BR112013013251B1 - recipiente de coleta de amostra - Google Patents
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Abstract
CONJUNTO DE RECIPIENTE PARA COLETA DE AMOSTRA Recipiente de coleta de amostra que inclui tubos interno e externo. O tubo interno inclui uma extremidade de fundo, uma extremidade de topo, e uma parede lateral se estendendo entre as mesmas definindo um interior. A parede lateral inclui uma superfície interna e uma superfície externa apresentando pelo menos uma proeminência anular se estendendo a partir das mesmas. O tubo interno inclui pelo menos uma porção em funil adjacente a extremidade de topo para o direcionamento de uma amostra para o interior do tubo interno, e um anel anular disposto em torno de uma porção da superfície externa da parede lateral adjacente a extremidade de topo. O tubo externo inclui uma extremidade de fundo, uma extremidade de topo, e uma parede lateral se estendendo entre as mesmas, com a parede lateral apresentando uma superfície interna e uma superfície externa definindo um recuo anular adaptado para admissão de uma porção da proeminância anular no mesmo. O tubo interno é disposto dentro do tubo externo e com uma porção da extremidade de topo do tubo externo confinando o anel anular.
Description
[001] Este pedido reivindica a prioridade referente ao Pedido de Patente Provisório Norte-Americano N° 61/419587, depositado em 3 de dezembro de 2010, intitulado "Specimen Collection Container Assembly", cujo conteúdo integral é incorporado neste relatório como referência.
[002] A presente invenção está voltada a um conjunto de recipiente para coleta de amostra e, mais particularmente, a um conjunto de recipiente para coleta de amostra apresentando esterilidade melhorada e sendo adequado para uso junto à processos clínicos automatizados.
[003] Os recipientes para coleta de vasos capilares medicinais têm sido empregados historicamente para a coleta de amostras, tal como fluidos sanguíneos e outros tipos de fluidos corpóreos, destinados a finalidades de desempenho de testes de diagnósticos. A maior parte desses recipientes de coleta de vasos capilares incluem uma colher ou funil para direcionamento de uma amostra ao interior do recipiente de coleta. Na maioria dos casos, os recipientes para coleta de amostras em vasos capilares não são esterilizados. De forma a se melhorar a qualidade da amostra, existe um desejo no sentido de que os dispositivos de coleta de vasos capilares sejam esterilizados. Além disso, existe um desejo ainda em se proporcionar com um dispositivo de coleta de vasos capilares aonde a colher ou o funil sejam mantidos em uma condição esterilizada antes de serem utilizados. Uma vez que a amostra venha a ser depositada no interior do recipiente para coleta de amostra, é frequentemente desejável se manter a amostra em uma condição pristina antes de se desempenhar o procedimento de teste de diagnóstico pretendido.
[004] Além disso, os processos laboratoriais clínicos que fazem uso de recipientes para coleta de amostra vêm se tornando crescentemente automatizados. Para tanto, muitos recipientes para coleta de amostras de vasos capilares convencionais não são compatíveis com os processos de extremidades frontais automatizados em referência ao preparo de uma amostra apropriada para análise, havendo triagem de recipientes de coleta de amostra por tipo e/ou conteúdo, recipientes para coleta de amostras assistindo superficialmente ou incorporando aditivos específicos ao conteúdo pertinente ao recipiente para coleta de amostra, centrifugação, análise da qualidade da amostra com base visual, análise do nível de soro, destamponamento, divisão, etiquetagem automatizada de tubos secundários. Além disso, muitos recipientes para coleta de amostra de vasos capilares convencionais não são compatíveis com os procedimentos analíticos automatizados e não são dimensionados para virem a acomodar diagnósticos automatizados e/ou a análise de sondas ou de outros tipos de equipamentos de extração de amostra. Tem-se ainda que muitos recipientes de coleta de amostra de vasos capilares convencionais não são compatíveis com certos processos de ponta de segurança automatizados empregados após ter ocorrido a análise de uma amostra, tal como uma nova vedação, estocagem, e restauração.
[005] Consequentemente, existe uma necessidade quanto a um recipiente de coleta de amostra de vaso capilar vir a apresentar mecanismos de vedação aperfeiçoados voltados para a manutenção da esterilidade do interior do recipiente de coleta de amostra e/ou do interior e exterior da colher ou do funil. Desejável também é se manter a pureza da amostra depositada no interior do recipiente de coleta de amostra antes de se vir a desempenhar um procedimento de teste.
[006] Além disso, existe uma necessidade adicional quanto a um recipiente de coleta de amostra que seja compatível com os processos laboratoriais clínicos automatizados, incluindo-se a automatização em extremidade frontal, analisadores automatizados, e/ou a automatização de extremidade de segurança.
[007] De acordo com uma modalidade da presente invenção, um recipiente de coleta de amostra inclui um tubo interno apresentando uma extremidade de fundo fechada, uma extremidade de topo, e uma parede lateral se estendendo entre as mesmas definindo um interior para tubo interno. A parede lateral inclui uma superfície interna e uma superfície externa apresentando pelo menos uma proeminência anular se estendendo a partir da mesma. O tubo interno inclui ainda pelo menos uma parte afunilada adjacente a extremidade e topo para direcionamento de uma amostra ao interior do tubo interno, e um anel anular disposto em torno de uma parte da superfície externa da parede lateral adjacente a extremidade de topo. O recipiente de coleta de amostra inclui ainda um tubo externo incluindo uma extremidade de fundo, uma extremidade de ponta, e uma parede lateral se estendendo entre as mesmas. A parede lateral inclui uma superfície externa e uma superfície interna definindo um recuo anular adaptado para admitir pelo menos uma parte da proeminência anula no mesmo. O tubo interno é posicionado pelo menos parcialmente no interior do tubo externo e de uma parte da extremidade de topo do tubo externo confinando o anel anular.
[008] Em certas configurações, o tubo interno e o tubo externo são co-formados. A extremidade de topo aberta do tubo interno pode incluir um segundo funil, de modo que este segundo funil se apresente substancialmente oposto ao funil. Opcionalmente, pelo menos uma das paredes laterais do tubo interno e a parede lateral do tubo externo inclui pelo menos uma linha de preenchimento. Em outros tipos de configurações, a extremidade de fundo fechada do tubo externo inclui pelo menos um respiradouro para ventilação do ar advindo do espaço definido entre a superfície interna do tubo externo e a superfície externa do tubo interno. A superfície externa do tubo interno pode incluir pelo menos um estabilizador se estendendo a partir do mesmo para contactar uma parte da superfície interna do tubo externo. Em certas configurações, o tubo interno pode vedar completamente a extremidade de topo do tubo externo.
[009] Em outras configurações, o recipiente de coleta e amostra pode incluir uma tampa de coleta de amostra vedando pelo menos a extremidade de topo do tubo interno e a extremidade de topo do tubo externo. A tampa de coleta de amostra pode incluir uma superfície de topo, um ressalto anular dependente da mesma, e uma parede interna anular dependente da superfície de topo contendo o ressalto anular circunferencialmente disposto em torno da parede interna anular. Uma parte de admissão de tubo pode ser definida entre o ressalto anular e a parede interna anular, e pelo menos uma parte do funil pode ser admitida no interior da parte de admissão de tubo.
[010] Em ainda outras configurações, o ressalto anular pode incluir uma superfície interna apresentando uma primeira proeminência se estendendo a partir do mesmo ao interior da parte de admissão de tubo, e uma segunda proeminência se estendendo a partir do mesmo para o interior da parte de admissão de tubo, com a primeira proeminência se apresentando lateralmente saliente em relação a segunda proeminência. Adicionalmente, uma proeminência pode ser disposta na superfície externa, pelo menos, ou do tubo interno ou do externo, com a proeminência estando posicionada entre a primeira proeminência e a segunda proeminência do ressalto anular quando a tampa de coleta de amostra veda pelo menos a extremidade de topo do tubo interno e a extremidade de topo do tubo externo. A superfície interna do ressalto anular pode incluir também uma terceira proeminência disposta em torno de uma extremidade de fundo da tampa de coleta de amostra se estendendo ao interior da parte de admissão de tubo para contactar uma parte da parede lateral, pelo menos, ou do tubo interno ou do externo.
[011] A tampa de coleta de amostra pode incluir ainda um tampão elastomérico, pelo menos, parcialmente, envolto pela parede anular interna. O tampão elastomérico pode ser auto vedante. O tampão elastomérico pode incluir uma superfície de admissão côncava adjacente a superfície de topo da tampa de coleta de amostra para o direcionamento de um instrumento até ao ápice da superfície de admissão côncava. Opcionalmente, o tampão elastomérico pode incluir uma superfície de admissão invertida adjacente a extremidade de topo da tampa de coleta de amostra. A tampa de coleta de amostra pode incluir ainda uma pluralidade de nervuras se estendendo ao longo de uma parte de uma superfície externa do ressalto anular.
[012] Em uma configuração, a tampa de coleta de amostra inclui uma superfície superior e um ressalto anular dependente da mesma incorporando uma superfície interna, sendo que pelo menos uma parte da superfície interna do ressalto anular e da superfície externa do tubo interno interagem para darem formação a uma vedação. A vedação pode incluir um trajeto sinuoso ao fluido.
[013] Em outro tipo de configuração, a tampa de coleta de amostra inclui uma superfície de topo e um ressalto anular dependente da mesma incorporando uma superfície interna em que pelo menos uma parte da superfície interna do ressalto anular e a superfície externa do tubo externo interagem para darem formação a uma vedação. A vedação pode incluir um trajeto sinuoso ao fluido.
[014] A FIG. 1 consiste em uma vista em perspectiva direcionada em sentido frontal de um conjunto de recipiente de coleta de amostra em acordo com uma modalidade da presente invenção.
[015] A FIG. 2 consiste em uma vista em perspectiva da tampa do conjunto de recipiente de coleta de amostra mostrada na FIG. 1 em acordo com uma modalidade da presente invenção.
[016] A FIG. 3 consiste em uma vista da seção transversal da tampa mostrada na FIG. 2 tomada ao longo da linha 3-3 em acordo com uma modalidade da presente invenção.
[017] A FIG. 4 consiste em uma vista frontal do tubo interno apresentando um funil do recipiente de coleta de amostra mostrado na FIG. 1 em acordo com uma modalidade da presente invenção.
[018] A FIG. 5 consiste em uma vista frontal de um tubo interno alternativo apresentando funis duplos do recipiente de coleta de amostra mostrado na FIG. 1 em acordo com uma modalidade da presente invenção.
[019] A FIG.6 consiste em uma vista frontal do tubo externo do recipiente de coleta de amostra mostrado na FIG. 1 em acordo com uma modalidade da presente invenção.
[020] A FIG. 7 consiste em uma vista frontal de um tubo externo alternativo apresentando uma proeminência anular do recipiente de coleta de amostra mostrado na FIG.1 em acordo com uma modalidade da presente invenção.
[021] A FIG. 8 consiste em uma vista lateral da seção transversal do conjunto de recipiente de coleta de amostra mostrado na FIG. 1 tomada ao longo da linha 8-8 em acordo com uma modalidade da presente invenção.
[022] A FIG. 9 consiste em uma vista da seção transversal ampliada da tampa mostrada na FIG. 8 tomada ao longo do segmento 9 em acordo com uma modalidade da presente invenção.
[023] A FIG. 10 consiste em uma vista em perspectiva direcionada em sentido frontal de uma modalidade alternativa de um conjunto de recipiente de coleta de amostra em acordo com uma modalidade da presente invenção.
[024] A FIG. 11 consiste em uma vista em perspectiva da tampa do conjunto de recipiente de coleta de amostra mostrado na FIG. 10 de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[025] A FIG. 12 consiste em uma vista da seção transversal da tampa mostrada na FIG. 11 tomada o longo da linha 12-12 de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[026] A FIG. 13 consiste em uma vista lateral da seção transversal do conjunto de recipiente de coleta de amostra mostrado na FIG. 10 tomada ao longo da linha 13-13 em acordo com uma modalidade da presente invenção.
[027] A FIG. 14 consiste em uma vista de seção transversal ampliada da tampa mostrada na FIG. 13 tomada ao longo do segmento 14 em acordo com uma modalidade da presente invenção.
[028] A FIG. 15 consiste em uma vista em perspectiva direcionada em sentido frontal de uma modalidade alternativa de um conjunto de recipiente de coleta de amostra em acordo com uma modalidade da presente invenção.
[029] A FIG. 16 consiste em uma vista lateral da seção transversal do conjunto de recipiente de coleta de amostra mostrado na FIG. 15 tomada ao longo da linha 16-16 em acordo com uma modalidade da presente invenção.
[030] A FIG. 17 consiste em uma vista da seção transversal ampliada da tampa mostrada na FIG. 16 tomada ao longo do segmento 17 de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[031] A FIG. 18 consiste em uma vista em perspectiva direcionada em sentido frontal de uma modalidade alternativa de um conjunto de recipiente de coleta de amostra em acordo com uma modalidade da presente invenção.
[032] A FIG. 19 consiste em uma vista em perspectiva da tampa do conjunto de recipiente de coleta de amostra mostrado na FIG. 18 em acordo com uma modalidade da presente invenção.
[033] A FIG. 20 consiste em uma vista da seção transversal da tampa mostrada na FIG. 19 tomada ao longo da linha 20-20 em acordo com uma modalidade da presente invenção.
[034] A FIG. 21 consiste em uma vista lateral da seção transversal do conjunto de recipiente de coleta de amostra mostrado na FIG. 18 tomada ao longo da linha 21-21 em acordo com uma modalidade da presente invenção.
[035] A FIG. 22 consiste em uma vista da seção transversal ampliada da tampa mostrada na FIG. 21 tomada ao longo do segmento 22 em acordo com uma modalidade da presente invenção.
[036] Conforme mostrado na FIG. 1, um conjunto de recipiente de coleta de amostra 30, tal como um recipiente de coleta de fluido biológico, inclui um tubo interno 32, um tubo externo 34, e uma tampa de amostra 86. O tubo interno 32, conforme mostrado nas FIGS. 4-5, vem a ser empregado para a coleta e contenção de uma amostra, tal como sangue de vaso capilar ou algum outro tipo de fluido corpóreo, para posteriores procedimentos de testes e análises de diagnósticos. O tubo externo 34, conforme mostrado nas FIGS. 6-7, age primariamente sob forma de um condutor para o tubo interno 32, proporcionando com proteção adicional para o conteúdo do tubo interno 32, assim como proporcionando com dimensões externas que se apresentem compatíveis com os procedimentos padrões laboratoriais clínicos automatizados, tal como a Automação Laboratorial Clínica. A tampa de amostra 86, mostrada de acordo com as FIGS 2-3, proporciona com um mecanismo para que um usuário tenha acesso ao tubo interno 32 obtendo a amostra ali depositada, e proporciona também com uma vedação a prova de rupturas junto ao tubo interno 32 mediante reposição da tampa da amostra 86, conforme discussão que segue neste relatório.
[037] Tendo como referência especificamente as FIGS. 4-5, o tubo interno 32 inclui uma extremidade de topo aberta 38, uma extremidade de fundo fechada 40, e uma parede lateral 42 se estendendo entre as mesmas definindo um tubo interno interior 44 adaptado para a admissão de uma amostra no mesmo. Com referência a FIG. 4, a extremidade de topo aberta 38 pode incluir pelo menos um funil 46 ou uma parte de colher para facilitação e direcionamento de uma amostra ao interior 44 do tubo interno 32. O funil 46 pode incluir pelo menos uma superfície de introdução 48 apresentando uma curvatura para condução de uma amostra para dentro do funil 46 e se dirigindo ao interior 44 do tubo interno 32. Quando em uso, o funil 46 pode ser posicionado adjacente a uma amostra e utilizado para "colher" a amostra para dentro do tubo interno 32. Em certas circunstâncias, o funil 46 pode ser posicionado adjacente a ponta do dedo do paciente e o funil 46 pode ser utilizado para colher o sangue do vaso capilar para dentro do tubo interno 32.
[038] Com referência a FIG. 5, em outras configurações, a extremidade de topo aberta 38 do tubo interno 32 pode incluir funis duplos 46A, 46B. Os funis duplos 46A, 46B podem ser salientes, de modo que a curvatura da superfície de introdução 48A do primeiro funil 46A seja confrontada com a curvatura correspondente da superfície de introdução 48B do segundo funil 46B, formando desse modo uma superfície para admissão do dedo 50. Quando em uso, uma ponta de dedo do paciente pode ser colocada em contato com a superfície de admissão de dedo 50 para o direcionamento do sangue do vaso capilar ao interior 44 do tubo interno 32.
[039] O tubo interno 32 pode incluir ainda um anel anular 52 disposto em torno de uma parte da parede lateral 42. Em certas configurações, o anel anular 52 é disposto adjacente a extremidade de topo aberta 38 e se estende em sentido externo a partir da superfície exterior 54 da parede lateral 42. O tubo interno 32 pode incluir ainda uma proeminência anular 68 se estendendo para fora da superfície externa 54 da parede lateral 42. Em outra modalidade, a proeminência anular 68 pode se estender em sentido interno para dentro do tubo interno 32. Em certas configurações, a proeminência anular 68 pode ser posicionada abaixo do anel anular 52.
[040] A extremidade de topo aberta 38 do tubo interno 32 pode ser adaptada para proporcionar com uma abertura ampla o bastante para possibilitar por um diagnóstico padrão e entrada de sondas de amostragens, agulhas, e/ou dispositivos de extração ou deposição similares dando entrada na extremidade de topo aberta 38 e tendo acesso ao interior 44, com a finalidade de fazer a deposição da amostra ou de retirar uma amostra no local. Em um tipo de modalidade, o interior 44 do tubo interno 32 pode incluir pelo menos uma superfície com direcionamento angular 58 direcionando uma sonda ou outro tipo de dispositivo instrumental padrão em direção a extremidade de fundo fechada 40 do tubo interno 32.
Em certas configurações, torna-se desejável que tanto a superfície de introdução 48 do funil 46 quanto a superfície com direcionamento angular 58 sejam superfícies bem definidas e graduadas 48 para promoção do fluxo da amostra ao interior 44 do tubo interno 32.
Em certas configurações, torna-se desejável que tanto a superfície de introdução 48 do funil 46 quanto a superfície com direcionamento angular 58 sejam superfícies bem definidas e graduadas 48 para promoção do fluxo da amostra ao interior 44 do tubo interno 32.
[041] Em um tipo de modalidade, as dimensões do tubo interno 32 são balanceadas de modo que a extremidade de topo aberta apresente uma abertura contendo uma largura W suficiente o bastante, conforme mostrado na FIG. 4, possibilitando a que uma sonda padrão passe através da mesma, e ainda apresentando um diâmetro de tubo interno D suficiente para proporcionar com uma maior extensão de coluna para a amostra disposta no interior 44 do tubo interno 32.
[042] Durante o procedimento de amostragem, um aumento da altura da coluna de amostra no interior do tubo interno 32 proporciona com um maior volume da amostra que pode vir a ser recuperado ou extraído pela sonda de análise (não mostrada).
[043] Pelo menos, um estabilizador 56 pode ser fornecido junto à superfície exterior 54 da parede lateral 42. O estabilizador 56, conforme mostrado nas FIGS. 4-5 pode apresentar qualquer formato adequado de modo que uma superfície externa 59 contate pelo menos uma parte do tubo externo 34, conforme mostrado nas FIGS. 6-7. Com referência as FIGS. 6-7, o tubo externo 34 apresenta uma extremidade de topo aberta 60, uma extremidade de fundo fechada 62, e uma parede lateral 64 se estendendo entre as mesmas e formando um interior de tubo externo 66. A parede lateral 64 do tubo externo 34 inclui uma superfície interna 72 e uma superfície externa 74 e pode incluir pelo menos um recesso 70 se estendendo em uma parte da parede lateral 64, tal como ao interior da superfície interna 72 de uma parte da parede lateral 64 adjacente a extremidade de topo aberta 60. O recesso 70 vem a ser adaptado para admitir pelo menos uma parte da proeminência anular 68 do tubo interno 32 na mesma durante a instalação.
[044] Com referência a FIG. 7, a superfície externa 74 pode incluir ainda um anel anular 76 se estendendo em sentido externo a partir da superfície externa 74 da parede lateral 64 adjacente a extremidade de topo aberta 60. Em certas configurações, o anel anular 76 vem a ser posicionado abaixo do recesso 70 ao longo da parede lateral 64.
[045] Tendo como referência novamente as FIGS. 6-7, o tubo externo 34 vem a ser dimensionado para admissão do tubo interno, conforme mostrado nas FIGS. 4-5, pelo menos parcialmente no mesmo, conforme mostrado nas FIGS. 8-9. Em um tipo de modalidade, o tubo externo 34 apresenta dimensões internas suficientes para acomodação do tubo interno 32 no mesmo. Durante a instalação, o tubo interno 32 pode ser pelo menos parcialmente posicionado no interior do tubo externo 34 de modo que uma extremidade superior 78 do tubo externo 34 confine o anel anular 52 do tubo interno 32 possibilitando uma parte de admissão do tubo interno apresentando um comprimento L, mostrada na FIG. 4, uma parte de admissão do tubo interno 32 apresentando um diâmetro D1, dimensionada para ser admitida no interior da parte interna do tubo externo 66, vindo a ser menor do que o diâmetro interno D3 do tubo externo 34, conforme mostrado na FIG. 6. O anel anular 52 do tubo interno 32 vem a ser dimensionado para restringir qualquer parte adicional do tubo interno 32 de vir a passar no interior do tubo externo 34 e apresentando um diâmetro D2, conforme mostrado na FIG. 4, que vem a ser maior do que o diâmetro interno D3 do tubo externo 34. De acordo com a descrição acima, durante a instalação, o recuo 70 do tubo externo 34 é adaptado para admitir pelo menos uma parte da proeminência anular 68 do tubo interno 32 no mesmo, conforme mostrado nas FIGS. 8-9.
[046] Muito embora o tubo interno 32 e o tubo externo 34 possam assumir quaisquer dimensões adequadas, o tubo interno pode assumir um comprimento geral L2 de em torno 48 mm, conforme mostrado na FIG. 5, e pode assumir um diâmetro interno de tubo D de em torno 7 mm, conforme mostrado na FIG. 4. O tubo externo 34 pode assumir quaisquer dimensões adequadas que sejam compatíveis com as especificações padrões da indústria em relação aos procedimentos clínicos automatizados, tal como incorporação de um comprimento geral L3 de em torno 69 mm, conforme mostrado na FIG. 6, e um diâmetro externo D4 de em torno 13 mm. O tubo externo 34 pode ser ainda dimensionado para acomodar etiquetas com tamanho padronizado aplicadas na superfície externa 74 e pode ser dimensionado para aperfeiçoar a manipulação por parte do clínico. Isto pode ser particularmente vantajoso quando se coletando pequenos volumes de grupos de amostras. Um clínico pode manipular o tubo externo 34, que é significativamente mais fácil de ser seguro, enquanto que procedendo a coleta de um pequeno volume de amostra no interior do tubo interno 32 posicionado no interior do tubo externo 34. Quando o tubo interno 32 e o tubo externo 34 são instalados, o comprimento geral L5 pode assumir um comprimento de padrão industrial de 75 mm, conforme mostrado na FIG. 8, ou um comprimento de padrão industrial de 100 mm.
[047] Em uma modalidade, o tubo interno 32 e o tubo externo 34 podem ser moldados embutidos, aonde tanto o tubo interno 32 quanto o tubo externo 34 vem a ser moldados na mesma prensa e instalados, em oposição a serem moldados separadamente e subsequentemente instalados. Alternativamente, o tubo interno 32 e o tubo externo 34 podem ser ajustados por pressão dentro do mesmo processo de formação. Através da formação conjunta tanto do tubo interno 32 quanto do tubo externo 34, as tolerâncias do engate relativo ocorrendo entre o tubo interno 32 e o tubo externo 34 podem ser melhoradas devido a relativa taxa de encolhimento vir a ser idêntica para ambos tubos. Em certos tipos de configurações, o tubo interno 32 e o tubo externo 34 podem ser formados a partir do mesmo material, tal como polipropileno e/ou Polietileno. Em outras configurações, o tubo interno 32 e o tubo externo 34 podem ser formados de dois materiais poliméricos diferenciados. Em certas modalidades, pode-se observar que um conjunto apresentando um tubo interno 32 e um tubo externo 34 incorporando paredes delgadas possibilita a transparência ótica da amostra quando visualizada pelo sistema de visualização automatizado, atendendo quanto a qualidade de detecção e da amostra. Além disso, uma maior transparência ótica pode atender em uma melhor prática médica durante a coleta da amostra.
[048] Durante a instalação e/ou formação do tubo interno 32 e do tubo externo 34, o ar pode vir a ser retido entre a superfície interna 72 do tubo externo 34 e a superfície externa 54 da parede lateral 42 do tubo interno 32. Consequentemente, a extremidade de fundo 62 do tubo externo 34 pode incluir um respiradouro 80, conforme mostrado na FIG. 7, para possibilitar a que o ar capturado entre a superfície interna do tubo externo 34 e a superfície exterior 54 da parede lateral 42 do tubo interno 32 possa escapar entre as mesmas. Em certas configurações, o respiradouro 80 pode atender ainda no processo de moldagem do tubo interno 32 travando o pino central do molde durante o processo de moldagem impedindo um desvio relativo entre o tubo externo 34 e a formação do tubo interno 32.
[049] Em uma modalidade da presente invenção, pelo menos, o tubo interno 32 e o tubo externo 34 incluem pelo menos uma linha de preenchimento 82, mostrada nas FIGS. 4-5, possibilitando a que um clínico determine o volume de amostras presente no interior do tubo interno 32. Em outra modalidade, pelo menos, o tubo interno 32 e o tubo externo 34 incluem um aditivo para bloqueio de luz ou de cores 84, conforme mostrado na FIG. 8. O aditivo pode permitir a passagem de luz o suficiente através da parede lateral 42 do tubo interno 32 possibilitando a que um clínico efetue a visualização do conteúdo do interior 44 do tubo interno 32, e podendo também prevenir a passagem de luz através da parede lateral 42 do tubo interno 32 que pudesse vir a comprometer ou alterar de alguma forma o conteúdo no tubo interno 32. Esta aplicação é particularmente útil no caso de amostras coletadas para analisadores sensitivo a luz, tal como o Bilirubin, uma vez que a luz degrada a qualidade da amostra requerida para tal tipo de procedimento de teste. Em uma modalidade, o aditivo pode ser pulverizado, revestido, ou moldado de modo embutido com, pelo menos, o tubo interno 32 e o tubo externo 34. Em outra modalidade, o aditivo é destinado a bloquear somente a passagem de certos comprimentos de onda de luz através da parede lateral 42 do tubo interno 32.
[050] Com referência as FIGS. 2-3, uma tampa de coleta de amostra 86 é provida para vedação da extremidade de topo aberta 38 do tubo interno 32 e/ou a extremidade de topo aberta 60 do tubo externo 34. Em uma modalidade, uma vez que sejam instalados o tubo interno 32 e o tubo externo 34, a extremidade de topo abert 60 do tubo externo 34 é vedada pela extremidade de topo aberta 38 do tubo interno 32, especificamente pelo anel anular 52 do tubo interno 32. Consequentemente, nesta configuração, a tampa de coleta de amostra 86 pode vedar não somente a extremidade de topo aberta 38 do tubo interno 31 assim como vedar efetivamente também a extremidade de topo aberta 60 do tubo externo 34. A tampa de coleta de amostra 86 inclui uma superfície de topo 88 e um ressalto anular 90 dependente da mesma. A tampa de coleta de amostra 86 pode incluir ainda uma parede interna anular 92 dependente da superfície de topo 88, com o ressalto anular 90 circunferencialmente posicionado em torno da parede interior anular 92 e distanciado da mesma por uma parte de admissão de tubo 94.
[051] Em uma modalidade, um tampão elastomérico ou septo de puncionamento 96 podem ser dispostos pelo menos parcialmente no interior da parede interna anular 92 e se estendendo entre as mesmas dando formação a um corpo de vedação no interior da tampa de coleta de amostra 86. Em uma modalidade, o septo de puncionamento 96 vem a ser formado a partir de um elastômero termoplástico (TPE). O septo de puncionamento 96 pode ser perfurado por uma sonda ou canudo de injeção, conforme convencionalmente sabido, e pode ser auto vedante. O septo de puncionamento 96 pode ser formado através de um canal de fluxo saliente 98, descrito de acordo com o Pedido de Patente Norte-Americano N° 2009/0308184, cujo descrição integral é incorporada neste relatório como referência. O septo de puncionamento 96 pode incluir uma superfície de admissão côncava 100 adjacente a superfície de topo 88 para direcionamento de um instrumento, tal como uma sonda ou canudo de injeção, até ao ápice 102 da superfície de admissão côncava 100. Isto dá condições a que um clínico determine com mais facilidade o alinhamento apropriado do canudo de inserção ou da sonda para puncionamento do septo de puncionamento 96. Uma abertura 104 no interior da superfície de topo 88 da tampa de coleta de amostra 86 pode ser ainda dimensionada para acomodação das sondas e canudos de inserção dentro do padrão clínico, tanto para análise hematológica quanto química. O septo de puncionamento 96 inclui ainda uma superfície de direcionamento de amostra 106 para afunilamento de uma amostra junto a um ápice 108 da tampa de coleta de amostra 86 quando o conjunto de recipiente de coleta de amostra 30, mostrado na FIG. 1 ,vem a ser invertido para a retirada da amostra, de acordo com a descrição prestada no Pedido de Patente Norte-Americana N° 2009/0308184.
[052] Tomando como referência novamente a FIG. 3, a parede interna anular 92 pode apresentar uma superfície interna 110 contactando o septo de puncionamento 96. Uma parte da parede interna 110 da parede interior anular 92 pode incluir uma parte de restrição de septo 112 para a prevenção de avanço inesperado do septo de puncionamento 96 através da tampa de coleta de amostra 86 quando da aplicação de pressão junto ao septo de puncionamento 96 através de uma sonda ou de um canudo de inserção. A parte de restrição de septo 112 se estende parcialmente no septo de puncionamento 96 para a criação de uma restrição física entre os mesmos.
[053] O ressalto anular 90 da tampa de coleta de amostra 86 apresenta uma superfície interna 114 apresentando uma primeira proeminência 116 se estendendo a partir da superfície interna 114 para dentro da parte de admissão de tubo 94, e uma segunda proeminência 118 se estendendo a partir da superfície interna 114 para dentro da parte de admissão de tubo 94. A primeira proeminência 116 é distanciada da segunda proeminência 118, lateralmente saliente da mesma ao longo de uma parte da superfície interna 114 do ressalto anular 90. A primeira proeminência 116 e a segunda proeminência 118 podem se estender em sentido anular para a parte de admissão de tubo 94.
[054] Conforme mostrado nas FIGS. 8-9, quando efetuada a combinação da tampa de coleta de amostra 86 e o tubo interno 32 e o tubo externo 34, o ressalto anular 90 é posicionado sobre a superfície exterior 54 da parede lateral 42 do tubo interno 32 e da superfície externa 74 da parede lateral 64 do tubo externo 34. O septo de puncionamento 96 contacta e forma uma vedação de barreira 122 com uma parte do interior 44 do tubo interno 32, vedando, desse modo, o interior 44 da atmosfera externa. O funil 46, e as porções da extremidade de topo aberta 38 do tubo interno 32 e as porções da extremidade de topo aberta 60 do tubo externo 34 são admitidas no interior da parte de admissão de tubo 94. A primeira proeminência 116 e a segunda proeminência 118 constituem um primeiro recesso 120 entre as mesmas para a acomodação do anel anular 52 do tubo interno 32 nas mesmas, formando, desse modo, uma primeira vedação 124 entre a tampa de coleta de amostra 86 e o tubo interno 32.
[055] Tendo como referência novamente a FIG. 3, a tampa de coleta de amostra 86 pode incluir ainda uma terceira proeminência 126 se estendendo a partir da superfície interna 114 do ressalto anular 90 para dentro da parte de admissão de tubo 94. A terceira proeminência 126 pode se estender em sentido anular para a parte de admissão de tubo 94 e pode ser disponibilizada adjacente a extremidade de fundo 128 do ressalto anular 90. Tendo como referência novamente a FIG. 9, quando a tampa de coleta de amostra 86, o tubo interno 32, e o tubo externo 34 são combinados, a terceira proeminência 126 pode engatar uma parte da superfície externa 74 da parede lateral 64 do tubo externo 34 formando uma segunda vedação 130.
[056] A vedação de barreira 122 formada entre o septo de puncionamento 96 e o interior 44 do tubo interno 32 preserva o interior 44 em uma condição esterilizada antes do recebimento de uma amostra no mesmo. A vedação da barreira 122 mantém também a condição da amostra presente no interior do tubo interno 32 após o re-lacramento ou vedação do septo de puncionamento 96. A primeira vedação 124 e a segunda vedação 130 formam um trajeto sinuoso entre a atmosfera externa e a vedação de barreira 122 acentuando ainda mais o sistema de vedação genérico do conjunto de recipiente de coleta de amostra 30, mostrado na FIG. 1. Adicionalmente, a primeira vedação 124 e a segunda vedação 130 preservam o funil 46 em uma condição esterilizada antes do uso.
[057] Opcionalmente, conforme mostrado nas FIGS. 1-2, o ressalto anular 90 da tampa de coleta de amostra 86 pode incluir uma pluralidade de nervuras 132 se estendendo ao longo de uma parte de uma superfície exterior 134 do ressalto anular 90. Essas nervuras 132 podem ser usadas para auxiliarem na identificação dos conteúdos visados do tubo interno 32, de aditivos e/ou nas quantidades de aditivos presentes no interior do tubo interno 32, e/ou nos procedimentos de testes pretendidos a serem desempenhados junto aos conteúdos nos tubos internos 32.
[058] Com referência as FIGS. 10-14, tem-se uma tampa de coleta de amostra alternativa 86A. A tampa de coleta de amostra 86A vem a ser adaptada para uso com o tubo interno 32 e/ou o tubo externo 34 de acordo com a descrição dada neste relatório, sendo substancialmente similar a tampa de coleta de amostra 86, apresentando diversas alternativas. Em termos específicos, uma tira de vedação 138 é posicionada em sentido anular em torno de uma superfície interna 114A de um ressalto anular 90A se estendendo em uma parte de admissão de tubo 94A. A tira de vedação 138 forma uma vedação hermética 136 com uma parte da superfície externa 74 do tubo externo 34. Em uma modalidade, a tira de vedação 138 é deformável de encontro a um anel anular 76 se estendendo a partir da superfície externa 74 do tubo externo 34, conforme mostrado na FIG. 7, constituindo a vedação hermética 136. Em certas modalidades, o ressalto anular 90A da tampa de coleta de amostra 86A pode incluir um componente de reforço 140 adjacente a tira de vedação 138 para proporcionamento da rigidez adicional referente a tampa de coleta de amostra 86A durante o engate com o tubo interno 32 e/ou o tubo externo 34.
[059] A presença da tira de vedação 138 junto a uma extremidade de fundo 128A do ressalto anular 90A possibilita a uma redução na quantidade de material presente em um septo de puncionamento 96A formando uma vedação de barreira 122A com uma parte do interior 44 do tubo interno 32, vedando, desse modo, o interior 44 da presença da atmosfera externa. Nesta configuração, uma vedação 142 é formada pela interação da vedação hermética 136 e a interação de uma primeira proeminência 116A se estendendo a partir da superfície interna 114A do ressalto anular 90A na parte de admissão de tubo 94A e o anel anular 52 do tubo interno 32. A vedação 142 e a vedação hermética 136 formam um trajeto sinuoso entre a atmosfera externa e a vedação de barreira 122A acentuando ainda mais o sistema de vedação genérico do conjunto de recipiente de coleta de amostra 30, mostrado na FIG. 1.
[060] Em um tipo de modalidade, o engate da tira de vedação 138 e o anel anular 76 se estendendo a partir da superfície externa 74 do tubo externo 34 produzem uma indicação audível e/ou táctil de se a tampa de coleta de amostra 86A e o tubo externo 34 com o tubo interno 32 disposto no mesmo se encontram engatados de forma vedada. Em um tipo de configuração, o anel anular 76 pode incluir uma proeminência de resistência e a tira de vedação 138 pode incluir um recuo de resistência correspondente para a acomodação da proeminência de resistência no mesmo.
[061] Conforme mostrado nas FIGS. 11-12, o ressalto anular 90A da tampa de coleta de amostra 86A pode incluir uma pluralidade de nervuras alternativas 132A se estendendo ao longo de uma parte de uma superfície exterior 134A do ressalto anular 90A. Essas nervuras 132A podem ser usadas para auxiliarem na identificação do conteúdo pretendido do tubo interno 32, de aditivos e/ou nas quantidades de aditivos presentes dentro do tubo interno 32, e/ou nos procedimentos de testes intencionados a serem desempenhados junto ao conteúdo presente no tubo interno 32.
[062] Conforme mostrado nas FIGS. 15-17, a tampa de coleta de amostra 86A é ainda adequada para uso com o tubo interno 32 apresentando funis duplos 46A, 46B. Com referência especificamente a FIG. 17, os funis duplos 46A, 46B são admitidos cada um dos quais dentro da parte de admissão de tubo 94A, de acordo com a descrição prestada neste relatório.
[063] Com referência as FIGS. 18-22, tem-se a apresentação de uma tampa de coleta de amostra alternativa 86B. A tampa de coleta de amostra 86B é adaptada para uso com o tubo interno 32 e/ou o tubo externo 34 conforme descrição dada neste relatório, sendo substancialmente semelhante a tampa de coleta de amostra 86, incorporando diversas alternativas. Especificamente, de acordo com uma modalidade da presente invenção, a tampa de coleta de amostra 86B inclui uma superfície de topo 88B apresentando um ressalto anular 90B dependente da mesma e, pelo menos, parcialmente circundando o septo de puncionamento 96B. Nesta configuração, o septo de puncionamento 96B inclui uma parte de base 144 e uma parte externa 146 circunferencialmente disposta em torno da parte de base 144 e definindo uma parte de admissão de tubo 148 entre as mesmas.
[064] Quando a tampa de coleta de amostra 86B e o tubo interno 32 e o tubo externo 34 são instalados, tem-se a admissão do funil 46, assim como os funis duplos 46A, 46B, no interior da parte de admissão de tubo 148. A parte de admissão de tubo 148 pode ser dimensionada de modo que uma folga de espaçamento 152 faz-se presente em cada uma das laterais dos funis 46A, 46B quando o tubo interno 32 vem a ser engatado com a tampa de coleta de amostra 86B. A folga de espaçamento 152 reduz o contato entre os funis 46A, 46B e o septo de puncionamento 96B durante a instalação da tampa de coleta de amostra 86B e do tubo interno 32. Isto pode ser particularmente vantajoso para a prevenção ou minimização da impulsão de extração do septo de puncionamento 96B durante o desengate da tampa de coleta de amostra 86B e do tubo interno 32.
[065] Em uma modalidade posterior, uma extremidade de fundo 150 da parte externa 146 do septo de puncionamento 96B pode incluir uma superfície adelgaçada 154 para condução da extremidade de topo aberta 38, particularmente os funis 46A, 46B na parte de admissão de tubo 148 do septo de puncionamento 96B.
[066] O septo de puncionamento 96B pode contatar e formar uma vedação de barreira 122 com uma parte do interior do tubo interno 32, vedando, desse modo, o interior 44 da presença da atmosfera externa, de acordo com a descrição dada neste relatório. O septo de puncionamento 96B pode formar também uma vedação no perímetro 156 entre uma parte da parte externa 146 e o anel anular 52 do tubo interno 32. Em certas configurações, uma ponta superior 160 dos funis 46A, 46B podem contatar uma região mais externa 162 da parte de admissão de tubo 148 constituindo uma vedação terciária 164 entre as mesmas. A vedação terciária 164 e a vedação em perímetro 156 formam um trajeto sinuoso entre a atmosfera externa e a vedação de barreira 122 acentuando desse modo o sistema de vedação genérico de um conjunto de recipiente de coleta de amostra 30B, conforme mostrado na FIG. 18.
[067] Em uma modalidade adicional, uma superfície interna 114B do ressalto anular 90B pode incluir uma parte de restrição de septo 112B para prevenção de avanço inesperado do septo de puncionamento 96B através da tampa de coleta de amostra 86B quando da aplicação de pressão junto ao septo de puncionamento 96B por meio de uma sonda ou de um canudo de inserção. A parte de restrição de septo 112B se estende, pelo menos, parcialmente para o septo de puncionamento 96B para criação de uma restrição física entre os mesmos. Em ainda uma modalidade posterior, o septo de puncionamento 96B pode incluir uma parte de restrição 170 para apoio a uma superfície interna 172 da superfície de topo 88B para prevenção de um desengate inesperado da tampa de coleta de amostra 86B.
[068] Conforme mostrado nas FIGS. 18-19, o ressalto anular 90B da tampa de coleta de amostra 86B pode incluir uma pluralidade de nervuras alternativas 132B se estendendo ao longo de uma parte de uma superfície exterior 134B do ressalto anular 90B. Essas nervuras 132B podem ser utilizadas para auxílio na identificação do conteúdo pretendido do tubo interno 32, aditivos e/ou nas quantidades de aditivos presentes no interior do tubo interno 32, e/ou nos procedimentos de testes intencionados a serem desempenhados junto ao conteúdo presente no tubo interno 32.
Claims (22)
- Recipiente de coleta de amostra, CARACTERIZADO pelo fato de compreendendo:
um tubo interno (32) apresentando uma extremidade de fundo fechada (40), uma extremidade de topo (38), e uma parede lateral (42) se estendendo entre as mesmas definindo um interior de tubo interno (44), a parede lateral (42) apresentando uma superfície interna e uma superfície externa (54) apresentando pelo menos uma proeminência anular (68) se estendendo a partir da mesma, o tubo interno (32) compreendendo, pelo menos, um funil (46, 46A) adjacente a extremidade de topo (38) para o direcionamento de uma amostra ao interior do tubo interno (44), e um anel anular (52) disposto em torno de uma parte da superfície externa (54) da parede lateral (42) adjacente a extremidade de topo (38), o funil (46, 46A) sendo adjacente a e acima do anel anular (52); e
um tubo externo (34) compreendendo uma extremidade de fundo (62), uma extremidade de topo (60) incluindo uma extremidade superior (78), e uma parede lateral (64) se estendendo entre as mesmas, a parede lateral (64) apresentando uma superfície externa (74) e uma superfície interna (72) definindo um recuo anular (70) adaptado para admitir, pelo menos, uma parte da proeminência anular (68) no mesmo, em que o tubo interno (32) é disposto, pelo menos, parcialmente dentro do tubo externo (34), tal que o funil (46, 46A) fica acima da extremidade superior (78) e uma parte da extremidade superior (78) do tubo externo (34) confina o anel anular (52). - Recipiente de coleta de amostra, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o tubo interno (32) e do tubo externo (34) serem coformados.
- Recipiente de coleta de amostra, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a extremidade de topo aberta (38) do tubo interno (32) compreende um segundo funil (46B), de modo que o segundo funil (46B) se apresente substancialmente oposto ao funil (46A).
- Recipiente de coleta de amostra, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos uma das paredes laterais (42) do tubo interno (32) e a parede lateral do tubo externo (34) incluem pelo menos uma linha de preenchimento (82).
- Recipiente de coleta de amostra, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a extremidade de fundo (62) do tubo externo (34) compreende pelo menos um respiradouro (80) para ventilação do ar advindo do espaço definido entre a superfície interna (72) do tubo externo (34) e a superfície externa (54) do tubo interno (32).
- Recipiente de coleta de amostra, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a superfície externa (54) do tubo interno (32) compreende de pelo menos um estabilizador (56) se estendendo a partir do mesmo para contactar uma parte da superfície interna (72) do tubo externo (34).
- Recipiente de coleta de amostra, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o tubo interno (32) veda completamente a extremidade de topo (60) do tubo externo (34).
- Recipiente de coleta de amostra, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda uma tampa de coleta de amostra (86) vedando pelo menos uma das extremidades de topo (38) do tubo interno (32) e a extremidade de topo (60) do tubo externo (34).
- Recipiente de coleta de amostra, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a tampa de coleta de amostra (86) inclui uma superfície de topo (88), um ressalto anular (90) dependente da mesma, e uma parede interior anular (92) dependente da superfície de topo (88) com o ressalto anular (90) circunferencialmente disposto em torno da parede interior anular (92).
- Recipiente de coleta de amostra, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que uma parte de admissão de tubo (94) é definida entre o ressalto anular (90) e a parede interior anular (92), e em que pelo menos uma parte do funil (46) é admitida no interior da parte de admissão de tubo (94).
- Recipiente de coleta de amostra, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que o ressalto anular (90) compreende uma superfície interna (114) apresentando uma primeira proeminência(116) se estendendo a partir da mesma para a parte de admissão de tubo (94), e uma segunda proeminência (118) se estendendo a partir da mesma para a parte de admissão de tubo (94), a primeira proeminência (116) lateralmente saliente em relação a segunda proeminência (118).
- Recipiente de coleta de amostra, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda uma proeminência disposta na superfície externa (54, 74), pelo menos, do tubo interno (32) e do tubo externo (34), a proeminência posicionada entre a primeira proeminência (116) e a segunda proeminência (118) do ressalto anular (90) quando a tampa de coleta de amostra (86) veda pelo menos uma das extremidades de topo (38) do tubo interno (32) e a extremidade de topo (60) do tubo externo (34).
- Recipiente de coleta de amostra, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que a superfície interna (114) do ressalto anular (90) compreende ainda uma terceira proeminência (126) disposta em torno de uma extremidade de fundo (128) da tampa de coleta de amostra (86) se estendendo para a parte de admissão de tubo (94) para contactar uma parte da parede lateral (42, 64), pelo menos, do tubo interno (32) e do tubo externo (34).
- Recipiente de coleta de amostra, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda um tampão elastomérico (96) circundado parcialmente, pelo menos, pela parede anular interna.
- Recipiente de coleta de amostra, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que o tampão elastomérico (96) é auto vedante.
- Recipiente de coleta de amostra, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que o tampão elastomérico (96) compreende uma superfície de admissão côncava (100) adjacente a superfície de topo (88) da tampa de coleta de amostra (86) para direcionamento de um instrumento a um ápice (102) da superfície de admissão côncava (100).
- Recipiente de coleta de amostra, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que o tampão elastomérico (96) compreende uma superfície de admissão invertida adjacente a uma extremidade de fundo (128) da tampa de coleta de amostra (86).
- Recipiente de coleta de amostra, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda uma pluralidade de nervuras (132) se estendendo ao longo de uma parte de uma superfície exterior (134) do ressalto anular (90).
- Recipiente de coleta de amostra, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a tampa de coleta de amostra (86) inclui uma superfície de topo (88) e um ressalto anular (90) dependente da mesma apresentando uma superfície interna (114), em que pelo menos uma parte da superfície interna (114) do ressalto anular (90) e a superfície externa (54) do tubo interno (32) interagem para formarem uma vedação (124, 130).
- Recipiente de coleta de amostra, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADO pelo fato de que a vedação (124, 130) compreende um trajeto sinuoso de fluido.
- Recipiente de coleta de amostra, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a tampa de coleta de amostra (86) inclui uma superfície de topo (88) e um ressalto anular (90) dependente da mesma apresentando uma superfície interna (114), em que pelo menos uma parte da superfície interna (114) do ressalto anular (90) e a superfície externa (74) do tubo externo (34) interagem para formarem uma vedação (124, 130).
- Recipiente de coleta de amostra, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que a vedação (124, 130) compreende um trajeto sinuoso de fluido.
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