CN101232857B - 耳管 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于对中耳引流且通风的柔性耳管(10)，所述耳管(10)具有带腔(14)的柔性的大致管状的杆(12)，所述杆(12)的大小设置成穿过耳膜(16)上的切口插入并且所述的管具有至少两个分开的柔性接触面(18)，所述接触面从所述杆(12)延伸并适于与所述耳膜(16)的分开的不同内表面啮合，每一所述接触面(18)具有基本上垂直于所述杆的中轴延伸的第一轴XX和基本上垂直于所述第一轴延伸的第二轴YY，其中所述轴之一的长在0.6mm和3mm之间并且第二轴的长在1mm和7mm之间。

Description

耳管

本发明涉及耳管。特别是，本发明涉及用于经耳膜引流或者对中耳腔进行通风的管，以及将所述管插入到耳中的装置和方法。特别是，本发明涉及易于插入和取出的管，其具有长期的耐用性并且对耳膜的损伤最小。一步式导引器使得插入作为门诊手术易于进行以治疗各种的中耳通风和引流问题。

背景技术

典型地，中耳内的压力和液体的排出受耳咽管和中耳腔内的气流控制的影响。当这种控制不正确地作用时，中耳内的压力倾向下降，干扰耳咽管对液体的排出。这种病理的结果是液体积聚、中耳感染(主要在婴幼儿中)、并且有时耳膜收缩。所有这些状况致使听力丧失，危及耳朵的感染，在婴幼儿中主要是剧烈的疼痛，中耳主要结构的破坏以及其它的并发症。

为了对中耳通风并为了能够排出液体，已经发现耳管是最好的解决方式，并且与其它医疗方法相比具有优势。然而，它们的插入需要少量的外科手术，经常是在麻醉(主要在儿童中)状态下进行。管的其它缺点是损伤耳膜并且缺少对刚性管支撑的控制。

所述的管向中耳提供气体供给并且当存在脓液时将其排出。防止液体积聚减少感染的危险。

具有小于1.0mm小内径(I.D.)的管容易被分泌物阻塞。长期使用的T形管的长短轴不适于排出浓汁。刚性管的I.D.(＞1.2)越宽越好，但是这些类型的管有其它的缺点，如寿命短且挤出困难。

为了放置一根管，在耳膜上开一小切口并将管从其中插入。

有不同类型的耳管。可以将其分为两种主要的类型：刚性的(或半刚性的)和柔性的。

刚性的管，主要为套管(bobbin)形式，最初由Armstrong(1954)年设计，可以通过许多途径获得。它们由聚乙烯、硅树脂、金属和其它的惰性材料制成并且由多家厂商制造。它们形成为具有后部凸缘的腿状部分。这种管的保持力是不可预测的。大约一年后其容易从耳中脱落，并且没有办法确保其保持性。其可能在几天内脱落或者可以持续几年。

柔性类型的耳管，根据其形状通常称为T形管(最初由Goode设计)，保持时间较长并且易于取出，但是需要由医师反复清洗并且造成耳膜中永久穿孔的几率可达20％。T形管的凸缘不能以与其轴成90°的角度折叠。该凸缘在接近其插入的区域对耳膜产生压力并对其侵蚀，造成穿孔，通常是永久性的。

有时T形管容易移动并通过耳道排列或者阻塞所述的管，因此使得对它们的检查难以进行或者难以接近其腔室。

T形管的其它缺点是难以插入。该步骤花的时间越长就越痛，并且在儿童中甚至在某些成人患者中需要麻醉。

除了容易将耳膜穿孔外，在超过20％的情况下，刚性管和T形管都使得耳膜在插入位置变薄。这也是管的边缘和其所在的耳膜穿孔的边缘相互作用的结果。在薄的耳膜处没有管可以保持，并且在插入后短时间内脱落。在这种状况下，发生永久穿孔的可能性高。T形管提供某些支撑，但只是在有限的变薄区域内。

当耳膜很薄并且被缩回到中耳腔的中壁上时，经常发生耳膜和中壁之间的粘连。这可能导致称为胆脂瘤的中耳内破坏过程。

所有的管都是在穿孔的边缘与耳膜接触。例如，在US4174716和US4468218中描述的“套管”型，在US4695275和US2004/0077989中描述的“T”型，以及US4808171中描述的V型。然而所述的专利或者申请中没有教导或者启示远离穿孔的边缘的接触区域。因为所述的管通过表皮的外层在其表面上前进而从耳膜慢慢拉出，耳膜上的最大压力点位于管的固定环上，位于穿孔的边缘。在该点存在对组织的最大压力。发现在所有管中都存在该问题并且是形成穿孔和肉芽的原因。

存在对改进耳管的需求，其可以根据医师的决定容易插入、容易取出，适于从受感染的中耳(急性中耳炎)中排出脓液或者对通风差的耳朵进行通风(积液型中耳炎)，快速且容易地插入(优选作为门诊手术)，保持所需的时间长短，不会在耳膜中引起永久性穿孔，垂至于耳膜保持并且如果其被阻塞时能够容易地清除，支撑耳膜的薄部位(防止粘连)，即使在薄的耳膜中也可以固定，并为了更好更准确的放置在插入过程中提供好的可视性。

发明目的

本发明的目的是生产一种易于插入、易于取出、适于门诊手术、长时间保持、良好地通风和引流、易于清洗的通风管，其被耳膜很好地承受并且能够支撑收缩的薄耳膜。

发明概述

结构

因此根据本发明，现提供一种用于对中耳引流且通风的柔性耳管，所述耳管具有带腔的柔性的大致管状的杆，所述杆的大小设置成穿过耳膜上的切口插入并且所述的管具有至少两个分开的柔性接触面，所述接触面从所述杆延伸并适于与所述耳膜的分开的不同内表面啮合，每一所述接触面具有基本上垂直于所述杆的中轴延伸的第一轴和基本上垂直于所述第一轴延伸的第二轴，其中所述轴之一的长度在0.6和3mm之间并且第二轴的长度在1和7mm之间，优选的是处于1和6mm之间且最优选的是处于1和4之间。

在本发明的优选实施例中，所述轴的长度比在1∶6和1∶1之间。

在本发明的特别优选的实施例中，每一所述分开的柔性接触面具有至少1mm²的基本平的接触面区域。

在本发明更优选的优选实施例中，每一所述分开的柔性接触面具有至少1.5mm²的基本平的接触面区域。

在本发明最优选的优选实施例中，每一所述分开的柔性接触面具有至少2mm²的基本平的接触面区域。

在本发明的其它优选实施例中，提供一种用于对中耳引流且通风的柔性耳管，所述耳管具有带腔的柔性的大致管状的杆，所述杆的大小设置成穿过耳膜上的切口插入并且所述的管具有至少两个柔性固定装置，所述固定装置连接到所述杆的外周上，每一个所述的固定装置配置有适于与穿孔耳膜的内表面啮合的接触面，所述接触面在空间上相分开并且与所述杆的外周分离。

显然，所述管状杆可以具有圆形或者矩形横截面并且可以为圆柱形或者锥形构造。

在本发明的优选实施例中，所述的固定装置包括至少两个分开的非线型臂，所述臂从所述杆延伸并且每一个臂在其远端配置有接触面。

在本发明的所述优选实施例中，每一个所述臂在其与所述杆的接触点和配置在其远端的接触面之间起源于一基本上呈凹形的、狭窄的弧或者螺旋弧，所述的接触面与柔性耳管插入后穿孔耳膜的内表面相对应。

在本发明的其它优选实施例中，每一个所述臂起源于其与所述杆的接触点和配置在其远端的接触面之间的角，所述角在柔性管插入后面向穿孔膜的内表面并且所述角的顶点与所述的耳膜在空间上分开。

在本发明的一些优选实施例中所述耳管配置有一对或者多对相对的弧形臂，这些臂是对称的或者不对称的，从所述杆的一端延伸。

在本发明的其它优选实施例中，所述柔性耳管包括两个以上从所述杆延伸的非对称臂，所述臂包括第一较长臂，其适于在插入后指向鼓室的前部，并且其它的不同长度的臂将指向鼓室的后部和所述室内的其它方向。

在本发明的特别优选的实施例中，提供一种柔性耳管，其包括四个从所述杆延伸的不对称臂，所述臂包括第一较长臂，其适于在插入后指向鼓室的前部，一对适于插入后在鼓室内上下指引的相对较短的臂，以及适于插入后指向鼓室后部的第四相对中间型号的臂。

因此当张开时，所述臂从插入到耳内的所述杆的端部呈弓形地、螺旋地或呈角度地横向突出。每一臂在接近所述杆的部分弯曲，并且在其端部带有平坦面。该平坦面可以直接连接到所述杆上，具有同样的所述的不同形状但是没有臂。该平坦面从杆弯曲成90度或者小于90度的角以便接触耳膜内面的表面为所述的平坦面。该平坦面与臂的弯曲部分具有相同的宽度或者比臂的弯曲部分宽，并且具有圆形、椭圆形或者其它的形状。临近杆和穿孔部分边缘的的臂弯曲部分不与耳膜接触。该穿孔边缘不与任何物体接触。弯曲臂的弯曲顶点可以接触中耳的中壁并由其支撑。臂的综合设计为每条臂提供了独立的最大柔性，因此防止耳膜接触表面上的任何过大压力。该构造类似于汽车车轮的悬架。该设计将耳膜内表面的接触区域上的压力分配到更大的区域并且减小了作用到耳膜组织和血压供应上的力。这意味着防止了耳膜组织的萎缩。

当采用多(四)臂时，它们可以是非对称的。可以将它们设计成长臂指向鼓室(中耳空间)的前部或者任意期望的方向，其它臂指向上、下或者后部。这种定位有助于将所述的管定位在再生能力较好的耳膜后部，并防止插入到再生能力和穿孔自发闭合较差的耳膜前部。由此减少永久性穿孔耳膜的可能性。还有助于利用所述的前部区域提供进一步的支撑将所述的管固定在位，而不在其上增加任何压力。

当采用一对臂时，它们对称地指向所述轴端的两侧，所述的臂具有相同的所述弓形但长度可以不同。

所述管的杆为圆柱形、矩形或者锥形形状。当为矩形或者圆锥形时，较宽端(锥体基部)临近其自由端，由此使得更易于对其腔进行清洗。当为矩形时，纵向杆的臂也可以是平行的。

所述的杆制成带有宽的或者窄的内径。具有宽内径的管用于在被感染的情况下对脓液的良好排出，而窄管仅仅用于通风。

在本发明的一个优选实施例中，所述固定装置由非线形臂分别连接到所述杆上，并且每一臂配置有选自于下面组中的构造以确保从所述杆延伸到固定装置的各个臂的各个部件在依据本发明的耳管插入后不与耳膜接触，所述的组包括弓形、有时是螺旋形的臂和成角度的臂。

本发明的其它特征是带有或不带有弯曲臂的至少两个平坦面的采用，其以形成在耳膜内表面上的显著减小的力将管固定在耳膜内。结果是，耳膜中穿孔或者是耳膜变薄的发生频率大大降低。

臂的数目有助于耳管在耳膜内的稳定并且给耳膜薄区域提供良好的支撑。医师可以根据耳的状况选择所需的管(臂的尺寸和数量)。医师也可以根据需要修剪面、臂或轴，由此改进管和耳膜之间的配合。

对耳膜变薄区域的良好支撑也有助于分离或者防止耳膜和中耳中壁之间的潜在的粘连。弓形的外面支撑在中耳的中壁上，将所述面(和与其在一起的耳膜)提升到一个较好的位置，与中耳的中壁间隔一条缝隙。该特性在变薄耳膜中非常重要，否则的话，在这种耳膜中可能需要对耳膜进行外科校正。提供给薄耳膜支撑是根据本发明的管的独特性能。

使所述的管保持与耳膜垂直并且由此不被外耳道堵塞是本发明的另一重要特征。医师可以俯视所述管的腔来确定并清理任何阻塞物，以及观察中耳腔内部。

管的另一性质是杆的圆锥形状。该形状使得对其的清洁易于进行。

该管由有色或透明软柔性管，优选由硅树脂，制成。

插入：

在本发明的优选实施例中，提供一种如前面限定的柔性耳管，其与具有腔的柔性套管相结合，所述腔的大小设置成接收包括所述杆和所述固定装置的管，所述套管配置有开口端，所述管可以经过该开口端插入到穿孔耳膜内。

在本发明特别优选的实施例中，提供所述柔性管与所述柔性套管的结合，还包括导引装置，其中所述的套管和所述的导引装置配置有互锁装置并且所述的导引装置包括尺寸设置为插入到所述套管的腔内并且对所述的管施加位移力以将所述的管从套管中排出并进入到耳膜内的部件。

在本发明另一优选实施例中，所述的管以一种使得所述臂压缩成螺旋状形式的方式包装以使得臂在引入的刚开始弹性打开。这种螺旋包装方法优选的运用到所述套管中。

在本发明的另一优选实施例中，所述管安装到配置有塑料或金属小绳(带)的塑料导引器的端部，所述的绳(带)将所述的管和其臂紧密地保持在一起。当所述的管被推入耳膜中的穿孔时，其脱离所述绳并植入到耳膜内。

在本发明的优选实施例中，所述管状杆配置有连接到所述杆外部的薄三角形或者矩形侧部件。

在本发明特别优选的实施例中，一个所述柔性接触面的第一支撑臂比第二柔性接触面的第二相对支撑臂具有更大的直径并且更硬。

优选地所述柔性耳管还配置有连接到两个支撑臂上的桥部件和牢固地连接到所述桥部件上并从此向外延伸的张紧部件。

在本发明特别优选的实施例中，提供所述柔性耳管与有助于导引所述管进入形成在耳膜上的孔的导引件的结合。所述导引件具有由外科医生握持的细长的“尾”和握持该管并使其易于插入的把手。

所述的管插入到塑料或者钢丝导引件的半环形端内使得该端和臂指向导引件的端部，并稍微从导引件凸出。通过用耳钳抓住所述的管和导引件来插入，所述管臂指向形成在耳膜上的穿孔。通过将管向岬(promontory)推动同时握持住导引件的尾部，将所述管插入到穿孔内，并且将空的导引件取出。

所述导引件由塑料或者其它的半刚性或刚性材料，如不锈钢丝制成。

因此，这可以根据其主要方面以及广泛地叙述来实现，本发明是一种用于对中耳进行引流和通风的柔性耳管以及插入装置和方法。所述的耳管包括圆柱形、矩形或圆锥形杆，所述杆具有沿纵向形成于其内的腔和贯穿杆的表面延伸为所述的腔提供通道的开口。两个或多个非对称或者对称的弯曲臂从所述杆的一端延伸。为了易于插入柔性透明套管覆盖所述的管。一导引装置使所述管的插入成为一个即准确又快速的过程。

所述的管和其臂包装在透明的柔性套管(封套)中，所述套管由杆的外径限定。所述的套管比管长。所述管插入(包装)于其中以便使所述的轴处于套管的中间：所述的臂位于一端，而套管的另一端是空的。该空的一端安装在导引器的边缘，该导引器覆盖其自由端。当所述管插入到耳内时，所述的臂经耳膜弹性张开以固定所述的管。

当所述的管插入到套管内并且当所述的套管安装在导引器的边缘时，所述的管以长臂指向所期望的方向(通常是向前)的方式定位。

除了所述的套管和所述的导引件本发明包括可以用于某些实施例中的导引器。该导引器包括弯曲大约30°以便当插入到耳内时可以观察到其端部的刚性管。该导引器的把手具有平坦的表面并且包括连接到柔性心轴的端部的旋钮，所述的心轴贯穿整个轴长。当所述旋钮被向前推动时，所述的柔性心轴将管从套管中推出以插入到其位于在耳膜上切割的穿孔内的位置。

在靠近导引器的顶端处，一小段突起从导引器的轴的腹侧突出。在套管中在其空的一端附近形成小孔以便当套管安装到导引器的边缘时其与所述的突起适配。该突起防止当插入管时套管从导引器滑落。套管中的孔定位成使得管臂按所期望的方向设置以便在合适的位置在耳内展开。

所述的套管通常为圆柱形。然而其可以具有在接近把手处较大的直径并且在指向操作端的方向上直径较小。

本发明的主要特征是套管和导引器的使用，其在插入耳膜期间将耳管臂成直线握持并且使得插入准确又易于进行。典型地，必需采用特别的仪器来插入具有弹性张开的边缘的其它耳管。本发明的耳管套管提供了在将耳管插入到耳膜内期间将这些耳管的臂成直线保持的简单有效的选择。

本发明的另一特征是由薄的透明材料制成的套管的透明特征。该特征的结果是，医师可以在耳管插入期间监视其前进。这有助于管的正确定位。

导引器的一种优选形式是弯曲成大于90°角的硬塑料杆，在一端具有加宽的柄以用作把手，并且在另一端有一薄透明塑料透管。所述套管成三角形形状，基部指向其外端，并且将边缘钉在一起以形成管状腔。在所述腔中，将管和其臂稍微突出并以备插入。为了插入所述的管，将带有套管的端部放置于切口中并将其推入。在插入期间，所述套管足够的软以便从其内推出的管进入到中耳室内。然后，将插入件取出并且使用细长的耳钳将管正确放置。

引入管的方法：

引入所述管的方法包括下述步骤：

1.在耳膜内期望的位置切一小切口；

2.提供带有套管的管。将处于其套管内的管以长臂向前的方式安装在导引器的顶端，管臂处于套管的另一端。

3.将耳管处于其上的导引器的端部放置在耳内，以便套管的端部通过所述的穿孔稍微插入到耳膜内；用耳钳抓住管和导引件并将管的顶端插入到穿孔中。

4.通过滑动设置于把手上的导引件的旋钮推动耳管穿过耳膜，并且

5.将导引器从耳内取出。因为套管连接到导引器的顶端，其与导引器一块从耳中取出。

当使用杆插入件时，步骤为：

·在耳膜内期望的位置切一小切口，以便提供容易的插入；

·将杆和处于套管腔内的所述管插入并将其推入到中耳腔；

·然后将杆取出，将管留在切口内；

·用细长耳钳将所述管调整到合适的位置。

当使用导引件时，步骤为：

1.在耳膜内期望的位置切一小切口，以便提供容易的插入；

2.外科医生用手从其尾部将导引件握住，管在顶部处于半环形端部内。将携带管的另一端放在穿孔附近；

3.将导引件的尾部固定保持在耳扩张器上以防止其任何的进一步前进；

4.将管仅仅由细长耳钳推动并插入到所述穿孔中，直到所述臂弹性张开到其正确位置；

5.将管保持在位，然后将导引件从耳中取出；

6.然后管被放置在其位置上。

当插入所述的管时，在例如患者具有薄耳膜的情况下，不使用导引器、套管或者导引件，用细长耳钳将臂保持在一起，或者将臂插入到合适的不同类的导引器的顶端，并将其推入到形成在耳膜上的穿孔内。

插入管的另一方法是通过用细长耳钳握持其自由端并将一臂通过穿孔插入，然后在用耳钳牢固握住自由端时将整个管经过该穿孔的中间推入到中耳腔内。由此将所有臂推入到中耳室内。然后将管的自由端向后拉到正确位置。之后臂展开，之后插入完成。对于薄耳膜不推荐该技术或者应该轻轻地操作。

尽管双臂管可以不用导引器用耳钳容易地插入，然而多臂管需要用于其插入的导引件或者导引器并且可能需要特殊的螺旋包装方式。

当使用导引器时，另一实用特征是其易于插入。该特征使得不用常规麻醉而进行插入在所有年龄群的所有病人(cooperative patients)中都是可行的并且使其作为门诊手术是有益的。

麻醉：

插入件、导引件或者套管的使用使得插入准确且短。局部麻醉在所有患者中可能就足够了并且能够满足门诊条件。

取出

材料的柔软性使得易于取出。

现在将参考下面的示图结合某些优选实施例来描述本发明以便更充分地理解本发明。

对于现在具体参考的附图细节，需要强调的是通过例子示出细节并且仅仅是为了示例性地讨论本发明的优选实施例并且因为提供了被认为最有益并且易于理解本发明的原理和概念描述的东西而给出。在这一点上，不欲示出比对本发明的基本原理理解所必要的更详细地示出本发明的结构细节，结合附图所作的描述使得对于本领域技术人员来说如何在实践中实施本发明的几种形式是显而易见的。

附图说明

在图中：

图1是依据本发明的管的优选实施例的正视图；

图2是两臂实施例的俯视图；

图3是臂急剧弯曲的实施例的正视图；

图4是具有锥形管的实施例的正视图；

图5是具有弓形臂的实施例的正视图；

图6是具有不同臂长的实施例的俯视图；

图8是四臂实施例的透视图；

图9是用于将所述的管插入到耳内的管的横截面视图；

图10是用于使耳插入工作易于进行的装置的横截面视图；

图12、13和14是设置用来在插入过程中控制耳管的金属丝的透视图；

图15是在其端部有套管的用于使耳插入工作易于进行的装置的正视图；

图16是配置有绳以便将管臂保持在一起以易于插入的杆的顶端的正视图；

图17是双臂管的正视图；

图18是四臂管的正视图；

图19是示出支撑臂和侧部件的实施例的横截面视图；以及

图20是本发明的另一个实施例中桥部件的横截面视图。

优选实施例的详细描述

在图1中看到用于对中耳引流和通风的柔性耳管10。该管10具有柔性的基本上呈管状带有腔14的杆12，所述的杆12的大小设置为通过耳膜16中的切口插入。图中看到的管具有两个分离的柔性接触面18，其从杆12通过臂19延伸。

优选地，每个分离的柔性接触面18具有至少1mm²的基本上平的接触面区域。有益的是该区域为1.5mm²，并且甚至可以为2mm²或更大。

所述的管由柔性材料制成，例如由硅橡胶或者软塑料，例如合适硬度的聚氨酯。

接触面18适合啮合耳膜16的相互分开的不同内表面。每一接触面18，如在图8中看到的，具有基本上垂至于所述的杆中心轴延伸的第一轴XX和基本上垂至于该第一轴延伸的第二轴YY。如图6所示，所述轴之间的比例在约8∶1和1∶1之间。下面是用于构造原型的腿的尺寸：

	总腿长	腿宽	平台长
				最小值(mm)	2	0.6	0.5
最大值(mm)	7	3	7

对于其它的图，相似的附图标记用于表示相似的部分。

现在参考图2，示出了柔性耳管20的另一实施例，其中轴XX和轴YY的长度比在1∶4和1∶1之间。

图3示出了另一柔性耳管22。该管具有柔性的、带有腔26基本上管状的杆24，所述的杆24的大小设置为通过耳膜16中的切口插入。该管22具有两个柔性的固定带或者臂28，其连接到杆24的外周，每一固定带配置有适于啮合穿孔耳膜16的内表面的接触面30。

接触面30在空间上相间隔并且与杆24的外周分离。

图4中见到的是柔性耳管32的一个实施例，其中每个臂34起源于一大致的凹形弧36，其处于与杆38的接触线之间。接触面40配置于臂34的远端，所述的接触面40与柔性耳管32插入后穿孔耳膜16的内表面相对应。应该注意的是在本实施例中杆38具有倒置的截锥形式。

现转到图5(也见图1)，示出了用于对中耳引流和通风的柔性耳管42的另一实施例。所述的管具有柔性的、带有腔45的锥形杆44，并且所述杆44的大小设置为通过耳膜16中的切口插入。

杆44具有两个连接于其外周的柔性固定臂46。每一固定臂46配置有适于啮合穿孔耳膜16的内表面的接触面48。接触面48在空间上相间隔并且与杆44的外周分离。

在本实施例中，每一臂46起源于处于与杆44接触的线之间的角。所述的接触面48配置于臂46的远端。

由于柔性整个面48与耳膜16接触。在所示的实施例中，两个臂46对称设置。

图6示出了另一柔性耳管50，其包括四个从杆60延伸的不对称臂52、54、56、58。所述臂包括第一较长臂52，其适于在插入后指向鼓室的前部。一对较短臂54、56适于插入后在鼓室内上下指引。第四中间型号臂58适于插入后指向鼓室的后部。

图8示出了包括四个从杆72延伸的不对称臂70、74、76的柔性耳管68。所述臂包括第一较长臂70，其适于在插入后指向鼓室的前部。两个保持臂74、76具有不同的长度并且适于指向鼓室的后部。臂70、74、76充分柔软以便允许医师根据需要调整所述的臂来适应鼓室的形状(这对于图5也是一样的)。

现在转到图9，示出了与柔性套管80结合的柔性耳管78，柔性套管80其具有大小设置为接收管78和86的腔82。套管80配置有开口端88，所述管78通过该开口端可插入到穿孔耳膜中。

在所示优选实施例中，套管80具有与管78相同的长度、比其短的长度或者比其长的长度。制动器81临时地保持管78。然而管78可以通过使用推杆89从套管80中推出。套管的额外长度用于导引器的顶端。

图10示出了与柔性套管80结合并且还包括导引器90的柔性耳管78，在图9中可以观察到更好的效果。套管80和导引器90配置有联锁装置(未示出)。导引器90包括柔性心轴部件92，其尺寸设置为进入套管80的腔82，见图9，并且对管78施加位移力以便将管78从套管80中排出并进入到穿孔耳膜中。心轴92通过固定在手柄100上的滑动按钮98前进。

图12示出了从患者耳(未示出)中至少延伸出3cm的操纵金属丝104。该金属丝可移动地连接到柔性耳管上，并且在一末端具有环形106。

在图13中塑料操纵导向件在一端具有圆柱形夹具。柔性耳管10滑动地设置在导向管106中，所述导向管通过连接于其上的导向件108抽出。开放型导向管110用于夹紧图1中所见的柔性耳管10。开放型导向管110用在需要操纵具有不同外径的柔性耳管的地方。

图13+14是相同的装置。该装置由塑料材料制成，在端部带有展平的夹具。

在图15中。可观察到带有手柄117并带有塑料薄套管(前视图和侧视图-116和119)的杆型插入件115。所述套管连接到杆118的端部。管120插入到套管的腔内。套管的侧面116和119相互粘合以形成平片。

在图16中可观察到另一种在其远端125带有握持管126的小塑料带127的导引器，该导引器以备插入。管126的远端125从导引器的端部稍微凸出。

图17示出双茎管的三维视图。所述杆的内径在其自由端130宽，所述自由端如图所示形成锥形杆，或者可以在臂132附近较窄(在自由端的1.3mm和另一端的1.0mm之间)。

图18示出了多茎135管的三维视图。内径与图17中提到的一样是变化的。

在本发明的另一实施例中，如图19所示，柔性耳管68配置有薄的凸件136，其优选相对于管68的杆144的外表面沿纵向构造设置以便使管68的取出易于沿偏心矢量而不是沿线型。部件136的外部定位是为了在管68在从耳道取出的过程中提供优选的有效拉力。

凸件136可以是所示的三角形，其一个侧边完全连接到管68的臂部，或者可以是简单的矩形或者其它形状的凸件(未示出)，使其端部或者边缘连接到所述臂部用于牵拉或者抽出管68。

另外，管68具有优选相互相对设置的支撑臂137和142，臂137的直径比臂142的直径大。臂137的结构比臂142的结构显著地坚固或者硬挺。

在本发明柔性管的另外实施例中，如图20所示，所述管配置桥部件139，其连接到两个支撑臂137和142上，并且增加它们的弯曲阻力。还配置有绳138，该绳优选连接到桥139的末端，并由此向外延伸。优选的是，绳138由硅树脂制成。在将其从耳道抽出的过程中使用绳138的好处是使桥折叠，由此降低欲折叠桥的内在阻力。

在连接臂137和142的材料中配置凹进部分140，其中该凹进部分140用于充分地消弱臂之间的连接以允许将臂折叠，由此易于管68从耳道中的抽出。

讨论

本发明的管通过将压力在耳膜的内表面上分配或者通过将所述的压力远离穿孔的边缘而不同于现有技术的管。锥形轴类似于US4,808,171和US4,775,370中的轴但是通过完全不同的固定设计而不同于它们：在上述两份专利中固定区域刚好与边缘相邻-而本发明将接触区域远离穿孔的边缘。

本发明通过除了接触面分离设置，还具有将耳膜上的压力与其侧面分开的平且宽的接触面，而不同于T管一(US4,695,275)。这种T形管具有凹形接触面，其使纤长的接触线来接触耳膜，而本发明具有为此目的而特别设计的较宽的表面。

对于本领域技术人员来说本发明不限于前面示例性实施例中的细节并且本发明可以以其它特别的形式实施而不脱离本发明的精神或者本质特征是显而易见的。因此在所有方面认为提供的实施例是示例性的而非限制性的，本发明的范围通过所附的权利要求限定而不是通过前面的描述，并且因此也欲将在权利要求的等同含义和范围内的所有变化包含在内。

Claims (23)

1.用于对中耳引流且通风的柔性耳管，所述耳管具有带腔的柔性的大致管状的杆，所述杆的大小设置成穿过耳膜上的切口插入并且所述耳管具有至少两个分开的柔性接触面，所述接触面从所述杆通过各自的臂延伸并适于与所述耳膜的内表面的分开的不同位置接合，每一所述接触面具有基本上垂直于所述杆的中轴延伸的第一轴和基本上垂直于所述第一轴延伸的第二轴，其中所述第一轴和所述第二轴中的一个轴的长度在0.6mm和3mm之间，并且所述第一轴和所述第二轴中的另一个轴的长度在1mm和7mm之间，并且其中每一个所述臂在其与所述杆的接触点和其柔性接触面之间呈一基本上呈凹形的、狭窄的弧，所述接触面在柔性耳管插入后相对于穿孔耳膜的内表面配置在所述臂的远端，所述接触面远离耳膜穿孔的边缘。

2.如权利要求1所述的用于对中耳引流且通风的柔性耳管，所述呈凹形的、狭窄的弧是螺旋弧。

3.如权利要求1所述的用于对中耳引流且通风的柔性耳管，其中所述第一轴和所述第二轴的长度比在1∶6和1∶1之间。

4.如权利要求1所述的用于对中耳引流且通风的柔性耳管，其中每一所述分开的柔性接触面具有至少1mm²的基本平的接触面区域。

5.如权利要求1所述的用于对中耳引流且通风的柔性耳管，其中每一所述分开的柔性接触面具有至少1.5mm²的基本平的接触面区域。

6.如权利要求1所述的用于对中耳引流且通风的柔性耳管，其中每一所述分开的柔性接触面具有至少2mm²的基本平的接触面区域。

7.如权利要求1所述的用于对中耳引流且通风的柔性耳管，其由半透明材料制成或者包括光导纤维来照亮中耳的内部空间。

8.如权利要求1所述的用于对中耳引流且通风的柔性耳管，其包括光导长丝，通过该光导长丝能够对中耳腔进行内窥镜观察。

9.如权利要求1所述的用于对中耳引流且通风的柔性耳管，其中延伸至少3cm的操纵金属丝可取下地连接于所述柔性耳管。

10.如权利要求9所述的用于对中耳引流且通风的柔性耳管，其中所述金属丝在其一末端具有环形形式。

11.如权利要求9所述的用于对中耳引流且通风的柔性耳管，其中所述金属丝在一末端握持一导向管，所述柔性耳管设置在所述导向管内。

12.如权利要求1所述的用于对中耳引流且通风的柔性耳管，其中所述管状的杆配置有连接到所述杆的外部的小凸部件，用于偏心地将所述柔性耳管抽出。

13.如权利要求1所述的用于对中耳引流且通风的柔性耳管，其中，所述臂中的一个臂比相对的另一个臂具有更大的直径并且更硬。

14.如权利要求1所述的用于对中耳引流且通风的柔性耳管，还配置有连接到两个臂上的桥部件，和牢固地连接到所述桥部件上并从此向外延伸的绳。

15.用于对中耳引流且通风的柔性耳管，所述耳管具有带腔的柔性的大致管状的杆，所述杆的大小设置成穿过耳膜上的切口插入并且所述耳管具有至少两个柔性固定装置，所述固定装置连接到所述杆的外周上，每一个所述固定装置配置有适于与穿孔耳膜的内表面接合的接触面，所述接触面在空间上相分开并且与所述杆的外周分离，并且其中每一个所述固定装置在其与所述杆的接触点和其接触面之间呈一基本上呈凹形的、狭窄的弧，所述接触面在柔性耳管插入后相对于穿孔耳膜的内表面配置在所述弧的远端。

16.如权利要求15所述的用于对中耳引流且通风的柔性耳管，所述呈凹形的、狭窄的弧是螺旋弧。

17.如权利要求15所述的用于对中耳引流且通风的柔性耳管，其中所述至少两个柔性固定装置为至少两个分开的非线型臂，所述非线型臂从所述杆延伸并且每一个非线型臂在其远端配置有接触面。

18.如权利要求17所述的用于对中耳引流且通风的柔性耳管，其中每一个所述非线型臂由呈凹形的、狭窄的弧替换为每一个所述非线型臂自身呈角，并且其中每一个所述非线型臂分别通过其两个角边连接到其与所述杆的接触点和配置在其远端的接触面，所述角在柔性耳管插入后面向穿孔耳膜的内表面，并且所述角的顶点与所述穿孔耳膜在空间上分开。

19.如权利要求15所述的用于对中耳引流且通风的柔性耳管，所述至少两个柔性固定装置为一对从所述杆的一端延伸的相对的弧形臂。

20.如权利要求19所述的用于对中耳引流且通风的柔性耳管，其中所述臂对称设置。

21.如权利要求15所述的用于对中耳引流且通风的柔性耳管，所述至少两个柔性固定装置为至少三个从所述杆延伸的非对称的臂。

22.如权利要求15所述的用于对中耳引流且通风的柔性耳管，所述至少两个柔性固定装置为四个从所述杆延伸的非对称臂，所述臂包括第一较长臂，其适于在插入后指向鼓室的前部，一对适于插入后在鼓室内上下指引的相对较短的臂，以及适于插入后指向鼓室后部的第四相对中间尺寸的臂。

23.如权利要求15所述的用于对中耳引流且通风的柔性耳管，其与具有腔的柔性套管相结合，所述柔性套管的所述腔的大小设置成接收包括所述杆和所述固定装置的所述柔性耳管，所述套管配置有开口端，所述柔性耳管能够经过该开口端插入到穿孔耳膜内。

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