MX2013005491A - Ensamble del recipiente recolector de muestras. - Google Patents

Abstract

Un recipiente recolector de muestras incluye tubos internos y externos. El tubo interno incluye un extremo inferior, un extremo superior, y una pared lateral que se extiende entre estos definiendo un interior. La pared lateral incluye una superficie interna y una superficie externa que tiene por lo menos una saliente anular que se extiende de ésta. El tubo interno incluye por lo menos una porción de embudo adyacente al extremo superior para dirigir la muestra hacia el interior del tubo interno, y un anillo anular dispuesto sobre una porción de la superficie externa de la pared lateral adyacente al extremo superior. El tubo externo incluye un extremo inferior, un extremo superior, y una pared lateral que se extiende entre estos, la pared lateral tiene una superficie externa y una superficie interna que define un hueco anular adaptado para recibir una porción de la saliente anular ahí. El tubo interior está dispuesto dentro del tubo exterior y una porción del extremo superior del tubo exterior colinda con el anillo anular.

Description

ENSAMBLE DEL RECIPIENTE RECOLECTOR DE MUESTRAS REFERENCIA CRUZADA A LA SOLICITUD RELACIONADA Esta solicitud reclama la prioridad de la Solicitud de Patente Provisional de los Estados Unidos No. 61/419,587, presentada el 3 de Diciembre, 2010, titulado "Ensamble del Recipiente Recolector de Muestras", toda la divulgación está incorporada en el presente por referencia.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Campo de la Invención La presente invención se refiere a un ensamble del recipiente recolector de muestras y, más particularmente, a un ensamble del recipiente recolector de muestras que tiene una esterilidad mejorada y que es adecuada para utilizarse con procesos clínicos automatizados.

Descripción de la Técnica Relacionada El recipiente recolector capilar médico ha sido utilizado de manera histórica para la recolección de muestras, tales como sangre y otros fluidos corporales, con el propósito de llevar a cabo pruebas de diagnóstico. Muchos de estos recipientes recolectores capilares incluyen un vacío o canal para dirigir una muestra hacia el recipiente recolector. En la mayoría de los casos, los recipientes recolectores de muestras capilares no son estériles. Con el fin de mejorar la calidad de la muestra, se desea que los dispositivos recolectores capilares sean estériles. Además, hay un mayor deseo de proporcionar un dispositivo recolector capilar en donde el vacío o canal se mantiene en una condición estéril antes de su uso. Una vez que la muestra es depositada dentro del recipiente recolector de muestras, con frecuencia es deseable mantener el espécimen en un perfecto estado antes de llevar a cabo el procedimiento de diagnóstico de prueba específico.

Además, los procesos clínicos del laboratorio utilizan recipientes recolectores de muestras se han vuelto cada vez más automatizados. De este modo, muchos recipientes recolectores de muestras capilares convencionales no son compatibles con los procesos iniciales utilizados para preparar una muestra para un análisis adecuado, tal como la clasificación de los recipientes recolectores de muestras por tipo y/o contenido, equipando los recipientes recolectores de muestras de manera superficial o con aditivos específicos para el contenido del recipiente recolector de muestras, centrifugación, visión basada en la calidad del análisis de la muestra, el análisis del nivel de suero, desencapuchado, dividir en (partes) alícuotas, y etiquetado automático de los tubos secundarios. Además, muchos recipientes recolectores de muestras capilares convencionales no son compatibles con los procedimientos de análisis automatizados y no están dimensionados para acomodar el diagnóstico automatizado y/o analizar las probetas u otro equipo de extracción de muestras.

Además, muchos recipientes recolectores de muestras capilares convencionales no son compatibles con ciertos procesos de partes posteriores automatizados empleados después de que una muestra es analizada, de modo tal que resella, almacena, y recupera.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN En consecuencia, existe la necesidad de un recipiente recolector de muestras capilares que haya mejorado los mecanismos de sellado para mantener la esterilización del interior del recipiente recolector de muestras y/o el interior y exterior del vacío o canal. También es deseable mantener la pureza de la muestra depositada dentro del recipiente recolector de muestras antes de llevar a cabo el procedimiento de prueba.

Además, existe la necesidad de que un recipiente recolector de muestras sea compatible con los procesos clínicos del laboratorio automatizados, incluyendo la automatización inicial, los analizadores automatizados, y/o la automatización de las partes posteriores.

De conformidad con una modalidad de la presente invención, un recipiente recolector de muestras incluye un tubo interno que tiene un extremo inferior cerrado, un extremo superior, y una pared lateral se extiende entre estos definiendo el interior del tubo interno. La pared lateral incluye una superficie interna y una superficie externa que tiene por lo menos una saliente anular que se extiende de los mismos. El tubo interno también incluye por lo menos una porción de canal adyacente al extremo superior para dirigir una muestra hacia el interior del tubo interno, y un anillo anular dispuesto sobre una porción de la superficie externa de la pared lateral adyacente del extremo superior. El recipiente recolector de muestras también incluye un tubo externo que incluye un extremo inferior, un extremo superior, y una pared lateral que se extiende entre estos. La pared lateral incluye una superficie externa y una superficie interna que define un hueco adaptado para recibir por lo menos una porción de la profusión anular ahí. El tubo interno está dispuesto por lo menos parcialmente dentro del tubo externo y una porción del extremo superior del tubo externo que colinda con el anillo anular.

En ciertas configuraciones, el tubo interno y el tubo externo son co-formados. El extremo superior abierto del tubo interno puede incluir un segundo canal, de modo tal que el segundo canal está substancialmente opuesto al canal. De manera opcional, por lo menos una de las paredes laterales del tubo interno y la pared lateral del tubo externo incluye por lo menos una línea de llenado. En otras configuraciones, el extremo inferior cerrado del tubo externo incluye por lo menos una abertura para ventilar el aire del espacio definido entre la superficie interna del tubo externo y la superficie externa del tubo interno. La superficie externa del tubo interno puede incluir por lo menos un estabilizador que se extiende entre ellos para contactar una porción de la superficie interna del tubo externo. En ciertas configuraciones, el tubo interno sella completamente el extremo superior del tubo externo.

En configuraciones posteriores, el recipiente recolector de muestras puede incluir una tapa de sellado del recipiente recolector en por lo menos uno de los extremos superiores del tubo interno y el extremo superior del tubo externo. La tapa recolectara de muestras puede incluir una superficie superior, un resalto anular dependiendo de los mismos, y una pared interior anular dependiendo de la superficie superior con el resalto anular circunferencialmente dispuesto sobre la pared anular interior. Una porción receptora del tubo puede estar definida entre el resalto anular y la pared anular interior, y por lo menos una porción del canal puede ser recibida dentro de la porción receptora del tubo.

En todavía las configuraciones posteriores, el resalto anular puede incluir una superficie interna que tiene una primera saliente que se extiende de los mismos hacia la porción receptora del tubo, y una segunda saliente que se extiende de estas hacia la porción receptora del tubo, la primera saliente es lateralmente desplazada a partir de la segunda saliente. De manera adicional, una saliente puede estar dispuesta en la superficie externa de por lo menos uno de los tubos internos y del tubo externo, con la saliente colocada entre la primera saliente y la segunda saliente del resalto anular cuando la tapa recolectora de muestras sella por lo menos uno de los extremos superiores del tubo interno y el extremo del tubo externo. La superficie interna del resalto anular puede también incluir una tercera saliente dispuesta sobre un extremo inferior de la tapa recolectora de muestras que se extiende hacia la porción receptora del tubo para contactar una porción de la pared lateral de por lo menos uno de los tubos internos y del tubo externo.

La tapa recolectora de muestras puede también incluir un obturador elastomérico por lo menos rodeado parcialmente por la pared anular interior. El obturador elastomérico puede ser auto-sellado. El obturador elastomérico puede incluir una superficie receptora cóncava adyacente a la superficie superior de la tapa recolectora de muestras para dirigir un instrumento al vértice de la superficie receptora cóncava. Opcionalmente, el obturador elastomérico puede incluir una superficie receptora invertida adyacente al extremo inferior de la tapa recolectora de muestras. La tapa recolectora de muestras puede también incluir una pluralidad de nervaduras que se extienden a lo largo de una porción de una superficie exterior del resalto anular.

En una configuración, la tapa recolectora de muestras incluye una superficie superior y un resalto anular que depende de los mismos teniendo una superficie interna, en donde por lo menos una porción de la superficie interna del resalto anular y la superficie externa del tubo interno interactúa para formar un sello. El sello puede incluir una trayectoria fluctuante de fluido.

En otra configuración, la tapa recolectora de muestras incluye una superficie superior y un resalto anular dependiendo de los mismos que tienen una superficie interna, en donde por lo menos una porción de la superficie interna del resalto anular y la superficie externa del tubo externo interactúa para formar un sello. El sello puede incluir una trayectoria fluctuante de fluido.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Fig. 1 es una vista en perspectiva dirigida hacia el frente de un ensamble del recipiente recolector de muestras de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 2 es una vista en perspectiva de la tapa del ensamble del recipiente recolector de muestras mostrada en la Fig. 1 de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 3 es una vista transversal seccionada de la tapa mostrada en la Fig. 2 tomada a lo largo de la línea 3-3 de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 4 es una vista frontal del tubo interno que tiene un canal del recipiente recolector de muestras mostrado en la Fig. 1 de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 5 es una vista frontal de un tubo interno alternativo que tiene canales duales del recipiente recolector de muestras mostrado en la Fig. 1 de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 6 es una vista frontal del tubo externo del recipiente recolector de muestras mostrado en la Fig. 1 de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 7 es una vista frontal de un tubo externo alternativo que tiene una saliente anular del recipiente recolector de muestras mostrado en la Fig. 1 de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 8 es una vista lateral de la sección transversal seccionada del ensamble del recipiente recolector de muestras mostrado en la Fig. 1 tomada a lo largo de la línea 8-8 de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 9 es una vista transversal seccionada ampliada de la tapa mostrada en la Fig. 8 tomada a lo largo del segmento 9 de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 10 es una vista en perspectiva dirigida de manera frontal de una modalidad alternativa de un ensamble del recipiente recolector de muestras de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 1 1 es una vista en perspectiva de la tapa del ensamble del recipiente recolector de muestras mostrada en la Fig. 10 de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 12 es una vista transversal seccionada de la tapa mostrada en la Fig. 1 1 tomada a lo largo de la línea 12-12 de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 13 es una vista lateral transversal seccionada del ensamble del recipiente recolector de muestras mostrado en la Fig. 10 tomada a lo largo de la línea 13-13 de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 14 es una vista transversal seccionada ampliada de la tapa mostrada en la Fig. 13 tomada a lo largo del segmento 14 de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 15 es una vista en perspectiva dirigida hacia delante de una modalidad alternativa de un ensamble del recipiente recolector de muestras de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 16 es una vista lateral trasversal seccionada del ensamble del recipiente recolector de muestras mostrado en la Fig. 15 tomada a lo largo de la línea 16-16 de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 17 es una vista transversal seccionada ampliada de la tapa mostrada en la Fig. 16 tomada a lo largo del segmento 17 de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 18 es una vista en perspectiva dirigida hacia delante de una modalidad alternativa de un ensamble del recipiente recolector de muestras de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 19 es una vista en perspectiva de la tapa del ensamble del recipiente recolector de muestras mostrada en la Fig. 18 de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 20 es una vista transversal seccionada de la tapa mostrada en la Fig. 19 tomada a lo largo de la línea 20-20 de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 21 es una vista lateral transversal seccionada del ensamble del recipiente recolector de muestras mostrado en la Fig. 18 tomada a lo largo de la línea 21 -21 de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La Fig. 22 es una vista transversal seccionada ampliada de la tapa mostrada en la Fig. 21 tomada a lo largo del segmento 22 de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA Como se mostró en la Fig. 1 , el ensamble 30 del recipiente recolector de muestras, tales como el recipiente recolector de fluido biológico, incluye un tubo interno 32, un tubo externo 34, y una tapa 86 de la muestra. El tubo interno 32, como se mostró en las Figs, 4-5, es utilizado para la recolección y contención de un espécimen, tal como la sangre capilar u otro fluido corporal, para los procedimientos de prueba subsiguientes y los análisis de diagnóstico. El tubo externo 34, como se mostró en las Figs. 6-7, actúa principalmente como un portador para el tubo interno 32, proporcionando una protección adicional para los contenidos del tubo interno 32 así como proporcionar las dimensiones externas que son compatibles con los procesos de laboratorio clínico automatizado y estándar, tales como la Automatización del Laboratorio Clínico. La tapa 86 de la muestra, como se mostró en las Figs. 2-3, proporciona los medios para que un usuario pueda tener acceso al tubo interno 32 para obtener a la muestra depositada ahí, y también proporciona un sello a prueba de fugas con el tubo interno 32 hasta que se reemplace la tapa 86 de la muestra, como se discutió en el presente.

Refiriéndonos específicamente a las Figs. 4-5, el tubo interno 32 incluye un extremo superior abierto 38, un extremo inferior cerrado 40, y una pared lateral 42 que se extiende entre ellas definiendo un tubo interno 44 adaptado para recibir una muestra ahí. Refiriéndonos a la Fig. 4, el extremo superior abierto 38 puede incluir por lo menos un canal 46 o una porción de vacío para facilitar y dirigir una muestra hacia el interior 44 del tubo interno 32. El canal 46 incluye por lo menos una superficie introductoria 48 que tiene una curvatura para guiar una muestra hacia abajo del canal 46 y hacia el interior 44 del tubo interno 32. Durante el uso, el canal 46 puede colocar de manera adyacente la muestra y utilizarla para "vaciar" la muestra hacia el tubo interno 32. En ciertos casos el canal 46 puede ser colocado de manera adyacente a la punta del dedo del paciente, y el canal 46 puede ser utilizada para vaciar la sangre capilar hacia el tubo interno 32.

Refiriéndonos a la Fig. 5, en otras configuraciones, el extremo superior abierto 38 del tubo interno 32 puede incluir canales duales 46A, 46B. Los canales duales 46A, 46B pueden ser desplazados, de modo tal que la curvatura de la superficie introductoria 48A del primer canal 46A se oriente a la curvatura correspondiente de la superficie introductoria 48B del segundo canal 46B, formando de este modo una superficie 50 receptora del dedo. Durante el uso, la punta del dedo del paciente puede ser colocada en contacto con la superficie 50 receptora del dedo para dirigir la sangre capilar hacia el interior 44 del tubo interno 32.

El tubo interno 32 puede también incluir un anillo anular 52 dispuesto sobre una porción de la pared lateral 42. En ciertas configuraciones, el anillo anular 52 está dispuesto de manera adyacente en el extremo superior abierto 38 y se extiende hacia fuera hacia una superficie exterior 54 de la pared lateral 42. El tubo interno 32 pude además incluir una saliente 68 anular que se extiende hacia fuera a partir de la superficie exterior 54 de la pared lateral 42. En otra modalidad, la saliente anular 68 puede extenderse hacia adentro al interior del tubo interno 32. En ciertas configuraciones, la saliente anular 68 puede ser colocada por debajo del anillo anular 52.

El extremo superior abierto 38 del tubo interno 32 puede ser adaptado para proporcionar una abertura suficientemente amplia que permita un diagnóstico estándar y sondas de muestreo, agujas y/o dispositivos de extracción similares o de deposición para ingresar al extremo superior abierto 38 y tener acceso al interior 44 con el propósito de depositar la muestra ahí o de retirar la muestro de estos. En una modalidad, el interior 44 del tubo interno 32 puede incluir por lo menos una superficie en dirección angulada 58 para dirigir una sonda de un instrumento estándar u otro dispositivo hacia el extremo inferior cerrado 40 del tubo interno 32. En ciertas configuraciones es deseable para ambos la superficie introductoria 48 del canal 46 y la superficie en dirección angulada 58 que sean superficies suaves y graduales para promover el flujo del espécimen hacia el interior 44 del tubo interno 32.

En una modalidad, las dimensiones del tubo interno 32 están balanceadas de modo tal que el extremo superior abierto tenga una abertura que tenga una anchura suficiente W, como se mostró en la Fig. 4, que permita a una sonda de un instrumento estándar pasar a través de estos, y también que tenga un diámetro de tubo interno D suficiente para proporcionar una mayor altura de columna de una muestra dispuesta dentro del interior 44 del tubo interno 32.

Durante un procedimiento de muestreo, una altura incrementada de columna de una muestra dentro del tubo interno 32, proporcionada para un volumen mayor de muestra que puede ser recuperada o extraída mediante una sonda del analizador (no mostrada).

Por lo menos un estabilizador 56 puede ser proporcionado en la superficie exterior 54 de la pared lateral 42. El estabilizador 56, como se mostró en las Figs. 4-5, puede tener una forma adecuada de modo tal que una superficie externa 59 haga contacto con por lo menos una porción del tubo externo 34, como se mostró en las Figs. 6-7. Refiriéndonos a las Figs. 6-7, el tubo externo 34 tiene un extremo superior abierto 60, un extremo inferior cerrado 62, y una pared lateral 64 que se extiende entre estas y forma el interior 66 del tubo externo. La pared lateral 64 del tubo externo 34 incluye una superficie interior 72 y una superficie externa 74 y puede incluir por lo menos un hueco 70 que se extiende hacia una porción de la pared lateral 64, tal como la superficie interna 72 de una porción de la pared lateral 64 adyacente al extremo superior abierto 60. El hueco 70 es adaptado para recibir por lo menos una porción de la saliente anular 68 del tubo interno 32 ahí durante el ensamble.

Refiriéndonos a la Fig. 7, la superficie externa 74 puede también incluir un anillo anular 76 que se extiende hacia fuera a partir de la superficie externa 74 de la pared lateral 64 adyacente al extremo superior abierto 60. En ciertas configuraciones, el anillo anular 76 es colocado por debajo del hueco 70 a lo largo de la pared lateral 64.

Refiriéndonos nuevamente a las Figs. 6-7, el tubo externo 34 es dimensionado para recibir el tubo interno, como se mostró en las Figs. 4-5 por lo menos parcialmente ahí, como se mostró en las Figs. 8-9. En una modalidad, el tubo externo 34 tiene dimensiones internas suficientes para acomodar el tubo interno 32 ahí. Durante el ensamblado, el tubo interno 32 puede ser por lo menos parcialmente colocado dentro del tubo externo 34 de modo tal que el extremo superior 78 del tubo externo 34 colinde con el anillo anular 52 del tubo interno 32 permitiendo que la porción receptora del tubo interno tenga una longitud L, mostrado en la Fig. 4, para ser recibido dentro del interior 66 del tubo externo, como se mostró en la Fig. 8. Refiriéndonos específicamente a la Fig. 4, la porción receptora del tubo interno 32 tiene un diámetro que es dimensionado para recibir en el interior 66 y es más pequeño que el diámetro interno D3 del tubo externo 34, como se mostró en la Fig. 6. El anillo anular 52 del tubo interno 32 es dimensionado para contener cualquier porción posterior del tubo interno 32 de pasar dentro del tubo externo 34 y tiene un diámetro D2, mostrado en la Fig. 4, que es mayor al diámetro interno D3 del tubo externo 34. Como se describió anteriormente, durante el ensamble del hueco 70 del tubo externo 34 es adaptado para recibir por lo menos una porción de la saliente anular 68 del tubo interno 32 ahí, como se mostró en las Figs. 8-9.

Aunque el tubo interno 32 y el tubo externo 34 puedan tener cualquier dimensión adecuada, el tubo interno puede tener una longitud global L2 de aproximadamente 48 mm, como se mostró en la Fig. 5, y tiene un diámetro D del tubo interno de aproximadamente 7 mm, como se mostró en la Fig. 4. El tubo externo 34 puede tener dimensiones adecuadas que son compatibles con las especificaciones industriales estándar para los procesos clínicos automatizados, tales como tener una longitud L3 de aproximadamente 69 mm, como se mostró en la Fig. 6, y un diámetro externo D de aproximadamente 13 mm. El tubo externo 34 puede también ser dimensionado para mejorar la manipulación mediante un clínico. Esto puede ser particularmente ventajoso cuando se recolecta un volumen pequeño de muestras. Un clínico puede manipular el tubo externo 34, el cual es significativamente más fácil de sostener, mientras recolecta un volumen pequeño de muestra dentro del tubo interno 32 dispuesto dentro del tubo externo 34. Cuando el tubo interno 32 y el tubo externo 34 se ensamblen, la longitud global L5 puede ser la longitud estándar industrial de 75 mm, como se mostró en la Fig. 8, o una longitud estándar industrial de 100 mm.

En una modalidad, el tubo interno 32 y el tubo externo 34 pueden ser moldeados en donde tanto el tubo interno 32 como el tubo externo 34 sean moldeados en la misma prensa y ensamblados, en lugar de ser moldeados de manera separada y subsecuentemente ensamblados. De manera alternativa, el tubo interno 32 y el tubo externo 34 pueden ser presionados dentro del mismo proceso de formación. Al formar tanto el tubo interno 32 como el tubo externo 34 juntos, las tolerancias de la participación relativa entre el tubo interno 32 y el tubo externo 34 pueden ser mejoradas ya que el índice relativo de reducción es el mismo para ambos tubos. En ciertas configuraciones, el tubo interno 32 y el tubo externo 34 pueden estar formados del mismo material, tal como el polipropileno y/o polietileno. En otras configuraciones, el tubo interno 32 y el tubo externo 34 pueden estar formados de dos materiales poliméricos diferentes. En ciertas modalidades se notó que un ensamble que tiene un tubo interno 32 y un tubo externo 34 tienen paredes delgadas que permiten una claridad óptica de la muestra cuando se observa mediante un sistema de visión automatizada, ayudando a una detección de calidad en la muestra. Además, la claridad óptica mejorada puede ayudar a un practicante de medicina durante la recolección de una muestra.

Durante el ensamblado y/o formación del tubo interno 32 y el tubo externo 34, el aire puede quedar atrapado entre la superficie interna 72 del tubo externo 34 y la superficie exterior 54 de la pared lateral 42 del tubo interno 32. En consecuencia, el extremo inferior 62 del tubo externo 34 puede incluir una abertura 80, como se mostró en la Fig. 7, para permitir que el aire atrapado entre la superficie interna del tubo externo 34 y la superficie exterior 54 de la pared lateral 42 del tubo interno 32 escape por ésta. En ciertas configuraciones, la abertura 80 puede también ayudar en el proceso de moldeo del tubo interno 32 asegurando la espiga central del molde durante el proceso de moldeo para evitar un cambio relativo entre el tubo externo 34 y la formación del tubo interno 32.

En una modalidad de la presente invención, por lo menos uno de los tubos internos 32 y el tubo externo 34 incluye por lo menos una línea de llenado 82, mostrada en las Figs. 4-5, para permitir que el clínico determine el volumen de muestra dentro del tubo interno 32. En otra modalidad, por lo menos uno del tubo interno 32 y el tubo externo 34 incluye un aditivo de bloqueo ligero o de colores 84, como se mostró en la Fig. 8. El aditivo puede permitir que pase suficiente luz a través de la pared lateral 42 del tubo interno 32 para permitir que un clínico visualice el contenido del interior 44 del tubo interno 32, y que también evite que suficiente luz pase a través de la pared lateral 42 del tubo interno 32 para comprometer o de otro modo alterar los contenidos del tubo interno 32. Esta aplicación es particularmente útil para las muestras recolectadas para analitos sensibles a la luz, como la Bilirubina, a medida que la luz degrada la calidad de la muestra requerida para este procedimiento de prueba. En una modalidad, el aditivo puede ser rociado, recubierto, o moldeado con al menos uno de los tubos internos 32 y el tubo externo 34. En otra modalidad, el aditivo tiene la intención de bloquear sólo ciertas longitudes de onda de luz que pasan a través de la pared lateral 42 del tubo interno 32.

Refiriéndonos a las Figs. 2-3, una tapa recolectora 86 de muestras se proporciona para sellar el extremo superior abierto 38 del tubo interno 32 y/o el extremo superior abierto 60 del tubo externo 34. En una modalidad, una vez que el tubo interno 32 y el tubo externo 34 son ensamblados, el extremo superior abierto 60 del tubo externo 34 es sellado mediante el extremo superior abierto 38 del tubo interno 32, específicamente mediante el anillo anular 52 del tubo interno 32. En consecuencia, en esta configuración la tapa recolectora de muestras 86 puede únicamente sellar el extremo 38 superior abierto del tubo interno 32 pero efectivamente sella el extremo superior abierto 60 del tubo externo 34 también. La tapa recolectora de muestras 86 incluye una superficie superior 88 y un resalto anular 90 dependiendo de los mismos. La tapa recolectora de muestras 86 puede también incluir una pared interior anular 92 que depende de la superficie superior 88, con el resalto anular 90 dispuesto de manera circunferencial sobre la pared interior anular 92 y separada de la misma mediante una porción 94 receptora del tubo.

En una modalidad, un obturador elastomérico o septum perforable 96 puede estar dispuesto por lo menos parcialmente dentro de la pared interior anular 92 y se extiende entre ellos formando un cuerpo de sellado dentro de la tapa recolectora de muestras 86. En una modalidad, el septum prforable 96 está formado de un elastómero termoplástico (TPE). El septum perforable 96 puede ser perforado mediante una cánula de aguja o sonda, como es conocida convencionalmente, y puede ser auto sellable. El septum perforable 96 puede formarse a través de un canal de flujo desplazable 98, como se describió en la Publicación de Patente Estadounidense No. 2009/0308184, toda la divulgación la cual se incorpora en el presente por referencia. El septum perforable 96 puede incluir una superficie 100 receptora cóncava adyacente a la superficie superior 88 para dirigir un instrumento, tal como una cánula de aguja o una sonda, al vértice 102 de la superficie receptora cóncava 100. Esto permite a un clínico determinar más fácilmente la colocación adecuada de la cánula de el agua o sonda para penetrar el septum perforable 96. Una abertura 104 dentro de la superficie superior 88 de la tapa 86 recolectora de muestras puede también ser dimensionada para acomodar las sondas clínicas estándar y la cánula de ala aguja tanto para el análisis hematológico como químico a través del mismo. El septum perforable 96 también incluye una superficie 106 directa de muestra para canalizar la muestra hacia el vértice 108 de la tapa 86 recolectora de muestras cuando el ensamble recolector de muestras 30, mostrado en la Fig. 1 , es invertido para retirar la muestra, como se describió en la Publicación de Patentes Estadounidense No. 2009/0308184. Refiriéndonos nuevamente a la Fig. 3, la pared interior anular 92 puede tener una superficie interna 110 que haga contacto con el septum perforable 96. Una porción de superficie interna 110 de la pared anular interior 92 puede incluir una porción de septum restringida 112 para evitar el avance inadvertido del septum perforable 96 a través de la tapa recolectora de muestras 86 cuando se aplica la presión al septum perforable 96 mediante una cánula de aguja o sonda. La porción de septum restringida 112 se extiende por lo menos parcialmente hacia el septum perforable 96 para crear una restricción física entre ellos.

El resalto anular 90 de la tapa recolectora de muestras 86 tiene una superficie interior 114 que tiene una primer saliente 1 16 que se extiende desde la superficie interna 1 14 hacia la porción receptora del tubo 94, y una segunda saliente 1 18 que se extiende a partir de la superficie interna 1 14 hacia la porción receptora del tubo 94. La primera saliente 1 16 es espaciada aparte a partir de la segunda saliente 118, tales como el desplazamiento lateral de estos a lo largo de una porción de la superficie interna 114 del resalto anular 90. La primera saliente 1 16 y la segunda saliente 1 18 puede extenderse de manera anular hacia la porción receptora del tubo 94.

Como se mostró en las Figs. 8-9, cuando la tapa recolectora de muestras 86 y el tubo interno 32 y el tubo externo 34 se combinan, el resalto anular 90 se coloca sobre la superficie exterior 54 de la pared lateral 42 del tubo interno 32 y la superficie externa 74 de la pared lateral 64 del tubo exterior 34. El septum perforable 96 hace contacto y forma un sello de barrera 122 con una porción en el interior 44 del tubo interno 32, sellando de este modo el interior 44 a partir de la atmósfera externa. El canal 46, y las porciones del extremo superior abierto 38 del tubo interno 32 y las porciones del extremo superior abierto 60 del tubo externo 34 son recibidas dentro de la porción receptora del tubo 94. La primera saliente 1 16 y la segunda saliente 118 a partir del primer hueco 120 entre ellas para acomodar el anillo anular 52 del tubo interno 32 ahí, formando de este modo un primer sello 124 entre la tapa recolectora de muestras 86 y el tubo interno 32.

Refiriéndonos nuevamente a la Fig. 3, la tapa recolectora de muestras 86 puede también incluir una tercera saliente 126 que se extiende a partir de la superficie interna 114 del resalto anular 90 hacia la porción receptora del tubo 94. La tercera saliente 126 puede extenderse de manera anular hacia la porción receptora del tubo 94 y puede ser proporcionado de manera adyacente al extremo inferior 128 del resalto anular 90.

Refiriéndonos nuevamente a la Fig. 9, cuando la tapa recolectora de muestras 86, el tubo interno 32, y el tubo externo 34 se combinan, puede acoplarse una porción de la superficie externa 74 a la tercera saliente de la pared lateral 64 del tubo externo 34 que forma un segundo sello 130.

El sello de barrera 122 formado entre el septum perforable 96 y el interior 44 del tubo interno 32 mantiene el interior 44 en una condición estéril antes de recibir una muestra ahí. El sello de barrera 122 también mantiene la condición de la muestra presente dentro del tubo interno 32 después de tapar o de re-sellar el septum perforable 96. El primer sello 124 y el segundo sello 130 forman una trayectoria fluctuante entre la atmósfera externa y el sello de barrera 122 además de mejorar el sistema de sellado global del ensamble 30 del recipiente recolector de muestras, mostrado en la Fig. 1. Además, el primer sello 124 y el segundo sello 130 mantiene el canal 46 en una condición estéril antes de su uso.

Opcionalmente, como se mostró en las Figs. 1 -2, el resalto anular 90 de la tapa recolectora de muestras 86 puede incluir una pluralidad de nervaduras 132 que se extienden a lo largo de una porción de una superficie exterior 134 del resalto anular 90. Estas nervaduras 132 pueden ser utilizadas para ayudar a identificar el contenido previsto del tubo interno 32, aditivos y/o cantidades de aditivos presentes dentro del tubo interno 32, y/o el procedimiento de prueba previsto a ser realizado del contenido del tubo interno 32.

Con referencia a las Figs. 10-14, se muestara una tapa alternativa recolectora de muestras 86A. La tapa recolectora de muestras 86A se adapta para utilizarse con el tubo interno 32 y/o el tubo externo 34 como se describió en el presente, y es substancialmente similar a la tapa recolectara de muestras 86, con varias alternativas. Específicamente, una banda de sellado 138 está dispuesta de manera anular sobre la superficie interior 114A de un resalto anular T0? y se extiende hacia una porción receptora del tubo 94A. La banda de sellado 138 forma un sello hermético 136 con una porción de superficie externa 74 del tubo externo 34. En una modalidad, la banda de sellado 138 se deforma contra el anillo anular 76 que se extiende a partir de la superficie externa 74 del tubo externo 34, como se mostró en la Fig. 7, para formar el sello hermético 136. En ciertas modalidades, el resalto anular 90A de la tapa recolectara de muestras 84A puede incluir un miembro de refuerzo 140 adyacente a la banda de sellado 138 para proporcionar una rigidez adicional a la tapa recolectara de muestras 86A durante el acoplamiento con el tubo interno 32 y/o el tubo externo 34.

La presencia de la banda de sellado 138 en el extremo inferior 128A del resalto anular 90A permite una reducción en la cantidad de material presente en el septum perforable 96A formando un sello de barrera 122A con una porción del interior 44 del tubo interno 32, sellando de este modo el interior 44 a partir de la atmósfera externa. En esta configuración, un sello 142 se forma mediante la interacción del sello hermético 136 y la interacción de una primera saliente 1 16A se extiende a partir de la superficie interna 114A del resalto anular 90A hacia la porción receptora del tubo 94A y el anillo anular 52 del tubo interno 32. El sello 142 y el sello hermético 136 forman una trayectoria fluctuante entre la atmósfera externa y el sello de barrera 122A además de mejorar todo el sistema de sellado del ensamble del recipiente recolector de muestras 30, mostrado en la Fig. 1.

En una modalidad, el acoplamiento de la banda de sellado 138 y del anillo anular 76 se extiende desde la superficie externa 74 del tubo externo 34 que produce una indicación táctil y/o audible que la tapa recolectara de muestras 86 A y el tubo externo 34 con el tubo interno 32 dispuestos ahí y se acoplan herméticamente. En una configuración el anillo anular 76 puede incluir una saliente de resistencia y la banda de sellado 138 puede incluir un hueco correspondiente de resistencia para acomodar la saliente de resistencia ahí.

Como se mostró en las Figs 1 1-12, el resalto anular 90 A de la tapa recolectora de muestras 86A puede incluir una pluralidad de nervaduras alternativas 132A que se extienden a lo largo de una porción de una superficie exterior 134A del resalto anular 90A. Estas nervaduras 132A pueden ser utilizadas para ayudar a identificar el contenido previsto en el tubo interno 32, aditivos y/o cantidades de aditivos presentes dentro del tubo interno 32, y/o el procedimiento de pruebo previsto para ser realizado en los contenidos del tubo interno 32.

Como se mostró en las Figuras 15-17, la tapa recolectora de muestras 86A es también adecuada para utilizarse dentro del tubo interno 32 que tiene canales duales 46A, 46B. Refiriéndonos específicamente a la Fig. 17, los canales duales 46A, 46B son recibidos cada uno dentro de la porción receptora del tubo 94A, como se describió en la presente.

Refiriéndonos a las Figs. 18-22, se muestra una tapa alternativa recolectora de muestras 86B. La tapa recolectora de muestras 86B está adaptada para utilizarse con el tubo interno 32 y/o con el tubo externo 34 como se describió en el presente, y es substancialmente similar a la tapa recolectora de muestras 86, con varias alternativas. Específicamente, de conformidad con una modalidad de la presente invención, la tapa recolectora de muestras 86B incluye una superficie superior 88B que tiene un resalto anular 90B en función de ello y por lo menos rodea de manera parcial el septum perforable 96B. En esta configuración, el septum perforable 96B incluye una porción base 144 y una porción externa 146 dispuesta de manera circunferencial sobre la porción base 144 y define una porción receptora del tubo 148 entre estos.

Cuando la tapa recolectora de muestras 86B y el tubo interno 32 y el tubo externo 34 se ensamblan, el canal 46, tales como los canales duales 46A, 46B, es recibido dentro de la porción receptora del tubo 148. La porción receptora del tubo 148 puede estar dimensionada de modo tal que un espacio de separación 152 está presente en cada lado de los canales 46A, 46B cuando el tubo interno 32 se acopla con la tapa recolectora de muestras 86B. El espacio de separación 152 reduce el contacto entre los canales 46A, 46B y el septum perforable 96B durante el ensamble de la tapa recolectora de muestras 86B y el tubo interno 32. Esto puede ser particularmente ventajoso para evitar o minimizar el arrancar el septum perforable 96B durante el desacople de la tapa recolectora de muestra 86B y el tubo interno 32.

En una modalidad posterior, un extremo inferior 150 de la porción externa 146 del septum perforable 96B puede incluir una superficie ahusada 154 para guiar el extremo superior abierto 38, particularmente los canales 46A, 46B hacia la porción receptora del tubo 148 del septum perforable 96B.

El septum perforable 96B puede hacer contacto y formar un sello de barrera 122 con una porción del interior 44 del tubo interno 32, sellando de este modo el interior 44 a partir de la atmósfera externa, como se describió aquí. El septum perforable 96B puede también formar un sello perimetral 156 entre una porción de la poración externa 146 y el anillo anular 52 del tubo interno 32. En ciertas configuraciones, una punta superior 160 de los canales 46A, 46B puede hacer contacto con la región 162 más elevada de la porción receptora del tubo 148 que forma un sello terciario 164 entre estos. El sello terciario 164 y el sello perimetral 156 forman una trayectoria fluctuante entre la atmósfera externa y el sello de barrera 122 además mejora todo el sistema de sellado de un ensamble del recipiente recolector de muestras 30B, mostrado en la Fig. 18.

En una modalidad posterior, una superficie interna 114B del resalto anular 90B puede incluir una porción restringida de septum 112B para evitar el avance inadvertido del septum perforable 96B a través de la tapa recolectora de muestras 86B cuando se plica una presión al septum perforable 96B mediante una cánula de aguja o sonda. La porción restringida de septum 112B se extiende por lo menos parcialmente hacia el septum perforable 96B para crear una restricción física entre estos. En todavía una modalidad posterior, el septum perforable 96B puede incluir una porción de restricción 170 para apoyarse contra la superficie interior 172 de la superficie superior 88B para evitar el desacople inadvertido de la tapa recolectora de muestras 86B.

Como se mostró en las Figs. 18-19, el resalto anular 90B de la tapa recolectora de muestras 86B puede incluir una pluralidad de nervaduras alternativas 132b que se extienden a lo largo de una porción de una superficie exterior 134 B del resalto anular 90B. Estas nervaduras 132B puede ser utilizadas para ayudar a identificar los contenidos previstos al tubo interno 32, aditivos y/o cantidades de aditivos presentes dentro del tubo interno 32, y/o el procedimiento de prueba previsto para ser realizado en los contenidos del tubo interno 32.

Mientras las modalidades específicas de la invención han sido descritas en detalle, se apreciará por aquellos expertos en la técnica que varias modificaciones y alternativas para aquellos detalles pudieran ser desarrolladas en vista de todas las enseñanzas de la divulgación.

Claims (21)

REIVINDICACIONES

1 . Un recipiente recolector de muestras, caracterizado porque además comprende: un tubo interno que tiene un extremo inferior cerrado, un extremo superior, y una pared lateral que se extiende entre ellos definiendo el interior de un tubo interno, la pared lateral que tiene una superficie interna y una superficie externa que tiene por lo menos una saliente anular que se extiende entre ellos, el tubo interno comprende por lo menos una porción de canal adyacente al extremo superior para dirigir la muestra hacia el interior del tubo interno, y un anillo anular dispuesto sobre una porción de la superficie externa de la paread lateral adyacente del extremo superior; y un tubo externo que comprende un extremo inferior, un extremo superior, y una pared lateral que se extiende entre estos, la pared lateral tiene una superficie externa y una superficie interna que define un hueco anular adaptado para recibir por lo menos una porción de la saliente anular ahí, en donde el tubo interno está dispuesto por lo menos parcialmente dentro del tubo externo y una porción del extremo superior del tubo externo se apoya con el anillo anular.

2. El recipiente recolector de muestras de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el tubo interno y el tubo externo están co-formados.

3. El recipiente recolector de muestras de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el extremo superior abierto del tubo interno comprende un secundo canal, de modo tal que el segundo canal está substancialmente opuesto al canal.

4. El recipiente recolector de muestras de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque por lo menos una de las paredes laterales del tubo interno y la pared lateral del tubo externo incluye por lo menos una línea de llenado.

5. El recipiente recolector de muestras de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque un extremo inferior del tubo externo comprende por lo menos una abertura para ventilar aire desde el espacio definido entre la superficie interna del tubo externo y la superficie externa del tubo interno.

6. El recipiente recolector de muestras de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la superficie exterior del tubo interno comprende por lo menos un estabilizador que se extiende de estos para hacer contacto con una porción de la superficie interna del tubo externo.

7. El recipiente recolector de muestras de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el tubo interno sella completamente el extremo superior del tubo externo.

8. El recipiente recolector de muestras de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque también comprende un sellado de una tapa recolectora de muestras en por lo menos uno de los extremos superiores del tubo interno y el extremo superior del tubo externo.

9. El recipiente recolector de muestras de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque la tapa recolectora de muestras incluye una superficie superior, un resalto anular que depende de estos, y una pared interior anular que depende de la superficie superior con el resalto anular dispuesto de manera circunferencial sobre la pared interior anular.

10. El recipiente recolector de muestras de la reivindicación 9, caracterizado además porque la porción receptora del tubo está definida entre el resalto anular y la pared interior anular, y en donde por lo menos una porción del canal es recibida dentro de la porción receptora del tubo.

11. El recipiente recolector de muestras de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el resalto anular comprende una superficie interna que tiene una primera saliente que se extiende desde ahí hacia la porción receptora del tubo, y una segunda saliente que se extiende hacia la porción receptora del tubo, la primera saliente se desplaza lateralmente desde la segunda saliente.

12. El recipiente recolector de muestras de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado porque además comprende una saliente dispuesta en la superficie externa de por lo menos una del tubo interno y el tubo externo, la saliente colocada entre la primera saliente y la segunda saliente del resalto anular cuando la tapa recolectora de muestras sella por lo menos uno de los extremos superiores del tubo interno y el extremo superior del tubo externo.

13. El recipiente recolector de muestras de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque la superficie interna del resalto anular además comprende una tercera saliente dispuesta sobre un extremo inferior de la tapa recolectora de muestras que se extiende hacia la porción receptora del tubo para hacer contacto con la porción de la pared lateral de por lo menos una del tubo interno y del tubo externo.

14. El recipiente recolector de muestras de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque además comprende un obturador elastomérico por lo menos parcialmente rodeado por una pared anular interior.

15. El recipiente recolector de muestras de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el obturador elastomérico es auto-sellante.

16. El recipiente recolector de muestras de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el obturador elastomérico comprende una superficie receptora cóncava adyacente a la superficie superior de la tapa recolectora de muestras para dirigir un instrumento a un ápice de la superficie receptora cóncava.

17. El recipiente recolector de muestras de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el obturador elastomérico comprende una superficie receptora invertida adyacente a un extremo inferior de la tapa recolectora de muestras.

18. El recipiente recolector de muestras de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque además comprende una pluralidad de nervaduras que se extienden a lo largo de una porción de la superficie exterior del resalto anular.

19. El recipiente recolector de muestras de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque la tapa recolectora de muestras incluye una superficie superior y un resalto anular en función de ello y que tienen una superficie interna, en donde por lo menos una porción de la superficie interna del resalto anular y la superficie externa del tubo interno interactúan para formar un sello.

20. El recipiente recolector de muestras de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque además comprende un sello que comprende una trayectoria fluctuante de fluido.

21. El recipiente recolector de muestras de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque la tapa recolectora de muestras incluye una superficie superior y un resalto anular en función de ello que tiene una superficie interna, en donde por lo menos una porción de la superficie interior del resalto anular y la superficie externa del tubo externo interactúan para formar un sello. S de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado además porque el sello comprende una trayectoria fluctuante de fluido.