JP2007000365A - 血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具 - Google Patents

Abstract

【課題】血管内の異物を確実に捕捉、除去することができる血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を提供すること。
【解決手段】血管内異物除去用ワイヤ１は、可撓性を有する長尺なワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の先端側に設けられ、血管内の異物を捕捉する異物捕捉空間３１を有する捕捉部３とを備えたものである。この血管内異物除去用ワイヤ１の捕捉部３は、ワイヤ本体２の先端から分岐する２つの分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂと、これらの分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂ間に架設された３つの第１のフィラメント部５ａ、５ｂおよび５ｃと、第１のフィラメント部５ｂの途中から分岐した第２のフィラメント部７ａおよび７ｂと、第１のフィラメント部５ｃの途中から分岐した第２のフィラメント部７ｃおよび７ｄとを有している。
【選択図】図１

Description

本発明は、血管内の塞栓物を除去する血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具に関する。

厚生労働省の人口動態統計によれば、日本人の死因の一位は癌、二位は心臓病、三位は脳卒中であり、特に脳卒中による死亡や後遺症が増加し、治療方法の確立が急務となっている。

近年、脳卒中の治療において急性期の脳梗塞治療に血栓溶解剤を用いた血栓溶解療法が開発され治療効果をあげているがその限界も指摘されている。すなわち、血栓溶解剤では血栓溶解に長時間を要したり、小さくなった血栓がさらに飛んで新たな塞栓部位を形成したり、また、血栓溶解剤で溶解しない血栓があることが医師の経験から認められている。

脳梗塞の場合、梗塞発症後３時間以内に血流が再開できれば救命の確率が高くなるばかりか、後遺症を少なくすることが米国や欧州で証明され、脳血管内に挿入可能で血栓を直接取ることができる医療器具の開発が強く求められている。このような医療器具としては、例えば、特許文献１に記載された血管内異物除去用ワイヤが知られている。

この血管内異物除去用ワイヤは、ワイヤ本体と、ワイヤ本体から分岐する２つの分岐ワイヤと、分岐ワイヤ間に架設される複数のフィラメント部とを有している。分岐ワイヤ部とフィラメント部とにより、血管内の異物を捕捉する異物捕捉空間が形成される。

しかしながら、このような構成の血管内異物除去用ワイヤでは、血管内の異物を捕捉する際、例えば異物の大きさによっては、この異物を確実に捕捉できない場合があった。

例えば、異物の大きさが異物捕捉空間の大きさよりも小さいとき、異物の捕捉中に、この異物がフィラメント同士の隙間（間）から離脱（脱落）する場合があった。そのような場合は、捕捉する異物の大きさにあった血管内異物除去用ワイヤに交換する等の操作が必要となり、手技が煩雑となるという問題が生じる。

特開２００４−１６６６８号公報

本発明の目的は、血管内の異物を確実に捕捉、除去することができる血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１２）の本発明により達成される。
（１） 可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、該ワイヤ本体の先端側に設けられ、血管内の異物を捕捉する異物捕捉空間を有する捕捉部とを備える血管内異物除去用ワイヤであって、
前記捕捉部は、
前記ワイヤ本体の先端から分岐する少なくとも２つの分岐ワイヤ部と、
前記２つの分岐ワイヤ部間に架設された複数の第１のフィラメント部と、
少なくとも１つの前記第１のフィラメント部において、その途中から分岐した複数の第２のフィラメント部とを有することを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。

（２） 前記複数の第２のフィラメント部は、互いの分岐点の位置がほぼ一致している上記（１）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（３） 前記複数の第２のフィラメント部は、互いの分岐点の位置が異なっている上記（１）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（４） 前記捕捉部は、少なくとも１つの前記第２のフィラメント部において、その途中から分岐した第３のフィラメント部を有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（５） 少なくとも１つの前記第２のフィラメント部には、複数の前記第３のフィラメント部が設けられている上記（４）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（６） 前記複数の第３のフィラメント部は、互いの分岐点の位置が異なっている上記（５）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（７） 前記捕捉部は、捕捉した前記異物が滑るのを防止する滑り止め手段を有する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（８） 前記捕捉部は、前記異物捕捉空間に突出し、可撓性を有する細繊毛を複数有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（９） 前記捕捉部は、生体内で超弾性を示す合金で構成されている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（１０） 前記ワイヤ本体は、その長手方向に沿って剛性が変化した部分を有する上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（１１） 上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、該血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする医療器具。

（１２） 前記ルーメンの先端開口部から前記捕捉部を突出させたとき、前記分岐ワイヤ部の先端部同士が離間しており、
前記ルーメン内に前記捕捉部を収納したとき、前記分岐ワイヤ部の先端部同士が、前記ルーメンを画成する内壁面に規制されて接近する上記（１１）に記載の医療器具。

本発明によれば、捕捉部が複数の分岐ワイヤ、第１のフィラメント部および第２のフィラメント部を有していることにより、当該捕捉部における血管内の異物に接触する接触面積が大きくなる。これにより、血管内の異物を確実に捕捉、除去することができる。

第３のフィラメント部を設けた場合には、捕捉部における血管内の異物に接触する接触面積がより大きくなり、よって、血管内の異物をより確実に捕捉、除去することができる。

以下、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第１実施形態（自然状態）を示す斜視図、図２は、図１に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図、図３ないし図６は、それぞれ、図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。

なお、以下の説明では、図１、図２中（図７〜図１０も同様）の上側を「先端」、下側を「基端」と言い、図３〜図６中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。

図１に示す血管内異物除去用ワイヤ１は、血管１００内の血栓、血餅等の塞栓の原因となる異物（以下、「塞栓物２００」と言う）を捕捉して除去するものである。

この血管内異物除去用ワイヤ１は、長尺なワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の先端側に設けられた捕捉部３とを有している。

以下、各部の構成について説明する。
図１に示すワイヤ本体２は、全長に渡って適度な剛性および弾性（可撓性）を有している。

ワイヤ本体２の構造としては、特に限定されず、例えば、単線からなるもの、複数本を束ねたもの、中空状のもの、多層構造のもの、芯材とその外周に巻回されたコイルとを有するもの、これらを組み合わせたものなどであってもよい。

ワイヤ本体２の構成材料としては、特に限定されず、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。

また、ワイヤ本体２の長さは、適用する血管１００の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、５００〜４０００ｍｍ程度が好ましく、１５００〜２２００ｍｍ程度がより好ましい。

また、ワイヤ本体２の外径（太さ）は、適用する血管１００の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、平均外径が０．１〜２．０ｍｍであるのが好ましく、０．２５〜０．９ｍｍであるのがより好ましい。

また、ワイヤ本体２は、基端側に位置し、比較的硬い第１の部位と、先端側に位置し、比較的柔軟な第３の部位と、前記第１の部位と前記第３の部位との間に位置し、可撓性が変化する第２の部位とを有するものであることが好ましい。換言すれば、ワイヤ本体２は、剛性（曲げ剛性、ねじり剛性等）が基端から先端に向かって、すなわち、長手方向に沿って、漸減（変化）するようなものであるのが好ましい。これにより、手元での操作がワイヤ本体２の先端部２４まで確実に伝達し、血管１００内での走行性や屈曲部での操作性に優れるとともに、先端部２４の柔軟性を向上し、血管１００の損傷を防ぐことができる。すなわち、ワイヤ本体２のトルク伝達性、押し込み性（プッシャビリティ）、耐キンク性（耐折れ曲がり性）を維持しつつ、より高い安全性を確保することができる。

ワイヤ本体２の外面（表面）には、後述するカテーテル８の内面との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、カテーテル８に対する挿入・抜去をよりスムーズに行うことができる。この被覆層としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂の被覆層（テフロンコート（「テフロン」は登録商標））や、湿潤時に潤滑性を有する親水性ポリマーコート等が挙げられる。

捕捉部３は、塞栓物２００を捕捉する異物捕捉空間３１を有するものである。
図１に示すように、捕捉部３は、ワイヤ本体２の先端から分岐する２つの分岐ワイヤ部４ａ、４ｂと、分岐ワイヤ部４ａと分岐ワイヤ部４ｂとの間に架設された複数（本実施形態では、３つ）の第１のフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃと、第１のフィラメント部５ｂの途中から分岐した複数（本実施形態では、２つ）の第２のフィラメント部７ａ、７ｂと、第１のフィラメント部５ｃの途中から分岐した複数（本実施形態では、２つ）の第２のフィラメント部７ｃ、７ｄとを有している。

図１に示すように、本実施形態では、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂと、第１のフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃとにより、ワイヤ本体２の先端からループ状（環状）に設けられた３本のループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃがそれぞれ構成されている。ループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃは、それぞれ、ワイヤ本体２の先端から先端方向に延び、ループを描いて基端方向に折り返してワイヤ本体２の先端に戻るように設けられている。

図１に示すように、分岐ワイヤ部４ａは、ループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃの一方の基端側の部分が撚り合わされて一体的に集合して撚り線部を形成し、この撚り線部により構成されている。

また、分岐ワイヤ部４ｂは、分岐ワイヤ部４ａとほぼ同様に、ループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃの他方の基端側の部分が撚り合わされて一体的に集合して撚り線部を形成し、この撚り線部により構成されている。

第１のフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃは、ループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃの先端側の部分が互いに離間するよう構成されている。すなわち、図２に示すように、ループワイヤ６ａ、６ｃは、それぞれ、途中で外側（図２中の左・右）に向かって屈曲（または湾曲）しており、この屈曲部から先端側の部分がそれぞれ第１のフィラメント部５ｂ、５ｃを形成している。

なお、図示の構成では、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの先端からループワイヤ６ｂ、６ｃが外側に屈曲しているが、本発明はこれに限定されず、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの先端と、後述する第１のフィラメント部５ｂ、５ｃの頂部５１との間の途中における１箇所または複数箇所（数箇所）で屈曲するものであってもよく、また、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの先端から第１のフィラメント部５ｂ、５ｃの頂部５１にかけて、なだらかに（徐々に）外側に向って湾曲するものであってもよい。

前述したように、第１のフィラメント部５ｂには、第２のフィラメント部７ａ、７ｂが設けられている。また、第１のフィラメント部５ｃには、第２のフィラメント部７ｃ、７ｄが設けられている。

以下、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂと、第１のフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃと、第２のフィラメント部７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄとの構成について説明する。

図１に示すように、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂは、それぞれ、形状が線状をなしており、基端部４２がワイヤ本体２の先端部２４に固定（固着）されている。この固定の方法は、特に限定されないが、例えば、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの基端部４２をそれぞれワイヤ本体２の先端部２４に編み付け（巻き付け）、ろう接、溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。

本実施形態では、ワイヤ本体２の先端部２４には、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂのワイヤ本体２に対する固定部（ロウ付け部）を覆うコイル２１が設けられている。コイル２１の外表面は、平滑になっており、これにより、より高い安全性が得られる。コイル２１は、例えば、プラチナ（白金）線等を巻回して形成されたものであることが好ましい。

このような分岐ワイヤ部４ａ、４ｂは、それぞれ、弾性的に変位（変形）するよう構成されており、柔軟性を有している。

図１に示すように、分岐ワイヤ部４ａの先端部４１ａと分岐ワイヤ部４ｂの先端部４１ｂとの間には、線状をなす３本の第１のフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃが架け渡されるように設けられている。これらの第１のフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃは、それぞれ、その中央部分が先端側に張り出すように湾曲したアーチ状（湾曲形状）をなし、このアーチ状の頂部５１同士が互いに離間しつつ、分岐ワイヤ部４ａの先端部４１ａと分岐ワイヤ部４ｂの先端部４１ｂとを接続している（図２参照）。

このように第１のフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃがそれぞれアーチ状をなしていることにより、血管１００の内壁１００ａにダメージを与えるのを防止することができ、より高い安全性が得られる。

図２に示すように、第１のフィラメント部５ａは、ほぼ、ワイヤ本体２の中心軸２３の延長線を通る平面（図２の紙面に垂直な平面）上に位置している。すなわち、第１のフィラメント部５ａは、ワイヤ本体２の中心軸２３の延長線にほぼ重なって見える。

また、第１のフィラメント部５ｂ、５ｃは、それぞれ、ワイヤ本体２の中心軸２３からの距離が先端方向に向かって増大するように傾斜している。すなわち、図２に示す側面視で、第１のフィラメント部５ｂは、左先端側に向って傾斜しており、第１のフィラメント部５ｃは、右先端側に向って傾斜している。

このように、第１のフィラメント部５ｂ、５ｃがそれぞれ、第１のフィラメント部５ａに対して傾斜していることにより、第１のフィラメント部５ｂの頂部５１が間隙３２を介して第１のフィラメント部５ａの頂部５１に隣接することとなり、第１のフィラメント部５ｃの頂部５１が間隙３３を介して第１のフィラメント部５ａの頂部５１に隣接することとなる。これにより、異物捕捉空間３１が大きくなり、当該異物捕捉空間３１に塞栓物２００を容易に捕捉することができる。

図１に示すように、第１のフィラメント部５ｂには、２つの分岐点５４ａ間に架設された第２のフィラメント部７ａと、２つの分岐点５４ｂ間に架設された第２のフィラメント部７ｂとが設けられている。

第２のフィラメント部７ａは、一方の分岐点５４ａから先端方向に延び、ループを描いて基端方向に折り返して他方の分岐点５４ａに戻るように設けられている。図２に示すように、第２のフィラメント部７ａは、第１のフィラメント部５ｂの図２中左側の空間に突出している。

第２のフィラメント部７ｂは、第２のフィラメント部７ａとほぼ同様に、一方の分岐点５４ｂから先端方向に延び、ループを描いて基端方向に折り返して他方の分岐点５４ｂに戻るように設けられている。この第２のフィラメント部７ｂは、第１のフィラメント部５ｂの図２中右側の空間（間隙３２）に突出している。

換言すれば、第２のフィラメント部７ａおよび７ｂは、それぞれ、第１のフィラメント部５ｂに対して枝状に形成されており、第１のフィラメント部５ｂの両側の空間を埋めるように設けられている（図２参照）。

また、図１（図２も同様）に示すように、第２のフィラメント部７ａの分岐点５４ａと、第２のフィラメント部７ｂの分岐点５４ｂとは、第１のフィラメント部５ｂにおけるそれらの位置がほぼ一致している。これにより、血管内異物除去用ワイヤ１を製造する工程（過程）において、第２のフィラメント部７ａおよび第２のフィラメント部７ｂをバランスよく設けることができる。

なお、分岐点５４ａ（分岐点５４ｂ、５４ｃおよび５４ｄも同様）の位置は、特に限定されないが、側面視において、第１のフィラメント部５ｂの基端部（分岐ワイヤ部４ｂの先端部４１ｂ）からの距離をＴ、第１のフィラメント部５ｂの基端部から頂部５１までの距離をＴ’としたとき、Ｔ／Ｔ’が、例えば、１／２０〜１９／２０であるのが好ましく、１／３〜２／３であるのがより好ましい（図２参照）。

また、第１のフィラメント部５ｃには、第１のフィラメント部５ｂと同様に、２つの分岐点５４ｃ間に架設された第２のフィラメント部７ｃと、２つの分岐点５４ｄ間に架設された第２のフィラメント部７ｄとが設けられている。

第２のフィラメント部７ｃは、一方の分岐点５４ｃから先端方向に延び、ループを描いて基端方向に折り返して他方の分岐点５４ｃに戻るように設けられている。図２に示すように、第２のフィラメント部７ｃは、第１のフィラメント部５ｂの図２中左側の空間（間隙３３）に突出している。

第２のフィラメント部７ｄは、第２のフィラメント部７ｃとほぼ同様に、一方の分岐点５４ｄから先端方向に延び、ループを描いて基端方向に折り返して他方の分岐点５４ｄに戻るように設けられている。この第２のフィラメント部７ｂは、第１のフィラメント部５ｂの図２中右側の空間に突出している。

換言すれば、第２のフィラメント部７ｃおよび７ｄは、それぞれ、第１のフィラメント部５ｃに対して枝状に設けられている（図２参照）。

また、図１（図２も同様）に示すように、第２のフィラメント部７ｃの分岐点５４ｃと、第２のフィラメント部７ｄの分岐点５４ｄとは、それらの位置がほぼ一致している。これにより、前述した分岐点５４ａと分岐点５４ａとが一致していることによる効果とほぼ同様の効果を得る。

このように、捕捉部３では、分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂに対して第１のフィラメント部５ａ、５ｂおよび５ｃが設けられており、この関係とほぼ同様に、第１のフィラメント部５ｂおよび５ｃのそれぞれに対して第２のフィラメント部７ａ、７ｂ、７ｃおよび７ｄが設けられている。

以上のような構成の捕捉部３（血管内異物除去用ワイヤ１）では、例えば間隙３２から血管１００の末梢側（先端側）へ塞栓物２００が脱落するのが、第２のフィラメント部７ｂにより確実に防止される（例えば、図６参照）。これにより、捕捉部３が塞栓物２００を確実に捕捉するこができ、また、一旦捕捉された塞栓物２００を血管１００内から確実に除去することができる。

また、捕捉部３が当該捕捉部３（異物捕捉空間３１）内の塞栓物２００に接触する接触面積が大きくなるため、塞栓物２００が捕捉部３に確実に絡みつくこととなり、よって、塞栓物２００を確実に捕捉、除去することができる。

なお、第２のフィラメント部７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄは、それぞれ、線状体で構成されており、当該線状体に対応する第１のフィラメント部５ｂまたは５ｃに固定（固着）されている。この固定の方法は、特に限定されないが、例えば、各線状体の基端部をそれぞれ、第１のフィラメント部の途中に編み付け（巻き付け）、ろう接、溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。

また、第２のフィラメント部７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄは、それぞれ、第１のフィラメント部５ｂおよび５ｃより、柔軟性が高いのが好ましい。これにより、捕捉部３のトルク伝達性、押し込み性を確保することができる。

また、第２のフィラメント部７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄ（線状体）の外径φＤ２（図２参照）は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、０．０２〜０．３ｍｍ程度が好ましく、０．０２〜０．１ｍｍ程度がより好ましい。

また、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの長さは、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、１．０〜１０．０ｍｍ程度が好ましく、２．５〜９．０ｍｍ程度がより好ましい。

また、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの外径φｄ（図２参照）は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、０．０４〜０．５ｍｍ程度が好ましく、０．０６〜０．２ｍｍ程度がより好ましい。

また、捕捉部３の長さＨ（図２参照）は、直径が７ｍｍの塞栓物２００を捕捉する場合、７ｍｍ以上であるのが好ましく、７〜１０ｍｍであるのがより好ましい。

また、第１のフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃの外径φＤ１（図２参照）は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、０．０５〜０．５ｍｍ程度が好ましく、０．１〜０．４ｍｍ程度がより好ましい。

また、捕捉部３（分岐ワイヤ部４ａ、４ｂと、第１のフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃと、第２のフィラメント部７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄ）の構成材料としては、放射線不透過材料であるのが好ましい。この放射線不透過材料としては、特に限定されないが、例えば、金、プラチナ（白金）、プラチナ−イリジウム合金、タングステン、タンタル、パラジウム、鉛、銀、またはこれらのうちの少なくとも１種を含む合金、化合物等が挙げられる。

このような放射線不透過材料を用いることにより、Ｘ線などの透視下において、捕捉部３における塞栓物２００の捕捉状況を容易に確認することができる。

また、捕捉部３の構成材料としては、生体内（少なくとも生体温度（３７℃付近））で擬弾性を示す合金（超弾性を示す合金（以下、「超弾性合金」と言う）を含む）であるのが好ましい。

擬弾性を示す合金（以下、「擬弾性合金」と言う）には、引張りによる応力−ひずみ曲線のいずれの形状も含み、Ａｓ、Ａｆ、Ｍｓ、Ｍｆ等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形（歪）し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。

擬弾性合金には、超弾性合金が含まれる。この超弾性合金の好ましい組成としては、４９〜５９原子％ＮｉのＮｉ−Ｔｉ合金等のＮｉ−Ｔｉ系合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等が挙げられる。このなかでも特に好ましいものは、上記のＮｉ−Ｔｉ系合金である。

このような擬弾性合金を用いることにより、捕捉部３は、十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、捕捉部３が変形を繰り返しても、優れた復元性により曲がり癖が付くのを防止することができる。

また、捕捉部３の表面には、捕捉した塞栓物２００が捕捉部３から滑る（離脱する）のを防止する滑り止め手段が設けられているのが好ましい。これにより、捕捉部３と塞栓物２００との摩擦を増加させることができ、よって、捕捉した塞栓物２００をより確実に保持（捕捉）することができる。

この滑り止め手段としては、特に限定されないが、例えば、比較的摩擦係数の高いゴム等の弾性材料を被覆したり、微小の凹凸（粗面も含む）を例えばサンドブラスト等により形成したりすることができる。

また、捕捉部３の外面（表面）には、ワイヤ本体２についての説明で挙げたような被覆層が設けられていてもよい。これにより、カテーテル８に対する挿入・抜去をよりスムーズに行うことができる。

図１に示すように、第１のフィラメント部５ａには、異物捕捉空間３１に突出する突起１１が複数設けられている。

各突起１１の形成方法としては、特に限定されないが、例えば、可撓性を有する線状体（ワイヤ）の一端側を第１のフィラメント部５ａに巻き付け、他端部を微小に突出させる等の方法が挙げられる。

なお、各突起１１の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。

また、各突起の長さ（平均）は、特に限定されないが、例えば、０．１〜５ｍｍであるのが好ましく、０．５〜２ｍｍであるのがより好ましい。

図１に示すように、第１のフィラメント部５ａには、異物捕捉空間３１に突出し、可撓性を有する細繊毛１２が複数設けられている。各細繊毛１２は、突起１１より軟質であるのが好ましい。

各細繊毛１２の形成方法としては、特に限定されないが、例えば、細繊毛１２を有する繊毛体を第１のフィラメント部５ａに巻き付けたり、電子植毛をしたりする等の方法が挙げられる。

なお、各細繊毛１２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ダクロン（Dacron）（ポリエステル）、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、フルオロポリマー（ポリテトラフルオロエチレン）、ナイロン（ポリアミド）、綿や絹のような放射線透過性の繊維、またはポリマー（放射線透過性を有する繊維で被覆された金属糸や放射線不透過性を有する繊維で被覆された金属糸）等を用いることができる。

また、各細繊毛１２の長さ（平均）は、特に限定されないが、例えば、０．１〜５ｍｍであるのが好ましく、０．５〜３ｍｍであるのがより好ましい。

このような構成の突起１１および細繊毛１２が形成されて（設けられて）いることにより、例えば、塞栓物２００が比較的硬質の場合には、この塞栓物２００が突起１１によって穿刺（係止）され、異物捕捉空間３１から離脱するのを確実に防止することができ、よって、塞栓物２００をより確実に捕捉することができる。また、塞栓物２００が比較的軟質の場合には、この塞栓物２００が細繊毛１２によって絡みつかれ（係止され）、異物捕捉空間３１から離脱するのを確実に防止することができ、よって、塞栓物２００をより確実に捕捉することができる。

なお、突起１１は、第１のフィラメント部５ａのみに設けられているのに限定されず、例えば、第１のフィラメント部５ｂ、５ｃと、第２のフィラメント部７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄとにも設けられていてもよいし、これらの部位のうちの１つ以上の部位に設けられていてもよい。

また、細繊毛１２は、第１のフィラメント部５ａのみに設けられているのに限定されず、例えば、第１のフィラメント部５ｂ、５ｃと、第２のフィラメント部７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄとにも設けられていてもよいし、これらの部位のうちの１つ以上の部位に設けられていてもよい。

また、本実施形態では、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂと、第１のフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃとが連続したループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃにより形成されたものとなっているが、本発明では、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂと第１のフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃとは、別個のものを接続（連結）して形成されたものであってもよい。その場合、第１のフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃの分岐ワイヤ部４ａ、４ｂに対する固定方法は、いかなる方法でもよく、例えば、ろう接、溶接、接着剤による接着等の方法等が挙げられる。

また、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂを構成する部分のループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃは、本実施形態のように、撚り合わせられていなくてもよく、単に集合した状態（束ねられた状態）であってもよい。

なお、本発明の医療器具９は、このような血管内異物除去用ワイヤ１と、ルーメン８２が形成されたカテーテル８とを有するものである。

次に、本発明の血管内異物除去用ワイヤ１の使用方法の一例について詳細に説明する。
［１］ 図３は、血管１００内に血栓等の塞栓物２００が詰まり、血流を阻害している状態を示している。塞栓物２００は、血圧により血管１００の内壁１００ａに押し付けられ、容易に移動しない状態になっている。

カテーテル（マイクロカテーテル）８と、そのルーメン８２内に挿通されたガイドワイヤ１０とを、血管１００内に挿入し、カテーテル８の先端開口部８１から突出させたガイドワイヤ１０の先端部１０１を塞栓物２００より奥（末梢側）まで挿入する。すなわち、ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００と血管１００の内壁１００ａとの隙間を通り抜けて、塞栓物２００を越えた状態とする。この操作は、ガイドワイヤ１０として、例えば潤滑性に優れるマイクロガイドワイヤを使用することにより、より容易に行うことができる。

［２］ ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００を越えたら、ガイドワイヤ１０に対しカテーテル８を前進させ、図４に示すように、カテーテル８の先端部を塞栓物２００と血管１００の内壁１００ａとの隙間に入り込ませる。このとき、カテーテル８の先端部は、ガイドワイヤ１０に沿って円滑に隙間に入り込むので、この操作は容易に行うことができる。

なお、従来の治療としては、この状態でカテーテル８を介して逆行性に血栓溶解剤を流し、血栓溶解を速めることが行なわれてきたが、血栓溶解剤で溶けない血栓があることや溶解に長時間かかることがしばしば医師により経験されている。本発明は、そのような場合にも有用である。

［３］ 図４に示す状態から、ガイドワイヤ１０を抜去し、カテーテル８のルーメン８２に本発明の血管内異物除去用ワイヤ１を挿入する。このとき、図５に示すように、捕捉部３は、ルーメン８２内に収納されており、分岐ワイヤ部４ａの先端部４１ａおよび分岐ワイヤ部４ｂの先端部４１ｂが、ルーメン８２を画成する内壁面８２１に規制されて、接近した状態となっている。すなわち、間隔ｐが自然状態（図１参照）より小さくなっている（以下、この状態を「収縮状態」という）。また、このとき、第１のフィラメント部５ａ〜５ｃおよび第２のフィラメント部７ａ〜７ｄの頂部同士が接近（近接）している。ここで、「自然状態」とは、分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂに外力を付与しない状態をいう。

［４］ 捕捉部３をカテーテル８の先端開口部８１から突出させる（図６参照）と、収縮状態でカテーテル８内にあった捕捉部３は、自身の弾性により先端部４１ａと先端部４１ｂとが互いに離間する、すなわち、間隔ｐが大きくなる。また、このとき、第１のフィラメント部５ａ〜５ｃおよび第２のフィラメント部７ａ〜７ｄの頂部同士が離間する。結果、捕捉部３は、自然状態となる。このような状態の異物捕捉空間３１により、塞栓物２００を確実に（容易に）捕捉することができる。

［５］ 前述したような、捕捉部３をカテーテル８の先端開口部８１から突出させた状態から、カテーテル８を僅かに基端方向に移動させ、カテーテル８の先端部を塞栓物２００の手前に引き戻すと、図６に示すように、捕捉部３の異物捕捉空間３１に塞栓物２００がすくい取られるようにして、捕捉（収納）される。すなわち、塞栓物２００は、図６中の上側から異物捕捉空間３１に入り込む。この異物捕捉空間３１に入り込んだ塞栓物２００の先端部は、第１のフィラメント部５ａ〜５ｃおよび第２のフィラメント部７ａ〜７ｄによって、確実に覆われることとなる。これにより、塞栓物２００が捕捉部３（異物捕捉空間３１）から特に血管１００の末梢側へ離脱するのが確実に防止される。

［６］ 捕捉部３に塞栓物２００が収納されたら、カテーテル８に対しワイヤ本体２を基端方向に牽引する。これにより、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの基端部４２、４２が先端開口部８１（の縁部）に当接して互いの間隔を狭めつつカテーテル８内に引き込まれ、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂ（ループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃ）の形成するループが小さくなる。よって、塞栓物２００は、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂによって締め付けられる。

［７］ 前記の締め付け状態を維持しつつ、血管内異物除去用ワイヤ１をカテーテル８とともに抜去する。これにより、親のガイディングカテーテルまたはシースイントロデューサー（図示せず）内に塞栓物２００が回収（除去）される。

なお、［６］の締め付けの操作を行わず、捕捉部３内に塞栓物２００が収納されたら、そのまま血管内異物除去用ワイヤ１をカテーテル８とともに抜去して、塞栓物２００を除去してもよい。

また、収縮状態の間隔ｐは、０．０２１インチ以下となるのが好ましく、０．０１８インチ以下となるのがより好ましい。

＜第２実施形態＞
図７は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態（自然状態）を示す斜視図、図８は、図７に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。

以下、これらの図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態について説明するが、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、第１のフィラメント部に対する第２のフィラメント部の設置位置が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図７および図８に示すように、本実施形態の血管内異物除去用ワイヤ１Ａは、第１のフィラメント部５ｂの途中から分岐した第２のフィラメント部７ｅ、７ｆと、第１のフィラメント部５ｃの途中から分岐した第２のフィラメント部７ｇ、７ｈとを有している。

第２のフィラメント部７ｅは、２つの分岐点５４ｅ間に架設されている。また、第２のフィラメント部７ｆは、２つの分岐点５４ｆ間に架設されている。

分岐点５４ｅと分岐点５４ｆとは、第１のフィラメント部５ｂ上における互いの位置が異なっている、すなわち、分岐点５４ｆは、分岐点５４ｅより先端側に位置している。これにより、第２のフィラメント部７ｅおよび７ｆのそれぞれのループの大きさを変えることができ、よって、例えば、塞栓物２００の大きさに応じた第２のフィラメント部７ｅおよび７ｆを設けることができる。

また、図８に示すように、第２のフィラメント部７ｆの頂部７１は、第１のフィラメント部５ｂの頂部５１より先端側に位置している。これにより、異物捕捉空間３１を前記第１実施形態の異物捕捉空間３１より大きく設定することができ、よって、当該異物捕捉空間３１内に塞栓物２００をより容易に収納することができる。

また、第２のフィラメント部７ｇは、２つの分岐点５４ｇ間に架設されている。また、第２のフィラメント部７ｈは、２つの分岐点５４ｈ間に架設されている。

分岐点５４ｇと分岐点５４ｈとは、互いの位置が異なっている、すなわち、分岐点５４ｇは、分岐点５４ｈより先端側に位置している。これにより、前述した分岐点５４ｅと分岐点５４ｆとの位置が異なっていることによる効果とほぼ同様の効果を得る。

＜第３実施形態＞
図９は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態（自然状態）を示す斜視図、図１０は、図９に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。

以下、これらの図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態について説明するが、前述した第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、第３のフィラメント部が設けられていること以外は前記第２実施形態と同様である。

図９および図１０に示すように、本実施形態の血管内異物除去用ワイヤ１Ｂの捕捉部３では、第２のフィラメント部７ｅ〜７ｈのぞれぞれに、当該第２のフィラメント部の途中から分岐した第３のフィラメント部１３ａ〜１３ｆが設けられている。

第２のフィラメント部７ｅには、２つの分岐点１３１ａ間に架設された第３のフィラメント部１３ａと、２つの分岐点１３１ｂ間に架設された第３のフィラメント部１３ｂとが設けられている。

第３のフィラメント部１３ａは、一方の分岐点１３１ａから先端方向に延び、ループを描いて基端方向に折り返して他方の分岐点１３１ａに戻るように設けられている。図１０に示すように、第３のフィラメント部１３ａは、第２のフィラメント部７ｅの図１０中下側の空間に突出している。

第３のフィラメント部１３ｂは、第３のフィラメント部１３ａとほぼ同様に、一方の分岐点１３１ｂから先端方向に延び、ループを描いて基端方向に折り返して他方の分岐点１３１ｂに戻るように設けられている。この第３のフィラメント部１３ｂは、第２のフィラメント部７ｅの図１０中上側の空間に突出している。

また、分岐点１３１ａと分岐点１３１ｂとは、第２のフィラメント部７ｅ上における互いの位置が異なっている、すなわち、分岐点１３１ａは、分岐点１３１ｂより第２のフィラメント部７ｅの頂部７１側に位置している。これにより、第３のフィラメント部１３ａおよび１３ｂのそれぞれのループの大きさを変えることができ、よって、例えば、塞栓物２００の大きさに応じた第２のフィラメント部７ｅおよび７ｆを設けることができる。

第２のフィラメント部７ｆには、２つの分岐点１３１ｃ間に架設された第３のフィラメント部１３ｃが設けられている。

第３のフィラメント部１３ｃは、一方の分岐点１３１ｃから先端方向に延び、ループを描いて基端方向に折り返して他方の分岐点１３１ｃに戻るように設けられている。図１０に示すように、第３のフィラメント部１３ｃは、第２のフィラメント部７ｆの図１０中左側の空間に突出している。

第２のフィラメント部７ｇには、２つの分岐点１３１ｄ間に架設された第３のフィラメント部１３ｄが設けられている。

第３のフィラメント部１３ｄは、一方の分岐点１３１ｄから先端方向に延び、ループを描いて基端方向に折り返して他方の分岐点１３１ｄに戻るように設けられている。図１０に示すように、第３のフィラメント部１３ｄは、第２のフィラメント部７ｇの図１０中左側の空間に突出している。

第２のフィラメント部７ｈには、２つの分岐点１３１ｅ間に架設された第３のフィラメント部１３ｅと、２つの分岐点１３１ｆ間に架設された第３のフィラメント部１３ｆとが設けられている。

第３のフィラメント部１３ｅは、一方の分岐点１３１ｅから先端方向に延び、ループを描いて基端方向に折り返して他方の分岐点１３１ｅに戻るように設けられている。図１０に示すように、第３のフィラメント部１３ｅは、第２のフィラメント部７ｈの図１０中上側の空間に突出している。

第３のフィラメント部１３ｆは、第３のフィラメント部１３ｅとほぼ同様に、一方の分岐点１３１ｆから先端方向に延び、ループを描いて基端方向に折り返して他方の分岐点１３１ｆに戻るように設けられている。この第３のフィラメント部１３ｆは、第２のフィラメント部７ｈの図１０中下側の空間に突出している。

また、分岐点１３１ｅと分岐点１３１ｆとは、互いの位置が異なっている、すなわち、分岐点１３１ｅは、分岐点１３１ｆより第２のフィラメント部７ｈの頂部７１側に位置している。これにより、前述した分岐点１３１ａと分岐点１３１ｂとの位置が異なっていることによる効果とほぼ同様の効果を得る。

以上のような構成の第３のフィラメント部１３ａ〜１３ｆが設けられていることにより、捕捉した塞栓物２００の先端部をより確実に覆うことができる。これにより、塞栓物２００が捕捉部３（異物捕捉空間３１）から特に血管１００の末梢側へ離脱するのがより確実に防止される。従って、血管内異物除去用ワイヤ１Ｂは、塞栓物２００をより確実に捕捉、除去することができる。

なお、第３のフィラメント部１３ａ、１３ｂ、１３ｃ、１３ｄ、１３ｅおよび１３ｆの平均外径φＤ３（図１０参照）は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、０．０２〜０．２ｍｍ程度が好ましく、０．０２〜０．１ｍｍ程度がより好ましい。

以上、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

例えば、第１実施形態の第２のフィラメント部に、第３実施形態の第３のフィラメント部を設けてもよい。

また、分岐ワイヤ部は、２つであるのに限定されず、３つ以上であってもよい。
また、第１のフィラメント部の形成数（設置数）は、３つのに限定されず、２つまたは４つ以上であってもよい。

また、第２のフィラメント部の形成数は、２つに限定されず、例えば、３つ以上であってもよい。

また、第３のフィラメント部は、複数の第２のフィラメント部にそれぞれ設けられているのに限定されず、例えば、１つの第２のフィラメント部に設けられていてもよい。

また、第３のフィラメント部の形成数は、２つに限定されず、例えば、１つまたは３つ以上であってもよい。

また、第３のフィラメント部が複数設けられている場合、これらの分岐点の位置が異なっているのに限定されず、ほぼ一致していてもよい。

本発明の血管内異物除去用ワイヤの第１実施形態（自然状態）を示す斜視図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。 本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態（自然状態）を示す斜視図である。 図７に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。 本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態（自然状態）を示す斜視図である。 図９に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。

符号の説明

１、１Ａ、１Ｂ 血管内異物除去用ワイヤ
１１ 突起
１２ 細繊毛
２ ワイヤ本体
２１ コイル
２３ 中心軸
２４ 先端部
３ 捕捉部
３１ 異物捕捉空間
３２、３３ 間隙
４ａ、４ｂ 分岐ワイヤ部
４１ａ、４１ｂ 先端部
４２ 基端部
５ａ、５ｂ、５ｃ 第１のフィラメント部
５１ 頂部
５４ａ、５４ｂ、５４ｃ、５４ｄ、５４ｅ、５４ｆ、５４ｇ、５４ｈ 分岐点
６ａ、６ｂ、６ｃ ループワイヤ
７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄ、７ｅ、７ｆ、７ｇ、７ｈ 第２のフィラメント部
７１ 頂部
８ カテーテル
８１ 先端開口部
８２ ルーメン
８２１ 内壁面
９ 医療器具
１０ ガイドワイヤ
１０１ 先端部
１３ａ、１３ｂ、１３ｃ、１３ｄ、１３ｅ、１３ｆ 第３のフィラメント部
１３１ａ、１３１ｂ、１３１ｃ、１３１ｄ、１３１ｅ、１３１ｆ 分岐点
１００ 血管
１００ａ 内壁
２００ 塞栓物

Claims (12)

1. 可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、該ワイヤ本体の先端側に設けられ、血管内の異物を捕捉する異物捕捉空間を有する捕捉部とを備える血管内異物除去用ワイヤであって、
   前記捕捉部は、
   前記ワイヤ本体の先端から分岐する少なくとも２つの分岐ワイヤ部と、
   前記２つの分岐ワイヤ部間に架設された複数の第１のフィラメント部と、
   少なくとも１つの前記第１のフィラメント部において、その途中から分岐した複数の第２のフィラメント部とを有することを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。
2. 前記複数の第２のフィラメント部は、互いの分岐点の位置がほぼ一致している請求項１に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
3. 前記複数の第２のフィラメント部は、互いの分岐点の位置が異なっている請求項１に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
4. 前記捕捉部は、少なくとも１つの前記第２のフィラメント部において、その途中から分岐した第３のフィラメント部を有する請求項１ないし３のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
5. 少なくとも１つの前記第２のフィラメント部には、複数の前記第３のフィラメント部が設けられている請求項４に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
6. 前記複数の第３のフィラメント部は、互いの分岐点の位置が異なっている請求項５に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
7. 前記捕捉部は、捕捉した前記異物が滑るのを防止する滑り止め手段を有する請求項１ないし６のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
8. 前記捕捉部は、前記異物捕捉空間に突出し、可撓性を有する細繊毛を複数有する請求項１ないし７のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
9. 前記捕捉部は、生体内で超弾性を示す合金で構成されている請求項１ないし８のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
10. 前記ワイヤ本体は、その長手方向に沿って剛性が変化した部分を有する請求項１ないし９のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
11. 請求項１ないし１０のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、該血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする医療器具。
12. 前記ルーメンの先端開口部から前記捕捉部を突出させたとき、前記分岐ワイヤ部の先端部同士が離間しており、
    前記ルーメン内に前記捕捉部を収納したとき、前記分岐ワイヤ部の先端部同士が、前記ルーメンを画成する内壁面に規制されて接近する請求項１１に記載の医療器具。
    

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