CN101509926A - 自动分析装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种自动分析装置。作为自动分析装置的操作部中的存储方式,提供:记录构成自动分析装置的各设备的动作或自动分析装置的维护的实施状况、和用于分析检查的消耗品的使用经过的存储部;以及作为确定为了导出检量线而进行的分析检查的信息,对于该分析检查赋予ID的分析ID管理部。另外,按照进行了分析检查的检体顺序以及进行了分析检查的分析项目顺序,在同一时间轴上展开在存储部中存储的数据,输出到全体数据显示区域上,或者从各个检体的分析项目的分析过程的观点出发,展开后输出到各检体的分析结果的记录上。
Description
技术领域
本发明涉及进行血液等的生物化学分析或免疫学分析的自动分析装置,尤其涉及具备记录构成自动分析装置的分析设备机器的动作或包含试剂的消耗品的使用状况、在分析过程中使用的各种管理数据或计算资料的关联的单元,并且可以将记录的数据(信息)用于表示分析过程的正确、或者查明异常原因的信息的显示。而且还涉及自动判断是否需要再检查、执行再检查的功能。
背景技术
对于通过分析血液等检体的自动分析装置输出的分析结果,一直要求保管和提示表示其有效性的数据(信息)。作为对此而言需要的信息,包括使用试剂信息、检量线管理信息、精度管理信息、装置维护信息等。
在自动分析装置中,根据需要来实施校正,求出检量线,计算出结果。检量线对于每个分析项目、并且对于使用的每个试剂是必要的。在特开平10-339732号公报(专利文献1)中揭示了以下技术:判断试剂余量和有效期限、瓶塞开启后的经过状况等各种状况,由自动分析装置引导校正的实施。
最近,考虑到检查室的工作流程效率和降低高价试剂的消耗量等,可以在某种条件下继承校正结果后使用。
另一方面,当从自动分析装置输出表示异常的报警时、或者通过用户进行的精度管理,怀疑装置的异常时,用户必须迅速地进行异常的原因查明,采取必要的处置。
在与分析结果相关的异常的情况下,在特开2008-58129号公报(专利文献2)中揭示了以下技术:作为与相应的分析检查相关的信息,以试样号码或ID号码作为键信息,以相应分析检查为单位,在同一画面上显示从试样号码、ID号码信息、分析检查的分析条件信息、试剂分注顺序信息、搅拌顺序信息、所使用的反应容器的号码信息、反应容器的使用履历信息、反应过程吸光度信息、所使用的试剂的试剂信息、校正信息、报警信息中选择出的信息,支持用户的原因查明。
当怀疑装置的异常时,停止通常的业务并呼叫维修人员。维修人员调查装置的运转状况和维护状况,推定原因并采取对策。有时与制造商取得联系,提取在装置中保留的数据来请求分析。
近年,为了以高吞吐量为目标,使单位时间的分析项目数增加,而将各种设备的动作高速化,或者为了能够通过一个自动分析装置对多种分析项目进行分析检查,在调度方面下了功夫。因此,不可能通过目视来跟踪或者推测自动分析装置的运转,分析过程暗箱化。
为了表示分析过程的正确度,分析项目的浓度计算中使用的检量线,需要表示在何时哪种状况下使用哪种试样来实施的信息。但是,由于校正结果的继承方法多种多样,因此不一定保留为了导出检量线而实施的分析检查的详细信息。
而且,也无法确定保证为导出检量线而实施的分析检查自身的精度的精度管理结果为多少。
当怀疑自动分析装置的异常时,难以保持现状直到服务人员到达为止。从用户处打听到的自动分析装置的运转状况也欠缺充分性、准确性。而且,为了确定异常的原因,需要通过人工来在表示分析检查中的各种处理的顺序的时间轴上进行整理,在采取对策之前需要很长时间。
当从自动分析装置输出表示异常的报警时、或者通过用户进行的精度管理而怀疑装置的异常时,用户必须在排除了异常原因的基础上再次进行分析检查,求出结果。此时,无法得知到哪个范围为止的分析检查受到了异常的影响,是否需要再检查。
【专利文献1】特开平10-339732号公报
【专利文献2】特开2008-58129号公报
发明内容
本发明是鉴于上述问题而提出的,其目的在于,提供一种可以容易地获得评价对检体进行分析检查后的分析结果的有效性或精度的信息的自动分析装置。
本发明的另一目的在于,提供一种可以容易地获得在异常发生或者异常原因的查明中需要的信息的自动分析装置。
本发明的另一目的在于,提供一种确定由于发生异常而受其影响的分析检查,判断是否需要再检查,自动进行必要的再检查的自动分析装置。
为了达成上述目的,本发明提供一种自动分析装置,其具有包括反应单元、分注单元、测量单元等分析设备机器的分析部以及包括存储部、输入部、输出部等的操作部,对检体的成分进行分析,其中,在所述存储部中存储各种信息,所述各种信息包括:所述分析设备机器为了进行分析检查而执行的动作和进行了自动分析装置的维护的实施状况的信息、与用于分析检查的试剂等消耗品相关的使用经过的信息、唯一地确定为了导出在分析检查的测量中所使用的检量线而实施的分析检查的信息等,作为所述检体的分析结果的评价,可以提示所述各种信息。
另外,本发明的特征在于,在可以提供的各种信息中,包含查明异常原因所需要的自动分析装置的运转详细信息。
另外,本发明的特征在于,包含确定与异常发生相伴的其它分析检查受到的影响范围的信息,具有自动实施再检查的功能。
根据本发明,在针对分析结果的有效性或精度的评价中,能够将在存储部中存储的与该分析检查相关的各种信息作为证据来提供,因此,可以进行准确的判断,对于用户来说,保证了分析结果的可靠性。
另外,可以通过以时间序列展开的形式提供自动分析装置的运转详细信息,因此可以快速地查明异常原因,可以迅速地进行维修等处置。
而且,可以确定与异常发生相伴的其它分析检查受影响的范围,可以自动实施再检查,因此对于用户来说可以高效地确保分析结果的可靠性。
附图说明
图1是与本发明的实施例相关的、表示自动分析装置的全体结构的概略框图。
图2是与本发明的实施例相关的、表示存储数据输出部的全体组织功能的图。
图3是与本发明的实施例相关的、表示分析过程以及装置运转详细履历的输出的一例的图。
图4是与本发明的实施例相关的、表示试剂详细信息以及检量线属性信息的一例的图。
图5是与本发明的实施例相关的、表示在分析过程以及装置运转详细履历中,在时间轴上插入报警信息后输出的一例的图。
图6是表示在作为本发明的实施例的样品探头动作履历的输出中,一起标记了光度计异常报警显示的一例的图。
图7是与本发明的实施例相关的、表示校正结果详情输出的一例的图。
图8是与本发明的实施例相关的、表示所发生的每个报警的影响范围信息的一例的图。
图9是与本发明的实施例相关的、表示影响范围的确定、连带报警的赋予、以及判定是否需要再检查的流程的一例的图。
图10是与本发明的实施例相关的、表示在时间轴上插入了所发生的报警造成影响的范围、连带报警、是否需要再检查而输出的一例的图。
符号说明
118:反应单元的反应槽;117:分注单元的试剂分注探头;124:分注单元的检体分注机构;121:测量单元的多波长光度计;103:分析部;107:存储部;105:输入部;106:输出部;301:全体数据显示区域;302:表头;501:报警信息;402:分析详情。
具体实施方式
以下,参照附图说明表示本发明的一例的实施方式。
根据图1说明本发明的自动分析装置的概略结构。
图1是表示可以有效地利用本发明的自动分析装置的全体结构的概略图。
自动分析装置101具有操作部102和配备有各种分析设备机器的分析部103。操作部102和分析部103经由接口111进行信息的传递。
分析部103内,由A/D变换器112、试剂用泵113、试剂盘114、试剂条码读取装置115、试剂容器116、分注单元的试剂分注探头117、反应单元的反应槽118、管119、清洗机构120、测量单元的多波长光度计121、搅拌机构122、检体用泵123、分注单元的检体分注机构124、样品盘125、检体容器126构成。
使用上述各个构成要素,按照样品分注、试剂分注、搅拌、测光、管的清洗的顺序来实施自动分析装置101的动作。在实施的分析检查中进行的各种动作,在该技术领域中是公知的,例如记载在特开2005-207897号公报中。
另一方面,操作部102包括对分析检查进行集中控制的计算机104、与其相连的输入部105以及输出部106。
对分析检查进行集中控制的计算机104包括:存储部107,其关于构成自动分析装置的各设备,带有时间戳地记录为了对检体进行分析检查而进行的动作或自动分析装置的维护的实施状况、以及用于分析检查的消耗品的使用经过;分析ID管理部108,其对为了求出检量线而实施的分析检查赋予ID,作为确定为了导出检量线而实施的分析检查的信息。另外,对分析过程数据127进行存储。
而且,计算机104针对所发生的每个报警,在影响范围信息存储部128中存储与造成影响的范围及其重要度、以及是否需要再检查相关的信息。并且,包含影响判定部129,其将这些信息应用于所发生的报警,对相应的分析检查赋予连带报警并进行再检查判定。
作为输入部105,列举出一般的键盘、鼠标或通过触摸CRT来进行操作的触摸屏(touch panel)等。作为输出部106,列举出显示单元的CRT或打印机。作为操作部102,可以使用价格低廉、操作性好的个人计算机。
在基于自动分析装置101的分析检查中进行的各种动作,如前所述,需要使用多个构成要素,并且使它们适当地动作,因此操作员在操作部102中输入适当的控制参数。
对本发明的主要部分进行说明。
首先,说明使存储部107针对每个分析项目对装置运转详细信息进行存储的事例。
在图1的自动分析装置中,当开始针对某个检体的某个分析项目的分析检查时,首先通过分析ID管理部108赋予分析ID,该分析ID与作为分析检查对象的检体的识别信息或分析检查所需要的其它数据一起,作为键信息被记录在存储部107中。
然后,每当发生各设备的动作时,在存储部107中追加动作记录。例如,当进行样品分注时记录的数据中存在“实施日期时间”、“分注中使用的管No.”等。这些动作记录与上述的分析ID或分析项目相关联,按照发生顺序被保管。
另一方面,例如在进行试剂分注时记录的数据中存在“实施日期时间”、“分注中使用的试剂在试剂盘上的位置”等,与样品分注的情况同样地,与上述的分析ID相关联,按照发生顺序被保管,但除此以外,由于试剂是消耗品,因此将“试剂的余量”与“使用日期时间”一起记录在存储部107中。
此外,关于在分析检查中不定期地发生的信息,例如关于异常通知报警等,也在存储部107中与分析ID的键信息一起记录“发生日期时间”或“报警类别”。
接下来,说明作为每个分析项目的分析结果的详细信息的分析过程数据。
分析过程数据127是对于某个检体所请求的分析项目的分析结果,存储在计算机104的内部。以作为分析检查对象的检体的类别或号码等识别信息和分析项目作为键,包含通过分析ID管理部108赋予的分析ID、分析结果、所使用的试剂的详细信息、以及通过多波长光度计121测定的各波长的吸光度数据等。
在所使用的试剂的详细信息中具有:试剂位置、批次名、有效期限、检量线、以及求出检量线时的分析ID等。根据该求出检量线时的分析ID,可以递归地跟踪实际的分析过程数据或装置运转详细信息。
此外,操作员请求自动分析装置101对某个检体进行多个分析检查。自动分析装置101,针对与所请求的一个以上的检体对应的一个以上的分析项目,为使结果等待时间最短,在进行了考虑到各设备的使用计划或试剂的反应等待时间等的调度后开始分析检查。因此,分析结果不一定按照操作员所请求的顺序输出。
分析过程数据127也可以通过输出部106确认内容,但由于以通用的格式生成,因此也可以直接将电子文件记录在外部介质中,在其它计算机上读取。
图2是表示作为可以实施本发明的自动分析装置的一例,用于将分析过程数据127、在存储部107以及分析ID管理部108中存储的数据输出到输出部106的全体结构的系统图。
该系统图中所示的存储数据输出部201由存储部202、控制部203和输入输出部204构成。当用户从输入输出部204执行分析过程数据指定209时,数据读取功能206读取设定文件205,在取得指定的分析过程数据127的文件的格式后,执行与格式对应的适当的读取处理,将分析过程数据127取得到存储器上。
追加数据生成功能207根据在存储器上取得的分析过程数据127,按照生成规则生成若干数据。例如,进行样品分注的样品探头等分析设备机器的动作履历不包含在分析过程数据127中,因此,根据分析过程数据127中包含的管No.逻辑地进行推测后生成进行样品分注的时间。
根据自动分析装置101的动作按照“样品分注、试剂分注、搅拌、测光、管的清洗的顺序被实施”的事实、和自动分析装置101进行分析检查的调度时的管No.的分配规则,可以对其进行推测。生成的数据被保存在图1中的存储部107中。
通过数据输出功能208,将存储部107内的数据变形为与目的相对应的格式,作为分析过程以及装置运转详细履历211在输出部106进行显示。此时,通过分析设备机器以及格式指定210,可以选择与用户的用途相对应的显示方法。
下面,表示与数据输出相关的具体例。
根据图3、图4,表示提供用于确认分析结果的有效性或精度的证据的显示例。
图3表示在图1中的输出部106输出的分析过程以及装置运转详细履历211的一例。在全体数据显示区域301中,按照进行了分析检查的检体顺序并且按照进行了分析检查的分析项目顺序,在同一时间轴上展开分析过程数据127或存储部107中记录的各数据后输出。
在全体数据显示区域301内的表头302中,“分析ID”、“检体No.”、“分析项目”、“管No.”以外的数字表示进行样品分注、试剂分注等各动作的时间段(例如周期等)。各行将一个一个的分析过程与所使用的设备或试剂等消耗品的信息结合起来显示。
于是,在输出部106的CRT上表示的输出显示的信息,从分析过程的观点出发,结合表示按照时间序列排列地展开的显示、和按照进行了分析检查的检体顺序排列的信息的显示。这些一目了然地显示的各种信息,成为针对分析结果的有效性或精度的评价的证据。根据该提供的各种信息的证据,用户可以迅速地针对分析结果的评价进行正确的判断,对用户来说,保证了分析结果的可靠性。
图4是表示图3中的试剂详细信息显示的一例的图。当双击试剂分注显示位置401时,从存储部107中记录的数据中提取出所使用的试剂、以及在分析项目的浓度计算中使用的检量线信息、以及为了导出该检量线而实施的分析检查的详情,然后输出到分析详情402中。
根据由该分析详情402提供的信息,可以确定用于分析过程的跟踪或分析检查的消耗品的试剂。另外,通过将在分析项目的浓度计算中所使用的检量线的信息、以及为了导出该检量线而实施的分析检查的详情结合起来显示,可以提供在适当地管理的条件下实施分析过程的证据。
此外,校正分析ID403与分析ID404相关联,因此可以阅览该分析检查的详情,递归地确认检量线的导出有效性。
图7表示在输出部106输出的校正结果详情的一例。校正分析ID701包含在显示信息中,因此,通过以校正分析ID为键来进行检索,可以确认导出了检量线的分析过程的详细信息。
通过以上所述,与装置运转详细信息一起,在时间轴上对分析检查的过程进行整理后提供,可以容易地确认以预定的步骤、并且使用被恰当地管理的数据实施了检体的分析检查。
下面,使用图5表示可以与报警信息联动来确认分析结果的有效性的显示例。
在图3所示的显示例中,在全体数据显示区域301中显示的时间段中包含异常通知报警时,显示图5所示的报警信息501。将报警信息501根据其“发生日期时间”插入全体数据显示区域内来显示,由此,在异常发生前后可以明确地区别表示分析结果。
通过以上所述,用户可以详细地得知与发生的报警相关联地,在其附近进行的分析检查及其处理是什么,不仅在报警发生后,对报警发生前不久的分析检查也予以注意,由此可以保证结果的可靠性。
接下来,使用图8、图9、图10,表示确定并显示所发生的报警造成影响的范围的例子。
图8表示在影响范围信息存储部128中存储的信息的一例。针对每个报警名称801存储了影响范围802、重要度803、是否需要再检查804。本信息可以由用户从输入部105输入并存储。
在报警发生时,以所发生的报警为键,使用与影响范围信息存储部128中存储的影响范围、重要性、是否需要再检查相关的信息,进行影响范围的确定和连带报警的赋予,以及判定是否需要再检查。使用图9说明其流程的一例。
首先,处理901以发生的报警为键,检索是否存在相应的信息。当检索结果为不存在时结束。当检索结果为存在时,通过处理902确定有影响的分析检查。然后,通过处理903赋予与重要度对应的连带报警,通过处理904判定是否需要再检查。当判定为需要再检查时,通过处理905生成再检查请求。对于有可能受到影响的全部分析检查,实施处理903到处理905,然后结束。
以图10的显示区域1001、1002那样的形式显示所发生的报警造成影响的范围。此例表示,在分析检查1003中发生了样品堵塞报警时,利用图8中的影响范围信息805,判定为分析检查1004的样品分注1002也受到影响,赋予了连带报警。
通过以上所述,用户可以得知与发生的报警关联地,在其时间的附近或者场所的附近进行的分析检查以及对它们的影响,可以保证结果的可靠性。
接下来,使用图9、图10表示自动地判定是否需要再检查,并实施必要的再检查的例子。
在图9所示的流程中,判定所发生的报警的影响范围和是否需要再检查。判定为需要再检查的分析检查,通过如图10的显示区域1005那样改变相应的检体和分析项目的背景颜色等显示方法来明示,在此基础上,自动地指示分析部103执行再检查。
通过以上所述,关于受到所发生的报警的影响的可能性高的分析检查,可以进行高效的再检查。
下面,使用图6,表示用于在同一时间轴上监视与多个设备相关的装置运转详细信息的显示例。
图6是从图1中的存储部107中提取出作为进行样品分注的设备的样品探头的动作履历的专用数据的样品探头动作履历的例子。在最上部表示在最后进行样品分注的履历。
当提取出的数据的时间段中包含异常通知报警时,显示报警信息601。图6是表示在样品探头的动作履历中组合了光度计异常报警来显示的例子,但也可以组合其它各种探头或反应管、和电气系统、机械系统、数据处理系统的报警来显示。
通过以上所述,可以使与多个分析设备机器相关的装置运转详细信息关联地进行阅览,因此可以期待装置发生异常时的原因查明以及处置的迅速化,缩短不运转时间。
此外,上述实施例作为输出部106主要设想CRT来进行了记述,但当然也可以以同样的输出格式,将同样的数据作为表单输出至打印机来提供。
通过成为以上的结构,可以使自动分析装置的分析过程可视化,将其与分析项目的浓度计算时所使用的数据被适当管理的证据一起提供给用户,因此,可以维持分析检查的可靠性保护。
另外,可以将查明异常原因时所需要的装置运转详细信息,着眼于设备和时间段来交替排列地进行显示,因此,在自动分析装置发生异常时可以进行迅速的维修,具有使不运转时间缩短的效果。
而且,根据发生的异常报警的原因,可以确定对其它分析检查造成的影响范围,自动地实施再检查,因此可以在确保可靠性的同时实现高效率的运用。
Claims (11)
1.一种自动分析装置,其具有包括反应单元、分注单元、测量单元等分析设备机器的分析部以及包括存储部、输入部、输出部等的操作部,对检体的成分进行分析,其特征在于,
在所述存储部中存储各种信息,所述各种信息包括:所述分析设备机器为了进行分析检查而执行的动作和进行了自动分析装置的维护的实施状况的信息、与用于分析检查的试剂等消耗品相关的使用经过的信息、为了导出在分析检查的测量中所使用的检量线而实施的分析检查的信息等,
作为所述检体的分析结果的评价,可以提示所述各种信息。
2.根据权利要求1所述的自动分析装置,其特征在于,
将分析过程的信息存储在所述存储部中,
在所述分析结果的评价中也可以提示所述分析过程的信息。
3.根据权利要求1所述的自动分析装置,其特征在于,
所述信息包含查明异常发生时的原因所需要的自动分析装置的运转详细信息。
4.根据权利要求1所述的自动分析装置,其特征在于,
所述输出部包含显示单元、打印机。
5.根据权利要求2所述的自动分析装置,其特征在于,
所述输出部包含显示单元、打印机,
以分析项目的分析过程的观点,将所述信息按时间序列展开显示到所述输出部。
6.根据权利要求5所述的自动分析装置,其特征在于,
在所述输出部所示的显示包含:为了对各个所述检体的分析项目进行分析检查而使用的试剂、在分析项目的浓度计算中使用的检量线信息、为了导出该检量线而实施的分析检查的详情。
7.根据权利要求5所述的自动分析装置,其特征在于,
在所述输出部一起表示:以所述分析项目的分析过程的观点按时间序列展开的所述信息的显示、和按照进行了分析检查的检体顺序的信息的显示。
8.根据权利要求5所述的自动分析装置,其特征在于,
在所述输出部中表示的显示,包含与测量单元的异常或分析结果有关的异常的各种报警。
9.根据权利要求8所述的自动分析装置,其特征在于,
根据发生的异常报警的原因,确定对其它分析检查造成的影响,对于有可能受到影响的分析检查赋予连带报警。
10.根据权利要求9所述的自动分析装置,其特征在于,
针对根据发生的异常报警的原因有可能受到影响的分析检查,判断是否需要再检查,自动进行需要的再检查。
11.根据权利要求1所述的自动分析装置,其特征在于,
为了导出在分析检查的测量中所使用的检量线而实施的分析检查的信息,通过可以唯一地确定该分析检查的识别符来管理。
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