CN117816271A - 一种cgf分离提取装置及其提取方法 - Google Patents

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CN117816271A CN202410037415.XA CN202410037415A CN117816271A CN 117816271 A CN117816271 A CN 117816271A CN 202410037415 A CN202410037415 A CN 202410037415A CN 117816271 A CN117816271 A CN 117816271A
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Abstract

本发明公开了一种CGF分离提取装置及其提取方法。包括CGF收集部、密封上盖、制备腔体、分离活塞、推升支撑部、下盖、推升螺旋构件,制备腔体包括上方的分离腔室和下方的血液收容腔室,密封上盖安装在分离腔室上,CGF收集部可拆卸地安装在密封上盖内,推升支撑部组合安装在分离活塞的下方,下盖安装在血液收容腔室的下端开口,推升螺旋构件通过螺纹连接安装在下盖的下端面的推升导向孔内。本发明具有的优点是:本发明具有结构设计合理,多重密封组合形成可靠的密封效果,分离准确制备效率高,目标产物安全无污染,方便回收处理等优点,提取方法不加入任何添加剂,采用连续差速离心,获得更多更高浓度的有效物质,操作便捷高效。

Description

一种CGF分离提取装置及其提取方法
技术领域
本发明涉及医疗实验用具技术领域,更具体的,尤其是涉及一种CGF分离提取装置及其提取方法。
背景技术
CGF(Concentrated Growth Factors)是浓缩生长因子的缩写,它是一种通过差速离心从血液中提取的含有多种生长因子的最新一代血小板浓缩物。CGF 中含有多种生长因子,包括血小板衍生生长因子(PDGF)、转化生长因子-β(TGF-β)、胰岛素样生长因子(IGF-1)等多种生长因子,这些生长因子具有较高的生物活性,因此,CGF可以在组织修复和组织再生过程中发挥着重要的作用。
CGF与一代血小板浓缩物—富血小板血浆(PRP)相比,不需添加凝血酶,避免了引起患者的过敏及排异反应的可能性;与二代血小板浓缩物—富血小板纤维蛋白(PRF) 相比,CGF具有更加致密的网格结构,其缓慢释放生长因子的过程更接近组织愈合的自然过程。CGF的应用范围广,其可以应用于口腔种植、整形外科、皮肤科等多个不同领域,具有广泛的应用前景。
CGF的制备需要抽取血液并转移至分离装置,再用离心机通过特定离心程序进行离心分离,使血液分为三分层,下层为血细胞,中间层为CGF,上层为贫血小板血浆(PPP),再对位于分离液中部的CGF层通过抽取进行收集。
目前常用的制备方法是先将待制备的血液放置到离心管中采用离心方式进行离心,离心完成后对分层的血液按顺序用注射器插入离心管内抽取CGF备用。
但是现有的制备方法在操作制备还存在许多问题。首先, 由于离心分层后的CGF处于分层液的中部,在对CGF进行抽取的时候,需要让针头先穿过上层的PPP层才能进入CGF层进行抽取,在穿刺插入至CGF层后针头外壁会附着上层PPP,再对CGF进行抽取的时候会影响CGF的纯度。此外,,由于PPP、CGF和红细胞仍在同一容器中,在抽取CGF的过程中,可能会抽取到一定量的PPP或者红细胞,并有使分层的血液重新混合的风险,直接影响CGF的质量以及使用效果。
其次,在制备完成后需另外使用注射器抽取CGF以完成注射或其他临床治疗,该步骤不仅会降低工作效率,且具有二次污染风险,影响CGF的生物安全性。
最后,现有的制备操作耗时较长,为了确保制备过程中血液能维持液态完成离心和分离过程,在分离制备的时候还需要加入抗凝剂,避免血液凝固影响离心分层效果,但是加入抗凝剂会增加外源性物质与人体内部反应对人体造成伤害的可能性,影响制备后的CGF的使用稳定性和安全性。
经过检索,公告号为CN106176214B,发明创造名称为一种用于提取富含血小板的生长因子的血液分离及提取装置的专利文件公开的结构包括主体管下部形成收容血液的收容空间部,在收容空间部的上部形成着以内径窄于下部的方式具有倾斜部且上端开口的通路部,且形成有分离空间部,分离空间部收容经由通路部的通过血液的离心分离而分离的血液的分离层一部分;滑块可滑动的方式结合到收容空间部,经由通路部向分离空间部侧推动通过离心分离而分离的血液的分离层;及上部盖可装卸的方式结合到主体管的上端部。在中央下部形成在与主体管结合时与通路部的上端结合的结合部,且具有储存部,储存部以向结合部的一侧下部延长的方式形成。该公开的现有技术的结构复杂,导致进行分离收集转移操作难度大,操作耗时长,收集准确度差。
公告号为CN203678548U,发明创造名称为一种高浓度富血小板血浆提取装置的专利文件公开的结构包括包括取液管、移液管和连接套,取液管由推杆、套管和头部保护套组成,推杆可滑动的位于套管内,头部保护套一端开口,另一端封闭,头部保护套的开口端可固定在套管的接口处;移液管由管体和连接口组成,管体内部中空,其一端封闭,另一端为连接口,连接口可固定在套管的接口处;连接套由上接口、下接口和手柄组成,上接口和下接口互相连通,上接口可固定在套管的接口处。该结构在使用进行富血小板血浆提取的时候需要拆出移液管,再通过组合套与普通注射器对接后才能进行抽取收集,抽取完成后再与移液管组合之后才能实现目标物的转移。收集转移的时候需要多次拆装组合,操作便捷性差,转移效率低,而且在多次拆装组合过程中容易使收集的目标物受到二次污染,影响提取后的目标物的使用功效。
并且目前的对于CGF的制备提取方法无统一标准,所使用方法均具有一定缺陷,包括:分离时采用的等速离心分离程序可导致血小板激活不充分,无法得到更高浓度的生长因子和纤维蛋白;在离心机用离心管离心后需取下采血管胶帽,使分离血液暴露在空气中,存在污染风险;现存方法取血量小,最终目标产物体积量太小,无法满足实际需求;分离提取操作耗时长,需加入抗凝剂,导致后续使用过程可能引起患者过敏反应和疼痛感;通过离心机分离后用需将注射针头插至分离液中部,在穿刺插入至CGF层后针头外壁会附着上层PPP;另外,由于PPP、CGF和红细胞仍在同一体系中,在抽取CGF的过程中,可能会抽取到一定量的PPP或者红细胞,直接影响提取的CGF的质量和疗效。
有鉴于此,需要研发一种操作方便制备效率高,目标产物安全无污染的制备装置及提取方法,以满足现有对于CGF的提取制备及使用要求。
发明内容
本发明的目的在于解决上述现有技术存在的不足,提供一种结构设计合理,使用方便,分离准确,制备效率高,目标产物安全无污染的一种CGF分离提取装置。
本发明还提供了一种无需加入任何添加剂,能够实现血液充分分离,提取操作便捷高效的CGF分离提取装置的提取方法。
为了达到上述目的,本发明采用的技术方案如下:
一种CGF分离提取装置,包括CGF收集部、密封上盖、制备腔体、分离活塞、推升支撑部、下盖、推升螺旋构件,所述制备腔体包括上方的分离腔室和下方的血液收容腔室,所述分离腔室与所述血液收容腔室通过腔室通道部连接,所述密封上盖安装在所述分离腔室上,所述CGF收集部安装在所述密封上盖内,所述推升支撑部组合安装在所述分离活塞的下方,所述分离活塞与所述推升支撑部为密封滑动安装在所述血液收容腔室内,所述下盖安装在所述血液收容腔室的下端开口,所述推升螺旋构件通过螺纹连接安装在所述下盖的下端面的推升导向孔内,所述推升螺旋构件的上端部与所述推升支撑部的下端部配合CGF收集部用于收集离心处理后的分离液中的CGF,血液收容腔室用于存放制备过程中的血液,分离腔室用于分离和储存离心处理后的分离液,推升螺旋构件用于与分离活塞、推升支撑部配合将离心处理后分离液进行平稳推升分离,经过离心分离处理存放于血液收容腔内完成分层的分离液通过推升螺旋构件与下盖配合的推升作用,推动推升支撑部使分离活塞在血液收容腔内部平稳上升,使分离液的各层按照需求经过腔室通道部分离至分离腔室和CGF收集部内。
优选地,所述CGF收集部包括CGF收集筒身、分离抽取塞和分离抽取操作杆,所述分离抽取塞组合设置在所述分离抽取操作杆的下端部,所述分离抽取塞滑动安装在所述CGF收集筒身的内壁,所述CGF收集筒身的下端设有抽取口,所述CGF收集筒身的外壁设有筒身组合外螺纹,分离抽取操作杆与分离抽取塞联动配合将离心处理分离后的CGF从抽取口直接抽取至CGF收集筒身内。所述密封上盖的内部设有CGF收集部收容腔,所述CGF收集部收容腔底部设有分离衔接口,所述分离衔接口与所述腔室通道部对接组合配合,分离衔接口与腔室通道部对接时,使CGF收集部收容腔内部形成密封储存结构。所述CGF收集部收容腔的内壁上端设有筒身组合内螺纹,所述CGF收集部通过所述筒身组合外螺纹与所述筒身组合内螺纹为螺纹连接配合安装在所述CGF收集部收容腔内,所述腔室通道部的上端内部设有抽取口组合槽,所述抽取口伸入设置在所述分离衔接口的内部,所述抽取口的前端部对接嵌入安装在所述抽取口组合槽内,保持CGF收集筒身与血液收容腔室对接组合后内部保持一致的密封性,抽取口与抽取口组合槽对接嵌入组合后从分离衔接口将分离后的CGF抽取至CGF收集筒身内。所述分离腔室的外壁上端设有上盖组合外螺纹,所述密封上盖的内壁设有上盖组合内螺纹,所述密封上盖通过所述上盖组合内螺纹与所述上盖组合外螺纹的螺纹连接配合转动安装在所述分离腔室的上方,所述分离腔室与所述密封上盖的组合部内设有双层密封结构,双层密封结构用于在密封上盖与分离腔室组合的时候提供充足的密封效果。 所述活塞的外壁设有密封凸环,所述密封凸环贴合设置在所述血液收容腔室的内壁,密封凸环与血液收容腔室的内壁为过盈配合。所述血液收容腔室的外壁下端设有下盖组合外螺纹,所述下盖的内壁设有下盖组合内螺纹,所述下盖通过所述下盖组合内螺纹与所述下盖组合外螺纹的螺纹连接配合安装在所述血液收容腔室下方, 所述推升导向孔的内壁设有推升内螺纹,所述推升螺旋构件的推升连杆的外壁设有推升外螺纹,所述推升螺旋构件通过所述推升外螺纹与所述推升内螺纹的螺纹连接配合升降安装在所述下盖内,下盖用于限制推升支撑部的安装位置及与推升螺旋构件配合实现推升分离功能。所述推升连杆的上端设有推升嵌入凸起,所述推升嵌入凸起与所述推升支撑部的下端的推升组合凹槽为嵌入对接组合,所述推升支撑部底部设置有倾斜注射孔。
优选地,所述腔室通道部上方设有对接密封凸边,所述分离衔接口下方设有对接密封凹槽,所述对接密封凸边嵌入所述对接密封凹槽内。对接密封凸边与对接密封凹槽在嵌入对接组合之后进一步提高CGF收集部收容腔的分离密封效果。
优选地,所述双层密封结构包括安装在所述上盖组合外螺纹的下方的上盖密封圈和设置在所述密封上盖的内端面设有上盖组合密封圈,所述上盖密封圈与所述密封上盖的内壁为密封贴合,上盖密封圈起到密封上盖在分离腔室上转动操作的时候,保持密封上盖与分离腔室之间的组合密封度。所述上盖组合密封圈与所述分离腔室的上开口顶部为密封贴合,上盖组合密封圈起到在密封上盖转动贴合在分离腔室的上端部时,保证密封上盖与分离腔室的拧紧贴合密封度。
优选地,所述分离活塞的下端设有组合孔,所述组合孔的内部设有组合限位槽,所述推升支撑部的上端设有活塞组合凸起,所述活塞组合凸起顶部设有组合限位凸沿,所述活塞组合凸起组合安装在所述组合孔内部,所述组合限位凸沿嵌入在所述组合限位槽内,使分离活塞与推升支撑部牢固组合在一起。
优选地,所述推升螺旋构件的下端设有推升握持部,所述推升握持部的外壁设有推升握持卡位凸块,推升握持部用于让操作者在转动推升螺旋构件的时候有足够的握持面积,推升握持卡位凸块阵列设置在推升握持部的外壁,推升握持卡位凸块与推升握持部配合让操作者能够更加方便的握持转动操作推升螺旋构件按照分离需求,平稳准确地完成推升分离操作。
优选地,所述密封上盖的上端面设有PPP抽取部和腔室调压部。PPP抽取部用于供操作者在完成分离CGF后进一步可选择地抽取分离后的PPP进行有效利用。腔室调压部用于辅助调节分离腔室内的气压。
优选地,所述密封上盖的上端面设有PPP抽取部和腔室调压部。PPP抽取部用于供操作者在完成分离CGF后进一步可选择地抽取分离后的PPP有效利用。腔室调压部用于辅助保持分离腔室的内外的气压平衡。
优选地,所述PPP抽取部包括PPP抽取孔和安装在所述PPP抽取孔上的抽取孔密封塞,进行离心操作的时候,抽取孔密封塞紧塞在PPP抽取孔内,保持分离腔室的密封,离心分离抽取完成后,需要对分离后的PPP进行资源利用的时候,穿过抽取孔密封塞,对分离腔室内分离后剩余的PPP进行抽取利用。
进一步的,所述腔室调压部包括透气膜固定橡胶塞、调压透气膜片、调压孔和调压安装槽,所述调压孔设置所述调压安装槽的中间,所述调压透气膜片贴合设置在所述调压安装槽底部,所述透气膜固定橡胶塞安装在调压安装槽内,所述透气膜固定橡胶塞中间开有上盖调压孔。调压透气膜片为防水透气膜,利用调压透气膜片与上盖调压孔及调压孔的配合在存放及灭菌处理时保持分离腔室的内外的气压平衡。
优选地,所述制备腔体的分离腔室和血液收容腔室及所述CGF收集部的CGF收集筒身为透明材质制成,让操作者可以在进行操作时,清楚观察到制备腔体和CGF收集部内的制备情况,准确的完成CGF的分离制备操作,所述血液收容腔室和所述CGF收集筒身的外壁设有容量刻度表示,让操作者能够准确按照需求把控制备的剂量。所述分离抽取操作杆上方设有操作握持部,所述操作握持部的两侧设有内凹口,让操作者更加方便的进行CGF分离抽取操作。
优选地,所述CGF收集部收容腔的上端开口安装有密封盖帽,在完成CGF分离制备后,CGF收集部分离取出后在CGF收集部收容腔的上端开口盖上密封盖帽,保持CGF收集部收容腔内的密封度,方便回收处理,避免回收时对环境造成污染。
进一步的,本发明是一种CGF分离提取装置的提取方法,包括以下步骤:
步骤1:将按需采集的血液从推升支撑部底部的注射孔注入到血液收容腔内;
步骤2:选择相等重量的配平用的CGF分离提取装置同时放入离心机,采用CGF制备的专用差速离心程序进行差速离心,专用差速离心程序为:加速30s;以692g的离心重力加速度转动2min;以547g的离心重力加速度转动4min;以692g的离心重力加速度转动4min;以855g的离心重力加速度转动3min;减速36s;
步骤3:结束离心后,拧转上盖上升,使分离衔接口与腔室通道部分离留出分离间隙;
步骤4:通过拧动安装在下盖的推升螺旋构件带动推升连杆和分离活塞向上移动,将分离后的血液的上层PPP(贫血小板血浆)转移至分离腔室;
步骤5:拧转上盖下降,使分离衔接口与腔室通道部完全对接,CGF收集筒身与血液收容腔室联通;
步骤6:继续通过拧动安装在下盖的推升螺旋构件带动推升连杆和分离活塞向上移动,将目标产物CGF(浓缩生长因子)完全转移至CGF收集部中;
步骤7:握持并向上拧动CGF收集筒身将CGF收集部从CGF收集部收容腔旋出,把装有目标产物CGF的CGF收集部储存备用,完成提取收集。
与现有技术相比,本发明具有的优点是:
1.本发明提供的CGF分离提取装置采用CGF收集部与制备腔体直接装配在一起,组合装配牢固,方便血液储存,组合之后可以直接放置到离心机内进行离心处理,使用方便。CGF收集部与制备腔体及密封上盖组合形成一体式可拆卸结构,在分离处理完成后可以直接进行CGF制备,提高了工作制备效率,并且制备的CGF可不经额外的注射器穿刺抽取步骤直接用于临床注射,减少了注射器耗材使用,并减轻了注射器进行穿刺抽取的操作耗时和避免了外置注射器对于目标制备物的二次污染。
2.本发明提供的CGF分离提取装置采用在各个部件的连接组合部位上采用密封辅助连接形成多重组合密封结构,有效保证装置在对血液的储存、离心处理、分离制备以等操作过程中腔室内部均维持合理的密封效果,避免分离制备后的CGF受到外界污染。
3.本发明提供的CGF分离提取装置在推升螺旋构件与推升支撑部的组合结构配合,配合下盖的引导,能够起到平稳流畅地推升分离液的作用,做到准确分离,快速制备所需的CGF。
4.本发明提供的CGF分离提取装置的结构提供制备操作方便,制备操作快速,整个抽取分离制备过程可以有效控制在30分钟内完成,进行分离制备时无需在血液中加入抗凝剂,能够减少外源性物质对人体的伤害,具有制备便利性和制备高效性的优点。
5.本发明提供的CGF分离提取装置的制备腔体的分离腔室和血液收容腔室及CGF收集部的CGF收集筒身均为透明材质制成,可以让制备操作人员更加快速直观的掌握制备腔体内的储存分离情况和CGF收集筒身内的制备情况,更加准确的根据制备需求控制制备CGF的剂量,分离完成后直接制备得到需要的CGF液。
6.本发明提供的CGF分离提取装置还设有安装密封盖帽,在完成制备后将CGF收集部拆卸储存备用后保持CGF收集部收容腔及制备腔体内的完整密封,防止制备后剩余的液体冲装置腔体内漏出,保证按照规定处理已经使用过的CGF分离提取装置,避免回收后对环境造成污染,同时该装置具有结构设计合理,创新性高,多重密封组合形成可靠的密封效果,分离准确,制备效率高,目标产物安全无污染,方便回收处理等优点。
7. 本发明提供的提取方法操作便捷高效,提取方法在不加入任何添加剂的提前下,依靠物理性加速和减速,通过物理碰撞充分激活血小板中的α颗粒,从而释放更多的生长因子和其它有效物质(纤维蛋白、CD34阳性细胞、白细胞等),获得更高浓度的有效物质(生长因子、免疫蛋白等),结合本装置可容纳20ml(最大为25ml)的外周静脉血,可明显提高目标产物的得率,更好的提高提取效果。
附图说明
图1是本发明的结构示意图。
图2是本发明的分解结构示意图。
图3是本发明的分解状态示意图。
图4是本发明的CGF收集部的结构示意图。
图5是本发明的密封上盖的结构示意图。
图6是本发明的制备腔体的结构示意图。
图7是本发明的分离活塞的结构示意图。
图8是本发明的推升支撑部的结构示意图。
图9是本发明的下盖的结构示意图。
图10是本发明的PPP抽取部和腔室调压部的结构考示意图。
图11是本发明的分离制备流程动作示意图。
图12是本发明的安装密封盖帽组合示意图。
附图标号说明:
CGF收集部-1,密封上盖-2,制备腔体-3,分离活塞-4,推升支撑部-5,下盖-6,推升螺旋构件-7,PPP抽取部-8,腔室调压部-9,CGF收集筒身-11,分离抽取塞-12,分离抽取操作杆-13,抽取口-14,操作握持部-15,内凹口-16,CGF收集部收容腔-21,分离衔接口-22,对接密封凹槽-23,上盖组合密封圈-24,安装密封盖帽-25,分离腔室-31,血液收容腔室-32,腔室通道部-33,对接密封凸边-34,上盖密封圈-35,抽取口组合槽-36,组合孔-41,组合限位槽-42,活塞组合凸起-51,组合限位凸沿-52,推升组合凹槽-53,注射孔-54,推升导向孔-61,推升连杆-71,推升嵌入凸起-72,推升握持部-73,推升握持卡位凸块-74,PPP抽取孔-81,抽取孔密封塞-82,透气膜固定橡胶塞-91,调压透气膜片-92,调压孔-93,上盖调压孔-94,调压安装槽-95。
实施方式
下面结合具体实施方式对本发明作进一步的说明。其中,附图仅用于示例性说明,表示的仅是示意图,而非实物图,不能理解为对本专利的限制;为了更好地说明本发明的实施例,附图某些部件会有省略、放大或缩小,并不代表实际产品的尺寸;对本领域技术人员来说,附图中某些公知结构及其说明可能省略是可以理解的。
本发明实施例的附图中相同或相似的标号对应相同或相似的部件;在本发明的描述中,需要理解的是,若有术语“上”、“下”、“左”、“右”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此附图中描述位置关系的用语仅用于示例性说明,不能理解为对本专利的限制,对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。
以下结合具体实施例及附图对本发明进一步说明:
图1至图12是本发明的各个结构示意图。进一步的,本发明是一种CGF分离提取装置,包括CGF收集部1、密封上盖2、制备腔体3、分离活塞4、推升支撑部5、下盖6、推升螺旋构件7,所述制备腔体3包括上方的分离腔室31和下方的血液收容腔室32,所述分离腔室31与所述血液收容腔室32通过腔室通道部33连接,所述密封上盖2安装在所述分离腔室31上,所述CGF收集部1安装在所述密封上盖2内,所述推升支撑部5组合安装在所述分离活塞4的下方,所述分离活塞4与所述推升支撑部5为密封滑动安装在所述血液收容腔室32内,所述下盖6安装在所述血液收容腔室32的下端开口,所述推升螺旋构件7通过螺纹连接安装在所述下盖6的下端面的推升导向孔61内,所述推升螺旋构件7的上端部与所述推升支撑部5的下端部配合,CGF收集部1用于收集离心处理后的分离液中的CGF,血液收容腔室32用于存放制备过程中的血液,分离腔室31用于分离和储存离心处理后的分离液,推升螺旋构件7用于与分离活塞4、推升支撑部5配合将离心处理后分离液进行平稳推升分离,经过离心分离处理存放于血液收容腔31内完成分层的分离液通过推升螺旋构件7与下盖6配合的推升作用,推动推升支撑部5使分离活塞4在血液收容腔31内部平稳上升,使分离液的各层按照需求经过腔室通道部33分离至分离腔室31和CGF收集部1内。
优选地,所述CGF收集部1包括CGF收集筒身11、分离抽取塞12和分离抽取操作杆13,所述分离抽取塞12组合设置在所述分离抽取操作杆13的下端部,所述分离抽取塞12滑动安装在所述CGF收集筒身11的内壁,所述CGF收集筒身11的下端设有抽取口14,所述CGF收集筒身11的外壁设有筒身组合外螺纹,分离抽取操作杆13与分离抽取塞12联动配合将离心处理分离后的CGF从抽取口14直接抽取至CGF收集筒身11内。
进一步的,所述密封上盖2的内部设有CGF收集部收容腔21,所述CGF收集部收容腔21底部设有分离衔接口22,所述分离衔接口22与所述腔室通道部33对接组合配合,分离衔接口22与腔室通道部33对接时,使CGF收集部收容腔21内部形成密封储存结构。所述CGF收集部收容腔21的内壁上端设有筒身组合内螺纹,所述CGF收集部1通过所述筒身组合外螺纹与所述筒身组合内螺纹为螺纹连接配合安装在所述CGF收集部收容腔21内,所述腔室通道部33的上端内部设有抽取口组合槽36,所述抽取口14伸入设置在所述分离衔接口22的内部,所述抽取口14的前端部对接嵌入安装在所述抽取口组合槽36内,保持CGF收集筒身11与血液收容腔室32对接组合后内部保持一致的密封性,抽取口14与抽取口组合槽36对接嵌入组合后从分离衔接口22将分离后的CGF抽取至CGF收集筒身11内。
进一步的,所述分离腔室31的外壁上端设有上盖组合外螺纹,所述密封上盖2的内壁设有上盖组合内螺纹,所述密封上盖2通过所述上盖组合内螺纹与所述上盖组合外螺纹的螺纹连接配合转动安装在所述分离腔室31的上方,所述分离腔室31与所述密封上盖2的组合部内设有双层密封结构,双层密封结构用于在密封上盖2与分离腔室31组合的时候提供充足的密封效果。
进一步的,所述活塞的外壁设有密封凸环,所述密封凸环贴合设置在所述血液收容腔室32的内壁,密封凸环与血液收容腔室32的内壁为过盈配合。所述血液收容腔室32的外壁下端设有下盖组合外螺纹,所述下盖6的内壁设有下盖组合内螺纹,所述下盖6通过所述下盖组合内螺纹与所述下盖组合外螺纹的螺纹连接配合安装在所述血液收容腔室32下方,所述推升导向孔61的内壁设有推升内螺纹,所述推升螺旋构件7的推升连杆71的外壁设有推升外螺纹,所述推升螺旋构件7通过所述推升外螺纹与所述推升内螺纹的螺纹连接配合升降安装在所述下盖6内,下盖6用于限制推升支撑部5的安装位置及与推升螺旋构件7配合实现推升分离功能。所述推升连杆71的上端设有推升嵌入凸起72,所述推升嵌入凸起72与所述推升支撑部5的下端的推升组合凹槽53为嵌入对接组合,所述推升支撑部5底部设置有倾斜注射孔54。
优选地,所述腔室通道部33上方设有对接密封凸边34,所述分离衔接口22下方设有对接密封凹槽23,所述对接密封凸边34嵌入所述对接密封凹槽23内。对接密封凸边34与对接密封凹槽23在嵌入对接组合之后进一步提高CGF收集部收容腔21的分离密封效果。
优选地,所述双层密封结构包括安装在所述上盖组合外螺纹的下方的上盖密封圈35和设置在所述密封上盖2的内端面设有上盖组合密封圈24,所述上盖密封圈35与所述密封上盖2的内壁为密封贴合,上盖密封圈35起到密封上盖2在分离腔室31上转动操作的时候,保持密封上盖2与分离腔室31之间的组合密封度。
进一步的,所述上盖组合密封圈24与所述分离腔室31的上开口顶部为密封贴合,上盖组合密封圈24起到在密封上盖2转动贴合在分离腔室31的上端部时,保证密封上盖2与分离腔室31的拧紧贴合密封度。
优选地,所述分离活塞4的下端设有组合孔41,所述组合孔41的内部设有组合限位槽42,所述推升支撑部5的上端设有活塞组合凸起51,所述活塞组合凸起51顶部设有组合限位凸沿52,所述活塞组合凸起51组合安装在所述组合孔41内部,所述组合限位凸沿52嵌入在所述组合限位槽42内,使分离活塞4与推升支撑部5牢固组合在一起。
优选地,所述推升螺旋构件7的下端设有推升握持部73,所述推升握持部73的外壁设有推升握持卡位凸块74,推升握持部73用于让操作者在转动推升螺旋构件7的时候有足够的握持面积,推升握持卡位凸块74阵列设置在推升握持部73的外壁,推升握持卡位凸块74与推升握持部73配合让操作者能够更加方便的握持转动操作推升螺旋构件7按照分离需求,平稳准确地完成推升分离操作。
优选地,所述密封上盖2的上端面设有PPP抽取部8和腔室调压部9。PPP抽取部8用于供操作者在完成分离CGF后进一步可选择地抽取分离后的PPP进行有效利用。腔室调压部9用于辅助保持分离腔室31的内外的气压平衡。
优选地,所述PPP抽取部8包括PPP抽取孔81和安装在所述PPP抽取孔81上的抽取孔密封塞82,进行离心操作的时候,抽取孔密封塞82紧塞在PPP抽取孔81内,保持分离腔室31的密封,离心分离抽取完成后,需要对分离后的PPP进行资源利用的时候,穿过抽取孔密封塞82,对分离腔室31内分离后剩余的PPP进行抽取利用。
优选地,所述腔室调压部9包括透气膜固定橡胶塞91、调压透气膜片92、调压孔93和调压安装槽95,所述调压孔93设置所述调压安装槽95的中间,所述调压透气膜片92贴合设置在所述调压安装槽95底部,所述透气膜固定橡胶塞91安装在调压安装槽95内,所述透气膜固定橡胶塞91中间开有上盖调压孔94。调压透气膜片92为防水透气膜,利用调压透气膜片92与上盖调压孔94及调压孔93的配合在存放及灭菌处理时保持分离腔室31的内外的气压平衡。
优选地,所述制备腔体3的分离腔室31和血液收容腔室32及所述CGF收集部1的CGF收集筒身11为透明材质制成,让操作者可以在进行操作时,清楚观察到制备腔体3和CGF收集部1内的制备情况,准确的完成CGF的分离制备操作,所述血液收容腔室32和所述CGF收集筒身11的外壁设有容量刻度表示,让操作者能够准确按照需求把控制备的剂量。
进一步的,所述分离抽取操作杆13上方设有操作握持部15,所述操作握持部15的两侧设有内凹口16,让操作者更加方便的进行CGF分离抽取操作。
优选地,所述CGF收集部收容腔21的上端开口安装有密封盖帽25,在完成CGF分离制备后,CGF收集部1分离取出后在CGF收集部收容腔21的上端开口盖上密封盖帽25,能够保持CGF收集部收容腔21内的密封度,方便回收处理,避免回收时对环境造成污染。
进一步的,本发明是一种CGF分离提取装置的提取方法,包括以下步骤:
步骤1:将按需采集的血液从推升支撑部5底部的注射孔54注入到血液收容腔32内;
步骤2:选择相等重量的配平用的CGF分离提取装置同时放入离心机,采用CGF制备的专用差速离心程序进行差速离心,专用差速离心程序为:加速30s;以692g的离心重力加速度转动2min;以547g的离心重力加速度转动4min;以692g的离心重力加速度转动4min;以855g的离心重力加速度转动3min;减速36s;
步骤3:结束离心后,拧转上盖2上升,使分离衔接口22与腔室通道部33分离留出分离间隙;
步骤4:通过拧动安装在下盖6的推升螺旋构件7带动推升连杆71和分离活塞4向上移动,将分离后的血液的上层PPP(贫血小板血浆)转移至分离腔室31;
步骤5:拧转上盖2下降,使分离衔接口22与腔室通道部33完全对接,CGF收集筒身11与血液收容腔室32联通;
步骤6:继续通过拧动安装在下盖6的推升螺旋构件7带动推升连杆71和分离活塞4向上移动,将目标产物CGF(浓缩生长因子)完全转移至CGF收集部1中;
步骤7:握持并向上拧动CGF收集筒身11将CGF收集部1从CGF收集部收容腔21旋出,把装有目标产物CGF的CGF收集部1储存备用,完成提取收集。
第一实施例:
进行CGF提取制备操作的时候,提取方法的操作流程包括如下步骤:
1.用30ml注射器与采血针/静脉输液针配套,抽取人体外周静脉血20ml。取出本发明提供的CGF分离提取装置,先将推升螺旋构件7从下盖6下端旋拧拆出,将30ml注射器换上7号注射针头,通过推升支撑部5的注射孔54以倾斜角度进针,将针头抵住在血液收容腔室32的内壁,将所采集的血液缓慢注入血液收容腔室32中,拔出注射器,完成血液的注入操作。
2.按照注入血液收容腔室32内的血液的重量,在另外一个同款的CGF分离提取装置的血液收容腔室32注入配平液,对注有血液和配平液的两个CGF分离提取装置进行称重,在两个CGF分离提取装置重量相同后,将两个CGF分离提取装置对称放置于离心机的吊杯中后准备进行离心分离处理。
启动离心机,离心机按照预设离心程序对CGF分离提取装置进行离心处理。
预设离心程序设置为:加速30s;以2700 rpm/min转动2min;以2400 rpm/min转动4min;以2700 rpm/min转动4min;以3000 rpm/min转动3min;减速36s。
3.离心处理结束后,小心平稳的取出装有血液的CGF分离提取装置,逆时针转动密封上盖2一圈(360°),使分离衔接口22与腔室通道部33分离,在分离衔接口22与腔室通道部33之间留出分离间隙。
4.将推升螺旋构件7的推升连杆71安装到下盖6的推升导向孔61内,转动推升螺旋构件7通过下盖组合内螺纹与下盖组合外螺纹的配合使推升螺旋构件7沿着推升导向孔61向上移动,在推升连杆71上端的推升嵌入凸起72与推升支撑部5下端的推升组合凹槽53嵌入贴合后,继续旋转推升连杆71向上推动分离活塞4沿着血液收容腔室32内壁向上移动,将离心处理后的分离液上层的乏血小板血浆的PPP层从分离间隙分离流入分离腔室31内,直至CGF层上端面与腔室通道部33的上端齐平,停止旋转推升螺旋构件7。
5.顺时针转动密封上盖2一圈(360°),使分离衔接口22与腔室通道部33对接,对接密封凸边34与对接密封凹槽23嵌入对接组合在一起,同时抽取口14的前端部嵌入安装在所述抽取口组合槽36内, 使CGF收集筒身11与血液收容腔室32联通。
6.继续旋转推升螺旋构件7向上推动分离活塞4沿着血液收容腔室32内壁向上移动,使CGF通过腔室通道部33与分离衔接口22进入CGF收集筒身11内,直至白膜层转移至CGF收集部1内后,停止旋转推升螺旋构件7。
7.握持住CGF收集部1,逆时针转动CGF收集筒身11将CGF收集部1从CGF收集部收容腔21拆出,使CGF收集部1与密封上盖2分开,将完成CGF制备的CGF收集部1进行封存或连接注射针,储存备用,完成对血液的CGF的分离制备操作。
进一步的,在步骤2中注射针头优选以45°的倾斜角从注射孔54进针进行血液注入操作。
进一步的,制备腔体3的分离腔室31和血液收容腔室32及CGF收集部1的CGF收集筒身11为透明材质制成,可以使操作者可以在进行制备操作的时候,清楚观察到制备腔体3和CGF收集部1内的分离制备情况,准确地完成CGF的分离制备操作,所述血液收容腔室32和所述CGF收集筒身11的外壁设有容量刻度表示,可以使操作者能够准确按照对应的需求把控抽取制备的剂量。
第二实施例:
本实施例与第一实施例类似,所不同之处在于,本实施例中,进一步的在CGF收集部收容腔21的上端开口安装密封盖帽25。
在按照第一实施例的操作流程完成CGF分离制备后,在CGF收集部收容腔21上盖上安装密封盖帽25,使密封上盖2与制备腔体3的内部保持密封。能够更安全的安规定处理已经使用过的CGF分离提取装置,方便回收处理,避免回收时意外残余分离液泄漏对环境造成污染。
第三实施例:
本实施例与第一实施例、第二实施例类似,所不同之处在于,本实施例中,在密封上盖2的上端面设有PPP抽取部8和腔室调压部9。
本实施例中,通过腔室调压部9的设置,其中调压透气膜片92为防水透气膜,在保存及进行分离灭菌操作的时候,调压透气膜片92允许气体保持内外的连通性且保持分离腔室31内的有效密封,利用调压透气膜片92与上盖调压孔94及调压孔93的配合保持分离腔室31的内外的气压平衡。
本实施例中,通过PPP抽取部8的设置,操作者可以在CGF的制备完成后,如果需要对分离后储存在分离腔室31内的PPP进行资源利用的时候,可以用抽取针穿过抽取孔密封塞82经过PPP抽取孔81进入分离腔室31,使抽取针的底部贴合在分离腔室31的底部,在密封状态下由抽取针对分离腔室31内分离后的PPP进行抽取备用。
显然,本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例,而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种CGF分离提取装置,其特征在于,包括CGF收集部(1)、密封上盖(2)、制备腔体(3)、分离活塞(4)、推升支撑部(5)、下盖(6)、推升螺旋构件(7),所述制备腔体(3)包括上方的分离腔室(31)和下方的血液收容腔室(32),所述分离腔室(31)与所述血液收容腔室(32)通过腔室通道部(33)连接,所述密封上盖(2)安装在所述分离腔室(31)上,所述CGF收集部(1)安装在所述密封上盖(2)内,所述推升支撑部(5)组合安装在所述分离活塞(4)的下方,所述分离活塞(4)与所述推升支撑部(5)为密封滑动安装在所述血液收容腔室(32)内,所述下盖(6)安装在所述血液收容腔室(32)的下端开口,所述推升螺旋构件(7)通过螺纹连接安装在所述下盖(6)的下端面的推升导向孔(61)内,所述推升螺旋构件(7)的上端部与所述推升支撑部(5)的下端部配合。
2.根据权利要求1所述的一种CGF分离提取装置,其特征在于,所述CGF收集部(1)包括CGF收集筒身(11)、分离抽取塞(12)和分离抽取操作杆(13),所述分离抽取塞(12)组合设置在所述分离抽取操作杆(13)的下端部,所述分离抽取塞(12)滑动安装在所述CGF收集筒身(11)的内壁,所述CGF收集筒身(11)的下端设有抽取口(14),所述CGF收集筒身(11)的外壁设有筒身组合外螺纹,所述密封上盖(2)的内部设有CGF收集部收容腔(21),所述CGF收集部收容腔(21)底部设有分离衔接口(22),所述分离衔接口(22)与所述腔室通道部(33)对接组合配合,所述CGF收集部收容腔(21)的内壁上端设有筒身组合内螺纹,所述CGF收集部(1)通过所述筒身组合外螺纹与所述筒身组合内螺纹为螺纹连接配合安装在所述CGF收集部收容腔(21)内,所述腔室通道部(33)的上端内部设有抽取口组合槽(36),所述抽取口(14)伸入设置在所述分离衔接口(22)的内部,所述抽取口(14)的前端部对接嵌入安装在所述抽取口组合槽(36)内,所述分离腔室(31)的外壁上端设有上盖组合外螺纹,所述密封上盖(2)的内壁设有上盖组合内螺纹,所述密封上盖(2)通过所述上盖组合内螺纹与所述上盖组合外螺纹的螺纹连接配合转动安装在所述分离腔室(31)的上方,所述分离腔室(31)与所述密封上盖(2)的组合部内设有双层密封结构,所述活塞的外壁设有密封凸环,所述密封凸环贴合设置在所述血液收容腔室(32)的内壁,所述血液收容腔室(32)的外壁下端设有下盖组合外螺纹,所述下盖(6)的内壁设有下盖组合内螺纹,所述下盖(6)通过所述下盖组合内螺纹与所述下盖组合外螺纹的螺纹连接配合安装在所述血液收容腔室(32)下方,所述推升导向孔(61)的内壁设有推升内螺纹,所述推升螺旋构件(7)的推升连杆(71)的外壁设有推升外螺纹,所述推升螺旋构件(7)通过所述推升外螺纹与所述推升内螺纹的螺纹连接配合升降安装在所述下盖(6)内,所述推升连杆(71)的上端设有推升嵌入凸起(72),所述推升嵌入凸起(72)与所述推升支撑部(5)的下端的推升组合凹槽(53)为嵌入对接组合,所述推升支撑部(5)底部设置有倾斜注射孔(54)。
3.根据权利要求2所述的一种CGF分离提取装置,其特征在于,所述腔室通道部(33)上方设有对接密封凸边(81),所述分离衔接口(22)下方设有对接密封凹槽(23),所述对接密封凸边(81)嵌入所述对接密封凹槽(23)内。
4.根据权利要求2所述的一种CGF分离提取装置,其特征在于,所述双层密封结构包括安装在所述上盖组合外螺纹的下方的上盖密封圈(35)和设置在所述密封上盖(2)的内端面设有上盖组合密封圈(24),所述上盖密封圈(35)与所述密封上盖(2)的内壁为密封贴合,所述上盖组合密封圈(24)与所述分离腔室(31)的上开口顶部为密封贴合。
5.根据权利要求1-2中的所述的一种CGF分离提取装置,其特征在于,所述分离活塞(4)的下端设有组合孔(41),所述组合孔(41)的内部设有组合限位槽(42),所述推升支撑部(5)的上端设有活塞组合凸起(51),所述活塞组合凸起(51)顶部设有组合限位凸沿(52),所述活塞组合凸起(51)组合安装在所述组合孔(41)内部,所述组合限位凸沿(52)嵌入在所述组合限位槽(42)内。
6.根据权利要求1-2中的所述的一种CGF分离提取装置,其特征在于,所述推升螺旋构件(7)的下端设有推升握持部(73),所述推升握持部(73)的外壁设有推升握持卡位凸块(74)。
7.根据权利要求1或2或4中所述的一种CGF分离提取装置,其特征在于,所述密封上盖(2)的上端面设有PPP抽取部(8)和腔室调压部(9),所述PPP抽取部(8)包括PPP抽取孔(81)和安装在所述PPP抽取孔(81)上的抽取孔密封塞(82),所述腔室调压部(9)包括透气膜固定橡胶塞(91)、调压透气膜片(92)、调压孔(93)和调压安装槽(95),所述调压孔(93)设置所述调压安装槽(95)的中间,所述调压透气膜片(92)贴合设置在所述调压安装槽(95)底部,所述透气膜固定橡胶塞(91)安装在调压安装槽(95)内,所述透气膜固定橡胶塞(91)中间开有上盖调压孔(94)。
8.根据权利要求2所述的一种CGF分离提取装置,其特征在于,所述制备腔体(3)的分离腔室(31)和血液收容腔室(32)及所述CGF收集部(1)的CGF收集筒身(11)为透明材质制成,所述血液收容腔室(32)和所述CGF收集筒身(11)的外壁设有容量刻度表示,所述分离抽取操作杆(13)上方设有操作握持部(15),所述操作握持部(15)的两侧设有内凹口(16)。
9.根据权利要求2所述的一种CGF分离提取装置,其特征在于,所述CGF收集部收容腔(21)的上端开口安装有密封盖帽(25)。
10.根据权利要求1所述的一种CGF分离提取装置的提取方法,其特征在于,包括以下步骤:
步骤1:将按需采集的血液从推升支撑部(5)底部的注射孔(54)注入到血液收容腔(32)内;
步骤2:选择相等重量的配平用的CGF分离提取装置同时放入离心机,采用CGF制备的专用差速离心程序进行差速离心,专用差速离心程序为:加速30s;以692g的离心重力加速度转动2min;以547g的离心重力加速度转动4min;以692g的离心重力加速度转动4min;以855g的离心重力加速度转动3min;减速36s;
步骤3:结束离心后,拧转上盖(2)上升,使分离衔接口(22)与腔室通道部(33)分离留出分离间隙;
步骤4:通过拧动安装在下盖(6)的推升螺旋构件(7)带动推升连杆(71)和分离活塞(4)向上移动,将分离后的血液的上层PPP(贫血小板血浆)转移至分离腔室(31);
步骤5:拧转上盖(2)下降,使分离衔接口(22)与腔室通道部(33)完全对接,CGF收集筒身(11)与血液收容腔室(32)联通;
步骤6:继续通过拧动安装在下盖(6)的推升螺旋构件(7)带动推升连杆(71)和分离活塞(4)向上移动,将目标产物CGF(浓缩生长因子)完全转移至CGF收集部(1)中;
步骤7:握持并向上拧动CGF收集筒身(11)将CGF收集部(1)从CGF收集部收容腔(21)旋出,把装有目标产物CGF的CGF收集部(1)储存备用,完成提取收集。
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