CN103656803A - 叠层密封垫 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于玻璃或树脂注射器的密封垫，该密封垫用惰性树脂薄膜叠层并且具有出色的封堵性能、液密性，以及可滑动性。用惰性树脂薄膜叠层的密封垫具有多个与注射器筒体的内壁滑动接触的环肋，其中环肋包括具有滑动接触部分的前环肋，该滑动接触部分的横截面具有朝着注射器筒体的后端部基本上线性增大的直径，直线部分的长度为密封垫滑动侧面的长度的10-55%，并且以及朝着注射器筒体的后端部基本上线性增大的直线部分的直径在最小直径r(毫米)与最大直径R（毫米）之间的扩径率X为0.1-8.0%。

Description

叠层密封垫

技术领域

本发明涉及用惰性树脂薄膜叠层的密封垫，该密封垫尤其用于包含填充于其内的化学液体的预装注射器。

背景技术

包含被预先填充于其内的化学液体的预装注射器近来日益更多地被使用，这是因为它们非常易于使用并且能有助于消除误用。由于这类预装注射器包括橡胶部件，该橡胶部件直至使用为止都将与化学液体直接接触，故在许多情况中，具有出色的耐化学性、耐透气性、耐水蒸汽渗透性以及抗老化性的丁基橡胶系密封垫和喷嘴盖(nozzle caps)被用于这些橡胶部件。

然而，一些药物比如生物制剂可能通过与橡胶材料的生胶、从配合成分中提取的物质、从注射器中脱落的涂层剂等相互作用而受影响。例如，在丁基系橡胶部件的情况中，为了改进密封垫的可滑动性并防止喷嘴盖的牢固固定，油型的或可固化的硅树脂作为润滑剂涂覆于注射器筒体的内壁以及密封垫和喷嘴盖的橡胶表面。因此，这类硅树脂涂层剂在与一些类型的药品一起使用时会从筒体的内壁或橡胶部件中脱落，从而充当异物，可能对制剂的品质产生严重有害的影响。特别地，与密封垫相比，筒体内壁涂覆了更大量的硅树脂涂层试剂。于是，考虑到与液态药品的接触面积，筒体内壁上的硅树脂涂层试剂具有更大的影响。

例如，这种状况已导致人们研发由被氟树脂薄膜叠层的橡胶制成的产品，该氟树脂薄膜比丁基橡胶具有更好的药物稳定性。这些产品被提供用于玻璃注射器或树脂预装注射器。例如，使用具有出色的耐化学性的氟树脂薄膜，特别地，使用具有最低摩擦系数的聚四氟乙烯(PTFE)。

然而，在其液体接触部分以及与筒体内壁接触的滑动密封部分上层叠氟树脂薄膜的密封垫具有不利的气密性和滑动阻力。特别地，切削的薄膜具有粗糙表面并且容易使该薄膜与筒体内壁之间具有较差气密性。用于劣化气密性的因素的例子包括叠层薄膜的平滑度(表面粗糙度)以及影响密封垫在压缩至筒体内径时的压缩比的筒体内径的变化。

因此，专利文献1建议通过铸造法制得的PTFE薄膜以及通过吹胀法制得的UHMWPE薄膜；然而，这些制造方法是特殊的从而是不切实际的。此外，具有0.05μm以下表面粗糙度Ra的PTFE薄膜的叠层可能苦于液体渗漏的问题。这是因为模具表面上的细小凹凸痕会转移到叠层薄膜的表面，于是即使PTFE薄膜在170℃的模压温度(低于PTFE的熔融温度(230℃))下层压成型，也会影响可密封性。筒体内径的上述变化也是严重的问题，这是因为它们会影响密封垫在压缩至筒体内径时的压缩比。树脂注射器是足够精密的从而具有±0.1毫米的内径公差。相反，用于玻璃注射器的管子的内径变化较大。例如，甚至5毫米以下的管子也具有高达±0.15毫米的内径公差。

专利文献2提出了一种结构，其中前部环形突起的一半被层叠。该结构通过特定的方法形成，其中未叠层的滑动部分的直径被降低以进入冲压刮刀(punching blade)的上缘内。例如，该方法可被应用于1毫升注射器的小密封垫。然而，该方法不能用于制造较大的密封垫，这是因为直径被降低以进入冲压刮刀内的部分变得太厚，导致难以冲压。进一步地，通过抛光，上缘可被缩短，这导致维护问题。

同时，具有一个以上环状圆柱形肋的密封垫被提议。就滑动阻力来说，该弧形环肋是出色的，但由于其较小的滑动接触面积从而在气密性方面是较差的。许多前环肋被设计成具有同一直径从而成直线的。在该情况中，滑动阻力的值随着压缩至注射器筒体内径时的压缩比的增加而增加。这对密封垫的封堵产生不利影响。相反，如果压缩比被设置为较小，那么导致较差的气密性。这是因为前肋部分由固体橡胶制成，于是橡胶难以变形。

引用列表

专利文献

专利文献1：JP H10-314305A

专利文献2：JP2004-525011T

发明内容

技术问题

本发明致力于提供一种具有出色的液密性和滑动阻力的密封垫，即使惰性薄膜层叠成型在其上也是如此。

解决的技术问题

本发明涉及用惰性树脂薄膜叠层的密封垫，该密封垫具有多个与注射器筒体的内壁滑动接触的环肋，其中多个环肋包括具有滑动接触部分的前环肋，该滑动接触部分的横截面具有朝着注射器筒体的后端部基本上线性增大的直径，直线部分的长度为密封垫滑动侧面的长度的10-55％，并且朝着注射器筒体的后端部基本上线性增大的直线部分的直径在最小直径r(毫米)与最大直径R(毫米)之间的扩径率X为0.1-8.0％。扩径率X优选为0.5-7.0％。

直线部分的扩径率X和最小直径r(毫米)满足下式(1)和(2)：

250≥r+30X  (1)，以及

40≤r+80X  (2)。

优选地，在位于前环肋处的螺纹的顶部上形成空腔。

在直线部分的后端部处具有最大外径的环肋在被压缩至注射器筒体内径时具有1～5％的压缩比。

惰性树脂薄膜优选为聚四氟乙烯(PTFE)薄膜、乙烯-四氟乙烯共聚物树脂(ETFE)薄膜，或超高分子量的聚乙烯(UHMWPE)薄膜。

惰性树脂薄膜的厚度为25～150μm。

密封垫优选使用密封垫模具形成，所述密封垫模具被镜面抛光从而至少允许滑动，并且其滑动接触表面的中心线平均粗糙度Ra为0.03μm以下。

优选地，密封垫的基础材料是丁基橡胶或热塑性弹性体，并具有50-70度的JIS A硬度和20％以下的压缩变形。

本发明的技术效果

本发明的密封垫用惰性树脂薄膜叠层，并且具有多个与注射器筒体的内壁滑动接触的环肋。在密封垫中，多个环肋包括具有滑动接触部分的前环肋，该滑动接触部分的横截面具有朝着注射器筒体的后端部基本上线性增大的直径；直线部分的长度为密封垫滑动侧面的长度的10-55％，以及直线部分的直径从最小直径开始朝着注射器筒体的后端部基本上以预定比率线性增大。因此，通过生产率出色的简单的一步成型方法，密封垫可作为具有出色的液密性和滑动阻力的密封垫被提供。本发明还可以完全避免用于注射器筒体的内壁以及密封垫的润滑涂层剂(比如硅树脂)的使用，或者将这类试剂的量降低至非常微量从而不会对药品的品质产生不利影响。

附图说明

图1为显示本发明的具有多个环肋的密封垫的例子的横剖面图，该多个环肋将与注射器筒体的内壁滑动接触。

图2为显示传统密封垫的例子的横剖面图。

图3为显示传统密封垫的其他例子的横剖面图。

具体实施方式

下面，参照但不限于实施方式，对本发明进行详细说明。

在本发明的具有多个将于注射器筒体的内壁滑动接触的环肋的密封垫中，多个环肋中的前环肋具有滑动接触部分，该滑动接触部分的横截面具有朝着注射器筒体的后端部基本上线性增大的直径；直线部分的长度为密封垫滑动侧面的长度L的10-55％；并且朝着注射器筒体的后端部基本上线性增大的直线部分的直径在最小直径r(毫米)与最大直径R(毫米)之间的扩径率X为0.1-8.0％。图1(a)至图1(e)各自所示为本发明的密封垫的例子的剖视图。参考数字1代表前环肋；参考数字2代表环肋；以及参考数字3代表空腔。

如图1(a)所示，滑动侧面的长度L不是沿着侧面的长度，而是在前环肋的拐点与将插入杆子(rod)的后端部之间的最短长度。长度L不包括位于后端部处的用于防止粘着的突起的长度。

本发明的密封垫具有多个将与注射器筒体的内壁滑动接触的环肋。术语“多个”是指两个以上，并且没有特定限制，只要肋的数量为两个以上即可。图1(a)至1(c)和1(e)显示具有两个环肋的结构，以及图1(d)显示具有三个环肋的结构。

与传统的仅由橡胶制成的密封垫相比，薄膜叠层的密封垫通常难以设计成同时实现如下密封垫功能：封堵性(就活塞的褶痕(creases)以及倾斜插入来说)、液密性，以及可滑动性。相反，在具有5-40毫米的环肋直径的情况中，本发明的扩径率X为0.1-8.0％的密封垫可通过将实质上的直线部分的长度调节为1-8毫米来同时实现这些功能。

直线部分的长度为10-55％、优选13-50％、更优选15-45％的滑动侧面的长度L。环肋直径为5-40毫米的密封垫中的实质上的直线部分的长度优选为1-8毫米，更优选1.5-5.0毫米。如图1(a)至1(e)所示，该长度不是沿着侧面的测定长度，而是通过将测定线投影在橡胶活塞的中心线上所获得的长度。

前环肋具有其横截面必须基本上为直线状的滑动接触部分，并且不要求该横截面整体完全是直线状的。例如，如图1(e)所示，滑动部分可被设计成基本上是直线状的，使得前端侧上的滑动部分的直径朝着注射器筒体的后端部线性增大，同时其在后端侧上的直径不增大但是是线性的。在该情况中，直线部分的长度是直径增大的线性部分的长度与直径未增大的线性部分的长度的和。

前环肋的直线部分的初始点的直径优选具有将待使用的注射器筒体的内径改变至少-3％的直径。

为了封堵性、可滑动性以及耐液体渗漏性的良好设计平衡，扩径率X为0.1-8.0％，优选0.5-7.0％。

更优选的扩径率X取决于注射器尺寸。对于筒体内径为约6毫米的1毫升注射器来说，扩径率X优选为0.7-8.0％，更优选1.5-6.5％；对于筒体内径为约12毫米的5毫升注射器来说，扩径率优选为0.3-6.5％，更优选0.7-4.5％；以及对于筒体内径为约32毫米的100毫升注射器来说，扩径率X优选为0.15-7.1％，更优选0.5-4.5％。

在本发明的密封垫中，线性部分的最小直径r(毫米)以及在(朝着注射器筒体的后端部基本上线性增大的)直径的最小直径r(毫米)与最大直径R(毫米)之间的扩径率X(％)满足下式(1)和(2)：

250≥r+30X  (1)，以及

40≤r+80X  (2)。

优选的扩径率有取决于密封垫的直径的趋势。因此，小直径密封垫需要具有相对大的扩径率，而对大直径密封垫来说，具有甚至相对较小的扩径率是足够的。换句话说，式(1)和(2)代表直径与扩径率之间的关系。式(1)中的截距是250，优选是180，更优选165，更进一步优选150。式(2)中的截距是40，优选是60，更优选65，更进一步优选70。

优选在位于前环肋处的螺纹的顶部上形成空腔，这是因为其允许前环肋的最大直径部分向内弯曲，从而降低滑动阻力。空腔可具有任何形状并且可以是比螺纹部分的内径更小的圆柱状或环状。密封垫可具有一个空腔或者可具有多个空腔。图1(c)显示具有一个空腔的实施方式，以及图1(d)显示具有环状空腔的实施方式。

在压缩至注射器内径时，具有最大直径的环肋优选具有1-5％、更优选2-4％的压缩比。低于1％的压缩比趋于导致较差的液密性和气密性。如果压缩比高于5％，那么趋于难以将密封垫封堵在筒体内，这可能导致环肋上的薄膜上形成褶痕，导致较差的液密性。此外，滑动阻力趋于较高。同时，在压缩至注射器内径时，具有最小直径的环肋优选具有-3％至4％、更优选-1.6％至3％的压缩比。低于-3％的压缩比趋于增加扩径率，从而导致不利的封堵性和液密性。高于4％的压缩比趋于导致不利的封堵性和滑动阻力。

密封垫可具有一个以上在后端部一侧上的环肋。每个后端环肋的直径优选由前环肋的最大直径改变±3％、更优选改变±2％。

用于成型的惰性树脂薄膜的厚度优选为25-150μm，更优选50-100μm。厚度低于25μm的薄膜趋于在成型时经常被撕破，而厚度超过150μm的薄膜趋于导致成型产品具有较差的尺寸稳定性并且增加成本，从而导致较差的经济性。

用于惰性树脂薄膜的树脂没有特别限制。为了获得良好的耐化学性，树脂优选为烯烃树脂和/或至少一种选自于由四氟乙烯-乙烯共聚物(ETFE)、聚四氟乙烯(PTFE)和聚氯四氟乙烯(PCTFE)构成的组中的氟树脂。用于医学用途的容器可通过蒸汽灭菌法、环氧乙烷气体灭菌法或者γ-射线灭菌法杀菌。此处，PTFE具有更低的耐γ-射线性。因此，ETFE、改性ETFE，以及PCTFE是特别优选的，这是因为它们具有较高的耐γ-射线灭菌性。

ETFE是摩尔比为30/70至70/30的乙烯和四氟乙烯的共聚物，以及为了改性以制备改性ETFE，其可与另一组分共聚。另一组分的例子包括含氟烯烃和烃类烯烃。其具体例子包括α-烯烃比如丙烯和丁烯；含氟烯烃比如六氟丙烯、偏二氟乙烯、全氟丁基乙烯，以及三氟氯乙烯；乙烯醚例如次乙基乙烯醚、全氟甲基乙烯醚和全氟丙基乙烯醚；以及含氟丙烯酸盐。约2-10摩尔％的这些组分被共聚以改性ETFE。

改性ETFE可以合适地为包含可给予粘附性的官能团的ETFE。这类官能团的例子包括羧基、羧酸酐基团、环氧基、羟基、异氰酸基、酯基、酰胺基、醛基、氨基、氰基、碳-碳双键、磺酸盐基团、以及醚基。市场上的改性ETFE产品的例子包括Fluon AH-2000(旭硝子株式会社制造)。

烯烃树脂的例子包括聚乙烯树脂例如聚乙烯、乙烯-丙烯共聚物、乙烯-丙烯-非共轭二烯共聚物、乙烯-丁烯共聚物、乙烯-己烯共聚物、乙烯-辛烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、乙烯-乙烯醇共聚物、乙烯-丙烯酸乙酯共聚物、以及氯化聚乙烯；聚丙烯树脂例如聚丙烯、丙烯-乙烯无规共聚物、丙烯-乙烯嵌段共聚物、和氯化聚丙烯；以及聚丁烯、聚异丁烯、聚甲基戊烯、和环烯烃的共聚物。聚乙烯(尤其是超高分子量的聚乙烯(UHMWPE))是优选的。这些烯烃树脂可以包含氟。

惰性薄膜优选经过处理以提高对橡胶等的粘附性。这类用以提高粘附性的处理的例子包括化学处理、用于使薄膜表面粗糙化的处理、以及它们的组合。其具体例子包括钠处理、辉光放电处理、在大气压下或真空中的等离子体处理(放电处理)、准分子激光器处理(放电处理)、以及离子束处理。

密封垫的基础材料可以是任何弹性材料。弹性材料的例子包括各种橡胶材料例如天然橡胶、丁基橡胶、异戊二烯橡胶、丁二烯橡胶、丁苯橡胶、硅橡胶、氯醇橡胶、乙丙橡胶、和丁腈橡胶；以及各种热塑性弹性体例如聚氨酯弹性体、聚酯弹性体、聚酰胺弹性体、烯烃弹性体、和苯乙烯弹性体。这些弹性材料可单独使用或作为多种材料的混合物使用。特别优选通过硫化获得弹性的材料。在可硫化材料的情况中，可以合适地添加橡胶工业中已知的配合成分，比如硫化剂(例如硫)和硫化促进剂。

密封垫的基础材料的JIS A硬度没有特别限制。其优选为50-70度，更优选55-65度。低于50度的JIS A硬度因密封垫在滑动期间的变形而导致渗漏，从而会导致活塞杆在抽气期间从密封垫中脱落。高于70度的JIS A硬度趋于要求更高的成型压力，这可能导致薄膜易于撕破，从而使密封垫难以脱模。

压缩变形也没有特别限制。其优选为20％以下，更优选15％以下。高于20％的压缩变形趋于导致环肋的直径在封堵、灭菌以及储存期间降低，使得压缩比变得不充足，从而不能保持密封垫与筒体内壁之间的液密性以及气密性。

此处的压缩变形是指在25％压缩和70±1℃下经过22小时测定的值。

本发明的密封垫可按如下所述获得。使用密炼机、开式辊轧机等以预定配合比将配合材料捏合在一起以制备捏合混合物。使用压延机或片材成形机将该捏合混合物形成为未硫化橡胶薄片。然后将具有预定重量和尺寸的未硫化橡胶薄片与惰性薄膜堆叠在模具上，然后使用真空压制成型以获得用于叠层密封垫的成型薄片。

成型条件没有特别限制并且可以合适地设定。成型温度优选为155℃至200℃，更优选165℃至180℃。成型时间优选为1-20分钟，更优选3-15分钟，更优选5-10分钟。

待使用的模具中用于形成滑动面的部分优选被镜面抛光，从而具有数均粗糙度Ra(在该部分的0.08毫米截止值处测定)为0.03以下的平滑表面。这类模具可提供具有比初始薄膜更低表面粗糙度的层压成型橡胶部件作为成型产品。该值Ra优选为0.02μm以下，更优选0.015μm以下。本发明中的数均粗糙度(Ra)可根据JIS B0601-2001测定。

然后，将不必要的部分切去并从成型密封垫中除去，然后进行清洗、灭菌、干燥、以及对其外观的检查从而制得最终密封垫。

实施例

下面参照但不限于实施例对本发明进行详细说明。

用于例子中的氟树脂的规格如下所述。

惰性树脂薄膜

改性PTFE切削薄膜：商标名″NEW VALFLON″(NIPPON VALQUA INDUSTRIES株式会社制造，薄膜厚度：70μm，中心线平均表面粗糙度：0.11μm)

密封垫基础材料

氯化丁基橡胶材料(JIS A硬度：58度，压缩变形：14％)

实施例1-9和对照例1-7

PTFE薄膜(通过切削制得，厚度：70μm，粘附性处理(adhesion-treated)一个表面)被堆叠在由氯化丁基橡胶制得的未硫化橡胶片上，然后将该堆叠片放置在模具上并使用真空加压在175℃下成型并硫化粘结10分钟。获得的密封垫经历如下试验。在密封垫的后端部一侧上的环肋的直径改变了0.5-1.5％的前环肋的最大直径。

对于1毫升的COP树脂注射器来说，筒体的内径为6.35毫米并且滑动部分的长度为7.0毫米；对于5毫升的COP树脂注射器来说，筒体的内径为12.45毫米并且滑动部分的长度为9.5毫米；以及对于100毫升的COP树脂注射器来说，筒体的内壁为32.06毫米并且滑动部分的长度为14.0毫米。

(密封垫封堵性能)

将具有一定长度的夹具放入密封垫的螺纹部分中，并将该状态中的密封垫面对液体接触侧放置。然后，将密封垫笔直插入注射器筒体中以便封堵该密封垫。接着，用次甲基蓝染色的水通过喷嘴填充到注射器内并静置15小时。肉眼观察前环肋是否以一定角度插入筒体内。在10倍放大下观察前环肋上是否形成褶痕。为了评估，对1毫升注射器和5毫升注射器，进行该试验20次。为了评估，对100毫升注射器，进行10次该试验。

良好：观察到活塞的倾斜插入和/或形成褶痕的发生率为10％以下。

可接受的：观察到活塞的倾斜插入和/或形成褶痕的发生率为10％-30％。

较差：观察到活塞的倾斜插入和/或形成褶痕的发生率为30％以上。

(滑动阻力)

注射器装有活塞杆和针头。然后，以100毫米/分钟的速度手动喷射液体，直至密封垫到达10％最大容量的位置。在该移动期间，确定平均值。该试验进行10次，并基于如下标准评估滑动阻力。

[表1]

(液体渗漏)

该试验根据医药安全局、卫生部、劳动和社会保障部的部长1998年12月11日发布的该通知“用于无菌注射的注射器的标准”(Iyakuhatsu1079号)进行。

制造具有各个尺寸、喷嘴盖、5毫升筒体和活塞的密封垫试样。将比螺纹更长的夹具放入各个密封垫的螺纹部分中，并将该状态中的密封垫面对液体接触侧放置。然后，将密封垫笔直插入注射器筒体中以便封堵该密封垫。接着，用次甲基蓝染色的水经由喷嘴填充到注射器中直至到达对应3/4额定容量的刻度线为止。然后，喷嘴盖和活塞被附加。使注射器向下并向活塞施加预定压力(1毫升注射器：490kPa，5毫升注射器：343kPa，100毫升注射器：196kPa)，持续10秒。在注射器静置1天后，在10倍放大下观察注射器是否存在向凹部(在前环肋与后端环肋之间)的渗漏。为了评估，对1毫升注射器和5毫升注射器进行20次该试验，以及对100毫升注射器进行10次该试验。

良好：未观察到渗漏。

可接受的：观察到轻微的线性渗漏。.

较差：清楚观察到渗漏。

表2至4显示评估结果。

使用实施例1中的值作为例子按如下计算表中的肋的长度的比率(％)、前肋的扩径率以及压缩比(％)。

肋的长度的比率(％)＝(前环肋的长度)/(滑动部分的长度)×100＝4.0/9.5×100＝42(％)

前肋的扩径率X(％)＝{(最大直径)(最小直径)}/(最小直径)×100＝(12.85-12.75)/12.75×100＝0.78(％)

最大直径的压缩比(％)＝{(环肋的最大直径)-(筒体内径)}/(环肋的最大直径)×100＝(12.85-12.45)/12.85×100＝3.11(％)

最小直径的压缩比(％)＝{(环肋的最小直径)-(筒体内径)}/(环肋的最小直径)×100＝(12.75-12.45)/12.75×100＝2.35(％)

[表3]

[表4]

*：锥形部分的长度/直线部分的长度

对照例1-7中的密封垫(传统密封垫)的封堵性能特别差，从而影响可滑动性和液体渗漏性。相反，在本发明的密封垫中，前环肋具有其横截面基本上为直线的滑动接触部分，直线部分的长度为密封垫整个长度的10-55％，以及直线部分的直径从最小直径开始以预定比率朝着注射器筒体的后端部基本上线性增大。因此，如实施例1-9中所示，其密封垫就密封垫封堵性能、滑动阻力以及液体渗漏这些性能来说均是出色的。

符号列表

1：前环肋

2：环肋

3：空腔

L：滑动侧面的长度

l：前环肋的滑动接触部分的长度

Claims (9)

1.一种用惰性树脂薄膜层叠的密封垫，其特征在于，所述密封垫具有多个与注射器筒体的内壁滑动接触的环肋，

其中多个环肋包括具有滑动接触部的前环肋，所述滑动接触部的横截面的直径朝着注射器筒体的后端基本上线性增大，

直线部分的长度为密封垫的滑动侧面的长度的10%～55%，以及

朝着注射器筒体的后端基本上线性增大的直线部分的直径在最小直径r（mm）与最大直径R（mm）之间的扩径率X为0.1～8.0%。

2.如权利要求1所述的密封垫，其特征在于，所述扩径率X为0.5～7.0%.

3.如权利要求1所述的密封垫，其特征在于，直线部分的扩径率X和最小直径r（mm）满足下式（1）和（2）：

250≥r+30X  (1)，以及

40≤r+80X  (2)。

4.如权利要求1所述的密封垫，其特征在于，位于前环肋处的螺纹的顶部形成空腔。

5.如权利要求1所述的密封垫，其特征在于，在被压缩至注射器筒体内径时，在直线部分的后端处具有最大外径的环肋具有1～5%的压缩比。

6.如权利要求1所述的密封垫，其特征在于，所述惰性树脂薄膜为聚四氟乙烯薄膜、乙烯-四氟乙烯共聚物树脂薄膜，或超高分子量聚乙烯薄膜。

7.如权利要求1所述的密封垫，其特征在于，所述惰性树脂薄膜的厚度为25～150μm。

8.如权利要求1所述的密封垫，其特征在于，所述密封垫使用密封垫模具形成，所述密封垫模具经镜面抛光从而至少允许其滑动以及其滑动接触表面具有0.03μm以下的中心线平均粗糙度Ra。

9.如权利要求1所述的密封垫，其特征在于，所述密封垫的基础材料是丁基橡胶或热塑性弹性体，并具有50-70度的JISA硬度和20%以下的压缩变形。

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