CN110730642A - 鼻部植入物、递送工具、系统及使用方法 - Google Patents

Abstract

提供了具有平面型轮廓的鼻部植入物，所述平面型轮廓具有穿过平面型轮廓的部分的开放空间。鼻部植入物可以沿着鼻部植入物的一个或多个尺度(例如平面型轮廓的宽度和长度)是可压缩的。还提供了用于在鼻组织内展开鼻部植入物的递送工具。还提供了用于将鼻部植入物在患者的鼻组织内展开的方法。

Description

鼻部植入物、递送工具、系统及使用方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年4月13日提交的名称为“NASAL IMPLANTS,DELIVERY TOOLS,SYSTEMS,AND METHODS OF USE”的美国临时申请号62/485,309的优先权，所述美国临时申请的整体引入本文作为参考。

引入作为参考

本说明书中提到的所有出版物和专利申请都整体引入本文作为参考，其程度与每个个别出版物或专利申请被特别地且个别地指示引入作为参考相同。

技术领域

本文描述的是用于置于体内的植入物，用于递送植入物的工具，以及关于使用植入物和工具用于置于体内的系统和方法。更具体地，本文描述的是鼻部植入物，用于递送鼻部植入物的工具，以及关于使用此类植入物和工具的系统和方法。

背景技术

鼻瓣膜塌陷(NVC)和侧壁不全(LWI)用于描述鼻组织机械缺陷和/或鼻气道横截面积贡献，以限制通过鼻瓣区域的气流。动态NVC是鼻气道阻塞(NAO)的显著贡献者，影响数以千万计的个体的状况。

需要装置和递送系统，以改善上侧软骨和下侧软骨的区域中的鼻侧壁的形状和/或结构完整性，以帮助对抗NVC和LWI。上侧软骨和下侧软骨定位为在吸气时支撑侧壁，但可能由于诸如衰老、外伤和天然解剖结构的原因而变弱。这些结构也可能已被先前的手术操纵且受损，或者被完全去除，导致在吸气过程中易于塌陷的薄弱鼻侧壁。

先前已描述了针对NVC和LWI的外科解决方案，包括鼻翼板条移植物和扩展移植物的放置，所述移植物利用从鼻中隔、耳或肋骨收获的自体移植物。还已利用了外科技术如缝合线悬吊，其将装置和侵入性外科技术结合，以提供对侧壁的支撑。这些手术是复杂且侵入性的，具有显著的美容效果，并且高度依赖于医生的技能。还已开发了坚固的机械植入物，以减轻NVC和LWI。这些植入物包括支撑鼻梁并跨过侧壁的钛或替代金属植入物，类似于鼻翼板条移植物所需要的那种预成形的永久性合成聚合物植入物，以及可以由医生构造为用于重塑或重新定位软骨的临时支撑或夹板结构、或者构造为预成形的移植物的可成形的可吸收或永久性片层产品。这些选项已显示出希望，但已经常导致合成材料的组织排斥和随后的挤出。不希望有的美容效应、异物感、疼痛和不适的主诉也都已得到报道。

美国专利公开号2016-0058556描述了解决上述问题的微创选项，包括使用基于针的递送装置方法，用于在侧壁内递送杆状植入装置的方法。这种植入物通过桥接局部鼻侧解剖结构的软骨和骨质结构来支撑侧软骨。当与先前的非自体合成植入物选项(如多孔聚乙烯、硅酮、PGA、PDS等)相比时，这一解决方案提供了显著的改善，并且合成的可吸收聚合物结构在周围组织中可能是反应性的。美国专利公开2016-0058556适用于许多解剖结构，但可能存在需要更坚固的机械解决方案的一些个体。可能需要更坚固的机械解决方案的患者包括具有很少的软骨至没有软骨来支撑的患者。他们也可以包括具有狭窄气道的患者，在吸气时不需要侧壁的动态运动或几乎不需要侧壁的动态运动。

因此，需要用于支撑侧壁的更坚固的植入物。还需要用于递送鼻部植入物的改善的递送系统，以及用于递送鼻部植入物的改善方法。

发明内容

本发明涉及可以用于支撑患者的鼻部解剖结构的部分的鼻部植入物。另外，本文描述的是递送本文描述的鼻部植入物以支撑鼻组织的递送工具和方法。

一般而言，在一个实施方案中，鼻部植入物包括第一部分和第二部分。第一部分和第二部分一起形成植入物的轮廓。鼻部植入物在沿着轮廓的不连续位置处是柔性的，并且当将力施加到基本上所有轮廓时，鼻部植入物整体上被构造为沿着轮廓是刚性的。

这个实施方案及其它实施方案可以包括下述特征中的一个或多个。第二部分的至少一部分可以沿着轮廓与第一部分的至少一部分间隔开，使得第一部分相对于第二部分是可压缩的。鼻部植入物包括可以包括第一部分和第二部分的第一平面，以及可以大致垂直于第一平面的第二平面，并且鼻部植入物可以在第一平面中是可压缩的并且在第二平面中是柔性的。轮廓可以是基本上平面的。轮廓可以包括弯曲的平面轮廓。轮廓可以是基本上平坦的。第一部分和第二部分在尺寸上可以是基本上相等的。第一部分和第二部分可以是基本上对称的。轮廓可以具有线圈构造。轮廓可以具有圆形形状。轮廓可以具有椭圆形形状。轮廓可以具有环形形状。轮廓可以具有基本上三角形的形状。第一部分可以是第一细长构件，而第二部分可以是第二细长构件，并且第一细长构件和第二细长构件可以在远侧连接点处连接在一起，而在近端处断开。第一细长构件和第二细长构件可以是基本上笔直的。第一细长构件和第二细长构件各自可以具有在其中形成的一个或多个环。一个或多个环可以填充有网状或带肋材料。第一细长构件和第二细长构件各自可以具有在其周围延伸的多个脊。植入物可以具有3-5mm的宽度，3mm或更大的高度，以及1mm或更小的厚度。鼻部植入物可以被构造成安装在鼻侧壁的粘膜和真皮之间。鼻部植入物可以被构造成安装在粘膜和鼻中隔之间。轮廓可以包括具有多个突起的主体部分，所述突起各自从主体部分突出。多个突起可以包括三个或更多个突起。植入物的远端可以包括在其上的叉形特征。叉形特征可以被构造成在其中接收鼻骨。植入物可以在其中包括至少一个开放空间，所述开放空间包括轮廓的表面积的约5％至约20％。植入物可以在其中包括至少一个开放空间，所述开放空间包括轮廓的表面积的约20％或更大。轮廓可具有约2N*mm²至约500N*mm²的抗弯刚度。鼻部植入物可以包括第一生物可吸收材料。鼻部植入物可以基本上由第一生物可吸收材料组成。鼻部植入物可以包括具有第一降解曲线的第一生物可吸收材料和具有第二降解曲线的第二生物可吸收材料。第一生物可吸收材料可以是聚二噁烷酮。第二生物可吸收材料可以选自：PLA、PLLA和PLDLA。第一降解曲线可以为约1至6个月。第二降解曲线可以为约18至48个月。植入物可以包括多个柔性支柱。植入物可以包括网状材料。植入物可以在其中包括多个线圈环。植入物可以包括多个成环突起。植入物可以包括穿过其中的多个穿孔。

一般而言，在一个实施方案中，鼻部植入物包括第一部分和第二部分。第一部分和第二部分一起形成植入物的轮廓。第二部分的至少一部分沿着轮廓与第一部分的至少一部分间隔开，使得第一部分相对于第二部分是可压缩的，并且当将力施加到基本上所有轮廓时，鼻部植入物整体上被构造为沿着轮廓是刚性的。

这个实施方案和其它实施方案可以包括下述特征中的一个或多个。鼻部植入物可以包括第一平面，所述第一平面包括第一部分和第二部分，并且鼻部植入物可以在第一平面中是可压缩的。鼻部植入物可以包括第二平面，所述第二平面可以大致垂直于第一平面，并且鼻部植入物可以在第二平面中是柔性的。轮廓可以是基本上平面的。轮廓可以包括弯曲的平面轮廓。轮廓可以是基本上平坦的。第一部分和第二部分在尺寸上可以是基本上相等的。第一部分和第二部分可以是基本上对称的。轮廓可以具有线圈构造。轮廓可以具有圆形形状。轮廓可以具有椭圆形形状。轮廓可以具有环形形状。轮廓可以具有基本上三角形的形状。第一部分可以是第一细长构件，而第二部分可以是第二细长构件，并且第一细长构件和第二细长构件可以在远侧连接点处连接在一起，而在近端处断开。第一细长构件和第二细长构件可以是基本上笔直的。第一细长构件和第二细长构件各自可以具有在其中形成的一个或多个环。一个或多个环可以填充有网状或带肋材料。鼻部植入物可以进一步包括在第一细长构件和第二细长构件之间延伸的可压缩铰链。植入物可以具有3-5mm的宽度，3mm或更大的高度，以及1mm或更小的厚度。鼻部植入物可以被构造成安装在鼻侧壁的粘膜和真皮之间。鼻部植入物可以被构造成安装在粘膜和鼻中隔之间。轮廓可以包括具有多个突起的主体部分，每个突起从主体部分突出。多个突起可以包括三个或更多个突起。植入物的远端可以包括在其上的叉形特征。叉形特征可以被构造成在其中接收鼻骨。植入物可以在其中包括至少一个开放空间，所述开放空间包括轮廓的表面积的约5％至约20％。植入物可以在其中包括至少一个开放空间，所述开放空间包括轮廓的表面积的约20％或更大。轮廓可具有约2N*mm²至约500N*mm²的抗弯刚度。鼻部植入物可以进一步包括第一生物可吸收材料。鼻部植入物可以基本上由第一生物可吸收材料组成。鼻部植入物可以包括具有第一降解曲线的第一生物可吸收材料和具有第二降解曲线的第二生物可吸收材料。第一生物可吸收材料可以是聚二噁烷酮。第二生物可吸收材料可以选自：PLA、PLLA和PLDLA。第一降解曲线可以为约1至6个月。第二降解曲线可以为约18至48个月。鼻部植入物可以沿着第二平面是基本上不可压缩的，所述第二平面垂直于包括第一部分和第二部分的第一平面。第一部分和第二部分可以被构造成当植入物处于压缩构造时彼此重叠。第一部分和第二部分可以被构造成当植入物处于压缩构造时彼此接近。

一般而言，在一个实施方案中，递送工具包括具有手可抓握表面的手柄部分、以及具有近端和远端的细长构件。近端与手柄部分接合。远端包括适于容纳本文所述的任何鼻部植入物的植入物腔室，以及适于从植入物腔室弹出鼻部植入物的开口。

这个实施方案及其它实施方案可以包括下述特征中的一个或多个。开口可以在细长构件的远端处，并且可以包括细长构件的中心轴线。开口可以邻近细长构件的远端，并且可以正交于细长构件的中心轴线。递送工具可以进一步包括在细长构件的远端上的切割表面。切割表面可以在细长构件的最远端处。切割表面可以包括在剪刀的侧向边缘处具有刀片的剪刀元件，使得当侧向边缘远离细长构件的中心轴线移动时，侧向边缘适于在鼻组织中制备平面开口。

一般而言，在一个实施方案中，用于递送鼻部植入物的方法包括在患者的鼻组织内产生袋，并且将如本文所述的鼻部植入物置于袋内。

这个实施方案及其它实施方案可以包括下述特征中的一个或多个。患者的鼻组织内的袋可以在粘膜和真皮之间。患者的鼻组织内的袋可以在粘膜和鼻中隔之间。患者的鼻组织内的袋可以在真皮和侧软骨之间。该方法可以进一步包括在放置鼻部植入物之后缝合鼻组织。该方法可以进一步包括将能量施加到与袋相邻的一部分鼻组织。该方法可以进一步包括用任一种递送工具携带鼻部植入物，然后通过使鼻部植入物穿过递送工具的细长构件中的开口来放置鼻部植入物。携带可以包括以压缩的长度和/或宽度把持鼻部植入物。

附图说明

本发明的新型特征在所附的权利要求书中具体阐述。通过参考下述详述和附图获得本发明的特征和优点的更佳理解，所述下述详述阐述了其中利用本发明的原理的说明性实施方案，在所述附图中：

图1示出了鼻部解剖结构。

图2A-2B示出了鼻瓣塌陷的视图。

图3A-3D示出了具有基本上三角形轮廓的示例性的鼻部植入物。

图4示出了示例性的卷曲鼻部植入物。

图5A-5B示出了示例性的成环鼻部植入物。

图6A-6B示出了包括突起的鼻部植入物。图6C-6D示出了关于图6B中所示的鼻部植入物的各种位置。

图7A-7F示出了示例性的鼻部植入物。

图8A-8M示出了示例性的鼻部植入物。

图9A-9C示出了示例性的成环鼻部植入物。

图10A-10D示出了用于将鼻部植入物置于患者的鼻组织内的各种步骤。

图11A-11B示出了可以用于递送本文所述的植入物的示例性递送工具。

图12A-12B示出了可以用于递送本文所述的植入物的示例性递送工具。

图13A-13D示出了示例性的鼻部植入物。

图14示出了被构造为在鼻部解剖结构中制备袋的示例性工具。

图15示出了递送工具的远端的折曲。

图16示出了可以用于递送本文所述的植入物的示例性的递送工具。

图17A-17F示出了具有一对铰接在一起的细长构件的示例性的鼻部植入物。图17G示出了类似于17A-17F的植入物在鼻部解剖结构中的放置。

图18显示了被构造为在鼻部解剖结构中制备袋的示例性工具。

图19A-19D显示了具有两个铰接在一起的宽腿部的示例性的鼻部植入物。图19E显示了鼻部植入物例如图19A-19D中所示的那种在鼻部解剖结构中的放置。

图20A-20B显示了示例性的网状鼻部植入物。

图21显示了另一个示例性网状植入物。

图22显示了用于如本文所述的鼻部植入物的示例性递送工具的远端。

图23A-23B显示了被构造为在鼻部解剖结构中制备袋的示例性工具。

图24显示了示例性的鼻部植入物。

图25显示了示例性的鼻部植入物。

图26显示了示例性的鼻部植入物。

图27显示了示例性的鼻部植入物。

图28A-28B显示了示例性的鼻部植入物。

图29A-29D显示了示例性递送装置套管的横截面。

图30显示了示例性的鼻部植入物。

图31A-31D显示了示例性的鼻部植入物。

图32A-32C显示了被构造为在鼻部解剖结构中制备袋的示例性工具。

图33显示了具有可折叠铰链的示例性的鼻部植入物。

图34A-34C显示了示例性的鼻部植入物。

图35显示了示例性的鼻部植入物。

图36显示了示例性的鼻部植入物。

图37显示了示例性的鼻部植入物。

图38显示了示例性的鼻部植入物。

图39显示了示例性的鼻部植入物。

图40显示了示例性的鼻部植入物。

图41显示了远侧叉形特征在鼻部解剖结构内的示例性放置。

图42A-42C显示了被构造为在鼻部解剖结构中产生袋的示例性工具。

图43A-43C显示了如本文所述的鼻部植入物在鼻部解剖结构内的相对定位。

图44A-44B显示了用于鼻部植入物的示例性远侧叉形特征。图44A显示了叉形特征的前视图，而44B显示了叉形特征的侧视图。

图45A-45B显示了用于鼻部植入物的另外的示例性远侧叉形特征。图45A显示了叉形特征的前视图，而45B显示了叉形特征的侧视图。

图46显示了用于鼻部植入物的另外的示例性远侧叉形特征。

图47A-47B显示了用于鼻部植入物的另外的示例性远侧叉形特征。图47A显示了叉形特征的前视图，而47B显示了叉形特征的侧视图。

具体实施方式

本文描述了各种鼻部植入物，递送工具以及用于递送鼻部植入物的方法。本文所述的鼻部植入物可以有利地对患有NVC或LWI的患者提供可靠和安全的解决方案。进一步地，鼻部植入物可以有利地对鼻子的总体美学几乎不造成影响至没有影响。本文所述的递送装置和方法还可以提供植入物的更容易的递送方法和侵入性较小的递送。本文所述的鼻部植入物，递送工具和方法可以有利地用于使用全身麻醉或局部麻醉的手术室或办公室操作(office procedure)中。

图1是去除了真皮的鼻部解剖结构的等距视图。图2A-2B示出了鼻子的底视图，其中与显示在吸气前/后的鼻部结构的虚线相比，在右侧上的鼻孔显示了在吸气期间的一些鼻部塌陷。图2A-2B中所示的鼻瓣塌陷可能由各种因素引起，所述因素可以促成在吸气过程中鼻瓣的横截面积减小，以及在吸气过程中由鼻气道产生的负压。如本文所述，鼻部植入物可以帮助校正此类鼻瓣塌陷。例如，鼻部植入物可以以这样的构造提供鼻侧壁的广泛支撑，特别是在最活动或最灵活的鼻解剖结构中，所述构造可以优先地是柔性的，以适应天然的鼻操作，但预防鼻壁在吸气时的内部内侧塌陷。

本文所述的植入物可以具有足够的柔性，以允许在天然的面部运动或手动鼻部操纵期间的患者舒适，特别是在解剖结构的头部/压缩方向(例如，擦鼻子、吹气和/或清洁)上。本文所述的植入物的柔性还可以允许由周围的天然解剖几何形态赋予的天然静态曲率，但也足够刚性以预防在吸气过程中赋予的侧壁塌陷。本文所述的植入物可能能够从其天然位置向侧面(向外)弯曲，而不能在内侧方向(鼻塌陷方向)上弯曲或明显较少弯曲。本文所述的植入物可以进一步是足够最大刚性的，以在静态和动态吸气状态下物理上改变鼻的形状，或是足够最小刚性的，以使在动态吸气状态下的鼻瓣塌陷降到最低。

本文所述的植入物可以置于相对于靶向鼻部解剖结构的各种取向上。例如，植入物可以被构造为邻近上侧软骨和/或下侧软骨和/或上颌骨/鼻骨放置，例如软骨结构和骨的内侧或外侧。植入物还可以放置在上侧鼻软骨和/或下侧鼻软骨的通常位置中的侧壁中，特别是在其中不存在这些软骨结构的情况下，例如在创伤后或手术后患者中。如由图3A-3B的示例性植入物100、120所示，植入物可以跨越侧壁的显著区域，潜在地形成基本上三角形的几何形状，具有由鼻背、上颌骨/鼻骨和鼻翼缘限定的外周长。植入物可以从上颌骨跨越到鼻背，以便促进植入物在接触点处的刚性支撑。植入物可以跨越侧壁的较小区域，例如由跨越单独的上侧软骨和下侧软骨的边缘、或将侧上颌骨桥接到下侧软骨和/或上侧软骨之一或两者所需的那种限定的区域。

本文描述了各种鼻部植入物构造。在一个示例性实施方案中，鼻部植入物可以具有由鼻部植入物的第一侧面形成的轮廓。轮廓可以具有第一长度和第一宽度。植入物可以包括与第一侧面相对的第二侧面，其轮廓包括第二侧面。轮廓可以包括在第一侧面和第二侧面之间的至少一个开放空间。植入物可以具有在第一侧面和第二侧面之间的厚度。第一长度、第一宽度以及第一侧面和第二侧面之间的厚度可以被这样构造，使得鼻部植入物安装在患者的鼻组织内。鼻部植入物可以沿着轮廓是柔性的。鼻部植入物可以优先地是可压缩的且优先地是柔性的。鼻部植入物可以包括大致平行于第一侧面和第二侧面的平行平面，以及大致垂直于第一侧面和第二侧面的垂直平面。鼻部植入物可以在垂直平面上是可压缩的，并且在平行方向上是柔性的。鼻部植入物可以沿着第一长度和第一宽度是可压缩的。

在一些实施方案中，第一侧面和第二侧面具有大致相同的尺寸。在一些实施方案中，第一侧面和第二侧面是基本上对称的。在一些实施方案中，第一侧面和第二侧面是不对称的。第一长度、第一宽度以及第一侧面和第二侧面之间的厚度可以被这样构造，使得鼻部植入物或鼻部植入物的部分安装在鼻侧壁的粘膜和真皮之间，例如侧软骨结构的内侧或外侧。第一长度、第一宽度以及第一侧面和第二侧面之间的厚度可以被这样构造，使得鼻部植入物安装在鼻组织的粘膜和鼻中隔之间。第一长度、第一宽度以及第一侧面和第二侧面之间的厚度可以被这样构造，使得鼻部植入物安装在鼻侧壁的粘膜和真皮之间。在一些实施方案中，鼻部植入物沿着第一侧面和第二侧面之间的厚度是基本上不可压缩的。在其它实施方案中，鼻部植入物可以沿着厚度是可压缩的。

本文所述的鼻部植入物可以包括各种不同的轮廓，形状和构造。在一些实施方案中，鼻部植入物的轮廓是基本上平面的。在一些实施方案中，轮廓是基本上平坦的。例如，平坦轮廓可以包括螺旋构造，例如椭圆形的螺旋结构，或具有开放内部的三角形形状。作为另一个实例，平坦轮廓可以包括具有多个突起的主体部分，所述突起各自从主体部分突出。在一些实施方式中，多个突起可以包括三个或更多个突起，例如四个或更多个突起。在一些实施方式中，突起具有手指状构造。在一些实施方案中，轮廓包括弯曲的平面轮廓。在一些实施方案中，轮廓具有线圈构造。在一些实施方案中，轮廓具有圆形形状。在一些实施方案中，轮廓具有椭圆形形状。在一些实施方案中，轮廓具有圆形形状。另外的轮廓在本文中描述且在附图中显示。

在一些实施方案中，本文所述的植入物可以是生物可吸收的。生物可吸收植入物的材料特性在一段时间内改变。因此，生物可吸收的植入物可以被构造为在体内一段时间或暴露于体液后具有任何材料特性，例如本文所述的那些。

在一些实施方案中，本文所述的植入物可以包括具有不同机械特性和降解曲线的多种生物可吸收材料。例如，植入物的平坦轮廓可以由形成平坦轮廓的结构部件的第一生物可吸收材料、以及包括来自该结构部件的突起的第二生物可吸收材料限定。第一生物可吸收材料可以具有第一降解曲线，而第二生物可吸收材料可以具有第二降解曲线。当最初植入鼻部植入物时，结构部件可以在植入后立即对鼻组织提供更多的刚性支撑，但可以比突起更快速地降解。较长的降解曲线可以允许突起在初始愈合和结构部件降解后对鼻组织提供支撑。在一些实施方式中，突起可以具有纤毛状构造。在一些实施方式中，结构部件可以具有线圈形状。在一些实施方式中，第一降解曲线可以比第二降解曲线更快速。在一些实施方式中，第二降解曲线可以比第一降解曲线更快速。降解曲线可以是本文所述的任何生物降解曲线。

在一些实施方案中，本文所述的鼻部植入物包括多重不同的材料。例如，鼻部植入物可以包括具有更长的降解曲线和更高的机械强度的结构部分，以及具有比该结构材料更快速的降解曲线和更低的机械强度的第二材料。在一个实例中，结构部分可以由第二材料的薄膜封装。薄膜可以将结构元件以相对于彼此的位置固定。薄膜可以使得在递送工具中以及在植入鼻组织内的过程中更容易操纵鼻部植入物。薄膜可以改善折叠植入物且压缩植入物以允许通过工具插入或由工具插入的能力。如本文所述，植入物的多重部分可以是选择性吸收的，并且可以具有变化的降解曲线。

在一些实施方案中，本文所述的鼻部植入物的轮廓可以包括多个开口，以提供流体流动或者穿过或跨越鼻部植入物的转移。允许液体流动可以促进健康的软骨组织，因为软骨没有专门的血液供应，而是依赖于来自相邻组织的血液流动。在一些实施方案中，鼻部植入物轮廓可以包括在第一侧面和第二侧面之间的多个开放空间。开放空间可以是穿孔、孔、大开口等的形式。在一些实例中，在单独的外周长之间可以存在一个开放空间，其具有适当的结构完整性。例如，周长可以具有矩形、圆形、椭圆形、三角形构造，并且可以包括在周长的内部内的单个开口。在一些实施方案中，开口或开放空间可以包括轮廓的表面积的约20％或更大。在其它实施方案中，开口或开放空间可以低至植入物轮廓的表面积的5％。在一些实施方案中，在第一侧面和第二侧面之间的开口或开放空间包括轮廓表面积的约5％至约20％。开口或开放空间的尺寸、形状、轮廓和构造可以被定制，以对鼻组织提供所需量的支撑。在一些情况下，可以这样选择鼻部植入物，使得开口或开放空间的尺寸、形状、轮廓或构造可以匹配，以实现与侧壁体积的所需比率或预定比率。

本文所述的鼻部植入物可以被设计成一旦它已植入体内，就使对鼻部植入物的炎症应答和/或异物应答降到最低。例如，可以减少用于植入物中的材料的量，以减少炎症应答和/或异物应答。

本文所述的鼻部植入物的轮廓可以具有约2N*mm²至约500N*mm²的抗弯刚度。植入物的不同区域可以具有材料特性，例如强度、柔性、刚度或抗弯刚度。在一些实施方案中，植入物可以具有选择为接近或模仿身体结构的材料特性的一种或多种材料特性。例如，鼻部植入物的抗弯刚度可以与鼻组织如软骨的抗弯刚度相同或接近。如下所述，一些鼻软骨具有测量为在5至32MPa之间的弹性模量。植入物或植入物的部分的弹性模量可以具有的弹性模量在5至32MPa之间，或者大于2、4、5、10、15、20、25、30、32、35、40或50MPa，或者小于2、4、5、10、15、20、25、30、32、35、40或50MPa，或者介于两者之间的任何值，例如2至50Mpa或10至30Mpa。由中隔软骨形成的一些板条式移植物的抗弯刚度已确定为在50至130N*mm²或50-140N*mm²之间，并且植入物或植入物的部分的抗弯刚度也可以在该范围内。植入物的抗弯刚度也可以大于或小于此。例如，体内的其它支撑结构可以与植入物一起工作以提供另外的支撑，并且需要来自植入物的较少量的支撑，或者支撑组织也可能较弱，并且可能需要来自植入物的较大的支撑。植入物或植入物的部分可以具有的抗弯刚度大于10N*mm²、大于30N*mm²、大于50N*mm²、大于75N*mm²、大于100N*mm²、大于150N*mm²、大于200N*mm²、大于300N*mm²、大于400N*mm²，或者小于600N*mm²、小于500N*mm²、小于420N*mm²、小于400N*mm²、小于300N*mm²、小于200N*mm²、小于130N*mm²、小于100N*mm²或小于50N*mm²。例如，植入物或植入物的部分可以具有在10至590N*mm²；30至450N*mm²；60-250N*mm²；75-200N*mm²；50至130N*mm²；或9至130N*mm²之间的抗弯刚度。在一些实施方案中，植入物可以具有抗弯刚度小于约130N*mm²的部分。在一些实施方案中，植入物可以具有抗弯刚度为约10至约130N*mm²的部分。在一些实施方案中，植入物可以具有抗弯刚度为约50至约130N*mm²的部分。

本文描述的鼻部植入物可以以多重形状提供，或可以是可由医生成形的，以适应各种解剖结构或塌陷程度。可以更改某些构造，以增加机械完整性。例如，这可以通过选择性地减少植入物设计的各个构件之间的空间、重叠植入物的部分、或堆叠多重植入物以增加优先区域中的厚度来实现。通过选择性地将植入物的各部分彼此锁定以抵抗弯曲，也可以实现优先的柔性。在一些实施方案中，植入物可以包括多重层，当相对于彼此旋转或重新定位时，所述多重层可以改变植入物的总体刚度或者在某些区域和某些取向上的刚度。本文所述的植入物可能能够在植入之前或原位接收各种体积的流体，以修改形状和/或机械特性。本文所述的植入物可以被修改以接收流体，所述流体可以包括生物活性剂或药物化合物，以实现所需的组织应答。

在一些实施方案中，如本文所述的植入物可以是网、织物或编织物的形式，其可以用最小的力在正交方向上从其平坦状态覆盖区自由地移动选择的距离，并且不能从这个预定距离进一步偏离。这种植入物可以包括用于网、织物或编织物的各种几何形状的柔性或刚性框架，其可以固定到周围的解剖结构或组织。框架可以包括帮助这种固定的特征，例如倒钩、缝合孔眼或具有组织接合特征的延伸构件。鼻部植入物可以具有开放结构，以允许血液流到相邻组织，例如软骨。

植入物横截面可以包括具有相同或不同尺度的多重纵向元件，例如，最接近植入物覆盖区中心的元件可以是更厚或更宽的，以提供更大的刚性，而最外面的元件可以是更薄或更窄的，以提供更大的柔性。这个实例在最可能需要来自塌陷的支撑的区域处提供更刚性的力学，同时对需要较少支撑的周边组织结构提供更多的无创伤性过渡。

植入物可以在植入物覆盖区各处或选择性地在植入物覆盖区内由各种聚合物构造制成，以允许各种机械特性和/或促进各种生理应答以及在周围组织中/与周围组织的相互作用。鼻部植入物可以由各种不同的生物相容性材料制造出来。在一些实施方案中，鼻部植入物包括第一生物可吸收材料。在一些实施方案中，鼻部植入物基本上由第一生物可吸收材料组成。鼻部植入物可以由多重不同的材料制造出来，例如多重生物可吸收材料以及生物可吸收材料和非生物可吸收材料的组合。在一些实施方案中，鼻部植入物可以包括单独的非生物可吸收材料或者加上一种或多种可吸收材料。

在其中鼻部植入物是生物可降解的实施方案中，可以基于鼻部植入物的材料和任选涂层的选择来定制植入物的降解特性。在一些实施方式中，鼻部植入物包括具有第一降解曲线的第一生物可吸收材料和具有第二降解曲线的第二生物可吸收材料。第一降解曲线可以是更快速的，以促进快速的炎症应答，以帮助在植入物周围形成保护膜囊，所述保护膜囊可以将植入物快速固定到鼻组织内的靶向位置内。第二降解曲线可以具有较慢的降解曲线，并且可以提供更持久的机械支撑。在一些实施方案中，第二材料可以是不可降解的材料。第一降解曲线和任选的第二降解曲线可以在低端处为约2-10周，且在顶端上为3-5年。2-10周的曲线与常规伤口闭合和缝合相似，而3-5年的曲线是面部颅骨板、缝合锚钉、软骨置换通常的。可替代地，植入物可以是非生物可降解的，且从而是永久的。

在一些实施方案中，本文所述的鼻部植入物可以包括中空部分、或者可以接收流体的一个或多个内部植入物腔室。流体可以提供到中空部分或内部植入物腔室，或者从中空部分或内部植入物腔室中去除，以改变鼻部植入物的形状、轮廓和刚度中的一种或多种。可以修改鼻部植入物的结构特性的流体的实例是盐水或其它生物相容性流体。在一些实施方案中，流体可以包括可以提供到中空部分或者一个或多个内部植入物腔室的药物或生物活性剂。流体可以在植入之前提供给鼻部植入物，或者在鼻部植入物已置于鼻组织内之后原位提供给鼻部植入物。在一个实例中，用于鼻部植入物的递送工具可以包括含有流体的储库、以及在储库和鼻部植入物之间的流体路径，使得所需量的流体可以原位提供或从鼻部植入物中去除。中空部分或者一个或多个内部植入物腔室还可以被设计成从与递送工具分开的来源原位接收流体。例如，针或注射器可以用于将流体原位提供给鼻部植入物。

在一些实施方案中，本文所述的植入物或植入物上的特征可以包括形状记忆材料。在一些变化中，植入物包括生物相容性、生物可吸收材料，例如生物可吸收聚合物。生物可吸收或生物可降解的植入物可以对身体组织如鼻组织提供结构和支撑。植入物的一部分或全部可以在体内降解(也称为生物可降解)成小部分，并且可以是生物可吸收的。如果植入物包括生物可吸收的部分和非生物吸收的部分，则如本文所述的方法可以包括生物降解和生物吸收植入物或仅部分植入物。生物吸收可以由组织和器官促进。生物吸收的组织和器官可以包括体液，例如血液、淋巴液、粘液、唾液等。细菌也可以帮助生物吸收材料。植入物可以部分或完全由一种或多种生物相容性生物可降解的材料制成，例如由天然存在的或合成的聚合物制成。生物可降解的植入物可以由以下制成：聚(丙交酯)；聚(乙交酯)；聚(丙交酯-共-乙交酯)；聚(乳酸)；聚(乙醇酸)；聚(乳酸-共-乙醇酸)；聚(丙交酯)/聚(乙二醇)共聚物；聚(乙交酯)/聚(乙二醇)共聚物；聚(丙交酯-共-乙交酯)/聚(乙二醇)共聚物；聚(乳酸)/聚(乙二醇)共聚物；聚(乙醇酸)/聚(乙二醇)共聚物；聚(乳酸-共-乙醇酸)/聚(乙二醇)共聚物；聚(己内酯)；聚(己内酯)/聚(乙二醇)共聚物；聚(原酸酯)；聚(磷腈)；聚(羟基丁酸酯)或包括聚(羟基丁酸酯)的共聚物；聚(丙交酯-己内酯)；聚碳酸酯；聚酯酰胺；聚酐；聚(二噁烷酮)(PDO)；聚(亚烷基烷基化物)；聚乙二醇和聚原酸酯的共聚物；生物可降解的聚氨基甲酸酯；聚(氨基酸)；聚醚酯；聚缩醛；聚氰基丙烯酸酯；聚(氧乙烯)/聚(氧丙烯)共聚物，或者其共混物或共聚物。在一些实例中，植入物包括聚-L-乳酸(PLLA)或聚-D-乳酸(PDLA)或两者。在一些实例中，植入物为90:10、80:20、70:30、60:40、50:50PLLA/PDLA共聚物，或介于这些值中任一个之间。在一些实例中，植入物是70:30、+/-10％PLLA/PDLA共聚物。在一些实例中，植入物是70:30、+/-10％PLLA/PDLLA。

如本文所述的植入物可以包括另外的生物活性剂或材料，例如抗生素、另一种抗菌剂、抗真菌剂、抗组胺剂、抗炎剂、软骨生长诱导剂、减充血剂、药物、生长因子、微粒、粘液溶解剂、不透射线的材料、类固醇或维生素。此类材料可以附接至植入物、粘附至植入物、涂布到植入物上或掺入植入物内。此类材料可以连同植入物一起插入身体组织内。此类材料可以被注射到植入物内。材料可以提供给鼻部植入物的气囊或中空部分，所述气囊或中空部分被构造为接收来自外部来源如注射器或针的流体。植入物中空部分或气囊可以被这样构造，使得它以预定速率将活性剂浸入周围组织。植入物可以被构造为包括多重中空部分，所述中空部分各自可以包括在植入物的外表面上的开口或结构，所述开口或结构可以对于鼻部植入物的设计寿命原位接收活性剂的注射，而无明显的结构妥协。此类材料可能在不同的时间需要，并且可能是时间敏感的或时间释放的。例如，抗炎剂可以紧在植入后是有用的，以预防太多的早期炎症和疼痛，但在疤痕形成和愈合的晚期阶段过程中可能是不期望的，因为它可能干扰提供新组织以提供对于组织的支撑的愈合过程。例如，植入物可以被构造成在几天或几周后释放软骨生长诱导剂，例如成纤维细胞生长因子(FGF；例如碱性成纤维细胞生长因子或FGF2)或转化生长因子(TGF；例如TGFβ1)，以便预防在早期出现不适当或不想要的应答。可替代地，植入物可以包括预期在递送的早期阶段促进炎症以促进疤痕形成的活性剂或材料，其对周围组织和侧壁结构提供期望的永久性改变。这可以通过在植入的早期阶段选择性掺入与周围组织直接接触的快速可吸收材料来实现，以促进对于大约2-12周的初始预定时间段更侵略性的异物应答。

本文公开的植入物可以包括多重材料，以定制植入物的刚性、外部硬度/柔软度、植入物的生物相容性和吸收曲线。在一些实施方案中，植入物可以包括内部结构，所述内部结构可由疏水性的外部涂层降解。可降解材料可以通过水解在体内降解。通过用涂层例如疏水涂层涂布可降解材料，以控制或调节植入物的降解，可以减缓降解。疏水涂层可以延迟水的进入，并且随后延迟植入物的可降解部分的水解。可以使用的疏水材料的实例是聚己内酯，其为疏水性、结晶性和高弹性的可吸收材料，使得其非常适合于涂层。涂层可以与特别选择的溶剂共混物一起施加，以使对下面的聚合物结构的影响降到最低。在一些实施方案中，不可吸收的生物相容性涂层，例如硅酮、环氧丙烯酸酯或Parylene^TM可以用于减缓水吸收到下面的聚合物内。

在一些实施方案中，可以调节植入物的生物降解速率、曲线和/或周期。例如，可以既可吸收又不可吸收的多种涂层施加到下面的植入物结构，所述植入物结构已经显示出用于支撑上侧鼻软骨和下侧鼻软骨的必要机械特性。存在许多可能的涂层，包括聚己内酯、硅酮、含氟聚合物、乙烯醇、丙烯酸酯等。在一些实施方案中，涂层可以是Parylene^TM。示例性的疏水涂层化合物Parylene^TM(聚(二氯对二甲苯))具有以下形式：

Parylene^TMN是该家族的基础成员，且是通常最可渗透湿气的。Parylene^TMC和D通常用于防潮特性。由于通常的无针孔涂层特性，现有形式的Parylene^TM已主要用作电子产品和医疗植入物的完整防潮层。在一些情况下，Parylene^TM可以用作控释剂，用于从涂层下方的材料中释放出药物。例如，药物可以位于Parylene^TM涂层下方的层或材料中。在其它形式的涂层中，Parylene^TM也可以用于在导丝和导管上添加润滑涂层。在本公开内容中，Parylene^TM与传统应用不同地使用。在一个实施方案中，极薄涂层的半渗透性质可以有利地用于控制水通过薄涂层进入且与下面的植入物结构接触。植入物的生物降解速率可以通过选择且控制涂层(例如Parylene^TM涂层)的厚度和适形性加以控制。用于Parylene^TM的共形涂层工艺已得到充分确定，并且允许控制植入物基材上的涂层厚度。为了促进通过Parylene^TM涂层的一些水传输且启动水解降解，植入物可以以在约0.1至约10微米的范围内，优选在0.1至5微米的范围内的厚度涂布，以允许半渗透性设计。半渗透性涂层的设计可以实现植入物的吸收速率的选择性调节，其中渗透的程度由涂层的厚度和适形性决定。

在其中使用疏水涂层的鼻部植入物实施方案中，可以选择疏水涂层的厚度，以修改植入物的吸收曲线。在一些实施方案中，疏水涂层的厚度可以为约0.1微米至约10微米。在一些实施方案中，疏水涂层的厚度可以为约0.1微米至约5微米。在一些实施方案中，疏水涂层的厚度可以为约0.1微米至约1微米。在一些实施方案中，疏水涂层具有小于10微米的厚度。在一些实施方案中，疏水涂层具有小于5微米的厚度。在一些实施方案中，疏水涂层具有小于1微米的厚度。可以选择涂层的厚度，以控制水通过涂层进入且进入植入物的核心内的速率。疏水涂层可以施加到植入物的整个外表面或植入物的外表面的部分。在一些实施方案中，将疏水涂层施加到植入物的中心杆部分。在另一个实施方案中，将疏水涂层施加到除了端部之外的植入物。例如，近端或尖端可以是未涂布的，以充当用于水进入的部位。也可以选择疏水涂层的适形性，以改变植入物的吸收曲线。在一些实施方案中，选择疏水性涂层的适形性，以控制水通过疏水性涂层进入植入物核心的速率。在一些实施方案中，疏水涂层具有与涂布部分和开放部分的图案化适形性。图案化的疏水涂层可以施加在植入物的整个外表面上或植入物的部分上。在一些实施方案中，疏水涂层可以具有多孔结构。在一些实施方案中，疏水涂层可以具有由多重材料制造出来的层压结构。例如，在一些实施方案中，生物可吸收层和非生物可吸收层的组合可以用于调节在鼻组织中植入后，植入物的降解速率或曲线。

当在本文所述的鼻部植入物上使用涂层时，可以使用各种工艺来施加涂层，所述工艺例如气相沉积、浸涂、喷涂、溅射涂布、刷层等。在一些实施方案中，涂层是生物可吸收的。在聚己内酯的情况下，涂层本身是疏水和生物可吸收的，允许在一段时间内的完全再吸收。使用浸涂法，可以实现0.1至10微米的涂层厚度用于所需结果。另外，通过在植入物基材上沉积0.001至20重量％的聚己内酯可以实现相同的效果。聚己内酯容易溶解于各种溶剂的混合物中，所述溶剂包括但不限于环烷烃、有机酯、氯仿及其它此类有机溶剂。

可以选择性地调节本文所述的植入物和/或植入物的部分的降解曲线速率，使得植入物核心或植入物基础聚合物基材的寿命可以增加高达20倍。所需生物降解曲线可以包括小于约48个月的时间段。所需生物降解曲线可以包括小于约36个月的时间段。所需生物降解曲线可以包括小于约24个月的时间段。所需生物降解曲线可以包括小于约18个月的时间段。所需生物降解曲线可以包括小于约12个月的时间段。所需生物降解曲线可以包括小于约9个月的时间段。所需生物降解曲线可以包括小于约6个月的时间段。所需生物降解曲线可以包括小于约3个月的时间段。所需生物降解曲线可以包括小于约1个月的时间段。降解曲线可以包括12-18个月的时间段。

本文还描述了用于与本文所述的鼻部植入物一起使用的递送方法和工具。在一些情况下，本文所述的植入物可以使用定制的递送工具来递送。例如，定制递送工具可以包括具有手可抓握表面的手柄部分、以及具有近端和远端的细长构件，其中近端与手柄部分接合。远端可以包括适于容纳本文所述的任何鼻部植入物的植入物腔室，以及适于从植入物腔室弹出鼻部植入物的开口。开口可以在细长构件的远端处，并且包括细长构件的中心轴线。开口可以邻近细长构件的远端，并且正交于细长构件的中心轴线。递送工具可以进一步包括在细长构件的远端上的切割表面。切割表面可以在细长构件的最远端处。切割表面可以包括在剪刀的侧向边缘处具有刀片的剪刀元件，使得当侧向边缘远离细长构件的中心轴线移动时，侧向边缘适于在鼻组织中制备平面开口。切割表面可以用于分开鼻组织，以沿着用于放置植入物的平面形成或扩大袋。例如，递送工具可以具有类似于切腱剪的切割表面，所述切腱剪具有可以打开以在所需平面中分开且切割组织的锋利侧边缘。

在一些实施方案中，如本文所述的用于鼻部植入物的递送工具可以包括能量源、适于从能量源接收能量的工具的通电表面、以及适于控制能量源与工具的通电表面之间的能量的控制器。能源的实例包括低温、超声和射频(RF)中的一种或多种。在一个方面，能量源可以用于与鼻组织相互作用。通电表面可以适于对鼻组织的部分提供能量，以促进生理应答。在另一个方面，能量源可以用于与鼻部植入物相互作用，以启动或改变鼻部植入物的形状和特性。通电表面可以适于对鼻部植入物的部分提供能量，以改变鼻部植入物的形状。

在一些实施方案中，如本文所述的用于鼻部植入物的递送工具可以包括具有元件的远侧部分，所述元件与植入物和近侧手柄流体连通。伴随流体从本文所述的内部植入物腔室的注入或去除，这种流体连通元件可以用于选择性地扩大或减少植入物的尺寸。例如，递送工具可以包括流体源、适于将流体提供到鼻部植入物的部分内的流体注入端口、以及在流体源和流体注入端口之间的流体连通路径。递送工具可以进一步包括流体控制器，所述流体控制器被构造成控制在流体源和鼻部植入物之间的流体流动，以改变鼻部植入物的至少一部分的形状。

如本文所述的递送装置还可以包括在近侧手柄上的控件，以完成本文所述的任何任务。例如，控件可以包括触发器、滑动器或滚轮中的一种或多种，以使插入元件前进，以将植入物从远侧部分推到靶组织区域内。递送工具可以是单个工具或一组工具。

在一些实施方案中，如本文所述的递送工具可以包括用于使内部袋如气球扩张的结构，以在组织层之间施加压力并且使层彼此分层或剖开。如果在远端区域处使用气球状扩张物来产生袋，则近侧手柄也可以包括与压力源或活塞样机构的连接，以使用流体如液体、空气或其它气体来产生压力。内腔可以将在近侧手柄处的压力产生源连接到在远端处的气球。也可以使用编织物或线圈状结构来产生气球状扩张，当长度减少时，所述编织物或线圈状结构可以扩张至较大直径。这可以通过使用在工具的远端处的结构如伸缩杆来实现，所述结构选择性地连接至编织物或线圈构件的远端和近端，并且能够相对于彼此移动以使编织物或线圈扩张或折叠。可以用于修改鼻组织以分开组织的结构的另一个实例包括半刚性环材料，所述半刚性环材料可以从递送工具的远端中的开口展开。例如，可以将线材或其它类似材料从递送工具中的远侧开口中推出，使得形成环，所述环可以扩张，使得它沿着与环相对应的平坦平面剖开且分开鼻组织。

本文还描述了用于递送鼻部植入物的方法。在一些情况下，用于放置本文所述植入物的方法可以是微创的。在其它实施方案中，用于递送鼻部植入物的方法可以比微创手术更侵入性，但比开放式外科技术更少侵入性。因此，在一些实施方式中，所述方法可以在微创和开放式外科技术之间。

在一些实施方案中，递送鼻部植入物的方法可以包括在患者的鼻组织内产生袋，并且将本文所述的任何鼻部植入物置于袋内。在患者的鼻组织内的袋可以在粘膜和真皮之间。在患者的鼻组织内的袋可以在中隔和侧软骨之间。在患者的鼻组织内的袋可以在粘膜和鼻中隔之间。在患者的鼻组织内的袋可以在真皮和侧软骨之间。该方法可以包括用本文所述的任何递送工具携带本文所述的任何鼻部植入物，随后通过使鼻部植入物穿过递送工具的细长构件中的开口来放置鼻部植入物。可以通过将鼻部植入物保持在压缩状态下，例如具有压缩的长度和/或宽度，来携带鼻部植入物。该方法可以进一步包括在放置鼻部植入物之后缝合鼻组织。

在一些实施方案中，递送植入物的方法包括通过小切口递送以折叠状态的植入物，并且原位扩张以填充较大的袋或组织解剖平面。鼻部植入物可以是自扩张的，或者需要更主动或手动扩张的方法。扩张的鼻部植入物可以包括形状如螺旋形、选择性地桥接的同心圆、重叠的细丝嵌套、扇形环、平坦的支架图案、百叶窗、气囊、气球等。可扩张的鼻部植入物可以包括上文讨论的任何机械或特定几何设计，以在处于扩张状态时，提供选择性的柔性。这些植入物从压缩状态的扩张能力可能主要是用于制造植入物的聚合物的柔性与植入物的几何形状组合的结果。例如，包括间隔开的细丝类型设计的植入物构造可能仅需要细丝以及这些细丝中的一些折曲之间的间隔中的减少，以实现折叠状态。其它设计，例如基本上圆形的植入物，可能需要折曲成更椭圆的形状以减少在优选方向上的尺寸的能力。

在一些实施方案中，该方法可以包括在将鼻部植入物置于袋内之前改变鼻部植入物的形状。在一个方面，施加能量用于改变鼻部植入物的形状。施加能量的实例包括向鼻部植入物施加低温、超声和射频(RF)中的一种或多种。因此，在一些实施方案中，该方法可以包括将能量施加到与袋相邻的部分鼻组织。另外，在一些实施方案中，该方法可以包括将流体注入鼻部植入物的部分内，以改变鼻部植入物的至少一部分的形状。在一个方面，在将鼻部植入物置于袋内之前完成注入流体。在一个方面，注入流体在原位完成。

因此，本文描述的是植入物，当被递送时，所述植入物提供鼻侧壁的广泛支撑。本文所述的植入物可以是基本上平坦的。例如，植入物可以为3-5mm宽、高度3mm或更大以及厚度1mm或更小。植入物可以优先地为柔性的以适应天然的鼻部轮廓，同时整体上足够刚性以预防在吸气时鼻壁的内部内侧塌陷。另外，在至少一些实施方案中，本文所述的鼻部植入物可以是可压缩和可扩张的(例如，经由弹性扩张)用于递送。

一般而言，本文所述的植入物可以置于鼻部解剖结构内，如图43A-43C中所示。即，如图43A中所示，植入物可以沿着箭头4322的轨迹放置，同时跨越区域4323(例如，鼻腔解剖结构的鼻背4303、上颌骨/鼻骨4305和鼻翼缘4301之间的区域)。如图43B中所示，在一些实施方案中，植入物可以具有沿着箭头4333的横向轨迹，使得它悬垂离开上颌骨/鼻骨4305，但仍位于鼻背4303和鼻翼缘4301之间。从鼻部解剖结构的底部的植入物位置4345的视图显示于图43C中。如所示的，鼻部植入物可以安装在鼻侧壁的粘膜和真皮之间，例如在粘膜和鼻中隔之间。

在图3A-3D中显示了示例性植入物100、120、140、160在解剖结构内的各个位置。图3A示出了在鼻部解剖结构内具有三角形外部轮廓的鼻部植入物100。植入物100因此包括三个分开的支柱302a,b,c。植入物100被构造成这样放置，使得(例如，由支柱302a,b,c形成的)外部轮廓与鼻腔解剖结构的鼻背303、上颌骨/鼻骨305和鼻翼缘301邻接。鼻部植入物具有沿着鼻翼缘301延伸的宽度W，以及从鼻翼缘一直延伸到上侧软骨307的顶部的长度L。宽度W可以小于长度L。鼻部植入物100的三角形构造可以有利地对鼻部解剖结构提供支撑。在一些实施方案中，植入物100的两个或更多个侧面在递送期间可以是相对于彼此可压缩的，以允许植入物100压缩成较小的尺寸。图3B示出了另一种示例性的鼻部植入物120，其具有三角形轮廓并且以与图3A中类似的方式定位在解剖结构内。鼻部植入物120类似于植入物100，除了植入物120具有比鼻部植入物100更短的长度之外。图3C示出了具有三角形轮廓的另一种示例性的鼻部植入物140。植入物140包括被构造为在鼻骨/上颌骨305上延伸以形成基础锚定点309(即部分309可以作为悬臂支撑植入物140的其余部分)。图3D示出了在梨状孔313的侧面处，从中隔311跨越到鼻骨/上颌骨305的鼻部植入物160。与类似如由图3C中取向的鼻部植入物140提供的悬臂支撑相比，图3D中所示的植入物160的放置允许植入物160更多地充当在两个端部处支撑的梁。

图4示出了另一种示例性的鼻部植入物180。植入物180具有由螺旋线材(其可以由金属、聚合物或本文所述的任何其它材料制成)形成的圆角矩形或基本上圆形的轮廓。植入物180的螺旋构造由四圈线材形成。进一步地，螺旋形构造可以包括在线材的两个或更多个相邻环之间的空间444。如同植入物100，植入物180可以具有长度L和宽度W，以允许其基本上安装在鼻背403、上颌骨/鼻骨405和鼻翼缘401的边界内。植入物180的宽区域(例如，螺旋轮廓的平面中的区域)可以确保当力跨越轮廓(例如进入图4中的页面)施加时，几乎不发生鼻部解剖结构的变形或塌陷，如在吸气期间可能发生的。然而，与此同时，螺旋形构造可以在沿着轮廓的不连续位置处提供植入物的柔性，以在植入期间基本上顺应鼻部解剖结构的轮廓。例如，植入物180可以在位置A处在垂直于螺旋形轮廓的方向上折曲或弯曲(例如，进入图4中的页面)，并且也可以在位置B处在垂直于螺旋形轮廓的方向上弯曲或折曲(例如，离开图4中的页面)，而相邻或邻近的环保持不折曲。进一步地，相邻环之间的空间444可以有利地允许植入物180的环向更靠近地移动在一起(例如，如果在箭头的方向上压缩)。此类压缩例如在植入物180的递送期间可能是有用的。由于其广泛的覆盖，鼻部植入物180可以对从鼻背403延伸到上颌骨/鼻骨405到鼻翼缘401的鼻组织提供稳固的机械支撑。

图5A-5B示出了另外的示例性的鼻部植入物200、220。鼻部植入物200、220类似于鼻部植入物180，除了它们具有较长的长度L和较短的长度W以形成基本上椭圆形的轮廓之外。另外，植入物200、220在螺旋中心具有的空间545比植入物180的螺旋中心的空间大。植入物200具有3-4圈线材，而植入物220具有2至3圈线材。示出了鼻部植入物200、220，具有相对于鼻部解剖结构稍微不同的位置。植入物200的长度L基本上平行于鼻翼缘501延伸。相反，植入物220的长度L沿着从上颌骨/鼻骨505朝向小柱515的线延伸。如同植入物180，植入物200和220可以在递送过程中压缩(例如，在箭头的方向上)。另外，如同植入物180，植入物200和220可以沿着环在不连续的位置处折曲以顺应鼻腔解剖结构，同时对例如在吸气期间的鼻腔解剖结构塌陷提供总体刚性支持。

图9A-9C显示了类似于图5A-5B的植入物200、220的植入物420、440、460。鼻部植入物420具有由螺旋形线材形成的椭圆型轮廓。鼻部植入物420的螺旋构造由大约四圈线材形成。图9B示出了具有椭圆型轮廓的鼻部植入物440，所述椭圆型轮廓由五圈螺旋形线材形成。图9C示出了具有椭圆型轮廓的鼻部植入物460，所述椭圆型轮廓由三圈螺旋形线材形成。用于鼻部植入物460的线材具有的直径大于用于鼻部植入物440的线材的直径。

图6A-6B示出了另外的示例性的鼻部植入物240、260，其可以在不连续的位置处是柔性的，在至少一个方向上是可压缩的，并且对鼻部解剖结构的变形提供刚性支持。图6A中所示的鼻部植入物240具有从植入物240的基部663延伸的多个手指状突起661。如图6A中所示，植入物240可以被定位成使得基部663定位靠近鼻翼缘601，同时突起661与鼻背603基本上平行地向上延伸。手指状突起661可以有利地在需要时提供植入物240的折曲或弯曲，以顺应鼻腔解剖结构。然而，植入物240的总体轮廓可以足够刚性，以抵抗例如由于吸气而跨越基本上整个轮廓的力。突起661之间的间隔还可以允许在箭头的方向上压缩植入物240，例如，以使植入物240更容易递送。图6B-6D中所示的植入物260类似于植入物240。然而，植入物260包括穿过其中的多个穿孔或开口665，例如以提供增加的柔性和/或允许流体流过其中。图6C和6D示出了植入物260在鼻部解剖结构中的示例性定位。如所示的，植入物260可以被定位成使得基部663’定位在上侧软骨607的顶部附近，而突起661’朝向鼻翼缘601延伸。进一步地，图6C和6D示出了手指661’可以如何顺应鼻部解剖结构的轮廓(同时总体植入物260可以提供对在吸气期间的变形的抗性)。

图13A-13D显示了类似于鼻部植入物240、260的植入物800、840、860，并且类似地可以在不连续的位置处是柔性的，在至少一个方向上是可压缩的，并且对鼻部解剖结构的变形提供刚性支持。即，图13A示出了包括基部1383的植入物800，所述基部1383具有从其延伸的多个成环突起1381(例如，五个成环突起1381)，其中所述环在植入物800的平面或轮廓内延伸。植入物800显示为跨越上颌骨/鼻骨1305定位，其中基部1383沿着上侧软骨1307定位并且突起1381向上指向眼。植入物800可以例如放置在真皮下。图13B显示了相同的植入物800被植入鼻部解剖结构内的不同位置。在图13B中，基部1383定位成更靠近鼻背1303的上部部分，而突起1381指向上颌骨/鼻骨1305和/或在上颌骨/鼻骨1305上方。图13C示出了类似于植入物800并且类似地定位在鼻部解剖结构内的植入物840。然而，与植入物800不同，植入物840的环1381’在垂直于植入物800的平面或轮廓的平面(包括基部1383’和所有突起1381’的平面)中成环。图13D显示了植入物860，其具有以梯形构造与支柱1387连接在一起的多个突起1385。鼻部植入物860这样定位在鼻部解剖结构中，使得植入物在上颌骨/鼻骨1305上延伸，而突起1385与1303鼻背1303基本上平行地延伸。

图37显示的植入物类似于植入物800，并且包括具有从其延伸的成环突起3781(在图37中显示了六个环形突起)的基部3783。如所示的，突起3781可以以扇形构造远离基部3781成螺旋形或略微弯曲。

图7A-7F示出了另外的示例性的鼻部植入物280、300、320和340，其可以在不连续的位置处是柔性的，在至少一个方向上是可压缩的，并且对鼻部解剖结构的变形提供刚性支持。如图7A中所示，鼻部植入物280具有三角形构造，其具有延伸通过三角形中心的网孔771和/或一系列线材。植入物280可以被压缩(例如，在图7A中的箭头方向上)，以采取如图7B中所示的压缩或紧凑构造。如同本文所述的其它实施方案，植入物280中心的网孔和/或线材可以帮助确保植入物280足够柔性以顺应解剖结构，但又足够坚固以抵抗例如在吸气期间的塌陷。图7C示出了类似于植入物280，但具有环形轮廓的鼻部植入物300。图7D示出了具有环形轮廓，但在其中心不包括网孔的鼻部植入物310。图7E显示了具有由多根波浪线材形成的螺旋构造的植入物320。图7F显示了以由多根线材或编织线材形成的花瓣型构造的植入物340。

图8A-8M示出了具有与本文所述的其它植入物相似的特征和/或特性的鼻部植入物的各种实例。图8A显示了具有螺旋形椭圆形轮廓的植入物5560。图8B显示了具有倒刺轮廓的植入物5660。图8C显示了具有两个平行的杆和在其间延伸的交叉线的植入物5760。图8D显示了具有带有球形末端的杆形状的植入物5860。图8E显示了具有由一个或多个细条连接在一起的两个矩形部分的植入物5960。图8F显示了包括以波形图案的线材的植入物6060。图8G显示了具有以圆角矩形轮廓的螺旋线材的植入物6160。图8H显示了以环形螺旋构造的植入物6260。图8I显示了具有两个平行的杆的植入物6360，伴随在杆之间延伸的线材。图8J显示了具有实心圆形轮廓的植入物6460，其具有延伸穿过其中的多个穿孔。图8K显示了具有正方形轮廓的植入物6560，所述正方形轮廓具有一排穿孔和穿过其延伸的狭槽。图8L显示了具有三角形构造的鼻部植入物6660，伴随从其延伸的两个倒钩。图8M显示了具有环形螺旋构造的鼻部植入物6760。

图17A-17F示出了示例性的鼻部植入物1710、1720、1730，其可以在不连续的位置处是柔性的，在至少一个方向上是可压缩的，并且对鼻部解剖结构的变形提供刚性支持。如图17A-17B中所示，植入物1710包括具有钝的无创伤近端的两个细长构件1772、1774。细长构件1772、1774在连接点1770处连接在一起，所述连接点1770可以充当两个细长构件1772、1774的枢轴，使得细长构件1772、1774可以在被压缩时朝向彼此移动，如由图17A中的箭头所示。细长构件1772、1774可以在外边缘上是圆形的，但在其内边缘上是平坦的，以便在递送期间提供更大的紧凑性。植入物1710可以进一步包括在其远端上的两个倒钩1776、1778，所述两个倒钩1776、1778被构造为将植入物1710锚定到鼻部解剖结构内。细长构件1772、1774可以具有足够小的直径和/或在其中的折曲特征，以允许植入物1700根据需要在不连续的位置处折曲，以顺应局部鼻部解剖结构。进一步地，植入物的宽度W(参见图17A)可以是3-8mm，例如大约5mm，以提供鼻部解剖结构的大跨度的覆盖。细长构件1772、1774的分裂结构可以有利地沿着多个轨道对侧壁提供支撑。

如图17C-17D中所示，植入物1720可以类似于植入物1710，除了细长构件1772’、1774’可以包括在其外边缘上的隆起1779或脊。如图17E-17F中所示，植入物1730可以类似于植入物1720，除了细长构件1772”和1774”包括围绕其圆周一直延伸的隆起1777之外。另外，细长构件17742’、1774”可以具有在近端处基本上环形的横截面，但在其内表面上靠近连接点1770”的切口1775，以允许植入物1730在箭头的方向上压缩在一起更紧凑。可以与例如植入物1710、1720、1730一起使用的植入物特征也在于2017年12月26日提交的，名称为“NASAL IMPLANTS AND METHODS OF USE”的国际申请号PCT/US17/68419中描述，所述申请的整体引入本文作为参考。

在图17G中显示了植入物1700(其可以类似于植入物1710、1720、1730中的任一种)在鼻腔解剖结构中的放置。植入物1700的主体(包括细长构件1772”’、1774”’)可以位于上下鼻软骨1788上方的上颌骨/鼻骨1705和鼻背1703之间。倒钩1776’和1778’可以搁在上颌骨/鼻骨1705上方。植入物1700可以有利地足够刚性，使得当力施加在整个植入物上时(例如，在吸气期间将施加到图17G中的页面内的力)，植入物1700可以抵抗鼻腔解剖结构的塌陷。

图33显示了植入物3310，其类似于植入物1710，除了植入物3310包括在细长构件3372、3374之间的可折叠铰链3333之外。可折叠铰链3333可以折叠用于递送(例如，当向近侧拉动时)，但可以在递送后保持细长构件3372、3374分开，以在大面积的鼻腔解剖结构上提供支撑。在一些实施方案中，可折叠铰链3333可以被构造成与递送工具相互作用，以便在植入物3310处于所需位置后扩张且锁定。

图34A-34C显示了植入物3410、3420、3430，其类似于植入物1710，除了细长构件3472、3474的近端朝向彼此向内弯曲，以便提供无创伤的端部之外。

图19A-19D显示了另外的示例性的鼻部植入物1910、1920、1930、1940，其可以在不连续的位置处是柔性的，在至少一个方向上是可压缩的，并且对鼻部解剖结构的变形提供刚性支持。如图19A中所示，植入物1910包括弧形轮廓，所述弧形轮廓具有通过中心连接点1993(例如，弯曲连接点)连接的两个宽腿或区段1991a,b。如图19A中所示，宽区段1991a,b可以具有无创伤的近端，所述近端各自具有在其中形成的中心泪滴开口1995a,b。连接点1993可以充当两个区段1991a,b的枢轴，使得当如由图19A中的箭头所示被压缩时，区段1991a,b可以朝向彼此(或甚至在彼此上方)移动。两个宽腿部1991a,b可以有利地相对于彼此折曲，以允许在植入期间顺应鼻部解剖结构。另外，开口1995a,b可以帮助确保植入物的柔性，以便提供对鼻部解剖结构的顺应。进一步地，宽度W可以在3-5mm之间，以提供鼻部解剖结构的大覆盖。

图19B中所示的植入物1920类似于植入物1910，除了它包括可以帮助将植入物1920锚定在组织中的两个倒钩1997a,b之外。图19中所示的植入物1930类似于植入物1920，除了网状或穿孔材料1999a,b(形状为泪滴)替换开口1995a,b之外。网状或穿孔材料1999a,b可以有利地仍然是足够柔性的，以提供对鼻部解剖结构的顺应，但可以对总体植入物提供改善的刚性。图19D中所示的植入物1940类似于植入物1910，除了泪滴开口1995a’和1995b’更长，以便一直延伸到连接点1993’。在图19E中显示了植入物1900(其可以类似于植入物1910、1920、1930、1940中的任一种)在鼻腔解剖结构中的放置。植入物1900的主体(包括腿部1991a’和1991b’)可以在上下鼻软骨1988上方沿着上颌骨/鼻骨1905和鼻背1903放置。倒钩1997a’和1997b’可以搁在上颌骨/鼻骨1905上方。植入物1900可以有利地足够刚性，使得当力施加在整个植入物1900上时(例如，在吸气期间将施加到图19E中的页面内的力)，植入物1900可以抵抗鼻腔解剖结构的塌陷。

图31A-31D显示了示例性的鼻部植入物3110、3120、3130、3140，其类似于图19A-19D的植入物。例如，植入物3110(显示于图31A中)类似于植入物1910，除了形成宽区段3191a,b的环3113a,b在远端(接近连接点3193)处未连接之外。这可以使得植入物3110沿着轮廓(例如进入图31A中的页面)更柔性，以顺应鼻部解剖结构，并且还使得植入物3110可更容易压缩(例如，在箭头的方向上)。植入物3120(显示于图31B中)还类似于植入物1910，除了泪滴开口3195a和3195b更小(例如，仅区段3191a’、3191b’的一半长度)之外。植入物3130(显示于图31C中)类似于植入物1940，除了网状或穿孔材料3199a,b(形状为泪滴状)替换开口1995a和1995b之外。植入物3140(显示于图31D中)类似于植入物1930，除了存在固体材料3197而不是穿孔材料之外。

图20A-21显示了示例性的鼻部植入物2010、2020、2110，其可以在不连续的位置处是柔性的，在至少一个方向上是可压缩的，并且对鼻部解剖结构的变形提供刚性支持。参考图20A-20B，植入物2010为椭圆形形状，并且由多个支柱2023形成，所述多个支柱2023具有在其间的一系列开口2021(例如，植入物2010可以为网状的形式)。开口2021可以有利地允许植入物2010在植入物2010的支柱2023更靠近地移动在一起时压缩(例如，在递送期间)。另外，开口2021可以允许支柱2023在植入期间折曲，以顺应鼻部解剖结构。植入物2010可以例如为长度L15-20mm×宽度W 5-7mm，例如长度17mm×宽度6.25mm。在一些实施方案中，植入物2010可以被构造成待修整的，以更好地适合特定患者的鼻部解剖结构。进一步地，在一些实施方案中，植入物2010可以具有变化的厚度。其它尺寸也是可能的。例如，图20B中所示的植入物2020类似于植入物2010，除了它具有较宽的宽度(例如，宽度可以是6.5-7.5mm，例如7mm)之外。图21显示了示例性的鼻部植入物2110，其类似于植入物2010和2020，除了它具有正方形形状(其可以再次修剪，以更好地顺应患者的鼻部解剖结构)之外。

图24-25显示了植入物2410、2510，其可以在不连续的位置处是柔性的，在至少一个方向上是可压缩的，并且对鼻部解剖结构的变形提供刚性支持。参考图24，植入物2410例如类似于植入物1710，因为它包括在连接点2470处相遇的两个细长构件2472、2474，以及在其远端处的两个倒钩2476、2478。另外，植入物2410例如类似于植入物1910，因为细长构件2472、2474在其近端处较宽(例如，每个细长构件2472、2474包括在远端处的宽环2442a,b，以在其中形成开口2495a,b)。细长构件2472、2474可以在环2442a,b和连接点2470之间形成植入物2410的狭窄颈部2424。连接点2470可以充当两个细长构件2472、2474的枢轴，使得细长构件2472，2474可以在压缩时朝向彼此(或甚至在彼此上方)移动。因为细长构件2472、2474在近端处断开，所以构件2472、2474可以相对于彼此折曲，以允许顺应鼻部解剖结构。另外，环2442a,b可以在不连续的位置处提供柔性，以顺应鼻部解剖结构。植入物2410可以是例如0.8mm-1.2mm，例如1.0mm厚。图25显示了植入物2510，其类似于植入物2410，除了它更薄(例如，小于1mm)之外。另外，颈部2524更宽(例如，相对于连接点2570向外弯曲而不是向内弯曲)。

图26-27显示了另外的示例性植入物2610、2710，其可以在不连续的位置处是柔性的，在至少一个方向上是可压缩的，并且对鼻部解剖结构的变形提供刚性支持。图26显示了具有宽的细长主体2662的植入物2610。细长主体2662包括横向延伸穿过其中并由开口2663分开的多个肋构件2664。肋构件2664和开口2663可以在植入时在不连续的位置处提供柔性，以允许顺应鼻部解剖结构。植入物另外包括在其远端处的两个倒钩2676、2678。植入物2610的厚度可以例如小于1mm。图27显示了植入物2710，其类似于植入物2610，但包括沿着宽的细长主体2762的中心向下延伸的纵向2727。

图28A-28B显示了另外的植入物2810、2820，其可以在不连续的位置处是柔性的，并且对鼻部解剖结构的变形提供刚性支持。图28A显示了具有细长主体的植入物2810，所述细长主体具有宽的中心部分2828，并且在近端和远端附近逐渐变细。植入物2810进一步包括在植入物2810的远端处的两个部分2876、2878。植入物2810具有在近端位置中的较宽部分2828，以支撑鼻的尾部区域。相比之下，参考图28B，植入物2820具有在更中心或更远侧的位置处的较宽部分2828'，以便支撑更靠近鼻骨的区域。植入物2810、2820可以在沿着纵轴的不连续的位置处是柔性的，以便顺应鼻腔解剖结构，同时在横轴上提供刚度。

图30显示了另一种示例性植入物3010，其可以在不连续的位置处是柔性的，并且对鼻部解剖结构的变形提供刚性支持。植入物3010具有大致平坦的轮廓，具有在远端处的两个尖头叉3032a,b以及在近端处的细长腿部3031a,b。侧倒钩3030a,b在植入物3010的平面中从厚颈部3003延伸。孔3004可以沿着纵向轴线定位，以提供可调节的刚度并促进在侧壁内的鼻组织周围的血液流动。在一些实施方案中，植入物3010可以具有0.5-0.8mm的厚度T。腿部3031a,b可以被构造成压缩在一起和/或倒钩可以被构造成向内移动，以便使植入物3010在递送期间折叠。

图35-36显示了另外的示例性植入物3510、3610，其可以在不连续的位置处是柔性的，在至少一个方向上是可压缩的，并且对鼻部解剖结构的变形提供刚性支持。参考图35，植入物3510包括都在单个平面内延伸的两个成环近侧延伸部3535a,b和两个远侧倒钩3576、3578(即，植入物具有平坦的轮廓)。成环近侧延伸部3535a,b可以在中心处开放，以便在延伸部3535a,b朝向彼此推动时压缩。在一些实施方案中，植入物3510可以包括在其近端处的活动铰链特征，以允许植入物3510甚至进一步压缩。图36显示了植入物3610，其类似于植入物3510，除了它包括在成环近侧延伸部3535a,b各自内的网状或穿孔材料3636a,b。

图38-40显示了另外的示例性植入物3810、3910、4010，其可以在不连续的位置处是柔性的，在至少一个方向上是可压缩的，并且对鼻部解剖结构的变形提供刚性支持。图38显示了具有并排(例如，跨越大约90度的角度延伸)的三个泪滴形区段3838a,b,c,d的植入物3810。区段3838a,b,c,d可以在其中具有网状或穿孔材料3883a,b,c,d。网状材料3883a,b,c,d有利地允许植入物3810压缩(例如，使得区段3838a,b,c,d靠近在一起)。网状材料3883a,b,c,d还可以允许植入物3810在不连续的位置处折曲，同时当跨越整个植入物3810施加力时仍提供对塌陷的抗性。图39的植入物类似于植入物3810，除了每个区段3938中的网孔3983包括较宽的孔或穿孔之外。图40的植入物4010类似于植入物3810，除了它仅包括两个区段4038并且跨越大约45度的角度延伸之外。

本文所述的任何植入物都可以包括在其远端上的叉子或倒钩特征，用于与鼻部解剖结构的接合。例如，参考图44A-44B，植入物的远端4444可以包括从其延伸的三个锋利的叉或倒钩4445a,b,c。倒钩4445a,b,c的锋利尖端可以被构造成例如在植入时挖入骨膜内。图45A-45B显示了植入物的另一个示例性远端4544，其包括两个锋利的叉或倒钩4544a,b。远端4544可以被构造成降至最低点抵靠骨4546(例如，上颌骨/鼻骨)。图46显示了具有两个无创伤的叉形特征4645a,b的植入物的另一个示例性远端4644，所述叉形特征4645a,b被构造成围绕骨4646定位。图47A-47B显示了植入物的另一个示例性远端4644。远端包括三个偏心的叉形特征4645a,b,c，其可以围绕骨定位。植入物4800(其可以包括远端4444、4544、4644、4744中的任一个)的定位显示于图41中，其中远侧叉形特征在骨4844(例如，上颌骨/鼻骨)周围延伸。

应理解，本文关于本文的一个实施方案描述的任何特征可以取代本文关于任何其它实施方案描述的任何特征或者与之组合。另外，应理解，本文关于一个植入物实施方案描述的植入物的相对放置可以用于本文描述的任何其它实施方案。

图10A-10D示出了用于放置如本文所述的鼻部植入物的示例性步骤。图10A-10D中所示的步骤比微创手术更侵入性(例如，其中植入物用针递送)，但比用于递送鼻部植入物的开放式外科技术更少侵入性(例如，板条式移植物和扩展移植物的外科手术递送)。图10A-10B示出了可以在鼻组织内形成袋504。然后，钳子500和镊子502可以用于将鼻部植入物506(其可以是本文所述的任何植入物)置于袋504内。图10C显示了用于将鼻部植入物506定向在袋504内的镊子502。图10D显示了以所需取向在袋504内的鼻部植入物506。在放置植入物506之后，可以从鼻组织中取出钳子500和镊子502。在一些情况下，可以缝合鼻组织以闭合袋。除使用钳子500和镊子502之外或代替使用镊子500和镊子502，如本文所述的递送工具可以用于将鼻部植入物置于鼻组织内的袋中。在一些实施方案中，鼻部植入物可以在递送工具内以压缩或部分压缩状态被携带到袋。在一些情况下，递送工具可以具有锋利的表面，以部分地形成或扩大鼻组织中的袋，或者使得对鼻袋的接近更容易。

图16显示了示例性的递送工具1600，其可以用于递送如本文所述的植入物。递送工具1600包括相对于内部部分1666可移动的手柄1655，以及被构造成允许植入物从其中通过的针1665。递送工具特征在于2018年12月28日提交的、名称为“NASAL DELIVERY TOOLS,SYSTEMS,AND METHODS OF USE”的国际申请号PCT/US18/24932中描述，所述国际申请的整体引入本文作为参考。针可以具有相对大的直径(例如，大于16号规格)和/或椭圆形周长，以便允许本文所述的植入物从其中通过。具有植入物横截面2930的示例性扁平或椭圆形递送装置套管横截面2929显示于29A中。在图29B-29D中显示了另外的示例性扁平或椭圆形套管横截面。

图11A-11B示出了可以用于递送本文所述植入物的递送工具600、620的实施方案的实例。图11A中所示的递送工具600包括区室1103，用于携带处于压缩构造的鼻部植入物1105。在鼻部植入物1105从区室1103中弹出之后，其可以扩张至扩张构造(在1105’处标记)。示出了具有远侧开口1111的递送工具600，所述远侧开口1111与递送工具600的细长部分1113的轴线成直线。图11B中所示的递送工具620包括叉状远端1124，在叉状特征之间具有区室1123，用于携带处于压缩构造的鼻部植入物1125。在鼻部植入物1125从区室1123中弹出之后，它可以扩张至扩张构造(标记为1125’)。示出了具有开口1155的递送工具620，所述开口1155与递送工具的细长部分1153的轴线成直线。在其它实施方式中，开口可以正交于细长部分的轴线，或者具有相对于细长部分的轴线的另一个取向。

图12A-12B示出了可以用于递送本文所述的植入物的示例性递送工具700、720的实施方案的方面。递送工具700(显示于图12A中)类似于递送工具600，除了它包括切割表面702之外，所述切割表面702远离工具700、720的中心细长主体1212(或中心轴线)侧向延伸，以在工具700移动通过鼻部解剖结构时切割或分开组织。如同递送工具600，递送工具700包括区室703，用于携带处于压缩构造的鼻部植入物705。在鼻部植入物从区室703中弹出之后，它可以扩张至扩张构造(标记为705’)。递送工具720(显示于图12B中)类似于工具620，除了它包括切割表面722之外，所述切割表面722远离工具720的中心细长主体1213(或中心轴线)侧向延伸，以切割或分开组织。如同工具620，递送工具720包括叉状远端724，在叉之间具有开口723，所述开口723被构造成携带处于压缩构造的鼻部植入物。

另一种示例性的递送工具4300的远端显示于图22中。远端是扁平的，并且可以在其中包括开放区室4343，所述开放区室4343被构造成在其中保持折叠的植入物4305。

参考图15，在一些实施方案中，递送工具1500的远端1515可以被这样构造，以便改变角度(在图15中显示了不同的角度A、B、C和D)，以便提供对鼻部解剖结构的各个区域的接近和/或以所需取向递送植入物。

在一些实施方案中，可以使用专门工具在鼻部解剖结构中产生袋，用于在其中放置植入物。例如，图14显示了用于在鼻壁中形成袋的示例性工具1400。工具1400包括在其远侧尖端上具有气球1414的套管或导管主体1416。气球1414可以从近端到远端逐渐变细，以便在气球1414在鼻腔解剖结构内膨胀时产生袋。导管主体1416可以包括用于供应气体或流体以使气球1414膨胀的端口1418。进一步地，远侧和近侧密封件1419a,b可以确保气球1414中的空气或流体不泄漏。

用于在鼻壁中产生袋的另一种示例性工具1800显示于图18中。工具1800包括细长主体1818。两个反向刀片1819可以从细长主体1818侧向延伸，以产生大直径袋。叶片1819可以被构造成从细长主体1818延伸并折叠回到细长主体1818内。

用于在鼻壁中产生袋的另一种示例性工具2300显示于图23A-23B中。工具2300包括具有两个洞2333的人体工程学手柄2332，所述洞2333用于放置穿过其中的一根或多根手指。工具2300可以进一步包括从手柄2332延伸的细长主体2334，在其远端处具有可延伸的刀片2335。在一些实施方案中，刀片2335可以被构造为使用基于凸轮的展开系统来扩展或展开。

用于在鼻壁中产生袋的另一种示例性工具3200显示于图32A-32C中。工具2300包括具有三个延伸部3231a,b,c的手柄3232，所述延伸部具有用于放置穿过其中的一根或多根手指的中心洞3233a,b,c。延伸部3231b之一(例如，中间延伸部)可以被构造为相对于另外两个延伸部3231移动。延伸部3231b的移动可以启动在细长主体3234的远端处的刀片3235，以使刀片3235从收起位置移动到暴露位置(例如，经由弹簧或凸轮机构)。工具3200可以有利地是单手工具，其可以仅通过小切口在侧壁上产生袋。

用于在鼻壁中产生袋的另一种示例性工具4200显示于42A-42C中。工具4200包括细长主体4242，横向近端杆4243，环形元件4244，以及在环形元件4244和近端杆4243之间的弹簧4245。刀片4241可以被构造成从细长主体4242的远端延伸。为了将刀片4241从收起构造(显示于图42A中)启动到展开构造(显示于图42B中)，使用者可以在保持横向杆4243固定的同时推动环形元件4244，从而压缩弹簧4245且释放刀片4241。工具4200可以有利地用一只手握住且启动，并且可以仅通过小切口在侧壁上产生袋。

当特征或元件在本文中被称为“在”另一种特征或元件“上”时，它可以直接在另一种特征或元件上，或者也可以存在中间特征和/或元件。相比之下，当特征或元件被称为“直接在”另一种特征或元件“上”时，则不存在中间特征或元件。还应理解，当特征或元件被称为“连接”、“附接”或“联接”至另一种特征或元件时，它可以直接连接、附接或联接至另一种特征或元件，或者可能存在中间特征或元件。相比之下，当特征或元件被称为“直接连接”、“直接附接”或“直接联接”至另一种特征或元件时，则不存在中间特征或元件。尽管关于一个实施方案进行描述或显示，但如此描述或显示的特征和元件可以应用于其它实施方案。本领域的技术人员还应了解，提及与另一种特征“相邻”设置的结构或特征可以具有与相邻特征重叠或位于其下的部分。

本文使用的术语仅出于描述特定实施方案的目的，并且不预期是本发明的限制。例如，如本文使用的，单数形式“一个”、“一种”和“该/所述”也预期包括复数形式，除非上下文另外明确说明。应进一步理解，当在本说明书中使用时，术语“包括(comprises)”和/或“包括(comprising)”指定了所述特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但不排除一种或多种其它特征、步骤、操作、元件、部件和/或其组的存在或添加。如本文使用的，术语“和/或”包括一个或多个相关联的所列项目的任何和所有组合，并且可以缩写为“/”。

为了便于描述，在本文中可以使用空间相对术语，例如“在……下面”、“下方”、“下部”、“上方”、“上部”等等，以描述如附图中所示的一种元件或特征与另一种元件或特征的关系。应理解，除附图中描绘的取向之外，空间相对术语还预期涵盖装置在使用或操作中的不同取向。例如，如果附图中的装置是倒置的，则描述为在其它元件或特征“下面”或“之下”的元件随后取向为在其它元件或特征“上方”。因此，示例性术语“在……下面”可以涵盖上方和下方两个取向。装置可以以其它方式定向(旋转90度或在其它取向下)，并且相应地解释在本文中使用的空间相对描述词。类似地，除非另有明确说明，否则术语“向上”、“向下”、“垂直”、“水平”等等在本文中仅出于说明的目的而使用。

尽管术语“第一”和“第二”可以在本文中用于描述各种特征/元件，但除非上下文另有说明，否则这些特征/元件不应受这些术语限制。这些术语可以用于将一种特征/元件与另一种特征/元件区分开。因此，下文讨论的第一特征/元件可以被称为第二特征/元件，并且类似地，下文讨论的第二特征/元件可以被称为第一特征/元件，而不脱离本发明的教导。

如本文在说明书和权利要求中使用的，包括如在实施例中使用的，并且除非另有明确规定，否则所有数目可以被读作如同由单词“约”或“大约”开头，即使该术语没有明确地出现。当描述量级和/或位置时，可以使用短语“约”或“大约”，以指示所述的值和/或位置在值和/或位置的合理预期范围内。例如，数值可以具有的值为所述值(或值范围)的+/-0.1％、所述值(或值范围)的+/-1％、所述值(或值范围)的+/-2％、所述值(或值范围)的+/-5％、所述值(或值范围)的+/-10％等。本文叙述的任何数目范围都预期包括其中包含的所有子范围。

尽管上文描述了各种说明性实施方案，但可以对各种实施方案做出多种改变中的任一种，而不脱离如由权利要求描述的本发明的范围。例如，其中执行各种所述方法步骤的次序经常可以在替代实施方案中改变，而在其它替代实施方案中，可以完全跳过一个或多个方法步骤。各种装置和系统实施方案的任选特征可以在一些实施方案中包括，而在其它实施方案中不包括。因此，前述说明书主要提供用于示例性目的，并且不应解释为限制如它在权利要求中阐述的本发明的范围。

本文所包括的实施例和图示通过示例性而非限制性的方式显示了其中可以实践主题的特定实施方案。如所提到的，可以利用其它实施方案并从其中衍生其它实施方案，使得可以做出结构和逻辑取代和改变，而不脱离本公开内容的范围。本发明主题的此类实施方案可以在本文中个别地或共同地由术语“发明”来提及，仅出于方便起见，而无意将本申请的范围限制为任何单个发明或发明构思，如果事实上公开了多于一个。因此，尽管本文中已示出且描述了特定实施方案，但为实现相同目的而计算的任何布置都可以取代所示的具体实施方案。本公开内容预期覆盖各种实施方案的任何和所有适应或变化。在查看上文说明书后，上文实施方案以及本文未具体描述的其它实施方案的组合对于本领域技术人员将是显而易见的。

Claims (92)

1.一种鼻部植入物，其包括：

第一部分；和

第二部分，其中所述第一部分和所述第二部分一起形成所述植入物的轮廓；

其中所述鼻部植入物在沿着轮廓的不连续位置处是柔性的；和

其中当将力施加到基本上所有轮廓时，所述鼻部植入物整体上被构造为沿着所述轮廓是刚性的。

2.权利要求1的鼻部植入物，其中所述第二部分的至少一部分沿着所述轮廓与所述第一部分的至少一部分间隔开，使得所述第一部分相对于所述第二部分是可压缩的。

3.权利要求1的鼻部植入物，其中所述鼻部植入物包括第一平面和第二平面，所述第一平面包括所述第一部分和第二部分，所述第二平面大致垂直于所述第一平面，并且其中所述鼻部植入物在所述第一平面中是可压缩的并且在所述第二平面中是柔性的。

4.权利要求1的鼻部植入物，其中所述轮廓是基本上平面的。

5.权利要求1的鼻部植入物，其中所述轮廓包括弯曲的平面轮廓。

6.权利要求1的鼻部植入物，其中所述轮廓是基本上平坦的。

7.权利要求1的鼻部植入物，其中所述第一部分和第二部分在尺寸上是基本上相等的。

8.权利要求1的鼻部植入物，其中所述第一部分和第二部分是基本上对称的。

9.权利要求1的鼻部植入物，其中所述轮廓具有线圈构造。

10.权利要求1的鼻部植入物，其中所述轮廓具有圆形形状。

11.权利要求1的鼻部植入物，其中所述轮廓具有椭圆形形状。

12.权利要求1的鼻部植入物，其中所述轮廓具有环形形状。

13.权利要求1的鼻部植入物，其中所述轮廓具有基本上三角形的形状。

14.权利要求1的鼻部植入物，其中所述第一部分是第一细长构件，并且所述第二部分是第二细长构件，所述第一细长构件和所述第二细长构件在远侧连接点处连接在一起，而在近端处断开。

15.权利要求14的鼻部植入物，其中所述第一细长构件和第二细长构件是基本上笔直的。

16.权利要求14的鼻部植入物，其中所述第一细长构件和第二细长构件各自具有在其中形成的一个或多个环。

17.权利要求16的鼻部植入物，其中所述一个或多个环填充有网状或带肋材料。

18.权利要求14的鼻部植入物，其中所述第一细长构件和第二细长构件各自具有在其周围延伸的多个脊。

19.权利要求1的鼻部植入物，其中所述植入物具有3-5mm的宽度，3mm或更大的高度，以及1mm或更小的厚度。

20.权利要求1的鼻部植入物，其中所述鼻部植入物被构造成安装在鼻侧壁的粘膜和真皮之间。

21.权利要求1的鼻部植入物，其中所述鼻部植入物被构造成安装在所述粘膜和鼻中隔之间。

22.权利要求1的鼻部植入物，其中所述轮廓包括具有多个突起的主体部分，所述突起各自从所述主体部分突出。

23.权利要求22的鼻部植入物，其中所述多个突起包括三个或更多个突起。

24.权利要求1的鼻部植入物，其中所述植入物的远端包括在其上的叉形特征。

25.权利要求24的鼻部植入物，其中所述叉形特征被构造成在其中接收鼻骨。

26.权利要求1的鼻部植入物，其中所述植入物在其中包括至少一个开放空间，所述开放空间包括所述轮廓的表面积的约5％至约20％。

27.权利要求1的鼻部植入物，其中所述植入物在其中包括至少一个开放空间，所述开放空间包括所述轮廓的表面积的约20％或更大。

28.权利要求1的鼻部植入物，其中所述轮廓具有约2N*mm²至约500N*mm²的抗弯刚度。

29.权利要求1的鼻部植入物，其中所述鼻部植入物包括第一生物可吸收材料。

30.权利要求29的鼻部植入物，其中所述鼻部植入物基本上由所述第一生物可吸收材料组成。

31.权利要求29的鼻部植入物，其中所述鼻部植入物包括具有第一降解曲线的第一生物可吸收材料和具有第二降解曲线的第二生物可吸收材料。

32.权利要求29的鼻部植入物，其中所述第一生物可吸收材料是聚二噁烷酮。

33.权利要求31的鼻部植入物，其中所述第二生物可吸收材料选自：PLA、PLLA和PLDLA。

34.权利要求31的鼻部植入物，其中所述第一降解曲线为约1至6个月。

35.权利要求31的鼻部植入物，其中所述第二降解曲线为约18至48个月。

36.权利要求1的鼻部植入物，其中所述植入物包括多个柔性支柱。

37.权利要求1的鼻部植入物，其中所述植入物包括网状材料。

38.权利要求1的鼻部植入物，其中所述植入物在其中包括多个线圈环。

39.权利要求1的鼻部植入物，其中所述植入物包括多个成环突起。

40.权利要求1的鼻部植入物，其中所述植入物包括穿过其中的多个穿孔。

41.一种鼻部植入物，其包括：

第一部分；和

第二部分，其中所述第一部分和所述第二部分一起形成所述植入物的轮廓；

其中所述第二部分的至少一部分沿着所述轮廓与所述第一部分的至少一部分间隔开，使得所述第一部分相对于所述第二部分是可压缩的；和

其中当将力施加到基本上所有轮廓时，所述鼻部植入物整体上被构造为沿着所述轮廓是刚性的。

42.权利要求41的鼻部植入物，其中所述鼻部植入物包括第一平面，所述第一平面包括第一部分和第二部分，并且其中所述鼻部植入物在所述第一平面中是可压缩的。

43.权利要求42的鼻部植入物，其中所述鼻部植入物包括大致垂直于所述第一平面的第二平面，并且其中所述鼻部植入物在所述第二平面中是柔性的。

44.权利要求41的鼻部植入物，其中所述轮廓是基本上平面的。

45.权利要求41的鼻部植入物，其中所述轮廓包括弯曲的平面轮廓。

46.权利要求41的鼻部植入物，其中所述轮廓是基本上平坦的。

47.权利要求41的鼻部植入物，其中所述第一部分和第二部分在尺寸上是基本上相等的。

48.权利要求41的鼻部植入物，其中所述第一部分和第二部分是基本上对称的。

49.权利要求41的鼻部植入物，其中所述轮廓具有线圈构造。

50.权利要求41的鼻部植入物，其中所述轮廓具有圆形形状。

51.权利要求41的鼻部植入物，其中所述轮廓具有椭圆形形状。

52.权利要求41的鼻部植入物，其中所述轮廓具有环形形状。

53.权利要求41的鼻部植入物，其中所述轮廓具有基本上三角形的形状。

54.权利要求41的鼻部植入物，其中所述第一部分是第一细长构件，并且所述第二部分是第二细长构件，所述第一细长构件和所述第二细长构件在远侧连接点处连接在一起，而在近端处断开。

55.权利要求54的鼻部植入物，其中所述第一细长构件和第二细长构件是基本上笔直的。

56.权利要求54的鼻部植入物，其中所述第一细长构件和第二细长构件各自具有在其中形成的一个或多个环。

57.权利要求56的鼻部植入物，其中所述一个或多个环填充有网状或带肋材料。

58.权利要求54的鼻部植入物，其进一步包括在所述第一细长构件和第二细长构件之间延伸的可压缩铰链。

59.权利要求41的鼻部植入物，其中所述植入物具有3-5mm的宽度，3mm或更大的高度，以及1mm或更小的厚度。

60.权利要求41的鼻部植入物，其中所述鼻部植入物被构造成安装在鼻侧壁的粘膜和真皮之间。

61.权利要求41的鼻部植入物，其中所述鼻部植入物被构造成安装在所述粘膜和鼻中隔之间。

62.权利要求41的鼻部植入物，其中所述轮廓包括具有多个突起的主体部分，所述突起各自从所述主体部分突出。

63.权利要求62的鼻部植入物，其中所述多个突起包括三个或更多个突起。

64.权利要求41的鼻部植入物，其中所述植入物的远端包括在其上的叉形特征。

65.权利要求64的鼻部植入物，其中所述叉形特征被构造成在其中接收鼻骨。

66.权利要求41的鼻部植入物，其中所述植入物在其中包括至少一个开放空间，所述开放空间包括所述轮廓的表面积的约5％至约20％。

67.权利要求41的鼻部植入物，其中所述植入物在其中包括至少一个开放空间，所述开放空间包括所述轮廓的表面积的约20％或更大。

68.权利要求41的鼻部植入物，其中所述轮廓具有约2N*mm²至约500N*mm²的抗弯刚度。

69.权利要求41的鼻部植入物，其中所述鼻部植入物包括第一生物可吸收材料。

70.权利要求69的鼻部植入物，其中所述鼻部植入物基本上由所述第一生物可吸收材料组成。

71.权利要求69的鼻部植入物，其中所述鼻部植入物包括具有第一降解曲线的第一生物可吸收材料和具有第二降解曲线的第二生物可吸收材料。

72.权利要求69的鼻部植入物，其中所述第一生物可吸收材料是聚二噁烷酮。

73.权利要求71的鼻部植入物，其中所述第二生物可吸收材料选自：PLA、PLLA和PLDLA。

74.权利要求71的鼻部植入物，其中所述第一降解曲线为约1至6个月。

75.权利要求71的鼻部植入物，其中所述第二降解曲线为约18至48个月。

76.权利要求41的鼻部植入物，其中所述鼻部植入物沿着第二平面是基本上不可压缩的，所述第二平面垂直于包括所述第一部分和第二部分的第一平面。

77.权利要求41的鼻部植入物，其中所述第一部分和所述第二部分被构造成当所述植入物处于压缩构造时彼此重叠。

78.权利要求41的鼻部植入物，其中所述第一部分和所述第二部分被构造成当所述植入物处于压缩构造时彼此接近。

79.一种递送工具，其包括：

具有手可抓握表面的手柄部分；

具有近端和远端的细长构件，所述近端与所述手柄部分接合，其中所述远端包括适于容纳权利要求1-78的任一种鼻部植入物的植入物腔室、以及适于从所述植入物腔室弹出所述鼻部植入物的开口。

80.权利要求79的递送工具，其中所述开口在所述细长构件的远端处，并且包括所述细长构件的中心轴线。

81.权利要求79的递送工具，其中所述开口邻近所述细长构件的远端，并且正交于所述细长构件的中心轴线。

82.权利要求79的递送工具，其进一步包括在所述细长构件的远端上的切割表面。

83.权利要求82的递送工具，其中所述切割表面在所述细长构件的最远端处。

84.权利要求82的递送工具，其中所述切割表面包括在剪刀的侧向边缘处具有刀片的剪刀元件，使得当所述侧向边缘远离所述细长构件的中心轴线移动时，所述侧向边缘适于在鼻组织中制备平面开口。

85.一种用于递送鼻部植入物的方法，其包括：

在患者的鼻组织内产生袋；和

将权利要求1-78中任一项的鼻部植入物置于所述袋内。

86.权利要求85的方法，其中所述患者的鼻组织内的袋在粘膜和真皮之间。

87.权利要求85的方法，其中所述患者的鼻组织内的袋在粘膜和鼻中隔之间。

88.权利要求85的方法，其中所述患者的鼻组织内的袋在真皮和侧软骨之间。

89.权利要求85的方法，其进一步包括在放置所述鼻部植入物之后缝合所述鼻组织。

90.权利要求85的方法，其进一步包括将能量施加到与所述袋相邻的一部分鼻组织。

91.权利要求85-90中任一项的方法，其进一步包括用权利要求79-83中任一项的递送工具携带权利要求1-78中任一项的鼻部植入物，然后通过使所述鼻部植入物穿过所述递送工具的细长构件中的开口来放置所述鼻部植入物。

92.权利要求91的方法，其中携带包括以压缩的长度和/或宽度把持权利要求1-78中任一项的鼻部植入物。

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