TWI801977B - 與產生治療用激波相關聯之裝置及方法 - Google Patents

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Abstract

本發明提供用於以在10Hz與5MHz之間的速率電動液壓地產生衝擊波及/或准許使用者在將所產生之衝擊波施加於患者之包含目標細胞之區域期間檢視該區域之裝置及方法。本發明提供將電動液壓地產生之衝擊波施加於目標組織(例如，用於消除紋身、某些病症及/或疾病之治療或減輕)的方法。

Description

與產生治療用激波相關聯之裝置及方法
本發明大體而言係關於激波或衝擊波之治療用途。更特定言之，但並非作為限制，本發明係關於一種用於產生治療用激波或衝擊波(具有治療用途之激波)之裝置。
多年來已將聲衝擊波用於某些療法。「激波」或「衝擊波」大體用以指產生突然且強烈之壓力改變的聲現象(例如，由爆炸或閃電產生)。此等強烈之壓力改變可產生強大的能量波，該等能量波可行進穿過諸如空氣、水、人體軟組織之彈性介質或諸如骨頭之某些固體物質，及/或可在此等彈性介質中誘發無彈性回應。用於產生治療用途之激波的方法包括：(1)電動液壓或火花隙(EH)；(2)電磁或EMSE；及(3)壓電。每一者係基於其自身的獨特物理原理。
A.用於衝擊波產生之器件及系統
本發明者中之一者的美國專利申請案13/574,228(PCT/US2011/021692之國家階段申請案，其作為WO 2011/091020公 開)揭示一用於使用換能器以高脈衝率來產生激波之器件。彼器件包括：一聲波產生器，其經組態以發射具有在1MHz與1000MHz之間的至少一個頻率之聲波；一耦接至聲波產生器之衝擊波外殼；及一安置於衝擊波外殼中之衝擊波介質；其中裝置經組態使得若聲波產生器發射聲波，則該等聲波中之至少某一部分將行進穿過衝擊波介質並形成激波。彼裝置可經致動以形成激波，該等激波經組態以導致患者體內之粒子使患者之一或多個細胞破裂，且該等激波可被導引至患者之細胞使得該等激波導致粒子使該等細胞中之一或多者破裂。此聲換能器器件可以高頻率或脈衝率來產生高功率衝擊波。
用於產生衝擊波之其他系統可包括電動液壓(EH)波產生器。EH系統可大體上與其他方法遞送類似等級之能量，但可經組態以在較寬廣區域上遞送彼能量，且因此在較短之時間週期中將較大量之激波能遞送至目標組織。EH系統大體併有一用以起始激波之電極(亦即，火花塞)。在EH系統中，當將電施加至被浸入於罩殼中所含有之經處理水中的電極時，產生高能激波。當激發電荷時，少量水在電極之尖端處汽化，且汽化之水的快速、幾乎瞬時膨脹產生向外傳播穿過液態水之激波。在一些實施例中，水被包含於橢圓體罩殼中。在此等實施例中，激波可自橢圓體罩殼之側面彈跳且會聚於與待治療之區域位置重合的焦點處。
舉例而言，美國專利第7,189,209號('209專利)描述一種藉由施加聲激波來治療與骨頭及肌骨骼環境與軟組織相關聯之病症的方法。'209專利描述衝擊波誘發局部性損傷及其中之細胞凋亡(包括微骨折)以及誘發成骨細胞回應(諸如，細胞募集)、刺激分子骨、軟骨、腱、 筋膜及軟組織形態生成素與生長因子之形成，及誘發血管新生。'209專利主張其方法之若干特定實施。例如，'209專利主張一種治療糖尿病足部潰瘍或壓瘡之方法，其包含：定位人類患者之糖尿病足部潰瘍或壓瘡的部位或可疑部位；產生聲激波；將聲激波聚焦在整個所定位部位上；及將每治療500以上至約2500次聲激波施加於該所定位部位以誘發微傷害及增加之血管生成，藉此誘發或加速治癒。'209專利揭示近似0.5Hz至4Hz之頻率範圍，及每治療部位施加約300至2500或約500至8,000次聲激波，此可導致每一治療部位之治療持續時間及/或所有部位之「每次治療總時間」不方便地過大。舉例而言，'209專利揭示不同實例的每次治療總時間的範圍為20分鐘至3小時。
美國專利5,529,572('572專利)包括使用電動液壓地產生之衝擊波來產生對組織之治療效應的另一實例。'572專利描述一種增加骨頭之密度及強度(以治療骨質疏鬆症)的方法，其包含使該骨頭經受實質上平面、準直的壓縮性激波(其具有依據距激波源之距離的實質上恆定強度)，且其中該等準直激波係以50至500大氣壓之強度而施加於骨頭。'572專利描述應用未聚焦之激波來產生對骨頭之動態反覆加載以增加平均骨密度，且藉此加強骨頭以防骨折。如'572專利中所描述，「較佳在待治療之骨頭之相對大的表面(例如，以覆蓋10至150cm2之面積)上施加未聚焦之激波。激波之強度可為50至500大氣壓。每一激波擁有幾微秒之持續時間(如在習知碎石機中)，且在每次治療中較佳以每秒1至10次激波之頻率施加歷時5至30分鐘之週期。治療次數取決於特定患者。」
美國專利申請案第10/415,293號('293申請案)(其亦作為US 2004/0006288公開)揭示使用EH產生之衝擊波來提供對組織之治療效應的另一實施例。'293申請案揭示一用於產生治療用聲激波以用於至少部分地將沈積物與血管結構分開之器件、系統及方法。'293申請案描述該器件可以每分鐘約50至約500次脈衝(亦即，0.83至8.33Hz)之脈衝率來產生衝擊波，其中每治療部位之脈衝數目(就正被治療之每血管長度單位而言)為每1cm2約100至約5,000。
B.衝擊波率
先前技術文獻已指示使用EH系統來提供衝擊波之較快速脈衝率可導致組織損傷。舉例而言，在一篇論文(Delius、Jordan等人，1988年)[2]中，在腎被曝露至3000次衝擊波之犬群組中檢查激波對正常犬腎之效應。該等群組僅在衝擊波施行之速率方面不同(其分別為100Hz及1Hz)。在24至30小時之後執行剖檢。從宏觀及組織學而言，若以100Hz之速率施行衝擊波，則在腎實質中出現顯著更多出血(相對於1Hz)。該等結果展示腎損傷係取決於衝擊波施行之速率。
在另一篇論文(Madbouly等人，2005年)[7]中，在較低數目之總衝擊波下，與快速衝擊波碎石術速率(SWL)相比，緩慢的衝擊波碎石術速率係與顯著較高成功率相關聯。在此論文中，作者論述人體研究如何亦展示在使用較緩慢速率的測試SWL時減少了SWL誘發之腎傷害之發生率或對麻醉的需要。
在另一篇論文(Gillitzer等人，2009年)[5]中，將遞送速率從每分鐘60次減慢至30次衝擊波亦提供對豬模型中之實際血管結構之完整性的鮮明保護效應。此等發現支援降低脈衝頻率以改良體外衝擊波碎石術之安全性及功效之潛在策略。
C.作為黏彈性材料之組織
先前技術中所發現之對脈衝率之敏感性的一個原因可部分地歸因於組織之鬆弛時間。細胞具有彈性特性與黏性特性兩者，且因此為黏彈性材料。不同於大多數習知材料，細胞為高度非線性的，其中細胞之彈性模數取決於所施加應力或內應力之程度。(Kasza，2007年)[6]。一篇論文(Fernandez(2006)[3]暗示可將纖維母細胞模型化為具有交聯肌動蛋白網路之凝膠，該等細胞展示自線性狀態至冪定律應變硬化之轉變。
另一論文(Freund、Colonius及Evan，2007年)[4]之作者假設許多衝擊之累積剪切具破壞性，且機制可取決於在衝擊之間是否存在足夠時間來使組織鬆弛至非應變狀態。他們的黏性流體模型暗示會發生之任何變形恢復在衝擊後的前0.15秒時幾乎完成。結果，對於慢於約6Hz之衝擊率而言，他們的細胞損傷機制模型將獨立於衝擊率。然而，預期間質材料之實際黏彈性(具有約1秒之鬆弛時間)會引入其對衝擊遞送速率之敏感性。假定間質材料具有約1秒之鬆弛時間，作者將對於低於約1Hz之遞送速率預期顯著減少之損傷。相反地，對於較快速之遞送速率而言，損傷應增加。他們的模型之暗示係減緩遞送速率與加寬聚焦帶兩者皆會減少傷害。
對於在1Hz與10Hz之間的脈衝率(PR)而言，軟組織可自彈性轉變至黏性行為。結果，當使用典型碎石術功率位準時，PR處在1Hz與10Hz之間的衝擊波對組織之潛在損傷係無法預測的。可能正是這個原因，先前技術教示較緩慢之PR及大的每次治療總時間(TTPT)。 舉例而言，當前已知之EH衝擊波系統大體上遞送小於10Hz之PR且需要大的每次治療總時間(TTPT)(例如，針對甚至單一治療部位之數分鐘或甚至數小時的TTPT週期)。如可為典型情況，當治療需要在多個治療部位處重定位器件時，TTPT變大且潛在地對於許多患者及治療需要而言變得不切實際。
雖然對於體外衝擊波碎石術而言長的治療時間可為可接受的，但在醫藥環境中使用衝擊波來提供對組織之非碎石術治療效應不盡如人意(若並非不切實際)。舉例而言，治療成本常常隨所需用以施行治療的時間而增加(例如，歸因於勞動力、設施及經分配以施行治療之其他資源成本)。此外，除成本之外，向患者提供治療之持續時間在某個時刻對於接受治療之患者及提供治療之健保人員而言亦會變得無法承受。
本發明包括用於電動液壓地產生治療用衝擊波之裝置及方法的實施例。本EH衝擊波系統及方法經組態以將衝擊波遞送至組織從而提供對組織之可預測治療效應，諸如藉由以較高PR(例如，大於約10Hz)遞送衝擊波以相對於已知系統減小TTPT。
電動液壓(EH)裝置之本實施例可經組態成以一受控方式來產生高頻激波(例如，使用電動液壓火花產生器及電容式/電感式線圈火花產生系統)。本脈衝產生件(例如，電動液壓火花電路)可包含一或多個EH尖端，且藉由本電容式/電感式線圈火花產生系統可產生10Hz至5MHz之火花脈衝率。激波可經組態以將足夠機械應力強加至組織之目標細胞從而使該等目標細胞破裂，且可被遞送至患者之某些細胞結構以供用於醫療及/或美學治療應用中。
本高脈衝率(PR)衝擊波療法可用以提供對組織之可預測治療效應，同時具有在治療部位處的實用之每次治療總時間(TTPT)。若考慮到組織之黏彈本性，則本高PR衝擊波療法可用以提供對組織之可預測治療效應。具體言之，利用大於10Hz且甚至大於100Hz之PR的衝擊波療法可用以提供對組織之可預測治療效應，此係因為在彼等PR下，組織多半為可預測地黏性的且大體上不在彈性狀態與黏性狀態之間變化。已知組織在足夠大之PR下表現為黏性材料，可調整PR及功率位準以考慮到組織之黏性性質。當考慮到使用較高PR時的組織之黏性本性時，可使用較低功率位準來達成治療效應。結合較低功率位準來使用較高PR的一個益處係空蝕形成之減少，此進一步改良本衝擊波療法之可預測性。本EH裝置及方法之實施例可在沒有損傷性副作用(諸如，周圍非目標細胞之空蝕或熱降解)的情況下提供對特定細胞之有目標的破裂。
本裝置(用於產生治療用激波)之一些實施例包含：一界定腔室及衝擊波出口之外殼；安置於該腔室中之液體；複數個電極，其經組態成安置於該腔室中以界定一或多個火花隙；及一脈衝產生系統，其經組態成以在10Hz與5MHz之間的速率將電壓脈衝施加至該複數個電極；其中該脈衝產生系統經組態以將電壓脈衝施加至該複數個電極，使得液體之部分被汽化以使衝擊波傳播穿過液體及衝擊波出口。
本裝置(用於產生治療用激波)之一些實施例包含：一界定腔室及衝擊波出口之外殼，該腔室經組態成填充有液體；及複數個電極，其安置於該腔室中以界定複數個火花隙；其中該複數個電極經組態成自脈衝產生系統接收在10Hz與5MHz之間的速率的電壓脈衝使得液體 之部分被汽化以使衝擊波傳播穿過液體及衝擊波出口。
本裝置(用於產生治療用激波)之一些實施例包含：一界定腔室及衝擊波出口之外殼，該腔室經組態成填充有液體；及複數個電極，其經組態成安置於該腔室中以界定一或多個火花隙；其中該複數個電極經組態以自脈衝產生系統接收電壓脈衝，使得液體之部分被汽化以使衝擊波傳播穿過液體及衝擊波出口；且其中該外殼包含一半透明或透明窗，該窗經組態以准許使用者檢視患者之包含目標細胞之區域。
在本裝置之一些實施例中，該複數個電極對透過窗及衝擊波出口來檢視區域的使用者不可見。一些實施例進一步包含：一安置於窗與複數個電極之間的光學屏蔽件。在一些實施例中，複數個電極係自一延伸穿過窗及衝擊波出口之光學路徑偏移。一些實施例進一步包含：一聲鏡，其經組態以將來自複數個電極的衝擊波反射至衝擊波出口。在一些實施例中，聲鏡包含玻璃。在一些實施例中，一或多個火花隙包含複數個火花隙。在一些實施例中，複數個電極經組態成可移除地耦接至脈衝產生系統。在一些實施例中，外殼為可替換式。
本裝置之一些實施例進一步包含：一火花模組，該火花模組包含：一側壁，其經組態以將火花模組可釋放地耦接至外殼；其中該複數個電極耦接至側壁使得在火花模組耦接至外殼的情況下該複數個電極被安置於腔室中。在一些實施例中，側壁包含聚合物。在一些實施例中，火花模組之側壁經組態成與外殼合作以界定腔室。在一些實施例中，側壁界定內部安置有複數個電極之火花腔室，該火花腔室經組態成填充有液體，且該側壁之至少一部分經組態以將衝擊波自火花腔室中之液體傳輸至外殼腔室中之液體。在一些實施例中，火花模組之 側壁包含接腳、凹槽或螺紋中之至少一者，且外殼包含對應之凹槽、接腳或螺紋中之至少一者以將火花模組可釋放地耦接至外殼。在一些實施例中，外殼包括第一液體連接器，該第一液體連接器經組態以在火花模組耦接至外殼時與腔室形成流體連通，且火花模組之側壁包括第二液體連接器，該第二液體連接器經組態以在火花模組耦接至外殼時與腔室形成流體連通。在本裝置之一些實施例中，外殼進一步包含兩個液體連接器。一些實施例進一步包含：一液體儲集器；及一泵，其經組態以使液體自儲集器經由兩個液體連接器循環至外殼之腔室。
在本裝置之一些實施例中，脈衝產生系統經組態成以在20Hz與200Hz之間的速率將電壓脈衝施加至複數個電極。在一些實施例中，脈衝產生系統經組態成以在50Hz與200Hz之間的速率將電壓脈衝施加至複數個電極。在一些實施例中，脈衝產生系統包含：第一電容式/電感式線圈電路，該第一電容式/電感式線圈電路包含：一感應線圈，其經組態成被放電以施加電壓脈衝中之至少一些電壓脈衝；一開關；及一電容器；其中該電容器及該開關被並聯耦接於感應線圈與電流源之間。在一些實施例中，脈衝產生系統包含：類似於第一電容式/電感式線圈電路之第二電容式/電感式線圈電路；及一定時單元，其經組態以協調第一及第二電容式/電感式線圈電路中之每一者之感應線圈的放電。
本裝置之一些實施例包含：一火花模組，該火花模組包含：一側壁，其經組態以將火花模組可釋放地耦接至探針；複數個電極，其安置於側壁之第一側上且界定一或多個火花隙；及複數個電連接器，其與該複數個電極電連通且經組態以將該等電極可釋放地連接至脈衝 產生系統從而跨越一或多個火花隙來產生火花。在一些實施例中，側壁包含聚合物。在一些實施例中，側壁包括一經組態以使液體傳遞穿過側壁之液體連接器。在一些實施例中，側壁界定內部安置有複數個電極之火花腔室，該火花腔室經組態成填充有液體，且該側壁之至少一部分經組態以將衝擊波自火花腔室中之液體傳輸至外殼腔室中之液體。在一些實施例中，火花模組進一步包含一或多個液體連接器，該一或多個液體連接器與火花腔室形成流體連通，使得火花腔室可填充有液體。在一些實施例中，該一或多個液體連接器包含兩個液體連接器，可經由該兩個液體連接器而使液體循環貫穿火花腔室。在一些實施例中，側壁經組態以將火花模組可釋放地耦接至具有腔室之探針，使得該等電極被安置於探針之腔室內。在一些實施例中，側壁與探針合作以界定腔室。在一些實施例中，火花模組進一步包含一或多個液體連接器，該一或多個液體連接器與探針之腔室形成流體連通，使得探針之腔室可經由該一或多個液體連接器而填充有液體。在一些實施例中，該一或多個液體連接器包含兩個液體連接器，可經由該兩個液體連接器而使液體循環貫穿探針之腔室。在一些實施例中，火花模組包括第一液體連接器，該第一液體連接器經組態以在火花模組耦接至探針時與腔室形成流體連通，且探針包括第二液體連接器，該第二液體連接器經組態以在火花模組耦接至探針時與腔室形成流體連通。
在包含火花模組之本裝置之一些實施例中，一或多個火花隙包含複數個火花隙。在一些實施例中，複數個電極包含界定兩個火花隙之三個或四個電極。在一些實施例中，三個或四個電極包含第一周邊電極、與第一電極隔開之第二周邊電極及經組態以在該等周邊電極之 間來回移動的一個或兩個中心電極。在一些實施例中，火花模組進一步包含：一伸長構件，其耦接至一個或兩個中心電極且經組態成移動以在該等周邊電極之間來回地載運一個或兩個中心電極。在一些實施例中，一個或兩個中心電極包含兩個中心電極，該兩個中心電極彼此電連通且安置於伸長構件之對置側上。在一些實施例中，伸長構件經組態以在一預期操作頻率範圍內自行調整周邊電極與一個或兩個中心電極之間的火花隙。在一些實施例中，該預期操作頻率範圍係在10Hz與5MHz之間。在一些實施例中，伸長構件被樞轉地耦接至側壁且被一或多個彈簧臂偏置朝向初始位置。在一些實施例中，伸長構件及一或多個彈簧臂經組態以判定在預期操作頻率範圍內火花模組之脈衝率。在一些實施例中，預期操作頻率範圍係在10Hz與5MHz之間。在一些實施例中，裝置經組態以在將電極浸沒於液體中時在電極之間放出電脈衝，使得伸長構件之移動自動地且交替地調整一個或兩個中心電極與該等周邊電極中之每一者之間的火花隙。在一些實施例中，伸長構件包含一彈性樑，該彈性樑具有一以固定關係耦接至側壁之基座。在一些實施例中，彈性樑經組態以判定在預期操作條件下火花模組之脈衝率。在一些實施例中，裝置經組態以在將電極浸沒於液體中時在電極之間放出電脈衝，使得彈性樑之移動自動地且交替地調整一個或兩個中心電極與該等周邊電極中之每一者之間的火花隙。
在包含火花模組之本裝置之一些實施例中，火花模組之側壁包含接腳、凹槽或螺紋中之至少一者，且經組態以耦接至探針，該探針包含對應之凹槽、接腳或螺紋中之至少一者以將火花模組可釋放地耦接至外殼。一些實施例進一步包含：一探針，其經組態以耦接至火花 模組，使得複數個電極被安置於可填充有液體之腔室中，且使得發源於該等電極處之衝擊波將行進穿過裝置之衝擊波出口。在一些實施例中，腔室填充有液體。在一些實施例中，探針不界定一額外腔室，使得火花腔室為發源於電極處之衝擊波將傳播穿過之唯一腔室。在一些實施例中，若火花模組耦接至探針，則探針界定內部安置有火花腔室之第二腔室。在一些實施例中，探針包括複數個電連接器，該複數個電連接器經組態以耦接至火花模組之複數個電連接器。在一些實施例中，探針包括一或多個液體連接器，該一或多個液體連接器經組態以耦接至火花模組之一或多個液體連接器。在一些實施例中，探針包括兩個液體連接器，該兩個液體連接器經組態以耦接至火花模組之兩個液體連接器。在一些實施例中，火花模組經組態以耦接至探針，使得在火花模組耦接至探針時火花模組之電及液體連接器同時連接至探針之各別電及液體連接器。在一些實施例中，探針包括一或多個液體連接器，該一或多個液體連接器經組態以耦接至火花模組之一或多個液體連接器。在一些實施例中，探針包括一組合式連接件，該組合式連接件具有兩個或兩個以上之電導體及用於傳遞液體之兩個管腔，該組合式連接件經組態以耦接至組合式繫鏈或線纜，該組合式繫鏈或線纜具有兩個或兩個以上之電導體及用於傳遞液體之兩個管腔。在一些實施例中，組合式連接件經組態成可移除地耦接至組合式繫鏈或線纜。
在包含火花模組及探針之本裝置之一些實施例中，探針包括一具有半透明或透明窗之外殼，該窗經組態以准許使用者檢視患者之包含目標細胞之區域。在一些實施例中，若火花模組耦接至探針，則該複數個電極對透過窗及衝擊波出口來檢視區域的使用者不可見。一些 實施例進一步包含：一安置於窗與複數個電極之間的光學屏蔽件。在一些實施例中，光學屏蔽件包括一在存在明亮光之情況下變暗或使不透明度增加的光敏材料。在一些實施例中，複數個電極係自一延伸穿過窗及衝擊波出口之光學路徑偏移。一些實施例進一步包含：一聲鏡，其經組態以將來自複數個電極的衝擊波反射至衝擊波出口。在一些實施例中，聲鏡包含玻璃。
本裝置之一些實施例包含：一探針，其經組態以耦接至一具有界定一或多個火花隙之複數個電極的火花模組，使得該複數個電極被安置於一可填充有液體之腔室中。在一些實施例中，腔室填充有液體。在一些實施例中，探針經組態成與火花模組合作以界定腔室。在一些實施例中，探針包括一經組態以在火花模組耦接至探針時與腔室形成流體連通的第一液體連接器，且經組態以耦接至一包括第二液體連接器之火花模組，該第二液體連接器經組態以在火花模組耦接至探針時與腔室形成流體連通。
在一些實施例中，火花模組包括一界定內部安置有複數個電極之火花腔室的側壁，且探針不界定一額外腔室，使得火花腔室為發源於電極處之衝擊波將傳播穿過之唯一腔室。在一些實施例中，火花模組包括一界定內部安置有複數個電極之火花腔室的側壁，其中若火花模組耦接至探針，則探針界定內部安置有火花腔室之第二腔室。在一些實施例中，探針包括複數個電連接器，該複數個電連接器經組態以耦接至火花模組之與複數個電極電連通的複數個電連接器。在一些實施例中，探針包括一或多個液體連接器，該一或多個液體連接器經組態以耦接至火花模組之一或多個液體連接器。在一些實施例中，探針 包括兩個液體連接器，該兩個液體連接器經組態以耦接至火花模組之兩個液體連接器。在一些實施例中，火花模組經組態以耦接至探針使得在火花模組耦接至探針時火花模組之電及液體連接器同時連接至探針之各別電及液體連接器。
在包含探針之本裝置之一些實施例中，探針包括一組合式連接件，該組合式連接件具有兩個或兩個以上之電導體及用於傳遞液體之兩個管腔，該組合式連接件經組態以耦接至組合式繫鏈或線纜，該組合式繫鏈或線纜具有兩個或兩個以上之電導體及用於傳遞液體之兩個管腔。在一些實施例中，組合式連接件經組態成可移除地耦接至組合式繫鏈或線纜。在一些實施例中，探針包括一具有半透明或透明窗之外殼，該窗經組態以准許使用者檢視患者之包含目標細胞之區域。在一些實施例中，若火花模組耦接至探針，則該複數個電極對透過窗及衝擊波出口來檢視區域的使用者不可見。一些實施例進一步包含：一安置於窗與複數個電極之間的光學屏蔽件。在一些實施例中，複數個電極係自一延伸穿過窗及衝擊波出口之光學路徑偏移。一些實施例進一步包含：一聲鏡，其經組態以將來自複數個電極的衝擊波反射至衝擊波出口。在一些實施例中，聲鏡包含玻璃。
包含探針之本裝置之一些實施例進一步包含：一脈衝產生系統，其經組態以重複地儲存及釋放電荷，該脈衝產生系統經組態成耦接至火花模組之電連接器以經由火花模組之電極來釋放電荷。在一些實施例中，脈衝產生系統經組態成以在20Hz與200Hz之間的速率將電壓脈衝施加至複數個電極。在一些實施例中，脈衝產生系統經組態成以在50Hz與200Hz之間的速率將電壓脈衝施加至複數個電極。在 一些實施例中，脈衝產生系統包括單一充電/放電電路。在一些實施例中，脈衝產生系統包括複數個充電/放電電路及一定時單元，該定時單元經組態以協調該複數個充電/放電單元之充電及放電。在一些實施例中，該等充電/放電電路中之每一者包括一電容式/電感式線圈電路。在一些實施例中，每一電容式/電感式線圈電路包含：一感應線圈，其經組態成被放電以施加電壓脈衝中之至少一些電壓脈衝；一開關；及一電容器；其中該電容器及該開關被並聯耦接於感應線圈與定時單元之間。一些實施例進一步包含：一液體儲集器；及一泵，其經組態以使液體自儲集器循環至外殼之腔室。
本裝置之一些實施例包含：一脈衝產生系統，其包括複數個充電/放電電路及一定時單元，該定時單元經組態成以在10Hz與5MHz之間的速率來協調該複數個充電/放電單元之充電及放電，其中該脈衝產生系統經組態成耦接至火花模組之複數個電極以經由該等電極來使充電/放電電路放電。一些實施例進一步包含：一控制器，其經組態以調整使充電/放電電路放電的速率。在一些實施例中，該等充電/放電電路中之每一者包括一電容式/電感式線圈電路。在一些實施例中，每一電容式/電感式線圈電路包含：一感應線圈，其經組態成被放電以施加電壓脈衝中之至少一些電壓脈衝；一開關；及一電容器；其中該電容器及該開關被並聯耦接於感應線圈與定時單元之間。在一些實施例中，脈衝產生系統經組態成在20Hz與200Hz之間的速率將電壓脈衝施加至複數個電極。在一些實施例中，脈衝產生系統經組態成在50Hz與200Hz之間的速率將電壓脈衝施加至複數個電極。一些實施例進一步包含：一液體儲集器；及一泵，其經組態以使液體自儲 集器循環至外殼之腔室。
本方法之一些實施例包含：將本裝置中之一者之衝擊波出口定位成鄰近於患者之包含目標細胞之區域；及啟動脈衝產生系統以使衝擊波穿過流體而傳播至目標細胞。在一些實施例中，複數個激波之至少一部分被遞送至患者之表皮層的包括紋身之一部分。在一些實施例中，裝置之外殼及/或探針包括一半透明或透明窗，該窗經組態以准許使用者檢視患者之包含目標細胞之區域；及該方法進一步包含：當定位裝置時透過窗來檢視該區域。在一些實施例中，裝置包括一火花模組(該火花模組包含：一側壁，其經組態以將火花模組可釋放地耦接至外殼；其中該複數個電極耦接至側壁使得在火花模組耦接至外殼的情況下該複數個電極被安置於腔室中)，且該方法進一步包含：在啟動脈衝產生系統之前將火花模組耦接至外殼。
本方法之一些實施例包含：以在10Hz與5MHz之間的頻率來電動液壓地產生複數個激波；將該複數個激波之至少一部分遞送至包含至少一個具異質性區域之至少一個細胞結構；及藉由該複數個激波之持續遞送來使該至少一個細胞結構破裂。在一些實施例中，該至少一個具異質性區域包含大於該至少一個細胞結構之有效密度的有效密度。一些實施例進一步包含使聲波之頻率變化的步驟。在一些實施例中，複數個激波之至少一部分被遞送至患者之表皮層。在一些實施例中，接收激波之表皮層之一部分包括含有紋身顏料粒子之細胞。一些實施例進一步包含：在將激波之至少一部分遞送至應破裂之至少一個目標細胞結構之前，識別該至少一個目標細胞結構。
本方法之一些實施例包含：將複數個電動液壓地產生之激波遞 送至包含至少一個具異質性區域之至少一個細胞結構直至該至少一個細胞結構破裂為止。在一些實施例中，複數個激波之至少一部分被遞送至患者之表皮層之包括含有紋身顏料粒子之細胞的一部分。在一些實施例中，在24小時週期中激波被遞送至該至少一個細胞結構歷時不超過30分鐘。在一些實施例中，在24小時週期中激波被遞送至該至少一個細胞結構歷時不超過20分鐘。在一些實施例中，在30秒與20分鐘之間在衝擊波出口之複數個位置中之每一者處遞送在200與5000次之間的衝擊波。一些實施例進一步包含：當遞送衝擊波時拉緊患者皮膚之一部分。在一些實施例中，藉由按壓凸出口構件抵靠住患者皮膚之該部分來執行拉緊。一些實施例進一步包含：將雷射光遞送至該至少一個細胞結構；及/或將化學或生物製劑遞送至該至少一個細胞結構。
本系統、裝置及方法中之任一者之任一實施例可由或基本上由所描述之步驟、元件及/或特徵中之任一者組成，而非包含/包括/含有/具有所描述之步驟、元件及/或特徵中之任一者。因此，在申請專利範圍中之任一項中，可用術語「由……組成」或「基本上由……組成」來代替上文所敍述之開放式連綴動詞中之任一者，以便使一給定請求項之範疇自其在使用開放式連綴動詞的情況下原本會達成之範疇改變。
下文呈現了與上文所描述之實施例及其他實施例相關聯的細節。
10:系統
14:外殼
14b:外殼
18:腔室
18a:腔室
18b:腔室
20:衝擊波出口
20a:出口
20b:衝擊波出口
22:火花頭或模組
22a:火花頭或模組
22b:火花頭或模組
22d:火花頭或模組
26:脈衝產生系統
30:插頭
34:高電壓線纜
36:組合式連接件
38:探針
38a:探針
38b:探針
38g:外殼
42:高電壓連接器
44:電導體
46:衝擊波頭
46a:衝擊波頭
50:把手
50a:把手
54:液體
58:聲延遲腔室
62:液體
66:長度
70:出口構件
70a:出口構件
74:組織
78:聲鏡
78a:聲鏡
82:半透明或透明窗
82a:窗
86:人眼
90:光學屏蔽件
94:開關或觸發器
98:開關線或其他連接件
100:電極
100a:電極
100b:周邊電極
100c:周邊電極
100d-1:中心電極
100d-2:中心電極
100e:周邊電極
100f:周邊電極
100g:電極
104:管道
108:管道
112:連接器
112b:液體連接器或通口
116:連接器
116b:液體連接器或通口
120:側壁
120a:側壁
120b:外殼
120d:本體
124:火花腔室
124a:火花腔室
124b:火花腔室
128:液體
128a:液體
132:杯狀構件
132a:杯狀構件
136:蓋構件
136a:蓋構件
136b:蓋構件
140:O形環或密封墊
140a:彈性密封墊或O形環
140b:彈性密封墊或O形環
144:保持套環
144a:保持套環
144b:保持套環
148:接腳
152:接腳
156:電極芯
160a:導體
160b:導體
160c:導體
160d:導體
160e:導體
160f:導體
164:孔隙
168:絕緣環
172:伸長構件
172a:樑
176:鉸鏈
180:箭頭
184:彈簧臂
188:液體連接器或通口
188b:通道
192:液體連接器或通口
192b:通道
196:近端
200:脈衝串或序列
204:叢發或群組
208:叢發或群組
212:延遲週期
216:脈衝率(PR)
300:脈衝
304:個別時間週期
400:電路
404a:線圈
404b:線圈
404c:線圈
408a:電阻器
408b:電阻器
408c:電阻器
412a:火花隙
412b:火花隙
412c:火花隙
420a:開關
420b:開關
420c:開關
424a:電容器
424b:電容器
424c:電容器
500:系統
504:非線性介質
508:換能器
512:目標組織
516:調諧器
520:RF功率放大器
524:控制開關
528:脈衝產生器
600:外殼
600a:外殼
604:配件
604a:配件
608:配件
608a:配件
612:火花腔室
616:支撐件
616a:支撐件
620:支撐件
620a:支撐件
624:電極
628:火花隙
632:角
632a:角
636:中心軸
636a:中心軸
640:出口
644:周邊
644a:周邊
700:聲反射襯墊
704:聲反射襯墊
708:凹槽
712:凹槽
716:環
720:步驟
724:平坦棒部分
728:垂直圓柱形部分
732:對應開口
736:固定螺釘
以下圖式係為了舉例而並非為了限制來進行說明。出於簡潔性 及清晰性起見，並未在出現一給定結構的每一圖中標記該結構之每一特徵。相同參考數字未必指示相同結構。相反，相同參考數字可用以指示類似特徵或具有類似功能性之特徵(如不相同參考數字亦可)。諸圖係按比例繪製(除非另有註釋)，此意謂至少對於諸圖中所描繪之實施例而言所描繪元件之大小相對於彼此為準確的。
圖1描繪本電動液壓(EH)衝擊波產生系統之第一實施例之方塊圖。
圖2描繪本EH衝擊波產生系統之一些實施例之手持型探針的橫截面側視圖。
圖2A描繪可與本手持型探針(諸如，圖2之手持型探針)之實施例一起使用的可移除式火花頭之第一實施例之橫截面側視圖。
圖2B描繪可與本手持型探針(諸如，圖2之手持型探針)之實施例一起使用的可移除式火花頭之第二實施例之剖視側視圖。
圖2C描繪可與本手持型探針(諸如，圖2之手持型探針)之實施例一起使用的可移除式火花頭之第三實施例之剖視側視圖。
圖3A至圖3B描繪在圖1之系統及/或圖2之手持型探針中能量循環或電壓脈衝之定時施加之一個實例的時序圖。
圖4描繪可由圖1之系統及/或圖2之手持型探針發射至目標組織中的波形。
圖5描繪供用於本系統之一些實施例中或與本系統之一些實施例一起使用的多隙脈衝產生系統之一個實施例之示意圖。
圖6描繪射頻(RF)供電聲學切除系統之實施例之方塊圖。
圖7A至圖7B描繪第一原型火花腔室外殼之透視圖及橫截面圖。
圖8描繪火花腔室外殼之第二原型實施例之橫截面圖。
圖9描繪用於原型脈衝產生系統之電路之示意圖。
圖10描繪本方法之一個實施例之概念流程圖。
圖11描繪具有火花頭或模組之本探針之進一步原型實施例的分解透視圖。
圖12A及圖12B描繪圖11之探針之裝配件的數個部分。
圖13A及圖13B分別描繪圖11之探針之透視圖及側面橫截面圖。
圖13C描繪圖11之探針之火花隙的放大側面橫截面圖。
圖14描繪用於原型脈衝產生系統之電路之第二實施例的示意圖。
相關申請案之交叉參考
本申請案主張2013年3月8日申請之美國臨時專利申請案第61/775,232號的優先權，該案以全文引用之方式併入本文中。
術語「耦接」被定義為連接，雖然未必為直接的且未必為機械地；「耦接」之兩個項目可彼此形成為整體。除非本發明另有明確要求，否則術語「一」被定義為一或多個。術語「實質上」被定義為主要地但未必全部為所規定之物(且包括所規定之物；例如，實質上90度包括90度，且實質上平行包括平行)，如由一般熟習此項技術者所理解。在任一所揭示之實施例中，可用「在所規定之物的[百分數]內」來代替術語「實質上」、「近似」及「約」，其中該百分數包括百分之0.1、百分之1、百分之5及百分之10。
術語「包含」(及任何形式之「包含」，諸如「包含("comprises")」 及「包含("comprising")」)、「具有」(及任何形式之「具有」，諸如「具有("has")」及「具有("having")」)、「包括」(及任何形式之「包括」，諸如「包括("includes")」及「包括("including")」)及「含有」(及任何形式之「含有」，諸如「含有("contains")」及「含有("containing")」)為開放式連綴動詞。結果，「包含」、「具有」、「包括」或「含有」一或多個元件之系統或裝置擁有彼等一或多個元件，但不限於僅擁有彼等元件。同樣地，「包含」、「具有」、「包括」或「含有」一或多個步驟之方法擁有彼等一或多個步驟，但不限於僅擁有彼等一或多個步驟。
進一步而言，以某種方式組態之結構(例如，裝置之組件)係至少以彼方式組態，但其亦可以不同於具體所描述之彼等方式的方式組態。
本系統及裝置之某些實施例經組態成以可預測及一致之方式產生高頻激波。在一些實施例中，可將所產生之EH激波用於醫療及/或美學治療應用中(例如，當被導引於及/或遞送至患者之目標組織時)。可使用本系統之醫療及/或美學治療應用之實例揭示於以下各者中：(1)美國專利申請案第13/574,228號，其被作為US 2013/0046207公開；及(2)美國專利申請案第13/547,995號，其被作為US 2013/0018287公開；該兩個案均以全文引用之方式併入本文中。由本系統所產生之EH激波可經組態以在目標組織之細胞中強加足夠之機械應力以破裂(例如，經由膜降解損傷)。
當目標細胞(目標組織之細胞)被曝露至所產生之高PR衝擊波時，細胞經歷具有急驟梯度之機械應力(歸因於細胞之空間異質性參數，諸如細胞之不同組份的密度及剪切彈性模數)。例如，當經受激波 時，與較輕組份相比，細胞內部之緻密及/或無彈性組份經歷更大之機械應力。詳言之，細胞結構內的曝露至衝擊波前(impact front)之較高密度粒子或組份的加速度通常為非常大的。同時，當曝露至此大的壓力梯度時，構成細胞結構之較低密度生物結構所受的衝擊顯著降低，此係因為該等較低密度生物結構之彈性允許其大體上充當低柔性材料。機械應力之差異導致細胞內之緻密及/或無彈性組份的移動。
當細胞被曝露至某一頻率及能級之重複激波時，緻密及/或無彈性組份被重複移動直至其脫出細胞，藉此使細胞破裂。詳言之，當曝露至衝擊波前時細胞結構之性質失配及細胞經歷變形的能力導致如所描述之細胞破壞。可在(Burov，V.A.，2002年)[1](其以全文引用之方式併入本文中)中找到一個用以解釋使細胞結構破裂之現象的可能理論。
如由Burov[1]所論述，雖然當受到此等壓力波前衝擊時細胞可作為整體單元而振盪，但可由於空間異質性參數(亦即，密度及剪切彈性模數)而在細胞內部產生機械應力之急驟梯度。此概念可藉由將生物結構模型化為具有質量m1及m2之兩個連結的球來說明，且以速度μo(t)圍繞該等球振盪之液體的密度(ρ0)與該等球之密度相差甚微(分別相差ρ1及ρ2)。若僅考慮勢流之阻力，則如方程式(1)中所示來計算施加至該連結之力：
Figure 110131304-A0305-02-0024-1
進一步在[1]中提供了方程式(1)及其變數之額外論述。舉例而言，若球半徑(R)為約10μm且該等球之密度之間的差為0.1ρ0，則導致109達因/cm2之應力F/(πR2)m。此足以使細胞膜破裂。本裝置之實施 例以一可用以導致對某些細胞之有目標損傷的受控方式來產生激波，該等激波具有下文予以進一步論述之醫療及/或美學治療應用。
用以解釋細胞破裂現象之另一可能原理係在細胞結構中之較緻密材料中的積聚剪切應力。在異質介質(諸如，具有粒子(例如，顏料粒子)之細胞)中，激波藉由漸進(亦即，積聚式)剪切機制而導致細胞膜裂開。另一方面，在均質介質中，由激波造成之壓縮導致對膜之最小(若有的話)損傷。在激波穿過異質介質時該激波之微觀聚焦及散焦可導致激波局部加強或變弱，從而導致局部剪切之增加。細胞膜之相對剪切運動係按細胞結構之異質性的比例來發生。據信，當激波撞擊具異質性區域(例如，含有粒子之細胞)時，與傳入波異相之粒子運動產生細胞破碎性能量轉移(例如，剪切應力)。異相運動(例如，剪切應力)導致對細胞膜之微觀損傷，該微觀損傷可隨著剪切應力之額外連續積聚而漸進地變成細胞膜裂開。
可將重複曝露至激波之漸進剪切機制視為細胞膜之動態疲勞。由於動態疲勞之損傷取決於三個因子：(1)所施加應力或應變；(2)施加應變之速率；及(3)所積聚之應變循環數目。與處於特定所施加應變、應變速率及應變循環之相對更多均質性相比，可操縱此等三個因子以導致具有異質性之細胞經歷災難性細胞膜裂開。
可藉由提供具有某些性質之EH激波來實行對此等因子之操縱，諸如激波之數目、每一激波之間的時間量，及所施加之激波之強度。如上文所論述，若在激波之間存在供組織鬆弛至其非應變狀態的太多時間，則細胞將變得更能抵抗住裂開。因而，在EH系統之較佳實施例中，將PR大於5Hz且較佳大於100Hz且最佳大於1MHz的激波遞送 至目標細胞結構以達成組織之動態疲勞且不允許組織有時間鬆弛。
在足夠高之PR下，組織表現為黏性材料。結果，可調整PR及功率位準以考慮到組織之黏性性質。
第三可能之理論係EH激波導致細胞結構中所含有之粒子的直接移動及動態疲勞的使細胞破裂之效應組合。雖然含粒子之細胞為展現異質性之細胞結構之明顯實例，但其描述並不意欲限制本發明之範疇。實情為，本文中所揭示之實施例可用以使展現異質性之其他細胞結構(諸如，具有不同有效密度區域之細胞結構)破裂或導致對展現異質性之其他細胞結構(諸如，具有不同有效密度區域之細胞結構)的損傷。可至少基於具不同有效密度(亦即，異質性)之區域來調整根據所揭示態樣而產生之激波之參數以導致如本文中所描述之細胞損傷。異質性可為單一細胞內之數個區域、不同類型之細胞的一區域或兩者之組合。在某些實施例中，細胞內之具異質性區域包括一具有大於細胞之有效密度之有效密度的區域。在一個特定實例中，纖維母細胞之有效密度為約1.09g/cm3，細胞中之具異質性區域將為細胞內所含有之具有大於1.09g/cm3之有效密度的粒子，諸如具有2.25g/cm3之密度的石墨。在某些實施例中，細胞之間的具細胞異質性區域包括一具有不同類型之細胞的區域，其中每一細胞類型具有一不同有效密度，諸如纖維母細胞及脂肪細胞或毛囊。本發明在下文提供含有異質性之細胞結構的進一步實例。
現參看圖式，且更特定地參看圖1，其中所展示且藉由參考數字10所指定的為用於以受控方式來電動液壓地產生衝擊波之本裝置或系統之一個實施例的方塊圖。在一些實施例(諸如，所示之實施例)中， 系統10包括手持型探針(例如，具有第一外殼，諸如在圖2中)及一分開之控制器或脈衝產生系統(例如，在經由可撓性線纜或其類似者而耦接至手持型探針的第二外殼中或具有經由可撓性線纜或其類似者而耦接至手持型探針的第二外殼)。在其他實施例中，本系統包括一安置於單一外殼中之單一手持型裝置。
在所示之實施例中，裝置10包含：一界定腔室18及衝擊波出口20之外殼14；安置於腔室18中之液體(54)；複數個電極(例如，在火花頭或模組22中)，其經組態成安置於腔室中以界定一或多個火花隙；及一脈衝產生系統26，其經組態成以在10Hz與5MHz之間的速率將電壓脈衝施加至該等電極。在此實施例中，電容式/電感式線圈系統26經組態以將電壓脈衝施加至電極，使得液體之部分被汽化以使衝擊波傳播穿過液體及衝擊波出口。
在所示之實施例中，脈衝產生系統26經組態以用於與交流電源(例如，壁式插座)一起使用。舉例而言，在此實施例中，脈衝產生系統26包含一經組態以插入至110V壁式插座中的插頭30。在所示之實施例中，脈衝產生系統26包含電容式/電感式線圈系統(其之一個實例參看圖6而描述於下文)。在其他實施例中，脈衝產生系統26可包含任何合適之結構或組件，其經組態成以週期性方式將高電壓施加至電極以產生具有足夠功率之電火花從而使各別火花隙中之液體汽化，如本發明中所描述。
在所示之實施例中，脈衝產生系統26經由高電壓線纜34而(例如，可移除地)耦接至火花頭或模組22中之電極，該高電壓線纜34可(例如)包括兩個或兩個以上之電導體及/或可用橡膠或其他類型之電絕 緣材料加以重度屏蔽以防止電擊。在一些實施例中，高電壓線纜34為一進一步包括一或多個(例如，兩個)液體管腔之組合式繫鏈或線纜，腔室18可經由該一或多個液體管腔而填充有液體及/或可經由該一或多個液體管腔而使液體循環貫穿腔室18(例如，經由組合式連接件36)。在所示之實施例中，裝置10包含一手持型探針或機頭(handpiece)38，且線纜34經由高電壓連接器42而可移除地耦接至探針38，該高電壓連接器42經由兩個或兩個以上之電導體44而耦接至火花頭或模組22。在所示之實施例中，探針38包含頭46及把手50，且探針38可包含聚合物或其他電絕緣材料以使操作者能夠在操作期間抓住把手50從而定位探針38。舉例而言，把手50可經模製有塑膠及/或可塗佈有電絕緣材料(諸如，橡膠)。
在所示之實施例中，液體54(例如，諸如蒸餾水之介電液體)安置於腔室18中(例如，且實質上填充腔室18)。在此實施例中，火花頭22定位於腔室18中且被液體包圍使得電極可自脈衝產生系統26接收電壓脈衝(例如，以在10Hz與5MHz之間的速率)，從而使得液體之部分被汽化以使衝擊波傳播穿過液體及衝擊波出口20。在所示之實施例中，探針38包括一位於腔室18與出口20之間的聲延遲腔室58。在此實施例中，聲延遲腔室實質上填充有液體62(例如，與液體54相同之類型)且具有足以准許形成衝擊波及/或准許將衝擊波導引朝向出口20的長度66。在一些實施例中，長度66可在2毫米(mm)與25毫米(mm)之間。在所示之實施例中，腔室18及聲延遲腔室58由透聲性(聲可透過或透射)材料層分開，該透聲性材料層准許聲波及/或衝擊波自腔室18行進至聲延遲腔室58中。在其他實施例中，液體62可不同於液體54(例如， 液體62可包含氣泡、水、油、礦物油及/或其類似者)。諸如氣泡之某些特徵可引入及/或改良液體54之聲學行為的非線性以增加衝擊波之形成。在進一步之實施例中，腔室18及聲延遲腔室54可為整體(亦即，可組成單一腔室)。在進一步之實施例中，可用固體構件(例如，諸如聚胺基甲酸酯之彈性體材料的固體圓柱體)來代替聲延遲腔室54。在所示之實施例中，探針38進一步包括出口構件70，該出口構件70在聲延遲腔室之遠端處可移除地耦接至外殼，如所示。構件70經組態以接觸組織74，且可被移除且在患者之間予以消毒抑或替換。構件70包含聚合物或聲可透過以准許衝擊波經由出口20而離開聲延遲腔室58的其他材料(例如，低密度聚乙烯或聚矽氧橡膠)。組織74可(例如)為待用裝置10治療之人類皮膚組織，且可(例如)包括紋身、斑痕、皮下傷痕或基細胞異常。在一些實施例中，聲耦合凝膠(未圖示)可安置於構件70與組織74之間以潤滑及提供至組織74中之額外聲透射。
在所示之實施例中，探針38包括聲鏡78，該聲鏡78包含材料(例如，玻璃)且經組態以反射入射於該聲鏡上之大部分聲波及/或激波。如所示，聲鏡58可成角度以將聲波及/或衝擊波(例如，發源於火花頭22處)反射朝向出口20(經由聲延遲腔室)。在所示之實施例中，外殼14可包含半透明或透明窗82，該窗82經組態以准許使用者檢視(透過窗82、腔室18、腔室58及構件70)患者之包含目標細胞之區域(例如，組織74)(例如，在施加衝擊波期間或在施加衝擊波之前以將出口20定位於目標組織處)。在所示之實施例中，窗82包含聲反射材料(例如，玻璃)，該聲反射材料經組態以反射入射於窗上之大部分聲波及/或激波。舉例而言，窗82可包含具有足夠厚度及強度之透明玻璃以經受住 產生於火花頭22處之高能聲脈衝(例如，具有約2mm之厚度及大於50%之光學透射效率的鋼化平板玻璃)。
在圖1中，人眼86指示透過窗82檢視目標組織之使用者，但應理解，可經由相機(例如，數位靜態相機及/或視訊攝影機)而透過窗82來「檢視」目標組織。藉由直接或間接觀測，可根據目標組織(諸如，現存紋身)及藉由聲能之指示(諸如，組織之顏色改變)來定位、施加及重定位聲能。然而，若火花頭22安置於使用者可檢視火花頭22之處，則來自火花頭22之所得火花的亮度可太明亮以致於使用者不能舒適地檢視，且在所示之實施例中，探針38經組態使得透過窗82及出口20來檢視區域(例如，具目標組織)的使用者看不見複數個電極對。舉例而言，在所示之實施例中，探針38包括一安置於火花頭22與窗82之間的光學屏蔽件90。屏蔽件90(例如)可具有小於窗82之對應寬度及/或長度的寬度及/或長度，使得屏蔽件90足夠大以實質上阻擋來自火花頭22之光使之不會直接行進至使用者眼睛，但除阻擋彼光以外不會過多地干擾透過窗82及出口20之視場。屏蔽件90可(例如)包含金屬(諸如，不鏽鋼)或其他不透明材料之薄片，或可包含由於火花隙處之火花的亮度而光學地啟動且變暗之焊工用玻璃(例如，藉由光電管或其他光敏材料而變暗之LCD)。必須考慮屏蔽來自火花隙頭之所得火花的聲效應，以便維持來自火花頭22之點源及所得之所要平面波前的效應。若屏蔽件90包含聲反射材料，則為了防止脈衝變寬，可選擇屏蔽件與在火花頭22中之電極之間的火花隙之間的距離以最小化自屏蔽件反射之聲波及/或衝擊波與發源自火花頭22之聲波及/或衝擊波之間的干涉(例如，至少為破壞性干涉)(例如，使得相交的波不會產生過多回聲或 混響)。在聲波在諸如蒸餾水之介質中具有約1500m/秒之速率的情況下，火花頭與屏蔽件之間的距離可經計算為位於距源1/2及3/4波長處。
火花頭22(例如，火花頭22中之電極)可具有有限之使用壽命，可藉由限制啟動之持續時間來延長該使用壽命。在所示之實施例中，裝置10包括開關或觸發器94，該開關或觸發器94經由穿過連接器42之開關線或其他連接件98而耦接至脈衝產生系統26，使得開關94可經致動以將電壓脈衝施加至火花頭22中之電極。
圖2描繪用於與本EH衝擊波產生系統及裝置之一些實施例一起使用的本手持型探針或機頭之第二實施例38a的橫截面側視圖。探針38a在一些方面實質上類似於探針38，且因此此處主要描述差異。舉例而言，探針38a亦經組態使得透過窗82a及出口20a來檢視區域(例如，目標組織之區域)之使用者看不見火花頭或模組22a之複數個電極。然而，探針38a經組態使得火花頭22a(及火花頭之電極)係自一延伸穿過窗82a及出口20a之光學路徑偏移而非包括光學屏蔽件。在此實施例中，聲鏡78a定位於火花頭22a與出口20a之間(如所示)，以界定腔室18a之邊界及將聲波及/或衝擊波自火花頭22a導引至出口20a。在所示之實施例中，窗82a可包含聚合物或其他聲可透過或透射材料，此係因為聲鏡78a安置於窗82a與腔室18a之間且聲波及/或衝擊波不直接入射於窗82a上(亦即，因為聲波及/或激波主要被聲鏡78a反射)。
在所示之實施例中，火花頭22a包括界定複數個火花隙之複數個電極100。多個火花隙之使用可為有利的，此係因為此舉可使可在一給定時間週期中遞送之脈衝的數目加倍。舉例而言，在脈衝使火花隙 中之某一量之液體汽化之後，蒸氣必須恢復至其液態抑或必須由仍處於液態之一不同液體部分置換。除了在後續脈衝可使額外液體汽化之前使火花隙重新填充水所需的時間之外，火花亦加熱電極。因而，對於一給定火花速率而言，增加火花隙之數目降低了每一火花隙必須被激發的速率且藉此延長了電極之壽命。因此，十個火花隙潛在地將可能之脈衝率及/或電極壽命增加十倍。
如上文所提及，高脈衝率可產生大量熱，從而可增加電極上之疲勞及/或增加使蒸氣在被汽化之後恢復至液態所需的時間。在一些實施例中，可藉由使液體圍繞火花頭循環來管理此熱。舉例而言，在圖2之實施例中，探針38包括自腔室18a延伸至各別連接器112及116之管道104及108，如所示。在此實施例中，連接器112及116可耦接至泵以使液體循環貫穿腔室18a(例如，及貫穿熱交換器)。舉例而言，在一些實施例中，脈衝產生系統26(圖1)可包含泵及熱交換器，該泵及該熱交換器串聯且經組態以經由管道或其類似者而耦接至連接器112及116。在一些實施例中，可將過濾器包括於探針38a中、包括於火花產生系統(例如，26)中及/或包括於探針與火花產生系統之間以過濾循環貫穿腔室之液體。
另外，歸因於在高脈衝率下電極100之有限壽命，本探針之一些實施例可為拋棄式的。或者，一些實施例經組態以准許使用者替換電極。舉例而言，在圖2之實施例中，火花頭22a經組態成可自探針38a移除。舉例而言，可經由把手50a而移除火花頭22a，或把手50a可被可移除地耦接(例如，經由螺紋或其類似者)至頭46a，使得在自頭46移除把手50a時，可將火花頭22a自頭46a移除且予以替換。
如圖2中所說明，將每一衝擊波施加於目標組織包括一自出口20a傳播且向外行進穿過組織74之波前118。如所示，波前74根據其在向外移動時之擴張且部分地根據接觸組織74之出口構件70a之外表面的形狀而被彎曲。在其他實施例(諸如，圖1之實施例)中，接觸構件之外形狀可為平面或以其他方式經成形以在波前穿過出口20a及傳播穿過目標組織時影響波前之某些性質。
圖2A描繪可移除式火花頭或模組22a之第一實施例之放大橫截面圖。在所示之實施例中，火花頭22a包含一界定火花腔室124之側壁120及安置於火花腔室中之複數個電極100a、100b、100c。在所示之實施例中，火花腔室124填充有液體128，該液體128可類似於液體54(圖1)。側壁120之至少一部分包含聲可透過或透射材料(例如，諸如聚乙烯之聚合物)，該聲可透過或透射材料經組態以准許產生於電極處之聲波及/或衝擊波行進穿過側壁120及穿過腔室18a。舉例而言，在所示之實施例中，火花頭22a包括一可經組態成聲反射性之杯狀構件132及一聲可透過之蓋構件136。在此實施例中，蓋構件136為圓頂狀以近似於發源於電極處之擴張波前的彎曲形狀，及在被施以適度壓力時壓縮皮膚。可用O形環或密封墊140及保持套環144將蓋構件136耦接至杯狀構件132。在所示之實施例中，杯狀構件132具有一圓柱形狀，該圓柱形狀具有圓形橫截面(例如，具有2吋或更小之直徑)。在此實施例中，杯狀構件包括刺刀樣式之接腳148、152，該等接腳148、152經組態以與探針38a(圖2)之頭46a中的對應凹槽對準從而相對於探針來鎖定火花頭22a之位置。
在所示之實施例中，電極芯156具有導體160a、160b、160c且延 伸穿過孔隙164，其中孔隙164與電極芯156之間的界面用絕緣環168來密封。在所示之實施例中，中心導體160a延伸穿過芯156之中心且充當至對應之中心電極100a的接地。周邊導體160b、160c與周邊電極100b、100c連通以跨越電極100a與100b之間及電極100a與100c之間的火花隙來產生火花。應理解，雖然展示了兩個火花隙，但可使用任何數目之火花隙，且該數目可僅受限於火花隙之間距及大小。舉例而言，其他實施例包括3、4、5、6、7、8、9、10或甚至更多個火花隙。
圖2B描繪可移除式火花頭或模組22b之第二實施例之放大剖視側視圖。在所示之實施例中，火花頭或模組22b包含一界定火花腔室124a之側壁120a及安置於火花腔室中之複數個電極100d-1、100d-2、100、100f。在所示之實施例中，火花腔室124a填充有液體128a，該液體128a可類似於液體128及/或54。側壁120a之至少一部分包含聲可透過或透射材料(例如，諸如聚乙烯之聚合物)，該聲可透過或透射材料經組態以准許產生於電極處之聲波及/或衝擊波行進穿過側壁120a及穿過腔室18a(圖2)。舉例而言，在所示之實施例中，火花頭22b包括一可經組態成聲反射性之杯狀構件132a及一聲可透過之蓋構件136a。在此實施例中，蓋構件136a為圓頂狀以近似於發源於電極處之擴張波前的彎曲形狀及在被施以適度壓力時壓縮皮膚。可用O形環或密封墊(未圖示，但類似於140)及保持套環144a將蓋構件136a耦接至杯狀構件132a。在所示之實施例中，杯狀構件132a具有一圓柱形狀，該圓柱形狀具有圓形橫截面(例如，具有2吋或更小之直徑)。在一些實施例中，杯狀構件亦可包括刺刀樣式之接腳(未圖示，但類似於148、 152)，該等接腳經組態以與探針38a之頭46a中的對應凹槽對準從而相對於探針來鎖定火花頭22b之位置。
在所示之實施例中，導體160d、160e、160f延伸穿過側壁132a之後部分(與出口蓋構件136a相反)，如所示。在此實施例中，可將中心導體160b及周邊導體160a、160c模製至側壁120a中，使得不必用絕緣環及其類似者密封側壁與導體之間的界面。在所示之實施例中，中心導體160d充當至對應之中心電極100d-1及100d-2的接地，該等中心電極100d-1及100d-2亦彼此電連通。周邊導體160e、160f與周邊電極100e、100f連通以跨越電極100d-1與100e之間及電極100d-2與100f之間的火花隙來產生火花。應理解，雖然展示了兩個火花隙，但可使用任何數目之火花隙，且該數目可僅受限於火花隙之間距及大小。舉例而言，其他實施例包括3、4、5、6、7、8、9、10或甚至更多個火花隙。
在所示之實施例中，中心電極100d-1及100d-2由伸長構件172載運且可與伸長構件172形成整體，該伸長構件172自側壁120a朝蓋構件136a延伸至腔室124a中。在此實施例中，構件172安裝至鉸鏈176(其相對於側壁120a而被固定)以准許該構件之遠端(鄰近於電極100d-1、100d-2)在電極100e與100f之間來回地樞轉，如由箭頭180所指示。在所示之實施例中，構件172之遠端部分被彈簧臂184偏置朝向電極100e。在此實施例中，彈簧臂184經組態以將電極100d-1定位於距電極100e的初始火花隙距離處。在跨越電極100d-1及100e施加電位(例如，經由脈衝產生系統，如在本發明中之別處所描述)，將在此等兩個電極之間產生弧形火花以釋放電脈衝從而使此等兩個電極之間的液 體汽化。此等兩個電極之間的蒸氣的膨脹驅動構件172及電極100d-2向下朝向電極100f。在構件172向下行進之時間週期期間，脈衝產生系統可對電極100d-2及100f再充電且將電位施加於電極100d-2與100f之間，使得當電極100d-2與100f之間的距離變得足夠小時，將在此等兩個電極之間產生弧形火花以釋放電脈衝，從而使此等兩個電極之間的液體汽化。電極100d-2與100f之間的蒸氣的膨脹接著驅動構件172及電極100d-1向上朝向電極100e。在構件172向上行進之時間週期期間，脈衝產生系統可對電極100d-1及100e再充電且將電位施加於電極100d-1與100e之間，使得當電極100d-1與100e之間的距離變得足夠小時，將在此等兩個電極之間產生弧形火花以釋放電脈衝且使此等兩個電極之間的液體汽化，從而導致循環再次開始。以此方式，構件172在電極100e與100f之間振盪直至停止將電位施加至電極為止。
曝露至高頻率及高能電脈衝(尤其在液體中)會使電極經受快速氧化、侵蝕及/或在電極被固持於固定位置中的情況下使電極之間的火花隙距離變化的其他劣化(例如，需要替換及/或調整電極)。然而，在圖2B之實施例中，構件172及電極100d-1、100d-2在電極100e與100f之間的樞轉有效地調整每一火花之火花隙。詳言之，可在電極之間發生弧形電流的電極之間的距離係隨電極材料及電位而定。因而，一旦鄰近電極(例如，100d-1及100e)之最近表面(即使受到侵蝕)到達一給定實施例之火花隙距離，便在該等電極之間產生火花。因而，構件172經組態以自行調整電極100d-1與100e之間及電極100d-2與100f之間的各別火花隙。
本可移動電極(如圖2B中)之優點的另一實例係只要電極經定位使 得在任一給定時間僅一對電極在發弧距離內且此單一線圈或線圈系統經組態以在少於使構件172自一個電極樞轉至下一電極所花費的時間的時間中再充電，就不需要多個線圈。舉例而言，在圖2B之實施例中，可同時將電位施加至電極100e及100f，其中電極100d-1及100d-2充當共同接地，其中該電位係使得當構件172相對於水平方向(在所示之定向中)向上樞轉時將僅在電極100d-1與100e之間產生弧形火花，且當構件172相對於水平方向向下樞轉時將僅在電極100d-2與100f之間產生弧形火花。因而，當如上文所描述構件172向上及向下樞轉時，單一線圈或線圈系統可連接至兩個周邊電極100e、100f且交替地經由該等周邊電極中之每一者放電。在此等實施例中，可藉由選擇構件172及彈簧臂184之實體性質來調整脈衝率。舉例而言，可使構件172之性質(例如，質量、硬度、橫截面形狀及面積、長度及/或其類似者)及彈簧臂184之性質(例如，彈簧常數、形狀、長度及/或其類似者)變化以調整系統之諧振頻率，且藉此調整火花頭或模組22b之脈衝率。類似地，可選擇或調整液體128a之黏度(例如，增加黏度以減小臂172之行進速度，或減小黏度以增加臂172之行進速度)。
本可移動電極(如圖2B中)之優點的另一實例係電極之性質(例如，形狀、橫截面面積、深度及其類似者)可經組態以達成火花頭之已知之有效或可用壽命(例如，一次30分鐘治療)，使得火花頭22b在彼指定之可用壽命之後不起作用或具有限之有效性。此特徵對確保火花頭在單次治療之後被處置掉(諸如，以確保將新的消毒的火花頭用於受治療之每一患者或區域以最小化受治療之患者或區域之間的潛在交叉污染)可為有用的。
圖2C描繪可移除式火花頭或模組22c之第三實施例之放大剖視側視圖。火花頭22c實質上類似於火花頭22b，惟如下文所提及之方面除外，且因此使用類似之參考數字來指定類似於火花頭22b之對應結構的火花頭22c之結構。相對於火花頭22b之主要差異係火花頭22c包括不具有鉸鏈之樑172a，使得樑自身之撓曲提供電極100d-1及100d-2在由箭頭180所指示之向上及向下方向上的移動，如上文針對火花頭22b所描述。在此實施例中，火花頭22c之諧振頻率尤其取決於樑172a之實體性質(例如，質量、硬度、橫截面形狀及面積、長度及/或其類似者)。如針對火花頭22b之彈簧臂184所描述，樑172a經組態成偏置朝向電極100e(如所示)，使得電極100d-1最初被定位於距電極100e一初始火花隙距離處。火花頭22c之功能類似於火花頭22b之功能，只不過樑172a自身彎曲且提供對移動之某種阻力，使得鉸鏈176及彈簧臂184並非必要的。
在所示之實施例中，火花頭22b亦包括液體連接器或通口188、192，可經由該等液體連接器或通口188、192來使液體循環貫穿火花腔室124b。在所示之實施例中，火花頭22b之近端196充當一組合式連接件，該組合式連接件具有用於液體之兩個管腔(連接器或通口188、192)及兩個或兩個以上(例如，三個，如所示)電導體(連接器160d、160e、160f)。在此等實施例中，近端196之組合式連接件可耦接(直接或經由探針或機頭)至一組合式繫鏈或線纜，該組合式繫鏈或線纜具有兩個液體管腔(對應於連接器或通口188、192)及兩個或兩個以上電導體(例如，用於連接至連接器160d之第一電導體及用於連接至兩個周邊連接器160e、160f之第二電導體)。此組合式繫鏈或線纜可將火 花頭(例如，及火花頭耦接至之探針或機頭)耦接至具有液體儲集器及泵的脈衝產生系統，使得泵可使液體在儲集器與火花腔室之間循環。在一些實施例中，省略了蓋構件136a，使得連接器或通口188、192可准許液體循環貫穿火花頭耦接至之機頭的較大腔室(例如，18a)。同樣地，火花頭22a經組態以耦接至之探針或機頭可包括對應於火花頭之各別電連接器(160d、160e、160f)及液體連接器(188、192)的電及液體連接器，使得當火花模組耦接至機頭(例如，經由將火花頭及探針按壓在一起及/或使火花頭相對於探針扭轉或旋轉)時，火花頭之該等電及液體連接器同時連接至探針或機頭之各別電及液體連接器。
在本實施例中，可使用幾Hz至許多KHz(例如，高達5MHz)之脈衝率。由於由複數個脈衝或衝擊波產生之疲勞事件大體上在較高脈衝率下具累積性，所以可藉由使用快速相繼的許多中等功率的衝擊波而非間隔長的休止持續時間之少數較高功率衝擊波來顯著減少治療時間。如上文所提及，本實施例中之至少一些實施例(例如，具有多個火花隙之彼等實施例)使得能夠以較高速率電動液壓地產生衝擊波。舉例而言，圖3A描繪被放大以僅展示施加至本實施例之電極之電壓脈衝之兩個序列的時序圖，且圖3B描繪展示施加至本實施例之電極的較大數目之電壓脈衝的時序圖。
在類似於火花模組22a、22b、22c中之任一者的額外實施例中，可省略各別側壁(120、120a、120b)之一部分使得各別火花腔室(124、124a、124b)亦被省略或保持為開放，使得在對應機頭之較大腔室(例如，18或18a)中的液體可在電極之間自由地循環。在此等實施例中，火花腔室(例如，側壁120、120a、120b)可包括液體連接器或液體可 循環貫穿獨立於火花腔室之液體通口(例如，如圖2中所描繪)。
圖3A中所示之脈衝串或序列200之該部分包括脈衝群組204及208，該等脈衝群組204及208經定時而在其間具有延遲週期212。叢發或群組(例如，204、208)可包括少達一個或兩個脈衝或多達數千個脈衝。一般而言，每一群組204、208可包括被施加至電極以觸發事件(亦即，跨越火花隙之火花)之若干電壓脈衝。延遲週期212之持續時間可經設定以允許每一火花隙兩邊的電極冷卻及允許對電子器件再充電。如用於本發明之實施例，脈衝率係指電壓脈衝群組(每一者具有一或多個脈衝)被施加至電極的速率；其意謂在具有兩個或兩個以上脈衝之脈衝群組內的個別脈衝係以一較大頻率來施加，如圖3A至圖3B中所說明。此等脈衝群組中之每一者可經組態以產生一個激波或複數個激波。
藉由用本系統及裝置遞送之複數個叢發或群組204及208起始的一系列事件(火花)可包含較高脈衝率(PR)，該較高PR可相對於可需要在許多分鐘內施加之較低PR而減少治療時間。紋身(例如)可涵蓋寬廣區域，且因此除非達成快速細胞破壞(例如，用本發明之較高PR)，否則治療起來係耗時的。與上文所提及之先前技術系統形成對比，本實施例可經組態成以每秒10至5000次或更多脈衝(例如，大於以下各者中之任一者或在以下各者中之任何兩者之間：10Hz、30Hz、50Hz、100Hz、1000Hz、10000Hz、1000000Hz、500000Hz、1000000Hz及/或5000000Hz)之相對高PR 216來遞送激波。
圖4描繪波形，該波形可由探針38抑或38a發射至組織體積中，且為可用於消除紋身之形式。脈衝300具有由本EH火花頭以相對高壓脈 衝產生之脈衝的典型形狀。舉例而言，脈衝300具有快速上升時間、短持續時間及結束週期。如可顯示於示波器上，垂直軸Va之單位係任意的。在本實施例中之各者中，至少因為累積能遞送可為有效的(如上文所論述)，實際聲脈衝振幅可低達50μPa及高達幾MPa。個別時間週期304各自可為100奈秒，其對應於在此項技術中被稱為「衝擊波」脈衝之短脈衝長度(歸因於其銳度及短上升時間與下降時間)。舉例而言，出於本發明之目的，將小於30奈秒之上升時間視為衝擊波，快速性對於跨越組織中之小的細胞尺度結構(例如，真皮)產生相對大的壓力-時間壓力梯度而言特別有效。對含有實際上為顏料顆粒之紋身「墨水」之真皮結構的快速壓縮及減壓導致隨時間的過去含顏料細胞疲勞及破壞，且據信為本方法之一個基礎機制，如上文所描述。舉例而言，用此等激波對組織的激勵已展示為可有效(當在相對短時間週期內以高脈衝率及以充分能級施加時)使有顏料細胞破裂，同時導致釋放捕集之顆粒及顏料粒子隨後散播至體內，藉此消除紋身。據信，有必要具有短脈衝波形300，該短脈衝波形300可被多次及較佳好幾百次至數百萬次施加至待治療區域以產生移除紋身「墨水」所需之疲勞。
圖5描繪供用於本系統之一些實施例中或與本系統之一些實施例一起使用的脈衝產生系統之一個實施例400之示意圖。在所示之實施例中，電路400包含複數個電荷儲存/放電電路，每一電荷儲存/放電電路具有一磁性儲存器或電感型線圈404a、404b、404c(例如，類似於汽車點火系統中之彼等磁性儲存器或電感型線圈)。如所說明，可經由電阻器408a、408b、408c使線圈404a、404b、404c中之每一者接 地，以限制被准許流經每一線圈之電流(類似於汽車點火系統之某些態樣)。電阻器408a、408b、408c可各自包含專用電阻器，或可選擇線圈自身之長度及性質以提供所要之電阻位準。使用汽車點火系統中所使用之類型之組件可相對於定製組件而降低成本及改良安全性。在所示之實施例中，電路400包括火花頭22b，該火花頭22b類似於火花頭22a，只不過火花頭22b包括三個火花隙412a、412b、412c而非兩個且該三個火花隙中之每一者由單獨一對電極而非與多個周邊電極合作之共同電極(例如，100a)界定。應理解，本電路可耦接至火花頭22a之周邊電極100b、100c以跨越用共同電極22a界定之火花隙來產生火花，如圖2A中所示。在所示之實施例中，每一電路經組態以類似地起作用。舉例而言，線圈404a經組態以收集及在短持續時間中儲存電流，使得當電路在開關420a處斷開時線圈之磁場陷縮且產生所謂之電動勢或EMF，該EMF導致跨越火花隙412a之電容器424a快速放電。
線圈404a之RL或電阻器-電感時間常數(其可受諸如線圈之大小及感抗、線圈繞組之電阻及其他因子的因子影響)大體對應於克服線圈導線之電阻所花費的時間及用以建立線圈之磁場、接著進行放電的時間，該放電可再次藉由使磁場陷縮及經由且克服電路之電阻來釋放能量所花費的時間來控制。此RL時間常數大體上判定線圈之最大充電-放電循環率。若充電-放電循環太快，則線圈中之可用電流可太低且所得火花脈衝弱。使用多個線圈可藉由針對每一脈衝群組(例如，如圖3A中所說明之204、208)快速相繼地激發多個線圈來克服此限制。舉例而言，兩個線圈可藉由使(組合式)電流及所得火花脈衝加倍來使實際充電-放電率加倍，且三個線圈(如所示)可有效地使有效充電-放 電率增至三倍。當使用多個火花隙時，定時對於恰當地產生火花脈衝及所得液體汽化及衝擊波而言可極為重要。因而，控制器(例如，微控制器、處理器、FPGA及/或其類似者)可耦接至控制點428a、428b、428c中之每一者以控制開關420a、420b、420c之斷開及電容器424a、424b、424c之所得放電及衝擊波之產生的時序。
圖6描繪射頻(RF)供電聲衝擊波產生系統之實施例500之方塊圖。在所示之實施例中，系統500包含非線性介質504(例如，如在上文所描述之聲延遲腔室58或非線性構件中)，該非線性介質504提供一自換能器508至目標組織512之聲學路徑以產生實際諧波或聲能(例如，衝擊波)。在所示之實施例中，經由帶通濾波器及調諧器516、RF功率放大器520及控制開關524來對換能器508供電及控制換能器508。系統經組態使得對開關524之致動以一預定方式啟動脈衝產生器528以產生驅動放大器520之定時RF脈衝。典型驅動波形(例如)可包含正弦波叢發(例如，快速相繼之多個正弦波)。舉例而言，在一些實施例中，典型叢發可具有10毫秒之叢發長度，且包含具有0.1(100MHz之頻率)至大於2微秒(50kHz之頻率)之週期持續時間的正弦波。
本方法之實施例包含：將本裝置(例如，10、38、38a、500)之實施例定位成鄰近於患者之包含目標細胞(例如，組織74)之區域；及啟動火花產生(例如，電容式/電感式線圈)系統(例如，26、400)以使衝擊波傳播至目標細胞。在一些實施例中，當定位裝置時及/或當衝擊波經產生並被遞送至該區域時，透過窗(例如，82、82a)來檢視該區域。一些實施例進一步包含在啟動脈衝產生系統之前將可移除式火花頭或模組(例如，22a、22b)耦接至裝置之外殼。
實驗結果
對獲自死亡靈長類之紋身皮膚樣本進行實驗，以觀測EH產生之激波對紋身皮膚的效應。圖7A至圖7B及圖8描繪兩種不同原型火花腔室外殼。圖7A至圖7B之實施例描繪用於所描述之實驗中的火花腔室外殼之第一實施例600。外殼600在一些方面類似於外殼14a之界定探針38a之頭46a的部分。舉例而言，外殼600包括用以准許液體循環貫穿火花腔室612之配件604、608。在所示之實施例中，外殼600包括電極支撐件616及620，可經由該等電極支撐件616及620來插入電極624以界定火花隙628(例如，在下文所描述之實驗中具有0.127毫米或0.005吋)。然而，外殼600具有橢圓形內表面，該橢圓形內表面經成形以反射最初自火花隙向後行進至壁中的衝擊波。如此做具有以下優點：針對產生於火花隙處之每一衝擊波而產生自該火花隙傳播至出口640之第一或主要衝擊波，接著為首先傳播至橢圓形內壁且接著被反射回至出口640的二次激波。
在此實施例中，支撐件616及620不與配件604、608對準(相對於配件604、608而圍繞腔室612旋轉近似30度)。在所示之實施例中，外殼600具有半球形狀，且電極624經定位使得在穿過衝擊波出口640之中心的中心軸636與腔室612之周邊644之間的角632為約57度。其他實施例可經組態以限制此角度範圍且藉此將聲波及/或衝擊波導引穿過一較小出口。舉例而言，圖8描繪火花腔室外殼之第二實施例600a之橫截面圖。外殼600a類似於外殼600，只不過配件604a、608a相對於支撐件616a、620a而旋轉90度。外殼600a的不同之處亦在於腔室612a包括半球形後部分或近端部分及截圓錐形前向部分或遠端部分。在此 實施例中，電極624a經定位使得在穿過衝擊波出口640a之中心的中心軸636a與腔室612a之周邊644a之間的角632a為約19度。
圖9描繪在本實驗程序中用於與圖7A至圖7B之火花腔室外殼一起使用之原型脈衝產生系統之電路的示意圖。該示意圖包括此項技術中已知之符號，且經組態以達成類似於上文所描述之脈衝產生功能性的脈衝產生功能性。所描繪之電路能夠用本衝擊波頭(例如，46、46a等)之實施例以鬆弛放電模式進行操作。如所示，電路包含110V交流電(AC)電源、接通-切斷開關、定時器(「控制區塊」)、具有3kV或3000V的二次電壓之升壓變壓器。藉由呈全波組態之一對高壓整流器來對二次AC電壓整流。此等整流器對一對經相反地極化之25mF電容器充電，該對電容器各自受一對並聯之電阻器(100kΩ及25kΩ)保護，以上各者一同臨時儲存高電壓能。當衝擊波腔室之阻抗為低且電壓電荷為高時，在電離開關的幫助下，放電開始，該等電離開關為在達成臨限電壓時導通的大火花隙。正及負電壓流至電極中之每一者，因此電極之間的電位可高達約6kV或6000V。電極之間的所得火花導致液體之一部分汽化成快速膨脹之氣泡，從而產生激波。在火花期間，電容器放電且變成準備好由變壓器及整流器再充電。在下文所描述之實驗中，放電為約30Hz，其僅由充電及放電之自然速率調節(因此稱為「鬆弛振盪」)。在其他實施例中，放電率可較高(例如，高達100Hz，諸如對於圖5之多隙組態而言)。
獲得總共6個已切除之紋身靈長類皮膚樣本，且將樣品隔離、固定於基板上及置放於水浴中。將總共4個紋身樣品及4個非紋身樣品隔離，其中紋身樣品及非紋身樣品中各有一者被保持為對照物。衝擊腔 室外殼600被置放於已切除樣品中之每一者上方且以全功率將電壓脈衝施加至電極624歷時各種持續時間。以約5至6kV之電壓及約10mA(其導致每脈衝約50W之功率位準)產生衝擊波，且以約10Hz之速率遞送衝擊波。出於所描述之實驗的目的，使用多個曝露週期，且在累積曝露週期(例如，10至20分鐘之累積總時間)(如指示較長曝露週期)及/或在較大脈衝率下的曝露週期之後觀測結果。水浴中所觀測到的即期結果展示在樣本邊緣周圍形成凝塊，據信其指示重複激波使殘餘血液流動。將所有樣品置放至福爾馬林中以用於組織病理學研究。組織病理學家報導在受治療組織中所觀測到之細胞膜破碎及含紋身顏料之巨噬細胞之紋身粒子的分散。未觀測到鄰近組織之改變(諸如，熱損傷、基細胞之破裂或液泡之形成)。展示最明顯破碎(其可容易由未經訓練之人員看見)之樣品具有該群組中之最高激波曝露持續時間。此強烈地暗示可在增加功率及/或時間時進一步得到說明的臨限效應。
隨後使用用於與圖11至圖13C中所描繪之本EH衝擊波產生系統及裝置之一些實施例一起使用的本(例如，手持型)探針之進一步實施例38b來執行額外活體外猴測試及活體內猴與豬測試。探針38b在一些方面類似於探針38及38a，且因此此處主要描述差異。在此實施例中，探針38b包含：一界定腔室18b及衝擊波出口20b之外殼14b；安置於腔室18b中之液體(54)；複數個電極(例如，在火花頭或模組22d中)，其經組態成安置於腔室中以界定一或多個火花隙；且經組態以耦接至脈衝產生系統26，該脈衝產生系統26經組態成以在10Hz與5MHz之間的速率將電壓脈衝施加至該等電極。
在所示之實施例中，火花頭22d包括側壁或本體120d及界定火花隙之複數個電極100g。在此實施例中，探針38b經組態以准許經由液體連接器或通口112b及116b來使液體循環貫穿腔室18b，該等液體連接器或通口112b及116b中之一者耦接至火花頭22d且該等液體連接器或通口112b及116b中之另一者耦接至外殼14b，如所示。在此實施例中，外殼14b經組態以接收火花頭22d(如所示)，使得外殼14b與外殼120d合作以界定腔室18b(例如，使得火花頭22d及外殼14b包括合作以界定腔室之互補抛物線表面)。在此實施例中，外殼14b及火花頭22d包括覆蓋其各別表面(該等表面合作以界定腔室18b)之聲反射襯墊700、704。在此實施例中，火花頭22d之外殼120d包括通道188b(例如，沿火花頭22d之中心縱向軸)，該通道188b延伸於液體連接器112b與腔室18b之間且與電極100g之間的火花隙對準，使得循環水將非常接近於該火花隙而流動及/或流動穿過該火花隙。在所示之實施例中，外殼14b包括一延伸於連接件116b與腔室18b之間的通道192b。在此實施例中，外殼120d包括凹槽708，該凹槽708經組態以接收一用以密封火花頭22d與外殼14b之間的界面的彈性密封墊或O形環140a，且外殼14b包括凹槽712，該凹槽712經組態以接收一用以在藉由環716及保持套環144b將蓋構件136b緊固至外殼14b時密封外殼14b與蓋構件136b之間的界面的彈性密封墊或O形環140b。
在所示之實施例中，電極100g各自包括平坦棒部分724及與棒部分724電連通(例如，與棒部分724形成整體)之垂直圓柱形部分728(例如，為了耐久性而包含鎢)，使得圓柱形部分728可穿過火花頭22d中之對應開口732而延伸至腔室18b中，如所示。在一些實施例中，圓柱 形部分728之側面之部分可覆蓋有電絕緣及/或彈性材料(例如，收縮包裹材料)，(諸如)以密封部分728與外殼120b之間的界面。在此實施例中，外殼120b亦包括經組態以接收電極100g之棒部分724的縱向凹槽732。在所示之實施例中，外殼38g亦包括固定螺釘736，該等固定螺釘736經定位以在將火花頭22d安置於外殼38g中時與電極100g之圓柱形部分732對準，使得固定螺釘736可被擰緊以向內按壓圓柱形部分736從而調整電極100g之圓柱形部分之間的火花隙。在一些實施例中，火花頭22d被永久性地黏附至外殼38b；然而，在其他實施例中，火花頭22d可自外殼38b移除，(諸如)以准許個別地替換電極100g或作為新或替換火花頭22d之部分替換電極100g。
圖14描繪用於原型脈衝產生系統之電路之第二實施例的示意圖。圖14之電路實質上類似於圖9之電路，主要不同之處在於圖14之電路包括受觸發火花隙之配置而非電離開關且包括具有不同於圖9之電路中之對應組件之性質的某些組件(例如，200kΩ電阻器而非100kΩ電阻器)。在圖14之電路中，區塊「1」對應於主控制器(例如，處理器)且區塊「2」對應於電壓定時器控制器(例如，振盪器)，在一些實施例中該兩者可經組合於單一單元中。
在額外活體外猴測試中，將圖11至圖13C之探針38b置放於各別受試者之紋身上方且藉由圖14之電路來對探針38b供電。在猴測試中，以變化之頻率(30至60Hz)將電壓脈衝施加至電極100g歷時一分鐘直至十分鐘之不同持續時間。在最大功率下，在約0.5kV之電壓(在約+0.4kV之最大值與約-0.1kV之最小值之間)及約2300A之電流(在約1300A之最大值與約-1000A之最小值之間)下產生衝擊波，其導致每 脈衝約500kW之總功率且每脈衝遞送約420mJ之能量，且以約30Hz之速率來遞送衝擊波。與先前活體外測試一樣，組織病理學家報導在受治療組織中所觀測到之細胞膜破碎及含紋身顏料之巨噬細胞之紋身粒子的分散。未觀測到鄰近組織之改變(諸如，熱損傷、基細胞之破裂或液泡之形成)。展示最明顯破碎之樣品為具有最高功率及激波曝露持續時間的彼等樣品。此等結果暗示增加之功率及增加之衝擊數目(導致所遞送功率之整體增加)導致顏料之增加之破碎，此與較早之活體外測試一致。
在活體內測試中，將圖11至圖13C之探針38b置放於各別受試者之紋身上方且藉由圖14之電路來對探針38b供電。在猴測試中，以全功率將電壓脈衝施加至電極100g歷時兩分鐘之持續時間且每週重複一次歷時六週。在約0.5kV之電壓(在約+0.4kV之最大值與約-0.1kV之最小值之間)及約2300A之電流(在約1300A之最大值與約-1000A之最小值之間)下產生衝擊波，其導致每脈衝約500kW之總功率且每脈衝遞送約420mJ之能量，且以約30Hz之速率來遞送衝擊波。活體內豬測試係類似的，只不過在每次施加時在四分鐘之持續時間中施加衝擊波。在六次施加衝擊波之後的一個星期，自每一紋身進行生檢。將所有樣品置放至福爾馬林中以用於組織病理學研究。組織病理學家報導在受治療組織中所觀測到之細胞膜破碎及含紋身顏料之巨噬細胞之紋身粒子的分散，其中經歷4分鐘治療之樣品的分散相對地大於經歷2分鐘治療之彼等樣品。未觀測到鄰近組織之改變(諸如，熱損傷、基細胞之破裂或液泡之形成)。此等結果與針對活體外猴測試所觀測到的彼等結果一致。總體而言，此等研究暗示增加之功率及增加之衝擊數 目(導致遞送功率之總增加，例如，歸因於增加之治療持續時間)。
方法
涉及聚結於細胞結構中之粒子的疾病及/或病症之實例包括癌症、肌骨骼系統中之結晶微粒或紋身之移除。此等僅僅為可藉由使含有粒子聚結之細胞破裂或破壞而得到治療或解決的非限制性例示性病症。在一些實施例中，含有粒子聚結之細胞的破壞可由繼發於伴隨高頻激波傳播之非線性過程的特定細胞之非熱細胞膜降解導致，如上文所論述。
本方法之一些通用實施例包含：將複數個電動液壓地產生(例如，經由本裝置中之一或多者)之激波遞送至包含至少一個具異質性區域之至少一個細胞結構直至該至少一個細胞結構破裂為止。在一些實施例中，在24小時週期中遞送激波歷時不超過30分鐘。在一些實施例中，在24小時週期中遞送激波歷時不超過20分鐘。在一些實施例中，在30秒與20分鐘之間在衝擊波出口之複數個位置中之每一者處遞送在200與5000次之間的衝擊波。
A.紋身
紋身基本上為含有墨水粒子之聚結的吞噬細胞，諸如纖維母細胞、巨噬細胞及其類似者。由於所俘獲之墨水粒子比細胞之生物結構更緻密，所以紋身或含有墨水粒子之細胞的結構具有大的彈性差異。當經受激波時，與不含有緻密粒子之其他細胞相比，含有墨水粒子之細胞經受更大之機械應變。激波可經組態成以最佳頻率及振幅加以遞送以充分加速墨水粒子，從而使特定細胞破裂，同時使不具有特定彈性差異之纖維母細胞保持完整。下文進一步論述紋身及自細胞移除或 釋放之生物過程的細節。
在歷史上從在自然界中所找到之物質來得到紋身墨水及染料，且該等紋身墨水及染料大體上包括著色粒子及其他雜質之異質懸浮液。一個實例為墨汁(India ink)，其包括在諸如水之液體中的碳粒子懸浮液。大體上藉由將紋身墨水塗覆至真皮中而產生紋身，墨水大體上實質永久性地保留於真皮中。此技術藉由由皮膚彈性結合紋身針之上下移動所導致之交替式壓力-吸力動作而使顏料懸浮液透入皮膚。水及被引入至皮膚中之顏料的其他載劑擴散穿過組織且被吸收。大多數情況下，顏料之20%至50%被散播至體內。然而，不溶性顏料粒子之剩餘部分被沈積於真皮中的所置放處。在紋身皮膚中，顏料粒子大體被細胞吞噬從而在細胞之細胞質中(亦即，在已知為次級溶酶體之膜結合結構中)導致顏料聚結。所得顏料聚結(「粒子聚結」)之直徑的範圍可高達幾微米。一旦皮膚已癒合，顏料粒子便保留於皮膚組織的間質空間中的細胞內。紋身墨水歸因於細胞不動性(歸因於細胞中之相對大量的不溶性顏料粒子)而大體上抵制消除。紋身可隨時間的過去而褪色，但將大體上在紋身人士之一生中都不消失。
紋身墨水通常包含鋁(顏料之87%)、氧(顏料之73%)、鈦(顏料之67%)及碳(顏料之67%)。元素在紋身墨水組合物中之相對組成在不同化合物之間為高度可變的。至少一個研究已判定三種市售紋身墨水之粒徑，如表1中所示：
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B.紋身移除
在習知紋身術(裝飾性、美容性及重建性)中，一旦已將顏料或染料施予至真皮中以形成紋身，顏料或染料便大體永久性地保留於原位，如上文所論述。
儘管紋身具有大體上之永久性，但個人仍可出於多種原因而想要改變或移除紋身。舉例而言，隨著時間的過去，人們可能已改變主意(或想法)，且可能想要移除或改變裝飾性紋身之設計。舉另一實例而言，具有美容性紋身(諸如眼線、眉毛或唇色)之個人可能想要隨時尚的改變而改變所紋身之色彩或區域。不幸的是，當前不存在用以移除紋身之簡單且成功的方式。當前，移除傳統紋身(例如，含顏料之皮膚)之方法可包括鹽磨法(salabrasion)、冷凍手術、手術切除及CO2雷射。此等方法可能需要與潛在併發症(諸如，感染)相關聯之侵入性程序，且通常產生顯著疤痕。更近來，對紋身移除而言，Q開關雷射之使用已得到廣泛認可。藉由限制脈衝持續時間，墨水粒子大體達到極高溫度從而導致破壞含紋身墨水顏料之細胞且對鄰近之正常皮膚具有相對最小的損傷。此顯著地減少了常在非選擇性紋身移除方法(諸如，磨皮法或用二氧化碳雷射進行之治療)之後造成的疤痕。對藉由Q開關雷射輻射進行紋身移除之機制的理解可能仍不足。據認為，Q開關雷射允許藉由選擇性光熱分解及熱動力學選擇性之機制而更特定地進行紋身移除。具體言之，據認為，細胞中之顏料粒子能夠吸收雷射光而導致對粒子的加熱，從而導致含有該等粒子之細胞的熱破壞。此等細胞之破壞導致粒子之釋放，該等粒子可接著經由正常吸收性過程而自組織移除。
雖然Q開關雷射可優於用於紋身移除之一些替代方法，但其並不完美。儘管經由選擇性光熱分解達成了預測之高粒子溫度，但一些紋身仍能抵抗住所有雷射療法。針對未能清除一些紋身所列舉之原因包括顏料之吸收光譜、顏料之深度及一些墨水之結構性質。在用Q開關紅寶石雷射進行雷射紋身治療之後的不利效應可包括紋理改變、疤痕及/或色素變更。已報導在用Q開關變石雷射治療之患者中發生短暫性色素沉著不足及紋理改變的百分比分別高達50%及12%。色素過多及紋理改變為Q開關Nd：YAG雷射之偶發性不利效應，且色素沉著不足改變之發生率大體上低於在使用紅寶石雷射的情況下。局部性及全身性過敏反應之形成亦為用Q開關紅寶石及Nd：YAG雷射進行之紋身移除的很難應付(即使不常見)的併發症。另外，雷射治療可為疼痛的，使得通常在雷射治療之前使用利多卡因之局部注射或局部麻醉膏。最後，雷射移除大體需要多個治療期(例如，5至20個)且可需要昂貴設備來達成最大程度之消除。通常，由於需要許多波長來治療多色紋身，所以並不單獨使用一個雷射系統來移除所有可用墨水及墨水之組合。即使在進行了多次治療之後，雷射療法可能仍僅能夠消除50%-70%之紋身顏料，從而產生殘餘斑點。
本方法之一些實施例包含：將電動液壓地產生之激波(例如，來自本裝置之一實施例)導引至患者之細胞；其中該等激波經組態以導致粒子使細胞中之一或多者破裂。一些實施例包含：提供本裝置之一實施例；致動裝置以形成經組態以導致患者體內之粒子使患者之一或多個細胞破裂的衝擊波；及將該等衝擊波導引至患者之細胞使得該等衝擊波導致粒子使該等細胞中之一或多者破裂(例如，諸如藉由使細 胞壁或膜降解)。在一些實施例中，該一或多個衝擊波經組態以在不存在粒子的情況下實質上對細胞無持久效應(例如，經組態以實質上不導致對足夠遠離在存在衝擊波的情況下將被粒子損傷的之細胞的細胞永久性或持久性損傷)。
本方法之一些實施例包含將一或多個衝擊波聚焦於包含細胞之一特定組織區域處。在一些實施例中，一或多個衝擊波被聚焦於之組織區域為患者皮膚下方之一深度。可藉由多種機制中之任一者來聚焦衝擊波。舉例而言，本裝置之經組態以在使用期間接觸患者的表面(例如，出口構件70a之表面)可經成形(例如，凹形)以聚焦衝擊波或經成形(例如，凸形)以分散衝擊波，(諸如)以使衝擊波被導引至之區域變窄或擴張衝擊波被導引至之區域。聚焦衝擊波可在目標細胞處產生較高壓力(諸如，10MPa、15至25MPa或更大之壓力)。在一些實施例中，凸外部形狀經組態以在按壓出口構件抵靠住皮膚時拉緊患者皮膚之一部分。
本方法之一些實施例進一步包含：識別患者之待破裂之目標細胞(例如，在將一或多個衝擊波導引至該等目標細胞之前)。在各種實施例中，目標細胞可包含多種目標細胞中之任一者，諸如包含涉及細胞粒子聚結之病症或疾病的目標細胞。舉例而言，目標細胞可包含：紋身、包含結晶微粒子之肌骨骼細胞、含有角質蛋白之毛囊、含有釉質之牙泡、癌細胞及/或其類似者。舉另一實例而言，目標細胞可包含選自由以下各者組成之群的一或多種皮膚疾病：黑頭粉刺(blackhead)、包囊、膿皰、丘疹及粟粒疹(whitehead)。
在一些實施例中，粒子可包含非天然粒子。非天然粒子之一個 實例包括紋身顏料粒子(諸如，通常安置於人類真皮中以產生紋身)。在一些實施例中，顏料可包含具有小於82之解剖學數的元素。在一些實施例中，粒子可包含以下各者中之任一者或組合：金、二氧化鈦、氧化鐵、碳及/或金。在一些實施例中，粒子具有小於1000nm(例如，小於500nm及/或小於100nm)之平均直徑。
圖10說明一種使用裝置10來將衝擊波導引至目標組織之方法700的一個實施例。在所示之實施例中，方法700包含步驟704，在該步驟704中，識別患者組織712之目標細胞708以進行治療。舉例而言，組織712可包含皮膚組織，及/或目標細胞708可包含在皮膚組織內或附近的含有紋身顏料的細胞。在所示之實施例中，方法700亦包含步驟716，在該步驟716中，將探針或機頭38安置成鄰近於組織712及/或組織716，使得發源於探針38中之衝擊波可被導引朝向目標細胞708。在所示之實施例中，方法700亦包含步驟720，在該步驟720中，將脈衝產生系統26耦接至探針38。在所示之實施例中，方法700亦包含步驟724，在該步驟724中，啟動脈衝產生系統26以跨越探針38內之電極來產生火花，從而在探針38中產生供遞送至目標細胞708之衝擊波，如所示。在所示之實施例中，方法700亦包含選用之步驟728，在該選用之步驟728中，使脈衝產生系統26自探針38去耦，且自組織712移除探針38或使探針38相對於組織712移動。在所示之實施例中，自步驟728省略目標細胞708，此表示該等目標細胞708之破壞。本方法之其他實施例可包含圖10中所說明之一些或全部步驟。
C.移除組織標記之方法
在本方法之減少由真皮組織中之顏料所導致之組織標記(例如， 紋身)的一些實施例中涉及本裝置中之一者的使用。在此等方法中，將高頻衝擊波傳輸至患者皮膚且進入患者皮膚中，使得當自本發明之裝置產生的激波到達真皮細胞且使皮內粒子振動或加速時，此等粒子經歷相對於細胞膜之移動從而可導致細胞之疲勞降解及破裂，藉此釋放顏料粒子。可接著經由患者身體之正常吸收性過程而自周圍組織移除所釋放之粒子。在一些實施例中，可將本裝置中之一者安置成鄰近於組織部位，及/或使得來自裝置之激波被導引至組織部位，該組織部位具有紋身、其他組織標記或含有粒子聚結之其他細胞結構。為了導致粒子變更(例如，足以釋放粒子以進行吸收的細胞降解)，可將激波遞送至一特定區域歷時一時間週期，該時間週期足夠長以使含有顏料粒子及/或鄰近於顏料粒子之細胞破裂，從而使得釋放顏料粒子。在一些實施例中，本裝置具有可相對小於紋身之聚焦或有效區域，使得裝置可週期性地且順序地聚焦且導引於紋身之不同區域處，以導致整個紋身區域上之可察覺之顏料減少。例如，可修改此處所揭示之裝置之實施例的參數以在所要時間量中達成所要數目的被遞送至特定部位之衝擊。例如，在一個實施例中，根據本發明之態樣自具有至少1MHz之頻率的聲波來產生激波且將該等激波曝露至一特定治療部位歷時適當之時間週期以將至少約100、200、300、400、500或1000個激波遞送至該治療部位。可一次性地或經由激波之數個間隔(例如，叢發)(諸如，一次5、10、15、20、25、30、40、50等個激波)來遞送激波。可修改及/或判定適當之間隔及間隔之間的時間以在治療部位處達成所要效應(例如，使目標細胞結構破裂)。應理解，若使用具有較高頻率(諸如，2MHz、3MHz、4MHz或5MHz)之聲波，則可調整治 療時間(可能縮短之曝露時間)以達成所要量的被遞送至治療區域之激波。
如將由彼等一般熟習此項技術者所瞭解，在用於移除紋身之本方法之實施例中，受激波影響之粒子可包含紋身顏料(粒子)，諸如(例如)可至少部分地安置於患者之皮膚細胞之間及/或皮膚細胞內的紋身顏料。此等顏料粒子可(例如)包括以下各者中之至少一者或任何者的組合：鈦、鋁、矽石、銅、鉻、鐵、碳或氧。
使用高頻激波來移除或減輕皮膚標記具有相對於使用雷射的許多優點。舉例而言，用於紋身移除之雷射治療可極為疼痛。相比之下，可組態及/或施加高頻衝擊波(例如，超聲衝擊波)，使得可在對患者造成很少(若有的話)疼痛的情況下移除或減少紋身或其他皮膚標記(例如，尤其係在使激波以僅降解含有紋身顏料之細胞為目標或以其他方式組態激波以僅降解含有紋身顏料之細胞的情況下)。舉另一實例而言，已發現被導引於組織處之雷射光會對周圍組織造成損傷或破壞；而可施加高頻激波以便對周圍組織造成很少損傷或破壞(例如，因為非紋身周圍組織大體上缺乏紋身顏料或可能以其他方式與相鄰細胞相互作用以導致細胞降解的其他粒子)。最後，雷射紋身移除常常需要多個治療期(例如，5至20個治療期)以達成最大程度之紋身消除，及/或常常需要使用昂貴設備。另外，由於雷射光可能需要許多波長來移除多色紋身，所以可能需要多個雷射系統來移除多種可用墨水及/或可用墨水之組合。結果，雷射紋身移除之總成本可貴得驚人。即使在進行了多次治療之後，雷射療法仍可受限於僅消除50%至70%之紋身顏料，且可留下殘餘「斑點」。相比之下，高頻衝擊波並 不取決於紋身顏料之色彩，使得高頻衝擊波之治療應用不需要用於不同色彩的顏料之不同裝置，且使得可將高頻衝擊波施加於相對大的區域(例如，整個紋身區域)，藉此減少了用以達成患者可接受之某一紋身移除或減少程度(例如，在患者皮膚中之可察覺顏料的30、40、50、60、70、80、90、95或更大百分比的減少)所需的治療期數目。
在一些實施例中，本方法包括施加高頻衝擊波(例如，藉由本裝置中之一或多者)及施加雷射光。舉例而言，本方法之一些實施例進一步包含將來自Q開關雷射之光束導引於目標細胞(例如，紋身皮膚)處。在一些實施例中，以交替之序列來執行導引一或多個衝擊波及導引該光束。
在一些實施例中，本方法包括：在將一或多個衝擊波導引至目標細胞之前、之後或與之同時，將一或多個化學或生物製劑(例如，經組態以幫助移除諸如紋身之組織標記)遞送至在目標細胞處或附近的位置。舉例而言，本方法之一些實施例進一步包含將化學或生物製劑塗覆至皮膚(例如，在將一或多個衝擊波及/或雷射光束導引於皮膚處之前、之後及/或與之同時)。化學或生物製劑之實例包括：螯合劑(例如，乙二胺四乙酸(EDTA))；免疫調節劑(例如，咪喹莫特[5])；其組合；及/或其他合適之化學或生物製劑。在各種實施例中，化學或生物製劑將經皮及/或全身地(例如，注射)遞送至目標細胞(例如，可局部地塗覆至紋身皮膚)。
本紋身移除方法之一些實施例包括將衝擊波多次施加於紋身皮膚組織(例如，歷時至少1秒(例如，10秒或更大)之持續時間，每週一次歷時6週或6週以上)。
D.治療額外疾病及病症之方法
除紋身移除之外，本方法之實施例還可包括施加高頻衝擊波以治療在由細胞粒子聚結及/或安置於細胞內空間及/或間質空間中之粒子所導致及/或包括細胞粒子聚結及/或安置於細胞內空間及/或間質空間中之粒子之症狀的病症下的多種疾病。舉例而言，此等疾病及/或病症可包括：晶體性關節(crystal joint)、韌帶、腱及肌肉疾病及/或涉及粒子聚結之皮膚疾病(包括痤瘡、老人斑等)。另外，本方法之實施例可包括在將奈米粒子遞送至患者之包括目標細胞之區域之後施加高頻衝擊波。舉例而言，在一些實施例中，以靜脈注射之方式將奈米粒子(例如，金奈米粒子)遞送至患者之血流，且准許該等奈米粒子行進至患者之包括目標細胞(例如，癌腫瘤)之區域，使得高頻衝擊波可被導引至該目標區域以導致奈米粒子與目標細胞相互作用並使目標細胞破裂。
此外，可將本裝置之實施例(例如，裝置10)用於皺紋減少。舉例而言，產生治療用激波之本方法之一些實施例包含：提供本裝置中之任一者(例如，裝置10)；及致動該裝置以產生一或多個激波。一些實施例進一步包含：將該裝置(例如，外殼18之出口端34)安置成鄰近於患者之組織，使得至少一個激波進入組織。在一些實施例中，組織包含患者臉上之皮膚組織。
在包括將粒子(例如，微粒子及/或奈米粒子)導引至在目標細胞處或附近之位置(在將衝擊波導引至細胞之前)的本方法之實施例中，粒子可包含：絲、絲纖蛋白(silk fibron)、碳奈米管、脂質體及/或金奈米殼。舉例而言，在一些實施例中，導引粒子可包含將包括粒子之 流體懸浮液注射入患者體內。所包括之懸浮液可(例如)包含鹽水及/或玻尿酸。
晶體及其他雜項晶體在關節及特定組織中的沈積可導致諸多疾病狀態。舉例而言，關節中之單水合單鈉尿酸鹽(MSUM)沈積可導致痛風。作為另一實例，關節組織及關節液中之脫水焦磷酸鈣(CPPD)可導致諸多疾病病症，諸如軟骨鈣質沉著病(亦即，在關節軟骨中存在按放射密度偵測出之含鈣晶體)。舉進一步之實例而言，羥基磷灰石(HA)晶體沈積可導致石灰化肌腱炎及(肩周炎)perarthritis。在本方法之一些實施例中，粒子可包含天然粒子(例如，天然地出現在體內的粒子)，諸如結晶微粒子(諸如可經形成及/或變為安置於患者之肌骨骼系統中)。可在本方法中加以治療及/或耗盡(disburse)之天然粒子的其他實例包括：尿酸鹽晶體、含鈣晶體及/或羥基磷灰石晶體。
在用於治療痤瘡或其他基於皮膚之病症的本方法之實施例中，粒子可包含安置於患者皮膚之一或多個毛孔中的污垢及/或碎片，及/或可包含患者皮膚之被處理掉的角質蛋白。在藉由施加衝擊波來治療與骨頭及肌骨骼環境及軟組織相關聯之(例如，病理學)病症的本方法之實施例中，可誘發局部性損傷及細胞凋亡(包括微骨折)，或可誘發成骨細胞回應(諸如，細胞募集)、刺激分子骨、軟骨、腱、筋膜及軟組織形態生成素與生長因子之形成，及/或可誘發血管新生。
治療腫瘤或其他疾病之本方法之一些實施例包括將衝擊波多次施加於目標組織(例如，腫瘤、具有痤瘡或其他病症之皮膚區域等)(諸如)歷時至少(例如，10秒或更大)之持續時間，每週一次歷時6週或6週以上。
以上說明書及實例提供對例示性實施例之結構及使用的描述。雖然已在上文以某種特定性程度或參考一或多個個別實施例描述了某些實施例，但熟習此項技術者可在不背離本發明之範疇的情況下對所揭示之實施例做出眾多變更。因而，本器件之各種說明性實施例並不意欲受限於所揭示之特定形式。相反，該等實施例包括在申請專利範圍之範疇內的所有修改及替代例，且不同於所展示之實施例的實施例可包括所描繪之實施例之一些或全部特徵。舉例而言，可將組件組合為一整體結構。此外，在適當處，可將上文所描述之實例中之任一者的態樣與經描述的其他實例中之任一者之態樣組合以形成具有相當性質或不同性質且解決相同或不同問題之進一步實例。類似地，將理解，上文所描述之益處及優點可關於一個實施例或可關於若干實施例。
申請專利範圍並不意欲包括且不應解釋為包括手段附加功能或步驟附加功能限制，除非在給定請求項中分別使用片語「用於……之構件」或「用於……之步驟」來明確敍述此限制。
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10:系統
14:外殼
18:腔室
20:衝擊波出口
22:火花頭或模組
26:脈衝產生系統
30:插頭
34:高電壓線纜
36:組合式連接件
38:探針
42:高電壓連接器
46:衝擊波頭
50:把手
54:液體
58:聲延遲腔室
62:液體
66:長度
70:出口構件
74:組織
78:聲鏡
82:半透明或透明窗
86:人眼
90:光學屏蔽件
94:開關或觸發器
98:開關線或其他連接件

Claims (19)

  1. 一種與產生治療用激波相關聯之裝置，該裝置包含：一火花模組，其經組態以可移除地耦接至一探針，該火花模組包含：界定一腔室之一側壁，該腔室經組態成填充有一液體；一第一連接器，其耦接至該側壁且經組態以經由該探針之一第二連接器電耦接至該探針；及複數個電極，其安置於該腔室中且經組態以界定一第一火花隙，該複數個電極之至少一電極係電耦接至該第一連接器；其中該火花模組可自該探針移除以作為包括該側壁、該第一連接器及該複數個電極之一單一單元。
  2. 如請求項1之裝置，其中，當該腔室填充有該液體且該火花模組耦接至一脈衝產生系統時，該複數個電極經組態以自該脈衝產生系統經由該第一連接器及該第二連接器接收電壓脈衝，使得該液體之部分被汽化以產生傳播穿過該液體及至一衝擊波出口的治療用衝擊波。
  3. 如請求項1之裝置，其中該火花模組進一步包括與該腔室流體連通之二個液體連接器，該火花模組之該二個液體連接器經組態以耦接至該探針之二個管道以啟用該液體之循環。
  4. 如請求項3之裝置，其進一步包含： 一液體儲集器，其經由該二個液體連接器耦接至該火花模組；及一泵，其經組態以使該液體之至少一部分自該液體儲集器經由該二個液體連接器循環至該腔室。
  5. 如請求項1之裝置，其中該火花模組進一步包括與該腔室流體連通之一第一液體連接器，該第一液體連接器經組態以流體耦接至該探針之一第二液體連接器。
  6. 如請求項5之裝置，其進一步包含：該探針包括與該探針之該第二連接器相關聯之第一複數個電連接器且其經組態以耦接至該脈衝產生系統；及其中該火花模組進一步包括與該火花模組之該第一連接器相關聯之第二複數個電連接器，且其經組態以電耦接至該探針之該第一複數個電連接器。
  7. 如請求項5之裝置，其進一步包含：該探針包含：一把手部分；一高壓連接器，其定位於該把手部分上且耦接至該脈衝產生系統；該第二連接器定位於該把手部分上；及一手動操作開關，其耦接至該把手部分且經組態以電耦接 至該脈衝產生系統；及其中該火花模組經組態以經由該探針耦接至該脈衝產生系統。
  8. 如請求項5之裝置，其中該複數個電極包括一第一電極及一第二電極，該第一電極及該第二電極界定一第一火花隙。
  9. 如請求項8之裝置，其中該第一電極相對於該第二電極為可移除的。
  10. 一種與產生治療用激波相關聯之裝置，該裝置包含：一火花模組，其經組態以可移除地耦接至包括第一複數個電連接器之一探針，該火花模組包含：界定一腔室之一側壁，該腔室經組態成填充有一液體；安置於該腔室內之複數個電極，該複數個電極界定經組態以產生一或多個激波之至少一火花隙；及第二複數個電連接器，其耦接至該側壁且經組態以電耦接至該探針之該第一複數個電連接器；及其中該火花模組可自該探針移除以作為包括該側壁、該第一連接器及該複數個電極之一單一單元。
  11. 如請求項10之裝置，其中該火花模組包含：一第一液體連接器，其經組態以在該火花模組耦接至該探針 時用該探針與該腔室流體連通；及一第二液體連接器，其經組態以在該火花模組耦接至該探針時用該探針與該腔室流體連通。
  12. 如請求項11之裝置，其中：該探針包括：一第一管道，其經組態以耦接至該第一液體連接器；及一第二管道，其經組態以耦接至該第二液體連接器；及當該火花模組耦接至該探針時，該第一管道及該第二管道分別與該第一液體連接器及該第二液體連接器流體連通以啟用該腔室中之該液體之循環。
  13. 如請求項11之裝置，其中該第一液體連接器及該第二液體連接器可與該火花模組自該探針移除。
  14. 如請求項10之裝置，其中該火花模組進一步包括：一鉸鏈，其耦接至該複數個電極之一第一電極；及該鉸鏈經組態以實現該第一電極相對於該複數個電極之一第二電極之物理位置的一改變。
  15. 如請求項11之裝置，其中該複數個電極之至少二個電極相對於彼此為可移除的。
  16. 如請求項10之裝置，其中：複數個電極之至少一個電極電耦接至該第二複數個電連接器；及當該腔室填充有該液體且該火花模組耦接至一脈衝產生系統時，該複數個電極經組態以自該脈衝產生系統接收電壓脈衝，使得該液體之部分被汽化以產生傳播穿過該液體及離開該火花模組的一或多個衝擊波。
  17. 一種與產生治療用激波相關聯之方法，其包含：將一第一火花模組與一探針耦接，該第一火花模組包括界定一第一腔室之一第一側壁、安置在該第一腔室中之複數個電極及耦接至該側壁且經組態以電耦接至該探針之一或多個電連接器之複數個電連接器；及將該第一火花模組自該探針解耦。
  18. 如請求項17之方法，其進一步包含：將該液體經由該第一火花模組之一第一液體連接器或該第一火花模組之一第二液體連接器自該第一腔室循環至該探針，其中：該第一液體連接器經組態以與該第一腔室流體連通；及該第二液體連接器經組態以與該第一腔室流體連通。
  19. 如請求項18之方法，其進一步包含將一第二火花模組耦接至該 探針，該第二火花模組包括界定一第二腔室之一第二側壁，第二複數個電極，其耦接至該第二側壁，及一第三液體連接器，其經組態以與該第二腔室流體連通。
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