CN107469658B - 用于产生骨粘固剂的存储和混合装置以及用于混合骨粘固剂的母体组分的方法 - Google Patents

用于产生骨粘固剂的存储和混合装置以及用于混合骨粘固剂的母体组分的方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及用于产生骨粘固剂的存储和混合装置以及用于混合骨粘固剂的母体组分的方法。具体地，本发明涉及用于PMMA骨粘固剂的存储和混合装置，其具有药筒(1)，所述药筒具有圆筒状内部。本发明还涉及用于混合所述母体组分(4、42)的方法。

Description

用于产生骨粘固剂的存储和混合装置以及用于混合骨粘固剂 的母体组分的方法
技术领域
本发明涉及用于二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的存储和混合装置，所述存储和混合装置具有药筒，所述药筒具有圆筒状内部。
本发明还涉及使用此一存储和混合装置混合骨粘固剂、具体地是二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的母体组分的方法。
背景技术
聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)骨粘固剂可追溯到查恩利爵士(Sir Charnley)的基础著作(查恩利,J.：股骨体的股骨头假体的锚定(Anchorage of the femoral headprosthesis of the shaft of the femur).骨与关节外科杂志(J.Bone Joint Surg.)42(1960)28-30)。PMMA骨粘固剂由液体单体组分和粉末组分组成。单体组分通常含有甲基丙烯酸甲酯单体和溶于其中的活化剂(N,N-二甲基-对甲苯胺)。粉末组分(还称为骨粘固剂粉末)包括一或多种聚合物、不透X射线的材料和引发剂过氧化二苯甲酰，所述聚合物是基于甲基丙烯酸甲酯和共聚单体(例如苯乙烯、丙烯酸甲酯或类似单体)通过聚合、优选地悬浮聚合产生。在混合粉末组分与单体组分时，可塑性变形的糊剂(即实际骨粘固剂，其通常称为骨粘固剂糊剂)是通过粉末组分的聚合物在甲基丙烯酸甲酯中溶胀而获得。在混合粉末组分与单体组分时，N,N-二甲基-对甲苯胺活化剂与过氧化二苯甲酰反应形成自由基。所形成的自由基引发甲基丙烯酸甲酯的自由基聚合。随着甲基丙烯酸甲酯持续聚合，骨粘固剂糊剂的粘度增加，直到所述糊剂固化为止。
聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂中最常使用的单体是甲基丙烯酸甲酯。氧化还原引发剂系统通常由过氧化物、加速剂和(如果需要)适宜还原剂组成。自由基只在氧化还原引发剂系统中的所有元素相互作用时才形成。因此，将氧化还原引发剂系统的元素以使得这些元素不会触发自由基聚合的方式布置在分开的母体组分中。如果组成合适，母体组分可稳定存储。只有在两种母体组分混合形成粘固剂糊剂时，氧化还原引发剂系统中先前分开存储在两种糊剂、液体或粉末中的元素才反应形成自由基，触发至少一种单体的自由基聚合。然后自由基聚合导致使用单体形成聚合物，同时粘固剂糊剂硬化。
PMMA骨粘固剂可在适宜混合贮器中在刮刀的辅助下通过混合粘固剂粉末与单体液体来混合。此处，骨粘固剂糊剂中可夹带气泡，其可对硬化骨粘固剂的机械性质造成负面影响。
为避免骨粘固剂糊剂中的空气夹杂，已描述多种真空粘固系统，其中列示以下作为实例：US 6,033,105 A、US 5,624 184 A、US 4,671,263 A、US 4,973,168 A、US 5,100,241 A、WO 99/67015 A1、EP 1 020 167 A2、US 5,586,821 A、EP 1 016 452 A2、DE 36 40279 A1、WO 94/26403 A1、EP 1 005 901 A2、US 5,344,232 A。上述真空粘固系统需要连接外部真空泵以生成减压。这些真空泵通常是用压缩空气使用文丘里原理(Venturiprinciple)操作。操作真空泵所需的压缩空气是从固定压缩空气设施或从电力致动压缩机获得。另外，还可使用电力致动真空泵产生真空。
粘固技术的进一步发展包括粘固系统，其中粘固剂粉末和单体液体二者都已包装在混合系统的单独隔室中，并且只在即将应用粘固剂之前在粘固系统中混合在一起。所述封闭的完全预包装混合系统已在EP 692 229 A1、DE 10 2009 31 178 B3、US 5,997,544A、US 6,709,149 B1、DE 698 12 726 T2和US 5,588,745 A中提出。这些混合系统也需要外部真空源。根据EP 0 796 653 A2已知用于从药筒中的骨粘固剂粉末和单体液体产生骨粘固剂的装置，其中借助可连接的真空柱塞抽真空。这种系统的缺点在于，在单体液体容器已被打开或连接后，在借助真空柱塞将剩余单体液体抽吸至药筒中之前，单体液体可已渗透至骨粘固剂粉末中并反应。因此，可在粘固剂糊剂中形成骨粘固剂的硬化小片，使其不均匀，从而使骨粘固剂糊剂的应用变复杂并对硬化骨粘固剂的机械性质造成负面影响。另外，由于在连接装置各部件中和产生真空中涉及多个步骤，所述装置的使用相对复杂，并且因此容易出错。
专利US 8,757,866 B2揭示作为完全预包装混合系统的存储和混合装置，其中产生骨粘固剂糊剂所需的母体组分已存储在存储和混合装置中并且可在存储和混合装置中合并并混合。存储和混合装置具有用于封闭粘固剂药筒的两件式递送柱塞。此处，使用透气灭菌柱塞与不透气密封柱塞的组合。封闭真空混合系统的这种原理在封闭
Figure GDA0001387985360000021
PRO粘固系统中实现，所述系统由贺利氏医学GmbH(Heraeus Medical GmbH)生产和分销。
WO 2012/174670 A1揭示用于混合并递送具有极少气泡的产品的装置，其中将母体组分填充到混合室中。借助弹簧将气体从混合物压出。缺点在于，所述装置不适于存储母体组分。
WO 00/35506 A1提出其中聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粉末存储在药筒中的装置，其中粘固剂粉末填满药筒的整个容积，并且粘固剂粉末颗粒之间的中间空间的容积对应于用存储在药筒中的粘固剂粉末产生骨粘固剂糊剂所需单体液体的体积。此装置以一方式结构化使得真空将单体液体从上方引入药筒中，其中出于此目的，在药筒下侧上的真空端口施加真空。因此，抽吸单体液体穿过粘固剂粉末，同时位于粘固剂颗粒的中间空间中的空气由单体液体替换。此处，所形成的粘固剂糊剂未经搅拌器机械混合。
这个系统的缺点在于，经单体液体快速溶胀的粘固剂粉末无法用这个装置混合，因为快速溶胀粘固剂粉末颗粒在单体液体渗透到粘固剂粉末中至多约1至2cm后就形成凝胶型屏障，并阻碍单体液体穿过整个粘固剂粉末移动。此外，无法排除在单体液体完全渗透粘固剂粉末后，真空将单体液体抽吸出真空端口的可能性。随后，可用于通过自由基聚合硬化的单体液体不足，或混合比率以及因此骨粘固剂的稠度被无意地改变。此外成问题的是，夹带于粘固剂粉末颗粒之间的空气要从上向下被单体液体替换，但由于空气显著轻于单体液体，其由于重力而倾向于在粘固剂粉末中向上漂移，而不是向下向着真空端口的方向移动。
在使用真空混合系统用于粘固时，必须提供外部真空泵。这些真空泵昂贵并且必须在使用后清洁。此外，需要真空软管来连接真空泵与真空混合系统。这些真空软管必须与真空混合系统一起提供。因此在用真空混合系统混合之前，真空泵必须首先在操作室(OP室)中组装并连接到能源，例如压缩空气或电源。然后借助真空软管将真空泵连接到真空混合系统。这些组装步骤耗费宝贵的OP时间并且有可能出错。真空泵和与真空混合系统以及与外部能源的连接线路和电源线路需要空间并且存在潜在的绊倒危险和障碍物，其可在操作期间干扰偶尔繁忙的程序。
EP 1 886 647 A1提出令人关注的概念。此处，将粘固剂粉末存储于抽空的药筒中并且单体液体位于单独容器中。当在减压下的药筒打开时，将单体液体抽吸到药筒中而无空气流入。产生不夹杂空气的骨粘固剂糊剂。这个概念要求，药筒在使用前在存储期间保持封闭以真空密封，并且有菌空气无法进入。出于此目的，药筒必须以稳定方式气密密封。因此，缺点是结构复杂，并且在已将单体液体抽吸进入后药筒的内容物无法借助混合系统混合以在外部操作，这是因为无法容易地使混合棒或混合管的馈通装置(feed-through)永久性真空密封。
发明内容
因此，本发明的目标是克服现有技术的缺点。具体地，要克服具有外部真空源的已知真空混合系统的缺点。此处，本发明的目标尤其是开发简单的封闭存储和混合装置，其中聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粉末(粘固剂粉末)和单体液体存储在分开隔室中并且可随后混合。医学使用者应该能够在不使两种母体组分与医学使用者接触的情况下在存储和混合装置内合并并混合聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粉末与单体液体。应该尽可能地排除医学使用者与聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粉末和单体液体的任何接触。要研发的装置优选地是完全预包装混合系统。存储和混合装置应该以一种方式设计，使得可在不使用由压缩空气或压缩机致动的外部真空泵的情况下，将单体液体转移到聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂粉末中。另外重要的是，存储和混合装置以实用并且可靠的方式确保，在无外部能源(例如压缩空气、真空或电源)的情况下，甚至在最简单的外部条件下产生骨粘固剂糊剂。存储和混合装置应该可在没有其它技术设备的情况下自主使用。存储和混合装置还应该尽可能简单并且便宜地经结构化。
存储和混合装置应该经过简化，使得在只有一个手动操作元件的情况下，可首先打开单体液体容器或作为单体液体容器的玻璃安瓿或箔袋，然后在不使用外部产生的真空的情况下，可手动实施将单体液体转移到其中含有粘固剂粉末的药筒中。应该通过构造尽可能消除误操作。
另外应该提供一种方法，其使得能在完全预包装混合系统中进行单体液体转移和混合，并且其中，在已打开单体液体容器后，仅必须操作单一操作元件来转移单体液体，在混合室(药筒)中产生减压并与骨粘固剂粉末混合形成所需骨粘固剂糊剂。此处，应该可能主要用便宜的塑料产生要研发的存储和混合装置。
此外，应该发现可以低成本生产并且可靠地用于混合医用骨粘固剂和用于存储骨粘固剂的母体组分的存储和混合装置以及用于混合骨粘固剂的方法，其中可使用用于混合母体组分的可能最简单的手动操作，尽可能无需使用外部或额外能源并且在所混合产物中不形成空气夹杂。
作为混合产物的聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的第一母体组分应为粉末或骨粘固剂粉末，并且第二母体组分应以液体形式存在，即单体液体。优选地，应该可在完全预包装混合系统中分开存储骨粘固剂的两种母体组分并且可安全地使用存储和混合装置将其合并。
本发明的目标是通过用于二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的存储和混合装置来实现，所述存储和混合装置具有：
药筒，其具有圆筒状内部，其中圆筒状内部通过具有封闭递送开口的药筒头定界于前侧上，
柱塞，其经布置可在药筒的圆筒状内部中轴向移动，并且其与药筒头隔开，其中柱塞沿圆周抵靠内部的内壁放置，使得柱塞将药筒的内部以气密方式分成两个区段，
骨粘固剂的粉状第一母体组分，其含于内部中在柱塞与药筒头之间，
馈通装置，其布置于药筒头中或药筒的圆柱套筒介于柱塞与药筒头之间，其中馈通装置连接至流体管线，其中含有作为骨粘固剂的第二母体组分的单体液体或可向其中填充或引入单体液体，
过滤器，其布置于药筒头中、馈通装置中和/或流体管线中，其中过滤器可透过单体液体并且不可透过第一母体组分，其中
柱塞与圆筒状内部的位置与前侧相对的背侧隔开，至通过在背侧方向上移动柱塞可在药筒内部中在柱塞与药筒头之间产生减压的程度，其中减压能将单体液体从流体管线抽吸到药筒内部中。
可优选地规定，第一母体组分是粘固剂粉末。
药筒内部具有圆筒状几何形状。圆筒形是可实现药筒内部的最简单形状。从几何学来说，圆筒形是具有任何基底区的一般圆筒的形状，也就是不只是具有环状基底的圆筒。因此，内部的定界内壁可为具有任何基底的圆筒，并且药筒的圆柱套筒如果存在，也可为具有任何基底的圆筒，也就是也具有非环状或非圆形基底。然而，根据本发明，具有旋转对称并且具体地是环状基底的圆筒状几何形状对于药筒的内部是优选的，因为这些形状最容易生产并且柱塞在内部中轴向移动时较不易于困在内部中。另外，内部的内壁与柱塞之间在柱塞移动期间可能泄漏的可能性较低。
柱塞可在药筒的圆筒状内部中轴向移动的事实意味着，柱塞可沿着圆筒状内部的圆筒轴轴向移动。
优选地，在柱塞与粉状第一母体组分之间不提供其它结构元件。内部的背侧也是药筒的背侧。
过滤器必须严格防止粉状第一母体组分以及第一母体组分的微尘前进，因为否则粉末将会在单体液体与第一母体组分接触时在短时间内阻断流体管线，由此使存储和混合装置不适于使用，也就是单体液体无法再转移到药筒中。
在本发明的存储和混合装置中可规定，药筒内部中的柱塞可在内部的背侧方向上借助棒或另一传力构件手动推动或拉动，使得在药筒内部中在柱塞与药筒头之间产生减压，其中优选地用于操作棒或传力构件的致动构件或手柄附着到棒或传力构件。
以这种方式，可以简单直接的方式手动产生减压，从而一方面减小可能出现故障的风险，并且另一方面避免复杂且昂贵的结构元件，例如电动机、能量存储或控制件。另外，这可确保存储和混合装置的简单并且安全的操作性。
另外可规定，过滤器是多孔过滤器。优选地，还可规定，过滤器不可透过粘固剂粉末。
根据本发明，过滤器且具体地是多孔过滤器防止粘固剂粉末或粉状第一母体组分与单体液体一样远地进入流体管线中，在其中过早与单体液体反应，固化或胶凝，并且因此阻断流体管线。出于此目的，过滤器优选地布置在药筒头中、在馈通装置中或在流体管线中在馈通装置的区域中。
根据本发明，优选地规定，柱塞与圆筒状内部的背侧隔开，使得(或至一程度)用于柱塞移位到达背侧的空间至少等于要抽吸进入的单体液体的体积，优选地至少等于流体管线和其中含有单体液体的单体液体容器的容积。
这确保要在药筒内部中产生的减压足以将所需量的单体液体抽吸到药筒内部中。
在本发明的存储和混合装置的进一步发展中，还可规定，存储和混合装置具有容器，其与药筒分开并且其中含有单体液体，其中所述容器连接或可连接到流体管线，其中含有单体液体的封闭玻璃安瓿优选地布置或可布置于容器中，其中玻璃安瓿可在容器内破开。
以这种方式，提供所谓的完全预包装混合系统，其中所有母体组分、即两种母体组分(粘固剂粉末作为第一母体组分且单体液体作为第二母体组分)已含于存储和混合装置中，可存储于其中并且可在存储和混合装置内混合。
根据本发明，可规定，存储和混合装置具有开口，空气穿过所述开口从外侧流入流体管线中。此处，在本发明的具有容器的存储和混合装置中可规定，开口布置于单体液体的容器中，特别优选地布置于容器背侧上的盖中。
以这种方式，空气可从外侧流入流体管线中，并且因此无需抵靠真空或减压将单体液体抽吸到药筒中。因此，使得更易于将单体液体转移到药筒中。
此处，可规定，药筒、单独容器和流体管线连接到共用支架，其中容器和流体管线永久性连接到支架并且药筒可拆地连接到支架，药筒优选地借助螺纹拧到支架或借助锁扣机构连接到支架。
这简化了存储和混合装置的使用。在操作室中，在多数情形中存在一个平面表面，例如桌子，使得可在支架的辅助下在上面安装并使用存储和混合装置，而无需将存储和混合装置拿在手中。这甚至进一步简化了存储和混合装置的使用。
另外可规定，单体液体容器、具体地是箔袋或玻璃安瓿含于单独容器中并且可在单独容器内打开，使得单体液体从打开的单体液体容器流到流体管线中，其中优选地将可从外侧操作的用于打开单体液体容器的打开装置布置在容器上。
以这种方式，提供所谓的完全预包装混合系统，其中所有母体组分、即两种母体组分(粘固剂粉末作为第一粉状母体组分且单体液体作为第二母体组分)已含于存储和混合装置中，可存储于其中并且可在存储和混合装置内混合。优选地经铝涂布的玻璃安瓿或箔袋特别适于长期存储用于产生PMMA骨粘固剂糊剂的作为第二母体组分的单体液体。这简化并促进存储和混合装置的使用。
为使单体液体能不受其它力的影响流动，存储和混合装置必须正确安装，使得重力产生所需流向。因此，在本发明情况下使用的术语“在顶部”和“在底部”以及“上方”和“下方”总是与存储和混合装置的正确安装相关。
也可使用具有若干个用于存储单体液体的室的单体液体容器。因此在本发明情况下，单体液体容器也理解为多个单独的个别部分单体液体容器，其可引入至单独容器中并可借助打开装置打开。
可规定，筛网或过滤器布置于通往药筒的流体管线中或所述流体管线上，可使用所述筛网或过滤器保留已打开的单体液体容器的碎片或碎屑。筛网或过滤器优选地位于容器中，在单体液体容器正下方。
涉及使用重力作为使单体液体流至流体管线中的致动构件的本发明的进一步发展提出，用于单体液体容器的单独容器布置在通往药筒的流体管线的上方。因此，在单体液体容器打开后，单体液体可由于重力从单体液体容器流到流体管线中。
根据本发明的特别优选的进一步发展可规定，混合装置布置在药筒内部中柱塞与药筒头之间，第一母体组分可借助所述混合装置与单体液体在药筒内部中混合。
以这种方式，第一母体组分可与单体液体在药筒内部中充分混合以产生尽可能均匀的骨粘固剂糊剂。混合装置可优选地从外侧手动操作。
在具有混合装置的存储和混合装置中可规定，混合装置可从药筒外侧借助混合棒操作，其中混合棒以气密方式穿过药筒头并且可在轴向上旋转并移动，混合棒优选地穿过递送开口。
以这种方式，混合装置可以简单且有效的方式从存储和混合装置外侧手动操作。另外，使用者可基于抵抗混合装置移动的阻力准确估计骨粘固剂糊剂的稠度，且因此估计骨粘固剂糊剂的可用性。
根据本发明，可规定，在药筒外侧上在药筒头区域中提供紧固构件，具体地是外螺纹。单独递送管道可附着到所述紧固构件上。然而，优选地，使用中空管状混合棒，借助所述中空管状混合棒可操作混合装置并且可在内部的背侧方向上推动内部中的柱塞以在内部中产生减压，其中在已从管状混合棒移除封闭件后，管状混合棒可用作递送管道。在这种情形中，不再需要外螺纹，但外螺纹还可用于将药筒附着在递送装置或压出装置中用于使柱塞在药筒头方向上前进，以压出并施加预拌骨粘固剂糊剂。为封闭递送开口，将可抽出的芯材布置在中空混合棒内，其将管状混合棒对外封闭。
另外可规定，柱塞可在药筒内部的背侧方向上借助混合棒推动。
以这种方式，柱塞可借助用于致动混合装置的同一装置(也就是混合棒)致动，以在药筒内部中产生减压。因此，两个功能只需要一个共用装置，并且存储和混合装置只需要一个必须密封的馈通装置以用于两个目的。
本发明的进一步发展提出，混合棒是递送管道，其中布置可手动移除的芯材，使得混合的骨粘固剂糊剂可从药筒内部通过没有芯材的递送管道排出。
出于此目的，优选地预先将递送管道拉出药筒内部与挡块同样远。如果使用混合棒作为递送管道，那么不需要必须附着到存储和混合装置的额外或单独递送管道。出于此目的将混合棒引导于递送开口中或穿过递送开口，同时抵靠药筒头密封并且可轴向移动且可旋转。
或者可规定，存储和混合装置具有单独递送管道，其具有静态混合器，所述静态混合器可附着至药筒，优选地附着至药筒上的紧固构件，其中特别优选地在递送管道上提供匹配药筒上的外螺纹的内螺纹和/或提供卡口座的元件和/或锁扣机构的锁扣元件。
还可规定，在药筒内部中，在背侧上提供挡块，其对柱塞在背侧方向上的移动定界。
这使柱塞无法移位超出内部的背侧并且使骨粘固剂糊剂不会无意地通到外侧。
另外可规定，柱塞具有至少一个锁扣元件，所述锁扣元件可以可拆地与在内部的背侧区域中药筒内侧上的互补锁扣元件啮合。
以这种方式，柱塞在移动地与背侧同样远时保持在适当位置。这防止柱塞在混合内部的内容物时无意的移动并且防止柱塞移动超出锁扣位置。为了递送预拌骨粘固剂糊剂，锁扣机构可易于拆卸。
在本发明的存储和混合装置中可规定，药筒、药筒头和柱塞是由塑料制得，其中优选塑料是聚乙烯-共-乙烯醇(EVOH)、聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)和聚甲基丙烯酸甲基酯共-丙烯腈。
根据本发明，另外可规定，透气开口、特别是可封闭的透气开口布置在药筒头中，其中可透气并且固体颗粒不可透过的多孔盘布置在第一母体组分与开口之间，其中多孔盘优选地布置在药筒头中。
以这种方式，存储和混合装置的灭菌也可在药筒内部中在灭菌气体(例如环氧乙烷)的辅助下进行。开口优选地靠近递送开口布置并且可借助封闭件来封闭。
可规定，开口布置于药筒头中在多孔盘上方，所述开口可封闭以气密并且具有至少20mm2的面积并且连接到周围气氛。
为避免无意地用单体液体填充药筒内部，可规定，流体管线具有之向上的回路，其中回路的最高点位于单体液体的存储器的上方或单独容器与流体管线的加宽部分之间的连接部的上方。
以这种方式，可在将单体液体填充到流体管线中时防止单体液体立刻通入药筒内部中。流体管线的这个倒置的U形回路实现如下情形：在柱塞在药筒内部的背侧方向上移动之前，流体管线中的单体液体保留在流体管线中直到顶点的高度，从而防止单体液体过早进入粘固剂粉末。特别是在使用高粘度粘固剂时，即使少量的单体液体与粘固剂粉末过早接触也可导致流体管线堵塞。流体管线可透明或半透明，使得使用者可目测检查单体液体转移。出于此目的，具体地，可在存储和混合装置中提供观察窗，可通过所述观察窗看到具有最高顶点的回路。
根据本发明，可规定，柱塞是递送柱塞，借助其可通过使递送柱塞在药筒头的方向上前进将混合的骨粘固剂糊剂通过递送开口或通过递送管道或中空混合棒压出药筒。
优选地，在存储和混合装置正确安装时，药筒头布置在顶部并且药筒的背侧布置在底部。
本发明解决的目标还是通过使用本发明的存储和混合装置混合骨粘固剂、具体地是多组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的母体组分的方法来实现，所述方法的特征在于以下步骤：
a)过滤器防止第一母体组分进入流体管线中，
b)柱塞在药筒的圆筒状内部的背侧方向上移动，其中由于柱塞的所述移动在药筒内部中在柱塞与药筒头之间产生减压，
c)通过内部中的减压将单体液体抽吸出流体管线并穿过过滤器进入药筒内部，
d)在药筒内部中混合单体液体与第一母体组分以形成骨粘固剂糊剂，和
e)通过使柱塞在药筒头方向上前进，将骨粘固剂糊剂从药筒内部通过打开的递送开口排出。
步骤a)、b)和c)可至少间或同时进行，而步骤d)和e)彼此先后进行并且在步骤b)和c)之后先后进行。步骤a)涉及过滤器的效应，其严格来说在作为整体的方法期间始终持续，但至少在方法开始时必须存在。由于在前述移动期间已在药筒内部中积累减压，这个减压可已使单体液体被抽吸到药筒内部中。
可规定(随时间见到)，在步骤b)之前，具体地是在单体液体容器已在存储和混合装置中打开之后，将单体液体引入流体管线中。
以这种方式，所述方法变得可用于完全预包装系统，因为单体液体也可较长时间地存储在存储和混合装置中，存储在专用的单体液体容器中，例如玻璃安瓿或金属化箔袋。
在本发明的方法中还可规定，在步骤b)中，在药筒背侧方向上借助混合棒压动柱塞，其中混合棒可移动地支撑于药筒头中的气密馈通装置中，并且在步骤d)中，通过移动混合棒且因此移动连接到混合棒的混合装置，在药筒内部中在柱塞与药筒头之间移动混合装置，将单体液体与第一母体组分混合。气密馈通装置优选地通过递送开口来实现。
以这种方式，还使用存在用于在药筒内部中移动混合装置的混合棒来移动柱塞，并因此在药筒内部中产生减压。特别优选地，这个混合棒可设计为管并且因此还用作递送管道用于施加混合的骨粘固剂糊剂。
此处，还可规定，在步骤d)与e)之间借助混合棒朝向药筒头拉动混合装置并且从混合棒移除芯材，使得无芯材的混合棒形成递送管道，在步骤e)中通过所述递送管道将混合的骨粘固剂糊剂压出药筒内部。
以这种方式，混合棒还变得可用作递送管道，并且递送开口可用于使混合棒从其中穿过。
在本发明情况下进一步提出，在步骤e)之前，药筒与存储和混合装置分开并插入压出装置中，在步骤e)中使用梃杆或可前进棒借助所述压出装置在药筒头方向上压动柱塞，以将骨粘固剂糊剂从药筒内部排出。
以这种方式，药筒可与存储和混合装置分开使用以施加预拌骨粘固剂糊剂。这有助于在施加期间处置。
另外可规定，在步骤b)之前，药筒头经封闭以气密。
这确保可在药筒内部中产生减压，使用所述减压抽吸入单体液体。然而，同时，药筒内部可首先在灭菌气体(例如环氧乙烷)的辅助下通过打开的药筒头灭菌。
还可规定，在步骤c)中，空气通过单体液体的容器中的开口从存储和混合装置外侧流入。
这防止如下情形：由于减压在单体液体的容器中积累而妨碍或复杂化将单体液体抽吸到药筒中。
在理论中，本发明的存储和混合装置和本发明的方法也可使用多个药筒来实现，在每个所述药筒中布置可移动柱塞以产生减压。所述解决方案视为在本发明的范围内，因为同样在本文中，根据本发明个别地操作或可操作仅一个药筒。
本发明是基于如下的令人惊讶的认识：也用于从药筒递送混合的骨粘固剂糊剂的柱塞可首先用于产生减压并抽吸入单体液体。如果还使用混合棒操作或移动柱塞以产生减压，那么此处可避免额外结构元件。此外，混合棒还可用作递送管道以使所需的结构元件数降至最低。此处，想法是柱塞最初并非抵靠药筒内部的背侧放置，而是与其隔开。然后可使用柱塞到达药筒内部的背侧的行程在药筒内部中产生减压，可通过所述减压将单体液体抽吸到药筒内部中。随后可使用剩余减压(如果存在)将母体组分在减压下混合在一起，使得将在正在产生的骨粘固剂糊剂中形成尽可能少的气体或空气夹杂。
本发明的用于聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的存储和混合装置是例如由以下组成：
a)圆筒状药筒，
b)柱塞，其可在圆筒状药筒中轴向移动，
c)药筒头，其具有用于混合棒的馈通装置，
d)混合棒，其可穿过药筒头的馈通装置轴向移位，
e)混合装置，其连接到布置于药筒内部中的混合棒的末端，
f)致动构件，其布置在混合棒的外端，
g)至少一个单体液体容器，其布置在药筒外侧，
h)用于单体液体容器的打开装置，
i)流体管线，其提供至少一个单体液体容器与由药筒、药筒头和柱塞形成的空腔的可透过液体的连接
j)粘固剂粉末，其布置于由药筒、药筒头和柱塞形成的空腔中，
k)其中柱塞以使得由药筒、药筒基底和柱塞形成的移位空间的容积等于或大于流体管线和至少一个单体液体容器的总容积的方式轴向布置于药筒中。
用于混合棒的馈通装置是由递送开口实现，或在使用混合棒作为递送管道时在本文中如此称呼。致动构件可例如为手柄，借助所述手柄可手动操作混合棒。
根据本发明，此处可提供足部，药筒可拆地连接到所述足部并且所述足部永久性连接到至少一个单体液体容器。
另外可规定，多孔盘布置于药筒头中，所述盘可透过气体和液体并且连接到透气馈通装置并封闭空腔，从而容许气体和液体通过并且不许固体颗粒通过。
开口可布置于药筒头中在多孔盘上方，所述开口可封闭以气密并且具有至少20mm2面积并且连接到周围气氛。
根据本发明，另外可规定，柱塞具有至少一个锁扣元件，所述锁扣元件可与在药筒基底上方的药筒内侧上的互补锁扣元件可拆地啮合。
本发明包括例如混合并递送聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的方法。所述方法的特征在于以下依序步骤：
a)封闭药筒头以气密，
b)打开至少一个单体液体容器，
c)在药筒基底(药筒内部的背侧)方向上压动混合棒的致动构件，
d)借助混合棒使柱塞在药筒基底方向上移位，
e)在由药筒、药筒头和柱塞形成的空腔中(在药筒内部中)产生减压，
f)通过所述减压将单体液体从打开的单体液体容器通过流体管线转移到空腔中，
g)通过手动致动混合棒的致动元件，通过混合装置的轴向和旋转移动，混合粘固剂粉末与单体液体，
h)将混合棒拉向药筒头，
i)从中空混合棒移除芯材，
j)将药筒插入压出装置中，
k)致动压出装置，其中使柱塞在药筒头方向上移动，并且
l)将混合的骨粘固剂糊剂通过中空混合棒压出药筒。
附图说明
下文将参照8个示意图解释本发明的另一实施例，但决不限制本发明。图式显示：
图1：呈初始状态的本发明实例性存储和混合装置的示意性剖视图；
图2：根据图1的存储和混合装置的示意性透视图；
图3：存储和混合装置的示意性剖视图，其中单体液体容器已打开；
图4：在柱塞移动以抽吸入单体液体期间，存储和混合装置的示意性剖视图；
图5：存储和混合装置的示意性剖视图，其中已抽吸入单体液体；
图6：存储和混合装置的示意性剖视图，其中已混合骨粘固剂糊剂；
图7：存储和混合装置的示意性透视剖视图；和
图8：存储和混合装置的示意性透视部分剖视图的剖面。
具体实施方式
图式显示本发明的存储和混合装置的实例性实施例。此处，图1显示呈初始状态的本发明实例性存储和混合装置的示意性剖视图。存储和混合装置包含具有圆筒状内部的药筒1，其中柱塞2经布置以在轴向方向上线性移动。在前侧上，内部或药筒1通过类似于盖或帽的药筒头3封闭。药筒头3借助圆周密封件抵靠药筒1密封。在药筒1的内部中，作为PMMA骨粘固剂的第一母体组分4的骨粘固剂粉末4位于柱塞2与药筒头3之间。
柱塞2借助圆周橡胶密封件与药筒1的内部的内壁气密接触。以这种方式，柱塞2远离药筒头3的移动可引起在药筒1的内部中产生减压，可将所述减压通过药筒头3中的馈通装置5通到流体管线6上或作用于流体管线6上。流体管线6首先平行于圆筒状药筒1的轴远离药筒头3向下延伸，然后形成回路并在相反方向上向上继续延伸，其中流体管线6加宽。流体管线6的加宽部分布置在容器7下方，所述容器与药筒1分开并且将玻璃安瓿8上侧朝下插入所述容器中。玻璃安瓿8未显示于图1和3至6的剖视图的剖面中，并且在图1中经单体液体42(参见图3至6)填充。加宽的流体管线6形成来自玻璃安瓿8的单体液体42的贮器。
中心递送开口位于药筒头3中，并且中空或管状混合棒9穿过其中。中空混合棒9借助芯材10在内侧封闭，所述芯材可从混合棒9拉出。在递送开口的区域中，混合棒9借助圆周密封件抵靠药筒头3密封，使得即使在混合棒9在递送开口中在纵向上旋转并移动时，药筒1的内部中的减压无法(或至少无法如此快速地)将药筒头3与混合棒9之间的空气抽到药筒1的内部中。
手柄12布置于混合棒9的前端上，混合棒9可借助所述手柄相对于药筒1在纵向上手动移动并且可轴向旋转。另外，在锁扣机构(未显示)已拆除或已克服阻力后，手柄12可用于将芯材10拉出混合棒9。
具有多个混合叶片14的混合装置14附着到药筒1的内部中柱塞2与药筒头3之间的混合棒9，使得在混合棒9相对于药筒1旋转并移动时，混合装置14将在药筒1的内部中轴向旋转并移动。以这种方式，药筒1的内部中的内容物可在混合装置14的辅助下借助混合棒9机械混合。
为在药筒1的内部中产生减压，通过在背侧16的方向上在混合棒9的辅助下手动压动柱塞2，使柱塞2可在药筒1的背侧16的方向上(在图1至7中在底部，也就是向下)或在药筒1的内部的背侧16的方向上移动。为了使柱塞2不会在底部被压出药筒1的内部，在药筒1的内侧上在背侧16的区域中提供呈圆周凸缘形式的挡块18。因此，柱塞2可只在药筒1的背侧16的方向上被压到与挡块18一样远(参见图5和6)。
将药筒1可拆地连接到足部20。出于此目的，药筒1在底部，也就是在背侧16的区域中借助锁扣鼻22与足部20啮合。出于此目的，两个圆周突出部23布置于药筒1的背侧16的外侧上。这些突出部23还可用于附着压出装置(未显示)，借助所述压出装置可施加预拌骨粘固剂糊剂44(参见图6)。
玻璃安瓿8具有可破裂安瓿头24。在安瓿头24折断或破开时，将打开玻璃安瓿8。容器7由弹性可变形材料制得，其在安瓿头24与安瓿8的本体之间的颈部加粗。以这种方式，安瓿头24得到安全支撑，同时安瓿8的本体可由于形成容器7的插入物的弹性而移动。因此，玻璃安瓿8可在存储和混合装置内被破开。在容器7的背侧上，提供插塞26作为盖26，借助所述盖将玻璃安瓿8保持在适当位置。
过滤器28和/或筛网28布置于流体管线6在容器7下方的加宽区域中(也就是在单体液体贮器中)，其阻挡在玻璃安瓿8破开时可产生的玻璃安瓿8的碎片或玻璃碎屑。在过滤器28和/或筛网28下方，流体管线6通过漏斗30逐渐变细，借助所述漏斗将单体液体42(参见图2至6)引导至流体管线6的较细区域中。
在药筒头3上的递送开口区域中提供具有外螺纹的接头32。锥形套筒螺母34可用螺丝拧到这个外螺纹上作为紧固装置34以相对于药筒头3固定混合棒9。为了能相对于药筒头3固定混合棒9，将套筒螺母34进一步用螺丝拧到接头32的外螺纹上。为了最初防止此固定或为了避免无意的固定，可提供呈具有抓握翼片的带扣形式的可抽出的固定装置(未显示)，其布置于套筒螺母34与药筒头3之间。在拉出固定装置时，套筒螺母34可进一步用螺丝拧到接头32的外螺纹上，使得压缩接头32，由此相对于药筒头3固定混合棒9。
在药筒头3中提供额外侧向开口，灭菌气体(例如环氧乙烷)可穿过所述侧向开口到达药筒1的内部。如图所示，侧向开口借助封闭件40封闭。
多孔盘36或多孔过滤器36布置在药筒头3与药筒1的内部之间，所述盘或过滤器可透过气体和液体，但不可透过粉末和固体材料，例如骨粘固剂粉末4，使得馈通装置5只通过多孔过滤器36连接到药筒1的剩余内部。多孔过滤器36防止骨粘固剂粉末4进入流体管线6中，并且因此防止骨粘固剂粉末4与单体液体42(参见图2至6)的无意的过早反应，并且因此防止无意地阻断流体管线6的较细部分。
图1至6用于在下文中描述本发明的实例性方法，所述方法是使用本发明的存储和混合装置来实施。提供完全组装的存储和混合装置，如图1和2中所示。通过折断安瓿头24打开玻璃安瓿8，使得单体液体42从玻璃安瓿8流入流体管线6的加宽区域中，并通过漏斗30继续流入流体管线6的较细区域中。此处，玻璃碎片和破裂的安瓿头24由筛网28和/或过滤器28留住。来自玻璃安瓿8的单体液体42现在已填充到流体管线6中并准备好使用。这种情况显示于图3中。
为了将单体液体42转移到药筒1的内部中以及为了在药筒1的内部中产生减压以避免骨粘固剂糊剂44中的气体夹杂(参见图6)，在混合棒9的辅助下在药筒1的背侧16的方向上压动柱塞2。因此，在药筒1的内部中柱塞2与药筒头3之间的容积扩大，使得产生减压。减压在药筒1方向上从流体管线6抽吸单体液体42(参见图4)并最终通过馈通装置5和多孔过滤器30抽吸到药筒1中(参见图5)。在开始时(参见图1)，柱塞2与背侧16或挡块18隔开，至柱塞2到达挡块18的总行程足以将空气与单体液体42一样远地抽吸出流体管线6并且能将单体液体42抽吸到药筒1的内部中的程度。
容器7具有在背侧上、例如在盖26中的开口46，使得空气可从外侧流入流体管线6中。然而，开口也可非常小，使得其在图中不可见。然而在这种情形中，在单体液体42已被全部抽吸到药筒1的内部中时，在药筒1的内部中不再存在减压。或者，残留量的单体液体42还可保留在流体管线6中。然而，如果结果适宜，仅容器7中的气体压力可足以将单体液体42压到药筒1的内部中，使得不需要容器7中的开口。
在已将单体液体42压入药筒1的内部中时，在混合装置14辅助下通过在混合棒9的辅助下在纵向上轴向移动混合装置14并将其在药筒1的内部中手动旋转，所述单体液体可与骨粘固剂粉末4混合。以这种方式，产生预拌骨粘固剂糊剂44(参见图6)。然后在混合棒9的辅助下将混合装置14与挡块一样远地向药筒头3拉动，移除存在的任何固定装置(未显示)并借助套筒螺母34相对于药筒头3固定混合棒9。在手柄12的辅助下将芯材10拉出混合棒9。混合棒9现在形成递送管道9，其布置在递送开口中或穿过递送开口，并且可通过所述递送管道施加预拌骨粘固剂糊剂44。
出于此目的，通过将药筒1拉出并且将流体管线6拉离馈通装置5来将药筒1与足部20分开。可在流体管线中提供单向阀(未显示)以防止残留的单体液体42离开流体管线6。然后将药筒1插入压出装置(未显示)中，借助所述压出装置可在可前进棒的辅助下在药筒头3方向上压动柱塞2作为递送柱塞2。以这种方式，通过递送管道9并且通过递送开口压出骨粘固剂糊剂44。骨粘固剂糊剂44无法通过馈通装置5逸出，因为多孔过滤器36挡住了骨粘固剂糊剂44。
揭示于上文说明、权利要求书、图式和实例性实施例中的本发明特征可既个别又组合地相关用于实施本发明的不同实施例。
参考编号清单
1 药筒
2 柱塞
3 药筒头
4 骨粘固剂粉末/第一母体组分
5 馈通装置
6 流体管线
7 容器
8 单体液体容器/玻璃安瓿
9 混合棒/递送管道
10 芯材
12 手柄
14 混合叶片/混合装置
16 药筒的背侧/药筒的底侧
18 挡块
20 足部
22 锁扣鼻
23 突出部
24 安瓿头
26 盖/插塞
28 筛网/过滤器
30 漏斗
32 具有外螺纹的接头
34 锥形套筒螺母/紧固装置
36 多孔过滤器/多孔盘
40 封闭件
42 单体液体
44 混合的骨粘固剂糊剂
46 开口

Claims (29)

1.一种用于二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的存储和混合装置，所述存储和混合装置具有
药筒(1)，其具有圆筒状内部，其中所述圆筒状内部通过具有封闭递送开口的药筒头(3)定界于前侧上，
柱塞(2)，其经布置可在所述药筒(1)的所述圆筒状内部中轴向移动，并且其与所述药筒头(3)隔开，其中所述柱塞(2)沿圆周抵靠所述内部的内壁放置，使得所述柱塞(2)将所述药筒(1)的所述内部以气密方式分为两个区段，
所述骨粘固剂的粉状第一母体组分(4)，其含于所述内部中在所述柱塞(2)与所述药筒头(3)之间，
馈通装置(5)，其布置于所述药筒头(3)中或所述药筒(1)的圆柱套筒中在所述柱塞(2)与所述药筒头(3)之间，其中所述馈通装置(5)连接至流体管线(6)，其中含有作为所述骨粘固剂的第二母体组分(42)的单体液体(42)或可向其中填充或引入单体液体(42)，
过滤器(36)，其布置于所述药筒头(3)中、所述馈通装置(5)中和/或所述流体管线(6)中，其中所述过滤器(36)可透过所述单体液体(42)并且不可透过所述第一母体组分(4)，和
开口(46)，其布置于所述单体液体(42)的容器(7)中使得空气能够穿过所述开口(46)从外侧流入所述流体管线(6)中，
其中
所述柱塞(2)与所述圆筒状内部的位置与所述前侧相对的背侧(16)隔开，至通过在所述背侧(16)的方向上移动所述柱塞(2)可在所述药筒(1)的所述内部中在所述柱塞(2)与所述药筒头(3)之间产生减压的程度，其中所述减压能将所述单体液体(42)从所述流体管线(6)抽吸到所述药筒(1)的所述内部中。
2.根据权利要求1所述的存储和混合装置，其特征在于
所述药筒的所述内部中的所述柱塞(2)可在所述内部的所述背侧(16)的方向上借助棒(9)或另一传力构件手动推动或拉动，使得在所述药筒(1)的所述内部中在所述柱塞(2)与所述药筒头(3)之间产生减压。
3.根据权利要求2所述的存储和混合装置，其特征在于
其中用于操作所述棒(9)或所述传力构件的致动构件或手柄(12)附着到所述棒(9)或所述传力构件。
4.根据权利要求1-3中任一权利要求所述的存储和混合装置，其特征在于
所述柱塞(2)与所述圆筒状内部的所述背侧(16)隔开，使得所述柱塞(2)移位到达所述背侧(16)的空间至少等于要抽吸入的所述单体液体(42)的体积。
5.根据权利要求1-3中任一权利要求所述的存储和混合装置，其特征在于
所述柱塞(2)与所述圆筒状内部的所述背侧(16)隔开，使得所述柱塞(2)移位到达所述背侧(16)的空间至少等于所述流体管线(6)和其中含有所述单体液体(42)的单体液体容器(8)的容积。
6.根据权利要求1-3中任一权利要求所述的存储和混合装置，其特征在于
所述容器(7)与所述药筒(1)分开并且连接到或可连接到所述流体管线(6)，其中含有所述单体液体(42)的封闭玻璃安瓿(8)布置于或可布置于所述容器(7)中，其中所述玻璃安瓿(8)可在所述容器(7)内破开。
7.根据权利要求6所述的存储和混合装置，其特征在于
所述药筒(1)、所述容器(7)和所述流体管线(6)连接到共用支架(20)，其中所述容器(7)和所述流体管线(6)永久性连接到所述支架(20)，并且所述药筒(1)可拆地连接到所述支架(20)。
8.根据权利要求7所述的存储和混合装置，其特征在于
所述药筒(1)借助螺纹用螺丝拧到所述支架(20)或借助锁扣机构(22)连接到所述支架(20)。
9.根据权利要求6所述的存储和混合装置，其特征在于
单体液体容器(8)含于所述容器(7)中，其可在所述容器(7)内打开，使得所述单体液体(42)从所述打开的单体液体容器(8)流入所述流体管线(6)中，其中可从外侧操作的用于打开所述单体液体容器(8)的打开装置布置于所述容器(7)上。
10.根据权利要求9所述的存储和混合装置，其特征在于
所述单体液体容器(8)是箔袋或玻璃安瓿(8)。
11.根据权利要求1-3中任一权利要求所述的存储和混合装置，其特征在于
其中所述开口(46)布置于所述单体液体(42)的所述容器(7)的背侧上的盖(26)中。
12.根据权利要求1-3中任一权利要求所述的存储和混合装置，其特征在于
混合装置(14)布置于所述药筒(1)的所述内部中在所述柱塞(2)与所述药筒头(3)之间，所述第一母体组分(4)可借助所述混合装置与所述单体液体(42)在所述药筒(1)的所述内部中混合。
13.根据权利要求12所述的存储和混合装置，其特征在于
所述混合装置(14)可借助混合棒(9)从所述药筒(1)的外侧操作，其中所述混合棒(9)以气密方式穿过所述药筒头(3)并且可在轴向方向上旋转并移动，所述混合棒(9)穿过所述递送开口。
14.根据权利要求13所述的存储和混合装置，其特征在于
所述柱塞(2)可借助所述混合棒(9)在所述药筒(1)的所述内部的所述背侧(16)的方向上推动。
15.根据权利要求13所述的存储和混合装置，其特征在于
所述混合棒(9)是递送管道(9)，其中布置可手动移除的芯材(10)，使得所述混合的骨粘固剂糊剂(44)可从所述药筒(1)的所述内部通过无所述芯材(10)的所述递送管道(9)排出。
16.根据权利要求1-3中任一权利要求所述的存储和混合装置，其特征在于
在所述药筒(1)的所述内部中，在所述背侧(16)上提供挡块(18)，其对所述柱塞(2)在所述背侧(16)的方向上的移动定界。
17.根据权利要求1-3中任一权利要求所述的存储和混合装置，其特征在于
所述柱塞(2)具有至少一个锁扣元件，所述锁扣元件可拆地与所述内部的所述背侧(16)的区域中所述药筒(1)的内侧上的互补锁扣元件啮合。
18.根据权利要求1-3中任一权利要求所述的存储和混合装置，其特征在于
透气开口布置于所述药筒头(3)中，其中可透过气体并且不可透过固体颗粒的多孔盘(36)布置于所述第一母体组分(4)与所述开口之间，其中所述多孔盘(36)布置于所述药筒头(3)中。
19.根据权利要求18所述的存储和混合装置，其特征在于
所述透气开口是可封闭透气开口。
20.一种使用根据前述权利要求中至少一个权利要求所述的存储和混合装置混合骨粘固剂的母体组分(4、42)的方法，所述方法的特征在于以下步骤：
a)所述过滤器(36)防止所述第一母体组分(4)进入所述流体管线(6)中，
b)所述柱塞(2)在所述药筒(1)的所述圆筒状内部的所述背侧(16)的方向上移动，其中在所述药筒(1)的所述内部中在所述柱塞(2)与所述药筒头(3)之间由于所述柱塞(2)的所述移动产生减压，
c)所述单体液体(42)通过所述内部中的所述减压被抽吸出所述流体管线(6)并穿过所述过滤器(36)进入所述药筒(1)的所述内部中且空气穿过所述单体液体(42)的容器(7)中的开口(46)从外侧流入所述流体管线(6)中，
d)所述单体液体(42)与所述第一母体组分(4)在所述药筒(1)的所述内部中混合以形成所述骨粘固剂糊剂(44)，和
e)通过使所述柱塞(2)在所述药筒头(3)的方向上前进，将所述骨粘固剂糊剂(44)从所述药筒(1)的所述内部通过打开的所述递送开口排出。
21.根据权利要求20所述的方法，其特征在于
所述骨粘固剂是多组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂。
22.根据权利要求20所述的方法，其特征在于
在步骤b)之前，将所述单体液体(42)引入所述流体管线(6)中。
23.根据权利要求22所述的方法，其特征在于
在单体液体容器(8)已在所述存储和混合装置中打开之后，将所述单体液体(42)引入所述流体管线(6)中。
24.根据权利要求20-23中任一权利要求所述的方法，其特征在于
在步骤b)中，借助混合棒(9)在所述药筒(1)的所述背侧(16)的方向上压动所述柱塞(2)，其中所述混合棒(9)可移动地支撑于所述药筒头(3)中的气密馈通装置中，并且在步骤d)中，通过移动所述混合棒(9)并因此移动连接到所述混合棒(9)的混合装置(14)，通过在所述药筒(1)的所述内部中在所述柱塞(2)与所述药筒头(3)之间移动所述混合装置(14)，将所述单体液体(42)与所述第一母体组分(4)混合。
25.根据权利要求24所述的方法，其特征在于
所述气密馈通装置是所述递送开口。
26.根据权利要求24所述的方法，其特征在于
在步骤d)与e)之间借助所述混合棒(9)将所述混合装置(14)向所述药筒头(3)拉动并将芯材(10)从所述混合棒(9)移除，使得无所述芯材(10)的所述混合棒(9)形成递送管道(9)，在步骤e)中通过所述递送管道将所述混合的骨粘固剂糊剂(44)从所述药筒(1)的所述内部压出。
27.根据权利要求20-23中任一权利要求所述的方法，其特征在于
在步骤e)之前，将所述药筒(1)与所述存储和混合装置分开并插入压出装置中，在步骤e)中，使用梃杆或可前进棒借助所述压出装置在所述药筒头(3)的方向上压动所述柱塞(2)，以将所述骨粘固剂糊剂(44)从所述药筒(1)的所述内部排出。
28.根据权利要求20-23中任一权利要求所述的方法，其特征在于
在步骤b)之前，所述药筒头(3)经封闭以气密。
29.根据权利要求20-23中任一权利要求所述的方法，其特征在于
在步骤c)中，空气从所述存储和混合装置的外侧通过所述单体液体(42)的容器(7)中的开口(46)流入。
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