TW201437112A - Ｐｔｐ包裝體及ｐｔｐ包裝體之製造方法 - Google Patents

Abstract

可提高自PTP包裝體取出被包裝物時之擠壓性。PTP包裝體1具備：容器材10，其具有向表面側突出之凸狀袋部12，且可於袋部12收容醫藥品製劑2；及蓋材20，其以封閉袋部12之方式貼合於容器材10背面。於蓋材20之外表面中被袋部12之開口所包圍之區域，形成有略呈U字形之切入部30。切入部30係自蓋材20之外表面側貫通樹脂塗佈層21而切入至金屬層22。

Description

PTP包裝體及PTP包裝體之製造方法

本發明係關於一種PTP包裝體及PTP包裝體之製造方法，尤其關於一種可提高自PTP包裝體擠出片劑或膠囊劑等被包裝物時之擠壓性(擠出容易度)之PTP包裝體及PTP包裝體之製造方法。

一直以來，片劑或膠囊劑等之包裝一直廣泛使用擠壓包裝(PTP：Press Through Package)包裝體。

PTP包裝體係由下述構成所形成的包裝體：將被包裝物收容於容器材之袋部後，藉由易破裂之蓋材進行密封。於自PTP包裝體擠出被包裝物時，藉由使袋部頂面向蓋材側凹陷，被包裝物受到擠壓，並擠破蓋材而被擠出。關於此種PTP包裝體，例如已知有如專利文獻1、2般為了提高取出被包裝物時之擠壓性而於蓋材具有特徵之包裝體。

專利文獻1記載之PTP包裝體，係由具有收容藥劑之袋部之容器、及與該容器重疊並熱接著之蓋材構成。

該蓋材係由樹脂膜層、由鋁箔構成之基材層、及熱接著層構成，且樹脂膜層為最外層。於該蓋材之樹脂膜層中與袋部開口對應之區域，朝向袋部之深度方向設置有複數個半切線(half cut)。該半切線係考慮PTP包裝體 之密封性，而於樹脂膜層之厚度方向上切入至樹脂膜層之一半左右。

如此，藉由僅於蓋材之樹脂膜層形成半切線，於自PTP包裝體弄破蓋材而擠出藥劑時，蓋材容易沿著半切線破裂。

又，專利文獻2記載之PTP包裝體，係由具有收容片劑之收納部之底材、及以封閉該收納部之方式貼合之蓋材構成。

該蓋材係由紙基材、鋁箔、與熱封漆(heat-seal lacquer)層之積層材構成，且紙基材為最外層。於該蓋材之紙基材中與收納部開口對應之區域，朝向收納部形成有切口。該切口係藉由自紙基材側照射二氧化碳雷射光線而僅形成於紙基材部分。

如此，藉由僅於蓋材之紙基材部分形成切口，於自PTP包裝體擠破蓋材而擠出片劑時，蓋材容易沿著切口破裂。

[專利文獻1]日本特開2010-254315號公報

[專利文獻2]日本特開2002-104503號公報

然而，期望具備擠壓性更加提高之通用設計之PTP包裝體。

尤其，當被包裝物為醫藥品製劑之情形時，對如高齡者或風濕患者之人們而言，容易自PTP包裝體取出醫藥品製劑為重要課題。又，當於調劑藥局或醫院藥局進行一包化調劑等時，必須自PTP包裝體取出大量片劑或膠囊劑，需要極大之勞力，故而強烈期望容易自PTP包裝體取出醫藥品製劑。

因此，期望維持了PTP包裝體之密封性並且進一步提高了自包裝體取出被包裝物時之擠壓性之PTP包裝體。

本發明係鑒於上述課題而完成者，本發明之目的在於提供一種作為通用設計而提高了自PTP包裝體取出被包裝物時之擠壓性之PTP包裝體及PTP包裝體之製造方法。

又，本發明之另一目的在於提供一種藉由維持PTP包裝體之密封性而不會損害於存在氧或水分(濕度)之情況下會影響穩定性之醫藥品製劑之保存穩定性的PTP包裝體及PTP包裝體之製造方法。

根據本發明之PTP包裝體，上述課題係藉由如下方式解決，即，該PTP包裝體具備：容器材，其具有向表面側突出之凸狀袋部，且可於該袋部收容被包裝物；及蓋材，其以封閉上述袋部之方式被貼合於該容器材背面；上述蓋材係由具有金屬層之積層材構成，於上述蓋材之上述容器材相反側之外表面中被上述袋部之開口所包圍之區域，朝向上述袋部之深度方向形成有切入部，且該切入部到達上述金屬層。

如此，於蓋材之容器材相反側之外表面中被袋部之開口所包圍之區域，朝向袋部之深度方向形成有切入部，且切入部到達金屬層，故當自PTP包裝體擠破蓋材而擠出被包裝物時，蓋材容易沿著切入部破裂，從而容易擠出被包裝物。

亦即，可作為能夠提高自PTP包裝體取出被包裝物時之擠壓性且具備通用設計之PTP包裝體來提供。

此時，較佳為，上述蓋材係由上述積層材構成，該積層材具有形成於該蓋材之外表面側之樹脂塗佈層、形成於該樹脂塗佈層之背面側 之上述金屬層、及形成於該金屬層之背面側並貼合於上述容器材之接著層，上述切入部係自上述蓋材之外表面側貫通上述樹脂塗佈層而到達上述金屬層。

如此，由於切入部自蓋材之外表面側貫通樹脂塗佈層而到達金屬層，故當自PTP包裝體擠破蓋材而擠出被包裝物時，蓋材更容易沿著切入部破裂，從而更容易擠出被包裝物。

此時，較佳為，上述被包裝物為醫藥品製劑。

如此，當被包裝物為醫藥品製劑時，經常利用醫藥品製劑之高齡者或風濕患者可容易地自PTP包裝體取出醫藥品製劑，故可作為具備通用設計之PTP包裝體來提供。

又，當於調劑藥局或醫院藥局進行一包化調劑等時，可自PTP包裝體容易地取出大量片劑或膠囊劑。

此時，較佳為，上述切入部係由線狀溝槽構成，且照射雷射光而形成。

由於以此方式構成，故藉由選擇反射率相對於金屬層較低之雷射之種類或雷射之照射條件，而可高精度地控制對金屬層之切入部之形成，並且能夠實現保證可實際生產之生產性且擠壓性良好之PTP包裝體的製造。

此時，較佳為，上述切入部對上述金屬層之切入深度為上述金屬層厚度之約1%以上、約50%以下。

如此，切入深度為金屬層之厚度之約1%以上、約50%以下，故可形成考慮PTP包裝體之密封性、及PTP包裝體之擠壓性而設定對蓋材之金屬層之切入深度的PTP包裝體。

又，切入深度係將金屬層厚度之約1%設定為下限值，藉此可提高PTP包裝體之擠壓性。

並且，切入深度係將金屬層厚度之約50%設定為上限值，藉此可維持PTP包裝體之密封性。尤其是當被包裝物為於存在氧或水分(濕度)之情況下會影響穩定性之醫藥品製劑時，可提高醫藥品製劑之保存穩定性。

此時，更佳為，上述切入部對上述金屬層之切入深度為上述金屬層厚度之約15%以上、約50%以下。

如此，將切入深度之下限值設定為金屬層厚度之約15%，藉此可進一步提高PTP包裝體之擠壓性。

此時，較佳為，金屬層係由鋁構成。

如此，若使用鋁作為金屬層之原材料，則會提高PTP包裝體之耐濕性、遮光性等。

此時，較佳為，上述切入部係由略呈U字形構成，且具有與上述被包裝物之寬度同等或較同等寬度大之寬度。

如此，切入部由略呈U字形構成，故於自PTP包裝體擠破蓋材而擠出被包裝物時，蓋材會沿著切入部之形狀呈大致半橢圓狀地裂開，不會成為碎片而掉落。因此，當被包裝物為如醫藥品製劑之經口投予用固體物時，可防止誤食碎片。

又，成為如下設計：當從PTP包裝體取出被包裝物時，可自蓋材之斷裂部分順利地取出被包裝物，被包裝物不會卡在斷裂後之蓋材本體。

此時，較佳為，上述袋部由剖面略呈圓形或剖面略呈橢圓形構成，於上述袋部之側壁至上述蓋材的部分形成有R部，上述切入部具備 對向之一對側部、及連結該一對側部之連結部，該連結部設置於與上述袋部大致同一圓心上，上述側部之上述連結部相反側之端部延伸至上述蓋材中與上述R部對向之部分。

如此，連結部設置於與袋部大致同一圓心上，且側部之連結部相反側之端部延伸至蓋材中與R部對向之部分，故會形成相對較大之切入部，而成為相對較小之被包裝物至較大之被包裝物均易擠出之形狀。

再者，所謂R部係指被賦予有曲率半徑R之部分。

此時，較佳為，本發明係一種可收容被包裝物之PTP包裝體之製造方法，包括以下步驟：形成具有向表面側突出之凸狀袋部且可於該袋部收容被包裝物之容器材；於由具有樹脂塗佈層、金屬層、及接著層之積層材構成之蓋材之上述樹脂塗佈層側之外表面，朝向上述接著層側形成切入部；及於上述容器材背面，以封閉上述袋部之方式貼合上述接著層，於形成上述切入部之步驟中，將上述切入部形成於上述蓋材之上述外表面中與被上述袋部所包圍之區域對應之位置，並使其自上述蓋材表面側貫通上述樹脂塗佈層而到達上述金屬層。

根據上述構成，可提供能夠提高PTP包裝體之擠壓性且具備通用設計之PTP包裝體之製造方法。

根據本發明之PTP包裝體，可提供一種作為通用設計而提高了自PTP包裝體取出被包裝物時之擠壓性之PTP包裝體及PTP包裝體之製造方法。

又，於某態樣中，可提供一種藉由維持PTP包裝體之密封性而不會損害於存在氧或水分(濕度)之情況下會影響穩定性之醫藥品製劑之保存穩定性的PTP包裝體及PTP包裝體之製造方法。

1‧‧‧PTP包裝體

2‧‧‧醫藥品製劑

10‧‧‧容器材

11‧‧‧容器基板部

11a‧‧‧手持部

12‧‧‧袋部

13‧‧‧側壁

14‧‧‧頂面

15、16‧‧‧R部

20‧‧‧蓋材

21‧‧‧樹脂塗佈層

22‧‧‧金屬層

23‧‧‧接著層

24‧‧‧印刷層

30‧‧‧切入部

31‧‧‧側部

32‧‧‧連結部

α‧‧‧角度

圖1係本發明之PTP包裝體之立體圖。

圖2係圖1之PTP包裝體A-A剖面，(a)係袋部之主要部分放大剖面圖，(b)係蓋材之主要部分放大剖面圖。

圖3係圖1之PTP包裝體之仰視圖。

圖1係本發明之PTP包裝體之立體圖。圖2係圖1之PTP包裝體A-A剖面，(a)係袋部之主要部分放大剖面圖，(b)係蓋材之主要部分放大剖面圖。圖3係圖1之PTP包裝體之仰視圖。

本實施形態係關於一種PTP包裝體，其特徵在於：具備具有收納醫藥品製劑之袋部之容器材、及貼合於容器材之蓋材，於蓋材之外表面中被袋部之開口所包圍之區域形成有切入部，該切入部自蓋材之外表面側貫通樹脂塗佈層而切入至金屬層。

如圖1所示，本實施形態之PTP包裝體1主要由收容醫藥品製劑2之容器材10、及貼合於容器材10之底面側之蓋材20構成。

PTP包裝體1係自容器材10側朝向蓋材20側擠出並取出醫藥品製劑2之包裝體。

再者，PTP包裝體1之形狀係形成為略呈矩形，但可根據醫藥品製劑2之形狀或數量等而適當變更。

醫藥品製劑2係由片劑或膠囊劑等固體製劑構成。

例如，亦可收容如下醫藥品製劑2，其係如口腔內崩解製劑等之脆弱固體製劑，且於自PTP包裝體1擠出醫藥品製劑2時容易因擠出力而破損。

又，收納於PTP包裝體1之被包裝物並不限定於醫藥品製劑2，可進行各種變更。例如，亦可將如固體食品、各種裝飾品、或鈕扣、電池之各種生活用品等作為被包裝物。

如圖2(a)所示，醫藥品製劑2係以於相對於蓋材20大致水平之方向成為長條之方式被收容於容器材10之下述袋部12內部。

容器材10係由成形為略呈矩形之透明或有色之樹脂或金屬片等構成，如圖1所示，主要由形成平面狀基板之容器基板部11、及向容器基板部11之表面側突出之複數個袋部12構成。

容器基板部11之長度方向之一端較另一端更寬，且形成為使用者使用PTP包裝體1時抓持之手持部11a。再者，容器基板部11之形狀只要為可對使用者提供之形狀則可適當變更。

容器材10之具體之原材料較理想為PVC(聚氯乙烯)、PP(聚丙烯)、PCTFE(聚氯三氟乙烯)、或鋁等。再者，並不限定於該等原材料，可使用公知之樹脂、金屬材料。

為了確保片材之剛性，保持良好之成形性，容器材10係將成形前之厚度設定為約150~350μm之範圍而成形。尤其理想為將成形前之厚度設定為約200~350μm之範圍而成形。

藉由此種方式，可使用公知之成形裝置，不容易產生皺褶地成形外觀優異之片材。

再者，容器材10之厚度並不限定於約150~350μm，可作適當變更。只要具備容器材10不會於輸送時等破損，而且容器材10之袋部12可於向蓋材20側被擠出時變形之程度之厚度即可。

如圖1所示，袋部12於PTP包裝體1設置有10個，具體而言，於PTP包裝體1之長度方向隔開特定間隔地設置有5個，且5個袋部12沿著與PTP包裝體1之長度方向垂直之方向設置成2行。

再者，袋部之個數及配置可適當變更。又，並非所有袋部12均限定為同一形狀，根據醫藥品製劑2之形狀，袋部12之形狀亦可各不相同。

袋部12為橫剖面略呈圓形，且如圖2(a)所示，由豎立設置於容器基板部11表面上之側壁13、及設置於側壁13上方端部之頂面14構成。

再者，袋部12係形成為橫剖面略呈圓形，但可根據醫藥品製劑2之形狀而作適當變更。

側壁13相當於袋部12之側部，並形成為以袋部12上下方向之中心軸為中心之大致圓錐狀且上端及下端切斷為平面之形狀，且自容器基板部11之表面向上方延伸。

又，側壁13整體係相對於蓋材20朝向較鉛垂方向更靠袋部12之內側即袋部12之中心軸側以特定之角度傾斜。

此時，如圖2(a)所示，於與PTP包裝體1之長度方向垂直之方向上觀察袋部12之縱剖面時，側壁13與蓋材20所成之角度α係設 定為約30°≦α<90°之範圍。

藉由如此將角度α設定為銳角，於將袋部12向蓋材20側擠出時，側壁13容易向內側傾倒，故可使袋部12易凹陷。

尤其理想為角度α之範圍係設定為約60°≦α<90°。

以如此之方式，可根據醫藥品製劑2之形狀而適當調整袋部12之橫剖面積，可於PTP包裝體1收容較多之醫藥品製劑2。

例如，當將略呈橢圓形之醫藥品製劑2沿上下長條之方向收納之情形時，藉由增大角度α，可將袋部12之橫剖面積調整得較小，故可於PTP包裝體1形成較多之袋部12，從而收容醫藥品製劑2。

再者，本實施形態之角度α之範圍係設定為約30°≦α<90°，但只要為可收納醫藥品製劑2之範圍內，則可不受限定。例如，為了確保側壁13之剛性，亦可將角度α設定為90°。

亦可對側壁13之下方端部與容器基板部11之表面所抵接之R部15賦予曲率半徑R。因此，可確保R部15之剛性，可良好地維持成形性。

再者，可適當變更R部15之曲率半徑R之大小，亦可不賦予曲率半徑R。

頂面14相當於袋部12之上部，且形成為略呈圓形平板狀。

頂面14之形狀係根據醫藥品製劑2之形狀而形成為圓形，但除圓形以外亦可形成為橢圓形。若頂面14之形狀為圓形或橢圓形，則成為使用者容易以手指抵壓PTP包裝體1之頂面14之形狀。此外，頂面14之形狀可適當變更成略呈半橢圓形或略呈多角形等。

頂面14之大小只要形成為容易以拇指抵壓之大小，則無特別限定而可變更。例如，較佳為直徑約3.5cm以下，更佳為直徑約2cm以下。又，例如，較佳為直徑約0.1~3.5cm，更佳為直徑約0.1~2cm，進而較佳為直徑約0.3~1.5cm。

頂面14與側壁13所抵接之R部16係形成為略呈圓周狀，對R部16遍及整周地賦予了R。因此，可確保R部16之剛性，可良好地保持成形性。又，由於對R部16賦予了R，故使用者將手指抵壓於袋部12之頂面14時，手指不會有不適感。

再者，可適當變更R部16之曲率半徑R，亦可不賦予曲率半徑R。

本實施形態之頂面14係形成為略呈平板狀，但作為其他實施形態，亦可於頂面14之表面上另外賦予凹凸。藉由如此於頂面14之表面上賦予凹凸，使用者以手指擠出頂面14時，由於頂面14之凹凸成為防滑物，故易擠出。又，藉由對頂面14賦予凹凸，會提高頂面14之柔軟性。

作為對頂面14賦予之凹凸形，例如可採用指紋形、點形、星形等。

尤其，藉由對頂面14表面上之大致中央賦予指紋形，容易以手指擠出頂面14，確保頂面14之剛性，進而，使用者可容易地自PTP包裝體1確認頂面14之位置。作為具體之指紋形，可列舉凹凸呈放射狀(同心圓狀)地延伸之形狀。

蓋材20係由略呈矩形之積層材構成，並以封閉袋部12之方式貼合於容器材10底面。

如圖2(b)所示，蓋材20係由設置於蓋材20之容器材10相反側之外表面(底面)之樹脂塗佈層21、位於樹脂塗佈層21上表面之金屬層22、及 位於金屬層22上表面並貼合於容器材10之接著層23構成，於蓋材20之外表面中被袋部12之開口所包圍之區域，如圖2(a)所示般朝向袋部12之深度方向設置有切入部30。

再者，於金屬層22上表面之一部分及底面之一部分，使用公知之印刷用油墨形成有顯示商品名或識別編號等文字、裝飾用之圖樣等之印刷層24。

樹脂塗佈層21係使用例如硝化纖維素或環氧樹脂般之公知樹脂原材料作為原材料之膜，樹脂塗佈層21之厚度約為1.5~6.0μm。

再者，樹脂塗佈層21之原材料及厚度並無特別限定，可作適當變更。

金屬層22係使用鋁作為原材料，金屬層22之厚度例如約為15~20μm。

若使用鋁作為金屬層22之原材料，則會提高PTP包裝體1之耐濕性、遮光性等，故較理想，但並不特別限定於鋁，亦可使用公知之金屬材料。

又，將蓋材20接著於容器材10前之金屬層22之厚度較理想設定為約17~20μm之範圍。藉由如此設定，容易再現性良好且穩定地生產氣密性高之PTP包裝體1，但金屬層22之厚度並無特別限定，可作適當變更。

接著層23係使用例如氯乙烯-乙酸乙烯酯之共聚物樹脂般之公知樹脂原材料作為原材料，接著層23之厚度約為5.5μm。再者，接著層23之原材料及厚度並無限定，可作適當變更。

為了確保剛性，保持良好之密封性，蓋材20係將蓋材20之厚度設定為約22~35μm之範圍而形成。

再者，構成蓋材20之樹脂塗佈層21、金屬層22、及接著層23各自之厚度並不限定於該等，可作適當變更。只要具備容器材10不會於輸送時等 破損且自PTP包裝體1擠破蓋材20而擠出醫藥品製劑2時容易破裂之程度之厚度即可。

又，樹脂塗佈層21係藉由公知之方法塗佈於金屬層22，但除此以外，亦可使用公知之接著劑進行接著等。

蓋材20係自蓋材20之容器材10相反側之外表面側依序積層樹脂塗佈層21、金屬層22、及接著層23而構成，故藉由在金屬層22之上表面側及底面側積層印刷層24，可於PTP包裝體1之兩面側顯示文字、圖樣等，但並不限定於此，只要為具有金屬層22之構成，則可適當變更蓋材20之構成。

例如，蓋材20既可自蓋材20之容器材10相反側之外表面側依序積層金屬層22、樹脂塗佈層21、及接著層23而構成，亦可僅積層金屬層22及接著層23而構成。亦可無印刷層24。

如圖2(b)及圖3所示，切入部30為由略呈U字形構成之連續之實線狀溝槽，係自蓋材20之容器材10相反側之外表面側照射雷射光而形成，且貫通樹脂塗佈層21到達金屬層22。

再者，略呈U字形之溝槽可為不連續之實線狀，亦可為虛線狀、點線狀等。

如圖3所示，切入部30係沿著醫藥品製劑2之外緣形成，並由沿PTP包裝體1之長度方向直線狀地延伸之一對側部31、及將側部31之手持部11a相反側之端部彼此連結之彎曲形狀之連結部32構成。

側部31係於與PTP包裝體1之長度方向垂直之方向以隔開特定之間隔地相互對向之方式設置有2個，如圖3所示，側部31之手持部 11a側之端部係延伸至袋部12之開口之邊緣部分、即與R部15對向之部分而構成。

一對側部31彼此之間隔係設定為與醫藥品製劑2之寬度同等或較同等寬度大，於自PTP包裝體1取出醫藥品製劑2時，蓋材20容易沿著切入部30破裂，可容易地擠出醫藥品製劑2。而且，成為如下設計：可自蓋材20之斷裂部分順利地取出醫藥品製劑2，醫藥品製劑2不會卡在斷裂後之蓋材20本體。

又，一對側部31彼此之間隔係設定為較袋部12之寬度小，故蓋材20之斷裂部分發生不必要地擴大而導致醫藥品製劑2自斷裂部分飛出至相對較寬之範圍之類的情況變少。

連結部32係沿著與PTP包裝體1之長度方向垂直之方向延伸，並以向手持部11a相反側伸出之方式彎曲地構成。

連結部32被配置成沿著由剖面略呈圓形或剖面略呈橢圓形構成之袋部12之開口之邊緣部分。換言之，連結部32係以袋部12之上下方向之中心軸為中心而配置於與袋部12大致同一圓心上。

連結部32之曲率半徑係設定為較袋部12之半徑小。因此，蓋材20之斷裂部分發生不必要地擴大而導致醫藥品製劑2自斷裂部分飛出至相對較寬之範圍之類的情況變少。

又，連結部32之形狀係根據醫藥品製劑2之外緣而設定為與該外緣同等或大於同等程度，且成為如下設計：於自PTP包裝體1取出醫藥品製劑2時，可自蓋材20之斷裂部分順利地取出醫藥品製劑2，醫藥品製劑2不會卡在斷裂後之蓋材20本體。

再者，切入部30係形成為於PTP包裝體1之長度方向上在手持部11a相反側設置有連結部32之大致U字形，但並不限定於此，可設為於手持部11a側設置有連結部32之略呈倒U字形之朝向，亦可將略呈U字形之朝向變更為與PTP包裝體1之長度方向垂直之方向而形成。

又，切入部30之形狀係形成為略呈U字形，但並不限定於此，只要為可維持PTP包裝體1之密封性及提高擠壓性之形狀，則亦可適當變更為略呈Y字形、略呈X字形、略呈十字形、略呈半圓形、略呈圓形或略呈雙層圓形等。

切入部30對金屬層22之切入深度係設定為約0.1~9μm。換言之，金屬層22之形成有切入部30之部分之剩餘厚度係設定為約6~19.9μm。

對金屬層22之切入深度係將約0.1μm設定為下限值，藉此可提高自PTP包裝體1取出醫藥品製劑2時之擠壓性。

又，切入深度係將約9μm設定為上限值，藉此可維持PTP包裝體之密封性。金屬層22形成有切入部30之部分之剩餘厚度下限值係設定為約6μm，藉此可實現PTP包裝體之密封性之維持。

尤其理想為對金屬層22之切入深度係設定為約0.5~9μm。換言之，金屬層22形成有切入部30之部分之剩餘厚度較理想為設定為約6~19.5μm。

藉由將切入深度下限值設定為約0.5μm，可進一步提高PTP包裝體1之擠壓性。

進而較理想為對金屬層22之切入深度較佳設定為約2.5~9 μm。換言之，金屬層22形成有切入部30之部分之剩餘厚度較佳設定為約6~17.5μm。

藉由將切入深度下限值設定為約2.5μm，可更進一步提高PTP包裝體1之擠壓性。

再者，當採用於存在氧或水分(濕度)之情況下穩定之醫藥品製劑、或各種生活用品等作為被包裝物之情形時，對金屬層22之切入深度亦可設定為約0.1~10μm。換言之，金屬層22形成有切入部30之部分之剩餘厚度亦可設定為約5~19.9μm。

再者，只要設定可維持PTP包裝體1之密封性並且提高PTP包裝體1之擠壓性之切入深度，則切入部30對金屬層22之切入深度亦可無特別限定。

若利用另一態樣進行說明，則切入部30對金屬層22之切入深度係設定為金屬層22厚度之約1%以上、約50%以下之範圍。

尤其理想為切入深度係設定為金屬層22厚度之約3%以上、約50%以下之範圍。

切入深度係將金屬層22厚度之約3%設定為下限值，藉此可進一步提高PTP包裝體1之擠壓性。

進而較理想為將對金屬層22之切入深度設定為金屬層22厚度之約15%以上、約50%以下之範圍即可。

再者，當採用於存在氧或水分(濕度)之情況下穩定之醫藥品製劑、或各種生活用品等作為被包裝物之情形時，對金屬層22之切入深度亦可設定為約1%以上、約60%以下之範圍。

切入部30之切入寬度例如設定為約60~100μm之範圍， 但只要為維持PTP包裝體之密封性、提高擠壓性之寬度，則無特別限定。

切入寬度係將約60μm設定為下限值，藉此可提高PTP包裝體1之擠壓性。又，由於可藉由目測而確認，故可提高生產性。

又，切入寬度係將約100μm設定為上限值，藉此可維持PTP包裝體之密封性。

其次，對本實施形態之PTP包裝體1之製造方法進行說明。

最初，進行如下步驟作業：形成具有向容器表面側突出之凸狀袋部12且可於袋部12收容醫藥品製劑2之容器材10。

具體而言，使用公知之氣泡包裝機並利用PVC(聚氯乙烯)形成容器材10。於形成容器材10之袋部12時，將氣泡包裝機之成形塞設定為特定之形狀。

其次，進行如下步驟作業：利用公知之方法形成由依序積層樹脂塗佈層21、金屬層22、及接著層23之積層材構成之蓋材20。

其次，進行如下步驟作業：於蓋材20之樹脂塗佈層21側之外表面朝向接著層23側形成切入部30。

具體而言，自蓋材20之樹脂塗佈層21側之外表面側照射雷射光，如圖2(b)及圖3所示，於蓋材20之外表面中相當於被袋部12之開口所包圍之部分之區域，朝向袋部12之深度方向形成略呈U字形之切入部30。切入部30係形成為貫通樹脂塗佈層21而到達金屬層22。

其次，進行如下步驟作業：於容器材10背面，以封閉袋部12之方式貼合蓋材20之接著層23。

具體而言，將醫藥品製劑2收容於所形成之容器材10之袋部12，然後， 使蓋材20之接著層23側抵接於容器材10之背面並進行熱密封。

再者，形成切入部30之步驟作業既可與將蓋材20貼合於容器材10之包裝步驟作業同時實施，亦可於該包裝步驟作業後實施。

藉由上述作業步驟，可製造能提高取出醫藥品製劑2時之擠壓性且具備通用設計之PTP包裝體1。

又，切入部30係照射雷射光而形成，藉此可高精度地控制切入部之形成，並且可製造保證可實際生產之生產性之PTP包裝體。例如，藉由使用光纖雷射刻號機(fiber laser marker)，可實現製造設備之小型輕量化、易維護性、製造之高效率化、及切入部30形成之高精度控制。

再者，切入部30之形成雖使用光纖雷射刻號機，但並不限定於此，既可使用YVO4雷射刻號機，此外亦可使用公知之YAG雷射刻號機、CO2雷射刻號機、UV雷射刻號機、或綠光雷射刻號機等。

<實施例>

以下，對本發明之實施例進行詳細說明。再者，本發明並不限定於本實施例。

PTP包裝體1之本實施例之構成如下，將作為Vesicare(註冊商標)OD片5mg市售之口腔內崩解片用作醫藥品製劑2。

醫藥品製劑2：Vesicare(註冊商標)OD片5mg(安斯泰來製藥股份有限公司製造)

容器材10：PVC，厚度200μm

蓋材20：樹脂塗佈層21(樹脂原材料，厚度1.5μm)

金屬層22(鋁，厚度17μm)

接著層23(樹脂原材料，厚度5.5μm)

自PTP包裝體1之蓋材20之樹脂塗佈層21側外表面側於特定之雷射條件下使用雷射刻號機(MD-V9900A、MD-F5100，其恩斯股份有限公司製造)照射雷射光，藉此，於蓋材20之外表面中相當於被袋部12之開口所包圍之部分之區域，朝向袋部12之深度方向形成略呈U字形之切入部30。切入部30係形成為貫通樹脂塗佈層21而到達金屬層22。

依據下述表1之條件，將形成有切痕之PTP包裝體1分別設為實施例1、實施例2、實施例3、實施例4及實施例5。

<試驗例1：切入深度之測量>

使用形狀測量雷射顯微鏡(VK-9700，其恩斯股份有限公司製造)測量切入部30對蓋材20之切入深度。

對於實施例1~5之PTP包裝體1，將切入深度之測量結果示於下述表2。

於表2中，切入部30對蓋材20之切入深度係以蓋材20之樹脂塗佈層21外表面為基準面而測得之測量值。樹脂塗佈層21之厚度為1.5μm，故可確認到實施例1~4之PTP包裝體1中，切入部30貫通樹脂塗佈層21而到達金屬層22。

<試驗例2：擠出負荷試驗>

使用自動測圖儀(AGS-J，島津製作所製造)，向對照組(control)及 實施例1~3之PTP包裝體1之頂面14施加沿鉛垂方向朝向蓋材20側擠出之負荷。測量自對照組及實施例1~3之PTP包裝體1擠壓醫藥品製劑2直至蓋材20斷裂之擠出負荷。

擠出速度係設定為15mm/min，並使用直徑9mm之擠出棒(不鏽鋼(SUS：Steel Use Stainless)製造)。對各PTP包裝體1實施3次試驗。

再者，作為對照組，使用未形成切入部30之PTP包裝體。

將擠出負荷試驗之結果示於上述表2。

如表2所示，評價蓋材20斷裂時之平均負荷，結果可確認對照組成為最大之擠出負荷，擠出負荷按實施例1、實施例2、實施例3之順序變小。

即，隨著切入部30對蓋材20之切入深度依2.3μm、4.1μm、及8.6μm之順序增大，可確認到，於自PTP包裝體1擠破蓋材20而擠出醫藥品製劑2時，蓋材20容易沿著切入部30破裂，容易擠出醫藥品製劑2。

<試驗例3：洩漏確認試驗>

為了確認實施例1~5之PTP包裝體1及對照組之PTP包裝體之密封性，使用封裝洩漏試驗機系統(山武產業股份有限公司製造)確認有無洩漏。

具體而言，使PTP包裝體1浸漬於裝滿了利用色素(亞甲基藍)著色之水之密閉容器內之後，減壓至減壓設定值-500mmHG為止並放置5分鐘。然後，恢復至常壓，確認有無向PTP包裝體1內部之浸水。

將洩漏確認試驗之結果示於上述表2。

於表2中，於實施例1~4之PTP包裝體1、及對照組之PTP 包裝體中均未看到向PTP包裝體內部之浸水，故而可確認PTP包裝體均未產生洩漏，可維持PTP包裝體之密封性。實施例5之PTP包裝體1當採用被包裝物為於存在氧或水分(濕度)之情況下具有穩定性之醫藥品製劑、或者即便被包裝物為於存在氧或水分(濕度)之情況下會影響穩定性之醫藥品製劑亦進而利用鋁枕型套(aluminum pillow)等對PTP包裝體1進行密封包裝之包裝形態等時，可作為擠壓性提高之醫藥品製劑之包裝形態提供。

於上述實施形態中，主要對本發明之PTP包裝體進行了說明。

然而，上述實施形態僅為用以使本發明容易理解之一例，並不限定本發明。當然，本發明可不脫離其主旨而進行變更、改良，並且本發明中包含其等價物。

尤其，關於蓋材20、切入部30之形狀或構成，上述實施形態中所說明者僅為一例，並不限定本發明。

2‧‧‧醫藥品製劑

10‧‧‧容器材

11‧‧‧容器基板部

12‧‧‧袋部

13‧‧‧側壁

14‧‧‧頂面

15、16‧‧‧R部

20‧‧‧蓋材

21‧‧‧樹脂塗佈層

22‧‧‧金屬層

23‧‧‧接著層

24‧‧‧印刷層

30‧‧‧切入部

α‧‧‧角度

Claims (10)

1. 一種PTP包裝體，其係具備容器材及蓋材之PTP(Press Through Package)包裝體，該容器材具有向表面側突出之凸狀袋部，且可於該袋部收容被包裝物，該蓋材係以封閉該袋部之方式貼合於該容器材背面；該PTP包裝體之特徵在於：該蓋材係由具有金屬層之積層材構成，於該蓋材之該容器材相反側之外表面中被該袋部之開口所包圍之區域，朝向該袋部之深度方向形成有切入部，該切入部到達該金屬層。
2. 如申請專利範圍第1項之PTP包裝體，其中，該蓋材係由該積層材構成，該積層材具有形成於該蓋材外表面側之樹脂塗佈層、形成於該樹脂塗佈層背面側之該金屬層、及形成於該金屬層背面側且貼合於該容器材之接著層，該切入部係自該蓋材之外表面側貫通該樹脂塗佈層而到達該金屬層。
3. 如申請專利範圍第1或2項之PTP包裝體，其中，該被包裝物為醫藥品製劑。
4. 如申請專利範圍第1或2項之PTP包裝體，其中，該切入部係由線狀溝槽構成，且照射雷射光而形成。
5. 如申請專利範圍第1或2項之PTP包裝體，其中，該切入部對該金屬層 之切入深度為該金屬層厚度之約1%以上、約50%以下。
6. 如申請專利範圍第1或2項之PTP包裝體，其中，該切入部對該金屬層之切入深度為該金屬層厚度之約15%以上、約50%以下。
7. 如申請專利範圍第1或2項之PTP包裝體，其中，該金屬層由鋁構成。
8. 如申請專利範圍第1或2項之PTP包裝體，其中，該切入部由略呈U字形構成，且具有與該被包裝物之寬度同等或較同等寬度大之寬度。
9. 如申請專利範圍第1或2項之PTP包裝體，其中，該袋部係由剖面略呈圓形或剖面略呈橢圓形構成，於該袋部側壁至該蓋材之部分形成有R部，該切入部具備對向之一對側部、及連結該一對側部之連結部，該連結部被設置於與該袋部大致同一圓心上，該側部之該連結部相反側之端部係延伸至該蓋材中與該R部對向之部分。
10. 一種PTP包裝體之製造方法，其係可收容被包裝物之PTP包裝體之製造方法，其特徵在於包括以下步驟：形成具有向表面側突出之凸狀袋部且可於該袋部收容被包裝物之容器材；形成由積層樹脂塗佈層、金屬層、及接著層之積層材構成之蓋材；於該蓋材之該樹脂塗佈層側之外表面，朝向該接著層側形成切入部；及於該容器材背面，以封閉該袋部之方式貼合該接著層，於形成該切入部之步驟中，將該切入部形成於該蓋材之該外表面中 與被該袋部之開口所包圍之區域對應之位置，並使其自該蓋材表面側貫通該樹脂塗佈層而到達該金屬層。