JP4933198B2 - 自動分析装置 - Google Patents

Description

本発明は、自動分析装置に係り、特に、安定稼動と測定精度を要する患者検体の測定に使用する自動分析装置に関する。

自動分析装置は、例えば、特開平９−２１１００３号公報（特許文献１）に示されるように、定期的にメンテナンス機能の実施を必要とする。

メンテナンス機能は、アラーム、計測データ異常、メンテナンス忘れを含む各種のエラーミス情報に対する修復機能である。

複数のメンテナンス機能についての実施すべき周期情報を設定することにより、前回のメンテナンス機能の実施から規定時間を超過した場合には、再度メンテナンス機能の実施が必要であることを操作者へ報告している。

この報告により操作者は実施すべき単一のメンテナンス機能を選択して実施するか、または関連付けされた固定数のメンテナンス機能を一括で実施している。

特開平９−２１１００３号公報

操作者がメンテナンスの実施を怠ったことにより装置にトラブルを含むエラーミス情報が発生した場合、そのエラーミスを迅速に解消する必要がある。

しかし、操作者が装置に不慣れの場合には、エラーミスの原因特定に時間を要してしまう。

本発明は、上記の課題に鑑み、種々のエラーミスが一挙に容易に解消できる自動分析装置を提供することを目的とする。

本発明は、反応ディスク、試薬ディスク、分注機構等を含む分析部と、コンピュータを含む操作部と、分析指示情報、測定結果やエラーミス情報を記憶する記憶装置を有し、アラーム、計測データ異常、メンテナンス忘れを含む前記エラーミス情報に対しエラーミス原因の解消をするメンテナンス機能を有する自動分析装置において、前記エラーミス情報に対する前記メンテナンス機能の個別的な修復対応関係を確立し、発生するエラーミスに対しては前記修復対応関係に照らして実施すべき個々のメンテナンス機能を自動的に抽出し、抽出の結果を操作者へ報知する機能を有するとともに、抽出の結果に個々のメンテナンス機能を一括して実施できる機能を有することを特徴とする。

本発明によれば、種々のエラーミスが一挙に容易に解消できる。

以下に、本発明の実施例を添付図面に基づいて説明する。

図１は、自動分析装置の原理的な全体構成概略図である。

自動分析装置は、インターフェース１０６をもつ操作部１０１、分析部１０８、記憶装置１０７、データを印刷する印刷装置１０５等を有する。

操作部１０１は、データを表示する表示装置１０４をもつコンピュータ、データを入力するためのキーボード１０２やマウス１０３を有する。

記憶装置１０７は、コンピュータを介して分析部１０８に分析部と接続され、分析指示情報、測定結果や各種情報を記憶する。

インターフェース１０６を介して操作部１０１と接続している分析部１０８は、反応ディスク１０９を有する。反応ディスク１０９の同心円周上に反応容器１１０が複数個設置されている。試薬ディスク１１１の同心円周上には、種々の試薬が入った試薬ボトル１１２が複数個設置されている。

反応ディスク１０９の周囲には、検体分注プローブ（分注機構）１１３、攪拌装置１１４、洗浄装置１１５、光源１１６、多波長光度計１１７が、各々配置されている。

反応ディスク１０９、及び試薬ディスク１１１の間には、試薬分注プローブ（分注機構）１１８が配置されている。

また、検体分注プローブ（分注機構）１１３の回転円周上には、ラック搬送ベルト１１９が設置されている。ラック１２０は、ラック搬送ベルト１１９の上を移動する。検体を入れた検体容器１２１は、ラック１２０の中に複数個設置されている。

これらの機構動作はすべて、インターフェース１２２を介してコンピュータ１２３により制御されている。

操作者は、操作部１０１の表示装置１０４と、キーボード１０２、または、マウス１０３を使って分析装置に分析指示を与える。分析指示は、記憶装置１０７に記憶されると共に、インターフェース１０６を介して分析部１０８に送信される。

分析部１０８は受信した分析指示に従い、次のように分析動作を行う。

検体分注プローブ（分注機構）１１３が、検体容器１２１の中に入った検体を所定量だけ反応容器１１０に分注する。

一つの検体容器１２１に対する分注を完了したら、次の検体容器１２１が検体分注プローブ（分注機構）１１３の真下に来るようにラック搬送ベルト１１９がラック１２０を移動する。

ラック１２０上の検体容器１２１全ての分注を完了したら、ラック１２０はラック搬送ベルト１１９により搬出する。検体を分注された反応容器１１０は反応ディスク１０９の回転動作により、反応ディスク１０９上を回転移動する。

その間に反応容器１１０の中の検体に対し、試薬分注プローブ（分注機構）１１８による試薬ボトル１１２内の試薬の分注、攪拌装置１１４による反応液の攪拌、光源１１６、及び多波長光度計１１７による吸光度の測定が行われ、後に洗浄装置１１５によって分析の終了した反応容器１１０が洗浄される。

測定された吸光度信号はＡ／Ｄコンバータ１２４を経由し、インターフェース１２２を介してコンピュータ１２３へ入る。

この吸光度信号から、あらかじめ被検物質ごとに設定された分析法に基づき、標準液検体の場合は設定された濃度データから検量線データが算出され、患者検体及びコントロール検体の場合は標準液検体の測定で得られる検量線データから濃度データが算出される。

これらのデータは測定結果として、検体の種類を記号化した情報を付加した後、インターフェース１０６を介して操作部１０１に送信される。

操作部１０１は、受信した測定の結果を記憶装置１０７に記憶すると共に、表示装置１０４、および印刷装置１０５に出力する。

表示装置１０４に表示される各種の画面を用いて、アラーム、計測データ異常、メンテナンス忘れを含む各種のエラーミス情報に対する修復がメンテナンス機能により実施される。

以下に本発明の主要部である表示装置１０４が表示する画面と、画面を用いて操作について説明する。

図２は、操作部１０１の表示装置１０４に表示された推奨メンテナンス画面である。

この画面は、メンテナンス機能の実施により回避すべきアラームが発生されると共に、検体中の被検物質の濃度にデータ異常が付加され、さらに操作者が実施を怠っているメンテナンス機能が存在する複数のエラーミス情報が例として挙げられている。

このような状況下では、自動的に抽出されたメンテナンス機能が一括動作リストボックス２０１に表示されると共に、それぞれのメンテナンス機能が抽出された理由がメンテナンス推奨要因２０２に表示される。

操作者が一括動作実行ボタン２０３を押下することで一括動作リストボックス２０１に表示されたメンテナンス機能がインターフェース１０６を介して分析部１０８に送信され、分析部１０８が一括動作リストボックス２０１に表示されたメンテナンス機能を順次実施することで自動分析装置のエラーミスを迅速に解消することができる。

一括動作編集ボタン２０４については後に説明する。

メンテナンス機能抽出における処理フローについて図を引用して説明する。

まず、自動分析装置の記憶装置に記憶保持されている発生したアラームの情報を参照し（３０１）、その発生したアラームがメンテナンス機能の実施により解消可能かを確認しする（３０２）。

解消可能の場合には、該当するメンテナンス機能が抽出の候補となっていないこと確認し（３０３）、そのメンテナンス機能を抽出の候補として記憶すると同時に、推奨要因が「アラーム」であることを記憶する（３０４）。

また、検体中の被検物質に付加されたデータ異常の情報を参照し（３０５）、その発生したデータ異常がメンテナンス機能の実施により解消可能かを確認（３０６）する。

解消可能の場合には、該当するメンテナンス機能が抽出の候補となっていないこと確認し（３０７）、そのメンテナンス機能を抽出の候補として記憶すると同時に、推奨要因が「データ異常」であることを記憶する（３０８）。

また、装置内に保持されているメンテナンス機能についての実施すべき周期情報と、過去に実施したメンテナンス機能の履歴情報を参照し（３０９）、前回のメンテナンス機能の実施から規定時間が超過しているかを確認（３１０）する。

規定時間が経過している場合には、該当するメンテナンス機能が抽出の候補となっていないこと確認し（３１１）、そのメンテナンス機能を抽出の候補として記憶すると同時に、推奨要因が「タイムアウト」であることを記憶する（３１２）。

次に、前述の３０４、３０８、および３１２を記憶装置１０７に記憶保持し（３１３）、一括動作リストボックス２０１に表示する（３１４）。

この後、操作者が一括動作実行ボタン２０３を押下するのを待つ（３１５）。

一括動作実行ボタン２０３が押下された場合には、一括動作リストボックス２０１に表示している複数のメンテナンス機能をインターフェース１０６を介して分析部１０８に送信し（３１６）、分析部１０８がメンテナンス機能を順次実施する（３１７）。

図３に示す３０２の操作について、図４の（イ）を用いて以下に説明する。

ここでは、前述の３０１で発生したアラームの情報を参照した際に、保持されていたアラームの情報が「００１」と、「００３」である場合を例に挙げる。

この場合には、アラーム用メンテナンス機能パターン定義４０１から「００１」のアラームに対応したメンテナンス機能の実施パターン４０２と、「００３」のアラームに対応したメンテナンス機能の実施パターン４０３が選択され、これらの論理和により複数アラームに対応したメンテナンス機能の実施パターン４０４が作成される。

この結果、発生したアラームは、メンテナンス機能「Ｂ」と、メンテナンス機能「Ｄ」の実施により解消可能であると判断される。

図３に示す３０６の操作について図４の（ロ）を用いて以下に説明する。

ここでは、前述の３０５で発生したデータ異常の情報を参照した際に、保持されていたデータ異常の情報が「（２）」と、「（５）」である場合を例に挙げる。

この場合には、データ異常用メンテナンス機能パターン定義４０５から「（２）」のデータ異常に対応したメンテナンス機能の実施パターン４０６と、「（５）」のデータ異常に対応したメンテナンス機能の実施パターン４０７が選択され、これらの論理和により複数データ異常に対応したメンテナンス機能の実施パターン４０８が作成される。

この結果、発生したデータ異常は、メンテナンス機能「Ｃ」と、メンテナンス機能「Ｄ」の実施により解消可能であると判断される。

上述したアラーム用メンテナンス機能パターン定義４０１、データ異常用メンテナンス機能パターン定義４０５等は、エラーミス情報に対するメンテナンス機能の個別的な修復対応関係を定義したものである。

この確立された修復対応関係に照らして、発生するエラーミスの修復解消がメンテナン機能により実施される。

このように、発生するエラーミスに対しては修復対応関係に照らして実施すべき個々のメンテナンス機能が自動的に抽出され、抽出の結果が報知されるので、操作者は個々のメンテナンス機能を一括して実施できる。種々のエラーミスが一挙に容易に解消できる。

なお、図４の（イ）に示す４０４内のＢは図２の一括動作リスト欄のセル洗浄プライムに、同じく４０４内のＤは図２の一括動作リスト欄のセルブランク測定にそれぞれ対応する。

図４の（ロ）に示す４０８内のＣは図２の一括動作リスト欄の反応槽水交換に、同じく４０８内のＤは図２の一括動作リスト欄のセルブランク測定にそれぞれ対応する。

図５は、図２の一括動作編集ボタン２０４を操作者が押下することで表示される、操作部１０１の推奨メンテナンス編集画面である。

メンテナンス項目リストボックス５０１には、自動的に抽出されなかったメンテナンス機能が表示され、一括動作リストボックス５０２には、自動的に抽出されたメンテナンス機能が表示される。

抽出されなかったメンテナンス機能は一括動作追加ボタン５０３を押下することで一括動作リストボックス５０２に追加することができる。予め項目リストボックス５０１より追加したい項目を選択しておく。

また、抽出されたメンテナンス機能は一括動作解除ボタン５０４を押下することで一括動作リストボックス５０２から解除することができる。予め一括動作リストボックス５０２より削除したい項目を選択しておく。

一括動作追加ボタン５０３を押下することで一括動作リストボックス５０２に追加されたメンテナンス機能については、メンテナンス推奨要因５０５が「マニュアル追加」となる。

また、抽出条件設定５０６において抽出に使用する情報、および日付等を操作者が設定した後、再抽出ボタン５０７を押下することでメンテナンス機能を再び抽出することができる。

例えば、過去１週間に発生したアラームの情報を使用してのメンテナンス機能の抽出や、過去５日間に実施されていないメンテナンス機能の抽出が可能である。

記憶装置に記憶されている過去の実施記録を参照してメンテナンス機能の追加／削除はできるので、使い易い。

図５の一括動作実行ボタン５０８の押下で、一括動作リストボックス５０２に表示されているメンテナンス機能が実施される。戻りボタン５０９の押下で、図２の推奨メンテナンス画面に戻る。

図６は、操作部１０１のアラーム画面である。

本画面は、操作部１０１が分析部１０８からインターフェース１０６を介して受信したアラームの情報を表示するための画面であり、本画面に表示された情報は記憶装置１０７に保存される。

アラームメッセージ６０１はトラブルの名称を操作者に報告するためのものであり、アラーム発生日時６０２はトラブルの発生日付と時刻を操作者に報告するためのものである。

図６の例では、「セル洗剤不足」と「セルブランク異常？」のアラームが発生していることを示している。

図７は、操作部１０１の測定結果画面である。

本画面は、操作部１０１が分析部１０８からインターフェース１０６を介して受信した受信した測定結果を表示するための画面であり、検体リストボックス７０１と項目リストボックス７０２から構成される。

操作者が検体リストボックス７０１から任意の検体を選択すると、選択された検体の各被検物質の測定結果が項目リストボックス７０２に表示される。項目リストボックス７０２は、被検物質名７０３、測定結果７０４、測定結果データ異常７０５から構成される。

図７の例では、被検物質名ＡＳＴ、および被検物質名ＴＰについては、測定結果のデータ異常が「なし」、被検物質名ＬＤについては、測定結果のデータ異常が「ｉ」、被検物質名ＩＰについては、測定結果のデータ異常が「Ａ」であることを示している。

図６、図７の画面ではメンテナンス機能が実施されない。図２や後述する図８の画面に移行してメンテナンス機能が実施される。図６、図７の画面では移行用ボタンが省略されている。

図８は、操作部１０１のメンテナンス画面である。

本画面は、メンテナンス項目リストボックス８０１に表示されているメンテナンス機能を操作者が選択するための画面であり、選択されたメンテナンス機能は、メンテナンス実行ボタン８０２を押下することでインターフェース１０６を介して分析部１０８に送信され、分析部１０８において実施される。

このメンテナンス機能の実施情報は記憶装置１０７に保存され、メンテナンス機能を実施した日付がメンテナンス実施日８０３に表示される。

図８の例では、メンテナンス機能「反応系洗浄」とメンテナンス機能「光度計チェック」について、前回のメンテナンス機能の実施から規定時間を超過しており、再度メンテナンス機能の実施が必要であること示している。

図８のメンテナンス画面は、複数のメンテナンス機能を一括して実施できない。一つ毎の選択実施なる。この画面の推奨メンテナンス移行用ボタン８０４を押下で、図２の推奨メンテナンス画面に移行する。

以上述べたように本発明の実施例によれば、操作者がメンテナンスの実施を怠ったことにより自動分析装置にエラーミスが発生した場合、操作者が装置に不慣れであってもそのエラーミスを迅速に解消することができる。

本発明の実施例に係わるもので、分析装置の全体構成概略図。 本発明の実施例に係わるもので、本発明を適用した推奨メンテナンス画面。 本発明の実施例に係わるもので、メンテナンス機能抽出における処理フロー図。 本発明の実施例に係わるもので、メンテナンス機能抽出における判定概略図（アラーム用メンテナンス機能パターン定義、データ異常用メンテナンス機能パターン定義を示す）。 本発明の実施例に係わるもので、本発明を適用した推奨メンテナンス編集画面。 本発明の実施例に係わるもので、本発明の推奨メンテナンス画面に移る前のアラーム画面。 本発明の実施例に係わるもので、本発明の推奨メンテナンス画面に移る前の測定結果画面。 本発明の実施例に係わるもので、本発明の推奨メンテナンス画面に移る前のメンテナンス画面。

符号の説明

１０１…操作部、１０２…キーボード、１０３…マウス、１０４…表示装置、１０５…印刷装置、１０６…インターフェース、１０７…記憶装置、１０８…分析部、１０９…反応ディスク、１１０…反応容器、１１１…試薬ディスク、１１２…試薬ボトル、（分注機構）…検体分注プローブ、１１４…攪拌装置、１１５…洗浄装置、１１６…光源、１１７…多波長光度計、１１８…試薬分注プローブ（分注機構）、１１９…ラック搬送ベルト、１２０…ラック、１２１…検体容器、１２２…インターフェース、１２３…コンピュータ、１２４…Ａ／Ｄコンバータ、２０１…一括動作リストボックス、２０２…メンテナンス推奨要因、２０３…一括動作実行ボタン、２０４…一括動作編集ボタン４０１、アラーム用メンテナンス機能パターン定義、４０２…「００１」のアラームに対応したメンテナンス機能の実施パターン、４０３…「００３」のアラームに対応したメンテナンス機能の実施パターン、４０４…複数アラームに対応したメンテナンス機能の実施パターン、４０５…データ異常用メンテナンス機能パターン定義、４０６…「（２）」のデータ異常に対応したメンテナンス機能の実施パターン、４０７…「（５）」のデータ異常に対応したメンテナンス機能の実施パターン、４０８…複数データ異常に対応したメンテナンス機能の実施パターン、５０１…メンテナンス項目リストボックス、５０２…一括動作リストボックス、５０３…一括動作追加ボタン、５０４…一括動作解除ボタン、５０５…メンテナンス推奨要因、５０６…抽出条件設定、５０７…再抽出ボタン、５０８…一括動作実行ボタン、５０９…戻りボタン、６０１…アラームメッセージ、６０２…アラーム発生日時、７０１…検体リストボックス、７０２…項目リストボックス、７０３…被検物質名、７０４…測定結果、７０５…測定結果データ異常、８０１…メンテナンス項目リストボックス、８０２…メンテナンス実行ボタン、８０３…メンテナンス実施日、８０４…推奨メンテナンス移行用ボタン。

Claims (5)

1. 少なくとも反応ディスク、試薬ディスク、分注機構を含む分析部と、
   コンピュータを含む操作部と、
   少なくとも分析指示情報、測定結果、エラーミス情報を記憶する記憶装置を有し、
   アラーム、計測データ異常、メンテナンス忘れを含む前記エラーミス情報に対しエラー
   ミス原因の解消をするメンテナンス機能を有する自動分析装置において、
   前記記憶装置は前記エラーミス情報に対する前記メンテナンス機能の個別的な修復対応関係を記憶し、
   複数のエラーミス情報が発生した場合には夫々のエラーミス情報から前記修復対応関係に基づいて抽出された複数のメンテナンス機能の論理和により実行すべきメンテナンス機能を決定し、決定結果を操作者へ報知する機能を有するとともに、決定されたメンテナンス機能を一括して実施できる機能を有することを特徴とした自動分析装置。
2. 請求項１記載の自動分析装置において、
   前記メンテナンス機能についての実施すべき周期情報と、過去に実施したメンテナンス
   機能の履歴情報を前記記憶装置に記憶し、その周期情報や履歴情報より実施すべきメンテ
   ナンス機能を自動的に抽出することを特徴とする自動分析装置。
3. 請求項１または２記載の自動分析装置において、
   前記記憶装置に記憶されている情報の中から、実施すべきメンテナンス機能を操作者の
   条件設定に従い抽出できる選択抽出機能を有することを特徴とした自動分析装置。
4. 請求項１〜３の何れかに記載された自動分析装置において、
   前記抽出の結果を操作者へ報知する画面を有し、この画面で抽出の結果を操作者が任意
   に編集できる編集機能を有することを特徴とした自動分析装置。
5. 請求項４に記載された自動分析装置において、
   前記編集機能の画面で、前記メンテナンス機能の項目の追加／削除は前記記憶装置に記
   憶されている過去の実施記録よりメンテナンス機能の項目を抽出できることを特徴とした
   自動分析装置。

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