CN205339731U - 一种针座内液囊自封式静脉留置针 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种针座内工作质液囊自封式静脉留置针。所述针座内液囊自封式静脉留置针由针座1、留置导管2、输液通道3、工作质液囊4、钢针隔离塞5、加压块6、耐压液囊7、锁扣8、柔性连接管9等组成。本实用新型针座内液囊自封式静脉留置针的工作质液囊位于针座内，输液通道较大，可满足大流速输液的要求，无橡胶杂质和污染物进入，延长留置针的使用时间；在工作液质全封闭条件下按压加压块即可完成封管，简化了复杂的护理操作。

Description

一种针座内液囊自封式静脉留置针

【技术领域】

本实用新型属于医疗器械技术领域。更具体地，本实用新型涉及一种针座内液囊自封式静脉留置针。

【背景技术】

2013年我国静脉大输液104亿瓶，静脉输液装置使用量是30亿套，静脉留置针用量3亿以上。它们主要由美国BD公司的合资企业、贝朗公司合资企业及山东威高公司、苏州林华公司等生产的产品。

静脉留置针又称为静脉套管针，它由不锈钢针芯、静脉留置导管及塑料针座组成。穿刺时将不锈钢针芯与静脉留置导管一起刺入血管中，进入血管后抽出不锈钢针芯，让柔软的留置导管留在血管中进行输液。由于留置在静脉内的是软管，避免了钢针对血管的损伤，病人可以带针轻度活动。静脉留置针适用于任何部位穿刺，一次穿刺可以连续或间隔多次、多天数使用，减轻了病人反复穿刺的痛苦，在临床上深受护患欢迎，同时节省了大量的医疗护理人力物力，具有健康经济学意义，因此中华护理学会倡导使用留置针输液，已在示范医院提倡“钢针零容忍“，建议2次以上的输液治疗全部使用留置针。

静脉留置针在输液完毕后不需要拔除留待下次输液时再用，停止输液后由于静脉回血导致留置针堵管，因此留置时间长短一直存在争议，卫生行政部门、医院质控部门及留置针厂家都主张留置时间不超过3-4天。

静脉留置针堵管是因为血液回流进导管腔内，血液中的血小板等凝血物质在低流速的导管内凝血、形成血栓进而堵管，为保证导管能重复使用必须使用封管技术防止堵管，“封管“已经成为医疗和护理学上的一个专用名词；为此开发了一系列的用具、药物、操作技术，制定了一系列的《规范》、《标准》。美国静脉输液协会每4年更新一次《INS静脉输液实践标准》，目前为《静脉输液实践标准2011年版》，我国国家卫生和计划生育委员会于2013年11月14日发布了《静脉治疗护理技术操作规范》，其中定义了留置针封管，规定其标准。

目前在标准方法中的封管方法是使用生理盐水或肝素封管液注入导管内进行“封管”，其原理是生理盐水或其他封管液作为工作液质占据静脉留置导管腔内空间，使血液及其凝血成分不能进入导管内；其次导管内的生理盐水能稀释进入的凝血物质，延缓凝血和血栓形成。

这种封管护理项目需要使用正压接头、封管液、冲洗封管注射器等器材，通过三次脉冲式推注以及边推液边退针的正压封管手法等精细技术操作完成。该方法增加护士工作量和操作复杂性，一次性使用的器材造成资源性浪费，增加了医疗废弃物和处理成本，不利于环境保护。

生理盐水封管的有效时间约4小时，只能用于间隙性输液的封管，超过4小时的封管必须使用肝素封管液。肝素是抗凝血处方药，因此增加了医师的工作量；此外，一部分病人因体质和病情不能使用肝素药液封管。

目前，一种在留置针座处使用机械活塞关闭或打开针座处输液通道的留置针需要在针座上操作活塞，这种外力传递至在静脉内的留置导管，使导管位移、脱落和划伤血管内膜，造成输液漏液、输液失败、静脉炎、静脉血栓等；其次这种操作必须双手进行，需要打开起固定和隔离作用的留置针敷贴，增加污染机会，病人有痛感且护士工作量较大。

另一种自封闭留置针是在其针座内腔被隔断成正压室与输液腔两部分，停止输液时正压室内的液体能自动缓慢流入输液腔达成封管。该方法从正压室流入输液通道的液体会流失到静脉内，正压室容量有限的液体很快流完，流完后没有正压，封管效果随时间递减。

另外，还存在在导管尖端设置防逆流机械活瓣、鸭嘴式单向开口的其它方法，因封管效果不确定，在美国和我国的《静脉输液实践标准》中未被推荐使用，这些产品在市场上也无踪迹。

本发明人在总结现有技术的基础之上，通过大量实验研究与分析，终于完成了本实用新型。

【实用新型内容】

[要解决的技术问题]

本实用新型的目的是提供一种针座内液囊自封式静脉留置针。

[技术方案]

本实用新型是通过下述技术方案实现的。

本实用新型涉及一种针座内液囊自封式静脉留置针。

所述的自封式静脉留置针由针座1、留置导管2、输液通道3、工作质液囊4、钢针芯隔离塞5、加压块6、耐压液囊7、锁扣8与柔性连接管9组成；

其中在针座1端部安装留置导管2，留置导管2内部为输液通道3，在针座1内设置钢针芯隔离塞5，它将靠近针尖一侧的针座1内腔与外界实现密封；

在针座1内腔中设置工作质液囊4；它的两端穿过针座1侧壁的孔与柔性连接管9相连接；柔性连接管9与耐压液囊7连接，而耐压液囊7与盛装工作质液的容器(附图中未绘出)连接；

耐压液囊7处于加压块6中，在加压块6侧面安装锁扣8，它能够锁住加压块6；

当启动输液时，开启锁扣8，打开加压块6，让工作质液回流到耐压液囊7中，工作质液囊4未被充盈，于是待输液体能够通过输液通道3进入人体；当停止输液时，加压块6合拢，锁扣8锁住，让耐压液囊7中的工作质液流到工作质液囊4内，当工作质液囊4被充满时，它将钢针芯隔离塞5与留置导管2之间的空间堵塞，对输液通道3形成正压封堵，从而阻止血液回流到输液通道3中。

根据本实用新型的一种优选实施方式，工作质液囊4的形状是能够将钢针芯隔离塞5与留置导管2之间空间堵塞的任何形状。

根据本实用新型的一种优选实施方式，所述耐压液囊7的形状为圆柱形或长方体形。

根据本实用新型的一种优选实施方式，在耐压液囊7中的工作质液是生理盐水或注射用水。

根据本实用新型的一种优选实施方式，工作质液囊4通过穿过针座1侧壁的孔与柔性连接管9连接。

根据本实用新型的一种优选实施方式，工作质液囊4通过钢针芯隔离塞5和孔与柔性连接管9连接，所述的孔与钢针芯隔离塞5的纵向轴平行。

根据本实用新型的一种优选实施方式，工作质液囊4分别与针座1侧壁的孔和通过钢针芯隔离塞5的孔紧密配合的。

根据本实用新型的一种优选实施方式，针座1、留置导管2、工作质液囊4、柔性连接管9与耐压液囊7都是用聚碳酸酯、聚乙烯或聚氨酯制造的。

下面将更详细地描述本实用新型。

本实用新型涉及一种针座内工作质液囊自封式静脉留置针。

本实用新型自封式静脉留置针在留置针座内设置可以反复充盈的工作质液囊，工作质液囊在充盈时能够封闭输液通道并提供持续的正压。与生理盐水的占位性封管、肝素盐水的抗凝封管不同，本实用新型工作质液囊利用流体的物理特性和薄壁弹性液囊方法封闭针座内输液通道，液囊弹性扩张提供持续正压封管，“工作液质”不进入人体血液循环，无需对“工作液质”进行药物级别的管制。

本实用新型自封式静脉留置针由针座1、留置导管2、输液通道3、工作质液囊4、钢针芯隔离塞5、加压块6、耐压液囊7、锁扣8与柔性连接管9组成；

其中在针座1端部安装留置导管2，留置导管2内部为输液通道3，具体结构参见附图1。由附图1可以看出，留置导管2与针座1端部固定连接，针座1内腔与留置导管2内腔构成输液通道3。

在针座1内设置钢针芯隔离塞5，它将靠近针尖一侧的针座1内腔与外界实现密封，具体结构参见附图1。

由附图1可以看出，钢针芯隔离塞5处于针座1内，钢针芯隔离塞5将靠近针尖一侧的针座1内腔与外界实现密封，以防止留置导管2内部与针座1外部之间发生物质或空气交流，从而保证留置导管1和针座内始终符合无菌要求。

在针座1内腔中设置工作质液囊4。根据本实用新型，工作质液囊4的形状是能够将钢针芯隔离塞5与留置导管2之间空间堵塞的任何形状，例如U形、多次折叠的U形、圆柱形、袋形或与针座1内腔形状相对应的形状。凡是具有这种堵塞效果的其它合适形状工作质液囊也都在本实用新型的保护范围之内。

工作质液囊4通过穿过针座1侧壁的孔与柔性连接管9连接。柔性连接管9再与耐压液囊7相连接，而耐压液囊7与盛装工作质液的容器(附图中未绘出)连接，这样可以避免护理操作外力通过针座1传导而导致留置导管2在静脉内移动或划伤静脉血管内膜，从而大大降低漏液事故，减少静脉炎等病人痛苦，降低输液失败医疗事故的几率。

优选地，工作质液囊4通过钢针芯隔离塞5和孔与柔性连接管9连接，其中，所述的孔与钢针芯隔离塞5的纵向轴平行。或者，工作质液囊4与柔性连接管9是以钢芯隔离塞5预制缝隙方式实现连接的。

根据本实用新型，工作质液囊4分别与针座1侧壁的孔和穿过钢针芯隔离塞5的孔紧密配合的。

根据本实用新型，耐压液囊7中的工作质液是生理盐水或注射用水。当然，具有本实用新型工作质液性能，又不会对使用本实用新型自封式静脉留置针产生不良影响，对人体无任何负作用的液体，例如肝素封管液、乙醇、乙二胺四乙酸等，都可以用于本实用新型，也在本实用新型的保护范围之内。

耐压液囊7处于加压块6中，在加压块6侧面安装锁扣8，它能够锁住加压块6。

当启动输液时，开启锁扣8，打开加压块6，施加在耐压液囊7上的压力消失，因此，工作质液回流到耐压液囊7中，工作质液囊4未被充盈，于是待输液体能够通过输液通道3进入人体。

当停止输液时，加压块6合拢，锁扣8锁住，往耐压液囊7上施加一个压力，因此，让耐压液囊7中的工作质液流到工作质液囊4内，当工作质液囊4被充满时，它将钢针芯隔离塞5与留置导管2之间的空间堵塞，对输液通道3形成正压封堵，从而阻止血液回流到输液通道3中。

附图2是工作质液囊4未被充盈时，待输液体通过输液通道3而进入人体的情况。

附图3是工作质液囊4被充盈时，待输液体不能通过输液通道3而进入人体的情况。

根据本实用新型，所述耐压液囊7的形状为圆柱形、长方体形、椭圆形或圆形。耐压液囊7的形状可以根据实际需要与可能性进行适当调整。

根据本实用新型，针座1、留置导管2、工作质液囊4、柔性连接管9与耐压液囊7都是用聚碳酸酯、聚乙烯或聚氨酯制造的，其中工作质液囊4在工作质液充盈后能够扩张。本实用新型使用的聚碳酸酯、聚乙烯或聚氨酯都是目前市场上销售的产品，例如由德国拜耳公司以商品名MAKROLON或由马来西亚PETLIN公司以商品名PETLIN销售的产品。与聚碳酸酯或聚乙烯性能类似的其它材料，例如聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、尼龙、涤纶、聚氨酯等也都可以用于本实用新型，也在本实用新型的保护范围之内。

本实用新型使用的针座1、留置导管2、工作质液囊4、钢针芯隔离塞5等部件也是目前市场上销售的部件，例如由苏州碧迪医疗器械有限公司以商品名“兢玛”的密闭式留置针、威高集团有限公司以商品名“洁瑞”的一次性静脉留置针或苏州林华医疗器械有限公司销售的“防堵管留置针”产品的部件。

本实用新型自封式静脉留置针可以按照常规静脉留置针使用方法使用，只是注意使用前检查工作液质是否泄漏。

本实用新型自封式静脉留置针不使用金属弹簧和其他材料，避免了弹簧阀门、活瓣、活塞及润滑剂的各种弊端，本实用新型涉及的方法和设计避免了一些焊接和胶接的繁琐工艺。

当前静脉留置针的平均留置时间为3.5天，经常因为堵管、漏液或静脉损伤被提前拔除；因患者的自主活动和护理操作的影响导致的皮肤和静脉穿刺处的损伤及潜在的细菌感染风险，常规留置针5天以上应该拔除后在另处穿刺置入新的留置针导管，以避免因堵管及外力导致留置针损伤和静脉炎；本实用新型的留置时间能达到6天时间，无菌环境和应用抗生素配合可达更长的留置时间。本实用新型自封式留置针可减少静脉穿刺次数，减轻了静脉穿刺的痛苦，使久病者能保留更多的正常静脉血管，提高患者的生活品质；本实用新型的封管技术操作非常简单，只需在输液结束后按下加压块并锁住即完成了封管，使得原本复杂精细的封管技术操作简化为一个按压动作，节约医疗护理成本，减少器材消耗和医疗垃圾。

本实用新型自封式静脉留置针具有下述特点：

在常规的留置针针座内设置一个工作质液囊，通过向工作质液囊注入工作液质使得其充盈后封闭输液通道，工作质液囊的流体力学特征使得能很好的封堵，工作质液体不进入血管，不流失，能提供持续正压防止血液回流；封堵点接近留置导管的开口，避免静脉血压的波动导致的血液吞吐进出留置导管；柔性连接管使得封管操作力量不会传导至静脉内的留置导管，避免血管损伤；单手操作，无需揭开留置针敷贴。

[有益效果]

本实用新型的有益效果如下：

本实用新型自封式静脉留置针在输液完毕后需要封管时按压并锁住加压块，工作质液囊即能封闭输液通道和提供持续正压，其封管、防返流和抗血栓效果确实可靠；操作极其简单，单手一个动作即可完成操作；无需抽吸药液和配制封管液，节省护理操作步骤，提高护理效率和质量；无需消耗一次性注射器、冲洗器。

本实用新型自封式静脉留置针位于针座内，空间大，不影响流速，满足大流量流速输液需求。

本实用新型自封式静脉留置针在工作液质全封闭条件下完成封管，无杂质和污染物进入，保持无菌环境延长留置针的使用时间。

本实用新型柔性封管避免在针座上的操作，无外力传递至留置针导管造成静脉二次损伤、漏液、静脉炎、静脉血栓等并发症，无需反复揭开留置针敷贴和敷料，减少了感染机会，延长留置针的使用时间，增加病人的舒适性。

本实用新型自封式静脉留置针可以不使用肝素抗凝药物“封管”，适用于肝素禁忌者及任何体质和病情的患者，使用安全，无需医生诊断和处方，节省智力成本。

本实用新型保持了留置针的连续性和完整性，结合生产工序优化了结构设计，适合进行工业自动化生产。

【附图说明】

图1是本实用新型自封式静脉留置针的结构示意图；

图2是图1自封式静脉留置针在工作质液囊4未充盈时的部分结构示意图；

图3是图1自封式静脉留置针在工作质液囊4充盈时的部分结构示意图；

图4是本实用新型自封式静脉留置针的结构示意图；

图5是图4自封式静脉留置针在工作质液囊4未充盈时的部分结构示意图；

图6是图4自封式静脉留置针在工作质液囊4充盈时的部分结构示意图；

图中：

1-针座、2-留置导管、3-输液通道、4-工作质液囊、5-钢针芯隔离塞、6-加压块、7-耐压液囊、8-锁扣、9-柔性连接管。

【具体实施方式】

通过下述实施例将能够更好地理解本实用新型。

实施例1：本实用新型自封式静脉留置针

本实用新型自封式静脉留置针由针座1、留置导管2、输液通道3、工作质液囊4、钢芯隔离塞5、加压块6、耐压液囊7、锁扣8与柔性连接管9组成；

其中在针座1端部安装留置导管2，留置导管2内部为输液通道3，在针座1内设置钢芯隔离塞5，它将靠近针尖一侧的针座1内腔与外界实现密封；

在针座1内腔中设置U形工作质液囊4；它的两端穿过针座1侧壁的孔与柔性连接管9相连接；柔性连接管9与耐压液囊7连接，耐压液囊7与盛装工作质液的容器连接；所述的柔性连接管9能避免护理操作外力通过针座导致静脉内导管的移动或划伤静脉血管内膜。

耐压液囊7处于加压块6中，在加压块6侧面安装锁扣8，它能够锁住加压块6；

当启动输液时，开启锁扣8，打开加压块6，让生理盐水工作质液回流到耐压液囊7中，工作质液囊4未被充盈，于是待输液体能够通过输液通道3进入人体；

当停止输液时，加压块6合拢，锁扣8锁住，让耐压液囊7中的生理盐水工作质液流到工作质液囊4内，当工作质液囊4被充满时，它将钢针芯隔离塞5与留置导管2之间的空间堵塞，对输液通道3形成正压封堵，从而阻止血液回流到输液通道3中，按压加压块6即能完成封管的复杂护理操作。

使用本实施例的自封式静脉留置针对普通病房的大量病人进行留置针输液和封管，通常这类患者不输液时每4小时重复一次用生理盐水“封管”，留置针只能保持时间3天。本实用新型操作极其简单，一次“封管”操作可以维持到第二天输液，病人舒适。不消耗一次性注射器、冲洗器，节省护理操作步骤，提高护理效率和质量。在工作液质全封闭条件下完成封管，无任何的液体或药物进入血液循环，持续使用6天无任何静脉损伤、漏液、静脉炎、静脉血栓等并发症。

实施例2：本实用新型自封式静脉留置针

该实施例与实施例1的实施方式相同，只是使用注射用水做工作质液体、双折叠U形工作质液囊4、长方体形耐压液囊7，使用本实施例的自封式静脉留置针对患有“颅内高压、高血压、心衰、肾病”的病人进行留置针输液和封管，这类病人限制盐水输入，常规留置针的冲管和封管护理会输入额外的钠盐和液体进入身体，使用本实用新型封管的患者避免输入“封管”液和“冲管液”。本实用新型操作极其简单，在工作质液全封闭条件下完成封管，无任何液体和药物进入血液循环，无任何污染物进入，持续使用6天无任何静脉损伤、漏液、静脉炎、静脉血栓等并发症，病人舒适。没有消耗一次性注射器、冲洗器，节省护理操作步骤，提高护理效率和质量。

实施例3：本实用新型自封式静脉留置针

该实施例与实施例1的实施方式相同，使用生理盐水作为工作质液体、椭圆形耐压液囊7、三次折叠U管形工作质液囊4，柔性连接管9是通过钢针芯隔离塞5和与钢针芯隔离赛5的纵向轴平行的孔连接的(如图4所示)。使用本实施例的自封式静脉留置针对“长期输液”或“难以静脉穿刺“的病人进行留置针输液和封管，通常这类病人血管难以找到，血管经过反复穿刺已经变性，静脉穿刺很困难，病人很痛苦，因此每一条静脉输液通道都应保持通畅，使用本实用新型可以尽量延长输液通道的使用时间。本实用新型操作极其简单，在远离进针处完成封管，对穿刺处无任何的外力骚扰，持续使用7天无静脉二次损伤、漏液、静脉炎、静脉血栓等并发症，能尽量保留病人可输液静脉血管。

实施例4：本实用新型自封式静脉留置针

该实施例与实施例1的实施方式相同，只是使用蒸馏水工作液质，工作质液囊4与柔性连接管9是以钢芯隔离塞5预制缝隙方式实现连接的。

使用本实施例的针座内工作质液囊自封式静脉留置针对“较快速度输液”的病人进行留置针输液和封管，本实用新型因为工作质液囊位于空间较大的针座内，不影响输液流速，不影响治疗要求。本实用新型操作极其简单，在工作液质全封闭条件下完成封管，无任何污染物进入，持续使用6天无任何静脉二次损伤、漏液、静脉炎、静脉血栓等并发症，病人舒适。没有消耗一次性注射器、冲洗器，节省护理操作步骤，提高护理效率和质量。

Claims (8)

1.一种针座内液囊自封式静脉留置针，其特征在于所述的自封式静脉留置针由针座(1)、留置导管(2)、输液通道(3)、工作质液囊(4)、钢针芯隔离塞(5)、加压块(6)、耐压液囊(7)、锁扣(8)与柔性连接管(9)组成；

其中在针座(1)端部安装留置导管(2)，留置导管(2)内部为输液通道(3)，在针座(1)内设置钢针芯隔离塞(5)，它将靠近针尖一侧的针座(1)内腔与外界实现密封；

在针座(1)内腔中设置工作质液囊(4)；它的两端穿过针座(1)侧壁的孔与柔性连接管(9)相连接；柔性连接管(9)与耐压液囊(7)连接，而耐压液囊(7)与盛装工作质液的容器连接；

耐压液囊(7)处于加压块(6)中，在加压块(6)侧面安装锁扣(8)，它能够锁住加压块(6)；

当启动输液时，开启锁扣(8)，打开加压块(6)，让工作质液回流到耐压液囊(7)中，工作质液囊(4)未被充盈，于是待输液体能够通过输液通道(3)进入人体；当停止输液时，加压块(6)合拢，锁扣(8)锁住，让耐压液囊(7)中的工作质液流到工作质液囊(4)内，当工作质液囊(4)被充满时，它将钢针芯隔离塞(5)与留置导管(2)之间的空间堵塞，对输液通道(3)形成正压封堵，从而阻止血液回流到输液通道(3)中。

2.根据权利要求1所述的自封式静脉留置针，其特征在于工作质液囊(4)的形状是能够将钢针芯隔离塞(5)与留置导管(2)之间空间堵塞的任何形状。

3.根据权利要求1所述的自封式静脉留置针，其特征在于所述耐压液囊(7)的形状为圆柱形或长方体形。

4.根据权利要求1所述的自封式静脉留置针，其特征在于在耐压液囊(7)中的工作质液是生理盐水或注射用水。

5.根据权利要求1所述的自封式静脉留置针，其特征在于工作质液囊(4)通过穿过针座(1)侧壁的孔与柔性连接管(9)连接。

6.根据权利要求1所述的自封式静脉留置针，其特征在于工作质液囊(4)通过钢针芯隔离塞(5)和孔与柔性连接管(9)连接，所述孔与钢针芯隔离塞(5)的纵向轴平行。

7.根据权利要求1所述的自封式静脉留置针，其特征在于工作质液囊(4)分别与针座(1)侧壁的孔和通过钢针芯隔离塞(5)的孔紧密配合。

8.根据权利要求1所述的自封式静脉留置针，其特征在于针座(1)、留置导管(2)、工作质液囊(4)、柔性连接管(9)与耐压液囊(7)都是用聚碳酸酯、聚乙烯或聚氨酯制造的。