CZ2000370A3 - Univerzálně použitelná krevní plazma - Google Patents
Univerzálně použitelná krevní plazma Download PDFInfo
- Publication number
- CZ2000370A3 CZ2000370A3 CZ2000370A CZ2000370A CZ2000370A3 CZ 2000370 A3 CZ2000370 A3 CZ 2000370A3 CZ 2000370 A CZ2000370 A CZ 2000370A CZ 2000370 A CZ2000370 A CZ 2000370A CZ 2000370 A3 CZ2000370 A3 CZ 2000370A3
- Authority
- CZ
- Czechia
- Prior art keywords
- blood
- plasma
- blood plasma
- group
- donors
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
- A61K35/14—Blood; Artificial blood
- A61K35/16—Blood plasma; Blood serum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
- A61P7/08—Plasma substitutes; Perfusion solutions; Dialytics or haemodialytics; Drugs for electrolytic or acid-base disorders, e.g. hypovolemic shock
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Developmental Biology & Embryology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Virology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Prostheses (AREA)
Description
Oblast techniky
Předkládaný vynález se týká univerzálně použitelné krevní plazmy, a také způsobu její přípravy.
Dosavadní stav techniky
Krevní plazma je velmi široce používaná náhrada krevních ztrát například během operace nebo v případě těžkého krvácení při nehodách. Protože jsou čtyři hlavní krevní skupiny, připravují se v současnosti různé plazmy pro potřeby pacientů s odlišnými krevními skupinami. Samozřejmě je to nepříjemné, neboť příslušná krevní banka nebo krevní centrum v nemocnici musí skladovat čtyři odlišné přípravky krevní plazmy. Navíc je nutné určovat krevní skupinu pacienta, který potřebuje krevní náhradu. V případě naléhavého případu může být toto zdržení kritické.
Podstata vynálezu
Jedním předmětem vynálezu je tudíž přípravek krevní plazmy, který může být univerzálně podáván pacientům s odlišnými krevními skupinami.
Předkládaný vynález poskytuje univerzálně použitelnou krevní plazmu, kterou lze získat smícháním krve nebo krevní plazmy krevních skupin A a B a volitelně krve nebo krevní plazmy pocházející z krevní skupiny AB, bez přimíšení podstatného množství krve nebo krevní plazmy pocházejícího z krevní skupiny 0
Přípravek krevní plazmy podle vynálezu je výhodný, protože zde není žádné riziko inkompatibilních infúzí plazmy, • · · · • · které by mohlo způsobit vážné nežádoucí reakce, které mohou být dokonce letální. Kromě toho přípravek krevní plazmy podle vynálezu může být umístěn na místě předpokládaného použití, tj. na operačních sálech a na pohotovosti. Z tohoto důvodu může mít konečný uživatel přístup k tomuto život zachraňujícímu produktu okamžitě dle potřeby (na požádání). Příslušný konečný uživatel nemusí čekat, dokud není objednaný produkt uvolněn z krevního centra. V současnosti musí krevní centra uvolnit skupinově specifickou krevní plazmu podle krevní skupiny příjemce.
Ve výhodném provedení předkládaného vynálezu jsou protilátky specifické pro krevní systém ABO v krevní plazmě neutralizovány a/nebo odstraněny.
Přípravek krevní plazmy, který je v podstatě bez podílu skupiny 0, umožňuje univerzálnější použití přípravku krevní plazmy. Krevní plazma podle vynálezu obsahuje výhodně velké množství krevní plazmy pocházející od dárců majících krevní skupinu A, prostřední množství krevní plazmy pocházející od dárců majících krevní skupinu B a volitelně malé množství krevní plazmy pocházející od dárců majících krevní skupinu AB. Krevní plazma podle vynálezu je v podstatě bez krevní plazmy dárců od dárců majících krevní skupinu 0. Další výhodné provedení předkládaného vynálezu je krevní plazma obsahující 6 až 10 dílů krevní plazmy pocházející od dárců majících krevní skupinu A, 1 až 3 části krevní plazmy pocházející od dárců majících krevní skupinu B, a 0,0 až
1.5 dílů krevní plazmy pocházející od dárců majících krevní skupinu AB a v podstatě žádnou krevní plazmu pocházející z krevní skupiny 0.
Ve velmi výhodném provedení předkládaného vynálezu krevní plazma obsahuje 7,5 až 8,5 dílů krevní plazmy pocházející od dárců majících krevní skupinu A, 1,5 až
2.5 dílů krevní plazmy pocházející od dárců majících krevní skupinu B, volitelně přibližně 1 díl krevní plazmy pocházející od dárců majících krevní skupinu AB a v podstatě žádnou krev nebo krevní plazmu pocházející z krevní skupiny 0.
Výhodně byla krevní plazma podle vynálezu připravena sloučením plazmy pocházející od kteréhokoliv dárce. Ve sloučené plazmě byly výhodně inaktivovány viry. Inaktivace virů může být provedena před smícháním krve nebo krevní plazmy různých krevních skupin A, B a AB nebo po přípravě krevní plazmy podle předkládaného vynálezu. Pro inaktivaci virů může být použit každý způsob z oboru, například inaktivace virů zářením, např. aktiniovým zářením, pasterizací, ošetřením roztokem detergentu nebo kombinace těchto způsobů. Způsob v oboru dobře známý je například ošetření roztokem detergentu, jak je popsáno v EP-A-0 131740, a také způsob podle WO-A-94/17834 vyvinutý firmou Octapharma AG, Švýcarsko.
Krevní plazma podle vynálezu může být uskladněna a dodávána v každém stavu odborníkovi známém. Krevní plazma může obsahovat farmaceuticky přijatelné adjuvans, jako jsou stabilizátory a antikoagulans.
Výhodně je krevní plazma podle vynálezu uskladněna nebo dodávána v pevném stavu, například zmražená. Navíc může být výhodné uskladnit nebo dodávat krevní plazmu podle vynálezu v lyofilizované formě nebo formě připravené rozprachovým sušením. V případě, kdy je potřebná sušená plazma, může být snadno rozpuštěna ve sterilní vodě, aby se mohla podat pacienti v infúzi.
Titr protilátek specifických pro krevní systém TIBO krevní plazmy podle vynálezu je výhodně nižší než 16 pro anti A/anti B IgM a 64 pro anti A/anti B IgG. Ve velmi výhodném provedení je titr protilátek anti A a anti B pro IgM nižší než 8 a pro IgG nižší než 32.
• · · · • · · · • · • ·
Způsob přípravy krevní plazmy podle vynálezu obsahuje kroky sloučení krve nebo krevní plazmy dárců, kteří mají krevní skupinu A, B a volitelně AB, a také neutralizace a/nebo odstranění protilátek.
Jestliže je jako výchozí materiál použita krev, je ze sloučené krve vyrobena krevní plazma způsoby v oboru známými.
Více než dvě třetiny všech dárců krve mají v plazmě volnou antigenní částici A a/nebo B. Tyto antigenní částice jsou téměř totožné s antigeny A a B navázanými na povrch červených krvinek. Smícháním příslušného množství krve nebo krevní plazmy krevních skupin A, B a volitelně AB jsou protilátky anti-A a anti-B tříd IgM a IgG neutralizovány vazbou dvou volných antígenních částic A a/nebo B a/nebo jsou odstraněny během dalšího zpracování.
Překvapivě, ačkoliv plazma podle předkládaného vynálezu použitá jako surový materiál obsahuje jak reziduální červené krvinky, tak kompletní systém komplementu, nejsou žádné známky aktivace komplementu během produkce nebo v konečném produktu. Podle výrobního postupu je výhodné, že smíchání nastává během slučování jednotek plazmy na začátku procesu, což je spojené s úplným odstraněním buněk a s virovou inaktivací, výhodně ošetřením roztokem detergentu. Konečný produkt může být použit bez omezení, co se týče rychlosti infúze a celkové dávky.
Krevní plazma podle vynálezu připravená podle způsobu podle vynálezu je výhodná, protože je navíc koagulačně aktivní.
Předkládaný vynález je dále podrobněji vysvětlen a ilustrován pomocí následujícího příkladu, který ho však nijak neomezuje.
• · • · · · « · • ·
Příklady provedení vynálezu
Příklad 1
278 1 čerstvě zmrazené plazmy pocházející z krevní skupiny A, 68 1 z B a 34 1 z AB bylo smícháno dohromady a ponecháno roztát. Jako pufr pro stabilizaci plazmatických proteinů byl přidán dihydrofosforečnan sodný. Po filtraci přes membránu mající velikost pórů 1 pm, je v získané frakci inaktivován virus pomocí způsobu s ošetřením roztokem detergentu. Po odstranění činidel inaktivujících virus je přidán glycin pro upravení osmolarity. Během kontroly kvality je testováno množství volných protilátek anti-A a anti-B. Tyto testy jsou v oboru dobře známy. Titr protilátek anti-A a anti-B byl pro IgM < 8 a pro IgG < 32.
Claims (8)
- PATENTOVÉNÁROKY1. Univerzálně použitelná krevní plazma, kterou lze získat postupem zahrnujícím krok smíchání krve. nebo krevní plazmy krevních skupin A a B, volitelně krve nebo krevní plazmy krevní skupiny AB, bez přimíšení podstatného množství krve nebo krevní plazmy pocházejícího z krevní skupiny 0.
- 2. Krevní plazma podle nároku 1, kde protilátky specifické pro krevní systém TIBO v krevní plazmě jsou neutralizovány a/nebo odstraněny.
- 3. Krevní plazma podle nároku 2, obsahující velké množství krevní plazmy pocházející od dárců majících krevní skupinu A, prostřední množství krevní plazmy pocházející od dárců majících krevní skupinu B a volitelně malé množství krevní plazmy pocházející od dárců majících krevní skupinu AB.
- 4. Krevní plazma podle nároku 3, obsahující6 až 10 dílů krve nebo krevní plazmy pocházející od dárců majících krevní skupinu A,1 až 3 díly krve nebo krevní plazmy pocházející od dárců majících krevní skupinu B,- 0,0 až 1,5 dílu krve nebo krevní plazmy pocházející od dárců majících krevní skupinu AB, v podstatě žádnou krev nebo krevní plazmu pocházející z krevní skupiny 0.
- 5. Krevní plazma podle kteréhokoliv z předcházejících nároků v tekutém, zmrazeném nebo suchém stavu.• · » · • · « · • · • · « · · * · · * * · ♦ · · ·*«··* • · · * · · » ···· •«· · «» · » · · * · · *>Krev nebo krevní plazma podle z předcházejících nároků, která má přijatelné adjuvans, jako jsou a antikoagulační činidla.Krev nebo krevní plazma podle z předcházejících nároků, kde krevní oodrobena ošetření na inaktivaci viru.Ί
- 6. Krevní plazma podle nároku 5 v lyofilizované formě nebo rozprachově sušené formě.kteréhokoliv farmaceuticky stabilizuj ící kteréhokoliv plazma byla
- 9. Způsob přípravy krve nebo krevní plazmy podle nároku 1, vyznačující se tím, že zahrnuje kroky- sloučení krve nebo krevní plazmy dárců, kteří mají krevní skupinu A, B, volitelně přimíchání krve nebo krevní plazmy dárců, kteří mají krevní skupinu AB, volitelně produkce plazmy z krve nebo sloučené krevní plazmy,- neutralizace a/nebo odstranění protilátek specifických pro krevní systém ABO.
- 10. Způsob podle nároku 9, vyznačující se tím, že dále zahrnuje krok rozprachového sušení nebo lyofilizace plazmy.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP97113466A EP0896824A1 (en) | 1997-08-05 | 1997-08-05 | A universally applicable blood plasma |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CZ2000370A3 true CZ2000370A3 (cs) | 2000-09-13 |
| CZ293726B6 CZ293726B6 (cs) | 2004-07-14 |
Family
ID=8227172
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CZ2000370A CZ293726B6 (cs) | 1997-08-05 | 1998-08-04 | Univerzálně použitelná krevní plazma |
Country Status (25)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20110008459A1 (cs) |
| EP (2) | EP0896824A1 (cs) |
| JP (1) | JP2001513507A (cs) |
| CN (1) | CN1272061A (cs) |
| AT (1) | ATE225665T1 (cs) |
| AU (1) | AU742427B2 (cs) |
| BG (1) | BG64350B1 (cs) |
| BR (1) | BR9811839A (cs) |
| CA (1) | CA2299421C (cs) |
| CZ (1) | CZ293726B6 (cs) |
| DE (1) | DE69808620T3 (cs) |
| DK (1) | DK0991416T4 (cs) |
| EA (1) | EA003182B1 (cs) |
| ES (1) | ES2185218T5 (cs) |
| HK (1) | HK1026146A1 (cs) |
| HU (1) | HU226548B1 (cs) |
| ID (1) | ID24308A (cs) |
| IL (1) | IL134308A (cs) |
| NO (1) | NO326216B1 (cs) |
| NZ (1) | NZ502661A (cs) |
| PL (1) | PL193983B1 (cs) |
| PT (1) | PT991416E (cs) |
| RS (1) | RS50016B (cs) |
| TW (1) | TW555563B (cs) |
| WO (1) | WO1999007390A1 (cs) |
Families Citing this family (20)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6214221B1 (en) * | 1999-02-22 | 2001-04-10 | Henry B. Kopf | Method and apparatus for purification of biological substances |
| CN1207004C (zh) * | 2001-04-18 | 2005-06-22 | 马建川 | 通用型冻干血浆及其制备方法 |
| RS50508B (sr) * | 2003-12-19 | 2010-03-02 | Octapharma Ag. | Univerzalno primenljiva krvna plazma sa dezaktiviranim virusom proizvedena od delova plazme koji ne pripadaju beloj rasi |
| EP1958618A1 (de) | 2007-02-15 | 2008-08-20 | Octapharma AG | Verfahren zur Gefriertrocknung mit optimierter Rekonstitution von Biopolymeren |
| WO2010117976A1 (en) | 2009-04-09 | 2010-10-14 | Entegrion, Inc | Spray-dried blood products and methods of making same |
| US20110142885A1 (en) | 2009-09-16 | 2011-06-16 | Velico Medical, Inc. | Spray-dried human plasma |
| US8407912B2 (en) | 2010-09-16 | 2013-04-02 | Velico Medical, Inc. | Spray dried human plasma |
| FR2963737B1 (fr) * | 2010-08-16 | 2013-04-05 | Etat Francais Ministere De La Defense Service De Sante Des Armees | Procede de lyophilisation de plasma sanguin |
| CA2816090A1 (en) | 2010-10-29 | 2012-05-03 | Velico Medical, Inc. | System and method for spray drying a liquid |
| US20140083628A1 (en) | 2012-09-27 | 2014-03-27 | Velico Medical, Inc. | Spray drier assembly for automated spray drying |
| US9561184B2 (en) | 2014-09-19 | 2017-02-07 | Velico Medical, Inc. | Methods and systems for multi-stage drying of plasma |
| FR3026950A1 (fr) | 2014-10-09 | 2016-04-15 | Lab Francais Du Fractionnement | Procede de preparation de plasma universel |
| FR3035794B1 (fr) | 2015-05-06 | 2017-05-05 | Elicityl | Procede pour la purification du sang total ou d'un produit issu du sang |
| FR3035799B1 (fr) | 2015-05-06 | 2017-05-05 | Elicityl | Support pour la purification de liquides biologiques |
| US10793327B2 (en) | 2017-10-09 | 2020-10-06 | Terumo Bct Biotechnologies, Llc | Lyophilization container and method of using same |
| FR3083121B1 (fr) | 2018-06-27 | 2021-10-22 | Maco Pharma Sa | Procede de greffage d un element fibreux pour l elimination d anticorps du sang ou d un composant sanguin |
| CA3130700A1 (en) | 2019-03-14 | 2020-09-17 | Terumo Bct Biotechnologies, Llc | Lyophilization container fill fixture, system and method of use |
| DE102020212609B3 (de) * | 2020-10-06 | 2022-04-07 | Universität Greifswald | Verfahren und Vorrichtung zur Herstellung von Universalplasma |
| US11841189B1 (en) | 2022-09-15 | 2023-12-12 | Velico Medical, Inc. | Disposable for a spray drying system |
| US11975274B2 (en) | 2022-09-15 | 2024-05-07 | Velico Medical, Inc. | Blood plasma product |
Family Cites Families (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4664913A (en) * | 1982-05-24 | 1987-05-12 | Xoma Corporation | Method for treating plasma for transfusion |
| US4764369A (en) * | 1983-07-14 | 1988-08-16 | New York Blood Center Inc. | Undenatured virus-free biologically active protein derivatives |
| US4551435A (en) * | 1983-08-24 | 1985-11-05 | Immunicon, Inc. | Selective removal of immunospecifically recognizable substances from solution |
| JPH0723319B2 (ja) * | 1986-05-14 | 1995-03-15 | 株式会社ミドリ十字 | 血液製剤から血液型抗体を除去する方法 |
| DE4008852A1 (de) † | 1990-03-20 | 1991-09-26 | Octapharma Ag | Verfahren zur herstellung von nicht-infektioesem blutplasma |
| US5217627A (en) * | 1990-11-06 | 1993-06-08 | Pall Corporation | System and method for processing biological fluid |
| JP3575770B2 (ja) * | 1992-03-31 | 2004-10-13 | 学校法人藤田学園 | 血漿由来製剤 |
| AU667530B2 (en) * | 1992-05-28 | 1996-03-28 | New York Blood Center, Inc., The | Removal of antibodies from blood-derived compositions while retaining coagulation factors |
-
1997
- 1997-08-05 EP EP97113466A patent/EP0896824A1/en not_active Withdrawn
-
1998
- 1998-02-19 TW TW087102313A patent/TW555563B/zh not_active IP Right Cessation
- 1998-08-04 AT AT98945141T patent/ATE225665T1/de active
- 1998-08-04 PT PT98945141T patent/PT991416E/pt unknown
- 1998-08-04 DK DK98945141T patent/DK0991416T4/da active
- 1998-08-04 HU HU0004795A patent/HU226548B1/hu not_active IP Right Cessation
- 1998-08-04 IL IL13430898A patent/IL134308A/en not_active IP Right Cessation
- 1998-08-04 ID IDW20000224A patent/ID24308A/id unknown
- 1998-08-04 CN CN98809602A patent/CN1272061A/zh active Pending
- 1998-08-04 EA EA200000196A patent/EA003182B1/ru not_active IP Right Cessation
- 1998-08-04 PL PL98338794A patent/PL193983B1/pl not_active IP Right Cessation
- 1998-08-04 ES ES98945141T patent/ES2185218T5/es not_active Expired - Lifetime
- 1998-08-04 AU AU92569/98A patent/AU742427B2/en not_active Ceased
- 1998-08-04 NZ NZ502661A patent/NZ502661A/xx not_active IP Right Cessation
- 1998-08-04 EP EP98945141A patent/EP0991416B2/en not_active Expired - Lifetime
- 1998-08-04 JP JP2000506980A patent/JP2001513507A/ja active Pending
- 1998-08-04 DE DE69808620T patent/DE69808620T3/de not_active Expired - Lifetime
- 1998-08-04 BR BR9811839-0A patent/BR9811839A/pt not_active Application Discontinuation
- 1998-08-04 CA CA002299421A patent/CA2299421C/en not_active Expired - Fee Related
- 1998-08-04 WO PCT/EP1998/004841 patent/WO1999007390A1/en active IP Right Grant
- 1998-08-04 CZ CZ2000370A patent/CZ293726B6/cs not_active IP Right Cessation
- 1998-08-04 RS YUP-58/00A patent/RS50016B/sr unknown
-
2000
- 2000-02-01 BG BG104117A patent/BG64350B1/bg unknown
- 2000-02-04 NO NO20000578A patent/NO326216B1/no not_active IP Right Cessation
- 2000-08-31 HK HK00105463A patent/HK1026146A1/xx not_active IP Right Cessation
-
2010
- 2010-09-17 US US12/923,380 patent/US20110008459A1/en not_active Abandoned
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CZ2000370A3 (cs) | Univerzálně použitelná krevní plazma | |
| US20090092678A1 (en) | Universally applicable blood plasma | |
| CA2190268C (en) | Sterile and pyrogen-free columns coupled to protein for binding and removal of substances from blood | |
| ES2249843T3 (es) | Procedimieto para la produccion de trombina con una seguridad viral alta para formar pegamento de fibrina a partir de una mezcla de plasma humano. | |
| KR0162094B1 (ko) | 혈소판 막 미립자 | |
| JPH04501429A (ja) | ウイルスで汚染された薬理組成物中のウイルスの不活性化方法 | |
| US10357512B2 (en) | Method for preparing universal plasma | |
| JPH09124507A (ja) | ウイルスを不活化した静脈内注射可能な免疫血清グロブリンの調製 | |
| US20110104298A1 (en) | Universally applicable virus inactivated blood plasma produced from portions of non-Caucasians plasma | |
| MXPA00001259A (en) | A universally applicable blood plasma | |
| US20110251127A1 (en) | Inactivation of infectious agents in plasma proteins by extreme pressure | |
| WO2001065936A1 (en) | Method for immune switching | |
| DH et al. | PEIDIA “IR ICS | |
| WO2006080867A1 (fr) | Produit de stimulation de la secretion du facteur viii de coagulation sanguine |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PD00 | Pending as of 2000-06-30 in czech republic | ||
| MM4A | Patent lapsed due to non-payment of fee |
Effective date: 20130804 |