CN209464641U - 用于富血小板血浆的提取分离工具 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开一种用于富血小板血浆的提取分离工具，它包括外针套筒和在外针套筒内部上下滑动的内套筒，所述外针套筒顶部设置有堵头，所述内套筒顶端开设有通孔，且所述内套筒顶部的外周套接有内筒活塞，所述内筒活塞作为密封件与外针套筒的内壁气密性接触，且所述内筒活塞随着内套筒在外针套筒内壁上上下滑动，所述内套筒内设置有注射器组件，所述注射器组件包括注射套管和在注射套管内上下运动的推杆，所所述推杆顶部的外周套接有推杆活塞，且推杆活塞作为密封件与注射套管的内壁气密性接触，所述外针套筒的针孔、通孔和注射套管的针孔共同形成流体连通通道。该工具实现了PRP专业提取，有利于推广扩大PRP的临床应用。

Description

用于富血小板血浆的提取分离工具

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种用于富血小板血浆的提取分离工具。

背景技术

富血小板血浆(platelet-rich plasma简称PRP)由纤维蛋白胶 (fibrin glue,FG)发展而来。FG从自体或异体血浆中经过离心的方法提取出来，含有高浓度的纤维蛋白原，可以用来封闭创面，止血，加强创面收缩，促进伤口愈合。早期FG大部分从血库里的异体血中提取。由于异体FG的排异、制作过程复杂，自体FG费用昂贵等因素，人们逐渐开始寻找研究自体的、简化的、有更高疗效的替代物。

与FG相似，PRP也是用离心的方式从血中提取。不同的是PRP 不仅含有高浓度的纤维蛋白，更重要的是还含有高浓度的血小板。血小板的α颗粒在血小板激活后能释放出大量的生长因子，早期对PRP 生长因子的研究主要集中在在PDGF和TGF-β这两个生长因子。将PRP植入创面，生长因子PDGF和TGF-β与周围修复细胞膜上的受体结合，通过信号传导至细胞核，促进细胞的增殖与分化。PDGF可促进骨细胞增殖，加快血管再生与增加巨噬细胞活性。TGF-β可促进成纤维细胞、前成骨细胞和基质干细胞的增殖，刺激创面纤维基质的沉积，抑制骨吸收。随后的研究发现，PRP中其他生长因子如EGF、 VEGF、IGF等均有较好的促进骨与软组织修复的作用。与FG相比， PRP制作操作简单，来源于自体，无免疫排斥反应和疾病传播可能，其中含有大量高浓度的生长因子在理论上支持PRP比FG可更有效的促进骨与软组织的修复。

PRP目前被应用于修复骨组织、修复软组织创面，包括急性伤口和慢性伤口，修复软骨组织、肌腱韧带和慢性肌腱止点炎症(如网球肘、肩周炎、跖腱膜炎等)等领域。

目前，PRP提取工具大多采用开放式的手工二次离心法制备 PRP，存在的以下缺点极大限制了其在临床的应用：

1.容易受到外界污染，多个容器中转移，增加了血小板激活和被污染的机会；

2.血小板回收率较低；

3.易受操作因素的影响，制备方法不够稳定；

4.没有专门的应用工具，使用不方便。

发明内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，提供了一种用于富血小板血浆(platelet-rich plasma)的提取分离工具，该工具实现了 PRP专业提取，有利于推广扩大PRP的临床应用。

为实现上述目的，本实用新型所设计一种用于富血小板血浆的提取分离工具，它包括外针套筒和在外针套筒内部上下滑动的内套筒，所述外针套筒顶部设置有堵头，所述内套筒顶端开设有通孔，且所述内套筒顶部的外周套接有内筒活塞，所述内筒活塞作为密封件与外针套筒的内壁气密性接触，且所述内筒活塞随着内套筒在外针套筒内壁上上下滑动，所述内套筒内设置有注射器组件，所述注射器组件包括注射套管和在注射套管内上下运动的推杆，所述注射套管顶部外壁与内套筒内壁连接，所述推杆顶部的外周套接有推杆活塞，且推杆活塞作为密封件与注射套管的内壁气密性接触，所述外针套筒的针孔、通孔和注射套管的针孔共同形成流体连通通道。

进一步地，所述内套筒的套筒口外周壁上设置有圆形凸台，所述外针套筒的套筒口内周壁上设置有与圆形凸台配合圆形挡板。所述注射套管套筒口内周壁上设置有圆形注射挡板。

当内套筒在外针套筒内向上滑动时可防止内套筒组件的意外脱出。同理，当推杆在注射套管内向上滑动时可防止推杆的意外脱出。

再进一步地，所述内套筒的筒壁周向上设置有观察窗，观察窗可以是周向上贯穿的通孔，以便于使用人员观察到注射器组件内部的液体容积、颜色分布。

再进一步地，所述外针套筒与内套筒之间设置有导滑结构。

再进一步地，所述外针套筒的内壁上竖直且对称设置有矩形导滑槽，所述圆形凸台的外圆轮廓面上对称设置有在导滑槽内上下滑动的凸起导滑柱。凸起导滑柱在导滑槽内上下滑动，且可以防止内套筒相对于外针套筒做轴向旋转。

或，外针套筒内壁设置导滑柱，内套筒外壁上设置导滑槽。

再进一步地，所述堵头通过螺纹或卡扣的方式紧密连接与外针套筒上，堵头的材料优选采用塑料制成。

再进一步地，所述外针套筒、内套筒和注射套管优选采用透明的材料制成。以便于使用者观察内部的液体收集情况。

再进一步地，所述注射套管顶部外壁与内套筒的内壁螺纹配合连接；

或者，所述注射套管与内套筒卡扣连接。

再进一步地，所述内筒活塞和推杆活塞为弹性密封件，它们以由如下材料或下述材料组合加工成型：硅胶、氟硅酮、丁晴橡胶、天然橡胶、热塑性弹性体、热塑性氨基甲酸酯、丁基橡胶、聚烯烃、聚氨酯、苯乙烯、聚四氟乙烯。

根据实际情况，内套筒和内筒活塞形成单独的部件，通过过盈配合套接在一起。或者内套筒和内筒活塞可以形成一个整体，例如通过二次注塑成型将两者形成一个整体部件。

本实用新型的有益效果：

1.PRP的提取分离操作全程在密封的环境下进行，避免外界污染。

2.不受操作因素的影响，避免了多个容器之间的转运，简化操作流程，制备方法稳定；

3.采用专门的应用工具，PRP提取方便。

附图说明

图1为用于富血小板血浆的提取分离工具的结构示意图；

图2为内套筒的主视图；

图3为内套筒的立体图；

图4为内套筒的剖视图；

图5为外针套筒和内套筒的细节图；

图6为外针套筒的细节图；

图7为用于富血小板血浆的提取分离工具操作示意图；

图中，外针套筒1、圆形挡板1.1、导滑槽1.2、内套筒2、通孔 2.1、圆形凸台2.2、观察窗2.3、凸起导滑柱2.4、堵头3、内筒活塞 4、注射套管5、圆形注射挡板5.1、推杆6、推杆活塞6.1、针头7、血液8、血浆层8.1、PRP8.2、血清层8.3。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本实用新型作进一步的详细描述，以便本领域技术人员理解。

实施例1

如图1～6所示的用于富血小板血浆的提取分离工具，它包括外针套筒1和在外针套筒1内部上下滑动的内套筒2，外针套筒1顶部通过螺纹方式紧密连接有堵头3，

内套筒2的套筒口外周壁上设置有圆形凸台2.2，外针套筒1的套筒口内周壁上设置有与圆形凸台2.2配合圆形挡板1.1。

内套筒2的筒壁周向上设置有观察窗2.3，内套筒2顶端开设有通孔2.1，且内套筒2顶部的外周套接有内筒活塞4，内筒活塞4作为密封件与外针套筒1的内壁气密性接触，且内筒活塞4随着内套筒 2在外针套筒1内壁上上下滑动，内套筒2内设置有注射器组件，注射器组件包括注射套管5和在注射套管5内上下运动的推杆6，注射套管5顶部外壁与内套筒2的内壁螺纹配合连接或者卡扣；注射套管 5套筒口内周壁上设置有圆形注射挡板5.1。

推杆6顶部的外周套接有推杆活塞6.1，且推杆活塞6.1作为密封件与注射套管5的内壁气密性接触，外针套筒1的针孔、通孔2.1 和注射套管5的针孔共同形成流体连通通道；

外针套筒1与内套筒2之间设置有导滑结构；外针套筒1的内壁上竖直且对称设置有矩形导滑槽1.2，圆形凸台2.2的外圆轮廓面上对称设置有在导滑槽1.2内上下滑动的凸起导滑柱2.4。凸起导滑柱 2.4在导滑槽1.2内上下滑动，且可以防止内套筒2相对于外针套筒1 做轴向旋转。

上述外针套筒1、内套筒2和注射套管5采用透明的材料制成。以便于使用者观察内部的液体收集情况。接头3的材料优选采用塑料制成。内筒活塞4和推杆活塞6.1为弹性密封件，它们以由如下材料或下述材料组合加工成型：硅胶、氟硅酮、丁晴橡胶、天然橡胶、热塑性弹性体、热塑性氨基甲酸酯、丁基橡胶、聚烯烃、聚氨酯、苯乙烯、聚四氟乙烯。根据实际情况，或，外针套筒1内壁设置导滑柱，内套筒2外壁上设置导滑槽。内套筒2和内筒活塞4形成单独的部件，通过过盈配合套接在一起。或者内套筒2和内筒活塞4可以形成一个整体，例如通过二次注塑成型将两者形成一个整体部件。

如图7所示的提取分离工具的操作工艺：

图7的A视图，将初始状态的富血小板血浆的提取分离工具堵头3取下，将带螺纹接头的采血针套接于外针套筒1上，将采血针接于患者，通过拉动注射器组件，注射器组件通过螺纹连接内套筒组件，从而内套筒组件跟随注射器组件往后退，因内套筒组件上设置的凸起导滑柱2.4被限定在导滑槽1.2内，内套筒组件只能沿导滑槽方向做轴向移动。当内套筒组件移动到内套筒组件的顶端部位接触到圆形凸台2.2时，这可以防止内套筒组件的意外抽出，同时使用者得到一个触觉反馈，表示血液抽取完毕。通常血液8抽取的容量为15cc、30cc 或更多。

参见图7的B视图，血液抽取完毕后采用新的堵头3将富血小板血浆的提取分离工具重新封堵。

参见图7的C视图放入离心机进行离心，优选的，离心机采用武汉维斯第医用科技股份有限公司生产的型号为TD5B进行离心。离心完毕后外针套筒1内的血液展现三层分层，下层为血浆层8.1，中间层为PRP8.2，上层为血清层8.3。

参见图7的D、E视图，当离心分层完毕后，通过拉动注射器组件的推杆6，位于外针套筒内的离心液将通过内套筒组件的中心孔道、 05.3(见图2)进入注射器组件的注射套管5内，随着抽吸的进行到一定程度，位于离心液中的上两层为提取到注射器组件的注射套管5 内，这样就得到了含PRP与血清层的混合溶液，此混合溶液含有高浓度的纤维蛋白、及血小板因子，可以用于患者治疗的需要。

参见图7的F视图,将提取有PRP8.2与血清层9.2的混合溶液的注射器组件从内套筒组件旋转取下，通过带有螺纹接头的针头连接于外针套筒1，可以将混合液注射于患处用于治疗的需要。

实施例2

本实施例与实施例1基本结构基本相同，不同之处在于：

外针套筒1顶部通过卡扣的方式紧密连接有堵头3，注射套管5 顶部外壁与内套筒2的内壁卡扣连接；

其它未详细说明的部分均为现有技术。尽管上述实施例对本实用新型做出了详尽的描述，但它仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部实施例，人们还可以根据本实施例在不经创造性前提下获得其他实施例，这些实施例都属于本实用新型保护范围。

Claims (9)

1.一种用于富血小板血浆的提取分离工具，其特征在于：它包括外针套筒(1)和在外针套筒(1)内部上下滑动的内套筒(2)，所述外针套筒(1)顶部设置有堵头(3)，所述内套筒(2)顶端开设有通孔(2.1)，且所述内套筒(2)顶部的外周套接有内筒活塞(4)，所述内筒活塞(4)作为密封件与外针套筒(1)的内壁气密性接触，且所述内筒活塞(4)随着内套筒(2)在外针套筒(1)内壁上上下滑动，所述内套筒(2)内设置有注射器组件，所述注射器组件包括注射套管(5)和在注射套管(5)内上下运动的推杆(6)，所述注射套管(5)顶部外壁与内套筒(2)内壁连接，所述推杆(6)顶部的外周套接有推杆活塞(6.1)，且推杆活塞(6.1)作为密封件与注射套管(5)的内壁气密性接触，所述外针套筒(1)的针孔、通孔(2.1)和注射套管(5)的针孔共同形成流体连通通道。

2.根据权利要求1所述用于富血小板血浆的提取分离工具，其特征在于：所述内套筒(2)的套筒口外周壁上设置有圆形凸台(2.2)，所述外针套筒(1)的套筒口内周壁上设置有与圆形凸台(2.2)配合圆形挡板(1.1)，所述注射套管(5)套筒口内周壁上设置有圆形注射挡板(5.1)。

3.根据权利要求1所述用于富血小板血浆的提取分离工具，其特征在于：所述内套筒(2)的筒壁周向上设置有观察窗(2.3)。

4.根据权利要求1所述用于富血小板血浆的提取分离工具，其特征在于：所述外针套筒(1)与内套筒(2)之间设置有导滑结构。

5.根据权利要求2所述用于富血小板血浆的提取分离工具，其特征在于：所述外针套筒(1)的内壁上竖直且对称设置有矩形导滑槽(1.2)，所述圆形凸台(2.2)的外圆轮廓面上对称设置有在导滑槽(1.2)内上下滑动的凸起导滑柱(2.4)。

6.根据权利要求1所述用于富血小板血浆的提取分离工具，其特征在于：所述堵头(3)通过螺纹或卡扣的方式紧密连接与外针套筒(1)上，所述堵头(3)的材料采用塑料制成。

7.根据权利要求1所述用于富血小板血浆的提取分离工具，其特征在于：所述外针套筒(1)、内套筒(2)和注射套管(5)采用透明的材料制成。

8.根据权利要求1所述用于富血小板血浆的提取分离工具，其特征在于：所述注射套管(5)顶部外壁与内套筒(2)的内壁螺纹配合连接；

或者，所述注射套管(5)与内套筒(2)卡扣连接。

9.根据权利要求1所述用于富血小板血浆的提取分离工具，其特征在于：所述内筒活塞(4)和推杆活塞(6.1)为弹性密封件，它们以由如下材料或下述材料组合加工成型：硅胶、氟硅酮、丁晴橡胶、天然橡胶、热塑性弹性体、热塑性氨基甲酸酯、丁基橡胶、聚烯烃、聚氨酯、苯乙烯、聚四氟乙烯。