CN102573981A - 可展开装置及其使用方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及可展开装置及其使用方法。所述装置一般地包括毂和多个从所述毂延伸出来的腿部。在某些变型方案中，毂可以包括一个或多个圆顶部分、逐渐变小的部分等。腿部可以包括一个或多个直部段、一个或多个曲线形部段或其组合。所述装置可以包括一种或多种聚合物，并且/或者所述装置的一个或多个部分可以构造成生物降解。在另一些变型方案中，所述装置可以构造成从所述装置释放出一种或多种药物。此外，在某些变型方案中，所述装置可以构造成从小轮廓构型自动展开到展开构型。

Description

可展开装置及其使用方法
相关申请的交叉参考
本申请要求2009年5月15日提交的标题为“可展开装置及其使用方法”的美国临时申请No.61/178896的优先权，该申请的整个内容包括在本文中作为参考。
技术领域
本发明总体上涉及可展开装置及其使用方法。该装置的至少一部分可以是生物可降解的并且/或者构造成用于输送药物。
背景技术
鼻息肉病是鼻道或鼻旁窦发炎导致形成一个或多个鼻息肉(发炎的鼻粘膜的小囊状赘生物)的疾病。鼻息肉可能至少部分地阻塞鼻腔导气管和/或一个或多个窦口，并可能伴有一些症状如呼吸困难、流鼻涕、鼻后滴涕/引流、鼻结痂、头痛、打喷嚏、打鼾、眼发痒、痛苦和总体不舒服。息肉形成的确切机制还不知道，但与另一些疾病如慢性炎症、哮喘、花粉症、慢性鼻窦感染(例如，慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎、过敏性真菌鼻窦炎等)、囊性纤维化、自主性神经系统机能不良、阿司匹林过敏和遗传倾向性有关。
目前有许多可用于管理鼻息肉病的治疗方法。使用口服皮质类固醇、鼻内类固醇喷雾及息肉内类固醇注射来减小一个或多个息肉的体积，而息肉切除术用外科手术去除一个或多个鼻息肉。然而，这些治疗方法中的每一种都有局限性。具体地说，息肉切除术可能导致由外科手术和麻醉的总体紧张产生的症状如疼痛、不舒服、嗜睡和失眠。鼻内类固醇喷雾尽管在收缩孤立的息肉时有用，但对较大或致密包裹的息肉来说十分无效。息肉内类固醇注射具有引起暂时或永久失明的很小可能性。口服皮质类固醇一年仅可以服用三至四次，且具有许多与短期使用和长期使用有关的症状。与短期使用有关的症状包括睡眠紊乱、情绪波动、体重增加和液体潴留，与长期使用有关的症状包括感染风险增加、骨质疏松、肌无力和白内障。此外，上述非外科手术鼻息肉治疗方法不立即打开阻塞的鼻腔导气管或窦口。因此，希望找到新的和有效的治疗鼻息肉病的方法。
发明内容
文中所述的是可展开装置及其使用方法。该装置可以用在身体内各个部位中用于许多不同的应用。在某些变型方案中，该装置具有使得能够以小轮廓(low-profile)输送的小轮廓构型和用于靠着组织放置的展开构型，并包括毂和多个从所述毂延伸出来的腿部。一般地，文中所述的装置可以包括毂和多个腿部。在某些变型方案中，该装置可以形成为单个件。在这些变型方案中的某些变型方案中，该装置用注塑聚合物或其它注塑材料形成。在另一些变型方案中，该装置的不同部分可以分开形成，然后连接成组装装置。
所述毂可以具有任何合适的尺寸和构型。在某些变型方案中，毂包括一个或多个圆顶表面。在这些变型方案中的某些变型方案中，毂可以包括圆顶表面和平顶部。在另一些变型方案中，毂可以包括完全圆顶部分。在再一些变型方案中，毂可以包括一个或多个逐渐变小的(tapered)部分和/或一个或多个延伸部。毂可以具有均匀的或不均匀的厚度。此外，毂可以具有任何合适的横截面形状，例如圆形、椭圆形、三角形、方形、矩形等。在某些变型方案中，毂包括一个或多个穿过所述毂的狭槽、通道或通路。
此外，文中所述的装置可以包括任何数量的腿部，且每个腿部都可以具有或可以不具有相同的形状或构型。在某些变型方案中，所述多个腿部中的一个或多个包括一个或多个向内的曲线形部段、一个或多个向外的曲线形部段、一个或多个侧向的曲线形部段、一个或多个直部段或它们的组合。例如，在某些变型方案中，腿部可以包括第一直部段和从该第一直部段延伸出来的第二直部段。在另一些变型方案中，腿部可以包括第一直部段和第一曲线形部段。在再一些变型方案中，腿部可以包括两个或多个直部段和两个或多个曲线形部段。在某些变型方案中，一个或多个腿部可以包括一个或多个二分叉或三分叉的部分。腿部可以具有任何合适的横截面形状，例如矩形、方形、梯形等。此外，在某些变型方案中，腿部可以
在某些变型方案中，这些装置的至少一部分包括聚合物。在某些变型方案中，所述聚合物是生物可降解聚合物。在使用生物可降解聚合物的情况下，所述装置(或其一部分)一般能在预定的时间周期(例如，至少3周、至少4周、至少5周、至少8周、在约2周和约4周之间、在约3周和约5周之间、在约4周和约6周之间、在约5周和约8周之间、在约7周和约10周之间、在约9周和约12周之间、在约11周和约14周之间等)内生物降解。在另一些变型方案中，所述装置的至少一部分包括金属或金属合金。
在某些变型方案中，所述装置适合于输送药物。在这些变型方案中的某些变型方案中，所述装置(或其一部分)可以包括一种或多种药物，一个或多个药物释放层，一个或多个药物储存器、贮藏器或药物团，或它们的组合。每种药物都可以构造成经过一个或多个时间周期从所述装置释放出来。任何合适的药物或药剂都可以使用，在某些变型方案中，使用一种以上药物或药剂。
所述装置的尺寸和构型可以形成为使得所述装置能够植入一个或多个窦或鼻区域，例如筛窦腔、上颌窦腔、碟窦腔、骨道复合体、鼻道或其组合中。在某些变型方案中，所述装置可以构造成治疗鼻息肉病。如下面更详细说明的，所述装置可以用在任何空心体器官、腔或血管系统内。
这里还说明治疗方法。在某些变型方案中，该方法包括使处于小轮廓构型的装置前进到目标组织区域(例如，窦腔、鼻道等)，并将所述装置输送到目标组织。本文通篇描述的任何装置都可以用这种方式输送，且所述装置可以来治疗一种或多种疾病(例如，鼻息肉病、窦炎等)。此外，在某些变型方案中，该方法还包括输送处于展开构型的装置。在这些方法的某些中，所述装置从小轮廓构型自动展开到展开构型。在另一些方法中，所述装置手动展开到展开构型。
附图说明
图1A是文中所述的装置的一种变型方案的透视图。图1B和1D分别是图1A的装置的处于展开构型的侧剖图和俯视图。图1C和1E分别是图1A的装置的处于小轮廓构型的侧剖图和俯视图。
图2A是可以与文中所述的装置一起使用的一种合适的毂构型的透视图。图2B和2C分别是图2A的毂的俯视图和侧剖图。
图3、4A和4B示出可以与文中所述的装置一起使用的各种毂构型。
图5和6示出文中所述的装置的两种变型方案。
图7A和7B示出可以与文中所述的装置一起使用的毂构型的两种变型方案。
图8A-8I示出适合于与文中所述的装置一起使用的各种腿部构型。
图9A和9B是文中所述的装置的两种变型方案的剖视仰视图。
图10示出包括二分叉部分的腿部的变型方案。
图11A-11L示出与文中所述的装置一起使用的各种锚固特征。
图12A和12B示出可以与文中所述的装置一起使用的毂延伸部的两种变型方案。
图13A、13B、14-17、18A、18B、19和20示出文中所述的装置的几种示例性变型方案。
图21A-21D示出用于输送文中所述的装置的输送装置的变型方案。
图22示出文中所述的装置的变型方案。
图23A-23C、24A和24B示出文中所述的装置的两种变型方案。
图25示出文中所述的装置的示例性变型方案。
具体实施方式
文中所述的是用于放置在身体的一个或多个部分中的可展开装置。还说明了用于治疗各种症状或疾病的方法。所述装置可以为一个或多个组织提供支承，并可以可选地将一种或多种药物输送到所述组织。这些装置可以用于受益于所述装置可以提供的任何功能的任何身体部分。在某些情况下，所述装置的尺寸和构型可以形成为用于一个或多个鼻腔中(例如，用于压缩、分离、扩张、稳定、支承一个或多个鼻息肉和/或将一种或多种药物输送到一个或多个鼻息肉，和/或移动、保持中鼻甲和/或使中鼻甲偏离鼻侧壁)。在另一些情况下，所述装置的尺寸和构型可以形成为在功能性内窥镜窦外科手术之前或之后用于一个或多个窦腔中。在再一些变型方案中，所述装置的尺寸和构型可以形成为用于一个或多个空心体器官(例如，脉管系统、输尿管、尿道、膀胱等)中。此外，这里还说明了输送装置及使用该输送装置来输送文中所述的可展开装置的方法。
可展开装置
文中所述的装置是可展开装置，该可展开装置包括毂和多个连接到该上的腿部。这些可展开装置一般至少具有小轮廓构型和展开构型，且可以用任何合适的方式在这些构型之间改变，如下面所述。所述装置可以用任何合适的材料制成，且可以构造成或可以不构造成用于输送药物。所述装置可以包括或者也可以不包括一种或多种生物可降解材料，并因此可以构造成或不构造成随着时间的推移降解或腐蚀。实际上，如果需要，所述装置可以从身体中取出。
图1A-1E示出具有展开构型和小轮廓构型的可展开装置(100)的一种合适的变型方案。图1A示出处于展开构型的装置(100)的透视图。示出了毂(102)和多个连接到毂(102)上的腿部(104)。毂(102)和腿部(104)可以具有任何合适的尺寸、形状和元件构型，如下面更详细说明的。图1B和1D分别示出处于展开构型的装置(100)的侧剖图和俯视图。类似地，图1C和1E分别示出处于小轮廓构型的装置(100)的侧剖图和俯视图。
为了使装置(100)在小轮廓构型和展开构型之间改变(或反之亦然)，一个或多个腿部(104)的一个或多个部分可以相对于毂(102)弯曲、挠曲、变形或以其它方式转动。如图1C中所示的装置的小轮廓构型可以有利于装置(100)前进到身体中的目标位置。具体地说，将装置(100)置于小轮廓构型减小了装置(100)的总横截面轮廓，如图1E中所示。由于这种减小的轮廓，当使装置(100)前进到身体中的目标位置时，装置(100)会遇到较少的来自周围组织的阻力。类似地，减小的轮廓可以使装置(100)更易于在两个或多个相邻的或接触的组织表面之间移动或移动穿过所述组织表面。
相反，当装置(100)处于展开构型时，装置(100)的一个或多个部分可以构造成靠着一个或多个组织，且装置(100)的一个或多个部分可以或者可以不至少部分地与周围的组织吻合。随着腿部(104)弯曲、挠曲或转动离开毂(102)以使装置(100)展开到展开构型，每个腿部(104)都可以向周围的组织施加一个或多个力。这些力可以移动、压缩、扩张或以其它方式改变一个或多个组织的形状。实际上，在某些变型方案中，腿部可以构造成向周围的组织施加在约0.5牛顿和约15牛顿之间的力。在另一些变型方案中，腿部可以构造成施加在约3牛顿和约8牛顿之间的力。然而，应该理解，所述装置可以构造成使得由所述装置施加的力不足以导致组织损伤。
应该理解，文中所述的装置可以具有多个展开构型。具体地说，装置当在身体外部展开时可以具有一个构型，而当在身体内部展开时可以具有一个或多个不同的构型。当装置在身体外部展开且没有任何外力或刺激时，该装置将采取不受约束的展开构型。该不受约束的展开构型可以部分地取决于环境条件(例如，温度和湿度)以及部分地取决于装置的固有特性(例如，它的尺寸、强度、在包括一种或多种聚合物的装置中的玻璃化温度等)。然而，当装置在身体内部展开时，一个或多个组织或其它身体结构可能向所述装置施加一个或多个力或刺激。在某些情况下，这些力或刺激不妨碍所述装置展开到其不受约束的展开构型。在另一些情况下，这些力或刺激可以限制所述装置的展开到其不受约束的展开构型的能力。在这些情况下，所述装置可以采取受约束的展开构型。该受约束的展开构型的形状和尺寸可以部分地取决于装置的固有特性(例如，它的尺寸、强度、在包括一种或多种聚合物的装置中的玻璃化温度等)和部分地取决于周围组织的特性(例如，组织密度、刚度、环境温度、湿度等)。装置的受约束的展开构型也可以在输送之后改变。在某些情况下，所述装置可能在身体内自己移动或重新定位。在另一些情况下，周围的组织可以随着时间的推移移动或改变形状。例如，当靠近一个或多个鼻息肉放置时，装置的展开构型可以随着鼻息肉收缩而改变。
如上所述，所述装置可以用任何合适的方式在小轮廓构型和展开构型之间改变。在某些变型方案中，所述装置可以自己展开。在这些变型方案中，所述装置可以从展开构型卷缩成小轮廓构型，且可以当保持处于小轮廓构型时前进到目标位置。所述装置可以在目标位置处释放，在该位置处所述装置可以自动展开到展开构型。可以使或者可以不使一个或多个可充气气囊或其它可展开结构展开以便帮助可自动展开装置展开。
在另一些变型方案中，所述装置可以响应于一个或多个力或刺激从小轮廓构型展开。在这些变型方案中，所述装置可以形成为处于小轮廓构型，或者可以从展开构型卷缩成使得所述装置塑性变形为小轮廓构型。所述装置可以在小轮廓构型状态下前进到目标位置，在该位置处所述装置可以至少部分地展开。当所述装置展开时，一个或多个部分可以塑性变形以将所述装置保持在展开构型。在某些变型方案中，一个或多个力可以使所述装置展开。这些力可以由或者可以不由一个或多个可展开装置(例如，气囊、可展开的笼等)提供。在另一些变型方案中，所述装置可以响应于一个或多个刺激(例如，热、光、pH值改变、能量等)展开。这些刺激可以由或可以不由身体产生。
每个装置都可以具有任何合适的尺寸。图1B-1E示出装置(100)的某些相关尺寸。例如，每个腿部(104)可以具有任何合适的长度(L)。特定装置(100)的所有腿部(104)可以具有相同的长度(L)，或者不同的腿部(104)可以具有不同的长度。合适的长度(L)的示例包括但不限于约20mm、约25mm、约30mm、约35mm、在约5mm和约35mm之间、在约10mm和约35mm之间、在约15mm和约35mm之间、在约20mm和约35mm之间、在约25mm和约35mm之间、在约30mm和约35mm之间、在约5mm和约30mm之间、在约10mm和约30mm之间、在约15mm和约30mm之间、在约20mm和约30mm之间、在约25mm和约30mm之间、在约5mm和约25mm之间、在约10mm和25mm之间、在约15mm和25mm之间、在约20mm和约25mm之间、在约5mm和约20mm之间、在约10mm和约20mm之间、在约15mm和约20mm之间、在约5mm和约15mm之间、在约10mm和约15mm之间、在约5mm和约10mm之间、在约30mm和约60mm之间、在约40mm和约60mm之间以及在约50mm和约60mm之间。在某些变型方案中，一个或多个腿部(104)的长度(L)的选择可以部分地由所述装置(100)的欲输送地点确定。例如，在所述装置放置在患者的鼻侧壁和中鼻甲之间的变型方案中，一个或多个腿部的长度(L)可以构造成近似是中鼻甲的长度。如图1B中所示，长度(L)是沿直线从腿部(104)与毂(102)之间的连接点(106)到腿部(104)的远端(108)测得的。在腿部(104)包括一个或多个弯折部或曲线形部段的变型方案中，如下面更详细说明的，腿部(104)可以实际上比长度(L)长。应该注意，下面更详细说明的任何腿部可以具有上面刚刚说明的任何长度。此外，每个腿部都可以具有任何合适的厚度。例如，在腿部包括多边形横截面形状(例如，方形、矩形、梯形等)的变型方案中，腿部的每个侧面都可以具有任何合适的尺寸，例如在约0.5mm和约2mm之间、在约0.8mm和约1.5mm之间、约0.9mm、约1mm、约1.1mm、约1.2mm等。在所述装置包括一个或多个圆形或椭圆形腿部的变型方案中，直径和/或长轴和短轴可以具有任何合适的尺寸，例如刚刚在上面说明的那些尺寸。
而且，文中所述的装置的每个腿部(104)可以以角度(θ)从装置(100)的纵向轴线(110)伸出。当装置(100)在如图1B所示的展开构型和如图1C所示的小轮廓构型之间移动时，该角度(θ)可以改变。角度(θ)在图1C中未示出，因为当装置(100)处于小轮廓构型时，该角度近似为零。角度(θ)在图1B中示出，且为装置(100)的纵向轴线(110)和上面刚刚说明的用来测量长度(L)的线之间的角度(θ)。重要的是，应该注意，当装置(100)包括一个或多个弯折部或曲线形部段时，如下面更详细说明的，腿部(104)的不同部分实际上可以以不同角度(θ)从纵向轴线(110)伸出。此外，不同的腿部(104)可以以不同角度(θ)从纵向轴线(110)伸出。当装置(100)处于不受约束的展开构型时，角度(θ)可以是任何合适的角度。例如，所述角度(θ)可以是约15°、约20°、约25°、约30°、约35°、约40°、约45°、约50°、约55°、约60°、约65°、约70°、约75°、约80°、约85°或约90°。应该理解，当装置(100)输送到身体内时，它也许不能完全展开到它的不受约束的展开构型，并因此可以采取受约束的展开构型。在这些情况下，一个或多个腿部(104)的角度(θ)可以减小或可以不减小。当装置(100)处于小轮廓构型时，角度(θ)可以是任何合适的角度。例如，角度(θ)可以是约0°、约5°、约15°、约20°、约25°、约30°、约35°、约40°、约45°、约50°、约55°或约60°。
此外，角度(ω)可以将两个相邻腿部分开。尽管在图1D中示出腿部(104)围绕毂(102)的圆周均匀地间隔开，但腿部(104)不必一定如此。实际上，不同的角度(ω)可以分开不同对的相邻腿部(104)，不过通常所有这些角度的和为360°。任何合适的角度(ω)可以将两个相邻腿部(104)分开。在图1D所示的变型方案中，每对腿部由45°角度分开。其它合适的角度(ω)的示例包括但不限于：小于约10°、约10°、约20°、约30°、约40°、约50°、约60°、约70°、约80°、约90°、约100°、约110°、约120°、约130°、约140°、约150°、约160°、约170°、约180°、约190°、约200°、约210°、约220°、约230°、约240°、约250°、约260°、约270°、约280°、约290°、约300°、约310°、约320°和大于330°。
文中所述的装置还可以限定一横向轮廓(即，当沿着装置的纵向轴线在其顶部看时所看到的轮廓)。例如，在图1D和1E所示的变型方案中，装置(100)限定一近似圆形的横向轮廓。然而，应该理解，文中所述的装置可以具有任何合适形状(例如，椭圆形、三角形、矩形、多边形、具有不规则几何形状的形状等)的横向轮廓。此外，该横向轮廓可以具有任何合适的尺寸，该尺寸可以根据所述装置处于展开构型还是小轮廓构型改变。例如，在所述装置具有圆形横向轮廓的变型方案中，例如图1D和1E中所示的装置(100)，当装置(100)处于展开构型时，该圆形轮廓可以具有展开直径(D)，而当装置(100)处于小轮廓构型时，该圆形轮廓可以具有小轮廓直径(d)。展开直径(D)与小轮廓直径(d)的比值或D∶d可以表示所述装置可以有效地卷缩多少。所述比值可以是任何合适的比值，例如约10∶1、约2∶1至约20∶1、约2∶1至约15∶1、约2∶1至约12∶1、约2∶1至约8∶1、约2∶1至约5∶1、约5∶1至约20∶1、约5∶1至约15∶1、约5∶1至约12∶1、约5∶1至约8∶1、约5∶1至约20∶1、约8∶1至约20∶1、约8∶1至约12∶1、约8∶1至约15∶1、约8∶1至约12∶1、约12∶1至约20∶1、约12∶1至约15∶1、约15∶1至约20∶1等。展开直径(D)的实际值通常取决于用于展开的目标地点，因此可以实施合适的组织对置(apposition)。例如，该展开直径(D)可以是约30mm、在约15mm和约40mm之间、在约20mm和约40mm之间、在约25mm和约40mm之间、在约30mm和约40mm之间、在约35mm和约40mm之间、在约15mm和约35mm之间、在约20mm和约35mm之间、在约25mm和约35mm之间、在约30mm和约35mm之间、在约15mm和约30mm之间、在约20mm和约30mm之间、在约25mm和约30mm之间、在约15mm和约25mm之间、在约20mm和约25mm之间或在约15mm和约20mm之间。相反，小轮廓直径(d)可以是适合于小轮廓输送的任何值。例如，所述装置处于压缩构型的小轮廓直径(d)可以是约6mm、约2mm至约10mm、约4mm至约10mm、约6mm至约10mm、约8mm至约10mm、约2mm至约8mm、约4mm至约8mm、约6mm至约8mm、约2mm至约6mm、约4mm至约6mm、约2mm至约4mm或大于10mm等。还应该理解，当所述装置可以为给定区域提供支承时，所述装置仅需要与那个区域的一部分物理接触。此外，应该理解，具有非圆形横截面轮廓(如上述那些)的装置可以具有类似的尺寸，且可以在展开构型和小轮廓构型之间具有类似的比值。
毂
文中所述的每个装置都包括毂。除了起到用于连接多个腿部的连接部的作用之外，毂还可以提供许多有用的功能。在某些情况下，当一个或多个力施加到所述装置上时，毂的构型可以影响应力在整个装置上的分布，该应力分布可以影响随后的所述装置的变形，如下面更详细说明的。在另一些变型方案中，毂可以构造成刺穿、刺破或刺入一个或多个组织，或者可以构造成或可以不构造成至少部分地将所述装置锚固在一个或多个组织中。在再一些情况下，毂可以帮助装置在组织中前进。具体地说，当装置前进到身体内的目标位置时，毂可以起到分离连接或接触的组织的作用。在某些情况下，毂可以起到支承周围解剖结构(例如，窦口)的一个或多个部分的作用。
毂可以具有任何合适的结构，所述结构具有任何合适的尺寸、形状和元件构型。例如，在某些变型方案中，毂可以包括一个或多个圆顶表面、一个或多个圆柱形部分、一个或多个逐渐变小的表面和它们的组合等。此外，毂可以具有或者可以不具有均匀的或基本上均匀的厚度。例如，图2A-2C分别示出装置(200)的一种变型方案的透视图、俯视图和侧剖图，所述装置(200)包括毂(202)和多个连接到所述毂(202)上的腿部(204)。如这里所示，毂(202)可以包括具有平顶(208)的圆顶部分(206)。
尽管在图2C中示出装置(200)在整个毂(202)上具有基本上均匀的厚度，但装置(200)不必一定包括具有基本上均匀的厚度的毂(202)。在毂(202)具有基本上均匀的厚度的一些变型方案中，当一个或多个力使腿部(204)在展开构型和小轮廓构型之间移动或反之时，毂(202)可以起到在整个毂(202)上均匀地分布应力的作用。当装置(200)在其展开构型和小轮廓构型之间移动时，均匀的分布可以帮助减小塑性变形。因此，在不希望有塑性变形的情况下，例如当装置(200)构造成可自动展开时，基本上均匀的毂厚度可以提供特别的实用性。此外，当毂(202)构造成随着时间的推移生物降解或腐蚀时，均匀的毂厚度可以帮助提供在整个毂中均匀降解。
另一方面，不均匀的毂厚度可以将应力集中在装置(200)的一个或多个部分中。例如，在毂(202)包括连接到腿部(204)上并具有平顶(208)的圆顶部分(206)的变型方案中，平顶(208)的厚度可以小于圆顶部分(206)的厚度。在这些变型方案中，当装置(200)在展开构型和小轮廓构型之间移动时，应力可以集中在平顶(208)中，这可能造成平顶(208)发生塑性变形。相反，圆顶部分(206)的厚度在朝向腿部(204)处可以比平顶(208)处小，因此应力可以集中在腿部(204)附近。在这些变型方案中，当装置(200)在展开构型和小轮廓构型之间改变时，塑性变形更可能发生在腿部(204)附近。在所述装置从小轮廓构型塑性变形到展开构型或反之的情况下，这可以提供特别的实用性。
文中所述的毂可以具有任何合适的外轮廓。毂的轮廓与毂的厚度一起可以影响应力在毂内的分布，这因此可以影响装置的挠性和强度。在某些变型方案中，毂可以包括连接到腿部上并具有平顶的圆顶部分，如上面刚刚说明的。在这些变型方案中，当装置穿过身体前进时，毂的圆形表面可以防止毂损伤一个或多个组织。在另一些变型方案中，毂具有没有平顶的圆顶部分。图3示出毂(300)的一种这样的变型方案的侧剖图，该毂(300)包括完全圆顶部分(302)。在另一些变型方案中，毂不包括圆顶部分。图4A示出毂(400)的一种这样的变型方案的侧剖图。示出了毂(400)包括逐渐变小的部分(402)。在这些变型方案中，在毂(400)的端部(404)附近的减小的轮廓可以帮助毂(400)移动通过连接或接触的组织(未示出)。在端部(404)弄尖的变型方案中，端部(404)可以帮助毂(400)刺穿、刺破或以其它方式刺入一个或多个组织。
在另一些变型方案中，毂可以包括一个或多个延伸部。一般地，延伸部可以是毂具有总体上恒定的横截面积(即，当在装置的顶部处沿着其纵向轴线看时看到的截面积)的部分，该部分可以增加毂的总长度。图4B示出毂(406)的一种这样的变型方案，该毂(406)具有延伸部(408)和逐渐变小的部分(410)。延伸部(408)不必一定具有圆形横截面形状，而是可以具有任何合适的截面形状，如下面详细说明的。此外，尽管在图4B中示出毂(406)具有连接到延伸部(408)的端部的逐渐变小的部分(410)，但毂(406)根本不需要具有逐渐变小的部分(410)。在某些变型方案中，延伸部限定穿过其的通道(未示出)，如下面更详细说明的。在另一些变型方案中，延伸部(408)可以具有连接在其上的圆顶部分(未示出)。在再一些变型方案中，延伸部(408)可以具有平顶。在又一些变型方案中，延伸部(408)可以具有连接到其上的附加部分，其中该附加部分具有不规则几何形状的轮廓。
如上所述，毂可以具有任何合适的横截面形状(即，从装置的顶部沿着纵向轴线看到的截面形状)。在图2B所示的变型方案中，毂(202)具有圆形横截面。然而，文中所述的毂可以具有任何合适的横截面形状，例如圆形、椭圆形、三角形、方形、矩形、其它多边形、具有不规则几何形状的形状等。此外，毂可以具有任何合适的尺寸。例如，在毂具有圆形横截面形状的变型方案中，横截面直径可以是任何合适的长度，例如在约1mm和约7mm之间、在约2mm和约6mm之间、在约3mm和约5mm之间、约2mm、约3mm、约4mm、约5mm等。在某些变型方案中，该形状可以沿着毂的长度改变。毂的横截面形状及腿部在毂上的定位可以至少部分地决定腿部从毂伸出的方向，这可能影响由所述装置提供的支承。具体地说，文中所述的装置的每个腿部一般沿特定方向从毂延伸出来，且那个腿部可以在那个方向上推压一个或多个组织。例如，图2B中所示的变型方案的腿部(202)围绕毂(202)均匀地间隔开，并因此能施加沿径向远离毂(202)的力。当希望在相对于所述装置的纵向轴线的所有方向上施加力时，这些变型方案可以提供特别的实用性。
图5示出装置(500)的另一种变型方案的俯视图，该装置(500)包括多个腿部(502)和具有椭圆形横截面形状的毂(504)。在该变型方案中，腿部(502)定位成：使得第一组(506)腿部(502)总体上沿第一方向(508)从毂(504)伸出并且第二组(510)腿部(502)总体上沿第二方向(512)从毂(504)伸出。因此，腿部(502)将主要沿第一方向(508)和第二方向(512)施加力。在希望将两个相对的组织分开(例如，当希望移动和/或保持中鼻甲远离鼻壁时，如下面更详细说明的)的情况下，装置(500)的这种变型方案提供特别的实用性。
类似地，文中所述的装置可以构造成沿任何合适数量的方向(例如，三个、四个、五个或更多个方向)接触或移动一个或多个组织。例如，具有三角形横截面的毂可以构造成使腿部沿三个不同的方向。图6示出装置(600)的一种这样的变型方案的俯视图，该装置(600)具有毂(602)和多个连接于其上的腿部(604)，所述毂(602)具有三角形横截面。毂(602)的每一侧面(606)都可以具有一组(608)连接于其上的腿部(604)。每组(608)腿部(604)可以沿一特定方向(610)，因此装置(600)可以构造成主要沿三个不同方向接触或移动组织。具有矩形横截面的毂类似地可以构造成主要沿四个方向接触或移动组织，具有五边形横截面的毂可以构造成主要沿五个方向接触或移动组织，等等。重要的是，应该注意，在这些变型方案中，腿部组不必一定连接到多边形毂的每一边上。例如，在毂具有矩形横截面的变型方案中，可以只有两个边或三个边具有腿部组，因此毂可以构造成分别主要沿两个方向或三个方向接触或移动组织。
在某些变型方案中，毂可以具有一个或多个空间(例如，通道、狭槽、通路等)，所述一个或多个空间至少部分地延伸穿过所述毂的一个或多个表面。这些空间可以提供许多有用的功能。在某些变型方案中，可以将一种或多种药物释放物质放置在所述一个或多个空间中，因而将所述一个或多个空间变成药物释放储存器。在另一些变型方案中，一个或多个附加部件(例如，下面说明的输送装置和毂延伸部)的至少一部分可以永久或暂时地放置在所述一个或多个空间中。在所述一个或多个空间完全延伸穿过毂的一个或多个表面的变型方案中，所述空间可以允许流体流动穿过该空间或排走。在毂是可生物降解的、可降解的或可以其它方式腐蚀的变型方案中，所述空间可能影响毂的降解，如下面更详细说明的。
图7A示出装置(700)的一种这样的变型方案的俯视图，该装置(700)包括多个腿部(702)和具有穿过其的通道(706)的毂(704)。尽管在图7A中示出通道(706)是椭圆形的，但通道(706)可以具有任何合适的形状。实际上，通道(706)可以是圆形、椭圆形、三角形、矩形、多边形、星形或具有不规则几何形状的形状等。此外，通道(706)的形状可以与毂(704)的横截面形状相同，但不必一定如此。图7B示出装置(708)的一种这样的变型方案，该装置(708)包括多个腿部(710)和具有圆形横截面的毂(712)。还示出了穿过毂(712)的星形通道(714)。
腿部
文中所述的可展开装置还包括多个腿部。给定的装置可以包括任何数量的腿部。实际上，在某些变型方案中，所述装置可以包括两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个、十一个、十二个或更多个腿部。所述装置的腿部可以具有任何合适的尺寸、形状和元件构型，如下面更详细说明的。然而，每个腿部不必一定具有相同尺寸、形状或元件构型。实际上，可展开装置上的不同腿部可以具有不同尺寸、不同形状和/或不同元件构型。此外，腿部可以连接到毂或其它腿部的任何部分或表面(例如，顶部、侧部或底部等)上。
每个腿部一般都包括直部段、曲线形部段和/或弯折部的某种组合。图8A-8I示出适合于与文中所述的可展开装置一起使用的腿部的几种变型方案。在某些变型方案中，腿部仅包括直部段。图8A示出腿部(800)的一种这样的变型方案，所述腿部(800)包括直部段(802)。腿部(800)可以包括任何数量的直部段(例如，零个、一个、两个、三个、四个或更多个直部段)。图8B示出腿部(804)的一种这样的变型方案，该腿部(804)包括两个在弯折部(808)处连接的直部段(806)。所述直部段(806)可以以任何合适的角度(θ)连接。合适的角度的示例包括但不限于至少约170°、约160°、约150°、约140°、约130°、约120°、约110°、约100°、约90°、约80°、约70°、约60°、约50°、约40°、大约30°、约20°或小于约10°。尽管在图8B中示出直部段(806)通过弯折部(808)连接，但直部段(806)可以通过一个或多个曲线形部段连接，如下面更详细说明的。
在另一些变型方案中，腿部可以包括一个或多个曲线形部段。在这些变型方案中的某一些变型方案中，腿部可以包括一个或多个向内的曲线形部段。图8C示出腿部(810)的一种这样的变型方案，该腿部(810)包括向内的曲线形部段(812)。在另一些变型方案中，腿部可以包括一个或多个向外的曲线形部段。图8D示出腿部(814)的一种这样的变型方案，该腿部(814)包括向外的曲线形部段(816)。在再一些变型方案中，腿部可以包括一个或多个侧向曲线部(例如，相对于腿部在侧向方向上成曲线形的部分)。然而，应该理解，向内的曲线形部段和向外的曲线形部段也可以至少部分地在侧向方向上成曲线形。
在某些变型方案中，腿部可以包括两个或多个曲线形部段。图8E示出腿部(818)的一种这样的变型方案，该腿部(818)包括向内的曲线形部段(820)和向外的曲线形部段(822)。尽管在图8E中示出腿部(818)具有两个曲线形部段，但腿部(818)可以包括任何数量的曲线形部段(例如，一个、两个、三个、四个、五个或更多个曲线形部段)，且每个曲线形部段都可以向内、向外或在侧向上成曲线形。此外，每个曲线形部段都可以具有任何合适的曲率半径。不同的曲线形部段可以具有或可以不具有相同的曲率半径。
在再一些变型方案中，腿部可以既包括直部段又包括曲线形部段。在这些变型方案中，腿部可以包括任何数量的直部段(例如，一个、两个、三个、四个、五个或更多个直部段)和任何数量的曲线形部段(例如，一个、两个、三个、四个、五个或更多个曲线形部段)。曲线形部段可以是向内的曲线形部段、向外的曲线形部段、侧向曲线形部段或其组合。此外，直部段和曲线形部段可以以任何合适的顺序连接。图8F示出腿部(824)的一种这样的变型方案，该腿部(824)包括连接到毂(未示出)上的直部段(826)、连接到该直部段(826)上的向外的曲线形部段(828)和连接到该向外的曲线形部段(828)上的向内的曲线形部段(830)。当腿部(824)从展开构型移动到小轮廓构型时，具有连接到毂上的直部段(826)可以增加腿部(824)的挠性。更具体地说，直部段(826)可以起到施加到腿部(824)上的力的力矩臂的作用。当力施加到装置的腿部(824)上时，在腿部(824)和毂(未示出)之间的接合部会施加一转矩(即，转动力)。该转矩与力和接合部之间的距离(即，力矩臂)成正比。因此，增加直部段(826)的长度可以增加作用在接合部上的转动力的量，这可以增加腿部(824)相对于毂转动的趋向。
图8G示出腿部(832)的另一种变型方案，该腿部(832)包括连接到毂(未示出)上的向外的曲线形部段(834)、连接到该向外的曲线形部段(834)上的向内的曲线形部段(836)和连接到该向内的曲线形部段(836)上的直部段(840)。图8H示出腿部(842)的又一种变型方案。示出了连接到毂(未示出)上的第一直部段(844)、连接到该第一直部段(844)上的第一向外的曲线形部段(846)、连接到该第一向外的曲线形部段(846)上的第一向内的曲线形部段(848)、连接到该第一向内的曲线形部段(848)上的第二向外的曲线形部段(850)和连接到该第二向外的曲线形部段(850)上的第二向内的曲线形部段(852)。图8I示出图8H的腿部(842)，该腿部(842)还包括连接到该第二向内的曲线形部段(852)上的第二直部段(854)。一般地，直部段和曲线形部段的选择和顺序以及每个部段的尺寸可以决定由腿部限定的总体轮廓，该总体轮廓又可以影响整个装置的(在展开构型和小轮廓构型的)横向轮廓。
每个腿部都可以具有任何合适的横截面形状。例如，图9A示出装置(900)的一种变型方案的剖视仰视图，该装置(900)包括毂(902)和腿部(904)。图9A中的视图切断腿部(904)，以便显示它们的横截面形状。尽管示出腿部(904)具有方形横截面形状，但腿部(904)可以具有任何合适的横截面形状(例如，圆形、椭圆形、三角形、方形、矩形、梯形、菱形、多边形或具有不规则几何形状的形状等)。在一个或多个腿部具有多边形横截面形状的变型方案中，横截面形状可以具有或可以不具有倒圆的边缘，例如图9A中所示的腿部(904)的倒圆的边缘(906)。图9B示出装置(908)的另一种变型方案的剖视仰视图，该装置(908)包括毂(910)和多个腿部(912)，每个腿部(912)都具有梯形横截面形状。
腿部的横截面形状可以影响腿部的挠性以及腿部的可变形性。具体地说，在腿部运动时，腿部的较宽部分可以更能抵抗运动且越不容易变形。例如，图9B中所示的梯形腿部(912)朝向装置(908)的纵向轴线较窄，而朝向腿部(912)的外表面(914)较宽。在这些变型方案中，腿部(912)的较宽部分可以抵抗腿部(912)展开到展开构型。因此，使装置(908)卷缩到小轮廓构型比使装置(908)展开到展开构型会更容易。此外，与当(912)展开时相比，当腿部(912)卷缩时，腿部(912)会更易于弹性变形。相反，由于图9A中所示的腿部(904)的宽度在整个腿部(904)中恒定，所以腿部(904)可以具有相同的抗卷缩和抗展开能力。
尽管在图9A和9B中示出每个腿部都具有相同的横截面形状，但装置的腿部可以具有不同的横截面形状。例如，装置可以具有许多(例如，一个、两个、三个、四个或更多个)矩形横截面形状的腿部和许多(例如，一个、两个、三个、四个或更多个)梯形横截面形状的腿部。而且，对于给定的腿部，该腿部的横截面形状可以沿着其长度改变。例如，在某些变型方案中，腿部可以具有一个或多个梯形横截面形状的部段和一个或多个矩形横截面形状的部分。类似地，腿部的截面积可以沿着其长度改变。例如，在某些变型方案中，腿部的厚度或宽度从腿部的一端到另一端减小。当腿部的至少一部分是生物可降解的时，这可以帮助提供腿部的定向降解。具体地说，腿部的较薄部分会比较厚/较宽部分更快降解。在这些变型方案中的某些变型方案中，腿部可以在其远端处较薄而在它与毂的接合部较厚。在这些变型方案中，从远端到接合部的定向降解可以帮助防止腿部过早地从毂脱落。
在某些变型方案中，腿部可以包括二分叉部分。图10示出二分叉腿部(1000)的一种这样的变型方案，该二分叉腿部(1000)包括连接到毂(未示出)上的向内的曲线形部段(1002)、连接到该向内的曲线形部段(1002)上的向外的曲线形部段(1004)和两个连接到该向外的曲线形部段(1004)上的直叉(1006)。尽管在图10中示出腿部(1000)具有两个叉(1006)，但腿部(1000)可以包括任何数量的叉(例如，两个、三个、四个、五个或更多个叉)。此外，尽管在图10中示出叉(1006)是直的，但叉(1006)可以是曲线形的(例如，向内的曲线形的、向外的曲线形的、侧向曲线形的或其组合)。在某些变型方案中，叉(1006)可以包括向内的曲线形部段、向外的曲线形部段、侧向曲线形部段和直部段的某种组合，如上更详细说明的。另外，一个或多个叉(1006)可以倾斜或者可以不倾斜远离腿部(1000)的其余部分。当倾斜远离腿部(1000)的其余部分时，叉(1006)可以在装置(未示出)处于展开构型时推入周围组织，这可以帮助使装置在目标位置处保持就位。一般地，二分叉、三分叉或以其它方式分裂腿部(1000)可以增加组织表面的接触面积。
附加特征
文中所述的装置可以包括一个或多个附加特征。在某些变型方案中，文中所述的装置包括一个或多个锚固部件。所述装置不必一定包括一个或多个锚固部件，因为腿部本身的轮廓可以帮助将装置锚固就位。在包括一个或多个锚固部件的变型方案中，这些锚固部件可以是任何合适的结构。实际上，图11A-11L示出几种合适的锚固部件，包括一个或多个尖头(11A)，箭头(11B)、对置的尖头(11C)、倒钩(11D)、钩子(11E)、三角形脊(11F)、螺钉(11G)、弹簧(11H)等。在包括脊的变型方案中，所述脊可以形成为圆形的(11I)、方形的(11J)、定向取向或展开的(可以作为平脊插入并向后或在近端沿与插入方向相反的方向拉动装置时定向展开的(11K))、凹的(如(11L)中，但也包括上述凸的和突起的形状的其它凹的变型方案，它们可以通过促进组织向内生长提供有效的锚固特性)。另外，在可展开装置中也可以使用任何数量或全部上述锚固特征的组合。所述装置的任何部分(例如，毂、一个或多个腿部、其组合等)可以包括一个或多个锚固特征。在某些变型方案中，一个或多个腿部的远端包括一个或多个连接于其上的锚固特征。
在另一些变型方案中，所述装置可以包括一个或多个毂延伸部。一般地，毂延伸部是可以至少暂时或永久地连接到毂上以改变毂的外轮廓的结构。毂延伸部可以以任何合适的方式连接到毂上。例如，毂延伸部可以使用焊接(例如，热焊接、超声焊接、定位焊、铆焊(staking)等)、胶粘剂(胶水、胶粘聚合物等)、聚合物(例如低熔点聚合物等)、缝合、夹钳、夹子、其它机械紧固件、化学键接或其某种组合连接到毂上。在某些变型方案中，毂延伸部的一个或多个部分可以构造成至少部分地围绕毂的外表面装配。在毂包括一个或多个狭槽、通道或通路的变型方案中，毂延伸部可以包括一个或多个构造成至少部分地装配在毂的狭槽、通道或通路的一个或多个内的结构。
图12A示出毂延伸部(1200)的一种这样的变型方案，该毂延伸部(1200)包括棱锥形帽(1202)。这种毂延伸部(1202)可以使装置(未示出)具有锥形轮廓，但延伸部(1202)可以不影响装置内的应力分布或者不影响装置的强度。在某些变型方案中，毂延伸部(1200)可以帮助装置刺穿、刺破或以其它方式刺入一个或多个组织。在另一些变型方案中，毂延伸部(1200)可以帮助将装置锚固到一个或多个组织上。图12B示出毂延伸部(1204)的一种这样的变型方案，该毂延伸部(1204)包括逐渐变小的部分(1206)、连接部分(1208)和螺纹(1210)。所述逐渐变小的部分在穿过狭窄的组织空间时有用或可以帮助刺穿、刺破或以其它方式刺入组织。螺纹(1210)可以允许毂延伸部(1204)“拧入”组织，使得螺纹(1210)与组织接合。螺纹(1210)和组织之间的这种接合可以帮助防止毂延伸部(1204)并用它防止装置从组织中拉出。尽管在图12B中示出毂延伸部具有螺纹(1210)，但毂延伸部可以包括任何合适的锚固特征，如上述的那些。此外，尽管在图12B中示出毂延伸部具有连接部分(1208)，但不必一定如此。在具有连接部分(1208)的变型方案中，该连接部分可以是任何合适的能装配在毂(未示出)中一个或多个通道、狭槽或通路内的结构。
在某些变型方案中，毂延伸部可以是可展开的结构，例如气囊。在毂延伸包括气囊的变型方案中，可以在输送所述装置之前为气囊充气，并且该气囊可以起到与上述毂延伸部相似的作用。在另一些变型方案中，可以在输送所述装置期间为气囊充气。在这些变型方案中，气囊可以充气，以使一个或多个组织扩张、展开、移动或以其它方式重新构造。一旦所述装置输送到身体内，则气囊可以放气或可以不放气。在某些变型方案中，气囊可以填充有一种或多种含药物的溶液，而一种或多种含药物的溶液可以随着时间的推移从气囊中洗脱出。
在文中所述的装置的另一些变型方案中，所述装置包括一个或多个膜(membrane)、网状物或薄膜(film)。在这些变型方案中，膜、网状物或薄膜可以至少跨越两个或多个腿部之间的空间的一部分。图22A示出装置(2200)的一种这样的变型方案的侧视图。示出了毂(2200)具有多个腿部(2204)和连接到腿部(2204)上的网状物(2206)。网状物(2206)可以以任何合适的方式——例如通过使用焊接(例如热焊接、超声焊接、定位焊、铆焊等)、胶粘剂(胶水、胶粘聚合物等)、聚合物(例如低熔点聚合物等)、缝合、夹钳、夹子、其它机械紧固件、化学键接或其某种组合连接到腿部(2204)和/或毂(2202)上。在另一些变型方案中，腿部(2204)可以穿过网状物(2206)中的一个或多个孔。在另一些变型方案中，网状物(2206)包括一个或多个袋(未示出)，一个或多个腿部(2204)可以放置在所述袋中。
尽管在图22A中示出网状物(2206)连接到腿部(2204)的内表面(未示出)上，但网状物(2206)可以连接到装置(2200)的任何表面上。此外，尽管图22A中示出网状物(2206)是一个连续的构件，但任何数量的网状物构件可以连接到装置(2200)上。例如，在某些变型方案中，可以使用不同的网状物(2206)构件来连接每对相邻的腿部。网状物(2206)可以用任何合适的材料制成，且可以构造成或可以不构造成随着时间的推移生物降解或腐蚀。网状物(2206)可以是或可以不是可拉伸或可展开的，且可以构造成或可以不构造成从其释放出一种或多种药物。此外，在某些变型方案中，网状物可以构造成长在组织内。
另外，尽管在图22A中示出为网状物(2206)，但任何合适的元件都可以连接两个或多个腿部(2204)。合适的元件的示例包括但不限于缝线、丝线、绳和纤维。在使用纤维(未示出)连接两个或多个腿部(2204)的变型方案中，纤维可以帮助使装置(2200)从小轮廓构型展开到展开构型。此外，纤维可以帮助保持装置(2200)处于展开构型。
在装置包括一个或多个膜、网状物、薄膜或其它连接两个或多个腿部的元件的变型方案中，这些结构可以提供一个或多个有用的功能。在这些结构构造成从其释放出一种或多种药物的变型方案中，所述结构可以增加将一种或多种药物输送到其的组织的表面积。在另一些变型方案中，当装置放置在身体中时，所述结构可以向周围组织施加一个或多个力。例如，当装置放置在鼻腔中时，两腿部之间的网状物可以起网的作用，以便抓住和移动位于腿部之间的一个或多个鼻息肉。
如上面简要描述的，在文中所述的装置的某些变型方案中，所述装置可以包括一个或多个孔、通道、狭槽、通路、凹坑或其它至少部分地延伸穿过其表面的空间。所述装置的任何部分(例如，毂和/或一个或多个腿部)都可以具有这些空间中的一个或多个。例如，在某些变型方案中，腿部中的一个或多个可以包括沿着其长度的通道。例如，图23A-23C示出装置(2300)的一种这样的变型方案。图23A示出装置(2300)的侧剖图，装置包括毂(2302)、腿部(2304)以及沿着腿部(2304)和毂(2302)的一部分的纵向通道(2305)。类似地，图23B示出装置(2300)的局部透视图，图23C示出装置的腿部(2304)的一部分的另一局部透视图。尽管在图23A-23C中示出每个腿部(2304)都具有第一曲线形部段(2306)、第一直部段(2308)、第二曲线形部段(2309)和第二直部段(2310)，但应该理解，装置(2300)可以包括任何腿部或上述腿部的组合。此外，尽管在图23A-23C中示出毂(2302)具有圆顶部分(2304)，但装置(2300)可以包括任何合适的毂(2302)，例如上面描述的那些。纵向通道(2305)可以具有任何合适的横截面形状(例如，矩形、方形、半圆形、半椭圆形、三角形/V形切口等)并可以提供一个或多个有用的功能。通过减小腿部(2304)和毂(2302)的总截面积，纵向通道(2305)可以加速或以其它方式改变装置(3200)的这些部分的降解时间，并可以不显著地改变腿部(2304)的强度。此外，纵向通道(2305)可以增加装置的总表面积，在装置(2300)包括一个或多个药物释放涂层或以其它方式构造成从其释放出一种或多种药物的变型方案中，这可以改变药物输送。实际上，在某些变型方案中，纵向通道(2305)可以起到一种或多种药物释放物质可以存放在其中的贮藏器的作用。
在包括通道的变型方案中，通道可以设置在装置的任何合适的表面中。在某些变型方案中，一个或多个通道可以沿着毂和一个或多个腿部的一部分延伸。例如，在图23A-23C所示的装置(2300)的变型方案中，每个纵向通道(2305)在毂(2302)中的第一端和在腿部(2304)的第二直部段(2310)的第二端(2314)之间延伸。在另一些变型方案中，一个或多个纵向通道可以跨过装置的整个长度。例如，图24A和24B分别示出装置(2400)的一种这样的变型方案的局部透视图和局部侧视图。示出了毂(2402)具有圆形通道(2404)和多个从其延伸出来的纵向通道(2406)。在该变型方案中，每个纵向通道(2406)可以沿着其中一个腿部(2408)的整个长度从圆形通道(2404)延伸出来，如图24B中所示。在再一些变型方案中，通道可以仅沿着一个或多个腿部的一部分或仅沿着毂的一部分延伸。
在某些变型方案中，腿部可以包括两个或多个分开的通道。在这些变型方案中，通道可以沿着腿部的任何表面延伸。例如，在腿部具有多边形横截面形状(例如，矩形、梯形等)的变型方案中，通道可以沿着腿部的不同侧面延伸。例如，在某些变型方案中，两个通道沿着腿部的相对侧面延伸。在腿部是矩形的并且两个通道具有矩形横截面的变型方案中，腿部可以呈现“I-梁”型构型。此外或可供选择地，两个或多个通道沿着腿部的同一侧面延伸。所述两个或多个通道可以沿着腿部并排地延伸、可以沿着腿部相继地延伸或其组合。应该理解，在这些变型方案中，每个腿部不必一定包括通道或相同的通道构型。例如，在某些变型方案中，装置的某些腿部可以包括一个或多个通道，而另一些腿部不包括通道。
此外，尽管在图23A-23C、24A和24B中示出通道沿着装置的纵向长度延伸，但通道可以沿任何合适方向延伸。例如，通道可以相对于装置的纵向长度倾斜。实际上，在某些变型方案中，一个或多个通道可以基本上垂直于装置的纵向长度。例如，在某些变型方案中，装置的毂可以包括一个或多个至少部分地外接于毂的通道。
类似地，另一些空间(狭槽、孔、凹坑)或变薄的区域可以起到一个或多个上述功能。例如，这些空间或变薄的区域可以改变构造成生物降解、生物腐蚀或以其它方式分解的装置的降解速率。此外，在装置构造成向周围组织输送一种或多种药物的变型方案中，这些空间可以用于保持起到药物输送储存器的一种或多种材料的作用，如下面更详细说明的。
药物输送
可以使用文中所述的任何装置可以用于输送一种或多种药物。文中所述的每个装置都可以构造成在任何合适的时间周期内释放任何合适数量的药物。药物的选择、输送的定时以及被释放的药物的总量由预订的治疗计划决定，并可以进一步微调以满足个体患者的具体需要。所输送的每种药物都应该以给病人提供健康、安全和有效剂量的速率释放，并应该以也是健康、安全和有效的总剂量服药。
文中所述的装置可以用任何数量的方法输送一种或多种药物。在某些变型方案中，装置自身的至少一部分包含一种或多种药物。在某些情况下，药物可以随着时间的推移从装置扩散出来或者以其它方式释放出来。在另一些情况下，装置可以包括一个或多个腔、通道、袋或其它空间，药物或含药物的材料可以从所述腔、通道、袋或其它空间释放出来。在再一些变型方案中，装置可以包括一个或多个设置在所述装置的一个或多个表面上的药物洗脱层、块或贮藏器。
所述装置的任何合适的部分可以构造成释放一种或多种药物。在某些变型方案中，一种或多种药物可以结合在毂的一个或多个部分中。在另一些变型方案中，一种或多种药物可以结合在一个或多个腿部和/或毂延伸部的一个或多个部分中。在某些情况下，一种或多种药物可以从所述装置的体部扩散出来。在所述装置的一个或多个部分是可生物降解的、可生物腐蚀的或以其它方式构造成分解的一些变型方案中，所述一种或多种药物可以随着这些部分降解或腐蚀而释放出来。
在另一些变型方案中，所述装置的体部可以包括一个或多个可以保持一种或多种药物或含药物的材料的腔、通道、孔、袋或其它空间。所述空间可以保持一种或多种药物、一种或多种含药物的溶液、泡沫、粉末、固体、凝胶或其组合。所述空间可以预装药，或者可以在装置输送之前由医生装药。在某些变型方案中，一种或多种药物可以经由装置体部从所述空间扩散出来。在另一些变型方案中，药物或含药物的材料可以经由装置体部中的一个或多个孔或通道离开所述装置。在装置的一个或多个部分是可生物降解的、可生物腐蚀的或以其它方式构造成分解的变型方案中，所述空间的中一个或多个可以随着这些部分降解或腐蚀而变得暴露于组织中。在这些情况下，当所述空间暴露于组织中时，一种或多种药物或含药物的材料可以从所述装置释放出来。
在再一些变型方案中，装置的一个或多个表面可以包括一个或多个设置于其上的药物释放层或块。药物释放层或块可以用任何合适的能够在一定时间周期内释放出药物的可生物相容的材料制成，并可以以任何合适的方式构造。每个装置都可以包括任何数量的药物释放层或块(例如，零个、一个、两个、三个、四个或更多个)。每个释放药物层可以涂覆或覆盖所述装置的整个表面，或者可以仅覆盖所述装置的一个或多个选定的部分。此外，一个药物释放层可以至少部分地设置在一个或多个另外的药物释放层上。
总之，所述装置可以构造成在预定时间周期内释放一种或多种药物。该时间周期可以是大约若干小时、大约若干天、大约若干周或大约若干月。该药物输送周期会在考虑待释放的药物的性质和量以及预定的治疗制度的情况下决定。例如，当用所述装置来治疗鼻息肉病时，所述时间周期可以在约1周和约5周之间、在约1周和约4周之间、在约1周和约3周之间、在约1周和约2周之间、在约2周和约5周之间、在约2周和约4周之间、在约2周和约3周之间、在约3周和约5周之间、在约3周和约4周之间、在约2周和约3周之间、在约1个月和约4个月之间、在约1个月和约3个月之间、在约1个月和约2个月之间、在约2个月和约4个月之间、在约2个月和约3个月之间、在约3个月和约4个月之间、约5个月、约6个月或大于6个月。在所述装置是可生物降解的变型方案中，该时间周期可以与降解周期、例如上述的示例性降解周期匹配。如下面更详细说明的，该时间周期可以不在植入或使用所述装置时立即开始。此外，在某些变型方案中，所述装置可以在给定的时间周期之后更换。例如，在某些变型方案中，一个装置可以构造成将一种或多种药物释放第一时间周期(例如，约4个月)，和然后用构造成将一种或多种药物释放第二时间周期(例如，约2个月)的第二装置替换。
药物可以从装置以恒定的速率释放出来，但不必一定如此。实际上，所述装置可以构造成具有任何合适的释放速率图。在某些变型方案中，每日药物释放量可以随着时间的推移减少。例如，装置可以将一定量药物释放第一时间周期(例如，1周)，然后可以将第二药物量释放第二时间周期。类似地，药物输送量在一时间段内可以改变任意次。药物释放量可以随着时间的推移减少，或者可以随着时间的推移增加，或者可以在一个时间段内增加而在不同的时间段内减少。另外，在某些变型方案中，装置可以包括多个药物洗脱层，且每一层都可以构造成具有不同的和特定的释放图。当然，应该理解，每一层都可以包括、含有、包含一种或多种药物或药剂，或者构造成从其释放一种或多种药物或药剂。每一层都可以包括、含有、包含相同或不同的药物或药剂，或者构造成从其释放出相同或不同的药物或药剂。类似地，装置体部可以附加地包括药物，且该装置体部可以提供与一个或多个药物洗脱层不同的释放图。
在再一些变型方案中，所述装置可以包括一个或多个阻挡层。这些阻挡层可以释放或者可以不释放一种或多种药物，并可以延迟一种或多种药物从一个或多个药物释放层或从装置本身的释放。阻挡层可以是或者可以不是整体腐蚀的聚合物，或者可以是或可以不是表面腐蚀的聚合物。在某些变型方案中，阻挡层可以防止药物穿过该阻挡层。在这些变型方案中，阻挡层可以提供在此期间没有药物从药物释放层的至少一部分或从所述装置的至少一部分释放出来的时间。一旦阻挡层已充分降解或以其它方式腐蚀，则药物释放可以开始或重新开始。在另一些变型方案中，阻挡层可以允许一定量的药物穿过该阻挡层。在这些变型方案中的某些变型方案中，穿过阻挡层的药物量少于在没有阻挡层时从药物释放层释放出来的药物量。因此，阻挡层可以提供在此期间从药物释放层的至少一部分释放出较少量药物的时间。一旦阻挡层充分降解或以其它方式腐蚀，则从所述装置释放出来的药物量可以增加。
这些上述药物输送的变型方案及其组合可允许装置提供可变的药物释放图，或者除了装置的基线释放图之外提供初始的或延迟的突然释放。此外，这些变型方案可允许装置提供在时间上分开的不同的药物释放图。例如，装置可以包括两个被阻挡层分开的药物释放层。外部药物释放层可以在初始时间周期内释放初始药物量，并可以遵循任何合适的药物释放图。然后，阻挡层可以在一定时间周期内降解或腐蚀，在此期间一些药物或者没有药物从第二药物释放层释放出来。一旦该降解基本上结束，则第二药物释放层可以在第二时间周期内释放第二药物量，且该释放还可以遵循任何合适的药物释放图。每个药物释放层都可以在任何合适的时间周期内释放任何合适量的任何合适药物，如上所述。
此外，还可以使用一种或多种释放速率改变剂。释放速率改变剂可以是任何合适的用来改变药物从装置释放出来的速率的生物可相容材料。在某些变型方案中，释放速率改变剂可以包括亲水性物质。在某些变型方案中，释放速率改变剂可以是聚乙二醇，例如，分子量在约3000至约13000之间、在约3000至约11000之间、在约3000至约9000之间、在约3000至约7000之间、在约3000至约5000之间、在约5000至约13000之间、在约5000至约11000之间、在约5000至约9000之间、在约5000至约7000之间、在约7000至约13000之间、在约7000至约11000之间、在约7000至约9000之间、在约9000至约13000之间、在约9000至约11000之间、在约11000至约13000之间等的聚乙二醇。在某些变型方案中，释放速率改变剂是分子量为约6000的聚乙二醇。
如在全文中所述，所述装置可以构造成输送多种药物。在某些变型方案中，多种类型的药物颗粒可以包含在单个药物洗脱层内或装置体部内。在另一些变型方案中，装置包括不连续的具有容纳有不同药物的不同部段的药物洗脱层。在这些变型方案中，不同的部段可以具有不同的组分，并因此也可以提供不同的释放速率。在再一些变型方案中，可以使用多个药物洗脱层，每层都包含不同的药物或药物的组合。如上所述，药物释放块也可以在其中保持不同的药物或者可以集体释放与药物洗脱层所释放的药物不同的药物。在又一些变型方案中，装置本身可以释放与药物洗脱层所释放的药物不同的药物或药物的组合。也可以用这些变型方案的任何组合来实现所希望的药物输送分布图。
示例性物质
装置可以包含任何合适的药物或物质，且所选择的物质主要由装置的所希望的用途决定。装置可以包含一种或多种诊断剂，且还可以包含一种或多种治疗剂。诊断剂可以例如在个体的疾病或医学状况的存在、性质、和/或程度的诊断中使用。相反，治疗剂可以用来治疗或影响一种或多种疾病、状况、感觉或症状。
诊断剂包括例如造影剂，该造影剂供在超声成像、磁共振成像(MRI)、核磁共振(NMR)、计算机体层摄影术(CT)、电子自旋共振(ESR)、核医学成像、光学成像、弹性成像、荧光成像、正电子发射体层摄影术(PET)、射频(RF)和微波激光方面使用。诊断剂还可以包括在便于诊断患者的疾病或其它状况方面有用的任何其它物质，而不管是否应用成像方法学。
具体的诊断剂的示例包括不透射线的材料如碘或碘衍生物，例如碘海醇(iohexal)或碘帕醇。另一些诊断剂例如放射性同位素可用示踪放射性发射检测。通过MRI可检测到的物质的示例一般是顺磁性物质，包括但不限于钆螯合化合物。用超声可检测到的物质的示例包括但不限于全氟己烷。荧光剂的示例包括但不限于吲哚花青绿。在诊断PET中所使用的物质的示例包括但不限于氟脱氧葡萄糖、氟化钠、甲硫氨酸、胆碱、脱氧葡萄糖、丁醇、雷氯必利、螺哌隆、溴螺哌隆、卡芬太尼和氟马西尼。
装置还可以包含任何合适的治疗剂。合适类型的治疗剂包括例如抗炎剂、抗变应原、抗胆碱能药、抗组胺剂、抗感染剂、抗血小板剂、抗凝剂、抗血栓剂、抗瘢痕形成剂、抗增殖剂、化疗剂、抗肿瘤剂、减充血剂、愈合促进剂和维生素类(例如，维A酸、维生素A、右泛醇(depaxapanthenol)、维生素B及其衍生物)、高渗性泻药(hypersomolar agents)、免疫调节剂、免疫抑制剂及其组合和混合物。在某些变型方案中，一种或多种这些治疗剂可以是植物药。一般来讲，植物药是植物来源的药物。在某些情况下，植物药可以是抗炎药。合适的抗炎植物药的示例包括但不限于印度穆库尔没药、升麻属、姜、延胡索、吴茱萸属、姜黄、具腺补骨脂(psoraleagladulosa)、巴天酸模、酒神菊属、山金车属、大豆异黄酮、乳香属、肿柄菊、羌活(qiang huo)、仙人球、S-腺苷甲硫氨酸。在另一些情况下，植物药可以是镇痛药，例如辣椒辣素、丁香、凤梨百合属(eucomis)、千金藤属和南蛇藤属。在再一些情况下，植物药可以是血管扩张剂(例如，肉桂)、抗菌药(例如，copis，ogon)、治偏头疼的药(例如，野甘菊)、抗氧化剂(例如，葡萄属、加拿大一枝黄花(solidago canadensis))或其组合。
抗感染剂一般包括抗菌剂、抗真菌剂、抗寄生物药、抗病毒剂和防腐剂。抗炎剂一般包括甾体和非甾体抗炎剂。
可能适合于与上述方法和装置一起使用的抗变态反应剂的示例包括但不限于吡嘧司特钾(ALAMAST
Figure BDA0000130773740000291
Santen，Inc.)和其任何前药、代谢物、类似物、同系物、同源物、衍生物、盐及组合。抗增殖剂的示例包括但不限于放线菌素D、放线菌毒IV、放线菌素I1、放线菌毒X1、放线菌素C1和更生霉素(COSMEGEN
Figure BDA0000130773740000292
Merck&Co.，Inc.)。抗血小板剂、抗凝剂、抗纤维蛋白剂和抗凝血酶剂的示例包括但不限于肝素钠、低分子量肝素、类肝素、水蛭素、阿加曲班、福司柯林、伐哌前列素、前列腺环素和前列腺环素类似物、葡聚糖、D-phe-pro-arg-氯甲基酮(合成的抗凝血酶)、双嘧达莫、糖蛋白Ⅱb/Ⅲa血小板膜受体拮抗剂抗体、重组水蛭素、凝血酶抑制剂(ANGIOMAX
Figure BDA0000130773740000301
Biogen，Inc.)及其任何前药、代谢物、类似物、同系物、同源物、衍生物、盐类和组合。前愈合药(pro-healing agent)的示例包括但不限于西罗莫司、依维莫司、坦罗莫司(temsiolimus)和维生素A。
可以适合于与所述的方法和装置一起使用的细胞生长抑制剂或抗增殖剂的示例包括但不限于，血管肽素(angiopeptin)、血管紧张素转化酶抑制剂如卡托普利(CAPOTEN
Figure BDA0000130773740000302
和CAPOZIDE
Figure BDA0000130773740000303
Bristol-Myers SquibbCo.)、西拉普利或赖诺普利(PRINIVIL和PRINZIDE
Figure BDA0000130773740000305
Merck&Co.，Inc.)；钙通道阻滞剂如硝苯地平；秋水仙碱；成纤维细胞生长因子(FGF)拮抗剂、鱼油(ω3-脂肪酸)；组胺拮抗剂；洛伐他汀(MEVACOR
Figure BDA0000130773740000306
Merck& Co.，Inc.)；单克隆抗体，包括但不限于血小板衍生生长因子(PDGF)受体特异性抗体；硝普钠；磷酸二酯酶抑制剂；前列腺素抑制剂；舒拉明；血清素阻滞剂；甾类；硫蛋白酶(thioprotease)抑制剂；PDGF拮抗剂，包括但不限于三唑并嘧啶；和一氧化氮，及其任何前药、代谢物、类似物、同系物、同源物、衍生物、盐及其组合。
可以适合于与所述的方法和装置一起使用的抗菌剂的示例包括但不限于氨基糖苷类、氯霉素类、安莎霉素类、β-内酰胺类如青霉素类、林可胺类、大环内酯物类、硝基呋喃类、喹诺酮类、磺胺类、砜类、四环素类、万古霉素及任何它们的衍生物或其组合。可以适合于与所述的方法和装置一起使用的青霉素类的示例包括但不限于美西林(amdinocillin)、匹美西林、阿莫西林、氨苄西林、阿帕西林、阿扑西林、阿度西林、阿洛西林、巴氨西林、苄青霉酸、青霉素钠、羧苄西林、卡茚西林、氯甲西林、氯唑西林、环青霉素、双氯西林、依匹西林、芬贝西林、氟氯西林、海他西林、仑氨西林、美坦西林、甲氧西林钠、美洛西林、萘夫西林钠、苯唑西林、培那西林、氢碘酸喷沙西林、苄胺青霉素G、苄星青霉素G、二苯甲胺青霉素G、青霉素G钙、海巴明青霉素G(penicillin G hydrabamine)、青霉素G钾、普鲁卡因青霉素G、青霉素N、青霉素O、青霉素V、苄星青霉素V、海巴明青霉素V、青哌环素、非奈西林钾、哌拉西林、匹氨西林、丙匹西林、喹那西林、磺苄西林、舒他西林、酞氨西林、替莫西林和替卡西林。
适合于与所述的方法和装置一起使用的抗真菌剂的示例包括但不限于烯丙胺类、咪唑类、多烯类、硫代氨基甲酸酯类、三唑类及任何它们的衍生物。可以应用的抗寄生物药包括但不限于阿托伐醌、克林霉素、氨苯砜、双碘喹啉、甲硝唑、喷他脒、伯氨喹、乙胺嘧啶、磺胺嘧啶、甲氧苄啶/磺胺甲
Figure BDA0000130773740000311
唑、三甲曲沙及其组合。
适合于与所述的方法和装置一起使用的抗病毒剂的示例包括但不限于阿昔洛韦、泛昔洛韦、伐昔洛韦、依度尿苷、更昔洛韦、膦甲酸、西多福韦(Vistide)、更苷洛韦玻璃体内植入剂(vitrasert)、福米韦生(formivirsen)、HPMPA(9-(3-羟基-2-膦酰基甲氧基丙基)腺嘌呤)、PMEA(9-(2-膦酰基甲氧基乙基)腺嘌呤)、HPMPG(9-(3-羟基-2-(膦酰基甲氧基)丙基)鸟嘌呤)、PMEG(9-[2-(膦酰基甲氧基)乙基]鸟嘌呤)、HPMPC(1-(2-膦酰基甲氧基-3-羟基丙基)-胞嘧啶)、利巴韦林、EICAR(5-乙炔基-1-β-D-呋喃核糖基咪唑-4-甲酰胺)、吡唑呋喃菌素(3-[β-D-呋喃核糖基]-4-羟基吡唑-5-甲酰胺)、3-脱氮鸟嘌呤、GR-92938X(1-β-D-呋喃核糖基吡唑-3，4-二甲酰胺)、LY253963(1，3，4-噻二唑-2-基-氰胺)、RD3-0028(1，4-二氢-2，3-苯并二噻吨(Benzodithiin))、CL387626(4，4’-双[4，6-d][3-氨基苯-N-，N-双(2-氨甲酰基乙基)-磺酰亚氨基]-1，3，5-三嗪-2-基氨基-联苯-2-，2’-二磺酸二钠盐)、BABIM(双[5-脒基-2-苯并咪唑基-1]-甲烷)、NIH351及其组合。
适合于与所述的方法和装置一起使用的防腐剂的示例包括但不限于乙醇、氯己定、碘、三氯生、六氯酚及银基试剂——例如氯化银、氧化银和银纳米粒子。
抗炎剂可以包括甾体和非甾体抗炎剂。合适的甾体抗炎剂的示例包括但不限于21-乙酰氧基孕烯醇酮、阿氯米松、阿尔孕酮、安西奈德、倍氯米松、倍他米松、布地奈德、氯泼尼松、氯倍他索、氯倍他松、氯可托龙、氯泼尼醇、皮质酮、可的松、可的伐唑、地夫可特、地奈德、去羟米松、地塞米松、二氟拉松、二氟可龙、二氟泼尼酯、甘草次酸、氟扎可特、氟氯奈德、氟米松、氟尼缩松、氟轻松、醋酸氟轻松、氟考丁酯、氟可龙、氟米龙、醋酸甲氟龙、醋酸氟泼尼定、氟泼尼龙、氟轻缩松、丙酸氟替卡松、福莫可他、哈西奈德、丙酸卤倍他索、卤米松、醋酸卤泼尼松、氢可他酯、氢化可的松、依碳氯替泼诺、马泼尼酮、甲羟松、甲泼尼松、甲泼尼龙、康酸莫米松、帕拉米松、泼尼卡酯、泼尼松龙、泼尼松龙25-二乙基氨基乙酸酯、泼尼松龙磷酸钠、泼尼松、强的松龙戊酸酯、泼尼立定、利美索龙、替可的松、曲安西龙、曲安奈德、苯曲安奈德、己曲安奈德、任何它们的衍生物及其组合。
合适的非甾体抗炎剂的示例包括但不限于环氧合酶(COX)抑制剂类。这些环氧合酶抑制剂可以包括COX-1或COX非特异性抑制剂，例如水杨酸衍生物、阿司匹林、水杨酸钠、三水杨酸酸胆碱镁、双水杨酯、二氟尼柳、柳氮磺吡啶和奥沙拉秦；对氨基苯酚衍生物，例如扑热息痛；吲哚和茚乙酸类，例如吲哚美辛和舒林酸；杂芳基乙酸类，例如托美丁、双氯芬酸和酮咯酸；芳基丙酸类，例如布洛芬、萘普生、氟比洛芬、酮洛芬、非诺洛芬和奥沙普秦；邻氨基苯甲酸类(灭酸酯类)，例如甲芬那酸和美洛昔康；烯醇酸类例如昔康类(吡罗昔康、美洛昔康)和链烷酮类例如萘丁美酮。COX抑制剂还可以包括选择性的COX-2抑制剂，例如二芳基取代的呋喃酮类，如罗非昔布；二芳基取代的吡唑类如塞来昔布；吲哚乙酸类如依托度酸和磺酰苯胺类如尼美舒利。
可以在文中所述的装置中使用的化疗/抗肿瘤剂的示例包括但不限于抗瘤剂(例如，癌症化疗剂、生物反应调节剂、血管化作用抑制剂、激素受体阻滞剂、低温治疗剂或其它破坏或抑制瘤形成或肿瘤发生的物质)如通过攻击癌细胞的DNA直接杀死癌细胞的烷化剂或其它物质(如环磷酰胺或异磷酰胺)、通过抑制细胞DNA修复所必须的变化杀死癌细胞的亚硝基脲类或其它物质(例如，卡莫司汀(BCNU)和洛莫司汀(CCNU))、通过干扰某些细胞功能(通常是DNA合成)来阻滞癌细胞生长的抗代谢药或其它物质(例如，6-巯基嘌呤和5-氟尿嘧啶(5FU))、通过键合或嵌入DNA并阻止RNA合成而起作用的抗肿瘤抗生素和其它化合物(例如，多柔比星、柔红霉素、表柔比星、伊达比星、丝裂霉素-C和博来霉素)、从植物得到的植物(长春花属)生物碱和其它抗肿瘤药(例如，长春新碱和长春碱)、甾体激素、激素抑制剂、激素受体拮抗剂和其它影响对激素反应的癌的生长的物质(例如，他莫昔芬、赫赛汀、芳香酶抑制剂如氨鲁米特和福美坦、三唑抑制剂如来曲唑和阿那曲唑、甾体抑制剂如依西美坦)、抗血管生成蛋白质、小分子、基因疗法和/或其它抑制肿瘤的血管生成或血管化作用的物质(例如，meth-1、meth-2、沙利度胺)、贝伐珠单抗(阿伐他汀)、角鲨胺、内皮抑素、血管抑素、Angiozyme、AE-941(新伐司他)、CC-5013(Revimid)、medi-522(Vitaxin)、2-甲氧基雌二醇(2ME2，Panzem)、羧基酰氨基三唑(CAI)、考布他汀A4前药(CA4P)、SU6668、SU11248、BMS-275295、COL-3、EMD121974、IMC-1C11，IM862、TNP-470、塞来昔布(西乐葆)、罗非昔布(万络)、干扰素α、白介素-12(IL-12)或在“科学(Science)”杂志第289卷1197-1201页(2000.8.17)中所确定的任何化合物(该文献明确地包括在本文中作为参考文献)、生物反应调节剂(例如，干扰素、卡介苗(BCG)、单克隆抗体、白介素-2、粒细胞集落刺激因子(GCSF)等)、PGDF受体拮抗剂、赫赛汀、门冬酰胺酶、白消安、卡铂、顺铂、卡莫司汀、瘤可宁(cchlorambucil)、阿糖胞苷、达卡巴嗪、依托泊苷、flucarbazine、氟尿嘧啶、吉西他滨、羟基脲、异环磷酰胺、伊立替康、洛莫司汀、美法仑、巯嘌呤、甲氨蝶呤、硫鸟嘌呤、塞替哌、拓优得、托泊替康、曲奥舒凡、长春碱、长春新碱、mitoazitrone、奥沙利铂、丙卡巴肼、灰链菌素、红豆杉醇或紫杉醇、泰索帝、硫唑嘌呤、多西他赛类似物/同源物、这些化合物的衍生物及其组合。
可以在文中所述的装置和方法中使用的减充血剂的示例包括但不限于肾上腺素、伪麻黄碱、羟甲唑啉、去氧肾上腺素、四氢唑啉(tetrahydrozolidine)及赛洛唑啉。可以在文中所述的方法和装置中使用的粘液溶解药包括但不限于乙酰半胱氨酸、链道酶α和愈创甘油醚。在这里所述的方法和装置中也可以使用抗组胺剂如氮卓斯汀、苯海拉明和氯雷他定。
在这里所述的装置中可以使用的合适的高渗性泻药包括但不限于呋塞米、氯化钠凝胶和其它从组织吸出水的盐制剂或者直接或间接地改变粘膜层的同渗容摩的物质。
可用在本发明中的其它生物活性剂包括但不限于自由基清除剂；一氧化氮供体；雷帕霉素、甲基雷帕霉素；依维莫司；他克莫司；40-O-(3-羟基)丙基-雷帕霉素；40-O-[2-(2-羟基)乙氧基]乙基-雷帕霉素；含有四唑的雷帕霉素类似物如美国专利NO.6329386中说明的那些；雌二醇；氯倍他索；艾多昔芬；他扎罗汀；α干扰素；宿主细胞，包括但不限于原核生物和真核生物，例如上皮细胞和遗传工程上皮细胞；地塞米松；和任何前药、代谢物、类似物、同系物、同源物、衍生物、盐及其组合。
自由基清除剂的示例包括但不限于2，2’，6，6’-四甲基-1-哌啶基(piperinyl)氧基，自由基(TEMPO)；4-氨基-2，2’，6，6’-四甲基-1-哌啶基氧基，自由基(4-氨基-TEMPO)；4-羟基-2，2’，6，6’-四甲基-哌啶-1-氧基，自由基(TEMPOL)；2，2’，3，4，5，5’-六甲基-3-咪唑啉
Figure BDA0000130773740000341
-1-基氧基甲基硫酸酯，自由基；16-doxyl-硬脂酸，自由基；超氧化物歧化酶模拟物(SODm)和任何类似物、同系物、同源物、衍生物、盐及其组合。一氧化氮供体包括但不限于S-亚硝基硫醇、亚硝酸盐、N-氧代-N-亚硝胺、一氧化氮合酶的底物、二醇二氮烯
Figure BDA0000130773740000342
(diazenium diolates)如精胺二醇二氮烯
Figure BDA0000130773740000343
及任何类似物、同系物、同源物、衍生物、盐及其组合。
材料
文中所述的装置可以用任何合适的材料或材料的组合制成。在某些变型方案中，一种或多种材料可以是生物可降解的、生物可侵蚀的或以其它方式可腐蚀的。在这些变型方案中，装置的可降解部分的生物降解速率可能受许多因素影响，这些因素包括但不限于形成所述部分的材料的类型、装置的尺寸和形状以及使用条件。文中所述的装置可以用一种材料制成，或者可以用材料的组合制成。在某些变型方案中，所述材料可以是形状记忆材料。
装置的一个或多个部分可以包括一种或多种聚合物。该聚合物可以是生物可降解的，但不必一定如此。可以适合于与文中所述的方法和装置一起使用的生物可降解聚合物的示例包括但不限于藻酸盐(aliginate)、纤维素和酯、葡聚糖、弹性蛋白、纤维蛋白、透明质酸、聚缩醛类、多芳基化合物(L-酪氨酸衍生的或游离酸)、聚(α-羟基酯)、聚(β-羟基酯)、聚酰胺、聚(氨基酸)、聚烷酸酯、聚亚烷基烷基化物、聚亚烷基氧基化物(polyalkylene oxylates)、聚亚烷基琥珀酸酯、聚酐、聚酐酯、聚天冬氨酸(polyaspartimic acid)、聚二羟乙酸丁二酯、聚(己内酯)、聚(己内酯)/聚(乙二醇)共聚物、聚(碳酸酯)、L-酪氨酸衍生的聚碳酸酯、聚氰基丙烯酸酯、聚二氢吡喃、聚(二
Figure BDA0000130773740000351
烷酮)、聚-p-二
Figure BDA0000130773740000352
烷酮、聚(ε-己内酯)、聚(ε-己内酯-二甲基三亚甲基碳酸酯)、聚(酯酰胺)、聚(酯)、脂肪族聚酯、聚(醚酯)、聚(乙二醇)/聚(原酸酯)共聚物、聚(戊二酸)(poly(glutarunic acid))、聚(乙醇酸)、聚(乙交酯)、聚(乙交酯)/聚(乙二醇)共聚物、聚(乙交酯-三亚甲基碳酸酯)、聚(羟基烷酸酯)、聚(羟基丁酸酯)、聚(羟基丁酸酯-co-戊酸酯)、聚(亚氨基碳酸酯)、聚缩酮、聚(乳酸)、聚(乳酸-co-乙醇酸)、聚(乳酸-co-乙醇酸)/聚(乙二醇)共聚物、聚(丙交酯)、聚(丙交酯-co-己内酯)、聚(DL-丙交酯-co-乙交酯)、聚(丙交酯-co-乙交酯)/聚(乙二醇)共聚物、聚(丙交酯)/聚(乙二醇)共聚物、聚(丙交酯)/聚(乙交酯)共聚物、聚原酸酯、聚(氧乙烯)/聚(氧丙烯)共聚物、聚肽、聚膦腈、聚膦酸酯、聚膦酸酯聚氨酯、聚(富马酸亚丙酯-co-乙二醇)、聚(三亚甲基碳酸酯)、聚酪氨酸碳酸酯、聚氨酯、PorLastin或丝弹性蛋白聚合物、蜘蛛丝、tephaflex、三元共聚物(乙交酯、丙交酯或二甲基三亚甲基碳酸酯的共聚物)及其组合、混合物或共聚物。适合于与本文所述的方法和装置一起使用的非生物可降解聚合物的示例包括但不限于聚(乙烯乙酸乙烯酯)、聚(乙酸乙烯酯)、硅氧烷聚合物、聚氨酯、聚糖如纤维素聚合物和纤维素衍生物、酰基取代的乙酸纤维素及其衍生物、聚(乙二醇)和聚(对苯二甲酸丁二酯)的共聚物、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚氟乙烯、聚(乙烯基咪唑)、氯磺化聚烯烃、聚环氧乙烷及其共聚物和混合物。在装置包括聚(乳酸-co-乙醇酸)的变型方案中，丙交酯的摩尔百分数或乙交酯的摩尔百分数可以是任何合适的量，例如在约0％和约100％之间、在约30％和约100％之间、在约50％和约100％之间、在约70％和约100％之间、在约0％和约70％之间、在约30％和约70％之间、在约50％和约70％之间、在约0％和约50％之间、在约30％和约50％之间和在约0％、约50％之间等。在某些变型方案中，丙交酯与乙交酯的摩尔比是约10∶90、约85∶15、约15∶85等。在装置包括聚(乳酸-co-乙醇酸)/聚(乙二醇)共聚物的变型方案中，所述共聚物可以包括任何合适量的聚(乳酸-co-乙醇酸)和聚(乙二醇)。例如，在某些变型方案中，所述共聚物可以包括约90％聚(乳酸-co-乙醇酸)和约10％聚(乙二醇)。还应该理解，聚(乳酸-co-乙醇酸)可以具有任何合适的摩尔百分数的丙交酯和乙交酯，如上所述。
在另一些变型方案中，装置的一个或多个部分可以包括一种或多种金属、金属材料或金属合金。合适的金属的示例包括但不限于锌、镁、钴、铬、镍、铂、不锈钢、钛、钽、铁及其组合等。合适的金属合金的示例包括但不限于镁、镍钴合金、镍钛合金、铜铝镍合金、铜锌铝镍合金及其组合等。在另一些变型方案中，装置的一个或多个部分可以包括弹性材料。
在某些变型方案中，装置的一个或多个部分包括粘膜粘附材料。例如，某些装置包括一种或多种粘膜粘附水凝胶，例如PLG聚合物、聚丙烯酸、鹿角菜胶、藻酸盐、黄原胶(xantham gum)、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、壳多糖、壳聚糖、透明质酸、外源凝集素、它们的衍生物、其组合等。
在某些变型方案中，所述装置可以用一种材料或材料的组合形成为单个部件。例如，在某些变型方案中，所述装置可以形成为单个体部。在另一些变型方案中，所述装置的不同部件(例如，毂和/或一个或多个腿部)可以分开形成并连接起来(例如，通过一种或多种胶粘剂、机械连接、熔合、化学键接等)以形成所述装置。在某些变型方案中，整个装置或者所述装置的一个或多个部件可以通过纤维纺丝、注塑、挤出、吹塑、真空成形、铸造等形成。在装置包括聚合物的变型方案中，聚合物可以通过一种或多种微生物合成。在某些变型方案中，装置的一个或多个部分(例如，一个或多个腿部、毂、其组合)可以产生应变，以改变那些部分的强度。当装置包括一种或多种聚合物时，该应变可以允许定向聚合物链和形成聚合物晶体，这可以增加装置的刚度和强度。在某些变型方案中，装置或特定的装置部件可以在发生应变期间受热，且应变可以在或可以不在恒定的应变速率下发生(例如，应变速率可以保持恒定、可以随着时间的推移减小或随着时间的推移增大)。此外，在发生应变期间，可以从腿部去除或在腿部中形成一个或多个曲线形部段或直部段。在某些变型方案中，一旦装置(或其特定部件)产生了应变，则可以对产生应变的部分退火。退火可以帮助使定向的聚合物链和晶体固化或以其它方式保持就位。此外，在某些变型方案中，产生应变的装置可以在应变之后淬火。在也对装置或其部件退火的变型方案中，可以对所述装置或其部件退火之后淬火，这可以帮助防止聚合物链松弛。
示例性变型方案
如上所述，文中所述的装置可以包括上述毂、腿部和附加特征的任何组合。这里还包括适合于在身体中使用的可展开装置的几个示例性变型方案。这些变型方案用于清楚和理解的目的，应该理解，可以实施某些改变和修改。例如，应该意识到，下面描述的任何示例性变型方案可以用任何合适的材料(例如，一种或多种聚合物)形成，可以用任何合适的方式形成，可以构造成输送一种或多种药物，可以构造成生物降解、生物腐蚀、或以其它方式分解，及其组合，如在全文中更详细说明的。
变型方案1
图13A和13B分别示出装置(1300)的一种变型方案的透视图和侧剖图。示出了具有平顶(1304)的圆顶形毂(1302)和八个连接到毂(1302)上的腿部(1306)。在该变型方案中，腿部(1306)可以包括连接到毂(1302)上的第一直部段(1308)、连接到第一直部段(1308)上的第一向外的曲线形部段(1310)、连接到第一向外的曲线形部段(1310)上的第一向内的曲线形部段(1312)、连接到第一向内的曲线形部段(1312)上的第二向外的曲线形部段(1314)、连接到第二向外的曲线形部段(1314)上的第二向内的曲线形部段(1316)和连接到第二向内的曲线形部段(1316)上的第二直部段(1318)。
在该具体的变型方案中，每个腿部(1306)都可以构造成：当装置(1300)处于小轮廓构型时，第二直部段(1318)基本上平行于装置(1300)的纵向轴线，如图13B中所示。这可以帮助将装置(1300)连接到具有护套的输送装置(未示出)上，如下面更详细说明的。此外，当装置(1300)处于其展开构型时，第二直部段(1318)可以向外倾斜。因此，当装置(1300)放置在身体内时，腿部(1306)可以将这些第二直部段(1318)中的一个或多个的端部压入周围组织中，这可以帮助将装置在目标位置保持就位。此外，第二直部段(1318)在图13A和13B中示出为具有逐渐变小的厚度。通过减小第二直部段(1318)的远端的厚度，该直部段(1318)的远端可以向周围的组织施加更大的压力，因为由腿部所施加的力分布在更小的点上。
此外，当输送到一个或多个组织时，第一向内的曲线形部段(1312)和第二向内的曲线形部段(1314)可以帮助将装置(1300)保持就位。更具体地说，当装置(1300)放置在组织中时，当周围组织抵抗腿部(1306)的展开时，该装置可以具有向前“弹”的趋势。所述向内的曲线形部段可以提供可以与一个或多个周围组织接合的附加表面，以便帮助防止这种向前的运动。
变型方案2
图14示出可展开装置(1400)的另一个变型方案的侧视图。示出了具有平顶(1404)的圆顶形毂(1402)和七个连接到毂(1402)上的腿部(1406)。每个腿部都可以包括连接到毂(1402)上的第一向外的曲线形部段(1408)、连接到第一向外的曲线形部段(1408)上的第一向内的曲线形部段(1410)、连接到第一向内的曲线形部段(1410)上的第二向外的曲线形部段(1412)、连接到第二向外的曲线形部段(1412)上的第二向内的曲线形部段(1414)和连接到第二向内的曲线形部段(1414)上的直部段(1416)。如图14中所示，第一向外的曲线形部段(1408)的宽度在它连接到毂(1402)上的点和它连接到第一向内的曲线形部段(1410)上的点之间逐渐变小。在它与毂(1402)的连接处的较窄宽度可以增加腿部(1406)的挠性，而第一向外的曲线形部段(1408)的较宽部分可以帮助为那个部段提供强度。此外，腿部(1406)的宽度从第一向内的曲线形部段(1410)到腿部(1406)的端部可以逐渐变小。
变型方案3
图15A示出装置(1500)的另一变型方案。示出了具有圆顶形顶部(1504)的圆柱形毂(1502)和穿过毂(1502)的星形通道(1406)。还示出了多个连接到毂(1502)的侧面上的多个腿部(1508)，每个腿部(1508)都包括直部段(1510)。
变型方案4
图16示出装置(1600)的变型方案的透视图。示出了具有穿过其的圆形通道(1604)的圆柱形毂(1602)。还示出了腿部(1606)，每个腿部(1606)都包括连接到毂(1602)的侧面上的向内的曲线形部段(1608)和连接到向内的曲线形部段(1608)上的向外的曲线形部段(1610)。
变型方案5
图17示出装置(1700)的另一个变型方案的透视图。示出了具有穿过其的圆形通路(1704)的圆柱形毂(1702)。还示出了连接到毂(1702)的底部上的腿部(1706)。每个腿部(1706)都可以包括连接到毂(1702)上的向外的曲线形部段(1708)、连接到向外的曲线形部段(1708)上的向内的曲线形部段(1710)和连接到向内的曲线形部段(1710)上的直部段(1712)。如图17中所示，向内的曲线形部段(1710)的宽度可以在该向内的曲线形部段(1710)的中心处最大，并可以朝两个方向逐渐变小。这可以在该向内的曲线形部段(1710)的两端处提供挠性，而在该向内的曲线形部段(1710)的中部提供强度。
变型方案6
图18A和18B分别示出装置(1800)的另一个变型方案的侧视图和俯视图。示出了具有椭圆形横截面的毂(1802)。在该变型方案中，毂(1802)可以包括延伸部(1804)，该延伸部(1804)具有连接到其上的圆顶形端部(1806)。毂(1802)还可以包括穿过毂(1802)的表面的椭圆形通道(1808)。腿部(1810)连接到毂(1802)上，且每个腿部(1810)都可以包括连接到毂(1802)上的向外的曲线形部段(1812)、连接到向外的曲线形部段(1812)上的向内的曲线形部段(1814)和连接到向内的曲线形部段(1814)上的直部段(1816)。如从图18B中能看出的，当装置(1800)处于展开构型时，腿部(1810)可以限定椭圆形横向轮廓。
变型方案7
图19示出装置(1900)的另一个变型方案。示出了毂(1902)具有椭圆形横截面形状和穿过其的圆形通道(1904)。还示出了腿部(1906)，每个腿部都可以包括连接到毂(1902)上的向外的曲线形部段(1908)、连接到向外的曲线形部段(1908)上的向内的曲线形部段(1910)和连接到向内的曲线形部段(1910)上的直部段(1912)。如图19中所示，腿部(1906)可以围绕毂(1902)的圆周不均匀地间隔开。在该变型方案中，腿部(1906)可以集中在毂(1902)的两侧上，这在希望将两个相对的组织表面分开的情况下可以提供特别的实用性。
变型方案8
图20示出装置(2000)的再一个变型方案。示出了棱锥形毂(2002)和多个连接到其上的直腿部(2004)。在该变型方案中，棱柱形毂(2002)可以具有三角形基座，而腿部(1904)可以设置在三角形基座的每一侧边上。该变型方案在希望沿三个不同方向向组织施加力的情况下可以提供特别的实用性。
变型方案9
图25示出装置(2500)的又一个变型方案。示出了圆顶形毂(2502)具有多个腿部(2504)。在该变型方案中，腿部可以包括向内的曲线形部段(2506)、连接到向内的曲线形部段(2506)上的第一直部段(2508)和相对于第一直部段(2508)成一角度的第二直部段(2510)。如图25中所示，腿部(2504)的截面积可以在向内的曲线形部段(2506)和第一直部段(2508)之间的连接部(2512)变细，但不必一定如此。在装置(2500)构造成生物可降解的、生物可腐蚀的或以其它方式构造成分解的变型方案中，变细的连接部(2512)可以有利于腿部(2504)在连接部(2512)处的降解。这样，装置(2500)可以构造成帮助减小降解期间整个腿部(2504)与毂(2502)分离的可能性。此外，当装置(2500)在展开构型状态下放置在身体内时，第二直部段(2508)可以与组织接合，这可以帮助保持装置在身体内就位。
输送装置
文中还描述了可以用来输送一个或多个上述的可展开装置的输送装置。上述装置可以用任何合适的输送装置输送到解剖结构的任何合适的部分。在某些变型方案中，所述装置可以由包括套管的输送装置输送，例如在2008年12月12提交的标题为“输送装置和方法”的美国专利申请No.12/344395中描述的一个或多个输送装置，该专利申请整个包括在本文中作为参考文献。在这些情况下，当装置处于小轮廓构型时，所述装置可以至少部分地放置在套管的腔、孔或其它开口中。然后，可以使套管前进到目标位置，并可以用任何合适的方式(例如，使用推动器或者一种或多种气体或流体)将所述装置从套管中推出。在所述装置是可自动展开的变型方案中，所述装置在从套管中释放出来时可以自动展开。在所述装置不是可自动展开的变型方案中，一个或多个附加元件(例如，气囊或其它可展开结构)可以帮助展开装置。这些附加元件中的一个或多个也可以用来帮助展开可自动展开的装置。
在另一些变型方案中，输送装置可以包括轴，所述可展开装置可以暂时安装在所述轴上。图21A-21D示出输送装置(2100)的一种这样的变型方案，该输送装置(2100)包括轴(2102)和护套(2104)。图21A示出轴(2102)的侧视图。在某些变型方案中，轴(2102)可以包括一个或多个逐渐变小的部段。在图21A所示的变型方案中，轴(2102)包括第一逐渐变小的部分(2106)和第二逐渐变小的部分(2108)。轴(2102)可以包括任何数量(例如，零个、一个、两个、三个或更多个)的逐渐变小的部分，且这些逐渐变小的部分可以沿着轴(2102)的长度设置在任何位置处。在这些变型方案中的某些变型方案中，逐渐变小的部分的尺寸、形状和位置可以设置成与装置的一个或多个腿部的轮廓匹配。逐渐变小的部分可以用于帮助将可展开装置保持在轴(2102)上，如下面更详细阐明的。图21B示出轴(2102)的侧视图，轴(2102)具有至少部分地设置在轴(2102)上的护套(2104)。尽管在图21B中示出护套(2104)具有扩口的端部(2110)，但护套(2104)不必一定具有扩口的端部(2110)。
为了将可展开装置(2112)安装到输送装置(2100)上，可以将可展开装置(2112)的毂(2114)放置在轴(2104)的远端上，如图21C中所示。在毂(2114)包括一个或多个至少部分地穿过毂(2114)的通道、狭槽或通路的变型方案中，轴(2102)的一部分可以构造成至少部分地延伸进入所述一个或多个通道、狭槽或通路，但不必一定如此。接下来，可以将可展开装置(2112)的腿部卷缩成小轮廓构型，如图21D中所示。在某些变型方案中，腿部(2116)的一个或多个部分可以构造成至少部分地装配在轴(2102)的一个或多个逐渐变小的部分内。例如，在图21D所示的变型方案中，每个腿部(2116)都包括曲线形部分(2118)，当可展开装置(2112)卷缩成小轮廓构型时，该曲线形部分(2118)可以装配在第一逐渐变小的部分(2106)内。只要可展开装置(2112)保持处于小轮廓构型，曲线形部分(2118)和第一逐渐变小的部分(2106)的接合就可以防止可展开装置(2112)离开轴(2102)。换句话说，腿部(2116)可以包裹在轴(2102)的远端上，以防止可展开装置(2112)沿着轴(2102)的长度移动。类似地，每个腿部(2116)在其远端处可以包括直部段(2110)，该直部段(2110)可以与轴(2104)的第二逐渐变小的部分(2108)接合。
为了暂时约束可展开装置(2112)处于小轮廓构型，可以使护套(2104)前进，以覆盖一个或多个腿部(2116)的至少一部分，如图21D中所示。当护套(2104)与腿部(2116)的一部分接合时，可以防止腿部(2116)展开或以其它方式转动远离轴(2102)。这样，可展开装置(2112)可以“锁”在输送装置(2100)上。实质上，护套(2104)和腿部(2116)之间的接合可以防止可展开装置(2112)展开，而腿部(2116)与第一逐渐变小的部分(2106)和第二逐渐变小的部分(2108)之间的接合可以防止可展开装置(2112)沿着轴(2102)的长度移动。尽管在图21D中示出护套(2104)仅覆盖腿部(2116)的直部段(2120)，但护套(2104)可以覆盖腿部(2116)的任何合适的部分。在腿部(2116)的远端基本上平行于轴(2102)的纵向轴线时，如图21D中所示，可以用较薄的护套(2104)来覆盖腿部(2116)的远端。
为了输送可展开装置(2112)，可以将护套(2104)退下，以释放腿部(2116)。在装置是可自动展开的变型方案中，可展开装置可以自动展开并因而自己从轴(2102)释放。在某些变型方案中，可以将一个或多个可展开结构(例如，气囊)展开，以使装置展开并使它从轴(2102)释放。在这些变型方案中的某些变型方案中，可以将一个或多个气囊(未示出)连接到轴(2102)的外表面上。当气囊充气时，它们可以将腿部(2116)推开，因而使装置(2112)展开成展开构型。
尽管在图21A-21D中示出输送装置(2112)具有护套(2104)，但不必一定如此。实际上，可以用任何合适的方式保持可展开装置(2112)处于小轮廓构型。在某些变型方案中，可以使用一个或多个细绳、缝线或带子来绑扎一个或多个腿部(2116)而使之处于小轮廓构型。在另一些变型方案中，可以使用一种或多种胶粘剂或其它材料来暂时将腿部(2116)粘合到输送装置(2100)上。在这些变型方案中的某些变型方案中，可以使用水溶性聚合物来保持腿部(2116)贴靠在轴(2102)上。为了释放腿部(2116)，可以在腿部(2116)上施加(例如，喷涂)水以便溶解聚合物。方法
文中所述的可自动展开装置和输送装置都可以用在身体内的各个部位中用于许多不同的目的。例如，可展开装置可以帮助为组织提供支承、向组织施加一个或多个力和/或展开组织，或者可以用于治疗各种状况或疾病。可展开装置实际上可以用于身体的可以受益于所述装置的结构和功能特征的任何部分中。
例如，可以将所述装置输送到一个或多个扁桃体、鼻道、窦腔、动脉、静脉、一个或多个开口或腔，例如，中耳或鼓膜腔、空心体器官如输尿管、输卵管、胆管；肺器官如气管、支气管、细支气管；和肠胃器官如食管、胃、肠和结肠等。在鼻道和窦腔的情况下，所述装置可以在外科手术之前、手术期间或手术之后输送。当所述装置放置在鼻道中时，所述装置可以推压、移动或以其它方式重新构造鼻道中的一个或多个组织(例如，中鼻甲、内鼻甲)。例如，在某些变型方案中，所述装置可以移动或保持中鼻甲远离鼻侧壁。此外，当放置在窦或鼻道中时，所述装置可以起到保持、移动或以其它方式重新定位一个或多个息肉的作用。这又可以增加穿过鼻子和/或窦的气流，这有益于治疗一个或多个窦疾病，如下面马上说明的那些。
所述装置还可以用来治疗和/或改善各种疾病的一个或多个症状，这些疾病包括但不限于鼻息肉、尿失禁、动脉粥样硬化、良性前列腺肥大、在经皮经腔血管或成形术后和解剖中的反冲损伤、慢性闭塞、在静脉移植物和合成血管移植物中的吻合增生、主动脉和大动脉的动脉瘤、动静脉瘘管和创伤渗漏、胃肠道的恶性狭窄、结肠直肠癌中的急性肠硬阻、来自胆管癌或其它肝癌的胆管封闭、气管的良性压迫和恶性支气管阻塞、窦道的一种或多种疾病或状况等。
所述装置可以用任何合适的方式输送和展开。在某些变型方案中，所述装置用开口外科手术的方式展开。在另一些变型方案中，所述装置用较少创伤的方式(例如，通过使用导管用腹腔镜、内窥镜或血管内)展开。在所述装置用一般微创的方式输送的情况下，所述装置可以在小轮廓构型下输送。所述装置可以预装在输送装置之中或之上，但不必一定如此。例如，在所述装置保持处于其受压缩状态一段时间之后具有有限能力完全展开(即，例如，随着时间的推移可能发生装置的松弛，导致例如形状记忆丧失)的情况下，可能更希望刚好在输送和展开之前将装置卷缩并装在输送装置之中或之上，如上面更详细说明的。任何合适的结构或装置都可以用来卷缩文中所述的可展开装置，例如在2008年8月1日提交的标题为“用于卷缩可自动展开的装置的方法和装置”的美国临时申请No.61/085795中所描述的那些装置，该专利申请整个包括在本文中作为参考文献。
上述任何输送装置都可以用来展开文中所述的可展开装置。一般来讲，将输送装置的至少一部分插入到身体中。在某些变型方案中，输送装置可以插入身体的自然开口如耳道或鼻孔中。在另一些变型方案中，输送装置可以插入身体内的人造开口中。在这些变型方案中的某些变型方案中，人造开口可以用一个或多个与输送装置分开的工具预形成。在一些变型方案中，可以利用输送装置的一个或多个部分来形成开口。在再一些变型方案中，可以利用可展开装置的一个或多个部分来形成开口。
一旦输送装置插入到身体内，则可以使输送装置的至少一部分前进到目标位置。在某些变型方案中，这种前进是在直接显像下发生。直接显像可以通过输送装置外部的装置如内窥镜实现，或者可以通过连接到输送装置上或设置在输送装置上的一个或多个部分(即，套管的腔)内的一个或多个显像装置实现。在另一些变型方案中，前进在间接显像如荧光镜、超声波或计算机图像指导下发生。
一旦输送装置到达目标位置，则可以从输送装置释放可展开装置。在所述装置是可自动展开的变型方案中，所述装置可以自动展开成展开构型。在所述装置响应于一个或多个力或刺激而可展开的变型方案中，可以向所述装置施加一个或多个合适的力或刺激，以使所述装置展开成展开构型。在某些情况下，所述装置的展开可以起到将装置靠着组织锚固或锚固在组织中的作用。
当用来治疗鼻息肉病或其它息肉状病时，可以将文中所述的一个或多个装置输送到鼻道或者一个或多个窦腔中。一旦装置展开，则装置的每个腿部都可以坐靠着一个或多个鼻息肉、刺破一个或多个鼻息肉、压在两个或多个鼻息肉之间以接触一个或多个鼻息肉的基部、或者做到其组合。当装置构造成输送一种或多种药物时，尤其有利于将一种或多种药物输送到一个或多个鼻息肉的基部。当一个或多个腿部压靠一个或多个鼻息肉时，所述一个或多个腿部可以扩张或以其它方式移动鼻息肉。这又可以打开一个或多个堵塞的鼻道或窦口。
尽管为清楚和理解目的已经通过图示和示例对本发明进行了详细描述，但是显然可以实施某些改变和修改，这些改变和修改落在所附权利要求的范围内。

Claims (15)

1.一种用于治疗一种或多种鼻或窦疾病的装置，包括：
毂，所述毂包括圆顶表面；
多个从所述毂延伸出来的腿部；
其中，所述装置具有小轮廓构型和展开构型，并且所述装置的尺寸和构型形成为使得所述装置能够至少部分地放置在窦腔或鼻道内。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述多个腿部中的至少一个包括第一曲线形部段和第一直部段。
3.如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述第一曲线形部段是向内的曲线形部段。
4.如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述第一曲线形部段是向外的曲线形部段。
5.如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述至少一个腿部还包括第二曲线形部段和第二直部段。
6.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述腿部中的至少一个包括向内的曲线形部段、从所述向内的曲线形部段延伸出来的第一直部段和以一角度从所述第一直部段延伸出来的第二直部段。
7.如权利要求1至6中任一项所述的装置，其特征在于，所述多个腿部中的每一个都具有相同的构型。
8.如权利要求1至6中任一项所述的装置，其特征在于，所述多个腿部的至少一个包括一个或多个沿着所述至少一个腿部的纵向长度的至少一部分的通道。
9.如权利要求1至6中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置由注塑聚合物形成。
10.如权利要求1至6中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置是生物可降解的。
11.如权利要求1至6中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置构造成从所述装置释放出一种或多种药物。
12.如权利要求1至6中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置还包括毂延伸部。
13.如权利要求1至6中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置还包括一个或多个锚固部件。
14.如权利要求1至6中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置还包括一个连接所述多个腿部中的两个或多个的网状物。
15.如权利要求1至6中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置能够从小轮廓构型自动展开到展开构型。
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