TWI311059B - Access disconnection systems and methods - Google Patents

Description

1311059 玖、發明說明： 發明所屬之技術領域： 本發明通常係有關用於偵 疋否分離的系統和方法。本發 人的血液通路是否分離，例如 射針或是導管是否被移出。 先前技術： 測出治療中之病人血液通路 明更特別係關於如何偵測病 是在透析治療中，偵測出注 …與輸送流體至病人體内、經過病人和/或從病人 送出流體相關的許多不同治療方法，例如是將血液輸送至 病人與-個艘外系統之間，#中該體外系統則係藉由被插 入至病人體内之注射針而被連結至病人身冑。舉例而言， 血液透析術、血液料朴血液透析料㈣為全部^夠 直接從病人血液中清除廢物、毒素和多餘水份的治療=法 。在以上這些治療方式中’病人係被連結至一具體外機器 ，病人的血液則係被泵浦加壓流過該體外機器。廢物、毒 素和多餘水份係從病人的血液中被清除，而且血液會被= 度注入至病人體内。注射針或是類似的血液通路裝^可以 被插入至病人血管内’用以將病人的血液傳送至該體外機 器’或是從該體内機器中輸送出病人的血液。傳統的血、 透析術、血液過濾術和血液透析過濾術等治療方法係可p 維持若干小時，而且通常係在醫療中心内執行，每星期# 施行大約三到四次。 在以上這些與血液相關之治療方法的施行過程中， 液通路裝置的移出係容易發生，例如是被插入至病人2 1311059 (包含一動脈 裝置的移出。 病人的血液將 狀況相關的危 流失的重要先 出相關之敏感 特殊性和反應 得以被加強， 亦可被減至最 一般而言 或血液透析過 用以偵測出注 不疋在病人或 是被毯子蓋住 時間會受到延 應動作亦會受 器之血液泵浦 =脈接枝或管）内之注射針或血管通路 倘若無法及時偵測出發生上述之移出狀況， 會大量流失1注射針被移出或是其他適宜 險情形則是不容忽視。讓點，監控血液 決條件包含例如是與錢出注射針是否被移 度，特殊性和反應時間。藉由增加敏感度， 時間的標準，#關注射針被移出的偵測：力 並且因為注射針被移出而導致的血液流失量 少。 、’正在接受例如是血液透析術、血液過據術 濾術等治療方法的病人係以視覺來做監控， 2針是否被移出。然而，注射針的位置可能 w 6蒦人員之視線範圍内（亦即是注射針可能 )使得彳貞測到注射針被移出之狀況產生的 °吳於疋’看到注射針被移出後所採取的反 到延扶’上述之反應動作例如是停止體外機 的作動’用以將病人的血液流失量減至最少 此外，為了I扭古 戈捉间生活品質，降低在醫療院所内治療 所發生的致病率+ . ί死亡率，以及節省醫療成本，自我照護 和居家血液、忠| 、 、 法正日益受到歡迎。此種居家jk液治療 方法（無論是血达.乐

履透析術、血液過濾術或是血液透析過滤 術）係容許於葰„ 3 H ^ 文間和日間做治療。在以上這些自我照護和 居家血液治療方、土 古的施订過程中（特別是在夜間的血液治 1311059 療方法之施行過程中），當病人睡著之後，由於護士或是 其他照護人員無法在現場去彳貞測注射針是否被移出，注射 針被移出之後所導致的危險狀況就變得更加重要。 雖然有些裝置係採用許多現有和已知的不同感測器來 偵測和/或監控許多不同體液，但是這些裝置則不適合用 於偵測注射針的移出。舉例而言，採用包含酸鹼度、溫度 和導電率之感測|g的已知裝置係被用來偵測出病人是否尿 床和尿布已溼。此外，採用壓力感測器之裝置和/或流量 感測裝置為已知和於治冑（例如是透析治療）過程中被用 來監控血液流入病人體内和/或從病人體内流出血液。然 而，倘若係被用來❹U病人因為注射針被移出所導致的 血液流失置時’以上這些種類的偵測裝置就無法提供適宜 的敏感度和反應能力。雖然已知靜脈壓力係被用來監控注 射針的移出，但是靜脈壓力對於注射針的脫落就不是非常 其他的裝置和方法已知；^杳 、吊係依據血液之電氣導電率 來監控血管通路。舉例 而5 ，依據國際專利公報第 W099/12588號之澳洲專利第 弟730,338號揭示了一種在體外 血液通路内感應出電流的電 m .. 电子袁置。此電流係由一個被安 置於血液通路内之二搵η田㈤ 日”周圍的場效線圈所感應得到，於 疋，能夠沿著整個血液通路 峪界疋出一個封閉的傳導體迴圈 從病人健康和安全考量的 国 、'主射斗Η丈、—、 战點’以及如何有效地偵側出 / ,疋否脫落或其他的血管 會成為問題。 通路狀況來看，此項結果將 1311059 _ ' ’’έ血液通路係被耦合至一個包含若干高阻抗 ρ件（例如是血液泵浦、氣泡吸附裝置、挾甜和/或類似 =件）的血液處理系統。由於傳導中流體迴圈的阻抗太大 产2螺動式果浦和其他元件之作用）’病人所需安全電 方二應和偵測則是需要不實際、且複雜之線圈與系統設 電.二二匕外’高準位的噪音將會從使用此種準位之感應 1貞結果會對於彳貞㈣感度造成貞面的影響 ^倘右所使料電流較小時，料效線圈必須要增加其尺 田用以偵测出上述之低準位電流。此項結果在實際的使 用上並不實降，杜口丨^ ^ 實際需求。’、、1疋在被應用至透析治療中，亦是不符 PCT專利公報第W0 〇则8"虎中揭示了一種用於監 ==心血管系統之通路的方法和裝置。此通路監控 =二能夠於沿著-與病人相連…液通路而 靜由位置點處產生電流和須測出電流的電路。電流 係藉由使用電容麵合器而被注入至流體 合器則具有一個祯容 可 Μ电合耦 ,個破女置於血官周圍 :金屬管會界定出電容器的第-平板;血管則界二 發電機會於一組電容:1=谷㈣第二平板。 血液通路的區段部位内生成=之=電位差，用以於 .σο,, 成電，巩。一個偵測器係採用額外 和旱㈣-組電容搞合器來 點與靜脈注射針間之-般靜脈八枯的"於第一接 所量測得到之電流變化然後，再依據 &化和相較於監控通路狀況之參考電流 1311059 二:i I)，可以決定出電磨的變化（dv)。關於此點’ ϋ報第W〇 01/47581號係需要-種採用許多組電 目,,日合祕的複雜電路§又汁方式。此項需求 則疋會增加製造成本和增Λ 使用此種系統所需的相關費用 〇 之：作位於血液通路内和〜於憤刺 f '電轧“虎的電容值量測將會成為問題。關於 ……广 為電容器的介電質，電氣信號 ^、s _ 此項、结果將會導致相對於積測出 血官通路狀況之變化而峰士 往， B而生成心準位的噪音和/或其他干 擾來源。 關於此點’已知能夠被用來胗 用不孤控病人血管通路狀況的 現有裝置、設備和/威方、太t、+、 / 係‘，，、法以足夠敏感度和特殊性 來監控該血管通路，转K丨丨β + 脫…、1 特別疋在透析治療中侦測到注射針的 考“ 即偵測侍知血液的流失，並採取快速的 處理來減少血液的流失。供芒 4、 倘右因為靜脈注射針的移出而造 t血液流失持續20秒或是20秒以上，在每分鐘彻毫升 =速率（一t透析治療的血流速率）7,血液的流失 :超過100毛升。於是’在偵測到注射針被移出之後 月&夠立即快速處理血液流奂貼 收Μ失狀况的忐力對於確保病人 疋报重要。 因此’本發明的方向係被導引至設計出設備、裝置 系統和方法，用以摘測得到血液通路狀況的變化（ 對應注射針的移出），其中的偵測作用係具有敏感度、特 10 1311059 殊性和能夠快速回應上述之血液通路狀況變 使 于 ^〇7 ift 該狀況的處理方式能夠被適宜地採取，用以、 " 液流失量。 夕病人的血 發明内容： 本發明提供用於在治療病人時偵測出血液通路3 分離所需的改良過裝置、設備、系統和方法。本發 別疋能夠偵測出插入至病人體内的血液通路裝置 b -注射針、導管或其他類似設備）被移出或分離，:如疋 是透析治療的醫療過程中，流體是會流經該血液通路= :般而言，本發明包含任何適宜種類的電 號沿者-個被界定於—流體料内之傳導通路 = 電路可以產生、量測和/或處理電氣信號，在包含；析： 療的醫療過程中’上述之流體通路例如是-個體外血^ 路。此血液通路可以被糕合至一個會流經 = 插入至病人體内之通路裝置的血液處理固被 此通路裝置可以包含注射針、 而5， 此點，血液係可以沿著血液通路而：：他類似設備。關於 出病人體^ 夜通路而被循環流入、經過和流 本發明可以包含若干個沿著 電氣連結和/或接點，用以監控病^路而破分開配置的 種配置方式更特別是能夠以高 血液通路狀況。此 通路是否分離。關於此點，本測出病人的血液 能，而不需要對於受到監控 a提供加強的谓測功 之〜療方法（例如是在透析治 1311059 療中所採用之體外血液 风项路）做大幅度的修。 於現有的系統，本發明# 知相較 偵測出血液通路是否分離。 +兀了以順利 在一實施例中，本 性連結或Μ，^體料的傳導 之流體通路的流體产A其括首康糸、，先所需 體μ入官線與流體流出管線中間。此 果可以界定出至少一 員、 ^ ^ 3例如疋一沿著該流體通路之迪 圈的區段部位，贫、*轉 ^ μ、 β體通路例如是一個體外血液通路，琴 之IL體通路係保持在封閉之壯能 。+、㈣ ㈣之“，直到通路本身被分離為止 。此迴圈可以被用來蔣^u 溉用來將伙其中通過之電流或其他電氣 旁通經過與流體通路相耦合之醫療 ： 個元件’此醫療系統例如是包含-透析機器、一 、-點滴室、其他類似元件和這些元件组合的透析系統。 接者’病人的血管通路係可以藉由量測電氣數值對應通路 分離所產生的變化而被加以監控，通路分離的狀況例如是 有流體從其中流過的注射針或是導管從病人體内被移出。 在一實施例中，本發明可以採用至少三個沿著血液通 路或其他適宜流體通路而被分開安置的電氣接點來監控通 路是否分離。舉例而言，雷备γ % γ J σ 冤虱佗唬（較佳地係一電流）可 以被注入經過-個直接將第一接點連結至第二接點的傳導 通道，該二接點本身則被安置成沿著灰液通路。由於電氣 信號係從血液通路中流過，電氣數值的變化係可以藉由使 用被安置成與第-接點和第二接點相隔有一段距離的第三 接點而被量測得到。另外一方面’電氣信號或類似信號亦 12 13 Π 059 可以被注入至流體通路，經過單獨一個接點，其中 Z路㈣出所產生的電氣數值變化係可以藉由使用介^ 〜電亂接點位置之間的直接連結方法而被量測得到。 本，明亦提供了-個能夠被更加容易和有效使用的感 :合器裝置，用以將一感應線圈連結至一個被料 <測目的之流體通路。在-實施例中，此感應輕合器包： 被連結至-末端區域處的可移動式構件。—個例如係 :線圈的線圈構件係被安置於至少係一個該可移動式構； :周圍:此，結果使得該感應耗合器能夠沿著末端區域移 7疋，谷㈣感縣合器方便被安置和被鎖附至—個 ^如是一血液通路的流體管路。關於此點，此感應搞合器 =被配置成開啟位置和關閉位置，使得該感應麵合器能 夠方便㈣附至流體管路。在此所使料“感軸合器” °:或疋其他類似名詞’例如是“感應耦合裝置” 一詞係 表不能夠被用來將'感應線圈連結至一個例如是-血液通 路之流體管路的任何適宜裝置。 J中可移動式耦合構件係由具有高導磁性 :材料：組成。關於此點，可移動式耦合構件所具有的導 性功能係足夠將—電磁場導引經過感應線圈。此項結果 ρ加強通過感應線圈的電磁通量，使得電磁信號能夠被 效地注入血液通路中和於金液通路中被量測得到。 本發明的-項優點係提供用於偵測出血液通路是否已 为離所需之改良過設備、裝置、系統和/或方法。 本电明的其他優點係提供用於監控在透析治療過程中 13 1311059 之血管通路連結狀況所需的改良過設備、系洗 # /或方法 〇 本發明的另外一項優點係提供用於在自我 \ ’、、、顯和居家 血液處理過程中偵測出通路是否分離所需的改良過#備 裝置、系統和/或方法，血液通路的分離狀況例如是、、主射 針、導管或是其他類似設備被移出。 此外，本發明的一項優點係提供用於以強化精確产、 敏感度和對應偵測結果之反應能力來監控血液通路是:分 離所需的改良過設備、裝置、系統和//或方法。 刀 另外，本發明白勺一項優點係提供一種能夠方便和有效 地^感應線圈連結至-被用來偵測（例如是侦測血液通 路疋否分離）所需之流體管路的改良過褒置。 本發明之其他額外特色和優點係被描述於本發明的下 列詳細内容與圖式中，而且本發 ..奴a之其他額外特色和優點 糸可以從下列詳細内容與圖式中被清楚得知。 實施方式： 本發明係有關用於在治療病人 ^ 你σ縻届人（例如係透析治療）時 價’則出血液通路是否已分離所 …+ 企匕刀離所而的設備、裝置、系統和/ 双万法，上述之血液通路分離 挥向从 刀離狀况例如是被插入至病人血 吕内的注射針'導管或其他血 ^ 伙通路裝置被移出。一般而 5 本發明包含能夠提供彼此分 θ 做此刀開和被耦合至一流體通路 如疋一血液通路）之任何數 路。 数目不同適宜接點的適宜電 ΛΛ,ώ§Α , 电孔乜唬注入至流經該流體通路 的机體（例如是血液）中， 、疋’界定出一個至少係沿著 14 J311059 部份流體通路的傳導迴圏。 路狀況的改變（例如是包含 形）而產生變化。 電氣數值係能夠對應於血液通 注射針脫落的血液通路分離情 ，曰曰得注意之處係本發明不限於是偵測出注射針的移出 或以：用來偵測出任何適宜金液通路裝置的移出 ^ 在此所使用的“通路分離”—㈣是1他類 名詞係表示任何適宜之狀況或是㈣㈣沿著_1病人 目=之流體通路而流動之電氣傳導性流體發生流失或浅 =^形’此項結果所提供之介於與流體通路㈣合之電 氣接點間的雷氣i車續沾h _ J町电轧遷續性變化可以被偵測得知。 :=氣數值(例如是阻抗)所量測得到的電SC 血液通路裝置尚未從病人體内移出之， 或是其他類似名詞係2:=二液通路裝置’，一詞 宜穿詈，…人 插入至病人體内的適 、、心：二血液的流體可以經由該血液通路裝置而 、經和/或流出病人體内。此血液通路亦可以包含 :同種類和適宜的形狀、尺寸與材料組成。 置的應用實例包含注射針、導管、針套管…裝 備。此血液通路裝置亦可以由例 钢疋/、他類似設 疋不銹鋼、塑膠或_似 生物相容性材料的任何適宜材料所組成。 一 雖然在以下所提出之實施例中，此項設備和/或裝置 係被設計錢心例如是錢透㈣、 “

透讓術的透析治療方法中，值得注意之“= 可以被使用於若干採用許多不同㈣❹I 15 1311059 體外血液系統）的 脈注射係使用一個 用注射液或藥物、 他類似流體輸送於 用方式則能夠被採 交換治療法，其中 栽和血球成份。 不同種類醫療方法中 插入至病人體内之單 血液、血液產品、處 病人體内與流體系統 用。此外，本發明亦 有一個薄膜係被用來 。舉例而言，當靜 獨注射針來將醫療 理過之血液或是其 之間’本發明的應 可以被使用於血漿 將全血分離成為血 有關於透析治療方法，本發明可以被使用於許多治療 腎臟衰竭所需的不同治療方法中。在本專利說明書全文中 所使用的透析治療-詞或是其他類似名詞絲示包括和包 含使用病人血液來清除病人體内之廢物、毒素和多餘水份 的任何與所有型式治療方法。此種治療方法包含中斷式治 療方法（包含有血液透析w、血;夜過渡術和血液透析過遽 術）和用於連續腎臟更換治療（CRRT)的連續式治療方 法。以上這些連續式治療方法包含慢速連續超過濾術（ SCUF)、連續靜脈血液過濾術（CVVH)、連續靜脈血液 透析術（CVVHD)，以及連續靜脈血液透析過濾術（ CVVHDF )。透析治療方法亦可以包含有腹膜透析術，其 中包含有連續可攜式腹膜透析術、自助式腹膜透析術和連 續流動腹膜透析術。此外，雖然本發明之一實施例係可以 被使用於能夠提供透析治療術予具有慢性腎臟衰竭或腎臟 疾病之病人的方法中，值得注意之處係本發明亦可以被使 用於例如是在急診室設施中的急性透析治療需求◦近年來 ’中斷式治療方法（亦即是血液過濾術、血液透析術和血 16 i311〇59 我/有限度的 浪透析過濾術）可以被使用於治療中心、 照護以及居家照護設施。 通路分離： 如圖1、圖2A和圖2B之所示’本發明之—實施例可 以被用來監控在透析治療過程中的通路狀況。如圖丨之所 7ft ’病人係經由—個句会動脱丄 如匕3動脈血液管線14和靜脈血液 線之體外血液通路12而被連結至一個透析系統…該 二血液官線本身則係分別經由一、^ ^ ^ 動脈庄射針20和_靜脈 或疋其他適宜血液通路裝置而被耗合至病人的 血管出？ 18。關於此點，在透析治療的過程中，血液係 可以沿者血液通路12而被循環流入、流經和流出病人體 内0 ▲此透析系統10可以包含任何數目和不同的元件。舉例 一、：析：:”先包含任何適宜的夾+ 24或是其他流量 二P窃、-個氣泡吸附裝置或是其他類似設備％、一個例 =-透析器的血液處理裝s 28和一個例如是一螺動式 栗浦的血液泵浦29。如圖1所示之概略描述内容，以上這 件係可以被輕合之透析機器的一部份。在透析治療的 過程中，血液係從病人體内流經動脈血液管線14，再流入 至血液處理步署 _ ^ y 、置 並且血液係接著沿著靜脈血液管線 16而彺後循環進入病人體内。 種類的3:::“過之内I，本發明可以包含任何適宜 ° °又&十方式’用以有效地谓測出在醫療過程中 ’液通路分離狀況。在—實施例中，本發明包含一組被 17 1311059 連結至血液通路12之個別不同位置處的感應線圈。如圖^ 之所不’其中第-感應線圈3〇係被連結至靜脈血液管線 16’以=第4應、線圈32係被連結至動脈血液管線14。 值得注意之處係例如一種被耦合至血液通路周圍之場 效線圈的任何適宜種類感應線圈均可以被採用。此感應線 圈可以採用任何適宜之方式而被連結至血液通路。舉例而 言，該場效線圈可以被纏繞於血液通路的周圍。在一實施 例中，此感應線圈係被安置於至少一可移動式搞合裝置之 個構件的周圍。如同以下所描述之内容，此耦合裝置可 以被開啟和„ 1以容許感應線圈能夠立即和有效地被 安置於該血液通路的周圍。 在-實施例中’任何適宜的電氣信號均可以被注入至 :亥：流通路内。一個電流準们4係由任何適宜裝置生成 二至位於與靜脈金液管線…目連結之第一感應線 ^處的血液通路内。隨著電流通過血液通路12，第二 二：：圈32能夠量測得到由於在透析治療過程 Π: 兄改變所產生的電氣數值變化。安培數、阻抗或是 =似電氣數值的變化係可以藉由回應靜脈 22 =脈注射針2。從動人體内或其他類似裝置内被移出， 被方式被情測得到。另外一方面，電流係可以 =靜脈企液管線内和沿著上述之動脈血液管 在t所使…電氣數值，，-詞或是其他類似 含例士 r τ 1又與電路相關的任何適宜電氣參數，其中包 3例如係-且抗、電阻、電壓、電流、以上這些電氣數值的 18 1311059 變化速率和組合。 上述之感應線圈32可以被用來通過—個電氣信號，此 射則係依據由於血液通路狀況改變（例如是注 祧旦、心 &成的女n、他類似電氣數值變化而 ㈣，此信號係可以被偵測出來和被-個與 =應線圈32相連結的信號處理單元33做進—步處理。此 :戒處理單元33彳以被耦合至血液處理系統中的任何適 ^件（例如是血液泵浦29和央子24)。關於此點，此 夜泵浦29係可以被自動關機和，或夹子24係可 :閉1以控制住病人因為注射針脫落或其他適宜 通路分離狀況所產生的血液流失情形。 傳導性旁通： :圖1之所示’本發明包含—被製作於二個接點36之 、傳導性連結35 ’此二接點本身則係分別被 :液管…靜脈血液管線16上。此項結果組成；= 導通道38’於是界定出一個能夠依然維持關 ::::為:的:導體迴圈4〇。此項結果容許電氣信號： :U ’用以方通-個或是更多個沿著血液通路之 :統中的元件。在一實施例中，此傳導性連結35可 :置成容許該傳導通道能夠旁通如圖1所示之透析系絶：〇 的全部元件。 ι〇 上述之旁通作用係被用來有效降低該透析系統之 二件所具有的高阻抗功用’以上這些元件例如氣泡吸附： 26、血液處理裝置28、血液泵浦29’其他類似設“ 19 1311059 :組合。關於此點’就毋須將高 氣數值注入至血液通路，來 ^其他類似電 阻抗功用。此項結果則有助 ：L有的高 應之阻抗或是A他適 于、，射針移出相對 ^ 他適且電乳數值的變化情形。使 電流必然會導致產生高準位的噪立， 用巧準位 碭产。df冰 ^ ^ 進而衫者到偵測的敏 4度此外，將低準位電氣信號（較佳地為雷、、μ、、敏 血液通路内的社果-Λ At釣 ： 机）；主入至 。果更加旎夠確保病人的健康和安全。 該傳導性連結35係可以藉由任何適宜 在一實施例中，該 的方式而成形。 個接點n 包含與流經分別位於二 ‘，》《動脈血液管線14和靜脈血液 相接觸的傳導通道38。此傳導通 中血液 或其他類似傳導性材料的任i s 可以由例如是電線 得兮值道、“ 傳導性材料所組成，使 勺阻抗月匕夠小於透析系統1 0中被旁诵之 π件的阻抗值。該傳導通道38小於以上這4 值係能夠有效地连较雪、* A、3 f 9阻抗 名双地導致電流旁通以上這些元件，於 係流經電阻最小的路徑。另外-方面，傳導性連結心 1 Γ 搞合至靜脈血液管線和動脈血 、於疋Θ傳導性連結係不致於會與血液相接觸。 傳導性連結： 如圖2A和圖2B之所示，本發明可以包含三個沿著血 液通路12而被安置的接點。在-實施例令，第一接點42 包3 -個成夠導引電流或是其他類似電氣信號進入至血液 通路内的感應線圈。值得注意之處係電流或其他適宜信號 可以藉由任何適宜方法而被注入至血液通路内，以上這些 20 l3ll〇59 =『的方法包含使用一感應線圈（如同先前所討論 二二電容搞合器、一個與血液相連通之電氣接點和: w法。其中第-接點42係被安置於靜脈血液 上的-個位於沿著血管通路12之透析系統元件前方: 位置處（參考圖υ。第二接點 ΛΑ . ^ 你被女置於動脈血液昝 、'在14上的一個位於沿著管 的仿罢走 S通路丨2之透析系統元件前方 別另外一方面，第—接點42與第二接點 疋被：置於動脈血液管線和靜脈血液管線16上。 第二接點46可以沿著血液诵 點U與第二接點44之門的杯 而被女置於第—接 -接點4…之間的任何適宜位置處’用以將該第 〇弟一接點44連結至如圖2a 析系統元件。第··桩& # 口 所不之透 位於血接點46會共同組成-個 <…夜通路U内的直接傳導性連結 點44與第二姐抓^ 但"K弟一接 ,^ —接點46之間的直接傳導性連結係可以藉由任 何適宜方法來製成。舉例而言，第二接點 = 46棉可w c , 不设舶料興弟二接點 '、 、、里由一感應線圈、—與血液相蛀結々φ产 -以電容〜人 與血液相接觸之電氣接點、 血液通路12Γ血液通路之電氣接點和/或如同沿著 結至該血液通：體一般的其他類似物質而能夠被連 個流體通路二。任何適宜的裝置均可以被用來製作- 上這些適1 點’在下列之内容中將詳細描述出以 一 且放置的應用實例。 是經由-:t例中’電氣信號係以任何適宜之方式（例如 點42,於^線圈）而被注入至血液通路内’經過第一接 '疋界定出一個沿著該血液通路的傳導體迴圈。如 21 1311059 圖2A之所示，直接於第二接點44 製作的傳導性連結可以被用來旦、目丨弟一接點％之間被 狀況之電氣數值變化。另外得到對應血液通路分離 氣信號可以被產生和注入二=如圖^所示，電 一& 工過5亥直接傳導性連紝，甘Λ啓 接點42係被用來量測得到例如是阻 ”中弟 的電氣數值變化。 几S，、他類似信號 使用介於第二接點44盘第=j ;連結能夠有__例二:== 液通路分離狀況。關於此點，你、、# s移出之血 娩係可以被用來得到偵測血液通 "他類似k 際上的觀點來看，已知刀、兄之目的。從實 、+- 直接傳導性連結係可以俨釗μ 述之目的，而且㈣針對騎㈣論心 度的修改。 從通路做大幅 本發明提供了許多種不同 點可以被連結至一個例如是—I 其中有—個電氣接 憤測出血液通路的分離狀、.兄力液通路之流體通路’用以 未受限制的應用實例。下列之内容中將描述這些 感應線圈耦合裝置： f實細例中，本發明包含一個能夠更方 被用，治療過程中之血管通路狀況的感應線圈= 置 f施例中，本發明之耦合裝置5。包含:; 以：㈣之方式而於第—末端55處被連結至第二:二夠4 二：件52,用以容許該第-構件52與第二構件 夠相互產生位移。第—構件 再件54月匕 〇第二構件54可以藉由任 22 1311059 :::宜方法而以可移動之方式相互連結。舉例而言，一個 :56或是任何其他適宜的可移動式裝置亦可以被使用 一個線圈槿杜< 7 & 於 Λ佳地為一感應線圈5 7 )係被纏繞 和Η Μ °亥輕合裝置的周圍。在一實施例中，如圖3Α 不口圖 3 Β之戶斤- , — 、 不°亥感應線圈係被纏繞於至少一部份該第 被纏52。另外-方面，感應線圈57則是可以 式構件μ中芊1動式構件54㈣圍，以及該二可移動 、八肀某些部位的周圍。 配置中’本發明之感應耦合裝置50係在-開啟的 , θ 使彳于此感應耦合裝置能夠被方便安置於一個 例如是血液is攸4丄、+ > 來路之血液官線的流體通路（圖形中未表示出 J 周 1^1。.甘__ 二構件54 人、’ ^圖3Β之所示，第一構件52和/或第 鎖附至血液管：被：置成彼此相互靠近和將該輕合裝置5〇 件54 線。山在一實施例中，第-構件52與第二構 相互接合在一末知處，可以藉由任何適宜方式而被配置成 之血、凉 # °相較於僅採用—個必須纏繞在血液通路 述之接二周圍若干次才能夠被使用的場效感應線圈，上 況使得該感應耗合…。更加容易被連結至 血液通路。 鹽小：的St1中：上述之可移動式構件係由例如是亞鐵 兮可妒#/、㈤導磁性材料所組成。在關閉的位置之下， S =構件必須是能夠相互接合在-起。關於此點， 應線圈—個電磁場通過感 項結果能夠加強經過該感應線圈的電磁通量 23 1311059 用以容許該感應耦合裝置能夠被用來有效地偵測出 先前所討論過之血液通路分離狀況 電氣與流體接點： 在只轭例中，本發明可以包含一個能夠被用來將電 氣接點（較佳地為電極）鎖附至血液通路的電氣接觸麵合 裝置，使得該電極能夠有效地接觸到血液，而且能夠有效 地偵測出先前所討論過之血液通路變化狀況。本發明之耦 合裝置亦可以被設計成有助於保護使用者，防止其接觸到 電源。在-實施例+，此種裝置可以包含一個被連結至一 管子的傳導性元件，醫療用流體係可以從管子内流過，其 中該傳導性元件具有—個膜^ t 5 , β n個曝露至例如是血液之醫療用流體 的第-部位和一個位於管子以外的第二部位。 值得注意之處係本發明之耦合裝置可以包含許多不同 :適f的配置方式、元件、材料組成或是其他類似成份。 在一貫施例中，本發明可以包含一 姓5 ,. s種用於將一電氣接點連 、、、口至一流體管路的裝置，用以於雷 ^ ^ B 用以於電乳接點與流經流體管路 之机體間提供流體和電氣方 以勺扛v ?电乱方面的相互連通。此種裝置亦可 乂包括一個具有一能夠容納 株 接點之％狀部位的第一構 件和一個與環狀構件相連 右弟杯部位，其中桿部位且 有一個延伸穿過桿部位而到達 ^、 -延衣狀4位的開口； 一個包括 π有溝槽區域之底座部位的第二 穿λ甘山 傅仔和一個帶有一延伸 k其中而到達溝槽區域之開口 ^ Μ , 第一才干部位，用以容許 弟構件能夠被插入和鎖附至該第二福丛. 來安穿篦,θ 構件，以及一個被用 文裒弟一柃部位和第二桿 ]接觸構件，用以容許該 24 1311059 妾觸構件能夠被抵住至 — #知電氧接觸構件，而曰— 冻於電氣接點與接觸構件之間製 且谷 如圖3C和圖扣之所十^出；'個電氣連結。 -個具有—圓柱开m 電减軸合裝置⑼包含 探針構件“。闕於此點，—個罝有二”開口 84的 (較佳地為-電極86)可以被插入至開二二電氣接點 :極、繼鎖附至探針構件…一 針構件S 7 S女. Λ把例中，探 苒仵82具有一個沿著至少是一 槽85，位於開口 84内1^延伸的溝 件㈡内。—_如是來^6^_插入至該探針構 器的連結器管狀構件3=且件的管狀構件、透析機 ^ 類似設備均可㈣插入至探 針構件82之開口 84的-古#从 才 部位相接觸，用… 係與溝槽85的外側 適宜方式與電極86接觸，適且流體能夠以任何 過電極而延伸出去的門& °電極86具有—個能夠穿 式中夫矣m / 從流體通路流出的血液（圖 不來）或是其他適宜流體則係可 流動。在一實施例 在此開口内 許血液能夠流動經過電極 的直徑尺寸係容 例如是在透析治療過程中）之下，能夠適宜地維持：： 南度。關於此點’本發明之耗合裝置可以被立即和 連結至—個包含—血液通路或其他類似通路的流體通路， 用以方便於治療（例如是透析治療）的過程中被使 :U處#'本發明的輕合裝置8〇亦是可以藉由任 宜方式而被連結至該流體通路，使得在流經該流體通路之 25 1311059 流體中得到電氣與流體連社 該探針構件82亦包冬_ y ^ ^ .. 一個從其圓柱形主體之矣而92 處在外延伸的桿部位9〇 之表面92 此杯部位90具有—侗处々 穿過其中間的開口 93。右— -有心夠延伸 成使侍至少電極86的— 被女置 相接觸。 Η^係此夠與桿部位90之開口 93 為了要將電極86鎖附至血液通路 一個套節構株Q4 lU ^ ^ 聊0裝置80包含 。此套郎構件本身則包括一 接收探針構件4 4立ΙΛ_ 调帶有一用於 和接收血液通路之血液管 中未表示出來）之開口 履吕狀構件（圖形 )之開口 98的主體部位96 療過程中，者ώ该诚严， 便仔在透析治 田血液循％經過該血液通路 與電極相接觸。在一眚# "丄 Τ血液此夠直接 ± 在實知例中，套節構件94包含一個從 主體部位96往外μ柚沾4日如 3 個從 含一個從I中穿干°位1〇0’其中此桿部位100包 穿過主體構Π 102。由於探針構件82係被插入 穿過主體構件96的開”8，此探針構件 則能夠被插入5态々々姓批 ，干口 Ρ位90 口 1〇2内。#即構件94之主體％的桿部位丨。。之開 節構二套構件94包含，著至少是該套 此點，探針構件分而延伸的凹槽區4104。關於 t構件82可以被插入穿過開 安置於該凹样巴城1〇“ 98和被移動或是 m 用以將探針構件82鎖附至套 即構件94的主體96卜 W至套 :-實施例中’耦合裝置8〇包含—個能夠被插入至套 即94之主體96的桿部位刚之開p 102内的電氣接 26 1311059 :構件1()6,使得此電接觸構件而㉟夠延伸穿過探針構 82之桿部位9〇的開口 ％,用以接觸到至少是電極％ 之表面1 〇 8的一部份。 ^述之電氣接觸構# 1G6係被用來連結例如是激磁來 :5虎處理哀置、其他類似電氣裝置的電氣信號（圖形 :未表示出來以上這些裝置則係適合被用來監控和/ 制例如是注射針被移出的血液通路狀況。此電氣接觸 复」06係由例如是包含不銹鋼、其他類似傳導性材料或 η 1寻導陡材枓的任何適宜材料所組成。為 構件將此電乳接觸構件1〇6鎖附至定位’-個接觸保持器 H 被插入至桿部位1〇0之開〇 1〇2内的末端區域 被二實：，叙合裝置係可以藉由任何適宜方式而 被文裝至-個透析機器、裝置或系統中 合裝置可以被安裝成為該透析機器的整合式㈣:同樣地 ，此搞合裝置亦可以被安裝成為—個分’ 株，廿β Α匕々Α &丄。 A旱獨的凡 實二：明之設備和系統的元件相連結。在-實施例中，此耦合裝置8〇係可以 位丨。。而被插入安裝至一個透析機的桿部 。 成态次疋其他適宜元件内 值得注意之處係電氣接觸輕合裝置可以包 和適宜的形狀、尺寸和材料元件 / 间 置的另外-實施例被表示於圖把中。::圖：此種麵合裝 裝置Π4的構造係與如圖％ 所不之耦合 圖3D所不之耦合裝置相類 27 1311059 關於此點 如圖3E所示之耦合裝置〗 個圓柱形形狀的電極 °匕含一 π W 4疋具他適宜的 接收電極和將此電極鎖附至感測器裝置之套L·用於 針構件。此探針槿#^入 之套即構件内的探 鐵的相對應桿部位。一個電氣接觸構件係牛之桿 至5亥朴部位内，使得此電 子爵入 如圖3C和圖3D所〜“再仟此夠接觸到電極。與 •合裝置亦可::::=置相類似， 位的接觸保持器構件。電氣接觸構件維持在定 女圖之所示，電氣接觸耦合 =包含-個用於方便將該探針構件116鎖附== ^0内的把f· 1Ι8β如 彳至套即構件 便叙合裝f m被使用和势：’此把手118的形狀係方 株⑴ 氣作之固體形狀。此外，探斜播 二"6之桿部位（圖形中未表 卜::構 如圖％所示之探針構件的桿 )的直c尺寸係大於 徑尺寸’此探針構件能夠更肖增加桿部位的直 内。此外，相較於如圖3e# 套即構件 構件n“㈣較長，使得探V: 罙針構件’探針 能夠延伸超過套節構件12。之=:16的末端區物 有助於將該探針構件鎖附 ^域124。此項結果則 内。 奢即構件120的溝槽區域124 在一貫施例中，套笳播彼 個從其中穿過之較大尺寸的额=之開口126可以包含一 探針構件m之桿部位的插心;;1 口部位⑶，用以容納 此項結果能夠確保在探針 28 1311059 構件被插入至套節構件内之前，該探 件，於是，方便該項插入動作的施行。會對準套節構 值得注意之處係探針構件、套 件可以由包含例如係塑勝、模造塑谬、=觸保持器構 的許多不同和適宜材料所組成。耦合裝 #或其組合 如是探針構件、套節構件和接觸保持器構=元件（例 任何適宜方式而被加以安裝。舉例而 ）係可以藉由 可以相對於彼此而被安裝成為平面接合-些元件係

:所示）、螺紋鎖附接合（如…圖3G?所，3D 或任何適宜的安裝接合或是配置方式。 彳不）和/ 如圖3F和圖3G夕ώί·- , 園之所不，本發明之耦合 以由螺紋部位所組成，這些螺紋部位彼此之間係：係可 和破插人連結而組成該輕合裝置。如同在中^移動 常用的相同方式，此螺紋部位的使用係可 :述之 附至血液通路。 協助將電極鎖 在-實施例中，耦合裝^ 13〇之主 -具有-個螺紋區域136，此螺紋區域本身則:;部位 紋鎖附接合之方式被插入連結至一個透析機== 宜的安裝用裝置中。此項处 次疋/、他適 遠社泛容驻田# 貝，果則有助於方便將該叙合裝置 連、，·口至女政用袭置和從安裝用裝置中分開。 士圖3G之所不’桿部纟132的二個側邊均帶有蟫 ，因此容許該桿部位能夠以螺紋鎖附之方式與 件138相接合。此環狀構件⑶能夠提供方向和支 ’用以容許電氣接觸構# 14〇能夠抵住如同先前所討論過 29 1311059 之被安置於探針構件144内的電極i42。 ::實施例中，隨著探針構件144被鎖附至主體134 二=:傳導性材料所製成的平板構件146可以 被施壓抵住一個彈簧148。同 被安置成抵住與保持器152相接觸的:黃15〇則會 其中此保持器係被插入至環狀構件138二二：140, 以將該電氣接觸構件14 、衣狀區域内’用 每仟140鎖附至主體134 〇 在本么明之—實施例中的彈菩趟播及… ⑽之某些部位在使用機構係谷許輕合裝置 。此項結果亦方便拆知：維持其鎖附接合的狀況 是滿足其他適宜之目的Γ，用以施行清潔、雉修工作或 ㈣二先：所討論過之内容，本發明能夠被有效地用來 傾測出例如是注射針或 小 ，以上it此U 次導B的血液通路裝置是否已被移出 ^ 液通路裝置係被插入至病人體内，产體則处 夠經由該血液通路裝置而於病 =貝7 如是醫療或治療方法（ 錢用於右干種例 。在透析治瘅中，/ ，疋透析療）的不同應用方面 以被插入至病人動:如疋/主射針或導管的血液通路裝置可 届人動脈和靜脈内，用 器和從透析機器中導引出血液。 U、，、。至透析機 在某些狀況之下，倘婪兮丄/ 注射針）變成分離二 液通路裝置（特別是靜脈 失的血液量將會血液通路中分開，從病人體内流 以被用來控制住=立即發生。關於此點，本發明可 4住和有效減少病人因為在透析治療過程中血 30 1311059 液通路裝置被移出而流失的血液量，其中透析治療包含血 液透析術、血液過濾術、血液透析過濾術和連續腎臟更換 手術。 透析機器： 如同先前所討論過之内容，本發明可 適且的流體輸送系統、處理系統或其他類似系統中。在— 實施例中，本發明係被用來使用於—個透析機器中，由於 在包含例如是血液透析術、血液過濾術和血液透析過濾術 之治療過程中，血液係沿著-個血液通路而流動於病：體 内與該透析機n之間，本發”被用幻貞職血液通 分離狀況。 ^ 器。太:月可以包3用於符合以上目的之任何適宜透析機 :利第二血液透析機器的一項應用實例被揭示於美國 =在，181 ”，本項專利的内容則在此作為參： 使用。在一貫施例中，如圖4B ^ 含有-個可移動式車架192 ’而不’：析機器B0包 邊194卜貝士 透析機器190的前方側 遺194上具有一個用於連結管， 月J万側 機構196，其中病人係藉由此J£用：：他類似5又備之共用 機器。-個能夠顯示出若干操：表：件而被連結至該透析 來調整該透析機器的平面觸 / #破提供有說明符號 機器上’㈣能夠被觸控^ 197 Ή現於該透析 整和於該透析機器上任意旋轉，糸可以在垂直方向上做調 調整後位置處。 以及能夠被固定至所需的 在-實施例中’此透析機 括—個具有一個或更多 31 1311059 ，用於經由a液通路而將病人連結至透析_器所f之連接 益的車架’用以在透析治療過程中，容許血液流動於病人 體内與透析機器之間，其中有-個或是更多個電氣接點會 $連結至該血液通路而與血液相連通，用以藉由先前所討 論過之流經該血液通路之血液中所產生的電氣信號，容;午 該接點能夠偵測出回應血液通路分離所導致的電氣數值變 化。 、史 在一實施例中，如圖4B之所示，本發明之透析機琴 以被設計成能夠容納一個或更多個耦合裝置，此粞合裳 =例如係被用來㈣出血液通路分離狀況的 二 ^和其他此種耗合裝置。舉例而言，一個或是更多= 以置m可以被連結至透析機器19〇的前方格板194上 。此項結果係可以藉由任何適宜的方式來完成。在 =中’如同先前所討論過之内容，輕合裝置的桿部位係能 插…Γ 擦配合或其他類似配合方式而被 揪哭L 一 個血g組件202而被連結至透析 其^ ^ 3第-血液管線綱和-第二血液 e線2 0 6。在一實施例中，势 、 中弟—血液管線204係經由一個 動脈 >主射針208或其他類

,, 以D又備而被連結至病人200，JL 中血液能夠經由此第一血液敦 琴 s線而從病人200流到透析機 裔iyu。接者’第二血液瞢 線206係經由一個靜脈注射針 210或其他類似設備而被 蠖由此裳h皮連結至病人200,其中血液能夠 甶此弟_血液官線而從 人200體内流到透析機器190 ，於疋’能夠界定出—個血液通路。另外一方面，第一血 32 1311059 =管線與第二血液管線係分別㈣合至靜脈注射針和動脈 /射針。關於此點，如同先前所討料之内容，例如是靜 、、射矛和/或動脈主射針被移出的血液通路分離狀況得 二破偵測出來。另外一方面，耦合裝置可以被連結至血管 則牛’此血管組件本身則接著係、以任何適宜方式被連結至 s亥透析機器。 透析治療中心： 如同先剛所讨論過之内容，本發明可以被使用於居家 照護和在透析治療中心所施行的透析治療中。此透析治療 中。可以同時提供透析治療術予許多位病人。關於此點， 此透析治療中心則包含若干台符合病人需求的透析機器。 依據治療中心的場所和病人的需纟，在透析治療中心内的 治療程序係可以依照每天24小時、每週七天施行。 在一實施例中，透析治療中心被提供有依據本發明之 實鉍例而旎夠偵測出在透析治療過程中血液通路是否分 離的月匕力。舉例而έ，位於透析治療中心内的一個或是更 多個透析機益可以被用來連同一個電氣接觸耦合裝置、感 應線圈耦合裝置和//或其他類似裝置，以及其他必要元件 一起被使用，用以偵測出先前所討論過之血液通路分離狀 況。 在一實施例中，耦合裴置可以直接被連結至透析治療 中心的一部或是更多部透析機器。值得注意之處係依照本 發明之一實施例的設備、裝置、方法和/或系統可以藉由 任何適且方式而被提供予在透析治療中心内的一位或更多 33 1311059 位病人使用。在一實施例中，透析治療中心可以具有一個 或是更多個病人治療站，其中一位或是更多位病人係分別 被麵合至一部獨立的透析機器’用以施行透析治療。包含 例如是血液透析術、血液過濾術、血液透析〜… 、 月臟更換手術和其他組合的任何適宜中心内部治療方法均 能夠被施行。在此所使用的“病人治療站，，一詞或是其他 類似名詞係表示任何在透析治療過程中所使用之透析治療 中心内的適宜界定區域。此病人治療站内則包含任何數目 和種類之用於透析治療所需的適宜設施。 —在實施例中，透析治療中心包含若干個病人治療站 •’每-個病人治療站能夠被用來治療—位或是更多位病人 ;而且其中有一部或更多部透析機器係被安置於個別不同 的病人治療站内。一部或更多部透析機器可以包括一個且 或更多個用於經由血液通路而將病人連結至透析機 讀品之連接器的車架，用以在透析治療過程中，容許血 ==人體内與透析機器之間，其中有若干個 = = ::通路而與血液相連通，藉由流經 血液中所產生的電氣信號，容許該 ㈣出回應血液通路分離所導致的電氣數值變化。… 如同先前所討論過之内容，本發明 離的侦測能力可以被用來監控和控制安全 療方法。當例如是注射針或導管的路置透析治 ，出時’本發明之血液通路是否分離的：：病人體 用來提供—個指示脫落現 的y “可以被 仏唬，用以作為符合控 34 13 H 059 制和/或監控目的之後續處理。在一實施例中，此信號係 可以作進一步處理，用以自動停止透析治療，將由於先前 斤。寸研之脫落現象所導致的血液流失量減低到最少。此外 ，此信號亦可以處理成能夠驅動一個警示訊息，用以警告 病人和/或醫護人員去針對上述之脫落現象而採取必要的 動作值得注意之處係本發明係可以採用許多適宜方法來 加以修改’用以方便安全和有效地施行包含透析治療的醫 療方法。 值仵注意之處係熟知本項技術之人士將會清楚瞭解針 子在此所描述之目别較佳實施例所做的不同變更和修改。 在不偏離本發明的精神與範疇之狀況下，上述之變更和修 改均:以得到，而且不致於影響到其原有的優點。於是， 八。°胃著上述之變更和修改仍然係由隨附的申請專利範 圍所涵蓋。 圖式簡單說明： 圖1 «兒明本發明之一實施例，其中表示出一個傳導性 連結可以被用來旁通一個或是更多個與病人㈣合之血液 處理系統中沿著血液通路的元件。 圖2A 6兒明使用一個依照本發明實施例之傳導性連結 ，將一電氣信號注入至血液通路内。 ㈢圖2B說明使用—個依照本發明實施例之傳導性連結 ’里測出肖血液通路是否分離相對應#冑氣數值變化。 圖3Α說明本發明實施例之感應耦合器，其中由於此 感應叙合器係被安置於流體管路的周圍，該感應相合器係 35 1311059 保持在開啟的配置方式。 圖3B說明本發明實施例之感應耦合器，其中由於此 感應耦合益係被鎖附至流體管路，該感應耦合器係保持在 關閉的配置方式。 圖3C說明在本發明實施例中之電氣接觸耦合裝置 分解圖。 3C所示耦合裝置 圖3D說明在本發明實施例中之如圖 的剖面側圖。 圖3E說明本發明之耦合裝置的另一實施例。 其中表 —圖3F ,兄明本發明之耦合裝置的另一實施例， 丁出’丨於相同7L件之間係以螺紋鎖附方式來接合。 圖3G說明如圖3F所示之圖形的剖面圖。 圖4A δ兒明在本發明之實施例中的透析機器。 圖4 Β說明在木路日日 月之另一貫施例中的透析機器 几件符號說明： 10 ·透析系統 動脈血液管線 18 ·病人血管出入 22.靜脈注射針 26·氣泡吸附裝置 29.血液泵浦 3 2 ·第二感應線圈 34.電流準位 3 6 ·二個接點 1 2 ·體外血液通路 1 6 ·靜脈血液管線 20_動脈注射針 24.適宜夾子/流量調節器 28.血液處理裝置 3 0 ·第一感應線圈 3 3.信號處理單元 35.傳導性連結 38.傳導通道 36 1311059 40·傳導體迴圈 44·第二接點 50.輪合裝置 54_第二可移動式構件 5 6.鉸鏈 80.電氣接觸耦合装置 84·探針構件開口 86.電極 9 0 _桿部位 93.桿部位開口 9 6 ·套節構件主體 I 00.桿部位 104.凹槽部位 110.接觸保持器構件 114.電氣耦合裝置 II 8 ·把手 12 2.末端區域 126.套節構件開口 1 3 2.桿部位 13 6 ·螺紋區域 140.電氣接觸構件 14 4.探針構件 148.彈簧 152.保持器 42·第一接點 46.第三接點 52·第—可移動式構件 5 5 ·第一末端 57.線圈構件（感應線圈） 82.探針構件 8 5.溝槽 88.電極開口 92.表面 94.套節構件 98·套節構件開口 1 〇2·桿部位開口 1〇6·電氣接觸構件 112 ·末端區域 116.探針構件 120.套節構件 124.溝槽區域 13 0.輕合裝置 134.主體 138.環狀構件 14 2 ·電極 146·平板構件 150.另一彈菁 190·透析機器 37 1311059 192.可移動式車架 194.前方側邊/格板 196.共用機構 197.平面觸控式螢幕 198.耦合裝置 200.病人 202.血管組件 204.第一血管 206.第二血管 2 10.靜脈注射針 208.動脈注射針 38

Claims (1)

1311059

拾、申請專利範圍： 1. 一種在體外血液處理過招士 &、 中谓測出血液诵β $ /V 離的方法，該方法包含下列步驟· 通路疋否刀 將一個包含若干元件的 卜血液系統叙合至、广，种肉 ，其中一個體外血液通路包含— 病人體内 液管線，使得在治療過程中、、 液目線和-第二血 液能狗沿著該體々卜；畜 路而流入、流經和流出病人體内； 冑外血液通 經由一個介於一第一接點 導性連結而將一個電氣信號注二第-接點之間的直接傳 二接點係被連結至該體外血液通路==内，其中該 ，藉此界定出一個迴圈；以及 接地與血液相接觸 經由一個與血液通路相連結 的第—接點而量測得到對 應於血液通路之分離狀況的電氣數值變化。 2_如申請專利範圍第1 ^ 、之方法’其中一個感應線圈 係於該第三接點處被耦合至 體外血液通路，用以容許量 測得到電氣數值的變化。 ^ 人3·如申請專利刪1項之方法，其中該第三接點包 3-個被連結至與血液相連通之血液通路的電氣接點。 4_如申請專利範圍第1項之方 項之方法’其中該第三接點包 含一個電容耦合器。 1項之方法，其中該電氣數值係 電ML其變化速率和其組合所組 5.如申請專利範圍第 從由電壓、電阻、阻抗、 成的群體中被挑選出來。 39 1311059 6_如申請專利範圍第丨項之方法’其中該電氣數值中 的變化係對應於在病人體内與體外血液通路相叙合之注射 針的移出而量測。 7. —種用於偵測出血液通路裝置是否從病人體内被移 出的設備’其中血液係流經一個包含—第—血液管線和一 第二血液管線的體外血液通路，用以容許將病人連結至一 個包含若干元件的體外血液通路，該設備包含： 一個介於該第一接點與該第二接點之間的直接傳導性 連結，該直接傳導性連結係被連結至該體外血液通路，該 電氣信號則係經由該直接傳導性連結而被注入至血液通路 内，藉此界定出一個迴圈；以及 一個於—帛三接點處被麵纟至該體外血液通路的量測 裝置’其中該量測裝置係能夠被用來量測得到對應於移出 狀況彳貞測結果的電氣數值變化。 8. 如申請專利範圍第7項之今借，甘+ ^ ^ 項之°又備其中一個感應線圈 係於該第三接點處被叙人$兮辨从A 、χ 没饥祸。至3亥體外血液通路，用以容許量 測得到電氣數值的變化。 含一 含一 、 . π〜认洲，升甲孩弟二接點 被連、、，D至與血液相連通之血液通路的電氣接點。 1〇·如申請專利範圍第7項之設備，其中該第三接點 個破連結至血液通路的電容耦合器。 11.如申請專利範圍第 從由電壓、電阻、阻抗、 成的群體中被挑選出來。 7項之設備，其中該電氣數值係 電流、其變化速率和其組合所組 40 l3H〇59 12.如申請專利範圍第7項之設備， 丹中言歹恭 > 机 的變化係對應於在病人體内與體外血液 包氣值中 斜的移出而量測。 相輪合之注射 1 3 . —種在體外血液處理過程中偵 離的方法，該方法包含下列步驟： 血液通路是否分 :-個包含若干元件的體外血液系統輕合至病人體内 液=-個體外企液通路包含一第一血液管線和一第二血 路而★ 上 〜，口者該體外血液通 而k入、流經和流出病人體内； 於一第一接點處，將一個雷顏作缺、+ 内“ 1U i 主入至該血液通路 ’藉此界定出一個迴圈；以及 使用一個介於一第二電煢接赴叙 冲 拯L $電虱接點與-第三接點之間的直 傳導性連結’而能夠沿菩兮抱固曰ϋ 通％ 殉/σ者η亥迴圈1測得到對應於該血液 、路之分離狀況的電氣數值變化。 圈係14·如申請專利範圍帛13項之方法，其中—個感應線 ，於㈣-接點處被叙合至體外血液通路，用以容許電 I信號被注入。 1 5 _如申請專利範圍第 固弟13項之方法，其中該第〆接點 L 3 —個被連結至與血 相連通之血液通路的電氣接點。 16.如申請專利範圍第13 貝之方法，其中該第〆接點 …個被連結至血液通路的電容輕合器。 係f *如申 '專利把圍帛13項之方法，其中該電氣數值 二、電壓、電阻、阻抗、電流、其變化速率和其組合所 組成的群體中被挑選出來。 41 1311059 如申請專利範圍第13項之方法，其中該電氣數值 中的變化係對應於在病人體内與該體外血液通路相耦合之 主射針的移出而量測，帛以容許血液流人、流經和流出病 人體内。 19.一種用於偵測出血液通路裝置是否從病人體内被移 =的設備’其中血液係流經一個包含一第一血液管線和一 〜血液管線的體外血液通路，用以容許將病人連結至一 個包含若干元件的體外血液通路，該設備包含： ^ 個於一第一接點處被耦合至該體外血液通路的電氣 4號裝置，用以將一個電氣信號注入至血液 界定出一個迴圈；以及 藉 一個介於在該迴圈内一第二接點與一第三接點之間的 ^妾傳導性連結，對應於移丨狀況的電氣數值變化係可以 /Q著該直接傳導性連結而被量測得到。 20_如申請專利範圍第19項之設備，其中一個感應 圈係於該第三接點處被輕合至體外血液通路。… 勺人21_如申請專利範圍帛19項之設備，其中該第一接點 匕含-個被連結至與血液相連通之血液通路的電氣接點。 22.如申吻專利範圍第19項之設備其中該第一接點 包含一個電容耦合器。 〜23.如申請專利範圍第19項之設備，其中該電氣數值 係《由電壓、f阻、阻抗、電流、其變化速率和其組合所 組成的群體中被挑選出來。 24.如申請專利範圍帛19項之設備，其中該電氣數值 42 1311059 中的變化係對應於在病人體内與體外血液通路相耦合之注 射針的移出而量測。 拾壹、圖式： 如次頁 43