SK17092001A3 - Kanister z ušľachtilej ocele na dávkované aerosóly poháňané hnacím plynom, zásobník, spôsob jeho výroby a jeho použitie - Google Patents

Description

Oblasť techniky

Predložený vynález sa týka kanistrov z ušľachtilej ocele odolných proti korózii pre aerosólové formulácie obsahujúce hnací plyn na použitie v inhalátoroch poháňaných hnacích plynom.

Doterajší stav techniky

V inhalátoroch poháňaných hnacím prostriedkom sú spoločne skladované účinné látky s hnacou prísadou v kanistroch podobných patrónam. Tieto kanistre sa skladajú spravidla z hliníkového zásobníka, ktorý je uzatvorený tanierom ventilu z hliníka, do ktorého je vložený ventil. Takýto kanister je potom možné vložiť do inhalátora ako patrónu a tam potom buď permanentne zostane alebo sa po použití vymení za novú patrónu. Odkedy bolo začiatkom deväťdesiatych rokov na konferencii v Rio de Janeiro celosvetovo zavrhnuté použitie fluorochlorovaných uhľovodíkov (FCKW, CFC) pre ich vlastnosti poškodzujúce ozón, smeruje sa k použitiu fluorovaných uhľovodíkov (FKW, HFA) ako alternatívy na použitie v inhalátoroch poháňaných hnacími prostriedkami. Súčasní veľmi sľubní zástupcovia sú TG 134a (1,1,2,2-tetrafluóretán) a TG 227 (1,1,1,2,3,3,3-heptafluórpropán). Zodpovedajúc tomu musia byť zmenené súčasné aplikačné systémy na inhalačnú terapiu na hnacie prostriedky neobsahujúce FCKW a musia byť vyvinuté nové aplikačné systémy a formulácie účinných látok.

Prekvapujúco bolo zistené, že hliníkové kanistre nie sú vždy odolné voči liečivým formuláciám obsahujúcim fluorované uhľovodíky ako hnací prostriedok, ale v závislosti od zloženia formulácie vykazujú vysoké riziko korózie. Toto platí najmä pre formulácie, ktoré obsahujú elektrolyty a/alebo voľné ióny, najmä voľné halogenidy. V týchto prípadoch je hliník napádaný, takže nie je možné použiť hliník ako materiál plášťa kanistra. Obdobné nestálosti hliníkových kanistrov pri použití fluorovaných uhľovodíkov ako hnacieho prostriedku sú pozorované vtedy, keď

-2formulácie obsahujú kyslé alebo bázické zložky, napríklad vo forme účinných látok, prísad, ako stabilizátory, povrchovo-aktívne látky, látky zosilňujúce chuť, antioxidanty atď.

Úlohou predloženého vynálezu je vyhotovenie takého kanistra pre inhalátory poháňané hnacími prostriedkami, ktorý je odolný voči korózii v prítomnosti formulácií účinných látok na inhalačnú terapiu obsahujúcich ako hnací prostriedok fluorovaný uhľovodík, a ktorý má dostatočnú odolnosť voči tlaku a medzu pevnosti na spracovanie a na použitie, a ktorý zaručuje kvalitu skladovaných formulácií a ktorý prekonáva ostatné nevýhody známe zo stavu techniky.

Ďalšou úlohou vynálezu je vyhotovenie kanistra pre inhalátory poháňané hnacími prostriedkami, ktorého zásobník je z jediného homogénneho materiálu.

Podstata vynálezu

Prekvapujúco bolo zistené, že kanister skladajúci sa zo zásobníka a taniera ventilu s ventilom, pri ktorom minimálne zásobník je z určitej zliatiny ušľachtilej ocele, rieši úlohu podľa vynálezu.

Táto zliatina obsahuje ako zložky chróm (Cr), nikel (Ni), molybdén (Mo), železo (Fe) a uhlík (C). Takéto zliatiny môžu dodatočne obsahovať meď (Cu), mangán (Mn) a kremík (Si). Výhodné zásobníky sú zložené z jednej z nižšie opísaných zliatin.

Podstatou vynálezu je preto kanister pre dávkované aerosóly poháňané hnacím plynom skladajúci sa zo zásobníka a taniera ventilu s vloženým ventilom, pričom zásobník je zo zliatiny s podielom železa od 40,0 do 53,0 %, niklu od 23,0 do 28,0 %, chrómu od 19,0 do 23,0 %, molybdénu od 4,0 do 5,0 %, mangánu od 0,0 do 2,0 %, medi od 1,0 do 2,0 %, kremíka od 0,0 do 1,0 %, fosforu od 0,0 do 0,045 %, síry od 0,0 do 0,035 % a uhlíka od 0,0 do 0,020 %.

Vynález sa ďalej týka použitia takýchto zásobníkov prípadne kanistrov, zložených zo zásobníka a taniera ventilu s ventilom v dávkovaných aerosóloch poháňaných hnacím prostriedkom (inhalátoroch) a spôsobu ich výroby.

Ďalej bude vynález bližšie ozrejmený pomocou obrázkov.

-3Prehľad obrázkov na výkresoch

Obrázok 1 zobrazuje kanister zložený zo zásobníka (2), taniera ventilu (8) a ventilu (9) v priereze.

Obrázok 2 zobrazuje ďalšie vyhotovenie taniera ventilu (8) a ventilu (9) v priereze.

Príklady uskutočnenia vvnálezu

Obrázok 1 zobrazuje kanister 1 podľa vynálezu v priereze. Kanister 1 je zložený zo zásobníka 2 na umiestnenie formulácie liečiva a z taniera ventilu 8 s ventilom 9. Tvar a rozmery kanistra zodpovedajú hliníkovým kanistrom známym zo stavu techniky.

Zásobník 2 podľa vynálezu je zložený zo zliatiny s podielmi: železa od 40,0 do 53,0 %, niklu od 23,0 do 28,0 %, chrómu od 19,0 do 23,0 %, molybdénu od 4,0 do 5,0 %, mangánu od 0,0 do 2,0 %, medi od 1,0 do 2,0 %, kremíku od 0,0 do 1,0 %, fosforu od 0,0 do 0,045 %, síry od 0,0 do 0,035 % a uhlíka od 0,0 do 0,020 %.

U tejto zliatiny sa jedná o zliatinu podľa materiálového čísla 1.4539 zo zoznamu ocelí Zväzu nemeckých hút.

Výhodná zliatina tohto typu má nasledujúce zloženie: chróm od 19,0 do 21,0 %, nikel od 24,0 do 26,0 %, molybdén od 4,0 do 5,0 %, meď od 1,0 do 2,0 %, mangán do 2,0 %,

-4kremík do 0,5 % a uhlík do 0,02%, pričom zvyšný podiel je železo.

V inej takmer identickej alternatívnej zliatine je podiel molybdénu ohraničený od 4,5 do 5 %.

V alternatívnom uskutočnení je zásobník 2 podľa vynálezu zložený zo zliatiny podľa materiálového čísla 1.4404 zo zoznamu ocelí Zväzu nemeckých hút.

Zloženie zliatiny je: železo od 60,0 do 72,0 % nikel od 9,0 do 13,0 %, chróm od 17,0 do 21,0 %, molybdén od 2,0 do 3,0 %, mangán od 0,0 do 1,5 %, kremík od 0,0 do 1,5 % fosfor od 0,0 do 0,04 %, síra od 0,0 do 0,04 % a uhlík od 0,0 do 0,03%.

Ďalšie vyhotovenie zásobníka sa skladá zo zliatiny s nasledujúcim zložením: chróm od 16,5 do 18,5 %, nikel od 11,0 do 14,0 %, molybdén od 2,0 do 2,5 %, uhlík maximálne 0,03 % a železo ako zvyšný podiel.

Uvedené zliatiny sú takého druhu, že sú odolné voči korózii v prítomnosti rôznych skvapalnených fluorovaných uhľovodíkov ako TG 134a (1,1,1,3-tetrafluóruhľovodík) a TG 227 (1,1,1,2,3,3,3-heptafluórpropán). K tomu patria formulácie obsahujúce hnací plyn s účinnými látkami, povrchovo-aktívnymi látkami, korozpúšťadlami, stabilizátormi, komplexovadlami, korektormi chuti, antioxidantami, soľami, kyselinami, bázami alebo elektrolytmi vhodnými na inhalačnú terapiu, ako napríklad hydroxidovými iónmi, kyanidovými iónmi a/alebo halogenidovými iónmi ako fluorid, chlorid, bromid alebo jodid.

Zásobník 2 je tvorený z plášťa, ktorý je zložený z jednej vyššie opísanej zliatiny. Zásobník 2 má štyri rôzne zóny: rovné alebo konkávne dovnútra zakrivené dno 3, cylindrický vytvarovanú oblasť 4, ktorá prechádza v hornej tretine do

-5zužujúceho sa hrdla 5 a následne končí v zosilnenom okraji 6, ktorý obkolesuje otvor 7 zásobníka.

Hrúbka steny zásobníka 2 je vo výhodnom uskutočnení od 0,1 do 0,5 mm, výhodnejšie od 0,15 do 0,35 mm, najvýhodnejšie od približne 0,19 do 0,3 mm.

Vo výhodnom uskutočnení odoláva zásobník 2 pretlaku vyššiemu ako 30000 hPa, výhodnejšie vyššiemu ako 100000 hPa, najvýhodnejšie vyššiemu ako 200000 hPa. Hmotnosť zásobníka 2 je v jednom z výhodných uskutočnení od 5 do 15 g, v inom výhodnom uskutočnení od 7 do 10 g a ešte v inom výhodnom uskutočnení od 7,9 do 8,7 g. V jednom rovnako výhodnom uskutočnení má zásobník 2 objem od 5 do 50 ml. Iné zásobníky majú objemy od 10 do 20 ml a opäť iné približne od 15 do 18 ml.

V uzatvorenom stave je zásobník 2 po naplnení formuláciou liečiva a hnacím prípravkom tesne uzatvorený tanierom ventilu 8.

V jednom uskutočnení je tanier ventilu 8 zhotovený rovnako z materiálu odolného voči korózii. Výhodné je, ak sa pritom jedná o vyššie opísanú zliatinu na zásobník a/alebo o plastické materiály s kvalitou vhodnou pre farmaceutické účely.

V inom uskutočnení je tanier ventilu 8 zhotovený z hliníka. V tomto prípade sú tesnenie 10 a/alebo ventil 9 vyhotovené takým spôsobom, aby tanier ventilu 8 nemohol prísť sám do styku s kvapalinou nachádzajúcou sa vo vnútri zásobníka.

Výhodné uskutočnenie taniera ventilu 8 sa týka vyhotovenia podľa GB 2324121, na ktorú sa tu berie zreteľ v plnom rozsahu.

V uzatvorenom stave kanistra pritláča sa tanier ventilu 8 zásobníka 2 na jeho zosilnený okraj 6. Vo výhodných uskutočneniach utesňuje tanier ventilu 8 od zosilneného okraja 6 tesnenie 10. Tesnenie môže byť pritom prstencového tvaru alebo kotúčového tvaru. Výhodný je kotúčový tvar. Môže byť vyrobené z materiálov známych zo stavu techniky, ktoré sú vhodné na použitie formulácií liečiv obsahujúcich ako hnací prostriedok fluorované uhľovodíky. Na tento účel sú napríklad vhodné termoplasty, elastoméry, materiály ako neoprén, izobutylén, izoprén, butylkaučuk, buna-kaučuk, nitrilový kaučuk, kopolyméry z etylénu a propylénu, terpolyméry z etylénu, propylénu a jedného diénu, napríklad butadiénu, alebo fluorované polyméry. Výhodný materiál sú etylén/propylén-diénové terpolyméry (EPDM).

-6Na strane taniera ventilu 8 obrátenej do vnútra zásobníka je ventil 9 tak vytvorený, že driek ventilu 12 prechádza cez tanier ventilu 8 na druhú stranu. Ventil 9 je tesne uložený v stredovom otvore tesnenia 10. Tesnenie 10 a ventil 9 pritom spoločne utesňujú tanier ventilu 8 od obsahu zásobníka, takže nemôže prísť do styku s kvapalinou v zásobníku 2.

Ventil 9 je vytvorený takým spôsobom, že každý prvok, ktorý môže prísť do kontaktu s kvapalinou vo vnútri zásobníka 2, je zhotovený z materiálu odolného voči korózii v tejto kvapaline. K týmto prvkom patria napríklad pero alebo perá H, driek ventilu 12, ktorý vyčnieva otvorom 17 taniera ventilu 8 zvnútra smerom von, dávkovacia komora 13 a teleso ventilu 14. Pero H pozostáva z ocele, výhodnejšie z ušľachtilej ocele. Ostatné prvky ventilu 9 môžu byť zhotovené napríklad z ocele, z vyššie opísanej zliatiny a/alebo plastu. Prvky 12, 13, a 14 sú výhodnejšie zhotovené z plastu, obzvlášť výhodnejšie z polyesteru, najvýhodnejšie z polybutyléntereftalátu.

Ako je na obrázku 1 znázornené, môže byť použité jedno alebo viaceré ďalšie tesnenia, napríklad tesnenia 15 a/alebo 16, ktoré zabraňujú úniku kvapaliny alebo plynu zvnútra zásobníka von. Tesnenie (tesnenia) môže byť pritom usporiadané aj tak, že kvapalina vo vnútri zásobníka prichádza okrem tesnenia (tesnení) do kontaktu iba s plášťom zásobníka a ventilom.

Tesnenie 15 postranné utesňuje voliteľne vertikálne pohyblivý driek ventilu, ktorý prechádza cez tanier ventilu 8. Tesnenie 16 utesňuje vo vnútri ventilu driek ventilu 12 od telesa ventilu 14 a/alebo dávkovacej komory 13. Týmto tesnenia 15 a 16 zabraňujú tomu, aby mohli kvapalina alebo plyn uniknúť z vnútra zásobníka pozdĺž vonkajšieho plášťa drieku ventilu von z kanistra, prípadne prísť touto cestou do styku s tanierom ventilu. Tesnenia 15 a 16 môžu byť vyrobené z rovnakého materiálu ako tesnenie 10, výhodnejšie z etylén/propylén-diénového terpolyméru.

V jednom uskutočnení, v ktorom nie je tanier ventilu 8 vyrobený z hliníka, ale pozostáva z jedného z vyššie opísaných materiálov odolných voči korózii, nie je potrebné, aby tesnenie 10 spoločne s ventilom 9 úplne izolovali tanier ventilu od obsahu zásobníka. Preto nie je v tomto prípade potrebné, aby sa tesnenie 10 a ventil 9 navzájom dotýkali utesňujúco. Prípadne je medzi tesnením 10 a ventilom 9 štrbina. V takomto prípade dosadá tesnenie 10 napríklad priamo na spodnú stranu taniera ventilu 8 a utesňuje okraj taniera ventilu 8 od zosilneného okraja 6 « r f r · r r t r r · e r » . - r e r f r i· r • - r r r ·

-7zásobníka. Tesnenie 15 utesňuje potom otvor 17 v tanieri ventilu 8 od vnútra zásobníka.

Obrázok 2 zobrazuje ďalšie uskutočnenie taniera ventilu 8 s vloženým ventilom 9. Toto uskutočnenie je v celku identické s uskutočnením zobrazeným na obrázku 1. Podstatný rozdiel je v tom, že tesnenie 10 a tesnenie 16 uskutočnenia z obrázku 2 sú zhrnuté do jedného tesnenia 18. Tesnenie 18 oplášťuje spodnú stranu taniera ventilu 8. Sú usporiadané tak, že teleso ventilu 14 je vložené do tesnenia. Driek ventilu 12 prechádza cez tesnenie otvorom 19, ktorý leží priamo pod otvorom 17 taniera ventilu 8. Tento otvor 19 má také rozmery, aby utesňoval driek ventilu 12 od taniera ventilu 8. Tesniaci materiál tesnenia 18 je identický s materiálom opísaným pre tesnenie 10.

Výroba zásobníka 2 podľa vynálezu prebieha analogickým spôsobom k spôsobom známym okrem iného zo stavu techniky pre hliníkové kanistre, podľa ktorých sú zásobníky lisované z plechu zodpovedajúceho materiálu, napríklad zodpovedajúcej zliatiny. U predloženého vynálezu je zásobník 2 lisovaný z plechu vyššie opísanej zliatiny obsahujúcej chróm (Cr), nikel (Ni), molybdén (Mo), železo (Fe) a uhlík (C), alebo zliatiny, ktorá obsahuje dodatočne meď (Cu), mangán (Mn) a kremík (Si).

Zásobník 2 podľa vynálezu prípadne kanister zložený zo zásobníka 2 a taniera ventilu 8 s ventilom 9 je obzvlášť vhodný na použitie pre formulácie obsahujúce ako hnací plyn fluorované uhľovodíky. Formulácie obsahujúce hnací plyn, ktoré je možné použiť zvlášť spoločne s vynálezom, sú uverejnené v WO 94/13262, na ktorú sa tu berie zreteľ v plnom rozsahu. Z tohto sú zvlášť výhodné kyselinou stabilizované a/alebo etanolické formulácie obsahujúce hnací plyn s 1,1,2,2-tetrafluóretánom (TG 134a) a/alebo 1,1,1,2,3,3,3-heptafluórpropánom (TG 227) ako hnacím plynom, najmä také, ktoré obsahujú ipatropiumbromid, oxitropiumbromid, albuterol, tiotropiumbromid alebo fenoterol ako účinnú látku.

Podľa druhu účinnej látky sú vhodné na stabilizáciu anorganické alebo organické kyseliny. Ako príklady pre anorganické kyseliny sú okrem halogenovodíkových kyselín a ďalších minerálnych kyselín uvedené: kyselina sírová, kyselina chlorovodíková, kyselina dusičná alebo kyselina fosforečná, ako príklady organických kyselín kyselina askorbová alebo kyselina citrónová. V prípade solí

-8účinných látok sú výhodné také kyseliny, ktorých anión je identický s aniónom soli účinnej látky. Pre všetky účinné látky a soli účinných látok je všeobecne vhodná kyselina citrónová a aj najvýhodnejšia.

Obsah kyseliny je taký, aby sa hodnota pH formulácie nachádzala v rozsahu od 1,0 do 7,0, výhodnejšie od 2,0 do 5,0 a najvýhodnejšie bola približne 3,5.

V prípade anorganických kyselín je výhodný obsah kyseliny v rozmedzí približne od 0,00002 do 0,01 N. V prípade kyseliny askorbovej je výhodný obsah približne v rozsahu od 0,0045 do 5,0 mg/ml a v prípade kyseliny citrónovej v rozsahu od 0,0039 do 27,7 mg/ml.

Formulácie môžu okrem toho ako korozpúšťadlo obsahovať etanol. Výhodné množstvo je od 1,0 do 50,0 % hmotn. formulácie.

Nasledovne sú uvedené príklady výhodných formulácií, ktoré je možné skladovať v kanistri prípadne zásobníku vyššie opísaného typu:

Príklad 1 ipatropiumbromid monohydrát etanol, absolútny TG 134a anorganická kyselina voda

Príklad 2 ipatropiumbromid monohydrát etanol, absolútny TG 134a kyselina askorbová voda (čistená)

Príklad 3 ipatropiumbromid monohydrát etanol, absolútny TG 134a od 0,001 do 2,5 % hmotn. od 0,001 do 50 % hmotn. od 50,0 do 99,0 % hmotn. od 0,01 do 0,00002 N od 0,0 do 5,0 % hmotn.

od 0,001 do 2,5 % hmotn. od 0,001 do 50 % hmotn. od 50,0 do 99,0 % hmotn. od 0,00015 do 5,0 mg/ml od 0,0 do 5,0 % hmotn.

0,0187 % hmotn. 15,0000 % hmotn. 84,4773 % hmotn.

kyselina citrónová voda (čistená) celkom	0,0040 % hmotn. 0,5000 % hmotn. 100,0000 % hmotn.
Príklad 4
ipatropiumbromid monohydrát	0,0374 % hmotn.
etanol, absolútny	15,0000 % hmotn.
TG 134a	84,4586 % hmotn.
kyselina citrónová	0,0040 % hmotn.
voda (čistená)	0,5000 % hmotn.
celkom	100,0000 % hmotn.
Príklad 5
ipatropiumbromid monohydrát	0,0748 % hmotn.
etanol, absolútny	15,0000 % hmotn.
TG 134a	84,4212 % hmotn.
kyselina citrónová	0,0040 % hmotn.
voda (čistená)	0,5000 % hmotn.
celkom	100,0000 % hmotn.
Príklad 6
fenoterol hydrobromid	0,192 % hmotn.
etanol, absolútny	30,000 % hmotn.
TG 134a	67,806 % hmotn.
kyselina citrónová	0,002 % hmotn.
voda (čistená)	2,000 % hmotn.
celkom	100,000 % hmotn.

Metóda plnenia kanistrov zodpovedajúcou formuláciou môže byť napríklad „Dual Stage Pressure Fill-metóda“, metóda „Single Stage Cold Filľ alebo metóda „Single Stage Pressure Fill“.

Claims (25)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Kanister (1) pre dávkované aerosóly poháňané hnacím plynom skladajúci sa zo zásobníka (2) a taniera ventilu (8) s vloženým ventilom (9), vyznačujúci sa t ý m, že zásobník je zo zliatiny s podielom železa od 40,0 do 53,0 %, niklu od 23,0 do 28,0 %, chrómu od 19,0 do 23,0 %, molybdénu od 4,0 do 5,0 %, mangánu od 0,0 do 2,0 %, medi od 1,0 do 2,0 %, kremíka od 0,0 do 1,0 %, fosforu od 0,0 do 0,045 %, síry od 0,0 do 0,035 % a uhlíka od 0,0 do 0,020 %.
2. 2. Kanister podľa nároku 1,vyznačujúci sa tým, že zásobník je vyrobený zo zliatiny, ktorá má nasledujúce zloženie: chróm od 19,0 do 21,0 %, nikel od 24,0 do 26,0 %, molybdén od 4,0 do 5,0 %, meď od 1,0 do 2,0 %, mangán do 2,0 %, kremík do 0,5 % a uhlík do 0,02 %, a železo je v podstate zvyšný podiel.
3. 3. Kanister (1) pre dávkované aerosóly poháňané hnacím prostriedkom skladajúci sa zo zásobníka (2) a taniera ventilu (8) s vloženým ventilom (9), vyznačujúci sa tým, že zásobník je zo zliatiny, ktorá má nasledujúce zloženie: železo od 60,0 do 72,0 %, nikel od 9,0 do 13,0 %, chróm od 17,0 do 21,0 %, molybdén od 2,0 do 3,0 %, mangán od 0,0 do 1,5 %, kremík od 0,0 do 1,5 %, fosfor od 0,0 do 0,04 %, síra od 0,0 do 0,04 % a uhlík od 0,0 do 0,03%.
4. 4. Kanister (1) pre dávkované aerosóly poháňané hnacím prostriedkom skladajúci sa zo zásobníka (2) a taniera ventilu (8) s vloženým ventilom (9), vyznačujúci sa tým, že zásobník je zo zliatiny zloženej z od 16,5 do 18,5 % chrómu, od 11,0 do 14,0 % niklu, od 2,0 do 2,5 % molybdénu, maximálne 0,03 % uhlíka a železa ako zvyšného podielu.
5. 5. Kanister podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 4, vyznačujúci sa t ý m, že tanier ventilu (8) je z hliníka a je uzatvorený tesnením (10) a/alebo (18) od vnútorného priestoru zásobníka.

   -11
6. 6. Kanister podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 5, vyznačujúci sa t ý m, že ventil (9) obsahuje jedno alebo viaceré perá z ušľachtilej ocele (11), jeden driek ventilu (12), dávkovaciu komoru (13) a teleso ventilu (14), pričom driek ventilu (12), dávkovacia komora (13) a/alebo teleso ventilu (14) sú z ocele, zliatiny podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 3 a/alebo plastu.
7. 7. Kanister podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 6, vyznačujúci sa t ý m, že pero (perá) (11) sú z ušľachtilej ocele a driek ventilu (12), dávkovacia komora (13) a teleso ventilu (14) sú z polybutyléntereftalátu.
8. 8. Kanister podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 7,vyznačujúci sa t ý m, že driek ventilu (12) je hermeticky uzatvorený tesnením (15) alebo (18) od taniera ventilu (8).
9. 9. Kanister podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 8, vyznačujúci sa t ý m, že tesnenie (10) a/alebo tesnenie (15) a/alebo tesnenie (18) sú z etylén/propylén-diénového terpolyméru.
10. 10. Kanister podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 9, vyznačujúci sa t ý m, že tanier ventilu (8) je z rovnakej zliatiny ako zásobník (2).
11. 11. Kanister podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 10, vyznačujúci sa t ý m, že zásobník vydrží pretlak vyšší ako 30000 hPa, výhodnejšie vyšší ako 100000 hPa.
12. 12. Kanister podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1až11,vyznačujúci sa t ý m, že zásobník vydrží pretlak vyšší ako 200000 hPa.
13. 13. Kanister podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 12, vyznačujúci sa t ý m, že zásobník má hrúbku steny od 0,1 do 0,5 mm, výhodnejšie od 0,15 do 0,35 mm.

    -1214. Kanister podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 13, vyznačujúci sa t ý m, že zásobník má hrúbku steny od 0,19 do 3,0 mm.
14. 15. Zásobník pre kanister (1) pre dávkované aerosóly poháňané hnacím prostriedkom, vyznačujúci sa tým, že zásobník je zo zliatiny podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 4.
15. 16. Zásobník podľa nároku 15, vyznačujúci sa tým, že zásobník vydrží pretlak vyšší ako 30000 hPa, výhodnejšie vyšší ako 100000 hPa.
16. 17. Zásobník podľa nároku 15, vyznačujúci sa tým, že zásobník vydrží pretlak vyšší ako 200000 hPa.
17. 18. Zásobník podľa ktoréhokoľvek z nárokov 15 až 17, vyznačujúci sa t ý m, že zásobník má hrúbku steny od 0,1 do 0,5 mm, výhodnejšie od 0,15 do 0,35 mm.
18. 19. Zásobník podľa ktoréhokoľvek z nárokov 15 až 18, vyznačujúci sa t ý m, že zásobník má hrúbku steny od 0,19 do 3,0 mm.
19. 20. Použitie kanistra podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 14 alebo zásobníka podľa ktoréhokoľvek z nárokov 15 až 19 v inhalátore a/alebo na skladovanie formulácií účinných látok, ktoré obsahujú ako hnací prostriedok 1,1,2,2-tetrafluóretán a/alebo 1,1,1,2,3,3,3-heptafluórpropán.
20. 21. Použitie kanistra podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 14 alebo zásobníka podľa ktoréhokoľvek z nárokov 15 až 19 podľa nároku 20, kde formulácia obsahuje na stabilizáciu kyselinu, etanol ako korozpúšťadlo a ipatropiumbromid, oxitropiumbromid, tiotropiumbromid, albuterol alebo fenoterol ako účinnú látku.
21. 22. Použitie kanistra podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 14 alebo zásobníka podľa ktoréhokoľvek z nárokov 15 až 19 podľa nároku 20 a 21, kde formulácia

    -13obsahuje na stabilizáciu kyselinu, etanol a ipatropiumbromid, oxitropiumbromid alebo tiotropiumbromid ako účinnú látku.
22. 23. Použitie kanistra podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 14 alebo zásobníka podľa ktoréhokoľvek z nárokov 15 až 19 podľa nároku 20, 21 alebo 22, kde formulácia obsahuje kyselinu citrónovú.
23. 24. Použitie kanistra podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 14 alebo zásobníka podľa ktoréhokoľvek z nárokov 15 až 19 podľa nároku 20, 21 alebo 22, kde formulácia obsahuje minerálnu kyselinu.
24. 25. Použitie kanistra podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 14 alebo zásobníka podľa ktoréhokoľvek z nárokov 15 až 19 podľa nároku 20, 21 alebo 22, kde formulácia obsahuje kyselinu chlorovodíkovú.
25. 26. Spôsob výroby zásobníka (2) alebo kanistra (1) zloženého zo zásobníka (2) a taniera ventilu (8) s vloženým ventilom (9) pre dávkované aerosóly poháňané hnacím prostriedkom, vyznačujúci sa tým, že zásobník (2) je lisovaný z plechu, ktorý pozostáva zo zliatiny podľa ktoréhokoľvek z nárokov 1 až 4.