CN115462883A - 穿刺针 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种穿刺针，穿刺针包括：刚性段、弹性段、针尖和手柄。刚性段具有沿刚性段的长度方向延伸的第一通道；弹性段的一端与刚性段连接，弹性段具有沿弹性段的长度方向延伸的第二通道，第二通道的一端与第一通道的一端连通；针尖与弹性段的远离刚性段的一端连接，针尖具有沿针尖的长度方向延伸的第三通道，第三通道的一端与第二通道的一端连通，针尖的远离弹性段的端面上具有与第三通道连通的开口；穿刺针可以调节弯曲方向和弯曲角度，能够绕过脊柱、神经等组织，保证了进行大角度弯曲穿刺时穿刺针的精度。

Description

穿刺针

技术领域

本发明主要涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种穿刺针。

背景技术

随着微创手术器械和影像设备的不断发展，微创介入手术普及率持续提高。在手术治疗过程中，医生需要操控穿刺针最终精确地使针到达病灶点或者靶点位置，穿刺针在穿刺过程中，常受到针与组织间的交互作用影响，导致针前进方向变化，穿刺到达靶点的难度较高，因此如何控制穿刺针前进方向成为重要难题。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种穿刺针，所述穿刺针可以调节弯曲方向和弯曲角度，能够绕过脊柱、神经等组织，保证了进行大角度弯曲穿刺时穿刺针的精度。

根据本发明实施例的穿刺针，包括：刚性段，所述刚性段具有沿所述刚性段的长度方向延伸的第一通道；弹性段，所述弹性段的一端与所述刚性段的一端连接，所述弹性段具有沿所述弹性段的长度方向延伸的第二通道，所述第二通道的一端与所述第一通道的一端连通；针尖，所述针尖与所述弹性段的远离所述刚性段的一端连接，所述针尖具有沿所述针尖的长度方向延伸的第三通道，所述第三通道的一端与所述第二通道的远离所述第一通道的一端连通，所述针尖的远离所述弹性段的一端的端面上具有与所述第三通道连通的开口。

根据本发明实施例的穿刺针，通过刚性段、弹性段和针尖中相互连接且相通的通道，构成了穿刺针内部供手术过程中注射药剂使用的药剂通道，且在针尖的远离弹性段的一端的端面上具有与第三通道连通的开口，通过施加外力使得弹性段在穿刺过程中可以发生弯折，从而带动针尖相对刚性段的角度可变化，在手术过程中可以绕过穿刺针途经的其它人体组织，准确到达穿刺手术的病灶点或靶点。此时药剂可以通过刚性段、弯折过的弹性段和针尖中的通道从开口进入病灶点或靶点，实现治疗效果。

在本发明的一些实施例中，所述弹性段包括：弹性件，所述弹性件的一端与所述刚性段连接，所述弹性件的另一端与所述针尖连接，所述第二通道设于所述弹性件内且沿所述弹性件的长度方向延伸。

在本发明的一些实施例中，所述弹性件和所述针尖为一体件。

在本发明的一些实施例中，所述弹性件和所述针尖为镍钛合金件。

在本发明的一些实施例中，所述弹性件的直径为0.4-1.6mm。

在本发明的一些实施例中，所述弹性件的直径为0.8-1.2mm。

在本发明的一些实施例中，所述保护构件包括在所述弹性段的径向方向上排布的内层、中间层和外层，所述内层套设于所述弹性件外，所述中间层套设于所述内层外，所述外层套设于所述中间层外。

在本发明的一些实施例中，所述内层和所述外层为柔性合成树脂件或橡胶件，所述中间层为柔性金属编织件。

在本发明的一些实施例中，所述保护构件的长度大于所述弹性件的长度。

在本发明的一些实施例中，所述弹性件的长度为20-80mm，所述保护构件的长度为22-82mm。

在本发明的一些实施例中，所述弹性段的直径为0.6-2mm。

在本发明的一些实施例中，所述弹性段的直径为1-1.4mm。

在本发明的一些实施例中，所述弹性段的长度为20-80mm。

在本发明的一些实施例中，所述弹性段的直径与所述刚性段的直径相同。

在本发明的一些实施例中，所述刚性段的长度为100-300mm。

在本发明的一些实施例中，所述刚性段为不锈钢件。

在本发明的一些实施例中，所述针尖的外周壁包括沿所述针尖的周向方向排布的多个斜面，每个所述斜面在所述弹性段至所述针尖的方向上朝向所述针尖的中心轴线倾斜。

在本发明的一些实施例中，所述针尖关于过所述针尖的中心轴线的至少一个平面对称。

在本发明的一些实施例中，所述斜面与所述针尖的轴线之间的角度为30°-60°。

在本发明的一些实施例中，所述弹性段的弯曲角度为0-180°。

在本发明的一些实施例中，所述第一通道、所述第二通道和所述第三通道的内径为0.2-0.5mm。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

本发明的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：

图1是根据本发明实施例的穿刺针的立体图；

图2是根据本发明实施例的穿刺针的针尖和弹性段的横向剖视图；

图3是根据本发明实施例的穿刺针的弹性段的纵向剖视图；

图4是根据本发明实施例的穿刺针的刚性段的纵向剖视图；

图5是根据本发明实施例的穿刺针的手柄的立体图；

图6是根据本发明实施例的穿刺针的接口的示意图。

附图标记：

100、穿刺针；

1、针尖；11、第三通道；12、开口；13、斜面；

2、弹性段；21、弹性件；211、第二凹槽；22、保护构件；221、内层；222、中间层；223、外层；23、第二通道；24、第一牵引通道；25、扣具；

3、刚性段；31、第一通道；32、第二牵引通道；

4、手柄；41、本体；42、转盘；421、第一凹槽；43、调向杆；

5、接口；51、鲁尔接头；52、器械卡扣；

6、第一牵引丝；7、第二牵引丝。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面参考图1-图6描述根据本发明实施例的穿刺针100。

如图1所示，根据本发明实施例的穿刺针100，包括：刚性段3、弹性段2和针尖1。

具体地，如图1-图6所示，刚性段3具有沿刚性段3的长度方向延伸的第一通道31。弹性段2的一端与刚性段3的一端连接，弹性段2具有沿弹性段2的长度方向延伸的第二通道23，第二通道23的一端与第一通道31的一端连通；针尖1与弹性段2的远离刚性段3的一端连接，针尖1具有沿针尖1的长度方向延伸的第三通道11，第三通道11的一端与第二通道23的远离第一通道31的一端连通，针尖1的远离弹性段2的一端的端面上具有与第三通道11连通的开口12。刚性段3、弹性段2和针尖1中的通道相互连接且相通，构成了穿刺针100内部一条贯通的通道，且在针尖1的远离弹性段2的一端的端面上具有与第三通道11连通的开口12，使通道在针尖1处敞开，通道中的内容物可以沿刚性段3、弹性段2输送到针尖1，并从针尖1的开口12处释放。

其中，如图2所示，弹性段2可弯折，从而带动针尖1相对刚性段3的角度可变化。

在穿刺手术过程中，穿刺针100由针尖1所在的一端插入人体，在穿刺过程中遇到其它人体组织的阻碍时，可以对弹性段2施加外力，在刚性段3保持不变的情况下，使弹性段2发生弯折，从而带动针尖1相对刚性段3发生弯折。穿刺针100的弹性段2和针尖1可以通过弯折来绕过阻碍穿刺针前进的人体组织，在不损伤其他组织的前提下使穿刺针准确到达病灶点。

根据本发明实施例的穿刺针100，通过刚性段3、弹性段2和针尖1中相互连接且相通的通道，构成了穿刺针100内部供手术过程中注射药剂使用的药剂通道，且在针尖1的远离弹性段2的一端的端面上具有与第三通道11连通的开口12，通过施加外力使得弹性段2在穿刺过程中可以发生弯折，从而带动针尖1相对刚性段3的角度可变化，在手术过程中可以绕过穿刺针100途经的其它人体组织，准确到达穿刺手术的病灶点或靶点。此时药剂可以通过刚性段3、弯折过的弹性段2和针尖1中的通道从开口12进入病灶点或靶点，实现治疗效果。

在本发明的一些实施例中，如图2和图3所示，弹性段2包括弹性件21和保护构件22，弹性件21的一端与刚性段3连接，弹性件21的另一端与针尖1连接，第二通道23设于弹性件21内且沿弹性件21的长度方向延伸，保护构件22包覆在弹性件21的外壁上。

具体地，弹性段2主要由弹性件21和保护构件22组成，第二通道23设于弹性件21内且沿弹性件21的长度方向延伸，弹性件21与刚性段3和针尖1连接，可以保证位于弹性件21内部的第二通道23与位于刚性段3内部的第一通道31和位于针尖1的第三通道11连通，使药剂能够在穿刺针100内部流通。保护构件22包覆在弹性件21的外壁上，在穿刺针100进行穿刺手术的过程中使弹性件21位于保护构件22内部，即使弹性件21在手术过程中发生断裂等风险，也能在保护构件22的包覆下完全退出人体，避免断裂后的弹性件21上的部分碎片留在患者体内，造成手术风险。

在本发明的一些实施例中，如图2所示，弹性件21和针尖1为一体件。针尖1的部分较为薄弱，和弹性件21为一体件可以提高穿刺时弹性件21和针尖1的强度，避免手术过程中针尖1断裂，同时弹性件21与针尖1用同一个部件加工，还可以使加工工序减少，装配也更便捷。

在本发明的一些实施例中，弹性件21和针尖1为镍钛合金件。镍钛合金是一种形状记忆合金，能将自身的塑性变形在某一特定温度下自动恢复为原始形状，弹性件21产生变形后在撤销外力时能够回到原始状态，便于穿刺针100的穿刺。另外，镍钛合金件具有较大的弹性应变极限，相较于传统穿刺针100不易发生塑性变形，可以保证手术过程中弹性件21的弯曲可靠性。并且镍钛合金件耐腐蚀性也较高，因此可以满足手术过程中的应用需求。

在本发明的一些实施例中，弹性件21的直径为0.4-1.6mm。考虑弯曲应力及弹性件21需要达到的弯曲角度，弹性件21的直径不能太小，避免在弯曲过程中弹性件21发生断裂；穿刺针100在手术中刺入人体，由于人体组织较为复杂，穿刺针100的直径在保证强度的前提下应当尽量小，避免手术过程中损伤其他组织。例如，弹性件21的直径可以是0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm或1.6mm等。

进一步地，在本发明的一些实施例中，弹性件21的直径为0.8-1.2mm。由此便于在弹性件21内部设置第二通道23，且可以保证弹性件21的结构强度及弹性变形能力。例如，弹性件21的直径可以是0.8mm、0.85mm、0.9mm、0.95mm、1.0mm、1.05mm、1.1mm、1.15mm或1.2mm等。

可以理解的是，在本发明的其它实施例中，弹性件21的直径也可以小于0.4mm或大于1.6mm。

在本发明的一些实施例中，如图2和图3所示，保护构件22包括在弹性段2的径向方向上排布的内层221、中间层222和外层223，内层221套设于弹性件21外，中间层222套设于内层221外，外层223套设于中间层222外。通过三层套设，保证穿刺针100弹性段2良好的弯曲性，保护构件22可以包覆住整个弹性件21，即使弹性件21因疲劳过度等问题出现折断变形的现象，保护构件22也能完整地将穿刺针100从组织中撤出。

具体地，在本发明的一些实施例中，内层221和外层223为柔性合成树脂件或橡胶件，中间层222为柔性金属编织件。内层221和外层223所用的柔性合成树脂件或橡胶件具有韧性大、光滑度高、耐磨度好等特点，避免在使用过程中保护构件22的内层221与弹性件21摩擦破裂，外层223与人体摩擦造成人体组织损伤的情况。中间层222采用的柔性金属编织结构可以使保护构件22的强度更好，柔性合成树脂或橡胶与金属编织层两两结合能够承受较大的扰度，在弹性件21断裂变形后撤出穿刺针100时保证弹性段2完整，可以带出整个穿刺针100。

在本发明的一些实施例中，保护构件22的长度大于弹性件21的长度。由此可以保证保护构件22可以完全覆盖住弹性件21且具有一定余量，即使弹性件21因疲劳过度等问题出现折断变形的现象，保护构件22也可以将整个弹性件21安全地带出组织和体外，避免了穿刺针100上的少部分因为弹性件21的折断或变形产生碎片，碎片残留在人体内部的情况。

进一步地，在本发明的一些实施例中，弹性件21的长度为20-80mm，保护构件22的长度为22-82mm。当弹性件21长度在上述范围内时，可以保证弹性件21能够以最小的弯曲半径达到最大的弯曲角度，使弯曲需要的空间减小，有利于在组织密度大的位置进行手术。例如，弹性件21的长度可以是20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm或80mm等，当保护构件22的长度大于弹性件21的长度时，保护构件22可以在弹性件21发生断裂变形时将弹性件的全部部分带出，避免穿刺针100的部分遗留在人体内，造成人体损伤。保护构件22的长度可以是22mm、27mm、32mm、37mm、42mm、47mm、52mm、57mm、62mm、67mm、72mm、75mm或82mm等。

在本发明的一些实施例中，弹性段2的直径为0.6-2mm。弹性件21在弹性段2内部，弹性段2的直径要大于弹性件21的直径。穿刺针100在手术中刺入人体，由于人体组织较为复杂，弹性段2的直径在保证强度的前提下应当尽量小，避免手术过程中损伤其他组织。例如，弹性段2的直径可以是0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm或1.6mm等。

进一步地，在本发明的一些实施例中，弹性段2的直径为1-1.4mm。在此范围内可以保证弹性段2能够以最小的弯曲半径达到最大的弯曲角度。例如，弹性段2的直径可以是1.0mm、1.05mm、1.1mm、1.15mm、1.2mm、1.25mm、1.3mm、1.35mm或1.4mm等。

可以理解的是，在本发明的其它实施例中，弹性段2的直径也可以小于0.6mm或大于2mm。

在本发明的一些实施例中，弹性段2的长度为20-80mm。弹性段2由弹性件21及其外部包覆的保护构件22组成，因此弹性段2和弹性件21的长度相同，当弹性段2长度在上述范围内时，可以保证弹性段2能够以最小的弯曲半径达到最大的弯曲角度，使弯曲需要的空间减小，有利于在组织密度大的位置进行手术。例如，弹性段2的长度可以是20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm或80mm等。

在本发明的一些实施例中，如图1所示，弹性段2的直径与刚性段3的直径相同。当刚性段3直径与弹性段2两者直径相同时，可以保证刚性段3与弹性段2连接处平滑，可以使穿刺过程中对组织的损伤达到最小。

在本发明的一些实施例中，刚性段3的长度为100-300mm。在此范围内，穿刺针100的总长度适用于穿刺手术中不同位置的靶点，应用范围广。例如，刚性段3的长度可以是100mm、125mm、150mm、175mm、200mm、225mm、250mm、275mm或300mm等。

在本发明的一些实施例中，刚性段3为不锈钢件。不锈钢具有良好的生物相容性、良好的力学性能、优异的耐体液腐蚀性能,以及良好的加工成型性,不会使人体产生副作用，还可以保证刚性段3在穿刺过程中的稳定可靠。

在本发明的一些实施例中，针尖1的外周壁包括沿针尖1的周向方向排布的多个斜面13，每个斜面13在弹性段2至针尖1的方向上朝向针尖1的中心轴线倾斜。组织对针尖1斜面13的作用力可以在施加较小外力的同时，实现弹性段2较大的弯曲角度，由此可以减小针尖1插入人体组织时的阻力，便于使得针尖1更好地插入人体组织内。

进一步地，在本发明的一些实施例中，针尖1关于过针尖1的中心轴线的至少一个平面对称。此时针尖1的斜面13关于过针尖1的中心轴线的至少一个平面对称，针尖1的远离弹性段2的一端在各斜面13上向着一点集中，使穿刺过程中针尖1可以由集中点顺利地进入人体，减少穿刺过程的痛苦。

更进一步地，在本发明的一些实施例中，如图2所示，斜面13与针尖1的轴线之间的角度为30°-60°。当倾斜度越大时，组织对针尖1端面垂直方向上的作用力越大，弯曲就越容易，但穿刺针100的穿刺力度也会越小。斜面13与针尖1的轴线之间的角度为30°-60°时，穿刺针100的穿刺力度和垂直的方向的作用力都会达到适合穿刺手术的范围，在穿刺针100较为容易弯曲的基础上保证了穿刺力度。

可以理解的是，在本发明的其它实施例中，斜面13倾斜度也可以小于30度或大于60度。

在本发明的一些实施例中，弹性段2的弯曲角度为0-180°。可以理解的是，弹性段2在不加外力驱动的情况下与刚性段3位于同一直线上，在外力的作用下，弹性段2可以向相对的两个方向弯曲90°，穿刺针100的弯曲方向较大，可以应对穿刺手术过程中的多种状况，从而使得穿刺针100能够避开正常组织进行穿刺，并准确抵达到不同角度的靶点位置。

在本发明的一些实施例中，第一通道31、第二通道23和第三通道11的内径为0.2-0.5mm。在保证第一通道31、第二通道23和第三通道11内部的流通性的同时，内径应当尽量小，此时弹性件21的直径尽量小，弹性段2和刚性段3的直径尽量小，避免手术过程中穿刺针100损伤其他组织，也便于穿刺针100的穿刺，当第一通道31、第二通道23和第三通道11的内径为0.2-0.5mm时，既便于穿刺针100的穿刺，也有利于增强穿刺针100的结构强度，降低穿刺针100断裂的风险。例如，第一通道31、第二通道23和第三通道11的内径可以是0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.35mm、0.4mm、0.45mm或0.5mm等。

另外，在本发明的一些实施例中，如图1所示，穿刺针100还包括手柄4，手柄4设于刚性段3的远离弹性段2的一端，手柄4用于调节针尖1的朝向和弹性段2的弯曲方向和弯曲角度。手柄4控制针尖1的朝向和弹性段2的弯曲方向和弯曲角度，在穿刺过程中可避开血管、神经、脏器等正常组织，降低穿刺造成的损伤，同时不受这些组织影响改变穿刺目标方向，准确到达病灶点或靶点，解决了目前CT值在60Hu至120Hu之间的组织进行大角度弯曲穿刺时对穿刺精度的保证。

在本发明的一些实施例中，如图3和图4所示，弹性段2具有两个关于弹性段2的中心轴线对称设置的第一牵引通道24，每个第一牵引通道24均沿弹性段2的长度方向延伸，刚性段3具有两个关于刚性段3的中心轴线对称设置的第二牵引通道32，每个第二牵引通道32均沿刚性段3的长度方向延伸，两个第二牵引通道32的一端分别与两个第一牵引通道24的一端连通。此时第一牵引通道24与第二牵引通道32连通，构成可供手柄4控制装置通过的沿中心轴线对称的两条通道，便于控制穿刺针100，使穿刺针100精确到达病灶点或靶点。

另外，如图2、图3、图4和图5所示，穿刺针100还包括第一牵引丝6和第二牵引丝7，第一牵引丝6穿设于其中一组相互连通的第一牵引通道24和第二牵引通道32内，第二牵引丝7穿设于另一组相互连通的第一牵引通道24和第二牵引通道32内，第一牵引丝6和第二牵引丝7的一端分别与针尖1的朝向弹性段2的一端连接且关于针尖1的中心轴线对称，第一牵引丝6和第二牵引丝7的另一端均与手柄4连接，手柄4用于驱动第一牵引丝6和第二牵引丝7中的一个带动针尖1朝向手柄4移动，并朝向所述针尖1释放第一牵引丝6和第二牵引丝7中的另一个。

因此，通过手柄4驱动第一牵引丝6和第二牵引丝7，使第一牵引丝6和第二牵引丝7中的一个牵引力减小，另一个的牵引力增大，达到使针尖1和弹性段2可弯曲的目的。同时第一牵引丝6和第二牵引丝7设于沿中心轴线对称的第一牵引通道24和第二牵引通道32中，在牵引过程中第一牵引丝6和第二牵引丝7受力较为均匀，从而使牵引过程更加平缓可靠。

当放松第一牵引丝6，拉紧第二牵引丝7时，第一牵引丝6的牵引力减小，第二牵引丝7的牵引力增大，穿刺针100向组织深处穿刺时，针头在组织作用力和第二牵引丝7牵引力的作用下，开始带动弹性段2向第二牵引丝7所在方向弯曲。同理，拉紧第一牵引丝6，放松第二牵引丝7时，第一牵引丝6的牵引力增大，第二牵引丝7的牵引力减小，穿刺针100向组织深处穿刺时，针头在组织作用力和第一牵引丝7牵引力的作用下，开始带动弹性段2向第一牵引丝6所在方向弯曲。

进一步地，在本发明的一些实施例中，如图5所示，手柄4包括：本体41、转盘42和调向杆43，本体41与刚性段3的远离弹性段2的一端连接，转盘42可转动地设在本体41内，第一牵引丝6和第二牵引丝7的远离针尖1的一端连接在转盘42的周壁上且分别位于转盘42相对的两侧，调向杆43与转盘42固定连接以驱动转盘42转动。调向杆43在手柄4的周围具有偏转角度的标示，通过标示可精准调节穿刺针100的弯曲角度。

具体地，如图2和图5所示，第一牵引丝6和第二牵引丝7分别与转盘42的两侧固定连接于两个接点，当握住手柄4逆时针推动调向杆43时，转盘42逆时针方向旋转，第一牵引丝6的牵引力减小，第二牵引丝7的牵引力增大，穿刺针100向组织深处穿刺时，针头在组织作用力和第二牵引丝7牵引力的作用下，开始带动弹性段2顺时针向手柄4弯曲。同理，当握住手柄4顺时针推动调向杆43时，转盘42顺时针方向旋转，第一牵引丝6的牵引力增大，第二牵引丝7的牵引力减小，穿刺针100向组织深处穿刺时，针头在组织作用力和第一牵引丝6牵引力的作用下，开始带动弹性段2逆时针向手柄4弯曲。

此外，当穿刺角度不再需要变化时，固定此时手柄4的调向杆43的位置，第一牵引丝6和第二牵引丝7受到牵引力不变。此时对穿刺针100施加向前的推力，如果组织CT值一致，穿刺针100针头的端面受到的组织纵向作用力将会平衡，穿刺针100会保持直线前进；如果组织CT值有差别，穿刺针100针头的端面受到的组织纵向作用力将失去会平衡，穿刺针100会发生弯曲，这时需要适当推动调节杆，使穿刺针100受到的组织纵向作用力与牵引丝带来的牵引力继续保持平衡，穿刺针100就能继续保持直线穿刺。

更进一步地，在本发明的一些实施例中，转盘42的周壁上具有沿转盘42的周向方向延伸的第一凹槽421，第一牵引丝6和第二牵引丝7设于第一凹槽421内。第一凹槽421能够限制第一牵引丝6和第二牵引丝7的位置，使第一牵引丝6和第二牵引丝7固定在转盘42上，不会因推动手柄4后第一牵引丝6和第二牵引丝7中的一个牵引力减小出现松动而脱出转盘42，保证了穿刺针100前进方向的准确，同时使得穿刺针100使用时安全性更高。

在本发明的一些实施例中，如图4所示，相互连通的第一牵引通道24和第二牵引通道32在刚性段3的轴向方向上相对设置且尺寸相同。此时在弹性段2和刚性段3中的第一牵引通道24和第二牵引通道32贯通，第一牵引丝6和第二牵引丝7可以顺利地穿过第一牵引通道24和第二牵引通道32，固定连接在所述转盘42上，避免通道上出现断差，防止割断牵引丝。

在本发明的一些实施例中，弹性件21的外周壁上设有关于弹性件21的中心轴线对称设置的两个第二凹槽211，每个第二凹槽211均沿弹性件21的长度方向延伸；保护构件22包覆在弹性件21的外壁上，保护构件22的内壁和第二凹槽211的内壁共同限定出第一牵引通道24。通过在弹性件21的外周壁上设置第二凹槽211，与保护构件22的内壁共同限定第一牵引通道24，可以简化第一牵引通道24在弹性件21上的加工方式。。

在本发明的一些实施例中，第二凹槽211的深度为0.1-0.4mm。第二凹槽211中穿设第一牵引丝6和第二牵引丝7，深度需要大于第一牵引丝6和第二牵引丝7的直径。考虑第二通道23的存在，第二凹槽211的深度应当尽量小，避免第二凹槽211底壁与第二通道23间距过小，在弯曲过程中弹性件21出现断裂破损。例如，第二凹槽211的深度可以是0.1mm、0.15mm、0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.35mm或0.4mm等。

在本发明的一些实施例中，第二凹槽211的宽度为0.1-0.4mm。第二凹槽211中穿设第一牵引丝6和第二牵引丝7，宽度需要大于第一牵引丝6和第二牵引丝7的直径。第二凹槽211的宽度与第二凹槽211的深度相同，有利于保证弯曲时弹性件21的强度。例如，第二凹槽211的宽度可以是0.1mm、0.15mm、0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.35mm或0.4mm等。

另外，第二凹槽211位于弹性件21的外壁上，第二凹槽211的长度与弹性件21长度相同，长度为20-80mm。例如，第二凹槽211的长度可以是20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm或80mm等。

在本发明的一些实施例中，如图2所示，穿刺针100还包括扣具25，扣具25设于第二凹槽211的开口处以限制第一牵引丝6或第二牵引丝7从开口处脱出。在牵引过程中，第一牵引丝6和第二牵引丝7会拉直而非紧贴着第二凹槽211，扣具25可以将第一牵引丝6和第二牵引丝7限制在第二凹槽211内部，防止第一牵引丝6和第二牵引丝7从第二凹槽211的开口处脱出，影响穿刺针100的弯曲精度。

在本发明的一些实施例中，如图2所示，第二凹槽211的开口处具有多个扣具25，多个扣具25沿第二凹槽211的长度方向间隔设置。第二凹槽211的宽度和深度较小，导致扣具25的尺寸较小，对牵引丝的限制有限，而第二凹槽211的长度为20-80mm，长度较长，因此需要沿第二凹槽211的长度方向设置多个扣具25，确保第一牵引丝6和第二牵引丝7被固定在第二凹槽211中。

在本发明的一些实施例中，第一牵引丝6和第二牵引丝7中的至少一个的直径为0.05-0.2mm。可以理解的是，仅第一牵引丝6的直径为0.05-0.2mm；仅第二牵引丝7的直径为0.05-0.2mm；第一牵引丝6和第二牵引丝7的直径均为0.05-0.2mm。在此范围内既保证了第一牵引丝6和第二牵引丝7的强度足够完成牵引过程，又能使牵引丝的直径尽量小，从而第二凹槽211的深度和宽度尽量小，弹性件21的强度得到足够保证，避免穿刺针100在手术过程中出现塑性变形或是折断的问题。

在本发明的一些实施例中，第一牵引丝6和第二牵引丝7中的至少一个包括一根或多根牵引丝。可以理解的是，仅第一牵引丝6包括一根或多根牵引丝；仅第二牵引丝7包括一根或多根牵引丝；第一牵引丝6和第二牵引丝7均包括一根或多根牵引丝。牵引丝受牵引力作用，存在断裂风险，选择合适的牵引丝数量可以增加第一牵引丝6和第二牵引丝7的强度，避免牵引丝断裂，使穿刺过程更加可靠。

在本发明的一些实施例中，如图1所示，穿刺针100还包括：接口5，接口5设于手柄4上，接口5与第一通道31连通。在穿刺过程中，当穿刺针100到达靶点后，需要对靶点进行药物注射，来完成治疗过程，因此需要设置接口5，与第一通道31连通。第一通道31与第二通道23、第三通道11连通，可以使接口5处与针尖1上的第三通道11连通，从接口5处注入的药物可以通过通道进入靶点。

可选地，在通道内还设有针芯。在穿刺过程中可以防止外界异物进入人体内部，同时防止血液或组织液沿通道流出，针芯可以通过接头拔出。

进一步地，如图6所示，在本发明的一些实施例中，接口5内设有鲁尔接头51，鲁尔接头51与第一通道31连通。鲁尔接头51是在医疗行业使用的方便连接设备，它大大简化了液态和气态医疗流体的管理。鲁尔接头51还允许多个互相兼容的流体使用同一条管路进行管理，从而减少患者身上的创口。因此可以使用注射器通过鲁尔接头51为穿刺过程注入不同药剂，简化手术过程，减少患者痛苦。

在本发明的一些实施例中，如图6所示，接口5上还设有器械卡扣52。器械卡口可以将注射器与穿刺针100固定安装，增加了注射过程的可靠性。

下面参考附图描述根据本发明实施例的穿刺针100。值得理解的是，下述描述只是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

具体地，如图1-图6所示，穿刺针100包括刚性段3、弹性段2、第一牵引丝6、第二牵引丝7、针尖1、手柄4和接口5。

第一牵引丝6和第二牵引丝7的直径均为0.05-0.2mm。第一牵引丝6和第二牵引丝7均包括一根或多根牵引丝。牵引丝受牵引力作用，存在断裂风险，选择合适的牵引丝数量可以增加第一牵引丝6和第二牵引丝7的强度，避免牵引丝断裂，使穿刺过程更加可靠。

如图4所示，刚性段3为不锈钢件，刚性段3的长度为100-300mm。不锈钢具有良好的生物相容性、良好的力学性能、优异的耐体液腐蚀性能,以及良好的加工成型性,不会使人体产生副作用，还可以保证刚性段3在穿刺过程中的稳定可靠。刚性段3具有沿刚性段3的长度方向延伸的第一通道31。刚性段3还具有两个关于刚性段3的中心轴线对称设置的第二牵引通道32。弹性段2的直径与刚性段3的直径相同，弹性段2的直径为1-1.4mm。

如图2和图3所示，弹性段2的长度为20-80mm。弹性段2的一端与刚性段3的一端连接，另一端与针尖1连接。弹性段2具有沿弹性段2的长度方向延伸的第二通道23，第一通道31的一端与第二通道23的一端连通；弹性段2具有两个关于弹性段2的中心轴线对称设置的第一牵引通道24，每个第一牵引通道24均沿弹性段2的长度方向延伸；第一牵引丝6穿设于其中一组相互连通的第一牵引通道24和第二牵引通道32内，第二牵引丝7穿设于另一组相互连通的第一牵引通道24和第二牵引通道32内，相互连通的第一牵引通道24和第二牵引通道32在刚性段3的轴向方向上相对设置且尺寸相同，避免出现通道上出现断差，防止割断牵引丝，第一牵引丝6和第二牵引丝7的一端分别与针尖1的朝向弹性段2的一端连接且关于针尖1的中心轴线对称，第一牵引丝6和第二牵引丝7的另一端均与手柄4连接，手柄4用于驱动第一牵引丝6和牵引丝中的一个带动针尖1朝向手柄4移动，并朝向针尖1释放第一牵引丝6和第二牵引丝7中的另一个；相互连通的第一牵引通道24和第二牵引通道32在刚性段3的轴向方向上相对设置且尺寸相同。弹性段2还具有弹性件21和保护构件22，弹性件21的长度为20-80mm，保护构件22的长度为22-86mm。

如图3所示，弹性件21为和针尖1一体的镍钛合金件，弹性件21的直径为0.8-1.2mm。镍钛合金作为一种记忆合金，在塑性变形后可以在特定温度下恢复原状；第二通道23设于弹性件21内且沿弹性件21的长度方向延伸，弹性件21的外周壁上设有关于弹性件21的中心轴线对称设置的两个第二凹槽211，第二凹槽211的深度为0.1-0.4mm，第二凹槽211的宽度为0.1-0.4mm。每个第二凹槽211均沿弹性件21的长度方向延伸；保护构件22包覆在弹性件21的外壁上，其长度大于弹性件21的长度，保护构件22包括在弹性段2的径向方向上排布的内层221、中间层222和外层223，内层221套设于弹性件21外，中间层222套设于内层221外，外层223套设于中间层222外。内层221和外层223为柔性合成树脂件或橡胶件，中间层222为柔性金属编织件。通过三层套设，保证穿刺针100弹性段2良好的弯曲性，保护构件22可以包覆住整个弹性件21，即使弹性件21因疲劳过度等问题出现折断变形的现象，保护构件22也能完整地将穿刺针100从组织中撤出。

进一步地，保护构件22的内层221和第二凹槽211的内壁共同限定出第一牵引通道24。多个扣具25设于第二凹槽211的开口处以限制第一牵引丝6或第二牵引丝7从开口处脱出。弹性段2的弯曲角度为0-180°。

如图1和图2所示，针尖1与弹性段2的远离刚性段3的一端连接，针尖1的外周壁包括沿针尖1的周向方向排布的多个斜面13，每个斜面13在弹性段2至针尖1的方向上朝向针尖1的中心轴线倾斜，斜面13与针尖1的轴线之间的角度为30°-60°。针尖1关于过针尖1的中心轴线的至少一个平面对称。针尖1具有沿针尖1的长度方向延伸的第三通道11，第三通道11的一端与第二通道23的远离第一通道31的一端连通，针尖1的远离弹性段2的一端的端面上具有与第三通道11连通的开口12。刚性段3、柔性段和针尖1中的第一通道31、第二通道23和第三通道11相互连接且相通，构成了穿刺针100内部供手术过程中注射药剂使用的药剂通道，第一通道31、第二通道23和第三通道11的内径为0.2-0.5mm。且在针尖1的远离弹性段2的一端的端面上具有与第三通道11连通的开口12，此时药剂可以通过开口12进入病灶点或靶点，实现治疗效果。

如图1和图5所示，手柄4包括本体41、转盘42和调向杆43。本体41与刚性段3的远离弹性段2的一端连接；转盘42可转动地设在本体41内；转盘42的周壁上具有沿转盘42的周向方向延伸的第一凹槽421，第一牵引丝6和第二牵引丝7的远离针尖1的一端设于第一凹槽421内，凹槽能够限制第一牵引丝6和第二牵引丝7的位置，使第一牵引丝6和第二牵引丝7固定在转盘42上，第一牵引丝6和第二牵引丝7分别位于转盘42相对的两侧；调向杆43与转盘42连接以驱动转盘42转动。

进一步地，手柄4用于调节针尖1的朝向和弹性段2的弯曲方向和弯曲角度，当握住手柄4向前推动调向杆43时，转盘42逆时针方向旋转，第一牵引丝6的牵引力减小，第二牵引丝7的牵引力增大，穿刺针100向组织深处穿刺时，针头在组织作用力和第二牵引丝7牵引力的作用下，开始带动弹性段2顺时针向手柄4弯曲。同理，当握住手柄4向后推动调向杆43时，转盘42顺时针方向旋转，第一牵引丝6的牵引力增大，第二牵引丝7的牵引力减小，穿刺针100向组织深处穿刺时，针头在组织作用力和第二牵引丝7牵引力的作用下，开始带动弹性段2逆时针向手柄4弯曲。通过手柄4对针尖1的朝向和弹性段2的弯曲方向和弯曲角度的调节，可以使穿刺针100在手术过程中有效避开肋骨、血管、神经等组织，同时不受这些组织影响改变目标方向，准确到达病灶点或靶点。

如图5和图6所示，接口5设于手柄4上，接口5内设有鲁尔接头51，鲁尔接头51是在医疗行业使用的方便连接设备，它大大简化了液态和气态医疗流体的管理。鲁尔接头51与第一通道31连通，第一通道31与第二通道23、第三通道11连通，可以使接口5处与针尖1上的第三通道11连通，从鲁尔接头51处注入的药物可以通过通道进入靶点，因此可以使用注射器通过鲁尔接头51为穿刺过程注入不同药剂，简化手术过程。接口5上还设有器械卡扣52。器械卡口可以将注射器与穿刺针100固定安装，增加了注射过程的可靠性。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示意性实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (21)

1.一种穿刺针，其特征在于，包括：

刚性段，所述刚性段具有沿所述刚性段的长度方向延伸的第一通道；

弹性段，所述弹性段的一端与所述刚性段的一端连接，所述弹性段具有沿所述弹性段的长度方向延伸的第二通道，所述第二通道的一端与所述第一通道的一端连通；

针尖，所述针尖与所述弹性段的远离所述刚性段的一端连接，所述针尖具有沿所述针尖的长度方向延伸的第三通道，所述第三通道的一端与所述第二通道的远离所述第一通道的一端连通，所述针尖的远离所述弹性段的一端的端面上具有与所述第三通道连通的开口。

2.根据权利要求1所述的穿刺针，其特征在于，所述弹性段包括：

弹性件，所述弹性件的一端与所述刚性段连接，所述弹性件的另一端与所述针尖连接，所述第二通道设于所述弹性件内且沿所述弹性件的长度方向延伸；

保护构件，所述保护构件包覆在所述弹性件的外壁上。

3.根据权利要求2所述的穿刺针，其特征在于，所述弹性件和所述针尖为一体件。

4.根据权利要求3所述的穿刺针，其特征在于，所述弹性件和所述针尖为镍钛合金件。

5.根据权利要求2所述的穿刺针，其特征在于，所述弹性件的直径为0.4-1.6mm。

6.根据权利要求5所述的穿刺针，其特征在于，所述弹性件的直径为0.8-1.2mm。

7.根据权利要求2所述的穿刺针，其特征在于，所述保护构件包括在所述弹性段的径向方向上排布的内层、中间层和外层，所述内层套设于所述弹性件外，所述中间层套设于所述内层外，所述外层套设于所述中间层外。

8.根据权利要求7所述的穿刺针，其特征在于，所述内层和所述外层为柔性合成树脂件或橡胶件，所述中间层为柔性金属编织件。

9.根据权利要求2所述的穿刺针，其特征在于，所述保护构件的长度大于所述弹性件的长度。

10.根据权利要求2所述的穿刺针，其特征在于，所述弹性件的长度为20-80mm，所述保护构件的长度为22-82mm。

11.根据权利要求1所述的穿刺针，其特征在于，所述弹性段的直径为0.6-2mm。

12.根据权利要求11所述的穿刺针，其特征在于，所述弹性段的直径为1-1.4mm。

13.根据权利要求1所述的穿刺针，其特征在于，所述弹性段的长度为20-80mm。

14.根据权利要求1所述的穿刺针，其特征在于，所述弹性段的直径与所述刚性段的直径相同。

15.根据权利要求1所述的穿刺针，其特征在于，所述刚性段的长度为100-300mm。

16.根据权利要求1所述的穿刺针，其特征在于，所述刚性段为不锈钢件。

17.根据权利要求1所述的穿刺针，其特征在于，所述针尖的外周壁包括沿所述针尖的周向方向排布的多个斜面，每个所述斜面在所述弹性段至所述针尖的方向上朝向所述针尖的中心轴线倾斜。

18.根据权利要求17所述的穿刺针，其特征在于，所述针尖关于过所述针尖的中心轴线的至少一个平面对称。

19.根据权利要求17所述的穿刺针，其特征在于，所述斜面与所述针尖的轴线之间的角度为30°-60°。

20.根据权利要求1所述的穿刺针，其特征在于，所述弹性段的弯曲角度为0-180°。

21.根据权利要求1所述的穿刺针，其特征在于，所述第一通道、所述第二通道和所述第三通道的内径为0.2-0.5mm。

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