CN102120156A - 用于接纳和排出可硬化物质的设备 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于接纳和排出可硬化物质的设备，所述设备包括：容器，该容器具有第一端部、第二端部和在所述第一端部和第二端部之间的空腔；可移动活塞，该可移动活塞设置在容器的空腔内并与所述第一端部和所述第二端部中的一个相邻；以及开口，该开口设置在所述容器的主体中，所述开口配置成允许气体流出所述容器。

Description

用于接纳和排出可硬化物质的设备
本申请是国际申请日为2005年6月17日、国际申请号为“PCT/SE2005/000932”、国家申请号为“200580020615.X”、发明名称为“用于制造可硬化物质的设备”的发明专利申请的分案申请。
技术领域
本发明涉及一种用于接纳和排出可硬化物质的设备，所述可硬化物质优选为骨替代物和/或骨加强材料或骨水泥或类似材料，其中，混合容器具有混合空间，在所述混合空间中，将至少一种粉末和至少一种液体组分混合从而提供所述可硬化物质。活塞装置设置在混合容器的混合空间中，所述活塞装置能相对混合容器保持静止和被释放以便它能在朝着至少一个开口的方向上相对容器移动，混合物能通过所述开口输出到混合容器外，其中至少一个能相对混合容器旋转的装置与活塞装置配合工作，用于在静止位置使所述活塞装置相对于混合容器保持静止，和通过旋转到释放位置来释放活塞装置以便活塞装置能向所述开口移动。
背景技术
骨质疏松症正在快速增多，尤其是在工业化国家。据估算，所有妇女的大约50％会遭受由于骨质疏松症引起的骨折。这些骨折大部分发生在老年人身上，并且引起上升的死亡率、工作能力丧失和巨大的社会成本。椎体成形术(vertebroplasty)是骨水泥经皮注射到脊椎中，以便减轻在由骨质疏松症引起的压缩性骨折中的痛苦。脊柱成形术于1984年在法国第一次实施，并且十年后在美国实施。椎体后凸成形术(Kyphoplasty)是指球囊在塌陷的脊椎中扩张以便尽可能减少脊椎进一步塌陷的风险，并且提供填充骨水泥的空腔。在欧洲椎体后凸成形术被认为是实验性的，但是最近已经被美国食品及药品管理局(FDA)批准用于与聚合物骨水泥一起治疗病理性骨折。椎体后凸成形术的缺点在于该方法需要全麻。但是，椎体成形术可以在手术室中在透视检查下进行，同时配给镇定剂和止痛剂。这两种方法在大于75％的情况中都产生令人满意的缓解疼痛的效果。尽管能提供令人满意的缓解疼痛的效果，但是用椎体成形术进行脊椎压缩的早期治疗仍然是受到争议的。推荐的是，在实施椎体成形术之前至少等待六周。在等待的同时测试止痛治疗。但是，如果存在固定引起并发症的风险或如果疼痛剧烈，可以考虑用椎体成形术进行早期治疗。除了缓解疼痛外，椎体成形术的主要目标是防止脊椎进一步塌陷。为了鉴定骨折，除了用普通的X射线还可以用MR，所述MR还显示骨髓中的浮肿和脊椎中的骨折处。
在静脉镇静和止痛期间，对俯卧或侧卧的病人实施椎体成形术，它由医生控制。在附加的局部麻醉期间，在透视检查中经由椎弓根(transpedicular)或后外侧(posteolateral)入口将针插入脊椎中的管心针(mandrine)中。所述针应该位于中心线，优选在脊椎前侧或前路部分。然后，进行水泥注射。通常需要另一支针进行脊柱的对称填充。水泥注射需要通过TV透视仔细监测，如果在脊椎界限外侧发生泄漏，则中断注射。足够的止痛剂的所需剂量很小，大约为2-3ml。如果使用更大剂量，在注射过程中，水泥外漏的危险增加，骨髓扩散到循环系统的危险也增加。注射需要技术知识和培训。几乎所有主要并发症都与水泥外漏到椎管中或穿过注射位置有关。在超过20％的情况中，存在无症状的水泥外漏到椎旁软组织或腰椎静脉中。
US4676655、GB2239818、WO2004/026377、WO99/65597、EP0657208和WO2004/002615中已经公开，制造和排放用于上述和类似用途物质的设备。但是根据这些公开物的现有技术设备不是允许与椎体成形术等相关的简单操作的简单设备。
发明内容
本发明的目的是提供一种与椎体成形术等相关的允许简单操作的简单设备。为了实现所述目的，本发明提供一种用于接纳和排出可硬化物质的设备，所述设备包括：容器，该容器具有第一端部、第二端部和在所述第一端部和第二端部之间的腔；可移动活塞，该可移动活塞设置在容器的腔内并与所述第一端部和所述第二端部中的一个相邻；以及开口，该开口设置在所述容器的主体中，所述开口配置成允许气体流出所述容器。
使用允许非常简单操作的设备的意义非常重大，尤其在椎体成形术中，并且所述设备为外科医生减少了将水泥从例如混合皿转移到更小的注射器中的若干技术措施。与混合和排放水泥有关的简单操作很重要。如果使用聚甲基丙烯酸甲酯，由于卫生的原因而需要封闭系统，以便单体不会释放到周围空气中。显而易见的是可以具有一种预填充系统，其允许无菌和向更小的注射器进行封闭转移以改善注射期间的控制。目前，我们没有满足这些要求的简单有效的混合和排放设备。该设备必须能够以很均衡的剂量处理聚合物和陶瓷材料的混合，并且如果发生外漏就能够停止注射。在这方面，本发明具有一些创新。
附图说明
以下参照附图进一步对本发明进行说明，在附图中，
图1是根据本发明的设备在混合步骤期间的纵剖视图；
图2是图1设备一部分的放大剖视图，其示出与排放装置相互连接的混合装置；
图3是图1的设备在排放步骤期间的剖视图；
图4是图1设备的支架形成部分的透视图；
图5是图1设备的排放活塞形成部分的透视图；
图6是图1设备的旋转运动防止构件形成部分的透视图；
图7是图1设备的可旋转装置形成部分的透视图；
图8是在图1的设备中使用的螺纹机构的侧视图；
图9图解图1设备的局部，其容纳粉末组分并且处于液体成分注射期间；
图10图解与分配器设备连接的图1设备的局部；
图11图解图10的分配器设备的透视图；
图12图解在与椎体成形术结合使用时的图1的设备。
具体实施方式
在附图中图解的设备1适合用于制造可硬化物质2，例如骨替代物和/或骨加强材料或骨水泥或类似材料。所述物质2会被输出和/或吸出到设备1外，其包含例如圆筒形的混合容器3。混合容器3限定混合空间4，在其中将至少一种粉末组分5和至少一种液体成分6混合以制造可硬化物质2。
在混合空间4中设置有活塞装置7，其适合在混合步骤中相对于混合容器3保持静止，随后被释放从而它能在混合空间4中相对于混合容器3运动。为了释放活塞装置7而设置可旋转装置8，其在静止位置P1使活塞装置7相对于混合容器3保持静止，并且其通过从静止位置P1旋转到释放位置P2能够相对于混合容器3被释放，由此活塞装置7能在混合空间4中运动。活塞装置7和可旋转装置8优选直接或间接互相连接。
设备1优选但是不必须包括混合装置9，设置混合装置9用于将粉末和液体组分5、6互相混合，直到制成可硬化物质2。然后，如果适合或需要的话，可以用混合装置9对物质2进行搅拌。混合装置9可以包括伸长构件10，例如中空或实心的杆，其延伸到混合空间4中并且在位于混合空间4中的内侧端具有混合盘11，所述混合盘11带有穿过所述盘的轴向孔12。伸长构件10在混合空间4外部的外侧端上设置有用于操作混合装置9的操作手柄13。
混合/搅拌可以采用公知的方式通过在混合空间4中前后移动混合装置9来实施，并且还优选使它相对于所述混合空间4旋转。
活塞装置7优选具有延伸穿过它的轴向孔14，混合装置9的伸长构件10通过轴向孔14延伸到混合空间4中。伸长构件10通过一或多个密封环15或类似物与活塞装置7接合，由此在所述构件之间形成密封。伸长构件10和活塞装置7的孔14彼此配合，由此所述伸长构件10能相对于活塞装置7移动和旋转。
至少一个外密封件16或类似物设置在活塞装置7上用于与混合容器3的内侧配合，由此在活塞装置7和所述内侧之间构成密封。优选将外密封环16设计成，当它在混合空间4中移动时，它移除堆积在混合容器3内侧上的物质2。
活塞装置7还可以具有包括至少一个过滤器18的开口17。开口17适合使气体从混合空间4排出，过滤器18适合防止组分5和/或6和混合后的物质2通过开口17强行排出到混合空间4外。
旋转运动防止构件19设置在活塞装置7上。该构件19是环形的，并且包括两个轴向设置的钩形部分20、21，它们可以插入到活塞装置7中的槽22、23中并且在径向上钩在活塞装置7上的两个凸肩7a、7b上。通过这种定位，旋转运动防止构件19与活塞装置7附连并且不能相对于所述装置旋转。
旋转运动防止构件19进一步包括轴向设置的凸缘24，其适合与支架25配合以便防止旋转防止构件19的旋转，从而防止活塞装置7相对支架25旋转，由此混合装置9相对于活塞装置7旋转以便混合粉末和液体组分5、6。支架25具有包括孔28的圆筒形构件27，可旋转构件8能插入到孔28中，当设置在释放位置P2时，所述可旋转装置能穿过孔28移动。支架25的圆筒形构件27可以具有能穿过一或多个锁扣部分30的环形卡扣部分29，锁扣部分30位于混合容器3的内侧并且允许支架25通过卡合与混合容器3附连。作为选择或与所述卡扣部分29结合，支架25可以具有数个径向凸起构件33、34，它们能通过卡合与混合容器3上的径向向外的凸缘35附连，从而支架25不能相对所述容器旋转。
可旋转装置8具有通孔8a，混合装置9的伸长构件10延伸穿过通孔8a，由此所述伸长构件10可以相对于可旋转装置8运动，反之亦然。
可旋转装置8具有相对于方向U径向向外从可旋转装置8向排放口49延伸的第一凸缘36或相应构件，物质2通过排放口49排出混合容器3。所述第一凸缘36围绕可旋转装置8的部分外周。
支架25的孔28具有相对于方向U沿径向指向到孔28内的第二凸缘31a或相应第二构件。所述第二凸缘31a沿着孔28的部分外周延伸。部件31b或孔28的相应第三部分没有所述凸缘31a，并且将该部件31b或该第三部分设计成可旋转装置8的第一凸缘36能穿过它，由此当第一凸缘36与部件31b配合时，使得整个可旋转装置8能穿过孔28。
将可旋转装置8设置在静止位置P1时(图1)，则第一凸缘36和第二凸缘31a配合并且防止可旋转装置8在方向U上相对于支架25移动，同时混合装置9能运动并且执行混合运动以便在混合空间4中对粉末和液体组分进行混合。
通过使可旋转装置8从其静止位置P1开始相对于支架25旋转180°，能将可旋转装置8设置到它的释放位置P2(图2)，通过使第一凸缘36与旋转止动件32配合或邻接能够限制所述旋转运动。因此，旋转装置8的第一凸缘36将会解除与支架25的第二凸缘31a的配合，作为替代它能与支架25的部件31b配合，从而可旋转部件8以及活塞7能够以方向U相对于支架25以及混合容器3运动和移动。
借助旋转运动防止构件19的凸缘24防止活塞装置7相对于支架25转动，当可旋转装置8将活塞装置7保持在支架25上时，旋转运动防止构件19的凸缘24优选配合或夹持到支架25的部件31b中。
可旋转装置8优选与连接设备37配合，连接设备37设置成连接活塞装置7和混合装置9的伸长构件10，由此借助混合装置9，活塞装置7(和在那里设置的可旋转装置8)能在轴向方向U相对于混合容器3移动以便将混合后的物质2从混合空间4排出。连接设备37位于可旋转装置8和活塞装置7之间并且优选设计成通过可旋转装置8对其进行操作，由此在可旋转装置8从其静止位置P2旋转到其释放位置P2的同时，连接设备37连接活塞装置7与伸长构件10。为此，连接设备37可以包括例如垫圈的连接装置38，其穿在伸长构件10上并且位于活塞装置7和可旋转装置8之间。活塞装置7具有支承构件39，其朝着可旋转装置8轴向指向并且位于伸长构件10的一侧，同时在伸长构件10的另一侧有自由空间40。可旋转装置8具有轴向指向的孔41，它的后部设置有螺旋弹簧42或类似的弹性构件并且它的前部设置有从孔41突出的销43。
当可旋转装置8设置在它的静止位置P1时，具有螺旋弹簧42的孔41位于伸长构件10的同一侧，由此螺旋弹簧将连接装置38压靠在支承构件39上，从而所述连接装置38保持在中间位置P3，在该位置中，连接装置38抵靠在支承构件39上，允许混合装置9的伸长构件10在相反的轴向混合方向B运动，因此能在混合空间4中用混合装置9对粉末和液体组分5、6进行混合，同时活塞装置7相对于混合容器3保持静止。
当可旋转装置8旋转180°到达它的释放位置P2时，孔41和螺旋弹簧42也将相对于支承构件39旋转180°，由此螺旋弹簧42将连接装置38压入或推入到空间40中，换句话说，连接装置38相对于伸长构件10倾斜并且处于连接位置P4，在该位置中，连接装置38固定到伸长构件10上。因此，活塞装置7与混合装置9连接，从而通过所述混合装置9能使活塞装置7以方向U位移。
优选将连接设备37设置成，在所述混合装置9和活塞装置7互相连接后，如果以返回方向R相对于活塞装置7拉动所述混合装置9，则连接设备37允许相对于活塞装置7释放混合装置9。
在操作手柄13上和/或在伸长构件10上可以设置具有开口端部45a和由此在端部45a内部的空腔或凹部45b的外部构件45，在混合期间，当混合装置9在轴向方向朝混合容器3移动并且相对于所述容器旋转时，所述端部与混合容器3配合或邻接。由此，防止混合装置9的所述旋转传递到可旋转装置8。
优选设置支架25以防止将活塞装置7和混合装置9拉离混合容器3。
因为可旋转装置8能在混合容器3的混合空间4中与活塞装置7一起运动，所以能确保设备1简单，在进行粉末和液体组分5、6的混合以及将混合后的物质2排出时，它能提供简单快捷的处理。为此，只需要将可旋转装置8从其静止位置P1旋转到释放位置P2，然后就可以通过混合装置9在方向U上移动活塞7以便从混合空间4排出物质2。
作为开口17的一种替代，可以在混合容器3侧壁设置至少一个开口47，当所述活塞装置由支架25保持静止时，所述开口47邻近活塞装置7。因为开口27位于邻近活塞装置7的位置，所以当活塞装置7开始沿方向U运动时开口47被封闭，在活塞7的进一步运动后，它将位于所述活塞装置后面，换句话说，只有气体而没有物质2能通过开口47被压出。
作为所述开口的一种替代，可以在混合容器3的侧壁上设置至少一个开口48，其位于活塞装置7由支架25保持静止时的位置和排放口49之间的一半路程处，排放口49设置在混合容器3中用于从所述容器排出物质2。在需要的时候，开口48可以是可封闭的。
在例如将液体组分6注射到所述混合空间中时，上述开口17或47或48允许将气体压出混合空间4。因为能由此压出气体，所以有利于液体组分6的注射。由于开口48的位置，它允许在所述物质排放期间将夹杂在物质2中的气体从所述物质压出或排出。
为了多种目的，优选为了方便快速抽吸液体组分和将它们分散在粉末组分5中和/或例如用于从其中吸出在粉末和液体组分5、6混合期间产生的有毒气体，可以设置至少一个真空产生设备用于在混合空间4中形成真空。在这种情况下，可以没有使空气进入混合容器3的开口，但是所述容器必须密封。
为了在混合空间4中形成真空以便例如吸出有毒气体，可以有位于合适位置的能够与混合容器3连接的第一真空产生设备50。在图1中示意性地图解所述第一真空产生设备50。
为了排放，可以对混合装置9施加线性力，由此所述混合装置9和活塞装置7相对于混合容器3线性地移动。作为选择，可以通过螺纹设备51的作用使混合装置9线形移动。
所述螺纹设备51包括例如具有侧面开口叉型构件52a的螺母型构件52，叉型构件52a具有侧面开口槽53，其允许螺母型构件52从侧面套装在混合容器3的凸缘35上由此所述构件52固定在混合容器3上。
螺母型构件52设置有用于具有外螺纹56的螺杆型构件55的内螺纹孔54，外螺纹56与螺母型构件52的内螺纹孔54中的螺纹啮合。螺杆型构件55可以是具有多面型螺母58的管件，所述管件可以具有在侧面方向开口的纵槽57，所述螺母可以具有开口侧60，由此螺杆型构件55和螺母58能穿在混合装置9的伸长构件10上。螺母58适合于装配在外部构件45或者操作手柄13的或操作手柄13上的其它任何构件中的相应多面型孔59中。
由于螺纹设备51的上述实施方案，所述设备能够不可旋转地位于混合容器3上，因为螺母58能插入孔59中，所以螺纹型构件55可以通过操作手柄13经过例如外部构件45拧入螺母型构件52中，因此螺杆型构件55的端部61与可旋转装置8接触并且能在方向U上向可旋转装置8施加排出力和通过所述可旋转装置向活塞装置7施加排出力。
通过手动推压操作手柄13或旋转该操作手柄并通过螺纹设备51传递旋转运动，可以使活塞装置7沿方向U运动。如果需要大的力用于将物质2排出混合空间4，则可以使用在图1中示意性表示的枪型排放设备62或类似设备。将混合容器3置于其中，由此压力装置63能与混合装置9配合或如果没有混合装置则直接与活塞装置7配合。利用能够步进式移动该压力装置63的手动可压扳机来操作压力装置63，由此受力的所述压力装置以方向U向前推压混合装置9和/或活塞装置7。
从图9中可以理解的是，当递送该设备1时，混合容器3的混合空间4可以承载粉末组分5。由此通过防止粉末组分5从混合空间4中掉出的封闭设备64封闭排放口49。
液体组分6可以被提供到液体容器65中，并且能喂入混合空间4中以便在其中与粉末组分5混合。
液体容器65具有排放端66，封闭设备64可以设计成，在将排放端66插入所述设备以便将液体组分6注射到混合空间4和其中的粉末组分5中时，排放端66能够打开封闭设备64。为此，封闭设备64可以包括常闭的阀体64a，在所述排放端插入封闭设备64时，阀体64a被排放端66打开，在所述排放端66从封闭设备64移开或取出时，阀体64a自动返回关闭位置。
阀67能设置成与封闭设备64配合，从而在将液体组分6从液体容器65注射到所述空间中时，允许气体从混合空间4排出。所述阀67能关闭并且可以在需要时打开。
为了振动混合空间4的容纳物，即粉末和液体组分5、6和/或物质2，混合容器3或它的局部可以与在图9中示意性图解的振动设备68接触。
从图10中可以理解的是，混合容器3能与分配设备69连接，反之亦然。数个容器70能与其连接，反之亦然，由此在混合空间4中混合后的物质2能从所述混合空间输出或排出到分配设备69中。分配设备69将物质2分配到各个容器70，由此将多份物质2喂入容器70中的内部空间71中。所述各个容器70中内部空间71基本小于混合容器3的混合空间4，换句还说，用来自混合空间4的物质2的一部分剂量2a可以填充多个容器70的空间71，例如8个容器70的空间71。
在用所述物质2的部分剂量2a填满数个容器70各自的空间71时，各个容器70能从分配设备69移开，反之亦然，能将容器70中的物质2的部分剂量2a从容器70输出和吸出。
所述分配设备69优选包括具有轴向入口管73的分配器主体72，所述轴向入口管73能靠近具有排放口49的混合容器3的出口或排放端74。通过螺纹连接在其上或以其它适合的方式能使入口管73定位在排放端74处，由此分配器主体72中的内部通道与排放口49连通。当然，作为替代，混合容器可以位于入口管73上。
分配设备69也可以包括以星形方式从分配器主体72径向延伸并且与分配器主体72的内部构件连通的数个排放管75-82，至少2个，例如8个。
各个容器70具有前部84，各容器70通过所述前部84能安装例如螺纹连接到分配设备69的排放管75-82的其中之一上，反之亦然，由此能将物质2的部分剂量2a喂入到空间71中。在填充空间71期间，构成容器70一部分的活塞86优选位于容器70的后部85中。在已经用物质2的部分剂量2a填满空间71后，套管或针83可以位于前部84上。通过所述套管83将物质2的部分剂量2a输出或吸出容器70的空间71。
各个容器70可以在最后具有一个开口87，其优选形成在后部85中，当所述活塞位于后部85中时，开口87紧邻活塞86的前部。在所述物质2的部分剂量2a喂入所述空间71中时，该开口87允许容器70的空间71中的气体被压出所述空间。因此，防止了空间71中的气体阻碍物质2的部分剂量2a进入所述空间71中。开口87具有例如0.2～1.0mm的直径，优选约0.6mm。
作为选择，开口87可以是槽(未示出)，其沿轴向设置在容器70的内侧面中，在活塞位于容器70的后部85中时，其延伸到活塞以外。
当所需的数量的容器70已经用物质2的部分剂量2a填满时，此时将一个容器70从分配设备69移开，套管或针83优选安装在容器70的前部84，由此借助或不借助活塞86的协助，通过套管83能将物质2的部分容量2a输出或吸出，直到空间71排空。此时通过从分配设备69移开容器70并且使其它填满的容器70保持安装在其上，可以使得尚未移开的容器70中的物质2在足够长的时间不影响到环境空气。
因为在各个容器70中的空间71的尺寸是已知的，所以可以确切知道从各个容器70输出或排出的物质2的部分容量2a有多大。
为了用物质2对松质骨89进行治疗，能将所述物质2吸入松质骨89的内部89a。为此，通过将套管83或者能够与套管83连接的构件(未图示)插入内部89a中，能够将容器70与松质骨89连接，由此容器70的空间71与其连通。所述松质骨89的内部89a还通过连接线路92连接至少一个真空源90，用于在内部89a中和与其连接的容器70的空间71中形成真空，由此将物质2的部分容量2a吸出所述空间71并且通过套管83进入松质骨89的内部89a。在抽吸步骤期间，活塞86可以最终以方向U移动以协助物质2的部分剂量2a吸出到空间71外。
松质骨89的内部89a可以被供给来自混合容器3的物质2。混合容器3能设置有套管或针(未图示)或类似物，所述套管插入内部89a。因此通过真空源90能将物质2吸出混合容器3的混合空间4并且吸入所述内部89a。最终，可以通过以方向U移动活塞装置7来协助从混合空间4抽吸物质2。
松质骨89可以是例如疏松脊椎骨或者股骨(股骨的)或膝盖骨(膝盖骨的)骨折型的骨质疏松症骨折。
混合容器3中混合后物质2能用于移植物固定，因此容器可以设置有排放管或类似物(未图示)，借助活塞装置7，将物质2通过所述排放管或类似物排放到移植物将在其中固定的骨头空腔中。
物质2可以由骨替代物和/或骨加强材料组成，其主要由能与例如水的硬化剂混合的钙基材料或陶瓷组成。这些物质可以选自包括以下物质的组，所述物质是硫酸钙-α-半水合物、硫酸钙-β-半水合物、硫酸钙-二水合物、碳酸钙、α-磷酸三钙、羟基磷灰石、磷酸二钙-二水合物、无水磷酸二钙、磷酸四钙、β-磷酸三钙、缺钙型羟基磷灰石、磷酸一钙-一水合物、磷酸一钙、焦磷酸钙(calcium-pyurophosphate)、沉淀羟基磷灰石、碳质磷灰石(碳酸磷灰石)、磷酸八钙、无定形磷酸钙、氧基磷灰石(oxyapatite)、含碳酸盐的磷灰石(carbonatoapatite)和铝酸钙。
陶瓷材料可以是铝酸钙，其形成由Doxa公司生产的产品Doxa T的一部分。(www.doxa.se/pdf/nyhet_1.pdf)
X射线造影剂可以添加到所述陶瓷骨替代物和/或骨加强材料中，例如选自包括以下物质的组的水溶性非离子型X射线造影剂，所述物质是碘海醇、碘佛醇、碘帕醇、碘曲仑、碘葡酰胺、碘西醇、碘葡醇、碘葡胺、碘葡苯胺、iogulamide、碘美普尔、碘喷托、碘普胺、碘沙考、碘西胺、碘酞硫、碘克西蓝、碘拉醇和碘地醇。
作为选择，物质2可以是包括聚合物和单体组分的可硬化骨水泥。所述聚合物可以是聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)和单体甲基丙烯酸甲酯(MMA)。聚合物基材料可以是由美国的Orthovita公司生产的产品CortossTM。成分参见www.orthovita.com/products/cortoss/oustechspecs.html。另一种聚合物基材料可以是由parallax medical inc.生产的
Figure BDA0000040102070000131
Acrylic ResinPMMA(www.parallax-medical.com/go/91-92b550-5642-1157-a432-d7a2b98310fe)。
物质2可以是骨替代物和/或骨加强材料，并且由与聚合物材料结合的矿物和/或陶瓷组成。
螺纹设备51可以是能够与混合容器3连接的设备，混合容器3设计成不同于附图中图解的其它形式，其中以不同于附图中所示的其它方式定位和操作活塞装置7。
分配设备69能与混合容器3连接，反之亦然，混合容器3设计成不同于附图中所示的其它形式，其中活塞装置7以不同于附图中所示的其它方式安装。
本发明不限于上述的和附图中图解的实施方案。作为没有详细说明的示例，应当指出的是，物质2可以是不同于骨替代物和/或骨加强材料或骨水泥或类似物的其它种类物质。可旋转装置8可以通过不同于所图示和所述装置的其它装置与活塞装置配合；混合可以通过不同于使用混合装置9的其它方式来实施，如果有这种装置，也可以用其它方式设计它；混合容器3可以采用不同于所述的和所图解的其它方式进行设计；使用螺纹设备51时，它可以具有不同于所述的和所图解的其它类型，对于分配设备69也是一样。活塞装置7可以通过混合装置9在方向U运动或者通过真空源90在相同方向上被抽吸，但是也可以通过同时使用混合装置9和真空源90使活塞装置7运动。设备1可以是一次性的或重复使用。

Claims (33)

1.一种用于接纳和排出可硬化物质的设备，所述设备包括：
容器，该容器具有第一端部、第二端部和在所述第一端部和第二端部之间的腔；
可移动活塞，该可移动活塞设置在所述容器的腔内并与所述第一端部和所述第二端部中的一个相邻；以及
开口，该开口设置在所述容器的主体中，所述开口配置成允许气体流出所述容器。
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述主体是圆筒形的，并且其中所述开口布置在所述圆筒形主体的侧面中。
3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述腔限定一空间，该空间配置成用于接纳可硬化物质。
4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述活塞能够相对于容器沿纵向移动。
5.根据权利要求1所述的设备，其中，所述活塞的柱塞部分基本上封闭所述容器的所述第二端部。
6.根据权利要求1所述的设备，还包括分配装置，该分配装置具有多个出口和单个入口，其中，所述第一端部配置成用于与所述分配装置连接。
7.根据权利要求1所述的设备，其中，所述第一端部配置成用于与针或套管连接。
8.根据权利要求1所述的设备，其中，所述容器的主体限定一容积，该容积用于接纳可硬化物质。
9.根据权利要求8所述的设备，其中，所述活塞配置成在所述主体中沿纵向移动，从而使用于接纳可硬化物质的容积增大或减小。
10.根据权利要求1所述的设备，其中，所述开口设置成与所述第一端部和第二端部中的一个相邻。
11.根据权利要求1所述的设备，其中，所述开口布置成使得所述活塞的柱塞部分能够定位在所述开口与所述第一端部和第二端部中的一个之间。
12.根据权利要求1所述的设备，其中，所述开口布置成使得在所述设备的第一配置中，所述活塞的柱塞设置在所述开口与所述容器的第二端部之间，而在所述设备的第二配置中，所述柱塞设置在所述开口与所述容器的第一端部之间。
13.根据权利要求1所述的设备，其中，所述第一端部和所述第二端部中的一个布置成用于接纳并分配可硬化物质。
14.根据权利要求2所述的设备，其中，所述开口包括在所述容器的侧面中的槽。
15.根据权利要求14所述的设备，其中，当所述柱塞部分布置在与所述第二端部相邻的位置处时，所述槽延伸超过所述活塞的柱塞部分。
16.根据权利要求1所述的设备，其中，所述活塞配置成在邻近所述第一端部的第一位置和邻近所述第二端部的第二位置之间运动，其中，所述开口布置成使得在所述设备的第一配置中，所述活塞的柱塞布置在气体的开口和所述容器的第二端部之间，而在所述设备的第二配置中，所述柱塞布置在所述气体的开口和所述容器的第一端部之间。
17.根据权利要求1所述的设备，其中，所述容器(70)设置有用于将可硬化物质(2)分配到容器(70)的空间(71)以外的可移动活塞(86)，所述容器具有前部(84)和后部(85)，其中，所述容器(70)适于通过所述前部(84)被填充可硬化物质(2)；并且，其中所述开口提供气体出口(87)，在所述活塞(86)位于所述容器的所述后部(85)中时，所述气体开口(87)至少部分地位于所述活塞(86)的前面，从而当所述空间通过所述容器(70)的前部(84)被所述可硬化物质(2)填充时，允许存在于所述容器(70)的空间(71)中的气体通过所述气体出口(87)流出所述空间(71)。
18.根据权利要求17所述的设备，其中，所述设备配置成通过使所述活塞(86)移动通过所述气体出口(87)，将所述可硬化物质(2)分配到容器(70)的空间(71)以外，从而所述活塞(86)同时阻止所述可硬化物质(2)通过所述气体出口(87)被分配出去。
19.根据权利要求17或18所述的设备，其中，当所述容器的空间(71)被可硬化物质(2)填充时，所述气体出口由所述容器(70)中位于所述活塞(86)的前面的开口(87)构成。
20.根据权利要求17或18所述的设备，其中，当所述容器的空间(71)被可硬化物质(2)填充时，所述气体出口由沿轴向设置在所述容器(70)的内侧面中并且延伸超过所述活塞(86)的槽构成。
21.根据权利要求17所述的设备，其中，所述气体出口(87)设置在所述容器(70)的后部(85)中。
22.根据权利要求21所述的设备，其中，所述设备配置成通过使所述活塞(86)从所述容器的所述后部(85)朝着所述容器的前部(84)移动通过所述气体出口(87)而将所述可硬化物质(2)分配到所述容器(70)的空间(71)以外，从而所述活塞(86)同时阻止所述可硬化物质(2)通过所述气体出口(87)被分配出去。
23.根据权利要求21或22所述的设备，其中，当所述活塞位于所述容器的所述后部(85)中时，所述气体出口由所述容器(70)中位于所述活塞(86)的前面的开口(87)构成。
24.根据权利要求21或22所述的设备，其中，当所述活塞位于所述容器的所述后部(85)中时，所述气体出口由沿轴向设置在所述容器(70)的内侧面中并且延伸超过所述活塞(86)的槽构成。
25.根据权利要求17所述的设备，其中，所述容器(70)适于与分配装置(69)连接，并且所述容器(70)中的两个或更多个能够与所述分配装置(69)连接，从而由至少一种粉末和至少一种液体组分(5，6)在用于制造可硬化化物质的装置的混合容器(3)的混合空间(4)中混合而成的可硬化物质(2)能够被排放到分配装置(69)中，用于通过所述前部将可硬化物质(2)分配到所述容器(70)中的空间(71)中，使得每个空间均被填充有可硬化物质的部分剂量(2a)。
26.根据权利要求25所述的设备，其中，每个容器(70)的前部(84)能够与所述分配装置(69)连接，使得所述物质(2)的部分剂量(2a)能被分配到所述容器(70)的空间(71)中，并且在所述容器(70)的空间(71)已经具有所述物质(2)的部分剂量(2a)之后，一套管或针(83)能够被定位在所述前部(84)处，所述物质(2)的部分剂量(2a)能够通过所述套管(83)被分配到所述空间(71)以外。
27.根据权利要求25或26所述的设备，其中，在适当时候能从分配装置(69)去除一个容器(70)以便将该容器清空，同时其它容器(70)保持与分配装置(69)附连。
28.根据权利要求9所述的设备，其中，所述分配装置(69)配置成还与混合容器(3)连接或者反之亦然，并且配置成用于将从所述混合容器(3)的混合空间(4)排放到所述分配装置(69)的可硬化物质(2)分配到所述容器(70)。
29.根据权利要求28所述的设备，其中，所述分配装置(69)包括具有轴向入口管(73)的分配器主体(72)，所述轴向入口管(73)能够设置在具有排放口(49)的混合容器(3)的出口或排放端(74)处，反之亦然。
30.根据权利要求29所述的设备，其中，所述入口管(73)能够设置在所述排放端(74)处，使得在所述分配器主体(72)中的内部通道与所述排放口(49)连通。
31.根据权利要求29或30所述的设备，其中，所述分配装置(69)还包括多个排放管(75-82)，用于连接到所述容器(70)，反之亦然，并且所述排放管沿径向从所述分配器主体(72)延伸并与其内部部件连通。
32.根据权利要求31所述的设备，其中，所述分配装置(69)包括至少两个优选八个排放管(75-82)，所述排放管以星形方式从所述分配器主体(72)延伸。
33.根据权利要求17所述的设备，其中，所述设备配置成通过活塞(86)在真空源(90)的帮助下将可硬化物质(2)分配到所述容器(70)的空间(71)以外。
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