SE524714C2 - Beredare och applikator för bencement - Google Patents

Description

25 30 E; :Z 3 '- ï"- 1 f :": "É: 'É :" _ . --;x:: .. .. .. -_ _: _. 030901 MD \\ClIRRENT\DB\P\5195\P\001\SE\P51.95000l_030829_svensk översâflznšñgzavxçateqrieekpfdoc J. -H- .... -. - . nan För närvarande sker blandning av bencementingredien- serna för det mesta i ett separat kärl, varefter den blan- dade bencementen läggs in i en bencementapplikator som van- ligtvis är tillverkad av rostfritt stàl. Denna metod har några allvarliga nackdelar: 1. Blandning av bencement skall företrädesvis utfö- ras under vakuum, eftersom lägt omgivande tryck redu- cerar mängden gasorenheter i bencementen, vilket le- der till en koppling med lägre styrka. Vakuumbehand- lingen utförs ofta efter att bencementens komponenter har blandats. Med metoden enligt känd teknik måste den blandade (och vakuumbehandlade) gas in i en applikator, bencementen läg- vilket ökar risken att till- föra gasorenheter till bencementen. 2. Applikatorn är vanligtvis inte av engängstyp, vilket gör det nödvändigt att montera isär applika- torn för att göra det möjligt att rengöra den och sterilisera den ordentligt efter att den använts.

Dessutom slits applikatorn med tiden. Ändamålet med denna uppfinning är att tillhandahålla en engàngsblandare/applikator i vilken bencementen blandas under vakuum och som kan hantera bencement med hög viskosi- tet.

Kând teknik US-A-5 951 160 beskriver en bencementapplikator som använder kolvstàngen som bencementblandningsorgan. Efter att blandningen utförts dras kolvstàngen tillbaka mot kol- ven, varvid tvà vingar pà den distala änden av kolvstàngen passerar genom en slits i kolven för att komma in i en hä- lighet däri. Därefter vrids stången något och kolvstàngen sätts fast vid kolven medelst vingarna som tas emot i hä- ligheten. Denna anordning enligt känd teknik är enkel, men har vissa allvarliga nackdelar: 1. Det är inte möjligt att använda anordningen för 10 15 20 25 30 524 714 s'=z°'-'-.-' . 030901 Mn \\cnmnsm\ns\v\sies\v\ooi\ss\1>s1ssooo1_osoe2sjvensk bvezsattnihå.aåfpacêggšexcjdšc . . . . 3 . u . o a n-ø nu :nn nu bencement med hög viskositet, eftersom bencement med hög viskositet sätter igen slitsen i kolven och gör det omöjligt att fä vingarna pà kolvstàngen i ingrepp med kolven. 2. Blandningen kan inte utföras under vakuum, efter- som det inte finns några kvarhàllande organ för kol- ven som förhindrar att kolven förflyttas i cylindern av vakuumets kraft. 3. Blandningskvaliteten är dålig, eftersom det bara finns tvà vingar pà kolvstàngens ände.

Dessutom är applikatorn enligt US-A-5 951 160 inte försedd med organ som underlättar utpressningen av bence- ment fràn cylindern, vilket innebär att anordningen màste sättas in i någon form av anordning för att underlätta ut- pressningen av bencementen.

US-A-5 398 483 beskriver en anordning och en metod för applicering av bencement, varvid bencementkomponenterna är separat inhysta i en patron. När bencementen skall an- vändas öppnas förseglingen mellan patronrummen för att tillåta bencementkomponenterna att blandas i patronen. Ef- ter blandningen placeras patronen i en appliceringspistol.

Denna metod har en stor nackdel: det är inte möjligt att använda någon form av ytterligare komponenter (exempelvis antibiotika), eftersom bencementen kommer i en förpackad, förseglad patron.

Cem-Vac Inc. säljer en kombinerad anordning vid vil- ken en kolv för utpressning av bencementen är placerad vid en ände av en cylinder och en kolv för blandning av bence- menten är placerad vid andra änden av cylindern. Bencement- komponenterna levereras till cylindern genom en ihålig blandningskolvstàng. Efter att blandningen är färdig place- ras anordningen i en pistolgreppsapplikator, och den ihä- liga kolvstàngen används som ett applikatormunstycke. 10 15 20 25 30 n ' _ oaosol Mn \\cusmsu'r\na\1>\s19s\1>\oo1\ss\Pslssooonosoazsjvensk oversærcfxibå'avïfaceiggêqbåoå . . - n u u v40 nu .... nu I ll IQ n~nr I I :-.:".'.: ':°.: ' '_ . :ut . .. ~~ v .,. . u: : _ .

De ovan använda anordningarna enligt känd teknik an- vänder en separat pistolgreppsapplikator för att applicera det nödvändiga trycket på bencementen.

Föreliggande uppfinning har som ändamål att övervinna de ovan nämnda och andra problem genom att tillhandahålla en anordning i vilken bencementen kan blandas under vakuum, vilken innefattar organ för att underlätta appliceringen och som kan kastas efter användningen.

Samanfattning av uppfinningen Föreliggande uppfinning tillhandahåller en anordning för blandning och applicering av bencement, av den typ som beskrivs ovan, vilken kännetecknas av att organ för att låsa kolvstàngen till kolven medelst klämning, varvid orga- nen tillåter kolvstàngen att låsas till kolven vid vilken position som helst, längs kolvstångens hela längd. Före- dragna detaljer hos hela uppfinningen definieras i under- kraven.

Industriell tillämpbarhet Eftersom befolkningen i världens industrialiserade delar blir äldre, intensifieras behovet för olika kirur- giska korrektioner av den mänskliga kroppens tillkortakom- manden. Exempelvis utförs varje år 15000 höft- och knä- ledsutbyten bara i Sverige. För de flesta av dessa höft- eller knäledsbyten används bencement för att fästa den konstgjorda höft- eller knäleden i lårbenet (femur) märgka- nal.

Eftersom den hastighet med vilken kirurgen kan arbeta är det viktigt att tillhan- dahålla en anordning i vilken bencementen kan blandas och är viktig av ett flertal skäl, från vilken bencementen kan appliceras. Det är också vik- tigt att anordningen kan slängas efter användningen, så att inga personalresurser måste användas för rengöring och des- infektion av anordningen efter användningen. 10 15 20 25 30 35 . ~ . - n- flïf? A 7 1 4 ,._..._._ _. x! , . . . z u c I ososoi Mn \\cmmxzsu'r\nß\v\siesuuoonsnnvsissoooifioa29_svensk övezsaccning qv-påuezícêpšcaßcš , ': ' I I C ' .“ . i 1 - u u en av vv' v' Q - - n nu 5 Kort beskrivning av ritningarna Fig 1 och 2 är fragmentära axiella genomskärningsvyer av det promala ändpartiet av anordningen som visar samver- kan mellan kolven och kolvstàngen.

Fig 3 är en fragmentär förstorad axiell genomskär- ningsvy som visar sammankopplingen mellan kolven och kolv- stången.

Fig 4 är en genomskärningsvy längs linjen A-A i fig Fig 5 och 6 är framentära axiella genomskärningsvyer som visar samverkan mellan kolven och en extern ring.

Fig 7 a-e visar fem olika operationssteg hos anord- ningen.

Detaljerad beskrivning av en föredragen utföringsform Fig 1 visar en kolv 1, en kolvstàng 2, ett proximalt ändparti av en cylinder 3 och en del av ett huvudhus 4. Pà utsidan av cylindern 3 är en extern ring 5, vilken är ro- terbar pà cylindern anordnad. Kolven är uppdelad i en främre komponent 6 och en bakre komponent 7, vilka är i in- grepp med varandra vid plana ytor. I vardera av kolvkompo- nenterna 6, 7 finns i den plana ytan en urtagning 8 respek- tive 9, vilka urtagningar 8, 9 är placerade med en vinkel visavi varandra såsom visas i fig 4. En làsenhet 10 med en central öppning genom viken kolvstàngen 2 tas emot pà ett rörligt sätt är placerad i urtagningen 9 och pâverkas av en tryckskruvfjäder 11, inhyst i en urtagning llb i den bakre komponenten 7 hos kolven 1 för att vila pà ytan för att vila på ytan hos den främre komponenten 6 hos kolven 1.

Kolvens 1 främre komponent 6 är försedd med tätnings- organ 12, 13, vilka tätar kopplingen kolv 1/cy-linder 3 och kolv 1/kolvstàng 2.

Ringsäkrande organ 14 är anordnade för att förhindra att ringen 5 vrids. De ringsäkrande organen 14 påverkas av en tryckskruvfjäder 15, vilken vilar pà en hylla 15b i hu- set 4.

Bakom kolven 1 finns en elastisk kropp 16, som vilar 10 l5 20 25 30 35 I'.Z“.'..' . - . u o n n ~ n' 030901 MD \\cunnzu'r\nß\1>\s195\P\oo1\sß\1>s19sooo1_o3oaz9_svensk oversaccning awpazfëncßeåccdnc! . I ' . . . . .. .. 6 ~ » - . u» mellan en rörformad upphöjning l6b, formad av huset, och den bakre komponenten 7 hos kolven 1. Kolvstàngen 2 kan glida mellan alla komponenter hos kolven 1.

Två bultar 17, 18 är anordnade för att förhindra den främre komponenten 6 hos kolven l att rotera genom att vara fast fastsatta till den främre komponenten 6 hos kolven 1 och löper i tvà hál 17b, utom att fungera som organ vilka förhindrar att den främre 18b anordnade i huvudhuset 4. För- komponenten 6 hos kolven 1 roterar håller bultarna 16, 17 även samman kolvkomponenterna 6, 7. Den bakre komponenten 7 hos kolven 1 är försedd med två slitsar 23,23b (se fig 4), utformade för att tillåta den bakre komponenten 7 att vri- das visavi den främre komponenten 6.

Pà den främre änden av kolvstàngen 2 finns bland- ningsorgan 21. Blandningsorganen 21 blandar ingredienserna i pastan som är inhyst i cylindern 3 vid reciprok rörelse och vridning av kolvstàngen 2, och kan vara i form av flera radiella vingar som sträcker sig ut fràn kolvstàngens 2 distala ände.

I fig 2 har kolven 1 dragits bakåt medelst en kraft som applicerats pà kolvstàngen 2, varvid den komprimerar den elastiska kroppen 16, varvid de ringsäkrande organen 14 lyfts fràn urtagningar 22 i den externa ringen 5, vilket gör det möjligt att vrida den externa ringen 5. Eftersom den externa ringen 5 är kopplad till den bakre komponenten 7 hos kolven 1 medelst smà bultar 24,25 (visade i fig 5), vilket (Se fig 4.) När den bakre komponenten 7 hos kolven 1 vrids genom att vrida den kommer även den bakre komponenten 7 att rotera, tillàts av slitsarnas 23 konstruktion. externa ringen 5, och den främre komponenten 6 förhindras att rotera medelst bultarna 16, 17, kommer urtagningarna 8, Detta leder till att làsenheten 10 faller ned i urtagningen 8 i den främre komponenten 6 hos kolven 9 att överlappa. 1. Genom att làsenheten 10 faller ned i urtagningen 8 làses kolven 1 irreversibelt till kolvstàngen 2 i framàtrikt- 10 15 20 25 30 35 524 . . . . .. . 2 I '. .' . . . 030901 MD \\cURnEN'r\nB\P\s19s\P\oc1\ss\Ps19sooo1_o3oa29_avensk översäccning v/'páflêncrëàcwíocl . Z ' . . . .. .. 7 . ningen. Det är emellertid möjligt att làta kolven 1 glida längs kolvstàngen 2 mot anordningens proximala ände. Detta är fördelaktigt pä vissa sätt, vilket kommer att förklaras nedan.

Läsningen mellan làsenheten 10 och kolvstàngen 2 vi- sas i fig 3, vilken visar lockenheten 10 i samarbete med urtagningen 8 i den främre komponenten 6 hos kolven 1. Ef- tersom làsenheten 10 stöds pà endast en sida, sidledes för- skjuten frän kolvstàngens 2 centrumaxel, klämmer làsenheten 10 kolvstàngen 1 i framàtriktningen.

Fig 4 visar làsenheten 10 i sin urtagning 9 i den bakre komponenten 7 hos kolven 1 innan den har fallit ned i urtagningen 8 i den främre komponenten 6 hos kolven 1. Ãvensà visas (streckat) urtagningens 8 kontur i den främre komponenten 6 hos kolven 1. Vidare visas de tvä bultarnas 17, 18 position och deras motsvarande slitsar 23 i den bakre komponenten 7 hos kolven 1. De tvâ smà bultarna 24 och 25 kopplar ihop den externa ringen 5 med den bakre kom- ponenten 7 hos kolven 1.

När kolven 1 är läst till kolvstàngen 2 kan utpress- ningen av pasta fràn cylindern 3 påbörjas genom att börja förflytta kolven 1 framåt medelst kolvstàngen 2. När kolven 1 rör sig framåt släpper kopplingen med bultarna 16, 17 mellan kolven 1 och huvudhuset 4, precis pà samma sätt som kopplingen mellan den externa ringen 5 och den bakre kompo- nenten 7 hos kolven 1.

Fig 5 visar ett exempel pà hur sammankopplingen mel- lan den externa ringen 5 och den bakre komponenten 7 hos 25 tas av vilka en visas vid 26, kolven 1 kan konstrueras. De tvà små bultarna 24, emot i tvà öppna slitsar, i den bakre komponenten 7 hos kolven 1. De två slitsarna är öppna för att tillàta framàtrörelse hos kolven 1.

Tvà öppna slitsar, av vilka en visas i fig 6 vid 26, är vardera försedda med en àtstramning, av vilka en visas vid 28. Åtstramningarna förhindrar framàtrörelse hos kolven 10 l5 20 25 30 35 524 714 . . 2 i '. _' . . . 030901 Mn \\cunnsw\ua\v\si9s\:>\oo1\ss\Ps19sooo1_o3oszsjvensk oversaccning atwpatïärunäicaic I . Z ' . . . . .. .. 8 . ~ - . - - . » - u. l utan att en betydande kraft appliceras till kolven 1. De ger även ett distinkt "klick" när kolven l börjar sin färd framåt för att pressa ut pastan som är inhyst i cylindern 3, och säger därmed användaren att enheten kan börja appli- cera pastan.

Alla ovan nämnda detaljer är inhysta i huvudhuset 1, vilket innefattar pressande organ 19 och läsande organ 20 som påverkar kolvstången 2. De pressande organen 19 påver- kas av en tryckskruvfjäder l9b, av vilken en ände påverkar den rörformiga upphöjningen 16b, och den andra änden den pressande organen 19. Tryckskruvfjädern l9b trycker de pressande organen 19 mot anordningens proximala ände. De läsande organen 20 är fjäderbelastande medelst en tryck- skruvfjåder 20b, vilken pressar de läsande organen 20 bakåt. De läsande organen 20 kan deaktiveras genom att pressas mot utskottet 20c. Både de pressande organen 19 och de läsande organen 20 påverkas medelst en arm 19c, vilken i sin tur år kopplad till någon form av kraftgrepp, exempel- vis ett pistolgrepp.

Funktionen hos de pressande 19 och läsande organen 20 är som följer: När kraftgreppet aktueras kommer stången 19c att förflyttas framåt fig 1), (i den riktning som visas med pilen i och aktivera de läsande organen 20 genom att lös- göra dessa organ från utskottet 20c, under påverkan av tryckskruvfjädern 20b. Samtidigt påverkar stången 19c de vilket leder till en klämmande effekt mellan de pressande organen 19 och kolvstången 2, vilket pressande organen 19, pressar kolvstången 2 framåt under kompression av tryck- skruvfjädern l9b. Under framåtrörelseproceduren hos kolv- stången 2 glider de läsande organen längs kolvstången 2.

När kraftgreppet släpps, upphör den klämmande effek- ten mellan de pressande organen 19 och kolvstången 2, vil- ket leder till att tryckskruvfjädern l9b pressar de pres- sande organen tillbaka längs kolvstången 2. Om kraftgreppet helt släpps, kommer stången stången l9c att ta bort kläm- 10 15 20 25 30 524 714 _ ---- -- 030901 MD \\CURRENT\DB\P\5l95\P\00l\SE\P51950001_030B29_svensk översättning ašu-pašflâttširfidëc S _ .j ' . . . . .- . u n 4- » . 9 -u s.. n. - . - - a» verkan mellan de làsande organen 20 och kolvstàngen 2 genom att tvinga (kraften kommer fràn tryckskruvfjädern l9d) de läsande organen mot utskottet 20c.

I positionen där kraftgreppet är helt släppt förhind- ras kolvstàngen 2 inte pà nàgot sätt från att tryckas och dras fram och tillbaka (eller vridas) genom komponenterna i huvudhuset, vilket tillåter blandning av pastaingredien- serna.

Nedan kommer funktionen hos anordningen att beskri- vas, med hänvisning till ovan nämnda komponenter och till fig 7.

I det första steget läggs komponenterna hos pastan som skall blandas och appliceras in i cylindern 3. Efter att pastakomponenterna tagits emot i cylindern 3 kopplas cylindern 3 till en vakuumkälla P, vilket reducerar närvaro av gaser i pastan, bàde sådana gaser som har sitt ursprung i att luft blandas in i pastan och gaser som bildas som ett resultat av pastans härdningsprocess.

Genom att trycka och dra kolvstàngen 2 fram och till- baka och vrida densamma, blandar blandningsorganen 21 på kolvstàngens 2 distala ände pastans komponenter. Dessa ope- rationssteg visas i fig 7a och b.

Nästa steg är att låsa kolvstàngen 2 till kolven 1.

Detta àstadkommes genom att dra kolvstàngen 2 kraftigt bakåt och samtidigt vrida den externa ringen 5, såsom visas i fig 7c.

I fig 7d pâverkas kraftgreppet, vilket leder till att kolven trycks framåt, varvid pastan fyller alla tomma ut- rymmen i cylindern 3, eftersom vakuumkällan P fortfarande är kopplad till cylindern.

I fig 7d är vakuumkällan P frànkopplad cylindern 3 och ett munstycke har satts fast pà främre änden av cylin- dern 3. Munstycket kan ha olika utformning beroende pà vil- ken applikation anordningen skall användas för. 10 15 20 25 30 35 524 714 ---- ~- 030901 MD \\cuansm\na\P\s195\P\oo1\ss\Ps19s0o01_osos29_svensk oversazcning .åw;§a';a{::°g§:.dßc _ : ' lO . . - . . . . - . n.

Om kolvstången 2 skulle halka framåt utan att för- flytta kolven 1 framåt och sålunda inte pressa ut någon pasta, kan kolvstången 2 dras tillbaka och utpressningen av pasta kan påbörjas på nytt.

Ett mycket viktigt särdrag hos anordningens funktion är att det inte är nödvändigt att kolvstången 2 är helt och hållet tillbakadragen mot kolven 1 för att kunna låsa kol- ven 1 till kolvstången 2, vilket är fallet med anord-ningen enligt känd teknik som beskrivs i US-A-5 951 160.

Om tillräckligt stor kraft appliceras på kolven 1, är det möjligt att vrida den externa ringen 5 och sålunda låsa kolven 1 till kolvstången 2. Detta särdrag är mycket vik- tigt, eftersom det gör det möjligt att läsa kolven 1 vid kolvstången 2 även om pasta med hög viskositet skulle göra det för svårt att dra kolvstången 2 så långt att bland- ningsorganen 21 kommer i fysisk kontakt med kolven 1.

Ytterligare en fördel med utföringsformen där en lås- enhet 10 faller ned i en urtagning 8 är att den irreversi- belt låser kolven 1 vid kolvstången 2, vilket förhindrar att anordningen används mer än en gång.

Claims (10)

10 15 20 25 30 35 az* 'zw- 031014 G:\P\5195\P-.001\sr:\P:-19soo1_ a PA :NT RAwaoc . . . 2'. .' _ _ - - - “ _ I nu a. n 1 ' I ° ' // 'f : : .2- ---- -- PATENTKRAV

1. Anordning för blandning och applicering av en pasta såsom bencement eller liknande, innefattande en cylinder (3) som tar emot pastan, en i cylindern (3) reciprokt rörlig kolv (1), en kolvstàng (2) förskjutningsbar och vridbar i kolven (l) med blandande organ (21) för pasta som tagits emot i cylindern (3) och medel för hopkoppling av kolven (l) och kolvstången (2) förflyttning av kolven (l) i cylindern (3) medelst för kolvstången (2) under applicering av pastan utanför cylindern (2) kännetecknad av att nämnda medel innefattar en låsenhet (10) för låsning av kolvstången (2) till kolven (l) medelst klämning i vilken position som helst längs kolvstångens (2) hela längd.

2. Anordningen enligt krav 1, kännetecknad av att anordningen är en engångsanordning.

3. Anordning enligt krav l eller 2, kännetecknad av att kolven är uppdelad i främre (6) och bakre (7) komponenter, vilka är vridbara sinsemellan.

4. Anordning enligt något av föregående krav, kännetecknad av att cylindern (3) är gastät, vilket möjliggör blandning av pastan under vakuum.

5. Anordning enligt något av föregående krav, kännetecknad låsenheten (10) har ett centralt hål som tar (10) positionen stöds på en position som är sidledes förskjuten emot kolvstången, varvid enheten i den klämmande relativt kolvstångens (2) centrumaxel.

6. Anordning enligt krav 1, kännetecknad av att en extern ring (5) eller liknande på cylindern kan vridas för att låsa kolven (1) till kolvstången (2). 10 15 521% 714 031014 G: \P\5195\P\001\SE\P519500l_O3lOl4_nya*PATENTKRAV. doc /Z n n a u ao - . - - o.

7. Anordning enligt krav 6, kännetecknad av att den externa ringen (5) eller liknande är fastsatt medelst säk- rande organ (14) för att förhindra att ringen (5) vrids av misstag.

8. Anordning enligt krav 6, kännetecknad av att kolvstàngen (2) förhindras att dras bakåt av en elastisk kropp (16) anordnad bakom kolven (1).

9. Anordning enligt krav 1, kännetecknad av att kol- ven (1) är försedd med tätningsorgan (l2,13) för att säker- ställa cylinderns (3) gastäthet.

10. Anordning enligt krav 1, kännetecknad av att en- gångsanvändningen garanteras genom att irreversibelt låsa kolven (1) till kolvstången (2).