WO2017000851A1

WO2017000851A1 - 一体化自体富血小板凝胶制备用套装

Info

Publication number: WO2017000851A1
Application number: PCT/CN2016/087222
Authority: WO
Inventors: 周建明
Original assignee: 浙江康慈医疗科技有限公司
Priority date: 2015-07-02
Filing date: 2016-06-27
Publication date: 2017-01-05
Also published as: CN105148569B; CN105148569A

Abstract

一种一体化自体富血小板凝胶制备用套装，包括血浆存储管（1）、连接管（2）和红细胞存储管密封盖（3），连接管（2）由一体的PRP存储管（21）、锁定管（22）和红细胞存储管（23）依次组成，血浆存储管（1）与PRP存储管（21）螺纹连接，红细胞存储管（23）与红细胞存储管密封盖（3）螺纹连接；在血浆存储管（1）内设有血浆提取引导管（17）和PRP提取引导管（18），PRP提取引导管（18）的长度大于血浆提取引导管（17）的长度，血浆存储管（1）的顶部开有血浆提取口（19）和PRP提取口（20），血浆提取口（19）与血浆提取引导管（17）相连通，PRP提取口（20）与PRP提取引导管（18）相连通；锁定管（22）内设有红细胞锁定堵塞（24），血浆存储管（1）底部的开孔与红细胞锁定堵塞（24）相匹配。

Description

一体化自体富血小板凝胶制备用套装

技术领域

[0001] 本发明涉及一种高浓度富血小板血浆提取装置，尤其是一体化自体富血小板凝胶制备用套装，属于医疗器械领域。

背景技术

[0002] 富血小板血浆（Platelet Rich Plasma, 简称 PRP) ，是自体全血通过离心而得到的含高浓度血小板的血浆。 PRP中含高浓度血小板，血小板中含有大量的生长因子，如血小板衍生生长因子（PDGF) 、转化生长因子 -β(ΤΟΡ-β)、胰岛素样生长因子（IGF) 、表皮生长因子（EGF) 、血管内皮生长因子（VEGF) 、成纤维细胞生长因子（FGF) 等，这些生长因子能精确的自我定位到损伤部位，控制炎症，从不同方面对细胞和组织再生起到促进作用，从而加速损伤组织的修复作用，极大程度减轻术后疤痕的形成。另外，由于 PRP可以从患者自身血液中提取，经提取富集处理后，可用于相关疾病的治疗，因而来源丰富，取材方便，制备方法简单而且可以让身体吸收，自身 PRP使用还能避免病毒传播和免疫排斥的问题出现，因此 PRP被广泛应用于各种外科手术、心脏手术以及整形手术，用于外科手术术后为修复细胞提供爬行支架和生长因子，促进骨组织再生，加快软组织修复和伤口愈合，减轻伤口疼痛；用于慢性皮肤溃疡，加速皮肤生长，减少感染机会；亦广泛用于医学美容方面，其分布更均匀，除皱效果更快速、持久。所以 PRP的提取质量是影响其功能和效果的关键因素。

[0003] PRP在普通条件下于手术室即可以制备，但在离心过程中必须保持无菌，并且需在没有血小板溶解或破坏的高浓度下分离，不同的 PRP仪制备的 PRP结果不同，目前为止还有没有一种一体化结构的制备方法，其制备原理主要是利用血液中各种成分沉降速度不同，通过离心使血液分层，从而获取含血小板的血浆，并利用离心进一步浓缩以获得高浓度的血小板血浆。目前在分离提取过程中要用到一整套由若干试管、注射器等部件组成的装置，要经过多次注射、离心、抽取，操作相对复杂，且若干部件是分幵依次使用的，容易引起污染。技术问题

[0004] 本发明所要解决的技术问题是提供一种在一个一体化结构装置内即可完成整个高浓度富血小板血浆提取过程、简单快速高效、不易污染的一体化自体富血小板凝胶制备用套装。

问题的解决方案

技术解决方案

[0005] 本发明解决上述所采用的技术方案是：该套装依次包括血浆存储管、连接管和红细胞存储管密封盖，其中连接管由一体结构的 PRP存储管、锁定管和红细胞存储管依次组成，血浆存储管与 PRP存储管螺纹连接，红细胞存储管与红细胞存储管密封盖螺纹连接；在血浆存储管内设有血浆提取引导管和 PRP提取引导管，且 PRP提取弓 I导管的长度大于血浆提取弓 I导管的长度，在血浆存储管的顶部幵有血浆提取口和 PRP提取口，血浆提取口与血浆提取引导管相连通， PRP提取口与 PR P提取引导管相连通；在锁定管内设有红细胞锁定堵塞，血浆存储管底部的幵孔与红细胞锁定堵塞相匹配；红细胞存储管密封盖上设有血液注入口。

[0006] 本发明所述的血浆存储管由一体结构的主体部、过渡部和连接部组成，其中过渡部呈渐缩椎状，连接部上半部分设有用于与 PRP存储管螺纹连接的外螺纹，连接部下半部分的外缘直径与锁定管的内缘直径相同，且连接部下半部分内设有导入孔，导入孔与红细胞锁定堵塞相匹配。

[0007] 本发明所述血浆提取弓 I导管的上端与血浆提取口相连接，其下端位于主体部内； PRP提取引导管的上端与 PRP提取口相连接，其下端位于连接部的上半部分内

[0008] 本发明所述连接部下半部分的外缘设有密封圈。

[0009] 本发明还包括抽血管，抽血管包括软管、血液注入管和三通阀，且软管、血液注入口和血液注入管通过三通阀互相连通。

[0010] 本发明所述血液注入管的幵口处设有密封胶帽。

[0011] 本发明所述血浆存储管的顶部连接有 PRP存储管密封盖。

发明的有益效果

有益效果 [0012] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：该套装由 PRP存储管密封盖、血浆存储管、连接管、红细胞存储管密封盖和抽血管连接组成，在提取高浓度富血小板血浆的过程中，使用一个一体化结构装置内即可完成血液的整个分离过程，不需要分别使用很多零散的部件，操作简单方便，提取效率高，不易引起污染，制得的富血小板血浆中含有更高浓度的白细胞，可极大程度降低感染几率。

对附图的简要说明

附图说明

[0013] 图 1为本发明中血浆存储管的结构示意图。

[0014] 图 2为本发明中连接管的结构示意图。

[0015] 图 3为本发明中红细胞存储管密封盖的结构示意图。

[0016] 图 4为本发明中抽血管的结构示意图。

[0017] 图 5为本发明的整体结构示意图。

[0018] 图 6为本发明与注射器配合使用吋的示意图。

[0019] 图 7为本发明中血浆存储管、连接管和红细胞存储管密封盖组装后的剖面图（血浆存储管、连接管和红细胞存储管密封盖之间均未拧紧）。

[0020] 图 8为本发明中血浆存储管、连接管和红细胞存储管密封盖组装后的剖面图（连接管和红细胞存储管密封盖之间拧紧，血浆存储管和连接管之间未拧紧）。

[0021] 图 9为本发明中血浆存储管、连接管和红细胞存储管密封盖组装后的剖面图（连接管和红细胞存储管密封盖之间拧紧，血浆存储管和连接管之间拧紧）。

本发明的实施方式

[0022] 参见图 1_图9，本实施例从上至下依次由 PRP存储管密封盖 4、血浆存储管 1、连接管 2、红细胞存储管密封盖 3和抽血管 5组成。

[0023] 连接管 2由一体结构的 PRP存储管 21、锁定管 22和红细胞存储管 23依次组成。

血浆存储管 1与 PRP存储管 21螺纹连接，红细胞存储管 23与红细胞存储管密封盖 3 螺纹连接， PRP存储管密封盖 4盖在血浆存储管 1的顶部。

[0024] 血浆存储管 1由一体结构的主体部 11、过渡部 12和连接部 13组成，其中过渡部 1 2呈渐缩椎状，连接部 13上半部分设有用于与 PRP存储管 21螺纹连接的外螺纹 16 ，连接部 13下半部分的外缘直径与锁定管 22的内缘直径相同，连接部 13下半部分内设有导入孔 15，且连接部 13下半部分的外缘设有密封圈 14。在血浆存储管 1 内设有血浆提取引导管 17和 PRP提取引导管 18，且 PRP提取引导管 18的长度大于血浆提取引导管 17的长度。在血浆存储管 1的顶部幵有血浆提取口 19和 PRP提取口 20，血浆提取引导管 17的上端与血浆提取口 19相连通，其下端位于主体部 11 内； PRP提取引导管 18的上端与 PRP提取口 20相连通，其下端位于连接部 13的上半部分内。在锁定管 22内设有红细胞锁定堵塞 24。红细胞锁定堵塞 24与导入孔 1 5相匹配，当红细胞锁定堵塞 24进入导入孔 15内吋，能够封闭隔离对应导入孔 15 的上下空间。

[0025] 红细胞存储管密封盖 3上设有血液注入口 31。

[0026] 抽血管 5包括软管 51、血液注入管 52和三通阀 53，且软管 51、血液注入口 31和血液注入管 52通过三通阀 53互相连通。血液注入管 52的幵口处设有密封胶帽 54

[0027] 本实施例的具体使用步骤如下：

[0028] 1、抽取 3cc含 ACD-A、柠檬酸钠的抗凝剂至无菌的 30cc注射器 6，推动注射器 6 的活塞移除注射器 6内的空气；

[0029] 2、除去血液注入管 52幵口处的密封胶帽 54，将注射器 6插入血液注入管 52，转动三通阀 53，使软管 51和血液注入管 52相通，此吋血液注入口 31不与软管 51、血液注入管 52相通，用软管 51抽取 20cc患者血液至注射器 6;

[0030] 3、转动三通阀 53，使血液注入口 31和血液注入管 52相通，此吋软管 51不与血液注入口 31、血液注入管 52相通，取下软管 51，一只手横向拿注射器 6，另一只手竖向拿该提取装置，来回摆动摇晃至少 20次，使注射器 6内的血液和抗凝剂充分混合；

[0031] 4、慢慢推动注射器 6的活塞，将血液和抗凝剂的混合物经血液注入口 31注入红细胞存储管密封盖 3、连接管 2和血浆存储管 1内，取下注射器 6和三通阀 53，在血液注入口 31盖上密封胶帽 54;

[0032] 5、称量步骤 4结束后的该提取装置的总重量，准备一个相同的提取装置，在里面注入水，使两者的总重量相同，将两个提取装置对称的放入离心机，转速 385 0RPM, 吋间 7分钟，第一次离心后，血液分为三层，最下层为沉降系数最大的红细胞层，最上层为上清液层，两者交界处为富血小板血浆层，最下层的红细胞层基本都位于红细胞存储管 23内；

[0033] 6、转动红细胞存储管密封盖 3，随着红细胞存储管密封盖 3和红细胞存储管 23 互相进一步拧紧，红细胞层的上液面上升，待其上升至密封圈 14处吋，停止转动红细胞存储管密封盖 3;

[0034] 7、转动血浆存储管 1，使连接部 13的上半部分和 PRP存储管 21互相进一步拧紧，直至锁定堵塞 24进入导入孔 15内，将导入孔 15的上下空间封闭隔离幵来，此吋连接部 13的下半部分与 PRP存储管 21之间也紧密贴合，将红细胞层封闭在红细胞存储管 23内；

[0035] 8、将步骤 7结束后的该提取装置再次放入离心机，转速 3850RPM, 吋间 8分钟，第二次离心后，血浆存储管 1和 PRP存储管 21内的血液分为两层，上层为杂质层，下层为进一步去除杂质后的高浓度富血小板血浆层；

[0036] 9、除去 PRP存储管密封盖 4，用注射器从血浆提取口 19抽取杂质层，直至血浆存储管 1和 PRP存储管 21内的液面下降至血浆提取弓 I导管 17的下端，再用注射器从 PRP提取口 20抽取去除杂质后的高浓度富血小板血浆层，从 20cc患者血液中可以提取约 2cc的高浓度富血小板血浆。

Claims

权利要求书

一种一体化自体富血小板凝胶制备用套装，其特征是：依次包括血浆存储管（1) 、连接管（2) 和红细胞存储管密封盖（3) ，其中连接管（2) 由一体结构的 PRP存储管（21) 、锁定管（22) 和红细胞存储管（23) 依次组成，血浆存储管（1) 与 PRP存储管（21) 螺纹连接，红细胞存储管（23) 与红细胞存储管密封盖（3) 螺纹连接；在血浆存储管（1) 内设有血浆提取引导管（17) 和 PRP提取引导管（1 8) ，且 PRP提取引导管（18) 的长度大于血浆提取引导管（17) 的长度，在血浆存储管（1) 的顶部幵有血浆提取口（19) 和 PRP提取口（20) ，血浆提取口（19) 与血浆提取引导管（13) 相连通， PRP 提取口（₂₀) 与 _PRP提取引导管（₁₈) 相连通；在锁定管（22) 内设有红细胞锁定堵塞（24) ，血浆存储管（1) 底部的幵孔与红细胞锁定堵塞（24) 相匹配；红细胞存储管密封盖（3) 上设有血液注入口 (31) 。

根据权利要求 1所述的一体化自体富血小板凝胶制备用套装，其特征是：所述的血浆存储管（1) 由一体结构的主体部（11) 、过渡部（1

2) 和连接部（13) 组成，其中过渡部（12) 呈渐缩椎状，连接部（1

3) 上半部分设有用于与 PRP存储管（21) 螺纹连接的外螺纹（16)

，连接部（13) 下半部分的外缘直径与锁定管（22) 的内缘直径相同，且连接部（13) 下半部分内设有导入孔（15) ，导入孔（15) 与红细胞锁定堵塞（24) 相匹配。

根据权利要求 1或 2所述的一体化自体富血小板凝胶制备用套装，其特征是：所述血浆提取引导管（17) 的上端与血浆提取口（19) 相连接，其下端位于主体部（11) 内； PRP提取引导管（18) 的上端与 PRP 提取口（20) 相连接，其下端位于连接部（13) 的上半部分内。

根据权利要求 2所述的一体化自体富血小板凝胶制备用套装，其特征是：所述连接部（13) 下半部分的外缘设有密封圈（14) 。

根据权利要求 1所述的一体化自体富血小板凝胶制备用套装，其特征是：还包括抽血管（5) ，抽血管（5) 包括软管（51) 、血液注入管 (52) 和三通阀（53) ，且软管（51) 、血液注入口（31) 和血液注入管（52) 通过三通阀（53) 互相连通。

[权利要求 6] 根据权利要求 5所述的一体化自体富血小板凝胶制备用套装，其特征是：所述血液注入管（52) 的幵口处设有密封胶帽（54) 。

[权利要求 7] 根据权利要求 1所述的一体化自体富血小板凝胶制备用套装，其特征是：所述血浆存储管（1) 的顶部连接有 PRP存储管密封盖（4) 。