WO1993021891A1 - Vessel for drug - Google Patents

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WO1993021891A1
WO1993021891A1 PCT/JP1993/000561 JP9300561W WO9321891A1 WO 1993021891 A1 WO1993021891 A1 WO 1993021891A1 JP 9300561 W JP9300561 W JP 9300561W WO 9321891 A1 WO9321891 A1 WO 9321891A1
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needle
inner cylinder
cylinder
double
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PCT/JP1993/000561
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Isamu Tateishi
Hideshi Okamoto
Yoshiki Maesaki
Hidekatsu Shoji
Takayuki Hagiwara
Tetsuya Hatono
Original Assignee
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.
Takeda Chemical Industries, Ltd.
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    • A61J1/2068—Venting means
    • A61J1/2072—Venting means for internal venting

Definitions

  • a container for a drug such as an antibiotic which is individually sealed and housed, and a container for a solution thereof are integrated, and these are sterilized at the time of use.
  • the present invention relates to a medicine container capable of mixing and dissolving the medicines contained in the medicine containers by being connected to each other.
  • the main object of the present invention is to provide excellent shock resistance and vibration during transport and storage, to mix and dissolve chemicals by simple operation when used, and to have a simple structure as a whole and to be discarded after use. Provide a drug container that can be cut.
  • the present invention is a.
  • the outer cylinder is fitted in the upper end opening of the outer cylinder in a rubbing manner and normally holds the first connection position of shallow fitting, and the first connection position of deep fitting from the first connection position during use.
  • an inner cylinder that can be moved to the connection position
  • the inner seal is detachably housed and fixed in the inner cylinder in an upside-down state with the seal part facing downward, and the inner cylinder is in the first connection position.
  • the mouth seal follows the movement and pierces the double-ended needle at the lower position.
  • a restraining mechanism that is provided at a connection between the outer cylinder and the inner cylinder and that normally restrains the inner cylinder at the first connection position with respect to the outer cylinder, and that can release the inner cylinder from the restrained state during use;
  • the inner cylinder and the outer cylinder can be stably and reliably held in the predetermined connection state by the restraining mechanism provided at the connection between the inner cylinder and the outer cylinder.
  • the mixing operation can be easily performed by forcibly pushing the inner cylinder into the outer cylinder, and after the mixing and dissolving operation is completed, the solution container and the outer cylinder are connected at the joint.
  • the outer cylinder and the inner cylinder can be separated by extracting the inner cylinder from the outer cylinder. Double-ended needles and vials can be removed from the inner and outer cylinders as needed.
  • FIG. 1 is a front view of a normal state showing a first embodiment of the present invention. ⁇ Figure 2 ⁇
  • FIG. 1 A first figure.
  • FIG. 3 is a sectional view taken along lines 3 to 3 in FIG. 1.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view along the line 4-4 in FIG.
  • FIG. 3 is an explanatory view of a restraining mechanism F in the first embodiment.
  • FIG. 4 is an explanatory diagram of the restraining mechanism F ′.
  • FIG. 4 is an explanatory diagram showing a situation at the time of use in the first embodiment.
  • FIG. 8 is a front view of a normal state showing a second embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 A first figure.
  • FIG. 11 is an explanatory view of a screw portion with a lock mechanism.
  • FIG. 8 is a plan view of a double-ended needle according to a second embodiment.
  • FIG. 4 is an explanatory diagram showing a state of rib formation on a double-ended needle.
  • FIG. 4 is an explanatory view showing the state of attaching a rubber cap to the needle body.
  • the drug container of the present invention comprises a dissolving solution container A, an outer tube B, a double-ended needle (:, an inner tube D, a vial bottle E containing a drug, Composed of mechanism F and / or F ', sealing ring G, adapter H I have.
  • the solution container A includes a main body 1 and a mouth seal 2 for closing an upper end of the main body 1.
  • the main body 1 can be pressed and deformed, and is molded from a thermoplastic synthetic resin such as, for example, polyethylene or polypropylene, and contains a solution 3 therein.
  • a thermoplastic synthetic resin such as, for example, polyethylene or polypropylene
  • the mouth seal portion 2 was fitted with a plastic inner plug 4 attached to the upper end opening of the main body 1 by applying welding means or the like, and was fitted on the inner plug 4. And a cap-shaped rubber stopper 5.
  • the structure of the mouth seal portion 2 is not particularly limited as long as the double-ended needle C can be stimulated.
  • the outer cylinder B is made of plastic and holds the double-ended needle C freely up and down in the cylinder so that the outer cylinder B stands upwardly and concentrically at the mouth seal portion 2 of the solution container A above the seal portion 2. Connected and fixed.
  • the outer cylinder B has a socket portion 6 projecting upward and concentrically from the lower end as a connecting and fixing means to the mouth seal portion 2, and the socket portion 6 is screwed to the mouth seal portion 2. Section that protrudes inward from the upper end of the socket section 6 when the guide ring is fixed by the guide of the socket.
  • the engaging ring 7 of the mold engages with the ring projection 8 on the outer periphery of the top surface of the mouth seal section 2. And the ring 7 The lower end is pressed against the top surface of the rubber stopper 5 to form a seal, enabling airtight squeezing.
  • the double-ended needle C has a pair of upper and lower needle bodies 10 and 11 which are made of plastic and communicate with each other.
  • the needle bodies 10 and 11 may be of the single-hole type in addition to the two-hole type shown in the figure, and may be arranged on the center axis ⁇ of the circular needle holder 13 reinforced by the upwardly projecting protruding edge 12.
  • the needle holder 13 has a plurality of arms 14 extending radially from the outer periphery, for example, four arms 14 arranged at 90 ° intervals (see FIG. 3). Is formed with a slider portion 16 having an enlarged frictional engagement surface. The slider portion 16 comes into contact with the inner peripheral surface of the outer cylinder B, and usually the double-ended needle C is located above the mouth seal portion 2.
  • the double-ended needle C moves from the upper position to the lower position (see FIG. 7) for puncturing the lower seal portion 2 in the outer cylinder B, and guides this movement.
  • a guide groove 15 (see FIG. 3) engaging with the slider 16 at the tip of the arm 14 is formed on the inner peripheral surface of the outer cylinder B over the entire length in the vertical direction.
  • the double-ended needle C can also be held by providing a small projection (not shown) for locking the slider portion 16 on the inner surface of the outer cylinder B.
  • the inner cylinder D is made of plastic and has a bottomless lid-shaped cylinder. It is fitted into the cylinder B from the upper end opening so that it can be moved from the first connection position (see Fig. 2) for shallow fitting to the second connection position (see Fig. 7) for deep fitting. ⁇ has been.
  • the engaging concave and convex strips 17 and 18 can be formed.
  • FIG. 3 schematically shows the engagement of the uneven strips 17 and 18.
  • the drug-containing vial E is detachably held and fixed in the inner cylinder D in an inverted state such that the mouth seal portion 19 faces downward as shown in FIG.
  • the holding and fixing may be performed by applying appropriate means.
  • the lower part of the vial E is placed in the attachment hole 20 on the upper part of the inner cylinder D, and the inner cylinder D which surrounds the above hole 20.
  • a means such as forcibly pushing in and attaching against the retaining elasticity of a large number of plate-shaped locking rims 21 integrally formed with the rim 21 can be applied.
  • the mouth seal 19 of the vial E is composed of a rubber stopper, for example, to enable the double-ended needle C to be stimulated.
  • the mouth seal portion 19 may be a combination of a rubber stopper and a plastic sealing film, like the mouth seal portion 2 of the container A.
  • the locking piece 22 has a locking projection 23 with a front surface inclined on the upper inner surface, and the locking projection 23 when the locking portion 23 is locked to the mouth sealing portion 19. To the back of the lock. In order to lock the locking projection 23 to the mouth seal portion 19, the locking piece 22 can be piled to possess elasticity and can be appropriately tilted outward and fall.
  • a plastic adapter H having restraining mechanisms F and F 'is installed at the connection between the outer and inner cylinders B and D.
  • the adapter H is provided with a cylindrical plastic main body 24, and the main body 24 is fitted at the lower part 24a to the outside of the upper end of the outer cylinder B. In this fitted state, It is fixed by the elastic engagement of the locking concave and convex portions 25a and 25b, and can be removed from the outer cylinder B by releasing the elastic engagement of the concave and convex portions 25a and 25b.
  • the upper part 24 b of the main body part 24 is fitted free to the outer peripheral part of the inner cylinder D at the first connection position, and has a split 26 in the circumferential direction (see FIG. 1).
  • the inner side 2 7a of the operation lever 27 extends from one end face 26a toward the other end face 26b.
  • the outer side 27 b extends along the outer peripheral surface of the inner cylinder D, and the outer side 27 b extends in the opposite direction to the inner side 27 a and gradually moves outward from the outer peripheral surface of the upper part 24 b. ing.
  • a claw portion 28 On the inner surface of the tip of the inner side 27 a of the operation lever 27, a claw portion 28 whose upper surface is substantially flat is formed, and the outer periphery of the cylinder D is opposed to the claw portion 28.
  • a ring-shaped locking recess 2 which is one of the other components of the restraint mechanism F is formed on the surface. Normally, the claw portion 28 elastically engages with the locking concave portion 2 to restrain the inner cylinder D at the first connection position, but the outer side 27 b of the operation lever 27 is pointed with an arrow 30 (see FIG.
  • FIG. 6 shows the state of elastic engagement between the locking concave portion 29 and the claw portion 28 in the restrained state, and the claw portion 28 is formed in the lower groove of the locking concave portion 29 in the lower end plane 28 a. Since the inner cylinder D is locked to the wall 29a by the surface, the inner cylinder D can be firmly held at the first connection position.
  • a locking convex part 34 having a semicircular cross section protruding inward can be formed at the upper end of the inner peripheral surface of the upper part 24b of the main body of the adapter H.
  • the locking projections 34 are locked to the locking recesses 29 on the outer peripheral surface of the inner cylinder D, and constitute another restraining mechanism F ′ (see FIG. 2).
  • this restraining mechanism F ' the inner cylinder When D is depressed, the locking convex portion 34 is disengaged from the locking concave portion 29 against the holding elasticity due to its semicircular shape, and the inner cylinder D can be moved downward.
  • the engaging projection 34 and the claw 28 of the operation lever 27 are engaged with the engaging recess 35 for receiving the inner cylinder D at the second connection position, and the upper end of the outer peripheral surface of the inner cylinder D. It can be formed in the part. This can prevent troubles such as needle removal during the mixing operation.
  • the configuration of the restraint mechanisms F and F ′ is not particularly limited as long as it has a structure that normally restrains the inner cylinder D at the first connection position and can release the restraint on the inner cylinder D during use.
  • the seal ring G is provided.
  • FIG. 2 shows a state of transporting and storing the drug container of the present invention.
  • the socket that engages with the ring projection 8 on the outer periphery of the top surface of the mouth seal 2 and the rubber stopper 5 and comes into close contact with the top surface.
  • the locking ring 7 at the upper end of the gate 6 functions as a seal, and is kept airtight.
  • the sealing ring G keeps the connection airtight.
  • the inner cylinder D is restrained at the first connection position by the restraining mechanisms F and F ', the inner cylinder D moves from the first connection position to the second connection position even if an impact is received during transportation or storage. The risk of defective products due to the movement of the inner cylinder D can be reduced.
  • FIG. 7 shows the container A and the vial E upside down.
  • reference numeral 33 denotes a groove formed on the lower outer peripheral surface of the inner cylinder D for the purpose of bleeding air.
  • the lower end of the groove 33 is a seal thread shown in FIG. It is located above the ring G and is blocked from the inside of the outer and inner cylinders B and D.
  • the entire container is turned upside down, and if necessary, the container A is pressed and deformed, and the lysis solution 3 is passed through the needles 10 and 11 to the vial bottle E.
  • the drug solution is turned upside down, then returned from vial E to container A, and the above operation is repeated to obtain vial E
  • the entire amount of the drug inside can be dissolved in the dissolving solution.
  • the dissolving solution 3 in the container A drops and moves into the vial E by its own weight, so the dissolving operation is performed promptly. be able to.
  • the rubber cap 36 is covered, it can be prevented.
  • the rubber cap 36 should be thick enough to allow the needle 10 to easily penetrate it when piercing the needle.
  • the tip of the needle body 11 may be covered with a rubber cap 37.
  • the protruding edge 12 and the locking ring 7 also have a role of creating a space for accommodating the pierced rubber caps 36 and 37 as shown in FIG.
  • the outer tube B can be removed from the container A, and the inner tube D can be removed from the outer tube B to separate it into three parts. If necessary, the vial E and the double-ended needle C can be removed from the inner cylinder D to separate them into five parts.
  • the fitting of the socket part 6 of the outer cylinder B to the mouth seal part 2 is replaced with a method using a screw part 9 as shown in the figure.
  • it may be performed by using engagement unevenness that elastically couples.
  • examples of the drug contained in the vial bottle E include an antibiotic, an anticancer drug, an anti-ulcer drug, a steroid, an oral kinase agent, and a vitamin agent.
  • examples of the dissolving solution or diluting solution contained in the container A include distilled water for injection, physiological saline, and glucose solution.
  • FIGS. 8 to 18 show a second embodiment of the present invention, in which common parts with the first embodiment are indicated by the same reference numerals.
  • the medicine container is the same as in the first embodiment, and has a dissolution solution container A, an outer cylinder B, a double-ended needle (:, D, vial containing drug E, restraint mechanism F ', seal ring G, and adapter H, respectively.
  • the solution container A is composed of a main body 1 and a mouth seal 2 for closing an upper end of the main body 1.
  • the main body 1 can be pressed and deformed, and is formed of, for example, a thermoplastic synthetic resin such as polyethylene or polypropylene, and contains a solution 3 therein.
  • a thermoplastic synthetic resin such as polyethylene or polypropylene
  • the mouth seal part 2 is a plus-end which is attached to the upper end of the main body part 1 by applying a welding means or the like. It can be composed of a tick inner plug 4 and a cap-shaped rubber plug 5 fitted on the inner plug 4.
  • the structure of the mouth seal portion 2 is not particularly limited as long as the double-ended needle C can be stimulated.
  • the outer cylinder B is made of plastic, and in a state where the double-ended needle C is vertically slidably held in the cylinder, the outer cylinder B is raised upward and concentrically at the mouth seal portion 2 of the solution container A above the seal portion 2. Connected and fixed.
  • the outer cylinder B has a socket 6 protruding upward and concentrically from the lower end as a connecting and fixing means to the mouth seal 2, and the socket 6 is screwed into the mouth seal 2.
  • the cross section protruding inward from the upper end of the socket section 6
  • the locking ring 7 of the mold is in close contact with the ring projection 8 on the top surface of the mouth seal section 2 and the outside kitchen section
  • the lower end of the ring 7 is pressed against the top surface of the rubber plug 5 to form a seal, enabling airtight connection.
  • a screw mechanism 9 is provided with a hook mechanism 40, and its configuration is shown enlarged in FIG.
  • the locking mechanism 40 has ring-shaped concave and convex portions 40a and 40b which are elastically engaged based on the elasticity of the plastic, immediately before the tightening of the screw portion 9 is completed. , 4 0 b ⁇
  • the engaging force is set to be smaller than the engaging force between the screws 9a and 9b, and the engaging force of the screw portion 9 is used to ffl, and the engagement between the concave and convex portions 40a and 40b of the lock mechanism 40 is controlled.
  • the joint operation can be performed easily.
  • the lock mechanism 40 functions as a stopper for the screw portion 9 by the elastic engagement of the concave and convex portions 40a and 4Ob.
  • the outer cylinder B has a scart portion 41 at the lower end.
  • the skat part 41 is concentric with the outer cylinder B, and the lower end is slightly lower than the lower needle body 11 of the double-ended needle C with reference to FIG. 10 showing the situation during the mixing and melting operation. Extends to the position beyond
  • the outer cylinder B After completion of the mixing and dissolving operation, the outer cylinder B is removed from the dissolving solution container A and is disposed of.However, if the lower needle 11 of the double-ended needle C protrudes from the lower end of the outer cylinder B to the outside. It is a danger. The scart section 41 is effective as a measure to prevent such danger.
  • the outer diameter of the scar part 41 is preferably as small as possible within the range that can be fitted into the mouth seal part 2 of the solution container A for safety measures. Is formed.
  • the scar part 41 can be provided with a downward-opening taper.
  • the outer surface of the scart part 4 1 is multifaceted, for example, 18 faces With this configuration, fingers can be easily held, which is convenient when the scar part 41 is used as a rotating operation part of the outer cylinder B.
  • the double-ended needle C is made of a plastic and communicates with a pair of upper and lower needle bodies 10 and 11 which are connected to each other.
  • the needle bodies 10 and 11 are circular shaped by the upwardly projecting protrusions 12.
  • the needle holder 13 is arranged and fixed on the central axis of the needle holder 13.
  • the needle holder 13 has a plurality of arms 14 extending radially from the outer periphery, for example, six arms 14 arranged at intervals of 60 ° (see FIG. 12). Is provided with a flat circular arc-shaped slider portion 16 via a spring portion 43 for each pair of two, and an interval 44 is formed between the slider portions 16 and 16. I have.
  • the double-ended needle C has an outer diameter slightly larger than the inner diameter of the outer cylinder B as shown in FIG.
  • the outer diameter of the double-ended needle C can be reduced by moving the slider part 16 against the panel part 43 and pressing it toward the center of the needle G
  • the double-ended needle C is fitted into the outer cylinder B in a state where the panel 43 is compressed to reduce the outer diameter.
  • the slider portion 16 is pressed against the inner surface of the outer tube B by the action of the spring portion 43, and a frictional engagement force is generated at the contact portion between the slider portion 16 and the outer tube B.
  • the double-ended needle C can be stopped at any fitting position in the outer cylinder B.
  • the double-ended needle C is slid vertically in the outer cylinder B.
  • the slider section 16 has a relatively large upper and lower width, and usually has an upper and lower width of about 12 to 25 mm. have.
  • the slider section 16 has 12 pieces per piece so that three pieces can be gathered to cover substantially the entire range of 360 °. It has an angle width close to.
  • the double-ended needle C fitted in the outer cylinder B causes the frictional engagement force generated at the contact portion between the slider portion 16 and the outer cylinder B to cause the double-ended needle C to move inside the outer cylinder B. Restricted to the upper position.
  • stoppers 45, 45 ' can be formed on the upper and lower inner surfaces of the outer cylinder B.
  • the medicine container is transported under the assembled condition shown in Figs.
  • the upper needle body 10 and the lower needle body 11 of the double-ended needle C due to the impact received during the transport of the rubber have the rubber surface of the mouth seal portion 19 of the vial E and the rubber of the mouth seal portion 2 of the solution container A. If it hits the surface, there is a danger that foreign matter will be generated on the rubber surface and the needle tip will be distorted.
  • the double-ended needle C By constraining the double-ended needle C to the lower part of the lower seal part 19 and the upper part of the rubber stopper 5 (see FIG. 9), the above danger can be reduced.
  • the connecting portion 4 6 between the arm 14 and the spring portion 4 3 (see Fig. 13) and the inside of the upper and lower edges 4 7, 4 7 (see Fig. 14) of the slider portion 16 8a ⁇ 48b can be formed.
  • the inner cylinder D is made of plastic and is closed at the upper end. From the upper end opening of the outer cylinder B to the inside, the first connection position (see Fig. 9) with a shallow fitting and the second connection position with a deep fitting (see Fig. 10) Until then, they are fitted in a rubbing manner so that they can be moved.
  • the lower locking recess 2 is located above the upper end of the outer cylinder B at the first connection position shown in FIG.
  • the inner cylinder D is divided into a lower large-diameter part and an upper small-diameter part D2 based on the lower locking concave part 2, and is fitted into the outer cylinder B at the large-diameter part 1) ⁇ in a rubbing manner. It interpolated, causing slight gap between the outer tube B in the small-diameter portion D 2.
  • FIG. 9 shows the lower portion of the vial bottle E in the attachment hole 20 in the upper portion of the inner cylinder D as in the first embodiment. Numerous integrally molded with inner cylinder D surrounding 0 The means for staking, forcibly pushing in and attaching to the elasticity of the plate-shaped rim 21 is shown. The plate-shaped rim 21 can be inclined to improve the holding power of the vial E.
  • the mouth seal 19 of the vial E is made of, for example, a rubber stopper so that the double-ended needle C can be inserted.
  • a rubber sealing ring G for keeping the connection between the outer and inner cylinders B and D airtight is provided at the connection.
  • the seal ring G is housed in the recess 49 at the upper end of the outer cylinder B in a state of being tightly fitted to the large diameter portion at the lower part of the inner cylinder D.
  • a plastic adapter 1H is applied to seal and seal the seal ring G in the recess 49.
  • the lower part of the adapter H has a double cylindrical shape, and is attached and fixed to the outer cylindrical part 52 a by a screw part 51 provided with a lip mechanism 50 on the outer side of the upper end of the outer cylinder B.
  • the portion 52b fits into the recess 49, and the sealing ring G is sealed and fixed in the recess 49.
  • the configuration of the lock mechanism 50 and the screw portion 51 is the same as the configuration of the lock mechanism 40 and the screw portion 9 shown in FIG.
  • the upper part of the adapter H is cylindrical, and the upper cylindrical part 53 covers the outer periphery of the lower large diameter part of the inner cylinder D in a rubbing manner. I have.
  • an inwardly projecting locking projection 34 which is another component of the restraining mechanism F ', is formed.
  • the locking projection 34 is a small-diameter portion D of the inner cylinder D. Locked in the locking recess 29 at the lower end, the inner cylinder D is restrained at the first connection position of shallow fitting. If the locking projections 34 are continuous with the entire range of the 36 CT, it is difficult for the locking projections 29 to come off from the locking recesses 29, so the upper cylindrical part 53 is divided into three parts as shown in FIG. O
  • Fig. 9 shows the situation during transportation and storage of the drug container of the present invention.
  • a socket that engages and is tightly attached to the ring projection 8 and the rubber stopper 5 at the outer periphery of the top surface of the mouth seal portion 2
  • the sealing ring at the upper end of the part 6 acts as a seal and is kept airtight. This airtightness is enhanced by the sealing mechanism 40 of the screw portion 9 serving as a seal.
  • the seal ring G functions to keep the airtight. Therefore, the outer and inner cylinders B and D can be safely and securely maintained in an airtight state until they are used, even though they have two detachable connections at the top and bottom.
  • lock mechanism 40, 50 functions as a locking device for the threaded parts 9, 51, so that the threaded parts 9, 51 of the upper and lower connection parts are not loosened, and the connection by screws until use. State can be maintained safely and securely.
  • the inner cylinder D is bound to the first connection position by the restraining mechanism F ', even if an impact is received during the transport and storage, the inner cylinder D moves from the first connection position to the second connection position. There is nothing.
  • the outer cylinder B can be tapered to have an extremely loose taper.
  • the spring portion 43 provided on the arm portion 14 of the double-ended needle C works strongly downward as the taper of the outer cylinder B moves, gradually increasing the frictional engagement force generated between the slider portion 16 and the outer cylinder B. Go up.
  • the double-ended needle C and thus the upper and lower needles 10 0 and 11 1 The centering performance is improved, and the needle bodies 10 and 11 can be accurately and reliably inserted into the centers of the rubber surfaces of the mouth seal portions 2 and 19.
  • the engaging projections 34 of the restraining mechanism F ' The inner cylinder D is engaged with the engagement recess 35 at the upper end of the outer peripheral portion of the inner cylinder D, and the inner cylinder D is restrained at the push-down position. Since there is a tolerance in the height of the vial E, the upper and lower widths of the engaging concave portion 35 are, for example, about twice the upper and lower widths of the engaging convex portion 34 in order to correct and absorb this tolerance. It is preferable to enlarge it.
  • the entire container is turned upside down. Further, if necessary, the container A is deformed by pressing to dissolve the solution 3 into the needle body 10, 1 Move into vial E through 1 to dissolve the drug, and then return the drug solution from vial E to container A by turning it up and down. The entire amount of drug in bottle E can be dissolved in the dissolution solution.
  • the rubber cap 36 ′ has a small through hole 55 at the tip, and the needle tip 10 a of the needle body 10 protrudes from the through hole 55.
  • the opening # 10b at the tip of the needle body 10 is closed by the rubber cap 36', so that the danger of liquid leakage is eliminated.
  • a rubber cap 37 ′ having the same structure as the rubber cap 36 may be attached to the other needle 11.
  • the double-ended needle C has needle bodies 10 and 11, and if the needle bodies 10 and 11 are exposed to the outside and protrude, it is dangerous. Therefore, it is desirable that the double-ended needle C be left in the outer cylinder B while the other parts are disassembled.
  • a needle stopper mechanism for the double-ended needle C can be provided in the vicinity of the joint portion of the solution container of the outer cylinder B.
  • the needle stopper mechanism is provided with a plurality of locking pieces 57 protruding in the radial direction from the upper end of the lower needle body 11 of the double-headed needle C, and the locking pieces 57 are shown in FIG.
  • the outer cylinder ⁇ Engage the lower end of the engagement ring 7 at the upper end of the ring-shaped engagement protrusion 58, and lock the double-ended needle C to the outer cylinder B at the lower position (see Fig. 10). are doing.
  • a notch 60 is provided in the lower large-diameter portion D i of the inner cylinder D so that the vial E in the inner cylinder D can be easily picked up.
  • the double-ended needle C is, for example, a linear lip formed in the lower inner peripheral surface of the outer cylinder B and extending in the vertical direction. See) to stop.
  • the rib 59 engages within the mutual space 44 of the slider part 16 of the double-ended needle C to stop the double-ended needle C from rotating. This detent state is shown in Fig. 12. Shown schematically.
  • a protrusion 61 may be provided on each outer surface of the slider portion 16 of the double-ended needle C, and the rib 59 may be engaged with the protrusion 61. Further, when the projection 61 is provided, the degree of compressive deformation of the panel portion 43 increases, so that the frictional engagement force with the inner peripheral surface of the outer cylinder B can be increased.
  • the needle pull-out resistance at the mouth seal portion 19 of the vial E is determined by the engaging force between the double-ended needle C and the outer cylinder B, that is, the locking piece 57 and the locking projection.
  • the double-ended needle C remains at the lower position in the outer cylinder B regardless of the withdrawal of the vial E because the engagement with the 508 is larger.
  • a scart portion 41 is provided, so that the needle bodies 10 and 11 of the double-ended needle C are not exposed to the outside and protrude. It can be used as a protective case for C.
  • Both the outer cylinder B and the double-ended needle C are made of plastic, and there is no particular problem if they are disposed of in combination.
  • the medicine container according to the present invention has the following effects.
  • the inner cylinder can be simply pushed down and slid in a state where the constraint on the inner cylinder is released, so that the mixing and dissolving operation is extremely simple and easy.

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Description

明細書
薬剤容器
技術分野
本発明は、 点滴注射などにより患者に薬剤を投与する 場合、 それぞれ個別に密封収容された抗生物質などの薬 剤の容器と、 その溶解液の容器とを一体化し、 用時にこ れらを無菌的に連結してこれらが収容する薬剤を混合溶 解することのできる薬剤容器に関する。
背景技術
上記のような薬剤容器と して従来より種々のものが検 討され、 なかでも両頭針を用いたものは、 従来のバイァ ル瓶入り薬剤が適用できる、 溶解液中に断片が入ること がない、 等の利点があり、 既に実開昭 6 3 - 1 3 5 6 4 2号公報 （特に図ら〜 8参照） ゃ特開平 2 - 1 2 7 7号 公報に見られるような構造のものが提案されている。 前 者薬剤容器は構造簡素且つ分別廃棄が可能などの有利性 があるが構造的に混合操作があま り容易とはいい難く、 又輸送中などにピール紙が剥れる危険性がある。 また後 者薬剤容器は前者薬剤容器に見られるような問題点はな いが、 構造が複雑で製造コス ト高となり、 また分別廃棄 ができないなどの問題点があり、 いずれも一長一短があ つた。 発明の開示
本発明の主たる目的は、 輪送、 保管時に於ける耐衝撃、 振動性に優れ、 用時には薬剤を簡単な操作で混合溶解で き、 しかも全体的に構造が簡素で、 使用後は分別廃棄で きる薬剤容器を提供する。
本発明のその他の特徵は以下の記載により明ら力、にす る Ο
本発明は、
( a ) 上端に口部シール部を有する溶解液容器と、
( b ) 溶解液容器の口部シール部に、 該ロ部シール部 より上方に向け同心状に起立するように、 取外し可能且 つ気密に接続固定された外筒と、
( c ) 外筒内に上下スラィ ド自在に嵌装されていて、 通常は上記口部シール部より上方の上部位置を保持し、 甩時に上部位置より上記口部シール部に穿刺する下部位 置まで移動可能な両頭針と、
( d ) 外筒の'上端開口からその内部に摺り合せ状に嵌 装されていて、 通常は、 浅い嵌合の第 1接続位置を保持 し、 用時に第 1接続位置から深い嵌合の第 2接続位置ま で移動可能な内筒と、
( e ) 内筒内に Π部シール部が下向きとなる逆さ状態 に取外し可能に収容固定されていて、 内筒が第 1接続位 置にあるときは、 上部位置にある両頭針より上方に位置 し、 内筒が第 2接続位置まで移動すると、 この移動に追 従して、 口部シール部が下部位置にある両頭針に穿刺さ れる位置まで移動可能な薬剤入りバイアル瓶と、
( f ) 外筒と内筒との接続部に備えられていて、 通常 は内筒を外筒に対し第 1接続位置に拘束し、 用時に内筒 を拘束状態から解放できる拘束機構と、
( g ) 外筒と内筒との接続部に該接続部を気密に保持 するように備えられたシールリ ングと、
を具備していることを特徵とする薬剤容器を提供する。
本発明薬剤容器によれば、 輸送中は、 内筒と外筒との 接続部に備えた拘束機構により、 内筒と外筒とを所定の 接続状態に安定確実に保持することができ、 また混合操 作は、 内筒を外筒内に強制的に押込むことにより簡単に 行う ことができ、 さらに混合溶解操作を終えた後は、 溶 解液容器と外筒はその接合部に於て分離でき、 また外筒 と内筒とは、 内筒を外筒内より抜き出すことにより分離 できる。 両頭針とバイアル瓶は必要に応じ、 内， 外筒内 より取り出せる。
図面の簡単な説明
【図 1】
本発明の第 1実施例を示す通常状態の正面図である。 【図 2】
同拡大縦断側面図である。
【図 3】
図 1の 3〜 3線に沿う断面図である。
【図 4】
図 1の 4〜4線に沿う断面図である。
【図 5】
第 1実施例に於ける、 拘束機構 Fの説明図である。
【図 6】
同拘束機構 F ' の説明図である。
【図 7】
第 1実施例に於ける、 使用時の状況を示す説明図であ
る。
【図 8】
本発明の第 2実施例を示す通常状態の正面図である。
【図 9】
同縦断面図である。
【図 1 0】
同使用時の状態を示す縦断面図である。
【図 1 1】 Κ ロック機構付ねじ部の説明図である。
【図 1 2】 第 2実施例に於ける両頭針の平面図である。
【図 1 3】
同、 両頭針へのリ ブ形成状況を示す説明図である。
【図 1 4】
同、 他のリ ブ形成状況を示す説明図である。
【図 1 5】
同、 アダプターの平面図である。
【図 1 6】
同、 内筒の正面図である。
【図 1 7】
同、 針体へのゴムキャ ップ装着状況を示す説明図であ O
【図 1 8】
両頭針の変更態様を示す平面図である。
発明を実施するための最良の形態
以下に本発明の各種実施例を添附図面にもとづき説明 すると次の通りである。
図 1 〜 7に本発明の第 1実施例が示されている。 第 1 実施例において、 本発明薬剤容器は、 図 1 〜 2の全体図 から明らかなように、 溶解液容器 A、 外筒 B、 両頭針 (：、 内筒 D、 薬剤入りバイアル瓶 E、 拘束機構 F及び/また は F ' , シールリ ング G , アダプター Hから構成されて いる。
溶解液容器 Aは本体部 1と該本体部 1の上端口部を閉 じる口部シール部 2とから構成されている。
本体部 1は押圧変形が可能であつて、 例えばポリエチ レン、 ポリプロピレンなどのような熱可塑性合成樹脂か ら成形され、 内部には溶解液 3が収容されている。
口部シール部 2は、 図 2から明らかなように本体部 1 の上端口部に熔着手段などの適用で取付けられたプラス チック製中栓 4と、 該中栓 4上に嵌着されたキヤップ状 のゴム栓 5とから構成することができる。 口部シール部 2の構造は、 両頭針 Cの針体を剌入し得る限り特に制限 されない。
外筒 Bはプラスチック製で筒内で両頭針 Cを上下スラ ィ ド自在に保持した状態で、 溶解液容器 Aの口部シール 部 2に、 該シール部 2より上向き且つ同心状に起立する ように接続固定される。
外筒 Bは口部シール部 2への接続固定手段として、 下 端から上向き且つ同心状に突出するソケッ ト部 6を有し、 該ソケッ ト部 6を口部シール部 2に対しねじ部 9の案内 で締付け固定すると、 ソケッ ト部 6の上端より内方へ突 出する断面 「型の係合リ ング 7が口部シール部 2の天面 外周部のリ ング突部 8に係合密着すると共に該リ ング 7 の下端がゴム栓 5の天面に圧着し、 シールを形成し、 気 密接絞を可能にする。
両頭針 Cはプラスチック製で相連通する上下一対の針 体 1 0、 1 1を具備している。 該針体 1 0、 1 1 は図示 の二穴式の他に一穴式でもよく上向き突出の突縁 1 2に より捕強された円扳状の針ホルダ 1 3の中心軸錄上に配 置固定されている。 針ホルダ 1 3は外周部から放射方向 に張出された複数本、 例えば 9 0 ° 間隔配置 （図 : 3参照） の 4本の腕部 1 4を有し、 各腕部 1 4の先端には、 拡大 された摩擦係合面を持つスライダー部 1 6が形成され、 該スライダー部 1 6において外筒 Bの内周面に接触し、 通常は両頭針 Cを口部シール部 2より上方の上部位置に 保持している。 両頭針 Cは摩擦係合力より も大きい押下 げ力が作用すると、 外筒 B内を上部位置からロ部シール 部 2に穿刺する下部位置 （図 7参照） まで移動し、 この 移動をガイ ドするために、 外筒 Bの内周面に、 腕部 1 4 先端のスライダー部 1 6と係合するガイ ド溝 1 5 (図 : 3 参照） が上下方向に向け全長に亘り形成されてる。 両頭 針 Cの保持は、 外筒 Bの内面にスライダー部 1 6を係止 するための小突起 （図示せず） を設けるこ とによつても 行い得る。
内筒 Dはプラスチッ ク製で無底冇蓋の筒状であり、 外 筒 Bの上端開口部からその内部に、 浅い嵌合の第 1接続 位置 （図 2参照） から深い嵌合の第 2接続位置 （図 7参 照） まで移動できるように搢り合せ状に嵌揷されている。 第 1接続位置から第 2接続位置までの内筒 Dの移動を回 り止め状態で行うために、 図 2に示すように外筒 Bの内 周面の全長と、 内筒 Dの下部外周面とに、 係合用凹凸条 1 7、 1 8を形成することができる。 凹凸条 1 7、 1 8 の係合状況が図 3に概略的に示されている。
薬剤入りバイアル瓶 Eは、 図 2に示すように口部シー ル部 1 9が下向きとなるように逆さ状態に内筒 D内に取 外し 能に保持固定される。 保持固定は適宜の手段を適 用して行えばよく、 例えば、 内筒 Dの上部の揷着穴 2 0 内にバイアル瓶 Eの下部を、 上記穴 2 0の周りを囲んで いる内筒 Dと一体成形の多数の板状係止リム 2 1の保冇 弾性に抗し無理に押し込み揷着するなどの手段を適用で きる。 バイァル瓶 Eの口部シール部 1 9は両頭針 Cの剌 入れを可能とするために例えばゴム栓から構成される。 口部シール部 1 9は容器 Aの口部シール部 2と同様にゴ ム栓とプラスチック封膜との併用でもよい。
内筒 Dを第 2接続位置 （図 7参照) まで移動した時、 上記口部シール部 1 9を保持固定するための係止片 2 2 を、 両頭針 Cの腕部 1 4のそれぞれに設けることができ る。 係止片 2 2は上部内面に前面傾斜の係止突部 2 3を 有し、 該係止突部 2 3は、 口部シール部 1 9への係止状 態において、 該シール部 1 9の背部に係止しこれを抜止 めする。 係止片 2 2は、 係止突部 2 3を口部シール部 1 9に係止するために、 保有弾性に杭し適宜外方へ傾き倒 れることができる。
内筒 Dを浅い嵌合の第 1接続位置に拘束するために、 外， 内筒 B、 Dの接続部に拘束機構 F、 F ' を備えたプ ラスチッ ク製のアダプター Hが設置される。
アダプター Hは筒状のプラスチッ ク製本体部 2 4を具 備し、 該本体部 2 4は下部 2 4 aにおいて外筒 Bの上端 部の外側に嵌着結合され、 この嵌着結合状態において、 係止用凹凸部 2 5 a、 2 5 bの弾性係合により固定され、 この凹凸部 2 5 a、 2 5 bの弾性係合を解けば、 外筒 B より取り外せるようになつている。
本体部 2 4の上部 2 4 bは、 第 1接続位置にある内筒 Dの外周部にフ リーに嵌装され、 円周方向の途中に割目 2 6 (図 1参照） を有している、 割目 2 6の一方割□端 面 2 6 aには拘束機構 F ' の構成要素の 1つである操作 レバー 2 7が一体に設けられている。
操作レバー 2 7の内方側 2 7 a は図 5に示すように、 一方割目端面 2 6 aより他方割目端面 2 6 bに向けて、 内筒 Dの外周面に沿い延出し、 外方側 2 7 bは、 内方側 2 7 aとは反対方向に且つ上部 2 4 bの外周面から漸進 的に外方へ遠ざかるように延出している。
操作レバー 2 7の内方側 2 7 aの先端部の内面側には、 上面が略々フラッ トな爪部 2 8が形成され、 該爪部 2 8 と向き合うように、 內筒 Dの外周面に拘束機構 Fの他の 構成要素の 1つである、 リング状の係止凹部 2 が形成 されている。 爪部 2 8は通常は係止凹部 2 に弾性係合 し、 内筒 Dを第 1接続位置に拘束するが、 操作レバー 2 7の外方側 2 7 bを矢符 3 0 (図 5参照） 方向に押圧す ると、 内方側 2 7 aが中間点 3 1を回動支点として保有 弾性に杭し矢符 3 2方向に開き、 爪部 2 8は係止凹部 2 9より外れ、 よって內筒 Dは拘束状態から解放される。 図 6は拘束状態時に於ける係止凹部 2 9と爪部 2 8との 弾性係合状況を示し、 爪部 2 8は、 その下端平面 2 8 a に於て係止凹部 2 9の下側溝壁 2 9 aに面で係止するの で、 内筒 Dを第 1接続位置にしっかりと保持できる。
アダプター Hの本体上部 2 4 bの内周面上端部に、 内 方に向け突出する断面半円状の係止凸部 3 4を形成する ことができる。 この係止凸部 3 4は内筒 Dの外周面の係 止凹部 2 9に係止し、 他のもう一つの拘束機構 F ' (図 2参照） を構成する。 この拘束機構 F ' によれば、 内筒 Dを押下げると、 係止凸部 3 4がその半円形状により保 有弾性に抗し係止凹部 2 9から外れ、 内筒 Dの押下げ移 動を可能にする。 拘束機構 F、 F ' は少く ともいずれか
—方が備えられておればよい。
上記係止凸部 3 4並びに操作レバ— 2 7の爪部 2 8を、 内筒 Dの第 2接続位置において受人れるための係止凹部 3 5を、 該内筒 Dの外周面の上端部に形成することがで きる。 これにより混合操作時の針抜け等の トラブルを防 止することができる。
拘束機構 F、 F ' は、 通常は内筒 Dを第 1接続位置に 拘束し、 用時に内筒 Dへの拘束を解き得るような構造の ものであれば、 その構成は特に制限されない。
外筒 Bと内筒 Dとの接続部を気密に保持するために、 アダプター Hの本体部 2 4の内側に、 外筒 Bの上端部内 周面と内筒 Dの外周面との間で挟持されるシールリ ング Gが備えられている。
図 2は本発明薬剤容器の輪送、 保管時の状況を示して いる。
この輸送、 保管時には、 容器 Aと外筒 Bとの接続部に 於ては、 口部シール部 2の天面外周部のリ ング突部 8並 びにゴム栓 5天面に係合密着するソケッ ト部 6上端の係 止リ ング 7がシールとして働き、 気密に保持される。 更 に外筒 Bと内筒 Dとの接続部に於ては、 シ一ルリ ング G の働きで気密に保持される。 而して外， 内筒 B、 D内は、 上下 2個所に取外し自在な接続部を有しているに拘わら ず、 使用時まで安全確実に気密状態に保持される。
更に内筒 Dは拘束機構 F、 F ' により第 1接続位置に 拘束されているので、 輸送、 保管中に衝撃を受けても、 内筒 Dが第 1接続位置から第 2接続位置に向け移動する ことがなく、 内筒 Dの移動による不良品発生の危険性を ― ferできる。
使用に際しては、 拘束機構 Fの操作レバー 2 7の外方 側 2 7 bを、 図 5に矢符 3 0で示す方向に押圧すると、 この押圧で内方側 2 7 aが中間点 3 1を回動支点として 矢符 3 2に示す方向に開ぐ。 よって内方側 2 7 aの先端 部内面の爪部 2 8は係止凹部 2 9より外れ、 内筒 Dは拘 束機構 Fによる拘束から解放される。 内筒 Dは拘束機構 Fによる拘束から解かれても、 尚拘束機構 F により拘 束されているが、 拘束機構 F ' は弾性係合する係止凸部 3 4と係止凹部 2 9とから構成されているので、 弾性係 合力を越える力で押下げることにより、 拘束状態から解 放できる。
而して、 この状態で内筒 Dを拘束機構 F ' の弾性係合 力を越える力で押下げ、 笫 1接続位置から第 2接統位置 まで移動すると、 図 7に示すように両頭針 C も上部位置 から下部位置まで移動して、 その上下の針体 1 ◦、 1 1 が口部シール部 1 9、 2にそれぞれ剌入し、 該針体 1 0、 1 1を介し、 容器 A内とバイアル瓶 E内とが相連通され る。 図 7には容器 Aとバイアル瓶 Eとの上下位置を逆に して示してある。
内筒 Dの押下げ移動操作に際し、 外， 内筒 B、 D内の 圧力が、 内筒 Dの押下げ移動につれ内容積が縮小するた め、 上昇して行く。 この内部圧力の上昇を防止するため に、 エア抜き手段を備えることができる。 図 1及び図 4 において、 符号 3 3はエア抜きを目的と して、 内筒 Dの 下部外周面に形成した凹条であり、 該凹条 3 3の下端は、 図 2に示すシ一ルリ ング Gより上方側に位置し、 外， 内 筒 B、 D内から遮断されているが、 内筒 Dの押下げ移動 により シールリ ング Gより下方側へ到ると、 外， 内筒 B.、 D内と連通し、 エアーが抜ける。
図 7に示すように内部連通状態のもとに、 容器全体を 上下逆さにして、 更に必要に応じて容器 Aを押圧変形さ せて溶解液 3を針体 1 0、 1 1を通じバイアル瓶 E内に 移動させ、 薬剤を溶解させ、 薬剤溶解液は上下を元に戻 すことによりバイアル瓶 E内から再び容器 A内に戻し、 以下このような操作を繰返すことにより、 バイアル瓶 E 内の薬剤の全量を溶解液に溶解させることができる。
又、 最初から容器全体の上下を逆にしたまま上記の針 剌し操作を行えば、 容器 A内の溶解液 3は自重でバイァ ル瓶 E内に落下移動するので、 溶解作業を速やかに行う ことができる。 尚この場合、 針体 1 0がシール部 1 9に 剌入りする前に溶解液 3が針体 1 0より漏れ出す危険性 があるため、 図 2に示すように、 針体 1 0の先端にゴム キャップ 3 6を被せておけば、 それを防止することがで きる。 ゴムキャップ 3 6は、 針刺し時に針体 1 0がこれ を容易に貫く ことができる程度の厚みにしておくのがよ い。 更に、 針体 1 1の先端にもゴムキヤップ 3 7を被せ ておいてもよい。
突縁 1 2並びに係止リ ング 7は、 図 7に示すように剌 し貫かれたゴムキヤップ 3 6、 3 7が収容されるための 空間を作る役割も有する。
混合溶解操作を終えた後は、 容器 Aから外筒 Bを取り 外し、 更に外筒 B内から内筒 Dを抜き出すことにより、 3つの部分に分離できる。 さらに要すれば、 内筒 D内か らバイアル瓶 Eさらに両頭針 Cを抜き取ることにより、 5つの部分に分離することができる。
本発明において、 外筒 Bのソケッ ト部 6の口部シール 部 2への嵌着結合は、 図示のねじ部 9による方式に代え、 例えば弾性結合する係合用凹凸を利用して行なうように してもよい。
なお、 本発明において、 バイアル瓶 Eに収容する薬剤 と しては、 抗生物質のほか、 抗癌剤、 抗潰瘍剤、 ステロ ィ ド剤、 ゥ口キナーゼ剤ぁるいはビタ ミ ン剤等を挙げる ことができ、 容器 A内に収容する溶解液または希釈液と しては、 注射用蒸留水、 生理食塩液またはブ ドウ糖液等 を挙げることができる。
図 8〜 1 8は本発明の第 2実施例を示し、 第 1実施例 との共通部分は同一の参照符号で示されている。
第 2実施例に於て、 薬剤容器は、 図 8〜 1 0の全体図 から明らかなように、 第 1実施例と同様に、 溶解液容器 A、 外筒 B、 両頭針 (：、 内筒 D、 薬剤入りバイアル瓶 E 拘束機構 F ' 、 シールリ ング G及びアダプター Hをそれ ぞれ備えている。
溶解液容器 Aは本体部 1 と該本体部 1の上端口部を閉 じる口部シール部 2とから構成されている。
本体部 1は押圧変形が可能であって、 例えばポリエチ レン、 ポリプロピレンなどのような熱可塑性合成樹脂か ら成形され、 内部には溶解液 3が収容されている。
口部シール部 2は、 図 2から明らかなように本体部 1 の上端口部に熔着手段などの適用で取付けられたプラス チック製中栓 4と、 該中栓 4上に嵌着されたキヤップ状 のゴム栓 5とから構成することができる。 口部シール部 2の構造は、 両頭針 Cの針体を剌入し得る限り特に制限 されない。
外筒 Bはプラスチツク製で筒内で両頭針 Cを上下スラ ィ ド自在に保持した状態で、 溶解液容器 Aの口部シール 部 2に、 該シール部 2より上向き且つ同心伏に起立する ように接続固定される。
外筒 Bは口部シール部 2への接続固定手段として、 下 端から上向き且つ同心状に突出するソケッ ト部 6を有し、 該ソケッ ト部 6を口部シール部 2に しねじ部 9の案内 で締付け固定すると、 ソヶッ ト部 6の上端より内方へ突 出する断面 「型の係止リング 7が口部シール部 2の天面 外厨部のリング突部 8に係合密着すると共に該リ ング 7 の下端がゴム栓 5の天面に圧着し、 シールを形成し、 気 密接続を可能にする。 以上の構成は第 1実施例と同じで ある。
第 2実施例に於て、 ねじ部 9には口ック機構 4 0が備 えられ、 その構成が図 1 1に拡大して示されている。 口 ック機構 4 0はねじ部 9の締付けの終了直前で、 プラス チックの保有弾性に基づき、 弾性係合するリング状の凹 凸部 4 0 a， 4 0 bを備え、 凹凸部 4 0 a , 4 0 bの弹 性係合力は、 ねじ 9 a , 9 b同士の係合力より小さ く設 定され、 ねじ部 9の係合力を利 fflして、 ロック機構 4 0 の凹凸部 4 0 a , 4 0 bの係合操作を容易に行い得るよ うになつている。
ロック機構 4 0は凹凸部 4 0 a， 4 O bの弾性係合に よりねじ部 9の緩み止めと して機能する。
外筒 Bは下端部にスカー ト部 4 1を備えている。 スカ 一 ト部 4 1 は外筒 Bと同心であって、 その下端は、 混合 溶解操作時の状況を示す図 1 0を基準にして、 両頭針 C の下側針体 1 1の下端を少し越える位置まで延出してい る o
混合溶解操作終了後、 外筒 Bは溶解液容器 Aから取り 外され、 廃棄処分に付されるが、 両頭針 Cの下側針体 1 1が外筒 Bの下端から外部へ突出していると危険である。 スカー ト部 4 1 はこの様な危険性を防止する対策と して 有効である。
スカー ト部 4 1の外径は、 安全対策上、 溶解液容器 A の口部シール部 2に嵌挿し得る範囲で、 できるだけ小さ いことが好ま しく、 外筒 Bとの境界部に段差 4 2が形成 されている。 口部シール部 2への嵌挿を容易とするため に、 スカー ト部 4 1に下開き状のテーパを付することが できる。 スカー ト部 4 1 の外周面を多面、 例えば 1 8面 構成としておけば指掛りがよくなり、 スカー ト部 4 1を 外筒 Bの回動操作部として利用する場合に便利である。
両頭針 Cはプラスチック製で相連通する上下 1対の針 体 1 0 , 1 1を具俯し、 該針体 1 0 , 1 1は上向き突出 の突緣 1 2により捕強された円扳状の針ホルダー 1 3の 中心軸線卜-に配置固定ざれている。 針ホルダー 1 3は外 周部から放射方向に張出された複数本、 例えば 6 0 ° 間 隔配置 （図 1 2参照） の 6本の腕部 1 4を有し、 腕部 1 4の先端には、 バネ部 4 3を介し、 2本 1組ごとに、 平 面円弧状のスライダー部 1 6が備えられ、 スライダー部 1 6 , 1 6の相互間には、 間隔 4 4が形成されている。 両頭針 Cは図 1 2に示す如く、 フリーの状態では、 外 筒 Bの内径よりも僅かに大きい外径を持っている。 両頭 針 Cの外径はスライダー部 1 6をパネ部 4 3に抗し針中 心側に向けて押圧移動することにより減じることができ る G
両頭針 Cはパネ部 4 3を圧縮し外径を縮小させた状態 で外筒 B内に嵌装される。 この嵌装状態ではバネ部 4 3 の働きでスライダ一部 1 6がそれぞれ外筒 Bの内面に押 付けられ、 スライダー部 1 6と外筒 Bとの接触部に摩擦 係合力を生じる。 この摩擦係合力により、 両頭針 Cを外 筒 B内の任意の嵌装位置で停止できる。 両頭針 Cは外筒 B内で上下方向にスライ ド移動される。 両頭針 Cのスライ ド移動時におけるセンタ リ ング性能を 保持するために、 スライダー部 1 6は、 それぞれ上下幅 が比較的大き く設定され、 通常は 1 2〜 2 5 mm程度の上 下幅を持っている。 またスライダー部 1 6は、 3個が集 合して、 3 6 0 ° の略々全範囲をカバーできるようにす るために、 1個当り 1 2 0。 に近い角度幅を持っている。 外筒 B内に嵌装された両頭針 Cは、 図 9に示す使用前の 状態では、 スライダー部 1 6と外筒 Bとの接触部に生ず る摩擦係合力により、 外筒 B内の上部位置に拘束される。 この拘束をより一層確実なものとするために、 外筒 Bの 上下部の内面にス ト ッパー 4 5 , 4 5 ' を形成すること ができる。
薬剤容器は図 8 , 9に示す組立て状態のもとに輸送さ れる。 輪送中に受ける衝撃により両頭針 Cの上側針体 1 0及び下側針体 1 1がバイァル瓶 Eの口部シール部 1 9 のゴム面及び溶解液容器 Aの口部シール部 2のゴム面に 突き当ると、 ゴム面で異物が発生し、 更には針先に歪み を生ずる危険性がある。 上述のように両頭針 Cをロ部シ ール部 1 9の下部及びゴム栓 5の上部位置 （図 9参照） に拘束することにより、 上記の危険性を一榀できる。
両頭針 Cの成型収縮による歪みを防止するために、 ァ ーム 1 4とバネ部 4 3との接続部 4 6 (図 1 3参照） や スライダー部 1 6の上下の縁部 4 7 , 4 7 (図 1 4参照) の内側に、 捕強リプ 4 8 a · 4 8 bを形成することがで きる。
内筒 Dはプラスチック製で上端が閉じられ、 外筒 Bの 上端開口からその内部に、 浅い嵌合の第 1接続位置 （図 9参照） から深い嵌合の第 2接続位置 （図 1 0参照） ま で、 移動できるように擦り合せ状に嵌揷されている。
内筒 Dの外周面の下部に、 拘束機構 F ' の一方の構成 要素である、 リ ング状の下係止凹部 2 9が形成されてい る。 下係止凹部 2 は、 図 9に示す第 1接続位置に於て、 外筒 Bの上端上方に位置している。
内筒 Dは、 下係止凹部 2 を基準にして下側の大径部 と上側の小径部 D 2 とに分かれ、 大径部 1)〗 に於て 外筒 B内に擦り合せ状に嵌挿され、 小径部 D 2 では外筒 Bとの間に僅かに隙間を生ずる。
薬剤入りバイアル瓶 Eは、 図 9に示すように口部シー ル部 1 9が下向きとなるように逆さ状態に内筒 D内に取 外し可能に保持固定される。 保持固定は適宜の手段を邁 用して行えばよく、 図 9には第 1実施例と同様に、 内筒 Dの上部の揷着穴 2 0内にバイアル瓶 Eの下部を、 上記 穴 2 0の周りを囲んでいる、 内筒 Dと一体成形の多数の 板状リ ム 2 1 の保有弾性に杭し無理に押し込み揷着する 手段が示されている。 板状リム 2 1 はバイアル瓶 Eの保 持力を向上するために傾斜させることができる。 バイァ ル瓶 Eの口部シール部 1 9は両頭針 Cの刺入れを可能と するために例えばゴム栓から構成される。
外， 内筒 B , Dの接続部を気密に保持するためのゴム 製のシールリ ング Gが、 上記接続部に備えられる。
シールリ ング Gは内筒 Dの下部の大径部 に緊張状 態に嵌着された状態で、 外筒 Bの上端の凹所 4 9内に収 容されている。
外， 内筒 B , Dの接続部には凹所 4 9内にシールリ ン グ Gを封入固定するために、 プラスチッ ク製のアダプタ 一 Hが適用されている。
ァダブター Hの下部は 2重筒状になつていて外筒部 5 2 aにおいて、 外筒 Bの上端部の外側に口ック機構 5 0 を備えたねじ部 5 1 により取り付け固定され、 内筒部 5 2 bは凹所 4 9内に嵌入して、 該凹所 4 9内にシールリ ング Gを封入固定する。 ロック機構 5 0及びねじ部 5 1 の構成は、 図 1 1 に示すロッ ク機構 4 0及びねじ部 9の 構成と同じである。
アダプター Hの上部は筒状であって、 上部筒部 5 3は 内筒 Dの下部大径部 の外周部を擦り合せ状に覆って いる。 上部筒部 5 3の上端には拘束機構 F ' の他の構成 要素である内向き突出の係止凸部 3 4が形成され、 該係 止凸部 3 4は内筒 Dの小径部 D。 下端の係止凹部 2 9に 係止し、 内筒 Dを浅い嵌合の第 1接続位置に拘束してい る。 係止突部 3 4が 3 6 CT 全範囲に連続していると、 係止凹部 2 9から外れにく くなるので、 上部筒部 5 3は、 図 1 5に示すように 3分割されている o
図 9は本発明薬剤容器の輸送， 保管時の状況を示して いる。
この輸送保管時には、 容器 Aと外筒 Bとの接続部に於 ては、 口部シール部 2の天面外周部のリ ング突部 8並び にゴム栓 5天面に係合密着するソケッ ト部 6上端の係止 リ ング 7のシールとしての働きにより-気密に保持される。 この気密性は、 ねじ部 9に備えた口ック機構 4 0のシ一 ルとしての働きで強化される。 さらに外筒 Bと内筒 Dと の接続部に於ては、 シールリ ング Gの働きで気密に保持 される。 よって外， 内筒 B , D内は上下 2個所に取外し 亩在な接続部を有しているに拘らず、 使用時まで安全確 実に気密状態に保持できる。
さらにロック機構 4 0 , 5 0はねじ部 9 , 5 1の緩み 止めとして機能するので、 上下の接続部のねじ部 9， 5 1が緩むことがなくなり、 使用時までねじによる接続状 態を安全確実に保持することができる。
さらに内筒 Dは拘束機構 F ' により第 1接続位置に拘 束されているので、 輪送保管中に衝撃を受けても、 内筒 Dが第 1接続位置から第 2接続位置に向け移動すること がない。
使用に際し、 図 9の状態から円筒 Dを下方へ押し下げ ると、 押下げ力を受けて拘束機構 F ' の凹凸部 2 9 , 3 4の弾性係合が解かれ、 よつて内筒 Dは第 1接続位置か ら第 2接続位置に向けて移動する。 押下げ移動の初期段 階に於ては、 内筒 Dの下部大径部 の外周面が外径大 により シールリ ング Gに対し強く接触し大きな摩擦抵抗 力を生ずるので、 大きな押下げ力を必要とする。 大怪部 D 1 の下方への移動で上部の小径部 Dり がシールリ ング Gの位置にく ると、 外径小により シールリ ング Gとの摩 檫抵抗力が激減し、 これ以降は小さな押下げ力でよく な る。 即ち内筒 Dの押下げ操作に於て、 大きな押下げ力を 必要とするのは、 操作の初期段階だけであり、 初期段階 を過ぎると小さな押下げ力で容易に操作することができ、 操作性が向上する。 外筒 Bの下端部のスカー ト部 4 1を 片手で持ち、 他の片手で内筒 Dの押下げ操作を行なう こ とができる。
内筒 Dの押下げ操作に際し、 内筒 Dの押下げ移動につ れ外， 内筒 B， D内のエア圧が上昇していく。 本実施例 に於ては、 内筒 Dの押下げで、 小径部 D 2 がシールリ ン ダ G位置に至った後は、 シールリング Gがシール機能を 低下乃至消失するので、 これ以降はエア抜きが可能であ る。 エア抜きの始まる時期を早めるために、 図 1 6に示 すように、 内筒 Dの大径部 の上端部の外周面にエア 抜き用の凹み 5 4を形成できる。
内筒 Dを図 9に示す第 1接続位置から図 1 0に示す第 2接続位置まで移動すると、 両頭針 Cはパイアル瓶 Eの 口部シール部 1 9により押動されながら図 9に示す上部 位置から図 1 0に示す下部位置まで移動する。 この移動 で両頭針 Cの上下の針体 1 0 , 1 1は溶解液容器 Aの口 部シール部 2とバイァル瓶 Eの口部シール部 1 9とに剌 入する。 よつて容器 A内とバイアル瓶 E内とは上記針体 1 0 , 1 1を介し相連通される。
両頭針 Cの外筒 B内移動中に於けるセンタリ ング性能 を向上するために、 外筒 Bに先細り状の極く緩いテーパ を付することができる。 両頭針 Cの腕部 1 4に備えたバ ネ部 4 3は外筒 Bのテーパにより下方へ至るほど強く働 き、 スライダー部 1 6と外筒 Bとの間に生ずる摩擦係合 力を漸進的に高めて行ぐ。 その結果、 両頭針 Cひいては 上下針体 1 0 , 1 1は傾きを生ずることなしに外筒 B内 を移動して行く ことができ、 センタ リ ング性能が向上し、 針体 1 0 , 1 1を口部シール部 2 , 1 9のゴム面の中心 に対し、 正確確実に刺入できる。
図 1 ◦に示すように両頭針 Cの上下針体 1 0 , 1 1を 介し溶解液容器 Aとバイアル瓶 E内とを相連通した状態 では、 拘束機構 F ' の係合用凸部 3 4は内筒 Dの外周部 の上端部の係合用凹部 3 5に係合し、 内筒 Dを押下げ位 置に拘束する。 バイアル瓶 Eの高さ寸法には公差がある ので、 この公差を補正、 吸収するために、 係合用凹部 3 5の上下巾は、 例えば係合用凸部 3 4の上下巾の 2倍程 度に拡大しておく ことが好ま しい。
図 1 0に示す内部連通状態のもとに、 且図 1 0に示す 状態から容器全体を上下逆さにして、 更に必要に応じて 容器 Aを押圧変形させて溶解液 3を針体 1 0 , 1 1を通 じバイアル瓶 E内に移動させ、 薬剤を溶解させ、 薬剤溶 解液は上下を戻すことによりバイアル瓶 Eから再び容器 A内に戻し、 以下このような操作を繰返すことにより、 バイアル瓶 E内の薬剤の全量を溶解液に溶解させること ができる。
又、 最初から容器全体の上下を逆にしたまま上記の針 刺し操作を行えば、 容器 A内の溶解液: 3は 5 ¾でバイァ ル瓶 E内に落下移動するので、 溶解作業を速やかに行う ことができる。 この場合、 針体 1,0がシ一ル部 1 9に朿 IJ 入りする前に溶解液 3が針体 10より漏れ出す危険性が ある。 そこで、 図 9に示すように、 針体 1 Qの先端にゴ ムキャ ップ 36' を被せておけば、 それを防止すること ができる。
図 1 7に示すように、 ゴムキャ ップ 36' は先端に小 ざな揷通穴 55を有し、 揷通穴 5 5から針体 1 0の針先 1 0 aが突出している。 ゴムキヤ ップ 36' の装着状態 に於ては、 針体 1 0の先端の口 ¾Γ1 0 bはゴムキヤ ップ 36 ' により閉じられているので、 液洩れの危険性は一 掃される。
—方口部シール部 2への剌入時には、 図 1 0に示すよ うにゴムキヤップ 36' は針体 1 0の根元に捲れ上がる こととなり、 液通を可能にする。
ゴムキヤ ップ 36ノ と同一構造のゴムキヤ ップ 37 ' を他方の針体 1 1に装着してもよい。
針体 1 0, 1 1にゴムキャ ップ 36' 、 37' を装着 することにより、 針刺し順序が、 バイアル瓶 E側、 溶解 液容器 A側のいずれが先になつても、 収容物質が漏洩す るという問題がなく なる。 針剌し順序の規制には、 複雑 な制御機構を設けることが必要になるが、 針体 10, 1 1にゴムキャ ップ 36 ' 、 37 ' を備えることにより、 針刺し順序の規制が不要になる。
さらにゴムキャ ップ 3 6 ' 、 3 7 ' の先端に小さな挿 通穴 5 5， 5 6を設けておく ことにより、 針体 1 0 , 1 1への適正装着が容易となり、 装着を確実なものとする ことができ、 不適正装着により懸念される液通不能の危 険性をなく し得る。
バイアル瓶 E内に於ける薬剤の溶解操作中、 溶解状態 の目視確認が容易なことが望まれる。 第 2実施例では、 外筒 Bの内周面に乱反射の原因となる凹凸条は一切形成 されていないので、 溶解状態の目視確認が容易となる。 混合溶解操作を終えた後は、 容器 Aを外筒 Bから取外 しそのまま点滴注に使用する。 残ったュニッ トは分別廃 粜のために、 各パーツに分解することが出来る。
パーツのうち両頭針 Cは針体 1 0 , 1 1を有し、 該針 体 1 0 , 1 1が外部に露出し、 突出すると、 危険である。 従って両頭針 Cは外筒 B内に残した状態のままで、 他の パーツの分解を行い得るような構造が望ま しい。
上記の目的のために、 外筒 Bの溶解液容器接合部付近 に両頭針 Cの針止め機構を設けることができる。 針止め 機構は両頭針 Cの下側針体 1 1の上端部から放射方向に 張出された複数本の係止片 5 7を β備し、 該係止片 5 7 は、 図 1 0に示す内筒 Dの押下げ状態に於て、 外筒 Βの 下端部の係合リ ング 7の上端部に形成されているリンダ 状の係止突部 5 8に係止し、 両頭針 Cを下部位置 （図 1 0参照） で外筒 Bに係止固定している。
ュニッ トを分解するに際しては、 図 1 0に示す状態か らアダプター Hを逆方向に回転させると外筒 Bと内筒 D の拘束が解かれ、 内筒！)を外筒 B内より抜き出すことが できる。 内筒 D内のバイアル瓶 Eは、 その口部 1 9の針 抜け抵抗と内筒 Dへの保持力との関係で、 内筒 Dと共に 抜き出される場合と、 内筒 Dより外れて外筒 B内にその まま残る場合があるが、 どちらの場合でも分解には支障 ない。
例えば、 図 1 6に示す様に、 内筒 Dの下側大径部 D i には、 内筒 D内のバイアル瓶 Eをつまみ出し易いように、 切り欠き 6 0を設けてある。
—方、 バイアル瓶 Eが外筒 B内に残った場合、 この抜 き取りは針拔け部の抵抗を減じるために回しながら行う ことが便利である。 両頭針 Cがバイアル瓶 Eと共回りす ることのないように、 両頭針 Cを、 例えば外筒 Bの下部 内周面に形成した縦方向に延出する線状のリプ 5 9 (図 9参照） により回止めすることができる。 リブ 5 9は両 頭針 Cのスラィダ一部 1 6の相互間隔 4 4内に係入して、 両頭針 Cを回り止めする。 この回り止め状態が図 1 2に 概略的に示されている。
図 1 8に示すように両頭針 Cのスライダー部 1 6のそ れぞれの外面に突部 6 1を設け、 該突部 6 1 にリ ブ 5 9 を係止させてもよい。 また突部 6 1を設けると、 パネ部 4 3の圧縮変形度が大きく なるので、 外筒 Bの内周面と の摩擦係合力を高めることができる。
バイアル瓶 Eの抜き取り時に於て、 バイアル瓶 Eの口 部シール部 1 9に於ける針抜け抵抗は、 両頭針 Cと外筒 Bとの係合力、 即ち係止片 5 7と係止突部 5 8との係合 用の方が大きいのでバイアル瓶 Eの抜き取りに拘らず、 両頭針 Cは外筒 B内の下部位置にそのまま残る。
外筒 Bの下端部には、 スカー ト部 4 1が設けられてい るので、 両頭針 Cの針体 1 0 , 1 1が外部に露出、 突出 することがなく なり、 外筒 Bを両頭針 Cの保護ケースと して利 fflできる。
外筒 B及び両頭針 Cはいずれもプラスチッ ク製であり、 組合せた状態で廃棄しても特に問題はない。
効 果
本発明による薬剤容器は次ぎの通りの効果を奏する。 ( i ) 輪送、 保管時に於ては、 内筒は拘束機構により 第 1接続位置にしっかり と固定されるので、 衝撃や振動 を受けても移動したり、 はずれる危険性がない。 (i i) また各接続部にシールが形成されていると共に 内、 外筒はプラスチック製で強度が大きいので壊れるこ とがなく、 内部を安定確実に気密状態に保持できる。
(ii i ) 使用時には、 内筒への拘束を解いた状態で、 該内筒を単に押下げスライ ドさせればよいので、 混合溶 解操作が極めて簡単容易である。
( ΐγ) 構造が簡単で部品数が少ないので、 製造コス ト が安い。
( V ) 使用後は簡単に分解できるので、 分別廃棄が可 能である。

Claims

請求の範囲
. ( a ) 上端に口部シール部を有する溶解液容器と、
( b ) 溶解液容器の口部シール部に、 該ロ部シール 部より上方に向け同心状に起立するように、 取外し可 能且つ気密に接続固定された外筒と、
( c ) 外筒内に上下スライ ド自在に嵌装されていて、 通常は上記口部シール部より上方の上部位置を保持し、 用時に上部位置より上記口部シール部に穿刺する下部 位置まで移動可能な両頭針と、
( d ) 外筒の上端開口からその内部に摺り合せ状に 嵌装されていて、 通常は、 浅い嵌合の第 1接続位置を 保持し、 用時に笫 1接続位置から深い嵌合の笫 2接続 位置まで移動可能な内筒と、
( e ) 内筒内に口部シール部が下向きとなる逆さ状 態に取外し可能に収容固定されていて、 内筒が笫 1接 続位置にあるときは、 上部位置にある両頭針より上方 に位置し、 内筒が第 2接続位置まで移動すると、 この 移動に追従して、 口部シール部が下部位置にある両頭 針に穿刺される位置まで移動可能な薬剤入りバイアル 瓶と、
( f ) 外筒と内筒との接続部に備えられていて、 通 常は内筒を外筒に対し第 1接続位置に拘束し、 用時に 内筒を拘束状態から解放できる拘束機構と、
( g ) 外筒と内筒との接続部に該接続部を気密に保 持するように備えられたシールリ ングと、
を備えていることを特徴とする薬剤容器。
. 内， 外筒の接続部に筒状のアダプターが備えられ、 該アダプターに、 通常は内筒を外筒に対し第 1接続位 Ϊ!に拘束し、 用時に内筒を拘束状態から解放できる拘 束機構が備えられ、 拘束機構は、
弾性係合する凹凸部からなる拘束機構及び
保有弾性に抗し開閉自在な爪部付操作レバーと、 該 操作レバーの爪部に係止する係止溝とを具備する拘束 機構、
のそれぞれ単独又は併用であることを特徴とする請求 の範囲第 1項記載の薬剤容器。
. 両頭針の上、 下針体のうち、 少なく ともバイアル 瓶の口部シール部側の針体に、 該針体により穿剌可能 なゴムキヤップが取付けられていることを特徴とする 請求の範囲第 1項記載の薬剤容器。
. ゴムキヤップの先端に予め針刺し穴が形成されて いることを特徵とする請求の範囲第 3項記載の薬剤容 o
. 外筒は下端部に、 溶解液容器の口部シール部のま わりを間隔を存して囲繞するスカー ト部を備えている ことを特徴とする請求の範囲第 1項記載の薬剤容器。. 内筒は、 外筒の内径と略々等しい外径の下部と、 外筒の内径より若干小さい外径の上部とからなり、 前 記下部は外筒の内部にあつて前記上部との径の差によ る段部が外筒上端内側に引き抜き不能に係止されてい ることを特徴とする請求の範囲第 1項記載の薬剤容器 <. 内筒底部に、 バイアル瓶係止リムが断面円周方向 に傾斜して形成されていることを特徴とする請求の範 囲第 1项記載の薬剤容器。
. アダプターと外筒との接合部、 及び外筒と溶解液 容器の口部との接合部のうちの少なく とも 1方が、 口 ック機構付のねじ部により接合されていることを特徴 とする請求の範囲笫 2項記載の薬剤容器。
. 外筒の溶解液接合部付近に両頭針の針止め機構が 備えられていることを特徴とする請求の範囲第 1项記 載の薬剤容器。
0 . 両頭針は、 中心に相連通する上下 1対の針体を 具備し、 該針体は円板状の針ホルダーの中心軸線上に 配置固定され、 針ホルダーは外周部から放射方向に張 出された腕部を有し、 腕部の先端に、 平面円弧状のス ライダー部が備えられ、 腕部の途中には針巾心に向け て圧縮変形できるパネ部が設けられていることを特徴 とする請求の範囲第 1項記載の薬剤容器。
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