JP6270266B2 - プレフィルドシリンジ用ガスケットおよびプレフィルドシリンジ - Google Patents
プレフィルドシリンジ用ガスケットおよびプレフィルドシリンジ Download PDFInfo
- Publication number
- JP6270266B2 JP6270266B2 JP2014029602A JP2014029602A JP6270266B2 JP 6270266 B2 JP6270266 B2 JP 6270266B2 JP 2014029602 A JP2014029602 A JP 2014029602A JP 2014029602 A JP2014029602 A JP 2014029602A JP 6270266 B2 JP6270266 B2 JP 6270266B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- gasket
- syringe
- prefilled
- fluororesin
- prefilled syringe
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 229940071643 prefilled syringe Drugs 0.000 title claims description 21
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 claims description 18
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 claims description 18
- 239000010410 layer Substances 0.000 claims description 12
- QPQANCNBWQXGTQ-UHFFFAOYSA-N trihydroxy(trimethylsilylperoxy)silane Chemical compound C[Si](C)(C)OO[Si](O)(O)O QPQANCNBWQXGTQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- 239000004205 dimethyl polysiloxane Substances 0.000 claims description 10
- 235000013870 dimethyl polysiloxane Nutrition 0.000 claims description 10
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 10
- 229920000435 poly(dimethylsiloxane) Polymers 0.000 claims description 10
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims description 8
- BFKJFAAPBSQJPD-UHFFFAOYSA-N tetrafluoroethene Chemical group FC(F)=C(F)F BFKJFAAPBSQJPD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 229920000840 ethylene tetrafluoroethylene copolymer Polymers 0.000 claims description 7
- -1 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 claims description 6
- 239000011247 coating layer Substances 0.000 claims description 5
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 5
- 229920001038 ethylene copolymer Polymers 0.000 claims description 4
- 239000000178 monomer Substances 0.000 claims description 4
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 26
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 18
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 17
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 16
- 239000005060 rubber Substances 0.000 description 15
- XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N Ethyl acetate Chemical compound CCOC(C)=O XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 12
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 12
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 12
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 9
- YCKRFDGAMUMZLT-UHFFFAOYSA-N Fluorine atom Chemical compound [F] YCKRFDGAMUMZLT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 8
- 229910052731 fluorine Inorganic materials 0.000 description 8
- 239000011737 fluorine Substances 0.000 description 8
- 238000010030 laminating Methods 0.000 description 7
- 229920005549 butyl rubber Polymers 0.000 description 6
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 6
- 239000005001 laminate film Substances 0.000 description 6
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 6
- 238000000034 method Methods 0.000 description 5
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 4
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 4
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 4
- 239000004447 silicone coating Substances 0.000 description 4
- 229920002725 thermoplastic elastomer Polymers 0.000 description 4
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 3
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 3
- 239000013013 elastic material Substances 0.000 description 3
- 239000000463 material Substances 0.000 description 3
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 3
- 230000037303 wrinkles Effects 0.000 description 3
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 2
- 238000013329 compounding Methods 0.000 description 2
- 238000004132 cross linking Methods 0.000 description 2
- 238000010828 elution Methods 0.000 description 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 2
- 229920001187 thermosetting polymer Polymers 0.000 description 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920002943 EPDM rubber Polymers 0.000 description 1
- 239000005062 Polybutadiene Substances 0.000 description 1
- 229920001214 Polysorbate 60 Polymers 0.000 description 1
- NWGKJDSIEKMTRX-AAZCQSIUSA-N Sorbitan monooleate Chemical compound CCCCCCCC\C=C/CCCCCCCC(=O)OC[C@@H](O)[C@H]1OC[C@H](O)[C@H]1O NWGKJDSIEKMTRX-AAZCQSIUSA-N 0.000 description 1
- 239000004699 Ultra-high molecular weight polyethylene Substances 0.000 description 1
- 230000032683 aging Effects 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 229960000074 biopharmaceutical Drugs 0.000 description 1
- 229920005557 bromobutyl Polymers 0.000 description 1
- 125000000484 butyl group Chemical group [H]C([*])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])[H] 0.000 description 1
- 229920005556 chlorobutyl Polymers 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 230000008094 contradictory effect Effects 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 229940126534 drug product Drugs 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 description 1
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N ether Substances CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000004388 gamma ray sterilization Methods 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 1
- 239000008155 medical solution Substances 0.000 description 1
- 230000005012 migration Effects 0.000 description 1
- 238000013508 migration Methods 0.000 description 1
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 1
- 229920002857 polybutadiene Polymers 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000000244 polyoxyethylene sorbitan monooleate Substances 0.000 description 1
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 description 1
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 description 1
- 229940068968 polysorbate 80 Drugs 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 229920006268 silicone film Polymers 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 229950004959 sorbitan oleate Drugs 0.000 description 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 description 1
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 1
- UUJLHYCIMQOUKC-UHFFFAOYSA-N trimethyl-[oxo(trimethylsilylperoxy)silyl]peroxysilane Chemical compound C[Si](C)(C)OO[Si](=O)OO[Si](C)(C)C UUJLHYCIMQOUKC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920000785 ultra high molecular weight polyethylene Polymers 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
- A61M5/31513—Piston constructions to improve sealing or sliding
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/08—Materials for coatings
- A61L31/10—Macromolecular materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
- A61M5/31515—Connection of piston with piston rod
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
- A61M2205/0222—Materials for reducing friction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/02—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials
- A61M2205/0238—General characteristics of the apparatus characterised by a particular materials the material being a coating or protective layer
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Surgery (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Description
プレフィルドシリンジは、注射針が取り付けられる先端部分がキャップで密閉されている。プレフィルドシリンジを使用する際には、先端部分に注射針を取り付け、プランジャロッドを先端側に向けて押し込んでガスケットを摺動させることにより、注射針を介して薬液が投与できる。
しかしながら、バイオ製剤等の一部の薬剤においては、ゴム材質の原料ゴム、配合剤由来の溶出物、およびコート剤の脱落等の相互作用により、ガスケットやノズルキャップから悪影響を受けることがある。
また、ガスケットのシリンジバレル内周面と接触する摺動部は、薬液と直接接触する可能性は低いが、ガスケットのバレルへの打栓時や薬液注入時のプランジャ押出し時のバレル内周面との摺動性改善の目的で、潤滑剤としてオイルタイプまたは硬化タイプのシリコーンが塗布される。このため、シリコーンが異物となって薬液に移行し、薬液によってはその品質に悪影響が生じる場合がある。特にシリンジバレル内周面には、ガスケットに塗布する量より多量のシリコーンコート剤が塗布されていることが多く、シリンジバレル内に充填されている薬液との接液面積の大きさからも、その影響は大きい。
ラミネートされるフッ素樹脂フィルムとしては、テトラフルオロエチレン・エチレン共重合体(ETFE)、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリクロロテトラフルオロエチレン(PCTFE)、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体(PFA)、4Fモノマーと微量のパーフルオロアルコキシドの共重合体(変性PTFE)等が適切である。
上記提案により、薬液と直接接触するガスケット先端面部からの薬液へのゴム成分の溶出を防止することができ、さらにシリンジバレル内面と接するガスケット側面部(円周面部)の摺動抵抗を低下させることができる。このために、シリンジバレル内面への多量のシリコーンコート剤塗布が不要となり、シリコーンの脱落等によるバレル内面からの薬液への汚染を防止することができる。すなわち、フッ素樹脂フィルムをガスケット本体の少なくとも外面にラミネートすることにより、シリンジ内部に充填された薬液の安全性がより高まることになる。
フッ素樹脂フィルムを積層したガスケットは、従来のゴム製のものに比べると、ガスケット本体を構成するブチル系ゴムや熱可塑性エラストマー等からなる弾性体の外側に塑性変形する樹脂を積層していることになるために、硝子製や樹脂製のシリンジバレルの内面と接触するガスケット摺動部のゴム弾性が低下して気密性が悪化する。このため、薬液が漏れるおそれがあるという課題が生じる。
さらに、ガスケット環状シール部分のラミネートフッ素樹脂フィルムにシワが入るなどの問題が生じる。加えて、ピストンの摺動抵抗値が高くなるという課題も発生する。
ンジ用ガスケットであって、前記接液部と摺動部はフッ素樹脂から成るフィルム層で被
覆されていて、さらに摺動部のフッ素樹脂から成るフィルム層上にトリメチルシロキシケ
イ酸を含む皮膜層が積層されていることを特徴とするプレフィルドシリンジ用ガスケット
である。
請求項4記載の発明は、前記トリメチルシロキシケイ酸とジメチルポリシロキサンの混合物は、両者の混合比率がトリメチルシロキシケイ酸/ジメチルポリシロキサン=5/95〜30/70重量%であることを特徴とする、請求項3に記載のプレフィルドシリンジ用ガスケットである。
請求項6記載の発明は、プレフィルドシリンジであって、筒状をしたシリンジバレルと、前記シリンジバレルに組み合わされ、シリンジバレル内を往復移動し得るプランジャと、前記プランジャの先端に装着された請求項1〜5のいずれか一項に記載のガスケットと、を含むことを特徴とするプレフィルドシリンジである。
具体的には、フッ素樹脂フィルムのシワ発生を抑制し、フッ素樹脂フィルムとシリンジバレル内面の微小な隙間をトリメチルシロキシケイ酸から成る皮膜層が埋めることにより、薬液の漏れを防止できる。
(1)フッ素樹脂フィルムでカバーすることにより、薬液と直接接触するガスケット先端面部からの薬液へのゴム成分の溶出を防止することができる。
(2)ガスケットとシリンジバレルの接触面からの薬液の漏れを発生することなく、シリンジバレル内面と接するガスケット側面部(円周面部)の摺動抵抗を低下させることができる。よって、シリンジバレル内面への多量のシリコーンコート剤の塗布を廃止することができる。
図1は、この発明の一実施形態に係る医療用シリンジ、いわゆるプレフィルドシリンジと呼ばれるシリンジを分解状態で示す図である。図1において、シリンジバレル11およびガスケット13は、半分が断面で表わされている。
図1を参照して、プレフィルドシリンジ10は、円筒形状のシリンジバレル11と、シリンジバレル11と組み合わされ、シリンジバレル11内を往復移動し得るプランジャ12と、プランジャ12の先端に装着されるガスケット13とを含んでいる。ガスケット13は、弾性材(ゴムまたはエラストマ等)で構成された本体14と、本体14の表面に積層されたラミネートフィルム15とを含むいわゆるラミネートガスケットである。ガスケット13にはシリンジバレル11の内周面16と気密的・液密的に接する2つの円周面部17が備えられている。
ガスケット13は、短軸の略円柱形状で、その先端面は、たとえば軸中心部が突出する鈍角の山形形状をしている。そして後端面から軸方向に彫り込まれた雌ねじ形状の嵌合凹部21が形成されている。プランジャ12のヘッド部18が、ガスケット13の嵌合凹部21にねじ込まれることにより、プランジャ12の先端にガスケット13が装着される。
図2を参照して、この実施形態に係るガスケット13の構成について、より詳細に説明をする。
ガスケット13は、本体14と、本体14の表面に積層されたラミネートフィルム15とを含む。本体14は、弾性材で構成されていればよく、その素材に関しては特に限定されるものではない。たとえば、熱硬化型ゴムや、熱可塑性エラストマで構成することができる。このうち、耐熱性に優れることから、熱硬化性ゴムや、熱可塑性エラストマのうち架橋点を有する動的架橋型熱可塑性エラストマがより好ましい。これらのポリマー成分も特に限定されるものではなく、強いて言えば、成型性に優れるエチレン−プロピレン−ジエンゴムやブタジエンゴムが好ましい。また、耐ガス透過性に優れるブチルゴム、塩素化ブチルゴム、臭素化ブチルゴムも好ましい。
以下、本発明を実施例により更に詳細に説明する。本発明は下記実施例に限定されるものではない。
ブチル系ゴムを主成分としたガスケット本体外側周囲にフッ素系フィルムが積層された加硫成形品を得た。ガスケットのサイズは、1mリットルシリンジ用である。
なお、ガスケット本体外側周囲に積層されるフッ素系フィルムとしては、テトラフルオロエチレン・エチレン共重合体(ETFE)、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリクロロテトラフルオロエチレン(PCTFE)、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体(PFA)、4Fモノマーと微量のパーフルオロアルコキシドの共重合体(変性PTFE)から成る群より選択されるが、実施例では、摩擦係数の最も低いPTFEを使用した。
表1に示す各種シリコーンを、酢酸エチルに対して溶解させた。
酢酸エチルに対して溶解させるシリコーンの量は、シリコーン濃度が溶液全体の1wt%になるように調整した。
(2)液漏れの評価方法
ア.液漏れ評価用水溶液の作製
水に界面活性剤のポリソルベート80(オレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン)を0.1%濃度になるように添加した水溶液を作製し、さらに液漏れを観察しやすくするために食紅を0.15%添加して赤色に着色した。
イ.ガスケットのシリンジバレル内への打栓、水溶液の充填
作成したサンプルを、材質がCOP樹脂である1mリットル用バレルに、バレル後端から13mmの位置にガスケット先端が来るように打栓した。
ウ.液漏れの観察
水溶液を充填して4日後に、50倍に拡大し、ガスケット谷部(先端環状リブと後端環状リブの谷部)への漏れを観察した。それぞれの仕様のサンプルを各20個ずつ観察し、漏れた本数から漏れ率を示した。
(3)摺動性の評価方法
ア.ガスケットのシリンジバレル内への打栓
作成したサンプルを、材質がCOP樹脂である1mリットル用バレルに、バレル後端から13mmの位置にガスケット先端が来るように打栓した。
イ.摺動試験
プランジャ先端のネジをバレル内部に打栓されたガスケット内部のネジに勘合させた後、オートグラフを使用して、プランジャをバレル先端方向へ押して移動させ、その時の抵抗力をロードセルで検出した。
プランジャ移動距離:25mm
静止状態からガスケットが移動を開始する時、抵抗が急激に上昇するが、その時の抵抗力を検出し、初期摺動抵抗力(N)として示した。
それぞれの仕様のサンプルを各2個ずつ試験を実施し、n=2本の平均値で示した。
(4)評価結果
評価結果を表2に示す。
また、実施例1および2で初期摺動抵抗が上昇したことに対して、ジメチルポリシロキサンの混合比率を増加して混合物の粘度を低下させることにより、初期摺動抵抗を減少させることができた(実施例3〜11)。
上記結果より、実施例3〜11は、シリンジバレルの内面に多量のシリコーンコート剤等を塗布する必要がないという、ガスケット本体の外側にフッ素樹脂フィルムを積層する本来の目的を損なっていないといえる。
11 シリンジバレル
12 プランジャ
13 ガスケット
14 本体
15 ラミネートフィルム
17 内周面部
22 皮膜層
Claims (6)
- 接液部と、円周面を有する摺動部とを備えるプレフィルドシリンジ用ガスケットであっ
て、前記接液部と摺動部はフッ素樹脂から成るフィルム層で被覆されていて、さらに摺
動部のフッ素樹脂から成るフィルム層上にトリメチルシロキシケイ酸を含む皮膜層が積層
されていることを特徴とするプレフィルドシリンジ用ガスケット。 - 前記フッ素樹脂から成るフィルム層が、テトラフルオロエチレン・エチレン共重合体(
ETFE)、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリクロロテトラフルオロエチ
レン(PCTFE)、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共
重合体(PFA)、4Fモノマーと微量のパーフルオロアルコキシドの共重合体(変性P
TFE)から成る群より選択されることを特徴とする、請求項1に記載のプレフィルドシ
リンジ用ガスケット。 - 前記摺動部のフッ素樹脂から成るフィルム層上に形成されるトリメチルシロキシケイ酸
を含む皮膜層が、トリメチルシロキシケイ酸とジメチルポリシロキサンの混合物で構成さ
れることを特徴とする、請求項1または2に記載のプレフィルドシリンジ用ガスケット。 - 前記トリメチルシロキシケイ酸とジメチルポリシロキサンの混合物は、両者の混合比率
がトリメチルシロキシケイ酸/ジメチルポリシロキサン=5/95〜30/70重量%で
あることを特徴とする、請求項3に記載のプレフィルドシリンジ用ガスケット。 - 前記混合物中のジメチルポリシロキサンの動粘度が20〜10000センチストークス
(cst、mm2/s)の範囲であることを特徴とする、請求項4に記載のプレフィルド
シリンジ用ガスケット。 - プレフィルドシリンジであって、
筒状をしたシリンジバレルと、
前記シリンジバレルに組み合わされ、シリンジバレル内を往復移動し得るプランジャと
、
前記プランジャの先端に装着された請求項1〜5のいずれか一項に記載のガスケットと
、
を含むことを特徴とするプレフィルドシリンジ。
Priority Applications (4)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2014029602A JP6270266B2 (ja) | 2014-02-19 | 2014-02-19 | プレフィルドシリンジ用ガスケットおよびプレフィルドシリンジ |
EP15151842.0A EP2910265B1 (en) | 2014-02-19 | 2015-01-20 | Gasket for prefilled syringe and prefilled syringe |
CN201510053538.3A CN104841043B (zh) | 2014-02-19 | 2015-02-02 | 预充式注射器用垫片以及预充式注射器 |
US14/613,049 US9717858B2 (en) | 2014-02-19 | 2015-02-03 | Gasket for prefilled syringe and prefilled syringe |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2014029602A JP6270266B2 (ja) | 2014-02-19 | 2014-02-19 | プレフィルドシリンジ用ガスケットおよびプレフィルドシリンジ |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2015150377A JP2015150377A (ja) | 2015-08-24 |
JP6270266B2 true JP6270266B2 (ja) | 2018-01-31 |
Family
ID=52350044
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2014029602A Active JP6270266B2 (ja) | 2014-02-19 | 2014-02-19 | プレフィルドシリンジ用ガスケットおよびプレフィルドシリンジ |
Country Status (4)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US9717858B2 (ja) |
EP (1) | EP2910265B1 (ja) |
JP (1) | JP6270266B2 (ja) |
CN (1) | CN104841043B (ja) |
Families Citing this family (22)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP6673822B2 (ja) | 2013-10-07 | 2020-03-25 | エスアイオーツー・メディカル・プロダクツ・インコーポレイテッド | 切り替え可能なプランジャー、フィルムコーテッドプランジャー及び関連のシリンジアセンブリ |
CN107106782B (zh) | 2014-09-10 | 2020-10-23 | Sio2医药产品公司 | 三位置柱塞、涂膜的柱塞和相关注射器组件 |
CN107635527B (zh) | 2015-03-10 | 2021-04-23 | 里珍纳龙药品有限公司 | 无菌刺穿系统和方法 |
CA2992275A1 (en) | 2015-07-14 | 2017-01-19 | Sio2 Medical Products, Inc. | Convertible plungers and methods for assembling the same in a medical barrel |
USD788912S1 (en) * | 2015-10-14 | 2017-06-06 | Sumitomo Rubber Industries, Ltd. | Gasket for syringe |
USD788296S1 (en) * | 2015-10-14 | 2017-05-30 | Sumitomo Rubber Industries, Ltd. | Gasket for syringe |
USD788297S1 (en) * | 2015-10-14 | 2017-05-30 | Sumitomo Rubber Industries, Ltd. | Gasket for syringe |
USD787668S1 (en) * | 2015-10-14 | 2017-05-23 | Sumitomo Rubber Industries, Ltd. | Gasket for syringe |
US10369292B2 (en) * | 2016-01-15 | 2019-08-06 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Syringe plunger assemblies |
JP2017164219A (ja) * | 2016-03-15 | 2017-09-21 | 住友ゴム工業株式会社 | 医療用注射器および注射器に適用されるガスケットならびに注射器の使用方法 |
JP6919793B2 (ja) * | 2016-04-15 | 2021-08-18 | 住友ゴム工業株式会社 | ガスケットおよび医療用注射器 |
WO2017209800A1 (en) | 2016-05-31 | 2017-12-07 | Sio2 Medical Products, Inc. | Convertible plungers and methods for assembling the same in a medical barrel |
TWI737742B (zh) * | 2016-06-22 | 2021-09-01 | 德商梅茲製藥有限兩合公司 | 肉毒桿菌毒素的預填充式注射器系統、具有其之套組以及其之使用 |
USD870278S1 (en) | 2017-01-13 | 2019-12-17 | Sio2 Medical Products, Inc. | Syringe plunger assembly |
MX2019012670A (es) | 2017-05-05 | 2020-07-13 | Regeneron Pharma | Autoinyector. |
JP2019107445A (ja) * | 2017-12-15 | 2019-07-04 | ニプロ株式会社 | 医療用ガラス容器及びその製造方法 |
WO2019117267A1 (ja) * | 2017-12-15 | 2019-06-20 | ニプロ株式会社 | 医療用ガラス容器及びその製造方法 |
CN109172885B (zh) * | 2018-09-29 | 2020-11-20 | 温学辉 | 一种简易可调节负压治疗装置 |
CN109925545B (zh) * | 2019-03-06 | 2022-03-01 | 北京华悦恒生健康管理有限公司 | 一种用于自体血液提纯注射中的注射装置及其制备方法 |
EP4302800A1 (en) | 2021-03-25 | 2024-01-10 | TERUMO Kabushiki Kaisha | Continuous administration device |
WO2023086831A1 (en) * | 2021-11-10 | 2023-05-19 | Merit Medical Systems, Inc. | Low-friction coatings for syringes and related methods |
USD1007676S1 (en) | 2021-11-16 | 2023-12-12 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Wearable autoinjector |
Family Cites Families (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2001104480A (ja) * | 1999-10-05 | 2001-04-17 | Daikyo Seiko Ltd | プラスチック製プレフィルド注射器の密封に使用するゴム製ピストン |
JP4297678B2 (ja) * | 2002-11-11 | 2009-07-15 | テルモ株式会社 | ガスケットおよびシリンジ |
JP2005185747A (ja) | 2003-12-26 | 2005-07-14 | Sumitomo Rubber Ind Ltd | ガスケット及びプレフィルドシリンジ |
JP4990114B2 (ja) * | 2007-12-06 | 2012-08-01 | 株式会社ソフト99コーポレーション | 傷補修型ウェットクロス |
EP1972330B1 (en) * | 2008-06-13 | 2012-09-12 | Clariant Finance (BVI) Limited | Cosmetic or pharmaceutical compositions comprising modified polysiloxanes with at least one carbamate group |
JP5503239B2 (ja) * | 2009-09-25 | 2014-05-28 | 株式会社朝日Fr研究所 | シリンジ用ガスケットに摺動性被膜を形成する方法、摺動性被膜が形成されたシリンジ用ガスケット、及びプレフィルドシリンジ |
WO2011040522A1 (ja) * | 2009-09-30 | 2011-04-07 | テルモ株式会社 | プレフィルドシリンジ |
JP5623508B2 (ja) * | 2010-04-09 | 2014-11-12 | 有限会社コーキ・エンジニアリング | シリンジ用ガスケットおよびそれを用いたプレフィルドシリンジ |
US10300217B2 (en) * | 2013-11-15 | 2019-05-28 | Credence Medsystems, Inc. | System and method for drug delivery with a safety syringe |
-
2014
- 2014-02-19 JP JP2014029602A patent/JP6270266B2/ja active Active
-
2015
- 2015-01-20 EP EP15151842.0A patent/EP2910265B1/en active Active
- 2015-02-02 CN CN201510053538.3A patent/CN104841043B/zh active Active
- 2015-02-03 US US14/613,049 patent/US9717858B2/en active Active
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN104841043A (zh) | 2015-08-19 |
CN104841043B (zh) | 2019-09-03 |
US9717858B2 (en) | 2017-08-01 |
EP2910265A1 (en) | 2015-08-26 |
US20150231337A1 (en) | 2015-08-20 |
EP2910265B1 (en) | 2016-08-31 |
JP2015150377A (ja) | 2015-08-24 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP6270266B2 (ja) | プレフィルドシリンジ用ガスケットおよびプレフィルドシリンジ | |
JP5855598B2 (ja) | プレフィルド注射器用ガスケット | |
EP3045192B1 (en) | Gasket for pre-filled syringe | |
JP6215546B2 (ja) | プレフィルドシリンジ用ガスケット | |
EP2926851B1 (en) | Gasket for prefilled syringe, and production method therefor | |
JP2006181027A (ja) | 注射器用ピストン | |
EP2803378A1 (en) | Gasket for syringe | |
EP2803377B1 (en) | A combination of a medical gasket and a plunger for a prefilled syringe | |
US11071830B2 (en) | High-slidability syringe | |
JP6392699B2 (ja) | ガスケット、ガスケットの製造方法、及びシリンジ | |
WO2016056038A1 (ja) | 摺動性を有する医療用シリコーンゴムと該ゴムを使用したガスケット及び該ガスケットを使用したプレフィルドシリンジ | |
EP3225270A1 (en) | Medical syringe, gasket to be used for syringe, and gasket production method | |
EP3278829B1 (en) | Medical syringe, gasket to be used for syringe, and gasket production method | |
JP2013138697A (ja) | 積層ガスケット | |
JP2004321614A (ja) | 医療用具 | |
EP3025745A1 (en) | Nozzle cap, and prefilled syringe employing the nozzle cap | |
JP2017164219A (ja) | 医療用注射器および注射器に適用されるガスケットならびに注射器の使用方法 | |
JP2016077355A (ja) | プレフィルドシリンジ用ガスケットおよびプレフィルドシリンジ | |
JP2017099449A (ja) | プレフィルドシリンジ用ガスケット | |
JP2015167677A (ja) | ガラスシリンジおよびプレフィルドシリンジ | |
JP6548004B2 (ja) | 注射器用ガスケットおよびそのガスケットを用いた医療用注射器 | |
JP2017093964A (ja) | プレフィルドシリンジ用ガスケット | |
JP2016042902A (ja) | シリンジ用ガスケット |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20161226 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20170908 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20170926 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20171017 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20171130 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6270266 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |