JP2006095095A - 血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具 - Google Patents

Abstract

【課題】血管内の異物を確実に捕捉、除去することのできる血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を提供すること。
【解決手段】血管内異物除去用ワイヤ１は、可撓性を有するワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の先端側に設けられ、血管内の異物を捕捉する異物捕捉部３とを備えている。異物捕捉部３は、少なくとも１つのループ部３１１を有するループワイヤ３１が、ワイヤ本体２の長手方向に沿って間隔を置いて複数配置されているとともに、隣接するループワイヤ３１同士が連結ワイヤにより連結されているよう構成されている。
【選択図】図１

Description

本発明は、血管内の塞栓物を除去する血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具に関するものである。

厚生労働省の人口動態統計によれば、日本人の死因の一位は癌、二位は心臓病、三位は脳卒中であり、特に脳卒中による死亡や後遺症が増加し、治療方法の確立が急務となっている。

近年、脳卒中の治療において急性期の脳梗塞治療に血栓溶解剤を用いた血栓溶解療法が開発され治療効果をあげているがその限界も指摘されている。すなわち、血栓溶解剤では血栓溶解に長時間を要したり、小さくなった血栓がさらに飛んで新たな塞栓部位を形成したり、また、血栓溶解剤で溶解しない血栓があることが医師の経験から認められている。

脳梗塞の場合、梗塞発症後３時間以内に血流が再開できれば救命の確率が高くなるばかりか、後遺症を少なくすることが米国や欧州で証明され、脳血管内に挿入可能で血栓を直接取ることができる医療器具の開発が強く求められている。

このような医療器具としては、コイルの中心軸を中心として放射線状に配置された複数のループを備えたフィルタバスケットを有する医療用回収フィルタが開示されている（例えば、特許文献１参照）。

しかしながら、異物（血栓）が比較的柔らかい場合などに、フィルタの隙間から異物（血栓）が漏れ出してしまい、完全に捕捉することが困難であるという問題があった。

米国特許第４４２５９０８号明細書

本発明の目的は、血管内の異物を確実に捕捉、除去することのできる血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１２）の本発明により達成される。
（１） 可撓性を有するワイヤ本体と、該ワイヤ本体の先端側に設けられ、血管内の異物を捕捉する異物捕捉部とを備えた血管内異物除去用ワイヤであって、
前記異物捕捉部は、少なくとも１つのループ部を有するループワイヤが、前記ワイヤ本体の長手方向に沿って間隔を置いて複数配置されているとともに、隣接する前記ループワイヤ同士が連結ワイヤにより連結されているよう構成されていることを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。

（２） 前記全てのループワイヤと前記連結ワイヤとは、１本のワイヤを変形することにより形成されている上記（１）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（３） 前記各ループワイヤは、前記異物捕捉部を正面から見たとき、それぞれの形成方向がほぼ同一となるように形成されている上記（１）または（２）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（４） 少なくとも隣接する前記ループワイヤは、前記異物捕捉部を正面から見たとき、それぞれの前記ループ部の突出方向が異なるように形成されている上記（１）または（２）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（５） 前記ループワイヤには、複数の前記ループ部が設けられており、
前記ループワイヤは、それに属する全ての前記ループ部が１本のワイヤを変形することにより形成されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（６） 前記各ループ部の形成方向が異なる上記（５）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（７） 前記各ループ部のループ径が異なる上記（５）または（６）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（８） 前記複数のループ部は、各ループ径が先端方向に向って漸減している部分を有する上記（５）ないし（７）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（９） 前記隣接するループワイヤ同士の間隔は、可変である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（１０） 前記連結ワイヤは、その形状が螺旋状をなしている上記（９）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（１１） 可撓性を有するワイヤ本体と、該ワイヤ本体の先端側に設けられ、血管内の異物を捕捉する異物捕捉部とを備えた血管内異物除去用ワイヤであって、
前記異物捕捉部は、自然状態では、複数のループワイヤが前記ワイヤ本体の長手方向に沿って配置され、引張力を作用させたときには、該複数のループワイヤがほぼ直線状に伸びるように変形することを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。

（１２） 上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、前記血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする医療器具。

本発明によれば、血管内の異物に異物捕捉部が容易かつ確実に絡みつくことができ、よって、前記異物を確実に捕捉、除去することができる。

以下、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第１実施形態を示す斜視図、図２は、図１に示す血管内異物除去用ワイヤの正面図、図３〜図８は、それぞれ、図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。

なお、以下の説明では、図１中の左側を「基端」、右側を「先端」と言い、図３〜図８中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。

図１に示す血管内異物除去用ワイヤ１は、血管１００内の血栓（例えば、アテローム血栓）、血餅等の塞栓の原因となる異物（以下、「塞栓物２００」と言う）を捕捉して除去するものである。

この血管内異物除去用ワイヤ１は、長尺なワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の先端（先端側）に設けられた（固定された）異物捕捉部３とを有している。以下、各部の構成について説明する。

図１に示すワイヤ本体２は、全長に渡って適度な剛性および弾性（可撓性）を有している。

ワイヤ本体２の構造としては、特に限定されず、例えば、単線からなるもの、複数本を束ねたもの、中空状のもの、多層構造のもの、芯材とその外周に巻回されたコイルとを有するもの、これらを組み合わせたものなどであってもよい。

ワイヤ本体２の構成材料としては、特に限定されず、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。

また、ワイヤ本体２の長さは、適用する血管１００の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、５００〜４０００ｍｍ程度が好ましく、１５００〜２２００ｍｍ程度がより好ましい。

また、ワイヤ本体２の外径（太さ）は、適用する血管１００の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、平均外径が０．１〜２．０ｍｍであるのが好ましく、０．２５〜０．９ｍｍであるのがより好ましい。

また、ワイヤ本体２は、基端側に位置し、比較的硬い第１の部位と、先端側に位置し、比較的柔軟な第３の部位と、前記第１の部位と前記第３の部位との間に位置し、可撓性が変化する第２の部位とを有するものであることが好ましい。換言すれば、ワイヤ本体２は、剛性（曲げ剛性、ねじり剛性等）が基端から先端に向かって漸減するようなものであるのが好ましい。これにより、手元での操作が先端部２４まで確実に伝達し、血管１００内での走行性や屈曲部での操作性に優れるとともに、先端部２４の柔軟性を向上し、血管１００の損傷を防ぐことができる。すなわち、ワイヤ本体２のトルク伝達性、押し込み性（プッシャビリティ）、耐キンク性（耐折れ曲がり性）を維持しつつ、より高い安全性を確保することができる。

ワイヤ本体２の外面（表面）には、後述するカテーテル８の内面との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、カテーテル８に対する挿入・抜去をよりスムーズに行うことができる。この被覆層としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂の被覆層（テフロンコート（「テフロン」は登録商標））や、湿潤時に潤滑性を有する親水性ポリマーコート等が挙げられる。

なお、前述したように、ワイヤ本体２には、異物捕捉部３が固定されているが、その固定方法は、特に限定されず、例えば、異物捕捉部３の基端部をワイヤ本体２の先端部２４に編み付け（巻き付け）、ロウ付け等の溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。

また、本実施形態では、ワイヤ本体２の先端部２４には、異物捕捉部３のワイヤ本体２に対する固定部（ロウ付け部）を覆うコイル２１が設けられている。コイル２１の外表面は、平滑になっており、これにより、より高い安全性が得られる。コイル２１は、例えばプラチナ（白金）線等を巻回して形成されたものであることが好ましい。

図１に示すように、異物捕捉部３は、６つのループワイヤ３１と、隣接するループワイヤ３１同士を連結する連結ワイヤ３９とを有している。
連結ワイヤ３９は、自然状態で、ほぼ直線状をなしている。

６つのループワイヤ３１は、それぞれ、ワイヤ本体２の長手方向に沿って間隔を置いて配置されている。

各ループワイヤ３１は、互いの大きさがほぼ同等の複数（本実施形態では、２つ）のループ部３１１で構成されている。各ループ部３１１は、自然状態で、その形状がほぼ円形または楕円形をなしている。

また、各ループワイヤ３１は、当該ループワイヤ３１を構成する２つのループ部３１１が１本のワイヤを変形することにより形成されている。これにより、例えば異物捕捉部３（ループワイヤ３１）に前記長手方向に沿って引張力を加えたとき、各ループワイヤ３１がほぼ直線状に容易に変形し、よって、カテーテル８のルーメン８２内を容易に通過（挿通）することができる。

図２に示すように、ループワイヤ３１では、自然状態で、２つのループ部３１１が互いにワイヤ本体２の中心軸を中心として対称となる（異なる）方向に形成されている。すなわち、ループワイヤ３１は、その形状がＳ字状（プロペラ状）をなすように形成されている。

これにより、ループワイヤ３１が塞栓物２００に容易に絡みつき、よって、塞栓物２００をより確実に捕捉することができる。

また、各ループワイヤ３１は、異物捕捉部３を正面（図１中、矢印Ａで示す方向）から見たとき、それぞれの形成方向（突出方向）がほぼ同一となるように形成されている。

このような構成の異物捕捉部３では、６つのループワイヤ３１と連結ワイヤ３９とが１本のワイヤを変形させることにより形成されている。これにより、構成部品の数量を少なくすることができ、血管内異物除去用ワイヤ１が柔軟性を有するものとなり、よって、血管内異物除去用ワイヤ１が血管内の細部にまで十分に到達することができる。

また、例えばループワイヤ３１と連結ワイヤ３９とが別体で構成されている場合、これらのつなぎ目にコブや段差が形成される（生じる）おそれがある。このため、血管内やカテーテル８内におけるスムーズな（円滑な）挿通が妨げられるという問題がある。これに対し、血管内異物除去用ワイヤ１では、ループワイヤ３１と連結ワイヤ３９とが１本のワイヤにより形成されているため、これらが血管内やカテーテル８内をスムーズに挿通することができる。

また、このような構成の異物捕捉部３により、例えば塞栓物２００が比較的柔らかいものであっても、塞栓物２００を絡め取ることができる。これにより、塞栓物２００が各ループ部３１１の隙間から漏れ出ることを防止することができ、よって、塞栓物２００を確実に捕捉することができる。

なお、異物捕捉部３において、隣接するループワイヤ３１同士の距離（間隔）は、特に限定されるものでもなく、目的とする塞栓物２００を捕捉するに十分な大きさであればよい。例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、ループワイヤ３１同士の距離（平均）は、０．５〜１０ｍｍ程度が好ましく、１〜５ｍｍ程度がより好ましい。

これにより、例えば塞栓物２００が比較的柔らかいものであっても、塞栓物２００を絡め取ることができるとともに、隣接するループワイヤ３１の隙間から塞栓物２００が漏れ出ることを防止することができ、よって、塞栓物２００をより確実に捕捉することができる。

また、異物捕捉部３において、ループ部３１１のループ径（図１中のφＤで示す長さ）は、特に限定されず、目的とする異物の捕捉を防止するに十分な形状であればよい。例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、０．１〜３ｍｍ程度であるのが好ましく、１．０〜２．０ｍｍ程度であるのがより好ましい。

また、異物捕捉部３（ループワイヤ３１および連結ワイヤ３９）を構成するワイヤの線径（太さ）は、特に限定されず、目的とする異物の捕捉を防止するに十分な太さであればよい。例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、０．０２〜０．３ｍｍ程度が好ましく、０．０４〜０．１２ｍｍ程度がより好ましい。

また、異物捕捉部３の長さ（図１中のＬで示す長さ）は、特に限定されず、目的とする塞栓物２００を捕捉するに十分な長さであればよく、適用する血管１００の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なる。例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、１〜３０ｍｍ程度が好ましく、５〜１５ｍｍ程度がより好ましい。

また、異物捕捉部３の構成材料としては、放射線不透過材料であるのが好ましい。この放射線不透過材料としては、特に限定されないが、例えば、金、プラチナ（白金）、プラチナ−イリジウム合金、タングステン、タンタル、パラジウム、鉛、銀、またはこれらのうちの少なくとも１種を含む合金、化合物等が挙げられる。

このような放射線不透過材料を用いることにより、Ｘ線などの透視下において、異物捕捉部３における塞栓物２００の捕捉状況を容易に確認することができる。

また、異物捕捉部３の構成材料としては、生体内（少なくとも生体温度（３７℃付近））で擬弾性を示す合金（超弾性を示す合金（以下、「超弾性合金」と言う）を含む）であるのが好ましい。

擬弾性を示す合金（以下、「擬弾性合金」と言う）には、引張りによる応力−ひずみ曲線のいずれの形状も含み、Ａｓ、Ａｆ、Ｍｓ、Ｍｆ等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形（歪）し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。

擬弾性合金には、超弾性合金が含まれる。この超弾性合金の好ましい組成としては、４９〜５２原子％ＮｉのＮｉ−Ｔｉ合金等のＮｉ−Ｔｉ系合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等が挙げられる。このなかでも特に好ましいものは、上記のＮｉ−Ｔｉ系合金である。

このような擬弾性合金を用いることにより、異物捕捉部３は、十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、異物捕捉部３が変形を繰り返しても、優れた復元性により曲がり癖が付くのを防止することができる。

異物捕捉部３の外面（表面）には、後述するカテーテル８の内面との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、カテーテル８に対する挿入・抜去をよりスムーズに行うことができる。この被覆層としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂の被覆層（テフロンコート（「テフロン」は登録商標））や、湿潤時に潤滑性を有する親水性ポリマーコート等が挙げられる。

このような構成の血管内異物除去用ワイヤ１は、異物捕捉部３により、血管１００内の塞栓物２００（異物）を捕捉する異物捕捉空間３５が形成される。

以上のような構成により、異物捕捉時に塞栓物２００を絡め取り、また塞栓物２００が異物捕捉部３の隙間から漏れ出ることを防止して、この塞栓物２００を確実に捕捉、除去することができる。

なお、異物捕捉部３には、捕捉した塞栓物２００が異物捕捉部３から滑るのを防止する滑り止め手段を設けてもよい。これにより、捕捉した塞栓物をより確実に保持（捕捉）することができる。

この滑り止め手段としては、異物捕捉部３（ループワイヤ３１、連結ワイヤ３９）に、比較的摩擦係数の高いゴム等の弾性材料を被覆したり、微小の凹凸（粗面も含む）を例えばサンドブラスト等により形成したりすることができる。

また、他の滑り止め手段としては、異物捕捉部３およびワイヤ本体２には、繊維またはフィラメントを付与させることにより、塞栓物２００に対する捕捉性能を向上させる構造を付与させてもよい。これにより、例えば、異物捕捉部３（繊維またはフィラメント）と塞栓物２００とに摩擦が生じて、当該塞栓物２００が異物捕捉部３から離脱（滑り落ちる）のを防止することができる、すなわち、捕捉した塞栓物をより確実に捕捉することができる。

また、異物捕捉部３には、液体と接触することにより膨潤性を発揮するコーティングがなされていてもよい。これにより、異物捕捉部３の表面積を大きくすることができ、よって、捕捉した塞栓物２００をより確実に保持することができる。

この膨潤性を発揮するコーティングとしては、ＰＶＡ等ごく一般的に用いられるゲルでもよいが、好ましくはヒドロゲルフォーム物質、特には親水性のマクロ多孔質、重合体ヒドロゲルフォーム物質、特にフォーム安定化剤と、最高約１０重量％のマルチオレフィン官能性架橋結合剤で架橋結合された遊離基の重合性親水性オレフィンモノマの重合体または共重合体とより成るマクロ多孔質固形物として形成された水膨張性フォームマトリックスから構成される。

なお、本発明の医療器具９は、このような血管内異物除去用ワイヤ１と、血管内異物除去用ワイヤ１を収納可能なルーメン８２が形成されたカテーテル８とを有するものである。

次に、血管内異物除去用ワイヤ１を備えた医療器具９の使用方法の一例について詳細に説明する。

［１］ 図３は、血管１００内に血栓等の塞栓物２００が詰まり、血流を阻害している状態を示している。塞栓物２００は、血圧により血管１００の内壁１００ａに押し付けられ、容易に移動しない状態になっている。

カテーテル（マイクロカテーテル）８と、そのルーメン８２内に挿通されたガイドワイヤ１０とを、血管１００内に挿入し、カテーテル８の先端開口部８１から突出させたガイドワイヤ１０の先端部１０１を塞栓物２００より奥（末梢側）まで挿入する。すなわち、ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００と血管１００の内壁１００ａとの隙間を通り抜けて、塞栓物２００を越えた状態とする。この操作は、ガイドワイヤ１０として、例えば潤滑性に優れるマイクロガイドワイヤを使用することにより、より容易に行うことができる。

［２］ ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００を越えたら、ガイドワイヤ１０に対しカテーテル８を前進させ、図４に示すように、カテーテル８の先端部を塞栓物２００と血管１００の内壁１００ａとの隙間に入り込ませる。このとき、カテーテル８の先端部は、ガイドワイヤ１０に沿って円滑に隙間に入り込むので、この操作は容易に行うことができる。

なお、従来の治療としては、この状態でカテーテル８を介して逆行性に血栓溶解剤を流し、血栓溶解を速めることが行なわれてきたが、血栓溶解剤で溶けない血栓があることや溶解に長時間かかることがしばしば医師により経験されている。本発明は、そのような場合にも有用である。

［３］ 図４に示す状態から、ガイドワイヤ１０を抜去し、カテーテル８のルーメン８２に本発明の血管内異物除去用ワイヤ１を挿入する。このとき、図５に示すように、異物捕捉部３（ループワイヤ３１）は、引き伸ばされる（引張られる）ようにルーメン８２を画成する内壁面８２１に規制されて、ほぼ直線状に伸びた伸長状態となっている。このように異物捕捉部３が伸長状態に変化可能であることにより、ルーメン８２内を容易に挿通（通過）することができる。

そして図６に示すように、異物捕捉部３をカテーテル８の先端開口部８１から突出させると、伸長状態でカテーテル８内にあった異物捕捉部３の先端部は、自身の弾性により自動的に変形し、自然状態となる。

［４］ 前述の自然状態から、血管内異物除去用ワイヤ１を少し手元側に引き寄せながらカテーテル８を基端方向に移動させ、カテーテル８の先端部を塞栓物２００の手前に引き戻す。すると、図７に示すように、カテーテル８の先端が塞栓物２００の先端よりも基端側に移動するにつれて、自然状態となった異物捕捉部３の先端部におけるループ部３１１が塞栓物２００の内側に入り込む。さらに、カテーテル８を基端側に移動させ、異物捕捉部３の基端側部分も自然状態に変形すると、図８に示すように、異物捕捉部３によって、塞栓物２００が絡め取られるようにして確実に捕捉（収納）される。

［５］ 前記の保持状態（捕捉状態）を維持しつつ、血管内異物除去用ワイヤ１をカテーテル８とともに抜去する。これにより、親のガイディングカテーテルまたはシースイントロデューサー(図示せず)内に塞栓物２００が確実に回収（除去）される。

また、塞栓物２００を捕捉する際、操作をより確実なものとするために、カテーテル８の基端側から造影剤を投与し、異物捕捉部３の向きを調整するとともに、この捕捉を確認しつつ、ワイヤ本体２を操作してもよい。

以上のような構成の血管内異物除去用ワイヤ１は、血栓の除去治療・血管内異物除去治療の治療用具として用いることが可能で、特に脳卒中の治療器具として非常に有用である。また、血管内異物除去用ワイヤ１は、脳卒中ばかりでなく血栓溶解剤の利かないまたは利きづらい虚血性の疾患にも有用であり、さまざまな血管内の異物除去にも対処可能である。

また、血管内異物除去ワイヤ１は、特に比較的柔らかいとされる血栓等を絡め取ることができる。また、血管内異物除去ワイヤ１は、血管の末梢へ飛散し易い微小血栓を容易に（確実に）捕捉することができる。また、血管内異物除去ワイヤ１は、ループワイヤ３１同士間の距離が離れていることにより、血栓（塞栓物２００）の長さを問わず、血栓を確実に捕捉することができる。このように、血管内異物除去ワイヤ１は、血液の再還流の諸治療において治療性能・治療効果を一段と向上する優れた効果がある。

＜第２実施形態＞
図９は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態を示す斜視図であり、図１０は、図９に示す血管内異物除去用ワイヤの実施形態を示す正面図である。なお、以下の説明では、図３中の左側を「基端」、右側を「先端」と言う。

以下、これらの図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、異物捕捉部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
図９に示すように、血管内異物除去用ワイヤ１Ａの異物捕捉部３Ａでは、隣接するループワイヤ３１同士は、異物捕捉部３を正面（図９中矢印Ｃで示す方向）から見たとき、それぞれのループ部３１１の突出方向が異なるように形成されている。すなわち、図１０に示すように、異物捕捉部３Ａでは、当該異物捕捉部３をワイヤ本体２の中心軸方向正面から見ると、その中心軸を中心に放射状に各ループワイヤ３１（ループ部３１１）が配置されている。

これにより、異物捕捉部３Ａの形状が前記第１実施形態の異物捕捉部３の形状より複雑で密なものとなり、よって、塞栓物２００をより効果的に（確実に）絡め取ることができる。また、塞栓物２００がループワイヤ３１の隙間から漏れ出ることをより確実に防止することができ、よって、この塞栓物２００をより確実に捕捉、除去することができる。

図９に示すように、連結ワイヤ３９Ａが螺旋状（コイル状）に形成されている、すなわち、隣接するループワイヤ３１同士の間隔は、可変である。これにより、例えば塞栓物２００が想定以上の長さ（大きさ）を有していたとしても、螺旋形状の連結ワイヤ３９Ａが塞栓物２００に沿って伸長することができる、すなわち、塞栓物２００の大きさにフレキシブル（柔軟に）に対応することが可能となる。従って、塞栓物２００をより確実に捕捉、除去することができる。

＜第３実施形態＞
図１１は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態を示す斜視図である。なお、以下の説明では、図１１中の左側を「基端」、右側を「先端」と言う。

以下、この図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、異物捕捉部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
図１１に示すように、血管内異物除去用ワイヤ１Ｂの異物捕捉部３Ｂ（ループワイヤ３１Ｂ）では、各ループ部３１１Ｂのループ径が先端方向に向って漸減している。すなわち、異物捕捉部３Ｂは、その外径（ワイヤ本体２の中心軸に対して垂直な方向の長さ）が先端方向に向って漸減している。

これにより、異物捕捉部３Ｂの先端部付近の形状が複雑で密なものとなり、よって、塞栓物２００を確実に絡め取る（捕捉する）ことができる。

以上、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

例えば、前記第１実施形態の連結ワイヤの形状を、前記第２実施形態の連結ワイヤの形状とほぼ同様に、螺旋状としてもよい。

また、前記第２実施形態の連結ワイヤの形状を、前記第１実施形態の連結ワイヤの形状とほぼ同様に、直線状としてもよい。

また、前記第２実施形態の異物捕捉部は、前記第３実施形態の異物捕捉部と同様に、各ループ部のループ径が先端方向に向って漸減していてもよい。

また、１つのループワイヤが有するループ部の形成数は、２つであるのに限定されず、例えば、３つ以上であってもよい。

また、１つのループワイヤを形成する複数のループ部について、正面から見たときにワイヤ本体の中心軸を中心として対称に存在した場合を例に挙げて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、中心軸を中心にいかなる方向に存在していてもよい。

また、ループワイヤの形成数は、６つであるのに限定されず、例えば、脳血管内にある塞栓物（血栓）を捕捉する際には、１〜３０程度であるのが好ましく、２〜１５程度であるのがより好ましい。

また、１つのループワイヤ３１が有するループ部３１１の形成数は、２つであるのに限定されず、例えば、脳血管内にある塞栓物を捕捉する際には、１〜１０程度であるのが好ましく、２〜６程度であるのがより好ましい。

また、ループワイヤでは、それに属する各ループ部のループ径がほぼ同等であるのに限定されず、各ループ部のループ径がそれぞれ異なるものであってもよい。これにより、様々な大きさの塞栓物に対応することができ、よって、塞栓物をより確実に捕捉することができる。

また、ループ部は、同一平面状に形成されたものであってもよいし、湾曲平面状に形成されたもの、すなわち、弓なり状（アーチ状）のものであってもよい。

また、各ループの形状は、楕円形であるのに限定されず、例えば、多角形状や、これらを組み合わせたような形状であってもよい。

また、カテーテルの内面との摩擦抵抗を軽減する被覆層は、異物捕捉部の外面に設けられているのが好ましいが、ワイヤ本体にも設けられていてもよい。

また、膨潤性を発揮するコーティングは異物捕捉部にのみ施されているのに限定されず、例えば、ワイヤ本体にも施されていてもよい。

本発明の血管内異物除去用ワイヤの第１実施形態を示す斜視図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの正面図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。 本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態を示す斜視図である。 図９に示す血管内異物除去用ワイヤの実施形態を示す正面図である。 本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態を示す斜視図である。

符号の説明

１、１Ａ、１Ｂ 血管内異物除去用ワイヤ
２ ワイヤ本体
２１ コイル
２４ 先端部
３、３Ａ 異物捕捉部
３１、３１Ｂ ループワイヤ
３１１、３１１Ｂ ループ部
３５ 異物捕捉空間
３９、３９Ａ 連結ワイヤ
８ カテーテル
８１ 先端開口部
８２ ルーメン
８２１ 内壁面
９ 医療器具
１０ ガイドワイヤ
１０１ 先端部
１００ 血管
１００ａ 内壁
２００ 塞栓物

Claims (12)

1. 可撓性を有するワイヤ本体と、該ワイヤ本体の先端側に設けられ、血管内の異物を捕捉する異物捕捉部とを備えた血管内異物除去用ワイヤであって、
   前記異物捕捉部は、少なくとも１つのループ部を有するループワイヤが、前記ワイヤ本体の長手方向に沿って間隔を置いて複数配置されているとともに、隣接する前記ループワイヤ同士が連結ワイヤにより連結されているよう構成されていることを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。
2. 前記全てのループワイヤと前記連結ワイヤとは、１本のワイヤを変形することにより形成されている請求項１に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
3. 前記各ループワイヤは、前記異物捕捉部を正面から見たとき、それぞれの形成方向がほぼ同一となるように形成されている請求項１または２に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
4. 少なくとも隣接する前記ループワイヤは、前記異物捕捉部を正面から見たとき、それぞれの前記ループ部の突出方向が異なるように形成されている請求項１または２に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
5. 前記ループワイヤには、複数の前記ループ部が設けられており、
   前記ループワイヤは、それに属する全ての前記ループ部が１本のワイヤを変形することにより形成されている請求項１ないし４のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
6. 前記各ループ部の形成方向が異なる請求項５に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
7. 前記各ループ部のループ径が異なる請求項５または６に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
8. 前記複数のループ部は、各ループ径が先端方向に向って漸減している部分を有する請求項５ないし７のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
9. 前記隣接するループワイヤ同士の間隔は、可変である請求項１ないし８のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
10. 前記連結ワイヤは、その形状が螺旋状をなしている請求項９に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
11. 可撓性を有するワイヤ本体と、該ワイヤ本体の先端側に設けられ、血管内の異物を捕捉する異物捕捉部とを備えた血管内異物除去用ワイヤであって、
    前記異物捕捉部は、自然状態では、複数のループワイヤが前記ワイヤ本体の長手方向に沿って配置され、引張力を作用させたときには、該複数のループワイヤがほぼ直線状に伸びるように変形することを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。
12. 請求項１ないし１１のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、前記血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする医療器具。
    

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