KR20020028204A - 의료 용기용 폐쇄 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 제1 물질을 보유하고, 특히 유리 재료로 제조된 개별 용기(2)의 목부(1) 상에 부착하기 위해 설계된 폐쇄 장치에 관한 것이다. 이 폐쇄 장치는 폐쇄 장치의 대향하는 제1 및 제2 개구(11, 13) 사이에서 연장하는 통로(10)를 형성한다. 밀봉 수단(30)은 제1 개구(11)를 폐쇄하도록 배치되고 통로(10) 내의 제2 물질을 갇히게 한다. 관통 수단(33)은 통로(10)와 용기(2) 사이의 유체 연통을 달성하도록 본 발명의 장치에 합체되어 밀봉 수단(30)을 관통하게 작동할 수 있다. 제1 및 제2 물질을 혼합하기 위한 방법에 있어서, 의료 전문가는 재밀봉 불가능한 캡(8)을 제거하고 주사기의 단부를 제2 개구(13) 내로 직접 삽입하여 결합시키고 밀봉 수단(30)을 관통하기 위해 관통 수단(33)을 작동시킴으로써 제2 개구(13)를 노출시킬 수 있다. 주사기를 작동시킴으로써, 의료 전문가는 제1 및 제2 물질을 주사기로 전달할 수 있고 최소한의 살균만으로도 과정 중에 이들을 혼합시킬 수 있다.

Description

의료 용기용 폐쇄 장치{CLOSURE DEVICE FOR A MEDICAL CONTAINER}

일반적으로, 주입 용액은 고무 마개 또는 알루미늄 호일과 같은 적절한 밀봉 수단에 의해 폐쇄되는 살균 유리 약병 또는 앰풀 내에 보유된다. 이러한 용액은 주사기에 의해 환자에게 주입된다. 의료 전문가에 의해 현재 이용되고 있는 많은 다양한 형태의 주사기들이 있다. 다양한 주사기들 사이의 특정 설계상 차이점은 주사기의 개방 단부가 피하 주사침을 수용하도록 형성되는 방식이라는 것이다. 2가지 가장 주요한 형태의 주사침 피팅(needle fitting)은 [루어 슬립 피팅(Luer Slip fitting)과 같은] 마찰 끼움 피팅과, [루어 록 피팅(Luer Lock fitting)과 같은] 마찰 결합 피팅 및 나사산(screw thread)의 조합체이다. 용액이 환자에게 주입될 때, 넓은 채널을 갖는 주사침이 주사기의 개방 단부에서 피팅에 부착된다. 이 주사침은 밀봉 수단을 관통하도록 사용되고, 따라서 약병 내의 용액은 주사기로 전달될 수 있다. 이러한 전달에 이어, 넓은 채널을 갖는 주사침은 주사기로부터 제거되어 용액을 환자에게 주입하기에 적합한 좁은 채널을 갖는 주사침으로 대체된다. 이러한 절차는 다수의 개별 요소들을 필요로 하므로 비용이 많이 들고 복잡하다는 것을 알 수 있다. 더욱이, 사람에게 주입하기 위한 용액을 전달하기 위해서는 요소들의 세심한 살균이 필요하므로, 이를 위해서는 각 단계에서 취해지는 개별적인 살균 대책이 필요하게 된다.

이러한 어려움은 폐쇄 부재가 용액을 보유한 용기의 목부에 끼워진 마개 상에 장착된 것으로 기술된 국제 특허 공개 제WO97/39720호 및 WO98/13006호에 개시된 종래 기술의 장치에 의해 적어도 부분적으로 경감된다. 이 폐쇄 부재는 제1 및 제2 개구 사이에서 연장하는 축방향 통로를 구비하며, 제2 개구는 주사기의 단부를 수납하도록 설계된다. 마개에 인접한 제1 개구에 천공 팁(piercing tip)을 갖는 천공 부재가 통로 내에 배치된다. 이 천공 부재는 주사기의 단부가 제2 개구 내에 수납될 때 이동하여 마개를 관통하도록 배치된다. 마개의 천공 후, 용액은 주사기에 임의의 넓은 채널을 갖는 주사침이 없이도 천공 부재 내에 형성된 채널을 통해 주사기로 전달될 수 있다.

그러나, 몇몇 경우에 있어서, 주입 가능한 용액을 환자에게 투여하기 전에 액체 또는 고체인 제1 물질을 소정 비율로 제2 액체 물질과 혼합함으로써 이 주입 가능한 용액을 조제하는 것이 필요하게 된다. 전형적으로, 이러한 혼합은 다수의 개별 요소들을 이용할 필요가 있는 복잡한 절차이다. 따라서, 이러한 실시는 오염의 위험성이 증가되어, 각 단계에서 취해질 개별적인 살균 대책을 필요로 한다. 또한, 많은 경우에서, 이 물질은 달성되기 어려울 수 있는 정확한 비율로 환자에게 투여되기 직전에 혼합되어야 한다.

이러한 종래 기술로는 고체상 활성 제품의 용액 및 현탁액의 임시적인 준비를 위한 조립체를 개시한 미국 특허 제5 740 654호가 있으며, 이 제품은 그 목부에 끼워진 마개에 의해 밀봉되는 용기 내에 봉해지게 된다. 마개는 그 외부면 상에 고정된 얇은 뚜껑(thin operculum)에 의해 덮인 축방향 채널을 갖는다. 이러한 용액을 조제하기 위해, 개별적인 연결 부재가 먼저 목부에 부착되고, 이때 액체 제품을 보유하고 날카로운 팁 부분을 갖는 압축 가능한 플라스크(flask)가 개방되어 이 플라스크의 팁 부분이 뚜껑을 관통하도록 연결 부재 내로 나사 결합되며, 이로써 플라스크와 용기 사이의 유체 연통을 가능하게 한다. 이 플라스크를 압축함으로써 액체는 용기 내로 통과하게 되고, 이 용기 내에서 액체는 활성 제품과 혼합되게 된다. 이어서, 이 플라스크는 반복적으로 압축되어 용액을 다시 용기로 전달하게 되고, 이 용기로부터 용액은 서두에서 설명한 바와 같이 주사기에 의해 전달될 수 있게 된다. 이 공지된 장치는 수개의 요소들을 구비하고 오염의 위험성이 증대된다. 이러한 장치를 사용하는 것은 용액이 환자에게 주입되기 전에 여러 개별적인 단계들과 관련되게 된다. 개별 살균 대책은 각각의 단계에서 취해져야 한다.

본 발명은 통상 주입 가능한 용액을 보유하여 이를 주사기로 전달하기 위한 약병 또는 앰풀(ampoule)과 같은 용기에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 이러한 용기의 폐쇄 장치에 관한 것이다.

도1a는 본 발명의 제1 태양에 의한 폐쇄 장치의 단면도이고, 도1b 내지 도1d는 각각 도1a의 관통 수단의 사시도, 측면도 및 저면도이다.

도2는 도1a 내지 도1d의 폐쇄 장치의 일 변형예의 단면도이다.

도3a 및 도3b는 각각 본 발명의 제2 태양에 의한 폐쇄 장치의 사시도 및 단면도이다.

본 발명의 목적은 전술한 문제점들의 적어도 일부를 해소하거나 경감시키는 것이다.

본 발명의 목적은 첨부된 청구의 범위 제1항, 제28항 및 제29항에 각각 기재된 폐쇄 장치, 용기 및 2개의 물질을 혼합함으로써 용액을 조제하는 방법에 의해 달성된다.

물질이 통로 내에 가둘(confine) 수 있도록 통로가 형성되므로, 2개의 상이한 물질이 하나의 동일한 패키지 내에 개별적으로 봉해질 수 있고 주입 전에 즉시 서로 혼합될 수 있다. 본 발명의 폐쇄 장치는 용기에 부착되어 있으므로, 의료 전문가는 용기의 내용물에 접근(access)할 수 있게 되고 주사기의 단부를 폐쇄 장치의 제2 개구 내로 도입, 양호하게는 결합시킬 수 있다. 두 물질이 폐쇄 장치 내의 통로로부터 주사기로부터 유입되므로, 이들은 주사기 내에서 및/또는 제1 및 제2 개구를 연결시키는 통로에 형성된 챔버 내에서 자동적으로 혼합된다. 따라서, 본 발명에 의한 폐쇄 장치는 살균 필요성을 최소화할 뿐만 아니라 2개의 상이한 주사침을 불필요하게 한다. 또한, 본 발명의 폐쇄 장치는 최소의 부품을 구비하며 비용면에서 효과적인 구성을 갖는다.

용기는 일회 분량의 제1 물질을 보유할 수 있다. 다른 일회 용량의 제2 물질이 폐쇄 장치의 통로 내에 갇히게 되면, 본 발명은 제1 및 제2 물질이 공지의 정확한 비율로 자동적으로 혼합되는 다른 장점을 제공한다.

양호하게는, 폐쇄 장치는 일체형 또는 일부품 구성을 갖는다. 일 변형 예에서, 폐쇄 장치는 고무 마개 또는 알루미늄 호일과 같이 용기의 목부에 끼워지는 통상 사용되는 밀봉 수단을 대체하도록 형성된다. 다른 변형 예에서, 제2 물질을 보유하는 폐쇄 장치는 제1 물질을 보유하는 용기 상에서 고무 마개 또는 호일과 같은 기존의 종래 밀봉 수단에 장착된다. 후자의 변형예의 한 장점은 용기 내부에 갇힌 액체 물질에 대해 밀봉된 용기가 종래의 설계로 구성될 수 있다는 것이다. 이는 권한 있는 당국으로부터 폐쇄 장치와 이러한 폐쇄 장치를 갖는 용기에 대한 승인을얻는 절차를 용이하게 할뿐만 아니라 이를 단축시킨다.

종래의 고무 마개 상에 장착되는 폐쇄 장치에 의하여, 관통 수단은 양호하게는 마개의 용이한 관통을 위한 중공 주사침을 포함한다.

양호하게는, 재밀봉 불가능한 캡이 제2 개구를 밀봉하기 위해 제2 부분 상에 구비된다. 이는 제2 개구를 노출시키기 위해 이 캡을 단순히 제거함으로써 용기의 내용물에 의료 전문가가 접근하는 것을 가능하게 한다.

양호하게는, 제2 단부는 제2 개구 근처에 루어 피팅을 포함하고, 이 피팅은 주사기의 개방 단부와 직접 유체 기밀 결합되도록 되어 있다.

본 발명의 제1 태양에 의하면, 주사기의 단부가 제2 개구 내에 삽입될 때 관통 수단이 제1 개구를 향해 이동하여 폐쇄 장치의 제1 개구를 폐쇄하는 밀봉 수단을 관통하도록 관통 수단이 통로 내에 구비된다. 따라서, 이 관통 수단은 살균되고 제한된 공간 내에 봉해지고 본 발명의 폐쇄 장치의 사용 중에 추가 살균 단계에 대한 필요성을 최소화한다. 제1 개구를 폐쇄하는 얇은 호일을 관통하기 위한 하나의 간단한 구성에 있어서, 관통 수단은 180°이상 360°이하로 연장하는 호(arc) 형상의 절단 요소를 갖는다. 이러한 절단 요소는 호일 내의 청결한 비폐쇄형 절단부를 제공하고 절단된 호일 부분이 용기 내로 떨어지는 위험성을 최소화한다. 양호하게는, 절단 요소는 주사기의 단부와의 결합을 위한 제2 개구로 연장하는 스템(stem)에 연결되고, 이 스템의 주연부는 폐쇄 장치의 통로 내에 유체 통로를 형성하기 위해 하나 이상의 종방향 홈을 구비한다.

본 발명의 제2 태양에 의하면, 이러한 폐쇄 장치는 용기를 향해 이동 가능하여 제2 물질을 보유하는 통로와 제1 물질을 보유하는 용기 사이의 유체 연통을 달성한다. 관통 수단은 밀봉 수단을 파열시키도록 된 절단 요소를 갖는 제1 단부와, 제1 개구에 밀봉 가능하게 끼워진 제2 단부와, 제1 및 제2 단부와 유체 연통 가능한 내부 채널을 구비한다. 따라서, 폐쇄 장치는 용기의 목부에 장착될 때 절단 요소가 밀봉 수단을 파열시켜 통로 및 용기 사이의 유체 연통을 달성하고 제1 및 제2 물질의 제한된 혼합을 가능하게 하도록 용기를 향해 이동될 수 있다. 양호하게는, 이 밀봉 수단은 관통 수단의 제1 단부에 부착되어 내부 채널을 폐쇄하고 제1 개구를 간접적으로 폐쇄한다. 본 발명의 제2 태양은 이동 부품 없이, 예컨대 해제 가능한 스냅 끼움 결합(releasable snap fit engagement)에 의해 용기의 목부에 부착될 수 있는 간단한 구성의 장치를 제공한다.

본 발명은 첨부 도면에 도시된 본 발명의 양호한 실시예를 참조하여 보다 상세하게 설명된다.

도1a 내지 도1d, 특히 도1a에 의하면, 제1 태양에 의한 본 발명의 폐쇄 장치의 제1 실시예가 도시된다. 이 폐쇄 장치는 용기(2)의 목부(1)에 부착되어 주입 가능한 용액을 그 내부에 봉한다. 용기(2) 또는 적어도 그 목부(1)는 일반적으로 유리와 같이 비절첩식의 재료로 제조된다. 본 발명의 제1 실시예의 폐쇄 장치는 목부(1)의 내주연과 정합되어 결합되도록 된 결합부(4)를 구비한 몸체(3)를 갖는다. 결합부(4)는 외피부(5; shell portion)와 결합된다. 꼭지(6; spigot)는 외피부(5)로부터 말단부(7)로 연장한다. 편평한 손잡이(8; grip)는 말단부(7)보다 얇은 벽 두께를 갖는 취약부(9)를 통해 말단부(7)에 연결된다. 통로(10)는 몸체(3) 내에 형성되고, 결합부(4)의 단부면(12)에 형성된 인접 개구(11)로부터 말단부(7)에 형성된 말단 개구(13)로 연장하며, 여기서 통로(10)는 손잡이(8)에 의해 폐쇄된다. 꼭지(6)는 (도시되지 않은) 주사기의 개방 단부와의 결합을 위한 피팅을 형성하고, 이 경우에 피팅은 꼭지(6)의 내부가 주사기의 단부와 정합되고 마찰 결합하도록 되어 있고 임시적인 유체 기밀 결합을 가능하게 하는 루어 슬립 피팅이다.

양호하게는 알루미늄 또는 알루미늄 박판(laminate)으로 제조된 호일(30)은 폐쇄 장치의 몸체(3)에 부착되어 몸체(3)의 단부면(12)에서 통로(10)를 폐쇄한다. 폐쇄된 통로(10)는 이하에서 설명되는 바와 같이 용기(2) 내의 주입 용액과 혼합될 액체 물질을 보유한다. 통로(10)는 꼭지(6) 내에 형성되는 소직경의 도관(31)과, 결합부(4) 및 외피부(5) 내에 형성되는 대직경의 챔버(32)로 구성된다. 챔버(32)는 단부면(12)에서 개방되고 그 내부에 개구(11)를 형성한다.

도1b 내지 도1d에 상세히 도시된 가압기(33; pusher)는 통로(10) 내에 활주 가능하게 배치된다. 가압기(33)는 양호하게는 용기 및 통로 내의 각각의 유체와친화성을 갖는 재료로 제조된 일부품 구성을 갖는다. 가압기(33)는 긴 축(34)과 제1 단부의 판(35)을 포함한다. 긴 홈(37)이 축(34)의 단부들 사이에서 연장한다. 판(35)의 외주연은 챔버(32) 내에 원활히 수납되도록 형성된다. 이 판(35)은 판의 대향 측면들을 연결하는 관통 구멍(39)들을 구비한다. 축(34)으로부터 멀리 대향하는 측면 상에 판(35)은 판(35)의 주연부와 사실상 평행하게 연장하는 호형의 절단날(cutting edge)이 제공된다. 아래에서 설명되는 이유에 의하면, 절단날(40)이 180°이상 360°이하로 연장하는 호를 형성하는 것이 바람직하다. 절단날(40)은 호일(30)의 관통을 용이하게 하는 축방향 돌출부(41)를 포함한다.

도1a에 도시된 바와 같이, 가압기(33)는 개구(11)를 밀봉하는 호일(30)에 인접한 절단날(40)을 갖도록 배치된다. 축(34)은 축(34)의 제2 단부가 개구(13)에 인접하게 배치되도록 챔버(32)를 통해 도관(31) 내로 연장한다. 관통시, 호형의 절단날(40)은 호일(30) 내에 대응되는 호형의 절단부를 형성할 것이다. 이러한 절단부는 느슨해짐이 없이 용기(2) 내로 자동적으로 접힐 수 있는 설부(tongue)를 형성하여, 절단된 호일 부분이 용기(2) 내로 떨어지는 위험성을 최소화한다.

용기(2)의 내용물에 접근하기 위해, 사용자는 평평한 손잡이(8)를 잡고 취약부(9)에서 그 손잡이를 뜯어내어, 말단부(7)에서 말단 개구(13)를 노출시킨다. 이어서, (도시되지 않은) 주사기의 단부는 말단 개구(13) 내로 도입되어 가압기(33)와 인접 결합된다. 주사기의 단부가 꼭지(6) 내에 형성된 루어 피팅과 유체 기밀 결합함에 따라, 통로(10)를 통해 주사기와 용기(2) 사이에 유체 연통을 달성하기 위해 가압기(33)의 절단날(40)은 자동적으로 호일(30) 내로 구동된다. 따라서, 용액이 용기(2)로부터 주사기로 전달되도록 사용자가 주사기를 작동시킬 때, 그 용액은 관통 구멍(39)들을 통해 챔버(32) 내로 유동할 것이며, 용액이 홈(37)과 도관(31)의 벽에 의해 형성된 채널을 통해 챔버(32)를 벗어나기 전에 이 챔버 내부에 보유된 액체 물질과 적어도 부분적으로 혼합된다. 따라서, 제1 실시예는 2개의 상이한 물질이 하나의 동일한 패키지 내에 개별적으로 봉해지고 주입 직전에 서로 혼합될 수 있도록 한다. 두 물질이 개구(13)를 통해 주사기 내로 유입하므로, 이들은 주사기 및/또는 챔버(32) 내에서 자동적으로 혼합될 것이다. 이러한 전달 및 혼합에 이어, 피하 주사침은 용액을 환자에게 주입하기 위한 주사기의 단부에 부착될 수 있다. 선택적으로, 주사기의 단부는 정맥 캐뉼라(intravenous cannula) 등과 직접 결합될 수 있다.

도1a에 도시된 실시예의 폐쇄 장치의 몸체(3)는 플라스틱 재료, 양호하게는 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌과 같은 비강성 재료로, 양호하게는 사출 성형법에 의해 일부품으로 형성된다. 조립시, 가압기(33)는 몸체(3) 내의 개구(11)를 통해 몸체(3) 내로 먼저 삽입된다. 이어서, 액체 물질이 개구(11)를 통해 통로(10) 내에 충전된다. 마지막으로, 호일(30)이 몸체(3)에 부착되어 후속 단계에서 충전된 용기(2)에 부착될 수 있는 일체형 폐쇄 장치를 제공한다. 고무 마개로써 종래와 같이 밀봉되는 용기(2)의 경우, 고무 마개를 폐쇄 장치로 대체하기 위해서는 밀봉 장치에 대한 단지 약간의 변형만을 필요로 한다. 또한, 표준 충전 장치가 사용될 수 있다.

본 실시예 및 후속 실시예에 있어서, 용기는 주입에 적절하지만 특히 살균가능한 마취제 또는 마취 제제, 예컨대 용이한 취급 및 살균성에 대한 필요성이 높은 경우에 사용되는 프로포폴(propofol) 또는 다른 약품과 함께 사용되기에 효과적인 임의의 약품의 용액으로 충전될 수 있다. 본 발명의 폐쇄 장치는, 예컨대 약품의 효능이 감소되지 않도록 환자에게 주입되기 직전에 혼합되어야 하는 물질과 함께 사용되기에 가장 적합하다.

주입 용액의 일 예는 마취제 및 진정제로서 공히 사용되는 프로포폴이다. 프로포폴의 주입은 정맥내 투여시의 통증과 빈번하게 관계된다. 이 통증은 HCl과 같은 pH 저감 물질(pH-lowering substance), 또는 리도카인(lidocaine) 또는 로피바카인(ropivacaine)과 같은 국소 마취제의 첨가에 의해 감소될 수 있다. 따라서, 용기(2) 내에 프로포폴을 넣고 이에 부착된 폐쇄 장치에 pH 저감 물질 또는 국소 마취제를 넣음으로써, 이들 물질들이 함께 투여될 수 있다.

본 발명의 제1 태양에 따른 폐쇄 장치의 제2 실시예는 비록 작동 위치이기는 하지만 도2에 도시되어 있다. 도1과 비교하여 동일한 구성 요소는 동일한 도면 부호로 표시되고, 이들 구성 요소에 대한 상세한 설명은 반복하지 않는다.

제1 실시예와 유사하게, 제2 실시예의 폐쇄 장치는 결합부(4)와, 외피부(5)와, 꼭지(6)를 포함하는 몸체(3)를 가지며, 이들의 상호 관계는 도1을 참조하여 이상에서 설명되었다. 양호하게는 고무와 같은 탄성 재료로 제조된 마개(20)가 용기(2)의 목부(1)에 끼워져 그 내부에 물질이 갇히게 된다. 도2에 도시되지는 않았지만, 양호하게는 관통을 용이하게 하기 위해 홈이 마개(20)의 상부 표면 내에 형성된다. 얇은 호일(30) 형태의 밀봉 수단이 인접 개구(11), 즉 통로(10)를 폐쇄하도록 폐쇄 장치의 몸체(3)에 부착된다. 말단 개구(13)는 도1a에 도시된 형태의 호일이나 손잡이와 같은 (도시되지 않은) 적절한 재밀봉 불가능한 캡에 의해 밀봉된다. 제1 실시예와 유사하게, 가압기(33')가 제2 실시예의 폐쇄 장치의 통로(10) 내에 배치된다. 가압기(33')의 일 단부(35')는 폭이 넓은 채널을 갖는 주사침, 즉 중앙 채널(39')을 갖는 중공의 주사침의 형상을 갖는다. 주사침(35')의 일 단부의 날카로운 팁(40')은 마개(20)에 인접하게 배치된다. 주사침(35')의 대향 단부는 제1 실시예(도1b 및 도1c 참조)의 축(34)과 같은 구성을 갖는 (상세히 도시되지 않은) 축(34')에 부착된다. 이로써, 챔버(32)를 통해 용기(2)로부터 말단 개구(13)로 이어지는 주입 용액용 유체 통로가 구비된다. 도2에 도시된 작동 위치에서, 주사기(S)의 단부는 말단 개구(13)에 결합되어, 챔버(32)를 통해 주사기(S)와 용기(2) 사이의 유체 연통을 달성하도록 주사침(35')을 호일(30)과 마개(20)를 통해 구동한다.

당업자는 이러한 기능을 달성하는 대체 구성이 많이 있다는 것을 알 수 있다. (도시되지 않은) 일 실시예에 있어서, 가압기(33')는 도관(31) 내로 연장하고 내부 채널(39')과 챔버(32)를 연통시키는 측방향 천공부(lateral perforations)를 갖는 길고 폭이 넓은 채널을 갖는 주사침이다. 이 주사침은 주사침과 도관(31)의 벽들과의 사이에 형성된 공간을 밀봉하기 위해 도관(31) 내에 활주 가능하게 배치된 환형 가스켓에 연결될 수도 있다. 이 가스켓은 주사침을 도관(31) 내로 안내하고 주사기(S)의 단부와의 결합을 위한 표면을 제공한다. 추가 대체 예로서, 폐쇄 장치 내에 2개의 개별적인 유체 통로가 대신 구비될 수 있고, 그 중 하나는 용기로부터 말단 개구(13)로 이어지는 주입 용액용 유체 통로이고 다른 하나는 챔버(32)로부터 말단 개구(13)로 이어지는 액체 물질용 유체 통로이며, 그 혼합은 주사기 내에서 이루어진다.

예컨대 접착제 등에 의해 마개(20)를 몸체(3)에 고정 부착시키는 것이 가능하여, 인접 개구(11)를 폐쇄시키고 용기(2)의 목부(1)에 직접 끼워질 수 있는 유닛을 형성하는 것이 가능하게 된다. 이러한 경우에, 호일(30)은 생략될 수 있다.

작동 및 제작에 있어서, 제2 실시예는 제1 실시예와 사실상 동일하며, 그 상세한 설명은 반복하지 않는다. 사실상, 제2 실시예는 제1 실시예와 유사한 효과를 제공한다.

본 발명의 폐쇄 장치의 제2 태양의 실시예는 도3a 및 도3b를 참조하여 이제 설명된다. 도1 및 도2와 비교하여, 동일한 구성 요소는 동일한 도면 부호를 가지므로 이러한 구성 요소들에 대한 상세한 설명은 반복되지 않는다.

전술한 실시예들과 유사하게, 도3a 및 도3b에 도시된 폐쇄 장치는 결합부(4), 외피부(5) 및 꼭지(6)를 포함하는 몸체(3)를 구비하며, 이들의 상호 관계는 도1을 참조하여 설명되었다. 도1 및 도2의 실시예와 마찬가지로, 통로(10)는 꼭지(6) 내에 형성된 소직경의 도관(31)과 외피부(5) 내에 형성된 대직경의 챔버(32)로 구성된다. 챔버(32)는 단부면(12) 내에서 개방되고 그 내부에 인접 개구(11)를 형성한다. 내부 채널(39')을 갖는 중공의 주사침(35')은 개구(11)에 밀봉 가능하게 끼워지고 날카로운 팁(40')으로 연장한다. 고무와 같은 탄성 재료로 제조된 덮개(30'; sheath)는 주사침 위로 활주하여 주사침(35')의 개방 팁(40')을밀봉하는 보닛(bonnet)을 형성한다. 따라서, 덮개(30')는 개구(11)를 간접적으로 폐쇄하고 통로(10) 내에 액체 물질을 갇히게 한다. 말단 개구(13)는 호일(8)에 의해 밀봉된다. 폐쇄 장치의 결합부(4)는 마개 또는 호일과 같은 종래의 밀봉 수단에 의해 폐쇄되고 주입 용액을 보유하는 용기의 목부와 스냅 끼움 결합을 위한 2개의 평행 연장부(4')를 포함한다. 따라서, 도3a 및 도3b의 폐쇄 장치는 날카로운 팁(40')이 밀봉 수단에 인접하게 배치된 상태로 용기에 해제 가능하게 부착되도록 설계된다.

도3a 및 도3b에 도시된 폐쇄 장치의 몸체(3)는 양호하게는 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌과 같은 비강성 재료의 플라스틱 재료로 양호하게는 사출 성형법에 의해 형성된 2부품 구성이다. 보다 상세하게는, 몸체(3)는 꼭지(6) 및 그 일 단부의 주연 플랜지를 포함하는 뚜껑(lid) 부분을 외피부(5) 및 결합부(4)를 포함하는 슬리브 부분과 결합시킴으로써 형성된다. 이 뚜껑 부분은 개방 단부에서 슬리브 부분과 결합되어, 해제 불가능한 주연 스냅 끼움 조인트(60; peripheral snap-fit joint)를 형성한다. 이러한 2부품 구성은 뚜껑 부분이 루어 피팅에서 요구되는 바와 같이 좁은 간극을 갖도록 제조될 수 있는 반면에 슬리브 부분이 넓은 간극을 갖도록 제조될 수 있다는 점에서 제조 비용을 절감할 수 있다. 명백하게는, 스냅 끼움 조인트(60)는 본 발명의 임의의 실시예들에 사용될 수 있다.

조립시, 덮개(30')는 주사침(35') 위로 미끄러져, 액체 물질이 꼭지(6)를 통해 통로(10) 내로 충전된다. 이어서, 호일(8)이 말단 개구(7)를 밀봉하도록 부착되어, 후속 단계에서 충전된 용기에 부착될 수 있는 일체형 폐쇄 장치가 제공된다.

용기의 내용물에 접근하기 위해, 사용자는 폐쇄 장치를 용기를 향해 밀어 주사침(35')의 팁(40')을 용기의 밀봉 수단을 관통하도록 구동한다. 이러한 과정에서, 연장부(4')는 밀봉 수단의 제어된 관통을 위해 밀봉 수단에 수직하게 주사침(35')을 정렬시킨다. 이 밀봉 수단을 관통하는 중에, 팁(40')은 덮개(30')를 동시에 관통하여 통로(10)와 용기 사이의 유체 연통을 달성한다. 이어서, 말단 개구(13)를 노출시키기 위해 사용자는 손잡이부(8')를 쥐고 호일(8)을 제거한다. 이후, (도시되지 않은) 주사기의 단부가 말단 개구(13) 내로 도입되어 꼭지(6) 내에 형성된 루어 피팅과 유체 기밀 결합된다. 이어서, 사용자가 주사기를 작동시켜 용액을 용기로부터 주사기로 전달할 때, 이 용액은 도관(31)을 통해 챔버(32)를 벗어나기 전에 챔버(32) 내에 보유된 액체 물질과 적어도 부분적으로 혼합되는 챔버 내로 유동하게 된다.

후속 청구의 범위에 기재된 바와 같은 본 발명의 요지 및 범주를 벗어나지 않고서도 다양한 변경, 수정 및 추가가 앞에서 설명한 구성 및 부품에 행해질 수 있다는 것을 알 수 있다. 실시 가능한 일 대체 예에 있어서, 이 폐쇄 장치는 용기와 일체로 형성될 수도 있다.

Claims (30)

1. 제1 단부(4) 및 제2 단부(6)와, 제1 단부(4) 내에 형성된 제1 개구(11) 및 제2 단부(6) 내에 형성된 제2 개구(13)와, 상기 제1 및 제2 개구(11, 13) 사이에서 유체 연통을 위해 내부에서 연장하는 통로(10)를 구비하고, 제1 물질을 보유하는 용기(2)의 목부(1)에 부착되기 위한 폐쇄 장치에 있어서,

   상기 제1 개구(11)를 폐쇄하고 통로(10) 내에 제2 물질을 수용하도록 하는 밀봉 수단(30; 30')과, 통로(10) 및 용기(2) 사이에 유체 연통이 달성되도록 밀봉 수단(30; 30')을 관통하게 작동될 수 있는 관통 수단(33; 33'; 35')을 포함하는 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 제2 개구(13)는 통로(10) 및 주사기(S)와의 사이에 유체 연통을 달성하기 위해 주사기(S)의 단부를 수납하도록 제2 단부(6) 내에 형성되는 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 제1 단부(4)는 목부(1)와 직접 또는 간접적으로 결합하도록 된 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 관통 수단(33; 33')은 주사기(S)의 단부가 제2 개구(13) 내에 수납될 때 관통 수단(33, 33')이 제1 개구(11)를 향해 이동하여 밀봉 수단(30; 30')을 관통하도록 통로(10) 내에 구비되는 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
5. 제4항에 있어서, 상기 관통 수단(33; 33')은 통로(10) 내에 활주 가능하게 배치되고, 밀봉 수단(30; 30')을 파열시키도록 된 절단 요소(40; 40')를 갖는 제1 단부와 주사기(S)의 단부와 직접 또는 간접적으로 상호 작용하도록 된 제2 단부를 구비하는 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
6. 제5항에 있어서, 상기 절단 요소(40; 40')는 밀봉 수단(30; 30')과 인접하게 배열되는 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
7. 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 밀봉 수단은 제1 개구(11)를 폐쇄시키도록 배열되고 양호하게는 알루미늄 재료 또는 알루미늄 박판으로 제조된 파열가능한 호일(30)을 포함하는 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
8. 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서, 용기(2)의 목부(1)에 의해 형성된 개구 내에 직접 장착될 수 있도록 된 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
9. 제5항 또는 제6항에 있어서, 상기 절단 요소(40)는 유지 부재(35)의 일 측면에 연결되고 180°이상 360°이하로 연장하는 사실상 호의 형태로 상기 일 측면으로부터 돌출하는 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
10. 제9항에 있어서, 상기 호의 일부는 밀봉 수단(30)의 초기 관통을 위한 전방부(41)를 형성하는 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
11. 제9항 또는 제10항에 있어서, 상기 보유 부재(35)는 통로(10) 내에 원활하게 수납되고 적어도 하나의 관통 구멍(39)을 구비하는 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
12. 제5항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 용기(2)의 목부(1)에 끼워지는 양호하게는 고무 재료로 제조된 마개(20)에 장착하도록 되어 있고, 내부 채널(39')이 제1 단부로부터 관통 수단(33') 내에서 연장되고, 상기 관통 수단(33')은 밀봉 수단(30)과 마개(20)의 관통 이후 채널(39')을 통해 용기(2)와 통로(10) 사이의 유체 연통이 달성되도록 배열되는 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
13. 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 통로(10)는 제2 개구(13)로부터 연장하는 도관(31) 및 도관(31)과 제1 개구(11)와 연통되는 챔버(32)를 포함하고, 상기 관통 수단(33; 33')은 도관(31) 내에서 안내되고 도관(31)보다 폭이 넓고 제2 물질을 보유하는 챔버(32) 내로 연장하는 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
14. 제13항에 있어서, 상기 관통 수단(33; 33')은 절단 요소(40; 40')에 연결되고 도관(31) 내로 연장하는 스템(34; 34')을 포함하고, 상기 스템(34; 34')의 외주연은 스템(34; 34')과 도관(31)의 벽부와의 사이에 적어도 하나의 채널을 형성하는 적어도 하나의 종방향 홈(37)을 구비하는 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
15. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 관통 수단(35')이 밀봉 수단(30')을 파열시키도록 된 절단 요소(40')를 갖는 제1 단부와, 제1 개구(11)에 밀봉 가능하게 끼워진 제2 단부와, 제1 및 제2 단부와 유체 연통되는 내부 채널(39')을 구비하며, 상기 폐쇄 장치는 용기(2)의 목부(1)에 장착될 때 절단 요소(40')가 밀봉 수단(30')을 파열시켜 통로(10)와 용기(2) 사이에 유체 연통을 제공하도록 용기(2)를 향해 이동할 수 있도록 하는 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
16. 제15항에 있어서, 양호하게는 탄성 보닛의 형태인 밀봉 수단(30')은 내부 채널(39')을 폐쇄하여 결과적으로 제1 개구(11)를 폐쇄하도록 관통 수단(35')의 제1 단부에 부착되는 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
17. 제15항 또는 제16항에 있어서, 상기 관통 수단은 제1 개구(11)에 부착되고 이로부터 돌출하는 중공 주사침(35')을 구비하는 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
18. 제15항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 단부(4)는 목부(1)와 결합되고 관통 수단(35')을 용기(2)에 대해 정렬하면서 이동하도록 된 적어도 2개의 평행 연장부(4')를 구비하는 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
19. 제15항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 용기(2)의 목부(1)에 끼워지는 양호하게는 고무 재료로 제조된 마개(20)에 부착되도록 된 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
20. 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 통로(10)는 슬리브 요소(4, 5) 및 제2 개구(3)를 구비하는 덮개 요소(6)를 포함하는 몸체(3) 내에 형성되고, 상기 덮개 요소(6)는 통로(10)를 형성하기 위해 슬리브 요소(4, 5)의 개방 단부에 부착되는 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
21. 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 개구(13)에서의 제2 단부(6)는 루어 슬립 피팅 또는 루어 록 피팅과 같은 루어 피팅을 포함하는 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
22. 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서, 일체형 구성을 갖고 용기(2)의 목부(1)에 부착되도록 된 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
23. 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서, 재밀봉 불가능한 캡(8)이 제2 개구(13)를 밀봉하기 위해 제2 단부(6)에 구비되는 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
24. 제23항에 있어서, 상기 캡(8)은 취약부(9)를 따라 제2 단부(6)에 부착되는 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
25. 제23항에 있어서, 상기 캡은 제2 개구(6)에 부착되는 호일(8)인 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
26. 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 물질은 HCl과 같은 pH 저감 물질 또는 리도카인 또는 로피바카인과 같은 국소 마취제인 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
27. 상기 항들 중 어느 한 항에 있어서, 용기(2) 내의 상기 제1 물질은 약리적 활성 약품, 양호하게는 프로포폴인 것을 특징으로 하는 폐쇄 장치.
28. 제1항 내지 27항 중 어느 한 항에 따른 개별 폐쇄 장치가 부착된 것을 특징으로 하는 용기.
29. 제28항에 따른 용기에 의해 2개의 물질을 혼합함으로써 용액을 조제하는 방법에 있어서,

    주사기(S)의 단부를 제2 개구(13) 내로 삽입하는 단계와,

    관통 수단(33; 33'; 35')을 작동시켜 밀봉 수단(30; 30')을 관통하는 단계와,

    주사기(S)를 작동시켜 제1 및 제2 물질을 주사기(S)로 전달하는 단계

    를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
30. 제29항에 있어서, 상기 전달 단계는 제1 물질을 통로(10)로 전달하여 그 내부에 수용된 제2 물질과 혼합하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.