JP7173986B2 - 鼻移植片、送達工具、システム、及び使用の方法 - Google Patents
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Description
本願は、2017年4月13日に「鼻移植片、送達工具、システム、及び使用の方法」と題して出願された米国仮出願第62/485,309号の優先権を主張するものであり、参照することによって、その全体がここに含まれるものとする。
本明細書に記載されるすべての刊行物及び特許出願は、あたかも各刊行物又は特許出願が具体的に且つ個別に参照することによってここに含まれるのと同程度に、参照することによってそれらの全体がここに含まれるものとする。
本明細書に記載されるのは、体内に配置するための移植片、移植片を送達するための工具、及び体内に配置するために移植片及び工具を用いるためのシステム及び方法である。更に詳細には、本明細書に記載されるのは、鼻移植片、鼻移植片を送達するための工具、及びこのような移植片及び工具を用いるためのシステム及び方法である。
出願当初の各請求項に記載された発明は、以下の通りであった。
請求項1:
鼻移植片であって、
第1の部分と、
第2の部分であって、前記第1の部分及び前記第2の部分が一緒になって前記移植片の輪郭部を形成する、第2の部分と、
を備え、
前記鼻移植片は、前記輪郭部に沿った離散箇所において柔軟であり、
前記鼻移植片は、力が前記輪郭部の実質的に全てに加えられた時に前記輪郭部に沿って剛性であるように、全体として構成されている、
鼻移植片。
請求項2:
前記第2の部分の少なくとも一部は、前記第1の部分が前記第2の部分に対して圧縮可能となるように、前記輪郭部に沿って前記第1の部分の少なくとも一部から離間している、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項3:
前記鼻移植片は、前記第1及び第2の部分を含む第1の面と、前記第1の面と略直交する第2の面とを備え、前記鼻移植片は、前記第1の面において圧縮可能であり、前記第2の面において柔軟である、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項4:
前記輪郭部は、実質的に平面状である、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項5:
前記輪郭部は、湾曲した平面輪郭部から構成されている、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項6:
前記輪郭部は、実質的に平坦である、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項7:
前記第1及び第2の部分は、実質的に等しい大きさを有している、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項8:
前記第1及び第2の部分は、実質的に対称的である、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項9:
前記輪郭部は、コイル形態を有している、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項10:
前記輪郭部は、丸められた形状を有している、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項11:
前記輪郭部は、楕円形状を有している、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項12:
前記輪郭部は、円形状を有している、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項13:
前記輪郭は、実質的に三角形状を有する、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項14:
前記第1の部分は、第1の細長部材であり、前記第2の部分は、第2の細長部材であり、前記第1及び第2の細長部材は、遠位側接合部において互いに接続され、近位端において接続されていない、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項15:
前記第1及び第2の細長部材は、実質的に真っ直ぐである、請求項14に記載の鼻移植片。
請求項16:
前記第1及び第2の細長部材は、各々、そこに形成された1つ又は複数のループを有している、請求項14に記載の鼻移植片。
請求項17:
前記1つ又は複数のループは、メッシュ材料又はリブ付き材料によって充填されている、請求項16に記載の鼻移植片。
請求項18:
前記第1及び第2の細長部材は、各々、それらの周りに延在する複数の隆起を有している、請求項14に記載の鼻移植片。
請求項19:
前記移植片は、3~5mmの幅、3mm以上の高さ、及び1mm以下の厚みを有している、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項20:
前記鼻移植片は、鼻外側壁の粘膜と真皮との間に取り付けられるように構成されている、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項21:
前記鼻移植片は、粘膜と鼻中隔との間に取り付けられるように構成されている、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項22:
前記輪郭部は、複数の突起を有する本体部分を備え、前記突起の各々は、前記本体部分から突出している、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項23:
前記複数の突起は、3つ以上の突起を含む、請求項22に記載の鼻移植片。
請求項24:
前記移植片の遠位端は、フォーク状特徴部を備えている、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項25:
前記フォーク状特徴部は、鼻骨を受け入れるように構成されている、請求項24に記載
の鼻移植片。
請求項26:
前記移植片は、前記輪郭部の表面積の約5%から約20%を占める少なくとも1つの開空間を備えている、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項27:
前記移植片は、前記輪郭部の表面積の約20%以上を占める少なくとも1つの開空間を備える、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項28:
前記輪郭部は、約2N・mm2から約500N・mm2の曲げ剛性を有している、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項29:
前記鼻移植片は、第1の生体吸収性材料を含む、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項30:
前記鼻移植片は、前記第1の生体吸収性材料から本質的になっている、請求項29に記載の鼻移植片。
請求項31:
前記鼻移植片は、第1の分解プロファイルを有する前記第1の生体吸収性材料と、第2の分解プロファイルを有する第2の生体吸収性材料とを含む、請求項29に記載の鼻移植片。
請求項32:
前記第1の生体吸収性材料は、ポリジオキサノンである、請求項29に記載の鼻移植片。
請求項33:
前記第2の生体吸収性材料は、PLA、PLLA 、及びLDLAからなる群から選択されている、請求項31に記載の鼻移植片。
請求項34:
前記第1の分解プロファイルは、約1ケ月から6ヶ月である、請求項31に記載の鼻移植片。
請求項35:
前記第2の分解プロファイルは、約18ケ月から48ヶ月である、請求項31に記載の鼻移植片。
請求項36:
前記移植片は、複数の柔軟ストラットを備えている、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項37:
前記移植片は、メッシュ材料を備えている、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項38:
前記移植片は、複数のコイル巻きループを備えている、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項39:
前記移植片は、複数のループ状突起を備えている、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項40:
前記移植片は、貫通する複数の孔を備えている、請求項1に記載の鼻移植片。
請求項41:
鼻移植片であって、
第1の部分と、
第2の部分であって、前記第1の部分及び前記第2の部分が一緒になって前記移植片の
輪郭部を形成する、第2の部分と、
を備え、
前記第2の部分の少なくとも一部は、前記第1の部分が前記第2の部分に対して圧縮可
能となるように、前記輪郭部に沿って前記第1の部分の少なくとも一部から離間しており、
前記鼻移植片は、力が前記輪郭部の実質的に全てに加えられた時に前記輪郭部に沿って剛性であるように、全体として構成されている、
鼻移植片。
請求項42:
前記鼻移植片は、第1及び第2の部分を含む第1の面を備え、前記鼻移植片は、前記第1の面において圧縮可能である。請求項41に記載の鼻移植片。
請求項43:
前記鼻移植片は、第1の面と略直交する第2の面を備え、前記鼻移植片は、前記第2の面において柔軟である、請求項42に記載の鼻移植片。
請求項44:
前記輪郭部は、実質的に平面状である、請求項41に記載の鼻移植片。
請求項45:
前記輪郭部は、湾曲した平面輪郭部から構成されている、請求項41に記載の鼻移植片。
請求項46:
前記輪郭部は、実質的に平坦である、請求項41に記載の鼻移植片。
請求項47:
前記第1及び第2の部分は、実質的に等しい大きさを有している、請求項41に記載の鼻移植片。
請求項48:
前記第1及び第2の部分は、実質的に対称的である、請求項41に記載の鼻移植片。
請求項49:
前記輪郭部は、コイル形態を有している、請求項41に記載の鼻移植片。
請求項50:
前記輪郭部は、丸められた形状を有している、請求項41に記載の鼻移植片。
請求項51:
前記輪郭部は、楕円形状を有している、請求項41に記載の鼻移植片。
請求項52:
前記輪郭部は、円形状を有している、請求項41に記載の鼻移植片。
請求項53:
前記輪郭部は、実質的に三角形状を有している、請求項41に記載の鼻移植片。
請求項54:
前記第1の部分は、第1の細長部材であり、前記第2の部分は、第2の細長部材であり、前記第1及び第2の細長部材は、遠位側接合部において互いに接続され、近位端において接続されていない、請求項41に記載の鼻移植片。
請求項55:
前記第1及び第2の細長部材は、実質的に真っ直ぐである、請求項54に記載の鼻移植片。
請求項56:
前記第1及び第2の細長部材は、各々、そこに形成された1つ又は複数のループを有している、請求項54に記載の鼻移植片。
請求項57:
前記1つ又は複数のループは、メッシュ材料又はリブ付き材料によって充填されている、請求項56に記載の鼻移植片。
請求項58:
前記第1及び第2の細長部材の間に延在する圧縮可能なヒンジを更に備えている、請求項54に記載の鼻移植片。
請求項59:
前記移植片は、3~5mmの幅、3mm以上の高さ、及び1mm以下の厚みを有している、請求項41に記載の鼻移植片。
請求項60:
前記鼻移植片は、鼻外側壁の粘膜と真皮との間に取り付けられるように構成されている、請求項41に記載の鼻移植片。
請求項61:
前記鼻移植片は、粘膜と鼻中隔との間に取り付けられるように構成されている、請求項41に記載の鼻移植片。
請求項62:
前記輪郭部は、複数の突起を有する本体部分を備え、前記突起の各々は、前記本体部分から突出している、請求項41に記載の鼻移植片。
請求項63:
前記複数の突起は、3つ以上の突起を含む、請求項62に記載の鼻移植片。
請求項64:
前記移植片の遠位端は、フォーク状特徴部を備えている、請求項41に記載の鼻移植片。
請求項65:
前記フォーク状特徴部は、鼻骨を受け入れるように構成されている、請求項64に記載
の鼻移植片。
請求項66:
前記移植片は、前記輪郭部の表面積の約5%から約20%を占める少なくとも1つの開空間を備えている、請求項41に記載の鼻移植片。
請求項67:
前記移植片は、前記輪郭部の表面積の約20%以上を占める少なくとも1つの開空間を備えている、請求項41に記載の鼻移植片。
請求項68:
前記輪郭は、約2N・mm2から約500N・mm2の曲げ剛性を有している、請求項41に記載の鼻移植片。
請求項69:
前記鼻移植片は、第1の生体吸収性材料を含む、請求項41に記載の鼻移植片。
請求項70:
前記鼻移植片は、前記第1の生体吸収性材料から本質的になっている、請求項69に記載の鼻移植片。
請求項71:
前記鼻移植片は、第1の分解プロファイルを有する前記第1の生体吸収性材料と、第2の分解プロファイルを有する第2の生体吸収性材料とを含む、請求項69に記載の鼻移植片。
請求項72:
前記第1の生体吸収性材料は、ポリジオキサノンである、請求項69に記載の鼻移植片。
請求項73:
前記第2の生体吸収性材料は、PLA、PLLA 、及びPLDLAからなる群から選択されている、請求項71に記載の鼻移植片。
請求項74:
前記第1の分解プロファイルは、約1ケ月から6ヶ月である、請求項71に記載の鼻移植片。
請求項75:
前記第2の分解プロファイルは、約18ケ月から48ヶ月である、請求項71に記載の鼻移植片。
請求項76:
前記鼻移植片は、前記第1及び第2の部分を含む第1の面と直交する第2の面に沿って実質的に圧縮可能ではない、請求項41に記載の鼻移植片。
請求項77:
前記第1及び第2の部分は、前記移植片が圧縮形態にある時に互いに重なり合うように構成されている、請求項41に記載の鼻移植片。
請求項78:
前記第1及び第2の部分は、前記移植片が圧縮形態にある時に互いに当接するように構成されている、請求項41に記載の鼻移植片。
請求項79:
手で把持可能な表面を有するハンドル部分と、
近位端及び遠位端を有する細長部材であって、前記近位端は、前記ハンドル部分に係合されており、前記遠位端は、請求項1~78に記載の鼻移植片のいずれかを保持するように適合された移植片チャンバと、前記鼻移植片を前記移植片チャンバから放出するように適合された開口とを備える、細長部材と、を備えている、送達工具。
請求項80:
前記開口は、前記細長部材の前記遠位端に位置し、前記細長部材の中心軸を備える、請求項79に記載の送達工具。
請求項81:
前記開口は、前記細長部材の前記遠位端に隣接し、前記細長部材の中心軸と直交している、請求項79に記載の送達工具。
請求項82:
前記細長部材の前記遠位端に切断面を更に備えている、請求項79に記載の送達工具。
請求項83:
前記切断面は、前記細長部材の最遠位端に位置している、請求項82に記載の送達工具。
請求項84:
前記切断面は、横縁にブレードを有する鋏要素を備え、前記横縁は、前記細長部材の中心軸から離れる方に移動する時に鼻組織内に平面開口を作るように構成されている、請求項82に記載の送達工具。
請求項85:
鼻移植片を送達するための方法であって、
患者の鼻組織内にポケットを生成するステップと、
請求項1~78のいずれか1つに記載の鼻移植片を前記ポケット内に配置するステップと、を含む、方法。
請求項86:
前記患者の前記鼻組織内の前記ポケットは、粘膜と皮質との間に位置する、請求項85に記載の方法。
請求項87:
前記患者の前記鼻組織内の前記ポケットは、粘膜と鼻中核との間に位置する、請求項85に記載の方法。
請求項88:
前記患者の前記鼻組織内の前記ポケットは、皮質と外側軟骨との間に位置する、請求項85に記載の方法。
請求項89:
前記鼻移植片を移植した後、前記鼻組織を縫合するステップを更に含む、請求項85に記載の方法。
請求項90:
前記ポケットに隣接する前記鼻組織の部分にエネルギーを印加するステップを更に含む、請求項85に記載の方法。
請求項91:
請求項1~78のいずれか1つに記載の鼻移植片を請求項79~83に記載の送達工具のいずれかの前記細長部材の前記開口内を通過させることによって、前記鼻移植片を配置する前に、前記送達工具によって前記鼻移植片を移送するステップを更に含む、請求項85~90のいずれか1つに記載の方法。
請求項92:
前記移送するステップは、請求項1~78のいずれか1つに記載の鼻移植片を長さ及び/又は幅が圧縮された状態で保持することを含む、請求項91に記載の方法。
Claims (10)
- 鼻移植片であって、
第1の細長部材と、第1の棘部とを備える 第1の部分と、
第2の細長部材と、第2の棘部とを備え る第2の部分とを備え、
前記第1の細長部材と前記第2の細長部材とが(i)遠位側接合部で互いに接続され、(ii)近位端で接続されず、
前記遠位側接合部は、前記第1の細長部材と前記第2の細長部材とが圧縮により互いに向かって移動可能となる枢動点を提供するように構成され、
前記第1の棘部と、前記第2の棘部とが前記遠位側接合部から遠位に向けて延長する、
鼻移植片。 - 前記第1の部分及び前記第2の部分は、(i)実質的に等しい大きさを有している、及び(ii)実質的に対称的である、のうち少なくとも一である、請求項1に記載の鼻移植片。
- 前記第1の細長部材と、前記第2の細長部材とが外縁と内縁とを各々備え、
前記第1の細長部材の外縁と、前記第2の細長部材の外縁とが丸められており、
前記第1の細長部材の内縁と、前記第2の細長部材の内縁とが平坦となっている、請求項1又は2に記載の鼻移植片。 - 前記第1の細長部材及び前記第2の細長部材が、前記第1の細長部材の外縁及び前記第2の細長部材の外縁において、各々隆起を備える、請求項1~3のいずれか一に記載の鼻移植片。
- 前記第1の細長部材の外周及び前記第2の細長部材の外周にわたって複数の隆起が延在する、請求項4に記載の鼻移植片。
- 前記第1の細長部材及び前記第2の細長部材が、内面の遠位部分において、前記複数の隆起に切り欠きを備える、請求項5に記載の鼻移植片。
- 前記第1の細長部材と、前記第2の細長部材との間に折畳可能なヒンジをさらに備え、
前記折畳可能なヒンジは、折り畳み状態と、拡張状態との間で保持されるように構成され、
前記折畳可能なヒンジが折り畳み状態のとき、前記第1の細長部材と、前記第2の細長部材とは、互いに圧縮され、
前記折畳可能なヒンジが拡張状態のとき、前記折畳可能なヒンジは係止し、前記第1の細長部材及び前記第2の細長部材を互いに離れた状態で保持する、請求項1~6のいずれか一に記載の鼻移植片。 - 前記第1の細長部材の近位端と、前記第2の細長部材の近位端とが互いに向かって内方に湾曲する、請求項1~7のいずれか一に記載の鼻移植片。
- 前記第1の細長部材及び前記第2の細長部材は、実質的に真っ直ぐである、請求項1~8のいずれか一に記載の鼻移植片。
- 前記第1の細長部材及び前記第2の細長部材は、各々、そこに形成された1つ又は複数のループを有する、請求項1~9のいずれか一に記載の鼻移植片。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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