CN114940285A - Ptp片的制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种PTP片的制造方法，该PTP片的制造方法可更可靠地防止因底壁部的白浊而对信息部的内容把握产生障碍的情况。PTP片的制造工序包括相对容器膜形成用于接纳片剂(5)的袋部(2)的工序。在片剂(5)的外面(5b)的信息赋予区域(5k)内设置信息部(5j)。在袋部(2)的形成工序中，袋部(2)的底壁部(2b)具有周缘区域(b1)和中央区域(b2)，并且在片剂(5)朝向袋部(2)的侧壁部侧而以最大限度移动的场合，按照俯视时的从该片剂(5)的外面(5b)的中心到袋部(2)的中心的距离为Δc(mm)的方式形成袋部(2)。关于距离Δc，在将信息赋予区域(5k)的直径设为

将中央区域的半径设为rc(mm)时，满足

Description

PTP片的制造方法

技术领域

本发明涉及在袋部中接纳片剂的PTP片的制造方法。

背景技术

作为一般在医药品、食品等的领域中采用的泡罩片，已知有PTP(泡罩包装)片。PTP片包括容器膜与罩面膜，该容器膜具有接纳片剂的袋部，该罩面膜以密封袋部的开口侧的方式安装于该容器膜上。

一般的片剂在俯视时呈圆形，由呈弯曲面状、平坦面状的外面和内面、以及通过这些面而夹持的侧面构成外表面。另外，已知有通过印刷、刻印等，在外面(配置于袋部的底壁部侧的面)上设置有产品名、产品编号等的由文字、记号等构成的信息部的片剂。另外，作为片剂，有时使用以用唾液或少量的水迅速溶解的方式构成的口腔内崩解片。

上述PTP片经由比如袋部形成工序、填充工序、安装工序和冲裁工序等而制造。在袋部形成工序中，在带状的容器膜上形成袋部。在填充工序中，在袋部中填充片剂。在安装工序中，按照封闭袋部的方式，在容器膜上安装罩面膜。在冲裁工序中，将安装有两个膜的带状的PTP膜冲裁为片单位。通过冲裁PTP膜，可得到PTP片。

另外，在产品的运输时、使用者携带时等的场合，由于对PTP片施加冲击、振动，具有片剂的外面相对于袋部的底壁部而摩擦的问题。如果片剂的外面与底壁部摩擦，则片剂的成分附着于底壁部，在容器膜由透明或半透明的材料形成的场合，会在底壁部产生白浊。若产生这样的白浊，则有难以正确地掌握设置于片剂的信息部的内容的问题。特别是在片剂为口腔内崩解片的情况下，片剂的成分容易附着于底壁部上，更容易产生底壁部的白浊。

于是，近年来，人们提出了一种技术，其目的在于通过使片剂的外面的曲率半径和底壁部的曲率半径为规定的关系，即使在对PTP片施加冲击、振动的情况下，仍抑制底壁部的白浊(例如，参照专利文献1等)。更具体地说，在该技术中，通过将底壁部(专利文献1的顶面部分)的沿着至少一个方向的曲率半径设为片剂的外面(专利文献1的信息显示部)的沿着至少一个方向的曲率半径以下，可防止底壁部的白浊。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：JP特开2017－178352号公报

发明内容

发明要解决的课题

然而，在上述技术中，在将底壁部的曲率半径设为与片剂的外面的曲率半径相同的情况下，片剂的整个外面与底壁部的内面实现面接触。因此，具有在底壁部的整个区域产生白浊，对信息部的内容掌握产生障碍的危险。

相对于此，如果像图17(在图17中，上侧表示袋部2等的剖视图，下侧表示底壁部2的内面等的仰视图)所示的那样，按照袋部2的底壁部2b的曲率半径小于片剂5的外面5b的曲率半径的方式构成，则仅片剂5的外面5b的外周部(周缘部)与底壁部2b的内面接触。因此，可防止在底壁部的整个区域产生白浊的情况。

但是，即使在像上述那样构成的场合，通过片剂5在袋部2的内部移动(比如，像双点划线所示的那样移动)，片剂5相对底壁部2b的内面的周缘区域b1(在图17中，在剖视图中为带有粗线的区域，在俯视图中为带有散点图案的区域)摩擦。由此，具有在该周缘区域b1，产生白浊的问题，如果该周缘区域b1与设置于片剂5上的信息部5j重叠，则仍然具有对信息部5j的内容把握产生障碍的问题。

本发明是鉴于上述情况而提出的，其目的在于提供一种PTP片的制造方法，该PTP片的制造方法可更可靠地防止因底壁部的白浊而对信息部的内容把握产生障碍的情况。

用于解决课题的技术方案

以下，对适于解决上述目的的各技术方案分项地进行说明。此外，根据需要在对应的技术方案的后面，记载特有的作用效果。

技术方案1.涉及一种PTP片的制造方法，该PTP片包括：

容器膜，该容器膜形成有用于接纳片剂的袋部；

罩面膜，该罩面膜按照封闭上述袋部的开口的方式安装于上述容器膜上；

接纳于上述袋部中的片剂为至少在外面上形成有规定的信息部的俯视时呈圆形的口腔内崩解片，并且，

上述袋部包括：

底壁部，该底壁部俯视时呈圆形，与所接纳的片剂的上述外面相对，并且呈向外侧凸出的弯曲形状；

筒状的侧壁部，该侧壁部与该底壁部的最外周部连接；

其特征在于，上述信息部设置在片剂的上述外面中的信息赋予区域内，该信息赋予区域由以俯视该片剂时的该外面的中心为中心的圆而划分；

该PTP片的制造方法包括：

袋部形成工序，在该工序中，相对带状的上述容器膜，形成上述袋部；

填充工序，在该工序中，将设置有上述信息部的片剂填充于上述袋部中，

在上述袋部形成工序中，满足以下的必要条件(1)和(2)，并且在接纳于上述袋部中的片剂朝向上述侧壁部侧而以最大限度移动的场合，按照俯视时的从该片剂的外面的中心到上述袋部的中心的距离为Δc(mm)的方式形成上述袋部；

在上述填充工序中，将设置有上述信息部的片剂填充于上述袋部中；

上述距离Δc满足以下的必要条件(3)：

(1)上述袋部的深度为片剂的上述外面的直径以下的大小；

(2)上述底壁部中的位于接纳于上述袋部中的片剂侧的内面具有周缘区域和中央区域，上述周缘区域是具有与接纳于上述袋部中的片剂的上述外面接触的可能性的区域，且俯视呈圆环状，上述中央区域是与片剂的上述外面分离的区域，且通过上述周缘区域而包围，俯视呈圆形；

(3)在将上述信息赋予区域的直径设为

将俯视时的上述中央区域的半径设为rc(mm)时，

按照上述技术方案1，在袋部形成工序，形成满足

的袋部。即，在所形成的袋部中，从袋部的中心轴与片剂的中心轴一致的状态起的片剂的最大移动距离(距离Δc)为两中心轴一致的状态下的从信息赋予区域的外缘到中央区域的外缘的距离

以下。因此，即使在片剂(信息赋予区域)从两中心轴一致的状态以最大限度(距离Δc)移动的情况下，在俯视时，也可使信息赋予区域不从中央区域出来。由此，即使片剂在袋部内以最大限度移动，信息赋予区域也不与具有发生白浊的可能性的周缘区域重叠，信息赋予区域的整体与不易发生白浊的中央区域重叠。因此，即使在周缘区域产生了白浊的情况下，也可通过清晰的中央区域而辨认信息部。其结果是，可更可靠地防止由于白浊而对信息部的内容掌握产生障碍的情况。

另外，在已获得的PTP片中，可更可靠地防止信息赋予区域相对底壁部的接触。由此，可有效地抑制与底壁部的接触所伴随的信息部的损耗。

技术方案2.涉及技术方案1所述的PTP片的制造方法，其特征在于，满足

按照上述技术方案2，在信息赋予区域不与周缘区域重叠的条件下，可以最大限度确保距离Δc。因此，在袋部的中心轴与片剂的中心轴一致的状态下，可较大地确保从袋部的侧壁部到片剂的距离。由此，在填充工序中，可更加容易并且更加可靠地进行片剂相对袋部的填充。

技术方案3.涉及一种PTP片的制造方法，该PTP片包括：

容器膜，该形容器膜形成有用于接纳片剂的袋部；

罩面膜，该罩面膜按照封闭上述袋部的开口的方式安装于上述容器膜上；

接纳于上述袋部中的片剂为至少在外面上形成有规定的信息部的俯视时呈圆形的口腔内崩解片，并且，

上述袋部包括：

底壁部，该底壁部俯视时呈圆形，与所接纳的片剂的上述外面相对，并且呈向外侧凸出的弯曲形状；

筒状的侧壁部，该侧壁部与该底壁部的最外周部连接，

其特征在于，上述袋部满足下述的必要条件(1)和(2)；

该PTP片的制造方法包括：

信息部制作工序，在该工序中，在片剂的至少上述外面上设置上述信息部；

填充工序，在该工序中，将设置有上述信息部的片剂填充于上述袋部中；

在上述信息部制作工序中，在片剂的上述外面中的信息赋予区域内设置上述信息部，该信息赋予区域由以俯视该片剂时的该外面的中心为中心的直径为

的圆而划分；

在上述填充工序中，将在上述信息部形成工序中设置上述信息部的片剂填充于上述袋部中；

直径

满足以下的必要条件(3):

(1)上述袋部的深度为片剂的上述外面的直径以下的大小；

(2)上述底壁部中的位于接纳于上述袋部中的片剂侧的内面具有周缘区域和中央区域，上述周缘区域是具有与接纳于上述袋部中的片剂的上述外面接触的可能性的区域，且俯视呈圆环状，上述中央区域是与片剂的上述外面分离的区域，且通过上述周缘区域而包围，俯视呈圆形；

(3)在上述袋部内，片剂向上述侧壁部侧而以最大限度移动的情况下，将俯视时的从该片剂的外面的中心到上述袋部的中心的距离设为Δc(mm)，将俯视时的上述中央区域的半径设为rc(mm)时，

按照上述技术方案3，在信息部制作工序中，以满足

的方式设置信息部。在此，(rc－Δc)×2相当于通过从中央区域的外缘，朝向该中央区域的中心侧离开距离Δc的位置的假想圆的直径。而且，该假想圆在俯视时，即使在移动了距离Δc时也不会伸出到中央区域之外。

因此，通过满足

可将信息赋予区域设为与上述假想圆一致的区域或位于所述假想圆的内侧的区域。由此，即使片剂在袋部内最大限度(距离Δc)移动，信息赋予区域也不与具有发生白浊的可能性的周缘区域重叠，信息赋予区域的整体与不易发生白浊的中央区域重叠。于是，即使在周缘区域产生了白浊的情况下，也可通过清晰的中央区域而辨认信息部。其结果是，可更可靠地防止由于白浊而对信息部的内容掌握产生障碍的情况。

另外，在已获得的PTP片中，可更可靠地防止信息赋予区域相对底壁部的接触。由此，可有效地抑制与底壁部的接触所伴随的信息部的损耗。

技术方案4.涉及技术方案3所述的PTP片的制造方法，其特征在于满足

按照上述技术方案4，在信息赋予区域不与周缘区域重叠的条件下，可以最大限度确保直径

因此，可充分地确保信息部的辨认性，并且可使信息部具有更多的信息量。

技术方案5.涉及技术方案1至4中任一项所述的PTP片的制造方法，其特征在于，包括信息位置判定工序，在该信息位置判定工序中，在上述信息部制作工序之后，进行关于上述信息部是否设置于上述信息赋予区域内的是否合格判定。

按照上述技术方案5，在信息位置判定工序中，进行关于在信息赋予区域内是否设置有信息部的是否合格判定。于是，可将信息部可与白浊重叠的片剂、包含该片剂的PTP片作为不合格品而排出。由此，在制造的PTP片中，可更加可靠地发挥上述技术方案1等的作用效果。

附图说明

图1为表示PTP片的立体图；

图2为表示PTP膜的立体图；

图3为用于表示片剂的外面的直径等的PTP片的局部放大剖视图；

图4为用于表示片剂的外面的曲率半径等的PTP片的局部放大剖视图；

图5为从正面侧观察时的片剂的俯视图；

图6为用于说明周缘区域和中央区域等的图；

图7为表示PTP包装机的概况结构的模式图；

图8为袋部形成装置的模式图；

图9为表示在袋部的形成工序中，通过下模和上模夹持容器膜的工序的图；

图10为表示在袋部的形成工序中，通过空气使容器膜变形的工序的图；

图11为表示在袋部的形成工序中，通过插塞使容器膜变形的工序的图；

图12为表示印刷填充装置的概况结构的示意图；

图13为用于说明形成满足

的袋部的作用效果的图；

图14为用于说明形成满足

的袋部的作用效果的图；

图15为用于说明在满足

的信息赋予区域内设置信息部所带来的作用效果的图；

图16为另一实施例中的袋部等的截面图；

图17为用于说明现有技术的图。

具体实施方式

以下，参照附图对一个实施方式进行说明。首先，对PTP片的结构进行说明。像图1、图3所示的那样，PTP片1包括容器膜3与罩面膜4，该容器膜3具有多个袋部2，该罩面膜4按照封闭袋部2的方式安装于容器膜3上。

容器膜3通过由比如PP(聚丙烯)、PVC(聚氯乙烯)等构成的透明或半透明的热塑性树脂材料而形成，具有透光性。即，容器膜3可从外部辨认袋部2的内部。另外，容器膜3从袋部2的开口侧端部向外侧延伸形成，包括构成罩面膜4的安装对象的平坦状的凸缘部3a。

罩面膜4由例如在外面上设置有由PP树脂等构成的密封剂的不透明材料(例如铝箔等)构成。另外，各膜3、4的材料并不限定于此，也可以适当变更各膜3、4的材料。

PTP片1通过将由带状的容器膜3和带状的罩面膜4形成的带状的PTP膜6(参照图2)冲裁成片状来制造，在俯视图中，该PTP片1形成为大致矩形。

在PTP片1中，由沿其长边方向排列的5个袋部2构成的袋列在其短边方向上形成两排。即，形成共计10个袋部2。在各袋部2中，各接纳一个片剂5。另外，关于PTP片1的更详细的结构，在后面进行说明。

接着，对用于制造上述PTP片1的PTP包装机10的概况结构进行说明。

像图7所示的那样，在PTP包装机10的最上游侧，带状的容器膜3的原料卷呈卷状卷绕。呈卷状卷绕的容器膜3的拉出端侧由导向辊12、13导向。容器膜3在导向辊12、13的下游侧，挂装于间歇运送辊14上。间歇运送辊14与间歇地旋转的马达连接，间歇地运送容器膜3。

在导向辊13与间歇运送辊14之间，沿着容器膜3的运送路径，依次设置加热装置15和袋部形成装置16。

加热装置15在袋部形成装置16的正上游，对容器膜3进行预热。袋部形成装置16在通过加热装置15加热，处于比较柔软的状态的容器膜3的规定位置处形成多个袋部2。袋部2的形成在间歇运送辊14的容器膜3的运送动作之间的间隔时进行。另外，袋部形成装置16的更详细的结构在后面进行说明。

从间歇运送辊14送出的容器膜3依次挂装于导向辊17、张力辊18及膜支承辊20上。由于膜支承辊20与进行一定旋转的马达连接，故连续地且以一定速度运送容器膜3。张力辊18处于将容器膜3向因弹性力而张紧的一侧拉伸的状态，防止因间歇运送辊14和膜支承辊20的运送动作的不同而导致的容器膜3的松弛，将容器膜3始终保持于张紧状态。

在导向辊19与膜支承辊20之间，沿着容器膜3的运送路径，依次设置印刷填充装置21和检查装置22。

印刷填充装置21在片剂5上设置后述的信息部5j，并且将设置有该信息部5j的片剂5填充于袋部2中。关于印刷填充装置21，将在后面详细叙述。

检查装置22进行比如片剂5是否可靠地填充于各袋部2中，片剂5的异常的有无，袋部2中的异物混入的有无等，主要涉及片剂不合格的检查。

另一方面，呈带状而形成的罩面膜4的原料卷在最上游侧呈卷状卷绕。呈卷状卷绕的罩面膜4的拉出端通过导辊24导向加热辊25侧。

加热辊25可压接于上述膜支承辊20上，在两个辊20、25之间送入容器膜3和罩面膜4。另外，两个膜3、4以加热压接状态而通过两个辊20、25之间，由此，在容器膜3上安装罩面膜4，袋部2通过罩面膜4封闭。由此，获得片剂5接纳于各袋部2中的带状的PTP膜6。

从膜支承辊20送出的PTP膜6依次挂绕于张力辊27及间歇运送辊28上。由于间歇运送辊28与间歇地旋转的马达连接，故间歇地运送PTP膜6。张力辊27处于将PTP膜6向通过弹力而张紧的一侧拉伸的状态，防止因上述膜支承辊20和间歇运送辊28的运送动作的不同而导致的PTP膜6的松弛，将PTP膜6始终保持在张紧状态。

从间歇进给辊28送出的PTP膜6依次挂绕于张力辊31及间歇进给辊32上。由于间歇运送辊32与间歇地旋转的马达连接，故间歇地运送PTP膜6。张力辊31处于将PTP膜6向通过弹性力而张紧的一侧拉伸的状态，防止上述间歇运送辊28、32之间的PTP膜6的松弛。

在间歇运送辊28与张力辊31之间，沿着PTP膜6的运送路径，依次配设有狭缝形成装置33及刻印装置34。狭缝形成装置33具有在PTP膜6的规定位置处形成切分用的狭缝的功能。刻印装置34具有在PTP膜6的规定位置(例如标签部)设置刻印的功能。此外，在图1中，省略了狭缝、刻印的图示。

从间歇运送辊32而送出的PTP膜6在其下游侧，依次挂绕于张力辊35和连续运送辊36上。在间歇运送辊32与张力辊35之间，沿着PTP膜6的运送路径，设置片冲裁装置37。片冲裁装置37将PTP膜6以PTP片一单位来切分(冲裁)其外缘。由此，获得PTP片1。

已获得的PTP片1通过输送机39运送，暂时贮存于完成品用料斗40中。但是，在通过上述检查装置22进行不合格判定的场合，该判定的PTP片1不送往完成品用料斗40，而通过在图中未示出的不合格片排出机构另外排出。

在上述连续运送辊36的下游侧配设有裁剪装置41。在片冲裁装置37的冲裁后呈带状残留的不要膜部42在通过张力辊35及连续进给辊36引导后，引导至裁剪装置41。裁剪装置41将不需要膜部42裁剪成规定尺寸。裁剪后的不要膜部42(废料)在贮存于废料用料斗43之后，另外进行废弃处理。

接着，参照图3～图6，对PTP片1的更详细的结构进行说明。图3为片剂5的中心轴Lt与袋部2的中心轴Lp一致的状态的袋部2等的剖视图。图4为片剂5的俯视图(仰视图)。图5为用于表示曲率半径CRp等的袋部2等的剖视图。图6为用于说明周缘区域b1和中央区域b2等的图，其表示袋部2等的剖视图与沿中心轴Lp观察底壁部2b的内表面时的该内表面的仰视图。首先，对接纳于袋部2中的片剂5进行说明。

片剂5为以通过唾液或少量的水而迅速溶解的方式构成的口腔内崩解片。片剂5在俯视时呈圆形，即在沿中心轴Lt方向观察时呈圆形。

另外，片剂5通过侧面5a与夹着该侧面5a的外面5b和内面5c而构成外表面。侧面5a呈沿着中心轴线Lt方向具有恒定的外径的圆柱状。另一方面，外面5b以及内面5c分别呈向外侧凸出的弯曲面状，与侧面5a的端部连续。在本实施方式中，外面5b和内面5c的各形状相同，但是，外面5b是指设置于袋部2的后述的底壁部2b侧的面。

还有，片剂5的外面5b的直径

为袋部2的深度Dp(mm)以上。另外，在本实施方式中，直径

设为深度Dp的2倍以上。换言之，满足

深度Dp与直径

相比足够小。但是，当然，深度Dp大于片剂5的最大厚度(中心轴Lt上的外面5b和内面5c之间的距离)。另外，直径

通常设为5～15mm。

此外，包括片剂5的中心轴Lt的任意的截面中的片剂5的外面5b的外形线具有一定的曲率半径CRt(mm)。即，片剂5的外面5b为具有一定的曲率半径CRt(mm)的球面形状(但是，忽略分割线、刻印等的凹部)。在本实施方式中，曲率半径CRt设为直径

以上，外面5b的中心设为沿着中心轴线Lt方向不比外面5b的最外周部过度突出的状态。另一方面，曲率半径CRt例如，设为直径

以下，从外面5b到侧面5a的角部分呈具有足够大的角度的钝角形状。由此，即使片剂5为较脆的口腔内崩解片，仍可抑制上述角部分的缺损的发生。

再有，在片剂5的正面5b和内面5c上，形成信息部5j，在该信息部5中，通过喷墨印刷有表示与片剂5相关的产品信息的文字、符号、数字、图形等。关于片剂5的产品信息，可举出“产品名”、“含量”、“剂型”、“制造商”和“批号”等。信息部5j为片剂5中的印刷有文字、数字等的部位，在本实施方式中，通过上述印刷填充装置21形成。另外，外面5b和内面5c中的各信息部5j分别可以是相同的内容，也可以是不同的内容。

另外，至少外面5b中的信息部5j设置在信息赋予区域5k内。信息赋予区域5k为片剂5的外面5b中，通过以俯视该片剂5时的该片剂5的中心为中心的直径

的圆(在图4中由双点划线表示的圆)而划分的区域。在本实施方式中，片剂5的外面5b的一定的范围作为信息赋予区域5k而设定。另外，为了充分确保信息赋予区域5k的面积，优选满足

更优选满足

接着，对接纳片剂5的袋部2进行说明。袋部2包括从上述凸缘部3a突出的圆筒状的侧壁部2a与底壁部2b，该底壁部2b与该侧壁部2a的端部相连续，在俯视时为大致圆形。

侧壁部2a沿袋部2的中心轴Lp方向，具有大致一定的内径，侧壁部2a的内径大于片剂5的外面5b的直径

由此，在以两个中心轴Lp、Lt重合的方式将片剂5设置于袋部2的内部的状态，侧壁部2a的内面整个区域处于从片剂5的侧面5a整个区域离开的状态，在侧壁部2a的内面和侧面5a之间形成俯视时呈圆环状的间隙。由此，在对侧壁部2a施加负荷时，片剂5可脱离该负荷而移动，可更加可靠地防止片剂5的破损。

还有，侧壁部2a也可以是朝向底壁部2b侧内径逐渐变小的锥形状。即使在此场合，在以两个中心轴Lp、Lt重合的方式，将片剂5设置于袋部2内的状态，最好处于侧壁部2a的内面整个区域从片剂5的侧面5a整个区域离开的状态。

底壁部2b呈向外侧凸出的弯曲形状。另外，包括中心轴Lp的任意的截面中的底壁部2b的内面(位于接纳于袋部2中的片剂5侧的面)的外形线具有一定的曲率半径CRp(mm)。即，底壁部2b的内表面形成为具有恒定的曲率半径CRp(mm)的球面形状。

此外，曲率半径CRp小于片剂5的外面5b的曲率半径CRt。另外，通过像这样，一边设定曲率半径CRp，一边调节袋部2相对片剂5的形状的相对的形状，底壁部2b的内面包括周缘区域b1和中央区域b2(参照图6)。另外，在图6的剖视图中，通过双点划线表示在袋部2的内部，一边变更姿势一边移动的片剂5。

周缘区域b1为具有与接纳于袋部2中的片剂5的外面5b接触的可能性的区域，为在俯视图中呈圆环状(即，在沿中心轴Lp方向观看时呈圆环状)的区域。于是，在周缘区域b1，会产生片剂5的成分附着所造成的白浊。在图6的仰视图中，在周缘区域b1中标注散点图案。在本实施方式中，周缘区域b1成为扩展至底壁部2b的外缘的区域。但是，根据袋部2相对片剂5的形状的相对的形状，还存在周缘区域b1未到达底壁部2b的外缘的情况。

中央区域b2为从片剂5的外面5b离开的区域，为通过周缘区域b1而包围的俯视时为圆形的区域。由于中央区域b2基本上为没有与片剂5接触的可能性的区域，故在中央区域b2几乎不产生白浊。于是，该中央区域b2在确认袋部2内的片剂5时，作为所谓的窗而发挥功能。

还有，俯视时的中央区域b2的半径设为rc(mm)。半径rc根据袋部2相对片剂5的形状的相对形状而变动。例如，底壁部2b的曲率半径CRp与外面5b的曲率半径CRt之差越大，半径rc越容易变大。另一方面，两个中心轴Lp、Lt重叠的状态下的侧壁部2a与侧面5a之间的距离越大，半径rc越容易变小。在本实施方式中，为了确保足够宽的中央区域b2，在将底壁部2b的内表面的最外缘的直径设为

时，满足

直径

对应于片剂5的直径

而变动，比如为6～20mm。

再有，在通过中央区域b2的片剂5的确认更容易的方面，半径rc越大越好。因此，更优选满足

进一步优选满足

另外，袋部2按照下述方式构成，该方式为：在已接纳的片剂5朝向侧壁部2a侧而以最大限度移动的场合，从俯视时的外面5b的中心到袋部2的中心(中心轴Lp)的距离为Δc(mm)。关于距离Δc，满足

特别是在本实施方式中，满足

距离Δc根据形成于侧壁部2a和侧面部5a之间的间隙的大小等的袋部2相对片剂5的形状的相对形状而变动。在本实施方式中，考虑片剂5相对袋部2的填充容易性，满足Δc≥0.2。

另外，距离Δc越大，片剂5相对袋部2的填充容易性越高，可进行片剂5相对袋部2的高速填充。因此，特别是最好按照满足Δc≥0.5的方式构成。

但是，为了设置中央区域b2，需要按照满足Δc＜rc的方式构成。另外，由于Δc越小，中央区域b2的半径rc越大，故最好满足

特别是最好满足

接着，对袋部形成装置16进行说明。另外，在本实施方式中，在外面5b的一定范围作为信息赋予区域5k而设定的场合，袋部形成装置16形成与该信息赋予区域5k相匹配的形状的袋部2。

像图8所示的那样，袋部形成装置16包括以固定状态设置的下模161与上模162，该上模162可上下运动，并且可在其与下模161之间夹持容器膜3。

在下模161中形成有多个孔161a。另外，在与该孔161a相对应的位置，设置作为袋部2的成形模具而发挥功能的插塞163。

插塞163可上下移动，可插通于孔161a。插塞163通过顶起容器膜3，形成袋部2。对于插塞163的形状，通过与所接纳的片剂5的关系，底壁部2b的内面具有周缘区域b1和中央区域b2，并且可形成满足

(在本实施方式中，

的袋部2。另外，插塞163可对应于接纳于袋部2中的片剂5的变更等来进行更换。

另一方面，在上模162中的相当于上述孔161a的垂直上方的部分形成有孔162a。而且，可从在图中没有示出的空气供给装置向孔162a供给规定的空气。

按照上述方式构成的袋部形成装置16按照下述方式形成袋部2。即，通过设置于规定的初始位置的上模162向下运动，像图9所示的那样，通过两个模161、162，夹持暂时停止中的容器膜3的袋部2的形成预定部位的周围。另外，配置于规定的初始位置的插塞163向上移动而插通于孔162a，并且在规定位置暂时停止。

然后，像图10所示的那样，通过相对孔162a而供给空气，在袋部2的突出侧(上侧)的相反侧(下侧)，使容器膜3暂时变形。此时，通过容器膜3与插塞163的上面接触，限制容器膜3的变形量。

接着，像图11所示的那样，通过重新开始插塞163的向上运动，从容器膜3的内侧朝向外侧，使插塞163的上面突出。由此，通过插塞163，容器膜3挤压变形。另外，通过插塞163停止于规定位置，形成袋部2。形成的袋部2根据与所接纳的片剂5的关系，深度Dp为外面5b的直径

以下的大小，底壁部2b的内面具有周缘区域b1和中央区域b2。另外，所形成的袋部2通过与所接纳的片剂5的关系，满足

(在本实施方式中，

另外，相对孔162a的空气的供给持续到插塞163使容器膜3按压变形而停止后。由此，容器膜3更可靠地紧贴于插塞163上，通过与接纳的片剂5的关系，可更可靠地形成满足

等的袋部2。

此外，在袋部2的形成后，使插塞163向下移动，并且使上模162向上移动，由此，它们返回到初始位置。在本实施方式中，通过袋部形成装置16而形成袋部2的工序相当于“袋部形成工序”。

接着，对印刷填充装置21进行说明。像图12所示的那样，印刷填充装置21沿着片剂5的供给路径，从上游侧起依次包括贮存部211、供给滑槽212、第1旋转筒213a、第2旋转筒213b及第3旋转筒213c。而且，印刷填充装置21与第1旋转筒213a对应地具有第1摄像机214及第1印刷装置215，与第2旋转筒213b对应地具有第2摄像机216及第2印刷装置217，与第3旋转筒213c对应地具备检查用摄像机218。另外，印刷填充装置21的各机构部(供给滑槽212、旋转筒213a、213b、213c、摄像机214、216、218、印刷装置215、217)由控制装置219驱动控制。

贮存部211按照可贮存多个片剂5的方式构成，将已贮存的片剂5依次供给到供给滑槽212。在贮留于贮留部211中的片剂5上，没有设置信息部5j。

供给滑槽212呈筒状，将片剂5以在垂直方向上排成一列的状态接纳。供给滑槽212以与在容器膜3的长边方向并列的袋部2的列的数量相同的数量(在本实施方式中为5个)而设置。在供给滑槽212的下侧开口部，设置可进行开闭动作的开闭器212a，通过该开闭器212a的开闭，将片剂5供给至第1旋转筒213a。

各旋转筒213a、213b、213c分别具有相同的结构，一边吸附片剂5，一边旋转，由此，将片剂5运送给下游。在各旋转筒213a、213b、213c的外周上设置有多个吸附部213d。吸附部213d在旋转筒213a、213b、213c的周向上排列，在该周向上排列的吸附部213d的列以与上述袋部2的列的数量相同的数量(在本实施方式中为5列)而设置。另外，可对吸附部213d供给负压，可通过供给有负压的吸附部213d来吸附片剂5。另一方面，通过停止相对吸附部213d的负压的供给，可解除吸附部213d对片剂5的吸附。

第1旋转筒213a、第2旋转筒213b以及第3旋转筒213c从上游朝向下游依次设置。片剂5从第1旋转筒213a转交给第2旋转筒213b，然后，从第2旋转筒213b转交给第3旋转筒213c。片剂5的交接通过下述方式进行，即，通过上游侧的旋转筒213a、213b、解除片剂5的吸附，另一方面，通过下游侧的旋转筒213b、213c吸附该片剂5。

另外，旋转筒213a、213b、213c在吸附片剂5时，吸附外面5b或内面5c。在本实施方式中，第1旋转筒213a及第3旋转筒213c吸附内面5c，第2旋转筒213b吸附外面5b。但是，由于从贮存部211供给的片剂5的内外面没有差异，故其结果是，可以说通过第1旋转筒213a和第3旋转筒213c吸附的面成为内面5c，通过第2旋转筒213b吸附的面成为正面5b。外面5b以及内面5c中的未被吸附的一侧的面成为在旋转筒213a、213b、213c的外周露出的状态。

还有，第3旋转筒213c在其旋转轴的垂直下方解除片剂5的吸附。由此，片剂5填充于袋部2中。通过第3旋转筒213c填充片剂5的工序相当于“填充工序”。

摄像机214、216、218由比如CCD摄像机或CMOS摄像机等构成，拍摄所运送的片剂5。各摄像机214、216、218的拍摄范围为可通过1次而拍摄在各旋转筒213a、213b、213c的轴向上排列的5个片剂5(吸附部213d)的范围。

第1摄像机214在第1印刷装置215的上游，拍摄片剂5的外面5b，获得外面5b的图像数据。该图像数据用于指定第1印刷装置215的片剂5的印刷范围。

第2摄像机216在第2印刷装置217的上游，拍摄片剂5的内面5c，获得内面5c的图像数据。该图像数据用于指定第2印刷装置217的片剂5的印刷范围。

检查用摄像机218在第1印刷装置215的下游，拍摄片剂5的外面5b，获得外面5b的图像数据。该图像数据用于进行印刷于外面5b的信息部5j的检查。由每个摄像机214、216、218获得的图像数据输入到控制装置219中。

各印刷装置215、217为可分别采用规定的喷墨方式(比如压电方式或热方式)的印刷头，以非接触的方式对片剂5进行印刷的公知的片剂印刷装置。各印刷装置215、217包括与在旋转筒213a、213b的轴向上排列的5个吸附部213d(片剂5)相对应的5个印刷头(在图中未示出)。各印刷头具有多个喷嘴(未图示)。接着，通过从喷嘴中喷射可食性油墨的液滴，对片剂5印刷文字、符号等的信息。喷射油墨的喷嘴由控制装置219选择。

第1印刷装置215配置于第1旋转筒213a的侧方位置。第1印刷装置215朝向通过第1旋转筒213a运送的片剂5的外面5b喷射油墨，以非接触的方式对外面5b进行印刷。由此，在片剂5的外面5b上形成信息部5j。

另一方面，印刷装置217配置在第2旋转筒213b的侧方位置。第2印刷装置217朝向通过第2旋转筒213b运送的片剂5的内面5c喷射油墨，以非接触的方式对内面5c进行印刷。由此，在片剂5的内面5c上形成信息部5j。

控制装置219具有作为运算单元的CPU、存储各种程序的ROM、暂时存储各种数据的RAM、用于长期存储信息的存储介质(例如硬盘等)等。在存储介质中预先存储有用于形成信息部5j的印刷数据(与印刷内容相关的数据)、与信息赋予区域5k相关的数据(例如，为了确定信息赋予区域5k所需的数据)、用于信息部5j的检查的检查用数据等。

控制装置219基于与上述的信息赋予区域5k相关的数据、由第1摄像机214得到的图像数据等，以在外面5b的信息赋予区域5k内印刷信息部5j的方式控制第1印刷装置215。具体而言，控制装置219利用通过第1摄像机214获得的图像数据和与信息赋予区域5k相关的数据，指定印刷对象的片剂5中的信息赋予区域5k。然后，控制装置219利用特别确定的信息赋予区域5k以及印刷数据，选择喷射墨水的喷嘴。在此基础上，控制装置219在规定的印刷时刻，从已选择的喷嘴，向印刷对象的片剂5喷射油墨。由此，可在外面5b的信息赋予区域5k内形成信息部5j。在本实施方式中，由第1印刷设备215在前外面5b上的信息分配区域5k中设置信息部5j的工序对应于“信息部制作工序”。

另外，控制装置219基于由第2摄像机216得到的图像数据等，以在内面5c的规定的印刷对象区域内印刷信息部5j的方式控制第2印刷装置217。另外，关于形成于内面5c的信息部5j，没有形成于信息赋予区域5k内这样的制约。因此，可以使内面5c的信息部5j的印刷对象区域比信息赋予区域5k宽。

此外，控制装置219基于上述的检查用数据以及由检查用相机218得到的图像数据，进行关于外面5b中的信息部5j是否设置于信息赋予区域5k内的是否合格判定。具体而言，控制装置219根据通过检查用摄像头218获得的图像数据，指定片剂5的外面5b的中心，并且将位于距该中心一定以下的距离的区域指定为信息赋予区域5k。而且，控制装置219通过判定信息部5j的整体是否收纳于确定的信息赋予区域5k内，来判定信息部5j是否设置于信息赋予区域5k内。在本实施方式中，由控制装置219进行关于在信息赋予区域5k内是否设置有信息部5j的是否合格判定的工序相当于“信息位置判定工序”。

另外，在通过控制装置219进行不合格判定的场合，接纳不合格判定的片剂5的PTP片1通过上述不合格片排出机构排出。

像以上详述的那样，按照本实施方式，在袋部2的形成工序中，形成满足

的袋部2。即，像图13、图14所示的那样，在所形成的袋部2中，从两个中心轴Lp、Lt一致的状态起的片剂5的最大移动距离(距离Δc)为从两个中心轴Lp、Lt一致的状态的信息赋予区域5k的外缘到中央区域b2的外缘的距离

以下。另外，在图13、图14中，在上侧表示使两个中心轴Lp、Lt一致时的底壁部2b等的仰视图，在下侧表示使片剂5移动距离Δc时的底壁部2b等的仰视图。另外，在图13中，设为

在图14中，设为

于是，即使在从两个中心轴Lp、Lt一致的状态，片剂5(信息赋予区域5k)以最大限度(距离Δc)移动的场合，仍可在俯视时，信息赋予区域5k不从中央区域b2出来。由此，即使在片剂5在袋部2的内部以最大限度移动的情况下，信息赋予区域5k不与具有白浊的可能性的周缘区域b1重叠，信息赋予区域5k的整体与难以发生白浊的中央区域b2重叠。因此，即使在周缘区域b1产生白浊的情况下，也可通过清晰的中央区域b2来确认信息部5j。其结果是，可更可靠地防止由于白浊而对信息部5j的内容掌握产生障碍的情况。

并且，通过满足

在信息赋予区域5k不与周缘区域b1重叠的条件下，可以最大限度确保距离Δc。于是，在两个中心轴Lp、Lt一致的状态，可较大地确保从袋部2的侧壁部2a到片剂5的距离。由此，在将片剂5填充于袋部2中的工序中，可更加容易并且更加可靠地进行片剂5相对袋部2的填充。

另外，在已获得的PTP片1中，可更加可靠地防止信息部5j相对底壁部2b的接触。由此，可有效地抑制伴随着与底壁部2b的接触的信息部5j的损耗。

此外，在本实施方式中，进行关于在信息赋予区域5k内是否设置有信息部5j的是否合格判定。于是，信息部5j可将与白浊重叠的片剂5、包括该片剂5的PTP片1作为不合格品排出。由此，在制造的PTP片1中，可更进一步可靠地防止因白浊而对信息部5j的内容把握产生障碍的情况。

还有，并不限定于上述实施方式的记载内容，例如，也可以如下那样实施。当然，以下在图中没有示出的其他应用例子、变更例子当然也是可以的。

(a)在上述实施方式中，按照下述方式构成，该方式为：预先确定信息赋予区域5k，在袋部2的形成工序中，形成与该信息赋予区域5k相对应的袋部2。

相对于此，也可按照下述方式构成，该方式为：预先确定袋部2的形状，在信息部5j的制作工序，在与该袋部2、所接纳的片剂5的形状相对应的信息赋予区域5k的内部设置信息部5j。

比如，预先确定袋部2，该袋部2的深度Dp为外面5b的直径

以下的大小，底壁部2b的内面具有可与片剂5接触的周缘区域b1和不与片剂5接触的中央区域b2。由此，确定中央区域b2的半径rc和距离Δc。在此基础上，在信息部5j的制作工序中，按照在片剂5的外面5b中的以该外面5b的中心为中心的直径

的圆所划分的、满足

的信息赋予区域5k内形成信息部5j的方式，控制第1印刷装置215。由此，可在信息赋予区域5k内设置信息部5j。

在此，如图15所示的那样，(rc－Δc)×2相当于通过从中央区域b2的外缘朝向该中央区域b2的中心侧离开距离Δc的位置的假想圆VC的直径。该假想圆VC在俯视时，即使在移动了距离Δc时也不会出现在中央区域b2之外。另外，在图15中，在上侧表示使中心轴Lt、Lp一致时的底壁部2b等的仰视图，在下侧表示使片剂5和假想圆VC移动距离Δc时的底壁部2b等的仰视图。

因此，通过满足

信息赋予区域5k成为与假想圆VC一致的区域、或者位于比假想圆VC靠内侧的区域。另外，在图15中，将信息赋予区域5k设为位于比假想圆VC靠内侧的区域，对该信息赋予区域5k标注斜线。

通过像上述那样，设定信息赋予区域5k，即使在片剂5在袋部2的内部以最大限度(距离Δc)移动的情况下，信息赋予区域5k不与具有白浊的可能性的周缘区域b1重叠，信息赋予区域5k的整体与不易发生白浊的中央区域b2重叠。其结果是，与上述实施方式同样地，可更可靠地防止由于白浊而对信息部5j的内容掌握产生障碍的情况。

另外，与上述实施方式相同，在已获得的PTP片1中，可有效地抑制伴随与底壁部2b的接触的信息部5j的损耗。

还有，关于直径

更优选按照满足

的方式构成。通过像这样构成，在信息赋予区域5k不与周缘区域b1重叠的条件下，可以最大限度确保直径

因此，可充分确保信息部5j的辨认性，并且可使信息部5j具有更多的信息量。

此外，为了确保信息赋予区域5k的面积，最好按照可满足

(更优选为

)的方式设定袋部2和片剂5的形状。

(b)在上述实施方式中，关于信息部5j是否设置于信息赋予区域5k的内部的是否合格判断是根据填充于袋部2中之前的片剂5的图像数据进行的。相对于此，也可根据填充于袋部2中后的片剂5的图像数据，进行上述是否合格判断。比如，也可通过袋部2的底壁部2b对片剂5进行摄像，根据通过该摄像获得的图像数据，进行是否合格判断。

(c)在上述实施方式中，片剂5的外面5b和内面5c分别呈向外侧凸出的弯曲面状，但是，外面5b和内面5c也可为平坦面状。即，片剂5也可为外面5b和内面5c平行的平片。

(d)在上述实施方式中，袋部形成装置16按照下述方式构成，该方式为：在通过空气使容器膜3暂时变形的基础上，将插塞163按压于该容器膜3上，由此形成袋部2。即，袋部形成装置16采用所谓的空气辅助插塞成型法，形成袋部2。

相对于此，袋部形成装置也可包括形成与底壁部2b相对应的形状的成型凹部的模具，通过气体的控制等，使容器膜3与上述模具接触，由此形成袋部2。另外，袋部形成装置也可不进行通过空气使容器膜3变形的工序，而仅仅将插塞抵靠于容器膜上，由此形成袋部2。

(e)在上述实施方式中，在片剂5上形成信息部5j时，采用喷墨方式的印刷装置215、217，但是，也可采用利用喷墨方式以外的方式的印刷装置。比如，作为印刷装置，也可采用通过与片剂5直接接触而实施印刷的装置、通过对片剂5照射激光而实施印刷的装置等。

另外，也可以通过印刷以外的方法形成信息部5j。比如，也可通过在压片工序(制造片剂5的工序)中实施刻印来形成信息部。

(f)在上述实施方式中，PTP包装机10包括印刷填充装置21，具有在片剂5上形成信息部5j的功能。相对于此，PTP包装机10也可不具有在片剂5上形成信息部5j的功能。在此场合，也可按照下述方式构成，该方式为：代替印刷填充装置21而设置具有将片剂5填充于袋部2中的功能的填充装置，相对该填充装置，供给在信息赋予区域5k的内部预先形成信息部5j的片剂5。

(g)在上述实施方式中，片剂5相对袋部2的填充通过可吸附片剂5的筒而进行，但是，也可通过其他的填充装置而进行。比如，也可采用填充装置等，该填充装置包括以排成一列的状态接纳片剂5的筒状的滑槽、和可开闭该滑槽的出口的开闭器(分别在图中未示出)，通过在规定的时机打开上述开闭器，将片剂5填充于袋部2中。

(h)在上述实施方式中，通过调节底壁部2b的曲率半径CRp和外面5b的曲率半径CRt的大小关系等，在底壁部2b的内面上，按照设置具有与片剂5接触的可能性的周缘区域b1、与离开片剂5的中央区域b2的方式构成。与此相对，也可以通过上述以外的方法，构成为在底壁部2b的内表面设置周缘区域b1和中央区域b2。

比如，也可像图16所示的那样，按照下述方式构成，该方式为：在底壁部2b的中心部，设置朝向外侧膨出，从片剂5的外面5b离开的膨出部2c，由此，在底壁部2b的内面上，设置周缘区域b1和中央区域b2。

(i)所制造的PTP片的结构也可在不脱离本发明的主旨的范围内适当变更。比如，PTP片1单位的袋部2的排列、个数不受上述实施方式的任何限定。

另外，在上述实施方式中，PTP膜6为沿其宽度方向，排列与1个片相对应的数量的袋部2的结构，但是，比如，也可为沿其宽度方向，排列与多个片相对应的数量的袋部2的结构。

而且，在上述实施方式中，信息部5j设置于外面5b和内面5c上，但也可以仅设置于外面5b。

标号的说明：

标号1表示PTP片；

标号2表示袋部；

标号2a表示侧壁部；

标号2b表示底壁部；

标号3表示容器膜

标号4表示罩面膜；

标号5表示片剂；

标号5b表示(片剂的)外面；

标号5j表示信息部；

标号5k表示信息赋予区域；

符号b1表示周缘区域；

符号b2表示中央区域。

Claims (5)

1.一种PTP片的制造方法，该PTP片包括：

容器膜，该容器膜形成有用于接纳片剂的袋部；

罩面膜，该罩面膜按照封闭上述袋部的开口的方式安装于上述容器膜上，

接纳于上述袋部中的片剂为至少在外面上形成有规定的信息部的俯视时呈圆形的口腔内崩解片，并且，

上述袋部包括：

底壁部，该底壁部俯视时呈圆形，与所接纳的片剂的上述外面相对，并且呈向外侧凸出的弯曲形状；

筒状的侧壁部，该侧壁部与该底壁部的最外周部连接；

其特征在于，上述信息部设置在片剂的上述外面中的信息赋予区域内，该信息赋予区域由以俯视该片剂时的该外面的中心为中心的圆而划分；

该PTP片的制造方法包括：

袋部形成工序，在该工序中，相对带状的上述容器膜，形成上述袋部；

填充工序，在该工序中，将设置有上述信息部的片剂填充于上述袋部中；

在上述袋部形成工序中，满足以下的必要条件(1)和(2)，并且在接纳于上述袋部中的片剂朝向上述侧壁部侧而以最大限度移动的场合，按照俯视时的从该片剂的外面的中心到上述袋部的中心的距离为Δc(mm)的方式形成上述袋部；

在上述填充工序中，将设置有上述信息部的片剂填充于上述袋部中；

上述距离Δc满足以下的必要条件(3)；

(1)上述袋部的深度为片剂的上述外面的直径以下的大小；

(2)上述底壁部中的位于接纳于上述袋部中的片剂侧的内面具有周缘区域和中央区域，上述周缘区域是具有与接纳于上述袋部的片剂的上述外面接触的可能性的区域，且俯视呈圆环状，上述中央区域是与片剂的上述外面分离的区域，且通过上述周缘区域而包围，俯视呈圆形；

(3)在将上述信息赋予区域的直径设为

将俯视时的上述中央区域的半径设为rc(mm)时，

2.根据权利要求1所述的PTP片的制造方法，其特征在于，满足

3.一种PTP片的制造方法，该PTP片包括：

容器膜，该容器膜形成有用于接纳片剂的袋部；

罩面膜，该罩面膜按照封闭上述袋部的开口的方式安装于上述容器膜上；

接纳于上述袋部中的片剂为至少在外面上形成有规定的信息部的俯视时呈圆形的口腔内崩解片，并且，

上述袋部包括：

底壁部，该底壁部俯视时呈圆形，与所接纳的片剂的上述外面相对，并且呈向外侧凸出的弯曲形状；

筒状的侧壁部，该侧壁部与该底壁部的最外周部连接；

其特征在于，上述袋部满足下述的必要条件(1)和(2)；

该PTP片的制造方法包括：

信息部制作工序，在该工序中，在片剂的至少上述外面上设置上述信息部；

填充工序，在该工序中，将设置有上述信息部的片剂填充于上述袋部中；

在上述信息部制作工序中，在片剂的上述外面中的信息赋予区域内设置上述信息部，该信息赋予区域由以俯视该片剂时的该外面的中心为中心的直径为

的圆而划分；

在上述填充工序中，将在上述信息部形成工序中设置上述信息部的片剂填充于上述袋部中；

直径

满足以下的必要条件(3)：

(1)上述袋部的深度为片剂的上述外面的直径以下的大小；

(2)上述底壁部中的位于接纳于上述袋部中的片剂侧的内面具有周缘区域和中央区域，上述周缘区域是具有与接纳于上述袋部中的片剂的上述外面接触的可能性的区域，且俯视呈圆环状，上述中央区域是与片剂的上述外面分离的区域，且通过上述周缘区域而包围，俯视呈圆形；

(3)在上述袋部内片剂向上述侧壁部侧而以最大限度移动的情况下，将俯视时的从该片剂的外面的中心到上述袋部的中心的距离设为Δc(mm)，将俯视时的上述中央区域的半径设为rc(mm)时，

4.根据权利要求3所述的PTP片的制造方法，其特征在于，满足

5.根据权利要求1至4中任一项所述的PTP片的制造方法，其特征在于，包括信息位置判定工序，在该信息位置判定工序中，在上述信息部制作工序之后，进行关于上述信息部是否设置于上述信息赋予区域内的是否合格判定。

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