JP2008006110A - 血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具 - Google Patents

Abstract

【課題】血管内壁に押圧される等により外力を加えた状態でも異物捕捉空間を確実に確保して、血管内の異物を確実に捕捉することができる血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を提供すること。
【解決手段】血管内異物除去用ワイヤ１Ｂは、可撓性を有する長尺なワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の先端から分岐する２本の分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂと、これらの分岐ワイヤ部４ａ、４ｂ間に架設された３本のフィラメント部５１〜５３とを有し、分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂとフィラメント部５１〜５３とにより、血管内の異物を捕捉する異物捕捉空間３１が形成されるものである。この血管内異物除去用ワイヤ１Ｂには、各分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂと各フィラメント部５１〜５３との境界部４７付近に、各分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂの一部およびフィラメント部５１〜５３の一部がそれぞれ急峻に湾曲した湾曲部４６Ｂが形成されている。
【選択図】図６

Description

本発明は、血管内の異物を除去する血管内異物除去用ワイヤおよびそれを備えた医療器具に関する。

厚生労働省の人口動態統計によれば、日本人の死因の一位は癌、二位は心臓病、三位は脳卒中であり、特に脳卒中による死亡や後遺症が増加し、治療方法の確立が急務となっている。

近年、脳卒中の治療において急性期の脳梗塞治療に血栓溶解剤を用いた血栓溶解療法が開発され治療効果をあげているがその限界も指摘されている。すなわち、血栓溶解剤では血栓溶解に長時間を要したり、小さくなった血栓がさらに飛んで新たな塞栓部位を形成したり、また、血栓溶解剤で溶解しない血栓があることが医師の経験から認められている。

脳梗塞の場合、梗塞発症後３時間以内に血流が再開できれば救命の確率が高くなるばかりか、後遺症を少なくすることが米国や欧州で証明され、脳血管内に挿入可能で血栓を直接取ることができる医療器具（血管内異物除去用ワイヤ）の開発が強く求められている。

従来の血管内異物除去用ワイヤは、長尺なワイヤ本体と、ワイヤ本体の先端側に設けられ、血栓を捕捉する捕捉部とを有している（例えば、特許文献１参照）。捕捉部は、ワイヤ本体の先端から分岐する複数の分岐ワイヤ部と、これらの分岐ワイヤ部間に架設された複数のフィラメント部とで構成されており、内側に異物捕捉空間が形成されている。

しかしながら、この血管内異物除去用ワイヤは、当該ワイヤを挿入する血管の内径の大きさによっては、各分岐ワイヤ部や各フィラメント部（捕捉部）が血管の内壁に押圧されて、異物捕捉空間がつぶれる場合があるという問題があった。この場合、血栓を異物捕捉空間に収納する、すなわち、血栓を捕捉するのが困難となっていた。

特開２００４−１６６６８号公報

本発明の目的は、血管内壁に押圧される等により外力を加えた状態でも異物捕捉空間を確実に確保して、血管内の異物を確実に捕捉することができる血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１３）の本発明により達成される。
（１） 可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、該ワイヤ本体の先端から分岐する複数の分岐ワイヤ部と、該複数の分岐ワイヤ部間に架設された少なくとも１つのフィラメント部とを有し、前記複数の分岐ワイヤ部と前記フィラメント部とにより、血管内の異物を捕捉する異物捕捉空間が形成される血管内異物除去用ワイヤであって、
前記各分岐ワイヤ部と前記フィラメント部との境界部付近に、前記各分岐ワイヤ部の一部および前記フィラメント部の一部の少なくとも一方が急峻に湾曲した湾曲部が形成されていることを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。

（２） 前記湾曲部は、外力を加えたときに、当該湾曲部の応力を緩和する機能を発揮するものである上記（１）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（３） 前記湾曲部は、前記各分岐ワイヤ部の先端部から、当該分岐ワイヤ部側の前記フィラメント部の基端部に渡って形成されている上記（１）または（２）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（４） 前記湾曲部は、その形状が波形をなすものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（５） 前記湾曲部は、その形状がコイル状をなすものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（６） 隣接する前記湾曲部同士は、自然状態で、これらの中心線がほぼ平行またはほぼねじれの位置の関係となるように配置されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（７） 隣接する前記分岐ワイヤ部同士の基端付近のなす角は、鈍角である上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（８） 前記各分岐ワイヤ部には、前記湾曲部の基端側に、当該分岐ワイヤ部の途中が急峻に屈曲した屈曲部が形成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（９） 前記各分岐ワイヤ部には、前記屈曲部より先端側に自然状態でほぼ直線形状をなす直線部が形成されている上記（８）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（１０） 前記フィラメント部は、その形状がアーチ状をなしている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（１１） 前記フィラメント部が複数設置されており、これらの前記アーチ状の頂部同士が互いに離間している上記（１０）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（１２） 前記フィラメント部が複数設置されており、これらが互いに前記アーチ状の頂部付近で交差している上記（１０）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（１３） 上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、前記血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする医療器具。

本発明によれば、血管内異物除去用ワイヤを血管内に挿入して、当該血管の内壁に各湾曲部が押圧された状態（外力が加えられた状態）であっても、当該湾曲部がその応力を確実に緩和する、すなわち、前記外力を確実に分散させることができる。これにより、異物捕捉空間が確実に確保され、よって、異物捕捉空間内に異物を収納する、すなわち、異物を確実に捕捉することができる。

また、隣接する前記湾曲部の中心線同士が自然状態でほぼ平行となる場合には、血管内での血管内異物除去用ワイヤの挿通を円滑に行なうことができ、よって、迅速な処置を施す、すなわち、異物を確実に捕捉して除去することができる。

また、捕捉したい異物の近傍における血管内径は、その長手方向においてほぼ一定のため、湾曲部同士をほぼ平行に配設することにより、これら湾曲部の間に形成される異物捕捉空間の幅を血管内径と同等程度となるように、最大限広く設計することができる。よって、異物捕捉空間を最大限広く確保することができる。

以下、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第１実施形態を示す斜視図、図２〜図５は、それぞれ、図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。なお、以下の説明では、図１（図６〜図８および図１０も同様）中の左下側を「基端」、右上側を「先端」と言い、図２〜図５（図９も同様）中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。

図１に示す血管内異物除去用ワイヤ１Ａは、血管内の血栓、血餅等の塞栓の原因となる異物（以下、「塞栓物」と言う）を捕捉して除去するものである。

この血管内異物除去用ワイヤ１Ａは、長尺なワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の先端に設けられ、血管１００内の塞栓物２００を捕捉可能な捕捉部３とを有している。以下、各部の構成について説明する。

ワイヤ本体２は、全長に渡って適度な剛性および弾性（可撓性）を有している。ワイヤ本体２の構造としては、特に限定されず、例えば、単線からなるもの、複数本を束ねたもの、中空状のもの、多層構造のもの、芯材とその外周に巻回されたコイルとを有するもの、これらを組み合わせたものなどであってもよい。

また、ワイヤ本体２の構成材料としては、特に限定されず、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。

また、ワイヤ本体２は、基端側に位置し、比較的硬い第１の部位と、先端側に位置し、比較的柔軟な第３の部位と、前記第１の部位と前記第３の部位との間に位置し、可撓性が変化する第２の部位とを有するものであることが好ましい。換言すれば、ワイヤ本体２は、剛性（曲げ剛性、ねじり剛性等）が基端から先端に向かって漸減するようなものであるのが好ましい。これにより、手元での操作が先端部まで確実に伝達し、血管１００内での走行性や屈曲部での操作性に優れるとともに、先端部の柔軟性を向上し、血管１００の損傷を防ぐことができる。すなわち、ワイヤ本体２のトルク伝達性、押し込み性（プッシャビリティ）、耐キンク性（耐折れ曲がり性）を維持しつつ、より高い安全性を確保することができる。

ワイヤ本体２の外面（表面）には、後述するカテーテル８の内面との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、カテーテル８に対する挿入・抜去をよりスムーズに行うことができる。この被覆層としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂の被覆層や、湿潤時に潤滑性を有する親水性ポリマーコート等が挙げられる。

このようなワイヤ本体２の先端側には、捕捉部３が設けられている。捕捉部３は、自然状態では、図１（図５も同様）に示すように幅が拡大した（開いた）状態（この状態を以下「拡径状態」と言う）になっている。この拡径状態では、捕捉部３の内側に、血管１００内の塞栓物２００を捕捉可能な異物捕捉空間３１が形成される。

捕捉部３は、拡径状態から、折り畳まれるようにして、カテーテル８内に収納可能な大きさ（幅）に縮小した状態（この状態を以下「縮径状態」と言う）に変形可能になっている。

このような捕捉部３は、自身の弾性により、縮径状態から拡径状態へと変形（復元）可能になっている。

図１に示すように、捕捉部３は、ワイヤ本体２の先端から分岐するように（互いに離間するように）延設された２本の分岐ワイヤ部４ａ、４ｂと、分岐ワイヤ部４ａと分岐ワイヤ部４ｂとの間に架設された３本のフィラメント部５１、５２、５３とで構成されている。このような捕捉部３では、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂと例えばフィラメント部５１（フィラメント部５２および５３も同様）とで、ループ（長円）６１が形成される。

分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの基端部は、それぞれ、ワイヤ本体２の先端部に固定（固着）されている。この固定の方法は、特に限定されないが、例えば、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの基端部をそれぞれワイヤ本体２の先端部に編み付け（巻き付け）、ろう接、溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。

本実施形態では、ワイヤ本体２の先端部には、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂのワイヤ本体２に対する固定部（ロウ付け部）を覆うコイル２１が設けられている。コイル２１の外表面は、平滑になっており、これにより、より高い安全性が得られる。

次に、分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂの構成について、説明するが、分岐ワイヤ部４ａと分岐ワイヤ部４ｂとの構成は、ほぼ同一であるため、以下、分岐ワイヤ部４ａについて代表的に説明する。

分岐ワイヤ部４ａは、先端側から順に湾曲部４６Ａと、第１の直線部（直線部）４２と、第２の直線部４３とを有しており、これら部位が一体的に形成されて（一体化されて）いる。本実施形態では、捕捉部３は、３本の線状体（ワイヤ）６を用いて形成されたものである。分岐ワイヤ部４ａは、これらの線状体６が撚り合わされて一体的に集合して撚り線部を形成し、この撚り線部によって構成されている。このように分岐ワイヤ部４ａが撚り線部で構成されていることにより、捕捉部３の形状の崩れて異物捕捉空間３１を確保するのが困難となるのがより有効に防止され、より容易かつ確実に塞栓物２００を捕捉することができる。

湾曲部４６Ａは、分岐ワイヤ部４ａとフィラメント部５１〜５３との境界部４７（分岐ワイヤ部４ａの先端）から第１の直線部４２の先端に渡って形成された部位である。この湾曲部４６Ａは、分岐ワイヤ部４ａの先端部（一部）が急峻に湾曲して、すなわち、波形をなして形成されている。これにより、例えば図１に示すように湾曲部４６Ａに外力を加えたときに、当該湾曲部４６Ａは、その応力を確実に緩和する、すなわち、前記外力を確実に分散させることができる。よって、前記外力が湾曲部４６Ａを介してフィラメント部５１〜５３や第１の直線部４２に及ぶ（伝達する）のを抑制または防止することができる。

このような湾曲部４６Ａが形成されていることにより、捕捉部３を血管１００内に挿入して、当該血管１００の内壁に湾曲部４６Ａが押圧された状態（外力が加えられた状態）であっても、異物捕捉空間３１がつぶれるのが確実に防止される、すなわち、異物捕捉空間３１が確実に確保される。よって、異物捕捉空間３１（捕捉部３）内に塞栓物２００を収納する、すなわち、塞栓物２００を確実に捕捉することができる（図５参照）。

また、前述したように湾曲部４６Ａは分岐ワイヤ部４ａの先端部が急峻に湾曲ものであり、その急峻の程度としては、特に限定されず、例えば、湾曲部４６Ａの曲率半径が分岐ワイヤ部４ａの線径の１〜１０倍であるのが好ましく、３〜５倍であるのがより好ましい。

曲率半径が前記数値範囲内である場合、湾曲部４６Ａに外力を加えたときに当該湾曲部４６Ａの応力をより確実に緩和することができる。これにより、異物捕捉空間３１がより確実に確保され、よって、塞栓物２００を確実に捕捉することができる。

また、図１に示すように、湾曲部４６Ａは、捕捉部３（ループ６１）では、その長手方向（ワイヤ本体２の中心軸方向）のほぼ中央部に位置するのが好ましい。これにより、湾曲部４６Ａに外力を加えたときに当該湾曲部４６Ａの応力をより確実に（効果的に）緩和することができる。

また、湾曲部４６Ａの波形における複数の山４６２（または谷）のそれぞれの突出方向は、特に限定されないが、例えば、異物捕捉空間３１の径方向（内側または外側）、異物捕捉空間３１の周方向、これらの方向の組み合わせが挙げられる。また、前記突出方向は、症例（例えば血管１００の目的部位等）に応じて適宜変更することができる。

また、図１に示すように、分岐ワイヤ部４ａの湾曲部４６Ａと分岐ワイヤ部４ｂの湾曲部４６Ａとは、これらの中心線４６１同士が、自然状態で、ほぼ平行な状態あるいはほぼねじれの位置となっている。これにより、例えば血管１００内やカテーテル８内での捕捉部３の挿通を円滑に行なうことができ、よって、迅速な処置を施す（塞栓物２００の除去を行なう）ことができる。また、捕捉したい異物の近傍における血管内径は、その長手方向においてほぼ一定のため、これらの中心線４６１同士をほぼ平行に配設することにより、これら第１の直線部４２の間に形成される異物捕捉空間３１の幅を血管内径と同等程度となるように、最大限広く設計することができる。よって、異物捕捉空間３１を最大限広く確保することができる。

なお、中心線４６１同士の平行度（平行度公差（ＪＩＳ Ｂ ００２１規定））は、特に限定されず、例えば、０．０１〜１．００ｍｍであるのが好ましく、０．１〜０．５ｍｍであるのがより好ましい。

また、中心線４２１同士が位置する一平面（仮想平面）の平面度（平面公差（ＪＩＳ Ｂ ００２１規定））は、例えば、０．０１〜１．００ｍｍであるのが好ましく、０．１〜０．５ｍｍであるのがより好ましい。

湾曲部４６Ａの基端側近傍には、第１の直線部４２が形成されて（位置して）いる。この第１の直線部４２は、自然状態でほぼ直線形状をなしている。ここで、「自然状態」とは、外力を付与しない状態のことである。捕捉部３では、分岐ワイヤ部４ａの第１の直線部４２と分岐ワイヤ部４ｂの第１の直線部４２とは、自然状態で、ほぼ平行な状態となっている。

このような第１の直線部４２が形成されていることにより、ほぼ起状のない血管内壁と第１の直線部４２との間に不必要な隙間（デッドスペース）が形成されることがなく、捕捉部３（第１の直線部４２）を当該血管内壁のごく近くまで（第１の直線部４２のほぼ全体が血管内壁に密着するように）拡張するように、捕捉部３を設計することができる。従って、異物捕捉空間３１を最大限、広く確保することができるという利点がある。

第１の直線部４２の基端側近傍には、分岐ワイヤ部４ａの途中が急峻に屈曲した屈曲部４４を介して第２の直線部４３が形成されている。この第２の直線部４３は、第１の直線部４２と同様に、自然状態でほぼ直線形状をなしている。

なお、屈曲部４４の角度θ１は、特に限定されず、例えば、１１０〜１６０度であるのが好ましく、１２０〜１４０度であるのがより好ましい。角度θ１が前記数値範囲内にある場合、カテーテル８内への挿通動作が容易であり（とりわけ、一度異物捕捉空間３１をカテーテル８内から突出させた場合に、再度カテーテル８内へ収納する動作がスムーズであり）、かつ、血管壁への密着性、異物捕捉空間３１の最大化も期待することができるという利点がある。

また、分岐ワイヤ部４ａの第２の直線部４３と分岐ワイヤ部４ｂの第２の直線部４３とは、それぞれ、直線形状をなすものであるが、これに限定されず、例えば、湾曲形状（曲線形状）をなしていてもよい。また、これらの第２の直線部４３のうち、一方が直線形状をなし、他方が湾曲形状をなしていてもよい。

図１に示すように、分岐ワイヤ部４ａ（直線部４２）の先端部と分岐ワイヤ部４ｂ（直線部４２）の先端部との間には、線状をなす３本のフィラメント部５１、５２、５３が架け渡されるように設けられている。これらのフィラメント部５１、５２、５３は、それぞれ、その中央部分が先端側に張り出すように、すなわち、アーチ状に湾曲しつつ、分岐ワイヤ部４ａの先端部と分岐ワイヤ部４ｂの先端部とを接続している。本実施形態では、フィラメント部５１、５２、５３のそれぞれの頂部（先端部）５４が滑らかに湾曲した形状をなしていることにより、血管１００の内壁にダメージを与えるのを防止することができ、高い安全性が得られる。

また、各頂部５４同士は、互いに離間している。これにより、塞栓物２００を捕捉する際、一旦捕捉した塞栓物２００が先端側から脱落（離脱）するのを防止することができる（図５参照）。

このような各分岐ワイヤ部４ａ、４ｂと各フィラメント部５１、５２および５３を構成する（異物捕捉空間３１を画成する）線状体６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、生体内で超弾性を示す合金が好ましい。これにより、捕捉部３の縮径状態から拡径状態への変形（変位）をより確実に生起させることができるとともに、拡径状態においてより正確な復元形状が得られる。

ここで、生体内で超弾性を示す合金とは、少なくとも生体温度（３７℃付近）において、通常の金属が組成変形する領域まで変形（曲げ、引っ張り、圧縮）させても、ほぼ元の形に回復する性質を有するものを言い、形状記憶合金、超弾性合金等とも言われるものである。

形状記憶合金、超弾性合金としては、特に限定されないが、例えば、チタン系（Ｔｉ−Ｎｉ、Ｔｉ−Ｐｄ、Ｔｉ−Ｎｂ−Ｓｎ等）や、銅系の合金が好ましい。

なお、本発明の医療器具９は、このような血管内異物除去用ワイヤ１Ａと、カテーテル８とを有するものである。

次に、本発明の血管内異物除去用ワイヤ１Ａの使用方法の一例について詳細に説明する。

［１］ 図２は、血管１００内に血栓等の塞栓物２００が詰まり、血流を阻害している状態を示している。塞栓物２００は、血圧により血管１００の内壁に押し付けられ、容易に移動しない状態になっている。

カテーテル（マイクロカテーテル）８と、そのルーメン内に挿通されたガイドワイヤ１０とを、血管１００内に挿入し、カテーテル８の先端開口部８１から突出させたガイドワイヤ１０の先端部１０１を塞栓物２００より奥（末梢側）まで挿入する。すなわち、ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００と血管１００の内壁との隙間を通り抜けて、塞栓物２００を越えた状態とする。この操作は、ガイドワイヤ１０として、例えば潤滑性に優れるマイクロガイドワイヤを使用することにより、より容易に行うことができる。

［２］ ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００を越えたら、ガイドワイヤ１０に対しカテーテル８を前進させ、図３に示すように、カテーテル８の先端部を塞栓物２００と血管１００の内壁との隙間に入り込ませる。このとき、カテーテル８の先端部は、ガイドワイヤ１０に沿って円滑に隙間に入り込むので、この操作は容易に行うことができる。

なお、従来の治療としては、この状態でカテーテル８を介して逆行性に血栓溶解剤を流し、血栓溶解を速めることが行なわれてきたが、血栓溶解剤で溶けない血栓があることや溶解に長時間かかることがしばしば医師により経験されている。本発明は、そのような場合にも有用である。

［３］ 図３に示す状態から、ガイドワイヤ１０を抜去し、カテーテル８のルーメンに本発明の血管内異物除去用ワイヤ１Ａを挿入する。図４に示すように、捕捉部３をカテーテル８の先端開口部８１から突出させると、縮径状態でカテーテル８内にあった捕捉部３は、自身の弾性により自動的に展開し、拡径状態となる。捕捉部３が拡径状態になると、塞栓物２００を捕捉する異物捕捉空間３１が形成される。このとき、前述したように、血管１００の内壁に捕捉部３（特に、各湾曲部４６Ａ）が押圧された状態であっても、異物捕捉空間３１が確実に確保される。

［４］ 異物捕捉空間３１が形成された（確保された）後、カテーテル８を僅かに基端方向に移動させ、カテーテル８の先端部を塞栓物２００の手前に引き戻すと、図５に示すように、捕捉部３の異物捕捉空間３１に塞栓物２００がすくい取られるようにして、捕捉（収納）される。すなわち、塞栓物２００は、図４および図５中の上側から異物捕捉空間３１に入り込む。

［５］ 捕捉部３に塞栓物２００が収納されたら、カテーテル８に対しワイヤ本体２を基端方向に牽引する。これにより、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの基端部（第２の直線部４３）が先端開口部８１（の縁部）に当接して互いの間隔を狭めつつカテーテル８内に引き込まれ、ループ６１が小さくなる。よって、塞栓物２００は、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂによって締め付けられる。

この締め付け力により、フィブリン等の軟質血栓は、破砕することができ、血管１００の閉塞を解消することができる。破砕されない塞栓物２００は、この締め付け力によって、より確実に捕捉部３に保持され、捕捉部３からの脱落（離脱）を防止しつつ、確実に回収することができる。

［６］ 前記の締め付け状態を維持しつつ、血管内異物除去用ワイヤ１Ａをカテーテル８とともに抜去する。これにより、親のガイディングカテーテルまたはシースイントロデューサー（図示せず）内に塞栓物２００が回収（除去）される。

なお、［５］の締め付けの操作を行わず、捕捉部３内に塞栓物２００が収納されたら、そのまま血管内異物除去用ワイヤ１Ａをカテーテル８とともに抜去して、塞栓物２００を除去してもよい。

＜第２実施形態＞
図６は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態を示す斜視図である。

以下、この図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、湾曲部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
図６に示す血管内異物除去用ワイヤ１Ｂの捕捉部３では、２つの湾曲部４６Ｂが形成されている。分岐ワイヤ部４ａ側（分岐ワイヤ部４ｂ側も同様）の湾曲部４６Ｂは、分岐ワイヤ部４ａの先端部から、フィラメント部５１〜５３の分岐ワイヤ部４ａ側のそれぞれの基端部に渡って形成されている。換言すれば、分岐ワイヤ部４ａ側の湾曲部４６Ｂは、境界部４７で分岐したものとなっている。

このような湾曲部４６Ｂは、例えば図６に示すように湾曲部４６Ｂに外力を加えたときに、その応力をより確実に緩和することができる。これにより、捕捉部３を血管１００内に挿入して、当該血管１００の内壁に湾曲部４６Ｂが押圧された状態であっても、異物捕捉空間３１がより確実に確保される。よって、捕捉部３で塞栓物２００をより確実に捕捉することができる。

また、異物捕捉空間３１に塞栓物２００が収納されたとき、各湾曲部４６Ｂと塞栓物２００との接触面積が、前記第１実施形態の各湾曲部４６Ａと塞栓物２００と接触面積より大きくなる。これにより、捕捉した塞栓物２００をより確実に保持することができる。

湾曲部４６Ｂの曲率半径は、特に限定されないが、分岐ワイヤ部４ａにおいては、例えば、分岐ワイヤ部４ａの線径の１〜１０倍であるのが好ましく、３〜５倍であるのが好ましい。また、フィラメント部５１（フィラメント部５２および５３も同様）においては、曲率半径がフィラメント部５１の線径の１〜１０倍であるのが好ましく、３〜５倍であるのが好ましい。

曲率半径が前記数値範囲内である場合、湾曲部４６Ｂに外力を加えたときに当該湾曲部４６Ｂの応力をより確実に緩和することができる。これにより、異物捕捉空間３１がより確実に確保され、よって、塞栓物２００を確実に捕捉することができる。

なお、本実施形態では、湾曲部４６Ｂは、各フィラメント部５１〜５３の基端部にまで及んでいる（形成されている）が、これに限定されず、これらのフィラメント部５１〜５３のうちの任意の１つまたは２つのフィラメント部の基端部にまで形成され、残るフィラメント部の基端部にはその形成が省略されていてもよい。

＜第３実施形態＞
図７は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態を示す斜視図である。

以下、この図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、湾曲部の構成（波形における山の形成数）が異なること以外は前記第２実施形態と同様である。

図７に示す血管内異物除去用ワイヤ１Ｃの捕捉部３では、分岐ワイヤ部４ａ（分岐ワイヤ部４ｂも同様）の先端部に、１つの山４６２を有する湾曲部４６Ｃが形成されている。また、境界部４７を介して、各フィラメント部５１〜５３のそれぞれの基端部に、１つの山５９１を有する湾曲部５９が形成されている。

このような捕捉部３では、例えば図７に示すように境界部４７（湾曲部４６Ｃおよび５９近傍）に外力を加えたときに、その応力が特に各湾曲部４６Ｃおよび５９に集中し、これらの部位と異なる部位（例えば第１の直線部４２や各フィラメント部５１〜５３の頂部５４）では緩和される。これにより、捕捉部３の変形を抑制する、すなわち、異物捕捉空間３１がより確実に確保され、よって、捕捉部３で塞栓物２００をより確実に捕捉することができる。

＜第４実施形態＞
図８は、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具の第４実施形態を示す斜視図である。

以下、この図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、湾曲部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
図８に示す血管内異物除去用ワイヤ１Ｄの湾曲部４６Ｄは、その形状がコイル状をなすものである。

血管内異物除去用ワイヤ１Ｄでは、湾曲部が波形をなすもの（例えば前記第１実施形態）と同様に、例えば図８に示すように湾曲部４６Ｄに外力を加えたときに、当該湾曲部４６Ｄは、その応力を確実に緩和することができ、よって、異物捕捉空間３１が確実に確保される。これにより、塞栓物２００を確実に捕捉することができる。

また、各湾曲部４６Ｄがコイル状をなすものであるため、前記外力を加えたときに、当該各湾曲部４６Ｄに、これらの間隔を維持しようとする反力が生じ易くなる。これにより、異物捕捉空間３１が確実に確保され、よって、塞栓物２００を確実に捕捉することができる。

なお、湾曲部４６Ｄ（コイル）の巻き数は、図示の構成では、２つであるが、これに限定されず、例えば、１つまたは３つ以上であってもよい。

＜第５実施形態＞
図９は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第５実施形態を示す平面図、図１０は、捕捉部の他の構成例を示す斜視図である。

以下、これらの図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具の第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、捕捉部の形状が異なること以外は前記第２実施形態と同様である。
図９に示す血管内異物除去用ワイヤ１Ｅの捕捉部３では、ワイヤ本体２の中心軸周りに等角度間隔に４本の分岐ワイヤ部４ｃ、４ｄ、４ｅおよび４ｆを有している。この捕捉部３では、隣接しない、すなわち、対向する分岐ワイヤ部４ｃ、４ｅ同士間に、２本のフィラメント部５５、５６が架設されており、対向する分岐ワイヤ部４ｄ、４ｆ同士間に、２本のフィラメント部５７、５８が架設されている。

このような捕捉部３では、各フィラメント部５５および５６の頂部５４付近は、それぞれ、フィラメント部５７および５８の頂部５４付近と交差している。これにより、塞栓物２００の破片が各フィラメント部５５〜５８の間の隙間から逃げる（漏れ出す）のをより確実に防止することができる。

なお、各分岐ワイヤ部４ｃ、４ｄ、４ｅおよび４ｆでは、それぞれ、第１の直線部４２より基端側の部位（湾曲部４５）が、湾曲形状をなしているが、これに限定されず、直線状をなしていてもよい。

また、図示の構成では、各分岐ワイヤ部４ｃ〜４ｆは、それぞれ、２本の線状体６が単に集合して（束ねられて）、すなわち、撚り合わせずに形成されているが、撚り合わせられていてもよい。

また、本実施形態では、２つの分岐ワイヤ部間に架設されるフィラメント部の設置数は、２本であるが、これに限定されず、例えば、図１０に示すように１本であってもよいし、３本以上であってもよい。

以上、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

また、前記各実施形態では、それぞれ、湾曲部は、分岐ワイヤ部のみに、または、分岐ワイヤ部からフィラメント部に渡って形成されているが、これに限定されず、フィラメント部のみに形成されていてもよい。

前記第１〜第４実施形態では、それぞれ、各分岐ワイヤ部が複数の線状体を撚り合わされたものであるが、これに限定されず、例えば、複数の線状体を単に集合したもの、撚り合わせと集合とを組み合わせたものであってもよい。

また、前記各実施形態の捕捉部では、それぞれ、第１の直線部は、省略されていてもよい。

また、捕捉部の表面には、滑り止め手段が設けられていてもよい。これにより、捕捉した塞栓物をより確実に保持することができる。この滑り止め手段としては、比較的摩擦係数の高いゴム等の弾性材料を被覆したり、微小の凹凸（粗面も含む）を例えばサンドブラスト等により形成したりすることができる。

なお、前述した湾曲部の替わりに、他の部分よりも細径化された部分としたり、各分岐ワイヤ部を構成する拠り線部の線状体のピッチを大きくしたりすることが可能である。このようにして湾曲部に該当する部分で応力緩和を実現することができる。

また、このような湾曲部を含む応力緩和手段を設ける位置としては、前述した位置の他に、フィラメント部の頂部に設けることが好ましい。例えば、第１実施形態では、各フィラメント部の頂部に各々設けるのが好ましい。また、３つのフィラメント部のうちで中間に位置するフィラメント部の頂部に設けてもよい。具体的には、前記中間に位置するフィラメント部は、造影性を持たせるために白金等の高Ｘ線造影性ワイヤを巻き付けているが、当該フィラメント部の頂部は、高Ｘ線造影性ワイヤを巻き付けていない部分を有する態様や、当該フィラメント部の頂部は高Ｘ線造影性ワイヤを疎巻きにして、他の部分は、蜜巻きにする態様が挙げられる。

本発明の血管内異物除去用ワイヤの第１実施形態を示す斜視図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。 本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態を示す斜視図である。 本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態を示す斜視図である。 本発明の血管内異物除去用ワイヤの第４実施形態を示す斜視図である。 本発明の血管内異物除去用ワイヤの第５実施形態を示す平面図である。 捕捉部の他の構成例を示す斜視図である。

符号の説明

１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅ 血管内異物除去用ワイヤ
２ ワイヤ本体
２１ コイル
３ 捕捉部
３１ 異物捕捉空間
４ａ、４ｂ、４ｃ、４ｄ、４ｅ、４ｆ 分岐ワイヤ部
４２ 第１の直線部（直線部）
４３ 第２の直線部
４４ 屈曲部
４５、４６Ａ、４６Ｂ、４６Ｃ、４６Ｄ 湾曲部
４６１ 中心線
４６２ 山
４７ 境界部
５１、５２、５３、５５、５６、５７、５８ フィラメント部
５４ 頂部（先端部）
５９ 湾曲部
５９１ 山
６ 線状体（ワイヤ）
６１ ループ
８ カテーテル（マイクロカテーテル）
８１ 先端開口部
９ 医療器具
１０ ガイドワイヤ
１０１ 先端部
１００ 血管
２００ 塞栓物
θ１ 角度

Claims (13)

1. 可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、該ワイヤ本体の先端から分岐する複数の分岐ワイヤ部と、該複数の分岐ワイヤ部間に架設された少なくとも１つのフィラメント部とを有し、前記複数の分岐ワイヤ部と前記フィラメント部とにより、血管内の異物を捕捉する異物捕捉空間が形成される血管内異物除去用ワイヤであって、
   前記各分岐ワイヤ部と前記フィラメント部との境界部付近に、前記各分岐ワイヤ部の一部および前記フィラメント部の一部の少なくとも一方が急峻に湾曲した湾曲部が形成されていることを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。
2. 前記湾曲部は、外力を加えたときに、当該湾曲部の応力を緩和する機能を発揮するものである請求項１に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
3. 前記湾曲部は、前記各分岐ワイヤ部の先端部から、当該分岐ワイヤ部側の前記フィラメント部の基端部に渡って形成されている請求項１または２に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
4. 前記湾曲部は、その形状が波形をなすものである請求項１ないし３のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
5. 前記湾曲部は、その形状がコイル状をなすものである請求項１ないし３のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
6. 隣接する前記湾曲部同士は、自然状態で、これらの中心線がほぼ平行またはほぼねじれの位置の関係となるように配置されている請求項１ないし５のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
7. 隣接する前記分岐ワイヤ部同士の基端付近のなす角は、鈍角である請求項１ないし６のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
8. 前記各分岐ワイヤ部には、前記湾曲部の基端側に、当該分岐ワイヤ部の途中が急峻に屈曲した屈曲部が形成されている請求項１ないし７のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
9. 前記各分岐ワイヤ部には、前記屈曲部より先端側に自然状態でほぼ直線形状をなす直線部が形成されている請求項８に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
10. 前記フィラメント部は、その形状がアーチ状をなしている請求項１ないし９のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
11. 前記フィラメント部が複数設置されており、これらの前記アーチ状の頂部同士が互いに離間している請求項１０に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
12. 前記フィラメント部が複数設置されており、これらが互いに前記アーチ状の頂部付近で交差している請求項１０に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
13. 請求項１ないし１２のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、前記血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする医療器具。

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