WO2006041173A1 - 経腸栄養剤 - Google Patents

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enteral
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carrageenan
nutrients
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Yoshio Toyama
Kanehisa Murao
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Meiji Dairies Corporation
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    • A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs

Definitions

  • the present invention relates to semi-solidification of enteral nutrients. More specifically, the present invention relates to a tube feeding method (tube feeding method) such as a gastrostomy feeding method. It is related to the technology that is used for the purpose of solidifying or thickening enteral nutrients or concentrated liquid foods that are administered by tube administration, especially enteral nutrition administered to patients.
  • the present invention relates to improvement of a paste (semi-solidifying agent) used in a technique for suppressing gastroesophageal reflux, in which an agent or a concentrated liquid diet flows back from the stomach of a patient toward the esophagus.
  • tube feeding method is a method in which nutrients are injected into the stomach or intestines of the patient via a nutrition tube.
  • Nutrients administered to patients under this tube feeding method are defined as enteral nutrients.
  • This tube feeding method is a method in which enteral nutrients are administered to patients via the tube.
  • the nasal tube (or nasal tube) feeding method, the gastrostomy (or bowel) feeding method, and the Intestinal fistula (or bowel fistula) nutritional methods are included.
  • enteral nutrients as a conventional technique for administering enteral nutrients to patients nasally or percutaneously, it is disclosed that liquid food is administered as enteral nutrients (Japanese Patent Laid-Open No. 2000-2000). 152975).
  • this liquid diet when this liquid diet is injected into the stomach as an enteral nutrient, for example, by gastrostomy supplementation, the liquid diet flows back through the gastroesophagus, often causing vomiting, reflux esophagitis, and swallowing pneumonia. woken up. Therefore, as a means of suppressing gastroesophageal reflux in the gastrostomy feeding method, a tube feeding injection method that solidifies enteral nutrients using agar is performed (clinical nursing, 29 (5): 664—670, 2003). ). In this method, agar is dissolved in hot water at 80 ° C or higher, and enteral nutrients heated to the level of human skin are added and mixed uniformly. This is sucked with a syringe, cooled in a refrigerator, solidified, returned to room temperature before administration, and then pushed out from the syringe for administration. Disclosure of the invention
  • the present invention has been made for the purpose of meeting the above-mentioned demands in the industry, and reduces the burden on caregivers, and can be easily and easily administered in a short time. It was made for the purpose of newly developing (Chemical Concentrated Liquid Food). Therefore, the present inventors focused on the importance of the solidifying agent used for solidification as a result of examination from various directions. And, since it is used to prepare a solidifying agent (semi-solidified enteral nutrient (the definition of which will be described later)) that can prepare the desired semi-solid enteral nutrient, (Semi-solidifying agents or pastes) may be screened from various gelling agents, thickeners, and pastes.
  • the present invention provides an enteral nutrient that is injected into the body in the tube feeding method, and uses sodium carrageenan as a semi-solidifying agent before and after the injection of the enteral nutrient into the body.
  • a semi-solid enteral nutrient that has fluidity and is semi-solid so that the enteral nutrient does not become liquid depending on body temperature when stored in the body.
  • the following semi-solid enteral nutrient can be provided: From the container connected outside the patient's body to the nutrition tube inserted into the fistula built over the patient's abdominal wall and stomach wall or intestinal wall, the inside of the patient's stomach or intestine is passed through the nutrition tube. Enteral nutrient administered by pressurization of the container, and by adding sodium-type strength laginan as a semi-solidifying agent to the liquefied nutrient, the form is maintained without changing naturally. Higher than liquids and fluids, and has the property of maintaining its initial form against the gravity and atmospheric pressure that naturally acts on the enteral nutrient from the outside.
  • the following semi-solidifying agent for preparing a semi-solid enteral nutrient can be provided:
  • Enteral which is characterized by being a semi-solid substance, and is labeled as mixed and used for semi-solidification of enteral nutrients administered into the body in the tube feeding method.
  • a semi-solid additive for semi-solidification of nutrients is characterized by being a semi-solid substance, and is labeled as mixed and used for semi-solidification of enteral nutrients administered into the body in the tube feeding method.
  • the “semi-solidified enteral nutrient” means fluidity before and after the injection of enteral nutrient into the body, and depending on the body temperature in the state of being stored in the body. It refers to an enteral nutrient that exhibits a semi-solid form so that the enteral nutrient is not liquefied, and the details and specific embodiments thereof are as described above.
  • sodium-type carrageenan as a semi-solidifying agent (paste)
  • a special treatment called heat dissolution treatment is separately required as in the case of agar, which has been used in the past.
  • enteral administration depending on the amount of glue added It is possible to adjust the physical properties of nutrients or concentrated fluids, and it has the remarkable effect that it can be easily administered with different physical properties for each patient.
  • the present invention can be used for various tube feeding methods.
  • it can be used for administration using percutaneous endoscopic gastrostomy (PEG).
  • the ability to use carrageenan as a semi-solidifying agent (paste) is soluble in cold water (45 ° C or lower, preferably 40 ° C or lower) and enteral nutrient (concentrated fluid) Any food can be used as long as it can be semi-solidified.
  • Carrageenan is a polysaccharide extracted from the seaweeds of the red seaweed cereals, Miraceae, and Sugioriaceae, but normally does not dissolve unless heated and gels when heated. There is no difference from agar.
  • water is added to cold water by controlling the total amount of potassium, calcium and magnesium ions in force laginan to 5.0% by weight or less.
  • the ion exchange resin for example, is ion-exchanged to reduce and reduce the potassium, calcium and magnesium ions in the carrageenan.
  • the main part of carrageenan can be hydrated in cold water in a short time by using any one of sodium 'kappa type, sodium vita type, sodium' lambda type, or a mixture thereof.
  • the semi-coagulant (paste) used in the present invention basically consists of sodium-type carrageenan, and more specifically, for example, sodium-type lambda-type carrageenan.
  • Enteral nutrients are 1 kca 1 to 2 kca 1 per lm, so protein (milk or soy), lipids, carbohydrates, minerals, etc. can be supplemented with small amounts and high calories. It is a fluid liquid that passes through a capillary with an inner diameter of 1 to 2 mm and contains a high concentration of nutrients. Commercially available products can also be used as appropriate.
  • the sources of potassium, calcium and protein used in enteral nutrients are often different depending on the product, and the amount added, the degree of ionization, and the state of dispersion in the liquid are also considered to be different.
  • the source of force lucium used in Yenshua is tricalcium phosphate, which is insoluble and not ionized in the liquid food.
  • those mainly composed of calcium derived from milk proteins are considered to be ionized.
  • enteral nutrition and Z or concentrated liquid food
  • a semi-solidifying agent with sodium type (hereinafter also referred to as Na type) carrageenan, and this is semi-solidified.
  • the semi-solid glaze may be added directly to the enteral nutrient, or after dissolving the semi-solid glaze in water, You may mix and use.
  • the present invention is based on the use of sodium carrageenan as a semi-solid glaze, but it is a paste that can be applied to a wider range of enteral nutrients (concentrated liquid foods).
  • a solidifying agent it is preferable that lambda, kappa and iota-type carrageenans are mixed in an appropriate ratio. Normally, power laginan does not exist for each of iota, lambda, and kappa types alone, and there are three or two types.
  • N a-type lambda carrageenan (about 50 ° / 0 is lambda carrageenan, about 50% is power tuba carrageenan) and N a-type iota carrageenan (almost 10%). 0% iota type) It is preferable to adjust the mixing ratio of the two types.
  • Na-type lambda carrageenan is highly soluble in cold water and contains 30% or more of it when directly added to a liquid food as a powdered solidifying agent. It is necessary to. In order to further increase the solubility, 50% or more is desirable.
  • the method of adding enteral nutrients after dissolving the powdered solidifying agent in water is wide by mainly using Na type iota carrageenan! / Can be applied to enteral nutrients. Both iota carrageenan and kappa carrageenan However, the former is known to react more strongly with calcium ions and the latter with potassium ions.
  • the ratio of Na type iota carrageenan and Na type lambda carrageenan was set to 10: 0 to 0 : 10 and preferably 10: 0 to 5: 5, more preferably 10: 0 to 7: 3.
  • cold water soluble pregelatinized starch dextrin can be added to the paste of the present invention for the purpose of enhancing physical properties and improving dispersibility. It is also possible to add completely different gelation ability by adding locust bean gum or tara gum that reacts with carrageenan to form a gel. On the other hand, those exhibiting cold water-soluble properties are preferred. Xanthan gum and gua gum can also be used together. One or more of these gelling agents can be used in combination with Na type carrageenan.
  • the above-mentioned pastes are preferably in the form of granules or liquids in order to enhance dispersion and dissolution in water or enteral nutrients (concentrated liquid foods).
  • the paste (semi-solidifying agent) used in the present invention is 0.1 to 15 g as a powder paste against the amount of liquid to be administered (ie enteral nutrient + water) 20 O m 1.
  • LO g preferably 1 to 6 g may be used, but depending on the type of enteral nutrient and the desired degree of gelation of the semi-solid, the addition range may be limited. However, the range of addition can be defined as appropriate.
  • Paste materials other than Na type carrageenan may be added and used with reference to the above addition range or reference to it.
  • a semi-solidifying agent By containing nutrients such as protein in addition to naan, it is possible to make enteral nutrients semi-solid and at the same time strengthen the necessary nutrients. Furthermore, by containing the nutrients necessary as an enteral nutrient, a semi-solid enteral nutrient can be obtained simply by adding water, and the semi-solid properties are adjusted by the temperature and amount of water added. It is possible to do.
  • the nutrients included in the semi-solidifying agent are preferably at least one selected from proteins, lipids, carbohydrates, dietary fiber, vitamins, and minerals. More preferably, the protein is necessarily contained, and the protein source preferably contains casein.
  • the ratio of water and engshua (trade name) was mixed at a ratio of 1: 1.
  • 3 g of paste Na type carrageenan
  • Enshua 100 ml was added and stirred uniformly with a spoon, then sucked with a 10 Om 1 syringe and kept at room temperature for 10 minutes. After that, the solidified entsure was extruded from the syringe, and this property was confirmed over time as shown in Table 1 below.
  • the items are “hardness” and water separation status.
  • “Hardness” is a uniaxial compression measurement by Yamaden Leoner. The semi-solid extruded from the syringe is placed in a container with a diameter of 4 O mm and a height of 15 mm. The compression stress was measured with a plunger having a diameter of 2 O mm under the conditions of a speed of 1 mm / s and a clearance of 5 mm. The water separation status was confirmed visually and by the amount of aqueous solution falling from the strainer. The results are shown in Table 1 below. Thus, the physical properties of the product of the present invention were stable even under various usage conditions.
  • Example 1 is the same as the example 1 except for the content and amount of the paste.
  • the paste was a mixture of Na-type carrageenan and pregelatinized starch in a ratio of 1: 1, and 7 g of this was added.
  • Table 2 The results are shown in Table 2 below.
  • the Na-type carrageenan used this time, whether the powder is added directly to the liquid food or dissolved in water, it reacts with the protein, potassium ions, and calcium ions in the liquid food. Therefore, it was confirmed that the gelling agent was the best gelling agent without the above problems.
  • Table 4 and Table 5 show the raw material compositions used in this example (mixing for confirming physical properties depending on temperature and mixing for confirming physical properties based on the amount of water added), respectively.
  • a paste mainly composed of sodium-type carrageenan in enteral nutrients it has fluidity before and after injection of enteral nutrients into the body, In the state of being stored in the body, depending on the body temperature, this is the first successful formation of a solid substance having a special property that the enteral nutrient does not liquefy.
  • This special solid has no reflux such as gastroesophageal reflux, no nutrient leakage through which the nutrient leaks from the fistula, and furthermore, the administration rate is not fast and is moderate. It has an excellent feature of being
  • the solid according to the present invention has a special property, has excellent characteristics, and is very unique, so that it can be clearly distinguished from simple gels and solids.
  • semi-solid Also referred to as “semi-solid”. Therefore, the paste used to produce this semi-solid (or gelling agent, or solidifying agent, or thickener: sodium carrageenan) is also very special and unique.
  • gelling agent, or solidifying agent, or thickener: sodium carrageenan sodium carrageenan
  • the term “semi-solidifying agent” is used to clearly distinguish it from the ingredients, but the detailed definitions of these are as described above.
  • a low-viscosity or non-viscous salinity such as liquid food is used.
  • the viscosity can be easily adjusted. Therefore, in the field of medical care and nursing care, where speed of work and ease of operation are strongly required. Very useful.

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Abstract

本発明は、胃瘻栄養補給法等の経管栄養補給法において、介護者の負担軽減のため、短時間で簡単に、投与することができるとともに体内では液状化しないよう、経腸栄養剤又は濃厚流動食を固形化できる新規システムを提供することを課題とする。そして、検討の結果、ナトリウム・イオタ型、ナトリウム・カッパ型、ナトリウム・ラムダ型のいずれか又はこれらの混在であるカラギナンを主原料とした糊料を用いることで、糊料の加熱溶解を必要とせず、40℃以下で速やかに増粘・固形化することができることを見出し、更にシリンジから投与した際、離水がほとんどない投与方法であることを確認し、本発明を完成するに至ったものであって、上記カラギナンを糊料(半固形化剤)として使用することにより、上記した目的とする半固形化経腸栄養剤を製造することができる。

Description

明 書 経 腸 栄 養 剤 技術分野
本発明は、 経腸栄養剤の半固形化に関するものであって、 更に詳細には、 本発 明は、 胃瘻栄養補給法等の経管栄養補給法 （経管栄養注入法） において、 患者に 経管的に投与されて使用される経腸栄養剤又は濃厚流動食を固形ィヒ又は増粘させ ることを目的として活用する技術に関するものであり、 特に、 患者に投与された 経腸栄養剤又は濃厚流動食が患者の胃から食道に向って逆流する胃食道逆流を抑 制する技術に用いる糊料 (半固形化剤）の改良に関するものである。
背景技術
食物を経口的に摂取することができない患者に対しては、 栄養剤を栄養チュー ブを経て患者の胃又は腸に注入する方法である経管栄養補給法 （経管栄養注入法 とも称される） が実施されている。 この経管栄養補給法のもとに患者に投与され る栄養剤は、 経腸栄養剤と定義される。 この経管栄養補給法は、 患者に経腸栄養 剤を経管的に投与する方法なのであり、 経鼻管 （ないし鼻管） 栄養補給法、 経胃 瘻（ないし腸瘻）栄養補給法及び経腸瘻（ないし腸瘻）栄養補給法が包含される。 経腸栄養剤に関しては、 経鼻的又は経皮的に経腸栄養剤を患者に投与する従来 技術として、 流動食を経腸栄養剤として投与することが開示されている （特開 2 000-152975号公報)。
しかしながら、 この流動食を経腸栄養剤として例えば胃瘻栄養補給法にて胃内 に注入した場合、 流動食が胃食道を逆流してしまい、 嘔吐、 逆流性食道炎、 嚥下 性肺炎がしばしばひき起こされる。 そこで胃瘻栄養補給法において胃食道逆流を 抑制する手段として、 寒天を用いて経腸栄養剤を固形化する経管栄養注入法が行 われる （臨床看護、 29 (5) : 664— 670、 2003)。 これは、 80°C以 上のお湯で寒天を溶解し、 そこに人肌程度に加温した経腸栄養剤を加え、 均一に 混合する。 これをシリンジで吸引して、 冷蔵庫で冷却し凝固させ、 投与する前に 常温に戻してから、 シリンジから押し出して投与する方法である。 発明の開示
上記した経腸栄養剤に寒天を加えて固形化するというアイデアは斬新なもので あって、 すぐれたものであるが、 加熱処理した後に冷却処理することが必須であ つて、 その調製には介護者に負担がかかるし、 時間もかかり、 もう一段の改良が 要望されている。
本発明は、 上記した当業界の要望に応える目的でなされたものであって、 介護 者の負担を軽減せしめ、 短時間で簡単且つ容易に投与することのできる固形化経 腸栄養剤（又は固形化濃厚流動食）を新規に開発する目的でなされたものである。 そこで本発明者らは、 各方面から検討の結果、 固形化に使用する固形化剤の重 要性に着目した。 そして、 目的とする半固形ィ匕経腸栄養剤を調製することのでき る固形化剤 （半固形化経腸栄養剤 （その定義は後記する） を調製するために使用 するものであるので、 半固形化剤又は糊料ということもある） について、 各種ゲ ル化剤、 増粘剤、 糊料の中から鋭意スクリーニングを行った。
本発明者らは、 各種ゲル化剤及び增粘剤を用いて経腸栄養剤又は濃厚流動食の 固形化について検討した結果、 ナトリウム 'ィオタ型、 ナトリウム '力ッパ型、 ナトリウム 'ラムダ型のいずれか又はこれらの混在であるカラギナンを主原料と した糊料を用いることで、 糊料の加熱溶解を必要とせず、 4 5〜4 0 °C以下で速 やかに増粘 ·固形化することができることを見出し、 更にシリンジから投与した 際、 瘻孔からの漏れの原因ともなる離水がほとんどない投与方法であることを確 認し、 本発明を完成するに至った。
すなわち本発明は、 経管栄養注入法において、 体内に注入する経腸栄養剤であ つて、 ナトリウム型のカラギナンを半固形化剤として用いることにより、 体内へ の当該経腸栄養剤の注入の前後においては流動性を有するとともに、 体内に貯留 する状態においては体温によっては当該経腸栄養剤が液状ィ匕しないよう、 半固形 物としてなること、 を特徴とする半固形化経腸栄養剤を基本的技術思想とするも のである。
したがって、 本発明によれば、 例えば次のような半固形化経腸栄養剤を提供す ることができる： 患者の腹壁と胃壁又は腸壁とに跨って造設された瘻孔に揷入される栄養チュ一 ブに患者の体外において接続された容器から前記栄養チューブを経て患者の胃又 は腸の内部に前記容器の加圧によって投与される経腸栄養剤であって、 ナトリウ ム型の力ラギナンを半固形化剤として液状化栄養剤に添加することにより、 形態 が自然には変化せずに保持される形態保持性であって、 外部から当該経腸栄養剤 に自然に作用する重力及び大気圧に対抗して自身の初期の形態を維持しようとす る性質を有する点と液体及び流動体より高濃度で栄養成分を含有し得る点とに関 しては固形物と共通するが、 強制外力による形態の変化が固形物より容易である 点に関しては液体及び流動体と共通する半固形物として形成され、 前記形態保持 性力 患者の体内への当該経腸栄養剤の投与の前後を通じて維持されるとともに、 当該経腸栄養剤が患者の胃又は腸の内部に貯留する状態においては、 その患者の 体温によっては当該経腸栄養剤が液状化しないように、 前記形態保持性が維持さ れた半固形化経腸栄養剤。
また、 本発明によれば、 例えば次のような半固形化経腸栄養剤調製用の半固形 化剤を提供することもできる：
ナトリゥム型カラギナンを含有してなり、 体内への経腸栄養剤の注入の前後に おいては流動性を有するとともに、 体内に貯留する状態においては体温によって は当該経腸栄養剤が液状化しないよう、 半固形物とすることを特徴とし、 経管栄 養注入法において体内に投与する経腸栄養剤の半固形化のために混合して用いら れるものである旨の表示を付した経腸栄養剤半固形化用の半固形ィ匕剤。
なお、本発明において、 「半固形化経腸栄養剤」 とは、体内への経腸栄養剤の注 入の前後においては流動性を有するとともに、 体内に貯留する状態においては体 温によっては当該経腸栄養剤が液状化しないよう、 半固形化物を呈する経腸栄養 剤をさすものであって、 その詳細ないし具体的態様は上記したとおりである。 本発明によれば、 ナトリウム型カラギナンを半固形化剤 （糊料） として使用す ることにより、 従来用いられていた糊料である寒天のように加熱溶解処理という 特殊な処理を別途必要とすることなく、 経腸栄養剤又は濃厚流動食を半固形化す るのにはじめて成功したものであって、 従来の寒天を用いた場合に比べて大幅に 作業を簡略化することが可能となる。 また、 糊料の添加量によって投与する経腸 栄養剤又は濃厚流動贪の物性調整も可能で、 患者ごとに異なる物性で投与するこ とも容易であるという著効も奏され、 また、 本発明は、 各種の経管栄養補給法に 利用することが広く可能であり、 しかも、 経皮内視鏡的胃瘻造設術 （P E G) を 利用した投与法への利用も可能である。
更に半固形化剤に蛋白質、 糖質、 脂質等の栄養成分を包含することで、 経腸栄 養剤に添加した場合、 半固形状とすると同時に必要な栄養素を強化することが可 能となる。 また、 経腸栄養剤として必要な栄養成分を包含した半固形化剤を用い ることで、 水に添加するだけで半固形状の経腸栄養剤を得られる上、 添加する水 の温度及び量によって半固形状の物性を調整することが可能である。 発明を実施するための最良の形態
本発明においては、 半固形化剤 （糊料） としてカラギナンを使用する力 冷水 ( 4 5 °C以下、 好ましくは 4 0°C以下） に可溶であって且つ経腸栄養剤 （濃厚流 動食） を半固形化しうるものであればよい。
カラギナンは、 紅藻類のスギノリ目のイバラノリ科、 ミリン科、 スギノリ科の 海藻から抽出される多糖類であるが、 通常では加熱しないと溶解しないし、 加熱 溶液を冷却すればゲル化する性質を有しており、 寒天等とさほど変わるところが ない。 しかしながら、 'カラギナンについて更に検討した結果、 本発明者らは、 力 ラギナン中のカリウム、 カルシウム及びマグネシウムイオンの合計量を 5 . 0重 量％以下にコント口ールすることにより、 冷水への水和性がよくなることに着目 した。 そのためにはナトリウム型のカラギナンとして製造することが好ましい。 より好ましくは、 例えばイオン交換樹脂によりイオン交換して、 カラギナン中の カリゥム、 カルシウム及びマグネシウムイオンを減少させて少なくしたものがよ い。 この様にカラギナンの主要部を、 ナトリウム 'カッパ型、 ナトリウム ·ィォ タ型、 ナトリウム 'ラムダ型のいずれ力或いはこれらの混在とすることにより、 冷水において短時間に水和することができる。
特に、 カッパ型ゃィオタ型のカラギナンは、 もともと凝固力を有する。 したが つて、 ナトリウム型のカラギナンとしてこれを冷水に溶解した後、 更にカチオン やミルク蛋白を加えることにより、 任意の凝固度合いを得ることができる。 したがって、 本発明で使用する半凝固剤 （糊料） は、 基本的には、 ナトリウム 型カラギナンからなり、 更に詳細には、 例えばナトリウム型ラムダタイプのカラ ギナンを主体とし、 これに
Figure imgf000006_0001
型が混在したものであって、 冷水 （ 0〜 4 5 °C、 好ましくは 1 0〜 4 0 °C、 更に 好ましくは 1 5〜3 5 °C、 通常は室温） に可溶であって、 カチオン及びミルク蛋 白と反応しゲルを形成するものである。
経腸栄養剤 （濃厚流動食） は、 l m 1当たり 1 k c a 1乃至 2 k c a 1と、 少 量で高カロリーを補給できるように、 タンパク質 （乳または大豆)、脂質、炭水化 物、 ミネラルなどの栄養素を高濃度で含む、 内径 1〜 2 mmの細管を通る流動性 のある液体である。 市販されている商品も適宜使用可能である。
経腸栄養剤に用いられるカリウム、 カルシウム及びタンパク質源は、 商品によ つて異なる場合が多く、 その添加量やイオン化の程度、 液中での分散状態も異な ると考えられる。 例えば、 ェンシュア （アボット社製の経腸栄養剤：商品名） に 使用されている力ルシゥム源は、 第 3リン酸カルシゥムであり、 不溶性で流動食 中ではイオン化していない。 一方、 乳蛋白質由来のカルシウムを主体とするもの は、 イオン化していると考えられる。
本発明は、 このような経腸栄養剤 （及び Z又は濃厚流動食） を半固形化剤とし てナトリウム型 （以下、 N a型ともいう。） カラギナンで処理して、 これを半固形 化することを基本とするものであって、 半固形ィ匕剤は経腸栄養剤に直接添加して 用いてもよいし、 あるいは、 半固形ィ匕剤を水に溶かした後、 経腸栄養剤と混合し て用いてもよい。
上記したように、 本発明においては、 半固形ィ匕剤としてナトリウム型カラギナ ンを使用することを基本とするが、 更に広範囲の経腸栄養剤 （濃厚流動食） に適 用できる糊料 （半固形化剤） とするためには、 ラムダ、 カッパ及びィオタタイプ のカラギナンがそれぞれ適性比率で混在するのが好ましい。 通常では力ラギナン は、 ィオタ、 ラムダ、 カッパタイプそれぞれが単体のみで存在することはなく、 3タイプまたは 2タイプが混在している。 したがって、 その比率を適性化するた めには、 N a型ラムダカラギナン （約 5 0 °/0がラムダカラギナン、 約 5 0 %が力 ツバカラギナン） と、 N a型ィオタカラギナン （ほぼ 1 0 0 %ィオタタイプ） の 2種類の混合比を調整するのが好ましい。
上記 2種類のカラギナンのうち、 N a型のラムダカラギナンは、 冷水への可溶 性が高く、 流動食に粉末状の固形化剤として直接添加して用いる場合は、 これを 3 0 %以上含有することが必要である。 更に溶解性を高めるためには、 5 0 %以 上が望ましい。 一方で、 粉末状の固形化剤を水に溶解した後、 経腸栄養剤を添加 する方法では、 N a型ィオタカラギナンを主体とすることで幅広！/、経腸栄養剤へ の適用が可能である。 ィオタカラギナン及びカッパカラギナンは、 ともに力リウ
Figure imgf000007_0001
が、 前者はカルシウムイオン と、 後者はカリウムイオンとより強固に反応することが知られている。 そこで各 メ一力一の様々な経腸栄養剤 (濃厚流動食）を用いてゲル形成能を検討した結果、 N a型ィオタカラギナンと N a型ラムダカラギナンの比率を 1 0 : 0〜0 : 1 0、 好ましくは、 1 0 ： 0〜5 ： 5、 更に好ましくは 1 0 ： 0〜7 ： 3の比率とする ことが好ましい。
なお、 本発明の糊料には、 上記の N a型カラギナン以外に、 物性強化や分散性 改善を目的として冷水可溶性の α化澱粉ゃデキストリンを添加することができる。 また、 カラギナンと反応してゲルを形成するローカストビーンガムゃタラガムを 加えることで、 全く異なるゲル化形成能を付加することも可能である。 伹し、 い ずれも冷水可溶性の性状を呈するものが好ましい。 また、 キサンタンガム、 グァ 一ガムも併用可能である。 これらのゲル化剤は、 1種又は 2種以上を N a型カラ ギナンと併用することができる。
以上に挙げた糊料は、粉状で使用するほか、水または経腸栄養剤（濃厚流動食） への分散 ·溶解を高めるため、 顆粒状や液状とすることが好ましい。 本発明で使 用する糊料 （半固形化剤） は、 投与する液体量 （すなわち、 経腸栄養剤 +水） 2 0 O m 1に対して、粉末糊料として 0 . 1〜 1 5 g、好ましくは 0 . 5〜： L O g、 更に好ましくは 1〜6 g添加使用すればよいが、 経腸栄養剤の種類や半固形物の 所望するゲル化度によっては、 上記添加範囲にとらわれることなく、 適宜添加範 囲を規定することができる。 N a型カラギナン以外の糊料も上記添加範囲あるい はそれを参考にして添加使用すればよい。
上記のような糊料としての活用のほか、 半固形化剤としてナトリゥム型カラギ ナンに加え、 蛋白質等の栄養成分を含有することで、 経腸栄養剤を半固形状とす ると同時に必要な栄養素を強化することが可能となる。 更に経腸栄養剤として必 要な栄養素を含有することで、 水を加えるだけで半固形状の経腸栄養剤を得られ る上、 添加する水の温度及び量によって半固形状の物性を調整することが可能で ある。
半固形化剤に包含される栄養素としては、 蛋白質、 脂質、 糖質、 食物繊維、 ビ タミン、 ミネラルから選ばれる少なくともひとつが好ましい。 より好ましくは蛋 白質を必ず含有し、 その蛋白質源がカゼインを含むものであることが好ましい。 以下、 本発明を実施例を挙げて更に詳しく説明するが、 本発明はこれらの実施 例のみに限定されるものではない。 く実施例 1 > ェンシュアに N a型カラギナンを添加した場合
本実施例は、 水及びェンシュア （商品名） の比率を 1 ： 1で混合する系で行つ た。 まず、 水 1 0 O m lに対して、 糊料 （N a型カラギナン） を 3 g添カ卩し、 こ れを完全に溶解させた。 そこに、 ェンシュア 1 0 0 m lを添加し、 薬さじで均一 になるように攪拌した後、 1 0 O m 1のシリンジで吸引し、 これを常温に 1 0分 間保持した。 その後、 シリンジから固形化したェンシュアを押し出し、 下記表 1 のとおり、 この性状を経時的に確認した。
項目は、 「かたさ」 と離水状況とし、 「かたさ」 は、 山電社製のレオナーによる 一軸圧縮測定で、 シリンジから押し出した半固形物を直径 4 O mm、 高さ 1 5 m mの容器にとり、 これを直径 2 O mmのプランジャーで速度 1 mm/ S、 クリア ランス 5 mmの条件で圧縮応力を測定した。 また、 離水状況は、 目視並びにスト レナ一から落下する水溶液の量で確認した。結果は、下記表 1のとおりであった。 このように様々な使用条件においても、本発明品の物性は安定していた。特に、 冷却後常温にまで戻したものについて、 物性が安定していることは、 医療や介護 の現場における使用方法を考慮したときに、 非常に有用である。 後述の表 3から 明らかなように、 7合却終了直後 （冷蔵 6 0分後） と、 冷却後常温にまで戻したも の （冷蔵後—室温） とで、 物性変化が小さいことは従来技術からは想定できない 本発明品に独特の効果であつた。 (表 1 ) 調製直後 室温 30分後 冷蔵 60分後 ？ゝ脉→至 1 かたさ (N/m2) 807O C. 9 614. 5 673. 8 683. 2
c 離 水 なし なし なし なし
<実施例 2〉 N a型カラギナンに澱粉を添加した場合
糊料の内容及び添加量以外は、 実施例 1と同様である。 糊料は、 N a型カラギ ナンに α化澱粉を 1 ： 1で混合したもので、 これを 7 g添加した。 結果は下記表 2のとおりであった。
(表 2 ) 調製直後 室温 30分後 冷蔵 60分後 冷蔵→室温 かたさ (N/m2) 1086 1167 577. 1 離 水 なし なし なし なし
(比較例 1 ) 寒天で調製した例
実施例と同じく水及びェンシュアの比率を 1： 1で混合する系で行った。伹し、 半固形化剤 （糊料） としては寒天を使用した。
まず、 水 1 0 O m 1に対して、 寒天を 1 g添加し、 これを完全に溶解させた。 そこに、 約 4 0 °Cに加温したェンシュア 1 0 0 m lを添加し、 薬さじで均一にな るように操拌した後、 1 0 0 m 1のシリンジで吸引し、 冷蔵庫に 3 0分間保持し て、 完全に固形化した。
冷却終了直後、 及び冷却後常温にまで戻したものについて、 それぞれシリンジ 力、ら押し出し、 性状を確認した。 結果は下記表 3に示した。
(表 3 ) 冷蔵 60分後 冷蔵→室温 かたさ （N/m2) 555. 3 499. 1 離水率※ 30% 45%
※離水率 （％) =離水重量 Z全体重量 X 1 0 0 実施例 1、 2と比較例 1に示した結果から明らかなように、実施例 1、 2では、 いずれも調製直後に十分なかたさを得ることが可能であり、 また常温にしばらく 放置したり、 冷蔵庫で冷却した場合でも全く離水が認められず良好であった。 一方で、 寒天 （かんてんクック ：伊那食品工業） を用いた比較例では、 少量で ある程度のかたさを得ることはできるものの、 離水が著しく、 特に冷蔵後に常温 に放置することで顕著となった。
また更に、 カラギナン以外の下記 3種の固形ィ匕剤 （ゲル化剤、 糊料） について も、 上記と同様に試験を行った。
(ィ） キサンタンガム +冷水可溶性ローカストビーンガム
(口） 冷水可溶性力ラギナン +冷水可溶性ロー力ストビーンガム
(ハ） 液状べクチン
その結果は次のとおりであった。
(A) 粉末状ゲル化剤を流動食に直接添加する場合：
(ィ）、 （口） は、 溶解性が極めて悪く、 調整に 6 0分以上必要なため、 使用不 可。
(ハ） は、 粉末状では全く溶解しない。
(B ) 水に溶かしてから流動食を加える場合；
(ィ）、 （口） は水に溶かした時点でゲル化してしまい、 流動食と均一に混合す ることが困難、 また均一化しても十分なかたさを得られない。
これに対して、 今回使用する N a型のカラギナンは、 粉末をそのまま流動食に 加えても、 水に溶かして使用しても、 流動食中のタンパク質、 カリウムイオン、 カルシゥムイオンとの反応によつてゲルィ匕するため、 上記のような問題がなく、 最良のゲル化剤であることが確認された。
<実施例 3〉 N a型カラギナンに蛋白質、 脂質、 糖質を添加した場合
半固形化剤としてナトリウム型カラギナンに、 蛋白質、 脂質、 糖質を含有させ た場合の物性調整例を示す。
なお、 本実施例に用いた原料組成 （温度による物性確認用配合、 加水量による 物性確認用配合） を、 それぞれ、 表 4、 表 5に示す。
(表 4 )
温度による物性確認用配合
原材料重量 [ g ] 配合
カルシウムカゼイネィト 2. 2
脱脂粉乳 5. 9
粉末油脂 3. 5
Na型ラムダカラギナン 0. 4
デキストリン 15. 1
溶解水 72. 9
合計重量 [ g ] 100. 0
熱量 [ kcal ] 100 (表 5)
加水量による物性確認用配合
Figure imgf000012_0001
(1) 25°C、 50°C、 80°Cの溶解水に溶かした後、 12 ± 2°Cまで冷蔵した後の物 性を確認した。 結果は表 6のとおりであった。
(表 6)
溶解温度による物性変化
Figure imgf000012_0002
上記結果から明らかなように、 溶解水の温度が高くなるにしたがって、 堅くな ることが確認できた。
( 2 ) 栄養素を包含した半固形化剤 53 gを、 2、 3、 4倍量の 25 °Cの溶解水 に溶かした後、 12 ± 2 °Cまで冷蔵した後の物性を確認した。 結果は表 7のとお りであった。 (表 7 )
加水量による物性変化
Figure imgf000013_0001
上記結果から明らかなように、 溶解水量が増えるにしたがって、 やわらかくな ることが確認できた。 本発明によれば、 ナトリウム型カラギナンを主原料とする糊料 （半固形化剤） をはじめて用いることにより、 従来法の最大の欠点のひとつである糊料の加熱溶 解を必要とせず、 しかも冷水に溶解して速やかにゲル化し、.更にシリンジから投 与したときに離水がなく、 緊急を要し且つ多忙な医療の現場において、 簡便、 正 確且つ短時間に経腸栄養剤を体内に注入することができる。
しかも本発明によれば、 経腸栄養剤においてナトリゥム型カラギナンを主原料 とする糊料を添加使用することによって、 体内への経腸栄養剤の注入の前後にお いては流動性を有するとともに、 体内に貯留する状態においては体温によっては 当該経腸栄養剤が液状化しないという特殊な性質を有する固形物を形成すること にはじめて成功したものである。 そして、 この特殊な固形物は、 胃食道逆流等の 逆流がなく、 瘻孔から栄養剤が洩れる栄養剤リークもなく、 また更に、 投与速度 が速くなく、 適度であるために、 下痢の発症が抑制されるという、 すぐれた特徴 を有する。
このように、 本発明に係る固形物は、 特殊な性質を有し、 すぐれた特徴を有す る、 きわめてユニークなものであるので、 これを単なるゲルィ匕物、 固形物と明確 に区別するため、 「半固形物」 とも表記した。 したがって、 この半固形物を製造す るために使用する糊料 （又はゲル化剤、 又は固形化剤、 又は増粘剤：ナトリウム 型カラギナン） も、 きわめて特殊でユニークであるから、 これを単なる糊料と明 確に区別するため、 本明細書では 「半固形化剤」 とも表記したが、 これらの詳細 な定義については、 既述したとおりである。
そして更に、 本発明によれば、 流動食といった粘度が低い乃至粘性のないサラ サラした液状物に本発明に係る半固形化剤を添加することにより、 粘度を簡単に 調整することができるため、 作業の迅速性、 操作の容易性が強く要求される医療 や介護の現場において非常に有用である。

Claims

請 求 の 範 囲
1 . 経管栄養注入法において、 体内に注入する経腸栄養剤であって、 ナ トリゥム型のカラギナンを半固形化剤として用いることにより、 体内への当該経 腸栄養剤の注入の前後においては流動性を有するとともに、 体内に貯留する状態 においては体温によっては当該経腸栄養剤が液状化しないよう半固形物としてな ること、 を特徴とする半固形ィヒ経腸栄養剤。
2 . 半固形化剤が、 ナトリウム 'ィオタ型、 ナトリウム ·カッパ型、 ナ トリウム 'ラムダ型から選ばれるいずれか 1種又は 2種以上であるカラギナンで あること、 を特徴とする請求項 1に記載の経腸栄養剤。
3 . 半固形化剤が 4 5 °C以下の水に水和するカラギナンであること、 を 特徴とする請求項 1又は 2に記載の経腸栄養剤。
4 . 半固形化剤が蛋白質を更に含むこと、 を特徴とする請求項 1〜3の いずれか 1項に記載の経腸栄養剤。
5 . 前記蛋白質がカゼインであること、 を特徴とする請求項 1〜4のい ずれか 1項に記載の経腸栄養剤。
6 . 半固形化剤が、 脂質、 糖質、 食物繊維、 ビタミン、 ミネラルから選 ばれる少なくともひとつを更に含むこと、 を特徴とする請求項 1〜5のいずれか 1項に記載の経腸栄養剤。
7 . 半固形化剤は、 そのまま経腸栄養剤に添加して使用する力 \ あるい は、 水に溶かして使用すること、 を特徴とする請求項 1〜6のいずれか 1項に記 載の経腸栄養剤。
8 . 半固形化剤を水に添加して使用する場合において、 半固形化剤を添 加する水の温度または量によって半固形状の物性が調整できること、 を特徴とす る請求項 4〜 7のいずれか 1項に記載の経腸栄養剤。
9 . 半固形化剤が、デキストリン、澱粉、キサンタンガム、 グァーガム、 口一カストビーンガム、タラガムから選ばれる少なくともひとつを更に含むこと、 を特徴とする請求項 1〜 8のいずれか 1項に記載の経腸栄養剤。
1 0 . 経管栄養注入法が、 経鼻胃管栄養補給法、 経胃瘻栄養補給法、 経腸 瘻栄養補給法から選ばれる少なくともひとつであること、 を特徴とする請求項 1 〜 9のいずれか 1項に記載の経腸栄養剤。
1 1 . ナトリゥム型カラギナンを含有してなり、 体内への経腸栄養剤の注 入の前後においては流動性を有するとともに、 体内に貯留する状態においては体 温によっては当該経腸栄養剤が液状化しないよう半固形化物とすることを特徴と し、 経管栄養注入法において体内に投与する経腸栄養剤の半固形化のために混合 して用いられるものである旨の表示を付した経腸栄養剤半固形化用の半固形化剤。
1 2 . 4 5 °C以下の水に水和するカラギナンであること、 を特徴とする請 求項 1 1に記載の半固形化剤。
1 3 . 半固形化剤が、液状、粉状、顆粒状の少なくともひとつであること、 を特徴とする請求項 1 1又は 1 2に記載の半固形化剤。
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