WO1995017916A1 - Seringue - Google Patents

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Tetsuro Higashikawa
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Tetsuro Higashikawa
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Definitions

  • the present invention relates to a kit-type syringe in which a formulation is pre-filled in the cylinder, and is intended to improve sealing performance to prevent bacteria and water vapor from entering during storage and sterilization.
  • Japanese Patent Publication No. 62-58745 discloses a kit-type syringe that can be filled and stored with an injection in advance and can be easily injected by simply attaching a needle when injecting.
  • the syringe 63 comprises a cylindrical glass cylinder body 64, a synthetic resin barrel 65 fitted and fixed to the front of the cylinder body 64, and a cylinder body 64 arranged in the cylinder body 64.
  • Consists of 70 made caps.
  • the barrel 65 and the cylinder body 64 constitute a cylinder.
  • the inner diameter of the barrel 65 is formed to be the same as the inner diameter of the cylinder main body 64, and the inner wall of the barrel 65 has a longitudinal groove 71 and a needle connecting portion 69 discharges from the groove 71.
  • a radial groove 72 continuing to the hole 73 is formed.
  • the cap 70 is fitted and locked to an outer cylindrical portion 74 provided around the outer circumference of the needle connecting portion 69 of the barrel 65 as shown in an enlarged view.
  • a circumferential groove 7 ⁇ is formed on the inner wall side of the outer cylindrical portion 74, and a hanging connection from the flange portion 76 of the cap 70 extends into the circumferential groove 75.
  • the projection 79 of the formed annular locking skirt portion 77 engages, and the flange portion 76 comes into close contact with the outer cylinder portion 74 .
  • This cap 70 prevents dust from entering during storage.
  • the barrel 65 must be manufactured as a separate part and attached to the tip of the cylinder 64, and the structure of the barrel is complicated and high precision is required.
  • the drawback was that it was too expensive to be disposable.
  • the filling of the syringe with the liquid medicine and the insertion of the sluice stopper are carried out by the vacuum filling capping method shown in Figs. 24(a) and 24(b). In this method, first, as shown in Fig. 24(a), the cylinder
  • the first liquid medicine 42 is injected from the liquid nozzle 38.
  • the inside of the cylinder 36 is evacuated to prevent air from entering the chemical solution 42 .
  • a conventional syringe has a problem that air tends to accumulate in the circumferential groove 43 of the intermediate stopcock 37z. If air remains in the circumferential groove 43, when the intermediate stopcock 372 moves to a position in the cavity of the barrel 65 in FIG. However, since it gets mixed into the body, it was troublesome to remove the needle from the human body once and then remove the air again. In addition, there is also a problem that if bacteria are mixed in the air accumulated in the circumferential groove 43, the bacteria will intrude into the chemical liquid 42.
  • Japanese Patent Application Laid-Open No. 60-72561 proposes a syringe as shown in FIG.
  • This syringe 51 comprises a glass cylinder 53 with a groove 52 formed in the middle and a rubber partition plug 54 arranged behind the groove 52 in the cylinder 53. , a piston 55 arranged behind the partition plug 54, and an anterior chamber 56, that is, a drug powder 58 placed between the injection needle connection part 57 at the tip and the partition plug 54. It consists of a rear chamber, that is, a diluent 59 filled between a partition plug 54 and a piston 55, and a rubber cap 60 attached to the injection needle connector 57.
  • the rubber cap 60 closes the discharge hole 61 of the injection needle connector 57 to prevent the drug powder 58 from absorbing moisture during storage of the syringe.
  • the piston 55 is pushed to move the partition plug 54 to the groove 52 of the cylinder 53, and the diluent 59 is injected from the groove 52 into the front chamber 56 to inject the medicine. Mix with powder 5 8 and stir.
  • these syringes 51, 63 are obligated to be pre-sterilized and post-sterilized by US FDA regulations. Pre-sterilization is performed for each component in the syringe manufacturing process, and post-sterilization is performed when the assembly of each component is completed. Post-sterilization is eg 120. After sterilization, the syringes are packaged. For packaging, use a plastic sterilization bag in a sterile room, or use a sterilization bag. It is also done by vacuum packing. After packaging, it should be storable for 2-3 years.
  • the caps 60>70 are likely to come off, and in addition, the gap between the caps 60, 70 and the gap between the barrel 65 and the cylinder body 6 in the post-sterilization process.
  • water vapor could enter through the small gap between 4 and 4, as indicated by the arrows in Figs. That is, even if the barrel 65 made of synthetic resin and the cylinder body 6 made of glass are press-fitted together, a fine gap is generated.
  • the post-sterilization process is successful, if the sterilization bag is punctured during storage after packing, or if the bag is not completely sterilized, the cap 60, 70 or the barrel may be damaged. There was a problem that bacteria could enter through the gaps between 6 and 5.
  • the present invention aims to reduce the burden during formulation preparation, prevent contamination with foreign matter, and eradicate bacterial contamination, which can be said to be the three principles of kit-type syringes.
  • An object of the present invention is to provide a syringe excellent in hermeticity that can prevent the invasion of bacteria, etc. in the sterilization process used.
  • the present invention provides a cylinder having openings at both ends and a communicating passage near one of the openings in the axial direction for inserting a piston through the other opening; a partition plug that is slidable in the cylinder and defines a plurality of chambers in the cylinder; a radial passage that is fitted into one opening side of the cylinder and communicates with the communication passage;
  • a first construction which comprises a resilient end partition with an axial passageway and a rigid needle connection fitted into the axial passageway at the end of the partition. It is also possible that the injection needle contacting groove has a radial anti-rotation protrusion, and the end partition has a fitting groove for the anti-rotation protrusion.
  • the resilient partition end is press fit into the forward end of the rigid cylinder for a tight seal to prevent water and bacteria from entering the interior of the cylinder.
  • rigid injection The needle connection is press fit into the axial passage of the resilient partition end for a tight fit, which likewise prevents the ingress of water and bacteria into the cylinder.
  • the anti-rotation protrusion of the needle contacting portion is fitted into the fitting groove of the partition end to prevent rotation of the needle connecting portion when the needle is luer lock connected.
  • a chemical solution is filled between a partition plug slidably arranged in a cylinder and a rear piston, and a plurality of annular lips and the lip are formed on the outer periphery of the partition plug.
  • a second structure is adopted in which the partition plug is formed with a communicating portion for communicating the liquid medicine and the circumferential groove. It is also effective to form in the rear piston a communicating portion for communicating the peripheral groove formed in the rear piston and the chemical solution.
  • These communicating portions may be communicating grooves formed in the annular lip of the partition plug or the rear piston.
  • the gate plug or the circumferential groove of the rear piston is filled with the chemical solution.
  • the front stopcock is first inserted into the cylinder, and the first chemical solution is injected under vacuum.
  • a second intermediate septic plug is then incorporated by the vacuum fill plugging method.
  • the peripheral groove of the intermediate gate is filled with the chemical solution through the communication portion (communication groove), and the air in the peripheral groove is pushed out. And the second- medical solution is injected. If the intermediate gate is assembled upside down, the air in the circumferential groove is sucked from the communication portion (communication groove) by vacuuming when injecting the second chemical solution.
  • the tip of the outer cylinder part is provided with the A third structure in which a tip sealing portion is integrally provided to seal the injection needle connecting portion in the outer cylinder. It is also possible for the tip sealing part to have a head fixed to the tip of the outer cylinder via an annular notch, and a twist plate extending from the head.
  • the cylinder is a resin-integrated type in which the partition plug and the rear piston can be slid inside, and in the front cavity of the cylinder, there is a liquid medicine discharge hole following the discharge hole of the injection needle connection part. have a communicating groove is also valid.
  • a structure in which gas is sealed in the front chamber partitioned by the partition plug is also effective.
  • the material of the cylinder may be amorphous polyolefin or the like.
  • the injection needle connecting portion is completely sealed by being surrounded by the outer cylinder portion and the tip sealing portion.
  • the tip seal is cut flat from the annular notch between the head and the tip of the barrel by rotating the twist plate.
  • the pressure of the filling gas in the front chamber and the front gate plug work together to prevent invasion of bacteria.
  • the resin-integrated cylinder solves the problem of infiltration of circulating water vapor from the intermediate part of the barrel type cylinder. Since the amorphous polyolefin is freely moldable, it is possible to easily and reliably form a communication groove for leading out the chemical solution in the cylinder, and the cylinder can be incinerated.
  • FIG. 1 shows a first embodiment of the syringe according to the present invention
  • (a) is a cross-sectional view showing the construction
  • (b) and (c) are cross-sectional views showing the action
  • (d) is I-- of (a).
  • 1 is a cross-sectional view of I.
  • FIG. 2 is an exploded perspective view showing an end partition, an injection needle connector and a cap.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of FIG.
  • FIG. 4 is a perspective view showing a similar example of end partitions and caps.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view of FIG. 4 taken along line III-III.
  • Fig. 6 is a rear view of the end partition of Fig. 5, (a) showing the same example and (b) showing another example.
  • FIG. 7 shows another embodiment of the injection needle connection part, (a) is a front view, and (b) is a sectional view taken along line IV-IV of (a).
  • FIG. 8 shows a dispensing type syringe filled with two types of injections, (a) being a cross-sectional view showing the construction, and (b) and (c) being cross-sectional views showing the action.
  • FIG. 9 shows a mixed injection type syringe using two kinds of injections, (a) is a plan view showing the construction, and (b) and (c) are cross-sectional views showing the action.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view of the essential parts showing another embodiment of the cylinder.
  • Fig. 11 is a cross-sectional view of the same cylinder with the end partition and the cap shown in Fig. 5 attached.
  • Fig. 12 is a longitudinal sectional view showing a second embodiment of the syringe according to the present invention.
  • FIG. 13 is a front view showing an intermediate partition plug incorporated in the cylinder.
  • FIG. 1 is a perspective view of an intermediate gate.
  • Fig. 15 is a longitudinal sectional view showing a third embodiment of the syringe according to the present invention.
  • FIG. 16 is a perspective view showing the cylinder portion of the syringe.
  • FIG. 17 is a perspective view showing a first example of the sealing structure.
  • Fig. 18 also shows the sealed structure, (a) being a plan view and (b) being a partially sectioned side view when opened.
  • FIG. 19 is a perspective view showing a second example of the sealing structure.
  • FIG. 20 is a longitudinal sectional view showing a third example of the sealing structure.
  • FIG. 21 is a plan view showing the third example.
  • FIG. 22 is a vertical cross-sectional view showing a syringe with a sealing structure.
  • FIG. 23 is a longitudinal sectional view showing an example of a conventional syringe.
  • FIG. 24 shows a vacuum filling plugging method, (a) being a cross-sectional view of a state in which the first chemical solution has been injected, and (b) a cross-sectional view of a state in which an intermediate partition plug is incorporated.
  • FIG. 25 is a longitudinal sectional view showing another example of a conventional syringe.
  • FIG. 1 (a) to (d) show a first embodiment of the syringe according to the present invention.
  • Fig. 1 (a) shows the state before use
  • (b) shows the state during injection
  • (c) shows the state after injection
  • (d) shows the cross-sectional shape of the cylinder.
  • 21 is a glass cylinder having openings 44 and 45 at both ends, and the tip of one opening 44 side is a hook-shaped tip 22 whose cross section is bent into a hook shape.
  • 2 3 is the rear end of the cylinder, 2 is the bulging part, 2 5 is the screw is n.
  • the bulging portion 24 bulges in part of the circumference of the cylinder as shown in (d) to form a communicating passage 24' inside.
  • a partition plug 26 is fitted in the vicinity of the center inside the cylinder 21 .
  • Both the piston 25 and the partition plug 26 are made of a flexible resin including rubber and have a lip formed on the outer peripheral surface.
  • the left end of the cylinder 21 in the drawing is water-tightly closed by an end partition 27, whereby a space 28 between the piston 25 and the stopcock 26 and a space 28 are provided in the cylinder.
  • a cavity 29 between the end partition 27 and the partition plug 26 is formed.
  • An injection needle connection portion 30 is fitted to the end partition 27, and a cap 31 is fitted to the injection needle connection portion 30.
  • FIG. 2 and 3 are diagrams illustrating the details of the end partition 27, injection needle connector 30 and cap 31.
  • FIG. 2 and 3 are diagrams illustrating the details of the end partition 27, injection needle connector 30 and cap 31.
  • the end partition 27 is made of elastic rubber or resin that is slightly harder than the piston 25 and the partition plug 26, and has a substantially R column shape with a U-shaped groove 27a on the rear end side (near the partition plug). have.
  • Several holes 27b are formed in the bottom of the U-shaped groove 27a. These holes 27b are radially opened toward the central axis of the cylinder to form a plurality of passages 27b.
  • a cross-shaped groove 27c as a fitting groove is dug in the front surface (syringe needle side) of the end partition 27, and a hole 27d along the central axis of the cylinder is formed in the center of the cross-shaped groove, Its tip is connected to the passage 27b.
  • the elastic partition end 27 is tightly fitted into the opening 44 side of the rigid cylinder 21 made of glass without any gap.
  • a cross-shaped groove 27b may be formed as a passage on the rear surface of the end partition 27', and the groove 27b may be communicated with the central hole 27d. According to this structure, the groove 27b can be easily formed. In this case, the partition plug 26 abuts against the rear surface of the end partition 27' in FIG.
  • the groove 27b is not limited to a cross shape and may be formed radially from the center hole 27d as shown in FIG. 6(a).
  • the injection needle connecting portion 30 includes a cross frame 30a as a detent protrusion fitted in the cross groove 27c, and a parallel cylinder extending rightward in the drawing from the center of the cross frame 30a.
  • a body 30b and a tapered tubular body 30c extending leftward in the figure from the center of the cross frame 30a are integrated, and are formed as a rigid body by plastic injection molding or the like.
  • the tapered cylindrical body 30c is the part to which the injection needle is connected.
  • the hole in the cylinder penetrates from the left end of the tapered cylinder 30c to the right end of the parallel cylinder 30b to form a passage 30d.
  • the cap 31 is made of flexible rubber or the like so as to be tightly fitted into the tapered cylindrical body 30c, and has a tapered hole with a bottom.
  • a plurality of twist plates 31a may protrude from the outer peripheral portion of the cap 31.
  • FIG. The twist plate 31a allows the cap 31 to be firmly fitted into the injection needle connecting portion 30, thereby enhancing the sealing performance and facilitating removal.
  • the cap 31 is set to a length that allows the rear end face to abut against the cross frame 30a of the injection needle connecting portion 30, and together with the twist plate 31a, sealability is improved.
  • the top is planned.
  • the action of this syringe 46 will be explained.
  • the syringe 46 is stored in a state in which the empty chamber 28 of the cylinder 21 is filled with an injection and nothing is filled in the empty chamber 29. It is For use, the cap 31 is first removed, and the injection needle 32 is fitted with a luer lock. Next, when the needle 32 is directed upward and the piston 25 is pushed as shown in FIG. The injection inside moves to the empty room 29. After exhausting all the air in the empty room 29, the injection needle 32 is inserted into the patient. The injection reaches the injection needle 32 from the passageway 27b through the passageway 30d.
  • FIG. 1(c) shows the state after injection.
  • the force with which the piston 25 is pushed in and the end partition 27, the partition plug 26 and the piston 25 are brought into close contact with each other. All the injection in the chamber 28 cannot be injected unless it reaches the passage 24'.
  • the passage 27b of the end partition 27 must also be within the passage 24'. Therefore, the axial thicknesses of the end partition 27, the partition 26 and the piston 25, and the length and position of the bulging portion 24 are determined so as to satisfy this condition.
  • FIGS. 7(a) and (b) show another embodiment of the injection needle connector.
  • Injection needle connection portion 33 in this embodiment has cross frame 33a, cylindrical bodies 33b, 33c and passageway 33d which are the same as injection needle connection portion 30 shown in FIGS.
  • a protective outer cylinder 33e is provided on the outer side of the tapered cylindrical body 33c.
  • the tapered cylindrical bodies 33c, 30c and the injection needle 32 are connected in a luer-locking manner.
  • Fig. 8 (a) to (c) shows the implementation of a dispensing syringe in which two injections, for example A and B, are placed in the syringe, and A is injected first, followed by B.
  • A is the saved state
  • B is the injection start state
  • c is the injection completed state.
  • another partition plug 34 is inserted between the piston 25 and the partition plug 26 in the embodiment of FIG. It has a configuration divided into The chamber 28a is filled with the agent A and the chamber 28b is filled with the agent B. At least the chamber 28b is vacuum-filled so that only the agent is filled without introducing air at all. is being filled.
  • FIG. 8(c) shows the state after injection, but at this time, the tip of the piston 25 must be in the communicating passage 24'.
  • the passageway 27b of the end partition 27 must also be located within the communicating passageway 24'. From this condition, the axial thickness of each gate plug and piston and the length and position of the communicating passage 24' are determined.
  • Figures 9 (a) to (: c) are syringes that can separately store two injections as in Figure 8.
  • this is an example of a so-called mixed-injection syringe in which two injections are mixed and then injected.
  • the difference is that the two swelling portions 24a and 24b are formed in a spaced apart state.
  • the partition plug 26 is arranged behind the bulging portion 24a, and the partition plug 34 is arranged behind the bulging portion 24b, so that the chamber is divided into two, 28a and 28b. there is Chambers 28a and 28b are filled with different injections.
  • FIG. 9(c) shows the state in which the injection is completed, which is the same state as explained in FIG. 8(c), so the explanation is omitted. .
  • FIG. 10 shows a different shaped embodiment of the cylinder 21 .
  • This cylinder 21 does not have a hook-shaped tip 22 at the opening 44 on the injection needle side, and has a straight open end whose opening diameter matches the inner diameter of the cylinder 21 .
  • This configuration facilitates the manufacture of the cylinder 21 and reduces the manufacturing cost of the cylinder.
  • the end partition 27 is inserted through the opening into which the piston 25 is inserted. By adopting such a shape, it can be fitted directly from the opening 44 on the side of the injection needle, which facilitates the work.
  • FIG. 11 shows the cap 31 with the end partition 27' and twist plate 31a described in FIGS.
  • the gap between the glass cylinder and the rubber end partition can be completely eliminated due to the elastic engagement between them. Intrusion of circulating water vapor into the cylinder can be prevented, and in addition, infiltration of bacteria can also be prevented.
  • FIG. 12 shows a second embodiment of the syringe according to the present invention.
  • This syringe 101 has an annular circumferential groove 105 in an intermediate partition plug 104 of two rubber partition plugs 103 and 104 arranged inside a cylinder 102. , , 1052 and the first chemical solution 106 are provided with a communication groove 108. The circumferential grooves 105, 1052 are filled with the chemical solution 106 from the communicating groove 108.
  • the intermediate partition plug 4 has two circumferential grooves 105i : 1052 between three annular lips 109-1093.
  • a plurality (six in this example) of communication grooves 108 are formed in each of the annular lip 109i on one side and the annular lip 1092 in the middle.
  • the communication groove 108 is cut slightly obliquely with respect to the thickness direction (axial direction) of the partition plug 104, and the cross-sectional shape of the communication groove 108 is substantially rectangular.
  • the other side annular lip 1093 of the intermediate partition plug 104 is formed to have the same diameter as the one side and intermediate annular lips 109 , 1092. Does not have 0 8.
  • the outer peripheral surfaces of the annular lips 109 to 1093 and the bottom surfaces of the circumferential grooves 105, 1052 have a substantially semicircular cross section as shown in Fig. 13. there is The circumferential grooves 105, 10 ⁇ 2 are for reducing the sliding resistance of the gate plug 104 against the cylinder 102 as explained in the conventional example.
  • the number of annular lips 109 to 1093 is three, or three or more, or two annular lips with a circumferential groove between them.
  • a communication groove similar to that described above is formed in one of the annular lips.
  • the communication groove 108 may be formed not obliquely but straightly with respect to the thickness direction of the partition plug 104 . 1 0 5 !; 1 0 ⁇ 2 may have a flat surface instead of a substantially semicircular cross section.
  • the chemical solution 106 and the peripheral portion are provided on the annular lip 109, 1092 or the body portion 110 of the intermediate partition plug 104.
  • a communicating hole is formed to communicate with the grooves 105, , 052 . You may
  • the intermediate partition plug 104 is incorporated into the cylinder 102 together with the front partition plug 103 as shown in FIG. 12 by a conventional vacuum filling plugging method.
  • the first chemical solution 106 is filled from the communication groove 108 into the circumferential grooves 105, 1052 of the intermediate gate 104, and the circumferential grooves 105, 105, 105
  • the air inside 52 is pushed out by the liquid medicine 106 and sucked outside along the inner wall 115 of the cylinder.
  • the front partition plug 103 is formed to have the same diameter and thickness as the intermediate partition plug 104, and has similar two grooves 111, 1112 .
  • a piston 112 behind the intermediate partition plug 104 is formed thicker than the intermediate partition plug 104 and has two circumferential grooves 113 likewise. In this example, the front partition plug 103 and the piston 112 do not have the communication groove 108 like the intermediate partition plug 104 does.
  • a piston rod 114 is screwed to the piston 112. Annular lips 109, 1092 of intermediate partition plug 104 divided in the circumferential direction by communicating groove 108 have flexibility and contribute to further reduction of sliding resistance.
  • the communication groove 108 is located on the side of the piston 112, and the vacuum by the vacuum filling plugging method is applied.
  • the second chemical solution 10 ⁇ is filled from the communication groove 108 into the circumferential groove 105,> 10 ⁇ 2 . Therefore, the insertion direction of the intermediate partition plug 104 may be reversed.
  • a hollow chamber 115 capable of accommodating the front partition plug 103 and the intermediate partition plug 104 is formed in the front portion of the synthetic resin cylinder 102 .
  • a plurality of grooves 118 are formed in the cylinder inner wall 117 of the cavity 116 in the longitudinal direction of the cylinder, and the cylinder bottom wall 119 of the cavity 116 has the groove 11 Radial grooves 121 are formed for communicating 8 with injection needles 120 .
  • the partition plugs 103, 104 and It may be structured to be joined to a cylinder body having a piston 112.
  • the cylinder front portion 102a and the cylinder body or the cylinder 102 may be made of synthetic resin or glass.
  • the communication groove 108 may be formed in the middle and rear lips of the front partition plug 103 and in the front and middle lips of the piston 112 .
  • the circumferential grooves 111, 1112 of the front partition plug 103 are filled with the chemical solution 106, and the circumferential groove 113 of the piston 112 is filled with the chemical solution 107.
  • Air accumulation in the cylinder is eliminated, preventing contamination of the air with bacteria. Nitrogen gas is sealed in the front empty chamber 116.
  • the peripheral groove of the partition plug and the piston is filled with the chemical solution from the communicating portion (communication groove), so that no air remains in the peripheral groove.
  • Figures 15-22 show a third embodiment of the syringe according to the present invention.
  • this syringe 201 comprises a synthetic resin mono-tube cylinder 204 having a communicating groove 203 in the front inner wall 202, and a Two rubber partition plugs 205, 206 and a rear piston 207 are slidably arranged, and between and in the front partition plug 205 and the intermediate partition plug 206.
  • the cylinder 204 is integrally formed of amorphous polyolefin (available from Nippon Zeon as Zeonex), and as shown in FIG.
  • amorphous polyolefin available from Nippon Zeon as Zeonex
  • the communication groove 203 in 202 there are four grooves 203a in the longitudinal direction, and a discharge hole 215 of the injection needle connection part 210 from the groove 203a on the bottom part 21 side. It has radial grooves 203b communicating with. These communication grooves 203 can be integrally formed during cylinder molding.
  • Amorphous polyolefin generally has excellent gas barrier properties, adsorption properties (proteins, etc.), elution properties (chemical resistance), and slidability (rubber plugs). , low cost, etc.
  • it is freely moldable, it is possible to form grooves on the inner wall, which is impossible with glass, and because it is incinerable, it is possible to dispose of syringes without generating industrial waste.
  • the front partition plug 205 moves into the front space 213 by pushing the piston 207, and the first chemical solution 208 is discharged through the communication groove 203, Next, the intermediate gate 206 moves to the front space 213, and the second chemical solution 209 is similarly discharged.
  • This two-layer dispensing structure is known in conventional syringes with a barrel, but this embodiment is characterized in that a communication groove 203 is formed in an integrated single-tube resin cylinder 204 .
  • the cylinder 204 made of amorphous polyolefin has elasticity peculiar to synthetic resin and a mirror-like state similar to that of glass. Therefore, the luer lock of the injection needle to the needle connection part 210 and the low-friction sliding of the sliding valve and the piston are possible at the same time.
  • the cylinder 204 is of the one-piece type and does not need to be fitted with a conventional barrel, there is no problem such as intrusion of water vapor into the cylinder through gaps in the barrel during post-sterilization.
  • PP polypropylene
  • These cylinders also have the advantage of being low cost.
  • a front chamber 213 in the cylinder 204, a discharge hole 215 of the needle connecting portion 210, and an annular space between the needle connecting portion 210 and the outer cylinder portion 211. 216 is filled with nitrogen gas. Nitrogen gas may be enclosed at a pressure slightly higher than atmospheric pressure. As a result, when the tip sealing part 212 is opened and the injection needle is attached to the needle connection part 210, the bacteria in the hospital are prevented from entering the cylinder 204 by the blowing pressure of the nitrogen gas. do not have. moreover Since the front partition plug 205 separates the liquid medicine 208 from the front empty chamber 213, the liquid medicine 208 is completely isolated from bacteria.
  • the tip sealing portion 212 is attached to the tip of the tapered outer cylindrical portion 211 outside the needle connecting portion 110 through an annular cutout groove 219.
  • a substantially short columnar head 217 integrally continuous with the head 217; , and a thick reinforcing frame 220 formed on the outer periphery of the twist plate 218 .
  • the boundary between the outer cylindrical portion 211 and the head portion 217 is formed thin with an annular cutout groove 219 having a substantially wedge-shaped cross section.
  • the twist plate 218 extends downward along the outer cylindrical portion 211, the inner side is temporarily joined (221) to the outer cylindrical portion 211, and the lower end is attached to the cylinder bottom portion 21.
  • the temporary joints 221 and 222 are such that they can be easily separated when the twist plate 218 is turned.
  • the excess thickness portion 223 does not necessarily have to be provided, and the temporary joining (222, 223) does not necessarily have to be performed.
  • the structure of the tip sealing part 212 is known as a ⁇ -fill sealing system in a drug solution package.
  • the tip sealing portion 212 is continuously formed on the cylindrical portion 211 to completely seal and isolate the needle connecting portion 210 from the outside.
  • the outer cylindrical portion 211 is formed to protrude slightly higher than the needle connecting portion 210, and the needle connecting portion 210 does not touch the head 2]7.
  • Nitrogen gas is sealed in the annular space 26 surrounded by the head 217 and the outer cylindrical portion 211 as described above, and the needle connecting portion 210 is connected to the head 217 and the outer cylinder. It is completely isolated from the outside by the tubular portion 211.
  • the tip sealing part 212 is attached to the outer cylindrical part 211 by means of laser welding, ultrasonic welding, etc. It is formed by a method such as molding the tip sealing portion 212 with a second mold. It is desirable that the diameter of the outer cylindrical portion 211 tapers toward the tip, and that the distal end 211a of the outer cylindrical portion has a diameter as small as possible and is fixed near the center of the head portion 217. As a result, the twist plate 218 can be operated with a small force. Then, the medical staff takes out the syringe 201 from the sterilized bag at the time of use and rotates the twist plate 218 with a finger, thereby separating the temporary joints 221 and 222 of the twist plate 218.
  • the head 217 rotates integrally with the twist plate 218 and separates from the tip 211a of the outer cylindrical portion.
  • the tip 211a of the outer cylinder is cut flat (horizontally) to form a circular opening 224 in the tip 211a of the outer cylinder.
  • the pressure of the nitrogen gas filled in the front chamber 213 and the discharge hole 215 prevented the bacteria from entering. Deter intrusions.
  • the separately packaged injection needle 225 is firmly fixed to the needle mounting portion 210 with a luer lock.
  • FIG. 19 shows a first modification of the sealing structure of the syringe.
  • the spherical head 2 is attached to the tip of the needle connecting portion 210 of the cylinder 204 made of synthetic resin similar to the above and the outer cylindrical portion 211 on the outside through the annular notch groove 226. 27 is fixed, and a thick twist plate 228 is extended from the spherical head 227 to form a tip sealing portion 229.
  • the feature of this example is that the spherical head 227 is fixed to the tip of the tapered outer cylinder part 211 outside the needle connection part, and the needle connection part 210 is placed inside the outer cylinder part 211. It is completely sealed. Then, by turning the twist plate 2 2 8, the spherical head 2
  • a disk-shaped head 230 is connected to a tapered outer cylindrical portion 211 on the outside of a needle connecting portion 210 of a synthetic resin cylinder 204 similar to the above.
  • the disk-shaped head 2 is connected to a tapered outer cylindrical portion 211 on the outside of a needle connecting portion 210 of a synthetic resin cylinder 204 similar to the above.
  • a twist plate 231 is erected in the center of 30 to form a tip sealing portion 234.
  • the circular head 230 and the outer cylindrical portion 211 are integrally connected to the outside through an annular cutout groove 232 having a substantially wedge-shaped cross section, and the disk-shaped head 230
  • a flat twist plate 231 is extended.
  • the twist plate 231 is provided with a pair of pivoting projecting plates 233 on its body. By twisting the protruded plate 233 with fingers, the disk-shaped head 230 is cut along the annular notch groove 232 and separated from the outer cylindrical portion 211. and outer cylinder part 2
  • An injection needle can be attached to the needle attachment portion 210 in 11.
  • FIG. 22 shows a syringe using the tip sealing portion 234 described above.
  • This syringe 235 has a communication groove 2 similar to that of the embodiment of FIG. 38 is formed, and a longitudinal intermediate communicating groove 239 is formed in the intermediate portion of the inner wall of the cylinder, and the intermediate communicating groove 239 is arranged between the intermediate partition plug 241 behind the intermediate communicating groove 239 and the piston 242.
  • a diluent 243 is placed in the container, and drug powder 244 is placed between the intermediate stopcock 21 and the front stopcock 240 . Since the intermediate communication groove 239 is integrally formed with the cylinder 236 from a resin material, it does not protrude outward unlike a conventional glass cylinder. Therefore, the cylinder 236 itself is smartly formed.
  • Nitrogen gas is sealed in the front empty space 237 of the cylinder 236 in the same manner as in the previous example, and bacteria are prevented from entering the cylinder 236 when the tip sealing part 234 is opened. Intrusion is prevented together with the front gate plug 240.
  • the intermediate partition plug 241 is positioned above the communicating groove 239, and the diluent 243 flows from the intermediate communicating groove 239 to the intermediate chamber. Enter 2 4 5 and dissolve the medicine powder 2 4 4.
  • the front partition plug 240 is positioned above the communication groove 238, and the chemical liquid is discharged from the communication groove 238 to the discharge hole 246.
  • Each of the sealing structures described above is not limited to a double layer syringe using two gate plugs, but also includes a single layer syringe using one gate plug, a piston only syringe without a gate plug, and a conventional barrel. Although it can be applied to the syringe used, it is desirable to have a structure in which nitrogen gas is enclosed in the front chamber and a front partition plug is provided.
  • the injection needle connecting portion is completely sealed by being surrounded by the outer cylinder portion and the tip sealing portion, water droplets, bacteria, etc. may enter the cylinder during post-sterilization or storage. complete sanitation of the kit syringe is achieved.
  • the twist plate can be rotated to easily open the sealing portion at the tip, so there is no burden on the medical service provider.
  • the gas pressure inside the cylinder and the front partition prevent the invasion of bacteria from the connection part of the injection needle when opened, so it is completely hygienic even when using the syringe. is planned.
  • the resin-integrated cylinder it is possible to solve the infiltration of circulating water vapor, bacteria, etc. from the intermediate part of the cylinder unlike the conventional barrel-type syringe. Since the resin-integrated cylinder is flammable and inexpensive, it can be thrown away and is not reusable.
  • the member provided with the injection needle connecting portion and the cylinder can be closely joined, so that the joining of the member and the cylinder during long-term storage is possible. Intrusion of bacteria etc. from the part is prevented.
  • the peripheral groove of the partition plug and the piston is filled with the chemical solution from the communication portion (communication groove), so that no air remains in the peripheral groove. Eliminates the risk of bacteria inside entering the cylinder.
  • the connecting part of the injection needle is completely sealed, water droplets, bacteria, etc. cannot enter the cylinder from the connecting part of the injection needle during sterilization using flowing steam or long-term storage. do not have.
  • the resin-integrated cylinder solves the problem of water droplets entering from the middle part of the conventional cylinder, and the complete sealing ensures a high level of sanitation.
  • the sealed gas in the cylinder and the front stopcock work together to prevent the invasion of bacteria from the needle joint, so that complete sanitization is achieved even when the syringe is in use.
  • the resin-integrated cylinder is combustible, it can be disposable, and since it is not reusable, it is hygienic and the burden on medical personnel is extremely light.
  • the three principles of kit-type syringes i.e., reduction of the burden during formulation preparation, prevention of foreign matter contamination, and eradication of bacterial contamination, are achieved.

Description

明 細 書 注 射 器
「技術分野」
本発明は、 シリ ンダ内に予め製剤を充塡したキッ ト式注射器に係り、 保管中や 滅菌処理時における細菌や水蒸気の侵入を防止するべく密封性の向上を図ったも のである。
「背景技術」
注射器に予め注射剤を充塡保存し、 注射の際に注射針を取り付けるだけで簡単 に注射ができるキッ ト式注射器として、.特公昭 6 2— 5 8 7 4 5号には第 2 3図 に示すものが提案されている。 この注射器 6 3は、 筒状のガラス製シリ ンダ本体 6 4と、 該シリ ンダ本体 6 4の前部に嵌合固定された合成樹脂製のバレル 6 5と、 シリ ンダ本体 6 4内に配 ¾された摺動自在な仕切栓 6 6とピス ト ン 6 7及び両者 の間に充塡された薬液 6 8と、 バレル 6 5先端の注射針接続部 6 9に対して装着 された合成樹脂製のキヤップ 7 0とにより構成される。 該バレル 6 5とシリ ンダ 本体 6 4とでシリ ンダを構成する。
該バレル 6 5の内径はシリ ンダ本体 6 4の内径と同一に形成され、 ノ、'レル 6 5 の内壁には長手方向の溝 7 1 と、 該溝 7 1から針接続部 6 9の吐出孔 7 3に続く 放射溝 7 2とが形成されている。 そしてピス ト ン 6 7を押すことにより、 仕切栓 6 6がバレル 6 5内に移動し、 薬液 6 8が溝 7 1 , 7 2を経て吐出孔 7 3へ導入 される。 注射針はテーパ状の針接続部 6 9にルアーロックすなわち樹脂特有の弾 性で確実に固定される。
また、 前記キヤップ 7 0は、 拡大図の如くバレル 6 5の針接続部 6 9の外栩に 周設された外筒部 7 4に嵌合係止されている。 すなわち該外筒部 7 4の内壁側に 周溝 7 δが形成され、 該周溝 7 5に、 キャップ 7 0のフランジ部 7 6から垂下連 成された環状の係止用裾部 7 7の突起 7 9が係合して、 フランジ部 7 6が外筒部 7 4に密着当接する。 このキャップ 7 0により保管中におけるゴミ等の浸入が防 止される。
しかし上記注射器 6 3では一種類の注射剤しか使用できず、 二種類以上の注射 剤、 例えば、 A剤と B剤の二種類を混注する場合は、 これら二種の注射剤を最初 から混合しておく必要がある。 この場合、 A剤、 B剤がそれぞれ単独に存在し、 それぞれ長期間保存された場合には安定している場合であっても、 A + Bに混合 された状態では安定性の維持が難しいことがある。
二種類の薬剤を分割して保存できる注射器としては、 実開平 3 - 5 8 4 3 4号 のものが提案されている。 この注射器 （図示せず） は、 前記特公昭 6 2 - 5 8 7 4 5号で説明したものと同様な構成で、 仕切栓 6 6とビス トン 6 7の間にもう一 つの仕切栓を入れて注射剤を二種類入れられるようにしたものである。 バレルの 通路の形状が若干変更されてはいるが、 基本的には第 2 3図のものと同様である。
しかし、 これら何れの注射器も、 バレル 6 5を別個の部品として製造し、 シリ ンダ 6 4の先端に取り付 なければならず、 バレルの構造が複雑で、 かつ高精度 が要求されることから、 使い捨てにするには高価すぎるという欠点があった。 さて、 上記注射器への液剤の充塡及び仕切栓の揷入は第 2 4図（a) (b)に示す真 空充塡打栓法によって行われる。 この方法は、 先ず第 2 4図（a) の如く シリ ンダ
3 6の前部に前方仕切栓 3 7 , を挿入した後、 液ノズル 3 8から第一の薬液 4 2 を注入する。 この際、 シリ ンダ 3 6内は真空引きして薬液 4 2への空気の混入を 防止する。
次いで第 2 4図（b) の如く金属製の筒管 3 9の内部に縮径して押し込めた仕切 栓 3 7をプッシュロッ ド 4 0で瞬間的にシリ ンダ 3 6内に押し出す。 ここで薬液
4 2と中間仕切栓 3 7 2 との間の空気は筒管 3 9とシリ ンダ 3 6間の隙間 4 1か ら矢印の如く抜け出る。 そして真空引きした状態で第二の薬液を注入する。 ごれ により分注型注射器が構成される。
しかしながら、 上記方法によって薬液 4 2等をシリ ンダ 3 6内に充塡した際に、 従来の注射器では中間仕切栓 3 7 z の周溝 4 3内に空気が溜まりやすいという問 題があった。 周溝 4 3内に空気が残存している場合には、 中間仕切栓 3 7 2 が例 えば第 2 3図においてバレル 6 5の空室内に位置した移動した際に、 空気が薬液 4 2内に混入するため、 一度注射針を人体から抜いて空気抜きし直さねばならな いという面倒があった。 また周溝 4 3内に溜まった空気内に細菌が混入している 場合には、 薬液 4 2内に細菌が侵入してしまうという問題もあった。
一方、 特開昭 6 0 - 7 2 5 6 1号には第 2 5図に示すような注射器が提案され ている。 この注射器 5 1は、 中間部に溝部 5 2を膨出成形したガラス製のシリン ダ 5 3と、 該シリンダ 5 3内において溝部 5 2よりも後方に配置されたゴム製の 仕切栓 5 4と、 該仕切栓 5 4の後方に配置されたビストン 5 5と、 前室 5 6すな わち先端の注射針接続部 5 7と仕切栓 5 4との間に入れられた薬粉 5 8と、 後室 すなわち仕切栓 5 4とピス トン 5 5との間に充塡された希釈液 5 9と、 該注射針 接続部 5 7に被着されたゴムキヤップ 6 0とで構成される。
該ゴムキャップ 6 0は注射針接続部 5 7の吐出孔 6 1を塞いで、 注射器保管中 における薬粉 5 8の吸湿を防止する。 注射器 5 1の使用に際しては、 ピス トン 5 5を押して仕切栓 5 4をシリンダ 5 3の溝部 5 2に移動させ、 該溝部 5 2から希 釈液 5 9を前室 5 6に注入して薬粉 5 8と混合撹拌させる。
上記したこれらの注射器 5 1 > 6 3は医療従事者がキャップ 6 0 , 7 0を外し て注射針を付け、 薬液を充塡する手間をかけずに直ぐに患者に注射することがで き、 既存の注射器に較べ、 薬液吸引時の注射針の汚染や、 薬液充塡時のアンプル カツ トによるガラス片の混入ゃバィァルビンのゴム栓穿通時のゴム片の混入や細 菌に侵入といった不具合が防止される。
さて、 これらの注射器 5 1 , 6 3はアメ リカ F D Aの規定で前滅菌と後滅菌を することが義務付けられている。 前滅菌は注射器の製造工程において各構成部品 毎に行われ、 後滅菌は各部品の組立が完了した時点で行われる。 後滅菌処理は例 えば 1 2 0 。の流通水蒸気を 2 0分吹き付けて行われ、 後滅菌の後、 注射器は包 装される。 包装は無菌室においてビニール製の滅菌袋を使用したり、 滅菌袋をさ らに真空パックしたりして行われる。 そして包装の後、 2〜 3年は保存可能であ ることが必要である。
しかしながら、 上記した注射器 5 1 , 6 3においては、 キャップ 6 0 > 7 0が 外れやすいことに加えて、 後滅菌工程においてキャップ 6 0 , 7 0の隙間や、 バ レル 6 5とシリ ンダ本体 6 4との小さな隙間から第 2 3 , 2 5図の矢印ィ， 口の 如く水蒸気が入り込み、 それと同時に細菌も侵入しやすいという重大な問題があ つた。 すなわち合成樹脂製のバレル 6 5とガラス製のシリ ンダ本体 6 とでは圧 入嵌合しても微細な隙間が生じてしまうのである。 また、 例え旨く後滅菌処理が できたとしても、 包装後の保管中に滅菌袋に小さな孔が開いたり、 あるいは袋の 滅菌が完全でなかった場合に、 キャ ップ 6 0 , 7 0やバレル 6 5の隙間から細菌 が侵入してしまうという問題があった。
本発明は、 上記した点に鑑み、 キッ ト式注射器の三原則とも言える製剤調製時 'の負担軽減、 異物混入防止及び細菌汚染撲滅を達成すべく、 長期の保存期間中あ るいは流通水蒸気を用いた滅菌工程における細菌等の侵入を防止し得る密閉性に 優れた注射器を提供することを目的とする。
「発明の開示」
上記目的を達成するために、 本発明は、 両端に開口を有し、 一方の開口寄り：こ 軸方向の連通路を有し、 他方の開口からビス トンを挿入させるシリ ンダと、 該シ リ ンダ内を摺動自在で該シリ ンダ内に複数の室を画成する仕切栓と、 該シリ ンダ の一方の開口側に嵌入され、 該連通路に通じる径方向の通路と、 該通路に通じる 軸方向の通路とを有する弾性の端部仕切と、 該仕切端部の軸方向の通路に嵌入さ れる剛性の注射針接続部とを備える第一の構造を探用する。 該注射針接,镜部が径 方向の回り止め突部を有し、 前記端部仕切が、 該回り止め突部に対する嵌合溝を 有することも可能である。
第一の構造において、 弾性の仕切端部は劂性のシリ ンダの前端部内に圧入され て緊密に密着し、 シリ ンダ内部への水や細菌の侵入を防止する。 また剛性の注射 針接続部は弾性の仕切端部の軸方向通路に圧入されて緊密に密着し、 同様にシリ ンダ内への水や細菌の侵入を防止する。 また、 該注射針接綾部の回り止め突部は 仕切端部の嵌合溝に嵌合して、 注射針のルアーロック接続時における注射針接続 部の回動を防止する。
また他の手段として、 シリ ンダ内に摺動自在に配置された仕切栓と後方ビス ト ンとの間に薬液が充塡され、 該仕切栓の外周部に、 複数の環状リ ップと該複数の 環状リ ップの間の周溝とが形成された注射器において、 該仕切栓に、 該薬液と該 周溝とを連通させる連通部を形成した第二の構造を採用する。 また、 該後方ビス トンに形成した周溝と該薬液とを連通させる連通部を該後方ピス トンに形成する ことも有効である。 これら連通部が、 仕切栓ゃ後方ビス ト ンの環状リ ップに形成 された連通溝であることも可能である。
第二の構造により、 仕切栓ないし後方ビス トンの周溝には薬液が充塡される。 これにより周溝内に空気が残存せず、 該空気内の細菌が薬液内に侵入する危険が なくなる。 また、 例えば二つの仕切栓をシリ ンダ内に配置する場合には、 シリ ン ダ内に先ず前方仕切栓が挿入され、 第一の薬液が真空引きのもとで注入される。 次いで第二の中間仕切栓が真空充塡打栓法により組み込まれる。 ここで中間仕切 栓の周溝内に連通部 （連通溝） から該薬液が充塡され、 周溝内の空気が押し出さ れる。 そして第二-の薬液が注入される。 該中間仕切栓を前後逆に組み付けた場合 は、 第二の薬液の注入時に真空引きにより連通部 （連通溝） から周溝内の空気が 吸引される。
さらに別の手段として、 合成樹脂製のシリ ンダの先端部に注射針接続部と、 該 注射針接続部の外側の保護用外筒部とを有する注射器において、 該外筒部の先端 に、 該注射針接続部を外筒部内に密封する先端密封部を一体に設けた第三の構造 を採用する。 該先端密封部が、 該外筒部の先端に環状切欠溝を介して固着された 頭部と、 該頭部から延設されたひねり板とを備えることも可能である。 また、 該 シリ ンダが内部に仕切栓と後方ビス トンとを摺動可能な樹脂一体型であり、 該シ リ ンダの前部空室内に、 注射針接続部の吐出孔に続く薬液導出用の連通溝を有す る構造も有効である。 さらに記仕切栓で区画された前記前部空室内にガスを封入 した構造も有効である。 該シリンダの材質をアモルファスポリオレフィン等とす ることも可能である。
第三の構造により、 注射針接続部が外筒部と先端密封部とに囲まれて完全密封 される。 先端密封部は、 ひねり板を回動させることにより、 頭部と外筒部先端の 間の環状切欠溝からフラツ トに切断される。 先端密封部を開封した際には前部空 室内の充塡ガスの圧力と前方仕切栓とが共同して細菌の侵入を阻止する。 また樹 脂一体型シリ ンダにより、 バレルタイプのシリンダ中間部からの流通水蒸気等の 浸入の問題が解決される。 アモルファスポリォレフィ ンは成形自在であるから、 シリンダに薬液導出用の連通溝を容易且つ確実に形成でき、 且つシリンダを焼却 処理可能である。
「図面の簡単な説明」
第 1図は本発明による注射器の第一実施例を示し、 （a) は構成を示す断面図、 (b) , (c) は作用を示す断面図、 （d) は（a) の I ― I断面図である。
第 2図は端部仕切と注射針接続部及びキャ ップを示す分解斜視図である 第 3図は第 2図の Ι Π - I I I 断面図である。
第 4図は端部仕切とキヤップの類似例を示す斜視図である。
第 5図は第 4図の I I I - I I I 断面図である。
第 6図は第 5図の端部仕切の後面図であり、 （a) は同一例、 （b) は他の例を示 す。
第 7図は注射針接続部の他の実施例を示し、 （a) は正面図、 （b) は（a) の I V - I V断面図である。
第 8図は二種の注射剤を充塡する分注型の注射器を示し、 （a) は構成を示す断 面図、 （b) , (c) は作用を示す断面図である。
第 9図は二種の注射剤を使用する混注型の注射器を示し、 （a) は構成.を示す 斤 面図、 （b) , (c) は作用を示す断面図である。 第 1 0図はシリンダの他の実施例を示す要部断面図である。
第 1 1図は同シリンダに第 5図の端部仕切とキャップを装着した状態の断面図 である。
第 1 2図は本発明に係る注射器の第二実施例を示す縦断面図である。
第 1 3図はシリンダ內に組み込まれる中間仕切栓を示す正面図である。
第 1 図は中間仕切栓の斜視図である。
第 1 5図は本発明に係る注射器の第三実施例を示す縦断面図である。
第 1 6図は注射器のシリンダ部を示す斜視図である。
第 1 7図は密封構造の第一例を示す斜視図である。
第 1 8図は同じく密封構造を示し、 （a) は平面図、 （b) は開封時の一部断面し た側面図である。
第 1 9図は密封構造の第二例を示す斜視図である。
第 2 0図は密封構造の第三例を示す縦断面図である。
第 2 1図は第三例を示す平面図である。
第 2 2図は密封構造を備えた注射器を示す縦断面図である。
第 2 3図は従来の注射器の一例を示す縦断面図である。
第 2 4図は真空充塡打栓法を示し、 （a) は第一の薬液を注入した状態の断面図、 (b) は中間仕切栓を組み込んだ状態の断面図である。
第 2 5図は従来の注射器の他の例を示す縦断面図である。
「発明を実施するための最良の形態」
(第一実施例）
第 1図（a) 〜（d) は、 本発明に係る注射器の第一実施例を示すものである。 第 1図（a) は使用前の状態、 （b) は注射中の状態、 （c) 注射を終えた状態、 （d) はシリンダの断面形状を示す。 図において、 2 1はガラス製のシリンダで、 両端 に開口 4 4 , 4 5を有し、 一方の開口 4 4側の先端は断面が鉤形に曲がった鉤型 先端 2 2となっている。 2 3はシリンダの後端部、 2 は膨出部、 2 5はビス ト ンである。 膨出部 2 4は、 （d) に示すようにシリ ンダの円周の一部において膨出 し、 内部に連通路 2 4 'を形成する。
シリ ンダ 2 1の内部中央付近には、 仕切栓 2 6が嵌めこまれている。 ビス トン 2 5及び仕切栓 2 6は、 共にゴムを含む柔軟な樹脂等からなり外周面にリ ップが 形成されたものである。 シリ ンダ 2 1の図の左端は、 端部仕切 2 7で水密に封鎖 され、 これによつてシリ ンダ内には、 ピス ト ン 2 5と仕切栓 2 6との間の空室 2 8と、 端部仕切 2 7と仕切栓 2 6との間の空室 2 9とが形成される。 端部仕切 2 7には、 注射針接続部 3 0が嵌合され、 注射針接続部 3 0にはキャ ップ 3 1が嵌 められる。
第 2 〜 3図は、 端部仕切 2 7 , 注射針接続部 3 0およびキヤップ 3 1 の詳細を 説明する図である。
端部仕切 2 7はピス トン 2 5や仕切栓 2 6よりは若干硬めの弾性を有するゴム 又は樹脂で形成され、 ほぼ R柱状で後端側 （仕切栓寄り） に U字溝 2 7 aを有す る。 U字溝 2 7 aの底面にはいくつかの孔 2 7 bが形成されている。 これらの孔 2 7 bは円柱の中心軸に向かって放射状に開けられて複数の通路 2 7 bを成す。 端部仕切 2 7の前面 （注射針側） には、 嵌合溝としての十字溝 2 7 cが掘られ、 十字溝の中心には円柱の中心軸に沿った孔 2 7 dが開けられ、 その先端が前記通 路 2 7 bとつながっている。 弾性の仕切端部 2 7はガラス製の剛性のシリ ンダ 2 1の開口 4 4側に隙間なく緊密に嵌入される。
なお、 第 4〜 6図に示す如く端部仕切 2 7 ' の後面に通路としての十文字の溝 2 7 bを形成し、 該溝 2 7 bを中心孔 2 7 dに連通させてもよい。 この構造によ れば溝 2 7 bの形成を簡単に行うことができる。 この場合、 第 1図で仕切栓 2 6 は端部仕切 2 7 ' の後面に当接し、 膨出部 2 4の通路 2 4 ' から溝 2 7 bに薬液 が導入される。 該溝 2 7 bは十文字に限らず第 6図（a) の如く中心孔 2 7 dから 放射状に形成してもよい。
第 2図において注射針接続部 3 0は、 十字溝 2 7 cに嵌め込まれる回り止め突 部としての十字枠 3 0 aと、 十字枠 3 0 aの中心から図の右方に延びる平行な筒 体 3 0 bと、 十字枠 3 0 aの中心から図の左側に延びるテーパ状の筒体 3 0 cと を一体にしたもので、 プラスチックの射出成形等により剛体として形成される。 テーパ状の筒体 3 0 cは、 注射針が接続される部分である。 筒体の孔は、 テーパ 状の筒体 3 0 cの左端から平行な筒体 3 0 bの右端まで貫通し、 通路 3 0 dとな つている。 キャップ 3 1は、 テーパ状の筒体 3 0 cにしつかり嵌まり込むように、 柔軟なゴム等で形成され、 底のあるテーパ孔の開いた形状をしている。
また、 第 4〜 5図の如くキャ ップ 3 1の外周部に複数のひねり板 3 1 aを突設 してもよい。 該ひねり板 3 1 aによりキャップ 3 1をしつかりと注射針接続部 3 0に嵌め込むことができ、 これによりシール性が高まり、 且つ取り外しも容易と なる。 該キャップ 3 1は第 1 1図にも示す如く注射針接続部 3 0の十字枠 3 0 a に後端面を当接可能な長さに設定され、 ひねり板 3 1 aと相まってシール性の向 上が図られる。
第 1図において、 この注射器 4 6の作用を説明する。 注射器 4 6は、 第 1図 (a) に示すように、 シリ ンダ 2 1の空室 2 8に注射剤を充塡し、 空室 2 9內には何も 充塡していない状態で保管されている。 使用に際しては、 まず、 キャップ 3 1を 外し、 注射針 3 2をルアー口ック方式で嵌める。 次に針 3 2を上に向けて第 1図 (b) の如く ピス ト ン 2 5を押すと、 仕切栓 2 6が膨出部 2 の連通路 2 4 ' に位 置し、 室 2 8内の注射剤が空室 2 9に移動する。 空室 2 9内の空気を全て排出し てから注射針 3 2を患者に刺す。 注射剤は通路 2 7 bから通路 3 0 dを通って注 射針 3 2に達する。
第 1図（c) は、 注射が完了した状態を示す。 ピス ト ン 2 5が押し込まれ、 端部 仕切 2 7、 仕切栓 2 6及びピス トン 2 5が相互に密着した状態となる力、 このと き、 ピス トン 2 5の先端 （注射針側） が通路 2 4 ' 内に達していなければ、 室 2 8内の注射剤を全て注射することはできない。 また、 端部仕切 2 7の通路 2 7 b も通路 2 4 ' 内になければならない。 そこで、 この条件を満たすように、 端部仕 切 2 7、 仕切部 2 6及びビス トン 2 5の軸方向の厚さと、 膨出部 2 4の長さ及び 位置が決定される。 第 7図（a) , (b) は注射針接続部の他の実施例を示すものである。 この実施例 における注射針接続部 3 3は、 十字枠 3 3 a , 筒体 3 3 b , 3 3 c及び通路 3 3 dは、 第 2〜 3図で示した注射針接続部 3 0と同じで、 テ―パ状の筒体 3 3 cの 外側に保護用の外筒 3 3 eを設けたものである。 なおテーパ状の筒体 3 3 c、 3 0 cと注射針 3 2とはルアー口ック式に接続される。
第 8図（a) 〜（c) は、 注射器に二つの注射剤、 たとえば Aと Bを入れておき、 A剤を先に注射して、 その後 B剤を注射するという分注型注射器の実施例を示す ものである。 （a) は保存されている状態、 （b) は注射の開始状態、 （c) は注射が 完了した状態である。
この実施例は、 第 1図の実施例におけるピス ト ン 2 5と仕切栓 2 6との間に、 もう一つの仕切栓 3 4を挿入し、 室 2 8を室 2 8 aと 2 8 bとに分割した構成を 有する。 そして、 室 2 8 aには A剤を、 室 2 8 bには B剤をそれぞれ充塡してい る力 少なく とも室 2 8 bは真空充塡方式により、 空気を全く入れないで薬剤の みを充塡するようにしている。
第 ·8図（a) の状態からキャップを外し、 注射針 3 2を接続する。 注射針 3 2を 上に向けてプランジャ 2 5を押すと、 室 2 8 bの圧力が上昇して仕切栓 3 4を押 し、 これにより室 2 8 aの圧力が上がって、 仕切栓 2 6を（b) のように連通路 2 4側に押し込む。 すると、 室 2 8 b内の注射薬が室 2 9に入り、 空気は注射針か ら抜けて出る。 空気が抜けたのを確認して注射を行い、 先ず室 2 8 aの注射剤が 患者の体内に注射される。 室 2 8 a内の注射剤がなくなると、 仕切栓 2 6 , 3 4 が密着して二つの仕切部が共に連通路 2 4 ' に位置し、 室 2 8 b内の注射剤が通 路 2 4 ' を通って体内に注射される。
第 8図（c) は、 注射が終わった状態を示すが、 このとき、 ビス ト ン 2 5は先端 部が連通路 2 4 ' に入った状態でなければならない。 端部仕切 2 7の通路 2 7 b も連通路 2 4 ' 内に位置しなければならない。 この条件から各仕切栓ゃピス ト ン の軸方向の厚さ及び連通路 2 4 ' の長さと位置とが決定される。
第 9図（a) 〜(： c) は、 第 8図と同じく二つの注射剤を分割保存できる注射器で あるが、 二つの注射剤を混合した後で注射する、 いわゆる混注できる注射器の実 施例である。 第 8図の注射器と比較すると、 二つの膨出部 2 4 aと 2 4 bとが離 間された状態で形成された点が相違する。 仕切栓 2 6は膨出部 2 4 aの後方に、 また仕切栓 3 4は膨出部 2 4 bの後方にそれぞれ配置され、 室が 2 8 a , 2 8 b の二つに分割されている。 室 2 8 a , 2 8 bには、 それぞれ異なる注射剤が充塡 される。
使用に際しては、 先ず第 9図（a) の状態でキャップ 3 1を外し、 注射針 3 2を 接続する。 次に、 注射針 3 2の先端を上に向けて、 プランジャ 2 5を押す。 第 9 図（b) に示すように、 仕切栓 3 4が連通路 2 4 b ' に位置し、 室 2 8 bの中の空 気が連通路 2 4 b ' を通って室 2 8 a内に入り、 引き続いて注射剤が入る。 仕切 栓 2 6も連通路 2 4 a ' に達し、 室 2 8 a , 2 8 b内の空気が連通路 2 4 a ' を 通り、 注射針 3 2から若干外部に抜け出る。 室 2 8 b内の注射剤が全て室 2 8 a に移動した状態で、 注射器を振り、 二つの注射剤をよく混ぜる。 その後、 室 2 8 a内の空気を注射針から外部に追い出して、 患者に注射する。
第 9図（c) は注射が完了した状態を示すが、 これは第 8図（c) で説明したのと 同じ状態であり説明を省略する。.
第 1 0図は、 シリ ンダ 2 1 の異なる形状の実施例を示す。 このシリ ンダ 2 1 は、 注射針側の開口 4 4に鉤形先端部 2 2がなく、 開口径がシリ ンダ 2 1の内径と一 致したス ト レー トの開口端を有する。 この構成によれば、 シリ ンダ 2 1 の製造が 容易になり、 シリ ンダの製造コス トが低減される。 また、 鉤形先端部 2 2がある 場合、 端部仕切 2 7を嵌めるには、 ピス ト ン 2 5を挿入する方の開口から挿入し ていたが、 第 1 0図のようにス トレー トな形状とすることにより、 注射針側の開 口 4 4から直接嵌めることができ、 作業も容易になる。 第 1 1図は第 4〜 6図で 述べた端部仕切 2 7 '及びひねり板 3 1 a付きのキャップ 3 1を該シリ ンダ 2 1 に装着した状態を示すものである。
上記第一実施例によれば、 ガラス製のシ.リ ンダとゴム製の端部仕切との弾性嵌 合により両者間の隙間を完全になくすことができるから、 滅菌処理工程における シリ ンダ内への流通水蒸気の浸入を防止でき、 合わせて細菌の浸入をも防止でき る。
(第二実施例）
第 1 2図は本発明に係る注射器の第二実施例を示すものである。
この注射器 1 0 1は、 シリ ンダ 1 0 2の内部に配置された二つのゴム製の仕切 栓 1 0 3 , 1 0 4のうちの中間仕切栓 1 0 4に、 環状の周溝 1 0 5 , , 1 0 5 2 と第一薬液 1 0 6とを連通させる連通溝 1 0 8を形成したことを特徴とする。 該 周溝 1 0 5 , , 1 0 5 2 内には連通溝 1 0 8から薬液 1 0 6が充塡される。
該中間仕切栓 4は第 1 3〜 1 4図に示す如く三条の環状リ ップ 1 0 9 , 〜 1 0 9 3 の間に二条の周溝 1 0 5 i : 1 0 5 2 を有し、 一側方の環状リ ップ 1 0 9 i と中間の環状リ ップ 1 0 9 2 とにそれぞれ複数 （本例では六本） の連通溝 1 0 8 を形成したものである。 該連通溝 1 0 8は仕切栓 1 0 4の厚さ方向 （軸方向） に 対してやや斜めに切欠形成され、 連通溝 1 0 8の断面形状は略矩形状を呈してい る。 該中間仕切栓 1 0 4の他側方の環状リ ップ 1 0 9 3 は一側方及び中間の環状 リ ップ 1 0 9 , , 1 0 9 2 と同径に形成され、 連通溝 1 0 8を有さない。 各環状 リ ップ 1 0 9 , 〜 1 0 9 3 の外周.面及び周溝 1 0 5 , , 1 0 5 2 の底面は第 1 3 図の如く断面略半円 （アール） 状を呈している。 該周溝 1 0 5 , , 1 0 δ 2 は従 来例で説明した如く シリ ンダ 1 0 2に対する仕切栓 1 0 4の摺動抵抗を低滅させ るためのものである。
本例において環状リ ップ 1 0 9 , 〜1 0 9 3 は三本である力く、 三本以上であつ ても、 あるいは環状リ ップが二本でその間に一条の周溝を有する形状であっても よい。 その場合は一方の環状リ ップに上記同様の連通溝が形成される。 また連通 溝 1 0 8は仕切栓 1 0 4の厚さ方向に対して斜めではなく真直に形成してもよい c また環状リ ップ 1 0 9 , 〜 1 0 9 3 の外周面及び周溝 1 0 5 ! ; 1 0 δ 2 の底面 は断面略半円状でなく平坦面であってもよい。 また連通溝 1 0 8を形成する代わ ¾に連通部として、 環状リ ップ 1 0 9 , > 1 0 9 2 ないし中間仕切栓 1 0 4の胴 部 1 1 0に、 薬液 1 0 6と周溝 1 0 5 , , 〗 0 5 2 とを連通させる連通孔を形成 してもよい。
該中間仕切栓 1 0 4は従来同様の真空充塡打栓法により第 1 2図の如く前方仕 切栓 1 0 3と共にシリンダ 1 0 2内に組み込まれる。 その際、 中間仕切栓 1 0 4 の周溝 1 0 5 , , 1 0 5 2 内に連通溝 1 0 8から第一の薬液 1 0 6が充塡され、 周溝 1 0 5 , , 1 0 5 2 内の空気は薬液 1 0 6に押し出されてシリ ンダ内壁 1 1 5に沿って外部に吸引される。
該前方仕切栓 1 0 3は中間仕切栓 1 0 4と同一径及び同一厚さに形成され、 同 様の二条の周溝 1 1 1 , , 1 1 1 2 を有する。 中間仕切栓 1 0 4の後方のビスト ン 1 1 2は中間仕切栓 1 0 4よりも厚く形成され、 同じく二条の周溝 1 1 3を有 する。 本例においては前方仕切栓 1 0 3及びビス ト ン 1 1 2は中間仕切栓 1 0 4 のような連通溝 1 0 8を有していない。 ピス トン 1 1 2にはピス トンロッ ド 1 1 4が螺着される。 連通溝 1 0 8で周方向に分割された中間仕切栓 1 0 4の環状リ ップ 1 0 9 , , 1 0 9 2 は柔軟性を有し、 摺動抵抗の一層の低減に寄与する。 第 1 2図において中間仕切栓 1 0 4を前後反対に挿入 （打栓） した場合には、 連通溝 1 0 8がピス ト ン 1 1 2側に位置し、 真空充塡打栓法による真空引き時に 第二の薬液 1 0 Ίが連通溝 1 0 8から周溝 1 0 5 , > 1 0 δ 2 内に充塡される。 従って中間仕切栓 1 0 4の挿入方向は逆であっても構わない。
合成樹脂製のシリンダ 1 0 2の前部には、 該前方仕切栓 1 0 3と中間仕切栓 1 0 4とを収容可能な空室 1 1 5が形成されている。 該空室 1 1 6のシリンダ内壁 1 1 7には複数条の溝 1 1 8がシリンダ長手方向に形成され、 該空室 1 1 6のシ リンダ底壁 1 1 9には、 該溝 1 1 8と注射針 1 2 0とを連通させる放射状の溝 1 2 1が形成されている。
ビストンロッ ド 1 1 4を押して該空室 1 1 6内に前方仕切栓 1 0 3が移動する と第一の薬液 1 0 6は該溝 1 1 8を経て空室 1 1 6の前方から注射針 1 2 0へ供 給される。 さらに該空室 1 1 6内に中間仕切栓 1 0 4が移動すると第二の薬液 1 0 7が溝 1 1 8 , 1 2 1に沿って注射針 1 2 0へ案内される。 空室 1 1 6内に両 仕切栓 1 0 3 , 1 0 4が完全に移動し終えた時点すなわち注射を完了した時点で ピス トン 1 1 2の前方環状リ ップ 1 2 2は溝端 1 1 8 aに位置して停止する。 なお、 該空室 1 1 6及び溝 1 1 7 , 1 2 1を備えたシリ ンダ 1 0 2の前部 1 0 2 aのみを別体として構成させ、 仕切栓 1 0 3， 1 0 4及びビス トン 1 1 2を備 えるシリ ンダ本体に接合させる構造としてもよい。 シリ ンダ前部 1 0 2 a及びシ リ ンダ本体ないし上記シリ ンダ 1 0 2は合成樹脂製でもガラス製でも構わない。 また、 上記連通溝 1 0 8を前方仕切栓 1 0 3の中間及び後方のリ ップゃビス ト ン 1 1 2の前方及び中間のリ ップに形成してもよい。 これにより前方仕切栓 1 0 3の周溝 1 1 1 , , 1 1 1 2 に薬液 1 0 6が、 またピス ト ン 1 1 2の周溝 1 1 3 に薬液 1 0 7がそれぞれ充壚され、 シリ ンダ内のエア溜まりがなくなり、 エア内 の細菌の混入が防止される。 前方の空室 1 1 6には窒素ガスが封入される。
上記第二実施例によれば、 薬液注入時に仕切栓ゃピス トンの周溝内に連通部 （ 連通溝） から薬液が充塡されるから、 周溝内に空気が残存することがなく、 これ により該空気内の細菌がシリ ンダ内へ侵入する危険がなくなると共に、 注射針の 抜き差しすなわち空気抜きを行わずにワンショ ッ トで二種の薬液を連続的に注射 することができる。 これにより注射針を剌される患者の痛みが半減すると共に医 者側の作業負担が軽減される。
(第三実施例）
第 1 5〜 2 2図は本発明に係る注射器の第三実施例を示すものである。
この注射器 2 0 1 は、 第 1 5図の如く前部内壁 2 0 2に連通溝 2 0 3を有する 合成樹脂製の単筒型のシリ ンダ 2 0 4と、 該シリ ンダ 2 0 4内に摺動自在に配置 された二つのゴム製の仕切栓 2 0 5 , 2 0 6と後方のピス ト ン 2 0 7と、 これら 前方仕切栓 2 0 5と中間仕切栓 2 0 6の間及び中間仕切栓 2 0 6と後方ビス トン 2 0 7の間にそれぞれ充塡された二種類の薬液 2 0 8 , 2 0 9と、 シリ ンダ先端 方の筒状の注射針接続部 2 1 0の外側に周設されたテーパ状の保護用タ筒部 2 1 1に一体に形成された防水及び防菌用の先端密封部 2 1 2とにより搆成される。 該シリ ンダ 2 0 4はァモルファスポリオレフィ ン （日本ゼオンのゼォネックス として市販） を材料として一体成形され、 第 1 6図の如く前部空室 2 1 3の内壁 2 0 2に前記連通溝 2 0 3として、 長手方向の四本の溝 2 0 3 aと、 底部 2 1 側に該溝 2 0 3 aから注射針接続部 2 1 0の吐出孔 2 1 5に連通する放射状の溝 2 0 3 bとを有する。 これらの連通溝 2 0 3はシリ ンダ成形時に一体的に形成可 能である。
アモルファスポリオレフイ ンは一般にガスバリヤ性、 吸着性 （蛋白質等） 、 溶 出性 （耐薬性） 、 摺動性 （ゴム栓） に優れると共に、 最も重要な要素として、 成 形自在、 焼却可、 軽量、 低コス ト等の特徴を有する。 そして成形自在であるから、 ガラスでは不可能な内壁への溝の形成ができ、 また焼却可能であるから、 産業廃 棄物を出さずに注射器を処分することができる。
前記前方仕切栓 2 0 5は、 ピス ト ン 2 0 7を押すことで前部空間 2 1 3内に移 動し、 この連通溝 2 0 3を経て第一の薬液 2 0 8が吐出され、 次いで中間仕切栓 2 0 6が前部空間 2 1 3に移動して同様に第二の薬液 2 0 9が吐出される。 これ によりワンショ ッ トでニ液を注射可能である。 この二層分注構造は従来のバレル 付注射器において公知であるが、 本実施例においては一体単筒式の樹脂シリ ンダ 2 0 4に連通溝 2 0 3を形成したことを特徴とする。
ァモルファスポリオレフィ ンで形成されたシリ ンダ 2 0 4は合成樹脂特有の弾 性とガラス同様の鏡面状態とを備える。 そのため針接続部 2 1 0への注射針のル アーロックと摺動弁及びビス ト ンの低摩擦摺動が同時に可能である。 またシリ ン ダ 2 0 4がー体式で従来のようなバレルを装着する必要がないから、 後滅菌時の 流通水蒸気がバレルの隙間からシリ ンダ内に侵入するというような不具合が起こ らない。 なお、 アモルファスポリオレフイ ンにかえて P P (ポリプロピレン） も 使用可能である。 これらのシリ ンダは低コス トであるという長所も有する。
シリ ンダ 2 0 4内の前部空室 2 1 3及び該針接統部 2 1 0の吐出孔 2 1 5及び 針接続部 2 1 0と外筒部 2 1 1 との間の環状の空間 2 1 6には窒素ガスが封入さ れている。 窒素ガスは大気圧よりも若干高めに封入されてもよい。 これにより、 先端密封部 2 1 2を開封して針接続部 2 1 0へ注射針を装着する際に、 病院内の 細菌が窒素ガスの吹き出し圧に阻止されてシリ ンダ 2 0 4内に入らない。 さらに 前方仕切栓 2 0 5で薬液 2 0 8と前部空室 2 1 3との間が区画されているから、 薬液 2 0 8は完全に細菌から隔離される。
該先端密封部 2 1 2は、 第 1 7〜 1 8図にも示す如く針接続部 1 1 0外側のテ ーパ状の外筒部 2 1 1の先端に環状切欠溝 2 1 9を介して一体的に連続した略短 円柱状の頭部 2 1 7と、 該頭部 2 1 7の両側部 2 1 7 aと先端部 2 1 7 bに連続 する薄板状のひねり板 2 1 8と、 該ひねり板 2 1 8の外周部に形成された厚肉の 補強枠 2 2 0とで構成される。 外筒部 2 1 1 と頭部 2 1 7との境界は断面略楔状 の環状切欠溝 2 1 9を有して薄肉に形成される。 また、 ひねり板 2 1 8は外筒部 2 1 1にぬつて下方に延長して、 内側を外筒部 2 1 1に仮接合 （ 2 2 1 ) し、 下 端を、 シリ ンダ底部 2 1 4から立ち上げたフィ ン状の余肉部 2 2 3に仮接合 （ 2 2 2 ) してもよい。 仮接合部 2 2 1 , 2 2 2はひねり板 2 1 8を回した際に簡単 に離れる程度のものである。 なお余肉部 2 2 3は必ずしも設ける必要はなく、 仮 接合 （ 2 2 2 , 2 2 3 ) は必ずしも行わなくてもよい。
上記先端密封部 2 1 2の構造は薬液パッケージにおけるブ π —フィル'シールシ ズテムとして知られている力 本発明に係る密封構造の特徴は、 針接続部 2 1 0 の外側に位置する保護用外筒部 2 1 1に上記先端密封部 2 1 2を連続形成して、 針接続部 2 1 0を外部から完全に密封隔離したことにある。 外筒部 2 1 1 は針接 続部 2 1 0よりもやや高く突出して形成され、 針接続部 2 1 0は前記頭部 2 】 7 に触れることがない。 該頭部 2 1 7 と外筒部 2 1 1 とで囲まれた環状の空間 2 ] 6内には前述の如く窒素ガスが封入され、 針接続部 2 1 0は頭部 2 1 7 と外筒部 2 1 1 とで外部から完全に隔離されている。
該先端密封部 2 1 2は実製造上においてはレーザ溶着や超音波溶着等の手段で 外筒部 2 1 1に後付けしたり、 二度成形すなわち第一金型で針接続部を成形した 後に第二金型で先端密封部 2 1 2を成形する等の方法で形成される。 外筒部 2 1 1は先端に向かうにつれてテーパ状に縮径し、 外筒部先端 2 1 1 aは可能な限り 小径で、 頭部 2 1 7の中心寄りに固着されることが望ましい。 それにより小さ ¾ 力でひねり板 2 1 8を操作し得る。 そして、 医療従事者が使用時に滅菌袋から注射器 2 0 1を取り出し、 指でひね り板 2 1 8を回すことにより、 ひねり板 2 1 8の仮接合部 2 2 1 , 2 2 2が切り 離され、 次いで頭部 2 1 7がひねり板 2 1 8と一体に回動して外筒部先端 2 1 1 aから離間する。 これにより第 1 8図（b) の如く外筒部先端 2 1 1 aがフラッ ト に （水平に） 切断されて、 外筒部先端 2 1 1 aに円形の開口 2 2 4が形成される < 開口 2 2 4の形成と同時に病院内の細菌がシリンダ 2 0 4内に侵入しょうとして も、 前部空室 2 1 3及び吐出孔 2 1 5内に充塡された窒素ガス圧が細菌の侵入を 阻止する。 次いで別包装の注射針 2 2 5が針装着部 2 1 0にルアーロックで強固 に固定される。
第 1 9図は上記注射器の密封構造の第一変形例を示すものである。
この密封構造は、 上記同様の合成樹脂製のシリ ンダ 2 0 4の針接続部 2 1 0外 側の外筒部 2 1 1の先端に環状切欠溝 2 2 6を介して球状の頭部 2 2 7を固着さ せ、 該球状の頭部 2 2 7に厚板のひねり板 2 2 8を延設して先端密封部 2 2 9を 構成させたものである。 本例の特徴は、 針接続部外側のテーパ状外筒部 2 1 1の 先端に球状の頭部 2 2 7を固着して、 針接続部 2 1 0を外筒部 2 1 1の内側に完 全密封したことにある。 そして、 ひねり板 2 2 8を回すことにより球状の頭部 2
2 7が環状切欠溝 2 2 6部において外筒部 2 1 1から切り離され、 外筒部 2 I 1 内に針接続部 2 1 0が現れる。
第 2 0〜 2 1図はキツ ト式注射器の密封構造の第二変形例を示すものである。 この密封構造は、 上記同様の合成樹脂製のシリ ンダ 2 0 4の針接続部 2 1 0外 側のテ—パ状外筒部 2 1 1に円板状の頭部 2 3 0を接続させ、 該円板状の頭部 2
3 0の中央にひねり板 2 3 1を立設して先端密封部 2 3 4を構成させたものであ る。 該円扳状の頭部 2 3 0と外筒部 2 1 1とは外側に断面略楔状の環状切欠溝 2 3 2を介して一体に接続され、 該円板状の頭部 2 3 0には平板状のひねり板 2 3 1が延設されている。 該ひねり板 2 3 1には一対の回動用突板 2 3 3がー体に設 けられている。 該突板 2 3 3を指でひねることにより、 円板状の頭部 2 3 0が環 状切欠溝 2 3 2に沿って切断されて外筒部 2 1 1から離脱する。 そして外筒部 2 1 1内の針装着部 2 1 0に注射針を装着可能となる。
第 2 2図は上記先端密封部 2 3 4を用いた注射器を示すものである。 この注射 器 2 3 5は上記したアモルファスポリォレフィ ンゃ P P等の樹脂材で形成された シリンダ 2 3 6の前部空室 2 3 7内に図 1 3の実施例と同様な連通溝 2 3 8 形 成すると共に、 シリ ンダ内壁の中間部に長手方向の中間連通溝 2 3 9を形成し、 中間連通溝 2 3 9後方の中間仕切栓 2 4 1 とピス トン 2 4 2との間に希釈液 2 4 3、 中間仕切栓 2 1 と前方仕切栓 2 4 0との間に薬粉 2 4 4を入れたものであ る。 該中間連通溝 2 3 9は、 シリ ンダ 2 3 6を樹脂材で一体成形したがゆえに、 従来のガラス製シリ ンダのように外部に膨出することがない。 そのためシリ ンダ 2 3 6自体がスマー トに形成される。
該シリ ンダ 2 3 6の前部空室 2 3 7内には前例同様に窒素ガスが封入されてお り、 先端密封部 2 3 4を開封した際のシリ ンダ 2 3 6内への細菌の侵入を前方仕 切栓 2 4 0と共に阻止する。 本注射器 2 3 5は、 ピス トン 2 4 2を押すことによ り中間仕切栓 2 4 1が連通溝 2 3 9上に位置し、 希釈液 2 4 3が中間連通溝 2 3 9から中間室 2 4 5に入って薬粉 2 4 4を溶解させる。 更にビス トン 2 4 2を押 すことにより前方仕切栓 2 4 0が連通溝 2 3 8上に位置し、 薬液が連通溝 2 3 8 から吐出孔 2 4 6へ導出される。
上記した各密封構造は仕切栓を二つ用いた二層式注射器に限らず、 仕切栓をー つ用いた単層式注射器や、 仕切栓を用いずビス トンのみのものや、 従来のバレル を用いた注射器においても適用可能であるが、 前部空室に窒素ガスを封入し、 且 つ前方仕切栓を有する構造が望ましい。
上記第三実施例によれば、 注射針接続部が外筒部と先端密封部とに囲まれて完 全密封されるから、 後滅菌時や保管時にシリ ンダ内に水滴や細菌等が混入するこ とがなく、 キッ ト式注射器の完全衛生化が達成される。 また注射器使用時にひね り板を回動させて先端密封部を簡単に開封することができるから、 医療事業者に 負担がかからない。 さらに開封時にシリ ンダ内のガス圧及び前方仕切栓が注射針 接続部からの細菌の侵入を阻止するから、 注射器使用時においても完全な衛生化 が図られる。 加えて樹脂一体型シリ ンダにより、 従来のバレル式注射器のような シリ ンダ中間部からの流通水蒸気や細菌等の浸入を解決することができる。 樹脂 一体型シリ ンダは可燃性で且つ安価であるので使い捨てでき、 再使用がないので 極めて衛生的であると共に、 消毒等の手間がかからず医療従事者の負担が軽減さ れる。
「産業上の利用可能性」
以上の如くに、 本発明の第一実施例によれば、 注射針接続部を備えた部材とシ リ ンダとを緊密に接合できるから、 長期間の保存中における該部材とシリ ンダと の接合部からの細菌等の侵入が防止される。 また第二実施例によれば、 薬液注入 時に仕切栓ゃピス トンの周溝内に連通部 （連通溝） から薬液が充塡されるから、 周溝内に空気が残存することがなく、 空気内の細菌がシリ ンダ内へ侵入する危険 がなくなる。 さらに第三実施例によれば、 注射針接続部が完全密封されるから、 流通水蒸気を用いた滅菌時や長期の保管時に注射針接続部からシリ ンダ内に水滴 や細菌等が混入することがない。 そして樹脂一体型シリ ンダにより、 従来のシリ ンダ中間部から水滴等が侵入する問題が解決され、 完全密封により高度な衛生状 態が確保される。 また注射針接続部の開封時にシリ ンダ内の封入ガス及び前方 ± 切栓が共同して注射針接続部からの細菌の侵入を阻止し、 注射器使用時において も完全な衛生化が図られる。 加えて樹脂一体型シリ ンダが可燃性であるから使い 捨てでき、 再使用がないから衛生的で且つ医療従事者の負担が極めて軽い。 そし てキッ ト式注射器の三原則である製剤調製時の負担軽減、 異物混入防止及び細菌 汚染撲滅が達成されるのである。

Claims

補正書の請求の範囲 [ 1 9 9 5年 4月 1 3日 （1 3 · 0 4 . 9 5 ) 国際事務局受理：出願当初の請求の範囲 1， 3， 5— 9 は補正された；出願当初の請求の範囲 4および 1 0は取り下げられた；新しい請求の範囲 1 1— 1 4 が加わった；他の請求の範囲は変更なし。 （2頁） ]
1 . (補正後） 両端に開口を有し、 一方の開口寄りに軸方向の連通路を有し、 中 間部に摺動自在な一以上の仕切栓を配して複数の室を画成可能で、 他方の開口か らビストンを挿入可能なシリンダと、 該シリンダの一方の開口側において該シリ ンダの内壁面に緊密に嵌入され、 該連通路に通じる径方向の通路と、 該通路に通 じる軸方向の通路とを有する弾性の端部仕切と、 該端部仕切の軸方向の通路に緊 密に嵌入される剛性の注射針接続部とを備えることを特徴とする注射器。
2 . 前記注射針接続部が柽方向の P1り止め突部を有し、 前記端部仕切が、 該阿り 止め突部に対する嵌合溝を有することを特徴とする請求項〗記載の注射器。
3 . (補正後） シリンダ内に摺動自在に配置された前方仕切栓と中間仕切栓との 間及び該中間仕切栓と後方ビストンとの間にそれぞれ薬液が充塡され、 該シリン ダに対して各仕切栓の外周部に、 複数の環状リ ップと、 該複数の環状リ ップの間 の周溝とが形成された注射器において、 該中間仕切栓に、 何れか一方の該薬液と 該中間仕切栓の周溝とを連通させる連通部を形成したことを特徴とする注射器。
4 . (削除）
5 . (補正後） 前記連通部が、 何れか他方の前記薬液に接する中間仕切栓の片端 の環状リ ップを除く他の一ないし複数の環状リ ップに形成された連通溝であるこ とを特徴とする請求項 3記載の注射器。
6 . (補正後） 合成樹脂製のシリ ンダの先端部に注射針接繞部を有する注射器に おいて、 該シリ ンダの先端部方に、 該注射針接繞部を密封する先端密封部を溶着 や一体成形等により一体に設けたことを特徵とする注射器。
7 . (補正後） 前記シリンダの先端部において前記注射針接統部の外側に形成さ れた保護用外筒部の先端に前記先端密封部が一体に設けられ、 該先端密封部が、 該保護用外筒部の先端に環状切欠溝部を介して固着された頭部と、 該頭部に設け られたひねり板とで構成されることを特徴とする請求項 6記載の注射器。
8 . (補正後） 前記シリンダが内部に仕切栓と後方ビストンとを摺動可能な合成
補正された诏紙 (条約第 19条） 樹脂一体型であり、 該シリ ンダの注射針接続部の吐出孔に連通し、 摺動自在な仕 切栓で区画される該シリンダの前部空室の内壁と、 該吐出孔を開口した底壁とに、 該吐出孔に続く薬液導出用の連銃した連通溝が刻まれる如くに樹脂一体成形され、 軸方向の連通溝の外側のシリンダ外壁面が円筒形状を維持していることを特徴と する請求項 6又は 7記載の注射器。
9 . (補正後） 前記仕切栓で区両された前部空室内に窒素等のガスが封入された ことを特徴とする請求項 8記載の注射器。
10. (削除）
Π. (追加） 前記シリンダの中間部に一以上の軸方向の連通路が形成され、 該連 通路とピス ト ン側との間に摺動自在な仕切栓が配されて室が両成されたことを特 徴とする請求項 1記載の注射器。
12. (追加） 注射針接続部とピス トン挿入用の開口とを有する円筒形状のシリ ン ダが合成樹脂で一体に成形され、 内部に仕切栓と後方ビス トンとを摺動可能な注 射器において、 該シリ ンダの注射針接続部の吐出孔に連通し、 前記仕切栓で区両 される該シリ ンダの前部空室の内壁と、 該吐出孔を開口した底壁とに、 該吐出孔 に続く薬液導出用の連続した連通溝が刻まれる如く に樹脂一体成形され、 軸方向 の該連通溝の舛側のシリンダ外壁面が円筒形状を維持していることを特徴とする 注射器。 ·
13. (追加） 前記シリンダの中間部の内壁に軸方向の連通路が刻まれる如くに樹 脂一体成形され、 該連通路の外側のシリ ンダ外壁面が円筒形状を維持し、 該連通 路と後方ビストン側との間に摺動自在な仕切栓が配されて室が雨成されることを 特徴とする請求項 8 , 1 2記載の注射器。
14. (追加） 前記シリンダがアモルファスポリオレフィン等の成形性に富み、 且 つ鏡面状態を得れる樹脂材料で形成されたことを特徴とする請求項 6， 7 ; 8 , 】2, ] 3の何れかに記載の注射器。
補正きれた用紙 (条約第 19条） 条約 1 9条に基づく説明書 請求項 1 〜： 10は、 出願当初の請求の範囲を補正ないし削除したものである。 請求項 11は、 明細害の第 9図の連通路 2 4 ' bの構成を請求項 1 の従属として 追加したものである。
請求項 12は、 請求項 8に記載されたシリ ンダの構成を独立化したものである。 請求項 13は、 明細害の第 2 2図の連通路 2 3 9の構成を請求項 8 , 1 2の従属 として追加したものである。
請求項 14は、 出願当初の請求項 10に記載された構成を請求項 12， 13の従属とす ベく末尾に移動したものである。 なお請求項 10は削除とした。
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