TW202243970A - Ptp片的製造方法 - Google Patents

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Abstract

本發明提供一種PTP片的製造方法,該PTP片的製造方法可更確實地防止因底壁部的白濁而對資訊部的內容掌握上產生障礙的情況。 PTP片的製造工序包含對容器膜形成用於收容片劑(5)的袋部(2)的工序。在片劑(5)的表面(5b)的資訊賦予區域(5k)內設置資訊部(5j)。在袋部(2)的形成工序中,袋部(2)的底壁部(2b)具有周緣區域(b1)和中央區域(b2),並且在片劑(5)朝向袋部(2)的側壁部側而以最大限度移動的設定,以於俯視時的從該片劑(5)的表面(5b)的中心到袋部(2)的中心的距離為Δc(mm)的方式形成袋部(2)。關於距離Δc,在將資訊賦予區域(5k)的直徑設為φRp(mm)、將中央區域的半徑設為rc(mm)時,滿足Δc≤rc-(φRp/2)。

Description

PTP片的製造方法
本發明有關在袋部中收容片劑的PTP片的製造方法。
作為一般在醫藥品、食品等的領域中採用的泡罩片,已知有PTP(泡罩包裝)片。PTP片具備容器膜與覆面膜,該容器膜具有收容片劑的袋部,該覆面膜以密封袋部的開口側的方式安裝於該容器膜上。
一般的片劑在俯視時呈圓形,由呈彎曲面狀、平坦面狀的表面和背面、以及被這些面夾持的側面構成外表面。另外,已知有透過印刷、刻印等,在表面(配置於袋部的底壁部側的面)上設置有產品名、產品編號等的由文字、記號等構成的資訊部的片劑。另外,作為片劑,有時使用以用唾液或少量的水迅速溶解的方式構成的口腔內崩解片。
上述PTP片經由例如袋部形成工序、填充工序、安裝工序和沖裁工序等而製造。在袋部形成工序中,在帶狀的容器膜上形成袋部。在填充工序中,在袋部中填充片劑。在安裝工序中,以塞住袋部的方式,在容器膜上安裝覆面膜。在沖裁工序中,將安裝有兩個膜的帶狀的PTP膜沖裁為片單位。透過沖裁PTP膜,可得到PTP片。
另外,在產品運輸時、使用者攜帶時等情況,由於對PTP片施加衝擊、振動,具有片劑的表面相對於袋部的底壁部而摩擦的問題。如果片劑的表面與底壁部摩擦,則片劑的成分附著於底壁部,在容器膜由透明或半透明的材料形成的情況,會在底壁部產生白濁。若產生這樣的白濁,則有難以正確地掌握設置於片劑的資訊部的內容的問題。特別是在片劑為口腔內崩解片的情況下,片劑的成分容易附著於底壁部上,更容易產生底壁部的白濁。
於是,近年來,人們提出了一種技術,其目的在於透過將片劑的表的曲率半徑和底壁部的曲率半徑設為規定的關係,即使在對PTP片施加衝擊、振動的情況下,仍抑制底壁部的白濁(例如,參照專利文獻1等)。更具體地說,在該技術中,透過將底壁部(專利文獻1的頂面部分)的沿著至少一個方向的曲率半徑設為片劑的表面(專利文獻1的資訊顯示部)的沿著至少一個方向的曲率半徑以下,可防止底壁部的白濁。 [先前技術文獻] [專利文獻]
專利文獻1:日本特開2017-178352號公報
[發明欲解決之課題]
然而,在上述技術中,在將底壁部的曲率半徑設為與片劑的表面的曲率半徑相同的情況下,片劑的整個表面與底壁部的內面實現面接觸。因此,具有在底壁部的整個區域產生白濁,對資訊部的內容掌握上產生障礙的風險。
相對於此,如圖17(在圖17中,上側表示袋部2等的剖視圖,下側表示底壁部2的內面等的仰視圖)所示般,以袋部2的底壁部2b的曲率半徑小於片劑5的表面5b的曲率半徑的方式構成,則僅片劑5的表面5b的外周部(周緣部)與底壁部2b的內面接觸。因此,可防止在底壁部的整個區域產生白濁的情況。
但是,即使在如上述那樣構成的情況,透過片劑5在袋部2的內部移動(例如,如兩點鏈線所示般移動),片劑5相對底壁部2b的內面的周緣區域b1(在圖17中,在剖視圖中為帶有粗線的區域,在俯視圖中為帶有散點圖案的區域)摩擦。由此,具有在該周緣區域b1,產生白濁的問題,如果該周緣區域b1與設置於片劑5上的資訊部5j重疊,則仍然具有對資訊部5j的內容掌握上產生障礙的問題。
本發明是鑒於上述情況而提出的,其目的在於提供一種PTP片的製造方法,該PTP片的製造方法可更確實地防止因底壁部的白濁而對資訊部的內容掌握上產生障礙的情況。 [用以解決課題之手段]
以下,對適於解決上述目的的各手段分項地進行說明。此外,根據需要在對應的手段的後面附記特有的作用效果。
手段1.一種PTP片的製造方法,該PTP片具備: 容器膜,該容器膜形成有用於收容片劑的袋部;及 覆面膜,該覆面膜以塞住上述袋部的開口的方式安裝於上述容器膜上; 收容於上述袋部中的片劑為至少在表面上形成有規定的資訊部的俯視時呈圓形的口腔內崩解片,並且, 上述袋部具有: 底壁部,該底壁部俯視時呈圓形,與所收容的片劑的上述表面相對,並且呈向外側凸出的彎曲形狀; 筒狀的側壁部,該側壁部與該底壁部的最外周部連接; 該PTP片的製造方法之特徵在於,上述資訊部設置在片劑的上述表面中的資訊賦予區域內,該資訊賦予區域由以俯視該片劑時的該表面的中心為中心的圓而劃分; 該PTP片的製造方法包含: 袋部形成工序,對帶狀的上述容器膜,形成上述袋部; 填充工序,將設置有上述資訊部的片劑填充於上述袋部中, 在上述袋部形成工序中,滿足以下的必要條件(1)和(2),並且在收容於上述袋部中的片劑朝向上述側壁部側而以最大限度移動的情況,以於俯視時的從該片劑的表面的中心到上述袋部的中心的距離為Δc(mm)的方式形成上述袋部; 在上述填充工序中,將設置有上述資訊部的片劑填充於上述袋部中; 距離Δc滿足以下的必要條件(3): (1)上述袋部的深度為片劑的上述表面的直徑以下的大小; (2)上述底壁部中的位於收容於上述袋部中的片劑側的內面具有周緣區域和中央區域,上述周緣區域是有可能與收容於上述袋部中的片劑的上述表面接觸的區域,且俯視呈圓環狀,上述中央區域是與片劑的上述表面分離的區域,且被上述周緣區域所包圍,俯視呈圓形; (3)在將上述資訊賦予區域的直徑設為φRp(mm),將俯視時的上述中央區域的半徑設為rc(mm)時,Δc≤rc-(φRp/2)。
依據上述手段1,在袋部形成工序,形成滿足Δc≤rc-(φRp/2)的袋部。即,在所形成的袋部中,從袋部的中心軸與片劑的中心軸一致的狀態起的片劑的最大移動距離(距離Δc)為兩中心軸一致的狀態下的從資訊賦予區域的外緣到中央區域的外緣的距離(rc-(φRp/2))以下。因此,即使在片劑(資訊賦予區域)從兩中心軸一致的狀態以最大限度(距離Δc)移動的情況下,在俯視時,也可使資訊賦予區域不從中央區域出來。由此,即使片劑在袋部內以最大限度移動,資訊賦予區域也不與具有發生白濁的可能性的周緣區域重疊,資訊賦予區域的整體與不易發生白濁的中央區域重疊。因此,即使在周緣區域產生了白濁的情況下,也可通過清晰的中央區域來辨認資訊部。其結果是,可更確實地防止因白濁而對資訊部的內容掌握上產生障礙的情況。
另外,在已獲得的PTP片中,可更確實地防止資訊賦予區域相對底壁部的接觸。由此,可有效地抑制與底壁部的接觸所伴隨的資訊部的損耗。
手段2.如手段1之PTP片的製造方法,其中滿足Δc=rc-(φRp/2)。
依據上述手段2,在資訊賦予區域不與周緣區域重疊的條件下,可以最大限度確保距離Δc。因此,在袋部的中心軸與片劑的中心軸一致的狀態下,可較大地確保從袋部的側壁部到片劑的距離。由此,在填充工序中,可更加容易並且更加確實地進行片劑相對袋部的填充。
手段3.一種PTP片的製造方法,該PTP片包括: 容器膜,該形容器膜形成有用於收容片劑的袋部; 覆面膜,該覆面膜以塞住上述袋部的開口的方式安裝於上述容器膜上; 收容於上述袋部中的片劑為至少在表面上形成有規定的資訊部的俯視時呈圓形的口腔內崩解片,並且, 上述袋部具有: 底壁部,該底壁部俯視時呈圓形,與所收容的片劑的上述表面相對,並且呈向外側凸出的彎曲形狀; 筒狀的側壁部,該側壁部與該底壁部的最外周部連接, 該PTP片的製造方法之特徵在於,上述袋部滿足下述的必要條件(1)和(2); 該PTP片的製造方法包含: 資訊部製作工序,在片劑的至少上述表面上設置上述資訊部;及 填充工序,將設置有上述資訊部的片劑填充於上述袋部中; 在上述資訊部製作工序中,在片劑的上述表面中的資訊賦予區域內設置上述資訊部,該資訊賦予區域由以俯視該片劑時的該表面的中心為中心的直徑φRp(mm)的圓所劃分; 在上述填充工序中,將在上述資訊部形成工序中設置上述資訊部的片劑填充於上述袋部中; 直徑φRp滿足以下的必要條件(3): (1)上述袋部的深度為片劑的上述表面的直徑以下的大小; (2)上述底壁部中的位於收容於上述袋部中的片劑側的內面具有周緣區域和中央區域,上述周緣區域是有可能與收容於上述袋部中的片劑的上述表面接觸的區域,且俯視呈圓環狀,上述中央區域是與片劑的上述表面分離的區域,且被上述周緣區域所包圍,俯視呈圓形; (3)在上述袋部內,片劑向上述側壁部側而以最大限度移動的情況下,將俯視時的從該片劑的表面的中心到上述袋部的中心的距離設為Δc(mm),將俯視時的上述中央區域的半徑設為rc(mm)時,φRp≤(rc-Δc)×2。
依據上述手段3,在資訊部製作工序中,以滿足φRp≤(rc-Δc)×2的方式設置資訊部。在此,(rc-Δc)×2相當於通過從中央區域的外緣,朝向該中央區域的中心側離開距離Δc的位置的假想圓的直徑。而且,該假想圓在俯視時,即使在移動了距離Δc時也不會伸出到中央區域之外。
因此,藉由滿足φRp≤(rc-Δc)×2,可將資訊賦予區域設為與上述假想圓一致的區域或位於所述假想圓的內側的區域。由此,即使片劑在袋部內最大限度(距離Δc)移動,資訊賦予區域也不與具有發生白濁的可能性的周緣區域重疊,資訊賦予區域的整體與不易發生白濁的中央區域重疊。於是,即使在周緣區域產生了白濁的情況下,也可通過清晰的中央區域來辨認資訊部。其結果是,可更確實地防止由於白濁而對資訊部的內容掌握上產生障礙的情況。
另外,在已獲得的PTP片中,可更確實地防止資訊賦予區域與底壁部接觸。由此,可有效地抑制與底壁部的接觸所伴隨的資訊部的損耗。
手段4.如手段3之PTP片的製造方法,其中滿足φRp=(rc-Δc)×2。
依據上述手段4,在資訊賦予區域不與周緣區域重疊的條件下,可以最大限度確保直徑φRp。因此,可充分地確保資訊部的辨認性,並且可使資訊部具有更多的資訊量。
手段5.如手段1至4中任一項之PTP片的製造方法,其包含資訊位置判定工序係在上述資訊部製作工序之後,進行關於上述資訊部是否設置於上述資訊賦予區域內的是否合格判定。
依據上述手段5,在資訊位置判定工序中,進行關於在資訊賦予區域內是否設置有資訊部的是否合格判定。於是,可將資訊部可與白濁重疊的片劑、包含該片劑的PTP片作為不合格品而排出。由此,在製造的PTP片中,可更加確實地發揮上述手段1等的作用效果。
[用以實施發明的形態]
以下,參照附圖針對一個實施方式進行說明。首先,針對PTP片的構成進行說明。如圖1、圖3所示般,PTP片1具有容器膜3與覆面膜4,該容器膜3具備多個袋部2,該覆面膜4以塞住袋部2的方式安裝於容器膜3上。
容器膜3係透過由例如PP(聚丙烯)、PVC(聚氯乙烯)等構成的透明或半透明的熱塑性樹脂材料而形成,且具有透光性。即,容器膜3可從外部辨認袋部2的內部。另外,容器膜3從袋部2的開口側端部向外側延伸形成,具有成為覆面膜4的安裝對象的平坦狀的凸緣部3a。
覆面膜4係由例如在表面上設置有由PP樹脂等構成的密封劑的不透明材料(例如鋁箔等)構成。另外,各膜3、4的材料並不限定於此,也可以適當變更各膜3、4的材料。
PTP片1係透過將由帶狀的容器膜3和帶狀的覆面膜4形成的帶狀的PTP膜6(參照圖2)沖裁成片狀而製造,在俯視中形成為大致矩形。
在PTP片1中,由沿其長邊方向排列的5個袋部2構成的袋列在其短邊方向上形成兩排。即,形成共計10個袋部2。在各袋部2中,各收容一個片劑5。另外,關於PTP片1的更詳細的構成,在後面進行說明。
接著,針對用於製造上述PTP片1的PTP包裝機10的概略構成進行說明。
如圖7所示般,在PTP包裝機10的最上游側,帶狀的容器膜3的原料卷呈卷狀捲繞。呈卷狀捲繞的容器膜3的拉出端側被導輥12、13引導。容器膜3在導輥12、13的下游側,掛裝於間歇運送輥14上。間歇運送輥14與間歇地旋轉的馬達連接,間歇地運送容器膜3。
在導輥13與間歇運送輥14之間,沿著容器膜3的運送路徑,依序設置加熱裝置15和袋部形成裝置16。
加熱裝置15在袋部形成裝置16的正上游,對容器膜3進行預熱。袋部形成裝置16係在透過加熱裝置15加熱而處於較柔軟的狀態的容器膜3的規定位置處形成多個袋部2。袋部2的形成係在利用間歇運送輥14運送容器膜3的動作期間之間隔(interval)時進行。另外,袋部形成裝置16的更詳細的構成在後面進行說明。
從間歇運送輥14送出的容器膜3依序掛裝於導輥17、張力輥18及膜支承輥20上。由於膜支承輥20與進行一定旋轉的馬達連接,故連續地且以一定速度運送容器膜3。張力輥18處於將容器膜3向透過彈力而張緊的一側拉伸的狀態,防止因間歇運送輥14和膜支承輥20的運送動作的不同所致之容器膜3的鬆弛,將容器膜3始終保持於張緊狀態。
在導輥19與膜支承輥20之間,沿著容器膜3的運送路徑,依序設置印刷填充裝置21和檢查裝置22。
印刷填充裝置21在片劑5上設置後述的資訊部5j,並且將設置有該資訊部5j的片劑5填充於袋部2中。關於印刷填充裝置21,將在後面詳細敘述。
檢查裝置22進行例如片劑5是否確實地填充於各袋部2中、片劑5有無異常、有無異物混入袋部2等之主要關於片劑不合格的檢查。
另一方面,呈帶狀而形成的覆面膜4的原料卷在最上游側呈卷狀捲繞。呈卷狀捲繞的覆面膜4的拉出端透過導輥24引導至加熱輥25側。
加熱輥25可壓接於上述膜支承輥20上,成為在兩個輥20、25之間送入容器膜3和覆面膜4。另外,兩個膜3、4以加熱壓接狀態通過兩個輥20、25之間,藉此,在容器膜3上安裝覆面膜4,袋部2被覆面膜4塞住。藉此,獲得片劑5收容於各袋部2中的帶狀的PTP膜6。
從膜支承輥20送出的PTP膜6依序掛繞於張力輥27及間歇運送輥28上。由於間歇運送輥28與間歇地旋轉的馬達連接,故間歇地運送PTP膜6。張力輥27處於將PTP膜6向透過彈力而張緊的一側拉伸的狀態,防止因上述膜支承輥20和間歇運送輥28的運送動作的不同所致之PTP膜6的鬆弛,將PTP膜6始終保持在張緊狀態。
從間歇進給輥28送出的PTP膜6依序掛繞於張力輥31及間歇進給輥32上。由於間歇運送輥32與間歇地旋轉的馬達連接,故間歇地運送PTP膜6。張力輥31處於將PTP膜6向透過彈性力而張緊的一側拉伸的狀態,防止在上述間歇運送輥28、32之間的PTP膜6的鬆弛。
在間歇運送輥28與張力輥31之間,沿著PTP膜6的運送路徑,依序配設有狹縫形成裝置33及刻印裝置34。狹縫形成裝置33具有在PTP膜6的規定位置處形成切分用的狹縫的功能。刻印裝置34具有在PTP膜6的規定位置(例如標籤部)設置刻印的功能。此外,在圖1中,省略了狹縫、刻印的圖示。
從間歇運送輥32送出的PTP膜6在其下游側,依序掛繞於張力輥35和連續運送輥36上。在間歇運送輥32與張力輥35之間,沿著PTP膜6的運送路徑,設置片沖裁裝置37。片沖裁裝置37將PTP膜6以PTP片一單位來切分(沖裁)其外緣。藉此,獲得PTP片1。
已獲得的PTP片1藉由輸送機39運送,暫時儲存於完成品用料斗40中。但是,在被上述檢查裝置22判定不合格的情況,該判定的PTP片1不送往完成品用料斗40,而藉由圖中未示出的不合格片排出機構另外排出。
在上述連續運送輥36的下游側配設有裁剪裝置41。利用片沖裁裝置37沖裁後呈帶狀殘留之不需要膜部42係在被張力輥35及連續進給輥36引導後,引導至裁剪裝置41。裁剪裝置41將不需要的膜部42裁剪成規定尺寸。裁剪後之不需要的膜部42(廢料)在儲存於廢料用料斗43之後,另外進行廢棄處理。
接著,參照圖3~圖6,針對PTP片1的更詳細的構成進行說明。圖3為在片劑5的中心軸Lt與袋部2的中心軸Lp一致的狀態中之袋部2等的剖視圖。圖4為片劑5的俯視圖(仰視圖)。圖5為用於表示曲率半徑CRp等的袋部2等的剖視圖。圖6為用於說明周緣區域b1和中央區域b2等的圖,其表示袋部2等的剖視圖與沿中心軸Lp觀察底壁部2b的內表面時的該內表面的仰視圖。首先,針對收容於袋部2中的片劑5進行說明。
片劑5為以透過唾液或少量的水迅速溶解的方式構成的口腔內崩解片。片劑5在俯視時呈圓形,即在沿中心軸Lt方向觀察時呈圓形。
另外,片劑5透過側面5a與夾著該側面5a的表面5b和背面5c而構成外表面。側面5a呈沿著中心軸線Lt方向具有恒定的外徑的圓柱狀。另一方面,表面5b以及背面5c分別呈向外側凸出的彎曲面狀,與側面5a的端部連續。在本實施方式中,表面5b和背面5c的各形狀相同,但是,表面5b是指設置於袋部2的後述的底壁部2b側的面。
還有,片劑5的表面5b的直徑φt(mm)為袋部2的深度Dp(mm)以上。另外,在本實施方式中,直徑φt設為深度Dp的2倍以上。換言之,設成滿足Dp≤φt/2,深度Dp與直徑φt相比足夠小。但是,當然,深度Dp設成大於片劑5的最大厚度(中心軸Lt上的表面5b和背面5c之間的距離)。另外,直徑φt通常設為5~15mm。
此外,包含片劑5的中心軸Lt的任意的截面中的片劑5的表面5b的外形線具有一定的曲率半徑CRt(mm)。即,片劑5的表面5b為具有一定的曲率半徑CRt(mm)的球面形狀(但是,忽略分割線、刻印等的凹部)。在本實施方式中,曲率半徑CRt設為直徑φt以上,表面5b的中心設為沿著中心軸線Lt方向不會從表面5b的最外周部過度突出的狀態。另一方面,曲率半徑CRt例如,設為直徑φt×5以下,從表面5b到側面5a的角部分呈具有足夠大的角度的鈍角形狀。藉此,即使片劑5為較脆的口腔內崩解片,仍可抑制上述角部分發生缺損。
再有,在片劑5的表面5b和背面5c上,形成資訊部5j,該資訊部5為被噴墨印刷有表示與片劑5相關的產品資訊的文字、符號、數字、圖形等而成。關於片劑5的產品資訊,可舉出“產品名”、“含量”、“劑型”、“製造商”和“批號”等。資訊部5j為片劑5中的印刷有文字、數字等的部位,在本實施方式中,藉由上述印刷填充裝置21所形成。另外,表面5b和背面5c中的各資訊部5j分別可以是相同的內容,也可以是不同的內容。
另外,至少表面5b中的資訊部5j設置在資訊賦予區域5k內。資訊賦予區域5k為片劑5的表面5b中的由以俯視該片劑5時的該片劑5的中心為中心的直徑φRp(mm)的圓(在圖4中以兩點鏈線表示的圓)所劃分的區域。在本實施方式中,片劑5的表面5b的一定的範圍被設定為資訊賦予區域5k。另外,為了充分確保資訊賦予區域5k的面積,較佳為滿足φRp≥φt/4,更佳為滿足φRp≥φt/3。
接著,對收容片劑5的袋部2進行說明。袋部2具備從上述凸緣部3a突出的圓筒狀的側壁部2a與底壁部2b,該底壁部2b與該側壁部2a的端部相連,在俯視時呈大致圓形。
側壁部2a沿袋部2的中心軸Lp方向,具有大致一定的內徑,側壁部2a的內徑大於片劑5的表面5b的直徑φt。藉此,在以兩個中心軸Lp、Lt重合的方式將片劑5設置於袋部2的內部的狀態,側壁部2a的內面整個區域成為從片劑5的側面5a整個區域離開的狀態,在側壁部2a的內面和側面5a之間形成在俯視時呈圓環狀的間隙。由此,在對側壁部2a施加負荷時,片劑5可移動俾脫離該負荷,可更加確實地防止片劑5的破損。
還有,側壁部2a也可以是朝向底壁部2b側而內徑逐漸變小的錐形狀。即使在此情況,在以兩個中心軸Lp、Lt重合的方式,將片劑5設置於袋部2內的狀態,較佳為側壁部2a的內面整個區域從片劑5的側面5a整個區域離開的狀態。
底壁部2b呈向外側凸出的彎曲形狀。另外,包含中心軸Lp的任意的截面中的底壁部2b的內面(位在收容於袋部2中的片劑5側的面)的外形線具有一定的曲率半徑CRp(mm)。即,底壁部2b的內表面形成為具有恒定的曲率半徑CRp(mm)的球面形狀。
此外,曲率半徑CRp小於片劑5的表面5b的曲率半徑CRt。另外,透過如此一邊設定曲率半徑CRp,一邊調節袋部2相對於片劑5的形狀之相對的形狀,底壁部2b的內面成為具備周緣區域b1和中央區域b2(參照圖6)。另外,在圖6的剖視圖中,以兩點鏈線表示在袋部2的內部,一邊變更姿勢一邊移動的片劑5。
周緣區域b1為有可能與收容於袋部2中的片劑5的表面5b接觸的區域,且為在俯視時呈圓環狀(即,在沿中心軸Lp方向觀看時呈圓環狀)的區域。因此,在周緣區域b1可能產生因片劑5的成分附著所致之白濁。在圖6的仰視圖中,在周緣區域b1中帶有散點圖案。在本實施方式中,周緣區域b1成為擴展至底壁部2b的外緣的區域。但是,根據袋部2相對於片劑5的形狀之相對的形狀,亦存在周緣區域b1未到達底壁部2b的外緣的情況。
中央區域b2為從片劑5的表面5b離開的區域,且為被周緣區域b1所包圍的於俯視時呈圓形的區域。由於中央區域b2基本上為不可能與片劑5接觸的區域,故在中央區域b2幾乎不會產生白濁。因此,該中央區域b2在確認袋部2內的片劑5時,作為所謂的窗而發揮功能。
還有,俯視時的中央區域b2的半徑設為rc(mm)。半徑rc係根據袋部2相對於片劑5的形狀之相對形狀而變動。例如,底壁部2b的曲率半徑CRp與表面5b的曲率半徑CRt之差越大,半徑rc越容易變大。另一方面,兩個中心軸Lp、Lt重疊的狀態下的側壁部2a與側面5a之間的距離越大,半徑rc越容易變小。在本實施方式中,為了確保足夠寬的中央區域b2,在將底壁部2b的內面的最外緣的直徑設為φp(mm)時,滿足rc≥φp×0.2。直徑φp對應於片劑5的直徑φt而變動,例如為6~20mm。
再有,在通過中央區域b2更容易確認片劑5的方面,半徑rc越大越好。因此,更佳為滿足rc≥φp×0.25,再更佳為滿足rc≥φp×0.3。
另外,袋部2以下述方式構成,該方式為:在已收容的片劑5朝向側壁部2a側以最大限度移動的情況,從俯視時的表面5b的中心到袋部2的中心(中心軸Lp)的距離為Δc(mm)。關於距離Δc,滿足0<Δc≤rc-(φRp/2),特別是在本實施方式中,滿足Δc=rc-(φRp/2)。
距離Δc係根據形成於側壁部2a和側面部5a之間的間隙的大小等之袋部2相對於片劑5的形狀之相對形狀而變動。在本實施方式中,考慮片劑5對袋部2填充的容易性,滿足Δc≥0.2。
另外,距離Δc越大,片劑5對袋部2填充的容易性變高,可對袋部2進行片劑5的高速填充。因此,更佳為以滿足Δc≥0.5的方式構成。
但是,為了設置中央區域b2,需要以滿足Δc<rc的方式構成。另外,由於Δc越小,中央區域b2的半徑rc可作得越大,故較佳為滿足Δc≤φp×0.15,更佳為滿足Δc≤φp×0.10。
接著,針對袋部形成裝置16進行說明。另外,在本實施方式中,在表面5b的一定範圍設定為資訊賦予區域5k的情況,袋部形成裝置16形成與該資訊賦予區域5k相匹配的形狀的袋部2。
如圖8所示般,袋部形成裝置16具備以固定狀態設置的下模161與上模162,該上模162可上下運動,並且可在其與下模161之間夾持容器膜3。
在下模161中形成有多個孔161a。另外,在與該孔161a相對應的位置,設置作為袋部2的成形模具而發揮功能的插塞163。
插塞163可上下移動,可插通於孔161a。插塞163透過頂起容器膜3而形成袋部2。對於插塞163的形狀,因為與所收容的片劑5之關係,底壁部2b的內面具有周緣區域b1和中央區域b2,並且可形成滿足Δc≤rc-(φRp/2)(在本實施方式中,Δc=rc-(φRp/2))的袋部2。另外,插塞163可對應於收容於袋部2中的片劑5的變更等來進行更換。
另一方面,在上模162中的位於上述孔161a的垂直上方的部分形成有孔162a。而且,可從在圖中沒有示出的空氣供給裝置向孔162a供給規定的空氣。
以上述方式構成的袋部形成裝置16係依下述方式形成袋部2。即,透過設置於規定的初始位置的上模162向下運動,如圖9所示般,藉由兩個模161、162夾持暫時停止中的容器膜3的袋部2的形成預定部位的周圍。另外,配置於規定的初始位置的插塞163向上移動而插通於孔162a,並且在規定位置暫時停止。
然後,如圖10所示般,透過對孔162a供給空氣,在袋部2的突出側(上側)的相反側(下側),使容器膜3暫時變形。此時,透過容器膜3與插塞163的上面接觸,以限制容器膜3的變形量。
接著,如圖11所示般,透過重新開始插塞163的向上運動,從容器膜3的內側朝向外側,使插塞163的上面突出。藉此,透過插塞163使容器膜3被擠壓變形。另外,透過插塞163停止於規定位置而形成袋部2。所形成的袋部2係因為與所收容的片劑5之關係,成為深度Dp為表面5b的直徑φt以下的大小,且底壁部2b的內面具有周緣區域b1和中央區域b2。另外,所形成的袋部2係因為與所收容的片劑5之關係,成為滿足Δc≤rc-(φRp/2)(在本實施方式中,Δc=rc-(φRp/2))。
另外,對孔162a供給空氣係被持續到插塞163使容器膜3按壓變形並停止後。藉此,容器膜3更確實地緊貼於插塞163上,因為與所收容的片劑5之關係,可更確實地形成滿足Δc≤rc-(φRp/2)等的袋部2。
此外,在形成袋部2後,透過使插塞163向下移動,並且使上模162向上移動,使待等返回到初始位置。在本實施方式中,透過袋部形成裝置16形成袋部2之工序相當於“袋部形成工序”。
接著,對印刷填充裝置21進行說明。如圖12所示般,印刷填充裝置21沿著片劑5的供給路徑,從上游側起依序具備儲存部211、供給滑槽212、第1旋轉筒213a、第2旋轉筒213b及第3旋轉筒213c。而且,印刷填充裝置21與第1旋轉筒213a對應地具有第1攝像機214及第1印刷裝置215,與第2旋轉筒213b對應地具有第2攝像機216及第2印刷裝置217,與第3旋轉筒213c對應地具備檢查用攝像機218。另外,印刷填充裝置21的各機構部(供給滑槽212、旋轉筒213a、213b、213c、攝像機214、216、218、印刷裝置215、217)被控制裝置219控制驅動。
儲存部211以可儲存多個片劑5的方式構成,將所儲存的片劑5依序朝供給滑槽212供給。在貯留於貯留部211中的片劑5上,沒有設置資訊部5j。
供給滑槽212呈筒狀,將片劑5以在垂直方向上排成一列的狀態收容。供給滑槽212以與在容器膜3的長邊方向並列的袋部2的列的數量相同的數量(在本實施方式中為5個)而設置。在供給滑槽212的下側開口部,設置可進行開閉動作的開閉器212a,透過該開閉器212a的開閉,將片劑5朝第1旋轉筒213a供給。
各旋轉筒213a、213b、213c分別具有相同的構成,藉由一邊吸附片劑5一邊旋轉而將片劑5朝下游運送。在各旋轉筒213a、213b、213c的外周上設置有多個吸附部213d。吸附部213d在旋轉筒213a、213b、213c的周向上排列,在該周向上排列的吸附部213d的列以與上述袋部2的列的數量相同的數量(在本實施方式中為5列)而設置。另外,可對吸附部213d供給負壓,可透過被供給負壓的吸附部213d來吸附片劑5。另一方面,透過停止對吸附部213d供給負壓,可解除吸附部213d對片劑5的吸附。
第1旋轉筒213a、第2旋轉筒213b以及第3旋轉筒213c從上游朝向下游按該順序設置。片劑5從第1旋轉筒213a轉交給第2旋轉筒213b,然後,從第2旋轉筒213b轉交給第3旋轉筒213c。片劑5的交接係藉由透過上游側的旋轉筒213a、213b、解除片劑5的吸附,另一方面,透過下游側的旋轉筒213b、213c吸附該片劑5而進行。
另外,旋轉筒213a、213b、213c在吸附片劑5時,吸附表面5b或背面5c。在本實施方式中,第1旋轉筒213a及第3旋轉筒213c吸附背面5c,第2旋轉筒213b吸附表面5b。但是,由於從儲存部211供給的片劑5的表背面沒有差異,故其結果是,可以說被第1旋轉筒213a和第3旋轉筒213c吸附的面成為背面5c,被第2旋轉筒213b吸附的面成為表面5b。表面5b以及背面5c中的未被吸附的一側的面成為在旋轉筒213a、213b、213c的外周露出的狀態。
還有,第3旋轉筒213c在其旋轉軸的垂直下方解除片劑5的吸附。藉此,片劑5被填充於袋部2中。藉由第3旋轉筒213c填充片劑5之工序相當於“填充工序”。
攝像機214、216、218藉由例如CCD攝像機或CMOS攝像機等構成,拍攝所運送的片劑5。各攝像機214、216、218的拍攝範圍為可1次拍攝在各旋轉筒213a、213b、213c的軸向上排列的5個片劑5(吸附部213d)的範圍。
第1攝像機214在第1印刷裝置215的上游,拍攝片劑5的表面5b,獲得表面5b的圖像資料。該圖像資料用於特定第1印刷裝置215的片劑5的印刷範圍。
第2攝像機216在第2印刷裝置217的上游,拍攝片劑5的背面5c,獲得背面5c的圖像資料。該圖像資料用於特定第2印刷裝置217的片劑5的印刷範圍。
檢查用攝像機218在第1印刷裝置215的下游,拍攝片劑5的表面5b,獲得表面5b的圖像資料。該圖像資料用於進行印刷於表面5b的資訊部5j的檢查。藉由每個攝像機214、216、218獲得的圖像資料輸入到控制裝置219中。
各印刷裝置215、217為可分別採用規定的噴墨方式(例如壓電式或熱式)的印刷頭,以非接觸的方式對片劑5進行印刷的公知的片劑印刷裝置。各印刷裝置215、217具備與在旋轉筒213a、213b的軸向上排列的5個吸附部213d(片劑5)相對應的5個印刷頭(在圖中未示出)。各印刷頭具有多個噴嘴(未圖示)。接著,透過從噴嘴中噴射可食性油墨的液滴,對片劑5印刷文字、符號等的資訊。噴射油墨的噴嘴由控制裝置219選擇。
第1印刷裝置215配置於第1旋轉筒213a的側方位置。第1印刷裝置215朝向透過第1旋轉筒213a運送的片劑5的表面5b噴射油墨,以非接觸的方式對表面5b進行印刷。由此,在片劑5的表面5b上形成資訊部5j。
另一方面,印刷裝置217配置在第2旋轉筒213b的側方位置。第2印刷裝置217朝向藉由第2旋轉筒213b運送的片劑5的背面5c噴射油墨,以非接觸的方式對背面5c進行印刷。藉此,在片劑5的背面5c上形成資訊部5j。
控制裝置219具有作為運算單元的CPU、記憶各種程式的ROM、暫時記憶各種資料的RAM、用於長期記憶資訊的記憶媒體(例如硬碟等)等。在記憶媒體中預先記憶有用於形成資訊部5j的印刷資料(與印刷內容相關的資料)、與資訊賦予區域5k相關的資料(例如,為了特定資訊賦予區域5k所需的資料)、用於資訊部5j的檢查的檢查用資料等。
控制裝置219基於與上述的資訊賦予區域5k相關的資料、藉由第1攝像機214得到的圖像資料等,以在表面5b的資訊賦予區域5k內印刷資訊部5j的方式控制第1印刷裝置215。具體而言,控制裝置219利用藉由第1攝像機214獲得的圖像資料和與資訊賦予區域5k相關的資料,特定印刷對象的片劑5中的資訊賦予區域5k。然後,控制裝置219利用經特定的資訊賦予區域5k以及印刷資料,選擇噴射墨水的噴嘴。在此基礎上,控制裝置219在規定的印刷時機,從已選擇的噴嘴,向印刷對象的片劑5噴射油墨。藉此,可在表面5b的資訊賦予區域5k內形成資訊部5j。在本實施方式中,藉由第1印刷裝置215在表面5b上的資訊賦予區域5k中設置資訊部5j之工序相當於“資訊部製作工序”。
另外,控制裝置219基於藉由第2攝像機216得到的圖像資料等,以在背面5c的規定的印刷對象區域內印刷資訊部5j的方式控制第2印刷裝置217。另外,關於形成於背面5c的資訊部5j,沒有形成於資訊賦予區域5k內這樣的限制。因此,可以使背面5c的資訊部5j的印刷對象區域比資訊賦予區域5k寬。
此外,控制裝置219基於上述的檢查用資料以及藉由檢查用相機218得到的圖像資料,進行關於表面5b中的資訊部5j是否設置於資訊賦予區域5k內的是否合格判定。具體而言,控制裝置219從藉由檢查用攝像頭218獲得的圖像資料,特定片劑5的表面5b的中心,並且將位於距該中心一定以下的距離的區域特定為資訊賦予區域5k。然後,控制裝置219藉由判定資訊部5j的整體是否收在經特定的資訊賦予區域5k內,來判定資訊部5j是否設置於資訊賦予區域5k內。在本實施方式中,藉由控制裝置219進行關於在資訊賦予區域5k內是否設置有資訊部5j的是否合格判定之工序相當於“資訊位置判定工序”。
另外,在藉由控制裝置219進行不合格判定的設定,收容不合格判定的片劑5的PTP片1藉由上述不合格片排出機構排出。
如以上詳述般,依據本實施方式,在袋部2的形成工序中,形成滿足Δc≤rc-(φRp/2)的袋部2。即,如圖13、圖14所示般,在所形成的袋部2中,從兩個中心軸Lp、Lt一致的狀態起的片劑5的最大移動距離(距離Δc)為從兩個中心軸Lp、Lt一致的狀態的資訊賦予區域5k的外緣到中央區域b2的外緣的距離(rc-(φRp/2))以下。另外,在圖13、圖14中,在上側表示使兩個中心軸Lp、Lt一致時的底壁部2b等的仰視圖,在下側表示使片劑5移動距離Δc時的底壁部2b等的仰視圖。另外,在圖13中,設為Δc=rc-(φRp/2),在圖14中,設為Δc<rc-(φRp/2)。
因此,即使在從兩個中心軸Lp、Lt一致的狀態,片劑5(資訊賦予區域5k)以最大限度(距離Δc)移動的設定,仍可在俯視時,資訊賦予區域5k不從中央區域b2出來。藉此,即使在片劑5於袋部2的內部以最大限度移動的情況下,資訊賦予區域5k不與有可能白濁的周緣區域b1重疊,資訊賦予區域5k的整體與難以發生白濁的中央區域b2重疊。因此,即使在周緣區域b1產生白濁的情況下,也可通過清晰的中央區域b2來確認資訊部5j。其結果是,可更確實地防止因白濁而對資訊部5j的內容掌握上產生障礙的情況。
並且,透過滿足Δc=rc-(φRp/2),在資訊賦予區域5k不與周緣區域b1重疊的條件下,可以最大限度確保距離Δc。因此,在兩個中心軸Lp、Lt一致的狀態,可確保從袋部2的側壁部2a到片劑5的較大距離。藉此,在將片劑5填充於袋部2中的工序中,可更加容易並且更加確實地進行對袋部2填充片劑5。
另外,在已獲得的PTP片1中,可更加確實地防止資訊部5j對底壁部2b接觸。藉此,可有效地抑制伴隨著與底壁部2b的接觸的資訊部5j的損耗。
此外,在本實施方式中,進行關於在資訊賦予區域5k內是否設置有資訊部5j的是否合格判定。因此,資訊部5j可將與白濁重疊的片劑5、包含該片劑5的PTP片1作為不合格品排出。由此,在所製造的PTP片1中,可更進一步確實地防止因白濁而對資訊部5j的內容掌握上產生障礙的情況。
還有,並不限定於上述實施方式的記載內容,例如,也可以如下那樣實施。當然,也可以是在以下沒有示出的其他應用例子、變更例子。
(a)在上述實施方式中,以下述方式構成,該方式為:預先確定資訊賦予區域5k,在袋部2的形成工序中,形成與該資訊賦予區域5k相對應的袋部2。
相對於此,也能以下述方式構成,該方式為:預先確定袋部2的形狀,在資訊部5j的製作工序,在與該袋部2、所收容的片劑5的形狀相對應的資訊賦予區域5k的內部設置資訊部5j。
例如,預先確定袋部2,該袋部2的深度Dp為表面5b的直徑φt以下的大小,底壁部2b的內面具有可與片劑5接觸的周緣區域b1和不與片劑5接觸的中央區域b2。藉此,確定中央區域b2的半徑rc和距離Δc。在此基礎上,在資訊部5j的製作工序中,以在片劑5的表面5b中的以該表面5b的中心為中心的直徑φRp(mm)的圓所劃分且滿足φRp≤(rc-Δc)/2的資訊賦予區域5k內形成資訊部5j的方式,控制第1印刷裝置215。藉此,可在資訊賦予區域5k內設置資訊部5j。
在此,如圖15所示般,(rc-Δc)×2相當於通過從中央區域b2的外緣朝向該中央區域b2的中心側離開距離Δc的位置的假想圓VC的直徑。該假想圓VC在俯視時,即使在移動了距離Δc時也不會出現在中央區域b2之外。另外,在圖15中,在上側表示使中心軸Lt、Lp一致時的底壁部2b等的仰視圖,在下側表示使片劑5和假想圓VC移動距離Δc時的底壁部2b等的仰視圖。
因此,透過滿足φRp≤(rc-Δc)×2,資訊賦予區域5k成為與假想圓VC一致的區域、或者位於比假想圓VC靠內側的區域。另外,在圖15中,將資訊賦予區域5k設為位於比假想圓VC靠內側的區域,在該資訊賦予區域5k帶有斜線。
透過像上述那樣設定資訊賦予區域5k,即使在片劑5於袋部2的內部以最大限度(距離Δc)移動的情況下,資訊賦予區域5k不與有可能白濁的周緣區域b1重疊,資訊賦予區域5k的整體與不易發生白濁的中央區域b2重疊。其結果是,與上述實施方式同樣地,可更確實地防止因白濁而對資訊部5j的內容掌握上產生障礙的情況。
另外,與上述實施方式相同,在已獲得的PTP片1中,可有效地抑制伴隨與底壁部2b的接觸的資訊部5j的損耗。
還有,關於直徑φRp,更佳為以滿足φRp=(rc-Δc)/2的方式構成。透過這樣構成,在資訊賦予區域5k不與周緣區域b1重疊的條件下,可以最大限度確保直徑φRp。因此,可充分確保資訊部5j的辨認性,並且可使資訊部5j具有更多的資訊量。
此外,為了確保資訊賦予區域5k的面積,較佳為以可滿足φRp≥φt/4(更佳為φRp≥φt/3)的方式設定袋部2和片劑5的形狀。
(b)在上述實施方式中,關於資訊部5j是否設置於資訊賦予區域5k的內部的是否合格判定是根據填充於袋部2中之前的片劑5的圖像資料進行的。相對於此,也可根據填充於袋部2後的片劑5的圖像資料,進行上述是否合格判定。例如,也可通過袋部2的底壁部2b對片劑5進行攝像,根據透過該攝像獲得的圖像資料,進行是否合格判定。
(c)在上述實施方式中,片劑5的表面5b和背面5c分別呈向外側凸出的彎曲面狀,但是,表面5b和背面5c也可為平坦面狀。即,片劑5也可為表面5b和背面5c平行的平錠。
(d)在上述實施方式中,袋部形成裝置16以下述方式構成,該方式為:在利用空氣使容器膜3暫時變形後,將插塞163按壓於該容器膜3上,藉以形成袋部2。即,袋部形成裝置16採用所謂的空氣輔助插塞成型法,形成袋部2。
相對於此,袋部形成裝置也可具有形成與底壁部2b相對應的形狀的成型凹部的模具,透過氣體的控制等,使容器膜3與上述模具接觸而形成袋部2。另外,袋部形成裝置也可不進行利用空氣使容器膜3變形的工序,而僅僅將插塞抵靠於容器膜上,藉以形成袋部2。
(e)在上述實施方式中,在片劑5上形成資訊部5j時,採用噴墨方式的印刷裝置215、217,但是,也可採用利用噴墨方式以外的方式的印刷裝置。例如,作為印刷裝置,也可採用透過與片劑5直接接觸而實施印刷的裝置、透過對片劑5照射雷射而實施印刷的裝置等。
另外,也可透過印刷以外的方法形成資訊部5j。例如,也可透過在壓錠工序(製造片劑5的工序)中實施刻印來形成資訊部。
(f)在上述實施方式中,PTP包裝機10具備印刷填充裝置21,具有在片劑5上形成資訊部5j的功能。相對於此,PTP包裝機10也可不具有在片劑5上形成資訊部5j的功能。在此設定,也能以下述方式構成,該方式為:代替印刷填充裝置21而設置具有將片劑5填充於袋部2中的功能的填充裝置,對該填充裝置,供給在資訊賦予區域5k的內部預先形成資訊部5j的片劑5。
(g)在上述實施方式中,片劑5對袋部2的填充透過可吸附片劑5的筒進行,但是,也可透過其他的填充裝置進行。例如,也可採用填充裝置等,該填充裝置具備以排成一列的狀態收容片劑5的筒狀的滑槽、和可開閉該滑槽的出口的開閉器(分別在圖中未示出),透過在規定的時機打開上述開閉器,將片劑5填充於袋部2中。
(h)在上述實施方式中,藉由調節底壁部2b的曲率半徑CRp及表面5b的曲率半徑CRt的大小關係等,在底壁部2b的內面上,以設置有可能與片劑5接觸的周緣區域b1、與離開片劑5的中央區域b2的方式構成。與此相對,也可以藉由上述以外的方法,構成為在底壁部2b的內表面設置周緣區域b1和中央區域b2。
例如,也可如圖16所示般,以下述方式構成,該方式為:在底壁部2b的中心部,設置朝向外側膨出,從片劑5的表面5b離開的膨出部2c,藉此,在底壁部2b的內面上,設置周緣區域b1和中央區域b2。
(i)所製造的PTP片的構成也可在不脫離本發明的主旨的範圍內適當變更。例如,PTP片1單位的袋部2的排列、個數不受上述實施方式的任何限定。
另外,在上述實施方式中,PTP膜6為沿其寬度方向,排列與1個片相對應的數量的袋部2的構成,但是,例如,也可為沿其寬度方向,排列與多個片相對應的數量的袋部2的構成。
而且,在上述實施方式中,資訊部5j設置於表面5b和背面5c上,但也可以僅設置於表面5b。
1:PTP片 2:袋部 2a:側壁部 2b:底壁部 3:容器膜 4:覆面膜 5:片劑 5b:(片劑的)表面 5j:資訊部 5k:資訊賦予區域 b1:周緣區域 b2:中央區域
圖1為表示PTP片的立體圖; 圖2為表示PTP膜的立體圖; 圖3為用於表示片劑的表面的直徑等的PTP片的局部放大剖視圖; 圖4為用於表示片劑的表面的曲率半徑等的PTP片的局部放大剖視圖; 圖5為從表面側觀察時的片劑的俯視圖; 圖6為用於說明周緣區域和中央區域等的圖; 圖7為表示PTP包裝機的概略構成的模式圖; 圖8為袋部形成裝置的模式圖; 圖9為表示在袋部的形成工序中,利用下模和上模夾持容器膜的工序的圖; 圖10為表示在袋部的形成工序中,利用空氣使容器膜變形的工序的圖; 圖11為表示在袋部的形成工序中,利用插塞使容器膜變形的工序的圖; 圖12為表示印刷填充裝置的概略構成的示意圖; 圖13為用於說明形成滿足Δc=rc-(φRp/2)的袋部的作用效果的圖; 圖14為用於說明形成滿足Δc<rc-(φRp/2)的袋部的作用效果的圖; 圖15為用於說明在滿足φRp≤(rc-Δc)×2的資訊賦予區域內設置資訊部所帶來的作用效果的圖; 圖16為另一實施例中的袋部等的截面圖; 圖17為用於說明現有技術的圖。
2:袋部
2b:底壁部
5:片劑
5b:(片劑的)表面
5j:資訊部
5k:資訊賦予區域
b1:周緣區域
b2:中央區域
△c:從兩個中心軸Lp、Lt一致的狀態的資訊賦予區域5k的外緣到中央區域b2的外緣的距離
rc:中央區域的半徑
Lt:中心軸
Lp:中心軸
φRp:直徑

Claims (5)

  1. 一種PTP片的製造方法,該PTP片具備: 容器膜,該容器膜形成有用於收容片劑的袋部;及 覆面膜,該覆面膜以塞住上述袋部的開口的方式安裝於上述容器膜, 收容於上述袋部中的片劑乃係至少在表面形成有規定的資訊部的於俯視時呈圓形的口腔內崩解片,並且, 上述袋部具有: 底壁部,該底壁部於俯視時呈圓形,與所收容的片劑的上述表面相對,並且呈向外側凸出的彎曲形狀;及 筒狀的側壁部,該側壁部與該底壁部的最外周部連接; 該PTP片的製造方法之特徵在於,上述資訊部設置在片劑的上述表面中的資訊賦予區域內,該資訊賦予區域由以俯視該片劑時的該表面的中心為中心的圓所劃分; 該PTP片的製造方法包含: 袋部形成工序,對帶狀的上述容器膜,形成上述袋部;及 填充工序,將設置有上述資訊部的片劑填充於上述袋部中; 在上述袋部形成工序中,滿足以下的必要條件(1)和(2),並且在收容於上述袋部中的片劑朝向上述側壁部側以最大限度移動的情況,以於俯視時的從該片劑的表面的中心到上述袋部的中心的距離為Δc(mm)的方式形成上述袋部; 在上述填充工序中,將設置有上述資訊部的片劑填充於上述袋部中; 距離Δc滿足以下的必要條件(3); (1)上述袋部的深度為片劑的上述表面的直徑以下的大小; (2)上述底壁部中的位在收容於上述袋部中的片劑側的內面具有周緣區域和中央區域,上述周緣區域是有可能與收容於上述袋部的片劑的上述表面接觸的區域,且俯視呈圓環狀,上述中央區域是與片劑的上述表面分離的區域,且被上述周緣區域所包圍,俯視呈圓形; (3)在將上述資訊賦予區域的直徑設為φRp(mm),將俯視時的上述中央區域的半徑設為rc(mm)時,Δc≤rc-(φRp/2)。
  2. 如請求項1之PTP片的製造方法,其中滿足Δc=rc-(φRp/2)。
  3. 一種PTP片的製造方法,該PTP片具備: 容器膜,該容器膜形成有用於收容片劑的袋部;及 覆面膜,該覆面膜以塞住上述袋部的開口的方式安裝於上述容器膜; 收容於上述袋部中的片劑為至少在表面形成有規定的資訊部的於俯視時呈圓形的口腔內崩解片,並且, 上述袋部具有: 底壁部,該底壁部於俯視時呈圓形,與所收容的片劑的上述表面相對,並且呈向外側凸出的彎曲形狀;及 筒狀的側壁部,該側壁部與該底壁部的最外周部連接; 該PTP片的製造方法之特徵在於,上述袋部滿足下述的必要條件(1)和(2); 該PTP片的製造方法包含: 資訊部製作工序,對片劑的至少上述表面設置上述資訊部;及 填充工序,將設置有上述資訊部的片劑填充於上述袋部中; 在上述資訊部製作工序中,在片劑的上述表面中的資訊賦予區域內設置上述資訊部,該資訊賦予區域由以俯視該片劑時的該表面的中心為中心的直徑φRp(mm)的圓所劃分; 在上述填充工序中,將在上述資訊部形成工序中設置上述資訊部的片劑填充於上述袋部中; 直徑φRp滿足以下的必要條件(3): (1)上述袋部的深度為片劑的上述表面的直徑以下的大小; (2)上述底壁部中的位在收容於上述袋部中的片劑側的內面具有周緣區域和中央區域,上述周緣區域是有可能與收容於上述袋部中的片劑的上述表面接觸的的區域,且俯視呈圓環狀,上述中央區域是與片劑的上述表面分離的區域,且被上述周緣區域所包圍,俯視呈圓形; (3)在上述袋部內片劑向上述側壁部側以最大限度移動的情況下,將於俯視時的從該片劑的表面的中心到上述袋部的中心的距離設為Δc(mm),將於俯視時的上述中央區域的半徑設為rc(mm)時,φRp≤(rc-Δc)×2。
  4. 如請求項3之PTP片的製造方法,其中滿足φRp=(rc-Δc)×2。
  5. 如請求項1至4中任一項之PTP片的製造方法,其包含資訊位置判定工序,該資訊位置判定工序係在上述資訊部製作工序之後,進行關於上述資訊部是否設置於上述資訊賦予區域內的是否合格判定。
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