WO1993021891A1

WO1993021891A1 - Vessel for drug

Info

Publication number: WO1993021891A1
Application number: PCT/JP1993/000561
Authority: WO
Inventors: Isamu Tateishi; Hideshi Okamoto; Yoshiki Maesaki; Hidekatsu Shoji; Takayuki Hagiwara; Tetsuya Hatono
Original assignee: Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.; Takeda Chemical Industries, Ltd.
Priority date: 1992-05-01
Filing date: 1993-04-28
Publication date: 1993-11-11
Also published as: JPH065633U; JP2605345Y2; AU667546B2; EP0592689A1; EP0592689B1; DE69311872D1; DE69311872T2; CA2111987A1; US5478337A; ATE154878T1; CN1081360A; EP0592689A4; CN1034260C; KR0153427B1; AU4271293A; KR940701241A; CA2111987C; ES2105268T3; DK0592689T3

Description

明細書

薬剤容器

技術分野

本発明は、点滴注射などにより患者に薬剤を投与する場合、それぞれ個別に密封収容された抗生物質などの薬剤の容器と、その溶解液の容器とを一体化し、用時にこれらを無菌的に連結してこれらが収容する薬剤を混合溶解することのできる薬剤容器に関する。

背景技術

上記のような薬剤容器として従来より種々のものが検討され、なかでも両頭針を用いたものは、従来のバイァル瓶入り薬剤が適用できる、溶解液中に断片が入ることがない、等の利点があり、既に実開昭 6 3 - 1 3 5 6 4 2号公報（特に図ら〜 8参照）ゃ特開平 2 - 1 2 7 7号公報に見られるような構造のものが提案されている。前者薬剤容器は構造簡素且つ分別廃棄が可能などの有利性があるが構造的に混合操作があまり容易とはいい難く、又輸送中などにピール紙が剥れる危険性がある。また後者薬剤容器は前者薬剤容器に見られるような問題点はないが、構造が複雑で製造コスト高となり、また分別廃棄ができないなどの問題点があり、いずれも一長一短があつた。発明の開示

本発明の主たる目的は、輪送、保管時に於ける耐衝撃、振動性に優れ、用時には薬剤を簡単な操作で混合溶解でき、しかも全体的に構造が簡素で、使用後は分別廃棄できる薬剤容器を提供する。

本発明のその他の特徵は以下の記載により明ら力、にする Ο

本発明は、

( a ) 上端に口部シール部を有する溶解液容器と、

( b ) 溶解液容器の口部シール部に、該ロ部シール部より上方に向け同心状に起立するように、取外し可能且つ気密に接続固定された外筒と、

( c ) 外筒内に上下スラィド自在に嵌装されていて、通常は上記口部シール部より上方の上部位置を保持し、甩時に上部位置より上記口部シール部に穿刺する下部位置まで移動可能な両頭針と、

( d ) 外筒の'上端開口からその内部に摺り合せ状に嵌装されていて、通常は、浅い嵌合の第 1接続位置を保持し、用時に第 1接続位置から深い嵌合の第 2接続位置まで移動可能な内筒と、

( e ) 内筒内に Π部シール部が下向きとなる逆さ状態に取外し可能に収容固定されていて、内筒が第 1接続位置にあるときは、上部位置にある両頭針より上方に位置し、内筒が第 2接続位置まで移動すると、この移動に追従して、口部シール部が下部位置にある両頭針に穿刺される位置まで移動可能な薬剤入りバイアル瓶と、

( f ) 外筒と内筒との接続部に備えられていて、通常は内筒を外筒に対し第 1接続位置に拘束し、用時に内筒を拘束状態から解放できる拘束機構と、

( g ) 外筒と内筒との接続部に該接続部を気密に保持するように備えられたシールリングと、

を具備していることを特徵とする薬剤容器を提供する。

本発明薬剤容器によれば、輸送中は、内筒と外筒との接続部に備えた拘束機構により、内筒と外筒とを所定の接続状態に安定確実に保持することができ、また混合操作は、内筒を外筒内に強制的に押込むことにより簡単に行うことができ、さらに混合溶解操作を終えた後は、溶解液容器と外筒はその接合部に於て分離でき、また外筒と内筒とは、内筒を外筒内より抜き出すことにより分離できる。両頭針とバイアル瓶は必要に応じ、内，外筒内より取り出せる。

図面の簡単な説明

【図 1】

本発明の第 1実施例を示す通常状態の正面図である。【図 2】

同拡大縦断側面図である。

【図 3】

図 1の 3〜 3線に沿う断面図である。

【図 4】

図 1の 4〜4線に沿う断面図である。

【図 5】

第 1実施例に於ける、拘束機構 Fの説明図である。

【図 6】

同拘束機構 F ' の説明図である。

【図 7】

第 1実施例に於ける、使用時の状況を示す説明図であ

る。

【図 8】

本発明の第 2実施例を示す通常状態の正面図である。

【図 9】

同縦断面図である。

【図 1 0】

同使用時の状態を示す縦断面図である。

【図 1 1】 Κ ロック機構付ねじ部の説明図である。

【図 1 2】第 2実施例に於ける両頭針の平面図である。

【図 1 3】

同、両頭針へのリブ形成状況を示す説明図である。

【図 1 4】

同、他のリブ形成状況を示す説明図である。

【図 1 5】

同、アダプターの平面図である。

【図 1 6】

同、内筒の正面図である。

【図 1 7】

同、針体へのゴムキャップ装着状況を示す説明図であ O

【図 1 8】

両頭針の変更態様を示す平面図である。

発明を実施するための最良の形態

以下に本発明の各種実施例を添附図面にもとづき説明すると次の通りである。

図 1 〜 7に本発明の第 1実施例が示されている。第 1 実施例において、本発明薬剤容器は、図 1 〜 2の全体図から明らかなように、溶解液容器 A、外筒 B、両頭針 (：、内筒 D、薬剤入りバイアル瓶 E、拘束機構 F及び/または F ' , シールリング G , アダプター Hから構成されている。

溶解液容器 Aは本体部 1と該本体部 1の上端口部を閉じる口部シール部 2とから構成されている。

本体部 1は押圧変形が可能であつて、例えばポリエチレン、ポリプロピレンなどのような熱可塑性合成樹脂から成形され、内部には溶解液 3が収容されている。

口部シール部 2は、図 2から明らかなように本体部 1 の上端口部に熔着手段などの適用で取付けられたプラスチック製中栓 4と、該中栓 4上に嵌着されたキヤップ状のゴム栓 5とから構成することができる。口部シール部 2の構造は、両頭針 Cの針体を剌入し得る限り特に制限されない。

外筒 Bはプラスチック製で筒内で両頭針 Cを上下スラィド自在に保持した状態で、溶解液容器 Aの口部シール部 2に、該シール部 2より上向き且つ同心状に起立するように接続固定される。

外筒 Bは口部シール部 2への接続固定手段として、下端から上向き且つ同心状に突出するソケット部 6を有し、該ソケット部 6を口部シール部 2に対しねじ部 9の案内で締付け固定すると、ソケット部 6の上端より内方へ突出する断面「型の係合リング 7が口部シール部 2の天面外周部のリング突部 8に係合密着すると共に該リング 7 の下端がゴム栓 5の天面に圧着し、シールを形成し、気密接絞を可能にする。

両頭針 Cはプラスチック製で相連通する上下一対の針体 1 0、 1 1を具備している。該針体 1 0、 1 1 は図示の二穴式の他に一穴式でもよく上向き突出の突縁 1 2により捕強された円扳状の針ホルダ 1 3の中心軸錄上に配置固定されている。針ホルダ 1 3は外周部から放射方向に張出された複数本、例えば 9 0 ° 間隔配置（図 : 3参照）の 4本の腕部 1 4を有し、各腕部 1 4の先端には、拡大された摩擦係合面を持つスライダー部 1 6が形成され、該スライダー部 1 6において外筒 Bの内周面に接触し、通常は両頭針 Cを口部シール部 2より上方の上部位置に保持している。両頭針 Cは摩擦係合力よりも大きい押下げ力が作用すると、外筒 B内を上部位置からロ部シール部 2に穿刺する下部位置（図 7参照）まで移動し、この移動をガイドするために、外筒 Bの内周面に、腕部 1 4 先端のスライダー部 1 6と係合するガイド溝 1 5 (図 : 3 参照）が上下方向に向け全長に亘り形成されてる。両頭針 Cの保持は、外筒 Bの内面にスライダー部 1 6を係止するための小突起（図示せず）を設けることによつても行い得る。

内筒 Dはプラスチック製で無底冇蓋の筒状であり、外筒 Bの上端開口部からその内部に、浅い嵌合の第 1接続位置（図 2参照）から深い嵌合の第 2接続位置（図 7参照）まで移動できるように搢り合せ状に嵌揷されている。第 1接続位置から第 2接続位置までの内筒 Dの移動を回り止め状態で行うために、図 2に示すように外筒 Bの内周面の全長と、内筒 Dの下部外周面とに、係合用凹凸条 1 7、 1 8を形成することができる。凹凸条 1 7、 1 8 の係合状況が図 3に概略的に示されている。

薬剤入りバイアル瓶 Eは、図 2に示すように口部シール部 1 9が下向きとなるように逆さ状態に内筒 D内に取外し能に保持固定される。保持固定は適宜の手段を適用して行えばよく、例えば、内筒 Dの上部の揷着穴 2 0 内にバイアル瓶 Eの下部を、上記穴 2 0の周りを囲んでいる内筒 Dと一体成形の多数の板状係止リム 2 1の保冇弾性に抗し無理に押し込み揷着するなどの手段を適用できる。バイァル瓶 Eの口部シール部 1 9は両頭針 Cの剌入れを可能とするために例えばゴム栓から構成される。口部シール部 1 9は容器 Aの口部シール部 2と同様にゴム栓とプラスチック封膜との併用でもよい。

内筒 Dを第 2接続位置（図 7参照) まで移動した時、上記口部シール部 1 9を保持固定するための係止片 2 2 を、両頭針 Cの腕部 1 4のそれぞれに設けることができる。係止片 2 2は上部内面に前面傾斜の係止突部 2 3を有し、該係止突部 2 3は、口部シール部 1 9への係止状態において、該シール部 1 9の背部に係止しこれを抜止めする。係止片 2 2は、係止突部 2 3を口部シール部 1 9に係止するために、保有弾性に杭し適宜外方へ傾き倒れることができる。

内筒 Dを浅い嵌合の第 1接続位置に拘束するために、外，内筒 B、 Dの接続部に拘束機構 F、 F ' を備えたプラスチック製のアダプター Hが設置される。

アダプター Hは筒状のプラスチック製本体部 2 4を具備し、該本体部 2 4は下部 2 4 aにおいて外筒 Bの上端部の外側に嵌着結合され、この嵌着結合状態において、係止用凹凸部 2 5 a、 2 5 bの弾性係合により固定され、この凹凸部 2 5 a、 2 5 bの弾性係合を解けば、外筒 B より取り外せるようになつている。

本体部 2 4の上部 2 4 bは、第 1接続位置にある内筒 Dの外周部にフリーに嵌装され、円周方向の途中に割目 2 6 (図 1参照）を有している、割目 2 6の一方割□端面 2 6 aには拘束機構 F ' の構成要素の 1つである操作レバー 2 7が一体に設けられている。

操作レバー 2 7の内方側 2 7 a は図 5に示すように、一方割目端面 2 6 aより他方割目端面 2 6 bに向けて、内筒 Dの外周面に沿い延出し、外方側 2 7 bは、内方側 2 7 aとは反対方向に且つ上部 2 4 bの外周面から漸進的に外方へ遠ざかるように延出している。

操作レバー 2 7の内方側 2 7 aの先端部の内面側には、上面が略々フラットな爪部 2 8が形成され、該爪部 2 8 と向き合うように、內筒 Dの外周面に拘束機構 Fの他の構成要素の 1つである、リング状の係止凹部 2 が形成されている。爪部 2 8は通常は係止凹部 2 に弾性係合し、内筒 Dを第 1接続位置に拘束するが、操作レバー 2 7の外方側 2 7 bを矢符 3 0 (図 5参照）方向に押圧すると、内方側 2 7 aが中間点 3 1を回動支点として保有弾性に杭し矢符 3 2方向に開き、爪部 2 8は係止凹部 2 9より外れ、よって內筒 Dは拘束状態から解放される。図 6は拘束状態時に於ける係止凹部 2 9と爪部 2 8との弾性係合状況を示し、爪部 2 8は、その下端平面 2 8 a に於て係止凹部 2 9の下側溝壁 2 9 aに面で係止するので、内筒 Dを第 1接続位置にしっかりと保持できる。

アダプター Hの本体上部 2 4 bの内周面上端部に、内方に向け突出する断面半円状の係止凸部 3 4を形成することができる。この係止凸部 3 4は内筒 Dの外周面の係止凹部 2 9に係止し、他のもう一つの拘束機構 F ' (図 2参照）を構成する。この拘束機構 F ' によれば、内筒 Dを押下げると、係止凸部 3 4がその半円形状により保有弾性に抗し係止凹部 2 9から外れ、内筒 Dの押下げ移動を可能にする。拘束機構 F、 F ' は少くともいずれか

—方が備えられておればよい。

上記係止凸部 3 4並びに操作レバ— 2 7の爪部 2 8を、内筒 Dの第 2接続位置において受人れるための係止凹部 3 5を、該内筒 Dの外周面の上端部に形成することができる。これにより混合操作時の針抜け等のトラブルを防止することができる。

拘束機構 F、 F ' は、通常は内筒 Dを第 1接続位置に拘束し、用時に内筒 Dへの拘束を解き得るような構造のものであれば、その構成は特に制限されない。

外筒 Bと内筒 Dとの接続部を気密に保持するために、アダプター Hの本体部 2 4の内側に、外筒 Bの上端部内周面と内筒 Dの外周面との間で挟持されるシールリング Gが備えられている。

図 2は本発明薬剤容器の輪送、保管時の状況を示している。

この輸送、保管時には、容器 Aと外筒 Bとの接続部に於ては、口部シール部 2の天面外周部のリング突部 8並びにゴム栓 5天面に係合密着するソケット部 6上端の係止リング 7がシールとして働き、気密に保持される。更に外筒 Bと内筒 Dとの接続部に於ては、シ一ルリング G の働きで気密に保持される。而して外，内筒 B、 D内は、上下 2個所に取外し自在な接続部を有しているに拘わらず、使用時まで安全確実に気密状態に保持される。

更に内筒 Dは拘束機構 F、 F ' により第 1接続位置に拘束されているので、輸送、保管中に衝撃を受けても、内筒 Dが第 1接続位置から第 2接続位置に向け移動することがなく、内筒 Dの移動による不良品発生の危険性を ― ferできる。

使用に際しては、拘束機構 Fの操作レバー 2 7の外方側 2 7 bを、図 5に矢符 3 0で示す方向に押圧すると、この押圧で内方側 2 7 aが中間点 3 1を回動支点として矢符 3 2に示す方向に開ぐ。よって内方側 2 7 aの先端部内面の爪部 2 8は係止凹部 2 9より外れ、内筒 Dは拘束機構 Fによる拘束から解放される。内筒 Dは拘束機構 Fによる拘束から解かれても、尚拘束機構 F により拘束されているが、拘束機構 F ' は弾性係合する係止凸部 3 4と係止凹部 2 9とから構成されているので、弾性係合力を越える力で押下げることにより、拘束状態から解放できる。

而して、この状態で内筒 Dを拘束機構 F ' の弾性係合力を越える力で押下げ、笫 1接続位置から第 2接統位置まで移動すると、図 7に示すように両頭針 C も上部位置から下部位置まで移動して、その上下の針体 1 ◦、 1 1 が口部シール部 1 9、 2にそれぞれ剌入し、該針体 1 0、 1 1を介し、容器 A内とバイアル瓶 E内とが相連通される。図 7には容器 Aとバイアル瓶 Eとの上下位置を逆にして示してある。

内筒 Dの押下げ移動操作に際し、外，内筒 B、 D内の圧力が、内筒 Dの押下げ移動につれ内容積が縮小するため、上昇して行く。この内部圧力の上昇を防止するために、エア抜き手段を備えることができる。図 1及び図 4 において、符号 3 3はエア抜きを目的として、内筒 Dの下部外周面に形成した凹条であり、該凹条 3 3の下端は、図 2に示すシ一ルリング Gより上方側に位置し、外，内筒 B、 D内から遮断されているが、内筒 Dの押下げ移動によりシールリング Gより下方側へ到ると、外，内筒 B.、 D内と連通し、エアーが抜ける。

図 7に示すように内部連通状態のもとに、容器全体を上下逆さにして、更に必要に応じて容器 Aを押圧変形させて溶解液 3を針体 1 0、 1 1を通じバイアル瓶 E内に移動させ、薬剤を溶解させ、薬剤溶解液は上下を元に戻すことによりバイアル瓶 E内から再び容器 A内に戻し、以下このような操作を繰返すことにより、バイアル瓶 E 内の薬剤の全量を溶解液に溶解させることができる。

又、最初から容器全体の上下を逆にしたまま上記の針剌し操作を行えば、容器 A内の溶解液 3は自重でバイァル瓶 E内に落下移動するので、溶解作業を速やかに行うことができる。尚この場合、針体 1 0がシール部 1 9に剌入りする前に溶解液 3が針体 1 0より漏れ出す危険性があるため、図 2に示すように、針体 1 0の先端にゴムキャップ 3 6を被せておけば、それを防止することができる。ゴムキャップ 3 6は、針刺し時に針体 1 0がこれを容易に貫くことができる程度の厚みにしておくのがよい。更に、針体 1 1の先端にもゴムキヤップ 3 7を被せておいてもよい。

突縁 1 2並びに係止リング 7は、図 7に示すように剌し貫かれたゴムキヤップ 3 6、 3 7が収容されるための空間を作る役割も有する。

混合溶解操作を終えた後は、容器 Aから外筒 Bを取り外し、更に外筒 B内から内筒 Dを抜き出すことにより、 3つの部分に分離できる。さらに要すれば、内筒 D内からバイアル瓶 Eさらに両頭針 Cを抜き取ることにより、 5つの部分に分離することができる。

本発明において、外筒 Bのソケット部 6の口部シール部 2への嵌着結合は、図示のねじ部 9による方式に代え、例えば弾性結合する係合用凹凸を利用して行なうようにしてもよい。

なお、本発明において、バイアル瓶 Eに収容する薬剤としては、抗生物質のほか、抗癌剤、抗潰瘍剤、ステロィド剤、ゥ口キナーゼ剤ぁるいはビタミン剤等を挙げることができ、容器 A内に収容する溶解液または希釈液としては、注射用蒸留水、生理食塩液またはブドウ糖液等を挙げることができる。

図 8〜 1 8は本発明の第 2実施例を示し、第 1実施例との共通部分は同一の参照符号で示されている。

第 2実施例に於て、薬剤容器は、図 8〜 1 0の全体図から明らかなように、第 1実施例と同様に、溶解液容器 A、外筒 B、両頭針 (：、内筒 D、薬剤入りバイアル瓶 E 拘束機構 F ' 、シールリング G及びアダプター Hをそれぞれ備えている。

溶解液容器 Aは本体部 1 と該本体部 1の上端口部を閉じる口部シール部 2とから構成されている。

本体部 1は押圧変形が可能であって、例えばポリエチレン、ポリプロピレンなどのような熱可塑性合成樹脂から成形され、内部には溶解液 3が収容されている。

外筒 Bはプラスチツク製で筒内で両頭針 Cを上下スラィド自在に保持した状態で、溶解液容器 Aの口部シール部 2に、該シール部 2より上向き且つ同心伏に起立するように接続固定される。

外筒 Bは口部シール部 2への接続固定手段として、下端から上向き且つ同心状に突出するソケット部 6を有し、該ソケット部 6を口部シール部 2にしねじ部 9の案内で締付け固定すると、ソヶット部 6の上端より内方へ突出する断面「型の係止リング 7が口部シール部 2の天面外厨部のリング突部 8に係合密着すると共に該リング 7 の下端がゴム栓 5の天面に圧着し、シールを形成し、気密接続を可能にする。以上の構成は第 1実施例と同じである。

第 2実施例に於て、ねじ部 9には口ック機構 4 0が備えられ、その構成が図 1 1に拡大して示されている。口ック機構 4 0はねじ部 9の締付けの終了直前で、プラスチックの保有弾性に基づき、弾性係合するリング状の凹凸部 4 0 a， 4 0 bを備え、凹凸部 4 0 a , 4 0 bの弹性係合力は、ねじ 9 a , 9 b同士の係合力より小さく設定され、ねじ部 9の係合力を利 fflして、ロック機構 4 0 の凹凸部 4 0 a , 4 0 bの係合操作を容易に行い得るようになつている。

ロック機構 4 0は凹凸部 4 0 a， 4 O bの弾性係合によりねじ部 9の緩み止めとして機能する。

外筒 Bは下端部にスカート部 4 1を備えている。スカ一ト部 4 1 は外筒 Bと同心であって、その下端は、混合溶解操作時の状況を示す図 1 0を基準にして、両頭針 C の下側針体 1 1の下端を少し越える位置まで延出している o

混合溶解操作終了後、外筒 Bは溶解液容器 Aから取り外され、廃棄処分に付されるが、両頭針 Cの下側針体 1 1が外筒 Bの下端から外部へ突出していると危険である。スカート部 4 1 はこの様な危険性を防止する対策として有効である。

スカート部 4 1の外径は、安全対策上、溶解液容器 A の口部シール部 2に嵌挿し得る範囲で、できるだけ小さいことが好ましく、外筒 Bとの境界部に段差 4 2が形成されている。口部シール部 2への嵌挿を容易とするために、スカート部 4 1に下開き状のテーパを付することができる。スカート部 4 1 の外周面を多面、例えば 1 8面構成としておけば指掛りがよくなり、スカート部 4 1を外筒 Bの回動操作部として利用する場合に便利である。

両頭針 Cはプラスチック製で相連通する上下 1対の針体 1 0 , 1 1を具俯し、該針体 1 0 , 1 1は上向き突出の突緣 1 2により捕強された円扳状の針ホルダー 1 3の中心軸線卜-に配置固定ざれている。針ホルダー 1 3は外周部から放射方向に張出された複数本、例えば 6 0 ° 間隔配置（図 1 2参照）の 6本の腕部 1 4を有し、腕部 1 4の先端には、バネ部 4 3を介し、 2本 1組ごとに、平面円弧状のスライダー部 1 6が備えられ、スライダー部 1 6 , 1 6の相互間には、間隔 4 4が形成されている。両頭針 Cは図 1 2に示す如く、フリーの状態では、外筒 Bの内径よりも僅かに大きい外径を持っている。両頭針 Cの外径はスライダー部 1 6をパネ部 4 3に抗し針中心側に向けて押圧移動することにより減じることができる G

両頭針 Cはパネ部 4 3を圧縮し外径を縮小させた状態で外筒 B内に嵌装される。この嵌装状態ではバネ部 4 3 の働きでスライダ一部 1 6がそれぞれ外筒 Bの内面に押付けられ、スライダー部 1 6と外筒 Bとの接触部に摩擦係合力を生じる。この摩擦係合力により、両頭針 Cを外筒 B内の任意の嵌装位置で停止できる。両頭針 Cは外筒 B内で上下方向にスライド移動される。両頭針 Cのスライド移動時におけるセンタリング性能を保持するために、スライダー部 1 6は、それぞれ上下幅が比較的大きく設定され、通常は 1 2〜 2 5 mm程度の上下幅を持っている。またスライダー部 1 6は、 3個が集合して、 3 6 0 ° の略々全範囲をカバーできるようにするために、 1個当り 1 2 0。に近い角度幅を持っている。外筒 B内に嵌装された両頭針 Cは、図 9に示す使用前の状態では、スライダー部 1 6と外筒 Bとの接触部に生ずる摩擦係合力により、外筒 B内の上部位置に拘束される。この拘束をより一層確実なものとするために、外筒 Bの上下部の内面にストッパー 4 5 , 4 5 ' を形成することができる。

薬剤容器は図 8 , 9に示す組立て状態のもとに輸送される。輪送中に受ける衝撃により両頭針 Cの上側針体 1 0及び下側針体 1 1がバイァル瓶 Eの口部シール部 1 9 のゴム面及び溶解液容器 Aの口部シール部 2のゴム面に突き当ると、ゴム面で異物が発生し、更には針先に歪みを生ずる危険性がある。上述のように両頭針 Cをロ部シール部 1 9の下部及びゴム栓 5の上部位置（図 9参照）に拘束することにより、上記の危険性を一榀できる。

両頭針 Cの成型収縮による歪みを防止するために、ァーム 1 4とバネ部 4 3との接続部 4 6 (図 1 3参照）やスライダー部 1 6の上下の縁部 4 7 , 4 7 (図 1 4参照) の内側に、捕強リプ 4 8 a · 4 8 bを形成することができる。

内筒 Dはプラスチック製で上端が閉じられ、外筒 Bの上端開口からその内部に、浅い嵌合の第 1接続位置（図 9参照）から深い嵌合の第 2接続位置（図 1 0参照）まで、移動できるように擦り合せ状に嵌揷されている。

内筒 Dの外周面の下部に、拘束機構 F ' の一方の構成要素である、リング状の下係止凹部 2 9が形成されている。下係止凹部 2 は、図 9に示す第 1接続位置に於て、外筒 Bの上端上方に位置している。

内筒 Dは、下係止凹部 2 を基準にして下側の大径部と上側の小径部 D ₂ とに分かれ、大径部 1)〗に於て外筒 B内に擦り合せ状に嵌挿され、小径部 D ₂ では外筒 Bとの間に僅かに隙間を生ずる。

薬剤入りバイアル瓶 Eは、図 9に示すように口部シール部 1 9が下向きとなるように逆さ状態に内筒 D内に取外し可能に保持固定される。保持固定は適宜の手段を邁用して行えばよく、図 9には第 1実施例と同様に、内筒 Dの上部の揷着穴 2 0内にバイアル瓶 Eの下部を、上記穴 2 0の周りを囲んでいる、内筒 Dと一体成形の多数の板状リム 2 1 の保有弾性に杭し無理に押し込み揷着する手段が示されている。板状リム 2 1 はバイアル瓶 Eの保持力を向上するために傾斜させることができる。バイァル瓶 Eの口部シール部 1 9は両頭針 Cの刺入れを可能とするために例えばゴム栓から構成される。

外，内筒 B , Dの接続部を気密に保持するためのゴム製のシールリング Gが、上記接続部に備えられる。

シールリング Gは内筒 Dの下部の大径部に緊張状態に嵌着された状態で、外筒 Bの上端の凹所 4 9内に収容されている。

外，内筒 B , Dの接続部には凹所 4 9内にシールリング Gを封入固定するために、プラスチック製のアダプタ一 Hが適用されている。

ァダブター Hの下部は 2重筒状になつていて外筒部 5 2 aにおいて、外筒 Bの上端部の外側に口ック機構 5 0 を備えたねじ部 5 1 により取り付け固定され、内筒部 5 2 bは凹所 4 9内に嵌入して、該凹所 4 9内にシールリング Gを封入固定する。ロック機構 5 0及びねじ部 5 1 の構成は、図 1 1 に示すロック機構 4 0及びねじ部 9の構成と同じである。

アダプター Hの上部は筒状であって、上部筒部 5 3は内筒 Dの下部大径部の外周部を擦り合せ状に覆っている。上部筒部 5 3の上端には拘束機構 F ' の他の構成要素である内向き突出の係止凸部 3 4が形成され、該係止凸部 3 4は内筒 Dの小径部 D。下端の係止凹部 2 9に係止し、内筒 Dを浅い嵌合の第 1接続位置に拘束している。係止突部 3 4が 3 6 CT 全範囲に連続していると、係止凹部 2 9から外れにくくなるので、上部筒部 5 3は、図 1 5に示すように 3分割されている o

図 9は本発明薬剤容器の輸送，保管時の状況を示している。

この輸送保管時には、容器 Aと外筒 Bとの接続部に於ては、口部シール部 2の天面外周部のリング突部 8並びにゴム栓 5天面に係合密着するソケット部 6上端の係止リング 7のシールとしての働きにより-気密に保持される。この気密性は、ねじ部 9に備えた口ック機構 4 0のシ一ルとしての働きで強化される。さらに外筒 Bと内筒 Dとの接続部に於ては、シールリング Gの働きで気密に保持される。よって外，内筒 B , D内は上下 2個所に取外し亩在な接続部を有しているに拘らず、使用時まで安全確実に気密状態に保持できる。

さらにロック機構 4 0 , 5 0はねじ部 9 , 5 1の緩み止めとして機能するので、上下の接続部のねじ部 9， 5 1が緩むことがなくなり、使用時までねじによる接続状態を安全確実に保持することができる。

さらに内筒 Dは拘束機構 F ' により第 1接続位置に拘束されているので、輪送保管中に衝撃を受けても、内筒 Dが第 1接続位置から第 2接続位置に向け移動することがない。

使用に際し、図 9の状態から円筒 Dを下方へ押し下げると、押下げ力を受けて拘束機構 F ' の凹凸部 2 9 , 3 4の弾性係合が解かれ、よつて内筒 Dは第 1接続位置から第 2接続位置に向けて移動する。押下げ移動の初期段階に於ては、内筒 Dの下部大径部の外周面が外径大によりシールリング Gに対し強く接触し大きな摩擦抵抗力を生ずるので、大きな押下げ力を必要とする。大怪部 D ₁ の下方への移動で上部の小径部 Dりがシールリング Gの位置にくると、外径小によりシールリング Gとの摩檫抵抗力が激減し、これ以降は小さな押下げ力でよくなる。即ち内筒 Dの押下げ操作に於て、大きな押下げ力を必要とするのは、操作の初期段階だけであり、初期段階を過ぎると小さな押下げ力で容易に操作することができ、操作性が向上する。外筒 Bの下端部のスカート部 4 1を片手で持ち、他の片手で内筒 Dの押下げ操作を行なうことができる。

内筒 Dの押下げ操作に際し、内筒 Dの押下げ移動につれ外，内筒 B， D内のエア圧が上昇していく。本実施例に於ては、内筒 Dの押下げで、小径部 D ₂ がシールリンダ G位置に至った後は、シールリング Gがシール機能を低下乃至消失するので、これ以降はエア抜きが可能である。エア抜きの始まる時期を早めるために、図 1 6に示すように、内筒 Dの大径部の上端部の外周面にエア抜き用の凹み 5 4を形成できる。

内筒 Dを図 9に示す第 1接続位置から図 1 0に示す第 2接続位置まで移動すると、両頭針 Cはパイアル瓶 Eの口部シール部 1 9により押動されながら図 9に示す上部位置から図 1 0に示す下部位置まで移動する。この移動で両頭針 Cの上下の針体 1 0 , 1 1は溶解液容器 Aの口部シール部 2とバイァル瓶 Eの口部シール部 1 9とに剌入する。よつて容器 A内とバイアル瓶 E内とは上記針体 1 0 , 1 1を介し相連通される。

両頭針 Cの外筒 B内移動中に於けるセンタリング性能を向上するために、外筒 Bに先細り状の極く緩いテーパを付することができる。両頭針 Cの腕部 1 4に備えたバネ部 4 3は外筒 Bのテーパにより下方へ至るほど強く働き、スライダー部 1 6と外筒 Bとの間に生ずる摩擦係合力を漸進的に高めて行ぐ。その結果、両頭針 Cひいては上下針体 1 0 , 1 1は傾きを生ずることなしに外筒 B内を移動して行くことができ、センタリング性能が向上し、針体 1 0 , 1 1を口部シール部 2 , 1 9のゴム面の中心に対し、正確確実に刺入できる。

図 1 ◦に示すように両頭針 Cの上下針体 1 0 , 1 1を介し溶解液容器 Aとバイアル瓶 E内とを相連通した状態では、拘束機構 F ' の係合用凸部 3 4は内筒 Dの外周部の上端部の係合用凹部 3 5に係合し、内筒 Dを押下げ位置に拘束する。バイアル瓶 Eの高さ寸法には公差があるので、この公差を補正、吸収するために、係合用凹部 3 5の上下巾は、例えば係合用凸部 3 4の上下巾の 2倍程度に拡大しておくことが好ましい。

図 1 0に示す内部連通状態のもとに、且図 1 0に示す状態から容器全体を上下逆さにして、更に必要に応じて容器 Aを押圧変形させて溶解液 3を針体 1 0 , 1 1を通じバイアル瓶 E内に移動させ、薬剤を溶解させ、薬剤溶解液は上下を戻すことによりバイアル瓶 Eから再び容器 A内に戻し、以下このような操作を繰返すことにより、バイアル瓶 E内の薬剤の全量を溶解液に溶解させることができる。

又、最初から容器全体の上下を逆にしたまま上記の針刺し操作を行えば、容器 A内の溶解液: 3は 5 ¾でバイァル瓶 E内に落下移動するので、溶解作業を速やかに行うことができる。この場合、針体 1,0がシ一ル部 1 9に朿 IJ 入りする前に溶解液 3が針体 10より漏れ出す危険性がある。そこで、図 9に示すように、針体 1 Qの先端にゴムキャップ 36' を被せておけば、それを防止することができる。

図 1 7に示すように、ゴムキャップ 36' は先端に小ざな揷通穴 55を有し、揷通穴 5 5から針体 1 0の針先 1 0 aが突出している。ゴムキヤップ 36' の装着状態に於ては、針体 1 0の先端の口 ¾Γ1 0 bはゴムキヤップ 36 ' により閉じられているので、液洩れの危険性は一掃される。

—方口部シール部 2への剌入時には、図 1 0に示すようにゴムキヤップ 36' は針体 1 0の根元に捲れ上がることとなり、液通を可能にする。

ゴムキヤップ 36ノと同一構造のゴムキヤップ 37 ' を他方の針体 1 1に装着してもよい。

針体 1 0, 1 1にゴムキャップ 36' 、 37' を装着することにより、針刺し順序が、バイアル瓶 E側、溶解液容器 A側のいずれが先になつても、収容物質が漏洩するという問題がなくなる。針剌し順序の規制には、複雑な制御機構を設けることが必要になるが、針体 10, 1 1にゴムキャップ 36 ' 、 37 ' を備えることにより、針刺し順序の規制が不要になる。

さらにゴムキャップ 3 6 ' 、 3 7 ' の先端に小さな挿通穴 5 5， 5 6を設けておくことにより、針体 1 0 , 1 1への適正装着が容易となり、装着を確実なものとすることができ、不適正装着により懸念される液通不能の危険性をなくし得る。

バイアル瓶 E内に於ける薬剤の溶解操作中、溶解状態の目視確認が容易なことが望まれる。第 2実施例では、外筒 Bの内周面に乱反射の原因となる凹凸条は一切形成されていないので、溶解状態の目視確認が容易となる。混合溶解操作を終えた後は、容器 Aを外筒 Bから取外しそのまま点滴注に使用する。残ったュニットは分別廃粜のために、各パーツに分解することが出来る。

パーツのうち両頭針 Cは針体 1 0 , 1 1を有し、該針体 1 0 , 1 1が外部に露出し、突出すると、危険である。従って両頭針 Cは外筒 B内に残した状態のままで、他のパーツの分解を行い得るような構造が望ましい。

上記の目的のために、外筒 Bの溶解液容器接合部付近に両頭針 Cの針止め機構を設けることができる。針止め機構は両頭針 Cの下側針体 1 1の上端部から放射方向に張出された複数本の係止片 5 7を β備し、該係止片 5 7 は、図 1 0に示す内筒 Dの押下げ状態に於て、外筒 Βの下端部の係合リング 7の上端部に形成されているリンダ状の係止突部 5 8に係止し、両頭針 Cを下部位置（図 1 0参照）で外筒 Bに係止固定している。

ュニットを分解するに際しては、図 1 0に示す状態からアダプター Hを逆方向に回転させると外筒 Bと内筒 D の拘束が解かれ、内筒！)を外筒 B内より抜き出すことができる。内筒 D内のバイアル瓶 Eは、その口部 1 9の針抜け抵抗と内筒 Dへの保持力との関係で、内筒 Dと共に抜き出される場合と、内筒 Dより外れて外筒 B内にそのまま残る場合があるが、どちらの場合でも分解には支障ない。

例えば、図 1 6に示す様に、内筒 Dの下側大径部 D i には、内筒 D内のバイアル瓶 Eをつまみ出し易いように、切り欠き 6 0を設けてある。

—方、バイアル瓶 Eが外筒 B内に残った場合、この抜き取りは針拔け部の抵抗を減じるために回しながら行うことが便利である。両頭針 Cがバイアル瓶 Eと共回りすることのないように、両頭針 Cを、例えば外筒 Bの下部内周面に形成した縦方向に延出する線状のリプ 5 9 (図 9参照）により回止めすることができる。リブ 5 9は両頭針 Cのスラィダ一部 1 6の相互間隔 4 4内に係入して、両頭針 Cを回り止めする。この回り止め状態が図 1 2に概略的に示されている。

図 1 8に示すように両頭針 Cのスライダー部 1 6のそれぞれの外面に突部 6 1を設け、該突部 6 1 にリブ 5 9 を係止させてもよい。また突部 6 1を設けると、パネ部 4 3の圧縮変形度が大きくなるので、外筒 Bの内周面との摩擦係合力を高めることができる。

バイアル瓶 Eの抜き取り時に於て、バイアル瓶 Eの口部シール部 1 9に於ける針抜け抵抗は、両頭針 Cと外筒 Bとの係合力、即ち係止片 5 7と係止突部 5 8との係合用の方が大きいのでバイアル瓶 Eの抜き取りに拘らず、両頭針 Cは外筒 B内の下部位置にそのまま残る。

外筒 Bの下端部には、スカート部 4 1が設けられているので、両頭針 Cの針体 1 0 , 1 1が外部に露出、突出することがなくなり、外筒 Bを両頭針 Cの保護ケースとして利 fflできる。

外筒 B及び両頭針 Cはいずれもプラスチック製であり、組合せた状態で廃棄しても特に問題はない。

効果

本発明による薬剤容器は次ぎの通りの効果を奏する。 ( i ) 輪送、保管時に於ては、内筒は拘束機構により第 1接続位置にしっかりと固定されるので、衝撃や振動を受けても移動したり、はずれる危険性がない。 (i i) また各接続部にシールが形成されていると共に内、外筒はプラスチック製で強度が大きいので壊れることがなく、内部を安定確実に気密状態に保持できる。

(ii i ) 使用時には、内筒への拘束を解いた状態で、該内筒を単に押下げスライドさせればよいので、混合溶解操作が極めて簡単容易である。

( ΐγ) 構造が簡単で部品数が少ないので、製造コストが安い。

( V ) 使用後は簡単に分解できるので、分別廃棄が可能である。

Claims

請求の範囲

. ( a ) 上端に口部シール部を有する溶解液容器と、

( c ) 外筒内に上下スライド自在に嵌装されていて、通常は上記口部シール部より上方の上部位置を保持し、用時に上部位置より上記口部シール部に穿刺する下部位置まで移動可能な両頭針と、

( d ) 外筒の上端開口からその内部に摺り合せ状に嵌装されていて、通常は、浅い嵌合の第 1接続位置を保持し、用時に笫 1接続位置から深い嵌合の笫 2接続位置まで移動可能な内筒と、

( e ) 内筒内に口部シール部が下向きとなる逆さ状態に取外し可能に収容固定されていて、内筒が笫 1接続位置にあるときは、上部位置にある両頭針より上方に位置し、内筒が第 2接続位置まで移動すると、この移動に追従して、口部シール部が下部位置にある両頭針に穿刺される位置まで移動可能な薬剤入りバイアル瓶と、

を備えていることを特徴とする薬剤容器。

. 内，外筒の接続部に筒状のアダプターが備えられ、該アダプターに、通常は内筒を外筒に対し第 1接続位 Ϊ!に拘束し、用時に内筒を拘束状態から解放できる拘束機構が備えられ、拘束機構は、

弾性係合する凹凸部からなる拘束機構及び

保有弾性に抗し開閉自在な爪部付操作レバーと、該操作レバーの爪部に係止する係止溝とを具備する拘束機構、

のそれぞれ単独又は併用であることを特徴とする請求の範囲第 1項記載の薬剤容器。

. 両頭針の上、下針体のうち、少なくともバイアル瓶の口部シール部側の針体に、該針体により穿剌可能なゴムキヤップが取付けられていることを特徴とする請求の範囲第 1項記載の薬剤容器。

. ゴムキヤップの先端に予め針刺し穴が形成されていることを特徵とする請求の範囲第 3項記載の薬剤容 o

. 外筒は下端部に、溶解液容器の口部シール部のまわりを間隔を存して囲繞するスカート部を備えていることを特徴とする請求の範囲第 1項記載の薬剤容器。. 内筒は、外筒の内径と略々等しい外径の下部と、外筒の内径より若干小さい外径の上部とからなり、前記下部は外筒の内部にあつて前記上部との径の差による段部が外筒上端内側に引き抜き不能に係止されていることを特徴とする請求の範囲第 1項記載の薬剤容器 <. 内筒底部に、バイアル瓶係止リムが断面円周方向に傾斜して形成されていることを特徴とする請求の範囲第 1项記載の薬剤容器。

. アダプターと外筒との接合部、及び外筒と溶解液容器の口部との接合部のうちの少なくとも 1方が、口ック機構付のねじ部により接合されていることを特徴とする請求の範囲笫 2項記載の薬剤容器。

. 外筒の溶解液接合部付近に両頭針の針止め機構が備えられていることを特徴とする請求の範囲第 1项記載の薬剤容器。

0 . 両頭針は、中心に相連通する上下 1対の針体を具備し、該針体は円板状の針ホルダーの中心軸線上に配置固定され、針ホルダーは外周部から放射方向に張出された腕部を有し、腕部の先端に、平面円弧状のスライダー部が備えられ、腕部の途中には針巾心に向けて圧縮変形できるパネ部が設けられていることを特徴とする請求の範囲第 1項記載の薬剤容器。