CN110614169A - 一种富血小板血浆制备的专用离心管组件及其应用方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种富血小板血浆制备的专用离心管组件，所述组件为一次性使用器具，包括离心管、采血针和转换器；所述采血针的静脉穿刺针端与瓶塞穿刺针端采用软管连接，所述采血针的瓶塞穿刺针端设有持针器；所述离心管内腔装载分离胶，分离胶上方装载抗凝剂，所述离心管的内腔为负压状态。细胞去除率可以达到99.5％以上，高达4倍以上浓度。本产品可以一次提取出合适浓度的富血小板血浆，杜绝了制备过程中的污染，患者损伤小、减轻了医护人员的工作量和危险性，使此项治疗有了质的飞跃。而且采取一次分离技术：细胞破坏少，操作简便；分离时间短使得自体生长因子的活性更高。

Description

一种富血小板血浆制备的专用离心管组件及其应用方法

技术领域

本发明涉及一种富血小板血浆(PRP)制备专用的一次性使用离心管及其附件。

背景技术

富血小板血浆(Platelet-rich plasma,PRP)，是自体全血经离心后得到的血小板浓缩物。PRP中含有大量生长因子及蛋白质。

现有技术中，PRP制备主要有血浆分离置换法。血浆分离置换法则利用医用血成份分离设备将全血分离制备成血小板血浆和浓缩血小板等成分，此法主要应用于血库血小板的采集及临床成分输血。

但是，PRP的制备方法尚未形成统一的标准，现有血浆分离置换法通常需要多次提取过程，导致制备过程中的污染隐患增大，操作复杂、分离时间较长，降低了自体生长因子的活性，增大了医护人员的工作量和危险性。

发明内容

为了解决上述弊端，本发明所要解决的技术问题是，提供一种用于富血小板血浆制备的离心管组件，实现合适浓度的富血小板血浆的一次提取。本发明还提供了应用该组件制备PRP的方法。为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是，一种富血小板血浆制备的专用离心管组件，其特征在于，所述组件为一次性使用器具，包括离心管、采血针和转换器；所述采血针的静脉穿刺针端与瓶塞穿刺针端采用软管连接，所述采血针的瓶塞穿刺针端设有持针器；所述离心管内腔装载分离胶，分离胶上方装载抗凝剂，所述离心管的内腔为负压状态。

应用所述离心管组件制备PRP的方法，其特征在于，依序包括如下步骤：

步骤1、采集全血：将所述采血针与持针器连接，操作采血针的静脉穿刺针进行静脉穿刺；等待所述软管中出现回血后，将所述离心管插入所述持针器的套管内，采血针的瓶塞穿刺针端从离心管胶塞正中部位穿刺；离心管基于其负压自动采集所需体积的血液；血液采集结束后拔出采血针，将离心管反复颠倒3～5次；

步骤2、离心：离心管放入离心机，确保离心机保持水平和平衡；设置离心机参数如下：离心时间：10min，离心力：1700G，离心转速：2800～3200r/min离心后，离心管中血液的各个成分呈分层状态：红血球层在分离胶的下方，PRP层在分离胶的上方，血清层在PRP层的上方；

步骤3、提取PRP：用无菌注射器A连接所述转换器，先将血清抽取掉，再换用无菌注射器B连接所述转换器，抽取分离胶上方的PRP，即可。

本发明的有益效果在于：

1、红细胞去除率可以达到99.5％以上。仅使用8ml血液，即可提取出1.5ml富血小板血浆，高达4倍以上浓度。2、一次提取：本产品可以一次提取出合适浓度的富血小板血浆，杜绝了制备过程中的污染，患者损伤小、减轻了医护人员的工作量和危险性，使此项治疗有了质的飞跃。而且采取一次分离技术：细胞破坏少，操作简便；分离时间短使得自体生长因子的活性更高。

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

附图说明

图1为用于富血小板血浆制备的专用离心管的结构示意图；

图2为持针器的结构示意图；

图3为采血针的结构示意图；

图4为转换器的结构示意图。

具体实施方式

参见附图反映本发明的一种具体结构，所述富血小板血浆制备的专用离心管组件为一次性使用器具，包括离心管1、采血针和转换器6；所述采血针的静脉穿刺针3端与瓶塞穿刺针4端采用软管5连接，所述采血针的瓶塞穿刺针4端设有持针器2；所述离心管1内腔装载分离胶101，分离胶101上方装载抗凝剂(图中未显示)，所述离心管1设有胶塞和防护盖，离心管1的内腔为负压状态。本例中，所述采血针采用一次性使用的自动回弹式安全采血针。如授权公告号为CN205866753U的专利文献公开的“一次性使用自动回弹式安全采血针”

应用所述离心管组件制备PRP的方法依序包括如下步骤：

步骤1、采集全血：将所述采血针与持针器连接，连接方式是：瓶塞穿刺针4上的外螺纹401与持针器2端口201的内螺纹连接，使得瓶塞穿刺针4插入到持针器4的套管202内。操作采血针的静脉穿刺针3进行静脉穿刺；等待所述软管5中出现回血后，将所述离心管1从端口203插入所述持针器的套管202内，瓶塞穿刺针4从离心管1胶塞正中部位穿刺；离心管1基于其负压自动采集所需体积的血液；血液采集结束后拔出采血针，血液采集结束拔出静脉穿刺针3，轻触按键，静脉穿刺针3自动回缩，杜绝意外被针刺伤，造成感染；同时拔出瓶塞穿刺针4。将离心管1反复颠倒3～5次；

步骤2、离心：离心管1对称放入离心机(图中未显示)，确保离心机保持水平平衡；需要时可采用平衡管(图中未显示)，在平衡管中加入水达到与离心管1中血液的体积相同，将平衡管与离心管1对称地放入离心机中，设置离心机参数如下：离心时间：10min，离心力：1700G，离心转速：2800～3200r/min离心后，离心管1中血液的各个成分呈分层状态：红血球层在分离胶的下方，PRP层在分离胶的上方，血清层在PRP层的上方；

步骤3、提取PRP：用5ml无菌注射器A(图中未显示)的注射口插入转换器6的连接端口601以连接所述转换器6加长针管，转换器6的针端穿刺入离心管1胶塞，逐层将血清(PPP)抽取掉，再换用5ml无菌注射器B(图中未显示)连接所述转换器6，抽取分离胶101上方的PRP，抽取分离胶101向上约1cm高度内的PRP时，震荡晃动离心管20～30次，以清理汇集管壁和分离胶上沾附的PRP,然后倒置离心管进行抽取。即可。

每支一次性使用富血小板血浆(PRP)制备专用离心管可获得1ml PRP。经检测，红细胞去除率可以达到99.5％以上。仅使用8ml血液，即可提取出1.5ml富血小板血浆，高达4倍以上浓度。4倍左右是临床上公认的最有治疗效果的浓度。

临床应用本发明所制备的prp后，开启血细胞激活模式，释放生长因子的速率为：1小时释放90％以上。

本组件采用25KGy的伽马射线进行辐照灭菌，不可重复灭菌，无菌有效期24个月，需在有效期内使用；采用吸塑包装，密封性好；无热原，无异常毒性安全有效，无溶血反应；一次性使用，用后销毁；必须使用新鲜采取的血液制备PRP并及时使用。

上述的实现方式仅是为了清楚的说明本发明的技术方案，而不能理解为对本发明做出任何限制。本发明在本技术领域具有公知的多种替代或者变形，在不脱离本发明实质意义的前提下，均落入本发明的保护范围。

Claims (2)

1.一种富血小板血浆制备的专用离心管组件，其特征在于，所述组件为一次性使用器具，包括离心管、采血针和转换器；所述采血针的静脉穿刺针端与瓶塞穿刺针端采用软管连接，所述采血针的瓶塞穿刺针端设有持针器；所述离心管内腔装载分离胶，分离胶上方装载抗凝剂，所述离心管的内腔为负压状态。

2.应用权利要求1所述的离心管组件制备PRP的方法，其特征在于，依序包括如下步骤：

步骤1、采集全血：将所述采血针与持针器连接，操作采血针的静脉穿刺针进行静脉穿刺；等待所述软管中出现回血后，将所述离心管插入所述持针器的套管内，采血针的瓶塞穿刺针端从离心管胶塞正中部位穿刺；离心管基于其负压自动采集所需体积的血液；血液采集结束后拔出采血针，将离心管反复颠倒3～5次；

步骤2、离心：离心管放入离心机，确保离心机保持水平和平衡；设置离心机参数如下：离心时间：10min，离心力：1700G，离心转速：2800～3200r/min离心后，离心管中血液的各个成分呈分层状态：红血球层在分离胶的下方，PRP层在分离胶的上方，血清层在PRP层的上方；

步骤3、提取PRP：用无菌注射器A连接所述转换器，先将血清抽取掉，再换用无菌注射器B连接所述转换器，抽取分离胶上方的PRP，即可。