TW200821002A - Indwelling catheter, hollow needle, and indwelling needle assembly - Google Patents

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200821002 九、發明說明 【發明所屬之技術領域】 本發明係有關於一種留置式導管、中空針及留置式針 總成，係供應用於血液透析、藥液或血液之注射等方面。 【先前技術】 血液透析、藥液或血液之注射等係透過醫療過程爲之 的。留置式針係供這些醫療程序使用的。留置式針具有由 鐵氟龍（Teflon，註冊商標）、保利生或類似材料製成的 撓性外管（==留置式導管），以及一插置於該外管內的金 屬注射針。在留置式針插入至血管內之後，該注射針要自 外管內抽出。如此該外管即可保留下來供注射藥液或血液 至血管內。 一般而言，留置式針具有一種由一導管筒及一內針所 組成的雙管式結構。在其使用時，留置式針是在內針插置 於導管筒內的情形下插入至血管內的。在留置式針充份地 插入至適當的位置處時，該內針即可拔除。接著再以一注 射管連接至該導管筒的基部本體上，而藥液或血液即可經 由該導管筒注入至血管內。例如說，此類型的留置式針係 揭露於日本專利申請案早期公開第2002- 126090號。 [發明內容】 但是，在使用前述的留置式針時，要被插入留置式針 的人（下文中將他/她稱爲“病人”）在留置式針插入時 -4- 200821002 會感覺到強烈的刺痛感， 粗的。 可以想像得出應該要 輕該種痛苦。但是，這會 有足量的流量。 本發明係意欲提供一 針總成，其等係將插入部 # 可確保醫療過程中會有足 本發明的第一觀點提 導管筒。該導管筒設有一 及一設置於該插入部位之 部位形成於該插入部位的 徑較該主要部位的外徑爲 最好，該漸縮部位具 最好，該主要部位具 • 最好，該留置式導管 接至該導管筒的一基部末 管基座的一基部末端；以 管的基部末端上。 ^ 本發明的第二觀點提 :一具有前述本發明第一 以及一中空針，設置於該 最好，該留置式針總 因爲內針及導管中插入的部位是 將內針及導管做的細一點，以減 造成不容易在醫療過程中確保能 種留置式導管、中空針及留置式 位變細以減輕插入的痛苦，但仍 量的流量。 供一種留置式導管，其包含有一 可供插入至病人體內的插入部位 基部末端側的主要部位。一漸縮 至少一部份上。該插入部位的外 細。 有平滑的流線形形狀。 有至少一側孔。 進一步包含有：一導管基座，連 端；一撓性夾固管，連接至該導 及一螺式連接器，連接至該夾固 供一種留置式針總成，其包含有 觀點之所有特點的留置式導管； 留置式導管內。 成進一步包含有一止血閥，結合 至該螺式連接器的基部末端上 -5 - 200821002 本發明的第三觀點提供一種中空針，其包含有：一遠 側插入部位，係可供插入至一病人體內；以及一中空主要 部位’係設置於該遠側插入部位之基部末端側。該遠側插 入部位的外徑較該中空主要部位的外徑爲細。 最好，該中空針進一步包含有一漸縮部位，其係形成 在該遠側插入部位的至少一部份上，且該漸縮部位具有一 平滑的流線形形狀。 Φ 最好’該中空主要部位具有至少一側孔。 本發明的第四觀點提供一種留置式針總成，其包含有 :一內針，係可供插入至一病人體內；以及一留置式導管 ’可供該內針插入而設置於其內。該留置式導管設有一導 管同’係由透明材料製成的。該導管筒設有一可供隨者該 內針插入至病人體內的插入部位，以及一設置於該插入部 位之基部末端側的主要部位。一漸縮部位形成於該插入部 位的至少一部份上。該插入部位的外徑較該主要部位的外 ® 徑爲細。該內針設有一由金屬製成的遠側插入部位及一由 透明材料製成的中空主要部位。 最好，該漸縮部位具有平滑的流線形形狀。 最好，該主要部位具有至少一側孔。 _ 最好，該留置式導管進一步包含有：一導管基座，連 接至該導管筒的一基部末端；一撓性夾固管，連接至該導 管基座的一基部末端；以及一螺式連接器，連接至該夾固 管的基部末端上。 最好，該留置式針總成進一步包含有一止血閥，結合 -6 - 200821002 至該螺式連接器的基部末端上。 【實施方式】 <第一實施例> 接下來將配合圖式來說明本發明的第一實 圖是一剖面圖，顯示出具有根據本發明第一實 式導管6的留置式針總成1的結構。 如第1圖所示，留置式針總成1設有一供 人體內的內針（中空針）2、一固定住內針2 針基座3、一設有導管筒4及導管基座5的導 接至導管6上的夾固管7、一連接器（螺式（ 器）8、以及一止血閥9。 內針2是一中空的針，插置於導管筒4的 針2的外徑是稍微小於導管筒4的內徑，以供 內。內針2是由不銹鋼、鋁、鈦、這些金屬材 屬、以及類似者所製成的。由於內針2是要在 筒4內的情形下插入至病人體內的，內針2具 度，以使其尖端末端能自導管筒4的尖端末端 。內針2在其尖端末端處設有銳利的刀緣。此 具有一傾斜的刀面，以供減低插入的阻力。 內針基座3是結合至內針2的基部末端上 3係由透明或半透明的強化塑膠製成的。要將 總成1插入至病人體內的人必須要握住內針基 管6插入至病人體內。在將導管6插入至病人 施例。第1 施例之留置 插入至一病 之基部的內 管6、一連 L u e r )連接 內腔內。內 能插入至其 料的複合金 插置於導管 有足夠的長 處突伸出去 銳利的刀緣 。內針基座 此留置式針 座3來將導 體內後，他 -7- 200821002 /她即可在握住夾固管7的情形下將內針基座3抽拉出而 將內針2加以移除。止血閥9用以防止內針2移除時血液 的外滲。 前述的留置式針總成1之結構，除了導管6以外，均 以用以做爲範例說明而已。前述的結構並不會對於本發明 的結構造成限制。 接下來將配合第2圖及第3圖來說明導管6的結構。 如第2圖中所示，導管6設有可供內針2插置的導管筒4 ，以及可供導管筒4基部末端結合的導管基座5。 如第3圖中的封閉圖式所示，導管筒4在一供插入至 病人體內的插入部位2 1的一部份上設有一漸縮部位24。 因此，插入部位2 1在外徑上是較導管筒4的主要部位22 爲細。例如說，插入部位2 1的外徑是製做成20G (尺寸 號數），而主要部位22的外徑則是1 8 G。 由於插入部位21的尖端末端的外徑幾乎和內針2相 同的外徑，且該外徑是隨著其靠近至主要部位22而逐漸 地變粗，因此病人的刺痛感會因插入部位2 1之插入阻力 的減低而減輕。再者，由於主要部位22的外徑並不需要 變細，因此可以確保醫療過程中能有足夠的流量流經導管 筒4 〇 形成在插入部位2 1之基部末端側的漸縮部位24具有 平滑的流線形（其亦稱爲“子彈形”或“圓錐形”，特別 是第1圖（第3圖）中顯示一平滑的“內凹式”圓錐形） ，而導管筒4的外徑則是隨著其靠近至尖端末端而逐漸地 -8 - 200821002 變細。因此，病人的刺痛感會因插入部位2 1之插入阻力 的減低而減輕。 再者，如第3圖中所示，導管筒4的主要部位22設 有多個側孔2 3。流經導管筒4的流體流量可透過調整側孔 2 3的數量及每一側孔2 3的內徑而加以調節。因此，可以 藉由選取具有適當數量及適當內徑之側孔23的特定導管6 以確保在醫療過程中會有足夠的流量。 如上所構成的留置式針總成1是在內針2已插置至導 管6內的情形下插入至病人的血管內。內針2及內針基座 3會在導管筒4已經插入至適當的位置上之後加以移除。 接著亦將止血閥9加以移除。在導管筒4留置於病人體內 後，一注射管即可連接至連接器8上，以供將藥液或血液 經由導管筒4注入至血管內。 因此，導管筒4基本上要由柔軟塑膠製成，以避免傷 害到血管。而內針2則基本上是由金屬製成，以便能輕易 地插入至血管內。 如前所述，在使用本實施例的導管6時，由於導管筒 4之插入部位21的外徑是較主要部位22的外徑爲細，因 此可以減輕病人的刺痛感，並確保醫療過程中能有足夠的 流量。 此外，在使用本實施例的導管6時，由於導管筒4係 製做成在插入部位2 1上設有平滑流線形的漸縮部位24而 逐漸變細，因此病人的刺痛感可因插入阻力的減低而減輕 -9 - 200821002 再者，在使用本實施例的導管6時’由於導管筒4的 主要部位2 2具有側孔2 3，可透過調整該等側孔2 3之數量 及該等側孔2 3的內徑而調節流經導管筒4的流體流量， 因此能夠確保醫療過程中會有足夠的流量。 導管筒4的插入部位21並不侷限於第3圖中所示之 形狀，亦可具有其他的形狀。例如說’如第4A圖中之插 入部位2 1 A所示者，漸縮部位2 4是形成於插入部位2 1的 整個範圍內，其整體具有一平滑的流線形形狀（其亦稱爲 “子彈形”或“圓錐形”，特別是第4A圖中顯示一平滑 的“內凹式”圓錐形）。而導管筒4的直徑是在插入部位 21A的整個範圍內，隨著其靠近至尖端末端而逐漸地變細 。另外，如第4 B中的插入部位2 1 B所示’漸縮部位2 4係 形成於插入部位2 1的整個範圍內而整體具有和緩的圓錐 形狀（詳細地說是平滑的“平直”圓錐形）。如此，導管 筒4的直徑在插入部位2 1 A的整個範圍內，會隨著其靠近 至尖端末端而逐漸地變細。漸縮部位24也可以具有平滑 的外凸圓錐形狀。 以這些方式，漸縮部位24不僅可以如第3圖所示般 形成爲插入部位2 1的一部份，亦可如第4A圖及第4B圖 所示形成於插入部位21的整個範圍內。此外，漸縮部位 24的形狀最好是形成爲一種平滑的流線形（其亦稱爲“子 彈形”或“圓錐形”）。其亦可以形成爲和緩的圓錐形狀 、具有和緩傾斜表面的旋轉體（Body-of-Revolution)、 或這些形狀的複合形狀。 -10- 200821002 <第二實施例> 下面將配合於圖式來說明本發明的第二實施例。第 5A圖及第5B圖是顯示出根據第二實施例的中空針41之 結構的剖面圖。 如第5A圖中所示，中空針41是由不銹鋼、鋁、鈦、 這些金屬材料的複合金屬、以及類似者所製成的。中空針 41具有一中空管狀結構，而其內部中空空間係由一尖端末 端及一基部末端所構成的。 一供插入至病人體內的遠側插入部位4 2在外徑是較 一中空主要部位43爲細。例如說，該遠側插入部位42的 外徑是爲19G，而該中空主要部位43則是16G。 因此，由於遠側插入部位42的插入阻力會因遠側插 入部位42較中空主要部位43爲細而減低，而病人的刺痛 感減輕。再者，由於中空主要部位4 3的外徑並無需變細 ，因此可以確保醫療過程中能有足量的流量。 形成在遠側插入部位42之基部末端側的漸縮部位45 具有平滑的流線形（其亦稱爲“子彈形”或“圓錐形”， 特別是第5 A圖或第5B圖中顯示一平滑的“內凹式”圓錐 形），而中空針4 1的外徑則是隨著其靠近至尖端末端而 逐漸地變細。因此，病人的刺痛感會因遠側插入部位42 之插入阻力的減低而減輕。該漸縮部位45也可以具有平 滑的平直圓錐形狀或平滑的外凸圓錐形狀。 再者，如第5 B圖中所示，中空主要部位43設有多個 -11 - 200821002 側孔4 4。流經中空針4 1的流體流量可透過調整側孔4 4的 數量及側孔4 4的內徑而加以調卽。因此’可以錯由运取 具有適當數量及適當內徑之側孔44的特定中空針41以確 保在醫療過程中會有足夠的流量。 在前述的第一實施例中’導管筒4的插入部位21是 隨著其靠近至尖端末端而逐漸地變細。在本實施例中’中 空針4 1亦是隨著其靠近至尖端末端而逐漸地變細。因此 ，本實施例的中空針4 1可以配合習用的導管（不是第一 實施例中的導管6)來使用。藉由將中空針41配合習用之 導管使用，其將可透過本發明的中空針4 1來得到與第一 實施例相同的效果（減輕痛苦及確保足量的流量）° <第三實施例> 接下來將配合於圖式來說明本發明的第三實施例。第 6圖是根據第三實施例之留置式針總成的內針5 1的尖端末 端的之平面圖。在此，本實施例的留置式針總成，除了內 針5 1以外，具有與第一實施例之留置式針總成1 (第1圖 至第3圖、第4A圖、第4B圖）相同的結構。因此，在下 文中會省略掉這些元件的說明，除了內針5 1。 如第6圖所不’在本實施例中，留置式總成的內針5 1 設有一由金屬製成的遠側插入部位5 2，以及一由諸如塑膠 或類似者之類的透明材料製成的針主要部位5 3。由於係由 不銹鋼、銘、鈦、這些金屬材料的複合金屬、以及類似者 所製成的’因此該遠側插入部位5 2可輕易地插入至血管 -12- 200821002 內。 由於係由透明或半透明的強化材料，例如聚苯乙烯、 聚乙燦、聚丙_、或類似者，所製成的，因此該針主要部 位53可使其得以觀察到血液的逆流。 在習用的留置式針總成中，血液逆流可以觀察得的位 置是設置在內針2之基部末端處的內針基座3(可以第1 圖做爲習用留置式針總成之另一種情形來參照之）。另一 方面’透過本貫施例的內針5 1，血液的逆流可以在該逆流 剛通過遠側插入部位5 2與針主要部位5 3之連接位置A處 時觀察到，如7圖中所示。 如前所述’透過具有本發明之內針5 1的留置式針總 成，其可以輕易地確認到血液的逆流，這是因爲遠側插入 部位5 2是由金屬製成而針主要部位5 3卻是由透明材料製 成的，因此可以立即地發現到血流的逆流。 根據本發明的留置式導管、中空針或留置式針總成， 由於是透過在一導管的插入部位中的至少一部份上設置一 漸縮部位而使插入部位的外徑較主要部位爲細，因此可以 減輕病人的刺痛感。再者，由於其係在無需主要部位的外 徑變細的情形下將插入部位的外徑變細，因此可以確保醫 療過程能有足量的流體流量。 雖然前文中係透過本發明的某些實施例來對本發明加 以說明，但是本發明並不僅限於前面所描述的實施例。熟 知此技藝之人士針對前面的教示，但可得知前述實施例的 改良及變化。 -13- 200821002 日本專利申請案第2006-220427號（ 月11日提出申請）的內容是全部引用於本 【圖式簡單說明】 第1圖是根據本發明第一實施例的留 面圖。 第2圖是根據本發明第一實施例的留 管的側視圖。 第3圖是根據本發明第一實施例的留 尖端末端的封閉側視圖。 第4A圖是根據本發明第一實施例的 的另一種尖端末端的封閉側視圖。 第4B圖是根據本發明第一實施例的 的另一種尖端末端的封閉側視圖。 第5 A圖是根據本發明第二實施例的 端的封閉平面圖。 第5 B圖是根據本發明第二實施例的 端的封閉底視圖。 第6圖是根據本發明第三實施例的留 針的尖端末端的平面圖。 第7圖是根據本發明第三實施例的留 視圖，顯示出血液的視覺狀態。 【主要元件符號說明】 西元2006年8 文內做參考。 置式針總成的剖 置式針總成的導 置式針的導管的 留置式針的導管 留置式針的導管 中空針的尖端末 中空針的尖端末 置式針總成的內 置式針總成的側 -14 - 200821002 留置式針總成 內針 內針基座 導管筒 導管基座 導管 夾固管 連接器 止血閥 :插入部位 A :插入部位 B :插入部位 :主要部位 :側孔 :漸縮部位 :中空針 :遠側插入部位 :中空主要部位 :側孔 z漸縮部位 :內針 :遠側插入部位 :針主要部位 -15- 200821002 九、發明說明 1· 一種留置式導管（6)，包含有一導管筒（4)， 其中 該導管筒設有一可供插入至病人體內的插入部位（21 )及~設置於該插入部位之基部末端側的主要部位（22) ， 一漸縮部位（2 4 )係形成於該插入部位的至少一部份 _ 上，以及 該插入部位的外徑較該主要部位的外徑爲細。 2.如申請專利範圍第1項所述之留置式導管，其中 該漸縮部位具有平滑的流線形形狀。 3 ·如申請專利範圍第2項所述之留置式導管，其中 該主要部位具有至少一側孔（23 )。 4 ·如申請專利範圍第1至3項中任一項所述之留置 式導管，進一步包含有： # 一導管基座（5) ’係連接至該導管筒的一基部末端 一撓性夾固管（7)，係連接至該導管基座的一基部 末端；以及 • 一螺式連接器（8 )，係連接至該夾固管的基部末端 上。 5 · —種留置式針總成（1 )，包含有： 如申請專利範圍第4項所述之留置式導管（6 ) •，以 及 -16- 200821002 一中空針（2 )，設置於該留置式導管內。 6.如申請專利範圍第5項所述之留置式針總成，進 一步包含有一止血閥（9)，結合至該螺式連接器的基部 末端上。 7· —種中空針（41)，包含有： 一遠側插入部位（42 )，係可供插入至一病人體內； 以及 • 一中空主要部位（43 )，係設置於該遠側插入部位之 基部末端側，其中 該遠側插入部位的外徑較該中空主要部位的外徑爲細 〇 8 .如申請專利範圍第7項所述之中空針，進一步包 含有一漸縮部位（4 5 )，係形成在該遠側插入部位的至少 一部份上， 其中該漸縮部位具有一平滑的流線形形狀。 馨 9 ·如申請專利範圍第7或8項所述之中空針，其中 該中空主要部位具有至少一側孔（44 )。 1 0. —種留置式針總成（1 )，包含有： 一內針（5 1 )，係可供插入至一病人體內；以及 一留置式導管（6)，可供該內針插入而設置於其內 ，其中 該留置式導管具有一導管筒（4)，係由透明材料製 成的， 該導管筒設有一可供隨著該內針插入至病人體內的插 -17- 200821002 入部位（2 1 )，以及一設置於該插入部位之基部末端側的 主要部位（22 )， 一漸縮部位（24 )形成於該插入部位的至少一部份上 該插入部位的外徑較該主要部位的外徑爲細，以及 該內針設有一由金屬製成的遠側插入部位（5 2 )及一 由透明材料製成的中空主要部位（5 3 )。 1 1 ·如申請專利範國第1 〇項所述之留置式針總成， 其中該漸縮部位具有平滑的流線形形狀。 12.如申請專利範圔第1 0或11項所述之留置式針總 成，其中該主要部位具有至少I側孔（23 )。 1 3 ·如申請專利範圜第1 0至1 2項中任一項所述之留 置式針總成， 其中該留置式導管進一步包含有： 一導管基座（5)，係連接至該導管筒的一基部末端 9 一撓性夾固管（7 )，係連接至該導管基座的一基部 末端；以及 一螺式連接器（8 )，係連接至該夾固管的基部末端 上。 14·如申請專利範圍第1 3項所述之留置式針總成， 進一步包含有一止血閥（9 )，結合至該螺式連接器的基 部末端上。 -18-