CN113456910A - 一种采用物理（冷冻）抗凝的富血小板血浆采集分离装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医疗器械技术领域，具体是一种采用物理（冷冻）抗凝的富血小板血浆采集分离装置，包括封堵旋盖、外注射器，外注射器的内部插接有内注射器，内注射器的底部设置有活塞组件，活塞组件位于外注射器的内部，活塞组件顶部一体成型有固定防旋转架。本发明的装置和方法制备的血浆不仅纯净（没有外源性的抗凝剂和其他添加剂）而且具备不同的可转换使用方式：在低温下（冰冻温度以上）30分钟以内，分离的血浆呈液态，随温度与时间变化，液态的血浆可转化为果冻状凝胶，可以满足不同的临床需求，拓展了应用空间；利用本发明公开的装置与方法，只要严格掌握温度——时间——离心力三个要素，即可制备不同浓度的血小板血浆或凝胶。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体是一种采用物理（冷冻）抗凝的富血小板血浆采集分离装置。
背景技术
人体的血液由有形成分（包括红细胞、白细胞、血小板）和液体成分（血浆）组成，血液离体后称为全血，全血中含有大量凝血因子，包括凝血因子Ⅰ（纤维蛋白原）、凝血因子Ⅱ（凝血酶原）、凝血因子Ⅲ（组织因子）、凝血因子Ⅳ（钙离子）、凝血因子Ⅴ（促凝血球蛋白原）等等。人体内存在有内源性及外源性两种激活系统。前者是指心血管内膜受损，或血液流出体外通过与异常表面接触而激活因子Ⅻ。后者则由于组织损伤释放出因子Ⅲ，从而激活因子Ⅶ。两者都能启动一系列连锁反应，并在因子Ⅹ处汇合，最后都导致凝血酶原的激活及纤维蛋白的形成。如果凝血因子被激活，则血液中的纤维蛋白原转化为纤维蛋白，血液就会凝固析出血清，如果采用血液抗凝剂直接螯合凝血因子Ⅳ（钙离子），则会阻止纤维蛋白原的转化，血液被抗凝，经抗凝后的血液在一定离心力的作用下，有形成分会沉淀，上层析出淡黄色的液体称为血浆。血液的有形成分红细胞（比重约1.093）、白细胞（比重1.075~1.092）和血小板（比重约1.040），血液有形成分的比重大于液体成分血浆（1.020~1.040）的比重，在离心力的作用下有形成分会沉淀，由于血浆是一种胶体状态，在合适离心力的情况下，比重与血浆接近的血小板会处于液体成分与有形成分的交汇处，或悬浮于下层的血浆中。根据这个梯度密度分离的原理，可以将血液中的液体成分与有形成分进行分离，通过调整离心机的转速及离心力、离心时间等因素可以得到需要的血液组分。
在现代医学实践中，富血小板血浆（简称PRP）已经被广泛用于再生医学、医学美容等诸多领域，目前所采用的方法多为将离体后的全血加入一定比例的抗凝剂，通过抗凝剂的作用使血液保持流体状态，然后通过离心装置将血液有形成分和液体组分分离。这种方法的缺点是必须加入外源成分——抗凝剂，螯合血液中的钙离子，激活血小板，阻止血液凝固。在后续的应用中，由于抗凝剂的加入，血液的原始性已经被破坏，血液中的很多活性物质可能被抑制、中和或激活，对很多需要利用自体血液进行再生愈合治疗的医学项目会有一定影响。尤其是在用到凝胶状纤维蛋白的场合，往往需要加入凝血酶及钙离子处理血浆才能实现，由于外源性的凝血酶及钙离子的加入，血浆已经不够纯净，也会影响使用效果。
中国专利号201810583443.6涉及一种富血小板血浆制备装置，属于医疗器械领域。本发明提供了一种富血小板血浆制备装置，制备装置包括：管体、压杆；管体顶端开口底端封闭；压杆的下缘沿管体的内壁密封滑动；管体内部包括第一腔室和第二腔室；压杆为中空杆，压杆的侧壁上设有压杆侧口，压杆侧口连通第一腔室和第二腔室。
中国专利号201611080605.1涉及一种快速提取富血小板血浆的装置和方法，属于富血小板血浆提取设备和方法领域。装置包括离心管，离心管包括内注射器体、外注射器体和套在内注射器体上的密封盖，内注射器体设置收缩通道，对血液离心后，可以通过卡扣装置关闭通道避免了细胞组分的抽吸，简化了离心的操作流程，提高了离心后富血小板血浆的浓度和制备效率；同时该离心管的外注射器为离心管状可以适配市面上通用的离心设备，因此该富血小板血浆富集装置操作简单，成本低廉，能够为临床研究提供一种高浓度、低成本的富血小板血浆和富血小板凝胶的装置和方法。
现有技术对富血小板血浆进行分离的过程中，对血液的盛放是使用试管进行盛放的，导致富血小板血浆的分离不方便；且分离富血小板血浆时需要加入抗凝血剂，导致分离出的富血小板血浆不够纯净；并且富血小板血浆分离的时间较长，导致富血小板血浆分离的效率降低，因此亟需研发一种采用物理（冷冻）抗凝的富血小板血浆采集分离装置。
发明内容
本发明的目的在于提供一种采用物理（冷冻）抗凝的富血小板血浆采集分离装置，以解决上述背景技术中提出的分离不方便、分离出的富血小板血浆不纯净、分离效率低的问题。
本发明的技术方案是：一种采用物理（冷冻）抗凝的富血小板血浆采集分离装置，包括外注射器，所述外注射器的内部插接有内注射器，所述内注射器的底部设置有活塞组件，所述活塞组件位于外注射器的内部，所述活塞组件顶部一体成型有固定防旋转架，所述固定防旋转架位于外注射器和内注射器之间，所述内注射器的内部插接有注射器推拉杆，所述注射器推拉杆的顶部外壁一体成型有推拉柄，所述注射器推拉杆的底端通过螺纹连接有内活塞，所述内活塞位于内注射器的内部；
所述固定防旋转架呈中空套筒状结构，所述固定防旋转架边缘部分开有镂空槽，所述固定防旋转架保留双面立柱，所述活塞组件的下端为平面结构，所述活塞组件中间开有进液孔，所述活塞组件的进液孔上方一体成型有外螺纹结构的连接头，所述内注射器的底部外壁一体成型有内针座，所述连接头螺纹连接于内针座内部，所述外注射器和内注射器通过进液孔相连通。
进一步地，所述外注射器的底部外壁一体成型有外针座，所述外注射器的外部套接有冷冻套管。
进一步地，所述外注射器的顶部内壁一体成型有两个凸起，两个所述凸起与镂空槽相适配。
进一步地，所述外针座的底部套接有封堵旋盖，所述封堵旋盖的底部内壁一体成型有塞杆，所述塞杆螺纹连接于外针座的内部，所述塞杆与内针座相适配。
进一步地，所述冷冻套管包括外套管和内套管，所述外套管和内套管之间设置有储水腔夹层。
进一步地，所述夹层内装入一定量的纯化水，装入纯化水后将内外管采用超声波焊接或胶粘剂封堵等方式密封，在冷冻后可以在一定时间内保持低温。
进一步地，所述外注射器的顶部外壁一体成型有挡环，所述内注射器的顶部外壁一体成型有拉环。
一种采用物理（冷冻）抗凝的富血小板血浆制作方法，具体包括以下步骤：
S1.将内外双注射器结构放入冷冻套管，按照无菌包装的要求进行包装，然后进行灭菌处理后，一起放入0-20℃冷冻室30分钟，取出双注射器，另取一个带鲁尔接头针座的已灭菌采血针，取下双注射器的封堵旋盖，将采血针的针座接头安装到外注射器的外针座上。
常规消毒，用采血针穿刺静脉血管，见到回血后，拉动内注射器针筒，血液流入外注射器；采血完毕后，取下采血针的鲁尔接头针座，将封堵旋盖安装到外注射器的外针座上，将双注射器重新放入冷冻套管，连同冷冻套管全部放入水平离心机内，离心机配平，设定离心力700G，离心时间8分钟，离心后取出双注射器，封堵旋盖端朝下，拉动注射器推拉杆，将外注射器内的淡黄色液体部分的富含血小板血浆吸入内注射器，分离完成。
S2.将内外双注射器结构放入冷冻套管，按照无菌包装的要求进行包装，然后进行灭菌处理后，一起放入0-20℃冷冻室30分钟，取出双注射器。另取一个带鲁尔接头针座的已灭菌采血针，取下双注射器的封堵旋盖，将采血针的针座接头安装到外注射器的外针座上。
常规消毒，用采血针穿刺静脉血管，见到回血后，拉动内注射器针筒，血液流入外注射器；采血完毕后，取下采血针的鲁尔接头针座，将封堵旋盖安装到外注射器的外针座上，将双注射器重新放入冷冻套管，连同冷冻套管全部放入水平离心机内，离心机配平，设定离心力700G，离心时间8分钟，离心后取出双注射器，封堵旋盖端朝下，拉动注射器推拉杆，将外注射器内的淡黄色液体部分的富含血小板血浆吸入内注射器，另取一个封堵旋盖将内注射器的针座封闭，再次放入冷冻套管，重新放入水平离心机内，离心机配平，设定离心力500G，离心时间5分钟，离心后取出注射器，此时注射器靠近针座的下段部分即为高浓度的血小板血浆，上段则为乏血小板血浆。
S3.将内外双注射器结构放入冷冻套管，按照无菌包装的要求进行包装，然后进行灭菌处理后，一起放入0-20℃冷冻室30分钟，取出双注射器。另取一个带鲁尔接头针座的已灭菌采血针，取下双注射器的封堵旋盖，将采血针的针座接头安装到外注射器的外针座上。
常规消毒，用采血针穿刺静脉血管，见到回血后，拉动内注射器针筒，血液流入外注射器；采血完毕后，取下采血针的鲁尔接头针座，将封堵旋盖安装到外注射器的外针座上，将双注射器重新放入冷冻套管，连同冷冻套管全部放入水平离心机内，离心机配平，设定离心力700G，离心时间8分钟，离心后取出双注射器，封堵旋盖端朝下，拉动注射器推拉杆，将外注射器内的淡黄色液体部分的富含血小板血浆吸入内注射器，另取一个封堵旋盖将内注射器的针座封闭，室温（25-30℃）放置60分钟，此时注射器内的纤维蛋白原转化为纤维蛋白，血浆变成果冻状凝胶。
本发明通过改进在此提供一种采用物理（冷冻）抗凝的富血小板血浆采集分离装置，与现有技术相比，具有如下改进及优点：
（1）本发明利用在外注射器的内部设置内注射器，并在内外注射器之间设有活塞组件，活塞组件设有止转支架和联通进液孔，内注射器的内部设置注射器推拉杆，使得外注射器内部离心后的富血小板血浆易于抽取到内注射器的内部，进而使得富血小板血浆分离方便的效果。
（2）本发明利用在冷冻套管的夹层内部装入冷冻水，使得血液在离心时无需加入凝血剂，使得凝血因子在低温下不会激活，进而使得分离处的富血小板血浆更加的纯净。
（3）本发明利用对血液进行多次离心，使得分离出的血浆中富血小板的含量更高，且本发明对富血小板血浆的分离方便，且分离时间短，因此实现了富血小板血浆分离质量高与效率高的效果。
（4）本发明利用固定防旋转架上的镂空槽与外注射器顶部内壁的凸起进行配合，使得对内注射器进行转动时，活塞和固定防旋转架不会转动，进而使得内注射器与活塞的分离更加的方便。
附图说明
下面结合附图和实施例对本发明作进一步解释:
图1是本发明的整体结构示意图；
图2是本发明的外注射器结构示意图；
图3是本发明的内注射器结构示意图；
图4是本发明的内活塞结构示意图；
图5是本发明的固定防旋转架结构示意图；
图6是本发明的封堵旋盖结构示意图；
图7是本发明的冷冻套管结构示意图；
图8是本发明的方法流程图。
附图标记说明：
1外注射器、2内注射器、3注射器推拉杆、4冷冻套管、5外套管、6内套管、7夹层、13活塞组件、14固定防旋转架、15凸起、16连接头、18镂空槽、20进液孔、21内针座、22挡环、23拉环、24推拉柄、25内活塞、26外针座、27封堵旋盖、28塞杆。
具体实施方式
下面将结合附图1-8对本发明进行详细说明，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
一种采用物理（冷冻）抗凝的富血小板血浆采集分离装置，包括外注射器1，所述外注射器1的内部插接有内注射器2，所述内注射器2的底部设置有活塞组件13，所述活塞组件13位于外注射器1的内部，所述活塞组件13顶部一体成型有固定防旋转架14，所述固定防旋转架14位于外注射器1和内注射器2之间，所述内注射器2的内部插接有注射器推拉杆3，所述注射器推拉杆3的顶部外壁一体成型有推拉柄24，所述注射器推拉杆3的底端通过螺纹连接有内活塞25，所述内活塞25位于内注射器2的内部；
所述固定防旋转架14呈中空套筒状结构，所述固定防旋转架14边缘部分开有镂空槽18，所述固定防旋转架14保留双面立柱，所述活塞组件13的下端为平面结构，所述活塞组件13中间开有进液孔20，所述活塞组件13的进液孔20上方一体成型有外螺纹结构的连接头16，所述内注射器2的底部外壁一体成型有内针座21，所述连接头16螺纹连接于内针座21内部，所述外注射器1和内注射器2通过进液孔20相连通。
进一步地，所述外注射器1的底部外壁一体成型有外针座26，所述外注射器1的外部套接有冷冻套管4。
进一步地，所述外注射器1的顶部内壁一体成型有两个凸起15，两个所述凸起15与镂空槽18相适配。
进一步地，所述外针座26的底部套接有封堵旋盖27，所述封堵旋盖27的底部内壁一体成型有塞杆28，所述塞杆28螺纹连接于外针座26的内部，所述塞杆28与内针座21相适配。
进一步地，所述冷冻套管4包括外套管5和内套管6，所述外套管5和内套管6之间设置有储水腔夹层7。
进一步地，所述夹层7内装入一定量的纯化水，装入纯化水后将内外管采用超声波焊接或胶粘剂封堵等方式密封，在冷冻后可以在一定时间内保持低温。
进一步地，所述外注射器1的顶部外壁一体成型有挡环22，所述内注射器2的顶部外壁一体成型有拉环23。
一种采用物理（冷冻）抗凝的富血小板血浆制作方法，具体包括以下步骤：
S1.冷冻，将冷冻套管4套在外注射器1的底部，将采集分离装置在无菌条件下进行包装，然后进行灭菌处理后，冷冻室一段时间后取出采集分离装置；
S2.离心，取一个带鲁尔接头针座的已灭菌采血针，取下外注射器1的外针座26上的封堵旋盖27，将采血针的针座接头安装到外针座26上，对人体的手臂进行常规消毒，用采血针穿刺静脉血管，见到回血后，拉动内注射器2，使得血液流入外注射器1的内部，带采血完毕后，取下采血针的鲁尔接头针座，将封堵旋盖27内部的塞杆28螺纹连接在外针座26内部，将外注射器1重新放入冷冻套管4，连同冷冻套管4全部放入水平离心机内，将离心机配平后对血液进行离心；
S3.分离，将离心后采血装置的封堵旋盖27端朝下，此时可见外注射器1的内部血液分为两层，下层红色部分主要是红细胞，上层淡黄色部分为富含血小板的血浆，并通推拉柄24拉动注射器推拉杆3，将外注射器1内的淡黄色液体部分的富含血小板血浆吸入内注射器2的内部，然后向上拉动注射器推拉杆3和内注射器2，使得活塞组件13向上移动，并使得固定防旋转架14的镂空槽18与外注射器1内壁的凸起15进行配合，此时转动内注射器2，使得限位支架通过凸起15的阻挡与内注射器2进行螺纹分离，另取一个封堵旋盖27与内针座21进行螺纹连接；
S4.二次离心，将内注射器2重新放入冷冻套管4的内部，然后一同放入水平离心机内，将离心机配平后对富含血小板血浆进行离心，待离心结束后取出内注射器2，靠近内注射器2内针座21下段的为高浓度血小板，上段则为乏血小板血浆；
S5.包装保持，通过推柄对注射器推拉杆3进行推动，使得高浓度血小板和血小板血浆分别注入不同的容器进行保存。
进一步地，在所述S1中，冷冻室的温度为0-20℃，冷冻的时间为25-35分钟。
进一步地，在所述S2中，水平离心机设定离心力为650-750G，离心时间为7-9分钟，在所述S4中，水平离心机设定离心力为300-500G，离心时间为3-6分钟。
实施例一
一种采用物理（冷冻）抗凝的富血小板血浆制作方法，具体包括以下步骤：
S1.冷冻，将冷冻套管4套在外注射器1的底部，将采集分离装置在无菌条件下进行包装，然后进行灭菌处理后，冷冻室一段时间后取出采集分离装置，冷冻室的温度为20℃，冷冻的时间为30分钟；
S2.离心，取一个带鲁尔接头针座的已灭菌采血针，取下外注射器1的外针座26上的封堵旋盖27，将采血针的针座接头安装到外针座26上，对人体的手臂进行常规消毒，用采血针穿刺静脉血管，见到回血后，拉动内注射器2，使得血液流入外注射器1的内部，带采血完毕后，取下采血针的鲁尔接头针座，将封堵旋盖27内部的塞杆28螺纹连接在外针座26内部，将外注射器1重新放入冷冻套管4，连同冷冻套管4全部放入水平离心机内，将离心机配平后对血液进行离心，水平离心机设定离心力为700G，离心时间为8分钟；
S3.分离，将离心后采血装置的封堵旋盖27端朝下，此时可见外注射器1的内部血液分为两层，下层红色部分主要是红细胞，上层淡黄色部分为富含血小板的血浆，并通推拉柄24拉动注射器推拉杆3，将外注射器1内的淡黄色液体部分的富含血小板血浆吸入内注射器2的内部，然后向上拉动注射器推拉杆3和内注射器2，使得活塞组件13向上移动，并使得固定防旋转架14的镂空槽18与外注射器1内壁的凸起15进行配合，此时转动内注射器2，使得限位支架通过凸起15的阻挡与内注射器2进行螺纹分离，另取一个封堵旋盖27与内针座21进行螺纹连接，此时内注射器2的内部为所需的富血小板血浆。
实施例二
一种采用物理（冷冻）抗凝的富血小板血浆制作方法，具体包括以下步骤：
S1.冷冻，将冷冻套管4套在外注射器1的底部，将采集分离装置在无菌条件下进行包装，然后进行灭菌处理后，冷冻室一段时间后取出采集分离装置，冷冻室的温度为20℃，冷冻的时间为30分钟；
S2.离心，取一个带鲁尔接头针座的已灭菌采血针，取下外注射器1的外针座26上的封堵旋盖27，将采血针的针座接头安装到外针座26上，对人体的手臂进行常规消毒，用采血针穿刺静脉血管，见到回血后，拉动内注射器2，使得血液流入外注射器1的内部，带采血完毕后，取下采血针的鲁尔接头针座，将封堵旋盖27内部的塞杆28螺纹连接在外针座26内部，将外注射器1重新放入冷冻套管4，连同冷冻套管4全部放入水平离心机内，将离心机配平后对血液进行离心，水平离心机设定离心力为700G，离心时间为8分钟；
S3.分离，将离心后采血装置的封堵旋盖27端朝下，此时可见外注射器1的内部血液分为两层，下层红色部分主要是红细胞，上层淡黄色部分为富含血小板的血浆，并通推拉柄24拉动注射器推拉杆3，将外注射器1内的淡黄色液体部分的富含血小板血浆吸入内注射器2的内部，然后向上拉动注射器推拉杆3和内注射器2，使得活塞组件13向上移动，并使得固定防旋转架14的镂空槽18与外注射器1内壁的凸起15进行配合，此时转动内注射器2，使得限位支架通过凸起15的阻挡与内注射器2进行螺纹分离，另取一个封堵旋盖27与内针座21进行螺纹连接；
S4.二次离心，将内注射器2重新放入冷冻套管4的内部，然后一同放入水平离心机内，将离心机配平后对富含血小板血浆进行离心，待离心结束后取出内注射器2，靠近内注射器2内针座21下段的为高浓度血小板，上段则为乏血小板血浆，水平离心机设定离心力为300G，离心时间为5分钟；
S5.包装保持，通过推柄对注射器推拉杆3进行推动，使得高浓度血小板和血小板血浆分别注入不同的容器进行保存。
实施例三
一种采用物理（冷冻）抗凝的富血小板血浆制作方法，具体包括以下步骤：
S1.冷冻，将冷冻套管4套在外注射器1的底部，将采集分离装置在无菌条件下进行包装，然后进行灭菌处理后，冷冻室一段时间后取出采集分离装置，冷冻室的温度为20℃，冷冻的时间为30分钟；
S2.离心，取一个带鲁尔接头针座的已灭菌采血针，取下外注射器1的外针座26上的封堵旋盖27，将采血针的针座接头安装到外针座26上，对人体的手臂进行常规消毒，用采血针穿刺静脉血管，见到回血后，拉动内注射器2，使得血液流入外注射器1的内部，带采血完毕后，取下采血针的鲁尔接头针座，将封堵旋盖27内部的塞杆28螺纹连接在外针座26内部，将外注射器1重新放入冷冻套管4，连同冷冻套管4全部放入水平离心机内，将离心机配平后对血液进行离心，水平离心机设定离心力为700G，离心时间为8分钟；
S3.分离，将离心后采血装置的封堵旋盖27端朝下，此时可见外注射器1的内部血液分为两层，下层红色部分主要是红细胞，上层淡黄色部分为富含血小板的血浆，并通推拉柄24拉动注射器推拉杆3，将外注射器1内的淡黄色液体部分的富含血小板血浆吸入内注射器2的内部，然后向上拉动注射器推拉杆3和内注射器2，使得活塞组件13向上移动，并使得固定防旋转架14的镂空槽18与外注射器1内壁的凸起15进行配合，此时转动内注射器2，使得限位支架通过凸起15的阻挡与内注射器2进行螺纹分离，另取一个封堵旋盖27与内针座21进行螺纹连接，此时内注射器2的内部为所需的富血小板血浆，将内注射器2在室温放置60分钟，此时内注射器2内的纤维蛋白原转化为纤维蛋白，血浆变成果冻状凝胶。
实施例一、实施例二和实施例三中采用的离心次数不同，其余参数一致，通过对最终得到的富血小板血浆在显微镜下进行观察，实施例二中含有的血小板的浓度最高，因此，实施例二中效果最佳。
工作原理：S1.冷冻，将冷冻套管4套在外注射器1的底部，将采集分离装置在无菌条件下进行包装，然后进行灭菌处理后，冷冻室一段时间后取出采集分离装置；S2.离心，取一个带鲁尔接头针座的已灭菌采血针，取下外注射器1的外针座26上的封堵旋盖27，将采血针的针座接头安装到外针座26上，对人体的手臂进行常规消毒，用采血针穿刺静脉血管，见到回血后，拉动内注射器2，使得血液流入外注射器1的内部，带采血完毕后，取下采血针的鲁尔接头针座，将封堵旋盖27内部的塞杆28螺纹连接在外针座26内部，将外注射器1重新放入冷冻套管4，连同冷冻套管4全部放入水平离心机内，将离心机配平后对血液进行离心；S3.分离，将离心后采血装置的封堵旋盖27端朝下，此时可见外注射器1的内部血液分为两层，下层红色部分主要是红细胞，上层淡黄色部分为富含血小板的血浆，并通推拉柄24拉动注射器推拉杆3，将外注射器1内的淡黄色液体部分的富含血小板血浆吸入内注射器2的内部，然后向上拉动注射器推拉杆3和内注射器2，使得活塞组件13向上移动，并使得固定防旋转架14的镂空槽18与外注射器1内壁的凸起15进行配合，此时转动内注射器2，使得限位支架通过凸起15的阻挡与内注射器2进行螺纹分离，另取一个封堵旋盖27与内针座21进行螺纹连接；S4.二次离心，将内注射器2重新放入冷冻套管4的内部，然后一同放入水平离心机内，将离心机配平后对富含血小板血浆进行离心，待离心结束后取出内注射器2，靠近内注射器2内针座21下段的为高浓度血小板，上段则为乏血小板血浆；S5.包装保持，通过推柄对注射器推拉杆3进行推动，使得高浓度血小板和血小板血浆分别注入不同的容器进行保存。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
Claims (10)
1.一种采用物理（冷冻）抗凝的富血小板血浆采集分离装置，其特征在于：包括外注射器（1），所述外注射器（1）的内部插接有内注射器（2），所述内注射器（2）的底部设置有活塞组件（13），所述活塞组件（13）位于外注射器（1）的内部，所述活塞组件（13）顶部一体成型有固定防旋转架（14），所述固定防旋转架（14）位于外注射器（1）和内注射器（2）之间。
2.所述固定防旋转架（14）呈中空套筒状结构，所述固定防旋转架（14）边缘部分开有镂空槽（18），所述固定防旋转架（14）保留双面立柱，所述活塞组件（13）的下端为平面结构，所述活塞组件（13）下部中间开有进液孔（20），所述活塞组件（13）的进液孔（20）上方一体成型有外螺纹结构的连接头（16）。
3.根据权利要求1所述的一种采用物理（冷冻）抗凝的富血小板血浆采集分离装置，其特征在于：所述外注射器（1）的外部外壁外注射器（1）的套接有带夹层冷冻套管（4）。
4.根据权利要求1所述的一种采用物理（冷冻）抗凝的富血小板血浆采集分离装置，其特征在于：所述外注射器（1）的顶部内壁一体成型有两个凸起（15），两个所述凸起（15）与镂空槽（18）相适配，阻挡活塞组件（13）避免与内注射器（2）一起旋转，从而使内注射器（2）前端带有内螺纹结构的针座与内外注射器连接活塞组件（13）上端的外螺纹接头分离，方便将内注射器（2）从外注射器（1）中取出。
5.根据权利要求1所述的一种采用物理（冷冻）抗凝的富血小板血浆采集分离装置，其特征在于：所述外注射器（1）的底部外壁一体成型有外针座（26），所述外针座（26）的底部套接有封堵旋盖（27），所述封堵旋盖（27）的底部内壁一体成型有塞杆（28），所述塞杆（28）螺纹连接于外针座（26）的内部，所述塞杆（28）与内针座（21）相适配。
6.根据权利要求2所述的一种采用物理（冷冻）抗凝的富血小板血浆采集分离装置，其特征在于：所述冷冻套管（4）包括外套管（5）和内套管（6），所述外套管（5）和内套管（6）之间设置有储水腔夹层（7）。
7.根据权利要求5所述的一种采用物理（冷冻）抗凝的富血小板血浆采集分离装置，其特征在于：所述储水腔夹层（7）内装入一定量的纯化水，装入纯化水后将内外管采用超声波焊接或胶粘剂封堵等方式密封，在冷冻后可以在一定时间内保持低温。
8.一种采用物理（冷冻）抗凝的富血小板血浆制作方法，其特征在于：包括权利要求1-6任意一项采集分离装置进行制作，具体包括以下步骤：
S1.冷冻，将冷冻套管（4）套在外注射器（1）的底部，将采集分离装置在无菌条件下进行包装，然后进行灭菌处理后，冷冻室一段时间后取出采集分离装置；
S2.离心，取一个带鲁尔接头针座的已灭菌采血针，取下外注射器（1）的外针座（26）上的封堵旋盖（27），将采血针的针座接头安装到外针座（26）上，对人体的手臂进行常规消毒，用采血针穿刺静脉血管，见到回血后，拉动内注射器（2），使得血液流入外注射器（1）的内部，带采血完毕后，取下采血针的鲁尔接头针座，将封堵旋盖（27）内部的塞杆（28）螺纹连接在外针座（26）内部，将外注射器（1）重新放入冷冻套管（4），连同冷冻套管（4）全部放入水平离心机内，将离心机配平后对血液进行离心；
S3.分离，将离心后采血装置的封堵旋盖（27）端朝下，此时可见外注射器（1）的内部血液分为两层，下层红色部分主要是红细胞，上层淡黄色部分为富含血小板的血浆，并通推拉柄（24）拉动注射器推拉杆（3），将外注射器（1）内的淡黄色液体部分的富含血小板血浆吸入内注射器（2）的内部，然后向上拉动注射器推拉杆（3）和内注射器（2），使得活塞组件（13）向上移动，并使得固定防旋转架（14）的镂空槽（18）与外注射器（1）内壁的凸起（15）进行配合，此时转动内注射器（2），使得限位支架通过凸起（15）的阻挡与内注射器（2）进行螺纹分离，另取一个封堵旋盖（27）与内针座（21）进行螺纹连接；
S4.二次离心，将内注射器（2）重新放入冷冻套管（4）的内部，然后一同放入水平离心机内，将离心机配平后对富含血小板血浆进行离心，待离心结束后取出内注射器（2），靠近内注射器（2）内针座（21）下段的为高浓度血小板，上段则为乏血小板血浆；
S5.包装保持，通过推柄对注射器推拉杆（3）进行推动，使得高浓度血小板和血小板血浆分别注入不同的容器进行保存。
9.根据权利要求8所述的一种采用物理（冷冻）抗凝的富血小板血浆制作方法，其特征在于：在所述S1中，冷冻室的温度为0-20℃，冷冻的时间为25-35分钟。
10.根据权利要求8所述的一种采用物理（冷冻）抗凝的富血小板血浆制作方法，其特征在于：在所述S2中，水平离心机设定离心力为650-750G，离心时间为7-9分钟，在所述S4中，水平离心机设定离心力为300-500G，离心时间为3-6分钟。
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