JP6072512B2 - 容器入り歯磨組成物 - Google Patents
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Description
(A)トコフェロール、トリクロサン及びイソプロピルメチルフェノールから選ばれる1種又は2種以上の油溶性薬効成分
(B)アニオン性界面活性剤 0.3質量%以上2質量%以下
(C)ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油 0.15質量%以上5質量%以下
(D)ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル
(E)水
を含有し、成分(C)と成分(D)の含有量の質量比((C)/(D))が0.2以上5以下である、ポリエチレン製の最内層を備えた容器に収容されている容器入り歯磨組成物に関する。
本発明の容器入り歯磨組成物は、ポリエチレン製の最内層を備えた容器に収容されており、トコフェロール、トリクロサン及びイソプロピルメチルフェノールから選ばれる1種又は2種以上の油溶性薬効成分(A)を含有する。かかる成分(A)の油溶性薬効成分を含有する歯磨組成物は、最内層がポリエチレン製である容器に格納すると、保存後の成分(A)の含有量が減少するおそれがある。これは、最内層に近い位置に存在する組成物や、ポリエチレン層の厚さが厚い場合に、成分(A)の含有量の減少傾向があることから、成分(A)がポリエチレンと親和性が高いために容器の最内層に吸着しやすいために、組成物中における成分(A)の濃度の低下を招くと考えられる。本発明の容器入り歯磨組成物は、成分(A)の濃度の低下を有効に防止することができる。
成分(A)のトリクロサンは、広範囲な抗菌スペクトルをもつハロゲン化ジフェニルエーテル型の殺菌剤であり、化学名は2',4,4'−トリクロロ−2−ヒドロキシジフェニルエーテルであって、例えば、チバ・スペシャルティ・ケミカルズ株式会社からイルガケアMPの商品名で販売されている。成分(A)のイソプロピルメチルフェノールは、1−ヒドロキシ−4−イソプロピル−3−メチルフェノールであり、例えば、商品名ビオゾームとして大阪化成株式会社から販売されている。
イソプロピルメチルフェノールは、3−メチル−4−イソプロピルフェノール、シメン−5−オールとも称される。
なお、HLB(親水性−親油性のバランス〈Hydrophilic-Lypophilic Balance〉)は、界面活性剤の全分子量に占める親水基部分の分子量を示すものであり、成分(D)のHLBについては、グリフィン(Griffin)の式により求められるものである。
[1]次の成分(A)〜(E):
(A)トコフェロール、トリクロサン及びイソプロピルメチルフェノールから選ばれる1種又は2種以上の油溶性薬効成分
(B)アニオン性界面活性剤 0.3質量%以上2質量%以下
(C)ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油 0.15質量%以上5質量%以下
(D)ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル
(E)水
を含有し、成分(C)と成分(D)の含有量の質量比((C)/(D))が0.2以上5以下である、ポリエチレン製の最内層を備えた容器に収容されている容器入り歯磨組成物。
[2]成分(A)の含有量は、0.01質量%以上であって、好ましくは0.02質量%以上であり、2質量%以下であって、好ましくは1.5質量%以下であり、より好ましくは1質量%以下である上記[1]の容器入り歯磨組成物。
[4]成分(B)の含有量は、0.5質量%以上であって、1.8質量%以下であり、好ましくは1.5質量%以下である上記[1]〜[3]いずれか1の容器入り歯磨組成物。
[6]成分(C)の含有量は、0.2質量%以上であって、好ましくは0.3質量%以上であり、3質量%以下である上記[1]〜[5]いずれか1の容器入り歯磨組成物。
[8]成分(D)におけるエチレンオキシ基の平均付加モル数は、2〜40であって、好ましくは5〜30であり、より好ましくは15〜25である上記[1]〜[7]いずれか1の容器入り歯磨組成物。
[9]成分(D)のHLBは、8〜20であって、好ましくは10〜18である上記[1]〜[8]いずれか1の容器入り歯磨組成物。
[11]成分(C)と成分(D)の含有量の質量比((C)/(D))は、0.5以上であって、好ましくは0.7以上であり、4以下であって、好ましくは2以下であり、より好ましくは1.7以下であり、さらに好ましくは1.5以下である上記[1]〜[10]いずれか1の容器入り歯磨組成物。
[12]成分(D)の含有量は、0.1質量%以上であって、好ましくは0.15質量%以上であり、より好ましくは0.3質量%以上であり、5質量%以下であって、好ましくは3質量%以下である上記[1]〜[11]いずれか1の容器入り歯磨組成物。
[14]さらに、(F)粘結剤を含有し、好ましくは成分(F)は、アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カラギーナン、キサンタンガム、ポリアクリル酸ナトリウム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキプロピルセルロース、ペクチン、トラガントガム、アラビアガム、グアーガム、カラヤガム、ローカストビーンガム、ジェランガム、タマリンドガム、サイリウムシードガム、ポリビニルアルコール、コンドロイチン硫酸ナトリウム及びメトキシエチレン無水マレイン酸共重合体から選ばれる1種又は2種以上であり、より好ましくはカルボキシメチルセルロースナトリウム、カラギーナン及びキサンタンガムから選ばれる1種又は2種以上である上記[1]〜[13]いずれか1の容器入り歯磨組成物。
[15]成分(F)の含有量は、0.3質量%以上であって、好ましくは0.5質量%以上であり、2質量%以下であって、好ましくは1.5質量%以下であり、より好ましくは1.2質量%以下である上記[14]の容器入り歯磨組成物。
[17]前記多価アルコールの含有量は、1質量%以上であり、好ましくは2質量%以上であり、10質量%以下であり、好ましくは8質量%以下である上記[16]の容器入り歯磨組成物。
[18]さらに糖アルコールを含有し、好ましくは糖アルコールはエリスリトール、ソルビトール、キシリトール、ラクチトール、還元パラチノース、マルチトール、マンニトールから選ばれる1種又は2種以上であり、より好ましくはエリスリトール、キシリトール及びソルビトールから選ばれる1種又は2種以上である上記[1]〜[17]いずれか1の容器入り歯磨組成物。
[19]糖アルコールの含有量は、30質量%以上であって、好ましくは40質量%以上であり、より好ましくは50質量%以上であり、75質量%以下であって、好ましくは70質量%以下である上記[18]の容器入り歯磨組成物。
[20]糖アルコール中におけるエリスリトール、還元パラチノース、マンニトールから選ばれる糖アルコールの含有量の質量比(溶解度の低い糖アルコール/糖アルコール)は、0.3〜0.9であって、好ましくは0.5〜0.8である上記[18]又は[19]の容器入り歯磨組成物。
[22]容器は、肩部を介して吐出口が形成されてなるチューブ容器であり、肩部及び吐出口がポリエチレン製であり、好ましくは低密度ポリエチレン製であり、肩部の厚みは、好ましくは0.8mm以上であって、より好ましくは1mm以上であり、さらに好ましくは1.2mm以上であり、好ましくは2.5mm以下であって、より好ましくは2mm以下である上記[1]〜[21]いずれか1の容器入り歯磨組成物。
表1〜2に示す処方にしたがい、成分(C)と成分(D)が溶解するように60℃で溶解し、成分(A)と香料を添加して混合し油溶性混合物を得る。一方、成分(A)、成分(C)、成分(D)及び香料以外の成分を混合して水溶性混合物を得た。さらに、前述の油溶性混合物と水溶性混合物とを混合し、各歯磨組成物を調製した。また、容器としては、チューブ容器を用いた。チューブ容器の容器本体の胴体部は、最内層が直鎖状低密度ポリエチレンであって、最外層に印刷層(ニスを含む)を備え、印刷層/低密度ポリエチレン50μm/接着剤/高密度ポリエチレン80μm/接着剤/アルミニウム12μm/接着剤/ポリエチレンテレフタレート12μm/接着剤/直鎖状低密度ポリエチレン100μmで構成される、中間層にアルミニウム層を備える多層樹脂層からなるものであった。チューブ容器は、吐出口を一体に備える肩部を備え、肩部及び吐出口は低密度ポリエチレン製であり、肩部の厚みは平均1.3mmであった。なお、吐出口には螺子溝を備え、得られた歯磨組成物をかかる容器内に充填し、キャップを螺合して密封してから保存し、保存後に吐出口から吐出した歯磨組成物について、下記に示す方法にしたがって各成分の含有量及び粘度の評価を行った。泡立ちは、保存前の歯磨組成物について評価を行った。
結果を表1〜2に示す。
調製した各歯磨組成物を、上記のチューブ容器に充填し、蓋を螺合して密封後、5℃、50℃の恒温槽にそれぞれ3週間保存した。保存後、50℃で保存した歯磨組成物を、チューブ容器の吐出口から約1gずつ連続3回押し出し、吐出量を足していき、約1g、約2g、約3gの3つの歯磨組成物とした。これら各々の歯磨組成物について、酢酸dl-α-トコフェロール、トリクロサンの量を各々HPLCにより測定し、前述の3つの組成物について測定し、1g当たりの含有量に換算して平均値を算出し、「50℃保存後の量」とした。
保存後の酢酸dl-α-トコフェロール、及びトリクロサンの残存率は、「50℃保存後の量」/「5℃保存後の量」で定義し、結果を表1〜2に示す。なお、HPLCの測定は以下の条件により行った。
装置:日立高速液体クロマトグラム La chromElite
LiChromCART 125-4 Superspherspher100 RP-18(e)(Merck)
カラム温度:40℃
移動相:
トリクロサン:0.1w/v%リン酸含有メタノール(メタノール:水=8:2)
トコフェロール:0.1w/v%リン酸含有メタノール(メタノール:水=98:2)流量:1.0mL/Min
サンプル注入量:20μL
測定波長:
トリクロサン:250nm
トコフェロール:280nm
3名の専門パネルが、実施例と比較例の各1gの歯磨組成物を歯ブラシ(ディ−プクリーン 毛の硬さふつう コンパクトヘッド)にとり、約2分間ブラシングを行い、泡立ち(泡の量)を、下記の4段階の基準に従って評価した。表1〜2にこれら3名による評価の合計値を示す。
4:非常に泡の量が多い
3:泡の量が多い
2:泡の量は多くない
1:泡の量が少ない(泡立たない)
歯磨組成物の粘度を以下の測定条件とし、5℃で測定した値を低温での粘度、25℃で測定した値を室温での粘度とし、下記の基準にしたがって評価した。なお、各温度の粘度の測定は、5℃は5℃で1週間保存後に測定し、25℃の粘度は25℃で24時間保存後に測定した。
測定機器 :ヘリパス型粘度計 DVR−B2(東機産業株式会社製)
測定ロータ :25℃ ロータT-C、5℃ ロータT−E
回転数:2.5rpm
測定時間 :60秒
Claims (6)
- 次の成分(A)〜(F):
(A)トコフェロール、トリクロサン及びイソプロピルメチルフェノールから選ばれる1種又は2種以上の油溶性薬効成分、
(B)アニオン性界面活性剤 0.3質量%以上2質量%以下、
(C)ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油 0.15質量%以上5質量%以下、
(D)エチレンオキサイドの平均付加モル数が2〜40であるポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、
(E)水
(F)粘結剤 0.3〜2質量%
を含有し、成分(C)と成分(D)の含有量の質量比((C)/(D))が0.2以上2以下である、ポリエチレン製の最内層を備えた容器に収容されている容器入り歯磨組成物。 - 前記ポリエチレン製の最内層を備えた容器が、厚みが0.8mm以上2.5mm以下のポリエチレン製の肩部を介して吐出口が形成されてなるチューブ容器である請求項1に記載の容器入り歯磨組成物。
- 成分(E)の含有量が、15質量%以上50質量%以下である請求項1又は2に記載の容器入り歯磨組成物。
- 成分(F)が、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カラギーナン及びキサンタンガムから選ばれる1種又は2種以上を含む請求項1〜3のいずれか1項に記載の容器入り歯磨組成物。
- さらに、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール及び1,3-ブチレングリコールから選ばれる1種又は2種以上の多価アルコールを含有する請求項1〜4のいずれか1項に記載の容器入り歯磨組成物。
- さらに、糖アルコールを含有する請求項1〜5のいずれか1項に記載の容器入り歯磨組成物。
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