BG64350B1 - Универсално приложима кръвна плазма - Google Patents
Универсално приложима кръвна плазма Download PDFInfo
- Publication number
- BG64350B1 BG64350B1 BG104117A BG10411700A BG64350B1 BG 64350 B1 BG64350 B1 BG 64350B1 BG 104117 A BG104117 A BG 104117A BG 10411700 A BG10411700 A BG 10411700A BG 64350 B1 BG64350 B1 BG 64350B1
- Authority
- BG
- Bulgaria
- Prior art keywords
- blood
- plasma
- blood plasma
- donors
- group
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
- A61K35/14—Blood; Artificial blood
- A61K35/16—Blood plasma; Blood serum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
- A61P7/08—Plasma substitutes; Perfusion solutions; Dialytics or haemodialytics; Drugs for electrolytic or acid-base disorders, e.g. hypovolemic shock
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Developmental Biology & Embryology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Virology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
Универсално приложимата кръвна плазма се получава по метод, който се състои от етапи на смесване на кръв или кръвна плазма от кръвни групи А и В, по желание и кръв или кръвна плазма от кръвна група АВ, без практическо добавяне на кръв или кръвна плазма от кръвна група О. а
Description
Област на техниката
Изобретението се отнася до универсално приложима кръвна плазма, както и до метод за получаването й.
Предшестващо състояние на техниката
Кръвната плазма е широко използван заместител при загуба на кръв, например по време на операция или при тежки кръвоизливи след злополука. Тъй като има четири основни кръвни групи, понастоящем се получават различни кръвни плазми за пациенти с различни кръвни групи. Очевидно, това създава неудобство, тъй като четири различни препарата на кръвна плазма трябва да се съхраняват в съответните кръвни банки или кръвни центрове на болницата. Освен това, необходимо е да се определя кръвната група на пациента, който се нуждае от кръвен заместител. Това забавяне може да се окаже критично при спешни случаи.
Техническа същност на изобретението
Изобретението решава проблема, като предлага препарат от кръвна плазма, който може да се прилага универсално на пациенти с различни кръвни групи.
Изобретението се отнася до универсално приложима кръвна плазма, която се получава чрез смесване на кръв или кръвна плазма от кръвни групи А и В и по желание кръв или кръвна плазма от кръвна група АВ, без да се добавят количества от кръв или кръвна плазма от кръвна група 0.
Препаратът от кръвна плазма съгласно изобретението има предимства, тъй като няма риск от вливане на несъвместима плазма, което може да причини тежки неблагоприятни реакции, които могат да бъдат смъртоносни. Освен това, препаратите с кръвна плазма съгласно изобретението могат да се съхраняват на мястото, където ще се използват, т.е. в операционната зала или в спешното отделение. Следователно, крайният потребител има непосредствен достъп до този животоспасяващ продукт при необходимост. Съответният краен потре бител не трябва да чака, докато поръчаният в кръвния център продукт бъде доставен. Понастоящем плазма от съответната кръвна група в съответствие с кръвната група на полу5 чателя се доставя от кръвните центрове.
В предпочетена реализация на изобретението специфичните антитела на кръвната плазма спрямо АВО кръвна група са неутрализирани и/или отстранени.
Препарат от кръвна плазма, който е практически свободен от фракции на 0 група, е приложим по-универсално. Кръвната плазма съгласно изобретението за предпочитане съдържа голямо количество кръвна плазма, взе15 та от донори с кръвна група А, умерено количество кръвна плазма, взета от донори с кръвна група В, и евентуално малко количество кръвна плазма, взета от донори с кръвна група АВ. Кръвната плазма съгласно изобретение20 то е практически свободна от кръвна плазма, взета от донори с кръвна група 0.
Предпочитан вариант на изобретението представлява кръвна плазма, която се състои от 6 до 10 части кръвна плазма, взета от до25 нори с кръвна група А, 1 до 3 части кръвна плазма, взета от донори с кръвна група В, и 0.0 до 1.5 части кръвна плазма, взета от донори с кръвна група АВ, и практически никаква плазма, взета от донори с кръвна група 0.
Съгласно изобретението за предпочитане кръвната плазма се състои от 7.5 до 8.5 части кръвна плазма, взета от донори с кръвна група А, 1.5 до 2.5 части кръвна плазма, взета от донори с кръвна група В, и по жела35 ние около 1 част кръвна плазма, взета от донори с кръвна група АВ, и практически никаква кръв или кръвна плазма, взета от донори с кръвна група 0.
За предпочитане кръвната плазма съг40 ласно изобретението се приготвя от съхранена кръвна плазма, взета от произволни донори. За предпочитане е съхранената кръвна плазма да е вирусно дезактивирана. Вирусното дезактивиране може да се извърши преди смесване45 то на кръвта или кръвната плазма от различните кръвни групи А, В и АВ, или след приготвяне на кръвната плазма съгласно изобретението. За вирусно дезактивиране могат да се използват всички познати на специалистите в 50 тази област методи, например вирусно дезактивиране чрез облъчване с актиниева радиация, пастьоризация, обработка с разтворите2 ли детергенти или комбинация от методи. Добре познат на специалистите в областта метод е обработката с разтворители детергенти, описан в ЕР-А-0 131 740, както и методът съгласно WO-A- 1994/017834, разработен от Octapharma AG, Швейцария.
Кръвната плазма съгласно изобретението може да се съхранява и доставя във всички възможни форми, познати на специалистите. Кръвната плазма може да съдържа фармацевтично допустими добавки като стабилизатори и антикоагуланти.
За предпочитане е кръвната плазма съгласно изобретението се съхранява или доставя в твърдо състояние, например в замразен вид. Нещо повече, много благоприятно е кръвната плазма съгласно изобретението да се съхранява или доставя в лиофилизирана или сушена чрез разпръскване форма. При нужда сухата плазма може лесно да се разтвори в стерилна вода, за да се прелива на пациенти.
За предпочитане е титърът на специфичните антитела на АВО кръвната група на кръвната плазма съгласно изобретението да бъде по-малко от 16 за анти А/анти В IgM и 64 за анти А/анти В IgG. Особено за предпочитане е титърът на анти А и анти В антителата е по-нисък от 8 за IgM и по-нисък от 32 за IgG.
Методът за получаване на кръвната плазма съгласно изобретението се състои от етап на събиране на кръвта или кръвната плазма от донори с кръвни групи А, В и евентуално АВ, както и етап на неутрализация и/или отстраняване на антителата.
Ако се използва кръв като изходен материал, от нея се приготвя кръвна плазма по познати на специалистите методи.
Повече от две трети от кръводарителите имат в плазмата си свободно А и/или В вещество. Тези вещества са почти идентични на А и В антигените, свързани към повърхността на червените кръвни клетки. При смесване на подходящи количества кръв или кръвна плазма от кръвни групи А, В и евентуално АВ анти-А и анти-В антителата на подкласовете IgM и IgG се неутрализират чрез свързване на две свободни А и/или В вещества, и/или се отстраняват по-нататъшната обработка.
Оказва се, че въпреки че плазмата съгласно изобретението, използвана като суров материал, съдържа както остатъчни червени кръвни клетки, така и всички съставки на ком плекта, не се наблюдава активиране на комплекта по време на приготвянето или в самия краен продукт. За предпочитане е при производствения процес смесването да се извършва в началото при събирането на плазмените единици заедно с пълното отстраняване на клетките и вирусното дезактивиране, което за предпочитане се извършва чрез обработка с разтворител-детергент. Крайният продукт може да се използва без ограничения на скоростта на вливане и общата доза.
Кръвната плазма, получена по метода на изобретението, освен това има предимство, че коагулационно активна.
Изобретението се илюстрира със следващия пример, ксйто не го ограничава.
Пример. 278 1 прясно замразена плазма, получена от кръв от група А, 68 1 от група В и 34 1 от група АВ се смесват и се оставят да се размразяват. Към сместа се добавя като буфер натриев дихидрогенофосфат дихидрат, за да се стабилизират плазмените протеини. След филтруване през мембрана с размер на порите 1 μ получената фракция се дезактивира от вируси по метода с разтворител-детергент. След отделяне на дезактивиращите вирусите средства се прибавя глицин, за да се регулира осмозата. При контрол на качеството се определя количеството на свободните анти-А и антиВ антитела. Тези тестове са добре известни на специалистите в тази област. Титърът на антиА и анти-В антителата трябва да бъде < 8 за IgM и < 32 за IgG.
Claims (10)
1. Универсално приложима кръвна плазма, характеризираща се с това, че се получава по метод, който се състои от етапи на смесване на кръв или кръвна плазма от кръвни групи А и В и по желание кръв или кръвна плазма от кръвна група АВ, без да се добавят практически количества от кръв или кръвна плазма от кръвна група 0.
2. Кръвна плазма съгласно претенция 1, характеризираща се с това, че специфичните антитела на кръвна група АВО на кръвната плазма се неутрализират и/или отделят.
3. Кръвна плазма съгласно претенция 2, състояща се от големи количества кръвна плазма, взета от донори с кръвна група А, умерено количество кръвна плазма, взета от донори с кръвна група В, и по желание малко количество кръвна плазма, взета от донори с кръвна група АВ.
4. Кръвна плазма съгласно претенция 3, състояща се от: 6 до 10 части кръв или кръвна плазма, взета от донори с кръвна група А, 1 до 3 части кръв или кръвна плазма, взета от донори с кръвна група В, 0.0 до 1.5 части кръв или кръвна плазма, взета от донори с кръвна група АВ, практически никаква кръв или плазма, взета от донори с кръвна група 0.
5. Кръвна плазма съгласно всяка от предходните претенции, характеризираща се с това, че се намира в течно, замразено или сухо състояние.
6. Кръвна плазма съгласно претенция 5, характеризираща се с това, че е изсушена чрез лиофилизация или разпръскване.
7. Кръв или кръвна плазма съгласно всяка от предходните претенции, характеризираща се с това, че съдържа фармацевтично допустими добавки като стабилизатори и антикоагуланти.
8. Кръв или кръвна плазма съгласно вся5 ка от предходните претенции, характеризираща се с това, че се подлага на обработка за вирусно дезактивиране.
9. Метод за получаване на кръв или кръвна плазма съгласно претенция 1, характе-
10 ризиращ се с това, че се състои от етапи на смесване на кръв или кръвна плазма от донори с кръвни групи А и В, и по желание добавяне на кръв или кръвна плазма от донори с кръвна група АВ, по желание получаване на 15 плазма от съхранената кръв или кръвна плазма, неутрализация и/или отстраняване на специфичните антитела на кръвната група ΑΒ0.
10. Метод съгласно претенция 9, характеризиращ се с това, че плазмата се суши
20 чрез разпръскване или лиофилизация.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP97113466A EP0896824A1 (en) | 1997-08-05 | 1997-08-05 | A universally applicable blood plasma |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| BG104117A BG104117A (bg) | 2000-12-29 |
| BG64350B1 true BG64350B1 (bg) | 2004-11-30 |
Family
ID=8227172
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| BG104117A BG64350B1 (bg) | 1997-08-05 | 2000-02-01 | Универсално приложима кръвна плазма |
Country Status (25)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20110008459A1 (bg) |
| EP (2) | EP0896824A1 (bg) |
| JP (1) | JP2001513507A (bg) |
| CN (1) | CN1272061A (bg) |
| AT (1) | ATE225665T1 (bg) |
| AU (1) | AU742427B2 (bg) |
| BG (1) | BG64350B1 (bg) |
| BR (1) | BR9811839A (bg) |
| CA (1) | CA2299421C (bg) |
| CZ (1) | CZ293726B6 (bg) |
| DE (1) | DE69808620T3 (bg) |
| DK (1) | DK0991416T4 (bg) |
| EA (1) | EA003182B1 (bg) |
| ES (1) | ES2185218T5 (bg) |
| HK (1) | HK1026146A1 (bg) |
| HU (1) | HU226548B1 (bg) |
| ID (1) | ID24308A (bg) |
| IL (1) | IL134308A (bg) |
| NO (1) | NO326216B1 (bg) |
| NZ (1) | NZ502661A (bg) |
| PL (1) | PL193983B1 (bg) |
| PT (1) | PT991416E (bg) |
| RS (1) | RS50016B (bg) |
| TW (1) | TW555563B (bg) |
| WO (1) | WO1999007390A1 (bg) |
Families Citing this family (22)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6214221B1 (en) * | 1999-02-22 | 2001-04-10 | Henry B. Kopf | Method and apparatus for purification of biological substances |
| CN1207004C (zh) * | 2001-04-18 | 2005-06-22 | 马建川 | 通用型冻干血浆及其制备方法 |
| JP2007514716A (ja) * | 2003-12-19 | 2007-06-07 | オクタファルマ アクチェン ゲゼルシャフト | 非白色人種血漿の部分より製造される、万人に適用可能なウイルス不活化血漿 |
| EP1958618A1 (de) | 2007-02-15 | 2008-08-20 | Octapharma AG | Verfahren zur Gefriertrocknung mit optimierter Rekonstitution von Biopolymeren |
| BRPI1006722A2 (pt) * | 2009-04-09 | 2017-10-10 | Entegrion Inc | "método de preparação de hemoderivados desidratado, hemoderivados desidratados, bandagem ou auxílio cirúrgico, método para a preparação de plaquetas sanguíneas fixas desidratadas, plaquetas sanguíneas fixas desidratadas, método para o tratamento de um paciente que sofre de um distúrbio sanguíneo e plaquetas de sangue fixas secas por atomização tendo geometria com cavidades esféricas" |
| US8407912B2 (en) | 2010-09-16 | 2013-04-02 | Velico Medical, Inc. | Spray dried human plasma |
| US20110142885A1 (en) | 2009-09-16 | 2011-06-16 | Velico Medical, Inc. | Spray-dried human plasma |
| FR2963737B1 (fr) * | 2010-08-16 | 2013-04-05 | Etat Francais Ministere De La Defense Service De Sante Des Armees | Procede de lyophilisation de plasma sanguin |
| US20140083628A1 (en) | 2012-09-27 | 2014-03-27 | Velico Medical, Inc. | Spray drier assembly for automated spray drying |
| AU2011320528A1 (en) | 2010-10-29 | 2013-05-23 | Velico Medical, Inc. | System and method for spray drying a liquid |
| US9561184B2 (en) | 2014-09-19 | 2017-02-07 | Velico Medical, Inc. | Methods and systems for multi-stage drying of plasma |
| FR3026950A1 (fr) | 2014-10-09 | 2016-04-15 | Lab Francais Du Fractionnement | Procede de preparation de plasma universel |
| FR3035799B1 (fr) | 2015-05-06 | 2017-05-05 | Elicityl | Support pour la purification de liquides biologiques |
| FR3035794B1 (fr) | 2015-05-06 | 2017-05-05 | Elicityl | Procede pour la purification du sang total ou d'un produit issu du sang |
| WO2019074886A1 (en) | 2017-10-09 | 2019-04-18 | Terumo Bct Biotechnologies, Llc | LYOPHILIZATION CONTAINER AND METHOD OF USE |
| FR3083121B1 (fr) | 2018-06-27 | 2021-10-22 | Maco Pharma Sa | Procede de greffage d un element fibreux pour l elimination d anticorps du sang ou d un composant sanguin |
| EP3937878A2 (en) | 2019-03-14 | 2022-01-19 | Terumo BCT Biotechnologies, LLC | Lyophilization loading tray assembly and system |
| DE102020212609B3 (de) * | 2020-10-06 | 2022-04-07 | Universität Greifswald | Verfahren und Vorrichtung zur Herstellung von Universalplasma |
| US12083447B2 (en) | 2022-09-15 | 2024-09-10 | Velico Medical, Inc. | Alignment of a disposable for a spray drying plasma system |
| US11841189B1 (en) | 2022-09-15 | 2023-12-12 | Velico Medical, Inc. | Disposable for a spray drying system |
| US11998861B2 (en) | 2022-09-15 | 2024-06-04 | Velico Medical, Inc. | Usability of a disposable for a spray drying plasma system |
| US11975274B2 (en) | 2022-09-15 | 2024-05-07 | Velico Medical, Inc. | Blood plasma product |
Family Cites Families (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4664913A (en) * | 1982-05-24 | 1987-05-12 | Xoma Corporation | Method for treating plasma for transfusion |
| US4764369A (en) * | 1983-07-14 | 1988-08-16 | New York Blood Center Inc. | Undenatured virus-free biologically active protein derivatives |
| US4551435A (en) * | 1983-08-24 | 1985-11-05 | Immunicon, Inc. | Selective removal of immunospecifically recognizable substances from solution |
| JPH0723319B2 (ja) * | 1986-05-14 | 1995-03-15 | 株式会社ミドリ十字 | 血液製剤から血液型抗体を除去する方法 |
| DE4008852A1 (de) † | 1990-03-20 | 1991-09-26 | Octapharma Ag | Verfahren zur herstellung von nicht-infektioesem blutplasma |
| US5217627A (en) * | 1990-11-06 | 1993-06-08 | Pall Corporation | System and method for processing biological fluid |
| JP3575770B2 (ja) * | 1992-03-31 | 2004-10-13 | 学校法人藤田学園 | 血漿由来製剤 |
| AU667530B2 (en) * | 1992-05-28 | 1996-03-28 | New York Blood Center, Inc., The | Removal of antibodies from blood-derived compositions while retaining coagulation factors |
-
1997
- 1997-08-05 EP EP97113466A patent/EP0896824A1/en not_active Withdrawn
-
1998
- 1998-02-19 TW TW087102313A patent/TW555563B/zh not_active IP Right Cessation
- 1998-08-04 DK DK98945141T patent/DK0991416T4/da active
- 1998-08-04 NZ NZ502661A patent/NZ502661A/xx not_active IP Right Cessation
- 1998-08-04 IL IL13430898A patent/IL134308A/en not_active IP Right Cessation
- 1998-08-04 AT AT98945141T patent/ATE225665T1/de active
- 1998-08-04 CN CN98809602A patent/CN1272061A/zh active Pending
- 1998-08-04 ES ES98945141T patent/ES2185218T5/es not_active Expired - Lifetime
- 1998-08-04 WO PCT/EP1998/004841 patent/WO1999007390A1/en active IP Right Grant
- 1998-08-04 JP JP2000506980A patent/JP2001513507A/ja active Pending
- 1998-08-04 CZ CZ2000370A patent/CZ293726B6/cs not_active IP Right Cessation
- 1998-08-04 HU HU0004795A patent/HU226548B1/hu not_active IP Right Cessation
- 1998-08-04 ID IDW20000224A patent/ID24308A/id unknown
- 1998-08-04 EA EA200000196A patent/EA003182B1/ru not_active IP Right Cessation
- 1998-08-04 PL PL98338794A patent/PL193983B1/pl not_active IP Right Cessation
- 1998-08-04 DE DE69808620T patent/DE69808620T3/de not_active Expired - Lifetime
- 1998-08-04 CA CA002299421A patent/CA2299421C/en not_active Expired - Fee Related
- 1998-08-04 EP EP98945141A patent/EP0991416B2/en not_active Expired - Lifetime
- 1998-08-04 BR BR9811839-0A patent/BR9811839A/pt not_active Application Discontinuation
- 1998-08-04 PT PT98945141T patent/PT991416E/pt unknown
- 1998-08-04 RS YUP-58/00A patent/RS50016B/sr unknown
- 1998-08-04 AU AU92569/98A patent/AU742427B2/en not_active Ceased
-
2000
- 2000-02-01 BG BG104117A patent/BG64350B1/bg unknown
- 2000-02-04 NO NO20000578A patent/NO326216B1/no not_active IP Right Cessation
- 2000-08-31 HK HK00105463A patent/HK1026146A1/xx not_active IP Right Cessation
-
2010
- 2010-09-17 US US12/923,380 patent/US20110008459A1/en not_active Abandoned
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| BG64350B1 (bg) | Универсално приложима кръвна плазма | |
| DE69534187T2 (de) | Sterile und pyrogenfreie säulen, gekoppelt mit einem protein, zum binden und entfernen von substanzen aus dem blut | |
| US20090092678A1 (en) | Universally applicable blood plasma | |
| EP2884992B1 (en) | A method of preparing a growth factor concentrate derived from human platelets | |
| AU596954B2 (en) | Wound healing agents | |
| CN101969985B (zh) | 可凝结的血小板生长因子浓厚液及其制备方法 | |
| HU214884B (hu) | Vérlemezke membrán mikrorészecskék, ezeket tartalmazó gyógyászati és diagnosztikai készítmények és eljárás a mikrórészecskék és a készítmények előállítására | |
| JPH03503890A (ja) | 抗リンパ細胞抗体療法に使用する抗体 | |
| WO1984004326A1 (en) | Virus antigen, preparation process thereof and its utilisation in diagnostic and therapy (vaccine) | |
| JPH06511013A (ja) | 血液、組織および生物流体のアルブミンーヨウ素保存 | |
| KR101077976B1 (ko) | 비-코카서스인의 혈장의 부분으로부터 생성된 범용적으로적용가능한 바이러스 불활성화 혈장 | |
| MXPA00001259A (en) | A universally applicable blood plasma | |
| RU2178309C2 (ru) | Антитимоцитарный глобулин для внутривенного введения и способ его получения | |
| RU2222317C2 (ru) | Средство для стимуляции эпителизации раны | |
| RU2019190C1 (ru) | Способ получения моноспецифической антисыворотки | |
| RU2287345C2 (ru) | Средство для стимуляции выработки фактора viii свертывания крови | |
| DE10327066A1 (de) | Bestimmung agonistischer Autoantikörper | |
| RU2131746C1 (ru) | Способ иммунокоррекции носителя патогена | |
| JPS59116297A (ja) | 高純度のエリスロポエチンの製法 | |
| JPS63201110A (ja) | プラセンタ−組織由来フイブロネクチン含有化粧料 |