JPWO2014129623A1 - Ｐｔｐ包装体及びｐｔｐ包装体の製造方法 - Google Patents

Abstract

ＰＴＰ包装体から被包装物を取り出す際のプレススルー性を向上させる。ＰＴＰ包装体（１）は、表面側に膨出する凸状のポケット部（１２）を有し、ポケット部（１２）に医薬品製剤（２）を収容可能な容器材（１０）と、容器材（１０）背面にポケット部（１２）を封止するように貼着される蓋材（２０）とを備える。蓋材（２０）の外表面のうち、ポケット部（１２）の開口に囲まれた領域に、略Ｕ字形状の切れ込み部（３０）が形成される。切れ込み部（３０）は、蓋材（２０）の外表面側から樹脂コート層（２１）を貫通して金属層（２２）まで切れ込まれている。

Description

本発明は、ＰＴＰ包装体及びＰＴＰ包装体の製造方法に係り、特にＰＴＰ包装体から錠剤やカプセル剤等の被包装物を押し出す際のプレススルー性（押出し易さ）を向上させたＰＴＰ包装体及びＰＴＰ包装体の製造方法に関するものである。

従来から、錠剤やカプセル剤等の包装には、プレススルーパッケージ（ＰＴＰ：Ｐｒｅｓｓ Ｔｈｒｏｕｇｈ Ｐａｃｋａｇｅ）包装体が広く用いられている。
ＰＴＰ包装体は、容器材のポケット部に被包装物を収容した後、破れやすい蓋材によってシールする構成からなる包装体である。ＰＴＰ包装体から被包装物を押し出す際には、ポケット部天面を蓋材側に凹ませることにより、被包装物が押され、蓋材を破って押し出される。このようなＰＴＰ包装体において、被包装物を取り出す際のプレススルー性を向上させるために、例えば、特許文献１、２のような蓋材に特徴を有するものが知られている。

特許文献１に記載のＰＴＰ包装体は、薬剤を収容するポケット部を有する容器と、この容器に重ねて熱接着する蓋材とから構成されている。
この蓋材は、樹脂フィルム層と、アルミニウム箔からなる基材層と、熱接着層とから構成されており、樹脂フィルム層が最外層である。この蓋材の樹脂フィルム層のうち、ポケット部の開口に対応する領域には、ポケット部の深さ方向に向かってハーフカットが複数設けられている。このハーフカットは、ＰＴＰ包装体の密封性を考慮して、樹脂フィルム層の厚さ方向において樹脂フィルム層の半分程度まで切れ込まれている。
このように、蓋材の樹脂フィルム層のみにハーフカットが形成されることで、ＰＴＰ包装体から蓋材を破って薬剤を押し出す際に、蓋材がハーフカットに沿って破れ易くなる。

また、特許文献２に記載のＰＴＰ包装体は、錠剤を収容する収納部を有する底材と、この収納部を封止するように貼着された蓋材とから構成されている。
この蓋材は、紙基材と、アルミニウム箔と、ヒートシールラッカー層との積層材から構成されており、紙基材が最外層である。この蓋材の紙基材のうち、収納部の開口に対応する領域には、収納部に向かって切り込みが形成されている。この切り込みは、紙基材側から炭酸ガスレーザー光線を照射することで紙基材部分のみに形成されている。
このように、蓋材の紙基材部分のみに切り込みが形成されることで、ＰＴＰ包装体から蓋材を破って錠剤を押し出す際に、蓋材が切り込みに沿って破れ易くなる。

特開２０１０−２５４３１５号公報 特開２００２−１０４５０３号公報

しかしながら、プレススルー性をさらに向上させたユニバーサルデザインを備えるＰＴＰ包装体が望まれていた。
特に、被包装物が医薬品製剤である場合には、高齢者やリウマチ患者のような人々にとって、ＰＴＰ包装体から医薬品製剤を取り出し易くすることは重要な課題であった。また、調剤薬局や病院薬局で一包化調剤等を行う際には、ＰＴＰ包装体から多量の錠剤やカプセル剤を取り出す必要があり多大な労力を要していたため、ＰＴＰ包装体から医薬品製剤を取り出し易くすることが強く望まれていた。
そのため、ＰＴＰ包装体の密封性を維持させた上で、包装体から被包装物を取り出す際のプレススルー性を一層向上させたＰＴＰ包装体が望まれていた。

本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、本発明の目的は、ユニバーサルデザインとして、ＰＴＰ包装体から被包装物を取り出す際のプレススルー性を向上させたＰＴＰ包装体及びＰＴＰ包装体の製造方法を提供することにある。
また、本発明の他の目的は、ＰＴＰ包装体の密封性を維持させることで、酸素や水分（湿度）存在下で安定性に影響のある医薬品製剤の保存安定性を損なわないＰＴＰ包装体及びＰＴＰ包装体の製造方法を提供することにある。

前記課題は、本発明に係るＰＴＰ包装体によれば、表面側に膨出する凸状のポケット部を有し、該ポケット部に被包装物を収容可能な容器材と、該容器材背面に前記ポケット部を封止するように貼着される蓋材と、を備えたＰＴＰ包装体であって、前記蓋材は、金属層を有する積層材からなり、前記蓋材の前記容器材逆側の外表面のうち、前記ポケット部の開口に囲まれた領域には、前記ポケット部の深さ方向に向かって切れ込み部が形成され、該切れ込み部は、前記金属層に達していること、により解決される。

このように、蓋材の容器材逆側の外表面のうち、ポケット部の開口に囲まれた領域には、ポケット部の深さ方向に向かって切れ込み部が形成され、切れ込み部は、金属層に達しているため、ＰＴＰ包装体から蓋材を破って被包装物を押し出す際に、蓋材が切れ込み部に沿って破れ易くなり、被包装物を押出し易くなる。
つまり、ＰＴＰ包装体から被包装物を取り出す際のプレススルー性を向上でき、ユニバーサルデザインを備えたＰＴＰ包装体として提供することができる。

このとき、前記蓋材は、該蓋材の外表面側に形成された樹脂コート層と、該樹脂コート層の背面側に形成された前記金属層と、該金属層の背面側に形成され、前記容器材に貼着される接着層と、を有する前記積層材からなり、前記切れ込み部は、前記蓋材の外表面側から前記樹脂コート層を貫通して前記金属層に達していると良い。
このように、切れ込み部は、蓋材の外表面側から樹脂コート層を貫通して金属層に達しているため、ＰＴＰ包装体から蓋材を破って被包装物を押し出す際に、蓋材が切れ込み部に沿って一層破れ易くなり、被包装物を一層押出し易くなる。

このとき、前記被包装物は、医薬品製剤であると良い。
このように、被包装物が医薬品製剤であるとき、医薬品製剤を利用することの多い高齢者やリウマチ患者が、ＰＴＰ包装体から医薬品製剤を容易に取り出すことができるため、ユニバーサルデザインを備えたＰＴＰ包装体として提供することができる。
また、調剤薬局や病院薬局で一包化調剤等を行う際に、ＰＴＰ包装体から多量の錠剤やカプセル剤を容易に取り出すことができるようになる。

このとき、前記切れ込み部は、線状の溝からなり、レーザー光を照射して形成されると良い。
このように構成されるため、金属層に対して反射率の低いレーザーの種類又はレーザーの照射条件を選択することで、金属層への切れ込み部の形成を高精度に制御できると共に、実生産可能な生産性を担保させた、プレススルー性の良好なＰＴＰ包装体の製造を実現できる。

このとき、前記切れ込み部の前記金属層に対する切れ込み深さは、前記金属層の厚さの約１％以上、約５０％以下であると良い。
このように、切れ込み深さは、金属層の厚さの約１％以上、約５０％以下であるため、ＰＴＰ包装体の密封性、及びＰＴＰ包装体のプレススルー性を配慮して、蓋材の金属層に対する切れ込み深さを設定させたＰＴＰ包装体を形成できる。
また、切れ込み深さが、金属層の厚さの約１％を下限値として設定されることにより、ＰＴＰ包装体のプレススルー性の向上を実現することができる。
さらに、切れ込み深さが、金属層の厚さの約５０％を上限値として設定されることにより、ＰＴＰ包装体の密封性の維持を実現できる。特に、被包装物が、酸素や水分（湿度）存在下で安定性に影響のある医薬品製剤の場合には、医薬品製剤の保存安定性向上を実現できる。

このとき、前記切れ込み部の前記金属層に対する切れ込み深さは、前記金属層の厚さの約１５％以上、約５０％以下であるとさらに良い。
このように、切れ込み深さが、金属層の厚さの約１５％を下限値として設定されることにより、ＰＴＰ包装体のプレススルー性を一層向上できる。

このとき、金属層は、アルミニウムからなると良い。
このように、金属層の原材料としてアルミニウムを用いると、ＰＴＰ包装体の耐湿性、遮光性等が向上する。

このとき、前記切れ込み部は、略Ｕ字形状からなり、前記被包装物の幅と同等又は同等よりも大きい幅を有していると良い。
このように、切れ込み部は、略Ｕ字形状からなるため、ＰＴＰ包装体から蓋材を破って被包装物を押し出す際に、蓋材が切れ込み部の形状に沿って略半楕円状に開いて破れることになり、破片となって落下することがない。従って、被包装物が医薬品製剤のような経口投与用固形物であった場合には、破片の誤飲を防ぐことができる。
また、ＰＴＰ包装体から被包装物を取り出す際に、被包装物を蓋材の破断部分からスムーズに取り出すことができ、破断後の蓋材本体に被包装物がひっかからないような設計となる。

このとき、前記ポケット部は、断面略円形状又は断面略楕円形状からなり、前記ポケット部の側壁から前記蓋材に至る部分には、Ｒ部が形成されており、前記切れ込み部は、対向する一対の側部と、該一対の側部を連結する連結部と、を備え、該連結部は、前記ポケット部と略同一円心上に設けられ、前記側部の前記連結部逆側の端部は、前記蓋材のうち、前記Ｒ部に対向する部分まで延びていると良い。
このように、連結部は、ポケット部と略同一円心上に設けられ、側部の連結部逆側の端部は、蓋材のうち、Ｒ部に対向する部分まで延びているため、比較的大きな切れ込み部が形成されることになり、比較的小さな被包装物から大きな被包装物まで押出し易い形状となる。
なお、Ｒ部とは、曲率半径Ｒが付与されている部分である。

このとき、被包装物を収容可能なＰＴＰ包装体の製造方法であって、表面側に膨出する凸状のポケット部を有し、該ポケット部に被包装物を収容可能な容器材を形成する工程と、樹脂コート層、金属層、及び接着層を有する積層材からなる蓋材の前記樹脂コート層側の外表面に、前記接着層側に向かって切れ込み部を形成する工程と、前記容器材背面に、前記ポケット部を封止するように前記接着層を貼着する工程と、を備え、前記切れ込み部を形成する工程では、前記切れ込み部を、前記蓋材の前記外表面のうち、前記ポケット部に囲まれる領域に対応する位置に形成し、前記蓋材表面側から前記樹脂コート層を貫通させて前記金属層に達せさせると良い。
上記の構成により、ＰＴＰ包装体のプレススルー性を向上でき、ユニバーサルデザインを備えたＰＴＰ包装体の製造方法を提供することができる。

本発明のＰＴＰ包装体によれば、ユニバーサルデザインとして、ＰＴＰ包装体から被包装物を取り出す際のプレススルー性を向上させたＰＴＰ包装体及びＰＴＰ包装体の製造方法を提供することができる。
ある態様では、また、ＰＴＰ包装体の密封性を維持させることで、酸素や水分（湿度）存在下で安定性に影響のある医薬品製剤の保存安定性を損なわないＰＴＰ包装体及びＰＴＰ包装体の製造方法を提供することができる。

本発明に係るＰＴＰ包装体の斜視図である。 図１のＰＴＰ包装体Ａ−Ａ断面であって、（ａ）は、ポケット部の要部拡大断面図であり、（ｂ）は、蓋材の要部拡大断面図である。 図１のＰＴＰ包装体の底面図である。

図１は、本発明に係るＰＴＰ包装体の斜視図である。図２は、図１のＰＴＰ包装体Ａ−Ａ断面であって、（ａ）は、ポケット部の要部拡大断面図であり、（ｂ）は、蓋材の要部拡大断面図である。図３は、図１のＰＴＰ包装体の底面図である。

本実施形態は、医薬品製剤を収納するポケット部を有する容器材と、容器材に貼着される蓋材とを備え、蓋材の外表面のうち、ポケット部の開口に囲まれた領域に切れ込み部が形成され、この切れ込み部が蓋材の外表面側から樹脂コート層を貫通して金属層まで切れ込まれていることを特徴とするＰＴＰ包装体に関するものである。
本実施形態のＰＴＰ包装体１は、図１に示すように、医薬品製剤２を収容する容器材１０と、容器材１０の底面側に貼着された蓋材２０とから主に構成されている。

ＰＴＰ包装体１は、容器材１０側から蓋材２０側に向かって医薬品製剤２を押し出して取り出す包装体である。
なお、ＰＴＰ包装体１の形状は、略矩形状に形成されているが、医薬品製剤２の形状や数量等に合わせて適宜変更することができる。

医薬品製剤２は、錠剤やカプセル剤等の固形製剤からなる。
例えば、医薬品製剤２は、口腔内崩壊製剤等のような脆弱固形製剤であって、ＰＴＰ包装体１から医薬品製剤２を押し出す際に、押し出し力によって破損し易いものも収容可能である。
また、ＰＴＰ包装体１に収納する被包装物は、医薬品製剤２に限定されることなく、種々変更することが可能である。例えば、固形食品、各種装飾品、又はボタン、電池のような各種生活用品等を被包装物としても良い。
医薬品製剤２は、図２（ａ）に示すように、蓋材２０に対して略水平な方向に長尺となるようにして容器材１０の後述するポケット部１２内部に収容されている。

容器材１０は、略矩形状に成形された透明又は有色の樹脂又は金属シート等からなり、図１に示すように、平面状の基板をなす容器基板部１１と、容器基板部１１の表面側に膨出する複数のポケット部１２とから主に構成されている。
容器基板部１１の長手方向の一端は、他端よりも広くなっており、ユーザーがＰＴＰ包装体１を取り扱う際に把持する持ち手部１１ａとして形成されている。なお、容器基板部１１の形状は、ユーザーに提供可能な形状であれば、適宜変更可能である。

容器材１０の具体的な原材料は、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＣＴＦＥ（ポリクロロトリフルオロエチレン）、又はアルミニウム等であることが望ましい。なお、これらの原材料に限定されることなく、公知な樹脂、金属材料を用いることが可能である。

容器材１０は、シートの剛性を確保し、良好な成形性を保持するために、成形前の厚さを約１５０〜３５０μｍの範囲に設定して成形される。特に、成形前の厚さを約２００〜３５０μｍの範囲に設定して成形されると望ましい。
このようにすることで、公知な成形装置を用いて容易にシワが発生せず、外観に優れたシートを成形することができる。
なお、容器材１０の厚さは約１５０〜３５０μｍに限定されることなく、適宜変更可能である。容器材１０が輸送時等に破損することなく、また、容器材１０のポケット部１２が蓋材２０側に押し出された際に変形可能な程度の厚さを備えていれば良い。

ポケット部１２は、図１に示すように、ＰＴＰ包装体１に１０個設けられており、具体的には、ＰＴＰ包装体１の長手方向に所定の間隔をおいて５個設けられ、かつ５個のポケット部１２がＰＴＰ包装体１の長手方向に垂直な方向に沿って２列に設けられている。
なお、ポケット部の個数及び配置は、適宜変更可能である。また、ポケット部１２全てが同一形状に限定されることなく、医薬品製剤２の形状に合わせて、ポケット部１２の形状が個々に異なっていても良い。

ポケット部１２は、横断面略円形状であって、図２（ａ）に示すように、容器基板部１１の表面上に立設された側壁１３と、側壁１３の上方端部に設けられた天面１４とから構成されている。
なお、ポケット部１２は、横断面略円形状に形成されているが、医薬品製剤２の形状に合わせて適宜変更可能である。

側壁１３は、ポケット部１２の側部に相当し、ポケット部１２の上下方向の中心軸を中心とした略円錐状であって上端及び下端が平面で切断された形状に形成され、容器基板部１１の表面から上方に延出している。

また、側壁１３全体は、蓋材２０に対して鉛直方向よりもポケット部１２の内側に、すなわち、ポケット部１２の中心軸側に向って所定の角度で傾斜している。

このとき、図２（ａ）に示すように、ＰＴＰ包装体１の長手方向に垂直な方向においてポケット部１２の縦断面を見たとき、側壁１３と蓋材２０とがなす角度αは、約３０°≦α＜９０°の範囲に設定されている。
このように角度αが鋭角に設定されることによって、ポケット部１２が蓋材２０側に押し出されたときに側壁１３が内側に倒れ易くなるため、ポケット部１２を凹ませ易くすることができる。
特に、角度αの範囲は約６０°≦α＜９０°に設定されると望ましい。
このようにすることで、医薬品製剤２の形状に合わせて、ポケット部１２の横断面積を適宜調整でき、ＰＴＰ包装体１に多くの医薬品製剤２を収容可能になる。
例えば、略楕円形状の医薬品製剤２を上下に長尺な方向に収納する場合には、角度αを大きくすることで、ポケット部１２の横断面積を小さく調整できるため、ＰＴＰ包装体１に多くのポケット部１２を形成し、医薬品製剤２を収容できることになる。

なお、本実施形態の角度αの範囲は約３０°≦α＜９０°に設定されているが、医薬品製剤２を収納可能な範囲内であれば、限定されなくても良い。例えば、側壁１３の剛性を確保するために角度αを９０°に設定しても良い。

側壁１３の下方端部と、容器基板部１１の表面とが当接するＲ部１５には、曲率半径Ｒが付与されていてもよい。そのため、Ｒ部１５の剛性が確保され、成形性が良好に維持される。
なお、Ｒ部１５の曲率半径Ｒの大きさを適宜変更して良いし、曲率半径Ｒが付与されなくても良い。

天面１４は、ポケット部１２の上部に相当し、略円形平板状に形成されている。
天面１４の形状は、医薬品製剤２の形状に合わせて円形状に形成されているが、円形状のほか楕円形状に形成されても良い。天面１４の形状が円形状又は楕円形状であれば、ユーザーがＰＴＰ包装体１の天面１４を指で押し当て易い形状になる。そのほか、天面１４の形状は、略半楕円形状や略多角形状等のように適宜変更することが可能である。
天面１４の大きさは、親指で押し当て易い大きさに形成されていれば、特に限定されることなく変更可能である。例えば、直径約３．５ｃｍ以下、より好ましくは直径約２ｃｍ以下であると良い。また、例えば、直径約０．１〜３．５ｃｍ、より好ましくは直径約０．１〜２ｃｍ、さらに好ましくは直径約０．３〜１．５ｃｍであると良い。

天面１４と側壁１３とが当接するＲ部１６は、略円周状に形成されており、Ｒ部１６には、全周にわたってＲが付与されている。そのため、Ｒ部１６の剛性が確保され、成形性が良好に保持される。また、Ｒ部１６にＲが付与されているため、ユーザーがポケット部１２の天面１４に指を押し当てるときに、指に違和感がない。
なお、Ｒ部１６の曲率半径Ｒを適宜変更しても良いし、曲率半径Ｒが付与されなくても良い。

本実施形態の天面１４は略平板状に形成されているが、他の実施形態として、天面１４の表面上に別途凹凸を付与することもできる。このように天面１４の表面上に凹凸を付与することにより、ユーザーが指で天面１４を押し出す際に、天面１４の凹凸が滑り止めになるため押し出し易くなる。また、天面１４に凹凸を付与することにより、天面１４の柔軟性が向上する。
天面１４に付与する凹凸形状として、例えば指紋形状、ドット形状、星形状等を採用することができる。
特に天面１４の表面上の略中央に指紋形状を付与することによって、指で天面１４を押し出し易くし、天面１４の剛性を確保し、さらにユーザがＰＴＰ包装体１から天面１４の位置を確認し易くできる。具体的な指紋形状として、凹凸が放射状（同心円状）に延出する形状が挙げられる。

蓋材２０は、略矩形状の積層材からなり、容器材１０底面にポケット部１２を封止するようにして貼着されている。
蓋材２０は、図２（ｂ）に示すように、蓋材２０の容器材１０逆側の外表面（底面）に設けられた樹脂コート層２１と、樹脂コート層２１の上面に位置する金属層２２と、金属層２２の上面に位置し、容器材１０に貼着された接着層２３と、から構成されており、蓋材２０の外表面のうち、ポケット部１２の開口に囲まれた領域には、図２（ａ）に示すように、ポケット部１２の深さ方向に向かって切れ込み部３０が設けられている。
なお、金属層２２の上面の一部分及び底面の一部分には、商品名や識別番号等の文字、装飾用の絵柄等を表示する印刷層２４が公知な印刷用インキを用いて形成されている。

樹脂コート層２１は、原材料として例えばニトロセルロースやエポキシ樹脂のような公知な樹脂素材を用いたフィルムであり、樹脂コート層２１の厚さは約１．５〜６．０μｍである。
なお、樹脂コート層２１の原材料及び厚さは、特に限定されず、適宜変更可能である。

金属層２２は、原材料としてアルミニウムを用いており、例えば、金属層２２の厚さは約１５〜２０μｍである。
金属層２２の原材料としてアルミニウムを用いると、ＰＴＰ包装体１の耐湿性、遮光性等が向上するため望ましいが、特にアルミニウムに限定されることなく、公知な金属材料を用いても良い。
また、容器材１０に蓋材２０を接着する前の金属層２２の厚さが、約１７〜２０μｍの範囲に設定されると望ましい。このように設定することで、気密性の高いＰＴＰ包装体１が、再現性良く安定的に生産し易くなるが、特に金属層２２の厚さは限定されず、適宜変更可能である。

接着層２３は、原材料として例えば塩化ビニル‐酢酸ビニルのコポリマー樹脂のような公知な樹脂素材を用いており、接着層２３の厚さは約５．５μｍである。なお、接着層２３の原材料及び厚さは限定されず、適宜変更可能である。

蓋材２０は、剛性を確保し、良好なシール性を保持するために、蓋材２０の厚さを約２２〜３５μｍの範囲に設定して形成される。
なお、蓋材２０を構成する樹脂コート層２１、金属層２２、及び接着層２３のそれぞれの厚さは、これらに限定されることなく、適宜変更可能である。容器材１０が輸送時等に破損することなく、また、ＰＴＰ包装体１から蓋材２０を破って医薬品製剤２を押し出す際に、破れ易い程度の厚さを備えていれば良い。
また、樹脂コート層２１は、公知な方法によって金属層２２に塗布されているが、そのほか、公知な接着剤を用いて接着等されていても良い。

蓋材２０は、蓋材２０の容器材１０逆側の外表面側から樹脂コート層２１、金属層２２、及び接着層２３の順に積層されて構成されているため、金属層２２の上面側及び底面側に印刷層２４を積層することで文字、絵柄等をＰＴＰ包装体１の両面側に表示可能となるが、これに限定されることなく、金属層２２を有する構成であれば、蓋材２０の構成を適宜変更可能である。
例えば、蓋材２０が、蓋材２０の容器材１０逆側の外表面側から金属層２２、樹脂コート層２１、及び接着層２３の順に積層されて構成されても良いし、金属層２２及び接着層２３のみ積層されて構成されても良い。印刷層２４を無くしても良い。

切れ込み部３０は、図２（ｂ）及び図３に示すように、略Ｕ字形状からなる連続した実線状の溝であって、蓋材２０の容器材１０逆側の外表面側からレーザー光を照射して形成されており、樹脂コート層２１を貫通して金属層２２に達している。
なお、略Ｕ字形状の溝は、不連続の実線状であっても良いし、破線状、点線状等であっても良い。
切れ込み部３０は、図３に示すように、医薬品製剤２の外縁に沿って形成され、ＰＴＰ包装体１の長手方向に直線状に延びる一対の側部３１と、側部３１の持ち手部１１ａ逆側の端部同士を連結する湾曲形状の連結部３２と、から構成されている。

側部３１は、ＰＴＰ包装体１の長手方向に垂直な方向に所定の間隔をおいて相互に対向するように２つ設けられ、側部３１の持ち手部１１ａ側の端部は、図３に示すように、ポケット部１２の開口の縁部分、すなわちＲ部１５に対向する部分まで延びて構成される。
一対の側部３１同士の間隔は、医薬品製剤２の幅と同等又は同等よりも大きく設定されており、ＰＴＰ包装体１から医薬品製剤２を取り出す際に、蓋材２０が切れ込み部３０に沿って破れ易くなり、医薬品製剤２を押出し易くすることができる。そして、医薬品製剤２を蓋材２０の破断部分からスムーズに取り出すことができ、破断後の蓋材２０本体に医薬品製剤２がひっかからないような設計となっている。
また、一対の側部３１同士の間隔は、ポケット部１２の幅よりも小さく設定されているため、蓋材２０の破断部分が不必要に広がってしまい、医薬品製剤２が破断部分から比較的広範囲に飛び出してしまうようなことが少なくなる。

連結部３２は、ＰＴＰ包装体１の長手方向に垂直な方向に延びており、持ち手部１１ａ逆側に張り出すように湾曲して構成されている。
連結部３２は、断面略円形状又は断面略楕円形状からなるポケット部１２の開口の縁部分に沿わせるように配置されている。言い換えると、連結部３２は、ポケット部１２の上下方向の中心軸を中心として、ポケット部１２と略同一円心上に配置されている。
連結部３２の曲率半径は、ポケット部１２の半径よりも小さく設定されている。そのため、蓋材２０の破断部分が不必要に広がってしまい、医薬品製剤２が破断部分から比較的広範囲に飛び出してしまうようなことが少なくなる。
また、連結部３２の形状は、医薬品製剤２の外縁に合わせて、当該外縁と同等又は同等よりも大きく設定されており、ＰＴＰ包装体１から医薬品製剤２を取り出す際に、医薬品製剤２を蓋材２０の破断部分からスムーズに取り出すことができ、破断後の蓋材２０本体に医薬品製剤２がひっかからないような設計となっている。

なお、切れ込み部３０は、ＰＴＰ包装体１の長手方向において持ち手部１１ａ逆側に連結部３２を設けた略Ｕ字形状として形成されているが、これに限定されることなく、持ち手部１１ａ側に連結部３２を設けた略逆Ｕ字形状の向きとしても良いし、ＰＴＰ包装体１の長手方向に垂直な方向に略Ｕ字形状の向きを変更して形成されても良い。
また、切れ込み部３０の形状は、略Ｕ字形状に形成されているが、これに限定されることなく、ＰＴＰ包装体１の密封性の維持及びプレススルー性の向上が可能な形状であれば略Ｙ字形状、略Ｘ字形状、略十字形状、略半円形状、略円形状又は略二重円形状等のように適宜変更しても良い。

切れ込み部３０の金属層２２に対する切れ込み深さは、約０．１〜９μｍに設定されている。言い換えると、金属層２２の切れ込み部３０が形成された部分の残りの厚さは、約６〜１９．９μｍに設定されている。
金属層２２に対する切れ込み深さが約０．１μｍを下限値として設定されることにより、ＰＴＰ包装体１から医薬品製剤２を取り出す際のプレススルー性の向上を実現できる。
また、切れ込み深さが約９μｍを上限値として設定されることにより、ＰＴＰ包装体の密封性の維持を実現できる。金属層２２の切れ込み部３０が形成された部分の残りの厚さが約６μｍを下限値として設定されることにより、ＰＴＰ包装体の密封性の維持を実現できる。

特に、金属層２２に対する切れ込み深さは、約０．５〜９μｍに設定されていると望ましい。言い換えると、金属層２２の切れ込み部３０が形成された部分の残りの厚さは、約６〜１９．５μｍに設定されていると望ましい。
切れ込み深さが約０．５μｍを下限値として設定されることにより、ＰＴＰ包装体１のプレススルー性を一層向上できる。

さらに望ましくは、金属層２２に対する切れ込み深さは、約２．５〜９μｍに設定されていると良い。言い換えると、金属層２２の切れ込み部３０が形成された部分の残りの厚さは、約６〜１７．５μｍに設定されていると良い。
切れ込み深さが約２．５μｍを下限値として設定されることにより、ＰＴＰ包装体１のプレススルー性をさらに一層向上できる。

なお、被包装物として酸素や水分（湿度）存在下で安定な医薬品製剤、又は各種生活用品等を採用する場合、金属層２２に対する切れ込み深さが、約０．１〜１０μｍに設定されていても良い。言い換えると、金属層２２の切れ込み部３０が形成された部分の残りの厚さは、約５〜１９．９μｍに設定されていても良い。
なお、ＰＴＰ包装体１の密封性を維持させた上で、ＰＴＰ包装体１のプレススルー性を向上可能な切れ込み深さが設定されていれば、切れ込み部３０の金属層２２に対する切れ込み深さは、特に限定されなくても良い。

別の態様で説明すると、切れ込み部３０の金属層２２に対する切れ込み深さは、金属層２２の厚さの約１％以上、約５０％以下の範囲に設定されている。
特に、切れ込み深さは、金属層２２の厚さの約３％以上、約５０％以下の範囲に設定されていると望ましい。
切れ込み深さが、金属層２２の厚さの約３％を下限値として設定されることにより、ＰＴＰ包装体１のプレススルー性を一層向上できる。
さらに望ましくは、金属層２２に対する切れ込み深さを金属層２２の厚さの約１５％以上、約５０％以下の範囲に設定されていると良い。
なお、被包装物として酸素や水分（湿度）存在下で安定な医薬品製剤、又は各種生活用品等を採用する場合、金属層２２に対する切れ込み深さが、約１％以上、約６０％以下の範囲に設定されていても良い。

切れ込み部３０の切れ込み幅は、例えば約６０〜１００μｍの範囲に設定されているが、ＰＴＰ包装体の密封性を維持し、プレススルー性を向上させる幅であれば特に限定はされない。
切れ込み幅が約６０μｍを下限値として設定されることにより、ＰＴＰ包装体１のプレススルー性の向上を実現できる。また、目視で確認できるため生産性の向上につながる。
また、切れ込み幅が約１００μｍを上限値として設定されることにより、ＰＴＰ包装体の密封性の維持を実現できる。

次に、本実施形態のＰＴＰ包装体１の製造方法について説明する。
最初に、容器表面側に膨出する凸状のポケット部１２を有し、ポケット部１２に医薬品製剤２を収容可能な容器材１０を形成する工程作業を行う。
具体的には、公知なブリスター包装機を用いて、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）から容器材１０を形成する。容器材１０のポケット部１２を形成するに際して、ブリスター包装機の成形プラグを所定の形状に設定する。

次に、樹脂コート層２１、金属層２２、及び接着層２３を順に積層する積層材からなる蓋材２０を公知な方法で形成する工程作業を行う。

次に、蓋材２０の樹脂コート層２１側の外表面に、接着層２３側に向かって切れ込み部３０を形成する工程作業を行う。
具体的には、蓋材２０の樹脂コート層２１側の外表面側からレーザー光を照射して、図２（ｂ）及び図３に示すように、蓋材２０の外表面のうち、ポケット部１２の開口に囲まれた部分に相当する領域に、ポケット部１２の深さ方向に向かって略Ｕ字形状の切れ込み部３０を形成する。切れ込み部３０は、樹脂コート層２１を貫通して金属層２２に達するように形成する。

次に、容器材１０背面に、ポケット部１２を封止するように蓋材２０の接着層２３を貼着する工程作業を行う。
具体的には、形成された容器材１０のポケット部１２に医薬品製剤２を収容して、その後、容器材１０の背面に、蓋材２０の接着層２３側を当接させて、ヒートシールする。
なお、切れ込み部３０を形成する工程作業は、容器材１０に蓋材２０を貼着する包装工程作業と同時に実施しても良いし、この包装工程作業後に実施しても良い。

上記の作業工程によって、医薬品製剤２を取り出す際のプレススルー性を向上でき、ユニバーサルデザインを備えたＰＴＰ包装体１を製造できる。
また、切れ込み部３０は、レーザー光を照射して形成されることによって、切れ込み部の形成を高精度に制御できると共に、実生産可能な生産性を担保させたＰＴＰ包装体の製造を実現できる。例えば、ファイバレーザーマーカを用いることによって、製造設備の小型軽量化、容易なメンテナンス性、製造の高効率化、及び切れ込み部３０形成の高精度制御を実現することができる。
なお、切れ込み部３０の形成には、ファイバレーザーマーカが用いられているが、これに限定されることなく、ＹＶＯ４レーザーマーカを用いても良いし、そのほか公知のＹＡＧレーザーマーカ、ＣＯ２レーザーマーカ、ＵＶレーザーマーカ、又はグリーンレーザーマーカ等を用いても良い。

＜実施例＞
以下、本発明の実施例について詳しく説明する。なお、本発明は本実施例に限定されるものではない。
ＰＴＰ包装体１の本実施例の構成は以下の通りであり、ベシケア（登録商標）ＯＤ錠５ｍｇとして市販されている口腔内崩壊錠を医薬品製剤２として用いた。
医薬品製剤２：ベシケア（登録商標）ＯＤ錠５ｍｇ（アステラス製薬株式会社製）
容器材１０：ＰＶＣ，厚さ２００μｍ
蓋材２０：樹脂コート層２１（樹脂素材，厚さ１．５μｍ）
金属層２２（アルミニウム，厚さ１７μｍ）
接着層２３（樹脂素材，厚さ５．５μｍ）

ＰＴＰ包装体１の蓋材２０の樹脂コート層２１側の外表面側から所定のレーザー条件下でレーザーマーカ（ＭＤ−Ｖ９９００Ａ、ＭＤ−Ｆ５１００，株式会社キーエンス製）を用いてレーザー光を照射することで、蓋材２０の外表面のうち、ポケット部１２の開口に囲まれた部分に相当する領域に、ポケット部１２の深さ方向に向かって略Ｕ字形状の切れ込み部３０が形成された。切れ込み部３０は、樹脂コート層２１を貫通して金属層２２に達するように形成された。

下記表１の条件に従って、切れ込みを形成したＰＴＰ包装体１をそれぞれ、実施例１、実施例２、実施例３、実施例４及び実施例５とした。

＜試験例１：切れ込み深さの測定＞
切れ込み部３０の蓋材２０に対する切れ込み深さを形状測定レーザマイクロスコープ（ＶＫ−９７００，株式会社キーエンス製）を用いて測定した。
実施例１〜５のＰＴＰ包装体１について、切れ込み深さの測定結果を下記表２に示す。

表２において、切れ込み部３０の蓋材２０に対する切れ込み深さは、蓋材２０の樹脂コート層２１外表面を基準面として測定した測定値である。樹脂コート層２１の厚さは１．５μｍであることから、実施例１〜４のＰＴＰ包装体１では、切れ込み部３０が、樹脂コート層２１を貫通して金属層２２に達していることを確認できた。

＜試験例２：押出し荷重試験＞
オートグラフ（ＡＧＳ−Ｊ，島津製作所製）を用いて、コントロール及び実施例１〜３のＰＴＰ包装体１の天面１４に、蓋材２０側に向って鉛直方向に押し出す荷重を加えた。コントロール及び実施例１〜３のＰＴＰ包装体１から医薬品製剤２が押され、蓋材２０が破断するまでの押出し荷重を測定した。
押出し速度は１５ｍｍ/分に設定し、直径９ｍｍの押出し棒（ＳＵＳ：Ｓｔｅｅｌ Ｕｓｅ Ｓｔａｉｎｌｅｓｓ製）を用いた。各ＰＴＰ包装体１について試験を３回実施した。
なお、コントロールとして、切れ込み部３０を形成しないＰＴＰ包装体を使用した。
押出し荷重試験の結果を上記表２に示す。

表２に示すように、蓋材２０が破断したときの平均荷重を評価したところ、コントロールが最も大きい押出し荷重となり、実施例１、実施例２、実施例３の順に押出し荷重が小さくなることが確認できた。
すなわち、切れ込み部３０の蓋材２０に対する切れ込み深さが、２．３μｍ、４．１μｍ、及び８．６μｍと順に大きくなるに従って、ＰＴＰ包装体１から蓋材２０を破って医薬品製剤２を押し出す際に、蓋材２０が切れ込み部３０に沿って破れ易くなり、医薬品製剤２を押出し易くなることが確認できた。

＜試験例３：リーク確認試験＞
パッケージリークテスターシステム（山武産業株式会社製）を用いて、実施例１〜５のＰＴＰ包装体１及びコントロールのＰＴＰ包装体の密封性を確認するために、リークの有無を確認した。
具体的には、色素（メチレンブルー）で着色した水を張った密閉容器内にＰＴＰ包装体１を浸漬させた後、減圧設定値−５００ｍｍＨＧまで減圧して５分間放置した。その後、常圧に戻して、ＰＴＰ包装体１内部への浸水の有無を確認した。
リーク確認試験の結果を上記表２に示す。

表２において、実施例１〜４のＰＴＰ包装体１、及びコントロールのＰＴＰ包装体では、ＰＴＰ包装体内部への浸水を認めなかったことから、どのＰＴＰ包装体もリークが発生しておらず、ＰＴＰ包装体の密封性が維持されていることが確認できた。実施例５のＰＴＰ包装体１は被包装物が酸素や水分（湿度）存在下で安定性な医薬品製剤であるか、又は被包装物が酸素や水分（湿度）存在下で安定性に影響のある医薬品製剤であってもＰＴＰ包装体１をさらにアルミピロー等で密封包装した包装形態等を採用する場合には、プレススルー性の向上した医薬品製剤の包装形態として提供することが可能である。

上記の実施形態では、主として本発明に係るＰＴＰ包装体に関して説明した。
ただし、上記の実施形態は、本発明の理解を容易にするための一例に過ぎず、本発明を限定するものではない。本発明は、その趣旨を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本発明にはその等価物が含まれることは勿論である。
特に、蓋材２０、切れ込み部３０の形状又は構成について、上記の実施形態にて説明したものは、あくまで一例に過ぎず、本発明を限定するものではない。

１ ＰＴＰ包装体
２ 医薬品製剤
１０ 容器材
１１ 容器基板部
１１ａ 持ち手部
１２ ポケット部
１３ 側壁
１４ 天面
１５，１６ Ｒ部
２０ 蓋材
２１ 樹脂コート層
２２ 金属層
２３ 接着層
２４ 印刷層
３０ 切れ込み部
３１ 側部
３２ 連結部

Claims (10)

1. 表面側に膨出する凸状のポケット部を有し、該ポケット部に被包装物を収容可能な容器材と、
   該容器材背面に前記ポケット部を封止するように貼着される蓋材と、を備えたＰＴＰ（Ｐｒｅｓｓ Ｔｈｒｏｕｇｈ Ｐａｃｋａｇｅ）包装体であって、
   前記蓋材は、金属層を有する積層材からなり、
   前記蓋材の前記容器材逆側の外表面のうち、前記ポケット部の開口に囲まれた領域には、前記ポケット部の深さ方向に向かって切れ込み部が形成され、
   該切れ込み部は、前記金属層に達していることを特徴とするＰＴＰ包装体。
2. 前記蓋材は、該蓋材の外表面側に形成された樹脂コート層と、該樹脂コート層の背面側に形成された前記金属層と、該金属層の背面側に形成され、前記容器材に貼着される接着層と、を有する前記積層材からなり、
   前記切れ込み部は、前記蓋材の外表面側から前記樹脂コート層を貫通して前記金属層に達していることを特徴とする請求項１に記載のＰＴＰ包装体。
3. 前記被包装物は、医薬品製剤であることを特徴とする請求項１又は２に記載のＰＴＰ包装体。
4. 前記切れ込み部は、線状の溝からなり、レーザー光を照射して形成されることを特徴とする請求項１乃至３いずれか記載のＰＴＰ包装体。
5. 前記切れ込み部の前記金属層に対する切れ込み深さは、前記金属層の厚さの約１％以上、約５０％以下であることを特徴とする請求項１乃至４いずれか記載のＰＴＰ包装体。
6. 前記切れ込み部の前記金属層に対する切れ込み深さは、前記金属層の厚さの約１５％以上、約５０％以下であることを特徴とする請求項１乃至４いずれか記載のＰＴＰ包装体。
7. 前記金属層は、アルミニウムからなることを特徴とする請求項１乃至６いずれか記載のＰＴＰ包装体。
8. 前記切れ込み部は、略Ｕ字形状からなり、前記被包装物の幅と同等又は同等よりも大きい幅を有していることを特徴とする請求項１乃至７いずれか記載のＰＴＰ包装体。
9. 前記ポケット部は、断面略円形状又は断面略楕円形状からなり、
   前記ポケット部の側壁から前記蓋材に至る部分には、Ｒ部が形成されており、
   前記切れ込み部は、対向する一対の側部と、該一対の側部を連結する連結部と、を備え、
   該連結部は、前記ポケット部と略同一円心上に設けられ、
   前記側部の前記連結部逆側の端部は、前記蓋材のうち、前記Ｒ部に対向する部分まで延びていることを特徴とする請求項１乃至８いずれか記載のＰＴＰ包装体。
10. 被包装物を収容可能なＰＴＰ包装体の製造方法であって、
    表面側に膨出する凸状のポケット部を有し、該ポケット部に被包装物を収容可能な容器材を形成する工程と、
    樹脂コート層、金属層、及び接着層を積層する積層材からなる蓋材を形成する工程と、
    前記蓋材の前記樹脂コート層側の外表面に、前記接着層側に向かって切れ込み部を形成する工程と、
    前記容器材背面に、前記ポケット部を封止するように前記接着層を貼着する工程と、を備え、
    前記切れ込み部を形成する工程では、前記切れ込み部を、前記蓋材の前記外表面のうち、前記ポケット部の開口に囲まれる領域に対応する位置に形成し、前記蓋材表面側から前記樹脂コート層を貫通させて前記金属層に達せさせることを特徴とするＰＴＰ包装体の製造方法。

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