TW200538174A - A medical equipment as a dilator catheter, a micro catheter or an atherectomy catheter - Google Patents

Description

200538174 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明為關於對血管内的閉塞部、狹窄部可再插通、擴 張所使用之醫療用具。 【先前技術】

先前，對血管内的閉塞部、狹窄部之再插通、擴張為藉 在先端附有擴張體之導管（c a t h e t e r )、細徑之微導管，或 有切削效果之硬化粥化物切除術用導管（A t h e r e c t o m y c a t h e t e r )(參照專利文獻1 )而實施。 (專利文獻1 )日本專利特開平7 - 2 6 5 3 1 9號公報 【發明内容】 (發明所欲解決之問題） 附擴張體之導管、微導管為藉導引導管（guidecatheter) 而被插入，其任一者均主要為藉由壓入的力量而插通至目 的部位。因此，閉塞部、狹窄部很強固時，即使強行的傳 達壓入力量時，則僅會使導引導管脫落而難以再插通、擴 張。又，硬化粥化物切除術用導管對比較柔軟的組織沒有 效果，而其僅可適用在已石灰化之硬的病變部位。 本發明之目的為提供一種對導線（g u i d e w i r e )通過後的 擴張裝置等通過困難的病變部位可更確實使其通過之醫療 用具。 (解決問題之手段） 申請專利範圍第1項之醫療用具，其特徵為，具有空心 體軸；及，形成在該空心體軸的先端之筒狀的頂端部 5 312XP/發明說明書(補件)/94-07/941] 0698

200538174 (tip)；及，接續至前述空心體軸之手邊端側的支持旬 少在前述頂端部或前述空心體軸之内周面或外周面的 面或兩面所形成螺旋狀之凹凸者。 申請專利範圍第2項之醫療用具，其特徵為，頂端 由X線不透過性材料所構成，而和前述空心體軸相熔 成。 申請專利範圍第3項之發明，其特徵為，前述空心 之前述螺旋狀的凹凸描繪有複數條的螺旋線，該複數 旋線的引線長度（g u i d e 1 e n g t h )比前述空心體軸之外 大0 申請專利範圍第4或5項之發明，其特徵為，在空 軸的手邊側具有由比該空心體軸之任一部份的降服負 (y i e 1 d 1 〇 a d )為低的材料所成之部份。 申請專利範圍第6至9項之發明，其特徵為，在空 軸的手邊側具有比該空心體軸之任一部份具有更小的 或剖面積，或相同的縮小直徑部。 申請專利範圍第1 0至1 3項之發明，其特徵為，在 部設有可辨認前述空心體軸之前述縮小直徑部，或由 負載較低之材料所構成的部份之透視部。 【實施方式】 以下根據實施例1及實施例2來說明本發明之實施 態。 (實施例1 ) 圖1之（曱）表示實施例1之醫療用具，圖1之（乙）〜 312XP/發明說明書(補件)/94-07/94110698 、至 任一 部為 融所 體軸 條螺 徑更 心體 載 心體 外徑 支持 降突 形 (癸） 200538174 表示剖面及重要部份的擴大圖。醫療用具1為由圓筒狀螺 卷有複數條金屬絲線2 1而構成之可撓性的空心體軸2 ; 及，相熔融在空心體軸2之先端的筒狀之頂端部（t i p) 3 ; 及，接續至空心體軸2的手邊端側之把手構件4 ;如此所 構成。

空心體軸2為如圖2 (曱）所示，在此實施例為具有使8 根不鏽鋼製的金屬絲線2 1螺卷成引線長度1 . 2 m m之構造， 外徑0 . 7 0 m m，長度大約1 3 5 0 m Hi。在空心體軸2之先端，設 有藉由外周磨削等而直徑縮小所形成之先端側縮小部 2 2。在此實施例中，先端側縮小部2 2之外徑為0 · 6 2 m m 之圓筒，同時，由長度10mm的直線部及長度150mm之尖端 推拔部2 4所構成。圖2 (乙）所表示之其他實施例的空心體 轴20其為由：長度80mm之直線部23及長度50mm之尖端推 拔部2 4所構成。 此一實施例的空心體軸2為如先端側縮小部2 2，愈朝其 先端其剖面積變成連續的或不連續的減少，自旋轉傳達性 之觀點而言，金屬材料的抗拉力在1 2 0 k g f /平方毫米以上 則較佳。又，其也可在空心體軸2的途中設置隆起部。又， 空心體軸2也可在不鏽鋼管等的圓筒狀管之外周形成螺旋 條之構成，金屬絲線2 1為N i - T i合金線亦可。 在空心體軸2的後端部，形成有由外徑0 . 6 2 m m，長度 8 5 m m之圓筒所構成的後端側縮小部2 5。後端側縮小部2 5 之外徑為被設定在先端側縮小部2 2之以下。這是因為在使 用時後端側縮小部2 5可優先發生扭轉彎曲。又，金屬絲線 7 312XP/發明說明書(補件)/94-07/94110698 200538174 2 1的數量、外徑及引線長度雖然為設計事項而可適當地設 定，但是由扭轉效率之觀點而言，引線長度設定比外徑更 大較為有利。又，空心體軸2如為捲上單線之密著螺旋彈 簧亦可。 頂端部3為白金筒製，外徑0 · 6 2 m m，長度大約1 m m，

先端側為1 / 1 0之尖端推拔部3 1。頂端部3是作為對閉塞 部或狹窄部作削孔的圓筒刀尖（中空錐）之作用。因此，尖 端推拔部3 1為頂端部3之全長的1 / 2以上且有1 / 9〜1 / 1 2 之推拔者較佳。也可在頂端部3的内周面或外周面形成螺 旋狀的凹凸，由扭轉效率的觀點而言，螺旋之引線長度為 比外徑更大者較佳。 空心體軸2為自後端側縮小部2 5的前方之空心體軸2 的手邊側部起至後端側縮小部2 5之前側部為止以具有 3 5 0 m m長度之護蓋管2 6所包覆。在後端側縮小部2 5之後 側部外嵌固定有不鏽鋼製的圓形保護管2 7，在圓形保護管 2 7的後側部（手邊側）外嵌固定有角形保護管2 8。 在護蓋管2 6之後端側縮小部2 5的前側部份，如圖1 (壬） 所示，被設有直徑稍大之透明筒部2 9，成為從外部可辨認 後端側縮小部2 5之透視部1 0。又，透視部1 0也可取代和 藉護蓋管26 —體的透明筒部29，而藉在護蓋管26上設置 欠缺部，而在此欠缺部外嵌直徑稍大的透明管，如此而形 成亦可。結果，透視部1 0内的後端側縮小部2 5變成自外 側可辨認在透明筒2 9内具有可容許扭轉彎曲等之彎曲變 形的小間隙之狀態。 8 312XP/發明說明書(補件)/94-07/94110698

200538174 把手構件4之先端側被嵌合在呈尖端之圓筒狀的保 (protector)41，小直徑先端部42被嵌合在保護罩41 端部，同時，由在外周具有尾翼（fin)F、F之圓筒狀 物（c ο η n e c t 〇 r ) 4 3所構成。小直徑先端部4 2被外嵌、 在角形保護管2 8上，把手構件4則和空心體軸2的後 一體迴轉。 此實施例之醫療用具1為，在冠動脈的閉塞部等病 之削孔手術時，插入血管内由頂端部3抵住病變部之 態，按壓把手構件4而同時作扭轉操作。對空心體軸 予迴轉，在和病變部的接觸點或血管或導引醫療用具 觸點，發揮扭轉之效果，藉著方向轉動則可將醫療用 扭入或拔出。在沒有導管之支持（backup)狀態下，其 必強行押入即可通過病變部，而藉通過之標定（d 〇 11 e 果而可再插通、擴張。 空心體軸2為，當螺距峻立時其才有大的扭轉效果 不使用抗張力比較高的材料（金屬絲線）則不能傳達充 扭矩。又，空心體軸2雖然有高柔軟性比較容易追隨 病變而容易通過，但如其至手邊部均為柔軟者時則會 扭矩之傳達力。因此，此一實施例中為在進入屈曲部 端部設有1 6 0 m m之先端側縮小部2 2以使剖面積漸減， 一方面可確保先端部之柔軟性，另一方面增大手邊側 矩傳達力，而可謀求通過性和扭矩傳達性之併存。先 縮小部22以在100mm〜300mm之範圍較為適當，如其有 部2 3的存在，則其可更加提高通過性。 312XP/發明說明書(補件)/94-07/941 ] 0698 護罩 的後 連接 固著 端部 變部 狀 2賦 之接 具1 可不 η )效 ，如 份的 屈曲 降低 之先 如Jt 之扭 端側 直線 9 200538174 又，頂端部3由於和空心體軸2被相熔融為一體化，因 此，其不會損壞空心體軸2之物理尺寸和特性。進一步， 頂端部3由於具有1 / 1 0的尖端推拔部3 1且是空心者，因 此，可確實侵入閉塞部的組織中心，同時，被削孔之閉塞 部的組織之一部份因為會進入頂端部3的内部，因此，可 順利地使閉塞部的組織削孔。當其設有隆起部時，則通過 時之標定效果很大，而可作更大的擴張。 當閉塞部強韌時，空心體軸2會有發生金屬絲線散亂或 扭轉彎曲等情形。如圖2 (乙）所示，不設後端側縮小部2 5 之空心體軸2 0，在直線部2 3或尖端推拔部2 4等先端側縮 小部2 2則容易發生扭轉彎曲。在先端側縮小部2 2發生扭 轉彎曲時，則要交換醫療用具1之抽出操作時會變成煩雜 且有安全性之問題。

在此實施例之圖2 (曱）所示之空心體軸2，如圖3所示， 後端側縮小部2 5會優先彎曲變形，而可確實防止在空心體 軸2之先端等血管的内部發生扭轉彎曲等不希望的情形， 而可提高其安全性。又，透視部1 0可被操手術者辨認該扭 轉彎曲，同時，可有效地防止操手術者受到被破壞的空心 體軸2之破片等而受到不希望受傷之效果。 (實施例2 ) 圖4表示實施例2之醫療用具5。醫療用具5為在空心 體軸6之先端固著頂端部7，在後端連結把手構件8。在此 實施例中，空心體軸6為由：埋設不鏽鋼細線的編織體 (b r a i d ) 6 1之聚酿胺彈性體（e 1 a s t o m e r )製的下層樹脂層 10 312XP/發明說明書(補件)/94-07/94110698 200538174 6 2 ;及，包覆在下層樹脂層6 2的外周之僅由聚醯胺彈性體 所成的上層樹脂層6 3 ;如此所構成。空心體軸6之外徑為 0 . 7 0 m m，内徑為0 . 4 2 m m而以可撓性的管形成。在空心體軸 6之後端部則包覆有保護管6 4。

在空心體軸6之先端，接合有聚醯胺彈性體製的頂端部 7。頂端部7和下層樹脂層6 2具有同一内徑並和上層樹脂 6 3具有同一外徑。在頂端部7的後側部，具有外嵌於下層 樹脂層6 2的先端之薄壁部7 4，而其接合為藉由接著劑8 4 來作接著。在頂端部7及空心體軸6之先端側的外周，高 度0 . 5 m m的螺旋突條7 5為由導線1 in m，間距0 . 5 in m所形成。 把手構件8為由.·先端側呈尖端較細之圓筒狀的保護罩 8 1 ;及，小徑先端部8 2被嵌合於保護罩8 1之後端部，同 時，由在外周具有尾翼F、F之圓筒狀連接物8 3 ;如此所 構成。小徑先端部8 2被外嵌在保護管6 4的後端部且以接 著劑8 4所接著，其和空心體軸6之後端部可一體迴轉。 此一實施例之醫療用具5也和實施例1具有同樣的作 用、效果，同時，以螺旋突條7 5的作用對血管之閉塞部可 圓滑地扭轉。 【圖式簡單說明】 圖1 (曱）〜（癸）為醫療用具之正面圖、剖面圖及重要部份 擴大圖（實施例1 )。 圖2 (曱）〜（乙）為空心體軸之正面圖、剖面圖（實施例1 )。 圖3為醫療用具之重要部份擴大圖（實施例1 )。 圖4(曱）〜（己）為醫療用具之正面圖、剖面圖、重要部份 11 3 ] 2XP/發明說明書(補件)/94-07/94110698 200538174 擴大圖（實施例2 )。 【主要元件符號說明】 1、 5 醫療用具 2、 6、2 0 空心體軸 3、 7 頂端部 4、 8 把手構件 10 透視部

2 1 22 23 24、31 25 26 27 28

29 41 、81 42 > 82 金屬絲線 先端側縮小部 直線部 尖端推拔 後端側縮小部 護蓋管 圓形保護管 角形保護管 透明筒部 保護罩 小徑先端部 4 3、8 3 圓筒狀連接物 62 63 64 7 4 75 下層樹脂層 上層樹脂 保護管 薄壁部 螺旋突條 12 312XP/發明說明書(補件)/94-07/94】10698 200538174

尾

3 ] 2XP/發明說明書(補件)/94-07/94】10698

Claims (1)

1. 200538174 十、申請專利範圍： 1 . 一種醫療用具，其特徵為，具有空心體軸；及，形成 於該空心體軸之先端的筒狀之頂端部；及，接續至前述空 心體軸的手邊端側之支持部，至少在前述頂端部或前述空 β 心體軸之内周面或外周面之一邊或兩邊，形成有螺旋狀的 凹凸。 2.如申請專利範圍第1項之醫療用具，其中，前述頂端 部為由X線不透過性材料所成，而其和前述空心體軸相炼 〇 融。 3. 如申請專利範圍第1或2項之醫療用具，其中，前述 空心體軸之前述螺旋狀的凹凸描繪有複數條螺旋線，該複 數條螺旋線的引線長度為比前述空心體軸之外徑更大。 4. 如申請專利範圍第1或2項之醫療用具，其中，在空 心體軸的手邊側具有以比該空心體軸之任一部份的降服負 載為低的材料所構成之部份。

   5 .如申請專利範圍第3項之醫療用具，其中，在空心體 軸的手邊側具有以比該空心體軸之任一部份的降服負載為 低的材料所構成之部份。 6. 如申請專利範圍第1或2項之醫療用具，其中，在空 心體軸的手邊側具有以比該空心體軸之任何一部份的外徑 或别面積更小，或相同的縮小部。 7. 如申請專利範圍第3項之醫療用具，其中，在空心體 軸的手邊側具有比該空心體軸之任一部份的外徑或剖面積 更小，或相同的縮小部。 14 3】2ΧΡ/發明說明書(補件)/94-07/94 ] 10698 200538174 8 .如申請專利範圍第4項之醫療用具，其中，在空心體 軸的手邊側具有比該空心體軸之任一部份的外徑或剖面積 更小，或相同的縮小部。 9 ·如申請專利範圍第5項之醫療用具，其中，在空心 體軸的手邊側具有比該空心體軸之任一部份的外徑或剖面 積更小，或相同的縮小部。 1 0 .如申請專利範圍第4項之醫療用具，其中，在前述 支持部設有可辨認前述空心體軸之縮小部，或由降服負載 低之材料所構成的部份之透視部。 1 1 .如申請專利範圍第5項之醫療用具，其中，在前述 支持部設有可辨認前述空心體軸之縮小部，或由降服負載 低之材料所構成的部份之透視部。 1 2 .如申請專利範圍第6項之醫療用具，其中，在前述 支持部設有可辨認前述空心體軸之縮小部，或由降服負載 低之材料所構成的部份之透視部。

   1 3 .如申請專利範圍第7項之醫療用具，其中，在前述 支持部設有可辨認前述空心體軸之縮小部，或由降服負載 低之材料所構成的部份之透視部。 15 312XP/發明說明書(補件)/94-07/94110698