TW201434485A - 容器裝之潔牙組合物 - Google Patents
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Abstract
本發明係關於一種有效地防止藥效成分對容器之吸附，並且兼具良好之起泡性與黏度穩定性的容器裝之潔牙組合物。本發明之容器裝之潔牙組合物含有以下成分(A)~(E)：(A)選自生育酚、三氯沙及異丙基甲基苯酚中之1種或2種以上之油溶性藥效成分(B)陰離子性界面活性劑0.3質量%以上且2質量%以下(C)聚氧乙烯氫化蓖麻油0.15質量%以上且5質量%以下(D)聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯(E)水15質量%以上且50質量%以下，並且成分(C)與成分(D)之含量之質量比((C)/(D))為0.2以上且5以下；上述潔牙組合物係收容於具備聚乙烯製最內層之容器中。
Description
本發明係關於一種收容於容器中之容器裝之潔牙組合物。
通常，潔牙組合物儲存於形成有噴出口之管狀之容器中，於使用時擠壓上述容器之本體，藉此可自噴出口取出內容物之潔牙組合物。並且，為了能夠發揮所需之效果，潔牙組合物中含有各種藥效成分。此種藥效成分視情形有附著於容器而導致於所噴出之組合物中之濃度降低之虞，因此為了防止此種情況進行了各種研究。
例如專利文獻1中揭示有含有生育酚或其衍生物、陰離子性界面活性劑、及研磨劑之潔牙劑組合物，藉由以特定之量比含有特定之聚氧乙烯烷基醚與聚氧乙烯氫化蓖麻油，而謀求抑制生育酚等對容器之吸附。又，專利文獻2中揭示有含有三氯沙及/或異丙基甲基苯酚之潔牙劑組合物，藉由以特定之量比含有陽離子性界面活性劑與特定之聚氧乙烯氫化蓖麻油，而謀求抑制三氯沙等對容器之吸附。
另一方面，專利文獻3中揭示有促進於口腔內菸鹼酸生育酚酯之吸收時，使烷基硫酸鈉、與聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯或聚氧乙烯氫化蓖麻油等中之任一種非離子界面活性劑共存的技術。
[專利文獻1]日本專利特開2005-247786號公報
[專利文獻2]日本專利特開2005-179266號公報
[專利文獻3]日本專利特開昭58-96012號公報
本發明係關於一種容器裝之潔牙組合物，其含有以下成分(A)~(E)：
(A)選自生育酚、三氯沙及異丙基甲基苯酚中之1種或2種以上之油溶性藥效成分
(B)陰離子性界面活性劑0.3質量%以上且2質量%以下
(C)聚氧乙烯氫化蓖麻油0.15質量%以上且5質量%以下
(D)聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯
(E)水15質量%以上且50質量%以下，並且
成分(C)與成分(D)之含量之質量比((C)/(D))為0.2以上且5以下；上述潔牙組合物係收容於具備聚乙烯製最內層之容器中。
如專利文獻1、2所述，於使用聚氧乙烯氫化蓖麻油之情形時，有起泡性變得不充分之虞。又，如專利文獻3所述，即便單獨併用烷基硫酸鈉、與聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯或聚氧乙烯氫化蓖麻油等非離子界面活性劑，亦無法獲得兼具抑制藥效成分對容器之吸附與良好之起泡性兩者的組合物。
因此，本發明係關於一種有效地防止藥效成分對容器之吸附，並且兼具良好之起泡性的容器裝之潔牙組合物。
因此，本發明者著眼於若將潔牙組合物儲存於具備聚乙烯製最內層之容器中，則會產生特定之油溶性藥效成分之吸附，保存後之組合物中之該成分之含量減少的情況，發現藉由含有特定量之陰離子界面活性劑及聚氧乙烯氫化蓖麻油，且含有與聚氧乙烯氫化蓖麻油成為特定之質量比的聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯，而獲得可有效地防止
對上述容器之吸附，並且兼具良好之起泡性的潔牙組合物。
根據本發明之容器裝之潔牙組合物，可有效地防止油溶性藥效成分對具備聚乙烯製最內層之容器之吸附，防止保存後之組合物中之油溶性藥效成分之含量減少，並且可發揮優異之起泡性。
以下，對本發明詳細地進行說明。
本發明之容器裝之潔牙組合物係收容於具備聚乙烯製最內層之容器中，且含有選自生育酚、三氯沙及異丙基甲基苯酚中之1種或2種以上之油溶性藥效成分(A)。含有上述成分(A)之油溶性藥效成分之潔牙組合物若儲存於最內層為聚乙烯製之容器中，則會有保存後之成分(A)之含量減少之虞。於存在於接近最內層之位置之組合物或聚乙烯層的厚度較厚之情形時，有成分(A)之含量減少之傾向，就此方面而言，由於成分(A)與聚乙烯的親和性較高，故而容易吸附於容器之最內層，因此認為會導致組合物中之成分(A)之濃度降低。本發明之容器裝之潔牙組合物可有效地防止成分(A)之濃度之降低。
作為成分(A)之生育酚，可列舉：乙酸dl-α-生育酚酯、菸鹼酸生育酚酯。
成分(A)之三氯沙係具有範圍較廣之抗菌譜之鹵化二苯醚型殺菌劑，化學名為2',4,4'-三氯-2-羥基二苯醚，例如由Ciba Specialty Chemicals股份有限公司以Irgacare MP之商品名銷售。成分(A)之異丙基甲基苯酚為1-羥基-4-異丙基-3-甲基苯酚，例如以商品名BIOSOL由大阪化成股份有限公司銷售。
異丙基甲基苯酚亦稱為3-甲基-4-異丙基苯酚、異丙基甲苯-5-醇。
就充分地獲得利用上述成分之藥效效果之觀點而言，成分(A)之含量於本發明之容器裝之潔牙組合物中較佳為0.01質量%以上，更佳為0.02質量%以上。就確保組合物之良好之穩定性之觀點、及組合物
之味或刺激等使用感之觀點而言，成分(A)之含量於本發明之容器裝之潔牙組合物中較佳為2質量%以下，更佳為1.5質量%以下，進而較佳為1質量%以下。又，成分(A)之含量於本發明之容器裝之潔牙組合物中較佳為0.01~2質量%，更佳為0.02~1.5質量%，進而較佳為0.02~1質量%。
本發明之容器裝之潔牙組合物含有陰離子性界面活性劑(B)0.3質量%以上且2質量%以下。藉由含有上述成分(B)，可確保良好之起泡性或泡質、及優異之清潔性。作為成分(B)之陰離子性界面活性，例如可列舉：醯基麩胺酸鈉、醯基肌胺酸鈉等醯胺酸鹽，烷基磷酸鈉等烷基磷酸鹽，烷基硫酸酯鹽，高級脂肪酸磺化單甘油酯鹽，羥乙磺酸之脂肪酸酯鹽，N-甲基長鏈醯基牛磺酸鈉鹽，聚氧乙烯單烷基磷酸鹽等。該等陰離子界面活性劑之疏水基之烷基及醯基較佳為碳數6~18，更佳為碳數10~14。又，較佳為鈉鹽。該等可單獨使用1種，亦可組合2種以上而使用。其中，就起泡性及低刺激性等觀點而言，更佳為選自醯胺酸鹽、N-甲基長鏈醯基牛磺酸鈉鹽及烷基硫酸酯鹽中之1種或2種以上，就易獲得性等觀點而言，進而較佳為烷基硫酸酯鹽。
就確保良好之起泡性之觀點而言，成分(B)之含量於本發明之容器裝之潔牙組合物中為0.3質量%以上，較佳為0.5質量%以上。就製造時之脫泡性之觀點、及適度之起泡性之觀點而言，成分(B)之含量於本發明之容器裝之潔牙組合物中為2質量%以下，較佳為1.8質量%以下，更佳為1.5質量%以下。又，成分(B)之含量於本發明之容器裝之潔牙組合物中為0.3~2質量%，較佳為0.5~1.8質量%，更佳為0.5~1.5質量%。
本發明之容器裝之潔牙組合物含有聚氧乙烯氫化蓖麻油(C)0.15質量%以上且5質量%以下。藉由以上述量含有成分(C)之聚氧乙烯氫化蓖麻油，可有效地防止成分(A)對容器之吸附，並且藉由與下述成
分(D)併用，可一面保持良好之起泡性一面抑制低溫下之黏度上升。就防止成分(A)對容器之吸附並且確保良好之起泡性之觀點、及賦予低溫下之黏度穩定性之觀點而言，成分(C)中之環氧乙烷(EO)之平均加成莫耳數較佳為15~80，更佳為20~60，進而較佳為25~50。
就有效地防止成分(A)對容器之吸附之觀點而言，成分(C)之含量於本發明之容器裝之潔牙組合物中為0.15質量%以上，較佳為0.2質量%以上，更佳為0.3質量%以上。就藉由與成分(D)併用而保持良好之起泡性、抑制低溫下之黏度上升之觀點而言，成分(C)之含量於本發明之容器裝之潔牙組合物中為5質量%以下，較佳為3質量%以下。又，成分(C)之含量於本發明之容器裝之潔牙組合物中為0.15~5質量%，較佳為0.2~3質量%，更佳為0.3~3質量%。
本發明之容器裝之潔牙組合物含有聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯(D)。藉由與成分(C)一併含有上述成分(D)，可有效地防止成分(A)對容器之吸附，防止潔牙組合物中之成分(A)之含量之減少，並且帶來優異之起泡性，又，可提高低溫下之黏度穩定性。成分(D)較佳為碳數8~22之脂肪酸之酯，更佳為碳數12~20之脂肪酸之酯，進而較佳為碳數16~20之脂肪酸之酯。又，成分(D)中之環氧乙烷之平均加成莫耳數較佳為2~40，更佳為5~30，進而較佳為15~25。進而，成分(D)之HLB較佳為8~20，更佳為10~18。
再者，HLB(親水性-親油性之平衡<Hydrophilic-Lypophilic Balance>)係表示界面活性劑之總分子量中所占之親水基部分之分子量，成分(D)之HLB係根據格里芬(Griffin)之式而求出。
作為成分(D)，更具體而言，例如可列舉：聚氧乙烯山梨糖醇酐單月桂酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐單肉豆蔻酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐單棕櫚酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐單硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐單油酸酯等。該等可單獨使用1種，亦可組合2種以上而使用。其
中，就發揮優異之起泡性且提高低溫穩定性之觀點而言，較佳為選自聚氧乙烯山梨糖醇酐單棕櫚酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐單硬脂酸酯及聚氧乙烯山梨糖醇酐單油酸酯中之1種或2種以上，更佳為聚氧乙烯山梨糖醇酐單硬脂酸酯。
就有效地防止成分(A)對容器之吸附，抑制保存後之組合物中之成分(A)之含量之降低並且兼具優異之起泡性與良好之低溫穩定性的觀點而言，成分(C)與成分(D)之含量之質量比((C)/(D))為0.2以上，較佳為0.5以上，更佳為0.7以上。就一面抑制保存後之組合物中之成分(A)之含量之降低一面確保起泡性之觀點而言，成分(C)與成分(D)之含量之質量比((C)/(D))為5以下，較佳為4以下，進而就抑制低溫環境下之黏度之上升之觀點而言，較佳為2以下，更佳為1.7以下，進而較佳為1.5以下。又，成分(C)與成分(D)之含量之質量比((C)/(D))為0.2~5，較佳為0.5~4，更佳為0.5~2，進而較佳為0.5~1.7，又，進而較佳為0.7~1.5。
又，就發揮優異之起泡性並且抑制低溫下之黏度上升之觀點而言，成分(D)之含量於本發明之容器裝之潔牙組合物中較佳為0.1質量%以上，更佳為0.15質量%以上，進而較佳為0.3質量%以上。就與成分(D)併用之情況下亦充分起泡，並抑制低溫下之黏度上升之觀點而言，成分(C)之含量於本發明之容器裝之潔牙組合物中較佳為5質量%以下，更佳為3質量%以下。又，成分(D)之含量較佳為0.1~5質量%，更佳為0.15~3質量%，進而較佳為0.3~3質量%。
本發明之容器裝之潔牙組合物含有水(E)15質量%以上且50質量%以下。所謂本發明中之成分(E)之水，不僅為調配於潔牙組合物中之純化水等，亦包括例如於配製時使用之如70%山梨糖醇液般所調配之各成分中所含之水分，即，係指潔牙組合物中所含之全部水分。就使各成分良好地分散或溶解之觀點、及使自容器之噴出性良好之觀點而
言，上述成分(E)之含量於本發明之容器裝之潔牙組合物中為15質量%以上，較佳為18質量%以上，且即便為上述水分含量，亦可確保成分(A)之保存穩定性。就保持於口腔內之良好之分散性及良好之保形性之觀點而言，成分(E)之含量於本發明之容器裝之潔牙組合物中為50質量%以下，較佳為40質量%以下。又，成分(E)之含量於本發明之容器裝之潔牙組合物中為15~50質量%，較佳為18~40質量%。
再者，本發明之容器裝之潔牙組合物中之水分量亦可藉由根據所調配之水分量及所調配之成分中之水分量進行計算而算出，例如可利用卡氏水分計進行測定。作為卡氏水分計，例如可使用微量水分測定裝置(平沼產業)。該裝置可盛放潔牙組合物5g，藉由無水甲醇25g使之懸浮，分取該懸浮液0.02g而測定水分量。
本發明之容器裝之潔牙組合物較佳為進而含有黏結劑(F)。藉由含有上述成分(F)，對組合物賦予適度之黏性而具有良好之保形性，即便為管狀容器(tube container)或擠壓容器等藉由擠壓而噴出之容器，亦可確保噴出性。作為成分(F)，例如可列舉：海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉、角叉菜膠、三仙膠、聚丙烯酸鈉、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、果膠、黃耆膠、阿拉伯膠、瓜爾膠、刺梧桐樹膠、刺槐豆膠、結蘭膠、羅望子膠、車前籽膠、聚乙烯醇、軟骨素硫酸鈉及甲氧基乙烯-順丁烯二酸酐共聚物。該等可單獨使用1種，亦可組合含有2種以上。其中，較佳為選自羧甲基纖維素鈉、角叉菜膠及三仙膠中之1種或2種以上，進而較佳為組合含有2種以上。
就確保保存穩定性、保形性及噴出性之觀點而言，成分(F)之含量於本發明之容器裝之潔牙組合物中較佳為0.3質量%以上，更佳為0.5質量%以上。就使各成分良好地分散或溶解之觀點而言，成分(F)之含量於本發明之容器裝之潔牙組合物中較佳為2質量%以下，更佳為1.5質量%以下，進而較佳為1.2質量%以下。又，成分(F)之含量於
本發明之容器裝之潔牙組合物中較佳為0.3~2質量%，更佳為0.5~1.5質量%，進而較佳為0.5~1.2質量%。
本發明之容器裝之潔牙組合物較佳為進而含有選自丙二醇、聚乙二醇及1,3-丁二醇中之1種或2種以上之多元醇。藉由含有上述多元醇，可進一步有效地抑制低溫環境下之黏度之上升。其中，就更有效地抑制黏度之上升之觀點而言，較佳為丙二醇。就賦予低溫下之良好之黏度穩定性之觀點而言，上述多元醇之含量於本發明之容器裝之潔牙組合物中較佳為1質量%以上，更佳為2質量%以上。就味及使用感之觀點而言，多元醇之含量於本發明之容器裝之潔牙組合物中較佳為10質量%以下，更佳為8質量%以下。又，上述多元醇之含量於本發明之容器裝之潔牙組合物中較佳為1~10質量%，更佳為2~8質量%。
本發明之容器裝之潔牙組合物較佳為進而含有糖醇。藉由含有上述糖醇，可提高成分(A)之穩定性，並且亦可賦予良好之使用感或清涼感、味等。作為上述糖醇，可列舉：赤蘚糖醇、山梨糖醇、木糖醇、乳糖醇、還原巴拉金糖、麥芽糖醇、甘露糖醇等。該等可單獨使用1種，亦可組合2種以上而使用。其中，較佳為選自赤蘚糖醇、木糖醇及山梨糖醇中之1種或2種以上。
就進一步提高成分(A)之穩定性之觀點、及味之觀點而言，糖醇之含量於本發明之容器裝之潔牙組合物中較佳為30質量%以上，更佳為40質量%以上，進而較佳為50質量%以上。就溶解度與黏性之平衡性、或保形性及於口腔內之分散性之觀點而言，糖醇之含量於本發明之容器裝之潔牙組合物中較佳為75質量%以下，更佳為70質量%以下。又，就使用感或清涼感之觀點、及賦予適度之構造黏性等觀點而言，選自赤蘚糖醇、還原巴拉金糖、甘露糖醇中之溶解度較低之糖醇於糖醇中的含量之質量比(溶解度較低之糖醇/糖醇)較佳為0.3~1，更佳為0.5~0.8。
本發明之容器裝之潔牙組合物中，就進一步提高成分(A)之穩定性之觀點而言，糖醇與多元醇之含量之合計於本發明之容器裝之潔牙組合物中較佳為40質量%以上，更佳為50質量%以上，進而較佳為60質量%以上，且為80質量%以下，更佳為75質量%以下，進而較佳為70質量%以下。又，糖醇與多元醇之含量之合計於本發明之容器裝之潔牙組合物中較佳為40~80質量%，更佳為50~75質量%，進而較佳為60~70質量%。
於本發明之容器裝之潔牙組合物中，除了上述成分以外，亦可於無損本發明之效果之範圍內適當含有可用於口腔組合物之其他成分、例如研磨劑、發泡助劑、氟離子供給化合物、香料、pH值調整劑、保存劑等。
本發明之容器裝之潔牙組合物可適當地根據用途而製成牙膏組合物、凝膠狀潔牙組合物。
本發明之容器裝之潔牙組合物可依據常法而製造，可藉由適當混合上述成分而獲得。又，例如可預先混合成分(A)、成分(C)、成分(D)或香料等油溶性之成分，另外，適當混合成分(B)或水等水溶性成分與剩餘之成分後，將該等混合而獲得。
本發明之容器裝之潔牙組合物所使用之容器具備聚乙烯製最內層。就所儲存之潔牙組合物之噴出性之觀點而言，上述容器較佳為經由肩部形成噴出口而成的管狀容器。具體而言，上述容器包括容器本體及頂蓋，容器本體具有噴出口與軀幹部。軀幹部係使筒狀之一端熔接而成，並且軀幹部之另一端與肩部之外緣端部連接，上述肩部係使噴出口自中央突出而具備。通常，容器本體之軀幹部具有多層構造，將端部熔接而填充潔牙組合物。就容器本體之軀幹部之端部的熔接容易性之觀點而言，容器具備聚乙烯製最內層，較佳為具備低密度聚乙烯製最內層，更佳為具備直鏈狀低密度聚乙烯製最內層。作為其他
層，可列舉：鋁等金屬製之層、聚丙烯或聚對苯二甲酸乙二酯等合成樹脂層、紙製之層等。本發明之容器之聚乙烯製最內層之厚度較佳為50μm以上且200μm以下，較佳為70μm以上且180μm以下。
噴出口係突出為筒狀，於筒狀之外周面形成有用以安裝頂蓋之扣合部或螺旋槽。於頂蓋之內側具備形成有用以與噴出口之扣合部進行扣合之突起、或用以與噴出口之螺旋槽進行螺合之螺旋槽的筒部，噴出口可藉由與頂蓋之扣合或螺合而密封噴出口前端之開口。關於與軀幹部之另一端連接之肩部，就藉由噴出口與頂蓋進行扣合或螺合之觀點、及確保軀幹部之立體性之觀點而言，肩部之厚度較佳為軀幹部厚度之3倍以上之厚度，進而較佳為4倍以上之厚度，就肩部之成形性之觀點而言，較佳為0.8mm以上，較佳為1mm以上，進而較佳為1.2mm以上，就使用性或成本之觀點而言，較佳為2.5mm以下，較佳為2mm以下。本發明之潔牙組合物如上所述係肩部較厚之聚乙烯製或低密度聚乙烯製，即使對於肩部之附近容易吸附成分(A)之容器，亦可抑制保存後之成分(A)之含量之減少。
如上述之容器中所具備之聚乙烯製最內層或肩部雖然吸附成分(A)之油溶性藥效成分、容易減少組合物中之成分(A)之含量，但是本發明之容器裝之潔牙組合物可有效地防止此情況，並且具有優異之起泡性，且即便於低溫環境下亦可穩定地保持組合物之黏度。
關於上述實施形態，本發明進而揭示以下較佳之組合物。
[1]一種容器裝之潔牙組合物，其含有以下成分(A)~(E)：
(A)選自生育酚、三氯沙及異丙基甲基苯酚中之1種或2種以上之油溶性藥效成分
(B)陰離子性界面活性劑0.3質量%以上且2質量%以下
(C)聚氧乙烯氫化蓖麻油0.15質量%以上且5質量%以下
(D)聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯
(E)水15質量%以上且50質量%以下，並且
成分(C)與成分(D)之含量之質量比((C)/(D))為0.2以上且5以下之上述潔牙組合物係收容於具備聚乙烯製最內層之容器中。
[2]如上述[1]之容器裝之潔牙組合物，其中成分(A)之含量較佳為0.01質量%以上，更佳為0.02質量%以上，且較佳為2質量%以下，更佳為1.5質量%以下，進而較佳為1質量%以下。
[3]如上述[1]或[2]之容器裝之潔牙組合物，其中成分(B)較佳為選自醯基麩胺酸鈉、醯基肌胺酸鈉等醯胺酸鹽，烷基磷酸鈉等烷基磷酸鹽，烷基硫酸酯鹽，高級脂肪酸磺化單甘油酯鹽，羥乙磺酸之脂肪酸酯鹽，N-甲基長鏈醯基牛磺酸鈉鹽及聚氧乙烯單烷基磷酸鹽中之1種或2種以上，更佳為疏水基之烷基及醯基之碳數為6~18，進而較佳為選自醯胺酸鹽、N-甲基長鏈醯基牛磺酸鈉鹽及烷基硫酸酯鹽中之1種或2種以上。
[4]如上述[1]至[3]中任一項之容器裝之潔牙組合物，其中成分(B)之含量較佳為0.5質量%以上，且較佳為1.8質量%以下，更佳為1.5質量%以下。
[5]如上述[1]至[4]中任一項之容器裝之潔牙組合物，其中成分(C)中之伸乙基氧基之平均加成莫耳數較佳為15~80，更佳為20~60，進而較佳為25~50。
[6]如上述[1]至[5]中任一項之容器裝之潔牙組合物，其中成分(C)之含量較佳為0.2質量%以上，更佳為0.3質量%以上，且較佳為3質量%以下。
[7]如上述[1]至[6]中任一項之容器裝之潔牙組合物，其中成分(D)較佳為碳數8~22之脂肪酸之酯，更佳為碳數12~20之脂肪酸之酯，進而較佳為碳數16~20之脂肪酸之酯。
[8]如上述[1]至[7]中任一項之容器裝之潔牙組合物，其中成分
(D)中之伸乙基氧基之平均加成莫耳數較佳為2~40，更佳為5~30，進而較佳為15~25。
[9]如上述[1]至[8]中任一項之容器裝之潔牙組合物，其中成分(D)之HLB較佳為8~20，更佳為10~18。
[10]如上述[1]至[9]中任一項之容器裝之潔牙組合物，其中成分(D)較佳為選自聚氧乙烯山梨糖醇酐單月桂酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐單肉豆蔻酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐單棕櫚酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐單硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐單油酸酯中之1種或2種以上，更佳為選自聚氧乙烯山梨糖醇酐單棕櫚酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐單硬脂酸酯及聚氧乙烯山梨糖醇酐單油酸酯中之1種或2種以上，進而較佳為聚氧乙烯山梨糖醇酐單硬脂酸酯。
[11]如上述[1]至[10]中任一項之容器裝之潔牙組合物，其中成分(C)與成分(D)之含量之質量比((C)/(D))較佳為0.5以上，更佳為0.7以上，且較佳為4以下，更佳為2以下，進而較佳為1.7以下，進而更佳為1.5以下。
[12]如上述[1]至[11]中任一項之容器裝之潔牙組合物，其中成分(D)之含量較佳為0.1質量%以上，更佳為0.15質量%以上，進而較佳為0.3質量%以上，且較佳為5質量%以下，更佳為3質量%以下。
[13]如上述[1]至[12]中任一項之容器裝之潔牙組合物，其中成分(E)之含量較佳為18質量%以上，且較佳為40質量%以下。
[14]如上述[1]至[13]中任一項之容器裝之潔牙組合物，其中上述潔牙組合物進而含有(F)黏結劑，成分(F)較佳為選自海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉、角叉菜膠、三仙膠、聚丙烯酸鈉、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、果膠、黃耆膠、阿拉伯膠、瓜爾膠、刺梧桐樹膠、刺槐豆膠、結蘭膠、羅望子膠、車前籽膠、聚乙烯醇、軟骨素硫酸鈉及甲氧基乙烯-順丁烯二酸酐共聚物中之1種或2種以上，更佳為選自羧甲基
纖維素鈉、角叉菜膠及三仙膠中之1種或2種以上。
[15]如上述[14]之容器裝之潔牙組合物，其中成分(F)之含量較佳為0.3質量%以上，更佳為0.5質量%以上，且較佳為2質量%以下，更佳為1.5質量%以下，進而較佳為1.2質量%以下。
[16]如上述[1]至[15]中任一項之容器裝之潔牙組合物，其中上述潔牙組合物進而含有選自丙二醇、聚乙二醇及1,3-丁二醇中之1種或2種以上之多元醇，較佳為含有丙二醇。
[17]如上述[16]之容器裝之潔牙組合物，其中上述多元醇之含量較佳為1質量%以上，更佳為2質量%以上，且較佳為10質量%以下，更佳為8質量%以下。
[18]如上述[1]至[17]中任一項之容器裝之潔牙組合物，其中上述潔牙組合物進而含有糖醇，糖醇較佳為選自赤蘚糖醇、山梨糖醇、木糖醇、乳糖醇、還原巴拉金糖、麥芽糖醇、甘露糖醇中之1種或2種以上，更佳為選自赤蘚糖醇、木糖醇及山梨糖醇中之1種或2種以上。
[19]如上述[18]之容器裝之潔牙組合物，其中糖醇之含量較佳為30質量%以上，更佳為40質量%以上，進而較佳為50質量%以上，且較佳為75質量%以下，更佳為70質量%以下。
[20]如上述[18]或[19]之容器裝之潔牙組合物，其中糖醇中之選自赤蘚糖醇、還原巴拉金糖、甘露糖醇中之糖醇之含量之質量比(溶解度較低之糖醇/糖醇)較佳為0.3~0.9，更佳為0.5~0.8。
[21]如上述[1]至[20]中任一項之容器裝之潔牙組合物，其中容器具備聚乙烯製最內層，較佳為具備低密度聚乙烯製最內層，更佳為具備直鏈狀低密度聚乙烯製最內層。
[22]如上述[1]至[21]中任一項之容器裝之潔牙組合物，其中容器為經由肩部形成噴出口而成之管狀容器，肩部及噴出口較佳為聚乙烯製，更佳為低密度聚乙烯製，肩部之厚度較佳為0.8mm以上，更佳為
1mm以上，進而較佳為1.2mm以上，且較佳為2.5mm以下，更佳為2mm以下。
[23]一種如上述[1]至[21]中任一項之潔牙組合物之使用，其係將如上述[1]至[21]中任一項之潔牙組合物收容於具備聚乙烯製最內層之容器中。
[24]如上述[23]之使用，其中上述容器為經由厚度0.8mm以上且2.5mm以下之聚乙烯製肩部形成噴出口而成之管狀容器。
[25]一種抑制成分(A)之油溶性藥效成分對容器之吸附之方法，其係於具備聚乙烯製最內層且經由厚度0.8mm以上且2.5mm以下之聚乙烯製肩部形成噴出口而成的管狀容器中收容如上述[1]至[21]中任一項之潔牙組合物。
以下，基於實施例具體地對本發明進行說明。再者，只要表中無特別說明，則各成分之含量表示質量%。
依據表1~3所示之配方，於60℃下使成分(C)與成分(D)熔解，添加成分(A)與香料進行混合而獲得油溶性混合物。另一方面，將除成分(A)、成分(C)、成分(D)及香料以外之成分混合而獲得水溶性混合物。進而，將上述油溶性混合物與水溶性混合物混合，製備各潔牙組合物。又，容器係使用管狀容器。管狀容器之容器本體之軀幹部包括多層樹脂層：最內層，其為直鏈狀低密度聚乙烯；最外層，其具備印刷層(包含清漆)；中間層，其由印刷層/低密度聚乙烯50μm/接著劑/高密度聚乙烯80μm/接著劑/鋁12μm/接著劑/聚對苯二甲酸乙二酯12μm/接著劑/直鏈狀低密度聚乙烯100μm構成且具備鋁層。管狀容器包括一體地具備噴出口之肩部，肩部及噴出口係低密度聚乙烯製，肩部之厚度平均為1.3mm。再者，噴出口具備螺旋槽，將所獲得之潔牙組
合物填充於上述容器內，螺合頂蓋並進行密封後保存，於保存後自噴出口噴出之潔牙組合物係依據下述所示之方法進行各成分之含量及黏度之評價。對保存前之潔牙組合物評價起泡。
將結果示於表1~3。
《乙酸dl-α-生育酚酯、三氯沙、及異丙基甲基苯酚之殘存率》
將所製備之各潔牙組合物填充至上述管狀容器中，將蓋螺合而進行密封後，分別於5℃、50℃之恆溫槽內保存3週。保存後，於50℃下將所保存之潔牙組合物自管狀容器之噴出口以每次約1g之量連續擠出3次，不斷增加噴出量，成為約1g、約2g、約3g之3種潔牙組合物。針對該等各潔牙組合物，分別藉由HPLC測定乙酸dl-α-生育酚酯、三氯沙、及異丙基甲基苯酚之量，對上述3種組合物進行測定，換算成每1g之含量並算出平均值，設為「50℃保存後之量」。
又，於5℃下保存後之潔牙組合物係去除自噴出口噴出約20g之後，自噴出口噴出約1g，作為測定用潔牙組合物。並且，分別藉由HPLC測定乙酸dl-α-生育酚酯、三氯沙、及異丙基甲基苯酚之量，將潔牙組合物每1g之含量設為「5℃保存品之量」。
保存後之乙酸dl-α-生育酚酯、三氯沙、及異丙基甲基苯酚之殘存率係定義為「50℃保存後之量」/「5℃保存後之量」，將結果示於表1~2。再者，HPLC之測定係於以下條件下進行。
<HPLC(High Performance Liquid Chromatography，高效液相層析法)之測定條件>
裝置：日立高效液相層析圖La chromElite
管柱：
三氯沙、生育酚：LiChromCART 125-4 Superspherspher100 RP-18(e)(Merck)
異丙基甲基苯酚：L-column ODS 4.6mm×100mm，5μm(化學
物質評價機構)
管柱溫度：40℃
流動相：
三氯沙：0.1w/v%含磷酸之甲醇(甲醇：水=8：2)
生育酚：0.1w/v%含磷酸之甲醇(甲醇：水=98：2)流量：1.0mL/Min
異丙基甲基苯酚：甲醇/水混合液(甲醇：水=3：2)
樣品注入量：20μL
測定波長：
三氯沙：250nm
生育酚：280nm
異丙基甲基苯酚：279nm
《起泡》
請3名專業官能檢查員取出實施例與比較例之各1g潔牙組合物置於牙刷(Deep Clean，刷毛之硬度為普通，緊湊型刷頭)上，刷牙約2分鐘，依據下述4階段之基準對起泡(泡之量)進行評價。表1~2表示由該等3名獲得之評價之合計值。
4：泡之量非常多
3：泡之量較多
2：泡之量不多
1：泡之量較少(未起泡)
《低溫及室溫下之黏度》
將潔牙組合物之黏度設為以下測定條件，將於5℃下測得之值設為低溫下之黏度，將於25℃下測得之值設為室溫下之黏度，依據下述基準進行評價。再者，關於各溫度之黏度之測定，5℃係於5℃下保存1週後進行測定，25℃之黏度係於25℃下保存24小時後進行測定。
測定設備：升降(helipath)型黏度計DVR-B2(東機產業股份有限公司製造)
測定轉子：25℃、轉子T-C，5℃、轉子T-E
轉數：2.5rpm
測定時間：60秒
由表1~3之結果得知，不含成分(C)與成分(D)之比較例1之起泡非常良好，相對於此，成分(A)於保存後之殘存率較低，不含成分(D)之比較例2係雖然成分(A)於保存後之殘存率較高，但潔牙動作於口腔內之起泡性能不足，而且於低溫下黏度上升。又，含有成分(D)而不
含成分(C)之比較例3、以及成分(E)之含量超過50質量%之比較例4均係成分(A)於保存後之殘存率較低，無法獲得充分之保存穩定性。另一方面，實施例1~12之組合物與比較例1~4之組合物相比，成分(A)之油溶性藥效成分於保存後之殘存率較高，且可確保起泡。又，實施例1~5、7~8、10~12之潔牙組合物係進一步抑制低溫下之黏度上升，實施例1~4、7、11之潔牙組合物係較高地維持成分(A)於保存後之殘存率，並且起泡良好，抑制低溫下之黏度上升之效果較好。
Claims (12)
- 一種容器裝之潔牙組合物，其含有以下成分(A)~(E)：(A)選自生育酚、三氯沙及異丙基甲基苯酚中之1種或2種以上之油溶性藥效成分、(B)陰離子性界面活性劑0.3質量%以上且2質量%以下、(C)聚氧乙烯氫化蓖麻油0.15質量%以上且5質量%以下、(D)聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯、(E)水15質量%以上且50質量%以下，並且成分(C)與成分(D)之含量之質量比((C)/(D))為0.2以上且5以下；上述潔牙組合物係收容於具備聚乙烯製最內層之容器中。
- 如請求項1之容器裝之潔牙組合物，其中上述具備聚乙烯製最內層之容器為經由厚度為0.8mm以上且2.5mm以下之聚乙烯製肩部形成噴出口而成的管狀容器。
- 如請求項1或2之容器裝之潔牙組合物，其中上述潔牙組合物進而含有糖醇。
- 如請求項3之容器裝之潔牙組合物，其中上述糖醇之含量為30質量%以上且75質量%以下。
- 如請求項1或2之容器裝之潔牙組合物，其中上述潔牙組合物進而含有(F)黏結劑0.3質量%以上且2質量%以下。
- 如請求項5之容器裝之潔牙組合物，其中成分(F)為選自海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉、角叉菜膠、三仙膠、聚丙烯酸鈉、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、果膠、黃耆膠、阿拉伯膠、瓜爾膠、刺梧桐樹膠、刺槐豆膠、結蘭膠、羅望子膠、車前籽膠、聚乙烯醇、軟骨素硫酸鈉及甲氧基乙烯-順丁烯二酸酐共聚物中之1種或2種以上。
- 如請求項1或2之容器裝之潔牙組合物，其中上述潔牙組合物進而含有選自丙二醇、聚乙二醇及1,3-丁二醇中之1種或2種以上之多元醇。
- 如請求項7之容器裝之潔牙組合物，其中上述多元醇之含量為1質量%以上且10質量%以下。
- 如請求項1或2之容器裝之潔牙組合物，其中成分(A)之含量為0.01質量%以上且2質量%以下。
- 一種如請求項1或2之潔牙組合物之使用，其係將如請求項1或2之潔牙組合物收容於具備聚乙烯製最內層之容器中。
- 如請求項10之使用，其中上述容器為經由厚度0.8mm以上且2.5mm以下之聚乙烯製肩部形成噴出口而成的管狀容器。
- 一種抑制油溶性藥效成分對容器之吸附之方法，其係於具備聚乙烯製最內層且經由厚度0.8mm以上且2.5mm以下之聚乙烯製肩部形成噴出口而成的管狀容器中收容如請求項1或2之潔牙組合物。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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