BRPI0507714B1 - Contador de dose para uso com um dispensador de medicamento, e, dispensador de medicamento - Google Patents

Contador de dose para uso com um dispensador de medicamento, e, dispensador de medicamento Download PDF

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Stephen Edward Augustyn
Stephen James Harvey
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Abstract

contador de dose para uso com um dispensador de medicamento, dispensador de medicamento, e, roda de contagem para um contador de dose é fornecido um contador de dose (1) para uso com um dispensador de medicamento. o contador de dose compreende uma primeira roda de contagem (20) arranjada para girar em torno de um primeiro eixo de rotação, a primeira roda de contagem incluindo um conjunto de dentes de acionamento primário (24) arranjado anularmente sobre a mesma para a rotação acionável da primeira roda de contagem em torno do primeiro eixo de rotação; uma segunda roda de contagem (30) arranjada para girar em torno do primeiro eixo de rotação, a segunda roda de contagem incluindo um conjunto de dentes de acionamento secundários (34) arranjado anularmente sobre a mesma; e uma roda de lançamento (40) arranjada para girar em torno de um segundo eixo de rotação deslocado pelo primeiro eixo de rotação, a roda de lançamento incluindo um conjunto de dentes de lançamento (44) arranjado anularmente sobre a mesma e em relacionamento engrenado com o conjunto de dentes de acionamento secundários da segunda roda de contagem tal que o movimento rotativo da roda de lançamento resulta em movimento da segunda roda de contagem. a primeira roda de contagem além disso inclui um dente de indexação fixo (28) arranjado para encaixe intermitente com os dentes de lançamento da roda de lançamento tal que o movimento rotativo da roda de lançamento resulta do movimento rotativo da primeira roda de contagem apenas quando o encaixe intermitente ocorre.

Description

Campo técnico
[001] A presente invenção diz respeito a um contador para o uso em um dispensador de medicamento para dispensar doses individuais de medicamento.
Fundamentos da invenção
[002] O uso de dispositivos de inalação na administração de medicamentos, por exemplo em terapia de broncodilatação é bem conhecido. Tais dispositivos no geral compreendem um corpo ou alojamento dentro dos quais um portador de medicamento está localizado. Os dispositivos de inalação conhecidos incluem aqueles em que o carregador de medicamento é uma carteia contendo várias doses distintas de medicamento em pó. Tais dispositivos usualmente contêm um mecanismo de acesso a estas doses, usualmente compreendendo meios perfurantes ou meios para descascar uma folha da tampa fora de uma folha de base. O medicamento em pó depois pode ser acessado e inalado. Outros dispositivos conhecidos incluem aqueles em que o medicamento é liberado na forma de aerossol, incluindo os dispositivos de liberação do inalador de dose medida (MDI) bem conhecidos. Os dispositivos inaladores com base em liquido também são conhecidos.
[003] E vantajoso fornecer o paciente com um contador de dose para contar o número de doses de medicamento dispensado ou ainda remanescentes. Para a flexibilidade, o contador de dose também deve ser adequado para o uso com vários tipos de dispensador de medicamento incluindo aqueles adequados para dispensar o medicamento na forma de pó ou aerossol. Também é desejável que qualquer contador seja configurado para registrar uma contagem apenas quando o medicamento é fornecido ao paciente para a inalação, e em particular que oportunidades para contagens falsas e/ou falsificação sejam minimizadas. E desejável ainda que a contagem seja claramente visível pelo paciente.
[004] Os Requerentes agora inventaram um contador de dose que satisfaz alguns ou todos os critérios acima. Em formas de realização, o contador de dose pode ser fornecido ao dispensador de medicamento como uma unidade separável, que permite uma pronta reutilização e sua reciclagem. O benefício posterior é particularmente importante onde o contador compreende componentes, que são prontamente reusáveis e potencialmente caros para a refabricação.
[005] A Patente dos Estados Unidos N- 5.988.496 descreve um contador de dose compreendendo uma primeira roda de contagem e uma segunda roda de contagem arranjadas para girar em tomo de um eixo comum de rotação. A primeira roda de contagem inclui uma lingüeta acionadora que é móvel entre uma posição de repouso, em que ela não coopera com a segunda roda de contagem e uma posição de acionamento, em que ela coopera com a segunda roda de contagem para fazer com que ela gire em tomo do eixo comum de rotação. A lingüeta acionadora é forçada na posição por ação de um carne.
Sumário da invenção
[006] De acordo com um aspecto da invenção é fornecido um contador de dose para o uso com um dispensador de medicamento, o dito contador de dose compreendendo uma primeira roda de contagem arranjada para girar em tomo de um primeiro eixo de rotação, a dita primeira roda de contagem incluindo um conjunto de dentes de acionamento primário arranjado anularmente nesta para a rotação acionável da primeira roda de contagem em tomo do dito primeiro eixo de rotação; uma segunda roda de contagem arranjada para girar em tomo do primeiro eixo de rotação, a dita segunda roda de contagem incluindo um conjunto de dentes de acionamento secundário arranjado anularmente nesta; e uma roda de lançamento arranjada para girar em tomo de um segundo eixo de rotação deslocado do primeiro eixo de rotação, a dita roda de lançamento incluindo um conjunto de dentes de lançamento arranjados anularmente nesta e em relação combinada com o conjunto de dentes de acionamento secundário da segunda roda de contagem tal que o movimento rotativo da roda de lançamento resulta em movimento rotativo da segunda roda de contagem, em que a dita primeira roda de contagem inclui ainda um dente do índice fixo arranjado para a combinação intermitente com os dentes de lançamento da roda de lançamento tal que o movimento rotativo da roda de lançamento resulta de movimento rotativo da primeira roda de contagem apenas quando o dita combinação intermitente ocorre.
[007] Por ‘anularmente arranjado’ aqui significa arranjado em tomo de um raio comum (isto é, definindo um arranjo anular).
[008] Apropriadamente, o contador de dose inclui um alojamento, que em aspectos incluem uma cobertura de engaste/lentes para as rodas de contagem e através das quais as marcas indicadoras no geral são visíveis.
[009] O contador de dose aqui compreende uma primeira roda de contagem arranjada para girar em tomo de um primeiro eixo de rotação. A primeira roda de contagem pode por exemplo, pode tomar a forma de um disco ou um anel.
[0010] A primeira roda de contagem inclui um conjunto de dentes de acionamento primário arranjados anularmente, de preferência circunferencialmente nesta. Os dentes de acionamento primário são portanto arranjados na forma anular ou em tomo da circunferência da primeira roda de contagem.
[0011] Os dentes de acionamento primário são arranjados para a rotação acionável da primeira roda de contagem em tomo do primeiro eixo de rotação. Tipicamente, os dentes de acionamento estão em relação combinada com uma roda de acionamento fornecida ao dispensador de medicamento no qual o contador está localizado, em que a roda de acionamento é acionável em resposta à ação do usuário (por exemplo, manual).
[0012] O contador de dose também inclui uma segunda roda de contagem arranjada para girar em tomo do primeiro eixo de rotação. Isto quer dizer, tanto a primeira quanto a segunda rodas de contagem giram em tomo do mesmo (isto é, comum) primeiro eixo de rotação.
[0013] Em aspectos, a primeira e a segunda rodas podem ser arranjadas para girar na mesma direção ou em direções opostas (isto é, um sentido horário e um sentido anti-horário).
[0014] A segunda roda de contagem inclui um conjunto de dentes de acionamento secundário arranjados anularmente (por exemplo, circunferencialmente) nesta. Os dentes de acionamento secundário são portanto arranjados na forma anular na ou em tomo da circunferência da segunda roda de contagem.
[0015] Em aspectos, a segunda roda de contagem é arranjada concêntrica à primeira roda de contagem. Em um aspecto, a primeira roda de contagem toma a forma de um anel e a segunda roda de contagem (por exemplo, forma de disco ou anel) é de tamanho e forma para o recebimento dentro do anel. O diâmetro da segunda roda de contagem é portanto típica e levemente menor do que aquele do diâmetro interno (isto é, o diâmetro do furo do anel) definido pela primeira roda de contagem na forma de anel.
[0016] Em um aspecto, a primeira e a segunda rodas de contagem são arranjadas concentricamente e no mesmo nível (isto é, elas compartilham o mesmo plano de rotação).
[0017] Em um outro aspecto, a primeira e a segunda rodas de contagem são arranjadas concentricamente e em níveis diferentes (isto é, com planos diferentes de rotação).
[0018] Apropriadamente, o plano de rotação da segunda roda contadora é levemente elevado em relação àquele da primeira roda contadora. Em um aspecto, a segunda roda de contagem é fornecida com uma protuberância que em uso, se estende sobre e acima da parte da primeira roda de contagem e que portanto funciona para fechar a parte da primeira roda de contagem.
[0019] O contador de dose inclui ainda uma roda de lançamento arranjada para girar em tomo de um segundo eixo de rotação deslocado do primeiro eixo de rotação. Preferivelmente, o segundo eixo de rotação é espaçado do primeiro eixo de rotação no espaçamento equivalente a menos do que o raio da primeira roda de contagem tal que o trajeto de rotação definido pelos dentes de lançamento da roda de lançamento é fechado (isto é, dentro) pelo trajeto de rotação definido pelos dentes de acionamento primário da primeira roda contadora.
[0020] A roda de lançamento inclui um conjunto de dentes de lançamento arranjados anularmente, de preferência circunferencialmente nesta. Os dentes de lançamento são portanto arranjados na forma anular na ou em tomo da circunferência da roda de lançamento.
[0021] Os dentes de lançamento estão em relação combinada com o conjunto de dentes de acionamento secundário da segunda roda de contagem tal que o movimento rotativo da roda de lançamento resulta em movimento rotativo da segunda roda de contagem. Isto quer dizer, como a roda de lançamento é girada a combinação dos dentes de lançamento desta com os dentes de acionamento secundário da segunda roda de contagem resulta em rotação da segunda roda de contagem.
[0022] A primeira roda de contagem inclui ainda um dente do índice fixo arranjado para a combinação intermitente com os dentes de lançamento da roda de lançamento. Isto quer dizer, o dente do índice é fixado à primeira roda de contagem e pode ser levado em relação combinada com os dentes de lançamento da roda de lançamento em uma base intermitente.
[0023] O movimento rotativo da roda de lançamento resulta de movimento rotativo da primeira roda de contagem apenas quando a dita combinação intermitente do dente do índice com os dentes de lançamento ocorre. Quando a combinação ocorre, uma razão de contato de 1 entre o dente do índice e os dentes de lançamento é preferida, embora outras razões de contato de numero inteiro (2,3,...) possam ser usadas.
[0024] Tipicamente, o dente do índice é fixado em um ponto na ou em tomo da circunferência da primeira roda de contagem. A rotação da primeira roda de contagem depois é arranjada para levar o dente do índice em relação combinada com os dentes de lançamento da roda de lançamento em um ponto particular do ciclo rotativo da primeira roda de contagem. Portanto pode ser avaliado que neste caso, a combinação ocorre uma vez durante cada rotação completa da primeira roda de contagem.
[0025] Em aspectos, uma ou ambas as rodas contadoras interagem com um mecanismo de catraca para impedir o movimento reverso das rodas contadoras. Isto é particularmente vantajoso quando as rodas estão contra girando em proximidade imediata entre si. O mecanismo de catraca pode estar localizado no corpo de um dispensador de medicamento dentro do qual o contador se localiza.
[0026] Em um aspecto, a catraca compreende uma superfície do carne arranjada para interagir com um seguidor de carne fornecido para uma ou ambas as rodas de contagem. A superfície do carne também pode ser formada para auxiliar o alinhamento correto das marcas indicadoras nas rodas de contagem para fornecer uma leitura de contagem clara.
[0027] Em aspectos, um elemento da catraca é fornecido na primeira ou segunda rodas de contagem e interage com uma superfície da catraca (por exemplo, carne) que se localiza no alojamento. Apropriadamente, a superfície da catraca é fornecida em uma lente/engaste fornecidos ao alojamento e apropriadamente localizando acima da primeira e a segunda rodas de contagem.
[0028] Apropriadamente, alguns ou todos os dentes de engrenagem de algumas ou todas as partes dentadas aqui têm forma de flange para permitir a combinação eficaz junto destas.
[0029] O contador de dose aqui é em um aspecto, adequado para o uso com um dispensador de medicamento de qualquer tipo adequado e pode ser fornecido como uma inserção a este.
[0030] Apropriadamente, o dispensador de medicamento tem um corpo, que age como um alojamento para o contador de dose impedindo desse modo a entrada de sujeira ou fluido ao mecanismo deste.
[0031] O alojamento apropriadamente inclui uma janela de observação através da qual a contagem pode ser observada. Em um aspecto, um obturador é fornecido para isolar a janela de observação em um ponto predeterminado, particularmente no ‘fim da vida’ do produto de medicamento, que tipicamente corresponde ao ponto em que todas as doses no ciclo de liberação normal foram fornecidas. Em aspectos, o obturador pode ser fornecido como um elemento separado do contador de dose ou dispensador de medicamento ou ser formado como uma parte integral da segunda roda contadora, como descrito mais acima.
[0032] O contador aqui é em um aspecto, adequado para o uso com um dispensador de medicamento para o uso com um carregador de medicamento (por exemplo, tendo doses múltiplas de medicamento distinto carregadas desse modo), o dito dispensador tendo um mecanismo interno para dispensar as doses de medicamento distintas carregadas pelo dito carregador de medicamento, o dito mecanismo compreendendo, a) um receptor para receber o carregador de medicamento; b) um liberador para liberar uma dose de medicamento distinta do carregador de medicamento no recebimento deste pelo dito receptor; c) uma saída, posicionada para estar em comunicação com a dose do medicamento liberável pelo dito liberador; d) um indexador para indexar individualmente as doses de medicamento distintas do carregador de medicamento; e e) um contador de dose como descrito mais acima para contar toda vez que uma dose de medicamento distinta do carregador de medicamento é indexado pelo dito indexador.
[0033] Assim, o registro de uma contagem pelo contador de dose é responsivo à indexação pelo indexador de uma dose de medicamento distinta do carregador de medicamento.
[0034] Em um aspecto, o dispensador de medicamento é formado para receber um carregador de medicamento de forma alongada. Apropriadamente, o carregador de medicamento de forma alongada está na forma de uma tira ou fita. O termo carregador de medicamento é usado para definir qualquer carregador adequado. Em um aspecto preferido, o carregador tem uma forma de carteia, mas ele também pode, por exemplo, compreender um carregador no qual o medicamento foi aplicado por qualquer processo adequado incluindo impressão, pintura e oclusão de vácuo. O carregador de medicamento tem doses múltiplas de medicamento distintas (isto é, separadas) carregadas desse modo.
[0035] O dispensador tem um mecanismo interno para dispensar as doses de medicamento distintas carregadas pelo carregador de medicamento para administração para a inalação pelo paciente.
[0036] O mecanismo compreende um receptor (por exemplo, uma posição de recepção) para receber o carregador de medicamento.
[0037] O mecanismo compreende ainda um liberador para liberar uma dose de medicamento distinta do carregador de medicamento em seu recebimento pela posição de recepção. O liberador pode ter qualquer forma adequada. Onde o carregador alongado está na forma de uma carteia, o liberador pode por exemplo, ser um mecanismo para romper ou de outro modo acessar a ampola. Em um aspecto preferido particular, onde a carteia é acessível de modo descascável, o liberador compreende um mecanismo para descascar individualmente a carteia.
[0038] Uma saída é posicionada para estar em comunicação com as doses de medicamento distintas liberáveis pelo dito liberador. A saída pode ter qualquer forma adequada. Em um aspecto, ela tem a forma de um bocal e em um outro, ela tem a forma de um bico para inserção na cavidade nasal de um paciente.
[0039] A saída é preferivelmente uma saída única, que se comunica com a dose de medicamento distinta liberável pelo dito liberador por intermédio de um meio de canalização de ar comum (por exemplo, formado como um tubo de ar ou tubo coletor comum). O paciente portanto pode respirar através de uma saída única, e esta respiração será transferida através dos meios de canalização comuns para a dose do medicamento liberada, permitindo desse modo sua inalação. Os abafadores ou outros auxiliadores mecânicos para dispersar o pó do medicamento liberado podem ser incorporados. A canalização de Venturi do fluxo de ar também é considerada em formas de realização. Os canais de forma Helicoidal são considerados.
[0040] O mecanismo também compreende um indexador para indexar individualmente as doses de medicamento distintas carregadas pelo carregador de medicamento. A dita indexação tipicamente acontece na forma seqüencial, por exemplo acessando as porções de doses seqüencialmente arranjadas ao longo do comprimento do carregador alongado.
[0041] O dispensador de medicamento compreende um contador para contar toda vez que uma dose de medicamento distinta do carregador de medicamento é indexado pelo dito indexador. Apropriadamente, a indexação por meio do indexador resulta direta ou indiretamente em rotação acionável da primeira roda de contagem do contador de dose aqui.
[0042] O dispensador de medicamento pode ainda ser fornecido com meios para manipular, e em particular ampliar, uma marca indicadora de contagem análoga. Os meios podem em uma forma de realização, compreender uma janela de aumento. Em uma outra forma de realização, os meios compreendem um observador prismático capaz de agir em uma marca indicadora e fazer com que ela seja apresentada na forma manipulada em uma posição de observação desejada.
[0043] Em um aspecto preferido, o dispensador de medicamento é adequado para o uso com um carregador de medicamento compreendendo uma carteia descascável tendo uma pluralidade de bolsas para conter medicamento em que as ditas bolsas são espaçadas ao longo do comprimento de e definidas entre duas folhas descascáveis ligadas entre si. As folhas descascáveis respectivas no geral estão na forma de uma folha de base e uma folha da tampa de uma bolsa. Neste aspecto, o liberador compreende um descascador para descascar individualmente uma folha de base e folha da tampa para abrir uma bolsa. Apropriadamente, o descascador inclui um acionador da tampa para romper uma folha da tampa e uma folha de base de uma bolsa que foi recebida na posição de abertura.
[0044] Em um aspecto, é fornecido um dispensador de medicamento para o uso com um carregador de medicamento tendo bolsas distintas múltiplas para conter doses de medicamento, em que as ditas bolsas são espaçadas ao longo do comprimento de e definidas entre duas folhas descascáveis ligadas entre si, o dito dispensador tendo um mecanismo interno para dispensar as doses de medicamento contidas dentro do dito carregador de medicamento, o dito mecanismo compreendendo, a) uma posição de abertura para receber uma bolsa do carregador de medicamento; b) um descascador posicionado para encaixar uma folha de base e uma folha da tampa de uma bolsa que foi recebida na dita posição de abertura para descascar individualmente uma tal folha de base e folha da tampa, para abrir uma tal bolsa, o dito descascador incluindo um acionador da tampa para romper uma folha da tampa e uma folha de base de uma bolsa que foi recebida na dita posição de abertura; c) uma saída, posicionada para estar em comunicação com uma bolsa aberta através da qual um usuário pode acessar uma dose do medicamento de uma tal bolsa aberta; d) um indexador para indexar individualmente as bolsas distintas do carregador de medicamento; e e) um contador de dose como descrito mais acima para contar toda vez que uma dose de medicamento distinta do carregador de medicamento é indexado pelo dito indexador.
[0045] Apropriadamente, o indexador compreende uma roda do índice giratória tendo intervalos nesta, a dita roda do índice sendo encaixável com um carregador de medicamento em uso com o dito dispensador de medicamento tal que cada um dos ditos intervalos recebe uma bolsa respectiva da folha de base de uma carteia em uso com o dito dispensador de medicamento.
[0046] Apropriadamente, a roda do índice giratória compreende adicionalmente uma serie de entalhos localizados em sua base e espaçados entre os intervalos.
[0047] Apropriadamente, o indexador compreende adicionalmente um acoplamento de trava para acoplar o acionamento do dispensador à roda do índice. O acoplamento de trava bloqueia reversivelmente a roda do índice no lugar. Preferivelmente, o dito acoplamento de trava compreende uma porção de pé tendo um dedo do pé e um calcanhar, e uma seção de cauda. Preferivelmente, o dito acoplamento de trava é articuladamente montável ao dispensador em sua porção de pé. Preferivelmente, o dito dedo do pé ajusta-se em um dos entalhos na roda do índice giratória. Preferivelmente, o acoplamento de trava é recuado para induzi-lo em direção ao local do dedo do pé em um dos entalhes.
[0048] Altemativamente, o indexador compreende uma engrenagem e roda dentada em que os dentes na roda se ajustam em fendas ou orifícios formados em uma ou ambas as extremidades de um carregador de medicamento. O mecanismo portanto assemelha-se àquele do filme fotográfico que é avançado através de uma câmera.
[0049] Altemativamente, o indexador compreende uma catraca do índice que é movível entre uma posição bloqueada por meio da qual a dita catraca encaixa uma bolsa no dito carregador de medicamento e impede outro descascamento deste, e uma posição de liberação permitindo movimento livre do dito carregador de medicamento. Nesta forma de realização, o acionamento do dito dispensador de medicamento aciona o dito acionador da tampa e libera a dita catraca do índice de um carregador de medicamento para permitir o descascamento deste.
[0050] Apropriadamente, o dito acionador da tampa compreende uma roda ma qual a folha da tampa é enrolada, a dita roda tendo uma superfície de enrolamento que diminui em diâmetro quando a tensão na folha da tampa aumenta. Preferivelmente, a dita roda compreende uma pluralidade de braços resilientemente flexíveis cada um estendendo-se desta em um ângulo com respeito a um raio. A extremidade dianteira da folha da tampa é enlaçada em um dos ditos braços resilientemente flexíveis para segurar a folha da tampa à roda inicialmente.
[0051] Em um aspecto, o acionador da tampa compreende uma calandra. A folha da tampa passa através de duas rodas rotativas que agem como uma calandra e é apertada no ponto de contato com as rodas. A porção usada da folha da tampa é coletada em uma câmara depois que ela passou através da calandra.
[0052] Em um outro aspecto, o acionador da tampa compreende um cilindro. Preferivelmente o dito cilindro é composto de uma borracha polimérica e é posicionado próximo a uma parede guia. Preferivelmente o dito cilindro tem uma superfície lisa. Altemativamente o dito cilindro tem uma superfície recartilhada. O cilindro aperta a folha da tampa visto que ele passa do ponto no qual ele é separado da folha de base através do espaço entre o cilindro e a parede guia e a porção usada da folha da tampa depois é coletada em uma câmara. O cilindro tem a vantagem sobre a calandra descrita acima em que um maior grau de contato entre a roda do cilindro e a folha da tampa ocorre - a folha da tampa é apertada através do cilindro e pode passar em tomo de cerca de 1/3 da roda do cilindro. Isto fornece um nível mais alto de aperto e força de tração do que com uma calandra. A força necessária para girar o cilindro é constante por todo o uso do dispositivo e não varia de acordo com quanto da folha da tampa foi descascada fora da folha de base. Isto está em contraste com a roda descrita acima onde as forças necessárias para girar a roda pode variar devido ao fato de que a folha da tampa é enrolada em tomo da roda. A folha da tampa não é enrolada em tomo do cilindro. O cilindro também tem a vantagem de que a folha da tampa não têm que ser enlaçada em tomo ou fixada ao cilindro antes do uso do dispositivo, portanto simplificando a montagem do dispositivo e reduzindo os custos.
[0053] Em um outro aspecto, o acionador da tampa compreende uma bobina de cobertura. A bobina de cobertura compreende uma roda dentada com uma projeção cilíndrica superior central na qual a folha da tampa pode ser enrolada quando ela for separada da folha de base. A bobina de cobertura pode ter um mecanismo de engrenagem mecânica que é conduzido no acionamento do dispensador; a folha da tampa é retirada da folha de base e enrolada na bobina de cobertura, fazendo com que a roda de indexação giratória gire e indexe a folha de base por uma dose. Um acoplamento de trava, como descrito supra, pode ser movido ao longo da base da roda de indexação giratória até que ele se encaixe no intervalo de base seguinte. O posicionamento do acoplamento de trava neste intervalo limita o movimento da bobina de cobertura à distância entre duas bolsas na folha de base e portanto impede que a quantidade de folha da tampa que é enrolada em tomo da bobina de cobertura aumente visto que o diâmetro da bobina de cobertura é aumentado.
[0054] Apropriadamente, o dito acionador da tampa compreende uma roda na qual a folha da tampa é enrolada. Tipicamente, a dita roda da folha da tampa tem uma superfície enrolamento eficaz, o diâmetro da qual aumenta depois de cada uso do dispensador conforme a folha da tampa gira em tomo da roda.
[0055] De modo a garantir que a mesma dose seja dispensada de cada vez, isto é, apenas um número definido de bolsa de medicamento é aberto para cada acionamento do dispensador, pode ser fornecido um sistema de controle eletrônico compreendendo meios para limitar a extensão de movimento do dito acionador da tampa, de modo a controlar o comprimento do carregador de medicamento descascado pelo dito descascador. Conseqüentemente, o carregador de medicamento é indexado pela mesma quantidade toda vez que uma dose uniforme, consistente for sempre dispensada.
[0056] O dispensador pode compreender ainda compensar meios posicionados entre a dita posição de abertura e a dita roda da folha da tampa para reduzir o comprimento da dita folha da tampa entre elas para compensar qualquer aumento no diâmetro da superfície de enrolamento eficaz da roda da folha da tampa durante o uso do dispensador.
[0057] Tipicamente, os meios de compensação tomam a forma de um membro flexível. O membro flexível pode tomar a forma de um braço alongado flexível em tomo do qual a folha da tampa é alimentada. O braço pode dobra-se para dentro conforme a tensão na folha da tampa aumenta, e assim encurta o comprimento da folha da tampa entre a posição de abertura e o acionador da tampa.
[0058] Apropriadamente, os meios de compensação tomam a forma de uma mola que reduz em comprimento conforme a tensão aumenta na folha da tampa entre a posição de abertura e o acionador da tampa. Tipicamente uma cabeça do pistão é montada em uma extremidade da mola em tomo da qual a folha da tampa é alimentada. A outra extremidade da mola pode ser fixa. Conforme a tensão na folha da tampa aumenta o pistão é impulsionado para baixo na mola.
[0059] Apropriadamente, os meios de compensação tomam a forma de um tracionador de carga recuada.
[0060] Apropriadamente, o membro flexível é resiliente de modo que na remoção da tensão da folha da tampa, o membro flexível retomará para sua posição de repouso. Assim, o mecanismo interno pode ser recarregado com um novo carregador de medicamento depois que o carregador usado for removido.
[0061] Altemativamente, ou além disso, o dispensador pode compreender um meio de aperto para ajustar qualquer aumento no diâmetro da superfície de enrolamento eficaz do acionador da tampa durante o uso do dispensador. Em um aspecto, os meios de aperto comunicam-se com o indexador e o acionador da tampa, e compreende uma superfície de engrenagem definindo posições de encaixe de engrenagem múltiplas; e dentes de engrenagem múltiplos para ajustar as ditas posições de ajusta de engrenagem múltiplas, em que os dentes de engrenagem múltiplos são arranjados tal que em qualquer tempo apenas um dente de engrenagem único encaixa uma única posição de encaixe de engrenagem.
[0062] Será avaliado que, em uso, os meios de aperto atuam para compensar quanto ao aumento em diâmetro da dita superfície de enrolamento eficaz do acionador da tampa. Os meios de aperto permitem o deslizamento quando a tensão na folha da tampa for maior do que a força necessária para descascar individualmente a folha da tampa e a folha de base.
[0063] Será avaliado que no total, os meios de aperto definem eficazmente várias posições de engrenagem individuais que são maiores do que o número de posições de encaixe de engrenagem. Portanto isto é vantajoso em um arranjo de aperto deslizante tradicional compreendendo intercombinar as rodas de engrenagem, onde o número eficaz de posições de engrenagem individuais definidas é igual a, ou não mais do que, o número de posições de encaixe de engrenagem definidas por uma das rodas de engrenagem. Os meios de aperto aqui também são tipicamente mais compactos do que os arranjos de aperto deslizante tradicionais por exemplo, porque eles permitem que superfícies de engrenagem menores sejam utilizadas.
[0064] Apropriadamente, a superfície de engrenagem e os dentes de engrenagem múltiplos são arranjados tal que o número de posições de engrenagem individuais definidas é igual ao número de posições de encaixe de engrenagem multiplicado pelo número de dentes de engrenagem. Em um exemplo, se a superfície de engrenagem define 60 posições de encaixe de engrenagem e existem 6 dentes de engrenagem, então até 360 posições de engrenagem individuais são definíveis (por exemplo, 1- resolução em um sistema de engrenagem rotativo).
[0065] Apropriadamente, a superfície de engrenagem define de 20 a 100, preferivelmente de 40 a 80 posições de encaixe de engrenagem. Apropriadamente, o número de dentes de engrenagem é de 2 a 20, preferivelmente de 3 a 10.
[0066] Em um aspecto, as posições de encaixe de engrenagem são igualmente espaçadas (por exemplo, espaçadas equidistantemente) e os dentes de engrenagem são deslocados (por exemplo, espaçados não equidistantemente) em relação a estas. Tal arranjo deslocado maximiza o número de posições de engrenagem individuais eficazes que são capazes de definição. Um exemplo deste aspecto, é um arranjo de mola de Vemier.
[0067] Em outro aspecto, as posições de encaixe de engrenagem também são igualmente espaçadas (por exemplo, espaçadas equidistantemente) e os dentes de engrenagem estão localizados em um elemento de oscilação capaz de oscilar os dentes de engrenagem às posições de deslocamento múltiplos (por exemplo, espaçadas não equidistantemente). Um tal arranjo deslocado de oscilação também maximiza o número de posições de engrenagem individuais eficazes que são capazes de ser definido. Um exemplo deste aspecto, é o arranjo da roda de oscilação aqui descrito.
[0068] Em aspectos, os meios de aperto são não integrais com cada um do acionador da tampa ou o indexador, mas forma um componente de interconexão separado.
[0069] Apropriadamente, a superfície de engrenagem compreende uma roda de engrenagem. Como aqui usado, o termo roda de engrenagem abrange, por exemplo, uma roda, eixo ou bobina.
[0070] Apropriadamente, os dentes de engrenagem podem ser arranjados para estarem na forma de catraca (isto é, permitindo o movimento em apenas uma direção).
[0071] Apropriadamente, a superfície de engrenagem e dentes de engrenagem estão em encaixe inclinado (por exemplo, recuado).
[0072] Em um aspecto, o acionador da tampa compreende uma roda reforçada. Conforme a roda reforçada gira, a folha da tampa é puxada sobre ela e as pontas perfuram partes da folha da tampa para melhorar o aperto na folha da tampa. A folha da tampa depois passa para dentro de uma câmara onde ela é coletada.
[0073] Em um outro aspecto, o acionador da tampa compreende um sistema de sujeição. O sistema de sujeição compreende pelo menos uma mola angular que é giratória em uma extremidade e aperta a folha da tampa na outra extremidade. O sistema de sujeição é movido na direção que a folha da tampa deve ser puxada e aperta a folha da tampa, puxando-a e portanto descascando-a fora da folha de base. O sistema de sujeição depois é movido de volta à sua posição de repouso. Isto resulta na rotação da mola e sujeição da folha da tampa, portanto impedindo que a folha da tampa seja ainda descascada da folha de base.
[0074] Em um outro aspecto, a porção usada da folha da tampa pode ser passada em tomo dos cilindros e realimentada na porção usada da folha de base depois que o medicamento foi acessado para unir novamente na folha de base. A folha da tampa pode ser revestida com uma substância adesiva para auxiliar a liberação. O uso deste mecanismo protege o espaço visto que as porções usadas da carteia serão coletadas na mesma área.
[0075] Em um outro aspecto, a bobina compreendendo um carregador de medicamento novo (por exemplo, carteia) pode ser envolvida por uma mola de força constante. Altemativamente, a bobina compreendendo a carteia nova pode ser envolvida por uma faixa elastomérica ou faixa que compreende um material contrátil. A mola de força constante, a faixa elastomérica ou a faixa que compreende um material contrátil contraem-se conforme a bobina reduz em tamanho.
[0076] Apropriadamente, o dito descascador compreende adicionalmente uma guia para guiar a folha da tampa e a folha de base ao longo dos trajetos separados na posição de abertura. A folha da tampa é passada em tomo da porção guia no acionador da tampa.
[0077] Altemativamente, a guia compreende um mecanismo de cilindro. A folha da tampa é alimentada sobre os cilindros no acionador da tampa.
[0078] Apropriadamente, o mecanismo interno compreende adicionalmente uma primeira câmara na qual pelo menos uma faixa é inicialmente alojada e a partir da qual ela é dispensada e uma segunda câmara para receber a porção usada da folha de base depois que ela foi indexada em tomo da roda do índice e separada da folha da tampa.
[0079] Apropriadamente, a dita primeira câmara e a dita segunda câmara são separadas por uma parede.
[0080] Apropriadamente, a dita parede é móvel para ajustar o tamanho das ditas primeira e segunda câmaras.
[0081] Em um aspecto, a parede é giratoriamente montável. Altemativamente a parede é deslizavelmente montável.
[0082] Apropriadamente, o mecanismo interno compreende ainda uma terceira câmara para receber a porção usada da folha da tampa e uma quarta câmara que aloja a catraca do índice. A quarta câmara pode se comunicar por intermédio de um fenda, que por sua vez se estende de modo ascendente dentro de um bocal e se comunica com as entradas de ar.
[0083] Apropriadamente, o mecanismo interno compreende adicionalmente uma roda de compressão para comprimir as bolsas de medicamento depois que o medicamento foi removido delas. Portanto a roda de compressão reduz o espaço que a porção usada da folha de base ocupa.
[0084] Tipicamente, o mecanismo interno para acessar o dito medicamento contido dentro do dito carregador de medicamento é alojado dentro de um cassete.
[0085] Assim, em uma outra forma de realização, é fornecido um dispensador de medicamento para dispensar o medicamento compreendendo: um corpo; um recipiente, formado para encaixar dentro do dito corpo e móvel em relação ao dito corpo; e recebível pelo dito recipiente, o dito cassete contendo o carregador de medicamento.
[0086] Apropriadamente, o dispensador de medicamento ou inserção de cassete portanto compreendem um bocal.
[0087] O dispensador de medicamento também pode ser designado para a inalação nasal de um medicamento em pó e portanto pode incorporar uma peça nasal como uma alternativa para um bocal. Se o medicamento está na forma sólida, o dispensador pode incorporar um canal de saída para a liberação do tablete.
[0088] Apropriadamente, o corpo cobre o bocal e um indexador (por exemplo, alavanca) quando o cassete está na posição não dispensadora. Isto evita a necessidade para uma cobertura separada e protege o bocal da entrada de sujeira e contaminantes durante o armazenamento.
[0089] Apropriadamente, o dispensador de medicamento compreende adicionalmente um sistema de controle de dados eletrônicos. O sistema de controle de dados eletrônicos tem capacidade de entrada/saída e compreende uma memória para o armazenamento de dados; um microprocessador para realizar operações nos ditos dados; e um transmissor para transmitir um sinal em relação aos dados ou o resultado de uma operação nos dados.
[0090] Apropriadamente, o sistema de controle de dados eletrônicos é arranjado para ser responsivo a ou ativado pela voz de um usuário. Assim, por exemplo o sistema pode ser ligado ou desligado em resposta a um comando de voz.
[0091] O sistema de controle de dados eletrônicos pode ser integrado com o corpo. Altemativamente, o sistema de controle de dados eletrônicos forma parte de uma unidade de base que é reversivelmente associável com o corpo.
[0092] Apropriadamente, o dispensador de medicamento compreende adicionalmente um sistema de entrada de dados para a entrada de dados do usuário ao sistema de controle de dados eletrônicos. Preferivelmente, o sistema de entrada de dados compreende uma interface homem-máquina (MMI) preferivelmente selecionada de um teclado numérico, interface de reconhecimento de voz, interface gráfica do usuário (GUI) ou interface de biometria.
[0093] A energia pode ser conservada por uma variedade de meios para permitir que o dispositivo opere por muito mais tempo em uma fonte dada de energia, tal como uma bateria. Os métodos de conservação ou economia de energia têm vantagens adicionais em termos de reduzir os requerimentos de tamanho da fonte de energia (por exemplo, bateria) e assim o peso e portabilidade do dispensador de medicamento.
[0094] Uma variedade de métodos de economia de energia está disponível que no geral envolve reduzir o consumo de energia. Um tal método é para o uso de um relógio ou circuito temporizador para ligar e desligar a energia em intervalos regulares ou predeterminados. Em um outro método o sistema pode ligar/desligar seletivamente os dispositivos eletrônicos específicos, tais como as unidades de exibição visual ou sensores, de modo a energizar estes dispositivos apenas quando eles são necessários para realizar uma seqüência particular de eventos. Assim, dispositivos eletrônicos diferentes podem ser ligados e desligados em intervalos variados e durante períodos variados sob o controle do sistema. O sistema de seqüenciamento de energia também pode responder a um sensor, tal como um sensor de movimento ou respiração, que é ativado no uso do dispositivo.
[0095] Os componentes de energia baixa ou “microenergia” devem ser usados dentro da eletrônica onde possível e se um dispositivo de energia alta é necessário para uma função particular este deve ser colocado em um modo de reserva de baixa energia ou desligado quando não necessário. Considerações similares se aplicam na seleção dos transdutores. A operação em voltagem baixa é desejável visto que a dissipação de energia no geral aumenta com a voltagem.
[0096] Para as aplicações digitais de energia baixa dispositivos semi-condutores de óxido metálico complementares (CMOS) no geral são preferidos e estes podem ser especialmente selecionados triando-se quanto às correntes inativas baixas. As velocidades do relógio dos processadores e outros circuitos lógicos devem ser reduzidas ao mínimo necessário para o rendimento computacional visto que o consumo de energia aumenta com freqüência. As voltagens de fornecimento também devem ser mantidas em valores mínimos compatíveis com a operação segura porque a dissipação de energia na capacitância interna de carregamento durante a comutação é proporcional ao quadrado da voltagem. Onde possível, as voltagens de fornecimento devem ser aproximadamente as mesmas por todo o circuito para impedir o fluxo da corrente através dos circuitos de proteção de entrada. As entradas lógicas não devem ser deixadas flutuar e os circuitos devem ser arranjados de modo que o consumo de energia seja minimizado no estado de saída lógico mais usual. As transições lógicas lentas são indesejáveis porque elas podem resultar em fluxo de correntes de classe A relativamente grande. Os resistores podem ser incorporados no fornecimento de energia aos dispositivos individuais de modo a minimizar a corrente no evento de falha.
[0097] Em algumas aplicações de controle, os dispositivos que ligam e desligam entre os estados são preferidos àqueles que permitem o controle análogo (por exemplo, linear) porque menos energia é dissipada em resistência baixa nos estados e corrente baixa fora dos estados. Onde os componentes lineares são usados (por exemplo, certos tipos de reguladores de voltagem) então tipos com correntes inativas baixas devem ser selecionados. Em algumas configurações de circuito é preferível usar componentes reativos apropriados (isto é, indutores e capacitores) para reduzir a dissipação de energia em componentes resistentes.
[0098] Apropriadamente, o sistema compreende adicionalmente uma unidade de exibição visual para a exibição de dados pelo sistema de controle de dados eletrônicos ao usuário. A exibição por exemplo, pode compreender uma tela tal como uma tela LED ou LCD. Mais preferivelmente a unidade de exibição visual é associável com o corpo do dispensador de medicamento.
[0099] Apropriadamente, o dispensador de medicamento compreende adicionalmente uma ligação de dados para a ligação a um armazenamento local de dados para permitir a comunicação dos dados entre o armazenamento local de dados e o sistema de controle de dados eletrônicos. O armazenamento de dados também pode compreender capacidade de controle de dados, análise de dados e comunicação de dados.
[00100] O próprio armazenamento de dados pode formar parte de um dispositivo portátil (por exemplo, um dispositivo de mão) ou ele pode ser de tamanho e formado para ser acomodado dentro da casa do paciente. O armazenamento de dados também pode compreender uma área de armazenamento física para o armazenamento de cassetes de substituição. O armazenamento de dados pode compreender ainda um sistema para reabastecer o medicamento a partir de um reservatório de produto de medicamento armazenado com este. O armazenamento de dados pode compreender ainda um sistema de recarregamento elétrico para recarregar qualquer armazenamento de energia elétrica no dispensador de medicamento, particularmente um sistema de recarregamento de bateria.
[00101] A ligação de dados por exemplo pode permitir a ligação com uma posição de ancoragem, um computador pessoal, um sistema de computação de rede ou uma caixa de topo de aparelho por qualquer método adequado incluindo um sistema de conexão ligado por cabos, uma conexão com infravermelho ou qualquer outra conexão comunicação sem fio adequada.
[00102] Apropriadamente, o dispensador de medicamento compreende adicionalmente um detector de acionamento para detectar o acionamento do mecanismo de dispensação em que o dito detector de acionamento transmite dados de acionamento ao sistema de controle de dados eletrônicos.
[00103] O dispensador de medicamento pode compreender adicionalmente um mecanismo seguro para impedir os acionamentos múltiplos não intencionados do mecanismo de dispensação. O paciente desse modo é protegido de receber inadvertidamente doses múltiplas de medicamento em uma situação onde ele recebe várias respirações rápidas curtas. Mais preferivelmente, o mecanismo seguro impõe um retardo de tempo entre os acionamentos sucessivos do liberador. O retardo de tempo é tipicamente da ordem de três a trinta segundos.
[00104] Apropriadamente, o dispensador de medicamento compreende adicionalmente um detector de liberação para detectar a liberação do medicamento, em que o dito detector de liberação transmite os dados de liberação ao sistema de controle de dados eletrônicos.
[00105] Apropriadamente, o dispensador de medicamento compreende adicionalmente um detector de vibração para detectar a vibração do recipiente do medicamento (por exemplo, antes do acionamento do mecanismo de dispensação), em que o dito detector de vibração transmite dados de vibração ao sistema de controle de dados eletrônicos.
[00106] Apropriadamente, qualquer detector de acionamento, detector de liberação, ou detector de vibração compreende um sensor para detectar qualquer parâmetro adequado tal como o movimento. Quaisquer sensores adequados são considerados incluir o uso de sensores ópticos. O detector de liberação pode perceber qualquer parâmetro afetado pela liberação do medicamento tal como pressão, temperatura, som, umidade, concentração de dióxido de carbono e concentração de oxigênio.
[00107] Apropriadamente, o dispensador de medicamento compreende adicionalmente um ativador de respiração para ativar o mecanismo de dispensação, o dito ativador de respiração sendo acionável em resposta a um sinal de ativação do sistema de controle de dados eletrônicos. Preferivelmente, o sistema de controle de dados eletrônicos inclui um algoritmo preditivo ou tabela de consultas para derivar a partir dos dados de respiração quando para transmitir o sinal de ativação. Por exemplo, uma análise em tempo real da forma de onda da respiração do paciente pode ser feita e o ponto de ativação derivado por referência a esta forma de onda analisada.
[00108] Apropriadamente, o sistema de controle de dados eletrônicos inclui um algoritmo preditivo ou tabela de consultas para calcular a quantidade ideal de medicamento a dispensar.
[00109] Apropriadamente, a memória no sistema de controle de dados eletrônicos inclui uma memória de dose para armazenar os dados de dosagem e a referência é feita à memória de dose em calcular a quantidade ideal de medicamento a dispensar.
[00110] Apropriadamente, o dispensador de medicamento compreende adicionalmente um seletor para selecionar a quantidade de medicamento a dispensar a partir do dito mecanismo de dispensação. Em um aspecto, o seletor é manualmente operável. Em outro aspecto, o seletor é operável em resposta a um sinal do transmissor no sistema de controle de dados eletrônicos.
[00111] Apropriadamente, o dispensador de medicamento compreende em associação com um corpo ou alojamento deste, um primeiro transmissor para transmitir e receber dados e em associação com o recipiente do medicamento, um segundo transmissor para transmitir e receber dados, em que os dados são transferíveis na forma bidirecional do primeiro transmissor ao segundo transmissor. Os dados estão preferivelmente na forma digital e adequados para a transferência por meios eletrônicos ou ópticos.
[00112] Uma vantagem das formas de realização deste tipo é a capacidade para armazenar muitos tipos de informação em partes diferentes da estrutura da memória dos transmissores. A informação além disso é armazenada em uma forma que é pronta e cuidadosamente transferível. A informação por exemplo, pode incluir informação de complacência de fabricação e distribuição escrita à memória em vários pontos no processo de fabricação ou distribuição, fornecendo desse modo uma história de produto detalhada e facilmente acessível do dispensador. Tal informação de história de produto por exemplo, pode ser referida no evento de uma rechamada de produto. A informação de complacência, por exemplo, pode incluir sinais de data e de tempo. A informação também pode incluem um único número serial armazenado na forma criptografada ou em uma parte protegível por senha da memória que identifica unicamente o produto e portanto pode auxiliar na detecção e impedimento de falsificação. A informação também pode incluir informação de produto básica tal como a natureza do medicamento e informação de dosagem, informação do consumidor tal como o nome do consumidor intencionado, e informação de distribuição tal como o destino intencionado do produto.
[00113] No evento em que o fornecimento de medicamento dentro do recipiente toma-se exaurido, ou que a vida de prateleira do medicamento tenha expirado, ou que o primeiro transmissor não reconhece o código por lotes no segundo transmissor, a ativação do dispensador pode ser impedida para proteger o usuário. A ativação também pode ser impedida se o medicamento for exposto a condições ambientais extremas durante períodos fora das diretrizes do fabricante.
[00114] Os dados podem ser transferidos a e formar qualquer transmissor durante o período de uso do dispensador de medicamento pelo paciente. Por exemplo, o dispensador de medicamento pode incluir um sistema de controle de dados eletrônicos tendo vários sensores associados a este. Quaisquer dados coletados pelos sensores ou a partir de qualquer sistema de coleta de dados associados com o sistema de controle de dados eletrônicos incluindo um relógio ou outro registrador de data/tempo são transferíveis.
[00115] Os dados podem ser transferidos toda vez que o paciente usa o dispositivo. Ou altemativamente, os dados podem ser armazenados em uma memória de base de dados do sistema de controle de dados eletrônicos e periodicamente transferido a qualquer transmissor. Em cada caso, uma história do uso do dispositivo pode ser formada na memória de um transmissor.
[00116] Em uma forma de realização aqui, uma história do uso do dispensador de medicamento é transferida ao segundo transmissor. Quando os carregadores de medicamento no cassete são exauridos ele é trocado pelo paciente por um novo cassete de reposição. No momento da troca, que tipicamente ocorrerá na farmácia, os dados podem ser transferidos pelo cassete exaurido ao de reposição e vice-versa. Adicionalmente, os dados da história de uso podem ser lidos pelo refil e transferidos a um sistema de controle de dados de saúde por exemplo compreendendo um sistema de computação de rede sob o controle de um administrador de dados de saúde.
[00117] Apropriadamente, cada um do primeiro e segundo transmissor compreende uma antena ou equivalente para transmitir ou receber dados e conectar a este uma memória. A memória tipicamente compreenderá um chip de circuito integrado. Cada transmissor pode ser configurado para ter uma estrutura da memória que permite que quantidades grandes de informação sejam armazenadas neste. A estrutura da memória pode ser arranjada tal que as partes da memória sejam somente para leitura, sendo programadas durante/depois da fabricação, outras partes são de leitura e gravação e além disso as partes são protegíveis por senha. A transferência inicial da informação (por exemplo, na fabricação ou na dispensação) a ou de qualquer transmissor pode ser arranjada para ser prontamente realizável pelo uso de um leitor que é remoto pelo dispensador de medicamento, minimizando desse modo a necessidade para conduzir o controle do produto. Em outros aspectos, o leitor pode ser arranjado para simultaneamente ler ou gravar à memória de transmissores múltiplos em dispensadores de medicamento múltiplos.
[00118] Uma fonte de energia adequada tal como uma bateria, armazenamento automático de energia, célula solar, célula de combustível ou célula impulsionada por cinética será fornecida conforme necessário para qualquer componente eletrônico aqui. A fonte de energia pode ser arranjada para ser recarregável ou regravável.
[00119] Apropriadamente, os dados são transferíveis na forma bidirecional entre o primeiro e segundo transmissores sem a necessidade para conduzir contato físico entre eles. Preferivelmente, os dados são transferíveis radiofonicamente entre o primeiro e segundo transmissores.
[00120] Apropriadamente, o primeiro transmissor é um transmissor ativo e o segundo transmissor é um transmissor passivo. O termo ativo é usado para significar diretamente energizado e o termo passivo é usado para significar indiretamente energizado.
[00121] Apropriadamente, o segundo transmissor compreende um rótulo ou etiqueta compreendendo uma antena para transmitir ou receber energia; e um chip de circuito integrado conectando-se com a dita antena, e o primeiro transmissor compreende um leitor para os ditos rótulo ou etiqueta. Neste caso o rótulo ou etiqueta é um transmissor passivo e o leitor é um transmissor ativo. Preferivelmente, o leitor não precisará estar em contato direto com a etiqueta ou rótulo para permitir que a etiqueta ou rótulo sejam lidos.
[00122] A etiqueta pode ser usada em combinação e/ou integrada com outros métodos de rotulagem de produto tradicionais incluindo texto visual, texto legível por máquina, códigos de barra e códigos de pontos.
[00123] Apropriadamente, o chip de circuito integrado tem uma área de memória somente para leitura, uma área de memória somente para gravação, uma área de memória de leitura e gravação ou combinações destas.
[00124] Apropriadamente, o chip de circuito integrado tem uma área de memória programável de uma vez. Mais preferivelmente, a área de memória programável de uma vez contém um único número serial.
[00125] Apropriadamente, o chip de circuito integrado tem uma área de memória pré ajustada contendo um item de dados único, não mutável, pré ajustado na fábrica. O item de memória pré ajustado está o mais preferivelmente na forma criptografada.
[00126] Apropriadamente, o chip de circuito integrado tem áreas de memória múltiplas neste. Apropriadamente, qualquer área de memória é protegida por senha.
[00127] Apropriadamente, qualquer área de memória contém dados na forma criptografada. Os métodos eletrônicos de verificar identidade, detecção de erro e transferência de dados também podem ser utilizados.
[00128] Em um aspecto, o circuito integrado tem áreas de memória múltiplas neste incluindo uma área de memória somente para leitura contendo um único número serial, que por exemplo pode estar embutido no tempo da fabricação; uma área de memória de leitura e gravação que pode ser fabricada somente para leitura uma vez que a informação foi gravada a este; e uma área de memória protegida por senha contendo dados na forma criptografada cujos dados podem ser de utilidade de anti-falsificação.
[00129] Apropriadamente, a etiqueta está em um carregador e o carregador é montável no corpo ou recipiente do dispensador de medicamento ou no cassete.
[00130] Em um aspecto, o carregador é um rótulo flexível. Em outro aspecto, o carregador é um disco rígido. Em um outro aspecto, o carregador é um bloco retangular. Em um outro aspecto, o carregador é um anel de colar adequado para montar ao pescoço de um recipiente de aerossol. Outras formas de carregador também são consideradas.
[00131] Apropriadamente, o carregador é amoldável ou soldável ao cassete ou alojamento. Apropriadamente, o carregador envolve a etiqueta. Mais preferivelmente, o carregador forma um selo hermético para a etiqueta.
[00132] Em um aspecto, o carregador compreende um material isolante tal como um material de vidro ou, um material de papel ou um material polimérico orgânico tal como polipropileno. Altemativamente, o carregador compreende um material de ferrita.
[00133] A energia pode estar em qualquer forma adequada incluindo forma ultra-sônica, de infravermelho, radiofreqüência, magnética, óptica e laser. Quaisquer canais adequados podem ser usados para canalizar a energia incluindo os canais de fibra óptica.
[00134] Em um aspecto, o segundo transmissor compreende um identificador de radiofrequência compreendendo uma antena para transmitir ou receber a energia da radiofrequência; e um chip de circuito integrado conectando com a dita antena, e o primeiro transmissor compreende um leitor para o dito identificador de radiofrequência. Neste caso o identificador de radiofrequência é um transmissor passivo e o leitor é um transmissor ativo. Uma vantagem da tecnologia do identificador de radiofrequência é que o leitor não precisa estar em contato direto com a etiqueta ou rótulo do identificador de radiofrequência a serem lidos.
[00135] O identificador de radiofrequência pode ser qualquer identificador de radiofrequência conhecido. Tais identificadores algumas vezes são conhecidos como transponderes de radiofrequência ou etiquetas ou rótulos de identificação de radiofrequência (RFID). Os identificadores de radiofrequência adequados incluem aqueles vendidos por Philips Semiconductors of the Netherlands sob as marcas registradas Hitag e Icode, aqueles vendidos por Amtech Systems Corporation of the United States of America sob a marca registrada Intellitag, e aqueles vendidos por Texas Instruments of the United States of America sob a marca registrada Tagit.
[00136] Apropriadamente, a antena da etiqueta de RFID é capaz de transmitir ou receber energia de radiofrequência tendo uma freqüência de 100 kHz a 2,5 GHz. As freqüências de operação preferidas são selecionadas de 125 kHz, 13,56 MHz e 2,4 GHz.
[00137] Em um aspecto, o segundo transmissor compreende um rótulo ou etiqueta magnético compreendendo uma antena para transmitir ou receber energia de campo magnético; e um chip de circuito integrado conectando com a dita antena, e o primeiro transmissor compreende um leitor para o dito rótulo ou etiqueta magnético. Neste caso o rótulo ou etiqueta magnético é um transmissor passivo e o leitor é um transmissor ativo.
[00138] Um rótulo ou etiqueta magnético adequado compreende elementos magnéticos múltiplos em associação mútua por meio da qual os elementos magnéticos se movem em relação um ao outro em resposta a um campo magnético de interrogação. Um rótulo ou etiqueta magnético deste tipo é descrito na Patente U.S. N- 4.940.966. Outro rótulo ou etiqueta magnético adequado compreende um elemento magneto-restritivo que é legível pela aplicação de um campo magnético alternado de interrogação na presença de um campo de polarização magnética que resulta na ressonância dos elementos magneto-restritivos em freqüências predeterminadas diferentes. Um rótulo magnético deste tipo é descrito no Pedido de Patente PCT N- WO 92/12402. Outro rótulo ou etiqueta magnético adequado que compreende regiões múltiplas distintas magneticamente ativas em um arranjo linear é descrito no Pedido de Patente PCT N- WO 96/31790. As etiquetas e rótulos magnéticos adequados incluem aqueles que fazem uso da tecnologia de Programmable Magnetic Resonance (PMR) (nome comercial).
[00139] Em outro aspecto, o segundo transmissor compreende um chip de memória microeletrônico e o primeiro transmissor compreende um leitor para o dito chip de memória microeletrônico. O chip de memória microeletrônico pode compreender um chip de Electrically Erasable Programmable Read Only Memory (EEPROM) ou um chip de memória do tipo cartão SIM. Neste caso o chip de memória microeletrônico é um transmissor passivo e o leitor é um transmissor ativo.
[00140] Qualquer transmissor aqui, particularmente um transmissor passivo pode ser montado em ou envolvido dentro de qualquer carregador inerte adequado. O carregador pode compreender uma folha flexível que em formas de realização pode ser capaz de receber o texto impresso nesta.
[00141] Em um aspecto, o primeiro transmissor é integrado com o corpo tal que uma única unidade está compreendida. O primeiro transmissor por exemplo pode estar envolvido dentro de ou moldado ao corpo.
[00142] Em outro aspecto, o primeiro transmissor forma parte de uma unidade de base que é reversivelmente associável com o corpo. A unidade de base por exemplo, pode formar um módulo recebível pelo corpo tal como um módulo de engate.
[00143] Apropriadamente, o dispensador de medicamento compreende adicionalmente um comunicador para a comunicação por rádio com um sistema de computação de rede para permitir a transferência de dados entre o sistema de computação de rede e o sistema de controle de dados eletrônicos.
[00144] Apropriadamente, os dados são comunicáveis entre o sistema de computação de rede e o sistema de controle de dados eletrônicos na forma criptografada. Todos os método adequados de criptografia ou criptografia parcial são considerados. A proteção por senha também pode ser empregada. Apropriadamente, o comunicador utiliza radiofrequência ou sinais ópticos.
[00145] Em um aspecto, o comunicador se comunica por intermédio de uma porta ao sistema de computação de rede. Em outro aspecto, o comunicador inclui um servidor de rede (por exemplo, um servidor da web) tal que ele pode se comunicar diretamente com a rede.
[00146] Em um outro aspecto, o comunicador se comunica com a porta por intermédio de um segundo dispositivo de comunicações. Preferivelmente, o segundo dispositivo de comunicações é um dispositivo de telecomunicações, mais preferivelmente um telefone celular ou paginador. Preferivelmente, o comunicador se comunica com o segundo dispositivo de comunicações usando sinais de radiofrequência de espectro de propagação. Um protocolo de espectro de propagação adequado é o padrão Bluetooth (marca registrada) que utiliza pulo rápido (por exemplo, 1600 vezes por segundo) entre as freqüências múltiplas (por exemplo, 79 freqüências diferentes). O protocolo pode utilizar ainda a emissão múltipla de bits de dados (por exemplo, emissão em triplicata) para reduzir a interferência.
[00147] Em um aspecto, o sistema de computação de rede compreende um sistema de computação de rede de acesso público. A Internet é um exemplo adequado de um sistema de computação de rede de acesso público, em que o ponto de acesso a este pode ser qualquer ponto de entrada adequado incluindo um ponto de entrada controlado por um provedor de serviço de Internet. O sistema de computação de rede de acesso público também pode formar parte de um sistema de telecomunicações, que pode ser por si só um sistema de fio de cobre tradicional, um sistema celular ou uma rede óptica.
[00148] Em outro aspecto, o sistema de computação de rede compreende um sistema de computação de rede de acesso privado. O sistema de rede de acesso privado por exemplo, pode compreender um Intranet ou Extranet que por exemplo, pode ser mantido por um provedor de serviço de saúde ou fabricante de medicamento. A rede por exemplo pode incluir proteção por senha; um firewall; e meios de criptografia adequados.
[00149] Preferivelmente, o comunicador permite a comunicação com um endereço de rede específico do usuário no sistema de computação de rede.
[00150] O endereço de rede específico do usuário pode ser selecionado do grupo que consiste de um endereço de site da web, um endereço de e-mail e um endereço de protocolo de transferência de arquivo. Preferivelmente, o endereço de rede específico do usuário é acessível a uma fonte de informação remota tal que a informação da dita fonte de informação remota pode ser feita disponível a este. Mais preferivelmente, a informação do endereço de rede específico do usuário pode ser feita disponível à fonte de informação remota.
[00151] Em um aspecto, a fonte de informação remota é um presenter de medicamento, por exemplo uma prática médica. A informação transferida pelo presenter de medicamento pode compreender assim mudanças aos detalhes da prescrição, atualizações automáticas de prescrição ou informação de instrução. A informação transferida ao presenter de medicamento pode compreender informação de complacência, isto quer dizer a informação em relação à complacência do paciente com um programa de prescrição estabelecido. A informação de desempenho do paciente por exemplo, que diz respeito aos dados de diagnóstico coletados do paciente também pode ser transferida ao prescritor de medicamento. Onde o dispensador é um inalador para dispensar o medicamento para o alívio de distúrbios respiratórios os exemplos de tais dados de diagnóstico incluiriam dados do ciclo de respiração ou dados de fluxo máximo.
[00152] O contador de dose aqui é adequado para o uso com um dispensador de medicamento.
[00153] Em um aspecto, o contador de dose é fornecido como uma montagem para a inserção em um dispensador de medicamento. O ‘acionamento’ para o contador de dose é tipicamente ligado ao ‘acionamento’ para o avanço/liberação da dose dentro do dispensador de medicamento.
[00154] Apropriadamente, a montagem do contador de dose é recebida pelo alojamento de um dispensador de medicamento tal que ele pode se mover (por exemplo, flutuar) levemente com esta para auxiliar a combinação eficaz dos componentes engrenados deste com aqueles do dispensador de medicamento.
[00155] Outro aspectos e características da invenção estão contidos nas reivindicações anexas assim como na descrição das formas de realização exemplares da invenção feitas com referência aos desenhos que acompanham. Breve Descrição dos Desenhos
[00156] A invenção agora será descrita com referência aos desenhos que acompanham em que: A Figura 1 mostra uma vista explodida de um contador de dose de acordo com a presente invenção; A Figura 2 mostra uma vista em perspectiva da face inferior da parte do contador de dose da Figura 1; A Figura 3 mostra uma vista explodida de uma primeira montagem parcial do dispensador de medicamento que incorpora o contador de dose da Figura 1; A Figura 4 mostra uma vista explodida de uma segunda montagem parcial do dispensador de medicamento que incorpora o contador de dose da Figura 1; A Figura 5 mostra uma vista parcial explodida, detalhada da montagem do obturador da segunda montagem parcial do dispensador de medicamento da Figura 4; A Figura 6 mostra um vista detalhada, em corte de uma montagem do braço da catraca da segunda montagem parcial do dispensador de medicamento da Figura 4; A Figura 6a mostra uma vista em perspectiva, explodida em parte de um inalador de pó seco que incorpora uma montagem compreendendo um contador de dose de acordo com a presente invenção; A Figura 7 mostra uma vista explodida de um segundo contador de dose de acordo com a presente invenção; A Figura 8 mostra uma vista superior da primeira e a segunda rodas do contador do segundo contador de dose da Figura 7; A Figura 9 mostra uma vista em perspectiva da face inferior de parte do segundo contador de dose da Figura 7; As Figuras 10a a 10i mostram uma seqüência para montar o segundo contador de dose da Figura 7 dentro do alojamento de um dispositivo inalador de pó seco; As Figuras 11a a llf mostram as etapas de uso para usar o dispositivo inalador de pó seco com segundo contador como montado pela seqüência das Figuras 10a a 10i; A Figura 12 mostra uma vista explodida de um terceiro contador de dose de acordo com a presente invenção; A Figura 13a mostra uma planta superior das rodas de contagem do terceiro contador de dose da Figura 12; e A Figura 13b mostra uma planta inferior das rodas de contagem do terceiro contador de dose da Figura 12.
Descrição Detalhada dos Desenhos
[00157] A Figura 1 mostra uma montagem do contador de dose 1 aqui e a Figura 2 mostra a face inferior da primeira 20 e segunda 30 rodas de contagem e partes da roda de lançamento 40 desta.
[00158] O contador de dose compreende um alojamento 10 fornecido com a primeira 12, segunda 14 e terceira 16 montagens de eixo, cada uma capaz de definir um eixo de rotação e uma parede circunferencial 18 definindo um retentor circular 19. Primeiro, a roda de contagem em forma de anel 20 tem marcas indicadoras de contagem por ‘unidades’ 22 fornecidas em intervalos espaçados em uma face de topo desta e um conjunto de dentes de acionamento primário 24 arranjados circunferencialmente na face inferior desta. Segundo, a roda de contagem em forma circular 30 também tem marcas indicadoras de contagem de ‘dezenas de unidades’ 32 fornecidas em intervalos espaçados em uma face de topo desta e um conjunto de dentes de acionamento secundário 34 fornecidos em arranjo anular à face inferior desta (apenas visível na Fig 2). A roda de lançamento 40 tem dentes de lançamento 44 fornecidos em arranjo anular na face de topo desta.
[00159] Quando montada, a primeira roda de contagem 20 é recebida para a rotação dentro do retentor circular e a segunda roda de contagem 30 é recebida dentro do vazio do anel interno 25 definido pela primeira roda de contagem em forma de anel 20 e pelo primeiro pino 12. Assim, a primeira 20 e segunda 30 rodas de contagem estão em relação concêntrica e ambas são giratórias em tomo do eixo comum de rotação definido em combinação pelo eixo do primeiro pino 12 e pela forma do retentor circular 19. A roda de lançamento 40 é recebida pelo segundo pino 14 aproximadamente para a rotação (isto é, em um segundo eixo de rotação definido pelo segundo pino 12 e portanto deslocado do primeiro eixo de rotação). O conjunto de dentes de lançamento 44 da roda de lançamento estão em relação combinada com o conjunto de dentes de acionamento secundário 34 da segunda roda de contagem 30 tal que o movimento rotativo da roda de lançamento 40 resultará no movimento rotativo da segunda roda de contagem 30. Por sua vez, os dentes de engrenagem 54 da roda de engrenagem de intensificação 50 (apenas visível na Fig. 1) integra-se com os dentes de acionamento primário 24 da primeira roda de contagem 20 para a rotação acionável da primeira roda de contagem 20. A roda de engrenagem de intensificação 50 por sua vez, é acionável pela roda do índice 60 que é giratória em resposta à ação do usuário por exemplo, em indexar uma dose dentro de um dispensador de medicamento (não mostrado). Em um dispensador de medicamento montado, a roda do índice 60 tipicamente se liga a um mecanismo de transporte ou acionamento (por exemplo, uma engrenagem de transmissão) para avançar a dose do medicamento a uma posição de uso.
[00160] A primeira roda de contagem 20 também pode ser verificada para ser fornecida em sua face inferior (ver a Fig 2) com um dente do índice fixo 28 arranjado para a combinação intermitente com os dentes de lançamento 44 da roda de lançamento 40 tal que o movimento rotativo da roda de lançamento 40 resulta do movimento rotativo da primeira roda de contagem 20 apenas quando o dita combinação intermitente ocorre.
[00161] Em uma primeira operação de uso, a roda do índice 60 é girada em resposta à ação do usuário por exemplo, em indexar uma dose dentro de um dispensador de medicamento (não mostrado) desse modo também fazendo com que a roda de engrenagem de intensificação 50 gire. Por sua vez, a rotação da roda de engrenagem de intensificação 50 resulta na rotação da primeira roda de contagem 20. A engrenagem da roda do índice 60, roda de engrenagem de intensificação 50 e primeira roda de contagem 20 é arranjada tal que quando uma única dose é indexada pelo acionamento da roda do índice 60, a primeira roda de contagem 20 gira em 36° tal que uma única marca indicadora 22 nesta é avançada (isto é, a contagem de ‘unidades’ se move em uma unidade).
[00162] Onde a contagem visível prévia foi x9 (por exemplo, 09 ou 19 ou 29), a ação de contagem que resulta da operação de uso é sutilmente diferente. Mais uma vez, a roda do índice 60 é girada em resposta à ação do usuário fazendo com que a roda de engrenagem de intensificação 50 gire e na rotação da primeira roda de contagem 20 em 36° tal que a marca indicadora de ‘unidade’ 22 se move de ‘9’ a ‘0’. Esta rotação da primeira roda de contagem 20 entretanto, também leva o dente do índice 28 em relação combinada com os dentes de lançamento 44 da roda de lançamento 40 tal que a roda de lançamento 40 gira e por sua vez, a segunda roda de contagem 30 gira. Como mostrado na Figura 1, a engrenagem das rodas relevantes 20, 30, 40 é arranjada tal que a segunda roda de contagem 30 gira em 360/7° (isto quer dizer em 360/n° em que n é o número de espaçamentos numéricos, em que neste caso n = 7) tal que uma única marca indicadora 32 nesta é avançada (isto é, a contagem de ‘dezenas’ se move em exatamente uma unidade).
[00163] Será avaliado que o uso acima foi descrito em termos de uma montagem do contador 1 arranjada à contagem a montante (isto é, à contagem de ‘n’ a ‘n + 1’ na indexação), mas que a montagem do contador pode ser diretamente modificada à contagem a jusante (isto é, ao contrário à contagem de ‘n’ a ‘n - 1’ na indexação).
[00164] A Figura 3 mostra uma primeira montagem parcial do dispensador de medicamento incluindo o contador de dose 1 da Figura 1. A montagem parcial é apropriadamente incorporada como parte de um dispensador de medicamento adequado para a dispensação de medicamento de ampolas individuais de um carregador de medicamento alongado, em forma de ampola.
[00165] A montagem do dispensador de medicamento compreende o contador de dose 1 da Figura 1 que compreende o alojamento 10 fornecido com a primeira 12, segunda (não visível) e terceira 16 montagens de eixo, cada uma capaz de definir um eixo de rotação e uma parede circunferencial 18 definindo um retentor circular 19. Primeiro, a roda de contagem em forma de anel 20 tem marcas indicadoras de contagem de ‘unidades’ 22 fornecidas em intervalos espaçados em uma face de topo desta e um conjunto de dentes de acionamento primário 24 arranjados circunferencialmente na face inferior desta. Segundo, a roda de contagem em forma circular 30 também tem marcas indicadoras de contagem de ‘dezenas de unidades’ 32 fornecidas em intervalos espaçados em uma face de topo desta e um conjunto de dentes de acionamento secundário fornecidos em arranjo anular à face inferior desta (não visível). A roda de lançamento 40 tem dentes de lançamento 44 fornecidos em arranjo anular na face de topo desta.
[00166] Na montagem parcial, o alojamento 10 é montado no chassi 70 e circundado pelo alojamento externo que compreende a cobertura de topo 72 e a cobertura de fundo 74, que são mantidas juntas pelas roscas 76. A cobertura de topo 72 é fornecida com janela de observação 73 através da qual as marcas indicadoras 22, 32 na primeira e a segunda 20, 30 rodas de contagem são visíveis para mostrar a ‘contagem de dose corrente’. O contador de dose 1 também é fornecido na segunda roda de contagem 30 com a característica adicional do braço sem retomo 36, que simplesmente funciona para impedir a rotação reversa desta.
[00167] Quando montado, a primeira roda de contagem 20 é recebida para a rotação dentro do retentor circular e a segunda roda de contagem 30 é recebida dentro do vazio do anel interno 25 definido pela primeira roda de contagem 20 em forma de anel e pelo primeiro pino 12. Assim, a primeira 20 e segunda 30 rodas de contagem estão em relação concêntrica e ambas são giratórias em tomo do eixo comum de rotação definido em combinação pelo eixo do primeiro pino 12 e pela forma do retentor circular 19. A roda de lançamento 40 é recebida pelo segundo pino 14 aproximadamente para a rotação (isto é, em um segundo eixo de rotação definido por o segundo pino 12 e portanto deslocado do primeiro eixo de rotação). O conjunto de dentes de lançamento 44 da roda de lançamento estão em relação combinada com o conjunto de dentes de acionamento secundário da segunda roda de contagem 30 tal que o movimento rotativo da roda de lançamento 40 resultará no movimento rotativo da segunda roda de contagem 30. Por sua vez, os dentes de engrenagem 54 da roda de engrenagem de intensificação 50 (apenas visível na Fig. 1) integram-se com os dentes de acionamento primário 24 da primeira roda de contagem 20 para a rotação acionável da primeira roda de contagem 20. A roda de engrenagem de intensificação 50 por sua vez, é acionável pela roda do índice 60 que é giratória em resposta à ação do usuário. Também pode ser observado que a roda do índice 60 é montada ao centro 62. No dispensador de medicamento como um todo, o centro 62 recebe a extremidade inicial de uma carteia em forma alongada (não mostrada) para puxar a carteia através do dispensador de medicamento e indexar individualmente as ampolas contendo a dose do medicamento para a dispensação desta.
[00168] O modo de uso da montagem parcial da Figura 3 estritamente segue aquelas operações de uso já descritas para o contador de dose das Figuras 1 e 2. Pode ser avaliado que, na primeira etapa de uma operação de uso típica, a rotação da roda do índice 60 surge como um resultado da rotação do centro 62 conforme a carteia é indexada por uma operação de indexação dentro do dispensador de medicamento.
[00169] A Figura 4 mostra uma segunda montagem parcial do dispensador de medicamento incluindo o contador de dose 1 da Figura 1. A montagem parcial é apropriadamente incorporada como parte de um dispensador de medicamento adequado para a dispensação do medicamento das ampolas individuais de um carregador de medicamento alongado, em forma de ampola.
[00170] A montagem do dispensador de medicamento compreende o contador de dose 1 da Figura 1 compreendendo o alojamento 10 fornecido com a primeira 12, segunda 14 e terceira 16 montagens de eixo, cada uma capaz de definir um eixo de rotação e uma parede circunferencial 18 definindo um retentor circular 19. Primeiro, a roda de contagem em forma de anel 20 tem marcas indicadoras de contagem de ‘unidades’ 22 fornecidas em intervalos espaçados em uma face de topo desta e um conjunto de dentes de acionamento primário 24 arranjados circunferencialmente na face inferior desta. Segundo, a roda de contagem em forma circular 30 também tem marcas indicadoras de contagem de ‘dezenas de unidades’ 32 fornecidas em intervalos espaçados em uma face de topo desta e um conjunto de dentes de acionamento secundário fornecidos em arranjo anular à face inferior desta (não visível). A roda de lançamento 40 tem dentes de lançamento 44 fornecidos no arranjo anular na face de topo desta.
[00171] Na montagem parcial, o alojamento 10 é montado no chassi 70 tendo o elemento de topo 71 e circundado pelo alojamento externo que compreende a cobertura de topo 72 e a cobertura de fundo (não mostrada). A cobertura de topo 72 é fornecida com janela de observação 73 através da qual as marcas indicadoras 22, 32 na primeira e a segunda 20, 30 rodas de contagem são normalmente visíveis para mostrar as ‘contagens correntes’. O obturador 80 é fornecido para seletivamente isolar a janela de observação 73. Mais detalhe em relação à ação de um mecanismo obturador 80 adequado é fornecido na Figura 5 e descrição desta. O engaste 76 retém o obturador 80 à cobertura de topo 72. A cobertura de topo 72 também é fornecida com um braço da catraca 36, que funciona para impedir a rotação reversa deste. Mais detalhe em relação à ação do braço da catraca 36 é fornecido na Figura 6 e descrição desta.
[00172] Quando montada, a primeira roda de contagem 20 é recebida para a rotação dentro do retentor circular e a segunda roda de contagem 30 é recebida dentro do vazio do anel interno 25 definido pela primeira roda de contagem em forma de anel 20 e pelo primeiro pino 12. Assim, a primeira 20 e segunda 30 rodas de contagem estão em relação concêntrica e ambas são giratórias em tomo do eixo comum de rotação definido em combinação pelo eixo do primeiro pino 12 e a forma do retentor circular 19. A roda de lançamento 40 é recebida pelo segundo pino 14 aproximadamente para a rotação (isto é, em um segundo eixo de rotação definido pelo segundo pino 12 e portanto deslocado do primeiro eixo de rotação). O conjunto de dentes de lançamento 44 da roda de lançamento estão em relação combinada com o conjunto de dentes de acionamento secundário da segunda roda de contagem 30 tal que o movimento rotativo da roda de lançamento 40 resultará no movimento rotativo da segunda roda de contagem 30. Por sua vez, os dentes de engrenagem 54 da roda de engrenagem de intensificação 50 (apenas visível na Fig. 1) integra-se com os dentes de acionamento primário 24 da primeira roda de contagem 20 para a rotação acionável da primeira roda de contagem 20. A roda de engrenagem de intensificação 50 é por sua vez, acionável pela roda do índice 60 que é giratória em resposta à ação do usuário. Como na Figura 3, a própria roda do índice 60 pode ser montada ao centro 62 tal que no dispensador de medicamento como um todo, o centro 62 recebe a extremidade inicial de uma carteia em forma alongada (não mostrada) para puxar a carteia através do dispensador de medicamento e indexar individualmente as ampolas contendo a dose do medicamento para a dispensação desta.
[00173] As operações de uso da montagem parcial da Figura 4 segue exatamente aquelas já descritas para o contador de dose das Figuras 1 e 2. Pode ser avaliado que, na primeira etapa de tais operações, a rotação da roda do índice 60 pode ser configurada para elevar-se como com a montagem parcial da Figura 3 como um resultado da rotação do centro 62 conforme uma carteia é indexada por uma operação de indexação dentro do dispensador de medicamento.
[00174] A Figura 5 mostra uma vista detalhada da montagem do obturador 80 para o uso com a segunda montagem parcial do dispensador de medicamento da Figura 4.
[00175] Em mais detalhe, a cobertura de topo 72 é fornecida com janela de observação 73 através da qual as marcas indicadoras 22, 32 na primeira 20 e segunda 30 rodas de contagem são normalmente visíveis para mostrar a ‘contagem de dose corrente’. O obturador 80 também é fornecido para isolar seletivamente a janela de observação 73, como agora será descrito.
[00176] O obturador 80 tem porção do anel interna cortada 82 de tamanho para passar pela montagem circular 78 em tomo da qual o obturador 80 pode girar. O obturador 80 é formado de material transparente, mas também é fornecido com porção de bloqueio impressa 84. A face inferior do obturador 80 é fornecida com um grampo sobressalente 86, que no ‘início da vida’ projeta-se no primeiro, corte 77 e no ‘fim da vida’ (como mostrado na Figura 5) projeta-se no segundo, corte 79, em que ambos os cortes 77, 79 são fornecidos na cobertura de topo 72 e se localizam exatamente acima da posição da segunda (‘dezenas de unidades’) roda de contagem 30. Esta segunda roda de contagem é fornecida com a projeção acionadora 38 localizada como mostrado, entre o número 6 e número 0 impressos nesta.
[00177] A ação do obturador 80 é agora descrita em relação a um contador de dose isto é arranjado para a ‘contagem descendente’ (neste caso de ‘60’ a ‘00’). Durante a contagem descendente de ‘60’ a ‘00’ o obturador é arranjado tal que o grampo 86 se localiza no primeiro corte 77 e as marcas indicadoras 22, 32 em ambas as rodas de contagem 20, 30 é visível através do corpo do obturador 80 transparente e a janela de observação 73. No movimento da contagem ‘00’ (o que poderia ser) até a contagem ‘69’ o grampo 86 no obturador 80 é encaixado pela protuberância acionadora 38 na roda de contagem 30 de ‘dezenas de unidades’ desse modo fazendo com que o obturador 80 seja girado (sentido horário, como mostrado) para arrastar a porção 84 impressa deste sobre a janela de observação 73, que desse modo é bloqueada. Isto corresponde ao ponto de ‘fim da vida’ onde a contagem não é mais visível.
[00178] O grampo 86 pode ser adaptado para travar a segunda roda de contagem 30 contra outra rotação quando o obturador 80 é fechado impedindo-se a protuberância acionadora 38 de passar por ele. Este também bloqueia a roda de lançamento 40 no lugar certo e impede a primeira roda de contagem 20 de outra rotação quando o dente do índice 28 une-se com os dentes de lançamento 44 no final da revolução seguinte da primeira roda de contagem 20 em tomo da segunda roda de contagem 30.
[00179] Em variações, o obturador 80 pode ser recuado para impedir o movimento reverso indesejável deste por exemplo, para exibir novamente as marcas indicadoras 22, 32 abaixo da janela de observação 73 depois que o ponto de ‘fim da vida’ foi atingido.
[00180] Como uma alternativa ou além do obturador 80, é possível ter a protuberância 38 na segunda roda contadora 30 conduzida em um canal na cobertura de topo 72. Quando a marca indicadora 32 na segunda roda contadora atinge ‘0’ a protuberância 38 atinge o final do canal, desse modo a impedindo de girar mais. Este também bloqueia a roda de lançamento 40 no lugar certo e impede a primeira roda contadora 20 de avançar como as tentativas do dente do índice 28 para acionar a roda de lançamento 40. Nesta forma de realização, e a outra forma de realização de bloqueio descrita acima, o topo da roda do índice 60 seria separado em dois componentes com uma seção conduzida pela roda do índice mais baixa e um acionamento por fricção a uma engrenagem separada montada no topo. Conforme as rodas de contagem 20, 30 travam, a engrenagem no topo da roda do índice 60 separaria permitindo desse modo que a carteia avance no dispensador de medicamento mas não permitindo que a contagem mude. Altemativamente, o bloqueio do contador de dose 1 pode impedir outra operação do dispensador de medicamento bloqueando-se seu mecanismo operacional.
[00181] A Figura 6 mostra uma vista detalhada, em corte de uma montagem do braço da catraca adequada para o uso com a segunda montagem parcial do dispensador de medicamento da Figura 4.
[00182] Em mais detalhe, o contador de dose 1 compreende o alojamento 10 para alojar a primeira 20 e segunda 30 rodas de contagem concentricamente arranjadas, cada uma tendo marcas indicadoras de contagem 22, 32 fornecidas em intervalos espaçados em uma face de topo desta. A roda de lançamento 40 e a roda do índice 60 também são visíveis na Figura 6. O alojamento 10 une-se com a cobertura de topo 72, que é fornecida com a janela de observação 73 através da qual as marcas indicadoras 22, 32 na primeira e a segunda 20, 30 rodas de contagem são normalmente visíveis para mostrar a ‘contagem corrente’.
[00183] A cobertura de topo 72 também é fornecida com um braço da catraca 36, que encaixa o perfil do carne 35 do elemento em forma de estrela alargada 33 fornecido à face de topo da segunda (‘dezenas de unidades’) roda de contagem 30. O perfil do carne 33 (que em efeito, atua como lingüeta ao braço da catraca 36) atua em combinação com o braço da catraca 36 tal como para garantir alinhamento correto das marcas indicadoras 22, 32 e também para impedir a rotação reversa da segunda roda de contagem 30 como um resultado por exemplo, da falsificação passiva ou devido aos efeitos da vibração ou impacto indesejáveis.
[00184] A Figura 6a mostra um dispensador de medicamento 470 que incorpora um contador de dose 401 que é uma versão modificada do contador de dose 1 das Figuras 4 a 6 com características semelhantes sendo designado como numerais (como em outra parte na descrição dos desenhos). Assim, o contador de dose 401 opera em maneira semelhante ao contador de dose 1 das Figuras 4 a 6, incluindo operar do mesmo modo para mover o obturador 480 de uma posição de observação, em que as marcas indicadoras de contagem da rodas de contagem 420, 430 na janela de observação 473 do dispensador de medicamento 470 são visíveis através da porção de visualização 481 do obturador 480, a uma posição fechada, em que a porção de não visualização 484 (impressa, opaca etc.) do obturador 480 fecha a janela de observação 473.
[00185] Em mais detalhe, o dispensador de medicamento 470 como mostrado na Figura 6a compreende uma cobertura de fundo 474 segurando a primeira e a segunda, carteias descascáveis 491a, 491b alongadas, cada uma definindo uma série de ampolas, cada uma contendo as doses individuais do medicamento inalável na forma de pó seco. As tiras 491a, 491b são móveis dentro da cobertura de fundo 474 por meio do primeiro e segundo cubos de acionamento 493a, 493b, respectivamente, que permitem a abertura seqüencial (isto é, por ação de descascamento) de cada ampola para permitir que os conteúdos desta sejam feitos disponíveis no tubo coletor 494 para a inalação por um paciente no bocal 492.
[00186] Por sua vez, o primeiro cubo de acionamento 493a está em relação ligada (por exemplo, por intermédio de trem de engrenagem complexo, não mostrado) com um primeiro acionamento do receptor da base 460a tal que a rotação acionável do primeiro cubo de acionamento 493a resulta na rotação do acionamento do receptor da base 460a, resultando desse modo tanto no avanço da primeira carteia 491a, como descrito acima, quanto no avanço do contador 401 por intermédio da roda de acionamento 450 e sua interação com o acionamento do receptor da base 460a e o mecanismo de contagem.
[00187] O segundo cubo de acionamento 493a também está em relação ligada com um segundo acionamento do receptor da base 460b tal que a rotação acionável do segundo cubo de acionamento 493b resulta na rotação do segundo acionamento do receptor da base 460b e avanço da segunda carteia 491b.
[00188] Ainda em mais detalhe, ambos os acionamentos de bobina de base 460a, 460b giram em resposta ao estímulo do usuário do dispensador de medicamento para avançar uma dose do medicamento pelas primeiras e segundas carteias 491a, 491b a uma posição de uso em que as doses dos medicamentos, por exemplo sendo doses de medicamento diferentes, são inaladas pela inalação do usuário no bocal 492.
[00189] A rotação do acionamento do receptor de bobina da base 460a do dispensador de medicamento 470 conduz a rotação da roda de acionamento 450. Isto por sua vez resulta na rotação de uma, ou ambas as rodas de contagem 420, 430, dependendo de onde o contador de dose 401 está em sua seqüência de contagem, como previamente descrito com referência às Figuras 4 a 6. Deste modo, a exibição do contador de dose é atualizada para refletir o avanço das doses de medicamento de cada tira 491a, 491b à posição de uso (e inalação simultânea ou seqüencial subseqüente pelo paciente através do bocal 492). Em outras palavras, a “dose” para os propósitos da “contagem de dose” registrada pelo contador de dose 401 neste exemplo significa uma dose combinada de cada tira 491a, 491b.
[00190] A submontagem do contador 401 é fornecida com um pino de trava 451, que projeta-se através de uma abertura 452 da roda de acionamento 450 e uma abertura (não mostrada) da placa de base 410 para bloquear a roda de acionamento 450, impedindo desse modo quaisquer contagens sendo registradas durante o trânsito da submontagem do contador 401. Em uma operação de fabricação típica, a submontagem 401 é portanto montada e o pino de trava 451 inserido para bloquear a roda de acionamento 450. A submontagem bloqueada 401 depois é transportada para o carregamento no dispensador de medicamento 470 para o uso com este. Depois do carregamento, o pino de trava 451 é removido tal que a roda de acionamento 450 agora é responsiva ao acionamento do receptor da base 460.
[00191] A Figura 7 mostra uma segunda montagem do contador de dose 101 aqui; a Figura 8 mostra uma vista de topo da primeira 120 e segunda 130 partes da roda de contagem deste; e a Figura 9 mostra a face inferior da primeira 120 e segunda 130 rodas de contagem e partes da roda de lançamento 140 destas. Pode ser avaliado que a segunda montagem do contador de dose é uma variação daquela mostrada nas Figuras 1 e 2.
[00192] O contador de dose compreende um alojamento 110 fornecido com a primeira 112, segunda 114 e terceira 116 montagens de fuso, cada uma capaz de definir um eixo de rotação e uma parede circunferencial 118 definindo um retentor circular 119. Primeiro, a roda de contagem em forma de anel 120 tem marcas indicadoras de contagem de ‘unidades’ 122 fornecidas em intervalos espaçados em uma face de topo deste e um conjunto de dentes de acionamento primário 124 arranjados circunferencialmente na face inferior desta. Segundo, a roda de contagem em forma circular 130 também tem marcas indicadoras de contagem de ‘dezenas de unidades’ 132 fornecidas em intervalos espaçados em uma face de topo desta e um conjunto de dentes de acionamento secundário 134 fornecidos em arranjo anular para a face inferior desta (apenas visível na Figura 9). Pode ser observado que na posição de interrupção 138, um dos dentes de acionamento secundário 134 foi removido. A razão para isto tomar-se-á clara a partir da descrição posterior. A segunda roda de contagem 130 também é fornecida com porção colorida 184 e obturador de projeção 180, que nesta forma de realização é da mesma cor como a porção colorida, por exemplo vermelha. A roda de lançamento 140 tem dentes de lançamento 144 fornecidos em arranjo anular na face de topo desta.
[00193] Quando montada, a primeira roda de contagem 120 é recebida para a rotação dentro do retentor circular e a segunda roda de contagem 130 é recebida dentro do vazio do anel interno 125 definido pela primeira roda de contagem em forma de anel 120 e pelo primeiro fuso 112 tal que existe separação entre a primeira 120 e a segunda 130 rodas de contagem. Assim, a primeira 120 e a segunda 130 rodas de contagem estão em relação concêntrica com o nível da segunda roda de contagem 130 levemente elevado em relação àquele da primeira roda de contagem 120 para permitir que o obturador 180 projete-se além da primeira roda de contagem 120. Ambas as rodas 120, 130 são giratórias ao redor de um eixo comum de rotação definido em combinação pelo eixo do primeiro fuso 112 e a forma do retentor circular 119. A roda de lançamento 140 é recebida pelo segundo fuso 114 para a rotação nas proximidades (isto é, em um segundo eixo de rotação definido pelo segundo fuso 114 e portanto o deslocamento do primeiro eixo de rotação). O conjunto de dentes de lançamento 144 da roda de lançamento estão em relação combinada com o conjunto de dentes de acionamento secundário 134 da segunda roda de contagem 130 tal que o movimento rotativo da roda de lançamento 140 resulta no movimento rotativo da segunda roda de contagem 130. Por sua vez, os dentes de engrenagem 154 da roda de engrenagem de intensificação 150 (apenas visível nas Figuras 7 e 9) integram-se com os dentes de acionamento primário 124 da primeira roda de contagem 120 para a rotação acionável da primeira roda de contagem 120. A roda de engrenagem de intensificação 150 por sua vez, é acionável pela roda do índice 160 tendo dentes 164 que são giratórios em resposta à ação do usuário por exemplo, em indexar uma dose dentro de um dispensador de medicamento (não mostrado). Em um dispensador de medicamento montado, a roda do índice 160 tipicamente se une a um mecanismo de transporte ou acionamento (por exemplo, uma engrenagem de transmissão) para avançar a dose de medicamento a uma posição de uso.
[00194] A primeira roda de contagem 120 também pode ser verificada para ser fornecida em sua face inferior (ver a Figura 9) com um dente do índice fixo 128 arranjado para a combinação intermitente com os dentes de lançamento 144 da roda de lançamento 140 tal que o movimento rotativo da roda de lançamento 140 resulta de movimento rotativo da primeira roda de contagem 120 apenas quando a dita combinação intermitente ocorre.
[00195] O alojamento 110 também pode ser verificado para ser fornecido com um braço da catraca 136, que encaixa o perfil do carne 135 do elemento em forma de estrela alargada 133 (ver a Figura 9) fornecido para a face inferior da segunda roda de contagem (‘dezenas de unidades’) 130. O perfil do carne 133 (que em efeito, age como a lingüeta para o braço da catraca 136) age em combinação com o braço da catraca 136 tal como para garantir o alinhamento correto das marcas indicadoras 122, 132 e também para impedir a rotação reversa da segunda roda de contagem 130 como um resultado por exemplo, da falsificação passiva ou devido aos efeitos da vibração ou impacto indesejáveis.
[00196] Em um aspecto sutil, pode ser observado que o perfil de todos os dentes 124, 134, 144, 154, 164 tem uma forma de flange, que é selecionada para otimizar os vários combinações dentados necessários para a engrenagem e inter-operabilidade eficazes das rodas 120, 130, 140, 150, 160 do contador.
[00197] Como mostrado, o segundo contador 101 é arranjado para a contagem regressiva. Assim, em uma primeira operação de uso, a roda do índice 160 é girada em resposta à ação do usuário por exemplo, em indexar uma dose dentro de um dispensador de medicamento (não mostrado) desse modo também fazendo com que a roda de engrenagem de intensificação 150 gire. Por sua vez, a rotação da roda de engrenagem de intensificação 150 resulta na rotação da primeira roda de contagem 120. A engrenagem da roda do índice 160, roda de engrenagem de intensificação 150 e primeira roda de contagem 120 é arranjada tal que quando uma única dose é indexada por estímulo da roda do índice 160, a primeira roda de contagem 120 gira em 36° tal que uma única marca indicadora 122 nesta é avançado (isto é, a contagem de ‘unidades’ retoma uma unidade).
[00198] Onde a contagem visível anterior foi x0 (por exemplo, 40 ou 30 ou 20), a ação da contagem que resulta da operação de uso é sutilmente diferente. Mais uma vez, a roda do índice 160 é girada em resposta à ação do usuário fazendo com que a roda de engrenagem de intensificação 150 gire e na rotação da primeira roda de contagem 120 em 36° tal que a marca indicadora de ‘unidade’ 122 muda de ‘0’ a ‘9’. Esta rotação da primeira roda de contagem 120 entretanto, também leva o dente do índice 128 em relação combinada com os dentes de lançamento 144 da roda de lançamento 140 tal que a roda de lançamento 140 gira e por sua vez, a segunda roda de contagem 130 gira. Como mostrado na Figura 7, a engrenagem das rodas relevantes 120, 130, 140 é arranjada tal que a segunda roda de contagem 130 gira em 360/8° (isto quer dizer em 360/n° em que n é o número de espaçamentos numéricos, onde neste caso n = 8 porque existem seis marcas indicadoras 132; uma porção colorida 184; e uma porção do obturador 180) tal que uma única marca indicadora 132 nesta é avançada (isto é, a contagem de ‘dezenas’ retoma exatamente uma unidade).
[00199] Onde a contagem visível anterior foi 10 (isto é, x = 1), a ação da contagem que resulta da operação de uso é mais uma vez sutilmente diferente em que a ação da roda de lançamento 140, como descrito acima, resulta na porção colorida 184 (por exemplo, vermelha) da segunda roda de contagem 130 sendo avançada no lugar tal que a exibição seguinte é ‘vermelha 9’ (isto é, porção colorida 184; e as marcas indicadoras 122 são o número 9).
[00200] Onde a contagem visível anterior foi ‘vermelha 0’ (isto é, x = 0), a ação da contagem que resulta da operação de uso é ainda mais uma vez sutilmente diferente em que a ação da roda de lançamento 140, como descrito acima, resulta na porção do obturador 180 da segunda roda de contagem 130 sendo avançada no lugar tal que a exibição seguinte é completamente fechada (isto é, nenhuma marca indicadora 122, 132 visível de nenhuma maneira). Adicionalmente, a posição de interrupção 138 no conjunto de dentes de acionamento secundário 134 é levada em relação oposta com os dentes de lançamento 144 por meio da qual os dentes de lançamento 144 e os dentes de acionamento secundário 134 não se integram mais. Assim, se a primeira roda de contagem 120 continua a girar, por exemplo, em resposta à operação contínua do usuário de um dispensador de medicamento no qual o contador de dose 101 é incorporado, não obstante que todas as doses de medicamento foram dispensadas, o dente do índice 128 da primeira roda de contagem 120 ainda integrará-se intermitentemente com os dentes de lançamento 144 para fazer com que a roda de lançamento 140 gire. Entretanto, esta rotação da roda de lançamento 140 não será transmitida à segunda roda de contagem 130, devido à posição de interrupção 138, e o obturador 180 permanece na posição fechada.
[00201] Será avaliado que o uso acima do segundo contador foi descrito em termos de uma montagem do contador 101 arranjada para a contagem a jusante (isto é, para contar com de ‘n + 1’ a ‘n’ na indexação), mas que a montagem do contador pode ser diretamente modificada para a contagem a montante (isto é, ao invés para contar com de ‘n’ a ‘n + 1’ na indexação).
[00202] Nesta forma de realização da invenção, a segunda roda de contagem 130 é integralmente formada com a porção do obturador 180.
[00203] As Figuras 10a a 10i mostram uma seqüência para montar o segundo contador de dose da Figura 7 dentro do alojamento de um dispositivo inalador de pó seco. Para simplicidade, apenas as partes envolvidas em cada etapa de montagem são rotuladas em cada Figura relevante.
[00204] Em uma primeira etapa de montagem da Figura 10a, a roda do índice 160 tendo dentes 164 é montada para a rotação na montagem de eixo de projeção a jusante 115 do alojamento 110. Uma série de braços de pressão 161 (um apenas visível) segura a roda do índice 160 na combinação com sua montagem 115 no alojamento 110.
[00205] Na etapa de montagem seguinte da Figura 10b, a roda de engrenagem de intensificação 150 tendo dentes 154 é montada para a rotação no fuso 116 do alojamento 110.
[00206] Na etapa de montagem seguinte da Figura 10c, a cobertura de topo 172 é ajustada por pressão à submontagem da Figura 10b. A cobertura de topo 172 pode ser observada para definir um tubo de fluxo de ar 190 para a recepção de um bocal (não visível ainda) no inalador acabado.
[00207] Na etapa de montagem seguinte da Figura 10d, a roda de lançamento 140 tendo dentes 144 é montada para a rotação em seu fuso 114 dentro do reservatório 118 do alojamento 110.
[00208] Na etapa de montagem seguinte da Figura 10e, primeiro, a roda contadora em forma de anel 120 tendo dentes 124 é colocada no reservatório 118 do alojamento 110 tal que seus dentes 124 podem integrar-se com aqueles dentes 154 da roda de engrenagem de intensificação 150. Os dentes 144 da roda de engrenagem de lançamento 140 não são encaixados.
[00209] Na etapa de montagem seguinte da Figura 10f, a segunda roda contadora 130 é montada para a rotação no fuso 112 tal que quando no lugar certo ele levanta levemente suntuoso do nível da primeira roda contadora 120 (como na Figura 8). O braço da catraca 136, encaixa o perfil do carne 135 do elemento em forma de estrela alargada 133 (não visível na Figura 10f, mas visto na Figura 9) fornecido para a face inferior da segunda roda de contagem (‘dezenas de unidades’) 130 para impedir o retrocesso.
[00210] Na etapa de montagem seguinte da Figura 10g, o painel 171 e o bocal 192 são aplicados à submontagem da Figura 10f. O painel 171, que age como uma ‘cobertura do bocal’ é montado para a rotação em relação à cobertura de topo 172.
[00211] Na etapa de montagem seguinte da Figura 10h, um engaste plástico claro 194 é aplicado ao painel 171 da submontagem da Figura 10g.
[00212] Na etapa de montagem final da Figura 10i, a submontagem do contador e da cobertura de topo 172 da Figura 10h é casada com uma submontagem de inalador de pó seco definida dentro de uma cobertura de fundo 174. As coberturas de topo 172 e fundo 174 encaixam-se fixamente entre si (por exemplo, na forma de encaixe por pressão ou selada por aquecimento).
[00213] A submontagem de inalador de pó seco compreende uma carteia alongada, descascável 191 definindo uma série de ampolas, cada uma contendo doses individuais de medicamento inalável na forma de pó seco. A tira 191 é móvel dentro da cobertura de fundo 174 por meio de um cubo de acionamento 193 que permite a abertura seqüencial (isto é, pela ação de retirada por descascamento) de cada ampola para permitir que os conteúdos desta sejam feitos disponíveis no tubo coletor 194 para a inalação por um paciente no bocal 192. Quando montado, pode ser avaliado que o cubo de acionamento 193 está em relação combinada com a roda do índice 160 tal que a rotação acionável do cubo de acionamento 193 resulta na rotação da roda do índice 160, resultando desse modo tanto no avanço indexado da carteia, como descrito acima quanto no avanço do contador por intermédio de engrenagem de intensificação 150 e interação com o mecanismo de contagem, como previamente descrito.
[00214] A submontagem de pó seco no geral é de um tipo conhecido na técnica e por exemplo, descrito pelas Patentes US N— 5.860.419, 5.873.360 e 5.590.645 no nome de Glaxo Group Ltd.
[00215] Será avaliado que as etapas de montagem descritas acima podem ser realizadas totalmente em um local ou ser realizadas em locais separados. Em um aspecto preferido, a submontagem do contador e da cobertura de topo (montada como mostrado nas Figuras 10a a 10h) é preparada em um local e fornecida para casar com a submontagem de cobertura de fundo/inalador de pó seco em um outro local.
[00216] As Figuras 11a a lie mostram as etapas de uso para usar o dispositivo inalador de pó seco com o segundo contador conforme produzido pela seqüência de montagem das Figuras 10a a 10i.
[00217] A Figura Ila mostra uma primeira etapa de escorvamento, em que o painel 171 e o engaste 194 carregados desse modo são girados com respeito às coberturas de topo 172 e fundo (não visível) para revelar o bocal 192. Esta rotação também é engrenada (por intermédio da roda do índice 160 não visível) tanto para avançar uma bolsa da ampola da carteia, tomando desse modo uma dose de pó seco disponível quanto para avançar o contador (por intermédio da engrenagem de intensificação 150 não visível). Como mostrado, a contagem, como representada pelas marcas indicadoras 22, 32, está diminuindo de ‘11’ a ‘10’, em que neste caso a contagem representa o número de doses que permanece. O paciente então inalará através do bocal 192 para receber a dose de medicamento.
[00218] Depois do uso do paciente, e como mostrado na Figura 11b, o painel 171 é girado na forma reversa. Tal rotação reversa não resulta em nenhum movimento da carteia ou contador, que portanto não efetua a contagem.
[00219] A Figura 11c mostra a etapa de escorvamento seguinte, em que o painel 171 e o engaste 194 carregados desse modo são novamente girados com respeito às coberturas de topo 172 e fundo (não visível) para revelar o bocal 192. Novamente, esta rotação tanto causa o avanço de uma bolsa da ampola da carteia, tomando desse modo uma dose de pó seco disponível quanto avança o contador. Como mostrado, a contagem, como representada pela porção colorida 180 e marca indicadora de ‘unidades’ 122, agora diminuindo de ‘10’ à ‘vermelho 9’. A cor vermelha fornece ao paciente uma advertência inicial de que apenas algumas doses permanecem no inalador. Novamente, o paciente então inalará através do bocal 192 para receber a dose de medicamento.
[00220] A Figura lld mostra a última etapa de escorvamento, em que o painel 171 e o engaste 194 carregados desse modo são novamente girados com respeito às coberturas de topo 172 e fundo (não visível) para revelar o bocal 192. Esta rotação causa o avanço da bolsa da ampola final da carteia, tomando desse modo a dose de pó seco final disponível e avança o contador. Como mostrado, a contagem, como representada pela porção colorida 180 e a marca indicadora de ‘unidades’ 122, agora diminuindo para ‘vermelho 0’. Novamente, o paciente então inalará através do bocal 192 para receber a dose de medicamento. O inalador agora está vazio.
[00221] A Figura lie mostra o que acontece se o paciente continua tentando a escorvar o inalador depois que a dose final foi feita disponível. A rotação do painel 171 e do engaste 194 carregados desse modo com respeito ao topo 172 e fundo (não visível) faz com que o obturador 180 (aqui marcado com uma marca indicadora ‘0’ proeminente) na segunda roda de contagem 130 seja puxada em uma posição ‘oculto de contagem’ da Figura llf. Entretanto, como um resultado do dente de acionamento ausente na posição de interrupção 138 da segunda roda de contagem 130, qualquer outra rotação do painel 171 e do engaste 194 não tem nenhum efeito na segunda roda de contagem 130, e portanto uma vez no lugar, o obturador 180 permanece como consta. Qualquer ‘contagem’ que resulta do movimento da primeira roda contadora 120 é portanto ocultada pelo obturador. A carteia pode ser mais avançada dentro do inalador mais alguns aumentos, mas nenhum medicamento é feito disponível porque a ampola final já foi aberta.
[00222] A Figura 12 mostra uma terceira montagem do contador de dose 201 aqui adequada para o fornecimento na forma de submontagem a um dispensador de medicamento para o uso com este. No seguinte, a montagem do contador de dose 201 será descrita como se usada em combinação com o dispensador de medicamento 470 mostrado e descrito com referência à Figura 6a, embora isto não seja tomado tão limitante quanto o contador 201 poderia ser tão facilmente usado com outros dispensadores de medicamento adequados.
[00223] As Figuras 13a e 13b respectivamente mostram as vistas de topo e fundo visualizadas das primeira 220 e segunda 230 partes da roda de contagem da montagem da Figura 12.
[00224] Em mais detalhe, a montagem do contador de dose 201 compreende uma placa de base 210 fornecida com a primeira 212, segunda 214 e terceira 216 montagens de fuso, cada uma capaz de definir um eixo de rotação e uma parede circunferencial 218 definindo um retentor circular 219. Primeiro, a roda de contagem em forma de anel 220 tem marcas indicadoras de contagem de ‘unidades’ 222 fornecidas em intervalos espaçados em uma face de topo desta e um conjunto de dentes de acionamento primário 224 arranjados circunferencialmente na face inferior desta (apenas visível na Figura 13b). Segundo, a roda de contagem em forma circular 230 também tem três marcas indicadoras de contagem de ‘dezenas de unidades’ 232 fornecidas em intervalos espaçados em uma face de topo desta e um conjunto de dentes de acionamento secundário 234 fornecidos em arranjo anular para a face inferior desta (novamente, apenas visível na Figura 13b). Pode ser observado que na posição de interrupção 238, os dentes de acionamento secundário 234 são removidos. A razão para isto tomar-se-á clara a partir da descrição posterior. A segunda roda de contagem 230 também é fornecida com a porção colorida 284 e o obturador de projeção 280, que nesta forma de realização é da mesma cor como a porção colorida, por exemplo vermelha. A roda de lançamento 240 tem dentes de lançamento 244 fornecidos em arranjo anular na face de topo desta.
[00225] Quando montada, a primeira roda de contagem 220 é recebida para a rotação dentro do retentor circular 219 e a segunda roda de contagem 230 é recebida dentro do vazio do anel interno 225 definido pela primeira roda de contagem em forma de anel 220 e pelo primeiro fuso 212 tal que a separação existe entre a primeira 220 e a segunda 230 rodas de contagem. Assim, a primeira 220 e a segunda 230 rodas de contagem estão em relação concêntrica com o nível da segunda roda de contagem 230 levemente elevado em relação àquele da primeira roda de contagem 220 para permitir que o obturador 280 projete-se além da primeira roda de contagem 220. Ambas as rodas 220, 230 são giratórias em tomo de um eixo comum de rotação definido em combinação pelo eixo do primeiro fuso 212 e a forma do retentor circular 219. Como mostrado, a primeira 220 e a segunda 230 rodas giram o contador entre si (isto é, uma no sentido horário, a outra no sentido anti-horário). A roda de lançamento 240 é recebida pelo segundo fuso 214 para a rotação nas proximidades (isto é, em um segundo eixo de rotação definido pelo segundo fuso 214 e portanto desloca-se do primeiro eixo de rotação). O conjunto de dentes de lançamento 244 da roda de lançamento estão em relação combinada com o conjunto de dentes de acionamento secundário 234 da segunda roda de contagem 230 tal que o movimento rotativo da roda de lançamento 240 resulta em movimento rotativo da segunda roda de contagem 230. Por sua vez, os dentes de engrenagem 254 da roda de acionamento 250 integram-se com os dentes de acionamento primário 224 da primeira roda de contagem 220 para a rotação acionável da primeira roda de contagem 220. Quando o contador de dose 201 é usado com o dispensador de medicamento 470 da Figura 6a, a roda de acionamento 250 é acionável pelo acionamento do receptor de bobina da base 460a como previamente descrito.
[00226] A submontagem do contador 201 é fornecida com um pino de trava 251, que projeta-se através de uma de um par de aberturas 252 na roda de acionamento 250 para bloquear a roda de acionamento 250, impedindo desse modo que quaisquer contagens sejam registradas durante o trânsito da submontagem do contador 201. Em uma operação de fabricação típica, a submontagem 201 portanto é montada e o pino de trava 251 inserido para bloquear a roda de acionamento 250. A submontagem bloqueada 201 depois é transportada para o carregamento em um dispensador de medicamento adequado para o uso com esta. Depois do carregamento, o pino de trava 251 é removido tal que a roda de acionamento 250 agora é responsiva a um acionamento adequado do dispensador de medicamento.
[00227] A primeira roda de contagem 220 também pode ser observada para ser fornecida em sua face inferior (ver a Figura 9) com um dente do índice fixo 228 arranjado para a combinação intermitente com os dentes de lançamento 244 da roda de lançamento 240 tal que o movimento rotativo da roda de lançamento 240 resulta de movimento rotativo da primeira roda de contagem 220 apenas quando a dita combinação intermitente ocorre.
[00228] Estabelecendo-se acima as rodas contadoras 220, 230 é fornecida uma unidade de engaste/lente 294. O engaste 294 é fornecido com uma pluralidade de seções de carne, de projeção a jusante 235 que interagem seletivamente com um elemento da catraca 236 da segunda roda de contagem 230. As seções de carne 235 (que em efeito, agem como lingüetas para o elemento da catraca 236) agem em combinação com o elemento da catraca 236 tal como para impedir a rotação reversa da segunda roda de contagem 230 como um resultado por exemplo, de falsificação passiva ou devido aos efeitos de vibração ou impacto indesejáveis.
[00229] O engaste 294 é fornecido ainda com uma região de visualização, ou janela de observação, 245 em que as rodas de contagem 220, 230 exibem as marcas indicadoras de contagem 222, 232 representando a contagem de dose. O pino de trava 251 também está compreendido no engaste 294.
[00230] Como mostrado nas Figuras 12 e 13 a, o elemento da catraca 236 é configurado como uma garra arqueada resiliente disposta na circunferência externa da segunda roda de contagem 230. O elemento da catraca 236 tem um dente da catraca direcionado a montante 236a na ponta da garra. O dente da catraca 236a interage seletivamente com as seções de carne 235 conforme a segunda roda de contagem 230 gira para impedir a rotação reversa deste.
[00231] A segunda roda de contagem 236 nesta forma de realização é integralmente formada com o membro da catraca 236 e o obturador 280.
[00232] Como mostrado, a terceira montagem do contador 201 é arranjada para a contagem regressiva. Assim, em uma primeira operação de uso do dispensador de medicamento 470 da Figura 6a, o acionamento do receptor de bobina da base 460a é girado em resposta à ação do usuário em indexar uma dose dentro do dispensador de medicamento 470 desse modo fazendo com que a engrenagem de transmissão 250 gire que, por sua vez, resulta na rotação da primeira roda de contagem 220. A engrenagem do acionamento do receptor da base 460a, a roda de engrenagem de intensificação 250 e a primeira roda de contagem 220 são arranjadas tal que quando uma única dose da primeira tira 491a é indexada por estímulo do acionamento do receptor da base 460a, a primeira roda de contagem 220 gira em 36° tal que uma única marca indicadora 222 nesta é avançada (isto é, a contagem de ‘unidades’ na janela 245 retoma uma unidade).
[00233] Onde a contagem visível anterior na janela 245 foi x0 (por exemplo, 30 ou 20), a ação da contagem que resulta da operação de uso é sutilmente diferente. Mais uma vez, o acionamento do receptor da base 460a é girado em resposta à ação do usuário fazendo com que a engrenagem de transmissão 250 causa a rotação da primeira roda de contagem 220 em 36° tal que a marca indicadora de ‘unidade’ 222 na janela 245 muda de ‘0’ a ‘9’. Esta rotação da primeira roda de contagem 220 entretanto, também leva o dente do índice 228 em relação combinada com os dentes de lançamento 244 da roda de lançamento 240 tal que a roda de lançamento 240 gira e por sua vez, a segunda roda de contagem 230 gira. Como melhor observado na Figura 13a, a engrenagem das rodas relevantes 220, 230, 240 é arranjada tal que a segunda roda de contagem 230 gira em 360/7° (isto quer dizer em 360/n° em que n é o número de espaçamentos relevantes) tal que uma única marca indicadora 232 nesta é avançada (isto é, a contagem de ‘dezenas’ na janela 245 retoma exatamente uma unidade). Será observado que a terceira montagem do contador 201 é arranjada para a contagem regressiva de ‘30’ a ‘0’e depois para a contagem ser repreendida.
[00234] Onde a contagem visível anterior foi 10 (isto é, x = 1), a ação da contagem que resulta da operação de uso é mais uma vez sutilmente diferente em que a ação da roda de lançamento 240, como descrito acima, resulta na porção 284 colorida (por exemplo, vermelha) da segunda roda de contagem 230 sendo avançada no lugar na janela 245 tal que a exibição seguinte é ‘vermelho 9’ (isto é, porção colorida 284; e as marcas indicadoras 222 são o número 9).
[00235] Onde a contagem visível anterior foi ‘vermelho 0’ (isto é, x = 0), a ação da contagem que resulta da operação de uso é ainda mais uma vez sutilmente diferente em que a ação da roda de lançamento 240, como descrito acima, resulta na porção do obturador 280 da segunda roda de contagem 230 sendo avançada no lugar tal que a exibição seguinte na janela 245 é completamente fechada (isto é, nenhum das marcas indicadoras 222, 232 visíveis de nenhuma maneira). Adicionalmente, a posição de interrupção 238 no conjunto de dentes de acionamento secundário 234 é levada em relação oposta com os dentes de lançamento 244 por meio dos quais os dentes de lançamento 244 e os dentes de acionamento secundário 234 não se integram mais. Assim, se a primeira roda de contagem 220 continua a girar, por exemplo, em resposta à operação contínua do usuário de um dispensador de medicamento no qual o contador de dose é incorporado, não obstante que todas as doses de medicamento foram dispensadas, o dente do índice 228 da primeira roda de contagem 220 ainda integrará-se intermitentemente com os dentes de lançamento 244 para fazer com que a roda de lançamento 240 gire. Entretanto, esta rotação da roda de lançamento 240 não será transmitida à segunda roda de contagem 230, devido à posição de interrupção 238, e o obturador 280 permanece na posição fechada.
[00236] Será avaliado que o uso acima do segundo contador foi descrito em termos de uma montagem do contador 201 arranjada para a contagem a jusante (isto é, para contar com de ‘n + 1’ a ‘n’ na indexação), mas que a montagem do contador pode ser diretamente modificada para a contagem a montante (isto é, ao invés para contar com de ‘n’ a ‘n + 1’ na indexação).
[00237] Os componentes do contador e quaisquer montagens e submontagens descritos acima podem ser fabricados de quaisquer materiais adequados tais como materiais plásticos poliméricos (por exemplo, acetal ou ABS).
[00238] Embora o contador de dose aqui fosse principalmente ilustrado para o uso com um dispensador de medicamento em que uma carteia de forma alongada é avançada para permitir a liberação do medicamento das ampolas individuais desta o contador de dose também é adequado para o uso com outros tipos de dispensador de medicamento. Assim, o contador de dose também é adequado para o uso com dispositivos do tipo de inalador de dose medida (MDI) em que, no geral o estímulo é responsivo a um movimento de acionamento (por exemplo, empurrar o tubo do MDI) em relação ao seu alojamento; inaladores de pó seco de reservatório (RDPI) e inaladores de pulverização líquida de reservatório (RLSI) em que, no geral a medição é responsiva a um movimento de medição (por exemplo, levar a cavidade de medição em comunicação com o reservatório de volume) em relação ao reservatório de volume; e outros tipos de inaladores de pó seco de dose múltipla (MDPI) em que, no geral o avanço da dose a uma posição de liberação é responsivo a um movimento de avanço de dose (por exemplo, avançar um pacote de ampola para mover a dose de ampola seguinte à posição de liberação) em relação à um alojamento.
[00239] Os dispensadores de medicamento adequados aqui são para a dispensação de medicamento, particularmente para o tratamento de distúrbios respiratórios tais como asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD), bronquite e infecções torácicas.
[00240] Os medicamentos apropriado podem ser assim selecionados, por exemplo, de analgésicos, por exemplo, codeína, diidromorfina, ergotamina, fentanil ou morfina; preparações de angina, por exemplo, diltiazem; antialérgicos, por exemplo, cromoglicato (por exemplo, como o sal de sódio), cetotifeno ou nedocromil (por exemplo, como o sal de sódio); antiinfecciosos por exemplo, cefalosporinas, penicilinas, estreptomicina, sulfonamidas, tetraciclinas e pentamidina; antiistaminas, por exemplo, metapirileno; anti-inflamatórios, por exemplo, beclometasona (por exemplo, como o éster de dipropionato), fluticasona (por exemplo, como o éster de propionato), flunisolida, budesonida, rofleponida, mometasona por exemplo, como o éster de furoato), ciclesonida, triancinolona (por exemplo, como a acetonida) ou éster S-(2-oxo-tetraidro-furan-3-ílico) do ácido 6α,9α-difluoro- 11 β-hidroxi-16a-metil-3 -oxo-17 a-propionilóxi-androsta-1,4-dieno-17 β- carbotióico; antitussivos, por exemplo, noscapina; broncodilatadores, por exemplo, albuterol (por exemplo, como base livre ou sulfato), salmeterol (por exemplo, como xinafoato), efedrina, adrenalina, fenoterol (por exemplo, como bromidreto), formoterol (por exemplo, como fumarato), isoprenalina, metaproterenol, fenilefrina, fenilpropanolamina, pirbuterol (por exemplo, como acetato), reproterol (por exemplo, como cloridreto), rimiterol, terbutalina (por exemplo, como sulfato), isoetarina, tulobuterol ou 4-hidróxi- 7- [2- [ [2- [ [3-(2-feniletóxi)propil]sulfonil]etil]-amino]etil-2(3H)- benzotiazolona; agonistas de adenosina 2a, por exemplo, 2R,3R,4S,5R)-2-[6- amino-2-(lS-hidroximetil-2-fenil-etilamino)-purin-9-il]-5-(2-etil-2H-tetrazol- 5-il)-tetraidro-furan-3,4-diol (por exemplo, como maleato); inibidores de 04 integrina por exemplo, ácido (2S)-3-[4-({[4-(aminocarbonil)-l-piperidinil] carbonil}óxi)fenil]-2-[((2S)-4-metil-2-{[2-(2-metilfenóxi)acetil]amino} pentanoil)amino]propanóico (por exemplo, como ácido livre ou sal de potássio), diuréticos, por exemplo, amilorida; anticolinérgicos, por exemplo, ipratrópio (por exemplo, como brometo), tiotrópio, atropina ou oxitrópio; hormônio, por exemplo, cortisona, hidrocortisona ou prednisolona; xantinas, por exemplo, aminofilina, teofilinato de colina, teofilinato de lisina ou teofilina; proteínas e peptídeos terapêuticos, por exemplo, insulina ou glucagon; vacinas, diagnósticos, e terapias genéticas. Será claro a uma pessoa habilitada na técnica que, onde apropriado, os medicamentos podem ser usados na forma de sais, (por exemplo, como sais de metal alcalino ou amina ou como sais de adição ácida) ou como ésteres (por exemplo, ésteres alquílicos inferiores) ou como solvatos (por exemplo, hidratos) para otimizar a atividade e/ou estabilidade do medicamento.
[00241] Os componentes preferidos das combinações compreendem os medicamentos selecionados de albuterol, salmeterol, propionato de fhiticasona e dipropionato de beclometasona e sais ou solvatos destes, por exemplo, o sulfato de albuterol e o xinafoato de salmeterol.
[00242] Os componentes preferidos de combinações de ingredientes ativos contêm albutamol (por exemplo, como a base livre ou o sal de sulfato) ou salmeterol (por exemplo, como o sal de xinafoato) ou formoterol (por exemplo, como o sal de fumarato) em combinação com um anti-inflamatório esteroidal como um éster de beclometasona (por exemplo, o dipropionato) ou um éster de fhiticasona (por exemplo, o propionato) ou budesonida. Uma combinação particularmente preferida dos componentes compreende o propionato de fhiticasona e salmeterol, ou um sal destes (particularmente o sal de xinafoato). Uma outra combinação dos componentes de interesse particular é budesonida e formoterol (por exemplo, como o sal de fumarato).
[00243] No geral, as partículas de medicamento em pó adequadas para a liberação à região brônquica ou alveolar do pulmão têm um diâmetro aerodinâmico de menos do que 10 micrômetros, preferivelmente menos do que 6 micrômetros. Outras partículas de um determinado tamanho podem ser usadas se a liberação a outras porções do trato respiratório for desejada, tal como a cavidade nasal, boca ou garganta. O medicamento pode ser liberado como o medicamento puro, mas mais apropriadamente, é preferido que os medicamentos sejam liberados junto com excipientes (carregadores) que são adequados para a inalação. Os excipientes adequados incluem excipientes orgânicos tais como polissacarídeos (isto é, amido, celulose e outros), lactose, glicose, manitol, aminoácidos, e maltodextrinas, e excipientes inorgânicos tais como carbonato de cálcio ou cloreto de sódio. A lactose é um excipiente preferido.
[00244] As partículas do medicamento e/ou excipiente em pó podem ser produzidas por técnicas convencionais, por exemplo por micronização, moagem ou peneiração. Adicionalmente, os pós do medicamento e/ou excipiente podem ser engendrados com densidades, faixas de tamanho, ou características particulares. As partículas podem compreender agentes ativos, tensoativos, materiais que formam parede, ou outros componentes considerados desejáveis por aqueles de habilidade comum.
[00245] O excipiente pode ser incluído com o medicamento por intermédio de métodos bem conhecidos, tais como por mistura, co- precipitação e outros. As combinações de excipientes e medicamentos são tipicamente formuladas para permitir a medição e dispersão exatas da combinação nas doses. Uma combinação padrão, por exemplo, contém 13000 microgramas de lactose misturados com 50 microgramas de medicamento, produzindo uma razão de excipiente para medicamento de 260:1. As combinações de dosagem com as razões de excipiente para medicamento de 100:1 a 1:1 podem ser usadas. Em razões muito baixas de excipiente para medicamento, entretanto, a reprodutibilidade da dose do medicamento pode se tomar mais variável.
[00246] Será entendido que a presente divulgação é para o propósito de ilustração apenas e a invenção estende-se às modificações, variações e melhoras a esta.
[00247] O presente pedido reivindica prioridade do pedidos de patente UK N— 0 403 394.0 e 0 418 264.8 depositados, respectivamente, em 16 de Fevereiro de 2004 e 16 de Agosto de 2004, os conteúdos totais de cada um dos quais são incorporados aqui por referência.
[00248] O pedido do qual esta descrição e reivindicações formam parte podem ser usados como uma base para a prioridade em relação a qualquer pedido subseqüente. As reivindicações de tal pedido subseqüente podem ser direcionadas a qualquer característica ou combinação de características descritas nesta. Elas podem tomar a forma do produto, método ou usar as reivindicações e podem incluir, por via de exemplo e sem limitação, uma ou mais das reivindicações seguintes:

Claims (24)

1. Contador de dose (101; 201) para uso com um dispensador de medicamento, compreendendo: uma primeira roda de contagem (120; 220) arranjada para girar em tomo de um primeiro eixo de rotação, a dita primeira roda de contagem incluindo marcas indicadoras de contagem (122; 222) um conjunto de dentes de acionamento primários (124; 224) arranjados anularmente sobra a mesma para rotação acionável da primeira roda de contagem em tomo do dito primeiro eixo de rotação; uma segunda roda de contagem (130; 230) arranjada para girar em tomo do primeiro eixo de rotação, a dita segunda roda de contagem incluindo marcas indicadoras de contagem (132; 232) um conjunto de dentes de acionamento secundários (134; 234) arranjado anularmente sobre a mesma; e uma roda de lançamento (140; 240) arranjada para girar em tomo de um segundo eixo de rotação deslocado pelo primeiro eixo de rotação, a dita roda de lançamento incluindo um conjunto de dentes de lançamento (144; 244) arranjados anularmente sobre a mesma e em relacionamento engrenado com o conjunto de dentes de acionamento secundários da segunda roda de contagem tal que o movimento rotativo da roda de lançamento resulta em movimento rotativo da segunda roda de contagem, em que a dita primeira roda de contagem além disso inclui um dente de indexação fixo (128; 228) arranjado para encaixe intermitente com os dentes de lançamento da roda de lançamento tal que o movimento rotativo da roda de lançamento resulta de movimento rotativo da primeira roda de contagem apenas quando o dito encaixe intermitente ocorre; e em que o contador de dose tem uma região de exibição (245) através da qual a primeira e segunda rodas de contagem são giratórias para apresentar as marcas de contagem na região de exibição; caracterizadopelo fato de que: a segunda roda de contagem é arranjada concêntrica à primeira roda de contagem de modo tal que as respectivas marcas de contagem são arranjadas concentricamente; a segunda roda de contagem compreende um obturador (180; 280) que é móvel para uma posição de obturação em que ela obtura a região de exibição; o contador de dose é configurado e arranjado para exibir uma sequência de contagem na região de exibição e para fazer com que o obturador se mova para sua posição de obturação na extremidade da sequência de contagem; e o contador de dose é configurado e arranjado de modo tal que a primeira roda de contagem seja incapaz de acionar a rotação da segunda roda de contagem através da roda de lançamento quando o obturador está na posição de obturação.
2. Contador de dose de acordo com as reivindicações 1 ou 2, caracterizadopelo fato de que a primeira roda de contagem tem a forma de um anel.
3. Contador de dose de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizadopelo fato de que os dentes de acionamento primários estão em relacionamento engrenado com uma roda de acionamento (150; 250).
4. Contador de dose de acordo com a reivindicação 3, caracterizadopelo fato de que a roda de acionamento é adaptada em uso para acoplar com um mecanismo de operação de um dispensador de medicamento por meio do qual o acionamento do mecanismo de operação é transmitido ao contador de dose.
5. Contador de dose de acordo com a reivindicação 2 ou qualquer uma das reivindicações 3 ou 4, quando dependentes da reivindicação 2, caracterizadopelo fato de que a segunda roda de contagem é disposta dentro do anel.
6. Contador de dose de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizadopelo fato de que o segundo eixo de rotação é espaçado do primeiro eixo de rotação em um espaçamento tal que o trajeto de rotação definido pelos dentes de lançamento da roda de lançamento é incluso pelo trajeto de rotação definido pelos dentes de acionamento primários da primeira roda contadora.
7. Contador de dose de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizadopelo fato de que o dente de indexação é fixo em um ponto na ou em tomo da circunferência da primeira roda de contagem e a rotação da primeira roda de contagem é arranjada para conduzir o dente de indexação no relacionamento engrenado com os dentes de lançamento da roda de lançamento em um ponto particular do ciclo de rotação da primeira roda de contagem tal que o encaixe ocorre uma vez durante cada rotação completa da primeira roda de contagem.
8. Contador de dose de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizadopelo fato de que é adaptado para o uso com um dispensador de medicamento como um inserto no mesmo.
9. Contador de dose de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizadopelo fato de que tem um alojamento que inclui uma janela de observação (245) através da qual a contagem pode ser observada.
10. Contador de dose de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizadopelo fato de que a roda de contagem é integralmente formada com o obturador.
11. Contador de dose de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizadopelo fato de que o obturador sobrepõe a marca de contagem da primeira roda de contagem.
12. Contador de dose de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizadopelo fato de que é configurado e arranjado tal que o encaixe dos dentes de lançamento com os dentes de indexação e/ou os dentes de acionamento secundários é incapaz de ocorrer quando o obturador está na posição de obturação.
13. Contador de dose de acordo com a reivindicação 12, caracterizadopelo fato de que um intervalo (138; 238) é fornecido no conjunto de dentes de lançamento ou os dentes de acionamento secundários para incapacitar o encaixe quando o obturador está na posição de obturação.
14. Contador de dose de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizadopelo fato de que a segunda roda de contagem é uma roda de contagem interna e a primeira roda de contagem é uma roda de contagem externa.
15. Contador de dose de acordo com a reivindicação 11 ou qualquer uma das reivindicações 12 a 14 quando dependem da reivindicação 11, caracterizadopelo fato de que o obturador é compreendido em uma saliência que ressalta na direção radial com respeito a um eixo de rotação da roda
16. Contador de dose de acordo com a reivindicação 11 ou qualquer uma das reivindicações que dependem desta, caracterizadopelo fato de que a segunda roda de contagem tem forma circular tendo uma face superior, em que o anel tem uma face superior, em que a marca de contagem da primeira roda de contagem e da segunda roda de contagem são fornecidas nas respectivas faces superiores em intervalos espaçados em um arranjo circular.
17. Contador de dose de acordo com a reivindicação 16, caracterizadopelo fato de que as marcas de contagem da primeira roda de contagem são fornecidas em um arranjo circular fechado e as marcas de contagem da segunda roda de contagem são fornecidas em um arranjo parcialmente circular.
18. Contador de dose de acordo com a reivindicação 16 on 17, caracterizado pelo fato de que o obturador ressalta da segunda roda de contagem para sobrepor às marcas de contagem na face superior da primeira roda de contagem.
19. Contador de dose de acordo com a reivindicação 13 ou qualquer outra reivindicação que dependa desta, caracterizado pelo fato de que o intervalo é fornecido no dente de acionamento secundário.
20. Contador de dose de acordo com a reivindicação 4 ou qualquer outra reivindicação que dependa desta, caracterizado pelo fato de que os dentes de acionamento primário estão constantemente em relação encaixada com a roda de acionamento e em que a transmissão de acionamento da primeira roda de contagem para a segunda roda de contagem através da roda de lançamento é desencaixada quando o obturador está na posição de obturação de modo a manter o obturador na posição de obturação quando a roda de acionamento aciona rotação adicional da primeira roda de contagem.
21. Contador de dose (201) de acordo com a reivindicação 4 ou qualquer outra reivindicação que dependa desta, caracterizado pelo fato de ser adaptado para uso com um dispensador de medicamento como um inserto no mesmo, tendo uma placa base (210), na qual a primeira e segunda rodas de contagem (220, 230), roda de lançamento (240) e roda de acionamento (250) são montadas rotacionalmente; e um engaste (294) sobre a primeira e segunda rodas de contagem, roda de lançamento e roda de lançamento; em que o engaste possui uma janela de observação (245) para observar a sequência de contagem.
22. Contador de dose de acordo com a reivindicação 4 ou qualquer outra reivindicação que dependa desta, caracterizado pelo fato de que a roda de acionamento é arranjada para girar em tomo de um terceiro eixo de rotação deslocado do primeiro e segundo eixos e em que o primeiro, segundo e terceiro eixos são essencialmente paralelos.
23. Contador de dose de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizadopelo fato de que as marcas de contagem da primeira roda de contagem são marcas de contagem de unidades e as marcas de contagem da segunda roda de contagem são marcas de contagem de dezenas de unidades.
24. Dispensador de medicamento, caracterizadopelo fato de que incorpora um contador de dose (101; 201) como definido em qualquer uma das reivindicações precedentes.
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