CN104721913A - 一种自封式静脉留置针及其生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种自封式静脉留置针及其生产方法。所述自封式静脉留置针由留置导管1、工作质液囊管2、输液管腔3、针尖槽4、柔性连接管5、加压块6、耐压液囊7、锁扣8、针座9、钢针芯10与钢芯隔离塞11组成。本发明的工作质液囊管2通过钢针隔离塞11进入针座9，保持导管的连续性和完整性，可以自动化安装工作质液囊、钢针芯和钢芯隔离塞，避免在留置导管侧壁或在针座上开孔安装工作质液囊管，省略了繁琐的工序，省略导管或针座处焊接或胶接；钢针芯的C形槽结构有利于容纳和输送工作质液囊管到达留置导管尖端，也使得钢针芯容易抽出，同时保持留置针在静脉穿刺时的刚性和锐性。

Description

一种自封式静脉留置针及其生产方法

【技术领域】

本发明属于医疗器械技术领域。更具体地，本发明涉及一种自封式静脉留置针，还涉及所述自封式静脉留置针的生产方法。

【背景技术】

2013年我国静脉大输液的用量是104亿瓶，静脉输液装置使用量是30亿套，静脉留置针用量3亿以上。它们主要由美国BD公司的合资企业、贝朗公司合资企业及山东威高公司、苏州林华公司等生产的产品。

静脉留置针又称为静脉套管针，它由不锈钢针芯、外套管及塑料针座组成。穿刺时将不锈钢针芯与外套管一起刺入血管中，进入血管后抽出不锈钢针芯，让柔软的留置导管留在血管中进行输液。由于留置在静脉内的是软管，避免了钢针对血管的损伤，病人可以带针轻度活动。静脉留置针适用于任何部位穿刺，一次穿刺可以连续或间隔多次、多天使用，减轻了病人反复穿刺的痛苦，减轻了护理人员的工作量，在临床上深受护患欢迎，同时节省了大量的医疗护理人力物力，具有健康经济学意义，因此中华护理学会倡导使用留置针输液，目前已在示范医院提倡“钢针零容忍”，建议2次以上的输液治疗全部使用留置针。

静脉留置针在输液完毕后不需要拔除留待下次输液时再用，停止输液后由于静脉回血导致留置针堵管，因此留置时间长短一直存在争议，卫生行政部门、医院质控部门及留置针厂家都主张留置时间不超过3-4天。

静脉留置针堵管是因为血液回流进导管腔内，血液中的血小板等凝血物质在低流速的导管内凝血、血栓形成进而堵管，为保证导管能重复使用必须使用封管技术防止堵管，“封管”已经成为医疗和护理学上的一个专用名词。为“封管”开发了一系列的用具、药物、操作技术，制定了一系列的《规范》、《标准》。美国静脉输液协会每4年更新一次《INS静脉输液实践标准》，目前为《静脉输液实践标准2011年版》，我国国家卫生和计划生育委员会于2013年11月14日发布了《静脉治疗护理技术操作规范》，其中定义了留置针封管，规定其标准。

目前在标准方法中的“封管”方法是使用生理盐水或肝素封管液注入导管内进行“封管”，其原理是假设静脉血压为静止状态，生理盐水或其他封管液作为工作质液占据导管腔内空间，使血液及其凝血成分不能进入导管内；其次导管内的生理盐水能稀释进入的凝血物质，延缓凝血和血栓形成。但该方法不能避免血液进入导管，其原因如下：其一，因为呼吸和心脏搏动导致人体外周静脉压力是波动的，驱使血液进入导管内形成“回血”；其二，血液中的血小板、细胞和凝血物质经扩散进入填充于导管内的“封管液”中，达到一定量后形成凝血块。

这种“封管”护理项目需要使用“正压接头”、“封管液”、“冲洗封管注射器”等器材，通过“三次脉冲式推注”以及“边推液边退针”的“正压封管”等精细技术操作完成。该方法增加护士工作量；一次性使用封管冲洗注射器形成资源性浪费，增加了医疗废弃物和处理成本，不利于环境保护。

生理盐水“封管”的有效时间约4小时，该“封管”只能用于间隙性输液的封管，超过4小时“封管”必须使用肝素封管液。肝素是抗凝血处方药，护士不能决定使用，因此增加了医师的工作量；此外，一部分病人因体质和病情不能使用肝素药液封管，这类病人每4小时“封管”一次，增加护理工作量，影响睡眠休息，影响病人舒适度。

目前，一种在留置针座处使用机械活塞关闭或打开针座处导管的方法实施“封管”的留置针，无论其工作原理如何，都是在针座处形成“阀门”，“封管”时关闭阀门导致在静脉内的导管形成一个狭长死腔，血液中的凝血物质进入其无流速死腔内，凝血物质附着于管壁形成微血栓，这种微血栓是肉眼不可见的，在随后输液时会进入血液循环对人体造成伤害。其次，这一类的产品都需要在针座上操作活塞，这种外力传递至在静脉内的导管，使导管位移、脱落和划伤血管内膜，造成输液漏液、输液失败、静脉炎、静脉血栓等。

另一种自封闭留置针是在其针座内腔被隔断成正压室与输液腔两部分，停止输液时正压室内的液体能自动缓慢流入输液腔达成“封管”。该方法只是减少了护士的“封管”操作，但是，由于留置导管尖端是开放的，随呼吸和心跳带来的压力波动仍然会出现“回血”以及血小板和凝血物质进入，仍然会凝血堵管。

另外，还存在在导管尖端设置防逆流机械活瓣、鸭嘴式单向开口的其它方法，因“封管”效果不确定，上市多年在美国和我国的《静脉输液实践标准》中未被推荐使用，这些产品在市场上已无踪迹。

自封式静脉留置针的特点是在常规的留置针导管内设置一个工作质液囊管，通过向工作质液囊管注入工作质液使得其充盈后封闭全段输液管腔，工作质液在液囊内不进入血液循环，这是一种创新的封管方法，因此需要设计新结构和零部件，研制新方法才能够制造这种留置针：现有留置针自动化生产方法是先将空心漏斗插入导管，然后插接空心漏斗的留置导管部件插入塑料针座，通过“过盈配合”与针座组合，然后在针座尾部插入钢针芯和钢芯隔离塞，全部零部件截面均为圆形；自封式静脉留置针在其留置导管内有工作质液囊和导管，工作质液囊管置入输液腔内不能影响留置导管和针座等部件、工作质液囊导管进入针座的位置还有特殊的要求，各种导管针芯等部件进入针座处的开口需要密封和隔离，其焊接连接和封闭工艺难度大，要求不能出现异型零部件，需要研发一种可以满足自动化生产的设计和方法。

因此，本发明人通过大量实验研究，终于完成了本发明。

【发明内容】

[要解决的技术问题]

本发明的目的是提供一种自封式静脉留置针。

本发明的另一个目的是提供所述自封式静脉留置针的生产方法。

[技术方案]

本发明是通过下述技术方案实现的。

本发明涉及一种自封式静脉留置针。所述的自封式静脉留置针由留置导管1、工作质液囊管2、输液管腔3、针尖槽4、柔性连接管5、加压块6、耐压液囊7、锁扣8、针座9、钢针芯10与钢芯隔离塞11组成；

其中在针座9的端部安装留置导管1，该留置导管内为输液管腔3，在针座9内设置钢芯隔离塞11，钢芯隔离塞11为工作质液囊管2提供进入针座9的通道和密封，同时钢芯隔离塞11将靠近针尖一侧的针座9内腔与外界实现密封；

钢针芯10有一个与其中心轴平行的、截面为C形的C形凹槽12，在C形凹槽12中放置工作质液囊管2，钢针芯10上的C形凹槽12携带工作质液囊管2穿过钢芯隔离塞11插入留置导管1内，工作质液囊管2一端的整个末端与留置导管1末端的一部分融合形成端孔，并构成容纳钢针芯10的针尖槽4；而工作质液囊管2的另一端穿过钢芯隔离塞11与柔性连接管5的一端相连接，而柔性连接管5的另一端与耐压液囊7相连接；

在钢针芯10处在留置导管1内时，工作质液囊管2置于钢针芯10的C形凹槽12中；而钢针芯10不在留置导管1内时，工作质液囊管2位于输液管腔3内，在这种情况下，当工作质液囊管2充盈时，工作质液囊管2使输液管腔3封闭，从而阻止血液回流至输液管腔3；当工作质液囊管2未充盈时，输液管腔3允许待输液体通过进入人体；

耐压液囊7置于加压块6中；输液时，加压块6开启，让工作质液回流到耐压液囊7，输液管腔3允许待输液体通过；停止输液时，将加压块6合拢，并锁住锁扣8，让工作质液流到工作质液囊管2内，工作质液囊管2充盈后将输液管腔3封闭，完成封管。

根据本发明的一种优选实施方式，所述的C形凹槽12用V形凹槽、矩形凹槽或梯形凹槽代替。

根据本发明的另一种优选实施方式，穿过钢芯隔离塞11的工作质液囊管2与柔性连接管5连接以避免护理操作外力通过针座导致静脉内导管的移动或划伤静脉血管内膜。

根据本发明的另一种优选实施方式，所述的耐压液囊7为圆柱形、长方体形、椭圆形或圆形。

根据本发明的另一种优选实施方式，耐压液囊7中的工作质液是生理盐水或蒸馏水。

根据本发明的另一种优选实施方式，留置导管1、工作质液囊管2、柔性连接管5、耐压液囊7与针座9是用聚碳酸酯或聚乙烯制造的，其中工作质液囊管2在充盈后能够扩张。

根据本发明的另一种优选实施方式，留置导管1设置端孔以及在距其末端1.0-5.0mm处的侧孔；在不输液时，工作质液囊管2能够封闭所述的端孔与侧孔。

根据本发明的另一种优选实施方式，所述端孔或侧孔的孔径为0.1-1.5mm。

本发明还涉及所述自封式静脉留置针的生产方法。

该生产方法的步骤如下：

A、将工作质液囊管2预置于钢针芯10的C形凹槽12中，再将钢针芯10前端穿过钢芯隔离塞11组成一个部件I；

B、将留置导管1与针座9结合组成部件II；

C、将在步骤A得到的部件I插入在步骤B得到的部件II中，得到部件III；

D、将步骤C得到的部件III前端的工作质液囊管2与留置导管1融合制成针尖槽4；

E、在钢针芯10中的另一端工作质液囊管2离开C形槽12，通过柔性连接管5与位于加压块6中的耐压液囊7连接，这样得到所述的自封式静脉留置针。

根据本发明的一种优选实施方式，工作质液囊管2与留置导管1的融合是加热融合、焊接融合、胶接融合或激光融合。

下面将更详细地描述本发明。

本发明涉及一种自封式静脉留置针。

本发明的自封式静脉留置针在留置导管内设置可以反复充盈的工作质液囊，工作质液囊在充盈时能够封闭导管内输液腔。与生理盐水的稀释性抗凝封管、肝素盐水的抗凝封管及生理盐水占位性封管不同，本发明工作液囊占据导管内空间的物理方法没有“工作质液”进入人体血液循环，无需对“工作质液”进行药物级别的管制。

所述的自封式静脉留置针由留置导管1、工作质液囊管2、输液管腔3、针尖槽4、柔性连接管5、加压块6、耐压液囊7、锁扣8、针座9、钢针芯10与钢芯隔离塞11组成。本发明自封式静脉留置针的具体结构参见附图1。

其中在针座9的端部安装留置导管1，该管内为输液管腔3，具体结构参见附图2。由附图2可以看出，留置导管1与针座9端部固定连接，留置导管1内构成输液管腔3。

在针座9内设置钢芯隔离塞11，钢芯隔离塞11为工作质液囊管2提供进入针座9的通道和密封，同时钢芯隔离塞11将靠近针尖一侧的针座9内腔与外界实现密封；具体结构参见附图3和附图4。

由附图3可以看出，钢芯隔离塞11处在针座9内，钢芯隔离塞11将靠近针尖一侧的针座9内腔与外界实现密封，以防止留置导管1内部与针座9外部之间发生物质或空气交流，从而保证留置导管1和针座内始终符合无菌要求。

附图4的钢针芯10横截面图表明，钢针芯10有一个与其中心轴平行的、截面为C形凹槽12，工作质液囊管2置于钢针芯10的C形凹槽12中，钢针芯10穿过钢芯隔离塞11插入留置导管1内。

根据本发明，所述的C形凹槽12可以用V形凹槽、矩形凹槽或梯形凹槽代替，当然，可以根据实际需要也可以使用其它形状的凹槽，这些形状的凹槽也都在本发明的保护范围内。

附图3显示，工作质液囊管2一端的整个末端与留置导管1末端的一部分融合形成端孔，并构成容纳钢针芯10的针尖槽4，这样可以让所输液体通过端孔流入该静脉血管内。优选地，留置导管1设置端孔以及在距其末端1.0-5.0mm处的侧孔；这样可以提高输液速度，这对于输血或液体粘度较大的输液就具有十分重要的意义，在不输液时，工作质液囊管2能够封闭所述的端孔与侧孔。

所述端孔或侧孔的孔径为0.1-1.5mm。如果该孔径小于0.1mm，则会流速过慢；如果该孔径大于1.5mm，则会采用中心静脉输液。优选地，所述端孔或侧孔的孔径为0.1-1.5mm。

工作质液囊管2的另一端穿过钢芯隔离塞11后离开C形槽12与柔性连接管5的一端相连接，而柔性连接管5的另一端与耐压液囊7相连接。穿过钢芯隔离塞11的工作质液囊管2与柔性连接管5连接方式可以避免护理操作外力通过针座导致在静脉内导管移动或划伤静脉血管内膜，从而大大降低因正常操作而导致漏液、静脉炎等病人痛苦或输液失败医疗事故的几率。

在静脉穿刺置入留置针时，钢针芯10处在留置导管1内，工作质液囊管2置于钢针芯10的C形凹槽12中，参见附图3与附图8；静脉穿刺成功后，钢针芯10将被抽出，留置针进入应用状态，参见附图5。

钢针芯10不在留置导管1内时，工作质液囊管2可以位于输液管腔3内，本发明的自封式静脉留置针结构参见附图5与附图6。在这种情况下，当工作质液囊管2被工作质液充盈时，工作质液囊管2使输液管腔3封闭，阻止血液回流至输液管腔3从而完成封管；当工作质液囊管2未被工作质液充盈时，输液管腔3允许待输液体通过进入人体。

根据本发明，耐压液囊7中的工作质液是生理盐水或蒸馏水。当然，具有本发明工作质液性能，又不会对使用本发明自封式静脉留置针产生不良影响，对人体无任何负作用的液体，例如乙醇、柠檬酸钠、甲双二嗪、乙二胺四乙酸等，都可以用于本发明，也在本发明的保护范围之内。

根据本发明，加压块6、耐压液囊7与钢针芯10C型槽12内工作质液囊管2连接关系参见附图7。

耐压液囊7置于加压块6中；输液时，加压块6开启，让工作质液回流到耐压液囊7，输液管腔3允许待输液体通过；停止输液时，将加压块6合拢，并锁住锁扣8，让工作质液流到工作质液囊管2内，工作质液囊管2充盈后将输液管腔3封闭，阻止血液回流至输液管腔3从而完成封管。

所述的耐压液囊7可以为圆柱形、长方体形、椭圆形或圆形。耐压液囊7的形状可以根据实际需要与可能性进行调整。

在本发明中，留置导管1、工作质液囊管2、柔性连接管5、耐压液囊7与针座9是用聚碳酸酯或聚乙烯制造的，其中工作质液囊管2在充盈后能够扩张。聚碳酸酯或聚乙烯例如是由德国拜耳公司以商品名MAKROLON、或马来西亚PETLIN公司以商品名PETLIN销售的产品。

本发明使用的留置导管1、针座9、钢芯隔离塞11钢针芯10等的材料均与目前市场上销售的产品一致，例如由苏州碧迪医疗器械有限公司以商品名“兢玛”的密闭式留置针、威高集团有限公司以商品名“洁瑞”的一次性静脉留置针，或苏州林华医疗器械有限公司销售的“防堵管留置针”产品。与聚碳酸酯或聚乙烯性能类似的材料，例如聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、尼龙、涤纶等，都可以用于本发明，也在本发明的保护范围之内。

本发明的自封式静脉留置针还可以具有附图8描述的结构。它与附图1的不同之处在于钢针芯10及工作质液囊管2装配在针座9和导管1内，为制成品状态，也是静脉穿刺成功，抽出钢针芯开始输液之前的状态。

本发明还涉及所述自封式静脉留置针的生产方法。

该生产方法的步骤如下：

A、将工作质液囊管2预置于钢针芯10的C形凹槽12中，再将钢针芯10前端穿过钢芯隔离塞11组成一个部件I；

B、将留置导管1与针座9结合组成部件II；

C、将在步骤A得到的部件I插入在步骤B得到的部件II中，得到部件III；

D、将步骤C得到的部件III前端的工作质液囊管2与留置导管1融合制成针尖槽4；

E、在钢针芯10中的另一端工作质液囊管2离开C形槽12，通过柔性连接管5与位于加压块6中的耐压液囊7连接，这样得到所述的自封式静脉留置针。

在本发明中，工作质液囊管2与留置导管1的融合是加热融合、焊接融合、胶接融合或激光融合。这些融合技术都是目前材料加工技术领域里人们熟知的技术，这些技术所使用的设备也是目前市场上销售的产品。

本发明的自封式静脉留置针可以按照常规静脉留置针使用方法使用，只是注意使用前检查工作质液是否泄漏。

本发明的自封式静脉留置针不使用金属弹簧和其他材料，避免了弹簧阀门、活瓣、活塞及润滑剂的各种弊端，本发明涉及的方法和设计避免了焊接和胶接的繁琐工艺。

[有益效果]

本发明是先把工作质液囊预置在钢针芯的C形槽内，工作质液囊管保持了连续性和完整性，预置了工作质液囊的钢针芯可以和普通钢针芯一样地被自动化地组装成为工作质液囊、钢针芯和钢芯隔离塞部件，进而自动化地插入到针座导管部件；本发明的工作质液囊管通过钢芯隔离塞通道方法避免了在留置导管侧壁或在针座上开孔安装工作质液囊管，省略了繁琐的工序，省略了导管或针座处的焊接或胶接；本发明也保持了留置导管连续性和完整性，因而可以全自动地进行导管切段和安装空心漏斗、全自动安装到针座中；本发明钢针芯的C形槽结构容纳和输送工作质液囊管到达留置导管尖端，也使得钢针芯容易抽出，同时保持留置针在静脉穿刺时的刚性和锐性。本发明的自封留置针可减少静脉穿刺次数，长期病患能保留更多的可用于静脉输液的血管，减轻了静脉穿刺的痛苦，提高患者的生活品质；本发明的封管技术操作非常简单，只需在输液结束后压下加压块并锁住即完成了封管，使得原来复杂精细的封管技术操作简化为一个按压动作，由此节约医疗护理成本，减少器材消耗和医疗垃圾。

【附图说明】

图1是本发明自封式静脉留置针的结构图；

图2是留置导管1与针座9组合结构图；

图3是留置导管1、钢针芯10、钢芯隔离塞11与针座9组合结构图；

图4是钢针芯10、工作质液囊管2与C形槽12组合结构图；

图5是无钢针芯10的输液状态截面图；

图6是无钢针芯10的封管状态截面图；

图7是加压块6、耐压液囊7与钢针芯10和钢芯隔离塞11组合结构图；

图8是本发明自封式静脉留置针在抽出钢针芯前的结构图。

图中：

1-留置导管、2-工作质液囊管、3-输液管腔、4-针尖槽、5-柔性连接管、6-加压块、7-耐压液囊、8-锁扣、9-针座、10-钢针芯、11-钢芯隔离塞与12-设置于钢针芯10上的C形槽。

【具体实施方式】

通过下述实施例将能够更好地理解本发明。

当前静脉留置针的平均留置时间为3.5天，经常因为堵管、漏液或静脉损伤提前拔除；因患者的自主活动和护理操作的外力影响导致的皮肤和静脉穿刺处的损伤及潜在的细菌感染风险，常规留置针5天以上应该拔除后在另处穿刺置入新的留置针导管，因可靠避免堵管及无外力导致留置针损伤和静脉炎，本发明的留置时间均能达到或超过6天时间，如有无菌环境和应用抗生素配合可达更长的留置时间。

通过下述实施例将能够更好地理解本发明。

实施例1：本发明自封式静脉留置针

本发明自封式静脉留置针由留置导管1、工作质液囊管2、输液管腔3、针尖槽4、柔性连接管5、加压块6、耐压液囊7、锁扣8、针座9、钢针芯10与钢芯隔离塞11组成；

其中在针座9的端部安装留置导管1，该留置导管内为输液管腔3，在针座9内设置钢芯隔离塞11，钢芯隔离塞11为工作质液囊管2提供进入针座9的通道和密封，同时钢芯隔离塞11将靠近针尖一侧的针座9内腔与外界实现密封；

钢针芯10有一个与其中心轴平行的、截面为C形的C形凹槽12，钢针芯10穿过钢芯隔离塞11插入留置导管1内，在C形凹槽12中放置工作质液囊管2，工作质液囊管2一端的整个末端与留置导管1末端的一部分融合形成端孔并构成容纳钢针芯10的针尖槽4；而工作质液囊管2的另一端穿过钢芯隔离塞11与柔性连接管5的一端相连接，而柔性连接管5的另一端与耐压液囊7相连接；通过向工作质液囊管2注入生理盐水等工作质液使其充盈后封闭输液管腔3。所述的柔性连接管5能避免护理操作外力通过针座导致静脉内导管的移动或划伤静脉血管内膜。

在钢针芯10处在留置导管1内时，工作质液囊管2置于钢针芯10的C形凹槽12中；而钢针芯10不在留置导管1内时，工作质液囊管2位于输液管腔3内，在这种情况下，当工作质液囊管2充盈时，工作质液囊管2使输液管腔3封闭，从而阻止血液回流至输液管腔3内；当工作质液囊管2未充盈时，输液管腔3允许待输液体通过进入人体；

呈圆柱形耐压液囊7置于加压块6中；在输液时，将加压块6开启，让工作质液回流到耐压液囊7，输液管腔3允许待输液体通过；在停止输液后需要封管时，将加压块6合拢，并锁住锁扣8，让工作质液流到液囊2内，工作质液囊管2充盈填满输液腔3形成封闭，阻止血液回流至输液管腔3内。

使用本实施例的自封式静脉留置针对患有“肝素禁忌症”的病人进行留置针输液和封管，通常这类患者只能用生理盐水封管，每4小时重复一次“封管”，留置针保持时间3天以下。本发明操作极其简单，在工作质液全封闭条件下完成封管，无任何的液体或药物进入血液循环，持续使用6天无任何静脉损伤、漏液、静脉炎、静脉血栓等并发症，一次封管操作可以维持到第二天输液，病人舒适。没有消耗一次性注射器、冲洗器，节省护理操作步骤，提高护理效率和质量。

实施例2：本发明自封式静脉留置针

该实施例与实施例1的实施方式相同，只是使用蒸馏水工作质液，长方体形耐压液囊7与钢针芯10的V形凹槽12，留置导管1设置端孔以及在距其末端1.0mm处的侧孔，这些孔的孔径为0.1mm。

使用本实施例的自封式静脉留置针对患有“颅内高压、高血压、心衰、肾病”的病人进行留置针输液和封管，这类病人限制盐水输入，常规冲管和封管会输入额外的钠盐和液体进入身体，使用本发明封管的患者避免输入过多的盐和水。本发明操作极其简单，在工作质液全封闭条件下完成封管，无任何液体和药物进入血液循环，无任何污染物进入，持续使用6天无任何静脉二次损伤、漏液、静脉炎、静脉血栓等并发症，病人舒适。没有消耗一次性注射器、冲洗器，节省护理操作步骤，提高护理效率和质量。

实施例3：本发明自封式静脉留置针

该实施例与实施例1的实施方式相同，只是使用生理盐水工作质液，椭圆形耐压液囊7与钢针芯10的矩形凹槽12，留置导管1设置端孔以及在距其末端3.0mm处的侧孔，这些孔的孔径为1.0mm。

使用本实施例的双腔管自封式静脉留置针对“长期输液”或“高难静脉穿刺“的病人进行留置针输液和封管，通常这类病人可以用于穿刺和输液的血管难以找到，血管经过反复穿刺已经变性，每次的静脉穿刺极度困难，病人极度痛苦，因此每一静脉输液通道都应保持通畅，使用本发明可以尽量延长输液通道的使用时间。本发明操作极其简单，在工作质液全封闭条件下完成封管，对穿刺处无任何的外力骚扰，持续使用10天无任何静脉二次损伤、漏液、静脉炎、静脉血栓等并发症，病人舒适。没有消耗一次性注射器、冲洗器，节省护理操作步骤，提高护理效率和质量。

实施例4：本发明自封式静脉留置针

该实施例与实施例1的实施方式相同，只是使用蒸馏水工作质液，长圆形耐压液囊7与钢针芯10的梯形凹槽12，留置导管1设置端孔以及在距其末端5.0mm处的侧孔，这些孔的孔径为0.5mm。

使用本实施例的双腔管自封式静脉留置针对“药物与生理盐水可能产生配伍禁忌”的病人进行留置针输液和封管，本发明使用蒸馏水作为工作质液没有钠离子泄漏或渗透至输液腔的潜在风险，操作极其简单，在工作质液全封闭条件下完成封管，无任何污染物进入，持续使用6天无任何静脉二次损伤、漏液、静脉炎、静脉血栓等并发症，病人舒适。没有消耗一次性注射器、冲洗器，节省护理操作步骤，提高护理效率和质量。

Claims (10)

1.一种自封式静脉留置针，其特征在于所述的自封式静脉留置针由留置导管(1)、工作质液囊管(2)、输液管腔(3)、针尖槽(4)、柔性连接管(5)、加压块(6)、耐压液囊(7)、锁扣(8)、针座(9)、钢针芯(10)与钢芯隔离塞(11)组成；

其中在针座(9)的端部安装留置导管(1)，该留置导管内为输液管腔(3)，在针座(9)内设置钢芯隔离塞(11)，钢芯隔离塞(11)为工作质液囊管(2)提供进入针座(9)的通道和密封，同时钢芯隔离塞(11)将靠近针尖一侧的针座(9)内腔与外界实现密封；

钢针芯(10)有一个与其中心轴平行的、截面为C形的C形凹槽(12)，钢针芯(10)穿过钢芯隔离塞(11)插入留置导管(1)内，在C形凹槽(12)中放置工作质液囊管(2)，工作质液囊管(2)一端的整个末端与留置导管(1)末端的一部分融合形成端孔，并构成容纳钢针芯(10)的针尖槽(4)；而工作质液囊管(2)的另一端穿过钢芯隔离塞(11)与柔性连接管(5)的一端相连接，而柔性连接管(5)的另一端与耐压液囊(7)相连接；

在钢针芯(10)处在留置导管(1)内时，工作质液囊管(2)置于钢针芯(10)的C形凹槽(12)中；而钢针芯(10)不在留置导管(1)内时，工作质液囊管(2)位于输液管腔(3)内，在这种情况下，当工作质液囊管(2)充盈时，工作质液囊管(2)使输液管腔(3)封闭，从而阻止血液回流入输液腔形成堵管；当工作质液囊管(2)未充盈时，输液管腔(3)允许待输液体通过进入人体；

耐压液囊(7)置于加压块(6)中；输液时，加压块(6)开启，让工作质液回流到耐压液囊(7)，输液管腔(3)允许待输液体通过；停止输液时，将加压块(6)合拢，并锁住锁扣(8)，让工作质液流到工作质液囊管(2)内，工作质液囊管(2)充盈后将输液管腔(3)封闭，防止血液回流入输液管腔(3)。

2.根据权利要求1所述的自封式静脉留置针，其特征在于所述的C形凹槽(12)用V形凹槽、矩形凹槽或梯形凹槽代替。

3.根据权利要求1所述的自封式静脉留置针，其特征在于穿过钢芯隔离塞(11)的工作质液囊管(2)与柔性连接管(5)连接以避免护理操作外力通过针座导致在静脉内导管移动或划伤静脉血管内膜。

4.根据权利要求1所述的自封式静脉留置针，其特征在于所述的耐压液囊(7)为圆柱形、长方体形、椭圆形或圆形。

5.根据权利要求1所述的自封式静脉留置针，其特征在于耐压液囊(7)中的工作质液是生理盐水或蒸馏水。

6.根据权利要求1所述的自封式静脉留置针，其特征在于留置导管(1)、工作质液囊管(2)、柔性连接管(5)、耐压液囊(7)与针座(9)是用聚碳酸酯或聚乙烯制造的，其中工作质液囊管(2)在充盈后能够扩张。

7.根据权利要求1所述的自封式静脉留置针，其特征在于留置导管(1)设置端孔以及在距其末端0.4-5.0mm处的侧孔；在不输液时，工作质液囊管(2)能够封闭所述的端孔与侧孔。

8.根据权利要求7所述的自封式静脉留置针，其特征在于所述端孔或侧孔的孔径为0.1-1.5mm。

9.根据权利要求1所述自封式静脉留置针的生产方法，其特征在于该生产方法的步骤如下：

A、将工作质液囊管(2)预置于钢针芯(10)的C形凹槽(12)中，再将钢针芯(10)前端穿过钢芯隔离塞(11)组成一个部件I；

B、将留置导管(1)与针座(9)结合组成部件II；

C、将在步骤A得到的部件I插入在步骤B得到的部件II中，得到部件III；

D、将步骤C得到的部件III前端的工作质液囊管(2)与留置导管(1)融合制成针尖槽(4)；

E、在钢针芯(10)中的另一端工作质液囊管(2)离开C形槽(12)，通过柔性连接管(5)与位于加压块(6)中的耐压液囊(7)连接，这样得到所述的自封式静脉留置针。

10.根据权利要求9所述的生产方法，其特征在于工作质液囊管(2)与留置导管(1)的融合是加热融合、焊接融合、胶接融合或激光融合。