ITMI20011395A1 - Metodo e dispositivo di rilevamento del distacco dell'ago venoso da un paziente durante un trattamento extracorporeo del sangue in una macch - Google Patents

Metodo e dispositivo di rilevamento del distacco dell'ago venoso da un paziente durante un trattamento extracorporeo del sangue in una macch Download PDF

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ITMI20011395A1
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Description

D E S C R I Z I O N E
del brevetto per invenzione industriale
La presente invenzione è relativa ad un metodo di rilevamento del distacco dell'ago venoso da un paziente durante un trattamento extracorporeo del sangue in una macchina per dialisi.
Come è noto, il sangue è composto da una parte liquida detta plasma sanguigno e da una parte corpuscolata formata dalle cellule del sangue stesso includente, fra l'altro, i globuli rossi. In caso di insufficienza renale, il sangue presenta, oltre ai citati componenti, anche particelle di basso peso molecolare (chiamate in seguito soluto) , che devono essere eliminate attraverso un trattamento dialitico operato tramite una macchina per dialisi .
Una macchina per dialisi di tipo noto comprende, generalmente, un circuito extracorporeo del sangue, un circuito del liquido dializzante, ed un filtro, il quale è disposto lungo i citati circuiti e comprende un comparto sangue e un comparto dializzatore separati reciprocamente da una membrana semipermeabile ed attraversati, in uso, dal sangue da trattare e, rispettivamente, dal liquido dializzante, fluenti generalmente in controcorrente .
Durante il trattamento dialitico, si ha una migrazione delle particelle indesiderate contenute nel sangue dal comparto sangue al comparto dializzante attraverso la membrana semipermeabile sia per diffusione, sia per convezione, grazie al passaggio di una parte del liquido contenuto nel sangue verso il comparto dializzante. In tal modo, al termine del procedimento dialitico, si ottiene un calo ponderale del paziente.
Il circuito extracorporeo è collegato al paziente per mezzo di un ago arterioso e di un ago venoso, i quali vengono infilati in una fistola installata nel sistema cardiovascolare del paziente, rispettivamente, per prelevare il sangue da trattare e restituire il sangue trattato al sistema cardiovascolare del paziente. Il circuito extracorporeo comprende una pompa peristaltica ed un gocciolatore disposti rispettivamente lungo il ramo arterioso ed il ramo venoso. Il distacco di uno dei citati aghi dalla fistola provoca l'interruzione dell'accesso al sistema cardiovascolare del paziente. Il distacco dell'ago venoso, se non rilevato in tempo, ha delle conseguenze particolarmente gravi, in quanto può provocare una perdita di sangue rilevante per il paziente. Per questo motivo sono stati effettuati diversi tentativi per fornire metodi in grado di rilevare il distacco dei citati aghi e, in particolare, dell'ago venoso.
Uno dei citati metodi noti viene descritto in WO 99/12588. Tale metodo è basato sulla conducibilità elettrica del sangue e prevede di iniettare una corrente in un circuito chiuso costituito dal circuito extracorporeo e dal sistema cardiovascolare del paziente e di rilevare tramite uno strumento di misura disposto lungo il citato circuito extracorporeo le variazioni di corrente che sono determinate dal distacco di μηο degli aghi o di entrambi gli aghi. Tale metodo prevede che l'iniezione di corrente e la rilevazione della variazione di corrente vengano realizzate con accoppiamenti induttivi, ossia con spire disposte in punti determinati lungo il circuito extracorporeo del sangue.
Il metodo sopra descritto presenta svariati inconvenienti. In particolare, tale metodo, pur essendo valido dal punto di vista teorico, non è in grado di fornire dei risultati soddisfacenti dal punto di vista pratico, in quanto l'elevata impedenza elettrica definita dalla pompa peristaltica, che, di fatto, interrompe la continuità del flusso sanguigno, impone di operare con delle correnti relativamente elevate per sfruttare la scarsa conducibilità dei materiali, generalmente PVC, che sono utilizzati per realizzare il circuito extracorporeo, il filtro, la pompa peristaltica ed il gocciolatore. L'impiego di correnti relativamente elevate non è sicuramente consigliabile in una macchina collegata ad un paziente e, anche qualora fossero impiegabili, non sarebbe possibile trasmettere tali correnti elevate per mezzo di un accoppiamento induttivo, il quale, fra l'altro, genera anche delle correnti parassite che disturbano la misura. In alcune macchine per dialisi anche il gocciolatore definisce una impedenza elevata dello stesso ordine di grandezza della pompa peristaltica, ed in questo modo acuisce uno degli inconvenienti precedentemente descritti.
Pertanto, in considerazione del fatto che è imposto di operare con correnti relativamente basse e che l'impedenza della pompa peristaltica, e nella maggior parte dei casi, del gocciolatore, è elevata, ne consegue che il distacco di uno degli aghi provoca variazioni di corrente non apprezzabili e tali da essere confuse con il rumore di fondo dello strumento di misura.
In aggiunta a ciò, tale metodo non tiene conto del fatto che il paziente potrebbe essere collegato a massa e che il filtro stesso, di fatto, è collegato a massa, in quanto il circuito di liquido dializzante è collegato a massa secondo quanto previsto dalle normative di sicurezza relative alle macchine per dialisi. Pertanto, lo schema elettrico ipotizzato nella citata domanda non rappresenta, in effetti, la reale analogia elettrica di una macchina per dialisi.
Lo scopo della presente invenzione è quello di fornire un metodo di rilevamento del distacco dell'ago venoso da un paziente durante un trattamento extracorporeo del sangue in una macchina per dialisi che ovvi agli inconvenienti dell'arte nota.
Secondo la presente invenzione viene fornito un metodo di rilevamento del distacco dell'ago venoso da un paziente durante un trattamento extracorporeo del sangue in una macchina per dialisi avente un circuito extracorporeo di circolazione del sangue comprendente un ramo arterioso ed un ramo venoso, il metodo comprendendo le fasi di rilevare la pressione arteriosa lungo il ramo arterioso e la pressione venosa lungo il ramo venoso e di verificare se intervengono diminuzioni sostanzialmente simultanee delle pressioni arteriosa e venosa durante il trattamento dialitico a regime.
La presente invenzione è, inoltre, relativa ad un dispositivo di rilevamento del distacco dell'ago venoso da un paziente durante un trattamento extracorporeo del sangue in una macchina per dialisi.
Secondo la presente invenzione viene realizzato un dispositivo di rilevamento del distacco dell'ago venoso da un paziente durante un trattamento extracorporeo del sangue in una macchina per dialisi avente un circuito extracorporeo di circolazione del sangue comprendente un ramo arterioso ed un ramo venoso, il dispositivo essendo caratterizzato dal fatto di comprendere dei rilevatori di pressione per rilevare la pressione arteriosa lungo il ramo arterioso e la pressione venosa lungo il ramo venoso ed una unità di controllo per verificare se intervengono diminuzioni sostanzialmente simultanee delle pressioni arteriosa e venosa durante il trattamento dialitico a regime.
Per una migliore comprensione della presente invenzione ne verrà ora descritta una preferita forma di realizzazione, a puro titolo di esempio non limitativo, con riferimento alle figure allegate, di cui:
- la figura 1 è una vista schematica, con parti asportate per chiarezza, di una macchina di dialisi equipaggiata con un dispositivo di rilevamento del distacco dell'ago venoso realizzato secondo la presente invenzione;
- la figura 2 è un grafico relativo alla registrazione della portata di sangue lungo il circuito extracorporeo di circolazione del sangue in una macchina di dialisi durante una prova sperimentale che simula un trattamento dialitico con distacco dell'ago venoso; e - le figure 3 e 4 sono dei grafici relativi alle registrazioni della pressione venosa e della pressione arteriosa rilevate lungo il circuito extracorporeo di circolazione del sangue della macchina per dialisi durante le prove sperimentali alle quali è riferito il grafico della figura 2.
Nella figura 1, con 1 viene indicata nel suo complesso una macchina per dialisi collegata ad un paziente P. La macchina 1 comprende un circuito extracorporeo 2 del sangue, un circuito 3 del liquido dializzante ed un filtro 4, il quale comprende un comparto 5 sangue ed un comparto 6 dializzante separati da una membrana 7 semipermeabile .
Il circuito extracorporeo 2 del sangue comprende un ramo 8 arterioso, lungo il quale è disposta una pompa 9 peristaltica fornente una portata Qb di sangue, ed un ramo 10 venoso, lungo il quale è disposto un gocciolatore 11. Il ramo 8 arterioso presenta una estremità collegata al comparto 5 sangue ed un estremità provvista di un ago 12 arterioso, il quale, in uso, viene inserito in una fistola, non illustrata, del paziente P per prelevare il sangue dal sistema cardiovascolare del paziente P, mentre il ramo 10 presenta una estremità collegata al comparto 5 sangue e una estremità opposta provvista di un ago 13 venoso, il quale, in uso, è inserito, nella citata fistola, non illustrata, per restituire il sangue trattato al sistema cardiovascolare del paziente P. I rami 8 e 10 sono dei tubi realizzati in materiale plastico, generalmente PVC rispettivamente per alimentare il sangue da trattare al comparto 5 ed immettere nel sistema cardiovascolare il sangue trattato uscente dal comparto 5. Anche il filtro 4 ed il gocciolatore 11 sono realizzati in materiale plastico, generalmente PVC.
La macchina 1 comprende, inoltre, un dispositivo 14 di rilevamento del distacco dell'ago 13 venoso. Il funzionamento del dispositivo 14 è basato su rilievi sperimentali effettuati dalla richiedente. I grafici riportati nelle figure da 2 a 4 sono relativi a rilievi sperimentali effettuati dalla richiedente e mostrano un intervallo di tempo Δt1 transitorio in cui la portata Qb del sangue viene fatta variare e due intervalli di tempo Δt2, Δt3 in cui la portata Qb di sangue viene mantenuta sostanzialmente costante ed un intervallo di tempo Δt4 in cui la portata di sangue viene portata a zero, ossia il trattamento dialitico viene interrotto. Dai rilievi effettuati è emerso che durante un trattamento dialitico a regime, ossia a portata Qb di sangue costante, le variazioni della pressione Pa arteriosa e Pv venosa riscontrati rispettivamente lungo il ramo 8 arterioso e lungo il ramo 10 venoso sono sostanzialmente di segno opposto. In altre parole, ad una diminuzione della pressione Pa arteriosa lungo il ramo 8 arterioso corrisponde generalmente un aumento della pressione Pv lungo il ramo 10 venoso e viceversa. La richiedente ha rilevato che, in concomitanza del distacco dell'ago 13 venoso che interviene nell'intervallo Δt3, sia la pressione Pa arteriosa lungo il ramo 8 arterioso, sia la pressione Pv venosa lungo il ramo 10 venoso diminuiscono in modo rilevante, a portata di sangue Qb costante.
Al fine di determinare le variazioni di pressione Pa arteriosa e Pv venosa significative del distacco dell'ago 13 venoso, il dispositivo 14 comprende una unità di controllo 15, un rilevatore 16 di pressione disposto lungo il ramo 8 arterioso a monte della pompa 9 peristaltica, un rilevatore 17 di pressione disposto lungo il ramo 10 venoso in prossimità del gocciolatore 11, ed un encoder 18 per rilevare il numero di giri del rotore della pompa 9 peristaltica. L'unità 15 di controllo riceve un segnale Sr dall'encoder 18 correlato al numero di giri del rotore della pompa 9 peristaltica e due segnali SPa e SPv correlati alla pressione Pa arteriosa e Pv venosa rispettivamente dai due rilevatori 16 e 17.
L'unità 15 è atta ad elaborare i segnali Sr, SPa e SPv e comprende tre blocchi di derivazione 19p, e 19r, i quali derivano rispetto al tempo i segnali Spa, SPv e Sr e forniscono dei rispettivi segnali dSpa, dSPv e dSr, due blocchi di rettifica 20 per rettificare i segnali dSPa e dSPv derivati e fornire due segnali RSPa e RSPv, un blocco di comparazione 21, il quale riceve e confronta il segnale dSr con un intervallo I di accettabilità memorizzato in una memoria 22 ed emette un segnale SDÌ digitale in uscita in funzione della comparazione con l'intervallo I di accettabilità. L'unità 15 comprende un blocco sommatore 23, il quale somma i segnali RSPa e RSPv rettificati ed emette un segnale SA pari alla somma dei segnali rettificati RSPa e RSPv, un blocco di comparazione 24, il quale riceve il segnale SA in uscita dal blocco sommatore 23, confronta il segnale SA con un valore TV di soglia contenuto in una memoria 25 ed emette un segnale SD2 digitale. L'unità 15 comprende, inoltre, due blocchi di conversione 26 per convertire rispettivamente i segnali RSPa e RSPv in segnali SD3 e SD4 digitali ed un blocco operatore logico 27 il quale riceve e confronta i segnali SD1, SD2, SD3 e SD4 digitali con una tabella di verità ed emette un segnale SC di controllo.
La macchina 1 di dialisi comprende una unità 28 di controllo, la quale è collegata all'unità 15 di controllo del dispositivo 14 per ricevere il segnale di controllo SC, ed alla pompa peristaltica 9. L'unità 28 comprende un avvisatore 29 acustico ed un indicatore 30 visivo per avvertire l'operatore e l'utente del distacco dell'ago 13 venoso.
In uso, la macchina 1 di dialisi viene collegata ad un paziente P secondo quanto schematicamente illustrato nella figura 1. Durante un trattamento dialitico a regime la portata Qb di sangue viene mantenuta sostanzialmente costante secondo quanto illustrato nel grafico della figura 2 negli intervalli At2 e At3. Nella figura 2, la portata Qb di sangue varia in un intervallo Atl di tempo iniziale e, successivamente, viene mantenuta costante in intervalli At2 e ht3 di tempo successivi fino a quando viene portata a zero nell'intervallo At4 a seguito del distacco dell'ago 13 venoso.
I grafici delle figure 3 e 4, che presentano una scala dei tempi omogenea alla scala dei tempi del grafico della figura 2, mostrano l'andamento generalmente discorde delle variazioni della pressione Pv venosa e della pressione Pa arteriosa a portata Qb costante nell'intervallo di tempo At2 e la diminuzione concorde delle pressioni Pv venosa e Pa arteriosa nell'intervallo At3 di tempo, durante il quale è intervenuto il distacco dell'ago 13 venoso e la pompa 9 peristaltica non è ancora stata arrestata. Successivamente, la pompa 9 peristaltica viene arrestata ed il trattamento dialitico interrotto per evitare delle perdite di sangue al paziente P.
Con riferimento alla figura 1, durante il trattamento dialitico il numero di giri della pompa 9 peristaltica e le pressioni Pa arteriosa e Pv venosa sono costantemente rilevate dall'encoder 18 e dai rilevatori 16 e 17. Il numero di giri del rotore della pompa 9 peristaltica è correlato alla portata Qb e tale misura corrisponde in pratica ad una misura della portata Qb stessa una volta note le caratteristiche della pompa 9 ed il regime dinamico del circuito extracorporeo 2. I segnali di pressione SPa e SPb sono derivati nei rispettivi blocchi di derivazione 19p ed i segnali dSPa e dSPv derivati sono rettificati nei rispettivi blocchi di rettifica 20. Nel blocco di rettifica 20, ciascuno dei segnali RSPa e RSPv assume un valore pari a zero quando il rispettivo segnale di ingresso dSPa, dSPv è positivo (pressione crescente) ed assume un valore positivo e proporzionale al segnale di ingresso dSPa, dSPv quando il rispettivo segnale di ingresso dSPa, dSPv è negativo (pressione calante) . Il segnale dSr derivato viene confrontato con l'intervallo I di accettabilità nel blocco di comparazione 21, il quale fornisce il segnale SD1 digitale pari a uno quando il segnale dSr derivato è all'interno dell'intervallo I di accettabilità (portata Qb costante) e pari a zero quando il segnale dSR derivato è esterno all'intervallo I di accettabilità (portata Qb variabile) . In pratica, il segnale SD1 è pari a uno quando la portata Qb è sostanzialmente costante, e pari a zero quando la portata Qb è variata in modo significativo .
Il blocco sommatore 23 somma i segnali RSPa ed RSPv rettificati e confronta la somma SA con il valore TV di soglia, e fornisce un segnale SD2 digitale pari a uno quando la somma SA e superiore al valore TV di soglia, ed un segnale SD2 digitale pari a zero quando la somma SA è inferiore al valore TV di soglia.
Il segnali SD3 e SD4 digitali assumono valori pari a uno quando i rispettivi segnali RSPa ed RSPv rettificati sono maggioro di zero, e pari a zero quando i rispettivi segnali RSPa ed RSPv rettificati sono pari a zero .
Il blocco operatore logico 27 riceve i segnali SD1, SD2, SD3 e SD4 e confronta tali segnali con una tabella di verità, e fornisce in uscita un segnale SC digitale pari ad uno quando tutti i segnali SD1, SD2, SD3 e SD4 sono pari a uno, mentre il segnale SC assume un valore pari a zero quando uno solo dei segnali SD1, SD2, SD3 e SD4 è uguale a zero. Dal punto di vista pratico, con riferimento alle figure da 2 a 4 ed all'intervallo di tempo At2, la portata Qb è costante ed il segnale SD1 è pari a uno, i segnali rettificati SD3 e SD4 saranno entrambi uguali a zero o almeno uno pari zero. In considerazione delle lievi variazioni delle pressioni Pa e Pv nell'intervallo At2 la somma SA è inferiore al valore di soglia TV, il quale viene selezionato sperimentalmente per discriminare le variazioni delle pressioni Pa arteriosa e Pv venosa trascurabili da quelle significative. Di conseguenza, il segnale SC è pari a zero.
Con riferimento all'intervallo At3, la brusca diminuzione delle pressioni Pa arteriosa e Pv venosa determina che entrambi i segnali RSPa e RSPv siano positivi e la loro somma SA sia superiore al valore TV di soglia. Questo fatto determina che SD2, SD3 e SD4 siano pari ad uno. La costanza della portata Qb determina che anche il segnale SD1 sia pari a uno e, pertanto, il segnale SC sarà pari a uno, che è il valore che segnala l'avvenuto distacco dell'ago venoso.
Il segnale SD2 fornisce una misura dell'entità delle diminuzioni delle pressioni Pa arteriosa e Pv venosa e il valore TV di soglia permette di discriminare le esigue diminuzioni delle citate pressioni che, talvolta, possono intervenire anche senza il distacco dell'ago venoso, dalle diminuzioni significative che effettivamente intervengono in occasione del distacco dell'ago 13 venoso .
Il segnale SC viene trasmesso all'unità 28, la quale emette un segnale AS di allarme per arrestare la pompa 9 peristaltica ed il trattamento dialitico quando SC è pari a uno.
In alternativa o in aggiunta, all'arresto della pompa 9 peristaltica, il segnale AS di allarme determina l'attivazione dell'avvisatore 29 acustico e/o dell'indicatore 30 visivo.

Claims (18)

  1. R I V E N D I C A Z I O N I 1. Metodo di rilevamento del distacco dell'ago (13) venoso da un paziente (P) durante un trattamento extracorporeo del sangue in una macchina (1) per dialisi avente un circuito extracorporeo (2) di circolazione del sangue comprendente un ramo (8) arterioso ed un ramo (10) venoso, il metodo comprendendo le fasi di rilevare la pressione (Pa) arteriosa lungo il ramo (8) arterioso e la pressione (Pv) venosa lungo il ramo (10) venoso e di verificare se intervengono diminuzioni sostanzialmente simultanee delle pressioni (Pa) arteriosa e (Pv) venosa durante il trattamento dialitico a regime.
  2. 2. Metodo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto di rilevare la portata (Qb) di sangue lungo il circuito extracorporeo (2) di circolazione del sangue, e di verificare se in un intervallo di tempo, in cui si sono verificate le dette diminuzioni delle pressioni (Pa) arteriosa e (Pv) venosa, la portata (Qb) di sangue è sostanzialmente costante.
  3. 3. Metodo secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto di discriminare l'entità delle dette diminuzioni delle pressioni (Pa) arteriosa e (Pv) venosa.
  4. 4. Metodo secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto di confrontare un segnale (SA) correlato alla somma delle diminuzioni delle pressioni (Pa) arteriosa e (Pv) venosa con un valore (TV) di soglia determinato sperimentalmente.
  5. 5. Metodo secondo la rivendicazione 4, caratterizzato dal fatto di emettere un segnale (AS) di allarme quando nel detto intervallo di tempo si verificano tutte le seguenti condizioni: - diminuzione della pressione (Pa) arteriosa; diminuzione della pressione (Pv) venosa; il segnale (SA) correlato alla somma delle diminuzioni delle pressioni (Pa) arteriosa e (Pv) venosa è superiore al detto valore (TV) di soglia; e la portata (Qb) è sostanzialmente costante.
  6. 6. Metodo secondo la rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto di arrestare la detta portata (Qb) di sangue lungo il detto circuito (2) extracorporeo tramite il detto segnale (AS) di allarme per interrompere il trattamento dialitico.
  7. 7. Metodo secondo la rivendicazione 5 o 6, caratterizzato dal fatto di attivare un avvisatore (29) acustico tramite il detto segnale (AS) di allarme.
  8. 8. Metodo secondo una delle rivendicazioni da 5 a 7, caratterizzato dal fatto di attivare un indicatore (30) visivo tramite il detto segnale (AS) di allarme.
  9. 9. Dispositivo di rilevamento del distacco dell'ago (13) venoso da un paziente (P) durante un trattamento extracorporeo del sangue in una macchina (1) per dialisi avente un circuito extracorporeo (2) di circolazione del sangue comprendente un ramo (8) arterioso ed un ramo (10) venoso, il dispositivo (14) essendo caratterizzato dal fatto di comprendere dei rilevatori (16, 17) di pressione per rilevare la pressione (Pa) arteriosa lungo il ramo (8) arterioso e la pressione (Pv) venosa lungo il ramo (10) venoso ed una unità (15) di controllo per verificare se intervengono diminuzioni sostanzialmente simultanee delle pressioni (Pa) arteriosa e (Pv) venosa durante il trattamento dialitico a regime.
  10. 10. Dispositivo secondo la rivendicazione 9, caratterizzato dal fatto di comprendere dei mezzi per rilevare (18) la portata (Qb) di sangue lungo il circuito extracorporeo (2) di circolazione del sangue, la detta unità (15) di controllo comprendendo dei mezzi per verificare (19r, 21) se la portata (Qb) di sangue è sostanzialmente costante.
  11. 11. Dispositivo secondo la rivendicazione 10, caratterizzato dal fatto che i detti mezzi per verificare comprendono un blocco di derivazione (19r) per emettere un segnale correlato alla derivata della portata (Qb) di sangue ed un primo blocco di confronto (21) per verificare se il segnale correlato alla derivata della portata (Qb) è all'interno di un intervallo (I) di accettabilità.
  12. 12. Dispositivo secondo la rivendicazione 10 o 11, caratterizzato dal fatto che la detta unità (15) di controllo comprende dei mezzi per discriminare (23, 24, 25) l'entità delle diminuzioni della pressioni (Pa) arteriosa e (Pv) venosa.
  13. 13. Dispositivo secondo la rivendicazione 12, caratterizzato dal fatto che la detta unità (15) di controllo comprende un blocco operatore logico (27) atto ad emettere un segnale (SC) di controllo in funzione delle diminuzioni delle pressioni (Pa) arteriosa e (Pv) venosa, del segnale in uscita dal secondo blocco di confronto (24), e del segnale in uscita dal primo blocco di confronto (21).
  14. 14. Macchina per dialisi comprendente un dispositivo di controllo (14) secondo una gualsiasi delle rivendicazioni da 9 a 13, caratterizzata dal fatto di comprendere una ulteriore unità (28) di controllo atta a ricevere un segnale (SC) di controllo dalla detta unità (15) di controllo ed ad emettere un segnale (AS) di allarme in funzione del segnale (SC) di controllo .
  15. 15. Macchina secondo la rivendicazione 14, caratterizzata dal fatto di comprendere una pompa (9) peristaltica disposta lungo il detto ramo (8) arterioso, ed un gocciolatore (11) disposto lungo il detto ramo (10) ve noso, la detta pompa (9) peristaltica essendo arrestabile tramite il detto segnale di allarme.
  16. 16. Macchina secondo la rivendicazione 15, caratterizzata dal fatto che i detti rilevatori (16, 17) comprendono un primo rilevatore (16) disposto lungo il ramo (8) arterioso a monte della pompa (9) peristaltica, ed un secondo rilevatore (17) disposto lungo il ramo (10) venoso in prossimità del gocciolatore (11).
  17. 17. Macchina secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 14 a 16, caratterizzata dal fatto che la detta ulteriore unità (28) di controllo comprende un avvisatore (29) acustico attivabile tramite il detto segnale (AS) di allarme.
  18. 18. Macchina secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 14 a 17, caratterizzata dal fatto che la detta ulteriore unità (28) di controllo comprende un indicatore (30) visivo attivabile tramite il detto segnale di allarme .
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