JP2007082953A - 血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具 - Google Patents

Abstract

【課題】血管内の異物を確実に捕捉、除去することができる血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を提供すること。
【解決手段】血管内異物除去用ワイヤ１は、可撓性を有する長尺なワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の先端から分岐する分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂと、分岐ワイヤ部４ａと分岐ワイヤ部４ｂ間に架設されたフィラメント部５ａ、５ｂおよび５ｃとを有している。この血管内異物除去用ワイヤ１のフィラメント部５ａは、屈曲したまたは急峻に湾曲した複数の屈曲点７１と、２つの屈曲点７１間に位置し、隣接するフィラメント部５ｂおよび５ｃとの空間を埋めるように配置された連結部７２とを有する屈曲変形部７ａを備えている。
【選択図】図１

Description

本発明は、血管内の塞栓物を除去する血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具に関する。

厚生労働省の人口動態統計によれば、日本人の死因の一位は癌、二位は心臓病、三位は脳卒中であり、特に脳卒中による死亡や後遺症が増加し、治療方法の確立が急務となっている。

近年、脳卒中の治療において急性期の脳梗塞治療に血栓溶解剤を用いた血栓溶解療法が開発され治療効果をあげているがその限界も指摘されている。すなわち、血栓溶解剤では血栓溶解に長時間を要したり、小さくなった血栓がさらに飛んで新たな塞栓部位を形成したり、また、血栓溶解剤で溶解しない血栓があることが医師の経験から認められている。

脳梗塞の場合、梗塞発症後３時間以内に血流が再開できれば救命の確率が高くなるばかりか、後遺症を少なくすることが米国や欧州で証明され、脳血管内に挿入可能で血栓を直接取ることができる医療器具の開発が強く求められている。このような医療器具としては、例えば、特許文献１に記載された血管内異物除去用ワイヤが知られている。

この血管内異物除去用ワイヤは、ワイヤ本体と、ワイヤ本体から分岐する２つの分岐ワイヤと、分岐ワイヤ間に架設される複数のフィラメント部とを有している。分岐ワイヤ部とフィラメント部とにより、血管内の異物を捕捉する異物捕捉空間が形成される。

しかしながら、このような構成の血管内異物除去用ワイヤでは、血管内の異物を捕捉する際、例えば異物の大きさによっては、この異物を確実に捕捉できない場合があった。

例えば、異物の大きさが異物捕捉空間の大きさよりも小さいとき、異物の捕捉中に、この異物がフィラメント同士の隙間（空間）から離脱（脱落）する場合があった。そのような場合は、捕捉する異物の大きさに合った（適した）血管内異物除去用ワイヤに交換する等の操作が必要となり、手技が煩雑となるという問題が生じる。

特開２００４−１６６６８号公報

本発明の目的は、血管内の異物を確実に捕捉、除去することができる血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１８）の本発明により達成される。
（１） 可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端から分岐する少なくとも２つの分岐ワイヤ部と、
２つの前記分岐ワイヤ部間に架設された複数のフィラメント部とを有し、
少なくとも１つの前記フィラメント部は、屈曲したまたは急峻に湾曲した複数の屈曲点と、２つの前記屈曲点間に位置し、隣接する前記フィラメント部同士の空間を埋めるように配置された連結部とを有する屈曲変形部を備えることを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。

（２） 前記屈曲変形部は、複数の前記連結部を有し、隣接する前記連結部同士が互いに異なる方向に延在している上記（１）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（３） 前記屈曲変形部は、それを前記ワイヤ本体の長手方向の先端側から見たとき、波形をなしている上記（２）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（４） 波形をなす前記屈曲変形部が設けられた複数の前記フィラメント部を有し、隣接する前記屈曲変形部において、一方の前記各屈曲点が、他方の２つの前記連結部の間に入り込んでいる上記（２）または（３）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（５） 波形をなす前記屈曲変形部は、先端側の振幅が基端側の振幅より大きいものである上記（３）または（４）に記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（６） 前記屈曲変形部が設けられた３つの前記フィラメント部を有し、該３つのフィラメント部のうちの中央に配置されたフィラメント部の前記屈曲変形部は、その両側にそれぞれ配置されたフィラメント部の前記屈曲変形部より先端側に位置する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（７） 前記屈曲変形部が設けられた３つの前記フィラメント部を有し、該３つのフィラメント部のうちの中央に配置されたフィラメント部の前記屈曲変形部は、その両側にそれぞれ配置されたフィラメント部の前記屈曲変形部より基端側に位置する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（８） 前記屈曲変形部は、太さが異なる部分を有する線状体で構成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（９） 前記屈曲変形部が設けられた複数の前記フィラメント部を有し、それらの前記屈曲変形部の一部同士が接触または交差している上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（１０） 前記屈曲変形部は、前記各分岐ワイヤ部より柔軟性に富んでいる上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（１１） 前記複数のフィラメント部は、互いに接近・離間可能である上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（１２） 前記各分岐ワイヤ部および／または前記各フィラメント部は、血管内の異物を捕捉した際、該異物が滑るのを防止する滑り止め手段を有する上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（１３） 少なくとも１つの前記フィラメント部は、可撓性を有する細繊毛を複数有する上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（１４） 前記ワイヤ本体、前記各分岐ワイヤ部および前記各フィラメント部は、生体内で超弾性を示す合金で構成されている上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（１５） 前記ワイヤ本体は、その長手方向に沿って剛性が変化した部分を有する上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（１６） 前記各分岐ワイヤ部は、湾曲している上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。

（１７） 上記（１）ないし（１６）のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、
前記血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする医療器具。

（１８） 前記ルーメンの先端開口部から前記各分岐ワイヤ部を突出させたとき、該分岐ワイヤ部の先端部同士が離間しており、
前記ルーメン内に前記各分岐ワイヤ部を収納したとき、該分岐ワイヤ部の先端部同士が、前記ルーメンを画成する内壁面に規制されて接近する上記（１７）に記載の医療器具。

本発明によれば、少なくとも１つのフィラメント部が屈曲変形部を備えていることにより、血管内の異物を確実に捕捉、除去することができる。

以下、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第１実施形態（自然状態）を示す斜視図、図２は、図１に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図、図３〜図６は、それぞれ、図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。

なお、以下の説明では、図１、図２中の上側を「先端」、下側を「基端」といい、図３〜図６中の右側を「基端」、左側を「先端」という。

図１に示す血管内異物除去用ワイヤ１は、血管１００内の血栓、血餅等の塞栓の原因となる異物（以下、「塞栓物２００」と言う）を捕捉して除去するものである。

この血管内異物除去用ワイヤ１は、長尺なワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の先端側に設けられた捕捉部３とを有している。

以下、各部の構成について説明する。
図１に示すワイヤ本体２は、全長に渡って適度な剛性および弾性（可撓性）を有している。

ワイヤ本体２の構造としては、特に限定されず、例えば、単線からなるもの、複数本を束ねたもの、中空状のもの、多層構造のもの、芯材とその外周に巻回されたコイルとを有するもの、これらを組み合わせたものなどであってもよい。

ワイヤ本体２の構成材料としては、特に限定されず、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。

また、ワイヤ本体２の長さは、適用する血管１００の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、５００〜４０００ｍｍ程度が好ましく、１５００〜２２００ｍｍ程度がより好ましい。

また、ワイヤ本体２の外径（太さ）は、適用する血管１００の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、平均外径が０．１〜２．０ｍｍであるのが好ましく、０．２５〜０．９ｍｍであるのがより好ましい。

また、ワイヤ本体２は、基端側に位置し、比較的硬い第１の部位と、先端側に位置し、比較的柔軟な第３の部位と、前記第１の部位と前記第３の部位との間に位置し、可撓性が変化する第２の部位とを有するものであることが好ましい。換言すれば、ワイヤ本体２は、剛性（曲げ剛性、ねじり剛性等）が基端から先端に向かって、すなわち、長手方向に沿って、漸減（変化）するようなものであるのが好ましい。これにより、手元での操作がワイヤ本体２の先端部２４まで確実に伝達し、血管１００内での走行性や屈曲部での操作性に優れるとともに、先端部２４の柔軟性を向上し、血管１００の損傷を防ぐことができる。すなわち、ワイヤ本体２のトルク伝達性、押し込み性（プッシャビリティ）、耐キンク性（耐折れ曲がり性）を維持しつつ、より高い安全性を確保することができる。

ワイヤ本体２の外面（表面）には、後述するカテーテル８の内面との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、カテーテル８に対する挿入・抜去をよりスムーズに行うことができる。この被覆層としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂の被覆層（テフロンコート（「テフロン」は登録商標））や、湿潤時に潤滑性を有する親水性ポリマーコート等が挙げられる。
捕捉部３は、塞栓物２００が捕捉される異物捕捉空間３１を有するものである。

図１に示すように、捕捉部３は、ワイヤ本体２の先端から分岐する２つの分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂと、分岐ワイヤ部４ａと分岐ワイヤ部４ｂとの間に架設された複数（本実施形態では、３つ）のフィラメント部５ａ、５ｂおよび５ｃとで構成されている。

分岐ワイヤ部４ａは、フィラメント部５ａ、５ｂおよび５ｃの一方の基端側の部分が撚り合わされて一体的に集合して撚り線部を形成し、この撚り線部により構成されている。また、分岐ワイヤ部４ｂは、分岐ワイヤ部４ａとほぼ同様に、フィラメント部５ａ、５ｂおよび５ｃの他方の基端側の部分が撚り合わされて一体的に集合して撚り線部を形成し、この撚り線部により構成されている。

このような拠り線部、すなわち、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂは、それぞれ、形状が線状をなしており、基端部４２がワイヤ本体２の先端部２４に固定（固着）されている。この固定の方法は、特に限定されないが、例えば、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの基端部４２をそれぞれワイヤ本体２の先端部２４に編み付け（巻き付け）、ろう接、溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。

本実施形態では、ワイヤ本体２の先端部２４には、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂのワイヤ本体２に対する固定部（ロウ付け部）を覆うコイル２１が設けられている。コイル２１の外表面は、平滑になっている。これにより、血管内異物除去用ワイヤ１を操作した（使用した）ときに血管１００の内壁１００ａに損傷を与えるのが防止される等の高い安全性が得られる。なお、コイル２１は、例えば、プラチナ（白金）線等を巻回して形成されたものであることが好ましい。

また、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂは、それぞれ、弾性的に変位（変形）するよう構成されており、柔軟性を有している。

また、分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂは、それぞれ、自然状態で捕捉部３（異物捕捉空間３１）の外方に向って湾曲しているのが好ましい。ここで、「自然状態」とは、分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂ（捕捉部３）に外力が付与されていない状態をいう。

このように分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂが湾曲していることにより、自然状態での異物捕捉空間３１の大きさを大きく設定することができ、よって、異物捕捉空間３１内に塞栓物２００を容易かつ確実に捕捉することができる。

なお、分岐ワイヤ部４ａ（分岐ワイヤ部４ｂも同様）の長さは、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、１．０〜１０．０ｍｍ程度が好ましく、２．５〜９．０ｍｍ程度がより好ましい。

また、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの外径は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、０．０４〜０．５ｍｍ程度が好ましく、０．０６〜０．２ｍｍ程度がより好ましい。

また、捕捉部３の長さは、直径が７ｍｍの塞栓物２００を捕捉する場合、７ｍｍ以上であるのが好ましく、７〜１０ｍｍであるのがより好ましい。

図１に示すように、分岐ワイヤ部４ａの先端部４１ａと分岐ワイヤ部４ｂの先端部４１ｂとの間には、線状をなす３本のフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃが架け渡されるように設けられている。

フィラメント部５ａ、５ｂおよび５ｃは、自然状態で、それぞれの先端側の部分（中央部）が、互いに離間している。すなわち、図２に示すように、側面視で、フィラメント部５ａは、ワイヤ本体２の中心軸２３上に形成され、フィラメント部５ａに隣接するフィラメント部５ｂおよび５ｃは、それぞれ、外側（図２中の左・右）に向かって屈曲（または湾曲）している。

図１に示すように、フィラメント部５ｂおよび５ｃは、それぞれ、分岐ワイヤ部４ａの先端から先端方向に延び、一方向に湾曲しつつ（アーチ状をなしつつ）基端方向に折り返して分岐ワイヤ部４ｂの先端に戻るように形成されて（設けられて）いる。

血管内異物除去用ワイヤ１は、屈曲変形部７ａを備えたフィラメント部５ａを有している。

この屈曲変形部７ａは、フィラメント部５ａの一部（中央部）が不規則に、すなわち、多方向に屈曲または湾曲して形成されたものである。換言すれば、屈曲変形部７ａは、多数の（複数の）屈曲点７１と、２つの屈曲点７１間に位置する多数の連結部７２とで構成されている。

各屈曲点７１は、フィラメント部５ａの一部が屈曲したまたは急峻に湾曲した部位である。また、図２に示すように、各屈曲点７１は、フィラメント部５ａとフィラメント部５ｂとの間隙（空間）３２、またはフィラメント部５ａとフィラメント部５ｃとの間隙（空間）３３に点在して（位置して）いる。

また、図１および図２に示すように、多数の連結部７２は、間隙３２および間隙３３を埋めるように配置されている。換言すれば、多数の連結部７２は、隣接する連結部７２同士が互いに異なる方向に延在している、すなわち、多方向に延在している。

このような構成の屈曲変形部７ａを設けたことにより、例えばフィラメント部５ａをフィラメント部５ｂや５ｃとほぼ同様の構成、すなわち、フィラメント部５ａをアーチ状とした場合よりも、間隙３２および間隙３３が埋められる体積が大きくなる、すなわち、間隙３２および間隙３３の空隙率が小さくなる。これにより、捕捉部３に入り込んだ（収納された）塞栓物２００が、例えば末梢側（先端側）への血液の流れや、血管内異物除去用ワイヤ１の基端方向への操作等により間隙３２や間隙３３から脱落（離脱）するのを、確実に防止することができ、よって、塞栓物２００を確実に捕捉、除去することができる（図６参照）。ここで、「空隙率」とは、間隙３２（間隙３３も同様）に対する屈曲変形部７ａが占める部分以外、すなわち、空隙部分の割合をいう。

また、フィラメント部５ａは、特に、屈曲変形部７ａが太さが異なる部分を有する線状体で構成されているのが好ましい。これにより、例えば、比較的細い部分を屈曲点７１、比較的太い部分を連結部７２とすることで、屈曲変形部７ａを容易に形成することができる。また、比較的太い部分を連結部７２とすることで、前記空隙率をより小さくすることができる。これにより、捕捉部３内の塞栓物２００が間隙３２や間隙３３から脱落するのをより確実に防止することができ、よって、塞栓物２００をより確実に捕捉、除去することができる。

また、屈曲変形部７ａは、分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂより柔軟性に富んでいるのが好ましい。これにより、例えば、捕捉部３で塞栓物２００が捕捉された際、屈曲変形部７ａが捕捉部３内の塞栓物２００の形状に適合するよう変形することができ、よって、塞栓物２００をより確実に捕捉、除去することができる。また、捕捉部３のトルク伝達性、押し込み性を確保することができる。

また、屈曲変形部７ａは、多数の連結部７２が満遍なく間隙３２および３３を埋めるよう均一に配置されている、すなわち、間隙３２および３３の空隙率に疎密が生じないよう形成されているのが好ましい。これにより、捕捉部３において、当該捕捉部３内に収納された塞栓物２００が間隙３２および３３から離脱し難い部分と、離脱し易い部分とが生じるのを防止することができる。

また、捕捉部３およびワイヤ本体２の構成材料としては、放射線不透過材料であるのが好ましい。この放射線不透過材料としては、特に限定されないが、例えば、金、プラチナ（白金）、プラチナ−イリジウム合金、タングステン、タンタル、パラジウム、鉛、銀、またはこれらのうちの少なくとも１種を含む合金、化合物等が挙げられる。

このような放射線不透過材料を用いることにより、Ｘ線などの透視下において、特に、捕捉部３における塞栓物２００の捕捉状況を容易に確認することができる。

また、捕捉部３およびワイヤ本体２の構成材料としては、生体内（少なくとも生体温度（３７℃付近））で擬弾性を示す合金（超弾性を示す合金（以下、「超弾性合金」と言う）を含む）であるのが好ましい。

擬弾性を示す合金（以下、「擬弾性合金」と言う）には、引張りによる応力−ひずみ曲線のいずれの形状も含み、Ａｓ、Ａｆ、Ｍｓ、Ｍｆ等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形（歪）し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。

擬弾性合金には、超弾性合金が含まれる。この超弾性合金の好ましい組成としては、４９〜５９原子％ＮｉのＮｉ−Ｔｉ合金等のＮｉ−Ｔｉ系合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等が挙げられる。このなかでも特に好ましいものは、上記のＮｉ−Ｔｉ系合金である。

このような擬弾性合金を用いることにより、捕捉部３およびワイヤ本体２は、それぞれ、十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、また、捕捉部３およびワイヤ本体２が変形を繰り返しても、優れた復元性により曲がり癖が付くのを防止することができる。

また、捕捉部３の表面、すなわち、分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂの表面とフィラメント部５ａ、５ｂおよび５ｃの表面とには、ぞれぞれ、捕捉した塞栓物２００が捕捉部３から滑る（離脱する）のを防止する滑り止め手段が設けられているのが好ましい。これにより、捕捉部３と塞栓物２００との摩擦を増加させることができ、よって、捕捉した塞栓物２００をより確実に保持（捕捉）することができる。

この滑り止め手段としては、特に限定されないが、例えば、比較的摩擦係数の高いゴム等の弾性材料を被覆したり、微小の凹凸（粗面も含む）を例えばサンドブラスト等により形成したりすることができる。

なお、滑り止め手段は、分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂの表面と、フィラメント部５ａ、５ｂおよび５ｃの表面とに設けられているのに限定されず、例えば、分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂの表面にのみ設けられていてもよいし、フィラメント部５ａ、５ｂおよび５ｃの表面にのみ設けられていてもよい。

また、捕捉部３の外面（表面）には、ワイヤ本体２についての説明で挙げたような被覆層が設けられていてもよい。これにより、カテーテル８に対する挿入・抜去をよりスムーズに行うことができる。

図１に示すように、フィラメント部５ｂ、５ｃには、異物捕捉空間３１に突出する突起１１が複数設けられている。

各突起１１の形成方法としては、特に限定されないが、例えば、可撓性を有する線状体（ワイヤ）の一端側をフィラメント部５ｂ、５ｃに巻き付け、他端部を微小に突出させる等の方法が挙げられる。

なお、各突起１１の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。

また、各突起の長さ（平均）は、特に限定されないが、例えば、０．１〜５ｍｍであるのが好ましく、０．５〜２ｍｍであるのがより好ましい。

図１に示すように、フィラメント部５ｂ、５ｃには、異物捕捉空間３１に突出し、可撓性を有する細繊毛１２が複数設けられている。各細繊毛１２は、突起１１より軟質であるのが好ましい。

各細繊毛１２の形成方法としては、特に限定されないが、例えば、細繊毛１２を有する繊毛体をフィラメント部５ｂ、５ｃに巻き付けたり、電子植毛をしたりする等の方法が挙げられる。

なお、各細繊毛１２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ダクロン（Dacron）（ポリエステル）、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、フルオロポリマー（ポリテトラフルオロエチレン）、ナイロン（ポリアミド）、綿や絹のような放射線透過性の繊維、またはポリマー（放射線透過性を有する繊維で被覆された金属糸や放射線不透過性を有する繊維で被覆された金属糸）等を用いることができる。

また、各細繊毛１２の長さ（平均）は、特に限定されないが、例えば、０．１〜５ｍｍであるのが好ましく、０．５〜３ｍｍであるのがより好ましい。

このような構成の突起１１および細繊毛１２が形成されて（設けられて）いることにより、例えば、塞栓物２００が比較的硬質の場合には、この塞栓物２００が突起１１によって穿刺（係止）され、異物捕捉空間３１から離脱するのを確実に防止することができ、よって、塞栓物２００をより確実に捕捉することができる。また、塞栓物２００が比較的軟質の場合には、この塞栓物２００が細繊毛１２によって絡みつかれ（係止され）、異物捕捉空間３１から離脱するのを確実に防止することができ、よって、塞栓物２００をより確実に捕捉することができる。

なお、突起１１は、フィラメント部５ｂ、５ｃにのみ設けられているのに限定されず、例えば、フィラメント部５ａ（屈曲変形部７ａ）にも設けられていてもよいし、フィラメント部５ａにのみ設けられていてもよい。

また、細繊毛１２は、フィラメント部５ｂ、５ｃにのみ設けられているのに限定されず、例えば、フィラメント部５ａ（屈曲変形部７ａ）にも設けられていてもよいし、フィラメント部５ａにのみ設けられていてもよい。

なお、本発明の医療器具９は、このような血管内異物除去用ワイヤ１と、ルーメン８２が形成されたカテーテル８とを有するものである。

次に、本発明の血管内異物除去用ワイヤ１の使用方法（操作方法）の一例について詳細に説明する。

［１］ 図３は、血管１００内に血栓等の塞栓物２００が詰まり、血流を阻害している状態を示している。塞栓物２００は、血圧により血管１００の内壁１００ａに押し付けられ、容易に移動しない状態になっている。

カテーテル（マイクロカテーテル）８と、そのルーメン８２内に挿通されたガイドワイヤ１０とを、血管１００内に挿入し、カテーテル８の先端開口部８１から突出させたガイドワイヤ１０の先端部１０１を塞栓物２００より奥（末梢側）まで挿入する。すなわち、ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００と血管１００の内壁１００ａとの隙間を通り抜けて、塞栓物２００を越えた状態とする。この操作は、ガイドワイヤ１０として、例えば潤滑性に優れるマイクロガイドワイヤを使用することにより、より容易に行うことができる。

［２］ ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００を越えたら、ガイドワイヤ１０に対しカテーテル８を前進させ、図４に示すように、カテーテル８の先端部を塞栓物２００と血管１００の内壁１００ａとの隙間に入り込ませる。このとき、カテーテル８の先端部は、ガイドワイヤ１０に沿って円滑に隙間に入り込むので、この操作は容易に行うことができる。

なお、従来の治療としては、この状態でカテーテル８を介して逆行性に血栓溶解剤を流し、血栓溶解を速めることが行なわれてきたが、血栓溶解剤で溶けない血栓があることや溶解に長時間かかることがしばしば医師により経験されている。本発明は、そのような場合にも有用である。

［３］ 図４に示す状態から、ガイドワイヤ１０を抜去し、カテーテル８のルーメン８２に本発明の血管内異物除去用ワイヤ１を挿入する。このとき、図５に示すように、捕捉部３は、ルーメン８２内に収納されており、分岐ワイヤ部４ａの先端部４１ａおよび分岐ワイヤ部４ｂの先端部４１ｂが、ルーメン８２を画成する内壁面８２１に規制されて、接近した状態となっている。すなわち、間隔ｐが自然状態（図１参照）より小さくなっている（以下、この状態を「収縮状態」という）。また、このとき、フィラメント部５ｂおよび５ｃの頂部（先端部）も、分岐ワイヤ部４ａの先端部４１ａおよび分岐ワイヤ部４ｂの先端部４１ｂと同様に、ルーメン８２を画成する内壁面８２１に規制されている。これにより、フィラメント部５ａ、５ｂおよび５ｃの頂部同士が互いに接近（近接）するとともに、各屈曲点７１がさらに屈曲または湾曲する。

［４］ 分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂの基端部４２付近まで捕捉部３をカテーテル８の先端開口部８１から突出させる（図６参照）と、収縮状態でカテーテル８内にあった捕捉部３は、自身の弾性により先端部４１ａと先端部４１ｂとが互いに離間する、すなわち、間隔ｐが大きくなる。また、これとともに、捕捉部３では、自身の弾性により、フィラメント部５ａ〜５ｃの頂部同士が離間する。結果、捕捉部３は、自然状態となる。このような状態の異物捕捉空間３１により、塞栓物２００を確実に（容易に）捕捉することができる。

［５］ 前述したような、捕捉部３をカテーテル８の先端開口部８１から突出させた状態から、カテーテル８を僅かに基端方向に移動させ、カテーテル８の先端部を塞栓物２００の手前に引き戻すと、図６に示すように、捕捉部３の異物捕捉空間３１に塞栓物２００がすくい取られるようにして、捕捉（収納）される。すなわち、塞栓物２００は、図６中の上側から異物捕捉空間３１に入り込む。この異物捕捉空間３１に入り込んだ塞栓物２００の先端部は、フィラメント部５ａ〜５ｃ、特に、屈曲変形部７ａによって、確実に覆われることとなる。これにより、塞栓物２００が間隙３２や間隙３３を介して捕捉部３（異物捕捉空間３１）から血管１００の末梢側へ離脱するのが確実に防止される。

［６］ 捕捉部３に塞栓物２００が収納されたら、カテーテル８に対しワイヤ本体２を基端方向に牽引する。これにより、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの基端部４２、４２が先端開口部８１の縁部に当接して互いの間隔を狭めつつカテーテル８内に引き込まれ、捕捉部３の大きさが小さくなる。よって、塞栓物２００は、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂによって締め付けられる。

［７］ 前記締め付け状態を維持しつつ、血管内異物除去用ワイヤ１をカテーテル８とともに抜去する。これにより、ガイディングカテーテルまたはシースイントロデューサー（図示せず）内に塞栓物２００が回収（除去）される。

なお、［６］の締め付けの操作を行わず、捕捉部３内に塞栓物２００が収納されたら、そのまま血管内異物除去用ワイヤ１をカテーテル８とともに抜去して、塞栓物２００を除去してもよい。

また、収縮状態の間隔ｐは、カテーテル８の内径にもよるが、例えば、０．０２１インチ以下となるのが好ましく、０．０１８インチ以下となるのがより好ましい。

＜第２実施形態＞
図７は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態（自然状態）を示す斜視図、図８は、図７に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。なお、以下の説明では、図７、図８中の上側を「先端」、下側を「基端」という。

以下、これらの図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、３つのフィラメント部のうちの外側にそれぞれ配置されたフィラメント部の形状（構成）が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図７および図８に示す血管内異物除去用ワイヤ１Ａでは、フィラメント部５ａに屈曲変形部７ａが設けられているのにのみならず、この屈曲変形部７ａとほぼ同様の屈曲変形部７ｂおよび７ｃが、それぞれ、フィラメント部５ｂおよび５ｃにも設けられている。

前述したように、屈曲変形部７ｂおよび７ｃの構成は、それぞれ、屈曲変形部７ａの構成とほぼ同様であるため、それらについての説明を省略する。

さて、本実施形態では、フィラメント部５ａ、５ｂおよび５ｃに、それぞれ、屈曲変形部７ａ、７ｂおよび７ｃが設けられている。これにより、間隙３２および３３が埋められる体積がより大きくなる、すなわち、空隙率をより小さくすることができる。したがって、捕捉部３に収納された塞栓物２００が間隙３２や間隙３３から血管１００の末梢側（先端側）へ離脱するのをより確実に防止することができ、よって、塞栓物２００を確実に捕捉、除去することができる。

また、図８（図７も同様）に示すように、屈曲変形部７ａは、自然状態において、屈曲変形部７ｂおよび７ｃより先端側に位置している。これにより、捕捉部３の収縮状態において、屈曲変形部７ａが、屈曲変形部７ｂおよび７ｃより先端側に位置し、屈曲変形部７ａ、７ｂおよび７ｃが複雑な（入り組んだ）形状をなしていることによる互いの絡み合いを、防止することができる。

また、捕捉部３の収縮状態において、屈曲変形部７ａが屈曲変形部７ｂおよび７ｃより先端側に位置していればよく、自然状態では、屈曲変形部７ａが屈曲変形部７ｂおよび７ｃと、血管内異物除去用ワイヤ１Ａの長手方向において、ほぼ同位置であっても、収縮状態で先端側に位置するよう構成されていればよい。

＜第３実施形態＞
図９は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態（自然状態）を示す斜視図、図１０は、図９に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。なお、以下の説明では、図９、図１０中の上側を「先端」、下側を「基端」という。

以下、これらの図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、３つのフィラメント部にそれぞれ設けられた屈曲変形部同士の位置関係が異なること以外は前記第２実施形態と同様である。

図９および図１０に示す血管内異物除去用ワイヤ１Ｂでは、屈曲変形部７ａは、自然状態で、屈曲変形部７ｂおよび７ｃより基端側に位置している。そして、捕捉部３の収縮状態においても、屈曲変形部７ａが、屈曲変形部７ｂおよび７ｃより基端側となるよう構成されている。これによっても、屈曲変形部７ａ、７ｂおよび７ｃが複雑な（入り組んだ）形状をなしていることによる互いの絡み合いを、防止することができる。

但し、屈曲変形部７ａが屈曲変形部７ｂ、７ｃよりも先端側に位置することにより、基端側に位置させる場合と比較して、中央のフィラメント部５ａの大きさを同じに設定したときに、フィラメント部５ａ、５ｂの長手方向の長さや幅を抑えることができ、両側のフィラメント部５ｂ、５ｃを小さく設定することができるため、異物捕捉空間３１の大きさを確保しつつ、捕捉部３のコンパクト化を図ることができる。

なお、捕捉部３の収縮状態において、屈曲変形部７ａが屈曲変形部７ｂおよび７ｃより基端側に位置していればよく、自然状態では、屈曲変形部７ａが屈曲変形部７ｂおよび７ｃと、血管内異物除去用ワイヤ１Ｂの長手方向において、ほぼ同位置であっても、収縮状態で基端側に位置するよう構成されていればよい。

＜第４実施形態＞
図１１は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第４実施形態（自然状態）を示す斜視図、図１２は、図１１に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図、図１３は、図１１に示す血管内異物除去用ワイヤを先端側から見た図（正面図）、図１４は、図１１に示す血管内異物除去用ワイヤの捕捉部が塞栓物を捕捉するときの状態を示す図（正面図）である。なお、以下の説明では、図１１、図１２中の上側を「先端」、下側を「基端」という。

以下、これらの図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、屈曲変形部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
図１１〜図１３に示す血管内異物除去用ワイヤ１Ｃの捕捉部３では、フィラメント部５ａがアーチ状をなすものであり、フィラメント部５ｂおよび５ｃがそれぞれ屈曲変形部７ｄおよび７ｅを有するものである。

なお、フィラメント部５ａについての構成は、前記第１実施形態のフィラメント部５ｂおよび５ｃとほぼ同様の構成であるため、それについての説明を省略する。また、屈曲変形部７ｄと屈曲変形部７ｅとの形状は、ほぼ同一であるため、以下、屈曲変形部７ｄについて代表的に説明する。

屈曲変形部７ｄは、前記第１実施形態の屈曲変形部７ａのように不規則な形状をなすものとは異なり、規則的な形状をなすものである。その規則的な形状の典型的な例として、本実施形態の屈曲変形部７ｄをワイヤ本体２の長手方向の先端側から見たとき、その屈曲変形部７ｄの形状を波形とすることができる（図１３参照）。

図１３に示すように、屈曲変形部７ｄは、各屈曲点７１が波形（波）の山部または谷部に相当するよう形成されている。

このような構成の（波形をなす）屈曲変形部７ｄは、例えば当該屈曲変形部７ｄが前記第1実施形態の屈曲変形部７ａと同様に柔軟性に富んでいる場合、隣接する屈曲点７１同士が接近・離間する方向（図１３中の矢印方向）に容易に伸縮することができる。また、屈曲変形部７ｄは、図１３中の矢印方向とほぼ直行する方向にも若干伸縮する。

これにより、例えば、捕捉部３で塞栓物２００が捕捉された際、屈曲変形部７ｄが捕捉部３内の塞栓物２００の形状に適合するよう変形することができ、よって、塞栓物２００をより確実に捕捉、除去することができる。

また、屈曲変形部７ｄでは、その振幅ｗが基端側（分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂ）から先端側（頂部）に向って、漸増して（徐々に大きくなって）いる。屈曲変形部７ｄの振幅ｗが大の部分では、伸縮が容易となる、すなわち、柔軟性が高くなる。また、屈曲変形部７ｄの振幅ｗが小の部分では、伸縮が抑制される、すなわち、柔軟性が低くなる。

したがって、屈曲変形部７ｄは、柔軟性が基端側から先端側に向って、すなわち、伸縮方向に沿って、徐々に高くなる（変化する）ものとなっている。

このような屈曲変形部７ｄ（屈曲変形部７ｅも同様）を有する捕捉部３が塞栓物２００を捕捉、除去する過程について、図１４を参照しつつ説明する。

前記第１実施形態の血管内異物除去用ワイヤ１の操作方法の［１］〜［５］とほぼ同様の操作により、捕捉部３の異物捕捉空間３１に塞栓物２００が収納される。

塞栓物２００が捕捉部３に収納された状態（図１４（ａ）に示す状態）で、ワイヤ本体２を基端方向に僅かに牽引すると、図１４（ｂ）に示すように、塞栓物２００が移動せず、屈曲変形部７ｄおよび７ｅがそれぞれ、ワイヤ本体２に接続された分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂによって引張られて、図中矢印方向に伸長する。この伸長した屈曲変形部７ｄおよび７ｅにより、塞栓物２００がその形状に沿って覆われる。

その後、図１４（ｃ）に示すように、屈曲変形部７ｄおよび７ｅは、それぞれ、自身の弾性により瞬時に図中矢印方向に収縮する。これにより、塞栓物２００が締め付けられる（挟持される）、すなわち、塞栓物２００が圧縮されて捕捉される。

以降、前記第１実施形態の血管内異物除去用ワイヤ１の操作方法の［７］とほぼ同様の操作により、塞栓物２００を除去することができる。

このような構成により、塞栓物２００は、比較的弱い力ではあるが締め付けられて保持されることと、圧縮されて保持されることとによって、ワイヤ本体２（血管内異物除去用ワイヤ１Ｃ）を基端方向に引張ったときに当該塞栓物２００が粉砕されずに（崩れずに）、確実に除去される。

＜第５実施形態＞
図１５は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第５実施形態（自然状態）を示す斜視図、図１６は、図１５に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図、図１７は、図１５に示す血管内異物除去用ワイヤを先端側から見た図（正面図）である。なお、以下の説明では、図１５、図１６中の上側を「先端」、下側を「基端」という。

以下、これらの図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、３つのフィラメント部のうちの中央に配置されたフィラメント部の形状（構成）が異なること以外は前記第４実施形態と同様である。

図１５、図１６および図１７に示す血管内異物除去用ワイヤ１Ｄの捕捉部３では、フィラメント部５ｂおよび５ｃにそれぞれ、波形をなす屈曲変形部７ｄおよび７ｅが設けられているのにのみならず、この屈曲変形部７ｄおよび７ｅとほぼ同様の屈曲変形部７ｆがフィラメント部５ａにも設けられている。

なお、屈曲変形部７ｆの構成（形状）は、屈曲変形部７ｄおよび７ｅとほぼ同様の構成であるため、それについての説明を省略する。

図１６および図１７に示すように、屈曲変形部７ｆと屈曲変形部７ｄとは、屈曲変形部７ｆの前記各山部（各屈曲点７１）が、屈曲変形部７ｄの隣接する２つの連結部７２の間、すなわち、前記各谷部（各屈曲点７１）に入り込まない程度に離間している。また、屈曲変形部７ｆと屈曲変形部７ｅとは、屈曲変形部７ｆの前記各山部が、屈曲変形部７ｅの前記各谷部に入り込まない程度に離間している。

このような構成の捕捉部３では、空隙率がより小さく設定されることとなり、よって、捕捉部３に収納された塞栓物２００が間隙３２や間隙３３から離脱するのをより確実に防止することができる。これにより、塞栓物２００をより確実に捕捉、除去することができる。

＜第６実施形態＞
図１８は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第６実施形態（自然状態）を示す側面図、図１９は、図１８に示す血管内異物除去用ワイヤの先端側から見た図（正面図）である。なお、以下の説明では、図１８中の上側を「先端」、下側を「基端」という。

以下、これらの図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、屈曲変形部同士の位置関係が異なること以外は前記第５実施形態と同様である。

図１８および図１９に示す血管内異物除去用ワイヤ１Ｄ’の捕捉部３では、屈曲変形部７ｆの前記各山部（各屈曲点７１）が、屈曲変形部７ｄの前記各谷部（各屈曲点７１）に入り込んでいる。また、屈曲変形部７ｆの前記各山部が、屈曲変形部７ｅの前記各谷部に入り込んでいる。

このような構成の捕捉部３では、空隙率がさらに小さく設定されることとなり、よって、捕捉部３に収納された塞栓物２００が間隙３２や間隙３３から離脱するのをより確実に防止することができる。これにより、塞栓物２００をより確実に捕捉、除去することができる。

なお、捕捉部３は、隣接するフィラメント部同士の一方の山部が他方の谷部に入り込んでいるものの、図示ではこれらフィラメント部同士が離間するよう構成されているが、これに限定されず、隣接する屈曲変形部の一部同士が接触または交差していてもよい。この場合、捕捉部３における空隙率がさらに小さく設定されることとなり、よって、捕捉部３に収納された塞栓物２００が間隙３２や間隙３３から離脱するのをより確実に防止することができる。

＜第７実施形態＞
図２０は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第７実施形態（自然状態）を示す斜視図、図２１は、図２０に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。なお、以下の説明では、図２０および図２１中の上側を「先端」、下側を「基端」という。

以下、これらの図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第７実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、屈曲変形部同士の位置関係が異なること以外は前記第５実施形態と同様である。

図２０および図２１に示す血管内異物除去用ワイヤ１Ｅの捕捉部３では、屈曲変形部７ｆは、自然状態において、屈曲変形部７ｄおよび７ｅより先端側に位置している。これにより、捕捉部３の収縮状態において、屈曲変形部７ｆが、屈曲変形部７ｄおよび７ｅより先端側に位置し、屈曲変形部７ｄ、７ｅおよび７ｆが互いに絡み合うのを防止することができる。

＜第８実施形態＞
図２２は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第８実施形態（自然状態）を示す斜視図、図２３は、図２２に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。なお、以下の説明では、図２２および図２３中の上側を「先端」、下側を「基端」という。

以下、これらの図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第８実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、屈曲変形部同士の位置関係が異なること以外は前記第５実施形態と同様である。

なお、図２２および図２３に示す血管内異物除去用ワイヤ１Ｆの捕捉部３では、屈曲変形部７ｆは、自然状態で、屈曲変形部７ｄおよび７ｅより基端側に位置している。そして、捕捉部３の収縮状態においても、屈曲変形部７ｆが、屈曲変形部７ｄおよび７ｅより基端側となるよう構成されている。これによっても、屈曲変形部７ｄ、７ｅおよび７ｆが互いに絡み合うのを防止することができる。

但し、屈曲変形部７ｆが屈曲変形部７ｄ、７ｅよりも先端側に位置することにより、基端側に位置させる場合と比較して、中央のフィラメント部５ａの大きさを同じに設定したときに、フィラメント部５ａ、５ｂの長手方向の長さや幅を抑えることができ、両側のフィラメント部５ｂ、５ｃを小さく設定することができるため、異物捕捉空間３１の大きさを確保しつつ、捕捉部３のコンパクト化を図ることができる。

以上、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

例えば、分岐ワイヤ部は、２つであるのに限定されず、３つ以上であってもよい。
また、フィラメント部の形成数（設置数）は、３つに限定されず、２つまたは４つ以上であってもよい。

本発明の血管内異物除去用ワイヤの第１実施形態（自然状態）を示す斜視図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。 図１に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。 本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態（自然状態）を示す斜視図である。 図７に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。 本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態（自然状態）を示す斜視図である。 図９に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。 本発明の血管内異物除去用ワイヤの第４実施形態（自然状態）を示す斜視図である。 図１１に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。 図１１に示す血管内異物除去用ワイヤを先端側から見た図（正面図）である。 図１１に示す血管内異物除去用ワイヤの捕捉部が塞栓物を捕捉するときの状態を示す図（正面図）である。 本発明の血管内異物除去用ワイヤの第５実施形態（自然状態）を示す斜視図である。 図１５に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。 図１５に示す血管内異物除去用ワイヤを先端側から見た図（正面図）である。 本発明の血管内異物除去用ワイヤの第６実施形態（自然状態）を示す側面図である。 図１８に示す血管内異物除去用ワイヤの先端側から見た図（正面図）である。 本発明の血管内異物除去用ワイヤの第７実施形態（自然状態）を示す斜視図である。 図２０に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。 本発明の血管内異物除去用ワイヤの第８実施形態（自然状態）を示す斜視図である。 図２２に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。

符号の説明

１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｄ'、１Ｅ、１Ｆ 血管内異物除去用ワイヤ
１１ 突起
１２ 細繊毛
２ ワイヤ本体
２１ コイル
２３ 中心軸
２４ 先端部
３ 捕捉部
３１ 異物捕捉空間
３２、３３ 間隙（空間）
４ａ、４ｂ 分岐ワイヤ部
４１ａ、４１ｂ 先端部
４２ 基端部
５ａ、５ｂ、５ｃ フィラメント部
７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄ、７ｅ、７ｆ 屈曲変形部
７１ 屈曲点
７２ 連結部
８ カテーテル
８１ 先端開口部
８２ ルーメン
８２１ 内壁面
９ 医療器具
１０ ガイドワイヤ
１０１ 先端部
１００ 血管
１００ａ 内壁
２００ 塞栓物

Claims (18)

1. 可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、
   前記ワイヤ本体の先端から分岐する少なくとも２つの分岐ワイヤ部と、
   ２つの前記分岐ワイヤ部間に架設された複数のフィラメント部とを有し、
   少なくとも１つの前記フィラメント部は、屈曲したまたは急峻に湾曲した複数の屈曲点と、２つの前記屈曲点間に位置し、隣接する前記フィラメント部同士の空間を埋めるように配置された連結部とを有する屈曲変形部を備えることを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。
2. 前記屈曲変形部は、複数の前記連結部を有し、隣接する前記連結部同士が互いに異なる方向に延在している請求項１に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
3. 前記屈曲変形部は、それを前記ワイヤ本体の長手方向の先端側から見たとき、波形をなしている請求項２に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
4. 波形をなす前記屈曲変形部が設けられた複数の前記フィラメント部を有し、隣接する前記屈曲変形部において、一方の前記各屈曲点が、他方の２つの前記連結部の間に入り込んでいる請求項２または３に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
5. 波形をなす前記屈曲変形部は、先端側の振幅が基端側の振幅より大きいものである請求項３または４に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
6. 前記屈曲変形部が設けられた３つの前記フィラメント部を有し、該３つのフィラメント部のうちの中央に配置されたフィラメント部の前記屈曲変形部は、その両側にそれぞれ配置されたフィラメント部の前記屈曲変形部より先端側に位置する請求項１ないし５のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
7. 前記屈曲変形部が設けられた３つの前記フィラメント部を有し、該３つのフィラメント部のうちの中央に配置されたフィラメント部の前記屈曲変形部は、その両側にそれぞれ配置されたフィラメント部の前記屈曲変形部より基端側に位置する請求項１ないし５のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
8. 前記屈曲変形部は、太さが異なる部分を有する線状体で構成されている請求項１ないし７のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
9. 前記屈曲変形部が設けられた複数の前記フィラメント部を有し、それらの前記屈曲変形部の一部同士が接触または交差している請求項１ないし８のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
10. 前記屈曲変形部は、前記各分岐ワイヤ部より柔軟性に富んでいる請求項１ないし９のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
11. 前記複数のフィラメント部は、互いに接近・離間可能である請求項１ないし１０のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
12. 前記各分岐ワイヤ部および／または前記各フィラメント部は、血管内の異物を捕捉した際、該異物が滑るのを防止する滑り止め手段を有する請求項１ないし１１のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
13. 少なくとも１つの前記フィラメント部は、可撓性を有する細繊毛を複数有する請求項１ないし１２のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
14. 前記ワイヤ本体、前記各分岐ワイヤ部および前記各フィラメント部は、生体内で超弾性を示す合金で構成されている請求項１ないし１３のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
15. 前記ワイヤ本体は、その長手方向に沿って剛性が変化した部分を有する請求項１ないし１４のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
16. 前記各分岐ワイヤ部は、湾曲している請求項１ないし１５のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
17. 請求項１ないし１６のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、
    前記血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする医療器具。
18. 前記ルーメンの先端開口部から前記各分岐ワイヤ部を突出させたとき、該分岐ワイヤ部の先端部同士が離間しており、
    前記ルーメン内に前記各分岐ワイヤ部を収納したとき、該分岐ワイヤ部の先端部同士が、前記ルーメンを画成する内壁面に規制されて接近する請求項１７に記載の医療器具。
    

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