CZ288168B6

CZ288168B6 - Syringe

Info

Publication number: CZ288168B6
Application number: CZ19953241A
Authority: CZ
Inventors: Tetsuro Higashikawa
Original assignee: Tetsuro Higashikawa
Priority date: 1993-12-28
Filing date: 1994-12-19
Publication date: 2001-05-16
Also published as: CZ324195A3; NO20022255D0; NZ277100A; AU1201495A; SG46610A1; CA2164318A1; NO20022254D0; US5830193A; NO954997D0; JP2656665B2; EP0737485A1; AU696232B2; FI956308A; NO954997L; EP0737485A4; NO20022254L; CA2164318C; SK3296A3; KR960703021A; KR0172647B1

Description

Oblast techniky

Vynález se týká injekční stříkačky sestaveného typu dříve naplněné lékem ve válci stříkačky. Vynález se zejména týká zlepšení těsnicího účinku, aby se zabránilo vnikání bakterií a páry v průběhu uskladnění a při sterilizaci.

Dosavadní stav techniky

Japonský patentový spis č. 62-58745 navrhuje injekční stříkačku sestaveného typu, která je znázorněna na obr. 23, a která může být /dříve naplněna lékem a umožňuje snadné provádění vstřikování pouhým přiložením jehly injekční stříkačky do vstřikovací polohy. Jak je znázorněno na obr. 23, injekční stříkačka 63 zahrnuje skleněné válcové těleso 64, válec 65 ze syntetické pryskyřice, pevně usazený do přední části skleněného válcového tělesa 64, a víčko 70 ze syntetické pryskyřice upravené na připojovací části 69 pro injekční jehlu na konci válce 65. Posuvná oddělovací zarážka 66, píst 67 a lékový roztok naplněný mezi nimi jsou upraveny ve skleněném válcovém tělese 64. Válec 65 a skleněné válcové těleso 64 tvoří válec injekční stříkačky.

Válec 65 má vnitřní průměr, který je stejně velký jako vnitřní průměr skleněného válcového tělesa 64. Na vnitřní stěně válce 65 jsou vytvořeny podélná drážka 71 a přívodní drážka 72 vycházející od podélné drážky 71 k vypouštěcímu otvor 73 připojovací části 69 pro injekční stříkačku.

Při činnosti, když je stlačován píst 67. pohybuje se posuvná oddělovací zarážka do válce 65. Poté bude lék 68 vytlačován do vypouštěcího otvoru 73 podélnou drážkou 71 a přívodní drážkou 72. Injekční jehla je pevně spojena s připojovací částí 69 pro injekční jehlu, přičemž tato část je kuželovitá, to znamená že jehla je zde pevně uchycena pružností charakteristickou pro pryskyřici.

Víčko 70 je pevně usazeno na vnějším válci 74, vytvořeném kolem připojovací části 69 pro injekční jehlu na válci 65, jak je nejlépe patrné na zvětšeném detailu. Přesněji je na straně vnitřní stěny vnějšího válce 74 vytvořena obvodová drážka 75. Výstupek 78 kruhové záběrové obruby 77 vystupující z příruby víčka 70 je v záběru s obvodovou drážkou 75 tak, že příruba 76 velmi těsně dosedá na vnější válce 74. Víčko 70 slouží pro zabránění vnikání prachu v průběhu uskladnění.

Nevýhodou ovšem je, že injekční stříkačka 63 popsaná výše může vstřikovat pouze jeden druh léku. V případech, ve kterých mají být vstřikována smíchaná dvě nebo více vstřikovaných činidel různých druhů, například činidlo A a B, musí být tyto dva různé druhy vstřikovaných činidel nejprve smíchány. V takovém případě, dokonce i když obě činidla A aB existují samostatně a mohou být stabilně uskladněny po velmi dlouhé období, může být velmi obtížné udržet stabilitu ve smíchaném stavu A + B.

Injekční stříkačka, která umožňuje, aby byly samostatně uschovány dva druhy léků, byla navržena v předběžně zveřejněném japonském užitném vzoru č. 3-58434. Tato injekční stříkačka (není uvedena na obrázcích) má konstrukci podobnou jako injekční stříkačka 63 popsaná výše ve spojení se shora uvedeným patentovým spisem č. 62-58745, aleje u ní upravena další oddělovací zarážka mezi posuvnou oddělovací zarážkou 66 a pístem 67, aby umožnila uchovávání dvou druhů vstřikovaných činidel. Tato injekční stříkačka, u níž je mírně modifikován tvar průchodu ve válci, má v podstatě stejnou konstrukci jako injekční stříkačka znázorněná na obr. 23.

-1 CZ 288168 B6

U jakékoliv injekční stříkačky popisované výše musí být ovšem válec 65 vyráběn jako samostatný komponent a uchycen ke konci skleněného válcového tělesa 64. Takové injekční stříkačky jsou ovšem příliš nákladné na výrobu, protože konstrukce válce je komplikovaná a vyžaduje vysokou míru přesnosti.

Prozatím je plnění lékového roztoku a vkládání oddělovacích zarážek do injekční stříkačky prováděno vakuovou technikou plnění/zarážení, jak je znázorněno na obr. 24 (a) a Obr. 24 (b). U této techniky je nejprve, jak je znázorněno na obr. 24 (a), vložena přední oddělovací zarážka 37j do přední části válce 36 a potom je vstřikován první lékový roztok 42 ze vstřikovací trysky 38 pro roztok. V tomto případě je z vnitřního prostoru válce 36 odčerpáván vzduch, aby se zabránilo přimíchání vzduchu do prvního lékového roztoku 42.

Dále, jak je znázorněno na obr. 24 (b), oddělovací zarážka 37 vtlačená do kovové válcové trubky 39 při zmenšení svého průměru je okamžitě vytlačena do válce 36 s využitím tlačné tyče 40. V tomto okamžiku vzduch nacházející se mezi prvním lékovým roztokem 42 a prostřední oddělovací drážkou 37? proklouzne ven štěrbinou 41 mezi kovovou válcovou trubkou 39 a válcem 36, jak je naznačeno šipkami. Druhý lékový roztok je pak vstřikován opět ve stavu při odčerpaném vzduchu. Tak může být vytvořena injekční stříkačka se samostatným postupným vstřikováním. Tyto známé injekční stříkačky mají ovšem tu nevýhodu, že pokud je válec 36 naplněn prvním lékovým roztokem 42 je vzduch schopen zůstat v obvodové drážce 43 prostřední oddělovací zarážky 372. Navíc tyto známé injekční stříkačky mají ještě následující nedostatek. Pokud vzduch zůstává v obvodové drážce 43. když se prostřední oddělovací zarážka 37-> pohybuje v nezaplněné komoře válce 65 z obr. 23, bude vzduch přimícháván do prvního lékového roztoku 42. Z tohoto důvodu musí být injekční stříkačka jednou vytažena ven z lidského těla, aby z ní byl odčerpán vzduch. Pokud jsou ve vzduchu, zůstávajícím v obvodové drážce 43, přítomny bakterie, budou tyto bakterie pronikat do prvního lékového roztoku 42.

Jiným známým příkladem dosavadního stavu techniky je injekční stříkačka 51, která je znázorněná na obr. 25, a kterou popisuje předběžné zveřejnění japonského patentového spisu č. 6072561. Tato injekční stříkačka 51 zahrnuje skleněný válec 53. který je opatřen vydutou drážkou 52 v prostřední části, pryžovou oddělovací zarážku 54, která je upravena za vydutou drážkou 52 ve skleněném válci 53. píst 55. který je upraven za pryžovou oddělovací zarážkou 54, přední komoru 56, to jest lékový prášek 58 umístěný mezi připojovací část 57 pro injekční jehlu na přední části injekční stříkačky a pryžovou oddělovací zarážku 54, zadní komoru (to jest ředicí roztok 59 naplněný mezi pryžovou oddělovací zarážku 54 a píst 55), a pryžové víčko 60. které zakrývá připojovací část 57 pro injekční jehlu.

Pryžové víčko 60 uzavírá vypouštěcí otvor 61 připojovací části 57 pro jehlu, aby zabránilo absorpci páry do lékového prášku 58 v průběhu doby skladování injekční stříkačky 51. Při použití injekční stříkačky 51 je píst 55 stlačován tak, aby se tento píst 55 posouval k vyduté drážce 52 skleněného válce 53. Výsledkem je, že ředicí roztok je vstřikován do přední komory 56 tak, že se mícháním smíchává s lékovým práškem 58.

Tyto injekční stříkačky 51 a 63, které byly popsány výše, umožňují osobám činným při lékařském ošetřování odstranění pryžových víček 60 a 70, montáž injekční jehly a bezprostřední poskytnutí injekční dávky pacientovi bez nutnosti provést naplnění lékovým roztokem. Ve srovnání s běžnými injekčními stříkačkami mohou tyto popsané injekční stříkačky zabránit možnostem znečistění injekční jehly při nabírání lékového roztoku, přimíchání skleněných kousků při řezání ampulí pro nabírání lékového roztoku a přimíchání drobných úlomků pryže nebo pronikání bakterií při protlačování injekční jehly pryžovou zarážkou lékovky.

Injekční stříkačku 51. 63 je nezbytné podle pravidel úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ve spojených státech amerických podrobit sterilizaci před výrobou a sterilizaci po vyrobení.

-2CZ 288168 B6

Sterilizace před výrobou je prováděna pro každý z komponentů účastných při výrobě injekční stříkačky, a sterilizace po výrobě je prováděna po dokončení smontování těchto komponentů. Sterilizace po výrob je prováděna například postřikem proudící páry při 120 °C po dobu 20 minut. Poté je injekční stříkačka balena. Balení je prováděno v aseptické místnosti s použitím sterilizačního vaku vyrobeného z vinylu a dalším vakuovým balením sterilizačního vaku. Po balení musí být injekční stříkačky uchovatelné po dobu dvou nebo tří let.

Injekční stříkačky popsané výše ovšem trpí následujícími vážnými potížemi. Vedle toho, že pryžové víčko 60, 70 může odpadnout, při sterilizaci prováděné po výrobě bude pára pronikat otvorem po piyžových víčkách 60, 70 a malými otvory mezi válcem 65 a skleněným válcovým tělesem 64, jak je naznačeno písmeny aab na obr. 23 a obr. 25. Takto mohou pronikat také bakterie. To je způsobeno tím, že drobné otvory se budou vytvářet i v takovém případě, že válec 65 vyrobený ze syntetické pryskyřice a skleněné válcové těleso 64 budou vzájemně spojeny pod tlakem. Navíc, dokonce i když je sterilizace prováděná po výrobě úspěšná, pokud se vytvoří i jen malá díra ve sterilizačním vaku v průběhu skladovací doby po zabalení, nebo když likvidace bakterií ve sterilizačním vaku není zcela úplná, budou bakterie pronikat otvory mezi pryžovými víčky 60, 70 a válcem 65.

Z hlediska shora uvedených předpokladů, za účelem realizace tří pravidel injekční stříkačky sestaveného typu, to jest snížení pracovního zatížení, zabránění přimíchání cizorodých substancí a likvidace bakteriologického znečištění při přípravě léku, navrhuje předkládaný vynález injekční stříkačku s vynikajícími těsnicími vlastnostmi, které mohou zabránit pronikání bakterií a jiného znečištění v průběhu velmi dlouhé skladovací doby nebo v průběhu sterilizačního kroku při použití proudící páry.

Podstata vynálezu

Za účelem dosažení shora uvedeného cíle předkládaný vynález navrhuje novou injekční stříkačku, která zahrnuje:

válec s prvním a druhým otvorem v prvním respektive v druhém konci;

spojovací průchod vytvořený v blízkosti prvního otvoru, přičemž tento spojovací průchod prochází v axiálním směru válce;

alespoň jednu, kluzně posunutelnou, oddělovací zarážku umístěnou ve válci pro definování množství komor v tomto válci;

píst vložený skrz druhý otvor; přičemž podstata předkládaného vynálezu spočívá v tom, že do válce u prvního otvoru je těsně uložena elastická koncová oddělovací zarážka s radiálním průchodem, který je spojen se spojovacím průchodem, přičemž elastická koncová oddělovací zarážka dále obsahuje axiální průchod, který prochází v axiálním směru skrz elastickou koncovou oddělovací zarážku a který je spojen s radiálním průchodem a tuhá připojovací část pro injekční jehlu je těsně uložena v axiálním průchodu elastické koncové oddělovací zarážky.

V jednom výhodném provedení injekční stříkačky podle předkládaného vynálezu je tuhá připojovací část pro injekční jehlu opatřena radiálně procházejícím výstupkem pro zabránění rotace, a elastická koncová oddělovací zarážka je opatřena montážními drážkami odpovídajícími tomuto výstupku pro zabránění rotace.

Podle jednoho obzvláště výhodného provedení injekční stříkačky podle předkládaného vynálezu alespoň jedna, kluzně posunutelná, oddělovací zarážka zahrnuje množství kruhových břitů vytvořených na vnějším obvodu každé z těchto oddělovacích zarážek; obvodovou drážku vytvo

-3 CZ 288168 B6 řenou mezi množstvím kruhových břitů; a spojovací drážku vytvořenou v kruhových břitech oddělovací zarážky.

V následujícím popisu budou podrobněji osvětlena výhodná provedení vynálezu ve spojení s připojenými výkresy.

Přehled obrázků na výkresech

Obr. 1 Obr. 1 (a)

znázorňuje první provedení injekční stříkačky podle vynálezu, přičemž je řezový pohled znázorňující konstrukci tohoto provedení,

Obr. 1 (b) a obr. 1 (c) jsou řezové pohledy znázorňující činnost tohoto provedení,

Obr. 1 (d) Obr. 2	je řez rovinou I -1 z obr. 1 (a); je zvětšený perspektivní pohled znázorňující koncovou oddělovací zarážku, připojovací část pro injekční jehlu a víčko;
Obr. 3 Obr. 4	je řezový pohled rovinou ΠΙ - III z obr. 2; je perspektivní pohled na podobný příklad koncové oddělovací zarážky, připojovací části pro injekční jehlu a víčka;
Obr. 5 Obr. 6 Obr. 6 (a) Obr. 6 (b) Obr. 7 Obr. 7 (a) Obr. 7 (b) Obr. 8	je řezový pohled rovinou III - III z obr. 4; je pohled zezadu na koncovou oddělovací zarážku podle obr. 5, přičemž znázorňuje odpovídající příklad provedení, znázorňuje jiný, modifikovaný příklad provedení tohoto provedení; znázorňuje další příklad provedení připojovací části pro injekční jehhi, přičemž je pohled zpředu na toto provedení, řezový pohled rovinou IV - IV z obr. 7 (a); je znázornění injekční stříkačky typu s odděleným vstřikováním, která je naplněna dvěma druhy vstřikovacích činidel, přičemž
Obr. 8 (a)	je řezový pohled znázorňující konstrukci tohoto provedení,

Obr. 8 (b) a obr. 8 (c) jsou řezové pohledy znázorňující činnost tohoto provedení;

Obr. 9	je znázornění injekční stříkačky typu s odděleným vstřikováním, která je naplněna dvěma druhy vstřikovacích činidel, přičemž
Obr. 9 (a)	je řezový pohled znázorňující konstrukci tohoto provedení,

Obr. 9 (b) a obr. 9 (c) jsou řezové pohledy znázorňující činnost tohoto provedení;

Obr. 10 Obr. 11	je řezový pohled znázorňující hlavní část druhého provedení válce; je podélný řezový pohled druhého provedení ve stavu, ve kterém je koncová oddělovací část a víčko z obr. 5 namontovány do válce;
Obr. 12	je podélný řezový pohled znázorňující druhé provedení injekční stříkačky podle předkládaného vynálezu;
Obr. 13 Obr. 14 Obr. 15	je pohled zpředu znázorňující prostřední oddělovací zarážku umístěnou do válce; je perspektivní pohled znázorňující prostřední oddělovací zarážku; je podélný řezový pohled znázorňující třetí provedení injekční stříkačky podle předkládaného vynálezu;
Obr. 16 Obr. 17 Obr. 18	je perspektivní pohled znázorňující válcovou část injekční stříkačky, je perspektivní pohled prvního příkladu provedení těsnicí struktury; znázorňuje těsnicí strukturu, přičemž

-4CZ 288168 B6

Obr. 18 (a) je nárys tohoto provedení,

Obr. 18 (b) je bokorys tohoto v částečném řezu při netěsnícím stavu;

Obr. 19 je perspektivní pohled znázorňující druhý příklad provedení těsnicí struktury;

Obr. 20 je podélný řezový pohled znázorňující třetí příklad provedení těsnicí struktury;

Obr. 21 je nárys tohoto třetího příkladu provedení těsnicí struktury;

Obr. 22 je podélný řezový pohled znázorňující injekční stříkačku opatřenou těsnicí strukturou;

Obr. 23 je podélný řezový pohled znázorňující jeden příklad běžné injekční stříkačky dosavadního stavu techniky;

Obr. 24 znázorňuje vakuovou techniku plnění/zarážení, přičemž

Obr. 24 (a) je řezový pohled stavu, ve kterém již byl vstříknut první lékový roztok,

Obr. 24 (b) je řezový pohled stavu, ve kterém již byla vložena prostřední oddělovací zarážka;

Obr. 25 je podélný řezový pohled znázorňující další příklad běžné injekční stříkačky dosavadního stavu techniky.

Příklady provedení vynálezu

První příklad provedení

Obr. 1 (a) až obr. 1 (d) znázorňují první provedení injekční stříkačky podle předkládaného vynálezu. Obr. 1 (a) znázorňuje stav před použitím, obr. 1 (b) znázorňuje stav v průběhu vstřikování, obr. 1 (c) znázorňuje stav po vstříknutí, a obr. 1 (d) znázorňuje tvar průřezu válce. Na těchto obrázcích je válec 21, vyrobený ze skla, který má otvory 44 a 45. Okraj jednoho otvoru 44 je hákový okraj 22. jehož průřez je zahnut do tvaru háku. Na obrázcích je dále znázorněna zadní koncová část 23 válce 21; vydutá část 24; a píst 25. Vydutá část 24 je vytvořena jako vydutí v částí obvodu válce 21. jak je znázorněno na obr. 1 (d) a vytváří tak spojovací cestu 24' v tomto válci 21.

V těsné blízkosti středu uvnitř válce 21 je usazena oddělovací zarážka 26. Jak píst 25, tak i oddělovací zarážka 26 jsou vyrobeny pružné pryskyřice, kterou je například pryž a mají na svých vnějších obvodech vytvořeny břity. Levý konec válce 21. při pohledu na tyto obrázky, je vodotěsně uzavřen koncovou oddělovací zarážkou 27. Tak jsou tedy uvnitř válce 21 vytvořeny prázdná komora 28 mezi pístem 25 a oddělovací zarážkou 26 a druhá prázdná komora 29 mezi koncovou oddělovací zarážkou 27 a oddělovací zarážkou 26. V koncové oddělovací zarážce 27 je usazena připojovací část 30 pro injekční jehlu a přes tuto připojovací část 30 pro injekční jehlu je nasazeno víčko 31.

Obr. 2 až obr. 3 jsou pohledy vysvětlující detaily koncové oddělovací zarážky 27, připojovací části 30 pro injekční jehlu a víčka 31. Koncová oddělovací zarážka je vyrobena z pryže nebo pryskyřice, která má pružnost nepatrně menší než je pružnost pístu 25 a pružnost oddělovací zarážky 26, aje vytvořena ve tvaru válcové tyče s U-drážkou 27a vytvořenou na straně u zadního konce (v blízkosti oddělovací zarážky). Ve dnu U-drážky 27a je vytvořeno několik pórů.

Těchto několik pórů, které jsou vytvořeny radiálně směrem k centrální ose válce, tvoří množství radiálních průchodů 27b. Na předním povrchu (na straně injekční jehly) koncové oddělovací zarážky 27 jsou vytvořeny příčné drážky 27c sloužící jako montážní drážky, a ve středu průřezu je podél centrální osy válce vytvořen otvor 27d, jehož okraj je spojen svýše uvedenými

-5CZ 288168 B6 průchody 27b. Elastická koncová oddělovací zarážka 27 je velmi těsně usazena na straně otvoru 44 tuhého skleněného válce 21 bez jakékoliv štěrbiny.

Nahodile, jak je znázorněno na obr. 4 až obr. 6, na zadním povrchu koncové oddělovací zarážky 27' mohou být vytvořeny příčné drážky sloužící jako průchody 27b, které jsou spojeny s centrálním otvorem 27d. U takového uspořádání mohou být příčné drážky velmi snadno vytvořeny. V tomto případě, jak je patrné z obr. 1, dosedá oddělovací zarážka 26 na zadní povrch koncové oddělovací zarážky 27' tak, že lékový roztok je vstřikován ze spojovací cesty 24' vyduté části 24 do příčných drážek. Příčné drážky, tvořící průchody 27b, mohou být vytvořeny radiálně od centrálního otvoru 27d, jak je znázorněno na obr. 6 (a).

Jak je znázorněno na obr. 2, je integrální částí připojovací částí 30 pro injekční jehlu příčný rám 30a sloužící jako výstupky zabraňující otáčení, usazené do příčných drážek 27c, paralelní válec 30b vyčnívající směrem doprava, při pohledu na obrázek, od středu příčného rámu 30a a kuželovitý válec 30c vyčnívající směrem doleva, při pohledu na obrázek, od středu příčného rámu 30a, přičemž tato připojovací část 30 pro injekční jehlu je vyrobena z tuhého tělesa vytvořeného vstřikováním plastu. Kuželovitý válec 30c je určen pro spojení s injekční jehlou. Otvory v uvedených válcích prochází od levého konce kuželovitého válce 30c k pravému konci paralelního válce 30b tak, že tvoří průchod 30d. Víčko 31 je vyrobeno z pružné pryže nebo podobného materiálu tak, aby velmi těsně dosedalo na kuželovitý válec 30c, a má ve svém spodku vytvořenou kuželovitou díru.

Jak je znázorněno na obr. 4 a obr. 5 může z vnějšího obvodu víčka 31 vyčnívat množství zkrutných prvků 31a. Tyto zkrutné prvky 31a umožňují víčku 31 aby bylo v těsném dosednutí na připojovací části 30 pro injekční jehlu. Tím se zlepšují těsnicí vlastnosti a usnadňuje se sejmutí. Víčko 30 je upraveno tak, aby mělo takovou délku, že jeho zadní konec dosedá na příčný rám 30a připojovací části 30 pro injekční jehlu, jak je znázorněno na obr. 11, a přispívalo tak pro zlepšení těsnicích vlastností společně se zkrutnými prvky 31a.

Ve spojení s obr. 1 bude nyní podáno vysvětlení činnosti injekční stříkačky 46. Injekční stříkačka 46, jak je znázorněno na obr. 1 (a), je uchovávána ve stavu, ve kterém je prázdná komora 28 naplněno vstřikovaným lékem a druhá prázdná komora 29 není naplněna žádným vstřikovaným lékem, při použití je nejprve odstraněno víčko 31 a je nasazena injekční jehla 32 systémem zastrčení. S injekční jehlou 32 směrem vzhůru, když je píst 25 tlačen jak je znázorněno na obr. 1 (b), je oddělovací zarážka 26 umístěna ve spojovací cestě 24' vyduté části 24. Pak se vstřikovaný lék z komory 28 pohybuje do prázdné komory 29. Poté co je z prázdné komory 29 vytlačen vzduch je injekční jehla 32 vpíchnuta do pacienta. Vstřikovaný lék pak prochází od průchodů 27d průchodem 30d až k injekční jehle 32.

Obr. 1 (c) znázorňuje stav, ve kterém již je vstřikování dokončeno. Píst 25 je stlačen tak, že koncová oddělovací zarážka 27, oddělovací zarážka 26 a píst 25 jsou vzájemně uvedeny do velmi těsného kontaktu. Pak, pokud konec (na straně injekční jehly) pístu 25 nedosahuje k vnitřku spojovací cesty, která tvoří spojovací průchod 24', nemůže být vstříknut všechen vstřikovaný lék z komory 28. Průchody 27b koncové oddělovací zarážky 27 musí být umístěny na tomto spojovacím průchodu 24'. Aby se zajistila tato podmínka, jsou stanoveny tloušťky koncové oddělovací zarážky 27, oddělovací zarážky 26 a pístu 25 v axiálním směru a délka a umístění vyduté části 24.

Obr. 7 (a) a obr. 7 (b) znázorňují další provedení připojovací části pro injekční jehlu. U tohoto provedení zahrnuje připojovací část 33 pro injekční jehlu příčný rám 33a, válce 33b, 33c a průchod 33d, které jsou v podstatě shodné s prvky tvořícími připojovací část 30 pro injekční jehlu, znázorněnou na obr. 2 a obr. 3, a dále zahrnuje vnější válec 33e pro ochranu vnější strany kuželovitého válce 33c. Mělo by být uvedeno, že kuželovité válce 33c a 30c jsou spojeny s injekční jehlou 32 systémem zastrčení.

-6CZ 288168 B6

Obr. 8 (a) až obr. 8 (c) znázorňují provedení injekční stříkačky typu pro oddělené vstřikování, pro vstříknutí dvou vstřikovaných léků, to jest A a B dříve umístěné do injekční stříkačky takovým způsobem, aby se nejprve vstřikoval první lék A a následně druhý lék B. Obr. 8 (a) znázorňuje stav, ve kterém jsou uloženy oba vstřikované léky; obr. 8 (b) znázorňuje stav, ve kterém je započato vstřikování; a obr. 8 (c) znázorňuje stav, ve kterém je vstřikování dokončeno.

Toto provedení má uspořádání, ve kterém je mezi píst 25 a oddělovací zarážku 26 podle provedení znázorněného na obr. 1 vložena druhá oddělovací zarážka 34 tak, aby rozdělila komoru 28 na komory 28a a 28b. Komory 28a a 28b jsou naplněny vstřikovanými léky A respektive B. Alespoň komora 28b je naplněna vstřikovaným lékem bez jakéhokoliv vzduchu prostřednictvím vakuové techniky.

Při odstraněném víčku ve stavu znázorněném na obr. 8 (a) je připojena injekční jehla 32. S jehlou směrem vzhůru, když je stlačován píst 25, se tlak v komoře 28b zvyšuje, aby tlačil druhou oddělovací zarážku 34. Tak se také zvyšuje tlak v komoře 28a. aby tlačil oddělovací zarážku 26 směrem ke spojovacímu průchodu 24', jak je znázorněno na obr. 8 (b). Pak vstřikovaný lék z komory 28a vstupuje do prázdné komory 29 a vzduch uniká ven injekční jehlou. Po ujištění, že vzduch byl všechen vytlačen, je možno provést vstříknutí. Vstřikovaný lék v komoře 28a je vstříknut do pacientova těla. Když vstřikované činidlo z komory 28a bylo zcela vytlačeno, jsou oddělovací zarážka 26 a druhá oddělovací zarážka 34 vzájemně přivedeny do velmi těsného kontaktu tak, že obě tyto zarážky jsou umístěny na spojovacím průchodu 24'. Vstřikovaný lék z komory 28b je pak vstříknut do pacientova těla spojovacím průchodem 24'.

Obr. 8 (c) znázorňuje stav, ve kterém bylo vstřikování již dokončeno. V tomto stavu musí být konec pístu 25 umístěn na spojovacím průchodu 24'. Spojovací průchody 27b koncové oddělovací zarážky 27 musí být umístěny ve spojovacím průchodu 24’. Na základě takto stanovených podmínek jsou stanoveny tloušťky každé oddělovací zarážky 27 a pístu 25 a délka a umístění spojovacího průchodu 24'.

Obr. 9 (a) až obr. 9 (c) znázorňují provedení injekční stříkačky, která může uchovávat vstřikované léky odděleným způsobem, podobně jako je to znázorněno na obr. 8, a může tyto vstřikované léky vstřikovat po jejich smíchání (nebo provádět míchané vstřikování). Injekční stříkačka podle provedení znázorněného na obr. 9 je odlišná od injekční stříkačky podle obr. 8 v tom, že má dvě vyduté části 24a a 24b, které jsou vzájemně od sebe odděleny. Oddělovací zarážka 26 a druhá oddělovací zarážka 34 jsou upraveny za vydutou částí 24a respektive za vydutou částí 24b. Komora je rozdělena do dvou komor 28a a 28b. které jsou naplněny různými vstřikovanými činidly.

Při použití s odstraněným víčkem 31 ve stavu podle obr. 9 (b) je nasazena injekční jehla 32. S injekční jehlou 32 směrem vzhůru je stlačován píst 25. Jak je znázorněno na obr. 9 (b), je druhá oddělovací zarážka 34 umístěna na spojovací cestě 24b'. Vzduch v komoře 28b prochází spojovací cestou 24b'. aby vstupoval do komory 28a a následně do této komory vstupuje vstřikované činidle. Oddělovací zarážka 26 také dosahuje spojovací cesty 24a' a vzduch v komorách 28a a 28b prochází spojovací cestou 24a'. aby unikal injekční jehlou 32. Jakmile všechno vstřikovací činidlo z komory 28b bylo vytlačeno do komory 28a zatřese se injekční stříkačkou, aby se tato dvě vstřikovaná činidla dostatečně promíchala. Poté je vzduch v komoře 28a z injekční stříkačky vytlačen. Pacientovi je pak vstříknuta dávka. Obr. 9 (c) znázorňuje stav, ve kterém již bylo vstřikování dokončeno. Tento stav, který je úplně stejný jako stav popsaný ve spojení s obr. 8 (c), zde nebude popisován.

Obr. 10 znázorňuje provedení válce 21 s odlišným tvarem, tento válec 21 nemá hákový okraj 22 u otvoru 44 na straně injekční jehly ale má rovné ukončení otvoru, jehož průměr je stejný jako vnitřní průměr válce 21. Takové uspořádání umožňuje velmi snadnou výrobu válce, čímž se

-7CZ 288168 B6 snižují především výrobní náklady válce. Pokud je válec opatřen hákovým okrajem 22, je koncová oddělovací zarážka 27 usazována od otvoru na straně do které je vkládán také píst 25. Přímý tvar otvoru válce, který je znázorněn na obr. 10, umožňuje koncovou oddělovací zarážku 27 usadit přímo otvorem 44 na straně injekční jehly, což může být velmi snadno provedeno.

Obr. 11 znázorňuje stav, ve kterém koncová oddělovací zarážka 27’ a víčko 31 opatřené zkrutnými prvky 31a již jsou namontovány do válce 21.

U tohoto prvního provedení vynálezu, protože elastický záběr mezi válcem, vyrobeným ze skla, a koncovou oddělovací částí, vyrobenou z pryže, eliminuje vznik jakékoliv štěrbiny mezi nimi, může být zabráněno pronikání proudící páry do válce při sterilizaci a také může být zabráněno pronikání bakterií.

Druhý příklad provedení

Obr. 12 znázorňuje druhé provedení injekční stříkačky podle vynálezu.

Injekční stříkačka 101 podle tohoto provedení vynálezu je význačná tím, že obsahuje dvě oddělovací zarážky 103 a 104, vyrobené z pryže, upravené ve válci 102, přičemž prostřední oddělovací zarážka 104 ie opatřena spojovacími drážkami 108, které spojují kruhové obvodové drážky 1051, 105? s prvním lékovým roztokem 106. Kruhové obvodové drážky 105_b 105? jsou naplněny prvním lékovým roztokem ze spojovacích drážek 108.

Podrobněji, prostřední oddělovací zarážka 104. jak je znázorněno na obr. 13 a obr. 14, má dvě kruhové obvodové drážky 105i. 105? mezi třemi kruhovými břity 109i. 109? a 109?. Množství (šest ve znázorněném příkladu) spojovacích drážek 108 je vytvořeno na kruhovém břitu 109i na jedné straně respektive na prostředním kruhovém břitu 109?. Spojovací drážky 108 jsou vytvořeny mírně do oblouku ve směru tloušťky prostřední oddělovací zarážky 104 (axiální směr), a mají čtvercový tvar průřezu. Kruhový břit 109? na druhé straně prostřední oddělovací zarážky 104 ie vytvořen tak, aby měl průměr stejný jako kruhový břit 109] a prostřední břit 109?, ale není opatřen spojovacími drážkami. Vnější obvodové povrchy kruhových břitů 109i. 109? a 109? a spodní povrch kruhových obvodových drážek 105] a 105? mají půlkruhový tvar (R-tvar), jak je znázorněno na obr. 13. Kruhové obvodové drážky 105i a 105? slouží pro snížení odporu prostřední oddělovací zarážky 104 proti posunu ve válci 102. jak je vysvětleno ve spojení s dosavadním stavem techniky.

U tohoto provedení vynálezu jsou kruhové břity 109i. 109? a 109? tři, ale jejich počet může být větší než tři. Každopádně může být navrženo uspořádání, které má dva kruhové břity s jednou obvodovou drážkou mezi nimi. V takovém případě má jeden kruhový břit stejnou spojovací drážku, jako u výše popsaného případu. Navíc může být spojovací drážka 108 vytvořena ne do oblouku, ale přímá ve směru tloušťky prostřední oddělovací zarážky 104. Vnější obvodový povrch kruhových břitů 109i. 109? a 109? a spodní povrch kruhových obvodových drážek 105i a 105? nemusí mít půlkruhový tvar (R-tvar), jak je znázorněno na obr. 13, ale může být plochý. Namísto spojovacích drážek 108 mohou být v kruhových břitech 109i a 109? nebo v těle Π0 prostřední oddělovací zarážky 104 vytvořeny spojovací díry, které spojují první lékový roztok 106 s kruhovými obvodovými drážkami 105₁ a 105?.

Prostřední oddělovací zarážka 104 je zasazena do válce 102 společně s přední oddělovací zarážkou 103. jak je znázorněno na obr. 12, prostřednictvím vakuové techniky plnění/zarážení, stejně jako v dosavadním stavu techniky. V tomto případě jsou kruhové obvodové drážky 105? a 105? naplněny prvním lékovým roztokem 106 přes spojovací drážky 108 a vzduch v kruhových obvodových drážkách 1051 a 105? je vytlačován tímto prvním lékovým roztokem 106 a vypouštěn ven podél vnitřní stěny 115 válce.

-8CZ 288168 B6

Přední oddělovací zarážka 103, která je vytvořena tak, aby měla průměr a tloušťku stejné jako má prostřední oddělovací zarážka 104, má dvě obvodové drážky lili a 1 lb. podobně jako prostřední oddělovací zarážka 104. Píst 112 za prostřední oddělovací zarážkou 104. který je vytvořen tak, aby měl větší tloušťku než je tloušťka prostřední oddělovací zarážky 104, je také opatřen dvěmi obvodovými drážkami 113. U tohoto provedení vynálezu, přední oddělovací zarážka 103 a píst 112 nemají, na rozdíl od prostřední oddělovací zarážky 104, spojovací drážky. Do pístu 112 je našroubována pístnice 114. Kruhové břity j_09j a 109? prostřední oddělovací zarážky 104, rozdělené v obvodovém směru spojovacími drážkami 108. jsou dostatečně pružné, aby dále snížily odpor prostřední oddělovací zarážky 104 proti posunu.

Jak je znázorněno na obr. 12, pokud je prostřední oddělovací zarážka 104 vložena (zaráží) opačně, jsou spojovací drážky 108 umístěny na straně pístu 112. V takovém případě, při odvzdušňování prostřednictvím vakuové techniky plnění/zarážení, jsou kruhové obvodové drážky 1051 a 105? naplněny druhým lékovým roztokem 107, a to přes tyto spojovací drážky 108 Prostřední oddělovací zarážka 104 může tedy být vložena i opačně.

V přední části válce 112 ze syntetické pryskyřice je vytvořena prázdná komora 116, která může přijmout přední oddělovací zarážku 103 a prostřední oddělovací zarážku 104. Na válcové vnitřní stěně 117 prázdné komory 116 je vytvořeno množství drážek 118 v podélném směru válce 102, a na spodní stěně 119 válce jsou vytvořeny radiální drážky 121 spojující drážky 118 s injekční jehlou 120.

Pokud se přední oddělovací zarážka 103 posouvá do prázdné komory 116 tlačením na pístnici 114, prochází první lékový roztok 106 skrz drážky 118 a je dáván do injekční jehly 120 z přední části prázdné komory 116. Navíc, když se prostřední oddělovací zarážka 104 posouvá do prázdné komory 116, je přes drážky 118 a radiální drážky 121 veden do injekční jehly 120 také druhý lékový roztok 107. Když již byly obě zarážky, tedy přední oddělovací zarážka 103 a prostřední oddělovací zarážka 104, zcela posunuty do prázdné komory 116, to jest když bylo dokončeno vstřikování, dosahuje přední kruhový břit 122 pístu 112 ukončení 118a drážek 118, kde se zastaví.

Jako další alternativa může být přední část 120a válce 102 včetně prázdné komory 116 a válcové vnitřní stěny 117 s drážkami 118 vyrobeny jako samostatné těleso, které má být spojeno s tělem válce obsahujícím přední oddělovací zarážku 103, prostřední oddělovací zarážku 104 a píst 112. Přední část 102a válce 102 a tělo válce 102 mohou být vyrobeny buď ze syntetické pryskyřice, nebo ze skla.

Spojovací drážky 108 mohou být vytvořeny na prostředním a zadním břitu přední oddělovací zarážky 103 nebo na předním a prostředním břitu pístu 112. V takovém případě jsou obvodové drážky Uli a 111₇ naplněny prvním lékovým roztokem 106 a obvodové drážky 113 pístu 112 jsou naplněny druhým lékovým roztokem 107. Tak je dále zabráněno setrvávání vzduchu ve válci a může být také zabráněno přimíchání bakterií v tomto vzduchu. Přední prázdná komora 116 je naplněna dusíkem.

U tohoto druhého provedení podle předkládaného vynálezu, vzhledem k tomu, že při vstřikování lékového roztoku jsou obvodové drážky oddělovacích zarážek nebo pístu naplněny tímto lékovým roztokem ze spojovací části (spojovacích drážek), nezůstává v obvodových drážkách žádný vzduch. Z tohoto důvodu zde neexistuje nebezpečí výskytu bakterií ve vzduchu obsaženém ve válci a dva druhy lékových roztoků mohou být úspěšně vstřikovány při jenom vpíchnutí, aniž by bylo nutné vytahovat a znovu zapichovat injekční stříkačku nebo ventilovat. Tímto uspořádáním může být snížena bolest pacientů způsobovaná opakovaným vpichováním injekční jehly a může být také sníženo pracovní zatížení doktorů.

-9CZ 288168 B6

Třetí příklad provedení

Obr. 15 až obr. 22 znázorňují třetí provedení injekční stříkačky podle vynálezu.

Jak je na obr. 15 znázorněno, obsahuje injekční stříkačka 201 válec 204 jednoválcového typu, vyrobený ze syntetické pryskyřice, který je opatřen spojovacími drážkami 203 na přední vnitřní stěně 202, dvě oddělovací zarážky 205,206, vyrobené z pryže, a zadní píst 207. který je posuvně upraven ve válci 204. dva druhy lékových roztoků 208 a 209 naplněné mezi přední oddělovací zarážku 205 a prostřední oddělovací zarážku 206 respektive mezi prostředni oddělovací zarážku 206 a zadní píst 207. a koncovou těsnicí část 221 pro vodotěsné a pro bakterie nepropustné utěsnění, které je vytvořeno integrálně ke kuželovitému ochrannému vnějšímu válci 211 obvodově vytvořenému vně válcové připojovací části 210 pro injekční jehlu na straně konce válce.

Válec 204 je integrálně vytvarován z amorfního polyolefínu (dostupný například jako ZEONEX od firmy Nihon Zeon Co. Ltd.). Jak je znázorněno na obr. 16, jsou na vnitřní stěně přední komory 213 vytvořeny shora uvedené spojovací drážky 203. které zahrnují čtyři drážky 203a v podélném směru a radiální drážky 203b, které spojují drážky 203a s vypouštěcím otvorem 215 válcové připojovací části 210 pro injekční jehlu. Tyto spojovací drážky 203 mohou být integrálně vytvářeny při výrobě válce.

Amorfní polyolefin má obecně následující vynikající vlastnosti: při funkci jako plynová bariéra, pohltivost (protein), rozpustitelnost (chemická odolnost), klouzavost (pryžová zarážka), a má nejdůležitější vlastnosti jako je tvárnost, hořlavost, nízká hmotnost a nízká cena a podobně, protože může být snadno tvářen, mohou být na jeho vnitřní stěně vytvořeny drážky, které není možno vytvořit při použití skla. Navíc, protože injekční stříkačka je spalitelná, může být zlikvidována bez vytváření průmyslového odpadu.

Přední oddělovací zarážka 205 se pohybuje do přední komory 213 tlačením na zadní píst 207 tak, že první lékový roztok 208 je vytlačován a vypouštěn spojovacími drážkami 203. Dále se pohybuje prostřední oddělovací zarážka 206 do přední komory 213 tak, že druhý lékový roztok 209 je podobně vypouštěn. Tak mohou být při jednom vpíchnutí vstřikovány dva druhy lékových roztoků. Přestože je taková dvojitá oddělená vstřikovací struktura známá u běžných injekčních stříkaček soudkového typu, je toto provedení odlišné a význačné tím, že spojovací drážky 203 jsou vytvořeny ve válci 204 integrálního jednoválcového typu, který je vyroben z pryskyřice.

Válec 204 vyrobený z amorfního polyolefínu má pružnost charakteristickou pro syntetickou pryskyřici a zrcadlový povrch podobně jako sklo. To umožňuje, aby injekční jehla byla zasazena pevně do válcové připojovací části 210 pro injekční jehlu, a rovněž to umožňuje, aby se posuvné zarážky a píst posouvaly s nízkým třením. Protože válec 204. který je integrálního typu, nevyžaduje předcházející montáž soudků, nenastávají obtíže s proudící vodou vnikající do válce z otvorů v soudcích v průběhu povýrobní sterilizace. Namísto amorfního polyolefínu může být případně použito polypropylenu (PP). Válec vyrobený z takovýchto materiálu má rovněž značnou výhodu v nízkých výrobních nákladech.

Prázdná přední komora 213 ve válci 204. vypouštěcí otvor 215 válcové připojovací části 210 pro injekční jehlu, kruhový prostor 216 mezi válcovou připojovací částí 210 a kuželovitým ochranným vnějším válcem 211, jsou naplněny a utěsněny dusíkem. Dusík musí být v těchto prostorách pod tlakem mírně vyšším než je atmosférický tlak. Tak je, při netěsnění koncové těsnicí části 212, aby bylo možno namontovat injekční jehlu do válcové připojovací části 210 pro injekční jehlu, v nemocnici bakteriím zabráněno ve vniknutí prostřednictvím ven proudícího dusíku, takže tyto bakterie se nedostanou do válce 204. Navíc jsou první lékový roztok 208

- 10CZ 288168 Β6 a prázdná přední komora 213 odděleny přední oddělovací zarážkou 205. takže první lékový roztok 208 je zcela izolován od bakterií.

Jak je znázorněno na obr. 17 a obr. 18, koncová těsnicí část 212 zahrnuje válcovou hlavu 217 integrálně navazující na konec kuželovitého ochranného vnějšího válce 211 vně válcové připojovací části 210 pro injekční jehlu přes kruhovou vybranou drážku 219; tenkou zkrutnou destičku dosahující k oběma stranám 217a a k vrcholu 217b válcové hlavy 217; a tlustší zpevňovací rám 220, který je vytvořen na vnějším obvodu tenké zkrutné destičky 218. Hranice mezi kuželovitým ochranným vnějším válcem 211 a válcovou hlavou 217 je vytvořena tak, aby obsahovala kruhovou vybranou drážku 219, která má klínový tvar průřezu a malou tloušťku. Tenká zkrutná destička 218 se rozprostírá směrem dolů podél kuželovitého ochranného vnějšího válce 211 tak, že vnitřek tvoří provizorní spojení 221 s kuželovitým ochranným vnějším válcem 211 a spodní konec tvoří druhé provizorní spojení 222 s jemně tvarovanou zbývající částí 223, která vystupuje ode dna 214 válce. Provizorní spojení 221 a 222 jsou upravena tak, že mohou být snadno rozpojena, kdy se otočí tenkou zkrutnou destičkou 218. Jako alternativní provedení nemusí být nezbytně vytvořena jemně tvarovaná zbývající část 223 a nejsou nezbytně vyžadována provizorní spojení 221 a 222.

Konstrukce shora uvedené koncové těsnicí části 212 je známá, jako profilový těsnicí systém pro balení lékových roztoků. Význačný znak těsnicí struktury podle předkládaného vynálezu spočívá v tom, že tato koncová těsnicí část 212 je kontinuálně vytvořena ke kuželovitému ochrannému vnějšímu válci 211 pro ochranu vně válcové připojovací části 210 pro injekční jehlu, takže tato válcová připojovací část 210 pro injekční jehlu je zcela utěsněna a izolována od vnějšího prostoru. Kuželovitý ochranný vnější válec 211 je vytvořen tak, že vyčnívá o něco výše než válcová připojovací část 210 pro injekční jehlu, takže tato válcová připojovací část pro injekční jehlu není přivedena do styku s válcovou hlavou 217. Dovnitř kruhového prostoru 216. který je obklopen válcovou hlavou 217 a kuželovitým ochranným vnějším válcem 211, je naplněn dusík. Válcová připojovací část 210 pro injekční jehlu je zcela izolována od vnějšího prostoru prostřednictvím válcové hlavy 217 a kuželovitého ochranného vnějšího válce 211.

Koncová těsnicí část 212 je při své výrobě vyrobena takovým způsobem, že je uchycena ke kuželovitému ochrannému vnějšímu válci 211 laserovým svařováním nebo ultrazvukovým svařováním, nebo postupem dvojího lisování, to jest vylisováním koncové těsnicí části 212 prostřednictvím druhé formy po vylisování válcové připojovací části 210 pro injekční jehlu prostřednictvím první formy. Výhodně má kuželovitý ochranný vnější válec 211 průměr zúžený směrem ke hrotu, přičemž tento hrot 211a kuželovitého ochranného vnějšího válce 211, který má pokud možno menší průměr, je upevněn směrem ke středu válcové hlavy 217. Tak je umožněno aby tenká zkrutná destička 218 byla ovládána menší silou.

Při použití lékařský ošetřující personál vyjme injekční stříkačku 201 ze sterilizačního vaku a zkroutí prsty tenkou zkrutnou destičku 218 tak, že provizorní spojení 221 a 222 tenké zkrutné destičky 218 se rozpojí a válcová hlava 217 se otáčí společně s touto tenkou zkrutnou destičkou 218. takže je pak oddělena od hrotu 211a kuželovitého ochranného vnějšího válce 211. Poté, jak je znázorněno na obr. 18 (b), je hrot 211a kuželovitého ochranného vnějšího válce 211 na plocho odříznut (horizontálně), aby se vytvořil kruhový otvor 224 v tomto hrotu 211a kuželovitého ochranného vnějšího válce 211· Dokonce i když se bakterie přítomné v nemocnici snaží proniknout do válce 204 současně při vytváření kruhového otvoru 224, tlak dusíku naplněného do prázdné přední komory 213 a vypouštěcího otvoru 215 zastaví toto pronikání bakterií. Následně je injekční jehla 225 v samostatném vaku pevně usazena do válcové připojovací části 210 pro injekční jehlu zastrčením.

Obr. 19 znázorňuje první modifikaci hermeticky těsnicí struktury shora popsané injekční stříkačky.

-11 CZ 288168 B6

U této hermeticky těsnicí struktury je sférická hlava 227 prostřednictvím kruhové vybrané drážky 226 upevněna ke hrotu kuželovitého ochranného vnějšího válce 211 vně válcové připojovací části 210 pro injekční jehlu válce 204. který je vyroben ze syntetické pryskyřice jako ve shora uvedeném příkladu, a je vytvořena silná zkrutná destička 228, která vyčnívá ze sférické hlavy 227. čímž je koncová hermeticky těsnicí část 229 kompletní. Tento příklad je příznačný tím, že sférická hlava 227 je upevněna ke hrotu kuželovitého ochranného vnějšího válce 211 vně válcové připojovací části 210 pro injekční jehlu, aby zcela utěsnila tuto válcovou připojovací část 210 pro injekční jehlu na vnitřku kuželovitého ochranného vnějšího válce 211. Zkroucením silné zkrutné destičky 228 je sférická hlava 227 oddělena od kuželovitého ochrano vnějšího válce 211 v kruhové vybrané drážce 226. takže se válcová připojovací část 210 pro injekční jehlu zpřístupní v kuželovitém ochranném vnějším válci 211.

Obr. 20 a obr. 21 znázorňují druhou modifikaci hermeticky těsnicí struktury injekční stříkačky séstaveného typu.

U této hermeticky těsnicí struktury, je kotoučová hlava 230 spojena s kuželovitým ochranným vnějším válcem 211 vně válcové připojovací části 210 pro injekční jehlu, vyrobené z syntetické pryskyřice jako ve shora uvedeném příkladu, a zkrutná destička 231 vyčnívá ze středu této kotoučové hlavy 230, čímž je koncová hermeticky těsnicí část 234 kompletní. Kotoučová hlava 230 a kuželovitý ochranný vnější válec 211 jsou vzájemně integrálně spojeny přes kruhovou vybranou drážku 232. která klínový tvar průřezu, a z kotoučové hlavy 230 vyčnívá plochá zkrutná destička 231. Dvojice vyčnívajících destiček 233 je spojena s touto plochou zkrutnou destičkou 231. Zkroucením těchto vyčnívajících destiček 233 je kotoučová hlava 230 odříznuta podél kruhové vybrané drážky 232. takže je oddělena od kuželovitého ochranného vnějšího válce 211. Tím je tedy umožněn takový stav, ve kterém může být injekční jehla namontována do válcové připojovací části 210 pro injekční jehlu v kuželovitém ochranném vnějším válci 211.

Obr. 22 znázorňuje injekční stříkačku s koncovou hermeticky těsnicí částí 234. U této injekční stříkačky 235 je vytvořena, podobně jako je vysvětleno u provedení podle obr. 13, spojovací drážka 238 v přední prázdné komoře 237 válce 236. vyrobeného z amorfního polyolefínu nebo pryskyřice, jako je například PP (polypropylen), a je zde také vytvořena prostřední spojovací drážka 239 v podélném směru v prostřední části vnitřní stěny válce. Ředicí roztok 243 je umístěn mezi prostřední oddělovací zarážkou 241 za prostřední spojovací drážkou 239 a pístem 242. Lékový prášek je umístěn mezi prostřední oddělovací zarážkou 243 a přední oddělovací zarážkou 240. Protože válec 236 je integrálně tvářen s použitím pryskyřice, nevyboulí se prostřední spojovací drážka 239 ven podobně jako u běžných válců vyrobených ze skla. Válec tak má sám o sobě velmi hladký povrch.

Dusík umístěný v přední prázdné komoře 237 válce 236 zastavuje pronikání bakterií do válce 236 společně s přední oddělovací zarážkou 240, když již netěsní koncová hermeticky těsnicí část 234. U této injekční stříkačky 235. když je stlačován píst 242. je prostřední oddělovací zarážka 241 posunuta k prostřední spojovací drážce 239 a ředicí roztok 243 vstupuje do prostřední komory 245 skrz tuto prostřední spojovací drážku 234, aby rozpustil lékový prášek 244. Pokud je píst 242 stlačován dále, je přední oddělovací zarážka 240 umístěna na spojovací drážku 238 tak, že lékový roztok je přiváděn do vypouštěcího otvoru 246 skrz spojovací drážku 238.

Každá z výše popsaných hermeticky těsnicích struktur může být použita nejen pro pouze injekční stříkačky dvouvrstvého typu se dvěma oddělovacími zarážkami, ale také pro injekční stříkačky jednovrstvého typu s použitím jedné oddělovací zarážky, pro injekční stříkačky bez oddělovací zarážky, ale pouze s obyčejnou zarážkou, nebo pro běžné injekční stříkačky soudkového typu. V těchto případech je požadováno uspořádání, jehož přední komora je naplněna dusíkem a které má přední oddělovací zarážku.

- 12CZ 288168 B6

U třetího provedení vynálezu, které bylo popsáno výše, je připojovací část pro injekční jehlu obklopena koncovou hermeticky těsnicí částí tak, že je zcela utěsněna. Z tohoto důvodu při sterilizaci prováděné po výrobě nebo při uskladnění nevniknou do válce žádné vodní kapičky nebo bakterie a může být dosaženo úplné dezinfikace injekční stříkačky sestaveného typu. Při použití injekční stříkačky mohou být, za účelem dosažení netěsnění hermeticky těsnicí části, zkrouceny zkrutné destičky. Zdravotnický ošetřující personál není vystaven nadměrnému zatížení. Navíc, při netěsnění, tlak plynu ve válci a přední oddělovací zarážka zamezují pronikání bakterií z připojovací části pro injekční jehlu. Je tak dosaženo kompletní dezinfikace při použití takové injekční stříkačky. Kromě toho válec integrálně vyrobený z pryskyřice může vyřešit pronikání proudící páry nebo bakterií z prostřední části válce, jako u běžných injekčních stříkaček soudkového typu. Válec integrálně vyrobený z pryskyřice, který je spalitelný a levný, může být snadno zlikvidován. Protože není opětovně použit, je velmi hygienický. Navíc, protože není vyžadována dezinfekce, může být sníženo pracovní zatížení zdravotnického ošetřujícího personálu.

Průmyslová využitelnost

Jak je popsáno výše, podle prvního provedení předkládaného vynálezu, protože prvek opatřený připojovací částí pro injekční jehlu může být velmi těsně spojen s válcem, může být zabráněno pronikání bakterií ze spojení mezi tímto prvkem a válcem v průběhu skladování po velmi dlouhou dobu.

Podle druhého provedení předkládaného vynálezu, protože při vstřikování lékového roztoku tento lékový roztok je naplněn v obvodových drážkách oddělovací zarážky a/nebo pístu přes spojovací část (spojovací drážky), nezůstává vzduch v těchto obvodových drážkách, takže nenastává nebezpečí pronikání bakterií do válce.

Navíc, podle třetího provedení předkládaného vynálezu, protože připojovací část pro injekční jehlu je zcela hermeticky utěsněna, nebudou vodní kapičky nebo bakterie pronikat do válce z připojovací části pro injekční jehlu při sterilizačním procesu využívajícím proudící páru nebo při skladování po velmi dlouhou dobu. Válec integrálně vyrobený z pryskyřice řeší problém pronikání bakterií nebo vodních kapiček, který je znám v souvislosti s běžnými prostředními částmi válců injekčních stříkaček podle dosavadního stavu techniky, a úplným hermetickým utěsněním zajišťuje velmi hygienický stav. Navíc, při netěsnění připojovací části pro injekční jehlu, plyn naplněný ve válci a přední oddělovací zarážka společně zabraňují pronikání bakterií z připojovací části pro injekční jehlu, takže při použití injekční stříkačky podle vynálezu může být dosaženo dokonalé sterilizace. Kromě toho, protože válec integrálně vyrobený z pryskyřice je spalitelný, může být velmi snadno zlikvidován. Protože takový válec není opětovně použit, je jeho použití velmi hygienické a pracovní zatížení zdravotnického ošetřujícího personálu se tak výrazně snižuje.

S použitím injekční stříkačky podle vynálezu mohou být realizována tři pravidla injekční stříkačky sestaveného typu, to jest snížení pracovního zatížení, zabránění přimíchání cizorodých substancí a likvidace bakteriologického znečištění při přípravě léku.

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Injekční stříkačka, která zahrnuje válec (21) s prvním a druhým otvorem (44,45) v prvním respektive v druhém konci;

spojovací průchod (24') vytvořený u prvního otvoru (44), přičemž tento spojovací průchod (24') prochází v axiálním směru válce (21);

přičemž ve válci (21) je kluzně posuvně uložena alespoň jedna oddělovací zarážka (26; 103,104) pro vytvoření alespoň dvou komor (28,29) v tomto válci (21); a píst (25) vložený skrz druhý otvor (45), vyznačující se tím, že do válce (21) u prvního otvoru (44) je těsně uložena elastická koncová oddělovací zarážka (27) s radiálním průchodem (27b), který je spojen se spojovacím průchodem (24'), přičemž elastická koncová oddělovací zarážka (27) dále obsahuje axiální průchod (27d), který prochází v axiálním směru skrz elastickou koncovou oddělovací zarážku (27), a který je spojen s radiálním průchodem (27b) a tuhá připojovací část (30) pro injekční jehlu je těsně uložena v axiálním průchodu (27d) elastické koncové oddělovací zarážky (27).
2. Injekční stříkačka podle nároku 1, vyznačující se tím, že tuhá připojovací část (30) pro injekční jehlu je opatřena radiálně procházejícím výstupkem (30a) pro zabránění rotace, a elastická koncová oddělovací zarážka (27) je opatřena montážními drážkami (27c) odpovídajícími tomuto výstupku (30a) pro zabránění rotace.
3. Injekční stříkačka podle nároku 1, vyznačující se tím, že alespoň jedna, kluzně posunutelná, oddělovací zarážka (103, 104) zahrnuje kruhové břity (109], 109₂, IO93) vytvořené na vnějším obvodu každé z těchto oddělovacích zarážek (103, 104); obvodovou drážku (105|, 105₂, 111], 111₂) vytvořenou mezi kruhovými břity (109], 109₂, 109₃); a spojovací drážku (108) vytvořenou v kruhových břitech (109], 109₂, IO93) oddělovací zarážky (103, 104).

12 výkresů