PL193983B1 - Sposób wytwarzania osocza krwi do uniwersalnego stosowania - Google Patents

Sposób wytwarzania osocza krwi do uniwersalnego stosowania

Info

Publication number
PL193983B1
PL193983B1 PL98338794A PL33879498A PL193983B1 PL 193983 B1 PL193983 B1 PL 193983B1 PL 98338794 A PL98338794 A PL 98338794A PL 33879498 A PL33879498 A PL 33879498A PL 193983 B1 PL193983 B1 PL 193983B1
Authority
PL
Poland
Prior art keywords
blood
plasma
blood plasma
donors
group
Prior art date
Application number
PL98338794A
Other languages
English (en)
Other versions
PL338794A1 (en
Inventor
Wolfgang Marguerre
Tor-Einar Svae
Original Assignee
Octapharma Ag
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=8227172&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=PL193983(B1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Octapharma Ag filed Critical Octapharma Ag
Publication of PL338794A1 publication Critical patent/PL338794A1/xx
Publication of PL193983B1 publication Critical patent/PL193983B1/pl

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/12Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
    • A61K35/14Blood; Artificial blood
    • A61K35/16Blood plasma; Blood serum
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/08Plasma substitutes; Perfusion solutions; Dialytics or haemodialytics; Drugs for electrolytic or acid-base disorders, e.g. hypovolemic shock

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Developmental Biology & Embryology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

1. Sposób wytwarzania osocza krwi do uniwersalnego stosowania, znamienny tym, ze obejmuje mieszanie 7,5 do 10 czesci krwi lub osocza krwi pochodzacego od dawców o grupie krwi A i 1,5 do 3 czesci krwi lub osocza krwi pochodzacego od dawców o grupie krwi B z 1 czescia krwi lub osocza krwi pochodzacego od dawców o grupie krwi AB, bez domieszki krwi lub osocza grupy 0, podczas którego przeciwciala osocza krwi swoiste wobec grup AB0 ulegaja neutralizacji. PL PL PL PL PL PL

Description

Opis wynalazku
Przedmiotem wynalazku jest sposób wytwarzania osocza krwi do uniwersalnego stosowania.
Osocze krwi jest szeroko stosowanym substytutem w przypadku utraty krwi, przykładowo, podczas operacji albo po ciężkich krwotokach po wypadkach. Ponieważ istnieją cztery główne grupy krwi, obecnie wytwarza się różne osocza do podawania pacjentom z różnymi grupami krwi. Oczywiście, jest to niewygodne, ponieważ cztery różne preparaty osocza krwi trzeba przechowywać w odpowiednich bankach krwi, albo centrach krwi w szpitalach. Ponadto, konieczne jest określenie grupy krwi pacjenta wymagającego przetoczenia środka krwiozastępczego. Wywołane tym opóźnienie może być krytyczne w przypadkach nagłych. Zatem, jednym z celów wynalazku jest dostarczenie osocza krwi, które można zastosować uniwersalnie u pacjentów z różnymi grupami krwi. Sposób, według wynalazku, wytwarzania osocza krwi do uniwersalnego stosowania, które można stosować u pacjentów z różnymi grupami krwi, polega na mieszaniu 7,5 do 10 części krwi lub osocza krwi pochodzącego od dawców o grupie krwi A i 1,5 do 3 części krwi lub osocza krwi pochodzącego od dawców o grupie krwi B z 1 częścią krwi lub osocza krwi pochodzącego od dawców o grupie krwi AB, bez domieszki krwi lub osocza grupy 0, podczas którego przeciwciała osocza krwi swoiste wobec grup AB0 ulegają neutralizacji.
Osocze krwi do uniwersalnego stosowania wytwarzane sposobem według wynalazku jest korzystne, ponieważ nie istnieje ryzyko przetoczenia niezgodnego osocza, co mogłoby spowodować ciężkie reakcje niepożądane, które nawet mogą prowadzić do śmierci. Oprócz tego, takie uniwersalne osocza krwi można umieścić w miejscu zamierzonego zastosowania, tj. w sali operacyjnej i salach reanimacyjnych. Zatem, użytkownik może mieć dostęp do ratującego życie produktu natychmiast na żądanie. Odpowiedni użytkownik nie musi czekać na wydanie odpowiedniego produktu z centrów krwi. Obecnie, centra krwi wydają osocze o odpowiedniej grupie na podstawie grupy krwi biorcy.
Osocze krwi, które jest pozbawione frakcji grupy 0 ma szersze zastosowanie. Uniwersalne osocze krwi wytworzone sposobem według wynalazku obejmuje korzystnie dużą ilość osocza krwi pochodzącego od dawców o grupie krwi A, średnią ilość osocza krwi pochodzącego od dawców o grupie krwi B i ewentualnie małe ilości osocza krwi pochodzącego od dawców o grupie krwi AB i jest pozbawione osocza krwi od dawców o grupie krwi 0. Korzystnie wytworzone osocze krwi obejmuje od 6 do 10 części osocza krwi pochodzącego od dawców o grupie krwi A, 1 do 3 części osocza krwi pochodzącego od dawców o grupie krwi B i 0,0 do 1,5 części osocza krwi pochodzącego od dawców o grupie krwi AB i nie zawiera osocza krwi pochodzącego od dawców o grupie krwi 0.
W jeszcze innym przypadku osocze krwi obejmuje 7,5 do 8,5 części osocza krwi pochodzącego od dawców o grupie krwi A, 1,5 do 2,5 części osocza krwi pochodzącego od dawców o grupie krwi B i ewentualnie 1 część osocza krwi pochodzącego od dawców o grupie krwi AB i nie zawiera osocza krwi pochodzącego od dawców o grupie krwi 0.
Osocze krwi wytwarza się przez pulowanie osocza pochodzącego od dowolnych dawców. Pulowane osocze korzystnie poddawane jest inaktywacji wirusów. Inaktywację wirusów można przeprowadzić przed mieszaniem krwi albo osocza krwi różnych grup A, B i AB albo po wytworzeniu osocza krwi. W celu inaktywowania wirusów można zastosować dowolny sposób znany w dziedzinie, przykładowo, inaktywowanie wirusa przez napromieniowanie promieniowaniem aktynowym, pasteryzację, traktowanie detergentem i rozpuszczalnikiem albo kombinacją tych sposobów. Dobrze znanym sposobem jest, przykładowo, traktowanie detergentem z rozpuszczalnikiem, jak ujawnione w EP-A-0 131 740, jak również sposób według WO-A-94/17834, opracowany przez Octapharma AG, Szwajcaria.
Osocze krwi wytwarzane sposobem według wynalazku można przechowywać i dostarczać w dowolnym stanie znanym specjaliście. Korzystnie do osocza dodaje się dopuszczalne farmaceutycznie substancje pomocnicze, takie jak stabilizatory i antykoagulanty. Korzystnie, w sposobie według wynalazku osocze przeprowadza się w stan ciekły, zamrożony lub wysuszony. Bardziej korzystnie osocze krwi liofilizuje się lub suszy rozpyłowo.
Osocze wysuszone musi być łatwo rozpuszczalne w sterylnej wodzie, aby można było przetoczyć je pacjentowi.
Miano przeciwciał swoistych wobec grup AB0 osocza krwi do uniwersalnego stosowania wynosi korzystnie mniej niż 16 dla IgM anty-A/anty-B i 64 dla IgG anty-A/anty-B. W bardziej korzystnym wykonaniu, miano przeciwciał anty-A i anty-B jest niższe niż 8dlaIgMi niższe niż 32 dla IgG.
Jeżeli jako materiał wyjściowy stosuje się krew, osocze krwi wytwarza się z puli krwi znanymi sposobami.
PL 193 983 B1
Ponad 2/3 wszystkich dawców krwi ma w osoczu wolne substancje A i/lub B. Substancje te są niemal identyczne z antygenami A i B, związanymi z powierzchnią erytrocytów. Przez mieszanie odpowiednich ilości krwi albo osocza krwi grupy A, B i ewentualnie AB, neutralizuje się przeciwciała anty-A i anty-B klas IgM i IgG, przez związanie dwóch wolnych cząsteczek A i/lub B, i/lub usuwa się je podczas dalszej obróbki.
Nieoczekiwanie, w sposobie według wynalazku, mimo iż osocze stosowane jako surowiec zawiera resztkowe erytrocyty oraz układ dopełniacza, nie istnieją ślady aktywacji dopełniacza podczas wytwarzania albo w produkcie końcowym. Produkt końcowy można zastosować bez ograniczeń dotyczących szybkości przetoczenia i całkowitej dawki.
Osocze krwi do uniwersalnego stosowania wytworzone sposobem według wynalazku jest korzystne, ponieważ posiada zdolność krzepnięcia.
Wynalazek jest zilustrowany, ale nieograniczony poniższym przykładem.
Przykład
278 l świeżo mrożonego osocza pochodzącego z krwi grupy A, 68 l B i 34 l AB zmieszano ze sobą i pozostawiono do rozmrożenia. Jako bufor do stabilizacji białek osocza dodano dihydrat diwodorofosforanu sodu. Po przefiltrowaniu przez membranę o wielkości porów 1 μm, otrzymaną frakcję poddano inaktywowaniu wirusów metodą detergent/rozpuszczalnik. Po usunięciu czynników inaktywujących wirusy, dodano glicyny w celuwyrównania osmolarności. Podczas kontroli jakości zbadano ilość wolnych przeciwciał anty-A i anty-B. Takie testy są dobrze znane w stanie techniki.Miano przeciwciał anty-A i anty-B powinno wynosić <8 dla IgM i<32 dla IgG.

Claims (5)

  1. Zastrzeżenia patentowe
    1 . Sposób wytwarzania osocza krwi do uniwersalnego stosowania,znamiennytym,żeobejmujemieszanie7,5do 10 części krwi lub osocza krwi pochodzącego od dawców o grupiekrwiAi1,5do3 części krwi lub osocza krwi pochodzącego od dawców o grupie krwi B z 1 częścią krwi lub osocza krwi pochodzącego od dawców o grupie krwi AB, bez domieszki krwi lub osocza grupy 0, podczas którego przeciwciała osocza krwi swoiste wobec grup AB0 ulegają neutralizacji.
  2. 2. Sposób według zastrz. 1, znamienny tym, że osocze krwi przeprowadza się w stan ciekły, zamrożony lub wysuszony.
  3. 3. Sposóbwedługzastrz.2,znamiennytym,żeosoczekrwiliofilizujesięlubsuszyrozpyłowo.
  4. 4. Sposób według zastrz. 1, znamienny tym, że do osocza krwi dodaje się dopuszczalne farmaceutyczniesubstancjepomocnicze,takiejakstabilizatoryiantykoagulanty.
  5. 5. Sposób według zastrz. 1, znamienny tym, że osocze krwi poddaje się traktowaniu mającemunaceluinaktywacjęwirusów.
PL98338794A 1997-08-05 1998-08-04 Sposób wytwarzania osocza krwi do uniwersalnego stosowania PL193983B1 (pl)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP97113466A EP0896824A1 (en) 1997-08-05 1997-08-05 A universally applicable blood plasma
PCT/EP1998/004841 WO1999007390A1 (en) 1997-08-05 1998-08-04 A universally applicable blood plasma

Publications (2)

Publication Number Publication Date
PL338794A1 PL338794A1 (en) 2000-11-20
PL193983B1 true PL193983B1 (pl) 2007-04-30

Family

ID=8227172

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PL98338794A PL193983B1 (pl) 1997-08-05 1998-08-04 Sposób wytwarzania osocza krwi do uniwersalnego stosowania

Country Status (25)

Country Link
US (1) US20110008459A1 (pl)
EP (2) EP0896824A1 (pl)
JP (1) JP2001513507A (pl)
CN (1) CN1272061A (pl)
AT (1) ATE225665T1 (pl)
AU (1) AU742427B2 (pl)
BG (1) BG64350B1 (pl)
BR (1) BR9811839A (pl)
CA (1) CA2299421C (pl)
CZ (1) CZ293726B6 (pl)
DE (1) DE69808620T3 (pl)
DK (1) DK0991416T4 (pl)
EA (1) EA003182B1 (pl)
ES (1) ES2185218T5 (pl)
HK (1) HK1026146A1 (pl)
HU (1) HU226548B1 (pl)
ID (1) ID24308A (pl)
IL (1) IL134308A (pl)
NO (1) NO326216B1 (pl)
NZ (1) NZ502661A (pl)
PL (1) PL193983B1 (pl)
PT (1) PT991416E (pl)
RS (1) RS50016B (pl)
TW (1) TW555563B (pl)
WO (1) WO1999007390A1 (pl)

Families Citing this family (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6214221B1 (en) * 1999-02-22 2001-04-10 Henry B. Kopf Method and apparatus for purification of biological substances
CN1207004C (zh) * 2001-04-18 2005-06-22 马建川 通用型冻干血浆及其制备方法
JP2007514716A (ja) * 2003-12-19 2007-06-07 オクタファルマ アクチェン ゲゼルシャフト 非白色人種血漿の部分より製造される、万人に適用可能なウイルス不活化血漿
EP1958618A1 (de) 2007-02-15 2008-08-20 Octapharma AG Verfahren zur Gefriertrocknung mit optimierter Rekonstitution von Biopolymeren
BRPI1006722A2 (pt) * 2009-04-09 2017-10-10 Entegrion Inc "método de preparação de hemoderivados desidratado, hemoderivados desidratados, bandagem ou auxílio cirúrgico, método para a preparação de plaquetas sanguíneas fixas desidratadas, plaquetas sanguíneas fixas desidratadas, método para o tratamento de um paciente que sofre de um distúrbio sanguíneo e plaquetas de sangue fixas secas por atomização tendo geometria com cavidades esféricas"
US8407912B2 (en) 2010-09-16 2013-04-02 Velico Medical, Inc. Spray dried human plasma
US20110142885A1 (en) 2009-09-16 2011-06-16 Velico Medical, Inc. Spray-dried human plasma
FR2963737B1 (fr) * 2010-08-16 2013-04-05 Etat Francais Ministere De La Defense Service De Sante Des Armees Procede de lyophilisation de plasma sanguin
US20140083628A1 (en) 2012-09-27 2014-03-27 Velico Medical, Inc. Spray drier assembly for automated spray drying
AU2011320528A1 (en) 2010-10-29 2013-05-23 Velico Medical, Inc. System and method for spray drying a liquid
US9561184B2 (en) 2014-09-19 2017-02-07 Velico Medical, Inc. Methods and systems for multi-stage drying of plasma
FR3026950A1 (fr) 2014-10-09 2016-04-15 Lab Francais Du Fractionnement Procede de preparation de plasma universel
FR3035799B1 (fr) 2015-05-06 2017-05-05 Elicityl Support pour la purification de liquides biologiques
FR3035794B1 (fr) 2015-05-06 2017-05-05 Elicityl Procede pour la purification du sang total ou d'un produit issu du sang
WO2019074886A1 (en) 2017-10-09 2019-04-18 Terumo Bct Biotechnologies, Llc LYOPHILIZATION CONTAINER AND METHOD OF USE
FR3083121B1 (fr) 2018-06-27 2021-10-22 Maco Pharma Sa Procede de greffage d un element fibreux pour l elimination d anticorps du sang ou d un composant sanguin
EP3937878A2 (en) 2019-03-14 2022-01-19 Terumo BCT Biotechnologies, LLC Lyophilization loading tray assembly and system
DE102020212609B3 (de) * 2020-10-06 2022-04-07 Universität Greifswald Verfahren und Vorrichtung zur Herstellung von Universalplasma
US12083447B2 (en) 2022-09-15 2024-09-10 Velico Medical, Inc. Alignment of a disposable for a spray drying plasma system
US11841189B1 (en) 2022-09-15 2023-12-12 Velico Medical, Inc. Disposable for a spray drying system
US11998861B2 (en) 2022-09-15 2024-06-04 Velico Medical, Inc. Usability of a disposable for a spray drying plasma system
US11975274B2 (en) 2022-09-15 2024-05-07 Velico Medical, Inc. Blood plasma product

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4664913A (en) * 1982-05-24 1987-05-12 Xoma Corporation Method for treating plasma for transfusion
US4764369A (en) * 1983-07-14 1988-08-16 New York Blood Center Inc. Undenatured virus-free biologically active protein derivatives
US4551435A (en) * 1983-08-24 1985-11-05 Immunicon, Inc. Selective removal of immunospecifically recognizable substances from solution
JPH0723319B2 (ja) * 1986-05-14 1995-03-15 株式会社ミドリ十字 血液製剤から血液型抗体を除去する方法
DE4008852A1 (de) 1990-03-20 1991-09-26 Octapharma Ag Verfahren zur herstellung von nicht-infektioesem blutplasma
US5217627A (en) * 1990-11-06 1993-06-08 Pall Corporation System and method for processing biological fluid
JP3575770B2 (ja) * 1992-03-31 2004-10-13 学校法人藤田学園 血漿由来製剤
AU667530B2 (en) * 1992-05-28 1996-03-28 New York Blood Center, Inc., The Removal of antibodies from blood-derived compositions while retaining coagulation factors

Also Published As

Publication number Publication date
NO20000578D0 (no) 2000-02-04
AU9256998A (en) 1999-03-01
RS50016B (sr) 2008-09-29
PL338794A1 (en) 2000-11-20
BG104117A (en) 2000-12-29
YU5800A (sh) 2003-02-28
BG64350B1 (bg) 2004-11-30
CN1272061A (zh) 2000-11-01
EP0991416A1 (en) 2000-04-12
HUP0004795A3 (en) 2003-08-28
HUP0004795A2 (hu) 2001-04-28
EP0896824A1 (en) 1999-02-17
AU742427B2 (en) 2002-01-03
DE69808620T3 (de) 2008-05-21
IL134308A (en) 2004-09-27
ES2185218T3 (es) 2003-04-16
US20110008459A1 (en) 2011-01-13
HK1026146A1 (en) 2000-12-08
NO326216B1 (no) 2008-10-20
IL134308A0 (en) 2001-04-30
ID24308A (id) 2000-07-13
CZ293726B6 (cs) 2004-07-14
EA003182B1 (ru) 2003-02-27
NO20000578L (no) 2000-03-27
HU226548B1 (en) 2009-03-30
EA200000196A1 (ru) 2000-10-30
BR9811839A (pt) 2000-08-15
ES2185218T5 (es) 2008-04-16
CZ2000370A3 (cs) 2000-09-13
CA2299421C (en) 2009-11-10
PT991416E (pt) 2003-02-28
WO1999007390A1 (en) 1999-02-18
CA2299421A1 (en) 1999-02-18
ATE225665T1 (de) 2002-10-15
DK0991416T4 (da) 2008-02-25
EP0991416B2 (en) 2007-10-31
NZ502661A (en) 2001-03-30
DE69808620T2 (de) 2003-06-26
TW555563B (en) 2003-10-01
DE69808620D1 (de) 2002-11-14
EP0991416B1 (en) 2002-10-09
JP2001513507A (ja) 2001-09-04
DK0991416T3 (da) 2003-02-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
PL193983B1 (pl) Sposób wytwarzania osocza krwi do uniwersalnego stosowania
US20090092678A1 (en) Universally applicable blood plasma
Coller et al. Thromboerythrocytes. In vitro studies of a potential autologous, semi-artificial alternative to platelet transfusions.
US6472162B1 (en) Method for preparing thrombin for use in a biological glue
AU691297B2 (en) Sterile and pyrogen-free columns coupled to protein for binding and removal of substances from blood
EP2929887B1 (en) Viral inactivated platelet extract, use and preparation thereof
DE69831684T2 (de) Verfahren zur Herstellung von hochvirusfreiem Thrombin zur Bereitung von Fibrinkleber aus menschlichem Plasma-Pool
US4664913A (en) Method for treating plasma for transfusion
JPH04501429A (ja) ウイルスで汚染された薬理組成物中のウイルスの不活性化方法
CA2096654C (en) Removal of antibodies from blood-derived compositions while retaining coagulation factors
JPH10503199A (ja) 血小板結合の阻害
HU214884B (hu) Vérlemezke membrán mikrorészecskék, ezeket tartalmazó gyógyászati és diagnosztikai készítmények és eljárás a mikrórészecskék és a készítmények előállítására
AU2013365623B2 (en) Viral inactivated biological mixture
JPH09124507A (ja) ウイルスを不活化した静脈内注射可能な免疫血清グロブリンの調製
US20110104298A1 (en) Universally applicable virus inactivated blood plasma produced from portions of non-Caucasians plasma
Oberman et al. Erythrocyte sensitization and anemia due to isoantibodies in lyophilized pooled plasma
US20110251127A1 (en) Inactivation of infectious agents in plasma proteins by extreme pressure
MXPA00001259A (en) A universally applicable blood plasma
Kasper Plasma Products for Hemophilia Treatment

Legal Events

Date Code Title Description
LAPS Decisions on the lapse of the protection rights

Effective date: 20130804