CN101199867A - 医用泡沫硅橡胶制备方法及医用植入假体 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种医用泡沫硅橡胶制备方法，包括：将可流动的医用硅橡胶粘稠液体与总质量至少为医用硅橡胶十分之一的20目～1000目的盐粒相混合，使盐粒分散到医用硅橡胶中形成盐粒胶料混合物；将盐粒胶料混合物进行硫化处理形成硫化硅橡胶；将硫化硅橡胶进行析盐处理，使盐分从硫化硅橡胶中析出形成医用泡沫硅橡胶。本发明采用盐粒在硅橡胶中形成空腔健康无毒，且空腔大小和密度可根据需要进行调整，制备的医用泡沫硅橡胶的弹性好。
Description
技术领域
本发明涉及一种硅橡胶制备方法及所得产品，尤其是关于一种医用的泡沫状的硅橡胶制备方法以及采用这种泡沫硅橡胶的医用植入假体。
背景技术
目前，硅橡胶植入假体在医疗和美容领域的应用越来越广泛，但是，现在使用的硅橡胶的弹性往往不能满足人们的需求。
一方面，使用者希望这些硅橡胶假体能够具有类似人体器官的性质，比如，对于乳房假体或者鼻假体，使用者希望这些硅橡胶假体既要有一定的强度又要有一定的弹性。另一方面，医师希望这些硅橡胶假体能够具有优良的变形能力从而可以方便地将它们植入到使用者体内，减少使用者的痛苦。
鉴于现有技术中的医用硅橡胶的弹性不足的缺点，本领域的技术人员希望研制出一种医用泡沫硅橡胶来解决这些问题，如中国专利申请第92108223.1号所揭示的一种医用泡沫硅橡胶义眼台的制备方法，其中，由羟基封端的室温硫化甲基硅橡胶与白炭黑在100～200℃下按100∶2～10的比例混合均匀，配成医用硅橡胶；以含氢聚硅氧烷为交联剂，以含羟基的烷类化合物为助剂，以铂络合物为催化剂；医用硅橡胶∶交联剂∶助剂∶催化剂＝100∶10～50∶5～10∶1～3；上述组份快速混合10～15秒注模，在室温下发泡硫化1～3分钟。但是，第92108223.1号专利申请所揭示的医用泡沫硅橡胶制备方法中的发泡方法不能有效控制医用泡沫硅橡胶中的空腔的大小，而且其制备的医用泡沫硅橡胶中的空腔的分布也不均匀，使植入假体的弹性难以满足使用者和医师的要求；此外，其以含氢聚硅氧烷为发泡剂，这种成分可能会残留在医用泡沫硅橡胶中，植入后可能会危害使用者的健康。
因此，提供一种健康无毒、弹性好的医用泡沫硅橡胶产品及其制备方法成为业界急需解决的问题。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种健康无毒、发泡效果好的医用泡沫硅橡胶制备方法。
本发明的另一个目的是提供一种采用本发明的医用泡沫硅橡胶的医用植入假体。
一方面，为实现上述的发明目的，本发明提供拉一种制备医用泡沫硅橡胶的方法，该方法包括：将可流动的医用硅橡胶(例如可流动的医用硅橡胶粘稠液体)与总质量至少为医用硅橡胶十分之一的20目～1000目的可溶性的盐粒相混合，使盐粒分散到医用硅橡胶中，形成盐粒胶料混合物；将盐粒胶料混合物进行硫化处理，形成硫化硅橡胶；将硫化硅橡胶进行析盐处理，使盐分从硫化硅橡胶中析出，形成医用泡沫硅橡胶。
本发明中，可溶性的盐粒可以是任何可溶性盐的颗粒，例如氯化钾的颗粒、氯化钠的颗粒，优选采用经济的且人体安全性的可溶性盐的颗粒，例如高纯氯化钠的颗粒、生理氯化钠的颗粒、高纯食用氯化钠的颗粒等。
所谓“目”是指盐粒的直径的大小，比如：1英寸(25.4毫米)的长度上可以排放1000个大小一致的盐粒，则该每个盐粒的大小称为1000目，或者，1英寸(25.4毫米)的长度上可以排放60个大小一致的盐粒，则该每个盐粒的大小称为60目。
优选地，本发明的盐粒的大小可以为40目到300目。具体可以采用40目到60目、80目到100目或者200目到300目的盐粒；更具体地，可以采用40目、60目、80目、100目、200目或者300目的盐粒。
一般地，盐粒的质量占盐粒胶料混合物总质量的10％-90％；优选地，医用硅橡胶与盐粒的总质量的质量比为1∶1、2∶1、3∶1或者4∶1。
本发明中，盐粒大小的选择和医用硅橡胶与盐粒总质量的质量比的选择可以任意的搭配使用。
优选地，采用同一种大小的盐粒与医用硅橡胶进行混合。
可选择地，可采用大小不同的几种盐粒与医用硅橡胶进行混合。
优选地，使盐粒与医用硅橡胶充分混合，以便盐粒充分地均匀地分散到可流动的医用硅橡胶中。
其中，可流动的医用硅橡胶可通过商业途径获得或者采用本领域的现有技术制备。
本发明中，析盐处理可以采用蒸馏水析盐，并且可以加热以便提高析盐速度，并且进行多次换水以确保盐分析尽。
具体地，硫化处理为压力机上硫化或者恒温干燥箱内硫化，硫化处理的硫化温度为110～190摄氏度。
进一步地，在硫化处理前还包括将盐粒胶料混合物填充到模具中并加压使盐粒胶料混合物预成型。
进一步地，在析盐处理后还包括干燥处理。
另一方面，为了实现上述的发明目的，本发明还提供了一种医用植入假体，其中，该医用植入假体的全部材料或者部分材料可以采用本发明方法制备的医用泡沫硅橡胶。
作为本发明实施方案之一，医用植入假体可以为鼻假体，其包括鼻背、鼻尖以及鼻小柱，鼻尖的材料采用医用泡沫硅橡胶。
作为本发明实施方案之一，医用植入假体还可以为乳房假体，乳房假体的全部材料采用医用泡沫硅橡胶。
作为本发明实施方案之一，医用植入假体还可以为颞骨垫片，颞骨垫片的全部材料采用医用泡沫硅橡胶。
作为本发明实施方案之一，医用植入假体还可以为颌骨垫片，颌骨垫片的全部材料采用医用泡沫硅橡胶，颌骨垫片为一般型颌骨垫片、长厚型颌骨垫片或者双峰型颌骨垫片。
作为本发明实施方案之一，医用植入假体可以为硅橡胶棒、硅橡胶线或硅橡胶管，其全部材料可以采用上述的医用泡沫硅橡胶。例如，硅橡胶管可用来制作人造血管。
此外，本发明的医用泡沫硅橡胶还可以用于制备其他的对弹性有特殊要求的医用植入假体，例如硅橡胶阴茎植入体，该阴茎植入体的主要材料采用上述的医用泡沫硅橡胶。
本发明的有益效果是：本发明采用盐粒在硅橡胶中形成空腔，健康无毒；硅橡胶呈泡沫状，空腔大小和密度可根据需要进行调整，且分布均匀，从而弹性好；因为弹性较好，所以手术时便于变形植入，减少了使用者的痛苦；植入后，单位体积的泡沫硅橡胶的重量小于一般的硅橡胶，因此给使用者造成的负担小；采用这种泡沫硅橡胶的植入假体的手感好，能给人逼真的感觉。
以下结合附图和实施例，来进一步说明本发明，但本发明不局限于这些实施例，任何在本发明基本精神上的改进或替代，仍属于本发明权利要求书中所要求保护的范围。
附图说明
图1是本发明的乳房假体的示意图。
图2是本发明的鼻假体的示意图。
图3是本发明的颞骨垫片的示意图。
图4是本发明的一般型颌骨垫片的示意图。
图5是本发明的长厚型颌骨垫片的示意图。
图6是本发明的双峰型颌骨垫片的示意图。
图7是本发明的硅橡胶管的示意图。
图8是本发明的硅橡胶棒的示意图。
具体实施方式
实施例1
本发明的医用泡沫硅橡胶制备方法，包括以下步骤：
将可流动的医用硅橡胶与若干个颗粒大小为40目的盐粒按照质量比1∶1充分混合，使食盐颗粒均匀分散到医用硅橡胶中形成盐粒胶料混合物。
将盐粒胶料混合物填充到乳房假体模具中，然后放到压力机上加压使盐粒胶料混合物预成型为一乳房假体形状，请参照图1。
将预成型的乳房假体在压力机上直接进行硫化处理形成硫化硅橡胶，具体地。
将硫化硅橡胶进行析盐处理，使盐分从硫化硅橡胶中全部析出形成医用泡沫硅橡胶，其中，析盐采用蒸馏水析盐，并且对蒸馏水加热以便提高析盐速度，并且进行多次换水以确保盐分析尽。
对医用泡沫硅橡胶进行干燥处理以去除其中含有的水分。
实施例2
作为本发明的另一种实施方式，该实施例与实施例1相似，不同之处在于：
模具为鼻假体模具，请参照图2，制备的鼻假体包括鼻背21、鼻尖22以及鼻小柱23，其中，鼻尖22的材料采用医用泡沫硅橡胶。
食盐颗粒的大小选用为60目，医用硅橡胶与食盐颗粒的总质量的质量比为2∶1。
硫化处理为恒温干燥箱内硫化。
实施例3
作为本发明的另一种实施方式，该实施例与实施例1相似，不同之处在于：
模具为颞骨垫片模具，请参照图3，制备的颞骨垫片的全部材料采用医用泡沫硅橡胶。
食盐颗粒的大小为80目，医用硅橡胶与食盐颗粒的总质量的质量比为3∶1。
实施例4
作为本发明的另一种实施方式，该实施例与实施例1相似，不同之处在于：
模具为颌骨垫片模具，请参照图4，颌骨垫片的全部材料采用医用泡沫硅橡胶，颌骨垫片为一般型颌骨垫片。
食盐颗粒的大小为100目，医用硅橡胶与食盐颗粒的总质量的质量比为4∶1。
实施例5
作为本发明的另一种实施方式，该实施例与实施例1相似，不同之处在于：
模具为颌骨垫片模具，请参照图5，颌骨垫片的全部材料采用医用泡沫硅橡胶，颌骨垫片为长厚型颌骨垫片。
食盐颗粒的大小为200目，医用硅橡胶与食盐颗粒的总质量的质量比为5∶1。
实施例6
作为本发明的另一种实施方式，该实施例与实施例1相似，不同之处在于：
模具为颌骨垫片模具，请参照图6，颌骨垫片的全部材料采用医用泡沫硅橡胶，颌骨垫片为双峰型颌骨垫片。
食盐颗粒的大小为300目，医用硅橡胶与食盐颗粒的总质量的质量比为6∶1。
实施例7
作为本发明的另一种实施方式，该实施例与实施例1相似，不同之处在于：
模具为硅橡胶管模具，请参照图7，硅橡胶线的全部材料采用医用泡沫硅橡胶，硅橡胶管为空心状。
食盐颗粒的大小为200目，医用硅橡胶与食盐颗粒的总质量的质量比为7∶1。
硫化处理为恒温干燥箱内硫化。
实施例8
作为本发明的另一种实施方式，该实施例与实施例1相似，不同之处在于：
模具为硅橡胶棒模具，请参照图8，硅橡胶线的全部材料采用医用泡沫硅橡胶，硅橡胶棒为实心柱状。
食盐颗粒的大小为100目，医用硅橡胶与食盐颗粒的总质量的质量比为8∶1。
硫化处理为恒温干燥箱内硫化，
Claims (11)
1.一种制备医用泡沫硅橡胶的方法，包括：
将可流动的医用硅橡胶与总质量至少为所述医用硅橡胶十分之一的20目～1000目的可溶性的盐粒相混合，使所述盐粒分散到所述医用硅橡胶中形成盐粒胶料混合物；
将所述盐粒胶料混合物进行硫化处理，形成硫化硅橡胶；
将所述硫化硅橡胶进行析盐处理，使所述盐粒从所述硫化硅橡胶中析出，从而形成医用泡沫硅橡胶。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述盐粒的大小为40目到300目，优选为40目到60目、80目到100目或者200目到300目。
3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述的盐粒的质量占所述盐粒胶料混合物总质量的10％-90％。
4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，在所述硫化处理前，该方法进一步包括将所述盐粒胶料混合物填充到模具中，并加压使所述盐粒胶料混合物预成型。
5.一种医用植入假体，其特征在于，所述医用植入假体的全部材料或者部分材料是采用如权利要求1～4之一所述的方法制备的医用泡沫硅橡胶。
6.如权利要求5所述的医用植入假体，其特征在于，所述的医用植入假体为鼻假体，该鼻假体包括鼻背、鼻尖以及鼻小柱，所述鼻尖的材料采用所述的医用泡沫硅橡胶。
7.如权利要求5所述的医用植入假体，其特征在于，所述的医用植入假体为乳房假体，该乳房假体的全部或主要材料采用医用泡沫硅橡胶。
8.如权利要求5所述的医用植入假体，其特征在于，所述的医用植入假体为规则或不规则的面部填充片材，该面部填充片材的全部材料采用所述的医用泡沫硅橡胶。
9.如权利要求5所述的医用植入假体，其特征在于，所述的医用植入假体为颌骨垫片，该颌骨垫片的全部材料采用所述的医用泡沫硅橡胶；
10.如权利要求5所述的医用植入假体，其特征在于，所述的医用植入假体为硅橡胶棒、硅橡胶线或硅橡胶管，其全部材料采用所述的医用泡沫硅橡胶。
11.如权利要求5所述的医用植入假体，其特征在于，所述的医用植入假体为硅橡胶阴茎植入体，该阴茎植入体的主要材料采用所述的医用泡沫硅橡胶。
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