JP5061325B2 - 咽頭部拡張用デバイス - Google Patents

Description

本発明は、いびき又は閉塞型睡眠時無呼吸症候群の治療、予防、および、解消に有効な咽頭部拡張用デバイスに関する。

閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者は、睡眠時に上気道の咽頭部が筋肉の弛緩と肥満等との合併症で閉塞され、一時的な窒息（無呼吸、低呼吸）状態を断続的に繰り返す。このため、閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者は、高血圧症を患ったり脳血管及び心血管に障害を患ったりする。また、閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者は、十分な睡眠がとれず、日中に眠気を催したり、日中に集中力や活力を欠いたりするようになる。また、閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者が自動車の運転をする場合には、その患者は居眠り運転で事故や重大事故等を起こしやすくなる。

また、いびきは、閉塞型睡眠時無呼吸症候群と同様に、睡眠時に上気道が狭窄又は閉塞されることにより、咽頭部等の気道粘膜が振動することによって発生する。いびきは、同居人の眠りの妨害だけでなく、当人の熟睡の妨げとなり、日中に眠気を催したり、日中に集中力や活力を欠いたりするようになる。

そこで、近年、閉塞型睡眠時無呼吸症候群又はいびきを治療したり解消したりするための様々な提案がなされている。例えば、「チューブを鼻孔経由で咽頭部に挿入する方法（以下「チューブ挿入方法」と称する）（例えば、特開２００９−０７２５８１号公報）」や、「先端部に水膨潤樹脂が塗布されたチューブを鼻孔経由で咽頭部に挿入した後、咽頭部周辺の水分を利用して水膨潤樹脂を膨潤させて咽頭部を押し広げる方法（以下「水膨潤方法」と称する）（例えば、特開２００９−０７２５８１号公報等参照）」、「先端部に拡張部分が設けられたチューブを鼻孔経由で咽頭部に挿入した後、ユーザの操作により拡張部分を拡張させて咽頭部を押し広げる方法（以下「操作拡張方法」と称する）（例えば、特開２００６−２０４６３０号公報、特開２００９−０３４３８４号公報、特開２００９−０７２５８１号公報、特開２００９−０７２５８２号公報等参照）」等が提案されている。

特開２００６−２０４６３０号公報 特開２００９−０３４３８４号公報 特開２００９−０７２５８１号公報 特開２００９−０７２５８２号公報

しかし、チューブ挿入方法では咽頭部を十分に押し広げることが困難であり、水膨潤方法では水膨潤樹脂が膨張しきるまでに時間がかかりすぎ、操作拡張方法ではユーザに操作の手間を強いることになり好ましくない。

本発明の課題は、咽頭部を十分に押し広げることができると共にセットまでに時間がかからず、さらにユーザに操作の手間を強いることのない咽頭部拡張用デバイスを提供することにある。

本発明の第１局面に係る咽頭部拡張用デバイスは、鼻腔経由で咽頭部まで挿入され、咽頭部を拡張する咽頭部拡張用デバイスであって、複数の弾性変形部および本体部を備える。複数の弾性変形部は、外周で互いに接着されている。弾性変形部は、円柱形状、円筒形状、板形状、マルチルーメン形状、および、コイルばね形状の少なくとも１つの形状を呈し、弾性変形可能である。なお、この弾性変形部は、全てが弾性体から形成されていてもよいし、一部のみが弾性体から形成されていてもよい。また、弾性変形部の全てが同一形状であっても良いし、異なる形状の組合せであっても良い。本体部は、チューブ状またはワイヤ状であって、複数の弾性変形部を先端に保持する。
このため、この咽頭部拡張用デバイスは、拡張性に優れる。

本発明の第２局面に係る咽頭部拡張用デバイスは、鼻腔経由で咽頭部まで挿入され、咽頭部を拡張する咽頭部拡張用デバイスであって、複数の弾性変形部、孔および本体部を備える。複数の弾性変形部は、外周で互いに接着されている。孔は、弾性変形部に囲まれて形成されている。本体部は、チューブ状またはワイヤ状であって、複数の弾性変形部を先端に保持する。

本発明の第３局面に係る咽頭部拡張用デバイスは、鼻腔経由で咽頭部まで挿入され、咽頭部を拡張する咽頭部拡張用デバイスであって、複数の弾性変形部および本体部を備える。本体部は、複数の弾性変形部を先端側部分の外周面で周方向に間欠的に保持する。なお、本体部の形状、サイズ、材質、及び、弾性変形部との位置等については、特に限定されない。例えば、本体部は、管状の弾性体であっても良いし、金属製のワイヤであっても良いし、平板の弾性体であっても良い。弾性変形部は、円柱形状、円筒形状、板形状、マルチルーメン形状およびコイルばね形状の少なくとも１つの形状またはフック形状を呈する。なお、弾性変形部の全てが同一形状であっても良いし、異なる形状の組合せであっても良い。また、本体部の外周面に設けられる弾性変形部の間隔は、等間隔であること、または、対称であることが好ましい。

このため、この咽頭部拡張用デバイスは、複数の弾性変形部を確実に保持することができる。また、この咽頭部拡張用デバイスは、拡張性に優れる。また、咽頭部の壁面から離間させた状態で本体部を安定して保持することができる。これにより、本体部に係る通気流路の安定した確保により、咽頭部拡張用デバイス内に鼻水が詰まるのを抑制することができる。

本発明の第４局面に係る咽頭部拡張用デバイスは、第３局面に係る咽頭部拡張用デバイスであって、弾性変形部は、本体部から遠ざかる側に向かって延びる弾性板状部を有する。なお、この弾性板状部は、平板形状を呈していてもよいし、曲面形状を呈していてもよい。
このため、この咽頭部拡張用デバイスは、拡張性に優れる。

本発明の第５局面に係る咽頭部拡張用デバイスは、第３局面または第４局面に係る咽頭部拡張用デバイスであって、弾性変形部は、基端側部分が基端側に向かうに従って本体部側に傾斜する。
このため、弾性変形部が拡張した後であっても、咽頭部拡張用デバイスが咽頭部から引き抜かれやすくなる。

本発明の第６局面に係る咽頭部拡張用デバイスは、第３局面から第５局面のいずれかに係る咽頭部拡張用デバイスであって、本体部は、チューブ状である。

本発明の第７局面に係る咽頭部拡張用デバイスは、第３局面から第６局面のいずれかに係る咽頭部拡張用デバイスであって、本体部には、長手方向に沿ってスリットが形成されている。

本発明の第８局面に係る咽頭部拡張用デバイスは、第３局面から第７局面のいずれかに係る咽頭部拡張用デバイスであって、バネをさらに備える。バネは、本体部内および弾性変形部の少なくとも一方の空洞に配置されている。

本発明の第９局面に係る咽頭部拡張用デバイスは、第３局面から第８局面のいずれかに係る咽頭部拡張用デバイスであって、本体部の硬度は、弾性変形部の硬度より高い。
このため、嚥下時に本体部がつぶれてしまうのを防止することができる。また、弾性変形部の硬度を低くすることによって、咽頭部拡張用デバイスの挿入時の違和感を緩和することができる。

本発明の第１０局面に係る咽頭部拡張用デバイスは、第１局面から第９局面のいずれかに係る咽頭部拡張用デバイスであって、造影剤が添加されている。なお、この造影剤は、例えば、硫酸バリウムである。また、造影剤を添加する位置は特に限定されないが、挿入時の位置確認のために本体部および弾性変形部の先端に添加するのが好ましい。
このため、咽頭部拡張用デバイスが咽頭部において所定の位置に配置されたか否かを判別することができる。

本発明の第１１局面に係る咽頭部拡張用デバイスは、第１局面から第１０局面のいずれかに係る咽頭部拡張用デバイスであって、拡張時において弾性変形部が設けられる部分における断面積が１５ｍｍ^２以上４０ｍｍ^２以下である。
当該断面積を１５ｍｍ^２以上にすることによって、空気流量を確保すると共に、当該断面積を４０ｍｍ^２以下にすることによって、挿入時の違和感を緩和することが可能となる。すなわち、当該断面積を１５ｍｍ^２以上４０ｍｍ^２以下にすることによって、空気流路の確保と挿入時の違和感緩和との両立を図ることができる。

本発明の第１２局面に係る咽頭部拡張用デバイスは、第１局面から第１１局面のいずれかに係る咽頭部拡張用デバイスであって、弾性変形部の長手方向の長さが２５ｍｍ以上４５ｍｍ以下である。
この場合、咽頭部において陰圧となっても、長手方向に長い弾性変形部により本体部の流路が閉塞されるのを防止することができる。

本発明の第１３局面に係る咽頭部拡張用デバイスは、鼻腔経由で咽頭部まで挿入され、咽頭部を拡張する咽頭部拡張用デバイスであって、複数の弾性変形部、本体部および水溶性保持部を備える。複数の弾性変形部は、外周で互いに接着されている。弾性変形部は、弾性変形可能である。なお、この弾性変形部は、全てが弾性体から形成されていてもよいし、一部のみが弾性体から形成されていてもよい。本体部は、チューブ状またはワイヤ状であって、複数の弾性変形部を先端に保持する。水溶性保持部は、弾性変形部を縮径させた状態で保持する。

ところで、水溶性保持部で包まれた弾性変形部が咽頭部に到達すると、咽頭部周辺の水分により水溶性保持部が短時間で除去される。すると、圧縮した状態で保持されていた弾性変形部がほぼ元の形状に戻り、咽頭部がさらに拡張される。このため、この咽頭部拡張用デバイスは、咽頭部を十分に押し広げることができると共にセットまでに時間がかからず、さらにユーザに操作の手間を強いることがない。

本発明の第１４局面に係る咽頭部拡張用デバイスは、鼻腔経由で咽頭部まで挿入され、咽頭部を拡張する咽頭部拡張用デバイスであって、複数の弾性変形部、本体部および水溶性保持部を備える。本体部は、複数の弾性変形部を先端側部分の外周面で周方向に間欠的に保持する。弾性変形部は、円柱形状、円筒形状、板形状、マルチルーメン形状およびコイルばね形状の少なくとも１つの形状またはフック形状を呈する。なお、弾性変形部の全てが同一形状であっても良いし、異なる形状の組合せであっても良い。そして、水溶性保持部は、弾性変形部および本体部の少なくとも弾性変形部を縮径させた状態で保持する。なお、本体部の形状、サイズ、材質、及び、弾性変形部との位置等については、特に限定されない。例えば、本体部は、管状の弾性体であっても良いし、金属製のワイヤであっても良いし、平板の弾性体であっても良い。
このため、この咽頭部拡張用デバイスは、１又は複数の弾性変形部を確実に保持することができる。これにより、咽頭部拡張用デバイスの鼻腔挿入に際して、安定して咽頭部まで弾性変形部を挿入することが可能となる。

本発明の第１５局面に係る咽頭部拡張用デバイスは、第１４局面に係る咽頭部拡張用デバイスであって、弾性変形部は、全長に亘って１箇所のみが切断される切断管状体である。なお、長手方向に直交する面で切ったときの切断管状体の外周形状は特に限定されないが、円形であることが好ましい。
このため、この咽頭部拡張用デバイスでは、弾性変形部材を容易に作製することができる。

本発明の第１６局面に係る咽頭部拡張用デバイスは、第１５局面に係る咽頭部拡張用デバイスであって、弾性変形部は、切断箇所の近傍部分で本体部の外周面に取り付けられる。そして、水溶性保持部は、切断管状体の内周面が本体部に接する状態に保持する。

このため、咽頭部拡張用デバイスの挿入時において、弾性変形部が咽頭部の近傍で咽頭部に囲まれているような場合であっても、弾性変形部は咽頭部を持ち上げるようにしてほぼ元の形状に復帰することができる。したがって、この咽頭部拡張用デバイスは、拡張性に優れる。

なお、逆に、水溶性保持部が切断管状体の外周面が本体部に接するように保持される場合、弾性変形部は、咽頭部に引っ掛かりやすくなり、咽頭部を十分に拡張させるのは困難になる。

本発明の第１７局面に係る咽頭部拡張用デバイスは、第１４局面から第１６局面のいずれかに係る咽頭部拡張用デバイスであって、水溶性保持部は、オブラート、ゼラチン若しくは多糖類からなる水溶性薄膜、又は、オブラート、ゼラチン若しくは多糖類からなる筒状の水溶性成型体である。
このため、咽頭部周辺の水分により水溶性保持部が短時間で残余なく除去される。

本発明の第１８局面に係る咽頭部拡張用デバイスは、第１４局面から第１７局面のいずれかに係る咽頭部拡張用デバイスであって、水溶性保持部の弾性変形部の先端を覆う部分は、当該先端側が凸となるドーム形状である。
このため、鼻腔の内面の粘膜を傷つけることなく且つスムーズに咽頭部まで弾性変形部を到達させることができる。これにより、咽頭部拡張用デバイスが鼻腔に挿入される違和感を緩和することができる。

本発明の第１実施形態に係る咽頭部拡張用デバイスの正面図である。 本発明の第１実施形態に係る咽頭部拡張用デバイスの側面図である。 本発明の第１実施形態に係る咽頭部拡張用デバイスの本体の正面図である。 本発明の第１実施形態に係る咽頭部拡張用デバイスの本体の側面図である。 変形例（Ａ）に係る咽頭部拡張用デバイスの本体の正面図である。 変形例（Ｂ）に係る咽頭部拡張用デバイスの本体の正面図である。 変形例（Ｃ）に係る咽頭部拡張用デバイスの本体の正面図である。 変形例（Ｃ）の別の例に係る咽頭部拡張用デバイスの本体の正面図である。 本発明の第２実施形態に係る咽頭部拡張用デバイスの正面図である。 本発明の第２実施形態に係る咽頭部拡張用デバイスの本体の正面図である。 本発明の第２実施形態に係る咽頭部拡張用デバイスの側面図である。 本発明の第２実施形態に係る咽頭部拡張用デバイスの本体の斜視図である。 本発明の第２実施形態に係る咽頭部拡張用デバイスの本体の折り畳み方法を説明するための模式図である。 本発明の第２実施形態に係る咽頭部拡張用デバイスの本体へのゼラチン成形体の取り付け方法を説明するための模式図である。 本発明の第２実施形態に係る咽頭部拡張用デバイスの効果を説明するための模式図である。 変形例（Ｇ）に係る咽頭部拡張用デバイスの本体の斜視図である。 変形例（Ｈ）に係る咽頭部拡張用デバイスの斜視図である。 変形例（Ｉ）に係る咽頭部拡張用デバイスの斜視図である。 変形例（Ｊ）に係る咽頭部拡張用デバイスの斜視図である。 変形例（Ｋ）に係る咽頭部拡張用デバイスの斜視図である。 変形例（Ｌ）に係る咽頭部拡張用デバイスの斜視図である。 変形例（Ｍ）に係る咽頭部拡張用デバイスの斜視図である。 変形例（Ｎ）に係る咽頭部拡張用デバイスの斜視図である。 変形例（Ｏ）に係る咽頭部拡張用デバイスの斜視図である。 変形例（Ｐ）に係る咽頭部拡張用デバイスの斜視図である。 変形例（Ｑ）に係る咽頭部拡張用デバイスの斜視図である。 変形例（Ｒ）に係る咽頭部拡張用デバイスの斜視図である。 変形例（Ｓ）に係る咽頭部拡張用デバイスの斜視図である。 変形例（Ｔ）に係る咽頭部拡張用デバイスの斜視図である。 変形例（Ｕ）に係る咽頭部拡張用デバイスの正面図である。 変形例（Ｖ）に係る咽頭部拡張用デバイスの斜視図である。 変形例（Ｗ）に係る咽頭部拡張用デバイスの正面図である。 変形例（Ｘ）に係る咽頭部拡張用デバイスの斜視図である。 変形例（Ｙ）に係る咽頭部拡張用デバイスの斜視図である。

（第１実施形態）
本発明の第１実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００は、図１および図２に示されるように、主に、本体１０１およびオブラート膜１３０から構成される。

なお、本実施形態において、咽頭部拡張用デバイス１００からオブラート膜１３０が除去されると、本体１０１は、図３および図４に示されるような形状に復元される。
以下、本体１０１およびオブラート膜１３０についてそれぞれ詳述する。

＜咽頭部拡張用デバイスの構成要素の詳細＞
（１）本体
本体１０１は、図１〜図４に示されるように、主に、本体部１１０および弾性変形部１２０から構成される。本体部１１０は、シリコーンゴム製のチューブであり、およそ鼻の穴の入口から咽頭部までの距離と同じ長さを有している。なお、この本体部１１０の基端側には、図示しないストッパーが設けられている。

弾性変形部１２０は、図３および図４に示されるように、本体部１１０の径よりも小さな径を有するシリコーンゴム製のチューブであって、全長に亘って１箇所のみが切断されており、切断箇所ＣＴの近傍部分で本体部１１０の外周面に取り付けられている。なお、本実施形態において、弾性変形部１２０は、４つ、均等に本体部１１０の外周面に取り付けられている。また、この弾性変形部１２０は、基端側部分Ｐｂが、先端側Ｓｃから基端側Ｓｂに向かうに従って本体部側に傾斜している。

そして、これらの弾性変形部１２０は、図１および図２に示されるように、内周面が本体部１１０に接するように弾性変形された状態でオブラート膜１３０によって包まれる。

（２）オブラート膜
オブラート膜１３０は、デンプンから形成される半透明の薄い膜である。なお、この膜厚は、弾性変形部１２０の形状復帰力に抗するだけの厚みに、所定の厚みが付加されたものとなっている。そして、オブラート膜１３０は、４つの弾性変形部１２０を縮径させた状態で保持する。

＜咽頭部拡張用デバイスの使用方法＞
咽頭部拡張用デバイス１００を、先端側Ｓｃから、ストッパーが鼻に接触するまで鼻孔に挿入する。しばらくすると、オブラート膜１３０が咽頭部付近の水分により溶解し、弾性変形部１２０が図３および図４に示されるような形状に復元され、咽頭部が押し広げられる。なお、咽頭部拡張用デバイス１００を外すときは、そのまま咽頭部拡張用デバイス１００をそのまま引き抜けばよい。

上記したように、本実施形態の咽頭部拡張用デバイス１００は、管状の本体部１１０と、本体部１１０の外周面に取り付けられる弾性変形部１２０と、弾性変形部１２０を圧縮した状態に保持する水溶性保持部としてのオブラート膜１３０とを備えている。つまり、このオブラート膜１３０を備えた咽頭部拡張用デバイス１００は、鼻腔への挿入前の状態での態様である。言い換えれば、使用状態における咽頭部拡張用デバイス１００は、管状の本体部１１０と、本体部１１０の外周面に取り付けられる弾性変形部１２０とを備えている。

＜咽頭部拡張用デバイスの特徴＞
（１）
本発明の第１実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００の本体１０１を使用したときと、本体部１１０のみを使用したときの単位時間当たりの酸素飽和度低下率３％低下回数（単位時間当たりに酸素飽和度低下率が３％以上低下した回数）および酸素飽和度低下率４％低下回数（単位時間当たりに酸素飽和度低下率が４％以上低下した回数）を比較したところ、本体１０１を使用したときの方が本体部１１０のみを使用したときよりも低い値を示し、本体１０１の方が本体部１１０のみよりも効果が高いことが実証された。このため、本実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００は、従前のチューブのみを用いる場合よりも咽頭部を十分に押し広げることができる。

（２）
本発明の第１実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００では、弾性変形部１２０の内周面が本体部１１０に接するように弾性変形された状態で弾性変形部１２０がオブラート膜１３０によって包まれている。このため、この咽頭部拡張用デバイス１００は、オブラート膜１３０が咽頭部付近の水分により溶解すると、直ちに弾性変形部１２０が元の形状に復元する。したがって、この咽頭部拡張用デバイス１００は、セットまでに時間がかからない。

（３）
本発明の第１実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００は、弾性変形部を元の形状に復元させるのに、ユーザによる操作を必要としない。このため、この咽頭部拡張用デバイス１００は、ユーザに操作の手間を強いることがない。

（第２実施形態）
本発明の第２実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス２００は、図９に示されるように、主に、本体２０１およびゼラチン成形体２３０から構成される。

なお、第２実施形態において、咽頭部拡張用デバイス２００からゼラチン成形体２３０が除去されると、本体２０１は、図１０に示されるような形状に復元される。
以下、本体２０１およびゼラチン成形体２３０についてそれぞれ詳述する。
＜咽頭部拡張用デバイスの構成要素の詳細＞
（１）本体
本体２０１は、図１０に示されるように、主に、本体部２１０および弾性変形部２２０から構成される。

本体部２１０は、シリコーンゴム製のチューブであり、およそ鼻の穴の入口から咽頭部までの距離と同じ長さを有している。なお、この本体部２１０の基端側には、図示しないストッパーが設けられている。そして、図１１に示すように、本体部２１０の基端側の部分には、内部の通気流路２１１（図１０参照）に連通する２つの開口２１２および２１３が形成されている。これにより、咽頭部拡張用デバイス２００の装着時における鼻孔に近い部分に、当該開口２１２および２１３が設けられるので、患者は呼吸がしやすくなる。また、本実施形態では、本体部２１０は、図１１に示すように、咽頭部拡張用デバイス２００の挿入時の違和感を緩和するために、屈曲して形成されている。

また、本体部２１０の硬度は、弾性変形部２２０の硬度より高くなっている。具体的には、本体部２１０の硬度がＡ７０であり、弾性変形部２２０の硬度が弾性変形部２２０の硬度がＡ６０である。なお、ここで記載した硬度は、ＪＩＳ Ｋ６２５３記載のデュロメータ硬さタイプＡである。

弾性変形部２２０は、図１０に示すように、第１実施形態の弾性変形部１２０と同様に、本体部２１０の径（例えば、４．０ｍｍ）よりも小さな径（例えば、１．８ｍｍ）を有するシリコーンゴム製のチューブであって、本体部２１０の外周面において、本体部２１０の周方向に沿って間欠的に４つ設けられている。すなわち、４つの弾性変形部２２０が、本体部２１０の外周面において、本体部２１０の周方向に沿って９０°間隔で均等に配置されている。

また、弾性変形部２２０は、図１２に示すように、その長手方向（Ｘ方向）の長さＬが、２５ｍｍ以上４５ｍｍ以下となっている。

また、弾性変形部２２０が設けられる部分において、当該弾性変形部２２０の長手方向（Ｘ方向）に直交する面で切った断面積（図１０の斜線領域）が、１５ｍｍ^２以上４０ｍｍ^２以下となっている。

また、上記した本体部２１０および弾性変形部２２０の少なくとも一方には、造影剤（例えば、硫酸バリウム等）が添加されている。なお、当該造影剤は、少なくとも咽頭部拡張用デバイス２００の先端部分に添加されている。

（２）ゼラチン成形体
ゼラチン成形体２３０は、図９に示されるように、本体部２１０および弾性変形部２２０を圧縮変形した状態で保持する。このゼラチン成形体２３０は、図１１に示すように、円筒形状の３つの保持体２３１〜２３３と、先端部分がドーム形状の保持体２３４とから構成される。このゼラチン成形体２３０は、ゼラチンから形成される半透明の部材である。

なお、この咽頭部拡張用デバイス２００は、管状の本体部２１０と、本体部２１０の外周面に取り付けられる弾性変形部２２０と、弾性変形部２２０を圧縮した状態に保持する水溶性保持部としてのゼラチン成形体２３０とを備えている。つまり、このゼラチン成形体２３０を備えた咽頭部拡張用デバイス２００は、鼻腔への挿入前の状態での態様である。言い換えれば、使用状態における咽頭部拡張用デバイス２００は、管状の本体部２１０と、本体部２１０の外周面に取り付けられる弾性変形部２２０とを備えている。

＜咽頭部拡張用デバイスの使用方法＞
咽頭部拡張用デバイス２００を、先端側から、ストッパーが鼻に接触するまで鼻孔に挿入する。しばらくすると、ゼラチン成形体２３０が咽頭部付近の水分により溶解し、弾性変形部２２０が図１０に示されるような形状に復元され、咽頭部が押し広げられる。なお、咽頭部拡張用デバイス２００を外すときは、そのまま咽頭部拡張用デバイス２００をそのまま引き抜けばよい。

＜本体の折り畳み方法＞
次に、図１３および図１４を参照して、本体２０１（本体部２１０および弾性変形部２２０）の折り畳み方法について説明する。なお、図１３では、図面の簡略化のため、本体部２１０のみを記載し、弾性変形部２２０は省略している。
まず、図１３（ａ）に示すように、本体２０１を準備し、図１３（ｂ）に示すように、当該本体２０１を上下または左右から圧縮することによって、本体２０１を略扁平状にする。そして、図１３（ｃ）に示すように、扁平状の本体２０１をロール状に巻きつけた後、図１３（ｄ）及び図１４（ａ），（ｂ）に示すように、当該ロール状の本体２０１にゼラチン成形体２３０（保持体２３１〜２３４）を装着する。これにより、咽頭部拡張用デバイス２００の最外径が５．０ｍｍ以下になるようにする。

＜咽頭部拡張用デバイスの特徴＞
（１）
この第２実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス２００では、上記した第１実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００の特徴（１）と同様の特徴があり、同様の効果を奏する。

（２）
また、本発明の第２実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス２００では、ゼラチン成形体２３０により本体部２１０および弾性変形部２２０が圧縮変形した状態で保持される。このため、この咽頭部拡張用デバイス２００は、ゼラチン成形体２３０が咽頭部付近の水分により溶解すると、直ちに本体部２１０および弾性変形部２２０が元の形状に復元する。したがって、この咽頭部拡張用デバイス２００は、セットまでに時間がかからない。

（３）
また、本発明の第２実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス２００は、弾性変形部２２０を元の形状に復元させるのに、ユーザによる操作を必要としない。このため、この咽頭部拡張用デバイス２００は、ユーザに操作の手間を強いることがない。

（４）
また、本発明の第２実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス２００では、ゼラチンからなる筒状の水溶性成形体（ゼラチン成形体２３０）を用いることによって、当該ゼラチン成形体２３０が短時間で残余なく除去される。これにより、弾性変形部２２０が適切に元の状態に復元して拡張するので、咽頭部を十分に押し広げることができる。

（５）
また、本発明の第２実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス２００では、弾性変形部２２０の先端をドーム状のゼラチン成形体２３０（保持体２３４）で覆っているので、鼻腔の内面の粘膜を傷つけることなく且つスムーズに咽頭部まで弾性変形部２２０を到達させることができる。これにより、咽頭部拡張用デバイス２００が鼻腔に挿入される違和感を緩和することができる。

（６）
また、本発明の第２実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス２００の弾性変形部２２０は、図１５に示すように、咽頭部の内周面から本体部２１０を離間させるように作用するので、咽頭部の内周面に接しない位置で通気流路を確保することができる。これにより、咽頭部の内周面付近が鼻水により通気性を損なったとしても、当該本体部２１０に係る通気流路の確保により、咽頭部拡張用デバイス２００内に鼻水が詰まるのを抑止することができる。
上記効果を実証するために行った卵白を用いたモデル実験において、弾性変形部２２０を有する本体２０１の方が、弾性変形部が無い単純な円筒形状の本体部より、卵白の詰まりが少ないことが確認された。

（７）
また、本発明の第２実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス２００は、本体部２１０の周方向に沿って間欠的に４つの弾性変形部２２０が設けられるので、本体部２１０を咽頭部の内周面から離間させた状態で、安定して保持することができる。これにより、本体部２１０に係る通気流路の安定した確保により、咽頭部拡張用デバイス２００内に鼻水が詰まるのを確実に抑止することができる。

（８）
また、本発明の第２実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス２００の本体部２１０および弾性変形部２１０の少なくとも一方には、造影剤が添加されているので、咽頭部拡張用デバイス２００が咽頭部の所定の位置に配置されたか否かを判別することができる。

（９）
また、本発明の第２実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス２００を用いた流量に関するモデル実験を行ったところ、弾性変形部２２０が設けられる部分において弾性変形部２２０の長手方向（Ｘ方向）に直交する面で切った断面積を１５ｍｍ^２以上にすれば、咽頭部拡張用デバイス２００内において、適度な流量の空気が抵抗なく流通することが実証された。また、当該断面積を大きくし過ぎても、それほど大きな効果が期待できないことが実証されており、当該断面積を４０ｍｍ^２以下にすれば、咽頭部拡張用デバイス２００の挿入時の違和感を緩和することができる。

（１０）
また、本発明の第２実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス２００を用いた流量に関するモデル実験を行ったところ、弾性変形部２２０の長手方向の長さを２５ｍｍ以上４５ｍｍ以下にすれば、咽頭部において陰圧となっても、当該弾性変形部２２０により本体部２１０の流路が閉塞されるのを防止することができることが実証された。

（１１）
また、本発明の第２実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス２００において、本体部２１０の硬度を弾性変形部２２０より高くすることによって、嚥下時に本体部２１０がつぶれてしまうのを防止することができる。また、弾性変形部２２０の硬度を本体部２１０より低くすることによって、咽頭部拡張用デバイス２００の挿入時の違和感を緩和することができる。なお、嚥下時に本体部２１０がつぶれてしまうのを防止するという観点では、本体部２１０の膜厚を大きくすることも有効である。この第２実施形態では、当該本体部２１０の膜厚を７００μｍとしている。

＜変形例＞
（Ａ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００，２００では弾性変形部１２０，２２０が、全長に亘って１箇所のみが切断されているチューブであったが、弾性変形部は、図５に示されるように、切断されていない通常のチューブ１２０ａであってもよい。かかる場合、弾性変形部は、チューブ１２０ａを本体部１１０に押し付けた状態でオブラート膜１３０によって包まれる。なお、図５中の符号１０１Ａは、本変形例に係る「本体」を示す。

（Ｂ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００，２００では弾性変形部１２０，２２０が、全長に亘って１箇所のみが切断されているチューブであったが、弾性変形部は、図６に示されるように、全長に亘って一部が切り欠かれたチューブ１２０ｂであってもよい。かかる場合、弾性変形部は、先の実施形態に係る弾性変形部１２０，２２０と同様に、内周面が本体部１１０，２１０に接するように弾性変形された状態でオブラート膜１３０，ゼラチン成形体２３０によって包まれる。なお、図６中の符号１０１Ｂは、本変形例に係る「本体」を示す。

（Ｃ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００，２００では弾性変形部１２０，２２０が、全長に亘って１箇所のみが切断されているチューブであったが、弾性変形部は、図７に示されるように、断面Ｌ字状の長板部材１２０ｃであってもよい。かかる場合、弾性変形部は、長板部材１２０ｃの立直部分を長板部材１２０ｃの密着部分に押し付けた状態でオブラート膜１３０，ゼラチン成形体２３０によって包まれる。なお、図７中の符号１０１Ｃは、本変形例に係る「本体」を示す。

また、かかる場合、図８に示されるように、立直部分１２０ｄが合成部材で形成されていてもかまわない。なお、図８中の符号１０１Ｄは、本変形例の別の例に係る「本体」を示す。

（Ｄ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００では面状のオブラート膜１３０が採用されたが、オブラート膜は、帯状とされてもかまわない。かかるオブラート膜は、本体１０１に螺旋状に巻きつけられる。

（Ｅ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００では水溶性保持部としてオブラート膜１３０が採用され、咽頭部拡張用デバイス２００では水溶性保持部としてゼラチン成形体２３０が採用されたが、本発明はこれに限らず、ゼラチン若しくは多糖類からなる水溶性薄膜、又は、オブラート若しくは多糖類からなる水溶性成型体を、水溶性保持部としても良い。上記した多糖類としては、アミロース，アミロペクチン，マンナン，プルラン，グアガム，大豆多糖，寒天，セルロース，ペクチン，カラギーナン，アルギン酸Ｎａ，アラビノキシラン，および，これらの誘導体が挙げられる。

（Ｆ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００，２００では本体部１１０，２１０および弾性変形部１２０，２２０がシリコーンゴムから形成されていたが、本体部１１０，２１０および弾性変形部１２０，２２０は、例えば、ポリウレタン（ウレタンゴム），エチレン−プロピレンゴム，エチレン−プロピレン−ジエンゴム，ブチルゴム，ハロゲン化ブチルゴム，エチレン−酢酸ビニルコポリマー，ヘキシンゴム，メタロセン重合ポリオレフィン，塩素化ポリエチレン，フッ素ゴム，ポリジエンゴム，天然ゴム，スチレン系熱可塑エラストマー，ポリエステル系熱可塑性エラストマー，ポリオフィン系熱可塑性エラストマー，フッ素化熱可塑性エラストマー，軟質ポリ塩化ビニル，シリコーンゴムを一成分とするポリマーアロイ材料，ポリウレタンを一成分とするポリマーアロイ材料，熱可塑性エラストマーを一成分とするポリマーアロイ材料，ポリ塩化ビニルを一成分とするポリマーアロイ材料，親水性ポリマーを一成分とするポリマーアロイ材料，生体及び天然物由来材料を一成分とするポリマーアロイ材料，ポリ乳酸を一成分とするポリマーアロイ材料，ポリプチド，ハイドロゲル，ヘパリン化ポリマー，フォスファゼリンポリマー，が適用可能である。

また、本体部１１０，２１０については、上記列挙した材料に加えて、金属、樹脂、および、金属に樹脂を被覆したもの，が適用可能である。なお、上記した樹脂および金属に被覆する樹脂には、例えば、ＡＢＳ樹脂（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン），ブタジエン−スチレンゴム，ポリエステル共重合体，エチレン−プロピレンゴム（エチレン−プロピレン−ターポリマーラバー），ＥＶＡ樹脂（エチレン−酢酸ビニル共重合体），高密度ポリエチレン，高密度ポリプロピレン，耐衝撃性ポリスチレン，低密度ポリエチレン，メチルメタクリレート−アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体，クロロプレンゴム，ニトリルブタジエンゴム，ポリアミド樹脂，ＰＥＴＧ樹脂，ポリアセタール樹脂，ポリブチレンテレフタレート樹脂，ポリカーボネート樹脂，ポリエーテルサルホン樹脂，ポリエチレン樹脂，ポリエチレンテレフタレート樹脂，ポリイミド樹脂，イソブチレン−イソプレン共重合体，ポリプロピレン樹脂，ポリスチレン樹脂，ポリスルホン樹脂，ポリテトラフルオロエチレン樹脂，ポリウレタン樹脂，ポリビニルアセテート樹脂，ポリ塩化ビニル樹脂，スチレン−ブタジエン樹脂，スチレン−ブタジエンゴム，が含まれる。

（Ｇ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００，２００では、弾性変形部１２０，２２０が本体部１１０，２１０の周方向に沿って９０°間隔で配置される例について説明したが、本発明はこれに限らず、図１６に示すように、本体部１１０を長手方向（Ｘ方向）に沿う方向に切断して展開したときに、弾性変形部１２０ｅが市松模様状に配置されていても良い。

（Ｈ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００，２００では、チューブ状の本体部１１０，２１０と、チューブ状の弾性変形部１２０，２２０を設ける例について説明したが、本発明はこれに限らず、図１７に示すように、本体部１１０ｈが線材であっても良いし、弾性変形部１２０ｈが板状であっても良い。すなわち、本変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｈは、ワイヤ等の線材である本体部１１０ｈと、本体部１１０ｈから放射状に（約９０°間隔で）取り付けられる板状の４つの弾性変形部１２０ｈとを備えている。なお、図１７に示した咽頭部拡張用デバイス１００ｈは、水溶性保持部が溶けた状態（使用状態）における咽頭部拡張用デバイス１００ｈであるので、水溶性保持部は図示されない。つまり、鼻腔挿入前の咽頭部拡張用デバイス１００ｈは、当然、弾性変形部１２０ｈが水溶性保持部により縮径された状態で保持される。具体的には、板状の４つの弾性変形部１２０ｈが、本体部１１０ｈを軸とする円周方向に巻き回された状態で、縮径される。以下、図１８〜図３１、図３３および図３４に示した変形例に係る咽頭部拡張用デバイスでも同様に、水溶性保持部が溶けた状態を示す。なお、弾性変形部１２０ｈの個数は、４つに限定されない。

（Ｉ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００，２００では、チューブ状の本体部１１０，２１０を設ける例について説明したが、本発明はこれに限らず、図１８に示すように、本体部１１０ｈが弾性体である板材であっても良い。すなわち、本変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｉは、弾性体の板材である本体部１１０ｉと、本体部１１０ｉの一方面および他方面に保持される４つの弾性変形部１２０ｉと、を備えている。なお、弾性変形部１２０ｉの数は、４つに限定されない。また、弾性変形部１２０ｉは、他の変形例の弾性変形部を適用可能である。この咽頭部拡張用デバイス１００ｉでは、弾性変形部１２０ｉの各々に切れ目１２１ｉを入れることにより弾性変形部１２１ｉが板状に展開可能となっている。これにより、板状に展開された弾性変形部１２１ｉを本体部１１０ｉと共に丸め、当該丸めて縮径された状態の弾性変形部１２１ｉおよび本体部１１０ｉを、図示しない水溶性保持部で保持することにより、咽頭部拡張用デバイス１００ｉが縮径される。

（Ｊ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００，２００では、弾性変形部１２０，２２０が本体部１１０，２１０に保持される例について説明したが、本発明では、必ずしも本体部１１０，２１０は必須の構成ではない。すなわち、図１９に示した本変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｊは、互いに接続された４つのチューブ状の弾性変形部１２０ｊを備えている。この４つの弾性変形部１２０ｊは、接着剤等で互いに接着される。なお、弾性変形部１２０ｊの数は、４つに限定されない。この咽頭部拡張用デバイス１００ｊでは、弾性変形部１２０ｊの各々に切れ目１２１ｉを入れることにより弾性変形部１２１ｉが板状に展開可能となっている。これにより、展開された４つの弾性変形部１２１ｉを丸め、そして、当該丸めて縮径された状態の弾性変形部１２１ｉを、図示しない水溶性保持部で保持することにより、咽頭部拡張用デバイス１００ｉが縮径される。

（Ｋ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００，２００では、弾性変形部１２０，２２０を本体部１１０，２１０の先端に設ける例について説明したが、本発明はこれに限らず、図２０に示すように、複数の弾性変形部１２０ｋが、本体部１１０ｋの先端から基端側にずらした位置に配置されていても良い。すなわち、図２０に示した本変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｋは、チューブ状の本体部１１０ｋと、本体部１１０ｋの外周面であって、本体部１１０ｋの先端から基端側にずらして配置された複数の弾性変形部１２０ｋとを備えている。なお、この咽頭部拡張用デバイス１００ｋは、上記した第１実施形態と同様に、図示しない水溶性保持部により、弾性変形部１２０ｋの内周面が本体部１１０ｋの外周面に接する状態で保持されて、縮径される。

（Ｌ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００，２００では、チューブ状の弾性変形部１２０，２２０を設ける例について説明したが、本発明はこれに限らず、図２１に示した本変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｌのように、シート状の弾性変形部１２０ｌを巻き回して、図示しない水溶性保持部で当該巻き回した弾性変形部１２０ｌを縮径させても良い。このシート状の弾性変形部１２０ｌは、可撓性のシートであって、上記した水溶性保持部が咽頭部付近の水分により溶解したときに、その先端が拡径して、略円錐形状を呈する。

（Ｍ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００，２００では、弾性変形部１２０，２２０が本体部１１０，２１０の外周面に取り付けられる例について説明したが、本発明はこれに限らず、図２２（ａ）に示した本変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｍのように、チューブ状の本体部１１０ｍに対する弾性変形部１２０ｍの取付位置が、本体部１１０ｍの先端側であっても良い。また、図２２（ｂ）に示した本変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｍ´のように、ワイヤからなる本体部１１０ｍ´に対する弾性変形部１２０ｍ´の取付位置が、本体部１１０ｍ´の先端側であっても良い。

（Ｎ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００，２００では、弾性変形部１２０，２２０がシリコーンゴム製のチューブである例について説明したが、本発明はこれに限らず、図２３（ａ）に示すように、弾性変形部１２０ｎがコイルばねであっても良い。すなわち、図２３（ａ）に示した本変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｎは、チューブ状の本体部１１０ｎと、コイルばねからなる弾性変形部１２０ｎとを備えている。
また、図２３（ｂ）に示すように、本変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｎ´は、コイルばねからなる本体部１１０ｎ´と、本体部１１０ｎ´の外周に配置されるチューブ状の弾性変形部１２０ｎ´とを備える構成でも良い。
また、図２３（ｃ）に示すように、本変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｎ´´は、本体部を構成に含まず、コイルばねからなる弾性変形部１２０ｎ´´を備える構成でも良い。
上記したコイルばねからなる弾性変形部１２０ｎおよび１２０ｎ´´、並びに、本体部１１０ｎ´は、コイルばねの中心軸方向（矢印Ｃ方向）に引っ張ることにより縮径され、当該縮径された弾性変形部１２０ｎおよび１２０ｎ´´、並びに、本体部１１０ｎ´は、図示しない水溶性保持部により保持される。
なお、図２３（ａ）に示した咽頭部拡張用デバイス１００ｎにおいて、コイルばねからなる弾性変形部１２０ｎを中心軸方向（矢印Ｃ方向）に伸縮可能にするために、当該弾性変形部１２０ｎの各々は、本体部１１０ｎに対して、１点で支持されている。また、同様に、図２３（ｂ）に示した咽頭部拡張用デバイス１００ｎ´において、コイルばねからなる本体部１１０ｎ´を中心軸方向（矢印Ｃ方向）に伸縮可能にするために、当該本体部１１０ｎ´は、弾性変形部１２０ｎ´の各々を１点で支持している。

（Ｏ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００，２００では、チューブ状の弾性変形部１２０，２２０を設ける例について説明したが、本発明はこれに限らず、図２４に示すように、弾性変形部１２０ｏが異形であっても良い。すなわち、図２４に示した本変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｏは、ワイヤからなる本体部１１０ｏと、断面形状がスター形状の弾性変形部１２０ｏとを備えている。なお、この異形の弾性変形部１２０ｏは、咽頭部において、水溶性保持部が溶解して拡径したときに、咽頭部の壁面との間に隙間が形成される形状であることが好ましい。また、この弾性変形部１２０ｏは、通気性に優れた材料から構成されても良い。なお、この咽頭部拡張用デバイス１００ｏは、図示しない水溶性保持部により、弾性変形部１２０ｋが圧縮変形されることで、縮径される。

（Ｐ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００，２００では、シリコーンゴムからなる弾性変形部１２０，２２０を設ける例について説明したが、本発明はこれに限らず、図２５に示すように、通気性のある発泡材からなる弾性変形部１２０ｐを用いても良い。すなわち、図２５に示した本変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｐは、本体部１１０ｐと、通気性のある発泡材からなる弾性変形部１２０ｐとを備えている。なお、発泡材としては、天然ゴム（NR）スポンジ，イソプレンゴム（IR）スポンジ，スチレンブタジエンゴム（SBR）スポンジ，クロロプレンゴム（CR）スポンジ，アクリロニトリルブタジエンゴム（NBR）スポンジ，エチレンプロピレンゴム（EPDM）スポンジ，シリコーンゴムスポンジ，が例示される。なお、本変形例の本体部１１０ｐは、特に限定されず、第１実施形態および第２実施形態で示したチューブであっても良いし、変形例（Ｈ）に示したワイヤの線材である本体部１１０ｈであっても良いし、変形例（Ｎ）に示したコイルばねからなる本体部１１０ｎ´であっても良いし、後述する変形例（Ｒ）に係るスリット１１１ｒが形成された本体部１１０ｒでも良い。

（Ｑ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００，２００では、チューブ状の弾性変形部１２０，２２０を設ける例について説明したが、本発明はこれに限らず、図２６に示すように、マルチルーメンチューブからなる弾性変形部１２０ｑを設けても良い。すなわち、図２６に示した本変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｑは、本体部１１０ｑと、長手方向に連通する複数の孔１２１ｑが形成されるマルチルーメンチューブの弾性変形部１２０ｑとを備えている。なお、本変形例の本体部１１０ｑは、特に限定されず、第１実施形態および第２実施形態で示したチューブであっても良いし、変形例（Ｈ）に示したワイヤの線材である本体部１１０ｈであっても良いし、変形例（Ｎ）に示したコイルばねからなる本体部１１０ｎ´であっても良いし、後述する変形例（Ｒ）に係るスリット１１１ｒが形成された本体部１１０ｒでも良い。

（Ｒ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００，２００では、チューブ状の本体部１１０，２１０を設ける例について説明したが、本発明はこれに限らず、図２７に示すように、長手方向にスリット１１１ｒが形成されるチューブ状の本体部１１０ｒを適用しても良い。すなわち、図２７に示した本変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｒは、長手方向にスリット１１１ｒが形成された本体部１１０ｒと、チューブ状の４つの弾性変形部１２０ｒとを備えている。このスリット１１１ｒは、本体部１１０ｒの全長にわたって形成されている。これにより、本体部１１０ｒがシート状に展開可能となるので、当該シート状の本体部１１０ｒを巻き付けることにより縮径可能となる。なお、弾性変形部１２０ｒの個数は、４つに限定されないし、その形状は、チューブ状に限定されない。つまり、弾性変形部１２０ｒとしては、第１実施形態および第２実施形態に係るチューブ状の弾性変形部１２０，２２０だけでなく、他の変形例の弾性変形部を利用しても良い。また、弾性変形部１２０ｒにもスリット１２１ｒを形成しておくことにより、本体部１１０ｒおよび弾性変形部１２０ｒを更に縮径することができる。なお、上記した本体部１１０ｒに形成されるスリット１１１ｒは、本体部１１０ｒの全長にわたって形成される必要はなく、本体部１１０ｒの先端から途中まで形成されていても良い。また、このスリット１１１ｒは、複数のスリットであっても良い。但し、本体部１１０ｒに複数のスリット１１１ｒが形成される場合には、本体部１１０ｒが複数の部分に分離しないように、本体部１１０ｒの全長にわたって形成されるスリット１１１ｒは、１つ以下である。

（Ｓ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００，２００では、チューブ状の弾性変形部１２０，２２０を設ける例について説明したが、本発明はこれに限らず、図２８に示すように、管状の本体部１１０ｓの外周面に弾性変形可能な凸状の弾性変形部１２０ｓを設けても良い。すなわち、図２８に示した本変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｓは、管状の本体部１１０ｓと、本体部１１０ｓの外周面に形成される複数の凸状の弾性変形部１２０ｓとを備えている。なお、この咽頭部拡張用デバイス１００ｓは、図示しない水溶性保持部により、凸状の弾性変形部１２０ｓが凹んだ状態で保持されることで、縮径されても良いし、変形例（Ｒ）示されるように、本体部１１０ｓにスリットを形成して、板状に展開された本体部１１０ｓを巻き付けることで、縮径されても良い。

（Ｔ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００，２００では、シリコーンゴム製のチューブの弾性変形部１２０，２２０を設ける例について説明したが、本発明はこれに限らず、図２９（ａ）に示すように、弾性変形部１２０ｔが金属または樹脂の線材を編み込んで形成された網体であっても良い。すなわち、図２９（ａ）に示した本変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｔは、本体部１１０ｔと、網体により筒状に形成された弾性変形部１２０ｔを備えている。
また、図２９（ｂ）に示すように、本変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｔ´は、網体により筒状に形成された本体部１１０ｔ´と、本体部１１０ｔ´の外周に配置される弾性変形部１２０ｔ´とを備える構成でも良い。
また、図２９（ｃ）に示すように、本変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｔ´´は、本体部を構成に含まず、網体により筒状に形成された弾性変形部１２０ｔ´´を備える構成でも良い。
上記した網体の弾性変形部１２０ｔおよび１２０ｔ´´、並びに、本体部１１０ｔ´は、外側から力を加えることにより縮径され、当該縮径された弾性変形部１２０ｔおよび１２０ｔ´´、並びに、本体部１１０ｔ´は、図示しない水溶性保持部により保持される。

（Ｕ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００，２００では、チューブ状の本体部１１０内を空洞にしていたが、本発明はこれに限らず、図３０に示すように、本体部１１０ｕ内の空洞にバネ１３０ｕを設けても良い。すなわち、図３０に示した本変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｕは、筒状の本体部１１０ｕと、本体部１１０ｕの外周面に設けられる弾性変形部１２０ｕと、本体部１１０ｕ内の空洞に配置されるバネ１３０ｕとを備えている。これにより、咽頭部において、弾性変形部１２０ｕおよび本体部１１０ｕを縮径して保持する水溶性保持部が溶解したときに、本体部１１０ｕに所定の戻り力を付与することができる。なお、当該バネ１３０ｕは、本体部１１０ｕ内の空洞だけでなく、チューブ状の弾性変形部１２０ｕ内の空洞に配置しても良い。なお、咽頭部拡張用デバイス１００ｕは、図示しない水溶性保持部により、弾性変形部１２０ｕの内周面が本体部の外周面に接する状態で保持されることで、縮径されても良いし、本体部１１０ｕをバネ１３０ｕの付勢力に抗して圧縮した状態で保持されることで、縮径されても良い。

（Ｖ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００，２００では、管状の本体部１１０，２１０にチューブ状の弾性変形部１２０，２２０を設ける例について説明したが、本発明はこれに限らず、図３１に示すように、傘の骨組のような形状を呈するように、本体部１１０ｖに対して放射状に弾性変形部１２０ｖを設けても良い。すなわち、図３１に示した本変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｖは、本体部１１０ｖと、本体部１１０ｖの先端に連結され、本体部１１０ｖに対して放射状に設けられた複数の弾性変形部１２０ｖとを備えている。なお、この咽頭部拡張用デバイス１００ｖは、図示しない水溶性保持部により、複数の弾性変形部１２０ｋが本体部１１０ｖと束ねられて保持されることで、縮径される。なお、この変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｖでは、弾性変形部１２０ｖを本体部１１０ｖの先端に連結したが、この弾性変形部１２０ｖの取付位置は、本体部１１０ｖの先端で無くても良い。すなわち、弾性変形部１２０ｖは、本体部１１０ｖの先端から所定の距離だけ基端側にずらした位置に取り付けられても良い。

（Ｗ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００，２００では、水溶性保持部（オブラート膜１３０，ゼラチン成形体２３０）で弾性変形部１２０，２２０を縮径する例について説明したが、本発明はこれに限らず、図３２に示すように、弾性変形部１２０ｗ内に塗布された水溶性保持部としての接着剤１３０ｗで、弾性変形部１２０ｗを扁平状態にして縮径しても良い。具体的には、弾性変形部１２０ｗを圧縮することにより、弾性変形部１２０ｗが縮径される。すなわち、図３２に示した本変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｗは、本体部１１０ｗと、本体部１１０ｗの外周面に取り付けられたチューブ状の弾性変形部１２０ｗと、弾性変形部１２０ｗの内部に塗布され、当該弾性変形部１２０ｗを縮径した状態で保持する接着剤（水溶性保持部）１３０ｗと、を備えている。上記構成によれば、咽頭部において、接着剤（水溶性保持部）１３０ｗが溶解して、弾性変形部１２０ｗが拡径する。なお、ここでは、扁平状態に縮径された弾性変形部１２０ｗが、その内部の接着剤１３０ｗの接着力により扁平状態のまま維持されることで、弾性変形部１２０ｗを縮径させたが、管状の本体部１１０ｗの内部に接着剤（水溶性保持部）１３０ｗを塗布して、当該接着材１３０ｗにより本体部１１０ｗを縮径させても良い。なお、本体部１１０ｗについては、圧縮することにより本体部１１０ｗを縮径させても良いし、長手方向に引っ張ることにより本体部１１０ｗを縮径させても良い。

（Ｘ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００，２００では、チューブ状の弾性変形部１２０，２２０を設ける例について説明したが、本発明はこれに限らず、図３３に示すように、フック形状の弾性変形部１２０ｘを設けても良い。すなわち、図３３に示した本変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｘは、本体部１１０ｘと、本体部１１０ｘの外周面に取り付けられたフック形状の弾性変形部１２０ｘとを備えている。この弾性変形部１２０ｘは、本体部１１０ｘとの接続部から本体部１１０ｘの先端側に延び、そこから折り返されて本体部１１０ｘの基端側に延在する。なお、咽頭部拡張用デバイス１００ｘは、図示しない水溶性保持部により、フック形状の弾性変形部１２０ｘが本体部１１０ｖ側に押し付けられることにより、縮径される。

（Ｙ）
先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００，２００では、本体部１１０の外周面に４つの弾性変形部１２０，２２０を設ける例について説明したが、本発明はこれに限らず、図３４（ａ），（ｂ），（ｃ）に示すように、本体部１１０ｙ，１１０ｙ´，１１０ｙ´´の外周面に弾性変形部１２０ｙ，１２０ｙ´，１２０ｙ´´を巻き付けるように形成しても良い。図３４（ａ）に示した変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｙは、チューブ状の本体部１１０ｙと、本体部１１０ｙの先端において本体部１１０ｙの外周面に巻き付けるように形成される弾性変形部１２０ｙと、を備えている。また、図３４（ｂ）に示した変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｙ´は、チューブ状の本体部１１０ｙ´と、本体部１１０ｙ´の先端から基端側にずらした位置において本体部１１０ｙ´の外周面に巻き付けるように形成される弾性変形部１２０ｙ´と、を備えている。また、図３４（ｃ）に示した変形例に係る咽頭部拡張用デバイス１００ｙ´´は、チューブ状の本体部１１０ｙ´´と、本体部１１０ｙ´´の外周面に巻き付けるように形成される円錐台形状の弾性変形部１２０ｙ´´と、を備えている。
なお、咽頭部拡張用デバイス１００ｙ，１００ｙ´，１００ｙ´´は、図示しない水溶性保持部により、弾性変形部１２０ｙ，１２０ｙ´，１２０ｙ´´が圧縮変形されることで、縮径される。また、咽頭部拡張用デバイス１００ｙは、図示しない水溶性保持部により、管状の本体部１１０ｙ，１１０ｙ´，１１０ｙ´´が圧縮変形されることで、縮径されても良い。

（Ｚ）
また、先の実施形態に係る咽頭部拡張用デバイス１００，２００では、オブラート膜１３０を弾性変形部１２０に巻き付けたり、ゼラチン成形体２３０（円筒形状の保持体２３１〜２３３および先端部分がドーム形状の保持体２３４）を弾性変形部２２０に取り付けたりする例について説明したが、水溶性保持部としては、上記したオブラート膜１３０およびゼラチン成形体２３０に限らず、糸リング、および、網状体の水溶性保持部であっても良い。

１００，２００，１００ｈ，１００ｉ，１００ｊ，１００ｋ，１００ｌ，１００ｍ，１００ｍ´，１００ｎ，１００ｎ´，１００ｎ´´，１００ｏ，１００ｐ，１００ｑ，１００ｒ，１００ｓ，１００ｔ，１００ｔ´，１００ｔ´´，１００ｕ，１００ｖ，１００ｗ，１００ｘ，１００ｙ，１００ｙ´，１００ｙ´´ 咽頭部拡張用デバイス
１０１，１０１Ａ，１０１Ｂ，１０１Ｃ，１０１Ｄ，２０１ 本体
１１０，２１０，１１０ｈ，１１０ｉ，１１０ｋ，１１０ｍ，１１０ｍ´，１１０ｎ，１１０ｎ´，１１０ｏ，１１０ｐ，１１０ｑ，１１０ｒ，１１０ｓ，１１０ｔ，１１０ｔ´，１１０ｕ，１１０ｖ，１１０ｗ，１１０ｘ，１１０ｙ，１１０ｙ´，１１０ｙ´´ 本体部
１２０，１２０ａ，１２０ｂ，１２０ｃ，１２０ｄ，１２０ｅ，２２０，１２０ｈ，１２０ｉ，１２０ｊ，１２０ｋ，１２０ｌ，１２０ｍ，１２０ｍ´，１２０ｎ，１２０ｎ´，１２０ｎ´´，１２０ｏ，１２０ｐ，１２０ｑ，１２０ｒ，１２０ｓ，１２０ｔ，１２０ｔ´，１２０ｔ´´，１２０ｕ，１２０ｖ，１２０ｗ，１２０ｘ，１２０ｙ，１２０ｙ´，１２０ｙ´´ 弾性変形部
１３０ オブラート膜（水溶性保持部）
１３０ｗ 接着剤（水溶性保持部）
２１１ 通気流路
２１２，２１３ 開口
２３０ ゼラチン成形体（水溶性保持部）
２３１，２３２，２３３，２３４ 保持体

本発明に係る咽頭部拡張用デバイスは、咽頭部を十分に押し広げることができると共にセットまでに時間がかからず、さらにユーザに操作の手間を強いることがないという特徴を有しており、新たなタイプの咽頭部拡張用デバイスとして有用である。

Claims (18)

1. 鼻腔経由で咽頭部まで挿入され、咽頭部を拡張する咽頭部拡張用デバイスであって、
   外周で互いに接着された複数の弾性変形部と、
   前記複数の弾性変形部を先端に保持するチューブ状またはワイヤ状の本体部と
   を備え、
   前記弾性変形部は、円柱形状、円筒形状、板形状、マルチルーメン形状およびコイルばね形状の少なくとも１つの形状を呈する
   咽頭部拡張用デバイス。
2. 鼻腔経由で咽頭部まで挿入され、咽頭部を拡張する咽頭部拡張用デバイスであって、
   外周で互いに接着された複数の弾性変形部と、
   前記弾性変形部に囲まれて形成される孔と、
   前記複数の弾性変形部を先端に保持するチューブ状またはワイヤ状の本体部と
   を備える、咽頭部拡張用デバイス。
3. 鼻腔経由で咽頭部まで挿入され、咽頭部を拡張する咽頭部拡張用デバイスであって、
   円柱形状、円筒形状、板形状、マルチルーメン形状およびコイルばね形状の少なくとも１つの形状またはフック形状を呈する複数の弾性変形部と、
   前記複数の弾性変形部を先端側部分の外周面で周方向に間欠的に保持する本体部と
   を備える、咽頭部拡張用デバイス。
4. 前記弾性変形部は、前記本体部から遠ざかる側に向かって延びる弾性板状部を有する
   請求項３に記載の咽頭部拡張用デバイス。
5. 前記弾性変形部は、基端側部分が基端側に向かうに従って本体部側に傾斜する
   請求項３または４に記載の咽頭部拡張用デバイス。
6. 前記本体部は、チューブ状である
   請求項３から５のいずれか１項に記載の咽頭部拡張用デバイス。
7. 前記本体部には、長手方向に沿ってスリットが形成されている
   請求項３から６のいずれか１項に記載の咽頭部拡張用デバイス。
8. 前記本体部内および前記弾性変形部の少なくとも一方の空洞に配置されるバネをさらに備える、
   請求項３から７のいずれか１項に記載の咽頭部拡張用デバイス。
9. 前記本体部の硬度は、前記弾性変形部の硬度より高い
   請求項３から８のいずれか１項に記載の咽頭部拡張用デバイス。
10. 造影剤が添加されている
    請求項１から９のいずれか１項に記載の咽頭部拡張用デバイス。
11. 拡張時において前記弾性変形部が設けられる部分における断面積が１５ｍｍ^２以上４０ｍｍ^２以下である
    請求項１から１０のいずれか１項に記載の咽頭部拡張用デバイス。
12. 前記弾性変形部の長手方向の長さが２５ｍｍ以上４５ｍｍ以下である
    請求項１から１１のいずれか１項に記載の咽頭部拡張用デバイス。
13. 鼻腔経由で咽頭部まで挿入され、咽頭部を拡張する咽頭部拡張用デバイスであって、
    外周で互いに接着された複数の弾性変形部と、
    前記複数の弾性変形部を先端に保持するチューブ状またはワイヤ状の本体部と、
    前記弾性変形部を縮径させた状態で保持する水溶性保持部と
    を備える、咽頭部拡張用デバイス。
14. 鼻腔経由で咽頭部まで挿入され、咽頭部を拡張する咽頭部拡張用デバイスであって、
    円柱形状、円筒形状、板形状、マルチルーメン形状およびコイルばね形状の少なくとも１つの形状またはフック形状を呈する複数の弾性変形部と、
    前記複数の弾性変形部を先端側部分の外周面で周方向に間欠的に保持する本体部と、
    前記弾性変形部および前記本体部の少なくとも前記弾性変形部を縮径させた状態で保持する水溶性保持部と
    を備える、咽頭部拡張用デバイス。
15. 前記弾性変形部は、全長に亘って１箇所のみが切断される切断管状体である
    請求項１４に記載の咽頭部拡張用デバイス。
16. 前記弾性変形部は、切断箇所の近傍部分で前記本体部の外周面に取り付けられ、
    前記水溶性保持部は、前記切断管状体の内周面が本体部に接する状態で保持する
    請求項１５に記載の咽頭部拡張用デバイス。
17. 前記水溶性保持部は、オブラート、ゼラチン若しくは多糖類からなる水溶性薄膜、又は、オブラート、ゼラチン若しくは多糖類からなる筒状の水溶性成型体である
    請求項１４から１６のいずれか１項に記載の咽頭部拡張用デバイス。
18. 前記水溶性保持部の前記弾性変形部の先端を覆う部分は、当該先端側が凸となるドーム形状である
    請求項１４から１７のいずれか１項に記載の咽頭部拡張用デバイス。

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