JP4297678B2 - ガスケットおよびシリンジ - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、ガスケットおよびこれを備えたシリンジに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
シリンジは、一般に、外筒と、この外筒内で摺動し得るガスケットと、このガスケットを移動操作するプランジャとで構成されている。
【０００３】
そして、従来のガスケットは、例えば、加硫ゴムまたは熱可塑性エラストマー等の弾性材料で構成されたものが広く用いられている。
【０００４】
このようなガスケットは、外筒の内周面との密着性を高め、液漏れや空気の流入等を防止することが必要となる。そのため、ガスケットは、その外周面に複数のリング状の凸部を設け、これらの凸部が弾性変形して外筒の内面に密着しつつ摺動するように構成されている。
【０００５】
しかしながら、ガスケットの外筒内周面との密着性、すなわち、ガスケットの液密性、気密性が高くなると、逆に、外筒内周面との摺動抵抗が大きくなるため、ガスケットおよびプランジャの押し引き操作の操作性が悪くなる。
【０００６】
そのため、例えばガスケットの外面を低摩擦材料で構成された樹脂フィルムで被覆し、摺動性を向上したガスケットおよびその製造方法が提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００７】
しかしながら、このような樹脂フィルムで被覆されたガスケットを外筒内に挿入すると、ガスケットの最大外径の部分、すなわち前記リング状の凸部が形成された部分は、外筒の内周面から反力を受けて収縮し、その部分の樹脂フィルムに波状のシワ（たるみ）が生じる。このシワにより、ガスケットの凸部の外面と外筒の内周面との間に小さな隙間ができ、ガスケットの液密性、気密性が低下するという問題が生じる。ガスケットの液密性、気密性の低下は、液漏れや空気の流入等を引き起こす原因となり、好ましくない。
【０００８】
【特許文献１】
特開２００２−８６４８１号公報（特許請求の範囲、図１）
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、摺動性に優れるとともに、十分な液密性、気密性を確保することができるガスケットを提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１１）の本発明により達成される。
【００１１】
（１） 筒体内に摺動可能に設置されるガスケットであって、
外周部にリング状の凸部が形成されたガスケット本体と、
前記ガスケット本体の先端面および前記凸部を覆うように設けられた樹脂フィルムと、
前記樹脂フィルムの外表面の少なくとも前記凸部をカバーする領域に付された充填材とを有し、
ガスケットを前記筒体内に挿入したとき、前記筒体の内面から受ける反力により前記凸部付近の前記樹脂フィルムが変形して生じた凹部に前記充填材が充填されるよう構成されていることを特徴とするガスケット。
【００１２】
（２） 前記樹脂フィルムは、前記ガスケット本体の構成材料より摩擦係数の低い材料で構成されている上記（１）に記載のガスケット。
【００１３】
（３） 前記樹脂フィルムは、フッ素系樹脂材料で構成されている上記（１）または（２）に記載のガスケット。
【００１４】
（４） 前記樹脂フィルムの外面の表面粗さＲａは、０．１〜１５μｍである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のガスケット。
【００１５】
（５） 前記樹脂フィルムの平均厚さは、１〜２５０μｍである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のガスケット。
【００１６】
（６） 前記充填材は、常温での粘度が１０００〜２００００ｃｐｓである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のガスケット。
【００１７】
（７） 前記充填材は、主にシリコーンで構成される上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のガスケット。
【００１８】
（８） 前記充填材は、ポリアルキレングリコール、流動パラフィンまたはソルビタン脂肪酸エステルで構成される上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のガスケット。
【００１９】
（９） 前記ガスケット本体は、弾性材料で構成されている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のガスケット。
【００２０】
（１０） 前記筒体は、シリンジの外筒である上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のガスケット。
【００２１】
（１１） 外筒と、前記外筒内に挿入された上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のガスケットと、前記ガスケットに装着されたプランジャとを備えることを特徴とするシリンジ。
【００２２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のガスケットおよびシリンジを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２３】
図１は、本発明のガスケットを備えたシリンジの実施形態を示す部分縦断面図、図２は、本発明のガスケットの部分縦断面図、図３は、図２中のＡ−Ａ線断面図である。以下の説明では、図１および図２中の上側を「基端」、下側を「先端」という。
【００２４】
図１に示すように、本発明のシリンジ１は、外筒２と、この外筒２内で摺動し得る本発明のガスケット３と、このガスケット３に装着され、ガスケット３を移動操作するプランジャ４とを備えている。以下、各部の構成について説明する。
【００２５】
外筒２は、底部２１を有する有底筒状の部材で構成され、この底部２１の中央部には、外筒２の胴部より縮径した縮径部２２が一体的に形成されている。この縮径部２２には、例えば、薬液投与用、採血用等の針管のハブ、各種コネクタ、チューブ、カテーテル等（図示せず）が嵌合、装着されて使用される。
【００２６】
この外筒２には、後述するガスケット３とで囲まれる部分に収納空間２４が形成され、この収納空間２４は、縮径部２２の内腔２３と連通している。
【００２７】
シリンジ１が、プレフィルドシリンジの場合、収納空間２４内には、例えば、血液、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、ワクチン、抗生物質注射液、造影剤、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、脂肪乳剤、各種蛋白製剤、抗癌剤、麻酔薬、覚せい剤、麻薬のような各種薬液、あるいは、蒸留水、消毒薬、流動食、アルコール等の液体が収納される。
【００２８】
なお、本発明のシリンジ１は、前述のようなプレフィルドシリンジに適用される場合に限らず、通常のシリンジ、すなわち、未使用時において収納空間２４が空であるシリンジに適用することもできる。
【００２９】
外筒２の基端外周には、板状のフランジ２５が一体的に形成されている。プランジャ４を外筒２に対し相対的に移動操作する際などには、このフランジ２５に指を掛けて操作を行うことができる。
【００３０】
この外筒２は、好ましくは透明（無色透明）、有色透明または半透明の樹脂で構成され、収納空間２４の視認性が確保されている。
【００３１】
外筒２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、共重合ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリアクリロニトリル、ポリメチルメタアクリレート、ポリメタアクリル酸等のアクリル樹脂、ポリプロピレン、ポリエチレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ナイロン等のポリアミド、ポリスチレン、ポリエチレンナフタレート、環状ポリオレフィン（例えば、エチレンとテトラシクロ［４．４．０．１2.5．１7.10］−３−ドデセン共重合体等）、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリメチルペンテン、ポリカーボネート、ポリスルホンのような熱可塑性樹脂が用いられる。
【００３２】
このような熱可塑性樹脂を用いると、外筒２の製造コストの低減、軽量化および形状選択の幅の拡大といった点において有利であるとともに、外筒２の耐破損性が向上する。
【００３３】
シリンジ１の外筒２内には、本発明のガスケット３が収納（設置）されている。このガスケット３は、ガスケット本体５と、ガスケット本体５の外面を被覆する樹脂フィルム６とで構成されている。
【００３４】
ガスケット本体５には、その基端面に開放する中空孔で構成された螺入部（嵌入部）５１が形成されており、この螺入部５１には、後述するプランジャ４のヘッド部４３が螺合する。
【００３５】
ガスケット本体５は、外形がほぼ円柱状の部材で構成され、その外周部には、外筒２の内周面２６に向かって突出する一対のリング状の凸部５３、５４が長手方向に所定間隔おいて形成されている。これらの凸部５３、５４が形成されていることで、外筒２の内周面２６に対する密着性が向上し、液密性、気密性を確保することができる。凸部５３、５４の断面形状は、例えば、山型、半円形、砲弾形、台形、三角形（スカート状）、Ｗ形等、種々の形状が可能である。
【００３６】
なお、このようなリング状の凸部の形成数は、３以上であってもよい。ガスケット３の構成の詳細については、後に説明する。
このようなガスケット３には、ガスケット３を外筒２内で長手方向に移動操作するプランジャ４が連結されている。
【００３７】
プランジャ４は、主に、横断面が十文字状をなす部材、または、筒状あるいは棒状の部材で構成され、その先端側には、板部材４１が一体的に形成されている。本実施形態では、板部材４１は、２段形状となっており、その先端側が一部ガスケット本体５の螺入部５１に挿入されている。
【００３８】
また、プランジャ４の基端には、板状（円盤状）のフランジ４２が一体的に形成されている。このフランジ４２に指等を掛けてプランジャ４を操作する。
【００３９】
また、プランジャ４の板部材４１より先端側（先端部）には、ガスケット３の螺入部５１に螺合（嵌合）されるヘッド部（連結部）４３が形成されている。ヘッド部４３には、雄ネジ４４が形成されており、螺入部５１の内周面に形成された雌ネジ５２と螺合する。
【００４０】
なお、プランジャ４のガスケット３に対する固定方法は、螺合に限らず、例えば、凹凸の嵌合（遊嵌状態でも可）、カシメ、融着、接着剤による接着等の方法であってもよい。
【００４１】
プランジャ４の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。
【００４２】
本発明では、ガスケット３の構成に特徴を有している。以下、ガスケット３について詳細に説明する。
ガスケット３は、ガスケット本体５と、ガスケット本体５の先端面５５および凸部５３、５４を覆う樹脂フィルム６と、樹脂フィルム６の外面（外表面）６１の所定箇所に付された充填材７とを有している。
【００４３】
ガスケット本体５は、ガスケット３の芯部（芯材）として機能するものであり、弾性材料で構成されている。ガスケット本体５を弾性材料で構成し、ガスケット３の最大外径（凸部５３、５４の部位）を外筒２の内径より若干大きく設定すると、ガスケット３は、ガスケット本体５の弾性力により、その外周が外筒２の内周面２６と圧接して液密性が向上する。
【００４４】
このような弾性材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等のうちの、１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００４５】
樹脂フィルム６は、ガスケット本体５の先端面５５および外周面全周を覆うように設けられている。これにより、凸部５３および５４は、樹脂フィルム６に覆われる。
【００４６】
樹脂フィルム６は、ガスケット本体５の構成材料（弾性材料）より摩擦係数の低い材料（以下単に「低摩擦材料」と言う）で構成されているのが好ましい。樹脂フィルム６を低摩擦材料で構成することにより、ガスケット３の外周と外筒２の内周面２６との摺動抵抗を小さくすることができ、ガスケット３の摺動性を向上することができる。
【００４７】
また、ガスケット本体５の先端面５５が樹脂フィルム６で覆われていることにより、収納空間２４に薬液が収納（または導入）される場合、当該薬液中の薬効成分がガスケット本体５の構成材料と接触してそれに吸着（結合）され、薬液中の薬効成分の濃度低下や活性低下が生じ、十分な量の薬効成分を供給できなくなることがあるという弊害を防止することができる。
【００４８】
樹脂フィルム６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリテトラフルオロエチレンまたはその共重合体、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体、四フッ化エチレン、四フッ化エチレン−パーフルオロアルコキシエチレン共重合体（例えば、四フッ化エチレンと、アルコキシル基の炭素数が１〜５のパーフルオロアルコキシエチレンとの共重合体）、ＰＶｄＥ（ポリビニリデンフロライド）、ＰＣＴＦＥ（ポリクロロトリフルオロエチレン）、ＴＦＥ（テトラフルオロエチレン）、ＦＥＰ（フッ化エチレンプロピレン）等のフッ素系樹脂が挙げられ、これらの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。このようなフッ素系樹脂は、摩擦係数が低く、しかも耐薬品性（薬液に対し不活性であること）に優れ、また、耐熱性に優れているので、好ましい。
【００４９】
また、樹脂フィルム６の他の構成材料としては、例えば、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、超高密度ポリエチレン（ＶＨＤＰＥ）のような低摩擦材料が挙げられる。
【００５０】
樹脂フィルム６は、上述したような材料のうちの１種の材料で構成される単層のものでも、それぞれが上述したような材料のうちの異なる材料で構成された２層以上の積層体であってもよい。積層体の場合、最外層が低摩擦材料で構成されていればよい。この場合、積層体の最内層（ガスケット本体５と接触する層）は、ガスケット本体５の構成材料との接着性に優れるもの（例えば、軟化温度が近似したもの、接着面を物理的・化学的に粗したものなどが挙げられ、材料としては、低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレンなどが挙げられる）を用いるのが好ましい。
【００５１】
樹脂フィルム６の外面（外表面）６１の表面粗さ（JIS B 0601に規定の中心線平均粗さ）Ｒａは、特に限定されないが、ガスケットの摺動性と、後述する充填材の保持性（保液性）とを考慮して、０．１〜１５μｍ程度であるのが好ましく、０．２〜６．５μｍ程度であるのがより好ましい。樹脂フィルム６の外面６１の表面粗さＲａがある程度大きい（例えば、０．１μｍ以上）と、後述する充填材７の保液性が高くなり、充填材７の移動（流出）が抑制されるので好ましい。
【００５２】
また、ガスケット３の摺動性に着目した場合、樹脂フィルム６の外面（外筒２側の面）６１は、動摩擦係数（対サファイア針）は、０．４以下程度であるのが好ましく、０．１〜０．２５程度であるのがより好ましい。
【００５３】
樹脂フィルム６の平均厚さ（積層体の場合、合計厚さ）Ｔは、特に限定されないが、１〜２５０μｍ程度であるのが好ましく、１０〜１６０μｍ程度であるのがより好ましい。樹脂フィルム６の平均厚さＴが前記の下限値未満では、強度不足となるおそれがあり、ピンホールの発生や剥離等の欠陥が生じる原因となる。一方、樹脂フィルム６の平均厚さＴが前記の上限値を超えると、その構成材料によっては、ガスケット３の変形に際し、樹脂フィルム６のガスケット本体５への追従性が低下し、後述する隙間８がより大きくなるおそれがある。
【００５４】
なお、各図では、樹脂フィルム６の厚さや変形（シワ）の度合いは、理解を容易にするために、誇張して示されている。
【００５５】
また、樹脂フィルム６によるガスケット本体５の被覆箇所は、図示のものに限定されず、例えば、ガスケット本体５の先端面５５と凸部５３とを覆うものや、ガスケット本体５の先端面５５と凸部５４とを覆うものでもよい。また、ガスケット本体５の形状も、図示のものに限定されない。
【００５６】
樹脂フィルム６の外面（外表面）６１の所定箇所には、充填材７が付されている。この充填材７は、次のような機能を発揮する。
【００５７】
ガスケット３を外筒２内に挿入すると、ガスケット３の最大外径の部分、すなわち凸部５３、５４が形成された部分は、外筒２の内周面２６から反力を受けて収縮し、その部分の樹脂フィルム６に波状のシワ（たるみ）が生じることがある（図３参照）。このシワにより、凸部５３、５４における樹脂フィルム６の外面６１と外筒２の内周面２６との間に小さな隙間（凹部）８ができる。本発明では、樹脂フィルム６の外面６１に付されている充填材７が、この隙間８に入り込み、充填される。またその他、樹脂フィルム６の外面６１に微小な凹凸や傷等があった場合にも、充填材７がこれらを埋める。このようなことから、ガスケット３の液密性、気密性を十分に保持することができ、プランジャ４の移動操作（押し引きの操作）に伴う収納空間２４からの液漏れや収納空間２４への空気の流入等を防止することができる。特に、充填材７は、液状または半固形状（ペースト状）のような流動性物質であるので、例えばガスケット３の摺動等に伴って樹脂フィルム６が変形し、隙間８の大きさや位置が変化したとしても、充填材７の流動性によりそのような変化に対応して隙間８を埋め続けることができ、ガスケット３の液密性、気密性を持続することができる。
【００５８】
このように、充填材７は、凸部５３、５４が形成された部分に生じる隙間８を埋める機能を有するため、図示の実施形態においては、充填材７は、樹脂フィルム６の外面６１全体ではなく、凸部５３付近および凸部５４付近の外面６１の全周に付されている。この場合、ガスケット３の先端面（先端面５５を覆う樹脂フィルム６の外面６１）には、充填材７が付されていない。これにより、充填材７が収納空間２４に収納されている薬液と接触する面積が少なく、よって、充填材７が薬液中の薬効成分と反応し得る物質で構成されていたとしても、そのような反応が生じることがほとんどなく、薬液中の薬効成分の濃度低下や活性低下が生じ、十分な量の薬効成分を供給できなくなるという弊害が生じ難い。
【００５９】
なお、充填材７は、少なくとも凸部５３および／または凸部５４をカバーする領域に付されていればよく、充填材７が付される箇所は、図示のものに限定されないことは、言うまでもない。
【００６０】
このような充填材７としては、液状または半固形状（ペースト状）のもの（流動性物質）が好ましく、例えば、主にシリコーンで構成されるもの（ワックス、グリス、油脂など）、流動パラフィンで構成されるもの、ソルビタン脂肪酸エステルで構成されるもの、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール等のポリアルキレングリコール等が挙げられるが、その中でも特に、主にシリコーンで構成されるものが好ましい。シリコーンは、隙間８を埋める機能が高く、また、潤滑性、摺動性、安全性、化学的安定性に優れているからである。
【００６１】
また、充填材７の粘度は、特に限定されないが、常温での粘度が１０００〜２００００ｃｐｓであるものが好ましく、５０００〜１５０００ｃｐｓであるものがより好ましい。充填材７の粘度が低すぎると、環境条件等によっては、収納空間２４の薬液中に流出するおそれが生じる。また、充填材７の粘度が高すぎると、ガスケット３の摺動性を低下させるおそれがあり、また、隙間を埋める機能を低下させるおそれがある。
【００６２】
以上のようなガスケット３は、例えば、次のようにして製造することができる。なお、以下に述べる方法は一例であって、本発明のガスケット３の製造方法は、これに限定されないことは、言うまでもない。
【００６３】
＜１＞ まず、所定材質、寸法、表面粗さのシート（ガスケット本体５を被覆する前の樹脂フィルム６）を製造する。このシートの製造方法としては、特に限定されないが、例えば、スカイビング加工、キャスティング、射出成形、押出成形等の方法が挙げられる。
【００６４】
なお、このシートの厚さおよび表面粗さを調整することにより、完成品での樹脂フィルム６の外面６１の表面粗さＲａおよび平均厚さＴが調整される。
【００６５】
＜２＞ 次に、必要に応じ、シートの内面となる側の面に、エッチング処理等により粗面加工を行う。これにより、樹脂フィルム６とガスケット本体５との密着性が向上する。なお、エッチング処理には、例えば、ナトリウムエッチング処理、スパッタエッチング処理等を用いることができる。
【００６６】
＜３＞ 次に、ガスケット本体材料からなる混練物とともに、前記のシートを、予め加熱しておいた成形用金型内に設置し、例えば、金型温度を好ましくは１３０〜２００℃程度、型締め圧力を好ましくは０．５〜２５ＭＰａ程度、処理時間を好ましくは１〜２０分間程度で成形し、ガスケット本体５と樹脂フィルム６とが接合（接着）されたガスケット３の成形品を得る。
【００６７】
なお、ガスケット本体材料が加硫を必要とする場合には、この工程において同時に加硫がなされるようにしてもよい。これにより、ガスケット本体材料を加硫する工程を省略することができ、ガスケット３の製造コストの低減、製造時間の短縮に有利である。
【００６８】
＜４＞ 次に、成形用金型内からガスケット３の成形品を取り出し、室温にて冷却して、この後、抜き型により不要部分を切断・除去してガスケット３の成形品を得る。
【００６９】
＜５＞ 次に、ガスケット３の凸部５３および５４を含む領域に、充填材７を付与する。充填材７の付与は、例えば、塗布法、噴霧法、浸漬（ディッピング）法、ダンブリング法などの方法により行うことができる。
【００７０】
具体的には、充填材７の溶液中にガスケット３を浸漬（ディッピング）する方法、ガスケット３の所定部位に充填材７をはけ塗り、ローラー塗り、スプレー等により塗布する方法、ドラム容器内でダンブリングする方法等が挙げられる。
【００７１】
以上の各工程を経て、ガスケット３が製造される。なお、ガスケット３は、ガスケット本体５および樹脂フィルム６を、それぞれ完成品の形状またはそれに近い形状に製造しておき、両者を組立てるようにしてもよい。この場合、ガスケット本体５と樹脂フィルム６との固着（固定）方法としては、例えば、嵌合、融着（熱融着、高周波融着等）、接着剤による接着等の方法を用いることができる。この場合、充填材は、樹脂フィルム６に予め（組立て前に）付与しておいても、あるいは組立て後に付与してもよい。
【００７２】
以上、本発明のガスケットおよびシリンジを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成と置換することができ、また、任意の構成が付加されているものでもよい。
【００７３】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、ガスケットの外表面に樹脂フィルム、特に低摩擦材料で構成された樹脂フィルムを設けたことにより、ガスケットの摺動性を向上することができるとともに、樹脂フィルムの外表面に充填材を付したことにより、樹脂フィルムの変形（シワ）等による隙間に充填材が充填され、高い液密性、気密性が得られる。
【００７４】
また、例えば、樹脂フィルムをガスケット本体の先端面に設置したり、充填材をガスケット本体の先端面に付さないようにする等、樹脂フィルムや充填材の設置箇所を工夫することにより、薬液を収納した場合にその薬液中の薬効成分の活性低下、濃度低下を有効に防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のガスケットを備えたシリンジの実施形態を示す部分縦断面図である。
【図２】本発明のガスケットの実施形態を示す部分縦断面図である。
【図３】図２中のＡ−Ａ線断面図である。
【符号の説明】
１ シリンジ
２ 外筒
２１ 底部
２２ 縮径部
２３ 内腔
２４ 収納空間
２５ フランジ
２６ 内周面
３ ガスケット
４ プランジャ
４１ 板部材
４２ フランジ
４３ ヘッド部
４４ 雄ネジ
５ ガスケット本体
５１ 螺入部
５２ 雌ネジ
５３、５４ 凸部
５５ 先端面
６ 樹脂フィルム
６１ 外面
７ 充填材
８ 隙間
【発明が属する技術分野】
本発明は、ガスケットおよびこれを備えたシリンジに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
シリンジは、一般に、外筒と、この外筒内で摺動し得るガスケットと、このガスケットを移動操作するプランジャとで構成されている。
【０００３】
そして、従来のガスケットは、例えば、加硫ゴムまたは熱可塑性エラストマー等の弾性材料で構成されたものが広く用いられている。
【０００４】
このようなガスケットは、外筒の内周面との密着性を高め、液漏れや空気の流入等を防止することが必要となる。そのため、ガスケットは、その外周面に複数のリング状の凸部を設け、これらの凸部が弾性変形して外筒の内面に密着しつつ摺動するように構成されている。
【０００５】
しかしながら、ガスケットの外筒内周面との密着性、すなわち、ガスケットの液密性、気密性が高くなると、逆に、外筒内周面との摺動抵抗が大きくなるため、ガスケットおよびプランジャの押し引き操作の操作性が悪くなる。
【０００６】
そのため、例えばガスケットの外面を低摩擦材料で構成された樹脂フィルムで被覆し、摺動性を向上したガスケットおよびその製造方法が提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００７】
しかしながら、このような樹脂フィルムで被覆されたガスケットを外筒内に挿入すると、ガスケットの最大外径の部分、すなわち前記リング状の凸部が形成された部分は、外筒の内周面から反力を受けて収縮し、その部分の樹脂フィルムに波状のシワ（たるみ）が生じる。このシワにより、ガスケットの凸部の外面と外筒の内周面との間に小さな隙間ができ、ガスケットの液密性、気密性が低下するという問題が生じる。ガスケットの液密性、気密性の低下は、液漏れや空気の流入等を引き起こす原因となり、好ましくない。
【０００８】
【特許文献１】
特開２００２−８６４８１号公報（特許請求の範囲、図１）
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、摺動性に優れるとともに、十分な液密性、気密性を確保することができるガスケットを提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１１）の本発明により達成される。
【００１１】
（１） 筒体内に摺動可能に設置されるガスケットであって、
外周部にリング状の凸部が形成されたガスケット本体と、
前記ガスケット本体の先端面および前記凸部を覆うように設けられた樹脂フィルムと、
前記樹脂フィルムの外表面の少なくとも前記凸部をカバーする領域に付された充填材とを有し、
ガスケットを前記筒体内に挿入したとき、前記筒体の内面から受ける反力により前記凸部付近の前記樹脂フィルムが変形して生じた凹部に前記充填材が充填されるよう構成されていることを特徴とするガスケット。
【００１２】
（２） 前記樹脂フィルムは、前記ガスケット本体の構成材料より摩擦係数の低い材料で構成されている上記（１）に記載のガスケット。
【００１３】
（３） 前記樹脂フィルムは、フッ素系樹脂材料で構成されている上記（１）または（２）に記載のガスケット。
【００１４】
（４） 前記樹脂フィルムの外面の表面粗さＲａは、０．１〜１５μｍである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のガスケット。
【００１５】
（５） 前記樹脂フィルムの平均厚さは、１〜２５０μｍである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のガスケット。
【００１６】
（６） 前記充填材は、常温での粘度が１０００〜２００００ｃｐｓである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のガスケット。
【００１７】
（７） 前記充填材は、主にシリコーンで構成される上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のガスケット。
【００１８】
（８） 前記充填材は、ポリアルキレングリコール、流動パラフィンまたはソルビタン脂肪酸エステルで構成される上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のガスケット。
【００１９】
（９） 前記ガスケット本体は、弾性材料で構成されている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のガスケット。
【００２０】
（１０） 前記筒体は、シリンジの外筒である上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のガスケット。
【００２１】
（１１） 外筒と、前記外筒内に挿入された上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のガスケットと、前記ガスケットに装着されたプランジャとを備えることを特徴とするシリンジ。
【００２２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のガスケットおよびシリンジを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２３】
図１は、本発明のガスケットを備えたシリンジの実施形態を示す部分縦断面図、図２は、本発明のガスケットの部分縦断面図、図３は、図２中のＡ−Ａ線断面図である。以下の説明では、図１および図２中の上側を「基端」、下側を「先端」という。
【００２４】
図１に示すように、本発明のシリンジ１は、外筒２と、この外筒２内で摺動し得る本発明のガスケット３と、このガスケット３に装着され、ガスケット３を移動操作するプランジャ４とを備えている。以下、各部の構成について説明する。
【００２５】
外筒２は、底部２１を有する有底筒状の部材で構成され、この底部２１の中央部には、外筒２の胴部より縮径した縮径部２２が一体的に形成されている。この縮径部２２には、例えば、薬液投与用、採血用等の針管のハブ、各種コネクタ、チューブ、カテーテル等（図示せず）が嵌合、装着されて使用される。
【００２６】
この外筒２には、後述するガスケット３とで囲まれる部分に収納空間２４が形成され、この収納空間２４は、縮径部２２の内腔２３と連通している。
【００２７】
シリンジ１が、プレフィルドシリンジの場合、収納空間２４内には、例えば、血液、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、ワクチン、抗生物質注射液、造影剤、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、脂肪乳剤、各種蛋白製剤、抗癌剤、麻酔薬、覚せい剤、麻薬のような各種薬液、あるいは、蒸留水、消毒薬、流動食、アルコール等の液体が収納される。
【００２８】
なお、本発明のシリンジ１は、前述のようなプレフィルドシリンジに適用される場合に限らず、通常のシリンジ、すなわち、未使用時において収納空間２４が空であるシリンジに適用することもできる。
【００２９】
外筒２の基端外周には、板状のフランジ２５が一体的に形成されている。プランジャ４を外筒２に対し相対的に移動操作する際などには、このフランジ２５に指を掛けて操作を行うことができる。
【００３０】
この外筒２は、好ましくは透明（無色透明）、有色透明または半透明の樹脂で構成され、収納空間２４の視認性が確保されている。
【００３１】
外筒２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、共重合ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリアクリロニトリル、ポリメチルメタアクリレート、ポリメタアクリル酸等のアクリル樹脂、ポリプロピレン、ポリエチレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ナイロン等のポリアミド、ポリスチレン、ポリエチレンナフタレート、環状ポリオレフィン（例えば、エチレンとテトラシクロ［４．４．０．１2.5．１7.10］−３−ドデセン共重合体等）、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリメチルペンテン、ポリカーボネート、ポリスルホンのような熱可塑性樹脂が用いられる。
【００３２】
このような熱可塑性樹脂を用いると、外筒２の製造コストの低減、軽量化および形状選択の幅の拡大といった点において有利であるとともに、外筒２の耐破損性が向上する。
【００３３】
シリンジ１の外筒２内には、本発明のガスケット３が収納（設置）されている。このガスケット３は、ガスケット本体５と、ガスケット本体５の外面を被覆する樹脂フィルム６とで構成されている。
【００３４】
ガスケット本体５には、その基端面に開放する中空孔で構成された螺入部（嵌入部）５１が形成されており、この螺入部５１には、後述するプランジャ４のヘッド部４３が螺合する。
【００３５】
ガスケット本体５は、外形がほぼ円柱状の部材で構成され、その外周部には、外筒２の内周面２６に向かって突出する一対のリング状の凸部５３、５４が長手方向に所定間隔おいて形成されている。これらの凸部５３、５４が形成されていることで、外筒２の内周面２６に対する密着性が向上し、液密性、気密性を確保することができる。凸部５３、５４の断面形状は、例えば、山型、半円形、砲弾形、台形、三角形（スカート状）、Ｗ形等、種々の形状が可能である。
【００３６】
なお、このようなリング状の凸部の形成数は、３以上であってもよい。ガスケット３の構成の詳細については、後に説明する。
このようなガスケット３には、ガスケット３を外筒２内で長手方向に移動操作するプランジャ４が連結されている。
【００３７】
プランジャ４は、主に、横断面が十文字状をなす部材、または、筒状あるいは棒状の部材で構成され、その先端側には、板部材４１が一体的に形成されている。本実施形態では、板部材４１は、２段形状となっており、その先端側が一部ガスケット本体５の螺入部５１に挿入されている。
【００３８】
また、プランジャ４の基端には、板状（円盤状）のフランジ４２が一体的に形成されている。このフランジ４２に指等を掛けてプランジャ４を操作する。
【００３９】
また、プランジャ４の板部材４１より先端側（先端部）には、ガスケット３の螺入部５１に螺合（嵌合）されるヘッド部（連結部）４３が形成されている。ヘッド部４３には、雄ネジ４４が形成されており、螺入部５１の内周面に形成された雌ネジ５２と螺合する。
【００４０】
なお、プランジャ４のガスケット３に対する固定方法は、螺合に限らず、例えば、凹凸の嵌合（遊嵌状態でも可）、カシメ、融着、接着剤による接着等の方法であってもよい。
【００４１】
プランジャ４の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。
【００４２】
本発明では、ガスケット３の構成に特徴を有している。以下、ガスケット３について詳細に説明する。
ガスケット３は、ガスケット本体５と、ガスケット本体５の先端面５５および凸部５３、５４を覆う樹脂フィルム６と、樹脂フィルム６の外面（外表面）６１の所定箇所に付された充填材７とを有している。
【００４３】
ガスケット本体５は、ガスケット３の芯部（芯材）として機能するものであり、弾性材料で構成されている。ガスケット本体５を弾性材料で構成し、ガスケット３の最大外径（凸部５３、５４の部位）を外筒２の内径より若干大きく設定すると、ガスケット３は、ガスケット本体５の弾性力により、その外周が外筒２の内周面２６と圧接して液密性が向上する。
【００４４】
このような弾性材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等のうちの、１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００４５】
樹脂フィルム６は、ガスケット本体５の先端面５５および外周面全周を覆うように設けられている。これにより、凸部５３および５４は、樹脂フィルム６に覆われる。
【００４６】
樹脂フィルム６は、ガスケット本体５の構成材料（弾性材料）より摩擦係数の低い材料（以下単に「低摩擦材料」と言う）で構成されているのが好ましい。樹脂フィルム６を低摩擦材料で構成することにより、ガスケット３の外周と外筒２の内周面２６との摺動抵抗を小さくすることができ、ガスケット３の摺動性を向上することができる。
【００４７】
また、ガスケット本体５の先端面５５が樹脂フィルム６で覆われていることにより、収納空間２４に薬液が収納（または導入）される場合、当該薬液中の薬効成分がガスケット本体５の構成材料と接触してそれに吸着（結合）され、薬液中の薬効成分の濃度低下や活性低下が生じ、十分な量の薬効成分を供給できなくなることがあるという弊害を防止することができる。
【００４８】
樹脂フィルム６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリテトラフルオロエチレンまたはその共重合体、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体、四フッ化エチレン、四フッ化エチレン−パーフルオロアルコキシエチレン共重合体（例えば、四フッ化エチレンと、アルコキシル基の炭素数が１〜５のパーフルオロアルコキシエチレンとの共重合体）、ＰＶｄＥ（ポリビニリデンフロライド）、ＰＣＴＦＥ（ポリクロロトリフルオロエチレン）、ＴＦＥ（テトラフルオロエチレン）、ＦＥＰ（フッ化エチレンプロピレン）等のフッ素系樹脂が挙げられ、これらの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。このようなフッ素系樹脂は、摩擦係数が低く、しかも耐薬品性（薬液に対し不活性であること）に優れ、また、耐熱性に優れているので、好ましい。
【００４９】
また、樹脂フィルム６の他の構成材料としては、例えば、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、超高密度ポリエチレン（ＶＨＤＰＥ）のような低摩擦材料が挙げられる。
【００５０】
樹脂フィルム６は、上述したような材料のうちの１種の材料で構成される単層のものでも、それぞれが上述したような材料のうちの異なる材料で構成された２層以上の積層体であってもよい。積層体の場合、最外層が低摩擦材料で構成されていればよい。この場合、積層体の最内層（ガスケット本体５と接触する層）は、ガスケット本体５の構成材料との接着性に優れるもの（例えば、軟化温度が近似したもの、接着面を物理的・化学的に粗したものなどが挙げられ、材料としては、低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレンなどが挙げられる）を用いるのが好ましい。
【００５１】
樹脂フィルム６の外面（外表面）６１の表面粗さ（JIS B 0601に規定の中心線平均粗さ）Ｒａは、特に限定されないが、ガスケットの摺動性と、後述する充填材の保持性（保液性）とを考慮して、０．１〜１５μｍ程度であるのが好ましく、０．２〜６．５μｍ程度であるのがより好ましい。樹脂フィルム６の外面６１の表面粗さＲａがある程度大きい（例えば、０．１μｍ以上）と、後述する充填材７の保液性が高くなり、充填材７の移動（流出）が抑制されるので好ましい。
【００５２】
また、ガスケット３の摺動性に着目した場合、樹脂フィルム６の外面（外筒２側の面）６１は、動摩擦係数（対サファイア針）は、０．４以下程度であるのが好ましく、０．１〜０．２５程度であるのがより好ましい。
【００５３】
樹脂フィルム６の平均厚さ（積層体の場合、合計厚さ）Ｔは、特に限定されないが、１〜２５０μｍ程度であるのが好ましく、１０〜１６０μｍ程度であるのがより好ましい。樹脂フィルム６の平均厚さＴが前記の下限値未満では、強度不足となるおそれがあり、ピンホールの発生や剥離等の欠陥が生じる原因となる。一方、樹脂フィルム６の平均厚さＴが前記の上限値を超えると、その構成材料によっては、ガスケット３の変形に際し、樹脂フィルム６のガスケット本体５への追従性が低下し、後述する隙間８がより大きくなるおそれがある。
【００５４】
なお、各図では、樹脂フィルム６の厚さや変形（シワ）の度合いは、理解を容易にするために、誇張して示されている。
【００５５】
また、樹脂フィルム６によるガスケット本体５の被覆箇所は、図示のものに限定されず、例えば、ガスケット本体５の先端面５５と凸部５３とを覆うものや、ガスケット本体５の先端面５５と凸部５４とを覆うものでもよい。また、ガスケット本体５の形状も、図示のものに限定されない。
【００５６】
樹脂フィルム６の外面（外表面）６１の所定箇所には、充填材７が付されている。この充填材７は、次のような機能を発揮する。
【００５７】
ガスケット３を外筒２内に挿入すると、ガスケット３の最大外径の部分、すなわち凸部５３、５４が形成された部分は、外筒２の内周面２６から反力を受けて収縮し、その部分の樹脂フィルム６に波状のシワ（たるみ）が生じることがある（図３参照）。このシワにより、凸部５３、５４における樹脂フィルム６の外面６１と外筒２の内周面２６との間に小さな隙間（凹部）８ができる。本発明では、樹脂フィルム６の外面６１に付されている充填材７が、この隙間８に入り込み、充填される。またその他、樹脂フィルム６の外面６１に微小な凹凸や傷等があった場合にも、充填材７がこれらを埋める。このようなことから、ガスケット３の液密性、気密性を十分に保持することができ、プランジャ４の移動操作（押し引きの操作）に伴う収納空間２４からの液漏れや収納空間２４への空気の流入等を防止することができる。特に、充填材７は、液状または半固形状（ペースト状）のような流動性物質であるので、例えばガスケット３の摺動等に伴って樹脂フィルム６が変形し、隙間８の大きさや位置が変化したとしても、充填材７の流動性によりそのような変化に対応して隙間８を埋め続けることができ、ガスケット３の液密性、気密性を持続することができる。
【００５８】
このように、充填材７は、凸部５３、５４が形成された部分に生じる隙間８を埋める機能を有するため、図示の実施形態においては、充填材７は、樹脂フィルム６の外面６１全体ではなく、凸部５３付近および凸部５４付近の外面６１の全周に付されている。この場合、ガスケット３の先端面（先端面５５を覆う樹脂フィルム６の外面６１）には、充填材７が付されていない。これにより、充填材７が収納空間２４に収納されている薬液と接触する面積が少なく、よって、充填材７が薬液中の薬効成分と反応し得る物質で構成されていたとしても、そのような反応が生じることがほとんどなく、薬液中の薬効成分の濃度低下や活性低下が生じ、十分な量の薬効成分を供給できなくなるという弊害が生じ難い。
【００５９】
なお、充填材７は、少なくとも凸部５３および／または凸部５４をカバーする領域に付されていればよく、充填材７が付される箇所は、図示のものに限定されないことは、言うまでもない。
【００６０】
このような充填材７としては、液状または半固形状（ペースト状）のもの（流動性物質）が好ましく、例えば、主にシリコーンで構成されるもの（ワックス、グリス、油脂など）、流動パラフィンで構成されるもの、ソルビタン脂肪酸エステルで構成されるもの、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール等のポリアルキレングリコール等が挙げられるが、その中でも特に、主にシリコーンで構成されるものが好ましい。シリコーンは、隙間８を埋める機能が高く、また、潤滑性、摺動性、安全性、化学的安定性に優れているからである。
【００６１】
また、充填材７の粘度は、特に限定されないが、常温での粘度が１０００〜２００００ｃｐｓであるものが好ましく、５０００〜１５０００ｃｐｓであるものがより好ましい。充填材７の粘度が低すぎると、環境条件等によっては、収納空間２４の薬液中に流出するおそれが生じる。また、充填材７の粘度が高すぎると、ガスケット３の摺動性を低下させるおそれがあり、また、隙間を埋める機能を低下させるおそれがある。
【００６２】
以上のようなガスケット３は、例えば、次のようにして製造することができる。なお、以下に述べる方法は一例であって、本発明のガスケット３の製造方法は、これに限定されないことは、言うまでもない。
【００６３】
＜１＞ まず、所定材質、寸法、表面粗さのシート（ガスケット本体５を被覆する前の樹脂フィルム６）を製造する。このシートの製造方法としては、特に限定されないが、例えば、スカイビング加工、キャスティング、射出成形、押出成形等の方法が挙げられる。
【００６４】
なお、このシートの厚さおよび表面粗さを調整することにより、完成品での樹脂フィルム６の外面６１の表面粗さＲａおよび平均厚さＴが調整される。
【００６５】
＜２＞ 次に、必要に応じ、シートの内面となる側の面に、エッチング処理等により粗面加工を行う。これにより、樹脂フィルム６とガスケット本体５との密着性が向上する。なお、エッチング処理には、例えば、ナトリウムエッチング処理、スパッタエッチング処理等を用いることができる。
【００６６】
＜３＞ 次に、ガスケット本体材料からなる混練物とともに、前記のシートを、予め加熱しておいた成形用金型内に設置し、例えば、金型温度を好ましくは１３０〜２００℃程度、型締め圧力を好ましくは０．５〜２５ＭＰａ程度、処理時間を好ましくは１〜２０分間程度で成形し、ガスケット本体５と樹脂フィルム６とが接合（接着）されたガスケット３の成形品を得る。
【００６７】
なお、ガスケット本体材料が加硫を必要とする場合には、この工程において同時に加硫がなされるようにしてもよい。これにより、ガスケット本体材料を加硫する工程を省略することができ、ガスケット３の製造コストの低減、製造時間の短縮に有利である。
【００６８】
＜４＞ 次に、成形用金型内からガスケット３の成形品を取り出し、室温にて冷却して、この後、抜き型により不要部分を切断・除去してガスケット３の成形品を得る。
【００６９】
＜５＞ 次に、ガスケット３の凸部５３および５４を含む領域に、充填材７を付与する。充填材７の付与は、例えば、塗布法、噴霧法、浸漬（ディッピング）法、ダンブリング法などの方法により行うことができる。
【００７０】
具体的には、充填材７の溶液中にガスケット３を浸漬（ディッピング）する方法、ガスケット３の所定部位に充填材７をはけ塗り、ローラー塗り、スプレー等により塗布する方法、ドラム容器内でダンブリングする方法等が挙げられる。
【００７１】
以上の各工程を経て、ガスケット３が製造される。なお、ガスケット３は、ガスケット本体５および樹脂フィルム６を、それぞれ完成品の形状またはそれに近い形状に製造しておき、両者を組立てるようにしてもよい。この場合、ガスケット本体５と樹脂フィルム６との固着（固定）方法としては、例えば、嵌合、融着（熱融着、高周波融着等）、接着剤による接着等の方法を用いることができる。この場合、充填材は、樹脂フィルム６に予め（組立て前に）付与しておいても、あるいは組立て後に付与してもよい。
【００７２】
以上、本発明のガスケットおよびシリンジを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成と置換することができ、また、任意の構成が付加されているものでもよい。
【００７３】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、ガスケットの外表面に樹脂フィルム、特に低摩擦材料で構成された樹脂フィルムを設けたことにより、ガスケットの摺動性を向上することができるとともに、樹脂フィルムの外表面に充填材を付したことにより、樹脂フィルムの変形（シワ）等による隙間に充填材が充填され、高い液密性、気密性が得られる。
【００７４】
また、例えば、樹脂フィルムをガスケット本体の先端面に設置したり、充填材をガスケット本体の先端面に付さないようにする等、樹脂フィルムや充填材の設置箇所を工夫することにより、薬液を収納した場合にその薬液中の薬効成分の活性低下、濃度低下を有効に防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のガスケットを備えたシリンジの実施形態を示す部分縦断面図である。
【図２】本発明のガスケットの実施形態を示す部分縦断面図である。
【図３】図２中のＡ−Ａ線断面図である。
【符号の説明】
１ シリンジ
２ 外筒
２１ 底部
２２ 縮径部
２３ 内腔
２４ 収納空間
２５ フランジ
２６ 内周面
３ ガスケット
４ プランジャ
４１ 板部材
４２ フランジ
４３ ヘッド部
４４ 雄ネジ
５ ガスケット本体
５１ 螺入部
５２ 雌ネジ
５３、５４ 凸部
５５ 先端面
６ 樹脂フィルム
６１ 外面
７ 充填材
８ 隙間
Claims (6)
- 筒体内に摺動可能に設置されるガスケットであって、
外周部にリング状の凸部が形成されたガスケット本体と、
前記ガスケット本体の先端面および前記凸部を覆うように設けられた樹脂フィルムと、
前記樹脂フィルムの外表面の少なくとも前記凸部をカバーする領域に付された充填材とを有し、
ガスケットを前記筒体内に挿入したとき、前記筒体の内面から受ける反力により前記凸部付近の前記樹脂フィルムが変形して生じた凹部に前記充填材が充填されるよう構成されていることを特徴とするガスケット。 - 前記樹脂フィルムは、前記ガスケット本体の構成材料より摩擦係数の低い材料で構成されている請求項１に記載のガスケット。
- 前記樹脂フィルムは、フッ素系樹脂材料で構成されている請求項１または２に記載のガスケット。
- 前記充填材は、常温での粘度が１０００〜２００００ｃｐｓである請求項１ないし３のいずれかに記載のガスケット。
- 前記充填材は、主にシリコーンで構成される請求項１ないし４のいずれかに記載のガスケット。
- 外筒と、前記外筒内に挿入された請求項１ないし５のいずれかに記載のガスケットと、前記ガスケットに装着されたプランジャとを備えることを特徴とするシリンジ。
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