CN109925545B - 一种用于自体血液提纯注射中的注射装置及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于自体血液提纯注射中的注射装置及其制备方法，注射装置包括套筒、推杆、卡耳和能够与针头连接的缩口部，所述缩口部和卡耳分别位于套筒的两端，所述推杆设置于套筒内；所述推杆包括能够在套筒内滑动的密封头和能够推拉该密封头在套筒内滑动的杆部，所述密封头和杆部为可拆装连接；所述卡耳可拆装连接于套筒顶端外围，所述密封头包括设置于该密封头中央的刚性柱和固定设置于该刚性柱外侧的设有具有弹性的密封层；所述密封层包括弹性层以及涂覆于弹性层外的、能够在套筒内壁随意滑动的滑动层。本申请采用特定组分的基础层和喷涂层涂覆在密封头外，使得该密封头在套筒内滑动过程中，不使用现有技术中的硅油也能够灵活移动。

Description

一种用于自体血液提纯注射中的注射装置及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种用于自体血液提纯注射中的注射装置及其制备方法。

背景技术

PRP(Platelet Rich Plasma)是富含血小板血浆或富含生长因子的血液。PRP技术是指利用自身的血液，并加入添加剂，然后提取出富含高浓度血小板和各种自身生长因子的血浆。这些因子对促进创伤的愈合和细胞的增殖与分化及组织的形成有着极其重要的作用。

PRF即富血小板纤维蛋白，是继PRP之后的第二代产品。PRF是一种从血液中提取的胶冻状物质，含有血液中除去红细胞以外的所有血液成分，在临床被制成颗粒和膜片应用于骨科、口腔、皮肤等，被证明具有促进组织修复和再生的作用。

本申请人在第二代产品PRF之上，研究了第三代产品，即本发明所述的纯液态的富血小板纤维蛋白。目前为止，本领域还没有人从液态的富血小板纤维蛋白方面入手研究，这是因为液态难度极大，血液抽出来后，若不添加抗凝剂就会很快凝固，因此，理论上，根本无法实现不加入添加剂便可获得纯液态的自体血PRF注射制剂，并用注射器完成注射。而本申请为了缩短血液在外界停留的时间以及减少多次更换放置血液的装置，设计了集抽血与离心一体的装置，其可将抽出来的血液直接放入离心机进行离心分层，然后取需要的层为患者进行注射实现治疗。

现有的注射器中，由于推杆头在套筒内不能灵活滑动，故使用过程中需要涂抹硅油。而本申请是将抽出来的血液经过处理再注射至人体，故硅油也会或多或少进入人体内部，则其可能会产生不利因素，主要为：1、硅油可能会对人体内部造成不利影响甚至会对健康有一定影响；2、硅油可能对采用PRF的治疗效果造成影响，即降低PRF的疗效。无论任何一种不利因素都会造成很不利的影响，故为了杜绝一切可能对治疗效果或人体有影响的不利因素，本申请人研发了不加硅油也可灵活滑动的注射器。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种用于自体血液提纯注射中的注射装置及其制备方法，解决了现有技术中存在的不足。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现：

本发明的发明点为提供一种用于自体血液提纯注射中的注射装置，其包括套筒、推杆、卡耳和能够与针头连接的缩口部，所述缩口部和卡耳分别位于套筒的两端，所述推杆设置于套筒内；所述推杆包括能够在套筒内滑动的密封头和能够推拉该密封头在套筒内滑动的杆部，所述密封头和杆部为可拆装连接；所述卡耳可拆装连接于套筒顶端外围，所述密封头包括设置于该密封头中央的刚性柱和固定设置于该刚性柱外侧的设有具有弹性的密封层；所述刚性柱为金属柱或硬质的塑料柱，在该刚性柱的中央设有带有螺纹的所述凹槽以使其能够与杆部螺纹可拆装连接；所述密封层包括弹性层以及涂覆于弹性层外的、能够在套筒内壁随意滑动的滑动层。

进一步地，所述套筒的顶端内侧设有向内凸出的凸条以使密封头不容易滑出套筒；所述密封头的直径大于杆部的直径，当密封头抽拉至凸条内侧面时，该密封头能够与所述凸条固定连接；所述套筒的外围设有用于对卡耳进行限位的凸棱。

进一步地，在所述密封头与杆部连接的一个端面的四周设有向杆部所在方向延伸的卡接片；在凸条朝向密封头的侧面上设有能够与所述卡接片一一对应、并能够容纳卡接片的沟槽。

进一步地，所述卡接片的数量为2～4个，所述沟槽与卡接片的数量一致。

进一步地，所述密封头朝向杆部的一侧中央设有凹槽，凹槽中设有螺纹，所述杆部与密封头连接的一端外侧设有螺纹，该杆部与凹槽通过螺纹固定连接。所述杆部的外径与凸条的内径一致以使杆部在滑动过程中稳定性好。

进一步地，所述滑动层中的组分包括基础层和设置于基础层外的喷涂层；基础层的组分按重量份数包括：聚四氟乙烯20～40份、丁苯橡胶20～40份、3-异噻唑羧酸-5-氰基3～8份、聚乙烯吡咯烷酮1～3份、N-羟基丁二酰亚胺3～7份、苯甲酸钠3～10份和聚乙二醇5～13份；所述喷涂层的组分按重量份数包括：丙烯酸树脂7～15份、二氧化硅1～10份、丁苯橡胶10～20份、二环脒1～2份、环氧乙烷1～3份、聚丙稀酸钠3～5份和聚乙二醇3～7份。

进一步地，所述基础层还包括异佛尔酮二异氰酸酯，其重量份数为0.5～1份。

进一步地，所述密封头的制备方法为：

①制备圆柱形的刚性柱，在刚性柱的顶部中央设置带有螺纹的凹槽；在刚性柱的外侧和底部套合橡胶弹性层，在弹性层为其外侧设置多个环形槽的弹性层；

②在所述滑动层外涂抹基础层，在该基础层外设置喷涂层；所述基础层和喷涂层的组分如上所示。

进一步地，所述滑动层的制备方法如下所示：

(1)基础层的制备方法：按比例称取各种组分，将聚四氟乙烯、3-异噻唑羧酸-5-氰基、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙二醇溶解，在100～200℃下加入N-羟基丁二酰亚胺，然后边搅拌边加入丁苯橡胶和苯甲酸钠，再在紫外照射下搅拌10～30分钟；

(2)喷涂层的制备方法：按比例称取各种组分，将丁苯橡胶、丙烯酸树脂、环氧乙烷和聚乙二醇溶解，加入二环脒和聚丙稀酸钠，搅拌10～20分钟，然后在紫外光照射下加入二氧化硅，继续反应10～40分钟；然后喷涂至基础层上。

进一步地，若所述基础层包括异佛尔酮二异氰酸酯，则在步骤(1)中，在紫外照射下边搅拌加入该异佛尔酮二异氰酸酯，然后继续搅拌10～30分钟。

进一步地，所述基础层和喷涂层的厚度比例为(5-10)∶1，基础层的厚度为0.1～0.8mm。

本发明至少具有以下有益效果：

本发明提供了一种用于自体血液提纯注射中的注射装置及其制备方法，其密封头与杆部可拆装，实现了注射器抽血后，将杆部拆下直接作为离心管使用，则拆除方便、速度快，避免了血液在空气中时间长会进行凝固的不足，从而可快速对没有凝固的血液进行离心，实现分离，分离后便可用血清对患者进行注射。且凸条的设置不仅能够防止密封头滑出，还能够与密封头连接从而使密封头与杆部的分离更容易，凸条还能够对杆部进行限位，防止杆部歪向不同的方形，使得施加在密封头上的力不均。

更重要的是，本申请采用特定组分的基础层和喷涂层涂覆在密封头外，使得该密封头在套筒内滑动过程中，不使用现有技术中的硅油也能够灵活移动，则避免了硅油对人体可能存在的损伤或不利。而且本申请通过采用特定组分的滑动层以及采用特定的制备方法，尤其采用了紫外照射的反应媒介等，可使制备的密封头灵活滑动，使用效果好，避免了硅油对人体或治疗效果可能产生的不利影响。

附图说明

图1是本发明实施例所述的注射离心管的结构示意图；

图2是图1中虚线框处的放大结构示意图；

图3是本发明实施例所述的卡耳的结构示意图；

图4是本发明实施例2所述的密封头与凸条固定处的结构示意图；

图5是图4中A-A’的剖面结构示意图。

具体实施方式

下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。以下提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通方法人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

如图1-5所示，一种多功能注射离心管，其包括套筒1、推杆、卡耳5和能够与针头连接的缩口部2，所述缩口部2和卡耳5分别位于套筒1的两端，所述推杆设置于套筒1内。

所述卡耳5可拆装连接于套筒1顶端外围，所述推杆包括能够在套筒1内滑动的橡胶密封头3和能够推拉该密封头3在套筒1内滑动的杆部4，所述密封头3和杆部4为可拆装连接。

如图2所示，所述套筒1与卡耳5通过螺纹连接，即套筒1顶端外围设有外螺纹，卡耳5的内壁上设有能够恰好与外螺纹配合连接的内螺纹，则二者便能拆装连接。

作为进一步优选的实施方式，所述套筒1的外围设有用于对卡耳5进行限位的凸棱7，即在外螺纹朝向或靠近缩口部2的一侧设有凸棱7，防止卡耳旋转过度，从而不在套筒1边缘，失去了为使用者提供着力点的作用。

所述卡耳5包括圆柱形筒8和设置于圆柱形筒8外侧的外延片9，圆柱形筒8与外延片9优选为一体成型，所述内螺纹设置于圆柱形筒8的内侧壁上。如图3所示，更优选地，所述外延片的数量为4片或6片，均匀设置于圆柱形筒8的外围，则需要用外延片9借力时，便可将力分散在对称的两个外延片上，效果佳。

作为进一步优选的实施方式，所述套筒1的顶端内侧设有向内凸出的凸条6以使密封头不容易滑出套筒。

所述杆部4的外径与凸条6的内径一致以使杆部4在滑动过程中稳定性好，即凸条6的内壁可包裹在杆部4外侧，杆部4在滑动过程中，不会向四周晃动，从而可将力稳定的给予密封头3，使得密封头3可稳定向前或向后滑动，即密封头3前端的各个侧面同步向前或向后，不会某一侧的力大另一个力小等，使用效果好。

作为进一步优选的实施方式，缩口部2的外侧设有外螺纹结构，则缩口部2上可通过螺纹连接的方式连接螺纹帽以使缩口部密封。

所述密封头和杆部的连接方式可如下所示：

如图4-5所示，所述密封头3的直径大于杆部4的直径，密封头和杆部均为圆柱形，且二者同轴，在密封头3与杆部4连接的一个端面的四周设有向杆部所在方向延伸的卡接片10，优选卡接片的数量为2～4个，如2个、3个等，在凸条6朝向密封头的侧面上设有能够与所述卡接片一一对应的沟槽11，当密封头3被向外拉挨着凸条6时，轻轻转动密封头(通过转动杆部4带动密封头3)，当卡接片10遇到沟槽11时，卡接片便进入沟槽11中，继续向外拉动推杆，则卡接片10均进入对应的沟槽11中，然后密封头便被固定，不可转动，然后将杆部与密封头分开，密封头便紧密结合在套筒1顶端，可作为帽子进行密封。

优选地，所述密封头朝向杆部的一侧中央设有凹槽12，凹槽12的壁上设有螺纹，所述杆部与密封头连接的一端外侧也设有螺纹，该杆部4通过螺纹连接的方式固定于凹槽12中，固定牢固，出入方便。则当需要二者分离时，由于密封头上的卡接片进入沟槽中，故无法转动，则只需要转动杆部4便能使杆部与密封头分离。

在本发明中，在缩口部2上按照常规方法连接针头，然后针头刺入静脉进行抽血，在抽动过程中，杆部带动密封头逐渐向外移动，当密封口被带至套筒1的顶端时，被凸条6卡住，则结束抽血；然后将针头取下，可将螺纹帽密封缩口部，再将杆部从密封头上取下来，则密封头便作为套筒1的帽子将套筒密封，则套筒内的血便可放入离心机中进行离心分层，分层后，再将杆部连接至密封头上，将缩口部的螺纹帽除去，便可将分层的血逐层放入不同的装置中，实现了分离，也可直接将下层的血清为人体进行注射实现治疗作用。

需要说明的是，如果需要，也可施加较大力将密封头彻底从套筒1内拔出，由于密封头外侧为具有弹性的橡胶层等，故可在用力的情况下被拔出套筒。当然，通常密封头不用拔出。

密封头的外部为橡胶材质的具有一定弹性的垫，使得其与套筒的壁连接更紧密，密封性更好，这与现有技术一样。

实施例2

在实施例1的基础上，所述密封头可包括设置于该密封头中央的刚性柱和固定设置于该刚性柱外侧的设有具有弹性的密封层。

所述刚性柱为金属柱或硬质的塑料柱，在该刚性柱的中央设有带有螺纹的所述凹槽以使其能够与杆部螺纹可拆装连接。

所述密封层包括弹性层以及涂覆于弹性层外的、能够在套筒内壁随意滑动的滑动层；

所述滑动层中的组分包括基础层和设置于基础层外的喷涂层。

基础层的组分按重量份数可包括以下任一项：①聚四氟乙烯20份、丁苯橡胶40份、3-异噻唑羧酸-5-氰基3份、聚乙烯吡咯烷酮3份、N-羟基丁二酰亚胺3份、苯甲酸钠10份和聚乙二醇5份；②聚四氟乙烯40份、丁苯橡胶20份、3-异噻唑羧酸-5-氰基8份、聚乙烯吡咯烷酮1份、N-羟基丁二酰亚胺7份、苯甲酸钠3份和聚乙二醇13份；③聚四氟乙烯30份、丁苯橡胶30份、3-异噻唑羧酸-5-氰基5份、聚乙烯吡咯烷酮1份、N-羟基丁二酰亚胺5份、苯甲酸钠5份和聚乙二醇8份。

所述喷涂层的组分按重量份数包括以下任一项：①丙烯酸树脂7份、二氧化硅10份、丁苯橡胶10份、二环脒2份、环氧乙烷1份、聚丙稀酸钠5份和聚乙二醇3份。②丙烯酸树脂15份、二氧化硅1份、丁苯橡胶20份、二环脒1份、环氧乙烷3份、聚丙稀酸钠3份和聚乙二醇7份。③丙烯酸树脂10份、二氧化硅6份、丁苯橡胶5份、二环脒1.5份、环氧乙烷2份、聚丙稀酸钠4份和聚乙二醇6份。

所述基础层和喷涂层的厚度比例为(5-10)∶1，基础层的厚度为0.1～0.8mm。

作为进一步优选的实施方式，所述基础层还包括异佛尔酮二异氰酸酯，其重量份数为0.5～1份，优选0.7份。

实施例3

在实施例2的基础上，所述密封头的制备方法为：

①制备圆柱形的刚性柱，在刚性柱的顶部中央设置带有螺纹的凹槽；在刚性柱的外侧和底部套合橡胶弹性层；

②在所述弹性层外涂抹基础层，在该基础层外设置喷涂层；所述基础层和喷涂层的组分如实施例2所示。

所述滑动层的制备方法如下所示：

(1)基础层的制备方法：按比例称取各种组分，将聚四氟乙烯、3-异噻唑羧酸-5-氰基、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙二醇溶解，在100～200℃下加入N-羟基丁二酰亚胺，然后边搅拌边加入丁苯橡胶和苯甲酸钠，再在紫外照射下搅拌10～30分钟；

(2)喷涂层的制备方法：按比例称取各种组分，将丁苯橡胶、丙烯酸树脂、环氧乙烷和聚乙二醇溶解，加入二环脒和聚丙稀酸钠，搅拌10～20分钟，然后在紫外光照射下加入二氧化硅，继续反应10～40分钟；然后喷涂至基础层上。

若所述基础层包括异佛尔酮二异氰酸酯，则在步骤(1)中，在紫外照射下边搅拌加入该异佛尔酮二异氰酸酯，然后继续搅拌10～30分钟。

优选地，所述弹性层为其外侧设置多个环形槽的弹性层，这样既能减小压力，又能够不影响密封效果。

实施例4

实验1：本发明实施例2所述的密封头，制备时将所有组分一起加入，然后加热搅拌溶解反应，便可。

实验2：本发明实施例2所述的密封头，制备时不采用紫外光照射，其它与实施例3一致。

实验3：本发明实施例3所述的密封头。

实验4：只用基础层，不用喷涂层。

实验5：喷涂层直接喷涂在弹性层上，不用基础层。

分别使用实验1～实验5来制作密封头，然后分别将密封头放置在套筒内进行抽推，按抽推的灵活自由程度，由灵活至不灵活依次分为灵活、较灵活、一般、不灵活、非常不灵活五个档次，在不涂抹硅油的情况下，试验实验1～5的灵活度，分别为：一般、较灵活、灵活、不灵活、非常不灵活，由此可知，本申请中基础层和喷涂层中的各个组分采用本申请中特定的方法制备，能够使得密封头非常润滑，可在套筒内自由滑动，不涂抹硅油也不妨碍使用。而紫外光在在不同组分间相互作用或反应过程中起了一个重要的推动作用，促进反应的进行，故实验3中的效果明显优于实验2。而实验1的制备方法完全与本申请不一样，故其反应效果或物质间的作用效果明显降低，其在使用过程中最好使用硅油助理，不然影响正常操作。而实验4和5说明，只有将基础层和喷涂层相互配合才能实现较佳的效果，二者缺一不可。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明，对于本领域技术人员而言，本发明可以有各种改动和变化。凡在本发明的精神和原理之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种用于自体血液提纯注射中的注射装置，其包括套筒、推杆、卡耳和能够与针头连接的缩口部，所述缩口部和卡耳分别位于套筒的两端，所述推杆设置于套筒内，其特征在于：

所述推杆包括能够在套筒内滑动的密封头和能够推拉该密封头在套筒内滑动的杆部，所述密封头和杆部为可拆装连接；

所述卡耳可拆装连接于套筒顶端外围，

所述密封头包括设置于该密封头中央的刚性柱和固定设置于该刚性柱外侧的具有弹性的密封层；在该刚性柱的中央设有带有螺纹的凹槽以使其能够与杆部螺纹可拆装连接；所述密封层包括弹性层以及涂覆于弹性层外的、能够在套筒内壁随意滑动的滑动层；

所述滑动层中的组分包括基础层和设置于基础层外的喷涂层；

基础层的组分按重量份数包括：聚四氟乙烯20～40份、丁苯橡胶20～40份、3-异噻唑羧酸-5-氰基3～8份、聚乙烯吡咯烷酮1～3份、N－羟基丁二酰亚胺3～7份、苯甲酸钠3～10份和聚乙二醇5～13份；

所述喷涂层的组分按重量份数包括：丙烯酸树脂7～15份、二氧化硅1～10份、丁苯橡胶10～20份、二环脒1～2份、环氧乙烷1～3份、聚丙稀酸钠3～5份和聚乙二醇3～7份；

所述滑动层的制备方法如下所示：

(1)基础层的制备方法：按比例称取各种组分，将聚四氟乙烯、3-异噻唑羧酸-5-氰基、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙二醇溶解，在100～200℃下加入N－羟基丁二酰亚胺，然后边搅拌边加入丁苯橡胶和苯甲酸钠，再在紫外照射下搅拌10～30分钟；

(2)喷涂层的制备方法：按比例称取各种组分，将丁苯橡胶、丙烯酸树脂、环氧乙烷和聚乙二醇溶解，加入二环脒和聚丙稀酸钠，搅拌10～20分钟，然后在紫外光照射下加入二氧化硅，继续反应10～40分钟；然后喷涂至基础层上。

2.根据权利要求1所述的用于自体血液提纯注射中的注射装置，其特征在于：所述套筒的顶端内侧设有向内凸出的凸条以使密封头不容易滑出套筒；所述密封头的直径大于杆部的直径，当密封头抽拉至凸条内侧面时，该密封头能够与所述凸条固定连接；

所述套筒的外围设有用于对卡耳进行限位的凸棱。

3.根据权利要求2所述的用于自体血液提纯注射中的注射装置，其特征在于：在所述密封头与杆部连接的一个端面的四周设有向杆部所在方向延伸的卡接片；

在凸条朝向密封头的侧面上设有能够与所述卡接片一一对应、并能够容纳卡接片的沟槽。

4.根据权利要求3所述的用于自体血液提纯注射中的注射装置，其特征在于：所述卡接片的数量为2～4个，所述沟槽与卡接片的数量一致；

所述密封头朝向杆部的一侧中央设有凹槽，凹槽中设有螺纹，所述杆部与密封头连接的一端外侧设有螺纹，该杆部与凹槽通过螺纹固定连接；

所述杆部的外径与凸条的内径一致以使杆部在滑动过程中稳定性好。

5.根据权利要求1所述的用于自体血液提纯注射中的注射装置，其特征在于：所述基础层还包括异佛尔酮二异氰酸酯，其重量份数为0.5～1份。

6.根据权利要求5所述的用于自体血液提纯注射中的注射装置，其特征在于：所述密封头的制备方法为：

①制备圆柱形的刚性柱，在刚性柱的顶部中央设置带有螺纹的凹槽；在刚性柱的外侧和底部套合橡胶弹性层，该弹性层为其外侧设置多个环形槽的弹性层；

②在所述滑动层外涂抹基础层，在该基础层外设置喷涂层；所述基础层和喷涂层的组分如权利要求1或5所示。

7.根据权利要求6所述的用于自体血液提纯注射中的注射装置，其特征在于：若所述基础层包括异佛尔酮二异氰酸酯，则在步骤(1)中，在紫外照射下边搅拌加入该异佛尔酮二异氰酸酯，然后继续搅拌10～30分钟。

8.根据权利要求1所述的用于自体血液提纯注射中的注射装置，其特征在于：所述基础层和喷涂层的厚度比例为(5-10):1，基础层的厚度为0.1～0.8mm。

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